IT9020668A1

IT9020668A1 - PORTABLE EQUIPMENT FOR AVIARY VACCINATION

Info

Publication number: IT9020668A1
Application number: IT020668A
Authority: IT
Inventors: Daniel Albert Gaudry
Original assignee: Rhone Merieux
Priority date: 1989-06-22
Filing date: 1990-06-18
Publication date: 1991-12-18
Also published as: KR910000092A; NL9001370A; IT9020668A0; GB2233234B; FR2648701A1; IT1248870B; GB9013876D0; DE4019656A1; JPH0330761A; ES2038064A1; NL193978C; ES2038064B1; GB2233234A; FR2648701B1; NL193978B

Description

Descrizione del brevetto per invenzione industriale avente per titolo: Description of the patent for industrial invention entitled:

"Apparecchiatura portatile per vaccinazione aviaria" "Portable avian vaccination equipment"

DESCRIZIQNE DESCRIPTION

L'invenzione riguarda un'apparecchiatura portatile destinata alla vaccinazione aviaria, con l'esclusione dei pulcini. The invention relates to a portable apparatus intended for avian vaccination, with the exclusion of chicks.

I vaccini inattivati con coadiuvante oleoso sono largamente utilizzati nella vaccinazio ne degli uccelli, particolarmente delle galline ovaiole e riproduttrici. Sono raccomandati in richiamo di vaccini viventi fra 16 e 22 settimane e conferiscono una solida immunità durante la deposi zione delle uova. Inactivated vaccines with oil adjuvant are widely used in the vaccination of birds, particularly laying and breeding hens. They are recommended in booster of live vaccines between 16 and 22 weeks and confer solid immunity during spawning.

La loro efficacia è riconosciuta, ma es si presentano inconvenienti non trascurabili; Their effectiveness is recognized, but there are significant drawbacks;

- sono poco economici da immagazzinare in camera fredda- 1000 dosi in un volume di 500 mi contro 100 dosi in un volume di 2 mi per i vac cini viventi; - they are inexpensive to store in a cold room - 1000 doses in a volume of 500 ml versus 100 doses in a volume of 2 ml for living vaccines;

- possono provocare alterazioni della struttura muscolare (muscoli della carena) nella quale essi sono introdotti. Queste lesioni si so no rivelate negli USA in seguito ad una nuova tecnica esigente l'osservazione di una sezione dei muscoli della carena. Dall'applicazione di queste misure, il tasso di perdita in macello è considerevolmente aumentato ed il tasso di utilizzazione dei vaccini inattivati è passato dal 70% al 35%. - they can cause alterations in the muscular structure (keel muscles) into which they are introduced. These lesions were revealed in the USA following a new technique requiring the observation of a section of the muscles of the keel. Since the application of these measures, the loss rate in the slaughterhouse has increased considerably and the utilization rate of inactivated vaccines has increased from 70% to 35%.

A questi inconvenienti si aggiungono quelli collegati al modo di somministrazione di questi vaccini, vale a dire l'iniezione intramuscolare. L'ago d'iniezione presenta gli effetti svantaggiosi seguenti: To these drawbacks are added those connected with the method of administration of these vaccines, namely intramuscular injection. The injection needle has the following disadvantageous effects:

- depone tutto il volume della dose nello stesso luogo; - places the entire volume of the dose in the same place;

- può urtare l'osso della carena e causa re una reazione infiammatoria; - it can hit the hull bone and cause an inflammatory reaction;

- è la sorgente evidente di infezioni dai batteri che esso trasporta e che provengono dalle piume sporche. Questi batteri creano reazio ni tanto più forti quanto più essi saranno mescolati al coadiuvante del vaccino; - is the obvious source of infections from the bacteria it carries and which come from dirty feathers. These bacteria create reactions the stronger the more they are mixed with the vaccine adjuvant;

- è all'origine della diffuzione orizzon tale in seno ad un gruppo di malattie infettive a trasmissione normalmente verticale. Questo fatto è stato dimostrato chiaramente per la Leucose Lymphoide da de Boer che ha messo in evidenza che un ago introdotto nel muscolo di un bollo infetta to dalla Leucose poteva trasmettere la malattia ad almeno sette polli {G.F. DE BOER et al., "Resistati ce and Immunity to Marek's disease", Libro CEE EUR 6470, 1980, pagg. 552-565). - is at the origin of the horizontal spread within a group of infectious diseases with normally vertical transmission. This fact was clearly demonstrated for Leucose Lymphoide by de Boer who pointed out that a needle inserted into the muscle of a leucose-infected bullion could transmit the disease to at least seven chickens {G.F. DE BOER et al., "Resisted ce and Immunity to Marek's disease", CEE book EUR 6470, 1980, pp. 552-565).

