ITMI960744A1 - Serbatoio di sangue con tubo d'afflusso visibile - Google Patents

Description

Titolo: Serbatoio di sangue con tubo d'afflusso visibile

DESCRIZIONE

La presente invenzione riguarda un serbatoio di sangue e, più particolarmente, un serbatoio di sangue del tipo impiegato in un circuito di supporto circolatorio extracorporeo .

Sfondp e sommario dell'invenzione

Serbatoi rigidi per il sangue vengono utilizzati come parte di un circuito di supporto della circolazione extracorporea già da molti anni, per contenere sangue venoso drenato da un paziente nel corso di interventi chirurgici di bypass cardiaco e/o per contenere sangue recuperato dal campo chirurgico durante tali interventi. Esempi di serbatoi di sangue rigidi sono illustrati nei brevetti statunitensi N° 5.149.318, 5.152.964, 5.254.080, 5.282.783, 5.304.164 e 5.403.273 della stessa titolare. Serbatoi di sangue rigidi di questo tipo sono disponibili presso la Minnesota Mining and Manufacturing Company, St. Paul, Minnesota, U.S.A. con la designazione commerciale di serbatoio di venoso e gruppo serbatoio di venoso/cardiotomia "SARNS(TM>".

Agli effetti dello sfondo della presente invenzione, molti serbatoi di sangue rigidi anteriori rientrano in due tipi: (1) serbatoi con ingresso del sangue venoso montato in alto, e (2) serbatoi con ingresso del venoso montato in basso. Un serbatoio con ingresso in alto include tipicamente un connettore per tubatura montato alla sommità del serbatoio, con un tubo interno che si estende inferiormente dal connettore entro la camera definita dal serbatoio. Un serbatoio con ingresso in basso include un connettore per tubatura montato al fondo del serbatoio, il sangue entrando nel serbatoio attraverso il fondo della camera del sangue. I serbatoi di sangue disponibili con la designazione commerciale "SARNS<TM) " hanno inclusi ingressi del sangue venoso sia del tipo montato in alto che montato in basso. Si vedano, ad esempio, i brevetti statunitensi N° 5.282.783 e 5.403.273.

Si avverte l'esigenza di un serbatoio di sangue nel quale un unico ingresso del sangue venoso possa fungere da ingresso, sia montato in alto che montato in basso. Questo permetterebbe di stabilire un solo collegamento, con l'ingresso venoso, pur consentendo durante l'uso la commutazione del serbatoio di sangue fra i due tipi, ad ingresso venoso in alto ed in basso. Per esempio, il Serbatoio potrebbe venir utilizzato come tipo ad ingresso in alto durante l'intervento, e trasformato in tipo ad ingresso in basso dopo l'intervento per agevolare lo scarico del serbatoio attraverso l'ingresso venoso. Oltre a ciò, un ingresso del serbatoio siffatto prevederebbe un tubo d'afflusso a discesa visibile in modo che il perfusionista possa osservare il sangue che scorre nell'ingresso ed avere la conferma visiva che il tubo d'afflusso rimane adescato.

In generale, il serbatoio secondo l'invenzione comprende un alloggiamento avente pareti, superiore, inferiore e laterali, che definiscono all'interno dell'alloggiamento una camera per il contenimento di fluido. Un egresso è previsto adiacente alla base dell 'alloggiamento per lo scarico di fluido dal fondo della camera. L'egresso ha un connettore per il collegamento di tubatura in comunicazione fluida con l'egresso. Un nuovo tubo d'afflusso è collegato all'alloggiamento esternamente all'alloggiamento stesso per erogare fluido alla camera. Il tubo d'afflusso comprende uh tubo allungato avente una porzione resilientemente flessibile che mette il tubo d'afflusso in comunicazione fluida con la camera in corrispondenza di, od adiacentemente a, il fondo della camera, ed un'estremità libera da parte opposta rispetto alla porzione resilientemente flessibile. L'estremità libera del tubo d'afflusso reca un connettore per il collegamento di tubatura in comunicazione fluida con il tubo d'afflusso. Mezzi di ritenzione sono previsti per trattenere il tubo d'afflusso rilasciabilmente in una prima posizione, nella quale il tubo d'afflusso è tenuto in un orientamento genericamente verticale, nelle adiacenze generali della parete laterale dell'alloggiamento. Il tubo d'afflusso ha lunghezza tale da portare il connettore del tubo d'afflusso in prossimità genericamente stretta della sommità dell'alloggiamento quando i mezzi di ritenzione trattengono il tubo d'afflusso nella sua prima posizione. Il serbatoio di sangue può essere commutato fra le configurazioni con ingresso in alto ed in basso spostando il tubo d'afflusso fra la sua prima posizione ed altre posizioni nelle quali il tubo d'afflusso non è trattenuto dai mezzi di ritenzione.

Di preferenza, nella parete laterale dell'alloggiamento è realizzato un canale giacente genericamente verticale per accogliere rilasciabilmente il tubo d'afflusso. Per esempio, la parete laterale ha una porzione definente il canale la cui sezione orizzontale è conformata genericamente a "U1'.

Meglio ancora, il tubo d'afflusso è ricavato da materiale genericamente trasparente che consente l'osservazione visiva del sangue che scorre nel tubo d'afflusso.

Inoltre, e di preferenza, i mezzi di ritenzione comprendono mezzi per afferrare rilasciabilmente il tubo d'afflusso nelle adiacenze generali della sommità dell'alloggiamento. Per esempio, i mezzi d'afferramento rilasciabili possono comprendere un fermaglio resiliente.

