IT201900014568A1

IT201900014568A1 - Topical preparation for dermatological treatments

Info

Publication number: IT201900014568A1
Application number: IT102019000014568A
Authority: IT
Inventors: Selena Bozzolasco
Original assignee: Hug Res Labs Srl
Priority date: 2019-08-09
Filing date: 2019-08-09
Publication date: 2021-02-09

Description

DESCRIZIONE dell'Invenzione Industriale dal titolo: “Preparato ad uso topico per trattamenti dermatologici” DESCRIPTION of the Industrial Invention entitled: "Preparation for topical use for dermatological treatments"

DESCRIZIONE DESCRIPTION

La presente invenzione ha per oggetto un preparato ad uso topico per trattamenti dermatologici comprendente come principale principio attivo Cannabidiolo. The present invention relates to a preparation for topical use for dermatological treatments comprising Cannabidiol as the main active ingredient.

In particolare l’invenzione si riferisce ad un settore di cosmetici-farmaci, settore cosmeceutico, che interessano la cura non solo di malattie, ma anche della propria immagine: ciò che nel secolo scorso non era parte del concetto di salute, ora infatti viene trasformato in vera e propria malattia o almeno in condizioni da trattare come si farebbe per un diabete o un’ulcera. In particular, the invention refers to a cosmetic-pharmaceutical sector, a cosmeceutical sector, which involves the treatment not only of diseases, but also of one's own image: what in the last century was not part of the concept of health, is now in fact transformed in actual disease or at least in conditions to be treated as you would for a diabetes or an ulcer.

L’Organizzazione Mondiale della Sanità sostiene infatti che il concetto di salute debba essere intesto come "stato di completo benessere fisico, psichico e sociale e non semplice assenza di malattia", proprio per enfatizzare il concetto che non è l’assenza di malattia che stabilisce che un organismo sia in salute, ma piuttosto un benessere generale. Indeed, the World Health Organization argues that the concept of health must be understood as a "state of complete physical, mental and social well-being and not simply the absence of disease", precisely to emphasize the concept that it is not the absence of disease that establishes that an organism is healthy, but rather a general well-being.

Particolarmente sentito è il problema delle rughe la cui comparsa rappresenta il segno dell’invecchiamento cutaneo e del foto-danneggiamento dei raggi solari. Particularly felt is the problem of wrinkles whose appearance is the sign of skin aging and photo-damage of the sun's rays.

La cute è costituita da vari elementi tra cui l’epidermide ed il derma: la prima svolge una funzione protettiva del corpo mentre la seconda fa da sostegno all’epidermide ed è responsabile della tonicità della cute. The skin is made up of various elements including the epidermis and the dermis: the first performs a protective function of the body while the second supports the epidermis and is responsible for the tone of the skin.

La struttura compatta del derma è dovuta alla presenza di fibre collagene e fibre elastiche, la cui perdita è uno dei principali fattori di invecchiamento. Col tempo, per le alterazioni a carico del tono e dell’elasticità, la cute non è più in grado di rilasciarsi e rimangono incise le prime depressioni che evolvono progressivamente con l’invecchiamento della cute. The compact structure of the dermis is due to the presence of collagen fibers and elastic fibers, the loss of which is one of the main factors of aging. Over time, due to changes in tone and elasticity, the skin is no longer able to release and the first depressions remain incised and progressively evolve with skin aging.

La contrazione dei muscoli del volto è un altro fattore essenziale e predominante nella formazione delle rughe. La contrazione cronica dei muscoli del volto forma, con il tempo, pieghe visibili sul viso anche quando questo è rilassato e con il passare degli anni le rughe tendono rimanere anche “a riposo”. The contraction of the muscles of the face is another essential and predominant factor in the formation of wrinkles. Over time, the chronic contraction of the facial muscles forms visible folds on the face even when it is relaxed and wrinkles tend to remain “at rest” over the years.

Per ridurre significativamente le rughe e ritrovare una pelle più liscia, bisogna agire sul meccanismo principale responsabile della formazione delle rughe e favorire la decontrazione cutanea. To significantly reduce wrinkles and regain smoother skin, it is necessary to act on the main mechanism responsible for the formation of wrinkles and promote skin decontraction.

Allo stato dell’arte sono note diverse preparazioni che prevedono l’utilizzo di cannabidiolo come principio attivo, per rilassare la muscolatura del viso e limitare la formazione di rughe. At the state of the art, various preparations are known that involve the use of cannabidiol as an active ingredient, to relax the facial muscles and limit the formation of wrinkles.

Il principale svantaggio dei preparati noti allo stato dell’arte è legato all’assorbimento del principio attivo, in quanto tali preparati non permettono un assorbimento che consenta una azione anti rughe efficace. The main disadvantage of the preparations known in the state of the art is related to the absorption of the active ingredient, as these preparations do not allow an absorption that allows an effective anti-wrinkle action.

