IT9048525A1

IT9048525A1 - Composizione adesiva stabilizzante per protesi dentarie.

Info

Publication number: IT9048525A1
Application number: IT048525A
Authority: IT
Inventors: James J Keegan
Original assignee: Warner Lambert Co
Priority date: 1989-12-01
Filing date: 1990-11-27
Publication date: 1992-05-27
Also published as: IT9048525A0; IT1242170B; US5001170A; CA2031126A1

Description

DESCRIZIONE

a corredo di una demanda di Brevetto d * Invenzi one , avente per titolo:

"Composizione adesiva stabilizzante per protesi den tarie" .

1. Campo dell 'invenzione

La presente invenzione si riferisce agli ade sivi per protesi dentarie o alle composi zicni stabi lizzanti e parti co laim ente ad una perfezionata composizione adesiva per protesi dentaria anidra.

2· Descrizione della tecnica precedente Tradizionalmente, le polveri aderenti usate per assicurare le protesi dentarie nella cavità ora le erano preparate da materiali quali le gomme natu raii finemente polverizzate, vale a dire la gomma ìcaraya, la gemma acacia o la gomma adragante. Questi materiali hanno la particolare proprietà di impregnar si fino a molte volte il loro volume originario a se guito di aggiunta di acqua per formare una massa ge latinosa o mucillaginosa. Le polveri adesive per prò tesi dentarie possono essere una combinazione di una o più gomme naturali , generalmente aromatizzate con oli volatili di gusto piacevole. Possono anche esse re inclusi molti altri additivi , quali gli antiset-tici , gli stabilizzanti , i battericidi, i deodoranti specializzati, gli agenti plastici zzanti , i rien pitivi o cariche, gli agenti coloranti e simili·

Le forme cronose delle composizioni adesive per protesi dsitarie preparate da particelle fine-mente macinate delle gemme naturali disperse in una base per crema sono anche disponibili e possono essere usate al posto delle composizioni in polvere· In ogni caso, quando è bagnata con acqua, la gemma naturale in una foimulazione cremosa o polverizzata si espande per assumere una condizione di gel visco so che agisce come cuscinetto e cane adesivo fra la piastra della protesi deltaria ed il tessuto gengivale.

Sebbene queste formulazioni relativamente seni plici siano efficaci per assicurare le protesi den-tarie nella cavità orale per un breve periodo di ten po, generalmeite sono necessarie più di una applica zione dell 'adesivo nel corso della giornata· Questo è nella migliore delle ipotesi uno svantaggio e per tanto del tutto indesiderabile ·

In questi ultimi anni vi sono stati numerosi perfezionamenti alle formulazioni adesive sanplici per protesi deitarie precedentemente descritte· Per esanpio, nel brevetto statunitense No. 2.978.812 è descritto un fissativo per protesi dentaria sostanzialmente anidro il quale comprende un polimero di ossido eti lenico avente un peso molecolare fra 500.000 e 5*000.000, in una quantità preferibilmente comprenda! te almeno il 50$ dei materiali fi ssata vi attivi .

Il brevetto statunitense No. 2.985.609 descri ve una composizione adesiva sensi bile alla pressi one solubile in acqua la quale consiste di una polietilen ammina in combinazione con alcool polivinili^ co oppure con poli vini 1 pirrolidone.

Il brevetto statunitense No. 3.7 36 .27 4 descri^ ve un adesivo per protesi dentaria contenente tre in gredienti essenziali : un copolimero di anidride e/o aci do maleico (con un etere vinil al chi li co inferi o re) , un N- vinil lattarne polimerico e carbossimetilcellulosa sodica, preferibilmente incorporati in un diluente, quale la vaselina e/o l ' olio minerale.

Il brevetto statunitense No. 4.280.936 descri^ ve un adesivo per protesi deltaria comprendeite car bossimetil cellulosa sodica ed un omopolimero di poli (ossi do etilenico) in una base di olio minerale.

Il brevetto statunitense No . 4. 37 3.036 descri ve una composizione fi ssati va per protesi dai tari a la quale include idrossipropilcellulosa, in combina zione con acido poliacrilico parzialmente neutrali^ zato, un copolimero di acido oppure anidride maleica ed etere vinil alchilico inferiore parzialmente neutralizzato e/o ossido polietilenico.

Anche se tutti gli adesivi per protesi denta ria precedentemente riportati forniscono un certo miglioramento nei confronti delle sanpiici foimuiazioni contenenti soltanto gomme naturali finemente polverizzate, si riconosce in generale che non è sta to ancora sviluppato alcun prodotto che possa adattarsi, nel corso di un lungo periodo di tempo, alle molte variazioni delle temperature, del pH e delle agitazioni meccaniche che sono del tutto noimali nel la cavità orale.

E’ stato ora constatato che l’adesivo per prò tesi dentaria secondo la presente invenzione fornirà superiori proprietà di adesione per prolungati pe riodi di tempo ed in condizioni insolitamente diver sificate, senza gli inconvenienti caratteristici dei prodotti precedentemente noti.

SOMMARI0 DELL»INVENZION E

Le originali composizioni stabilizzanti per protesi dentarie foimate in confoimità con la presente invenzione vengono generalmente preparate mescolando una composizione di base adesiva per prote si dentaria con ulteriori materiali per produrre composizioni adesive per protesi dentarie che, formulate in forma di polvere oppure in forma di pasta» presentano eccellenti proprietà come composizioni stabilizzanti per protesi dentarie.

