IT201900000801A1 - Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia - Google Patents
Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia Download PDFInfo
- Publication number
- IT201900000801A1 IT201900000801A1 IT102019000000801A IT201900000801A IT201900000801A1 IT 201900000801 A1 IT201900000801 A1 IT 201900000801A1 IT 102019000000801 A IT102019000000801 A IT 102019000000801A IT 201900000801 A IT201900000801 A IT 201900000801A IT 201900000801 A1 IT201900000801 A1 IT 201900000801A1
- Authority
- IT
- Italy
- Prior art keywords
- lactobacillus
- composition according
- water
- bacterium
- viable
- Prior art date
Links
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 title claims description 85
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims description 77
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 title claims description 43
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 title claims description 43
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 title claims description 43
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 title claims description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 claims description 28
- 240000006024 Lactobacillus plantarum Species 0.000 claims description 18
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 claims description 18
- 235000013965 Lactobacillus plantarum Nutrition 0.000 claims description 17
- 229940072205 lactobacillus plantarum Drugs 0.000 claims description 17
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 13
- 241000186605 Lactobacillus paracasei Species 0.000 claims description 12
- 239000003921 oil Substances 0.000 claims description 12
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 11
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 claims description 10
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 claims description 10
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 claims description 8
- 241000218492 Lactobacillus crispatus Species 0.000 claims description 7
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims description 7
- 241000186606 Lactobacillus gasseri Species 0.000 claims description 6
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 claims description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims description 6
- 230000002265 prevention Effects 0.000 claims description 6
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 5
- 239000006071 cream Substances 0.000 claims description 5
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims description 5
- 229940039696 lactobacillus Drugs 0.000 claims description 5
- 239000002674 ointment Substances 0.000 claims description 5
- 230000007170 pathology Effects 0.000 claims description 5
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 claims description 5
- 208000001840 Dandruff Diseases 0.000 claims description 4
- 240000001046 Lactobacillus acidophilus Species 0.000 claims description 4
- 240000001929 Lactobacillus brevis Species 0.000 claims description 4
- 241000186673 Lactobacillus delbrueckii Species 0.000 claims description 4
- 241000186869 Lactobacillus salivarius Species 0.000 claims description 4
- 239000000865 liniment Substances 0.000 claims description 4
- 241000233866 Fungi Species 0.000 claims description 3
- 235000013956 Lactobacillus acidophilus Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000013957 Lactobacillus brevis Nutrition 0.000 claims description 3
- 241000186840 Lactobacillus fermentum Species 0.000 claims description 3
- 229940039695 lactobacillus acidophilus Drugs 0.000 claims description 3
- 239000006210 lotion Substances 0.000 claims description 3
- 210000004080 milk Anatomy 0.000 claims description 3
- 235000013336 milk Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 3
- 241000186000 Bifidobacterium Species 0.000 claims description 2
- 241000195940 Bryophyta Species 0.000 claims description 2
- 241000218588 Lactobacillus rhamnosus Species 0.000 claims description 2
- 244000062730 Melissa officinalis Species 0.000 claims description 2
- 235000010654 Melissa officinalis Nutrition 0.000 claims description 2
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 claims description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims description 2
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 claims description 2
- 239000000017 hydrogel Substances 0.000 claims description 2
- 229940012969 lactobacillus fermentum Drugs 0.000 claims description 2
- 239000008267 milk Substances 0.000 claims description 2
- 235000011929 mousse Nutrition 0.000 claims description 2
- 235000019198 oils Nutrition 0.000 claims description 2
- -1 ovules Substances 0.000 claims description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims description 2
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 claims description 2
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 claims description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 2
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims description 2
- 239000002453 shampoo Substances 0.000 claims description 2
- 239000000344 soap Substances 0.000 claims description 2
- 239000007921 spray Substances 0.000 claims description 2
- 239000001993 wax Substances 0.000 claims description 2
- 241000501458 Cultus Species 0.000 claims 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 13
- 230000002779 inactivation Effects 0.000 description 10
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 8
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 8
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 6
- 210000002919 epithelial cell Anatomy 0.000 description 5
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 5
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 5
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 4
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 3
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 3
- 230000010062 adhesion mechanism Effects 0.000 description 3
- 244000052616 bacterial pathogen Species 0.000 description 3
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 3
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 description 3
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 3
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 3
- 239000002417 nutraceutical Substances 0.000 description 3
- 235000021436 nutraceutical agent Nutrition 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 3
- 241000222122 Candida albicans Species 0.000 description 2
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 description 2
- GUTLYIVDDKVIGB-OUBTZVSYSA-N Cobalt-60 Chemical compound [60Co] GUTLYIVDDKVIGB-OUBTZVSYSA-N 0.000 description 2
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 2
- 206010012442 Dermatitis contact Diseases 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 241001647418 Lactobacillus paralimentarius Species 0.000 description 2
- 241000555676 Malassezia Species 0.000 description 2
- 241000194020 Streptococcus thermophilus Species 0.000 description 2
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 2
- 201000003984 candidiasis Diseases 0.000 description 2
- 230000001332 colony forming effect Effects 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 230000005251 gamma ray Effects 0.000 description 2
- 230000003308 immunostimulating effect Effects 0.000 description 2
- 238000010348 incorporation Methods 0.000 description 2
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 2
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 2
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 2
