IT201800004826A1

IT201800004826A1 - Liquid flow regulator

Info

Publication number: IT201800004826A1
Application number: IT102018000004826A
Authority: IT
Priority date: 2018-04-24
Filing date: 2018-04-24
Publication date: 2019-10-24

Description

DESCRIZIONE DESCRIPTION

di una domanda di brevetto per Invenzione Industriale avente titolo: of a patent application for an Industrial Invention entitled:

“Dispositivo di regolazione del flusso di un liquido” "Device for regulating the flow of a liquid"

Il presente trovato è relativo a un dispositivo di regolazione del flusso di un liquido, eventualmente con particelle semisolide in sospensione. The present invention relates to a device for regulating the flow of a liquid, possibly with semi-solid particles in suspension.

In particolare, si riferisce ad un dispositivo di regolazione di flusso di un liquido utilizzato in ambito medicale. In particular, it refers to a device for regulating the flow of a liquid used in the medical field.

In campo medico le somministrazioni di liquidi come le soluzioni endovenose avvengono per mezzo di vari dispositivi, tra i quali: In the medical field, the administration of liquids such as intravenous solutions takes place by means of various devices, including:

• set per pressione collegati a pompe elettroniche infusionali • pressure sets connected to electronic infusion pumps

• set per gravità regolati da roller • roller regulated gravity set

• set per gravità con regolatori di flusso • gravity set with flow regulators

Un set è un insieme di componenti collegati ad un tubo flessibile con la funzione di connettere fluidicamente il contenitore della soluzione da somministrare, ad una vena del A set is a set of components connected to a flexible tube with the function of fluidically connecting the container of the solution to be administered to a vein of the

paziente. I componenti base sono un perforatore, che penetra il tappo sigillo del contenitore e consente l’ingresso della soluzione all’interno del condotto tubolare; una camera contagocce, che evita il passaggio di bolle d’aria insieme alla soluzione e consente la verifica del flusso; un dispositivo, quale ad esempio un roller o un regolatore di flusso, per il controllo del flusso; ed infine l’ago canula, che consente il passaggio della soluzione dal condotto tubolare alla vena del paziente. Altri componenti, quali filtri, rubinetti e connettori, possono esser aggiunti al set per la gestione di funzioni suppletive. patient. The basic components are a perforator, which penetrates the seal cap of the container and allows the solution to enter the tubular duct; a dropper chamber, which avoids the passage of air bubbles together with the solution and allows the flow to be checked; a device, such as for example a roller or a flow regulator, for controlling the flow; and finally the cannula needle, which allows the solution to pass from the tubular duct to the patient's vein. Other components, such as filters, taps and connectors, can be added to the set to manage additional functions.

Nell’uso, è necessario preparare il set di infusione prima di collegarlo al paziente per la somministrazione. In questa preparazione è fondamentale riempire completamente di fluido il condotto tubolare e garantire la totale fuoriuscita da esso dell’aria prima contenuta, per evitare rischi di embolia per il paziente. Per assicurare l’efficacia di questa operazione, è fondamentale che la velocità del fluido all’interno del condotto sia molto elevata. Questa elevata velocità consente anche di ridurre i tempi richiesti da questa operazione. La norma ISO 8536-4 definisce un valore minimo per questa velocità, detta di “free-flow”, pari a 6000 ml/h nelle condizioni di riferimento. Una volta riempito il set, il flusso deve essere interrotto per consentire di infilare l’ago nella vena del paziente, dopodiché si avvia la In use, it is necessary to prepare the infusion set before connecting it to the patient for administration. In this preparation it is essential to completely fill the tubular duct with fluid and ensure the total escape of the air contained therein, to avoid the risk of embolism for the patient. To ensure the effectiveness of this operation, it is essential that the speed of the fluid inside the duct is very high. This high speed also reduces the time required for this operation. The ISO 8536-4 standard defines a minimum value for this speed, called “free-flow”, equal to 6000 ml / h in the reference conditions. Once the set is filled, the flow must be stopped to allow the needle to be inserted into the patient's vein, after which the