Preferibilmente, il connettore include, in corrispondenza dell'estremità libera del tubo d'afflusso, mezzi di collegamento del tipo a snodo.

Sempre di preferenza, il tubo d'afflusso comprende una porzione principale che si estende fra la porzione resilientemente flessibile ed il connettore, la porzione principale del tubo d'afflusso essendo realizzata in materiale genericamente rigido.

Meglio ancora, il tubo d'afflusso può essere spostato dalla sua prima posizione in una seconda posizione nella quale il connettore del tubo d'afflusso è posto ad un'altezza inferiore a quella del fondo del serbatoio per lo scarico del serbatoio stesso attraverso l'ingresso, nonché in una terza posizione, intermedia alla prima ed alla seconda posizione, nella quale il tubo d’afflusso si estende verso l'alto ad un angolo dalla verticale .

In un altro aspetto dell'invenzione, il serbatoio di sangue, che può includere o no il tubo d'afflusso visibile, comprende nel complesso un alloggiamento che ha pareti superiore, inferiore e laterali definenti all'interno dell'alloggiamento una camera per il contenimento di fluido. Un medium distruttore di schiuma del sangue è previsto all'interno della camera, il medium distruttore idi schiuma definendo una precamera che trattiene il sangue prima che esso passi attraverso il medium distruttore di schiuma, nonché una porzione della camera per l'immagazzinamento del sangue esternamente al medium distruttore di schiuma, destinata ad immagazzinare sangue deschiumato. Un egresso è previsto adiacente alla base dell ' alloggiamento per lo scarico di fluido dal fondo della porzione della camera destinata ad immagazzinare il sangue. L'egresso ha un connettore per il collegamento di tubatura in comunicazione fluida con l'egresso. .Un ingresso è previsto adiacente alla base dell'alloggiamento per l'erogazione di fluido alla camera. L'ingresso ha un connettore per il collegamento di tubatura in comunicazione fluida con l'ingresso, nonché un'apertura d'ingresso attraverso la parete inferiore del serbatoio per l'accesso alla precamera. Un nuovo cono divertore è trattenuto concentricamente sopra l'apertura d'ingresso e si rastrema inferiormente in direzione dell'apertura d'ingresso. Il cono divertore devia sangue, affluente nella camera attraverso l'ingresso, genericamente in direzione radiale verso l ' esterno .

Preferibilmente, l'ingresso include una porzione dell'ingresso genericamente a forma d'imbuto, adiacente all'apertura d'ingresso per decelerare sangue venoso affluente nella porzione dell'ingresso, prima che il sangue entri nella precamera del serbatoio.

Inoltre, e preferibilmente, un'aletta di montaggio si estende verso l'alto, dalla parete inferiore dell'alloggiamento entro la precamera, per trattenere il cono divertore in posizione concentrica sopra 1'apertura d'ingresso. L'aletta di montaggio è preferibilmente allineata radialmente rispetto al cono divertore.

Ulteriori dettagli dell'invenzione sono definiti dalle caratteristiche delle rivendicazioni. Queste ed altre peculiarità e vantaggi saranno precisati meglio in seguito .

Breve descrizione dei disegni

L'invenzione verrà descritta ulteriormente con riferimento ai disegni, nei quali caratteri di riferimento Corrispondenti indicano parti corrispondenti, in tutte le varie viste dei disegni, e nei quali:

la Figura 1 è una vista in alzato laterale del serbatoio secondo l'invenzione, che rappresenta il tubo d'afflusso nella sua prima posizione e, a linee tratteggiate, il tubo d'afflusso nella sua seconda e nella sua terza posizione;

la Figura 2 è una vista in sezione verticale del serbatoio di Figura 1;

la Figura 3 è una vista in sezione, presa sostanzialmente sulla traccia 3-3 di Figura 1, che mostra un canale formato nella parete laterale dell'alloggiamento del serbatoio;

la Figura 4 è una vista in sezione, presa sostanzialmente sulla traccia 4-4 di Figura 1, che rappresenta una forma realizzativa di mezzi di ritenzione per fissare il tubo d'afflusso;

la Figura 5 è una vista in prospettiva di una seconda forma realizzativa del serbatoio secondo l'invenzione, che rappresenta un connettore a riscontro del tipo snodato per fissare l'estremità libera del tubo d'afflusso;

la Figura 6 è una rappresentazione schematica di un circuito di supporto della circolazione extracorporea includente uno qualsiasi dei serbatoi del sangue delle Figure 1-5;

la Figura 7 è una vista in sezione verticale di una terza forma realizzativa del serbatoio secondo l'invenzione; e

la Figura 8 è una vista in sezione orizzontale, presa sostanzialmente sulla traccia 8-8 di Figura 7.

Descrizione dettagliata delle forme realizzative preferite

Facendo ora riferimento ai disegni, un serbatoio secondo l'invenzione è indicato complessivamente con il numerale di riferimento 10. Il serbatoio 10 può essere un serbatoio di sangue venoso oppure un gruppo serbatoio di sangue venoso/cardiotomia del tipo impiegato in un circuito 66 di supporto circolatorio extracorporeo (Figura 6) durante interventi chirurgici di bypass cardiaco.

Il serbatoio 10 comprende generalmente un alloggiamento 14 avente pareti superiore, inferiore e laterali, rispettivamente 16, 18 e 20, che definiscono una camera interna 22 destinata a contenere sangue. Un egresso 24 ;è previsto adiacente alla base 18 dell'alloggiamento 14 per il drenaggio di fluido dal fondo della camera 22. L'egresso 24 ha un connettore 26 per il collegamento di tubatura 28 in comunicazione fluida con l'egresso 24. La tubatura 28 conduce ad una pompa 30 di perfusione (Figura 6), che può essere una pompa a rullo di tipo peristaltico oppure una pompa del sangue di tipo centrifugo.

