IT201800001015A1

IT201800001015A1 - CUPS ADJUVANT TO THE TREATMENT OF BREAST PATHOLOGIES

Info

Publication number: IT201800001015A1
Application number: IT201800001015A
Authority: IT
Inventors: Luca Carlo De; Rolando Rinaldi; Alessandro Giusiano
Original assignee: Luca Carlo De; Rolando Rinaldi; Alessandro Giusiano
Priority date: 2018-01-16
Filing date: 2018-01-16
Publication date: 2019-07-16

Description

TITOLO TITLE

COPPETTA COADIUVANTE AL TRATTAMENTO DELLE CUP ASSISTANT TO THE TREATMENT OF

PATOLOGIE DEL SENO BREAST PATHOLOGIES

DESCRIZIONE DESCRIPTION

Il presente brevetto è attinente alle coppette per il seno ed in particolare concerne un nuovo dispositivo o coppetta coadiuvante al trattamento delle patologie del seno, particolarmente in presenza di edema linfatico o insufficienza linfatica. The present patent relates to breast cups and in particular it concerns a new device or cup adjuvant to the treatment of breast pathologies, particularly in the presence of lymphatic edema or lymphatic insufficiency.

La nuova coppetta è efficacemente utilizzabile nel trattamento post operatorio del seno. The new cup can be used effectively in post-operative breast treatment.

Tra le varie patologie del seno, il carcinoma mammario è tra le patologie più gravi. Esistono diversi fattori di rischio che concorrono allo sviluppo del carcinoma mammario. I più rilevanti fattori di rischio non modificabili sono sesso, età, predisposizione genetica, gruppo etnico di appartenenza, iperplasia mammaria atipica, elevata densità mammaria. Tra i fattori di rischio modificabili ci sono invece fumo, obesità, alcool, stile di vita, terapie ormonali. Among the various breast diseases, breast cancer is one of the most serious diseases. There are several risk factors that contribute to the development of breast cancer. The most relevant non-modifiable risk factors are sex, age, genetic predisposition, ethnic group, atypical breast hyperplasia, high breast density. Among the modifiable risk factors there are smoking, obesity, alcohol, lifestyle, hormonal therapies.

Negli stadi iniziali, il tumore è spesso asintomatico, si manifesta come una lesione di consistenza dura. Negli stadi iniziali il tumore può causare l'aumento delle dimensioni dei linfonodi. In the early stages, the tumor is often asymptomatic, manifesting as a hard consistency lesion. In the early stages, the tumor can cause the lymph nodes to grow in size.

La maggior parte dei tumori al seno viene diagnosticata solo mediante tecniche radiologiche quali mammografia, ecografia e risonanza magnetica. Most breast cancers are diagnosed only using radiological techniques such as mammography, ultrasound, and MRI.

L'autopalpazione è il metodo di prevenzione più semplice e alla portata di tutti. Self-examination is the simplest and most affordable method of prevention.

In seguito ad intervento di chirurgia oncologica a livello del seno e dei linfonodi ascellari, solitamente asportativa, è frequente lo sviluppo di edemi. Con il termine edema si intende un accumulo di liquidi nel tessuto interstiziale o cellulare: il 97% degli edemi è interstiziale, il 10% intracellulare. L'edema interstiziale è caratterizzato da un aumento di volume del tessuto visibile e palpabile evidenziato dal segno della "Fovea" che è positiva quando la pressione sul tratto edematoso genera la persistenza dell'impronta. Following oncological surgery on the breast and axillary lymph nodes, usually removal, the development of edema is frequent. The term edema refers to an accumulation of fluids in the interstitial or cellular tissue: 97% of edema is interstitial, 10% intracellular. Interstitial edema is characterized by an increase in the volume of the visible and palpable tissue highlighted by the sign of the "Fovea" which is positive when the pressure on the edematous tract generates the persistence of the impression.

L'insorgenza dell'edema è estremamente variabile, praticamente imprevedibile, e si può manifestare immediatamente o dopo anni dall'intervento, oppure mai. Questa variabilità è legata al tipo di intervento e alle successive terapie applicate, come radioterapia, chemioterapia, terapie farmacologiche antitumorali, eccetera, ma dipende anche molto dalla causa che lo ha determinato. The onset of edema is extremely variable, practically unpredictable, and can occur immediately or after years of surgery, or never. This variability is linked to the type of intervention and the subsequent therapies applied, such as radiotherapy, chemotherapy, anticancer drug therapies, etc., but it also depends a lot on the cause that determined it.