Per risolvere tale problematica la tendenza dei preparati noti allo stato dell’arte è di aumentare la dose di principio attivo, ma risulta evidente come tale soluzione sia difficilmente sostenibile, sia da un punto di vista di preparazione che da un punto di vista economico. To solve this problem, the tendency of preparations known in the state of the art is to increase the dose of the active ingredient, but it is clear that this solution is difficult to sustain, both from a preparation point of view and from an economic point of view.

Esiste dunque una necessità non soddisfatta dai preparati noti allo stato dell’arte, di ottenere un preparato che presenti una composizione tale da garantire un elevato assorbimento del principio attivo utilizzato, aumentando l’efficacia del preparato stesso. There is therefore a need not satisfied by the preparations known in the state of the art, to obtain a preparation that has a composition such as to ensure a high absorption of the active ingredient used, increasing the effectiveness of the preparation itself.

La presente invenzione consegue gli scopi di cui sopra realizzando un preparato come descritto in precedenza, in cui il Cannabidiolo è previsto in associazione di uno o più ingredienti scelti nel gruppo dei terpeni. The present invention achieves the above purposes by making a preparation as described above, in which the Cannabidiol is provided in association with one or more ingredients selected from the group of terpenes.

A livello naturale, il cannabidiolo all’interno della pianta è costituito da un fito-complesso, ossia è presente cannabidiolo in combinazione a terpeni, biomolecole costituite da multipli dell'unità isoprenica, ottenuti nei sistemi biologici dalla reazione di più unità di IPP (isopentenil pirofosfato) e di DMAPP (dimetilallil pirofosfato), che hanno come funzione quella di potenziare il principio attivo. At a natural level, the cannabidiol inside the plant consists of a phyto-complex, i.e. cannabidiol is present in combination with terpenes, biomolecules consisting of multiples of the isoprene unit, obtained in biological systems from the reaction of several units of IPP (isopentenyl pyrophosphate) and DMAPP (dimethylallyl pyrophosphate), which have the function of enhancing the active ingredient.

Il preparato oggetto della presente invenzione si prefigge dunque lo scopo di ricreare l’ambiente del fito complesso, prevedendo come componenti sia cannabidiolo che terpeni, in modo da potenziare l’effetto del cannabidiolo. The preparation object of the present invention therefore aims to recreate the environment of the phyto complex, providing both cannabidiol and terpenes as components, in order to enhance the effect of cannabidiol.

In accordo a tale configurazione, e grazie a caratteristiche che verranno successivamente descritte, il preparato oggetto della presente invenzione non ha solamente un effetto antirughe, ma consente di curare dermatiti e infiammazioni cutanee e risulta particolarmente efficace contro la secrezione di sostanze che generano l’acne. In accordance with this configuration, and thanks to characteristics that will be described later, the preparation object of the present invention not only has an anti-wrinkle effect, but allows the treatment of dermatitis and skin inflammations and is particularly effective against the secretion of substances that generate acne. .

Oltre a potenziare l’effetto del principio attivo utilizzato, uno degli scopi principali della presente domanda di brevetto è aumentare l’assorbimento a livello cutaneo del principio attivo. In addition to enhancing the effect of the active ingredient used, one of the main purposes of this patent application is to increase the absorption of the active ingredient in the skin.

Per questo motivo, secondo una forma esecutiva preferita, il preparato comprende oli insaturi. For this reason, according to a preferred embodiment, the preparation comprises unsaturated oils.

Il cannabidiolo è infatti una sostanza lipofila, si solubilizza all’interno di sostanze oleose. Cannabidiol is in fact a lipophilic substance, it solubilizes within oily substances.

Come verrà descritto successivamente relativamente al metodo di preparazione, il cannabidiolo non solo è solubilizzato in sostanze oleose, ma il preparato oggetto della presente invenzione prevede una aggiunta di sostanze oleose con componenti oleose preventivamente ozonizzate. As will be described later in relation to the preparation method, cannabidiol is not only solubilized in oily substances, but the preparation object of the present invention provides for an addition of oily substances with previously ozonated oily components.

Studi clinici hanno dimostrato che l’ozonizzazione delle sostanze oleose migliora la diffusione del principio attivo, in quanto l’ozono provoca irrorazione dei vasi, e dilatazione, migliorandone la penetrazione. Clinical studies have shown that the ozonation of oily substances improves the diffusion of the active ingredient, as ozone causes blood vessels to spray and dilate, improving their penetration.