Nel quadro della presente invenzione è stata inaspettatamente scoperta una composizione di base adesiva per protesi deltaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di un copolimero di etere metil vinilico ed acido maleico, polivinil pirrolidone ed un polimero di ossido etilenico .

In una preferita forma di realizzazione dell ' invenzione, è stato inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro contenente da ci rca 25 a circa 50 io in peso, sulla base del peso totale della composizio ne adesiva per protesi dentaria, di una composizi one di base adesiva per protesi dentaria contenente un copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico, polivinil pirrolidone ed un polimero di os sido etilenico.

In un' altra preferita forma di realizzazione, è stat o inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi deltaria ccm preidaite un miscuglio sostanzialmente anidro consistente di :

a) da circa 25 a circa 50$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria che contiene un copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico, polivinil pirroli done ed un polimero di ossido etilenico;

b) da circa 8 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di idrossipropilcellulosa; e

c) da circa 30 a circa 67$ in peso, sulla base del peso totale della composizi one adesiva per prò te si deltaria, di ulteriori materiali scelti dal grup po ccmprandaite cere, oli , preservanti, agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, modifica tori di viscosità e loro miscugli .

In una forma di realizzazi one di spedale pre ferenza, è stato inaspettatamente scoperto il modo di formare una composizione adesiva per protesi den taria comprendente un miscuglio sostanzialmente ani dro di :

a) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di un copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico;

b) da circa 5 a circa 20$ in peso, in ba se al peso totale della composizione ade siva per protesi dentaria, di polivinil pirrolidone ;

c) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di un polimero di ossido etilenico;

d) da circa 8 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di i dro ssi propi l cellulosa; e

e) ulteriori materiali in quantità sufficien te a fornire una composizione adesiva per protesi deltaria avente un peso totale uguale al 100$ in pe so della composizione adesiva totale per protesi dentaria.

L 'invenzione inoltre implica un procedimento per preparare queste originali composizioni stabilizzanti per protesi dentarie.

In una preferita forma di esecuzione, un prò cedimento per preparare una composi zione di base adesiva per protesi dentaria comprende le s^uenti operazi oni :

a ) preparare un miscuglio sostanzialmente a_ ni dro di un copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico, poli vini l pirro li done ed un polimero di ossido etilenico;

b) formare una composizione di base adesiva per protesi dentaria comprendente detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione di base ade siva per protesi dei tari a·

DESCRIZIONE DELL 'INVENZIONE

Nel quadro della presente invenzione è stata inaspettatamente scoperta una originale composizione di base adesiva per protesi dentaria comprendente un miscuglio sostanzialmente anidro di un copoli mero di etere metil vinilico e di acido maleico, un polivinil pirrolidone ed un polimero di ossido etilenico.

Le composizi oni adesive per protesi dentarie formate con la composizione di base adesiva per prò tesi dentaria precedentemente descritta forniscono un prodotto che offre prestazi oni sorprendentemente buone come composizione stabilizzante per protesi denta ria. Specificamente, gli adesivi per protesi dentarie secondo la presente invenzione richiedono un minor numero di applicazioni al giorno, presentano un mag giore potere di tenuta (soli dità) e durata della tenu ta e forniscono una maggiore affidabilità del consu matore sulla funzionalità del prodotto.

L 'invenzione comprai de una speciale combinazione di tre componenti essenziali » precisamente un copolimero di etere metil vinilico e di acido malei^ co, poli vi ni 1 pirrolidone ed un polimero di ossido etilenico· In assenza di uno qualsiasi di questi componenti dalle f ormulazioni della presente invenzi one, si possono preparare delle composizioni che non presentano l 'effetto di miglioramento che si rea li zza con la presente combinazione·

Il copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico utilizzato nella presente invenzione è un materiale adesivo ani ani co che è noto a coloro che sono esperti nel settore· Un convenimte copoH mero di etere metil vinilico e di acido maleico è disponibile in commercio per fornitura dalla General Aniline and Film Corporation con il Marchio di Fabbrica Gantrez S-97·

Il polivinil pirrolidone, denominato anche providone o PVP, è un noto agente legante e sospendente il quale è reperibile in commercio· Il polivi nil pirrolidone, quando viene semplicemente fatto reagire con il copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico, forma un polimero complesso insolu bile in acqua il quale è inutilizzabile come adesivo per protesi dentarie· Quando viene aggiunto il terzo componente essenziale secondo l ‘invenzione, si foima la composizione di base adesiva per protesi dai tari a secondo la presente invenzione.

Il terzo componente essenziale delle presenti foimulazi oni di base adesive comprende un polirne ro di ossido etilenico# Il polimero di ossido eti le ni co è una polvere bianca non ionica solubile in ac qua avente un peso molecolare medio fra circa 100.000 e circa 5,000,000. Il preferito polimero di ossido etilenico utilizzato nella presente invenzione è for nito in commercio dalla Union Carbide Corporation con il Marchio di Fabbrica Polyox WSR 301 ,

Quando questi tre componenti vengono mescola ti insieme, si forma una composizione di base adesi^ va per protesi dentaria la quale presenta caratteri stiche superiori cerne composizione stabilizzante per protesi dentaria quando incorporata in una composizione adesiva per protesi dentaria .