L'edema si sviluppa soprattutto dal blocco della circolazione linfatica o dall'insufficienza del sistema linfatico, che è la sola vie di ritorno verso il sangue delle proteine plasmatiche che sono filtrate al di fuori del capillari. Questa funzione di trasporto delle proteine è di vitale importanza per l'organismo perché elimina le sostanze esogene, come batteri, virus, sostanze tossiche o infettive. Edema mainly develops from blockage of lymphatic circulation or from insufficiency of the lymphatic system, which is the only way back to the blood for plasma proteins that are filtered out of the capillaries. This protein transport function is of vital importance for the body because it eliminates exogenous substances, such as bacteria, viruses, toxic or infectious substances.

Si parla di blocco linfatico o di insufficienza linfatica quando questo non è più in grado di assicurare le sue funzioni essenziali e l'eliminazione del carico linfatico dell'interstizio non è più garantita. We speak of lymphatic blockage or lymphatic insufficiency when this is no longer able to ensure its essential functions and the elimination of the lymphatic load of the interstitium is no longer guaranteed.

Tutti gli organi e i tessuti del nostro corpo sono attraversati da vasi linfatici ad eccezione del sistema nervoso centrale. Il sistema linfatico è costituito di due elementi: i linfonodi e i vasi linfatici. All the organs and tissues of our body are crossed by lymphatic vessels with the exception of the central nervous system. The lymphatic system consists of two elements: the lymph nodes and the lymphatic vessels.

Il sistema linfatico è diviso in una rete superficiale, che drena l'80% della linfa, ossia del fluido biologico che circola attraverso il sistema linfatico, e una rete profonda che drena il 20% della linfa. In situazioni normali, la linfa di ciascuna zona è trasportata verso il proprio centro linfonodale, mentre, in condizioni di demolizione o asportazione dei linfonodi a seguito di intervento si forma una sorta di allagamento con conseguente reflusso. Se le zone sane vicine non riescono a smaltire la linfa si crea l'edema. The lymphatic system is divided into a superficial network, which drains 80% of the lymph, i.e. the biological fluid that circulates through the lymphatic system, and a deep network that drains 20% of the lymph. In normal situations, the lymph of each area is transported to its lymph node center, while, in conditions of demolition or removal of the lymph nodes following surgery, a sort of flooding is formed with consequent reflux. If the nearby healthy areas are unable to dispose of the lymph, edema is created.

Una delle complicanze più frequenti e più temute nel post-intervento al seno è il linfedema: l'intervento comporta uno squilibrio locale della circolazione linfatica per cui la linfa del braccio, non potendo più defluire attraverso i vasi linfatici interrotti dall'intervento, ristagna nei tessuti dell'arto comportandone l'aumento di volume e alimentando processi infiammatori cronici con alterazione della matrice extracellulare e della funzionalità del sistema immunitario. Questo processo non favorisce il deflusso della linfa proveniente dai tre quarti della mammella omolaterale, a causa della dissezione completa dei linfonodi ascellari e del ristagno dei liquidi del braccio. Il volume del seno aumenta, dando origine al linfedema acuto. La comparsa del linfedema costituisce un evento di grande rilevanza non solo a causa della sua frequenza, ma soprattutto per le ripercussioni di ordine funzionale, estetico, psicologico, sociale e lavorativo che esso comporta sul paziente. One of the most frequent and most feared complications in the post-surgery breast is lymphedema: the intervention involves a local imbalance of the lymphatic circulation so that the lymph of the arm, no longer able to flow through the lymphatic vessels interrupted by the surgery, stagnates in the limb tissues resulting in an increase in volume and feeding chronic inflammatory processes with alteration of the extracellular matrix and of the functionality of the immune system. This process does not favor the outflow of lymph coming from three quarters of the ipsilateral breast, due to the complete dissection of the axillary lymph nodes and the stagnation of fluids in the arm. Breast volume increases, resulting in acute lymphedema. The appearance of lymphedema is an event of great importance not only because of its frequency, but above all because of the functional, aesthetic, psychological, social and occupational repercussions that it entails on the patient.

Attualmente, per risolvere gli stati edematosi, si ricorre, oltre che a terapie farmacologiche e manuali, anche all’agoaspirazione; tecnica piuttosto invasiva che comporta un alto rischio di infezioni. E' anche nota l'applicazione di tecniche di massoterapia linfodrenante o bendaggi di scarico, dove però queste tecniche non possono essere applicate nell'immediato post-operatorio. Currently, in addition to pharmacological and manual therapies, needle aspiration is also used to resolve edematous states; rather invasive technique that carries a high risk of infections. The application of lymphatic drainage massage therapy techniques or discharge bandages is also known, where however these techniques cannot be applied in the immediate post-operative period.

Oggetto del presente brevetto è un nuovo tipo di dispositivo o coppetta coadiuvante al trattamento delle patologie del seno, particolarmente in presenza di edema linfatico o insufficienza linfatica. The subject of the present patent is a new type of device or cup adjuvant to the treatment of breast pathologies, particularly in the presence of lymphatic edema or lymphatic insufficiency.

Compito principale del presente trovato è quello di favorire il drenaggio dei liquidi. The main aim of the present invention is to favor the drainage of liquids.