Inoltre l’ozonizzazione stabilizza il cannabidiolo all’interno del preparato perché l’ozono forma legami che consentono di ancorare il cannabidiolo ai terpeni. In addition, ozonation stabilizes the cannabidiol within the preparation because ozone forms bonds that allow the cannabidiol to be anchored to the terpenes.

Dunque secondo una forma esecutiva preferita, il preparato oggetto della presente invenzione prevede una combinazione di cannabidiolo, terpeni e sostanze oleose ozonizzate. Therefore, according to a preferred embodiment, the preparation object of the present invention provides a combination of cannabidiol, terpenes and ozonized oily substances.

Tale complesso consente di ottenere risultati sorprendenti sia a livello di azione antirughe che per la cura di dermatiti, infiammazioni o malattie cutanee. This complex allows to obtain surprising results both in terms of anti-wrinkle action and for the treatment of dermatitis, inflammation or skin diseases.

Dagli studi condotti sul preparato oggetto della presente invenzione, è risultato come l’utilizzo di sostanze oleose ozonizzate favorisca l’assorbimento da parte dell’epidermide non solo del cannabidiolo, ma di un qualsivoglia principio attivo. From the studies conducted on the preparation object of the present invention, it was found that the use of ozonized oily substances favors the absorption by the epidermis not only of cannabidiol, but of any active ingredient.

La presente invenzione dunque riguarda anche un preparato che prevede l’utilizzo di un principio attivo in combinazione ad una sostanza oleosa ozonizzata, indipendentemente dal metodo di ozonizzazione utilizzato. The present invention therefore also relates to a preparation that provides for the use of an active ingredient in combination with an ozonated oily substance, regardless of the ozonation method used.

Preferibilmente è possibile prevedere uno specifico procedimento di ozonizzazione, che risulta particolarmente efficace utilizzando oli vegetali, quali olio di Neem, olio di pesca, olio di lino, olio di rosa mosqueta. Preferably it is possible to provide a specific ozonation process, which is particularly effective using vegetable oils, such as Neem oil, peach oil, linseed oil, rosehip oil.

Tale procedimento prevede l’esposizione dell’olio ad un continuo flusso di ozono sotto un campo magnetico pulsato a basse temperature. This procedure involves exposing the oil to a continuous flow of ozone under a pulsed magnetic field at low temperatures.

All’interno dell’applicatore deve essere presente un solenoide (un magnete di forma circolare) del diametro base di qualche centimetro dal quale si genera un campo magnetico a bassa frequenza, tra 1hz e 50hz, ed a bassa temperatura. Quindi si inserisce un flusso di ozono nell’olio all’interno del solenoide attraversato da una corrente continua iniziale ovvero un tipo di corrente elettrica con polarità fissa ed invariabile caratterizzata dallo spostamento ordinato delle cariche elettriche dell’ozono che attraversano la superficie nell’unità di tempo. A questo andamento si introduce quello alternato che corrisponde ad una inversione dell’andamento delle cariche elettriche conseguente ad inversione dei poli, rispettivamente positivo e negativo, che avviene con periodicità fissa intorno ai 50/60HZ. Studi scientifici hanno dimostrato che l’ozono, per quanto altamente instabile come gas, possa essere intrappolato all’interno di oli vegetali composti da acidi grassi saturi ed insaturi che trattengono l’ozono prolungandone la sua azione. Ovviamente maggiore sarà il numero di acidi grassi insaturi maggiore sarà la capacità di trattenere ozono, che darà luogo agli ozonidi. Inside the applicator there must be a solenoid (a circular magnet) with a base diameter of a few centimeters from which a low-frequency magnetic field is generated, between 1hz and 50hz, and at low temperature. Then a flow of ozone is inserted into the oil inside the solenoid crossed by an initial direct current or a type of electric current with fixed and invariable polarity characterized by the ordered displacement of the electric charges of the ozone that cross the surface in the unit of time. The alternating trend is introduced to this trend, which corresponds to an inversion of the trend of the electrical charges resulting from the inversion of the poles, respectively positive and negative, which occurs with a fixed periodicity of around 50 / 60HZ. Scientific studies have shown that ozone, although highly unstable as a gas, can be trapped inside vegetable oils composed of saturated and unsaturated fatty acids that retain ozone, prolonging its action. Obviously, the greater the number of unsaturated fatty acids, the greater the ability to retain ozone, which will give rise to ozonides.

Processo formazione ozonide: Ozonide formation process:

- attacco elettrofilo del doppio legame insaturo all’ozono - electrophilic attack of the unsaturated double bond on ozone

Successivo riassestamento e formazione dell’ozonuro secondario stabile. Subsequent readjustment and formation of the stable secondary ozonide.