Un nuovo tubo 32 d'afflusso è collegato all'alloggiamento 14, esternamente all'alloggiamento 14, per erogare fluido alla camera 22. Il tubo 32 d'afflusso comprende un ;tubo allungato (sempre 32) avente una porzione 34 resilientemente flessibile che mette il tubo 32 d'afflusso in comunicazione fluida con la camera 22 in corrispondenza' di, od adiacentemente a, il fondo della camera 22, nonché un'estremità libera 36 opposta rispetto alla porzione resilientemente flessibile 34. L'estremità libera 36 del tubo 32 d'afflusso reca un connettore 38 per collegare una tubatura 40 in comunicazione fluida con il tubo 32 d'aifflusso. Opportuni mezzi 42 di ritenzione (Figura 4) sono previsti per trattenere rilasciabilmente il tubo 32 d'afflusso in una prima posizione 90 (Figura 1) nella quale il tubo 32 d'afflusso è mantenuto in orientamento genericamente verticale nelle adiacenze generali della, parete laterale 20 dell'alloggiamento 14. II tubo 32 d'afflusso ha una lunghezza "L" che porta il connettore 38 del tubo 32 d'afflusso genericamente in stretta prossimità della sommità 16 dell'alloggiamento 14 quando i mezzi 42 di ritenzione trattengono il tubo 32 d'afflusso nella sua prima posizione. Il serbatoio 10 di sangue può essere commutato tra le configurazioni con ingresso in alto ed in basso mediante spostamento del tubo 32 d'afflusso, tra la sua prima posizione ed altre posizioni (ad esempio, 92 e 94, indicate a linee tratteggiate) inelle quali il tubo 32 d'afflusso non è trattenuto dai mezzi 42 di ritenzione.

Di preferenza, la parete laterale 20 dell'alloggiamento 14 è realizzata con un canale 44 esteso genericamente in verticale (Figura 3) per accogliere rilasciabilmente la porzione 46 genericamente rigida del tubo 32 d'afflusso. La porzione (sempre 44) definente il canale, della parete laterale 20, ha sezione genericamente orizzontale conformata genericamente a "U" (Figura 3) che è maggiore del diametro di sezione della porzione rigida 46 del tubo 32 d’afflusso. Il canale 44 è, meglio ancora, abbastanza profondo da accogliere completamente la porzione rigida 46 del tubo 32 d'afflusso, senza che il tubo 32 d'afflusso abbia a sporgere oltre la periferia esterna della parete laterale 20.

Inoltre, e di preferenza, i mezzi 42 di ritenzione comprendono mezzi (sempre 42) per afferrare rilasciabilmente il tubo 32 d'afflusso genericamente nelle adiacenze della sommità 16 dell'alloggiamento 14. Per esempio, i mezzi 42 possono includere un fermaglio di bloccaggio del tipo a molla per bloccare rilasciabilmente l'estremità libera 36 nel fermaglio di bloccaggio. Un fermaglio di bloccaggio siffatto potrebbe avere sezione orizzontale genericamente a forma di "C" ed essere realizzato in un materiale resiliente idoneo, come acciaio per molle o materiale elastomerico.

Meglio ancora, però, i mezzi 42 d1afferramento comprendono un collare 48 di bloccaggio conformato genericamente a 11C" ed atto ad impegnare un corrispondente anello 50 di fermo montato sul tubo 32 d'afflusso nelle adiacenze generali dell'estremità libera 36 del tubo 32 d'afflusso, come illustrato in Figura 4. Il collare 48 di bloccaggio è arcuato, avendo un diametro interno leggermente maggiore del diametro esterno della porzione rigida 46 del tubo 32 d'afflusso, nonché apertura leggermente più grande del diametro esterno della porzione rigida principale 46 del tubo 32 d'afflusso. Il corrispondente anello 50 di fermo del tubo 32 d'afflusso è genericamente anulare e circonda completamente la porzione rigida principale 46 del tubo 32 d'afflusso, avendo diametro esterno sostanzialmente maggiore del diametro interno del collare 48 di bloccaggio. L'estremità libera 36 del tubo 32 d'afflusso può essere sollevata per sfilare l'anello 50 di fermo verso l'alto, lontano dal collare 48 di bloccaggio e fuori del canale 44, così da disimpegnare l'estremità libera 36 del tubo 32 d'afflusso dai mezzi 42 di ritenzione, e l'estremità libera 36 del tubo 32 d'afflusso può essere sollevata per portare l'anello 50 di fermo oltre la sommità del canale 44, consentendo perciò alla porzione rigida principale 46 del tubo 32 d'afflusso di rientrare nel canale 44, con l'anello 50 di fermo in impegno con il collare 48 di bloccaggio. Meglio ancora, la resilienza della porzione 34 resilientemente flessibile del tubo 32 d'afflusso obbligherà l'anello 50 di fermo verso il basso contro il collare 48 di bloccaggio per contribuire a trattenere in posizione l'estremità libera 36 del tubo 32 d'afflusso.