Si conoscono da molto tempo degli apparecchi per iniezione senza ago il cui principio è la somministrazione mediante getto ad una pressio ne molto alta. Si può citare ad esempio l ' "IMOJET" dell'Istituto Mérieux in medicina umana, come pure il "DERMOJET" per la vaccinazione contro la Myxomatosi dei coniglio. Per questi due tipi di apparecchi, l'armamento si fa sia al piede, sia al la mano, ed è incompatibile con le condizioni di vaccinazione di pollastre in allevamento, la caden za di applicazione dovendo essere nettamente supe riore . Needle-free injection devices have been known for a long time, the principle of which is administration by jet at a very high pressure. For example, the "IMOJET" of the Mérieux Institute in Human Medicine, as well as the "DERMOJET" for vaccination against Myxomatosis of rabbits, can be mentioned. For these two types of devices, the arming is done both by the foot and by the hand, and it is incompatible with the vaccination conditions of pullets in breeding, the frequency of application having to be clearly higher.

Altri apparecchi per iniezione senza ago eventualmente regolabili sono descritti ad esempio nei brevetti US-A-4.103 .684, EP-A-0.114.792 , FR-A-1.378.829. L'articolo A.J.J. MAAS et al.: "Some physical aspects of thè medicai jet injector", Medical & Biological Engineering & Computing, vol. 25, n° 1, Gennaio 1987, 81-86, Stevenage, Herts (UK), descrive delle prove di iniezioni con dei vo lumi variabili. Nessuno di questi documenti dà la indicazione per rimediare agli inconvenienti ricor dati precedentemente. Other possibly adjustable needle-free injection devices are described for example in US-A-4.103 .684, EP-A-0.114.792, FR-A-1.378.829. The article A.J.J. MAAS et al .: "Some physical aspects of the medicai jet injector", Medical & Biological Engineering & Computing, vol. 25, n ° 1, January 1987, 81-86, Stevenage, Herts (UK), describes tests of injections with variable volumes. None of these documents gives the indication to remedy the previously mentioned inconveniences.

I brevetti FR-A-2.491.337 e US-A-3.933.155 descrivono dei mezzi per iniezioni simultanee in due posizioni. Patents FR-A-2,491,337 and US-A-3,933,155 describe means for simultaneous injections in two positions.

L'invenzione ha per obiettivo di rimedia re contemporaneamente agli inconvenienti dei vaccini inattivati e del loro modo di somministrazione fornendo un'apparecchiatura di vaccinazione che permette di conferire agli uccelli una protezione mediante vaccinazione almeno uguale a quella dei procedimenti anteriori, garantendo nel mentre una innocuità preservante la qualità di presentazione alimentare ed evitando le contaminazioni parallele. The object of the invention is to remedy at the same time the drawbacks of inactivated vaccines and their method of administration by providing vaccination equipment that allows birds to be given protection by vaccination at least equal to that of the previous procedures, while guaranteeing harmlessness. preserving the quality of food presentation and avoiding parallel contamination.

Un altro obiettivo dell'invenzione è quello di fornire un'apparecchiatura che permetta inoltre buone cadenze di vaccinazione. Another object of the invention is to provide an apparatus which also allows good vaccination rates.

Un altro obiettivo ancora dell'invenzio ne è quello di fornire un'apparecchiatura con la quale si possono somministrare contemporaneamente due soluzioni vaccinali. Yet another object of the invention is to provide an apparatus with which two vaccine solutions can be administered simultaneously.