- 230000035899 viability Effects 0.000 description 2
- 206010063409 Acarodermatitis Diseases 0.000 description 1
- 241000193836 Atopobium rimae Species 0.000 description 1
- 241000222120 Candida <Saccharomycetales> Species 0.000 description 1
- 206010012438 Dermatitis atopic Diseases 0.000 description 1
- 208000007163 Dermatomycoses Diseases 0.000 description 1
- 239000006145 Eagle's minimal essential medium Substances 0.000 description 1
- 201000009273 Endometriosis Diseases 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- 206010016936 Folliculitis Diseases 0.000 description 1
- 206010021531 Impetigo Diseases 0.000 description 1
- 241000186778 Kandleria vitulina Species 0.000 description 1
- 241000186713 Lactobacillus amylovorus Species 0.000 description 1
- 244000199885 Lactobacillus bulgaricus Species 0.000 description 1
- 244000199866 Lactobacillus casei Species 0.000 description 1
- 241000186839 Lactobacillus fructivorans Species 0.000 description 1
- 241001324870 Lactobacillus iners Species 0.000 description 1
- 241001343376 Lactobacillus ingluviei Species 0.000 description 1
- 241001640457 Lactobacillus intestinalis Species 0.000 description 1
- 241001561398 Lactobacillus jensenii Species 0.000 description 1
- 241001468157 Lactobacillus johnsonii Species 0.000 description 1
- 241000316281 Lactobacillus kalixensis Species 0.000 description 1
- 241000108055 Lactobacillus kefiranofaciens Species 0.000 description 1
- 241001468191 Lactobacillus kefiri Species 0.000 description 1
- 241000674808 Lactobacillus kitasatonis Species 0.000 description 1
- 241001339775 Lactobacillus kunkeei Species 0.000 description 1
- 241001134654 Lactobacillus leichmannii Species 0.000 description 1
- 241000520745 Lactobacillus lindneri Species 0.000 description 1
- 241000751214 Lactobacillus malefermentans Species 0.000 description 1
- 241000186851 Lactobacillus mali Species 0.000 description 1
- 241000016642 Lactobacillus manihotivorans Species 0.000 description 1
- 241000414465 Lactobacillus mindensis Species 0.000 description 1
- 241000394636 Lactobacillus mucosae Species 0.000 description 1
- 241000186871 Lactobacillus murinus Species 0.000 description 1
- 241001635183 Lactobacillus nagelii Species 0.000 description 1
- 241000468580 Lactobacillus namurensis Species 0.000 description 1
- 241000938545 Lactobacillus nantensis Species 0.000 description 1
- 241001150383 Lactobacillus oligofermentans Species 0.000 description 1
- 241000186784 Lactobacillus oris Species 0.000 description 1
- 241000216456 Lactobacillus panis Species 0.000 description 1
- 241000692795 Lactobacillus pantheris Species 0.000 description 1
- 241001105994 Lactobacillus parabrevis Species 0.000 description 1
- 241001643453 Lactobacillus parabuchneri Species 0.000 description 1
- 241000972176 Lactobacillus paracollinoides Species 0.000 description 1
- 241000831743 Lactobacillus parafarraginis Species 0.000 description 1
- 241001643449 Lactobacillus parakefiri Species 0.000 description 1
- 241000866650 Lactobacillus paraplantarum Species 0.000 description 1
- 241000186684 Lactobacillus pentosus Species 0.000 description 1
- 241001448603 Lactobacillus perolens Species 0.000 description 1
- 241001495404 Lactobacillus pontis Species 0.000 description 1
- 241000220680 Lactobacillus psittaci Species 0.000 description 1
- 241000692139 Lactobacillus rennini Species 0.000 description 1
- 241000186604 Lactobacillus reuteri Species 0.000 description 1
- 241001438705 Lactobacillus rogosae Species 0.000 description 1
- 241000602084 Lactobacillus rossiae Species 0.000 description 1
- 241000186870 Lactobacillus ruminis Species 0.000 description 1
- 241000318646 Lactobacillus saerimneri Species 0.000 description 1
- 241000186612 Lactobacillus sakei Species 0.000 description 1
- 241000186868 Lactobacillus sanfranciscensis Species 0.000 description 1
- 241001424195 Lactobacillus satsumensis Species 0.000 description 1
- 241000186867 Lactobacillus sharpeae Species 0.000 description 1
- 241000755777 Lactobacillus siliginis Species 0.000 description 1
- 241001599932 Lactobacillus spicheri Species 0.000 description 1
- 241001643448 Lactobacillus suebicus Species 0.000 description 1
- 241000489237 Lactobacillus thailandensis Species 0.000 description 1
- 241000316280 Lactobacillus ultunensis Species 0.000 description 1
- 241000751212 Lactobacillus vaccinostercus Species 0.000 description 1
- 241000186783 Lactobacillus vaginalis Species 0.000 description 1
- 241000577554 Lactobacillus zeae Species 0.000 description 1
- 241000110060 Lactobacillus zymae Species 0.000 description 1
- 208000004554 Leishmaniasis Diseases 0.000 description 1
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 1
- 241000927555 Olsenella uli Species 0.000 description 1
- 208000010195 Onychomycosis Diseases 0.000 description 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 description 1
- 241000447727 Scabies Species 0.000 description 1
- 206010039793 Seborrhoeic dermatitis Diseases 0.000 description 1
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 244000057717 Streptococcus lactis Species 0.000 description 1
- 208000002474 Tinea Diseases 0.000 description 1
- 208000007712 Tinea Versicolor Diseases 0.000 description 1
- 206010043871 Tinea nigra Diseases 0.000 description 1
- 206010056131 Tinea versicolour Diseases 0.000 description 1
- 241000893966 Trichophyton verrucosum Species 0.000 description 1
- 208000024780 Urticaria Diseases 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 208000002029 allergic contact dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 1
- 201000008937 atopic dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 230000010065 bacterial adhesion Effects 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 239000012620 biological material Substances 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- TVFDJXOCXUVLDH-RNFDNDRNSA-N cesium-137 Chemical compound [137Cs] TVFDJXOCXUVLDH-RNFDNDRNSA-N 0.000 description 1
- 208000010247 contact dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 1
- 201000003929 dermatomycosis Diseases 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 230000005670 electromagnetic radiation Effects 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000007687 exposure technique Methods 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 239000001963 growth medium Substances 0.000 description 1
- 210000005260 human cell Anatomy 0.000 description 1
- 244000005702 human microbiome Species 0.000 description 1
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 1
- 229960001438 immunostimulant agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003022 immunostimulating agent Substances 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 210000004347 intestinal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 230000000622 irritating effect Effects 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 201000011486 lichen planus Diseases 0.000 description 1
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000002773 nucleotide Substances 0.000 description 1
- 125000003729 nucleotide group Chemical group 0.000 description 1
- 239000006072 paste Substances 0.000 description 1
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000035479 physiological effects, processes and functions Effects 0.000 description 1
- 201000000508 pityriasis versicolor Diseases 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000001012 protector Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 208000005687 scabies Diseases 0.000 description 1