Il tubo 32 d'afflusso è preferibilmente formato da materiale genericamente trasparente per consentire l'osservazione visiva del sangue scorrente nel tubo 32 d'afflusso. La porzione principale 46 è ricavata preferibilmente da materiale genericamente rigido e trasparente, Come ad esempio policarbonato. La porzione principale rigida 46 si estende fra la porzione 34 resilientemente flessibile del tubo 32 d'afflusso ed il connettore 38,

La porzione resilientemente flessibile 34 del tubo 32 d'afflusso può essere formata da un materiale resilientemente flessibile idoneo, di gradazione medicale, come ad esempio tubatura di poliuretano o di polivinilcloruro (PVC) . La porzione resilientemente flessibile 34 del tubo 32 d'afflusso è anch'essa di preferenza trasparente per consentire l'osservazione visiva del sangue scorrente nella porzione resilientemente flessibile 34. Una luce 54 di ricircolo/adescamento può essere prevista in corrispondenza; del "gomito" della porzione resilientemente flessibile 34. Meglio ancora, la porzione resilientemente flessibile 34 forma un sifone d'intercettazipne del fluido genericamente a forma di "U" (Figura 2) quando il tubo 32 d'afflusso si trova nella sua prima posizione 90, per evitare la perdita dell'adescamento quando la tubatura/linea 40 del venoso viene chiusa per pinzatura. La porzione resilientemente flessibile 34 può essere, per esempio, saldata a solvente al fondo 18 del serbatoio 10 ed alla porzione principale rigida 46 del tubo 32 d'afflusso. La porzione resilientemente flessibile 34 è inoltre ricavata preferibilmente da tubatura antischiacciamento; si veda, ad esempio, il brevetto statunitense N° 5.059.375 che divulga un 'apparecchiatura ed un procedimento per la produzione di tubatura antischiacciamento.

Un convenzionale medium 56 distruttore di schiuma del sangue, genericamente opaco, è preferibilmente previsto all'interno della camera 22 del serbatoio 10. Il medium 56 distruttore di schiuma del sangue può opportunamente essere uno schiumato a celle aperte conformato secondo una struttura tubolare (sempre 56) che si estende verticalmente attraverso la camera 22 in modo che tutto il sangue che entra nel serbatoio 10 tramite il tubo 32 d'afflusso od ingressi per cardiotomia (non mostrati) sia costretto a passare attraverso il medium 56 distruttore di schiuma prima di uscire dal serbatoio 10. La struttura tubolare 56 del medium 56 distruttore di schiuma definisce una sorta di "precamera1158 d'ingresso del sangue, all'interno della camera 22 dell'alloggiamento 14. Il tubo 32 d'afflusso è in comunicazione fluida con la precamera 58 d'ingresso del sangue, e l'egresso 24 è in comunicazione fluida con la porzione principale/esterna 60 della camera 22. Il termine "precamera" viene qui usato semplicemente per indicare una camera nella quale il sangue proveniente dal tubo 32 d'afflusso deve entrare prima di passare nella porzione principale/esterna 60 della camera 22 del serbatoio 10. Dato che il medium distruttore di schiuma è genericamente opaco, è difficile osservare visivamente il sangue nella precamera 58. Di conseguenza, la possibilità di osservare visivamente il sangue scorrente nel nuovo tubo 32 d'afflusso è considerata vantaggiosa.

Un divertore (non mostrato) a forma di bicchiere capovolto può essere previsto all'interno della precamera 58, sopra l'apertura 64 d'ingresso, per arginare il getto di. sangue affluente attraverso l'apertura 64 d'ingresso, dirigendo tale flusso di sangue verso il basso. Il brevetto statunitense N“ 5.403.273 della stessa titolare divulga questa peculiarità, come pure una forma di realizzazione alternativa nella quale un tubo genericamente conformato a "U" sarebbe previsto nella precamera 58 per convogliare sangue in arrivo genericamente verso il basso entro un sifone intercettatore di fluido a forma di bicchiere.

Una precamera (non mostrata) per sangue di cardiotomia può essere prevista nella porzione superiore della struttura tubolare 56 del medium 56 distruttore di schiuma. Nella precamera del sangue di cardiotomia verrebbe predisposto un convenzionale medium di filtraggio del sangue attraverso il quale obbligare il sangue recuperato prima che raggiunga il medium 56 distruttore di schiuma. Il medium filtrante sarebbe particolarmente atto a filtrare detriti, come ad esempio grumi di sangue, prima che il sangue recuperato possa pervenire alla porzione principale/esterna 60 della camera 22. I brevetti statunitensi N° 3.891.416, 3.993.461, 4.208.193, 5.149.318, 5.254.080 e 5.304.164, nonché la domanda di brevetto statunitense della stessa titolare, N° 08/142,809, depositata il 25 ottobre, 1993, divulgano vari aspetti dei serbatoi per sangue di cardiotomia e gruppi serbatoio di sangue venoso/ cardiotomia.

La Figura 5 illustra una seconda forma realizzativa del serbatoio di sangue, qui indicato con 100, che è simile per molti aspetti al serbatoio 10 delle Figure 1-4. Il mezzi 102 di ritenzione del serbatoio 100 comprendono un collare diviso 104 di montaggio per trattenere rilasciabilmente il tubo 106 d'afflusso nelle adiacenze generali della sommità 108 dell1alloggiamento 110. Un connettore 112 è previsto sull'estremità libera 114 del tubo 106 d'afflusso per collegare una tubatura in comunicazione fluida con il tubo 106 d'afflusso.

Come illustrato in Figura 5, il serbatoio 100 non include un canale per accogliere il tubo 106 d'afflusso. Questa alternativa permette di osservare da un lato il tubo 106 d'afflusso più agevolmente, senza l'interferenza di una parete definente il canale a forma di "U".