Altro importante scopo del presente trovato è quello di favorire il drenaggio delle secrezioni sierose nel post-operatorio. Another important object of the present invention is to favor the drainage of serous secretions in the post-operative period.

Importante scopo del nuovo trovato è quindi quello di favorire la risoluzione di stati dolorosi del seno, particolarmente di quelli edematosi, stimolando il deflusso dei liquido dalle zone edematose. An important object of the new invention is therefore to favor the resolution of painful conditions of the breast, particularly of the edematous ones, by stimulating the outflow of the liquid from the edematous areas.

Altro importante scopo del presente trovato è coadiuvare al trattamento del seno nel decorso post-operatorio. Another important object of the present invention is to assist in the treatment of the breast in the post-operative course.

Altro importante scopo del presente trovato è poter essere utilizzato in abbinamento ad un normale reggiseno, senza necessitare di ulteriori fasciature. Another important object of the present invention is to be able to be used in combination with a normal bra, without requiring further bandages.

Altro scopo del presente trovato è quello di poter essere utilizzato in qualunque momento della giornata, grazie alla sua conformazione anatomica e all'ingombro minimo. Another object of the present invention is that of being able to be used at any time of the day, thanks to its anatomical conformation and minimum bulk.

Questi ed altri scopi, diretti e complementari, sono raggiunti dal nuovo dispositivo o coppetta coadiuvante al trattamento del seno, comprendente almeno un supporto sostanzialmente a calotta, atto ad avvolgere almeno in parte il seno da trattare o trattato, detto supporto essendo realizzato in materiale flessibile atto ad adattarsi alla forma anatomica del seno stesso, e una pluralità di rilievi disposti sulla superficie interna di detto supporto, ossia quella rivolta verso il seno, atti ad insistere sul seno. These and other direct and complementary purposes are achieved by the new device or cup adjuvant to the treatment of the breast, comprising at least one substantially cap-shaped support, able to at least partially envelop the breast to be treated or treated, said support being made of flexible material. adapted to adapt to the anatomical shape of the breast itself, and a plurality of reliefs arranged on the internal surface of said support, ie the one facing the breast, suitable for insisting on the breast.

Detti rilievi sono a loro volta realizzati in materiale rigido o semi-rigido o flessibile, comunque adatto al contatto diretto o indiretto con la pelle e confortevole. Said reliefs are in turn made of rigid or semi-rigid or flexible material, in any case suitable for direct or indirect contact with the skin and comfortable.

Detti rilievi possono essere di varie grandezze, forma e distribuzione. Said reliefs can be of various sizes, shapes and distributions.

Detti rilievi hanno sostanzialmente la funzione di stimolare i tessuti del seno, ad esempio allo scopo di creare rivoli di deflusso di liquido da eventuali zone edematose. Said reliefs substantially have the function of stimulating the tissues of the breast, for example in order to create streams of outflow of liquid from any edematous areas.

La nuova coppetta riduce il ristagno dei liquidi particolarmente nello spazio interstiziale poiché agisce mediante detti rilievi sui tessuti sottocutanei aumentando la pressione idrostatica nell'interstizio. The new cup reduces the stagnation of liquids particularly in the interstitial space since it acts through said reliefs on the subcutaneous tissues by increasing the hydrostatic pressure in the interstitium.

In questo modo si riduce l'ultrafiltrato ed aumenta la re-immissione di liquidi e proteine nel condotto linfatico funzionante o confinante. In this way the ultrafiltrate is reduced and the re-entry of liquids and proteins into the functioning or neighboring lymphatic duct is increased.

La nuova coppetta comprime la cute del seno producendo un effetto pompa. Questa pressione viene generata grazie all'ingombro della nuova coppetta sostenuta e premuta contro il seno mediante il reggiseno. The new cup compresses the skin of the breast, producing a pump effect. This pressure is generated thanks to the bulk of the new cup supported and pressed against the breast by the bra.

In funzione della tipologia di materiale utilizzato per realizzare il supporto e i rilievi della coppetta, si realizzano diversi tipi di compressione su aree localizzate prestabilite del seno: Depending on the type of material used to make the support and the reliefs of the cup, different types of compression are carried out on pre-established localized areas of the breast:

- compressione leggera o di classe I: adatta al trattamento postoperatorio; - light or class I compression: suitable for postoperative treatment;

- compressione media o di classe II: adatta al trattamento dell'edema; - compressione forte o di classe III: adatta al trattamento del tessuto fibrotico e/o dell'edema ricco di proteine, duro. - medium or class II compression: suitable for the treatment of edema; - strong compression or class III: suitable for the treatment of fibrotic tissue and / or edema rich in proteins, hard.