- 208000008742 seborrheic dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 238000009331 sowing Methods 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 230000000475 sunscreen effect Effects 0.000 description 1
- 239000000516 sunscreening agent Substances 0.000 description 1
- BWMISRWJRUSYEX-SZKNIZGXSA-N terbinafine hydrochloride Chemical compound Cl.C1=CC=C2C(CN(C\C=C\C#CC(C)(C)C)C)=CC=CC2=C1 BWMISRWJRUSYEX-SZKNIZGXSA-N 0.000 description 1
- 201000004647 tinea pedis Diseases 0.000 description 1
- 201000005882 tinea unguium Diseases 0.000 description 1
- 231100000033 toxigenic Toxicity 0.000 description 1
- 230000001551 toxigenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000013518 transcription Methods 0.000 description 1
- 230000035897 transcription Effects 0.000 description 1
- 235000014101 wine Nutrition 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
- A61K35/741—Probiotics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
- A61K35/741—Probiotics
- A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
- A61K35/741—Probiotics
- A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
- A61K35/745—Bifidobacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
- A61K35/66—Microorganisms or materials therefrom
- A61K35/74—Bacteria
- A61K35/741—Probiotics
- A61K35/744—Lactic acid bacteria, e.g. enterococci, pediococci, lactococci, streptococci or leuconostocs
- A61K35/747—Lactobacilli, e.g. L. acidophilus or L. brevis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/14—Esters of carboxylic acids, e.g. fatty acid monoglycerides, medium-chain triglycerides, parabens or PEG fatty acid esters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/96—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution
- A61K8/99—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution from microorganisms other than algae or fungi, e.g. protozoa or bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0034—Urogenital system, e.g. vagina, uterus, cervix, penis, scrotum, urethra, bladder; Personal lubricants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4841—Filling excipients; Inactive ingredients
- A61K9/4858—Organic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P15/00—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives
- A61P15/02—Drugs for genital or sexual disorders; Contraceptives for disorders of the vagina
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/10—Antimycotics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q19/00—Preparations for care of the skin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Gynecology & Obstetrics (AREA)
- Reproductive Health (AREA)
- Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
- Endocrinology (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Oncology (AREA)
- Birds (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Physiology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
Description
DESCRIZIONE dell’invenzione avente per titolo:
“Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia”
RIASSUNTO
La presente invenzione riguarda delle composizioni, comprendenti batteri probiotici non vitali, e il loro uso in terapia, in particolare delle composizioni topiche, ma non solo, utili nel trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose come pure delle allergie.
STATO DELL’ARTE
È stato recentemente osservato che le malattie provocate dalla proliferazione di microorganismi patogeni sulla cute e sulle mucose possono essere trattate tramite l’utilizzo topico, ovvero direttamente sulla parte interessata, di batteri non patogeni, quali ad esempio i batteri probiotici, i quali colonizzano la porzione di pelle o di mucosa su cui sono applicati ostacolando e spesso completamente risolvendo l’infezione in atto.
Il trattamento o la profilassi di dette malattie cutanee tramite l’utilizzo topico di batteri probiotici possiede alcuni vantaggi rispetto alla cura topica convenzionale con antimicrobici; ad esempio, tramite l’utilizzo di questi ultimi in determinate condizioni, si può verificare il ben noto fenomeno di resistenza agli antimicrobici.
Le composizioni topiche comprendenti batteri probiotici sono risultate utili non solo per le malattie cutanee causate da microorganismi patogeni, come la Malassezia o la Candida spp., bensì è stato osservato che permettono la prevenzione e il trattamento anche di diverse patologie cutanee e mucosali, come ad esempio la forfora, vari tipi di dermatite, la candidosi ed altre patologie correlate quali, ad esempio, l’endometriosi.
Si è anche osservato che alcuni batteri probiotici sono in grado di prevenire e trattare patologie cutanee di tipo allergico e di esercitare un’azione immunostimolante, come ad esempio descritto nel brevetto Europeo EP1915058B1, a nome della stessa Richiedente.
Alcuni regolamenti internazionali hanno recentemente disposto che il materiale biologico, inclusi i batteri probiotici, debba essere inattivato, cioè reso “non vitale”, prima della sua somministrazione all’uomo e agli animali.
La maggior parte dei batteri probiotici viene quindi ora comunemente sottoposta a trattamenti termici, quali ad esempio la “tindalizzazione”, detti trattamenti essendo in grado inattivare i batteri, rendendoli incapaci di riprodursi.
Pur essendo una tecnica abbastanza efficace al fine di inattivare i detti batteri, la tindalizzazione è un processo lungo e costoso che provoca lesioni alla parete del batterio e ne compromette le capacità adesive. Esistono altri trattamenti che possono inattivare i detti batteri quali, ad esempio, la lisi o il trattamento di spray-dried; in questi casi il risultato sono frammenti di batterio “non vitale” dove la parete viene completamente distrutta dal trattamento.
Esiste pertanto la necessità di ovviare agli inconvenienti di tali tecniche e quindi fornire nuovi procedimenti di inattivazione che permettano alle cellule batteriche di rimanere intatte in modo da presentare sulla superficie le adesine, proteine coinvolte nel meccanismo di adesione dei batteri probiotici adatti alla somministrazione all’uomo e agli animali.
SCOPI DELL’INVENZIONE
Scopo della presente invenzione è fornire una composizione che comprende batteri probiotici non vitali, da utilizzare essenzialmente per via topica.
Scopo della presente invenzione è anche fornire l’uso di detta composizione topica nella profilassi e nel trattamento di patologie della cute, delle mucose e del sistema immunitario. Un altro scopo dell’invenzione è fornire una composizione che comprende batteri probiotici
non vitali, da utilizzare essenzialmente per via topica, detti batteri essendo stati resi non vitali attraverso tecniche che escludono il trattamento termico, quale la tindalizzazione.
BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE
La Figura 1 mostra il risultato sulla vitalità batterica del trattamento di inattivazione con raggi gamma.
La Figura 2 mostra i risultati del test di adesività condotto su ceppi vitali e non vitali di Lactobacillus plantarum P17630. In ordinata è indicato il numero di batteri adesi per cellula VEC.
DESCRIZIONE DELL’INVENZIONE
Secondo uno dei suoi aspetti, l’invenzione ha per oggetto una composizione, preferibilmente una composizione topica, comprendente almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico inattivato, detto batterio avente la parete cellulare sostanzialmente integra.
In particolare, l’invenzione ha per oggetto una composizione topica comprendente almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico inattivato attraverso la compromissione della funzionalità del DNA, detto batterio avente la parete cellulare sostanzialmente integra.