Di conseguenza la breve catena degli acidi grassi ottenuta dalla saturazione dell’ozono, e l’idrofilia dell’olio ottenuta dalla frammentazione data dall’inserimento dell’ozono polare, consentono alla nuova molecola di fondersi con la parete cellulare e riversarsi nel citosol stimolando mediante una serie di meccanismi biochimici la cellula alla difesa naturale dalle sostanze dannose (azione antiradicalica) ed aumentando il contenuto energetico come ATP. Quindi l’olio ozonizzato ottenuto possiede in genere azione battericida, antivirale, antiinfiammatoria fotoprotettiva e riparatrice/rigenerativa dei tessuti. Consequently, the short chain of fatty acids obtained from ozone saturation, and the hydrophilicity of the oil obtained from the fragmentation given by the insertion of polar ozone, allow the new molecule to fuse with the cell wall and pour into the cytosol, stimulating by means of a series of biochemical mechanisms the cell to natural defense from harmful substances (anti-radical action) and increasing the energy content such as ATP. Therefore, the ozonated oil obtained generally has bactericidal, antiviral, anti-inflammatory, photoprotective and tissue repair / regenerative action.

Tale olio ozonizzato potrà poi essere aggiunto alla miscela composta da cannbisiolo e terpeni, come verrà descritto successivamente. This ozonated oil can then be added to the mixture composed of cannbisiol and terpenes, as will be described later.

Come anticipato, sulla base degli esperimenti condotti, gli olii insaturi sono i preferiti da prevedere all’interno del parato oggetto della presente invenzione. As anticipated, on the basis of the experiments conducted, unsaturated oils are the preferred ones to be provided within the wall object of the present invention.

Tra gli olii insaturi l’olio di oliva risulta essere l’olio di elezione, così come l’olio di girasole. Among the unsaturated oils, olive oil appears to be the oil of choice, as well as sunflower oil.

Tuttavia, poiché il preparato oggetto della presente invenzione prevede un uso principalmente cosmetico, secondo una possibile forma esecutiva, viene utilizzato olio di Neem ozonizzato. However, since the preparation object of the present invention envisages a mainly cosmetic use, according to a possible embodiment, ozonated Neem oil is used.

L’olio di Neem è infatti un olio altamente insaturo, che chimicamente ha una struttura simile all’olio di oliva. Neem oil is in fact a highly unsaturated oil, which chemically has a structure similar to olive oil.

Secondo un perfezionamento, il Cannabidiolo è presente in una percentuale compresa tra lo 0,05% e lo 0,5% rispetto al peso totale del preparato, preferibilmente in una percentuale compresa tra lo 0,1% e lo 0,3%, in particolare lo 0,2%. According to an improvement, Cannabidiol is present in a percentage between 0.05% and 0.5% with respect to the total weight of the preparation, preferably in a percentage between 0.1% and 0.3%, in particularly 0.2%.

Vantaggiosamente la componente oleosa ozonizzata è presente in una percentuale compresa tra o 0,01% e il 20% del peso totale del preparato Advantageously, the ozonated oily component is present in a percentage between 0.01% and 20% of the total weight of the preparation

La percentuale della componente oleosa varia anche in base alla natura del preparato, ossia se quest’ultimo è previsto in forma di gel, crema, unguento, emulsione o olio. The percentage of the oily component also varies according to the nature of the preparation, ie whether the latter is provided in the form of gel, cream, ointment, emulsion or oil.

A puro titolo di esempio, preferibilmente la componente oleosa ozonizzata è presente in una percentuale di circa il 5% se il preparato è previsto sotto forma di olio, mentre è previsto in una percentuale di circa lo 0,01% se il preparato è previsto sotto forma di crema. Purely by way of example, preferably the ozonated oily component is present in a percentage of about 5% if the preparation is provided in the form of oil, while it is expected in a percentage of about 0.01% if the preparation is provided under cream form.

In base al procedimento di ozonizzazione infatti, l’olio ozonizzato può generare odori sgradevoli, particolare da non sottovalutare in cosmesi. In fact, according to the ozonation process, ozonated oil can generate unpleasant odors, a particular not to be underestimated in cosmetics.

Per questo motivo preferibilmente il preparato oggetto della presente invenzione può essere previsto in forma di olio secco, con percentuali più elevate di componente oleosa ozonizzata, e in forma di crema, con percentuali minori di componente oleosa ozonizzata. For this reason, the preparation object of the present invention can preferably be provided in the form of dry oil, with higher percentages of ozonated oily component, and in the form of cream, with lower percentages of ozonated oily component.