Detto supporto a calotta è ad esempio realizzato in stoffa o tessuto o altro materiale flessibile opportunamente anallergico, preferibilmente traspirante e/o elasticizzato e/o in materiale siliconico o similare, comunque atto ad adattarsi alla forma anatomica del seno e/o alla forma chirurgica. Said cap support is for example made of cloth or fabric or other suitably hypoallergenic flexible material, preferably breathable and / or elasticized and / or of silicone or similar material, in any case suitable for adapting to the anatomical shape of the breast and / or to the surgical shape.

La nuova coppetta può essere utilizzata indossando un normale reggiseno, idoneo al contenimento del volume del seno. Il reggiseno deve avere delle specifiche caratteristiche di comfort, in grado di sostenere e contenere adeguatamente il seno. E' ad esempio utilizzabile un reggiseno di tipo sportivo, opportunamente e preferibilmente dotato di chiusura anteriore e privo di ferretti e/o materiali similari nel sottoseno. The new cup can be used wearing a normal bra, suitable for containing the volume of the breast. The bra must have specific comfort characteristics, able to adequately support and contain the breasts. For example, a sports-type bra can be used, suitably and preferably equipped with a front closure and without underwires and / or similar materials in the underbust.

Il reggiseno deve coprire bene il decolleté e arrivare sotto le ascelle, è opportunamente traspirante e spalline larghe, se occorre, con possibilità di regolazione delle spalline. The bra must cover the décolleté well and reach the armpits, it is suitably breathable and wide straps, if necessary, with the possibility of adjusting the straps.

La nuova coppetta è ad esempio utilmente utilizzabile con reggiseno sportivo con chiusura anteriore e materiale traspirante, ad esempio in cotone o microfibra, con vari possibili sostegni: leggero, medio e elevato. For example, the new cup can be usefully used with sports bra with front closure and breathable material, for example in cotton or microfibre, with various possible supports: light, medium and high.

La nuova coppetta linfatica ha opportunamente dimensioni corrispondenti alla misura della gamma commerciale di reggiseno, dove la classe di compressione è indipendente dalle misure. The new lymphatic cup has dimensions corresponding to the size of the commercial range of bra, where the compression class is independent of the measurements.

Detto supporto può anche comprendere una o più parti adesive per mantenere il corretto posizionamento del supporto sul reggiseno e quindi sul seno. Said support can also comprise one or more adhesive parts to maintain the correct positioning of the support on the bra and therefore on the breast.

In una prima soluzione, dette parti adesive sono disposte sulla superficie esterna del supporto, ossia rivolta verso l'esterno, per l'adesione del supporto stesso ad un reggiseno. In a first embodiment, said adhesive parts are arranged on the external surface of the support, ie facing outwards, for adhesion of the support itself to a bra.

Nella soluzione preferita, detti rilievi sono particolarmente disposti per favorire il deflusso dei liquido dalle zone edematose del seno. In the preferred solution, said reliefs are particularly arranged to favor the outflow of the liquid from the edematous areas of the breast.

Ad esempio, si prevede che una pluralità di detti rilievi siano di forma sostanzialmente lineare, orientati in direzione radiale o secante o concentrici rispetto alla coppetta. For example, it is envisaged that a plurality of said reliefs are substantially linear in shape, oriented in a radial or secant direction or concentric with respect to the cup.

Detti rilievi radiali hanno la funzione di favorire il deflusso dei liquidi in direzione corrispondentemente radiale, ad esempio verso il distretto ascellare o verso altri distretti limitrofi. Said radial reliefs have the function of favoring the outflow of liquids in a correspondingly radial direction, for example towards the axillary district or towards other neighboring districts.

Ad esempio di prevede che la nuova coppetta comprenda una pluralità di rilievi radiali. In alternativa o in combinazione a detti rilievi radiali si può prevedere che la nuova coppetta comprenda una pluralità di detti rilievi di forma sostanzialmente lineare, orientati in una direzione secante, preferibilmente sostanzialmente parallela ad un arco mediano, passante per il vertice della calotta. Con coppetta disposta in modo che detti rilievi secanti risultano sostanzialmente orizzontali, detti rilievi orizzontali hanno a funzione di impedire il deflusso del liquido verso il basso, per evitare l'accumulo di liquido nella parte inferiore del seno. For example, it is envisaged that the new cup comprises a plurality of radial reliefs. Alternatively or in combination with said radial reliefs, it can be provided that the new cup comprises a plurality of said substantially linear reliefs, oriented in a secant direction, preferably substantially parallel to a median arc, passing through the apex of the cap. With the cup arranged so that said secant ridges are substantially horizontal, said horizontal ridges have the function of preventing the outflow of the liquid downwards, to avoid the accumulation of liquid in the lower part of the breast.

In alternativa o in combinazione ai rilievi radiali e/o secanti, si può anche prevedere che la nuova coppetta comprenda una pluralità di rilievi concentrici rispetto al centro della coppetta. Alternatively or in combination with the radial and / or secant reliefs, it can also be provided that the new cup comprises a plurality of concentric reliefs with respect to the center of the cup.