Il termine “compromissione della funzionalità del DNA” intende qui indicare che il sopra menzionato batterio probiotico è stato sottoposto a un trattamento di inattivazione che ha danneggiato la struttura del DNA del detto batterio, in un qualsiasi modo possibile, ad esempio causando rotture nelle catene nucleotidiche, denaturando la doppia elica del DNA, ecc.. Tale danneggiamento non permette al batterio di effettuare trascrizione genica e formare le proteine necessarie alla vita del batterio stesso, rendendolo incapace di metabolizzare, crescere e riprodursi.
Secondo la presente invenzione, il termine “batterio probiotico inattivato” (o anche solo “batterio non vitale” o “batterio secondo l’invenzione” o “batterio dell’invenzione” o loro
varianti) intende pertanto indicare che detto batterio è stato reso “non vitale”, attraverso la compromissione del suo metabolismo, della sua crescita e della sua riproduzione, attraverso il danneggiamento del suo DNA.
Secondo la presente invenzione, l’espressione “parete cellulare sostanzialmente integra” intende indicare che la parete del batterio è integra o comunque danneggiata in modo marginale, e che è ancora in grado di aderire ai tessuti del soggetto a cui viene somministrata per via topica, come sarà discusso più in dettaglio di seguito.
Nella presente descrizione, il batterio probiotico non vitale secondo l’invenzione è anche denominato “denattivato”. Detto batterio denattivato non è un batterio sottoposto a trattamenti termici, quali la tindalizzazione.
Secondo una forma di realizzazione preferita, detto almeno un batterio probiotico è scelto tra i generi bifidobatteri, lattobacilli, streptococchi e le loro miscele.
Secondo una forma di realizzazione preferita, detto almeno un batterio probiotico è scelto tra Lattobacilli, vantaggiosamente tra L. acidophilus, L. amylovorus, L. brevis, L. bulgaricus, L. casei, L. crispatus, L.delbrueckii, L. fermentum, L. gasseri, L. ingluviei, L. iners, L. intestinalis, L. jensenii, L. johnsonii, L. kalixensis, L. kefiranofaciens, L. kefiri, L. kimchii, L. kitasatonis, L. kunkeei, L. lactis, L. leichmannii, L. lindneri, L. malefermentans, L. mali, L. manihotivorans, L. mindensis, L. mucosae, L. murinus, L. nagelii, L. namurensis, L. nantensis, L. oligofermentans, L. oris, L. panis, L. pantheris, L. parabrevis, L. parabuchneri, L. paracasei, L. paracollinoides, L. parafarraginis, L. parakefiri, L. paralimentarius, L. paraplantarum, L. pentosus, L. perolens, L. plantarum, L. pontis, L. psittaci, L. rennini, L. reuteri, L. rhamnosus, L. rimae, L. rogosae, L. rossiae, L. ruminis, L. saerimneri, L. sake, L. salivarius, L. sanfranciscensis, L. satsumensis, L. secaliphilus, L. sharpeae, L. siliginis, L. spicheri, L. suebicus, L. thailandensis, L. trichodes, L. uli, L. ultunensis, L. vaccinostercus, L. vaginalis, L.
versmoldensis, L. vini, L. vitulinus, L. zeae, L. zymae e le loro miscele.
Secondo una forma di realizzazione particolarmente preferita, detto almeno un batterio probiotico è scelto tra Lactobacillus salivarius I 1794, Lactobacillus paracasei I 1688, Lactobacillus paracasei I 1687, Lactobacillus fermentum I 3677, depositati presso CIP Istituto Pasteur di Parigi, Francia e Lactobacillus plantarum P 17630, Lactobacillus crispatus P 17631, Lactobacillus gasseri P 17632, Lactobacillus gasseri P 18137, Lactobacillus acidophilus P 18806, Lactobacillus delbrueckii P 18805, Streptococcus thermophilus P 18807, Lactobacillus brevis CV7Lac (P30019), Lactobacillus paracasei LC11 (P30020), Lactobacillus brevis Y1 (P30021), Lactobacillus brevis CV2Lac (P30022), Lactobacillus plantarum CVI15B (P30023), Lactobacillus paracasei LC18 (P30024), Lactobacillus plantarum LM2 (P30025) depositati presso BCCM-LMG Laboratorium vor Microbiologie, Università di Gent, Gent Belgio e Lactobacillus rhamnosus ATCC®53103™, depositato presso L’American Type Culture Collection di Manassas, VA, USA, e le loro miscele.
Secondo una forma di realizzazione preferita, detto almeno un batterio probiotico è scelto tra Lactobacillus plantarum P 17630, Lactobacillus crispatus P 17631, Lactobacillus paracasei I 1688 e loro miscele.
Secondo una forma di realizzazione preferita, detto almeno un batterio probiotico è scelto tra Lactobacillus crispatus P 17631 e Lactobacillus paracasei I 1688 e loro miscele.
Secondo una forma di realizzazione preferita, detto almeno un batterio probiotico è scelto tra Lactobacillus plantarum P 17630.
Per “composizione” si intende secondo la presente invenzione, qualsiasi composizione sia essa farmaceutica, dietetica, alimentare o nutraceutica, che comprende i batteri non vitali sopra descritti o le loro miscele.
Secondo una forma di realizzazione preferita, la composizione dell’invenzione è una
composizione topica.
Il termine “composizione topica” (o il suo plurale) intende qui indicare una composizione farmaceuticamente accettabile adatta all’applicazione sulla pelle e/o sulle mucose dell’essere umano o animale, quest’ultimo essendo preferibilmente mammifero.
L’espressione “batterio probiotico” è convenzionalmente utilizzata nella tecnica e non necessita di specifiche spiegazioni.
Come detto, il batterio probiotico non vitale dell’invenzione è inattivato attraverso uno o più trattamenti atti a compromettere il suo metabolismo, la sua crescita e la sua riproduzione, pur mantenendo la sua parete cellulare sostanzialmente integra.
Detti trattamenti escludono pertanto i trattamenti termici, quali ad esempio la tindalizzazione. Secondo una forma di realizzazione preferita, il batterio probiotico non vitale dell’invenzione è inattivato attraverso il trattamento con raggi gamma, che danneggiano il suo DNA e rendono il batterio non più in grado di metabolizzare, crescere e riprodursi, ma che non alterano la parete cellulare del detto batterio.