L'invenzione ha per obiettivo un'apparec chiatura portatile di vaccinazione aviaria, carat terizzata dal fatto che essa comprende un apparec chio di somministrazione mediante getto di dosi di 0,3 mi circa, collegato ad un'alimentazione di composizione vaccinale avente la concentrazione corrispondente. The invention has as its object a portable avian vaccination apparatus, characterized in that it comprises an apparatus for the administration by jet of doses of about 0.3 ml, connected to a feeding of vaccine composition having the corresponding concentration .

La depositante ha scoperto che l'impiego di un apparecchio a getto e di dosi vaccinali di 0,3 ml circa, conduceva ad un'efficacia di vac cinazione superiore rispetto alle dosi usuali, me no concentrate, e ai modi di somministrazione abi tuali, garantendo nel mentre una miglior innocuità e l'assenza di trasmissione di malattie infettive da un animale all’altro. The applicant found that the use of a jet apparatus and vaccination doses of approximately 0.3 ml led to a higher vaccination efficacy than the usual, less concentrated, doses and the usual methods of administration. while ensuring better harmlessness and the absence of transmission of infectious diseases from one animal to another.

Secondo un perfezionamento dell'invenzio ne, l'apparecchio di somministrazione comprende due camere di espulsione alimentate separatamente da composizioni vaccinali differenti, l'interasse fra i getti essendo adatto alla morfologia degli uccelli. Questa disposizione permette di somministrare simultaneamente due composizioni vacci_ nali differenti, ad esempio una composizione vaccinale in ciascun muscolo della carena. According to an improvement of the invention, the administration apparatus comprises two ejection chambers fed separately by different vaccine compositions, the spacing between the jets being suitable for the morphology of birds. This arrangement allows two different vaccine compositions to be administered simultaneously, for example a vaccine composition into each hull muscle.

Per composizione vaccinale, si intende sia una valenza unica nel suo eccipiente, sia una miscela di parecchie valenze nei loro eccipienti. By vaccine composition, it is meant both a single valence in its excipient, and a mixture of several valences in their excipients.

L'alimentazione di composizione vaccinale viene preferibilmente garantita da un serbatoio disposto in prossimità della testa di espulsione dell'apparecchio di somministrazione. The feeding of vaccine composition is preferably ensured by a reservoir arranged in proximity to the ejection head of the administration apparatus.

L'invenzione ha anche per obiettivo una composizione vaccinale destinata ad essere somministrata per mezzo dell'apparecchiatura secondo la invenzione . The invention also has as its object a vaccine composition intended to be administered by means of the apparatus according to the invention.

La valenza y è più concentrata del normale, poiché la dose vaccinale secondo l'invenzio ne si trova in un volume di dose uguale a 0,3 ml contro 0,5 ml per le dosi normali. Valence y is more concentrated than normal, since the vaccine dose according to the invention lies in a dose volume equal to 0.3 ml versus 0.5 ml for normal doses.

Si tratta in particolare di vaccini inattivati in eccipiente oleoso. La composizione di questi eccipienti, per ml di vaccino, è di pre ferenza la seguente: In particular, these are inactivated vaccines in an oily excipient. The composition of these excipients, per ml of vaccine, is preferably the following:

- paraffina liquida leggera da 500 a 670 mg - estere di acidi grassi e di polioli da 26 a 85 mg - estere-etere di acidi grassi e di polioli da 5 a 33 mg. L'invenzione viene ora descritta più in dettaglio con l'aiuto di un esempio di realizzazio ne di un'apparecchiatura di vaccinazione secondo l'invenzione, rappresentata nel disegno, e con l'aiuto di prove riguardanti l'efficacia e l'innocuità di detta apparecchiatura e di composizioni vaccinali secondo l'invenzione. - light liquid paraffin from 500 to 670 mg - ester of fatty acids and polyols from 26 to 85 mg - ester-ether of fatty acids and polyols from 5 to 33 mg. The invention is now described in more detail with the help of an embodiment example of a vaccination apparatus according to the invention, shown in the drawing, and with the aid of tests concerning the efficacy and safety of said apparatus and vaccine compositions according to the invention.

I - Descrizione dettagliata di un apparecchio di somministrazione secondo l’invenzione I - Detailed description of an administration device according to the invention

La figura 1 rappresenta una vista in se zione longitudinale di un apparecchio di somministrazione secondo l'invenzione. Figure 1 represents a longitudinal sectional view of an administration apparatus according to the invention.