Una pluralità di linguette 116 di riscontro è prevista sul connettore 112, le linguette 116 estendendosi dal connettore 112 radialmente verso l'esterno. Una pluralità di tacche 118 di riscontro è eseguita nel collare 104 di montaggio per ricevere le linguette 116 di riscontro in modo da riscontrare radialmente il connettore 112 del tubo 106 d'afflusso in una qualsiasi di una pluralità di posizioni radiali. Il connettore 112 presenta una curva 120 in modo che la luce 122 d'ingresso venoso del connettore 112 risulti deviata di un angolo rispetto al corpo del connettore ed all'asse longitudinale ;dell'estremità libera 114 del tubo 106 d'afflusso. Le tacche 118 di riscontro e le linguette 116 di riscontro permettono di montare il connettore 112 in posizioni radiali diverse, nelle quali la luce 122 d'ingresso venoso è rivolta in direzioni differenti. Si comprenderà come le tacche 118 di riscontro e le linguette 116 di riscontro costituiscano una forma realizzativa preferita dei mezzi di riscontro sul connettore 112 del tubo 106 d'afflusso e sul collare 104 di montaggio per riscontrare radialmente il connettore 112 del tubo 106 d'afflusso rispetto al collare 104 di montaggio in una pluralità di posizioni radiali.

Una sede 124 per sonda termometrica ed una luce 126 di campionamento sono preferibilmente previste sul connettore 112 per consentire il monitoraggio della temperatura del sangue venoso attraversante il connettore 112 e per consentire il prelievo di campioni di tale sangue venoso. La luce 126 di campionamento può comprendere un convenzionale raccordo di tipo luer. La sede 124 per sonda termometrica può comprendere un convenzionale tubo d'acciaio inossidabile ad estremità chiusa per ricevere una convenzionale sonda di temperatura.

Un monitor 128 di gas del sangue può essere previsto lungo il tubo 106 d'afflusso. Il monitor 128 di gas del sangue può essere uno qualsiasi dei tipi reperibili con le designazioni commerciali di monitor di gas del sangue "SYSTEM 100", "SYSTEM 300" o "SYSTEM 400" presso

A questo riguardo, si rimanda anche ai brevetti statunitensi N° 4.640.820, 4.786.474, 5.289.255 e 5.291.884 della stessa titolare.

Il tubo 106 d'afflusso può comprendere due tratti 130 e 132 di tubatura resilientemente flessibile estesi tra il fondo 134 del serbatoio 100 di sangue ed il monitor 128 di gas del sangue ed estesi fra il monitor 128 di gas del sangue ed il connettore 112. La tubatura resilientemente flessibile 130 e 132 può essere una qualsiasi idonea tubatura resilientemente flessibile di gradazione medicale, per esempio di poliuretano o polivinilcloruro (PVC) , ed è preferibilmente trasparente per consentire l'osservazione visiva del sangue scorrente nella tubatura 130 e 132.

Il tratto 132 di tubatura può avere diametro esterno minore della larghezza della fenditura 134 nel collare diviso 104 per facilitare 1'introduzione del tratto 132 di tubatura nel collare 104 e l'estrazione del tratto 132 di tubatura dal collare 104. In alternativa, la resilienza del tratto 132 di tubatura e del collare 104 potrebbe consentire l'inserimento e l'estrazione del tratto 132 di tubatura attraverso la fenditura 134 anche se il tratto .132 di tubatura avesse diametro maggiore della larghezza della fenditura 134.

Si prevede anche di predisporre pastiglie di montaggio per sensori di livello, e sensori di livello liquido, sulle'pareti laterali dei serbatoi 10, 100 allo scopo di fornire avvisi e/o allarmi qualora, ad esempio, il livello del sangue all'interno della camera dovesse scendere al disotto di una soglia. Una pastiglia di montaggio per .sensori di livello rispondente allo scopo è divulgata nella domanda di brevetto statunitense della stessa titolare, N° 08/420,011, depositata l'il aprile, 1995, per "Sensor Mounting Pad and Method". Sensori di livello ultrasonici rispondenti allo scopo sono reperibili con le designazioni commerciali di sensori di livello presso la Minnesota Mining and Manufacturing Company, St. Paul, Minnesota, U.S.A..

Come illustrato in Figura 6, il serbatoio 10 (al pari del serbatoio 100) è progettato per servire come componente di un sistema 66 di supporto circolatorio extracorporeo. Il sistema 66 include, oltre al serbatoio 10 (o 100), una tubatura/linea 40 del venoso per il drenaggio di sangue dal paziente 68, con il connettore 38 (o 112) d'ingresso venoso in comunicazione fluida con la linea venosa 40; un ossigenatore 70 del sangue ed uno scambiatore 72 di calore in comunicazione fluida con l'egresso 24 del serbatoio 10 (o 100) del sangue per ossigenare il sangue prima di ritornarlo al paziente 68; una pompa 30 del sangue per pompare sangue e soluzione d'adescamento attraverso il sistema 66; ed una linea 74 dell 'arterioso per ritornare sangue ossigenato al paziente 68. Un morsetto od emostato 76 è normalmente previsto per pinzare la linea venosa 40.

Meglio ancora, sangue viene pompato dall'egresso 24 del serbatoio 10 attraverso la tubatura 28 mediante una pompa 30 del sangue {per esempio, una pompa a rullo o centrifuga) , ientro un ossigenatore 70 del sangue e scambiatore 72 di calore. La pompa 30 del sangue è disposta, relativamente al flusso di sangue attraverso il sistema 66, fila l'egresso 24 del serbatoio 10 di sangue e l'ingresso di un gruppo ossigenatore 70 del sangue/scambiàtore 72 di calore. Pompe a rullo idonee sono reperibili come parte dei sistemi posti in commercio con la designazione commerciale di e

dalla and

Pompe del sangue centrifughe idonee sono illustrate nei brevetti statunitensi della stessa titolare N° 4.589.822, 4.606.698, 4.690.002, 4.778.445, 4.781.525 e 4.984.972, e sono state rese disponibili con la designazione commerciale di Centrifugai Pump" dalla

Un gruppo ossigenatore del sangue e scambiatore di calore, 70, 72, rispondente allo scopo è stato reso disponibile con la designazione commerciale di ossigenatore di sangue a membrana

dalla

Si vedano, inoltre, i brevetti statunitensi N° 3.794.468, 4.690.758, 4.735.775, 5.152.964, 5.255.734 e 5.383.407, nonché la domanda di brevetto statunitense della stessa titolare, N° 08/142,809, depositata il 25 ottobre, 1993.