L’irradiazione con raggi gamma è una tecnica nota che prevede l’esposizione di un prodotto, o in questo caso di un almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico, a radiazioni elettromagnetiche, solitamente emesse da cobalto 60 (<60>Co) o, più raramente, cesio 137 (<137>Ce). Nella pratica, è possibile irradiare uno o più ceppi di batteri probiotici, preferibilmente in forma liofilizzata, con dei raggi gamma in dosaggi sufficienti per inattivare detti uno o più ceppi di batteri probiotici; a titolo di esempio può essere usato un dosaggio di 10-50 kilogrey (kgy), preferibilmente 20-40 kgy, fino all’inattivazione completa dei detti uno o più ceppi di batteri probiotici. L’esperto del ramo è perfettamente in grado di determinare i parametri e le condizioni necessarie alla detta inattivazione.
Inoltre, l’avvenuta completa inattivazione è facilmente verificabile mediante l’enumerazione in
piastra, ossia seminando i batteri così trattati su un opportuno mezzo di coltura, secondo le procedure ben note all’esperto del ramo, e controllando che non vi sia crescita batterica. A titolo di controllo, si può ad esempio seminare in piastra, nelle stesse condizioni, il corrispondente ceppo non irradiato, ad esempio in quantità di 1x 10<8>-10<12>, per esempio 1x 10<11 >UFC/g (Unità Formanti Colonie/grammo).
E’ universalmente riconosciuto che l'adesione batterica alla cute o alla mucosa epiteliale svolge un ruolo primario, a livello di qualsiasi distretto, nella fisiologia del naturale microbiota dell'uomo e nella patogenesi delle infezioni sostenute da batteri patogeni, anche se non sono ancora completamente chiariti né il meccanismo né i fattori che regolano l’adesività.
Alcuni autori sostengono che nel meccanismo di adesione giochino un ruolo importante i legami chimici tra superfici; altri riportano che gli strati di carboidrati, rivestendo le cellule batteriche, mediano la fissazione; altri ancora prevedono la presenza di particolari macromolecole complesse identificate generalmente come “adesine”.
E’ noto che i batteri probiotici hanno dimostrato una spiccata capacità adesiva a cellule epiteliali quali quelle che costituiscono la cute, la mucosa vaginale, la mucosa intestinale, ecc. In letteratura sono riportati studi che dimostrano come la diversa capacità di adesione è tipica di un singolo individuo e non dell’intera specie batterica in quanto, ai fini del meccanismo di adesione, è importante sia la natura della superficie sulla quale il microorganismo dovrà aderire ma soprattutto le caratteristiche intrinseche del microorganismo stesso.
Nel brevetto Europeo EP1046713B1, a nome della presente Richiedente, è descritto un metodo per selezionare ceppi di batteri lattici particolarmente dotati di capacità adesive alle cellule e ai tessuti umani. Nel detto brevetto è anche espressamente descritto il ceppo batterico Lactobacillus plantarum P 17630, che ha mostrato spiccate proprietà adesive che gli permettono di prevenire e addirittura di competere con i microrganismi patogeni grazie al
biofilm di batteri lattici che è in grado di formare. Questo biofilm costituisce una vera e propria barriera tra l’epitelio ed eventuali batteri patogeni, poiché impedisce l'aderenza dei patogeni alla superficie tissutale delle cellule epiteliali, prevenendo e/o contrastando in tal modo le infezioni tossigene.
Si è osservato che, ancorché non vitali, i batteri probiotici irradiati secondo l’invenzione mantengono le loro proprietà adesive, non essendo la parete cellulare influenzata dal trattamento. I detti batteri conservano così le molecole presenti sulla loro parete esterna, quali ad esempio le adesine”, e possono esercitare la loro azione benefica sulla pelle e sulle mucose. Il batterio non vitale dell’invenzione è preferibilmente un batterio che ha buone capacità adesive alle cellule e ai tessuti del soggetto a cui viene somministrato per via topica, detto soggetto essendo vantaggiosamente un mammifero, preferibilmente un essere umano.
Secondo una forma di realizzazione particolarmente preferita, batterio non vitale dell’invenzione è selezionato per le sue capacità adesive, vantaggiosamente secondo il metodo descritto nel brevetto EP1046713B1. Vantaggiosamente, detto batterio non vitale è il Lactobacillus plantarum P 17630.
Come già detto, le composizioni dell’invenzione sono utili per la prevenzione e/o per il trattamento di patologie cutanee in generale, ad esempio per vari tipi di dermatite, come la dermatite atopica, la dermatite allergica da contatto e la dermatite irritativa da contatto, l’orticaria, l’eritema, la forfora, il lichen planus, la psoriasi, ed altre.
Le composizioni dell’invenzione risultano inoltre particolarmente utili per la prevenzione e/o il trattamento di patologie causate dalla proliferazione di microorganismi patogeni, ad esempio batteri e funghi; tali patologie includono la pitiryasis versicolor, la dermatite seborroica, la forfora, causate dai funghi del genere Malassezia, la tricofitosi o piede d’atleta, la tinea nigra, la tricosporosi bianca, la tricosporosi nera, la follicolite pitirosporica, la dermatomicosi, la
candidosi, l’onicomicosi, l’impetigine, la leishmaniosi, la scabbia, ed altre ancora. Inoltre, grazie alle loro capacità adesive, le composizioni dell’invenzione possono essere utilizzate anche come immunostimolanti della pelle e delle mucose e sono in grado di esercitare un’azione benefica contro le allergie.
Secondo una delle forme di realizzazione preferite, la composizione dell’invenzione è particolarmente adatta alla somministrazione vaginale, per contrastare disturbi quali infezioni da microrganismi patogeni. In questo caso, la composizione dell’invenzione può essere convenientemente formulata in ovuli o capsule vaginali, ad esempio in capsule di gelatina dure o molli, o ancora in gel, candelette, crema e simili.
Secondo una forma di realizzazione, le composizioni topiche dell’invenzione comprendono almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico reso non vitale secondo l’invenzione, insieme ad eccipienti convenzionali, incluse l’acqua e le soluzioni fisiologiche e, se desiderato o necessario, insieme ad eventuali altri principi attivi. A titolo di esempio, possono essere aggiunti degli ossidi metallici o semimetallici farmaceuticamente accettabili alle dette composizioni. La composizione topica dell’invenzione può essere una qualsiasi composizione topica convenzionale, formulata e/o allestita tramite processi altrettanto noti. Ad esempio, la composizione topica dell’invenzione può essere scelta tra creme, emulsioni multiple come emulsioni olio e/o silicone in acqua, emulsioni acqua-in-olio e/o silicone, emulsioni acqua/olio/acqua o acqua/silicone/acqua ed emulsioni olio/acqua/olio o silicone/acqua/silicone, composizioni anidre, dispersioni acquose, oli, latte, balsami, schiume, lozioni, gel, gel crema, soluzioni idroalcoliche, soluzioni idroglicoliche, idrogel, linimenti, cere, saponi, shampoo, ammorbidenti, sieri, unguenti, mousse, pomate, polveri, paste, spray e altre. La composizione può essere altresì somministrata attraverso film polisaccaridici, cerotti adesivi, cerotti non adesivi, cerotti occlusivi e cerotti micro-elettrici.