somministrazione ad una velocità di flusso molto più bassa, in genere inferiore a 300 ml/h. Nel corso del trattamento non sarà più necessario ritornare alla velocità di free-flow, la quale anzi deve essere assolutamente evitata per non mettere a rischio la salute del paziente. Tutto il personale ospedaliero è ben a conoscenza di questo rischio ed opera in maniera accorata per evitarlo. administration at a much lower flow rate, typically less than 300ml / h. During the treatment it will no longer be necessary to return to the free-flow speed, which on the contrary must be absolutely avoided in order not to put the patient's health at risk. All hospital staff are well aware of this risk and work heartily to avoid it.

Tra i componenti per il controllo del flusso, di particolare rilievo sono i regolatori di flusso. Questi sono stati introdotti per ultimi sul mercato (a metà degli anni '70 negli Stati Uniti) e da allora trovano sempre maggior diffusione in tutto il mondo. Among the components for flow control, of particular note are the flow regulators. These were the last to be introduced to the market (in the mid-1970s in the United States) and have been increasingly popular all over the world since then.

Essi garantiscono precisione ed affidabilità ben superiori a quelle dei roller. Hanno inoltre costi di esercizio inferiori rispetto a quelli delle pompe e, rispetto a quest'ultime, risultano molto semplici da utilizzare. They guarantee precision and reliability far superior to those of rollers. They also have lower operating costs than those of the pumps and, compared to the latter, they are very easy to use.

Nella fase di preparazione del set il regolatore viene portato in una posizione di completa apertura. Spesso la posizione di completa apertura è già settata di fabbrica, in modo da garantire automaticamente il flusso massimo una volta che si alimenta il regolatore con la soluzione da somministrare. During the preparation phase of the set, the regulator is brought into a fully open position. Often the completely open position is already set in the factory, in order to automatically guarantee the maximum flow once the regulator is fed with the solution to be administered.

Terminata la fase di preparazione, l’operatore (usualmente un infermiere o un medico) ruota o trasla una componente del After the preparation phase, the operator (usually a nurse or a doctor) rotates or translates a component of the

regolatore per interrompere il flusso e collegare il set al paziente, dopodiché agisce nuovamente su questo componente in modo da ottenere un flusso volumetrico desiderato nell’unità di tempo. regulator to stop the flow and connect the set to the patient, after which it acts again on this component in order to obtain a desired volumetric flow in the unit of time.

Spesso la regolazione avviene con l’ausilio di una scala di regolazione prevista sul regolatore stesso. Often the adjustment takes place with the aid of an adjustment scale provided on the regulator itself.

Un inconveniente tipico dei regolatori di flusso noti sta nella possibilità di essere facilmente manomessi (anche involontariamente) dal paziente. A typical drawback of known flow regulators lies in the possibility of being easily tampered with (even involuntarily) by the patient.

Dato che la somministrazione del fluido può protrarsi anche per parecchio tempo, è possibile che il paziente, anche inavvertitamente, agisca sul regolatore in maniera inopportuna, cambiando il flusso della sostanza impostato dall’operatore. Given that the administration of the fluid can last for a long time, it is possible that the patient, even inadvertently, acts on the regulator in an inappropriate manner, changing the flow of the substance set by the operator.

Se il regolatore viene manomesso diminuendo il flusso della soluzione, il paziente non subisce generalmente alcun danno grave. Infatti, l’operatore, ad una successiva visita al paziente, si accorge che la sostanza non è stata completamente somministrata, e dunque provvede somministrarla nuovamente reimpostando il regolatore. If the regulator is tampered with by decreasing the solution flow, the patient generally does not suffer any serious harm. In fact, the operator, at a subsequent visit to the patient, realizes that the substance has not been completely administered, and therefore proceeds to administer it again by resetting the regulator.