La figura 2 rappresenta una vista parzialmente in sezione ed esplosa della testa di espulsione dell'apparecchio della figura 1. Figure 2 represents a partially sectioned and exploded view of the ejection head of the apparatus of Figure 1.

L'apparecchio di somministrazione 1 comprende, in una scatola, un motore elettrico 2 che è collegato ad un riduttore 3 anch'esso collegato per mezzo di una camma 4 ad una biella 5, detta camma aziona la biella 5 contro la forza di una molla di richiamo 6. The administration apparatus 1 comprises, in a box, an electric motor 2 which is connected to a reducer 3 which is also connected by means of a cam 4 to a connecting rod 5, said cam activates the connecting rod 5 against the force of a spring recall 6.

La biella 5 è solidale con un pistone 7 mobile in traslazione nella direzione longitudina le di detta bielletta 5. Il pistone 7 si estende in parte in un corpo d'alimentazione 8 che porta una sede 9 destinata a ricevere un serbatoio di liquido o un flacone. La sede comprende un ago di prelevamento 10 il cui canale sbocca in un dispositivo a cassetto 7' del pistone 7 quando quest'ul timo è in posizione d'ammissione del liquido. The connecting rod 5 is integral with a piston 7 movable in translation in the longitudinal direction of said connecting rod 5. The piston 7 extends partly into a supply body 8 which carries a seat 9 intended to receive a liquid reservoir or a bottle . The seat comprises a withdrawal needle 10 whose channel opens into a drawer device 7 'of the piston 7 when the latter is in the liquid admission position.

La corsa del pistone 7 si prolunga in una testa d'espulsione 11. La testa d'espulsione (figura 2) presenta successivamente un ugello 12, una guarnizione toroidale 13, uno spruzzatore "Rubis" 14 solidale con una gabbia "Rubis" 15, due filtri 16 e 17, rispettivamente di piccolo e di grosso calibro, una molla di valvola 18 ed una valvola 19, come pure un supporto 20 di valvola con i filtri 20a e la guarnizione 20b aggraffata, una guarnizione toroidale 21 ed un elemento 22 formante il corpo della testa di espulsione 11. The stroke of the piston 7 extends into an ejection head 11. The ejection head (figure 2) subsequently has a nozzle 12, a toroidal gasket 13, a "Rubis" sprayer 14 integral with a "Rubis" cage 15, two filters 16 and 17, respectively of small and large caliber, a valve spring 18 and a valve 19, as well as a valve support 20 with the filters 20a and the crimped gasket 20b, a toroidal gasket 21 and an element 22 forming the body of the ejector head 11.

Nella figura 1, l'apparecchio comprende ancora un mezzo di ricarica 23 posto fra il motore elettrico 2 e la camma 4. In Figure 1, the apparatus further comprises a recharging means 23 placed between the electric motor 2 and the cam 4.

La posizione di riposo, rappresentata nella figura 1, corrisponde alla posizione del pistone 7 richiamato dalla molla di richiamo 6. La testa di espulsione 11 viene allora riempita da un volume di liquido. The rest position, shown in Figure 1, corresponds to the position of the piston 7 recalled by the return spring 6. The ejection head 11 is then filled with a volume of liquid.

La fase di espulsione e provocata dall'azionamento della biella 5 per mezzo della camma 4 contro la molla di richiamo. La biella 5 spin ge il pistone 7 in direzione dell'ugello 12, il che comanda l'espulsione a pressione molto alta del volume di liquido interessato. The expulsion phase is caused by the actuation of the connecting rod 5 by means of the cam 4 against the return spring. The connecting rod 5 pushes the piston 7 in the direction of the nozzle 12, which causes the volume of liquid concerned to be expelled at a very high pressure.

La camma 4 facendo ruotare libera la biella 5 che viene allora richiamata dalla molla di richiamo 6 e dal pistone, richiamati simultanea mente, provoca l'aspirazione del liquido nella te sta diespulsione 11 attraverso il suo dispositivo a cassetto, la valvola 19 essendo in posizione di chiusura nel suo supporto 20 per consentire la aspirazione del volume di liquido opportuno. The cam 4, causing the connecting rod 5 to rotate freely, which is then recalled by the return spring 6 and by the piston, retracted simultaneously, causes the liquid to be sucked into the expulsion head 11 through its slide device, the valve 19 being in position closure in its support 20 to allow suction of the appropriate volume of liquid.