In alternativa, la composizione dell’invenzione può essere incorporata in un accessorio solido, ad esempio scelto tra bende, fasce, garze, t-shirt, calze, calzemaglie, biancheria, cinture, guanti, pannolini, assorbenti, vestiti, copriletto, salviette, maschere facciali; l’incorporazione della composizione dell’invenzione in un accessorio solido permette la facilità di applicazione della composizione dell’invenzione, ed inoltre, in alcune forme di realizzazione, come ad esempio quando la composizione dell’invenzione è incorporata in t-shirt, consente alla stessa di aderire su una vasta superficie corporea, utile quando bisogna trattare ampie zone di cute, come la schiena, ad esempio per prevenire e/o trattare la pityriasis versicolor.
In alternativa, la composizione può essere in forma di prodotti cosmetici come prodotti solari, fondotinta, lozioni per rimozione del make-up, latte per rimozione del make-up, correttori di occhiaie, mascara, ombretti, rossetti, protettori per le labbra, lucidalabbra e simili. Detta incorporazione può essere eseguita tramite i metodi convenzionali, ben noti all’esperto del ramo.
La composizione dell’invenzione può essere compresa o incorporata in contenitori monodose o in contenitori multidose. Ad esempio, la composizione dell’invenzione può essere un unguento ripartito in contenitori monodose, ad esempio all’interno di capsule, vantaggiosamente di capsule spremibili (“squeezable”) monodose.
La quantità di composizione all’interno del contenitore monodose può variare in funzione della area da trattare. Di conseguenza, diversi contenitori monodose possono essere previsti contenenti differenti quantità di composizione.
A titolo di esempio, una composizione monodose rappresentativa dell’invenzione può contenere una quantità, di batteri probiotici sopra descritti nell’intervallo che va da 1x 10<1 >a 1x 10 <14 >di almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico, preferibilmente da 1x 10<1 >a 1 x 10<11 >batteri, più preferibilmente da 1x 10<1 >a 1 x 10<9 >batteri per grammo.
Salvo non diversamente indicato, si considera che, prima dell’inattivazione come descritta nella presente invenzione, 1 grammo di batteri contenga circa da 1x 10<1 >a 1x 10<14 >UFC/g (Unità Formanti Colonie/grammo), preferibilmente da 1x 10<3 >a 1x 10<11 >UFC/g, più preferibilmente 1x 10 <5 >a 1x 10 <9 >UFC/g. È evidente che, dopo l’inattivazione secondo l’invenzione, preferibilmente attraverso raggi gamma, il contenuto di batteri per grammo sarà sostanzialmente lo stesso, ma detti batteri non saranno in grado di formare colonie.
A titolo di esempio, le composizioni dell’invenzione contengono da 1 mg a 2000 mg, ad esempio da 10 a 500 mg, vantaggiosamente da 100 a 1000 mg di batteri non vitali, tale dosaggio essendo chiaramente funzione del numero di batteri per grammo.
I batteri non vitali secondo l’invenzione sono inclusi nelle composizioni dell’invenzione preferibilmente in forma liofilizzata.
Una composizione preferita comprende il ceppo non vitale di Lactobacillus plantarum P 17630, ad esempio in quantità di 10<8>-10<10 >UFC/g, dette UFC essendo state valutate prima del trattamento di inattivazione.
Secondo una forma di realizzazione preferita, la composizione dell’invenzione è una composizione per la somministrazione vaginale, vantaggiosamente comprendente il ceppo non vitale di Lactobacillus plantarum P 17630.
Degli esempi rappresentativi di composizioni secondo l’invenzione sono riportati nella sezione sperimentale che segue.
In generale, al fine di esercitare l’effetto benefico contro i microrganismi patogeni, la composizione viene applicata sulla cute e sulle mucose da 1 o più volte al giorno, meglio su pelle umida, essendo preferibilmente applicata su una parte più ampia della parte visivamente affetta, per garantire la copertura di tutta la parte interessata dalla patologia. Il trattamento può durare da 1 a 30 giorni, ad esempio da 3 a 15 giorni o da 6 a 10 giorni. Se necessario, il
trattamento può essere ulteriormente prolungato o ripetuto periodicamente.
È un ulteriore oggetto dell’invenzione un metodo per la prevenzione e/o il trattamento delle malattie cutanee e mucosali sopra menzionate che comprende somministrare topicamente a un soggetto che lo necessita una quantità efficace della composizione dell’invenzione come sopra illustrato.
Secondo un altro dei suoi aspetti, l’invenzione ha per oggetto una composizione farmaceutica, dietetica, alimentare o nutraceutica, che comprende almeno un batterio probiotico non vitale scelto tra Lactobacillus plantarum P 17630, Lactobacillus crispatus P 17631, Lactobacillus paracasei I 1688 e loro miscele, detto almeno un batterio avente la parete sostanzialmente integra.
Secondo un altro dei suoi aspetti, l’invenzione ha per oggetto una composizione farmaceutica, dietetica, alimentare o nutraceutica, che comprende almeno un batterio probiotico non vitale scelto tra Lactobacillus plantarum P 17630, Lactobacillus crispatus P 17631, Lactobacillus paracasei I 1688 e loro miscele, detto almeno un batterio avente la parete sostanzialmente integra ed essendo stato reso non vitale attraverso tecniche che escludono i trattamenti termici, quali la tindalizzazione, preferibilmente attraverso la tecnica di esposizione ai raggi gamma. Gli aspetti preferiti e vantaggiosi dell’invenzione sopra riportati con riferimento alla composizione si considerano applicabili anche alla composizione ed al metodo di trattamento secondo l’invenzione.
La sezione sperimentale che segue è riportata a scopo unicamente illustrativo dell’invenzione e in nessun modo limitativo.