Ben diverso è invece il caso in cui il regolatore venga spostato dal paziente in posizione di massima apertura. The case in which the regulator is moved by the patient to the maximum opening position is quite different.

Tale eventualità è molto pericolosa per l’incolumità stessa del soggetto. Alcuni studi hanno evidenziato come This eventuality is very dangerous for the person's own safety. Some studies have shown how

alcune tipologie di paziente, quali i bambini o gli anziani affetti da demenza senile, tendano ad avere un comportamento che li può portare a manomettere il regolatore, così da mettere a rischio la propria incolumità. some types of patients, such as children or the elderly suffering from senile dementia, tend to have a behavior that can lead them to tamper with the regulator, so as to put their own safety at risk.

Scopo del presente trovato è quello di fornire un regolatore che sia più sicuro rispetto a quelli attualmente noti. The object of the present invention is to provide a regulator which is safer than those currently known.

Un ulteriore scopo è quello di fornire un regolatore che non possa essere più riportato in posizione di completa apertura (massimo flusso) a seguito dell’inserimento di una sicura dopo la regolazione iniziale. A further purpose is to provide a regulator that can no longer be returned to the fully open position (maximum flow) following the insertion of a safety device after the initial adjustment.

Questo ed altri scopi sono raggiunti da un dispositivo di regolazione del flusso di un liquido realizzato conformemente agli insegnamenti tecnici delle annesse rivendicazioni. This and other purposes are achieved by a device for regulating the flow of a liquid made in accordance with the technical teachings of the attached claims.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi dell’innovazione risulteranno evidenti dalla descrizione di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva del dispositivo, illustrata a titolo esemplificativo e quindi non limitativo nei disegni allegati, in cui: Further features and advantages of the innovation will become evident from the description of a preferred but not exclusive embodiment of the device, illustrated by way of example and therefore not limitative in the attached drawings, in which:

la figura 1 è una vista in esploso, semplificata, di un dispositivo di regolazione secondo il presente trovato; Figure 1 is a simplified exploded view of an adjustment device according to the present invention;

la figura 2 è una vista prospettica del dispositivo di figura 1 quando assemblato; Figure 2 is a perspective view of the device of Figure 1 when assembled;

le figure 3 e 4 mostrano schematicamente in spaccato il regolatore in due differenti posizioni operative; Figures 3 and 4 schematically show a cut-away view of the regulator in two different operating positions;

la figura 5 è una vista prospettica dal basso del regolatore di figura 2, quando un limitatore è disinserito; Figure 5 is a bottom perspective view of the regulator of Figure 2, when a limiter is disconnected;

la figura 6 è una vista prospettica in esploso, con alcune parti eliminate per chiarezza, che evidenzia il limitatore disinserito; figure 6 is an exploded perspective view, with some parts eliminated for clarity, which shows the limiter disconnected;

la figura 7 è una vista prospettica dal basso del regolatore di figura 2, quando un limitatore è inserito; figure 7 is a bottom perspective view of the regulator of figure 2, when a limiter is inserted;

la figura 8 è una vista prospettica in esploso, con alcune parti eliminate per chiarezza, che evidenzia il limitatore inserito; figure 8 is an exploded perspective view, with some parts eliminated for clarity, which highlights the inserted limiter;

le figure 9 e 10 mostrano il funzionamento del limitatore, prima in posizione disinserita poi inserita: il limitatore è visibile attraverso uno spaccato di una parete laterale del regolatore; Figures 9 and 10 show the operation of the limiter, first in the disengaged then engaged position: the limiter is visible through a cut-out of a side wall of the regulator;

le figure dalla 11 alla 13 mostrano in maniera schematica, in vista dal basso parzialmente sezionata e semplificata, una forma alternativa di realizzazione del limitatore, rispettivamente in una posizione in cui è disinserito, in cui è prossimo all’inserimento, e in cui è inserito; Figures 11 to 13 show schematically, in a partially sectioned and simplified bottom view, an alternative embodiment of the limiter, respectively in a position in which it is disconnected, in which it is close to insertion, and in which it is inserted ;