Come illustrato in Figura 6, il sistema 66 includerebbe normalmente un sottocircuito 78 di recupero del sangue. Il sottocircuito 78 di recupero del sangue include uno o più aspiratori di sangue (non mostrati), convenzionali, per aspirare sangue dal campo chirurgico 82, una pompa 84 a rullo (od altra sorgente idonea di vuoto) per applicare vuoto agli aspiratori di sangue, ed alternatamente un serbatoio 86 di cardiotomia per filtrare e deschiumare il sangue recuperato dal campo chirurgico 82. L'egresso del serbatoio 86 di cardiotomia è in comunicazione fluida con un ingresso del serbatoio 10 (o 100) di sangue venoso per erogare sangue filtrato al serbatoio 10 (o 100) del venoso, sebbene si preferisca avere una sezione per cardiotomia predisposta solidale con il serbatoio 10 (o 100) di sangue come sopra esposto. Serbatoi per cardiotomia sono illustrati nei brevetti statunitensi N° 3.891.416, 3.993.461, 4.208.193 e 4.243 .531.

Le Figure 7 e 8 mostrano una terza forma realizzativa del serbatoio secondo l'invenzione, indicata qui con 200. Il tubo visibile 201 d'ingresso venoso del serbatoio 200 può essere simile ai tubi 32 o 106 d'ingresso delle Figure 1-5. Il serbatoio 200 include una porzione imbutiforme 202 d'ingresso venoso ed un cono divertore 204 disposto concentricamente sopra la porzione 202 d'ingresso per deviare sangue venoso affluente nella precamera 206 del serbatoio 200. Sangue venoso in arrivo viene decelerato con relativa delicatezza nella porzione imbutiforme 200 d'ingresso del venoso e quindi deviato dal cono divertore 204, il che si ritiene giovi a ridurre l’emolisi.

La porzione imbutiforme 202 d'ingresso venoso si rastrema verso il basso in allontanamento dalla precamera 206 in modo che la sezione trasversale della porzione imbutiforme 202 d'ingresso venoso aumenti in direzione verso la precamera 206. Il cono divertore 204 si rastrema inferiormente nella direzione genericamente verso il basso che porta alla porzione imbutiforme 202 d'ingresso venoso.

Il cono divertore 204 è retto da un'aletta 208 di supporto che si estende dalla base 210 della precamera 206 verso l'alto. L'aletta 208 di supporto è sottile, ed è allineata radialmente rispetto al cono divertore 204 ed all'ingresso 202 venoso per consentire al sangue di oltrepassare agevolmente l'aletta 208 di supporto con un minimo di rottura.

Il cono divertore e l'ingresso imbutiforme del venoso potrebbero essere, come alternativa, concentrici al medium tubolare 212 distruttore di schiuma. In questa alternativa, sarebbe possibile prevedere tre alette di supporto per supportare il cono divertore, con le alette disposte in posizioni radiali equidistanti rispetto al cono divertore. Le alette di questa alternativa sarebbero allineate radialmente rispetto al cono divertore ed all'ingresso venoso. L'ingresso imbutiforme del venoso secondo questa alternativa imboccherebbe la camera attraverso il punto medio della base della camera stessa .

Si comprenderà come il cono divertore e 1 'ingresso imbutiforme del venoso possano essere impiegati anche in serbatoi muniti di una disposizione, altrimenti convenzionale, d'ingresso venoso in basso. Si comprenderà poi come, sebbene non preferenzialmente, un cono divertore possa anche essere disposto concentricamente sopra un convenzionale ingresso venoso non imbutiforme, e come un ingresso imbutiforme del venoso possa essere utilizzato senza cono divertore.

FUNZIONAMENTO

I componenti del sistema 66 di supporto vengono inizialmente collegati assieme in modo ben noto nel settore. Le estremità verso il paziente della linea arteriosa 74 e della linea venosa 40 vengono collegate assieme, e soluzione salina d'adescamento viene aggiunta al serbatoio 10 di sangue attraverso un ingresso d'adescamento (non mostrato). La pompa 30 viene attivata per pompare la soluzione salina d'adescamento attraverso le varie linee 40, 74, 11ossigenatore 70, e lo scambiatore 72 di calore, onde eliminare aria da questi componenti. (Il sistema 66 deve essere chiuso all'aria tranne che nel serbatoio 10 o 100 di sangue.) Altri aspetti del funzionamento di tali sistemi 66 , quali il funzionamento del sottocircuito 78 di recupero e la somministrazione cardioplegica, verranno discussi qui di seguito .

II serbatoio di sangue, 10 o 100, viene collocato ad una quota inferiore a quella del paziente 68, con la linea venosa 40 e la linea arteriosa 74 che pendono dal paziente 68. Porzioni della linea venosa 40 potrebbero trovarsi più in alto sia del paziente 68 che del serbatoio 10 di sangue. Il sangue defluisce dal paziente attraverso la linea venosa, per gravità e per la pressione sanguigna relativamente bassa nel sistema venoso del paziente.