Il nuovo dispositivo può anche comprendere una o più appendici vincolate lateralmente a detto supporto a calotta, ad esempio al perimetro di detto supporto nella metà inferiore, dette appendici essendo atte ad essere poste in aderenza alle parti del corpo circostanti il seno. The new device can also comprise one or more appendages constrained laterally to said cap support, for example to the perimeter of said support in the lower half, said appendages being able to be placed in adherence to the parts of the body surrounding the breast.

Dette appendici comprendono a loro volta un supporto flessibile sostanzialmente piatto atto ad essere posto in aderenza al corpo e una pluralità di rilievi posti sulla superficie di detto supporto rivolta verso il corpo. Said appendages in turn comprise a substantially flat flexible support adapted to be placed in adherence to the body and a plurality of reliefs placed on the surface of said support facing the body.

Detti rilievi sono preferibilmente di forma sostanzialmente lineare e orientati parallelamente a detti rilievi orizzontali del supporto a calotta, e sono atti ad impedire il deflusso verso il basso di liquido, per evitare la formazione di edemi intorno e sotto il seno. Said projections are preferably substantially linear in shape and oriented parallel to said horizontal projections of the cap support, and are adapted to prevent the downward flow of liquid, to avoid the formation of edema around and under the breast.

In alternativa o in combinazione a detti rilievi lineari, è possibile prevedere che detti rilievi siano puntuali o localizzati. Alternatively or in combination with said linear reliefs, it is possible to provide that said reliefs are punctual or localized.

Dette appendici possono essere disposte in basso e/o lateralmente a detto supporto a calotta. Said appendages can be arranged at the bottom and / or laterally to said cap support.

Il nuovo dispositivo ha comunque un minimo ingombro e può essere normalmente indossato sotto un normale reggiseno. However, the new device has a minimal footprint and can normally be worn under a normal bra.

L'utilizzatrice può quindi indossare il nuovo dispositivo in qualunque momento della giornata, cosicché l'azione massaggiante del dispositivo sia ottimizzata e massimizzata, particolarmente durante i normali movimenti del corpo. The user can therefore wear the new device at any time of the day, so that the massaging action of the device is optimized and maximized, particularly during normal body movements.

La nuova coppetta può in particolare essere utilizzata con successo nei seguenti casi: In particular, the new cup can be used successfully in the following cases:

- DLM o drenaggio linfatico manuale: il DLM è una metodica che ha come obiettivo il drenaggio di liquidi in eccesso attraverso un massaggio manuale. Le manovre utilizzate si differenziano dai massaggi tradizionali. La nuova coppetta facilita il mantenimento del trattamento favorendo il riassorbimento dei liquidi attraverso la compressione esercita sul seno, realizzando sostanzialmente un effetto pompa. - DLM or manual lymphatic drainage: DLM is a method that aims to drain excess fluids through a manual massage. The maneuvers used differ from traditional massages. The new cup facilitates the maintenance of the treatment by favoring the reabsorption of liquids through the compression exerted on the breast, substantially creating a pump effect.

- Perdita di elasticità e indurimento tissutale della cute: la nuova coppetta facilita il drenaggio dei liquidi riducendo l'edema ed evitando stati di eperemia, ipercromia, alterazioni della sensibilità. - Dolore locale post-chirurgico: quasi tutti i pazienti operati chirurgicamente lamentano una sensazione di cuscinetto a livello dell'ascella che provoca dolore; la nuova coppetta facilita il drenaggio linfatico utilizzando il circolo superficiale e il circolo profondo, riducendo quindi il ristagno dei liquidi e il dolore. - Loss of elasticity and tissue hardening of the skin: the new cup facilitates the drainage of liquids, reducing edema and avoiding states of eperemia, hyperchromia, alterations in sensitivity. - Post-surgical local pain: almost all surgically operated patients complain of a cushioning sensation in the armpit that causes pain; the new cup facilitates lymphatic drainage using the superficial circulation and the deep circulation, thus reducing the stagnation of liquids and pain.

- Ematoma: al termine dell'intervento di mastectomia o di dissezione ascellare radicale si accumulano secrezioni dapprima ematiche e poi sierose. Il paziente può essere a rischio infezioni. La nuova coppetta facilita il drenaggio dei liquidi favorendo il riassorbimento dell'edema fino alla sua riduzione. L'edema si riassorbe in breve tempo eliminando eventuali rischi di infezioni. - Hematoma: at the end of the mastectomy or radical axillary dissection, secretions accumulate first blood and then serous. The patient may be at risk for infections. The new cup facilitates the drainage of liquids favoring the reabsorption of edema until its reduction. The edema is reabsorbed in a short time, eliminating any risk of infections.