la figura 14 mostra un particolare di una variante del regolatore di figura 1; figure 14 shows a detail of a variant of the regulator of figure 1;

la figura 15 mostra un dettaglio del regolatore di figura 14; figure 15 shows a detail of the regulator of figure 14;

la figura 16 mostra una sezione di una possibile variante dei regolatori di figura 1 e 14; figure 16 shows a section of a possible variant of the regulators of figures 1 and 14;

la figura 17 è un ingrandimento semplificato della sezione di figura 16; e Figure 17 is a simplified enlargement of the section of Figure 16; And

la figura 18 mostra un esempio di utilizzo di un regolatore secondo il presente trovato. Figure 18 shows an example of use of a regulator according to the present invention.

Con riferimento alle figure citate viene mostrato un dispositivo di regolazione del flusso di un liquido indicato complessivamente con il numero di riferimento 1. With reference to the aforementioned figures, a device for regulating the flow of a liquid is shown, indicated as a whole with the reference number 1.

Nella figura 1, è mostrato un esploso del dispositivo 1 di regolazione del flusso di un liquido medicale. Figure 1 shows an exploded view of the device 1 for regulating the flow of a medical liquid.

Nella presente descrizione il liquido medicale è generalmente una soluzione per somministrazione endovenosa, quali soluzioni fisiologiche, glucosate, isotoniche, lipidiche e altre, ma può anche essere un liquido destinato a nutrire un soggetto tramite una cannula o sondino nasogastrico o simili. In the present description, the medical liquid is generally a solution for intravenous administration, such as physiological, glucose, isotonic, lipid and other solutions, but it can also be a liquid intended to feed a subject through a nasogastric cannula or tube or the like.

In figura 18 è mostrato un sistema 19 di somministrazione di una soluzione contenuta in una sacca 20. La sacca 20 è connessa ad una camera di gocciolamento 21, da cui si estende un primo tubicino 23 intercettabile da un morsetto 22. Il tubicino 23 è connesso ad un ingresso I del dispositivo 1. Un Figure 18 shows a system 19 for administering a solution contained in a bag 20. The bag 20 is connected to a drip chamber 21, from which extends a first tube 23 which can be intercepted by a clamp 22. The tube 23 is connected to an input I of device 1. Un

secondo tubicino 24 è connesso ad un’uscita O del dispositivo e nell’esempio è accoppiato ad un connettore 25 di accesso all’ago cannula. second tube 24 is connected to an output O of the device and in the example it is coupled to a connector 25 for accessing the cannula needle.

Ovviamente la configurazione illustrata è meramente esemplificativa e nell’utilizzo il regolatore potrà essere accoppiato ad altri sistemi, tubicini, contenitori di soluzione etc. a seconda delle differenti esigenze d’utilizzo adatte al fluido da somministrare. Obviously, the illustrated configuration is merely an example and in use the regulator can be coupled to other systems, tubes, solution containers etc. according to the different needs of use suitable for the fluid to be administered.

Con riferimento alla figura 1, si nota che il dispositivo 1 comprende un primo corpo 2 e un secondo corpo 3 mutuamente connessi. Il primo corpo 2, come già detto, prevede un ingresso I convenzionalmente configurato per essere accoppiato al tubicino 23. With reference to Figure 1, it can be seen that the device 1 comprises a first body 2 and a second body 3 mutually connected. The first body 2, as already mentioned, provides an inlet I conventionally configured to be coupled to the small tube 23.