Il sistema 66 è a questo punto pronto ad essere collegato al paziente 68 per la perfusione di soluzione salina e sangue nel paziente 68, in maniera convenzionale.! Ad un certo punto, il perfusionista chiuderà la pompa 30 per arrestare la perfusione. Criterio normale, in molti sistemi di questo tipo generale, è quello di pinzare la linea venosa con l’emostato 76 per prevenire il de-adescamento della linea venosa e del tubo d'afflusso, e la risalita di aria lungo il tubo d'afflusso e la linea venosa. Se non ci si attiene a questo criterio, e la linea venosa 40 non viene pinzata, il sifone d'intercettazione definito dalla porzione resilientemente flessibile 34 genericamente a forma di "U" del tubo 32 o 106 d'afflusso impedirà la risalita d'aria lungo il tubo 40 d'afflusso e la linea venosa 74, èd il de-adescamento del tubo 32 o 106 d'afflusso e della linea venosa 40 mentre la pompa non è in funzione.

II nuovo tubo 32 (o 106) d'afflusso permette di usare il serbatoio 10 (o 100) come serbatoio del tipo ad ingresso venoso in alto oppure come serbatoio del tipo ad ingresso venoso in basso. Inoltre, il tubo 32 (o 106) d'afflusso può essere posizionato per consentire al serbatoio 10 (o 100) di essere scaricato attraverso il tubo 32 (o 106) d'afflusso. Ciò si ottiene lasciando flettere la porzione resilientemente flessibile 34 del tubo 32 (o 106) d'afflusso. Come illustrato in Figura 1, questo permette di spostare il tubo 32 (o 106) d'afflusso fra la posizione 90 d'ingresso in alto (la "prima" posizione) , una posizione 92 del tipo ad ingresso in basso (la "terza" posizione o posizione "intermedia"), ed una posizione (94) di scarico (la "seconda" posizione). Nella "prima," posizione 90, il connettore 38 è posizionato in stretta prossimità della sommità 16 del serbatoio 10, creando così un ingresso del tipo in alto. Nella "seconda" posizione 94, il connettore 38 del tubo 32 d'afflusso è posizionato ad una quota inferiore a quella del fondo 18 del serbatoio 10 per scaricare il serbatoio 10 attraverso il tubo 32 d'afflusso. La "terza" posizione 92 è intermedia alla prima e seconda posizione, 90 e 94. Nella "terza" posizione 92, il tubo 32 d'afflusso si estende verso l'alto ad un angolo acuto con la verticale corrispondente alla convenzionale posizione pendente di una linea venosa collegata ad un ingresso del tipo in basso di un serbatoio di sangue venoso .

La natura trasparente del tubo 32 (o 106) d'afflusso consente l'osservazione visiva da parte del perfusionista !e la sua tranquillità. Tale osservazione visiva fornisce pronta conferma del fatto che l'adescamento è stato mantenuto nell'ingresso venoso, e che sangue sta affluendo nel serbatoio 10 o 100 attraverso il !tubo 32 o 106 d'afflusso. In aggiunta, la configurazione a "U" della porzione resilientemente flessibile 34 del tubo 32 d'afflusso crea una chiusura a tenuta di fluido che contribuisce a conservare l'adescamento nella linea venosa 40 e nel tubo 32 d'afflusso, ad esempio quando si usa un emostato o morsetto 76 per chiudere la linea venosa 40 al flusso di fluido .

Il collare 104 di riscontro e le linguette 106 di riscontro del serbatoio 100 permettono al perfusionista dì regolare la posizione della luce 122 d'ingresso venoso rispetto alla sommità 108 del serbatoio 100 in qualsiasi di una molteplicità di posizioni. La curva 120 del connettore 112 permette al connettore 112 di adeguarsi alla direzione desiderata di avvicinamento della linea venosa alla sommità 108 del serbatoio 100.

Si comprenderà come i serbatoi 10 e 100 possano avere molte forme diverse: per esempio, le pareti laterali dell'alloggiamento del serbatoio potrebbero avere sezione orizzontale genericamente rettangolare, circolare, oblunga od ellittica.

Dato che varie modifiche potrebbero essere apportate alle strutture ed ai metodi di cui sopra, senza esulare dall'ambito dell'invenzione come definito nelle rivendicazioni, s'intende che tutto quanto è stato descritto qui sopra od illustrato negli annessi disegni debba essere interpretato in senso indicativo e non in senso restrittivo.

Claims (10)