La disposizione dei mezzi d'espulsione e dei mezzi di ammissione permette di erogare dosi da 0,3 mi. The arrangement of the ejection means and of the admission means allows dispensing doses of 0.3 ml.

Il Efficacia comparata di una stessa dose di antigene miscelata a volumi variabili di coadiuvante The Comparative efficacy of the same dose of antigen mixed with varying volumes of adjuvant

Lo studio è stato condotto sul vaccino della malattia di Newcastle ("Imopest"). The study was conducted on the Newcastle disease vaccine ("Imopest").

- 10 polli hanno ricevuto una dose inte ra (0,5 mi); - 10 chickens received a whole dose (0.5 ml);

- 10 polli hanno ricevuto un sedicesimo di dose (0,03 ml); - 10 chickens received a sixteenth dose (0.03 ml);

- 10 polli hanno ricevuto un sedicesimo di dose alla quale si erano aggiunti 0,47 ml di coadiuvante per riportare il volume iniettato a 0,5 ml; - 10 chickens received a sixteenth dose to which 0.47 ml of adjuvant had been added to bring the injected volume back to 0.5 ml;

- 20 polli hanno ricevuto un sessantaquattresimo di dose (0,008 ml); - 20 chickens received a sixty-fourth dose (0.008 ml);

- 20 polli hanno ricevuto un sessantaquattresimo di dose alla quale si è aggiunto il volume di coadiuvante necessario per riportare il volume iniettato a 0,5 ml. - 20 chickens received a sixty-fourth dose to which was added the volume of adjuvant necessary to bring the volume injected to 0.5 ml.

Tre settimane dopo la vaccinazione, si è iniettato ai polli una dose notevole di virus patogeno. Three weeks after vaccination, the chickens were injected with a substantial dose of the pathogenic virus.

Si è verificato che l'antigene è più efficace quando viene somministrato in un volume più piccolo. The antigen has been found to be more effective when administered in a smaller volume.

Inoltre, prove condotte in laboratorio secondo tecniche di controllo ufficiali per diver si vaccini hanno dimostrato che i vaccini da 0,3 mi erano almeno tanto efficaci quanto i vaccini usuali da 0,5 ml. In addition, tests conducted in the laboratory according to official control techniques for various vaccines showed that the 0.3 ml vaccines were at least as effective as the usual 0.5 ml vaccines.

II Prove di vaccinazione con l'apparecchio secondo l'invenzione II Vaccination tests with the apparatus according to the invention

In laboratorio, 32 pollastre già vaccina te preliminarmente per la Newcastle e per la bron chite infettiva hanno ricevuto una dose di vaccino 0V0-4 (malattia di Newcastle, ND bronchite infettiva, Bi sindrome di caduta della deposizio ne di uova, EDS sindrome infettiva delle teste grosse, SIGT) con l'aiuto dell'apparecchio secondo l'invenzione. 32 pollastre uscite dallo stesso gruppo sono state osservate come controllo. In the laboratory, 32 pullets previously vaccinated for Newcastle and infectious bronchitis received a dose of 0V0-4 vaccine (Newcastle disease, ND infectious bronchitis, Bi egg-laying fall syndrome, EDS infectious disease syndrome). big heads, SIGT) with the aid of the apparatus according to the invention. 32 pullets released from the same group were observed as controls.

Si è ottenuta una risposta vaccinale ec cezionale per la Newcastle ed una sieroconversione molto buona per le BI e EDS. An exceptional vaccine response was obtained for Newcastle and very good seroconversion for BI and EDS.

Gli animali vaccinati non hanno accusato caduta della deposizione di uova al contrario degli animali di controllo. Per questi ultimi, portatori di anticorpi apportati dai vaccini viventi, la caduta della deposizione di uova è stata del 20%. Vaccinated animals did not suffer from egg-laying downsides unlike control animals. For the latter, carriers of antibodies brought by living vaccines, the drop in egg laying was 20%.

Sul terreno, lo stesso lotto di vaccino è stato utilizzato per la vaccinazione di un grup pào di riproduttrici. On the field, the same batch of vaccine was used for the vaccination of a group of breeding stock.