Ovviamente è possibile prevedere altre configurazioni per l’ingresso I, tutte evidenti per il tecnico del ramo. L’ingresso I è fluidicamente associato ad un primo passaggio 4, il quale a sua volta è fluidicamente connesso ad un canale di regolazione 5. Il canale di regolazione 5, come accennato, può essere convenzionalmente a sezione variabile oppure come quello descritto nella domanda di brevetto WO2017118897-A1, a cui si rimanda. Obviously it is possible to provide other configurations for input I, all evident for the skilled in the art. The inlet I is fluidically associated with a first passage 4, which in turn is fluidically connected to a regulation channel 5. The regulation channel 5, as mentioned, can be conventionally with variable section or as the one described in the application for patent WO2017118897-A1, to which reference is made.

C’è da notare che il primo corpo 2 è preferibilmente realizzato per stampaggio in un unico pezzo, in una materia plastica compatibile con l’utilizzo medico come ad esempio It should be noted that the first body 2 is preferably made by molding in a single piece, in a plastic material compatible with medical use such as

ABS, PP o PC. Come vedremo nella figura 11 però esso può essere realizzato anche in più pezzi, come risulta convenzionale nel settore dei regolatori di flusso. ABS, PP or PC. As we will see in Figure 11, however, it can also be made in several pieces, as is conventional in the field of flow regulators.

Il secondo corpo 3 prevede un secondo passaggio 6 posizionabile in un punto desiderato del canale di regolazione 5 ed in comunicazione di passaggio fluido con il primo passaggio 4 proprio attraverso il canale di regolazione 5. The second body 3 provides a second passage 6 which can be positioned in a desired point of the regulation channel 5 and in communication of fluid passage with the first passage 4 through the regulation channel 5.

Nella configurazione illustrata il secondo passaggio 6 è realizzato in una guarnizione 3A che è torsionalmente associata ad un elemento 3B preferibilmente stampato in un unico pezzo con la stessa materia plastica utilizzata per il primo corpo. In the illustrated configuration, the second passage 6 is made in a gasket 3A which is torsionally associated with an element 3B preferably molded in a single piece with the same plastic material used for the first body.

Il materiale in cui è realizzata la guarnizione 3A è invece un elastomero. The material in which the gasket 3A is made is instead an elastomer.

C’è da dire che nella presente configurazione la guarnizione 3A e l’elemento 3B sono realizzati in due pezzi distinti. È tuttavia possibile prevedere un secondo corpo 3 realizzato in un unico pezzo, ad esempio tramite tecniche di sovrastampaggio. Alternativamente anche l’elemento 3B può essere realizzato in più pezzi. It must be said that in this configuration the gasket 3A and the element 3B are made in two distinct pieces. However, it is possible to provide a second body 3 made in a single piece, for example by means of overmoulding techniques. Alternatively, also the element 3B can be made in several pieces.

Di fatto l’unico requisito importante è quello che la superficie 10 del secondo corpo 3 destinata a riscontrare una superficie libera 4A del primo (ove è incavato il canale di regolazione 5, che risulta aperto in corrispondenza di detta In fact, the only important requirement is that the surface 10 of the second body 3 intended to meet a free surface 4A of the first (where the adjustment channel 5 is recessed, which is open in correspondence with said

superficie libera) sia in grado di effettuare una tenuta su tale superficie, almeno quando il primo e il secondo corpo sono accoppiati. free surface) is able to make a seal on this surface, at least when the first and second bodies are coupled.

Nell’esempio illustrato, l’accoppiamento tra il primo corpo 2 e il secondo corpo 3 può prevedere dei denti flessibili 11 che, impegnandosi a sottosquadro e a scatto con una corrispondente porzione del primo corpo 2, permettono al primo corpo di ruotare rispetto al secondo attorno ad un asse X. Fra il primo corpo 2 e il secondo corpo 3 sono previsti dei fermi 12A, 12B (o denti) che possono limitare la rotazione relativa dei due corpi, fra posizioni di fondo corsa predeterminate. In the example illustrated, the coupling between the first body 2 and the second body 3 can provide flexible teeth 11 which, by engaging in an undercut and snap action with a corresponding portion of the first body 2, allow the first body to rotate with respect to the second around to an X axis. Stops 12A, 12B (or teeth) are provided between the first body 2 and the second body 3 which can limit the relative rotation of the two bodies between predetermined end-of-stroke positions.