1. RIVENDICAZIONI 1. .Serbatoio (10;100;200) di sangue atto all'impiego in un circuito (66) di supporto circolatorio extracorporeo,, il serbatoio (10;1Q0;200) di sangue comprendendo : un alloggiamento (14;110) avente pareti superiore, inferiore e laterali (16,18 e 20;1Q8) che definiscono all'interno dell'alloggiamento (14) una camera per il .contenimento di fluido; un egresso (24) adiacente alla base (18) dell'alloggiamento (14;110) per lo scarico di fluido dal fondo della camera (22), l'egresso (24) avendo un connettore (26) per il collegamento di tubatura (28) in comunicazione fluida con l'egresso (24); un tubo (32;106;201) d'afflusso collegato all'alloggiamento (14,-110) esternamente all'alloggiamento stesso per erogare fluido alla camera (22), il tubo (32;106;201) d'afflusso comprendendo un tubo allungato (32;10;201) avente una porzione resilientemente flessibile (34;130) che mette il tubo (32;106;201) d'afflusso in comunicazione fluida con la camera (22) in corrispondenza di, od adiacentemente a, il fondo (18) della camera (22), ed un'estremità libera (36;114) da parte opposta rispetto alla porzione resilientemente flessibile (34,-130), l'estremità libera (36,-114) del tubo (32;106;201) d1afflusso recando un connettore (38;112) per il collegamento di tubatura (40) in comunicazione fluida con il tubo (32;106;201) d'afflusso; e mezzi (42;102) di ritenzione per trattenere il tubo (32;106;201) d'afflusso rilasciabilmente in una prima posizione, nella quale il tubo (32;106;201) d'afflusso è tenuto in un orientamento genericamente verticale, nelle adiacenze generali della parete laterale (20) dell'alloggiamento (14;110), il tubo (32;106;201) d'afflusso avendo lunghezza (L) tale da portare il connettore (38;112) del tubo (32;106;201) d'afflusso genericamente in stretta prossimità della sommità (16;108) dell’alloggiamento (14;110) quando i mezzi (42;102) di ritenzione trattengono il tubo (32;106;201) d'afflusso nella sua prima posizione, per cui il serbatoio (10;100;200) di sangue può essere commutato fra le configurazioni con ingresso in alto ed in basso.
2. 2. Serbatoio (10) di sangue secondo la rivendicazione 1, caratterizzato inoltre da che nella parete laterale (20) è realizzata una porzione (44) di definizione di un canale avente sezione orizzontale conformata genericamente a "U", e definente un canale (44) giacente genericamente verticale per accogliere rilasciabilmente il tubo (32) d'afflusso.
3. 3. Serbatoio (10;100;200) di sangue secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato da che i mezzi (42;102) di ritenzione comprendono un collare (48;104) diviso di montaggio per trattenere rilasciabilmente il tubo (32;106;201) d'afflusso genericamente adiacente alla sommità (16;108) dell'alloggiamento (114;110).
4. 4. Serbatoio (100) di sangue secondo la rivendicazione 3, caratterizzato inoltre da mezzi (116;118) di riscontro sul connettore (112) del tubo (106) d'afflusso e sul collare (104) di montaggio per riscontrare radialmente il connettore (112) del tubo (106) d'afflusso rispetto al collare (104) di montaggio in una pluralità di posizioni radiali.
5. 5. Serbatoio (100) di sangue secondo la rivendicazione 4, caratterizzato inoltre da che i mezzi (116;118) di Riscontro comprendono: una pluralità di linguette (116) di riscontro estese radialmente verso l'esterno dal connettore (112) sull'estremità libera (114) del tubo (106) d'afflusso; e una pluralità di tacche (118) di riscontro eseguite nel collare (104) di montaggio per ricevere le linguette (116) di riscontro onde riscontrare radialmente il connettore (112) del tubo (106) d'afflusso in qualsiasi di una pluralità di posizioni radiali.
6. 6. Serbatoio (10) di sangue secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-5, caratterizzato inoltre da che il tubo (32) d'afflusso comprende una porzione principale (46) estesa fra la porzione resilientemente flessibile (34) ed il connettore (38), la porzione principale (46) del tubo (32) d'afflusso essendo formata da materiale genericamente rigido.
7. 7. Serbatoio (10;100,-200) di sangue secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-6, caratterizzato inoltre da che il tubo (32;106;201) d'afflusso è formato da materiale genericamente trasparente, il serbatoio (10;100;200) di sangue includendo un medium (56;212) distruttore di schiuma del sangue, genericamente opaco, all'interno dèlia camera (22) del serbatoio (10;100;200), il medium (56;212) distruttore di schiuma del sangue definendo una precamera (58;206) d'ingresso del sangue all'interno dell’alloggiamento (14,-110), il tubo (32 106;201) d'afflusso essendo in comunicazione fluida con la precamera (58;206) d'ingresso del sangue.
8. 8. Serbatoio (10;100,-200) di sangue secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-7, caratterizzato inoltre da ch,e il tubo (32;106;201) d'afflusso può essere spostato fra la sua prima posizione ed una seconda posizione, nélla quale il connettore (38;112) del tubo (32;106;201) d'afflusso è posizionato ad una quota inferiore a quella del fondo (18) del serbatoio (10;100;200) per scaricare il serbatoio (10;100;200) attraverso il tubo (32;106;201) d'afflusso, ed una terza posizione, intermedia alla prima e seconda posizione, nella quale il tubo (32;106;201) d'afflusso si estende verso l'alto ad un angolo dalla verticale.
9. 9. Serbatoio (200) di sangue secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 1-8, caratterizzato inoltre da una porzione (202) d'ingresso del sangue venoso in comunicazione fluida con il tubo (201) d'afflusso e sfociante attraverso una parete inferiore (210) della camera (206) del serbatoio (200), e da un cono divertore (204) retto concentricamente sopra la porzione (202) d'ingresso del sangue venoso e rastremato inferiormente nella direzione verso la porzione (202) d'ingresso, il cono divertore (204) deviando sangue affluente nella camera (206) tramite la porzione (202) d'ingresso in direzione genericamente radiale verso l 'esterno.
10. 10. Serbatoio (200) di sangue secondo la rivendicazione 9, caratterizzato inoltre da che la porzione (202) d'ingresso del sangue venoso è genericamente imbutiforme per decelerare il sangue venoso scorrente nella porzione (202) d'ingresso prima che il sangue entri nella camera (206) del serbatoio (200); e che un'aletta (208) di montaggio si estende verso l'alto dalla parete inferiore (210) dell'alloggiamento entro la precamera (206) per reggere il cono divertore (204) in posizione concentrica sopra la porzione (202) d'ingresso, l'aletta (208) di montaggio essendo allineata radialmente rispetto al cono divertore (204).