La composizione di base adesiva per protesi dentaria può comprendere da circa 20 a circa 40% in peso di copolimero di etere metil vinilico e di aci_ do maleico, da circa 20 a circa 4&fo in peso di pcli^ vinil pirrolidone e da circa 20 a circa 40 <f> in peso di un polimero di ossido eti lenico, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria

Preferibilmente, la composizione adesiva di base per protesi dentaria comprende da circa 30 a circa 35 ^ in peso del co polimero di etere metil vinilico e di acido maleico, da circa 30 a circa 35^ in peso di poli vini 1 pirrolidone e da circa 30 a circa in peso del polimero di ossido etilenico, sulla base del peso totale della composizione di ba se adesiva per protesi dentaria.

Le composizioni di base adesiva per protesi dentaria sono utili per preparare composizioni adesive per protesi dentarie. In conformità con l 'invenzione, viene fornita una composizione adesiva per protesi dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro contenente da circa 25 a circa 50 % in peso, sulla base del peso totale della compo sizione adesiva per protesi dentaria, in cui la ccm posizi one di base adesiva per protesi dentaria contiene tre componenti essenziali, a) un copolimero di etere metil vinilico e di acido maleico, b) poli vinil pirrolidone e c) un polimero di ossido etilenico. In aggiunta alla presenza dei tre ingredi enti essenziali usati per preparare la composizione di base adesiva, la formulazione secondo l ' invenzione prevede anche di impiegare un quarto componente per agevolare la intensificazione del carattere adesivo del la composizione di base. Il quarto componente fa coltativo è idrossipropilcellulosa. La idrossipropil cellulosa, quando presente, viene impiegata in quan tità fino a circa 20$ in peso, in base al peso tota le della composizi one adesiva per protesi dentaria, e preferibilmente in quantità fino a circa 15$ e con la massima preferenza in quantità fra circa 8 e cir ca 20$ in peso.

La idrossipropil cellulosa utilizzata nella presente invenzione in generale comprende un etere cellulosico non ionico solubile in acqua avente un peso molecolare medio da circa 50.000 a circa i . 500.000 Una convenivate idrossipropilcellulosa da impiegare nella presente invenzione è reperibile in commercio con il Marchio di Fabbrica Klucel HXF (Hercules) .

In aggiunta ai precedenti materiali , la campo si zi one adesiva per protesi dentaria può essere for mulata con ulteriori componenti ben noti nel setto-re degli adesivi per protesi dentarie. Tali ulteri o ri materiali utilizzati nell ‘invenzione possono com prendere cere, oli, preservanti , agenti di gusto o aromatizzanti , coloranti, agenti dolcifi canti, modi ficatori di viscosità e cosi via.

Le cere utili nella presente invenzione ccmprendono sia le cere naturali sia quelle sintetiche e comprai dono saiza limitazione le cere di origine animale come la cera di api, la lanolina e la cera shellac, le cere di origine vegetale, come la cera di carnauba, la cera candelilla e la cera di bacche di alloro, la cera minerale cane le cere di petrolio, inclusa la paraffina, e le cere microcristalline·

Gli oli usati nell 'invenzione comprendono inol^ tre senza limitazione olio minerale, olio vegetale come gli oli di granturco, soia, semi di cotone, ricino, palma e noce di cocco e gli oli di origine ani male come l ' olio di pesce e l 'acido oleico.

Agenti aromatizzanti ben noti nel settore de gli adesivi per prote si dentarie possono essere aggiunti alle composizioni della presente invenzione. Questi agenti aromatizzanti possono essere scelti fra gli oli aromatizzanti sintetici e/o gli ori derì vati dalle piante, dalle foglie, dai fi ori , dai frut ti e così via, e loro combinazioni . Esempi rappresen tativi di oli aromatizzanti comprendono: olio di men ta di giardino, olio di cinnamomo, olio di gaulteria (metilsalicilato) ed olio di menta piperita. Sono an che utili gli aremi o gusti alla frutta artificiali , naturali o sintetici , come l ' olio di agrumi, comprai denti gli oli di limone, arancio, pompelmo, cedro ed uva, e le essenze di frutta comprai denti le essenze di mela, fragola, ciliegia, ananas e così via . L'agen te arcmatizzante può essere un liquido, essiccato a spruzzo, incapsulato, assorbito su un supporto e lo ro miscugli. Un preferito agente arcmatizzante è lo olio di menta piperita, di sponibile in commercio dal la Rose Mirchajn. La quantità dell' agente arcmatizzan te utilizzato può variare in dipendenza da fattori quali il tipo di gusto o arcraa, la formulazione a de siva e la desiderata cancentrazi one· In generale, quantità fra circa 0,0196 e circa 5»0$ in peso della composizione adesiva totale per protesi dentaria so no utilizzabili, esseido preferite quantità comprese fra circa 0,0 % e 0, 1396·

I preservanti che possono essere usati nelle formulazi oni adesive per protesi dentarie secondo l 'invenzione comprendono quelli noti come agenti an timicrobici convenzionalmente impiegati nella tecni ca, come l 'acido benzoico ed il benzoato di sodio; i paraben; l 'acido sorbico ed i sorbati ; l 'acido prò pionico ed i propionati ; l 'acido acetico e gli ace tati ; i nitrati ed i nitriti ; l 'anidride solforosa ed i solfiti ; gli anti biotici ; il dietil pirocarbo nato; gli epossidi ; il perossido di idrogeno ed i fosfati . I paraben ccmprmdono gli esteri metilico, etilico, propilico e butilico dell 'acido paraidrossibenzoico. Il metil paraben ed il propil paraben sono i preservanti preferiti secondo l 'invenzione, preferibilmente uti lizzati in quantità comprese fra circa 0,03# e circa 0,6# in peso della composizione adesiva totale per protesi deitaria·

Le composizioni adesive per protesi dentarie possono anche includere l 'impiego di agenti dolcifi canti ben noti nella tecnica.