La rotazione del primo corpo 2 rispetto al secondo 3 (o viceversa) consente il posizionamento del secondo passaggio 6 in un punto qualsiasi (limitatamente con le specifiche di progetto) del canale di regolazione 5, il quale risulta aperto in corrispondenza della superficie di interfaccia tra il primo e il secondo corpo. The rotation of the first body 2 with respect to the second 3 (or vice versa) allows the positioning of the second passage 6 in any point (limited to the project specifications) of the adjustment channel 5, which is open at the interface surface between the first and second bodies.

In questo modo il primo passaggio 4 (che può essere realizzato in corrispondenza di un’estremità del canale di regolazione 5) e il secondo passaggio 6 risultano fluidicamente connessi proprio tramite il canale di regolazione 5. La lunghezza del tratto del canale di regolazione che separa il primo dal secondo passaggio può In this way the first passage 4 (which can be realized at one end of the regulation channel 5) and the second passage 6 are fluidically connected through the regulation channel 5. The length of the section of the regulation channel that separates the first from the second step can

variare in funzione della posizione reciproca del primo e del secondo elemento, così da regolare il flusso che fluisce attraverso il dispositivo 1. vary according to the mutual position of the first and second elements, so as to regulate the flow that flows through the device 1.

Come già accennato, il primo corpo 2 prevede un primo fermo 12A, che, nell’uso, riscontra un secondo fermo 12B previsto sul secondo corpo 3 (si vede bene in figura 6, e in figura 9 quando il primo e il secondo fermo sono a contatto). As already mentioned, the first body 2 provides a first stop 12A, which, in use, encounters a second stop 12B provided on the second body 3 (it can be clearly seen in figure 6, and in figure 9 when the first and second stops are in contact).

Il primo e il secondo fermo (o dente) limitano la rotazione reciproca tra il primo e il secondo corpo. The first and second retainers (or teeth) limit the reciprocal rotation between the first and second bodies.

Di fatto quando il primo e il secondo dente sono a contatto come in figura 9, il secondo passaggio 6 è sovrapposto al primo passaggio 4 e il regolatore è una posizione di massimo flusso. In tale condizione il canale di regolazione 5 non influenza il flusso del fluido stesso, dato che vi è una comunicazione diretta tra il primo e il secondo passaggio. In fact, when the first and second teeth are in contact as in figure 9, the second passage 6 is superimposed on the first passage 4 and the regulator is a position of maximum flow. In this condition, the regulation channel 5 does not affect the flow of the fluid itself, since there is direct communication between the first and second passage.

Tale condizione è utile per la preparazione (priming) del set di infusione. This condition is useful for priming the infusion set.

Secondo il presente trovato il regolatore comprende un limitatore irreversibile 30, 50 durante il normale utilizzo del regolatore che, una volta inserito, non può più essere disinserito dal paziente e impedisce di posizionare il secondo passaggio 6 in un tratto predeterminato del canale di regolazione 5. According to the present invention, the regulator comprises an irreversible limiter 30, 50 during normal use of the regulator which, once inserted, can no longer be disconnected by the patient and prevents the second passage 6 from being positioned in a predetermined section of the regulation channel 5.

Nello specifico il limitatore, una volta inserito, impedisce di posizionare nuovamente il primo passaggio 6 in corrispondenza di una parte iniziale del canale di regolazione 5, ove è realizzato il primo passaggio 4. Di fatto una volta inserito il limitatore, risulta impossibile riportare il regolare in una posizione di apertura completa, corrispondente ad una condizione di massimo flusso. Specifically, the limiter, once inserted, prevents the first passage 6 from being positioned again in correspondence with an initial part of the adjustment channel 5, where the first passage 4 is made. In fact, once the limiter has been inserted, it is impossible to restore the adjustment in a fully open position, corresponding to a condition of maximum flow.