- Cicatrizzazione dei tessuti: la nuova coppetta riduce le aderenze lasciano la parte interessata dalla cicatrice operatoria morbida. - Tissue scarring: the new cup reduces the adhesions that leave the affected area with a soft surgical scar.

- Sieroma da post-operazione: consiste in una raccolta di siero in sede d'intervento, che può comparire dopo aver rimosso il drenaggio. La nuova coppetta facilita il drenaggio dei liquidi riducendo la presenza di siero. Si evita così che il paziente di sottoponga all'agoaspirazione del liquido accumulato. - Post-operative seroma: consists of a collection of serum during surgery, which can appear after removing the drainage. The new cup facilitates the drainage of liquids by reducing the presence of serum. This prevents the patient from subjecting the accumulated liquid to the needle aspiration.

- Linfedema: il linfedema dell'arto superiore è correlato alla interruzione delle vie linfatiche in seguito all'asportazione dei linfonodi. Rappresenta ad oggi una delle complicanze più frequenti dopo la dissezione ascellare radicale, può comparire anche dopo la biopsia del linfonodo sentinella. La comparsa del linfedema costituisce un evento di grande rilevanza non solo a causa della sua frequenza, ma soprattutto per le ripercussioni di ordine funzionale, estetico, psicologico, sociale e lavorativo che esso comporta sul paziente. Tuttavia la percentuale dei pazienti che possono correre il rischio di sviluppare il linfedema dopo la dissezione ascellare è ancora alta (20-25% negli anni successivi all'intervento chirurgico fino ad un massimo di 50% in pazienti seguite con follow-up ventennale). Il 90% dei linfedemi si sviluppa entro 3 anni dall'intervento. La nuova coppetta facilita il drenaggio dei liquidi riducendo il rischio di avere un linfedema, mantenendo il seno sgonfio e morbido. - Lymphedema: lymphedema of the upper limb is related to the interruption of the lymphatic pathways following the removal of the lymph nodes. Today it represents one of the most frequent complications after radical axillary dissection, it can also appear after sentinel lymph node biopsy. The appearance of lymphedema is an event of great importance not only because of its frequency, but above all because of the functional, aesthetic, psychological, social and occupational repercussions that it entails on the patient. However, the percentage of patients who may be at risk of developing lymphedema after axillary dissection is still high (20-25% in the years following surgery up to a maximum of 50% in patients followed up with twenty years of follow-up). 90% of lymphedema develop within 3 years of surgery. The new cup facilitates the drainage of liquids reducing the risk of having lymphedema, keeping the breast deflated and soft.

Le caratteristiche della nuova coppetta saranno meglio chiarite dalla seguente descrizione con riferimento alle tavole di disegno, allegate a titolo di esempio non limitativo. The characteristics of the new cup will be better clarified by the following description with reference to the drawing tables, attached by way of non-limiting example.

In figura 1 è rappresentata una vista frontale della parte interna o concava del nuovo dispositivo o coppetta (1) in una prima forma realizzativa, mentre in figura 2 ne è rappresentata una sezione tracciata lungo la linea A-A mediana verticale indicata in figura 1. Figure 1 shows a front view of the internal or concave part of the new device or cup (1) in a first embodiment, while Figure 2 shows a section drawn along the vertical median line A-A indicated in Figure 1.

Nelle figure 3, 4, 5, 6, 7, 8 sono rappresentate altre possibili forme realizzative della nuova coppetta (1). Figures 3, 4, 5, 6, 7, 8 show other possible embodiments of the new cup (1).

Il nuovo dispositivo o coppetta (1) comprende almeno un supporto sostanzialmente a calotta (2), flessibile, atto ad avvolgere almeno in parte il seno da trattare o trattato, e una pluralità di rilievi (3, 4, 5) disposti sulla superficie interna (21) di detto supporto (2), ossia quella concava rivolta verso il seno. The new device or cup (1) comprises at least a substantially cap-like support (2), flexible, able to at least partially envelop the breast to be treated or treated, and a plurality of reliefs (3, 4, 5) arranged on the internal surface (21) of said support (2), ie the concave one facing the breast.

Detti rilievi (3, 4, 5), atti ad insistere sul seno, hanno sostanzialmente la funzione di stimolare i tessuti del seno. Said reliefs (3, 4, 5), designed to insist on the breast, basically have the function of stimulating the tissues of the breast.

Nella soluzione di figure 1 e 2, il nuovo dispositivo (1) comprende una pluralità di detti rilievi (3) di forma sostanzialmente lineare e orientati in direzione radiale. Detti rilievi radiali (3) sono in particolare distribuiti sulla superficie interna (21) della parte superiore (2a) del supporto a calotta (2), e in particolare nella sua metà superiore, rispetto ad un arco mediano (X) sostanzialmente passante per il vertice del supporto a calotta (2). In the solution of Figures 1 and 2, the new device (1) comprises a plurality of said reliefs (3) having a substantially linear shape and oriented in a radial direction. Said radial projections (3) are in particular distributed on the internal surface (21) of the upper part (2a) of the cap support (2), and in particular in its upper half, with respect to a median arch (X) substantially passing through the apex of the cap support (2).