Poiché la componente oleosa ozonizzata ha un elevato potere antirughe, è ad esempio possibile prevedere un kit comprendente un olio secco che viene applicato a zone di particolare tensione muscolare (come il contorno occhi e il contorno bocca), e una crema spalmata nelle restanti parti e/o sopra le zone di maggiore tensione muscolare. Since the ozonated oily component has a high anti-wrinkle power, it is for example possible to provide a kit comprising a dry oil that is applied to areas of particular muscular tension (such as the eye contour and the mouth contour), and a cream spread on the remaining parts and / or over the areas of greatest muscle tension.

Successivamente verranno descritti alcuni esempi esecutivi di metodologie di realizzazione del preparato oggetto della presente invenzione, ma si anticipa che per l’ottenimento dell’olio è preferibile inserire conservanti ed emulsionanti, come ad esempio esteri, per sgrassare la fase oleosa e rendere il preparato più secco, mentre per variare la consistenza della crema vengono previste sostanze emulsionanti e texturizzanti. Subsequently, some executive examples of methods for making the preparation object of the present invention will be described, but it is anticipated that for obtaining the oil it is preferable to insert preservatives and emulsifiers, such as esters, to degrease the oily phase and make the preparation more dry, while emulsifying and texturizing substances are used to vary the consistency of the cream.

Infine secondo una possibile variante esecutiva, il preparato oggetto della presente invenzione può prevedere che almeno il principio attivo del cannabidiolo sia previsto incorporato all’interno di niosomi. Finally, according to a possible executive variant, the preparation object of the present invention can provide that at least the active ingredient of cannabidiol is expected to be incorporated within niosomes.

Tale configurazione risulta particolarmente efficace per l’utilizzo del preparato oggetto della presente invenzione per la cura di patologie, quali dermatiti o infiammazioni epidermiche. This configuration is particularly effective for the use of the preparation object of the present invention for the treatment of pathologies, such as dermatitis or epidermal inflammation.

Poiché la sola presenza della componente oleosa ozonizzata aumenta in maniera considerevole l’efficacia del principio attivo, la presente invenzione ha per oggetto anche un preparato ad uso topico per trattamenti dermatologici comprendente come principale principio attivo cannabidiolo in associazione ad una o più componenti oleose ozonizzate. Since the mere presence of the ozonated oily component considerably increases the effectiveness of the active ingredient, the present invention also relates to a preparation for topical use for dermatological treatments including cannabidiol as the main active ingredient in association with one or more ozonated oily components.

Tale preparato può presentare una o più delle caratteristiche descritte in precedenza. This preparation can have one or more of the characteristics described above.

Infine visti gli aspetti vantaggiosi appena descritti, la presente invenzione ha per oggetto anche un metodo di preparazione di un preparato ad uso topico per trattamenti dermatologici. Finally, given the advantageous aspects described above, the present invention also relates to a method for preparing a preparation for topical use for dermatological treatments.

In particolare il metodo comprende i seguenti passi: In particular, the method includes the following steps:

a) solubilizzazione di cannabidiolo all’interno di una componente oleosa, a) solubilization of cannabidiol within an oily component,

b) aggiunta di uno o più ingredienti scelti nel gruppo dei terpeni, b) addition of one or more ingredients selected from the group of terpenes,

c) aggiunta di una o più componenti oleose ozonizzate. c) addition of one or more ozonized oily components.

I passi di metodo appena descritti consentono di realizzare una versione esecutiva preferita del preparato oggetto della presente invenzione, che prevede una combinazione di cannabidiolo, terpeni e componenti oleose ozonizzate, sia in forma di crema che in forma di olio. The method steps described above allow to realize a preferred embodiment version of the preparation object of the present invention, which provides a combination of cannabidiol, terpenes and ozonated oily components, both in the form of cream and in the form of oil.

Oltre a tali componenti, come descritto in precedenza, il preparato oggetto della presente invenzione può presentare diverse tipologie di eccipienti, che modificano le temperature di preparazione e lavorazione del preparato stesso. In addition to these components, as previously described, the preparation object of the present invention can have different types of excipients, which modify the preparation and processing temperatures of the preparation itself.

L’efficacia del preparato e la buona riuscita del metodo oggetto della presente invenzione dipendono fortemente dalle temperature alle quali eseguire tali passi, soprattutto per la natura delle componenti utilizzate. The effectiveness of the preparation and the success of the method object of the present invention strongly depend on the temperatures at which to perform these steps, especially due to the nature of the components used.

Infatti secondo una prima forma esecutiva, il passo b) relativo all’aggiunta di uno o più ingredienti scelti nel gruppo dei terpeni e il passo c) relativo all’aggiunta di una o più componenti oleose ozonizzate, avvengono ad una temperatura inferiore a 45°C. In fact, according to a first embodiment, step b) relating to the addition of one or more ingredients selected from the group of terpenes and step c) relating to the addition of one or more ozonated oily components, take place at a temperature below 45 ° C.