SEZIONE SPERIMENTALE
Esempio 1
Si prepara una capsula di gelatina molle avente la composizione quali-quantitativa seguente:
Esempio 2
Si prepara una capsula di gelatina dura avente la composizione quali-quantitativa seguente:
Esempio 3
Si prepara una capsula spremibile avente la composizione quali-quantitativa seguente:
Esempio 4
Si prepara una capsula di gelatina molle avente la composizione quali-quantitativa seguente:
Esempio 5
Procedimento di gammatura
Si è effettuato un trattamento di inattivazione di un liofilizzato batterico di 1x10<11 >UFC/g mediante irradiazione con raggi gamma nelle condizioni seguenti:
Fonte: cobalto 60 (<60>Co)
Dose nominale: 25 KGy
Il procedimento è condotto a temperatura ambiente. La durata del trattamento è stata calcolata in funzione dell’attività della fonte energetica impiegata in modo da somministrare la dose nominale prefissata.
Il risultato della riduzione della vitalità batterica ai diversi trattamenti è riportato nella Figura 1. Esempio 6
Test di adesività
E’ stata allestita una prova di confronto, in duplice, tra il ceppo vivo e quello inattivato secondo la presente invenzione, per valutare, in vitro, la capacità adesiva alle cellule epiteliali vaginali del Lactobacillus plantarum P17630.
Le analisi sono state condotte nelle stesse condizioni per le due prove, partendo da cellule epiteliali vaginali (VEC) di donatori diversi. All’interno della stessa prova i campioni, costituiti da ceppi batterici vivi (viable) e ceppi batterici non vitali (inactivated), sono stati preparati ricostituendo 1 grammo di liofilizzato in 40 ml di terreno Eagle Minimal Essential Medium, corretto a pH 5,50 (MEM). La sospensione batterica è stata omogeneizzata per 180 secondi, quindi lavata con MEM. Per un’omogeneità di valutazione la preparazione del ceppo vivo e quella del ceppo inattivato avevano la stessa concentrazione iniziale.
Contemporaneamente sono state preparate anche le cellule epiteliali vaginali (VEC) risospendendo un tampone in 5 ml di MEM e centrifugandolo a 1000 rpm per eliminare eventuali microorganismi endogeni.
Per il test di adesione, in una piastra Petri sono stati co-incubati 500 µl di sospensione di VEC con 500 µl di sospensione batterica, ottenuta come precedentemente descritto. La piastra è stata incubata a 37°C per 30 minuti. La sospensione è stata filtrata e le cellule VEC sono state recuperate, fissate su vetrino, quindi colorate.
L’adesione è stata valutata come numero di cellule batteriche adese, per singola cellula VEC, valutando almeno 10 VEC/campione.
I risultati sono riportati nel grafico della Figura 2.
Claims (10)
- RIVENDICAZIONI 1. Composizione topica che comprende almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico non vitale, eventualmente insieme a eccipienti e/o veicoli convenzionali, detto batterio avente la parete cellulare sostanzialmente integra.
- 2. Composizione secondo la rivendicazione 1, caratterizzata dal fatto che detto almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico è reso non vitale attraverso la compromissione del DNA.
- 3. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzata dal fatto che detto almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico è scelto tra i generi bifidobatteri, lattobacilli, streptococchi e le loro miscele.
- 4. Composizione secondo la rivendicazione 3, caratterizzata dal fatto che detto almeno un ceppo di almeno un batterio probiotico è scelto tra Lactobacillus salivarius I 1794, Lactobacillus paracasei I 1688, Lactobacillus paracasei I 1687, Lactobacillus fermentum I 3677, depositati presso CIP Istituto Pasteur di Parigi, Francia e Lactobacillus plantarum P 17630, Lactobacillus crispatus P 17631, Lactobacillus gasseri P 17632, Lactobacillus gasseri P 18137, Lactobacillus acidophilus P 18806, Lactobacillus delbrueckii P 18805, Streptococcus thermophilus P 18807, Lactobacillus brevis CV7Lac (P30019), Lactobacillus paracasei LC11 (P30020), Lactobacillus brevis Y1 (P30021), Lactobacillus brevis CV2Lac (P30022), Lactobacillus plantarum CVI15B (P30023), Lactobacillus paracasei LC18 (P30024), Lactobacillus plantarum LM2 (P30025) depositati presso BCCM-LMG Laboratorium vor Microbiologie, Università di Gent, Gent Belgio e Lactobacillus rhamnosus ATCC®53103™, depositato presso L’American Type Culture Collection di Manassas, VA, USA e le loro miscele.
- 5. Composizione secondo la rivendicazione 4, caratterizzata dal fatto che detto almeno un batterio probiotico è il Lactobacillus plantarum P 17630.
- 6. Composizione secondo la rivendicazione 4, caratterizzata dal fatto che detto almeno un batterio probiotico è scelto tra Lactobacillus plantarum P 17630, Lactobacillus paracasei I 1688, Lactobacillus salivarius I 1794 e loro miscele.
- 7. Composizione topica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6, caratterizzata dal fatto che è scelta tra: capsule, ovuli, creme, emulsioni multiple come emulsioni olio e/o silicone in acqua, emulsioni acqua-in-olio e/o silicone, emulsioni acqua/olio/acqua o acqua/silicone/acqua ed emulsioni olio/acqua/olio o silicone/acqua/silicone, composizioni anidre, dispersioni acquose, oli, latte, balsami, schiume, lozioni, gel, gel crema, soluzioni idroalcoliche, soluzioni idroglicoliche, idrogel, linimenti, cere, saponi, shampoo, ammorbidenti, sieri, film polisaccaridici, unguenti, mousse, pomate, polveri, cerotti adesivi, cerotti non adesivi, cerotti occlusivi, cerotti micro-elettrici, paste e spray.
- 8. Composizione topica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7 per il suo uso in terapia.
- 9. Composizione topica secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 8 per il suo uso nella prevenzione e/o nel trattamento delle malattie cutanee, delle malattie mucosali, delle patologie causate da funghi, nel trattamento della pytiriasis versicolor e/o della forfora.