Nella soluzione di figure 1 e 2, la nuova coppetta (1) comprende anche una pluralità di detti rilievi (4) di forma sostanzialmente lineare, orientati in una direzione secante, preferibilmente sostanzialmente parallela a detto arco mediano (X), ossia sostanzialmente orizzontali. In the solution of Figures 1 and 2, the new cup (1) also comprises a plurality of said reliefs (4) of substantially linear shape, oriented in a secant direction, preferably substantially parallel to said median arc (X), i.e. substantially horizontal.

Detti rilievi orizzontali (4) sono in particolare distribuiti sulla superficie interna (21) della parte inferiore (2b) del supporto a calotta (2). Said horizontal projections (4) are in particular distributed on the internal surface (21) of the lower part (2b) of the cap support (2).

In corrispondenza o in prossimità del vertice di detto supporto a calotta (2), è presente una sede o apertura (2c) per l'alloggiamento del capezzolo. At or near the vertex of said cap support (2), there is a seat or opening (2c) for housing the nipple.

Detti rilievi (3, 4, 5) possono essere comunque disposti in modo differente, ad esempio ma non esclusivamente come illustrato nelle successive figure da 3 a 8. Said reliefs (3, 4, 5) can in any case be arranged in a different way, for example but not exclusively as illustrated in the following figures 3 to 8.

Nella soluzione di figura 3, la coppetta (1) comprende solo rilievi radiali (3, 3') anche di lunghezza differenziata, che interessano tutta detta superficie interna o concava (21) del supporto (2). In the solution of Figure 3, the cup (1) comprises only radial projections (3, 3 ') also of different length, which affect the whole of said internal or concave surface (21) of the support (2).

Nella soluzione di figura 4, la coppetta (1) comprende rilievi lineari concentrici (5) rispetto all'apertura centrale (2c), che interessano sostanzialmente tutta detta superficie interna o concava (21) del supporto (2). In the solution of Figure 4, the cup (1) comprises concentric linear reliefs (5) with respect to the central opening (2c), which substantially affect the entire internal or concave surface (21) of the support (2).

Nelle soluzioni di figure 5, 6, 7 e 8, il nuovo dispositivo (1) comprende anche una o più appendici (6, 61) vincolate a detto supporto a calotta (2), ad esempio unite al perimetro (2d) di detto supporto a calotta (2). In the solutions of figures 5, 6, 7 and 8, the new device (1) also comprises one or more appendages (6, 61) fixed to said cap support (2), for example joined to the perimeter (2d) of said support cap (2).

Nella soluzione di figura 5, detta appendice (6) ha forma sostanzialmente di striscia orizzontale unita a detta parte inferiore (2b) di detto supporto a calotta (2). In the solution of Figure 5, said appendix (6) substantially has the shape of a horizontal strip joined to said lower part (2b) of said cap support (2).

Nella soluzione di figura 6, detta appendice (61) comprende una parte (62) in forma di striscia orizzontale, unita a detta parte inferiore (2b) di detto supporto a calotta (2), e una ulteriore parte in forma di striscia verticale (63), unita lateralmente a detto supporto a calotta (2). In the solution of figure 6, said appendix (61) comprises a part (62) in the form of a horizontal strip, joined to said lower part (2b) of said cap support (2), and a further part in the form of a vertical strip ( 63), joined laterally to said cap support (2).

Dette appendici (6, 61) sono quindi unite a detto supporto a calotta (2) in modo che, una volta applicato il nuovo dispositivo (1) sul seno, dette appendici (6, 61) sono a contatto con parti del corpo circostanti il seno, in particolare con la parte inferiore e/o laterale esterna rispetto al seno. Said appendages (6, 61) are therefore joined to said cap support (2) so that, once the new device (1) has been applied to the breast, said appendages (6, 61) are in contact with parts of the body surrounding the breast. breast, in particular with the lower and / or lateral external to the breast.

Dette appendici (6, 61) a loro volta sono formate da un supporto flessibile sostanzialmente piatto atto ad essere posto in aderenza al corpo e una pluralità di rilievi (7) posti sulla superficie di detto supporto rivolta verso il corpo. Said appendages (6, 61) in turn are formed by a substantially flat flexible support able to be placed in adherence to the body and a plurality of projections (7) placed on the surface of said support facing the body.

Detti rilievi (7) di dette appendici (6, 61) sono preferibilmente di forma sostanzialmente lineare e orientati parallelamente a detti rilievi orizzontali (4) del supporto a calotta (2). Said projections (7) of said appendages (6, 61) are preferably substantially linear in shape and oriented parallel to said horizontal projections (4) of the cap support (2).