A temperature più elevate, ad esempio a temperature necessarie per realizzare una emulsione per una crema, pari a circa 70°C, sia l’ozono, che i terpeni, che sono componenti fortemente volatili, evaporerebbero, rendendo vano il loro contributo e i vantaggi di assorbimento ed efficacia del preparato. At higher temperatures, for example at temperatures necessary to make an emulsion for a cream, equal to about 70 ° C, both the ozone and the terpenes, which are highly volatile components, would evaporate, making their contribution and the advantages of absorption and efficacy of the preparation.

Secondo una possibile variante attuativa, volta ad evitare deterioramenti del principio attivo del cannabidiolo, il passo a) relativo alla solubilizzazione di quest’ultimo, avviene ad una temperatura compresa tra 30°C e 50°C. According to a possible variant of implementation, aimed at avoiding deterioration of the active ingredient of cannabidiol, step a) relating to the solubilization of the latter takes place at a temperature between 30 ° C and 50 ° C.

Come anticipato il preparato oggetto della presente invenzione preferibilmente è previsto sotto forma di crema o di olio secco, di cui verranno descritti due esempi esecutivi. As anticipated, the preparation object of the present invention is preferably provided in the form of a cream or dry oil, of which two executive examples will be described.

Nel primo caso, è necessario prevedere un passo di realizzazione di una emulsione e successiva incorporazione della solubilizzazione ottenuta al passo a) all’interno dell’emulsione. In the first case, it is necessary to provide a step for making an emulsion and subsequent incorporation of the solubilization obtained in step a) inside the emulsion.

Vantaggiosamente, la realizzazione di una emulsione prevede i seguenti sottopassi: Advantageously, the realization of an emulsion provides for the following underpasses:

- riscaldamento ad una temperatura compresa tra 65°C e 85°C di una determinata quantità di una componente lipofila, - heating at a temperature between 65 ° C and 85 ° C of a certain quantity of a lipophilic component,

- aggiunta di una medesima quantità di acqua, - al raggiungimento della temperatura di transizione di fase, aggiunta di acqua al fine di ottenere l’emulsione. - adding the same amount of water, - on reaching the phase transition temperature, adding water in order to obtain the emulsion.

Verranno qui di seguito descritte alcune possibili forme esecutive e corrispondenti metodi di realizzazione, del preparato oggetto della presente invenzione. Some possible embodiments and corresponding manufacturing methods of the preparation object of the present invention will be described below.

In particolare, tali forme esecutive riguardano la realizzazione del preparato sotto forma di olio secco e sotto forma di crema. In particular, these embodiments relate to the preparation of the preparation in the form of dry oil and in the form of cream.

Tali forme non sono da intendersi limitative al concetto inventivo della presente domanda di brevetto, che prevede di realizzare un preparato ad uso topico volto a massimizzare l’azione del principio attivo, in particolare cannabidiolo. These forms are not to be construed as limiting the inventive concept of this patent application, which provides for the creation of a preparation for topical use aimed at maximizing the action of the active ingredient, in particular cannabidiol.

In base a quanto descritto in precedenza infatti, il principio attivo cannabidiolo viene previsto in associazione a terpeni e sostanze oleose ozonizzate, in alternativa od in combinazione. In fact, on the basis of what has been described above, the active ingredient cannabidiol is provided in association with terpenes and ozonized oily substances, alternatively or in combination.

Realizzazione del preparato come olio secco e composizione Realization of the preparation as dry oil and composition

Pesare tutti i componenti e solubilizzare cannabidiolo e composti più solidi sotto leggero riscaldamento e sotto agitazione sino a completa dissoluzione. Solubilizzare Phosphatidylcholine in Isopropyl Myristate e ethylhexyl stearate, raffreddare e dissolvere sotto lenta agitazione. Controllare che la temperatura sia sotto i 38 °C e aggiungere, sotto agitazione: Gossypium herbaceum seed oil, Helianthus annum oil, Calendula officinlis extract, Chamomilla Recutita extract, Bisabolol, Vitis vinifera seed oil, Ribes nigrum seed oil, Hydrogenated ethyhexyl olivate, Hydrogenated olive oil unsaponifiable, Persea gratissima oil, Isopropyl palmitate, Phenylethyl alcohol, Olea Europaea Oil Unsaponifiables, Borago Officinalis Seed Oil, Dicaprylyl Ether, Fish glycerides e il profumo.. Introdurre alla fine tutti i terpeni: Alpha-pinene, Limonene, Myrcene, B-Cariophyllene e Linalolo, per ultimo e sotto lenta agitazione aggiungere l'olio di Neem ozonizzato. miscelare fino ad omogenità. Confezionare. Weigh all the components and solubilize cannabidiol and more solid compounds under gentle heating and stirring until completely dissolved. Solubilize Phosphatidylcholine in Isopropyl Myristate and ethylhexyl stearate, cool and dissolve under slow stirring. Check that the temperature is below 38 ° C and add, while stirring: Gossypium herbaceum seed oil, Helianthus annum oil, Calendula officinlis extract, Chamomilla Recutita extract, Bisabolol, Vitis vinifera seed oil, Ribes nigrum seed oil, Hydrogenated ethyhexyl olivate, Hydrogenated olive oil unsaponifiable, Persea gratissima oil, Isopropyl palmitate, Phenylethyl alcohol, Olea Europaea Oil Unsaponifiables, Borago Officinalis Seed Oil, Dicaprylyl Ether, Fish glycerides and the perfume. Introduce at the end all the terpenes: Alpha-pinene, Limonene, Myrcene, B -Cariophyllene and Linalool, lastly and under slow stirring add the ozonated Neem oil. mix until homogeneous. To pack.