L 'agente dolcificante può essere scelto fra una ampia gamma di materiali che comprendono gli agenti solubili in acqua, i dolcificanti artificiali solubili in acqua ed i dolcificanti a base di dipepti di , inclusi i loro miscugli. Senza alcuna limitazio ne a particolari agenti dolcificanti, esenpi illustra tivi di essi comprendono:

A. Gli agenti dolcifi canti solubili in acqua come i mono saccaridi , i di saccaridi ed i poli saccari di , come xilosio, ribosio, glucosio, manncsio, galat^ tosio, fruttosio, destrosio, saccarosio, zucchero, maltosio, amido parzialmente idrolizzato oppure solidi di sciroppi di cereali ed alcool zuccherini co me sorbitolo, xi litoio, mannitolo, maltitolo, idroliz zato di amido idrogenato e loro miscugli.

B, I dolcifi canti artificiali solubili in ac qua come i sali solubili della saccarina, vale a dire i sali di saccarina con sodio o calci o, i sali ciclam mato, acesulfama-K, sucralosio e simili , e la forma di acido libero della saccarina,

C, I dolcificanti a base di dipeptidi, cerne l’ estere metilico di L-aspartil-L-fenilalanina ed i materiali descritti nel brevetto statunitense No, 3.491 , 131 1 L- Rasparti l-N-( 2, 2, 4» 4-tetrametil-3-tie tanil-D-alaninammi de idrato) e simili.

In generale, la quantità dell ’agente dolcifi^ cante varierà in funzione della quantità desiderata dell ’agente dolcificante scelta per una particolare formulazione adesiva per protesi dentaria. Questa quantità può essere compresa fra circa 0,001% e cir ca 5% in Peso della composizione adesiva finale per protesi deltaria, quando si usa un agente dolcificali te facilmente estraibile.

I coloranti utili nella presbite invenzione comprendono i pigmenti come il biossi do di titanio e possono anche includere coloranti convenienti per applicazioni alimentari , medicinali e cosmetiche. Questi coloranti sono noti come colorenti F. D. & C.. I materiali accettabili per il precedente spettro di uso sono preferibilmente solubili in acqua. Esen pi illustrativi comprendono i coloranti indago o in daco, noto come colorante F. D. & C. Blue No. 2» il quale è il sale di sodico di addo 5» 5'-indigotindisolfonico. Similmente, il colorante noto come F. D.

& C. Green No. 1 (verde) comprende un colorante al t ri fenilm etano ed è il saie monosodico di 4- (4-netilp-solf obenzilammino) di fmilmetilen)- ( 1- (N-etil-N-P-solfobenzil)-2, 5-dcloesadienimmino) . Un colorante preferito è il colorante rosso F. D. & C. Red No. 3. Una elencazione completa dei coloranti F. D. & C. e dei coloranti D. & C. e delle loro corrispondenti strutture chimiche può essere trovata nella Kirfc-Othmer Encyclopedia of Chemical Technology, terza edi zione, volume 6 , alle pagine 561- 59 5.

Gli agenti modificatori di viscosità utili nella presente invenzione comprendono polietilene e suoi derivati, composti di ammonio quaternario ed agenti simili , amidi , gomme, caseina, gelatina e de ri vati semi sintetici di cellulosa, come la carbossi metilcellulosa.

Questi agenti modificatori di viscosità possono inoltre essere definiti nella relazione con eia scuno dei due blocchi della composizione adesiva fi naie per protesi dentaria : (a) il veicolo e (b) il blocco di gomma.

Quando viene impiegato un veicolo a base di olio minerale» il polietilene viene usato come agen te gelificante per fornire un veicolo di "vaselina sintetica" e perciò viene usato per regolare le prò prietà di estrusione (applicazione) della composizi one finita· Il polii sobutilene può anche essere usato insiane con il polietilene per migliorare ulteriormente le proprietà di viscosità del veicolo. Alternativamente, una vaselina grezza, con o senza olio minerale, può essere impiegata in dipendeiza dalle specifiche qualità di manipolazione che si de siderano nel prodotto finale,

I restanti agenti modificatori di viscosità utili nella pressate invenzione (composti di ammonio quaternari, carbossimetil cellule sa sodica, etc. ) ap partengono al blocco di gomma dell 'adesivo per protesi dentara. Questi agenti hanno impatto sulle qua lità di estrusione dell 'adesivo, ma sono funzionalmente inattivi fino al momento in cui vengono attivati dalla saliva nella bocca.

Sotto un altro aspetto dell 'invenzione , viene fornita una composizione adesiva per prote si dentaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di :

a) da circa 25 a circa 50# in peso, in base al peso totale del la composizione adesiva per protesi daitaria, di una composizione di base adesiva per protesi deltaria contenente un co polimero di etere metil vinilico ed acido maleico, polivinil pir rolidone ed un polimero di ossi do etilenico;

b) da circa 8 a circa 20$ in peso, in base al peso totale del la composizione adesiva per prote^ si dentaria, di idrossipropilcellulosa; e

c) da circa 30 a circa 67$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote: si dentaria, di ulteriori materiali scelti dal grup po comprmdeite cere, oli , preservanti , agenti aromatizzanti , coloranti , agenti dolcificanti, modificatori di vi scosità e loro miscugli.