- 10. Composizione secondo la rivendicazione 9, per il suo uso nella prevenzione e/o nel trattamento delle patologie vaginali.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102019000000801A IT201900000801A1 (it) | 2019-01-18 | 2019-01-18 | Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia |
| EP20152389.1A EP3682890A1 (en) | 2019-01-18 | 2020-01-17 | Composition comprising non-viable probiotic bacteria and its use in therapy |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102019000000801A IT201900000801A1 (it) | 2019-01-18 | 2019-01-18 | Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| IT201900000801A1 true IT201900000801A1 (it) | 2020-07-18 |
Family
ID=66286631
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT102019000000801A IT201900000801A1 (it) | 2019-01-18 | 2019-01-18 | Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP3682890A1 (it) |
| IT (1) | IT201900000801A1 (it) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT202000026518A1 (it) * | 2020-11-06 | 2022-05-06 | Montefarmaco Otc S P A | Uso di una combinazione di fermenti lattici vivi ad azione probiotica, estratto di mirtillo rosso e d-mannosio nella cistite post coitale |
| CN118414150A (zh) * | 2021-10-22 | 2024-07-30 | 阿奎斯蒂弗医疗股份有限公司 | 具有增强的稳定性特征的药物组合物 |
| EP4635475A1 (en) * | 2024-04-15 | 2025-10-22 | CLR-Chemisches Laboratorium Dr. Kurt Richter GmbH | Cosmetical composition comprising bacterial components |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1046713A2 (en) | 1999-04-23 | 2000-10-25 | Proge Farm S.r.l. | Method for the selection of adhesive lactobacilli strains having therapeutical properties and strains obtained by said method |
| WO2006013441A2 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-09 | Proge Farm S.R.L. | Use of probiotic bacteria for the preparation of topical compositions for skin protection |
| EP1915058A2 (en) | 2005-08-02 | 2008-04-30 | Proge Farm S.r.l. | Use of specific lactic bacteria for the preparation of immunomodulating compositions |
| WO2011029784A1 (en) * | 2009-09-08 | 2011-03-17 | Giuliani Spa | Probiotic lactobacillus rhamnosus strain and oral and topical uses thereof |
| WO2013153358A1 (en) * | 2012-04-13 | 2013-10-17 | The University Of Manchester | Probiotic bacteria |
| US20160193260A1 (en) * | 2013-08-12 | 2016-07-07 | Gynea Laboratorios, S.L. | Strain of lactobacillus pentosus as probiotic |
-
2019
- 2019-01-18 IT IT102019000000801A patent/IT201900000801A1/it unknown
-
2020
- 2020-01-17 EP EP20152389.1A patent/EP3682890A1/en active Pending
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1046713A2 (en) | 1999-04-23 | 2000-10-25 | Proge Farm S.r.l. | Method for the selection of adhesive lactobacilli strains having therapeutical properties and strains obtained by said method |
| WO2006013441A2 (en) * | 2004-07-29 | 2006-02-09 | Proge Farm S.R.L. | Use of probiotic bacteria for the preparation of topical compositions for skin protection |
| EP1915058A2 (en) | 2005-08-02 | 2008-04-30 | Proge Farm S.r.l. | Use of specific lactic bacteria for the preparation of immunomodulating compositions |
| WO2011029784A1 (en) * | 2009-09-08 | 2011-03-17 | Giuliani Spa | Probiotic lactobacillus rhamnosus strain and oral and topical uses thereof |
| WO2013153358A1 (en) * | 2012-04-13 | 2013-10-17 | The University Of Manchester | Probiotic bacteria |
| US20160193260A1 (en) * | 2013-08-12 | 2016-07-07 | Gynea Laboratorios, S.L. | Strain of lactobacillus pentosus as probiotic |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| AUDREY GUÉNICHE ET AL: "Bifidobacterium longum lysate, a new ingredient for reactive skin", EXPERIMENTAL DERMATOLOGY ONLINE, WILEY-BLACKWELL PUBLISHING LTD, US, vol. 19, no. 8, 1 August 2010 (2010-08-01), pages e1 - e8, XP002628493, ISSN: 1600-0625, [retrieved on 20090714], DOI: 10.1111/J.1600-0625.2009.00932.X * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP3682890A1 (en) | 2020-07-22 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20230226128A1 (en) | Composition of lactic bacteria for use in the treatment of infections due to propionibacterium acnes and in particular for acne | |
| AU2018378419B2 (en) | Composition based on probiotics and uses thereof | |
| US10449222B2 (en) | Method for preventing and/or treating infections, colonisations, or illnesses related to Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecium, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis, Staphylococcus epidermidis, Propionibacterium acnes, Candida albicans and/or Malassezia furfur | |
| KR101885403B1 (ko) | 신규 락트산 박테리아 및 그를 함유하는 조성물 | |
| DE60226254T2 (de) | Milchsäureproduzierende bakterien zur verwendung als probiotische organismen in der menschlichen scheide | |
| US20090035294A1 (en) | Lipopolysaccharide fractions of vitreoscilla filiformis useful for stimulating the synthesis of anti-microbial peptides of the skin | |
| KR20050057259A (ko) | 프로바이오틱 박테리아 : 락토바실러스 퍼멘텀 | |
| JP2019509312A (ja) | ガードネレラ・バギナリスによる細菌腟感染症及び存在する場合には併発真菌感染症を治療するための乳酸菌組成物 | |
| JP2021000109A (ja) | プロバイオティクス強化食品およびその製造方法 | |
| KR20230128540A (ko) | 균주, 조성물 및 사용 방법 | |
| IT201900000801A1 (it) | Composizione comprendente batteri probiotici non vitali e suo uso in terapia | |
| CN114040770A (zh) | 用于治疗、缓和或预防痤疮的组合物 | |
| KR20170045247A (ko) | 유산균 함유 조성물 | |
| RU2605626C2 (ru) | Способ получения бактериального препарата с пробиотической активностью | |
| KR101987678B1 (ko) | 피부염 치료용 비피도박테리움 롱검 kacc 91563 및 이를 함유하는 치즈 | |
| JP2025518237A (ja) | 株、組成物および使用の方法 | |
| TWI381858B (zh) | 女性私密處清潔劑及其製造方法 | |
| IT201800000641A1 (it) | Composizione topica per il trattamento e/o la prevenzione delle infezioni micotiche cutanee e/o annessiali. | |
| AU783905B2 (en) | Use of emu oil carrier for antifungal, antibacterial, and antiviral medications | |
| EP3634445B1 (en) | Combination and topical compositions comprising lactic bacteria and metal and/or semimetal oxides | |
| JP2024506463A (ja) | 菌株、組成物および使用方法 | |
| HK1254897B (en) | Composition of lactic bacteria for use in the treatment of infections due to propionibacterium acnes and in particular for acne |