Sempre utilizzando il medesimo procedimento, ma variando gli ingredienti, è possibile prevedere la seguente composizione: Still using the same procedure, but varying the ingredients, it is possible to provide the following composition:

Dicaprylyl ether, Isopropyl myristate, Ethylhexyl stearate, Hydrogenated ethylhexyl olivate, Isopropyl palmitate, Limonene, Borago officinalis seed oil, Ozonized Azadirachta indica seed oil, Ribes nigrum fruit oil, Vitis vinifera seed oil, Gossypium herbaceum seed oil, Helianthus annuus seed oil, Olea europaea oil unsaponifiables, Persea gratissima oil, Parfum, Phosphatidylcholine, Bisabolol, Hydrogenated olive oil unsaponifiables, Phenethyl alcohol, Illicium verum fruit/seed oil, Calendula officinalis flower extract, Fish glycerides, Cannabidiol, Citrus nobilis peel oil, Citrus aurantium dulcis peel oil, Chamomilla recutita flower extract, Linalool, Citrus aurantium amara peel oil, Citrus grandis peel oil, Citrus aurantium bergamia fruit oil, Citral, Geraniol, Citrus limon peel oil, Beta-caryophyllene, l-Alpha-pinene, Myrcene. Dicaprylyl ether, Isopropyl myristate, Ethylhexyl stearate, Hydrogenated ethylhexyl olivate, Isopropyl palmitate, Limonene, Borago officinalis seed oil, Ozonized Azadirachta indica seed oil, Ribes nigrum fruit oil, Vitis vinifera seed oil, Gossypium herbaceum seed oil, Helthus annea seed oil, Olthus annea seed oil europaea oil unsaponifiables, Persea gratissima oil, Parfum, Phosphatidylcholine, Bisabolol, Hydrogenated olive oil unsaponifiables, Phenethyl alcohol, Illicium verum fruit / seed oil, Calendula officinalis flower extract, Fish glycerides, Cannabidiol, Citrus nobilis peel oil, Citrus pe aurantium oil dulc Chamomilla recutita flower extract, Linalool, Citrus aurantium amara peel oil, Citrus grandis peel oil, Citrus aurantium bergamia fruit oil, Citral, Geraniol, Citrus limon peel oil, Beta-caryophyllene, l-Alpha-pinene, Myrcene.

L’olio ozonizzato potrebbe anche chiamarsi Ozonized neem oil e quindi andrebbe registrato con entrambi i nomi. The ozonated oil could also be called Ozonized neem oil and therefore should be registered with both names.

Realizzazione del preparato come crema e composizione Realization of the preparation as a cream and composition

Scaldare le due fasi separatamente fino a solubilizzazione. Heat the two phases separately until solubilization.

Fase A: Ethylhexyl starate, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Dicaprylyl Ether, cannabidiolo, Polysorbate 80, Phenoxyethanol, Ethylhexyl glycerin, PEG-120 Methyl Glucose Dioleate, Cyclopentasiloxane, Dimethiconol, Hydrogenated ethyhexyl olivate, Hydrogenated olive oil unsaponifiable. Raffreddare leggermente e aggiungere Linum usitatissium seed oil, Ribes nigrum seed oil. Phase A: Ethylhexyl starate, Cetearyl Ethylhexanoate, Isopropyl Myristate, Dicaprylyl Ether, cannabidiol, Polysorbate 80, Phenoxyethanol, Ethylhexyl glycerin, PEG-120 Methyl Glucose Dioleate, Cyclopentasiloxane, Dimethiconol unspoiled oil-hydrogenated hydrogenifiable. Cool slightly and add Linum usitatissium seed oil, Ribes nigrum seed oil.