Sotto un aspetto di particolare preferenza dell*invenziane, viene formata una composizi one ade siva per protesi dmtaria la quale comprende un miscuglio sostanzialmente anidro di :

a) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prete si dentaria, di un copolimero di etere metil vinili co e di acido maleico;

b) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di polivinil pirrolidone ;

c) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prete si deataria, di un polimero di ossido etilenico;

d) da circa 8 a circa 20# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di i drossipropilcellulosa ; e

e) ulteriori materiali in quantità suffici en te a fornire una composizione adesiva per protesi dentaria avente un peso totale uguale al 100# in pe^ so della composizi one adesiva totale per protesi den taria·

Le composizioni adesive per protesi dentarie possono avere la foima di un miscuglio in Pasta o di un miscuglio in polvere· I mezzi per preparare tali formulazi oni sono ben noti nel settore degli adesivi per protesi dentarie·

Sotto un preferito aspetto dell' invenzione, la composizione di base adesiva per protesi dentaria può ulteriormente includere almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo che consiste di va seiina, oli naturali e sintetici e loro miscugli·

Sotto un altro preferito aspetto dell' invenzio ne, la ccm posizi one di base adesiva per protesi dentaria può ulteriormente includere un materiale di base per crema che è una combinazi one di un olio minerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1 ,000 e 20,000, Sotto un altro preferito aspetto dell’inven zione, la composizione di base adesiva per protesi dentaria può ulteriormente includere materiali eccipienti polverizzati non tossici .

Le composizioni adesive per protesi dentarie e le composizioni di base adesive per protesi denta rie secondo la presente invenzione possono essere formulate in modo da contenere il co polimero di et e re metil vinilico e di acido maleico, il polivinil pirrolidone ed il polimero di ossido etilenico in forma di polvere oppure in forma di pasta. Nella forma di polvere, i componenti vengono mescolati con gli agenti aromatizzanti e con i coloranti , insieme con altri ingredienti non esseiziaii, quali gli agenti anti-agglutinaziane non tossici ( silice, stearato di magnesi o, polvere di talco o simili ) . Il miscuglio degli ingredienti viene vigorosamente agitato per fornire un mescolamento cmogeneo generalmente di tutti i componenti . Nelle formulazioni in pasta, il copolimero di etere metil vinilico e di aci do maleico, il polivinil pirrolidone ed il po limerò di ossido etilenico vengono mescolati con la vaselina, insieme con le già precedentemente descrit^ te componenti di cere, oli, preservanti, agenti aro matrizzanti , coloranti, agenti dolcificanti , modifica tori di vi scosità e così via·

Una formulazione in pasta o crema parti colar mente preferita viene preparata utilizzando come ba se di crsna o di pasta il prodotto del brevetto sta tunitense No· 3* 215* 599# la cui descrizione viene citata a titolo di riferimento· La base di crena o di pasta di questo brevetto è caratterizzata cerne un miscuglio di olio di petrolio bianco con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20*000· Questo prò dotto è descritto come avente proprietà enollienti, utili nella formulazione di medicamenti in cui l »as sorbimento dei medicamenti attraverso la pelle è di importanza fondamentale· Le creme adesive per prote si dentarie formulate con questa miscela di olio di petrolio e cera polietileni oa cerne base di pasta o crema presentano insolitamente buone proprietà di stabilità, est rudibilità ed aspetto del prodotto.

Il procedimento per la preparazione delle composizioni adesive per protesi deltarie secondo la presente invenzione, che siano formulate come polve re o che siano formulate cane pasta, utilizza i con venzionali tipi di apparecchiature di mescolamento che sono noti nel settore per mescolare, riscaldare e raffreddare solidi e liquidi·

Il procedimento per la preparazione delle ceni posizioni di base adesive per protesi dea tari e e del^ le composizioni adesive per protesi dentarie che con tengono queste ultime può essere convenientemente e seguito me scolando i componenti fino ad ottenere un miscuglio coogeneo e ricuperando il prodotto risultante# Preferibilmente» la composizione di base vie ne preparata cane una fozmulazi ane preliminarmente miscelata la quale può essere mescolata con i restan ti componenti usati per preparare la formulazione finale# Il mescolamento viene convenientemente eseguito a temperature convenienti per fondere i compo nenti che debbono essere mescolati #

Per esanpio, se il polietilene e l ' oli o mine rale debbono essere impiegati» tali materiali posso no essere riscaldati a temperature comprese circa fra 50° e 110°C e sono preferi bilmente raffreddati prima del mescolamento con la miscela preliminare di base. Agenti di gusto o aromatizzanti possono ejs sere aggiunti al miscuglio preliminare e/o al mi scu glio di cera/ olio prima del mescolamento nel miscuglio finale.

Che siano formulate come polvere o che siano formulate come pasta, le composi zi oni adesive per protesi dentarie e le composizioni di base della pre sente invenzione, quando applicate alle protesi den tarie ed esposte all'umidità, si idratano per forma re composizioni adesive che presaltano caratteristi che inaspettatamente superiori in confronto con gli adesivi per protesi dentarie del la tecnica precedei te· Una volta che siano state formulate, le composi zioni possono essere usate o immagazzinate per uso futuro.

I seguenti esanpi sono riportati per illustra re l 'invenzione, ma non debbono essere considerati come sua limitazi one. Tutte le percentuali riportate nel corso della descrizione sono basate sul peso della composizione adesiva finale per protesi denta ria a meno che non sia indicato diversamente.

ESEMPIO 1

Preparazione di una crema adesiva per protesi dentaria.