Le forme e le distribuzioni dei rilievi (3, 4, 5) e dell'appendice (6, 61) possono essere variamente combinati in funzione della particolare situazione del seno da trattare. The shapes and distributions of the reliefs (3, 4, 5) and of the appendix (6, 61) can be combined in various ways according to the particular situation of the breast to be treated.

La distanza tra i rilievi (3, 4, 5) è tale da permettere il deflusso dei liquidi accumulati ed è comunque funzione della particolare situazione del seno da trattare. The distance between the reliefs (3, 4, 5) is such as to allow the outflow of accumulated liquids and is in any case a function of the particular situation of the breast to be treated.

I materiali utilizzati per la realizzazione della coppetta possono essere vari; è ad esempio possibile prevedere che detto supporto e detti rilievi siano realizzati in un pezzo unico in silicone, gomma, gommapiuma, lattice, eccetera, di varia possibile consistenza, con o senza rivestimento in materiale quale tessuto o microfibra o altro. The materials used for the realization of the cup can be various; for example, it is possible to provide that said support and said reliefs are made in a single piece of silicone, rubber, foam rubber, latex, etc., of various possible consistencies, with or without covering in material such as fabric or microfiber or other.

In alternativa, detti rilievi possono essere comunque vincolati a detto supporto, ad esempio incollati, cuciti o uniti in modo reversibile, ad esempio con velcro, adesivo, eccetera. Alternatively, said reliefs can in any case be fastened to said support, for example glued, sewn or joined in a reversible way, for example with velcro, adhesive, etc.

Queste sono le modalità schematiche sufficienti alla persona esperta per realizzare il trovato, di conseguenza, in concreta applicazione potranno esservi delle varianti senza pregiudizio alla sostanza del concetto innovativo. These are the schematic modalities sufficient for the skilled person to realize the invention, consequently, in concrete application there may be variations without prejudice to the substance of the innovative concept.

Pertanto con riferimento alla descrizione che precede e alle tavole accluse si esprimono le seguenti rivendicazioni. Therefore, with reference to the above description and the attached tables, the following claims are expressed.

Claims

CLAIMS 1. Device or cup (1) for the breast, adjuvant to the treatment of the breast, characterized in that it comprises at least a substantially cap-shaped support (2), able to wrap at least part of the breast to be treated or treated or the surgical site, and a plurality of reliefs (3, 3 ', 4, 5) adapted to insist on the breast, arranged on the internal surface (21) of said cap support (2), ie on the concave surface facing the breast.

2. Device (1), as per claim 1, characterized in that it comprises a plurality of said reliefs (3, 3 ') of substantially linear shape, oriented in a radial direction.

3. Device (1), as per claim 1 or 2, characterized in that it comprises a plurality of said substantially linear reliefs (4), oriented in a secant direction substantially parallel to a median arc (X) of said support a cap (2).

4. Device (1), as per claim 1 or 2 or 3, characterized in that it comprises a plurality of said substantially linear reliefs (5) arranged concentric with respect to said cap support (2).

5. Device (1), as per one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises one or more appendages (6, 61) attached to said cap support (2) and suitable for being placed in adherence to the parts of the body surrounding the breast, said appendages (6, 61) in turn comprising a substantially flat flexible support adapted to be placed in adherence to the body and a plurality of reliefs (7) placed on the surface of said support facing the user's body.

6. Device (1), as per claims 3 and 5, characterized in that said projections (7) of said appendages (6, 61) are substantially linear in shape and oriented parallel to said horizontal projections (4) of the cap support (2).

7. Device (1), as per claim 5, characterized in that said appendix (6, 61) comprises at least a part (62) in the form of a horizontal strip, joined to the lower part (2b) of said cap support (2 ), and / or at least a part in the form of a vertical strip (33), joined laterally to said cap support (2).

8. Device (1), as per one or more of the preceding claims, characterized in that said cap support (2) and / or said supports of said appendages (6, 61) are made of flexible material suitable for adapting to the shape anatomy of the breast itself.

9. Device (1), as per claim 8, characterized in that said cap support (2) and / or said supports of said appendages (6, 61) are made of cloth or fabric or other flexible transpiring material and / or elasticized and / or in silicone or similar material.

10. Device (1), as per one or more of the preceding claims, characterized in that said reliefs (3, 3 ', 4, 5) are in turn made of silicone, rubber, foam rubber, latex of suitable and comfortable stiffness in contact with the skin.

11. Device (1), according to one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one bra and one or more adhesive parts applied on said at least one cap support (2) and / or on said supports of said appendages (6, 61) to maintain the correct positioning of the device (1) on said bra with respect to the breast.

Device (1), according to one or more of the preceding claims, characterized in that it comprises a seat or opening (2c) for housing the nipple at or near the vertex of said cap support (2).