Fase B: pesare e miscelare Aqua, glycerin, Glucose, Sorbitol, Sodium Glutamate, Urea, Sodium PCA, Glycine, Lactic Acid, Hydrolyzed Wheat Protein,Panthenol. Unire le due fasi, sotto turbo per il tempo necessario per far avvenire l'emulsione. Aggiungere sotto turbo cellulosa e Hydroxyethyl Acrylate/Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer. Una volta omogenato aggiungere sotto lenta agitazione il profumo e i terpeni: Alpha-pinene, Limonene, Myrcene, B-Cariophyllene e Linalolo, per ultimo e sotto lenta agitazione aggiungere l'olio di Neem ozonizzato. Confezionare. Phase B: Weigh and mix Aqua, glycerin, Glucose, Sorbitol, Sodium Glutamate, Urea, Sodium PCA, Glycine, Lactic Acid, Hydrolyzed Wheat Protein, Panthenol. Combine the two phases, under turbo for the time necessary for the emulsion to take place. Add under turbo cellulose and Hydroxyethyl Acrylate / Sodium Acryloyldimethyl Taurate Copolymer. Once homogenized, add the perfume and terpenes under slow stirring: Alpha-pinene, Limonene, Myrcene, B-Cariophyllene and Linalool, lastly and under slow stirring add the ozonated Neem oil. To pack.

Aqua, Dicaprylyl ether, Hydrogenated ethylhexyl olivate, Cetearyl ethylhexanoate, Glycerin, Polysorbate 80, Ribes nigrum fruit oil, PEG-120 methyl glucose dioleate, Cellulose, Ethylhexyl stearate, Hydroxyethyl acrylate/sodium acryloyldimethyl taurate copolymer, Parfum, Phenoxyethanol, Cyclopentasiloxane, Hydrogenated olive oil unsaponifiables, Linum usitatissimum seed oil, Cannabidiol, Isopropyl myristate, Glucose, Ethylhexylglycerin, Sorbitol, Dimethiconol, Sodium glutamate, Urea, Tocopherol, Lecithin, Ascorbyl palmitate, Citric acid, Glycine, Hydrolyzed wheat protein, Lactic acid, Sodium PCA, Ozonized Azadirachta indica seed oil, Panthenol, Linalool, Beta-caryophyllene, l-Alpha-pinene, Myrcene, Limonene. Aqua, Dicaprylyl ether, Hydrogenated ethylhexyl olivate, Cetearyl ethylhexanoate, Glycerin, Polysorbate 80, Ribes nigrum fruit oil, PEG-120 methyl glucose dioleate, Cellulose, Ethylhexyl stearate, Hydroxyethyl acrylate / sodium acryloyldimymer hydrogen chloride, hydroxyethyl acrylate / sodium acryloyldimymer chloride, hydrogenated chloride hydrogen chloride oil unsaponifiables, Linum usitatissimum seed oil, Cannabidiol, Isopropyl myristate, Glucose, Ethylhexylglycerin, Sorbitol, Dimethiconol, Sodium glutamate, Urea, Tocopherol, Lecithin, Ascorbyl palmitate, Citric acid, Glycine protein, HydzonAtic acidized, Sodium acidized PC indicates seed oil, Panthenol, Linalool, Beta-caryophyllene, l-Alpha-pinene, Myrcene, Limonene.

Claims

CLAIMS 1. Preparation for topical use for dermatological treatments comprising as the main active ingredient Cannabidiol, characterized by the fact that Cannabidiol is provided in association with one or more ingredients chosen from the group of terpenes.

2. Preparation according to claim 1, further comprising unsaturated oils suitable for increasing the absorption in the skin of Cannabidiol.

3. Preparation according to one or more of the preceding claims, in which the Cannabidiol is present in a percentage comprised between 0.05% and 0.5% of its total weight.

4. Preparation according to one or more of the preceding claims, in which said oils comprise one or more ozonated oily components.

5. Preparation according to one or more of the preceding claims, wherein said oils comprise ozonated Neem oil.

6. Preparation according to one or more of the preceding claims, in which the ozonated oily component is present in a percentage comprised between 0.01% and 20% of its total weight.

7. Preparation according to one or more of the preceding claims, wherein said preparation is provided in the form of gel, cream, ointment, emulsion or oil.

8. Preparation for topical use for dermatological treatments including Cannabidiol as the main active ingredient, characterized by the fact that Cannabidiol is provided in association with one or more ozonated oily components.

9. Preparation according to claim 8, wherein one or more of the characteristics according to claims 1 to 7 are provided.

10. Method of preparation of a preparation for topical use for dermatological treatments characterized by the fact that it includes the following steps: a) solubilization of cannabidiol within an oily component, b) addition of one or more ingredients selected from the group of terpenes, c) addition of one or more ozonized oily components.