Una crema adesiva per protesi dentaria era preparata dai seguenti ingredienti

Ingredienti Percento peso/peso Polietilene 5, 26

Olio minerale 47.34 Copolimero di etere metil vinilico

ed acido maleico 16 , 2

Po li vi ni 1 pirrolidone 16 , 2 Polimero di ossido etilenico 14,736 Olio di menta piperita 0, 10 Metil para ben 0,05 Propil paraben 0 , 10

Co lore 0, 014

A. Si pesano il polietilene e l' olio minerale in un recipiente e si mescolano per fozmare un miscuglio omogeneo mentre la temperatura viene fatta salire fra 90 e 95°C. Si passa ad effettuare un controllo per assicurare una completa soluzione de^ la cera. Continuando il mescolamento, si raffredda almeno fino a 45°C.

B. Si aggiunge l' olio di menta piperita, i l metil paraben ed il propil para ben al miscuglio di cui all' operazione A e si continua il mescolamento fino ad ottenere una miscela omogenea.

C. Si effettua la miscelazi one preliminare del copolimero di etere meti l vinilico e di acido maleico, del poli vini 1 pirrolidone, del polimero di ossido etilenico e del colorante ; si aggiunge il tutto al summenzi onato miscuglio continueindo i l mescolamento. Dopo 5 minuti circa si preleva il prodotto per mezzo di un ra schietto, secondo la necessità. Si riduce la pressione a circa 28-29 pollici.

pari a 71 e 73, 5 an, di depressione e si mescola per circa 5-10 ulteriori minuti. Il prodotto viene rimos so ed immagazzinato per l' uso.

Questa fomulazi one era sottoposta a sperimen tazione da parte di una commissi one con l'uso delle formulazioni di questo esanpio e con una pluralità di componenti della commissione. Ai man bri della commissione si richiedeva di usare l 'adesivo per prò tesi dentaria in conformità con le s^uenti istruzio ni :

1. Asportare mediante vigoroso spazzolamelo un qualsiasi resi duo di adesivo ed asciugare le prò tesi dentarie.

2. Applicare tre corte strisce di adesivo. Mantenere le strisce lontano dai bordi. Usare soltanto la quantità necessaria. Alcuni tentativi dovrebbero indicare la quantità appropriata ed il migliore posizionamento delle strisce per le esigenze dei singoli .

3. Premere fermamente le protesi dentarie in posto e mantenere per 20 secondi mentre la crema si indurisce.

Ai membri della commi sione si richiedeva quin di di valutare l 'adesivo per protesi dentaria sulla base dei seguenti parametri :

a) numero delle applicazioni al giorno, b) solidità della tenuta (7 = eccellente fino a 1 = totalmente inutilizzabile ) ,

c) durata della tenuta (in ore) ,

d) affidabilità della tenuta ( i = perfettamente certi che le protesi dentarie non verrebbero trattenute fino a 5 = perfettamente certi che le protesi dentarie verrebbero trattenute ) , e

e) intenzi one di uso ( 1 = definitivamente in tenzionati a non utilizzarla fino a 5 = definitivamente intenzionati ad utilizzarla) .

I risultati sono esposti nella Tabella I.

TABELLA I

valutazione media dell' adesivo cremoso per protesi dentaria fornita dai membri della commissione

Esanpio l No. di applicazioni 2,08 Solidità 5, 16 Durata 1 1 , 58 ore Affidabilità 4, 32

Uso 4, 11

ESEMPIO 2

Preparazione di una crema adesiva per prote si dentaria

Uria crema adesi va per protesi dm t aria era pre parata dai seguenti ingredienti :

Ingre diente Percento pe so/peso P oli eti 1 ene 5, 26 Olio minerale 47 , 34 Copolimero di etere metil vinilico

ed acido maleico 11 , 8

Poli vini 1 pirro li done 1 1 , 8

Idros si prò pii cellulosa 11 ,636 Polimero di ossido etilenico 1 1 , 9

Olio di menta piperita 0, 10 Metil para ben 0,05

Pro pii para ben 0 , 10 Colorante 0,014

A, Si pesano il polietilene e 1' olio minerale in un redpimte e si mescola per formare un miscuglio omogeneo mentre la temperatura viene fatta salire fra 90 e 95°C. Si controlla per assicurare la soluzione completa della cera. Continuando il me scolamento, si raffredda fino ad almeno 45°C.

B, Si aggiungono olio di menta piperita, metil paraben e propil paraben al mi scuglio di cui ai^ l 'operazione A e si continua a mescolare ancora fino ad ottenere una miscela omogenea,

C, Si miscelano preliminarmente il copolime— ro di etere metil vinilico e di acido maleico, il polivinil pirrolidane, la i dros si propi lc& lini osa, il polimero di ossido etilenico ed il cera orante; si aggiunge il tutto al summenzi onato miscuglio con continuazione del mescolamento. Dopo circa 5 minuti si raschietta il prodotto secondo la necessità. Si riduce la pressione fino a circa 28-29 pollici, pari a 71 e 73» 5 cm, di depressione e si mescola per ulteriori 5-10 minuti. Il prodotto viene rimosso ed immagazzinato per l'uso.

La formulazione di questo esempio era sottoposta all'esame di una conmissione seguendo la procedura di analisi dell'Esanpio 1, Ai membri della commissione si richiedeva di valutare l'adesivo per protesi dentarie in conformità con gli stessi crite ri descritti nell ' Esan pio 1.

I risultati sono esposti nella Tabella 2.