Si sono ottenute ancora risposte particolarmente buone e omogenee, confermanti i risultati di laboratorio. Particularly good and homogeneous responses were still obtained, confirming the laboratory results.

IV Innocuità IV Harmlessness

La tecnica d'ispezione dei muscoli della carena recentemente messa in opera negli USA ha dimostrato chiaramente i danneggiamenti causati dai vaccini aviari inattivati in dosi da 0,5 mi. The hull muscle inspection technique recently implemented in the USA has clearly demonstrated the damage caused by inactivated avian vaccines in 0.5 ml doses.

Si è studiata la dispersione dei vaccini nel muscolo immediatamente dopo l'iniezione e l'innocuità per esame delle lesioni 5 settimane dopo l'iniezione. The dispersion of the vaccines into the muscle immediately after injection and safety by examination of the lesions 5 weeks after the injection was studied.

Tre gruppi di 10 pollastre hanno ricevu to a livello della carena del vaccino inattivato in coadiuvante oleoso al quale si è aggiunto un colorante rosso (rosso di fenolo) allo scopo di seguire meglio la dispersione del prodotto. Questa dispersione è stata osservata dopo aver ammazzato le pollastre dell'iniezione e sezionato i muscoli seguendo il tragitto del vaccino somministrato: Three groups of 10 pullets received inactivated vaccine in oily adjuvant at the keel level to which a red dye (phenol red) was added in order to better follow the dispersion of the product. This dispersion was observed after killing the pullets of the injection and dissecting the muscles following the route of the vaccine administered:

- sia ad una dose di 0,5 mi con ago - sia ad una dose di 0,3 mi con ago - sia ad una dose di 0,3 mi senza ago, con l'aiuto dell’apparecchio secondo l'invenzione. - both at a dose of 0.5 ml with a needle - and at a dose of 0.3 ml with a needle - and at a dose of 0.3 ml without a needle, with the help of the device according to the invention.

Gli esami effettuati hanno rivelato che nel caso di: The tests carried out revealed that in the case of:

- 0,5 ml/ago, il vaccino è in generale accumulato in uno stesso luogo delle masse musco lari, salvo quando, talvolta, esso è ripartito fra due muscoli. - 0.5 ml / needle, the vaccine is generally accumulated in the same place in the muscle masses, except when it is sometimes shared between two muscles.

- 0,3 ml/ago, la dispersione del prodotto nel muscolo è migliorata. Qualche gocciolina è tuttavia visibile. - 0.3ml / needle, the dispersion of the product in the muscle is improved. However, some droplets are visible.

- 0,3 ml/apparecchio secondo l'invenzio ne, la dispersione è di qualità migliore e si stabilisce all'incirca come segue: - 0.3 ml / apparatus according to the invention, the dispersion is of better quality and is determined approximately as follows:

- 0,1 mi in zona sottocutanea - 0,1 mi nel muscolo - 0.1 ml in the subcutaneous area - 0.1 ml in the muscle

- 0,1 mi fra due piani muscolari. - 0.1 mi between two muscle planes.

In quest'ultimo caso, le lesioni osservate a cinque settimane sono molto meno importanti che nei casi precedenti. In the latter case, the lesions observed at five weeks are much less important than in the previous cases.

Claims

CLAIMS 1. Portable avian vaccination apparatus, characterized in that it comprises an administration apparatus (1) by jet of about 0.3 ml doses, connected to a feed of vaccine composition having the corresponding concentration.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the administration apparatus (1) comprises two ejection chambers fed separately by different vaccine compositions, the spacing between the jets being adapted to the morphology of the birds.

3. Apparatus according to one of claims 1 and 2, characterized in that the feeding of vaccine composition is ensured by a tank arranged in proximity to the ejection head.

4. Vaccine composition intended to be administered with the aid of the apparatus according to any one of the preceding claims, characterized in that they are inactivated vaccines in an oily excipient.

5. Composition according to claim 4, characterized in that the oily excipient has, per ml of vaccine, the following composition: - light liquid paraffin from 500 to 670mg - ester of fatty acids and polyols from 26 to 85 mg - ester-ether of fatty acids and polyols from 5 to 33 mg