TABELLA II

Valutazione media dell'adesivo cranoso per protesi dentaria fornita dai membri della commissione

Esan pio 2

No. di applicazioni 2,13 Solidità 4.89

Durata 11,92 ore Affidabilità 4,21

Uso 4,11

Avendo cosi descritto 1 invenzione, sarà ovvio che essa può essere variata in molt e maniere. Tali varianti non sono da considerare come un allon tanamento dallo spirito e dall 'ambito dell 'invenzio ne e tutte queste modificazi oni sono da intendere come incluse nell 'ambito delle seguenti rivendicazio ni ·

Claims

RIVENDICAZIONI |^) Composizi one di base adesiva per prote si dentaria comprendente un miscugli o sostanzialmente anidro di un copolimero di etere metil vinilico ed acido maleico, un polivinil pirrolidone ed un polimero di ossido etilenico. Composi zi cn e di base adesiva per protesi dentaria secondo la ri vendicazione 1 , in cui detto copolimero di etere metil vinilico e di acido malei co è presente in quantità comprese fra circa 20 e circa 40$ in peso, in base al pe so totale della ccm posizione di base adesiva per protesi dentaria, det to polivinil pirrolidone è presente in quantità fra circa 20 e circa 40$ in peso, sulla base del peso totale della composizione di base adesiva per prote si dei t aria e detto polimero di ossi do etilenico è presente in quanti tà fra circa 20 e circa 40$ in pe so, in base al peso totale della composizione di ba se adesiva per protesi dentaria. Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 2, in cui detto copolimero di etere metil vinilico ed acido maleico è presente in quantità comprese fra circa 30 e circa 35$ in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria, dette polivinil pirrolidone è presente in quantità fra cir ca 30 e circa 35$ in pe so, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria e detto polimero di ossido eti lenico è presai te in quantità fra circa 30 e circa 35$ in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi deltaria. Composizione adesiva per protesi dentaria la quale comprende un mi scugli o sostanzialmente ani dro contenente da circa 25 a circa 50$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizione di base adesi_ va per protesi dentaria contenente un copolimero di etere metil vinilico ed aci do maleico, polivinil pir rolidone ed un polimero di ossido etilenico. (^5·^ Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazi one 4, ulteri ormente comprendente fino a circa 20$ in peso, in base al pe so totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di i dro s si propi lcel lui Osa. Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la ri vendicazione 4, ulteri ormente comprendente fino a circa 1 g# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di idrossi propi lcellulosa. Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 4, ulteriormente comprendente da circa 8 a circa 20 # in peso, in base al pe so totale della composizione adesiva per protesi den taria, di idrossi propilcellulosa. Composizione adesiva per protesi dentaria comprai dente un miscuglio sostanzialmente anidro con tenente: a) da circa 25 a circa 50$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria contenente un copolimero di etere metil vinilico e di aci do maleico, polivinil pirrolidone ed un polimero di ossido etilenico; b) da circa 8 a circa 20# in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di idrossi propi lcellulosa; e c) da circa 30 a circa 67# in peso, sulla ba se del peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di ulteri ori materiali scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti , agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti , modi_ fi catoni di viscosità e loro mi scugli . Composizione adesiva per protesi dentaria ccmprendaite un miscuglio sostanzialmente anidro di : a) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di tua copolimero di etere metil viniLi co e di acido maleico ; b) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di poli vi ni 1 pirrolidone ; c) da circa 5 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per prote si dentaria, di un polimero di ossido etilenico ; d) da circa 8 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di idrossi prò pii cellulosa ; e e) ulteri ori materiali in quantità sufficien te per fornire una composizione adesiva per protesi dentaria avente un peso totale uguale al 100$ in pe so della composizione adesiva totale per pretesi den taria. Composizione adesiva per prote si dentaria secondo la rivendicazione 9, in cui detti ulteri ori materiali sono scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti , agenti aromati zzanti, coloranti , agenti dolcifi canti , modificatori di vi scosità e lo ro miscugli· Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazi one 1 , ulteriormente comprendente almeno un materiale di base per crema scelt o dal gruppo consistente di vaselina, oli natu rali e sintetici e loro miscugli . Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 1 , ulteriormente comprendente un materiale di base per crana che è una combinazione di olio minerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1 ,000 e 20.000. Composizione di base adesiva per protesi dentaria secondo la ri vendi cazi one 1 , ulteriormente comprende! te materiali eccipienti polverizzati non tossici . ^4^Ccmposizi one adesiva per protesi dentaria secondo la rivendicazione 4, ulteriormente comprendente almeno un materiale di base per crana scelto dal gruppo consistente di vaselina, oli naturali e sintetici e loro miscugli Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la ri vendi cazione 4» ulteri ormente comprendente un materiale di ba se per crema il quale è costituito da una combinazione di un olio minerale con una minore quantità di una cera poli eti leni ca avente un peso molecolare medi o fra 1 ,000 e 20.000. Composizione adesiva per protesi dentaria secondo la ri vendi cazione 4* u Iteri oiìn ente ccmprenden te materiali eccipienti polverizzati non tossici . 17 · ) Procedimento per preparare ne di base adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti operazioni : a) preparare un mi scuglio sostanzialmente ani dro contenente un copolimero di etere metil vinilico ed aci do maieico, polivinil pirro li done ed un po limerò di ossido eti lenico ; b) formare una composizione di ba se adesiva per protesi dentaria comprendente detto miscuglio ; e c) ricuperare detta composizi one di base ade siva per protesi dei tari a. recedimento secondo la rivendicazione 17 » in cui detto copolimero di etere raetil vinilico e di aci do maieico è presente in quantità comprese fra circa 20 e circa 40$ in peso» in base al peso totale della composizione di ba se adesiva per prote si dentaria, detto polivinil pirrolidone è presente in quantità comprese fra circa 20 e circa 40$ in pe so, sulla base del peso totale della canposizione di base adesiva per protesi dentaria e detto polirne ro di ossido etilenico è presente in quantità ccmpre se fra circa 20 e circa 40$ in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per prò tesi dentaria Procedimento secondo la rivendicazione 18, in cui detto copolimero di etere metil vinilico e di acido maieico è presente in quantità comprese fra circa 30 e circa 35$ in peso, in base al peso totale della composizione di base adesiva per prote si dentaria, detto polivinil pirrolidone è presente in quantità comprese fra circa 30 e circa 35$ in pe so, in base al peso totale della composizione di ba se adesiva per protesi dentaria e detto polimero di ossido etilenico è presente in quantità comprese fra circa 30 e circa 35$ in pe so, in base al peso totale della composizione di base adesiva per protesi dentaria· 20 Λ Procedimento per preparare una composizione adesiva per protesi dentaria comprende! te le seguenti operazioni : a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro contenente da circa 25 a circa 50$ in peso, in base al pe so totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di una composizi one di base adesiva per protesi dentaria contenente un copolime ro di etere metil vinilico e di aci do maleico, poH vinil pirrolidone ed un polimero di ossido etilenico; b) formare una composizione adesiva per protesi dentaria includente detta composizione di base adesiva per protesi dentaria; e c) ricuperare detta composizione adesiva per protesi dentaria. Procedimento secondo la ri vendica zi one 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente fino a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di idrossipropil cellulosa. Procedimento secondo la rivendicazi one 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente fino a circa 1 5$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di idrossipropilcellu Iosa. iT\Procedimeni o secondo la rivendieazione 20, in cffi detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteri oimente da circa 8 a circa 20$ in peso, in base al peso totale della composizione adesiva per protesi daitaria, di idrossipropilcellulosa 24 pro cedimento per preparare una composizione adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti opera zioni : a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro contenente: i) da circa 25 a circa 50$ in peso, in ba se al peso totale della composizione adesiva per prò tesi dentaria, di una composizione di base adesiva per protesi dentaria contenente un copolimero di ete re metil vinilico e di acido maleicc, polivini1 pir rolidone ed un polimero di ossido etilenico; ii) da circa 8 a circa 20$ in peso, in ba se al peso totale della composizione adesiva per prò tesi dentaria, di idrossipropilcellulosa; e iii) da circa 30 a circa 67$ in peso, in base ai peso totale della composizione adesiva per protesi dentaria, di ulteriori materiali scelti dal gruppo comprendente cere, oli, preservanti, agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, modi ficatori di viscosità e loro miscugli ; b) fognare una composizione adesiva per protesi dentaria contenente detto miscuglio; e c) ricuperare detta composizione adesiva per protesi dentaria. ^25^ Procedimento per preparare una composizio ne adesiva per protesi dentaria comprendente le seguenti operazioni : a) preparare un miscuglio sostanzialmente anidro contenente: i) da circa 5 a circa 20# in peso di un copolimero di etere metil vinilico e di acido malei co, sulla base del peso totale della composizione a desi va per protesi dentaria; ii ) da circa 5 a circa 20# in peso di polivinil pirrolidone, sulla base del peso totale del la composizione adesiva per protesi dentaria; iii ) da circa 5 a circa 20# in peso di un polimero di os sido etilenico, sulla base del peso totale della composizi one adesiva per protesi denta ria; iv) da circa 8 a circa 20# in pe so di idros sipropilcellulosa, sulla base del peso totale della cctnposizione adesiva per protesi dentaria; e v) ulteriori materiali in quantità suffidenti per fornire una composizione adesiva per prò tesi dentaria avente un peso totale uguale al 100$ in peso della composizione adesiva totale per prote si deltaria; b) formare una composizione adesiva per protesi dentaria contenente detto miscuglio ; e c) ricuperare detta composizione adesiva per protesi deltaria· Procedimento secondo la ri vendi cazi one 25» in cui detti ulteri ori materiali sono scelti dal grippo comprendente cere» oli, preservanti , agenti aromatizzanti, coloranti, agenti dolcificanti, modi^ fica tori di viscosità e loro miscugli. Procedimento secondo la rivendicazione 17 , in cui detta composizione di base adesiva per protesi daitaria comprende ulteri ormente almeno un materiale di base per crema scelto dal gruppo consi^ stente di vaselina, oli naturali e sintetici e loro mi scugli. ^28^ Procedimento secondo la rivendicazione 17 , in cui detta composizione di base adesiva per protesi dentaria comprende ulteri ormente un materia le di base per crema il quale è costituito da una com binazione di olio minerale con una minore quanti tà di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1.000 e 20.000. 29. Procedimento secondo la rivendicazione 17 , in cui detta composizione di base adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente materiali eccipienti polveri zzati non tossici . 30. Procedimento secondo la ri vendi cazione 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente almeno un materia le di base per crema scelto dal gruppo consistente di vaselina, oli naturali e sintetici e loro mi scu 31. Procedimento secondo la rivendicazione 20, in cui detta composizione adesiva per protesi dentaria comprende ulteriormente un materiale di fca se per crema il quale è costituito da una com binazione di un olio minerale con una minore quantità di una cera polietilenica avente un peso molecolare medio fra 1 .000 e 20.000. 32. Procedimento secondo la rivendicazione 20, in cui detta composizione adesiva per protesi deltaria comprende ulterioimente materiali eccipien ti non tossici polverizzati.