Preferibilmente, il limitatore, quando inserito, si interpone tra il primo e il secondo fermo in modo da impedire al primo fermo 12A di riscontrare il secondo fermo 12B. Preferably, the limiter, when inserted, is interposed between the first and the second stop so as to prevent the first stop 12A from encountering the second stop 12B.

Nelle figure dalla 5 alla 10, si nota che il limitatore può essere una slitta 30 associata al secondo corpo 3 che risulta accessibile (dal basso del regolatore come si vede in figura 5, in cui il limitatore è disattivato) e movimentabile in maniera semplice (tramite una pressione verso l’alto di figura) solo quando è in posizione disinserita. In figures 5 to 10, it can be seen that the limiter can be a slide 30 associated with the second body 3 which is accessible (from the bottom of the regulator as seen in figure 5, in which the limiter is deactivated) and can be moved in a simple way ( by pressing upwards in the figure) only when it is in the disengaged position.

Nella figura 6 si vede che la slitta 30 (rappresentata in posizione abbassata e quindi a limitatore disinserito), è posizionata in prossimità del secondo fermo 12B (del secondo corpo 3). In figure 6 it can be seen that the slide 30 (shown in the lowered position and therefore with the limiter disengaged), is positioned in proximity to the second stop 12B (of the second body 3).

Di fatto la slitta 30 può presentare guide 31, che cooperano con contro-guide 32 del secondo corpo 3. Preferibilmente le guide e le contro-guide consentono un accoppiamento a coda di rondine. In fact, the slide 30 can have guides 31, which cooperate with counter-guides 32 of the second body 3. Preferably the guides and counter-guides allow a dovetail coupling.

Inoltre, tra la slitta 30 e il secondo corpo 3 è presente un accoppiamento con attrito e/o per incastro in modo che, quando la slitta è spinta verso l’alto (figura 8), essa permanga in tale posizione proprio in virtù di tale attrito e/o tale incastro. Furthermore, between the slide 30 and the second body 3 there is a coupling with friction and / or by interlocking so that, when the slide is pushed upwards (figure 8), it remains in this position precisely by virtue of this friction and / or such interlocking.

Opzionalmente la slitta 30, può presentare un sistema a scatto (ad esempio un dentino o altro tipo di sottosquadro) che la mantiene bloccata in posizione di inserimento, una volta che l’inserimento del limitatore è avvenuto. Optionally, the slide 30 can have a snap system (for example a tooth or other type of undercut) that keeps it locked in the insertion position, once the limiter has been inserted.

Un esempio di tale sistema a scatto è rappresentato esemplificativamente in figura 17. In questa soluzione, fra il limitatore 30 e il secondo corpo 3 è previsto un sistema di stabilizzazione 300 a scatto che vincola stabilmente il limitatore quando si trova in detta posizione inserita, e/o quando si trova in detta posizione disinserita. An example of such a snap system is represented by way of example in figure 17. In this solution, between the limiter 30 and the second body 3 there is provided a snap stabilization system 300 which stably restrains the limiter when it is in said inserted position, and / or when it is in said disengaged position.

Nello specifico su di una superficie 204 del limitatore a contatto con il secondo corpo 3, sono previsti degli incavi 205, 206 (minimo uno, per la posizione di inserimento, ma preferibilmente due, uno per la posizione di inserimento e uno per la posizione disinserita) che si impegnano con una protuberanza 207 presente sul secondo corpo 3, alternativamente quando il limitatore 30 è in una posizione inserita oppure disinserita. Specifically, on a surface 204 of the limiter in contact with the second body 3, there are recesses 205, 206 (at least one, for the insertion position, but preferably two, one for the insertion position and one for the disconnected position ) which engage with a protuberance 207 present on the second body 3, alternatively when the limiter 30 is in an engaged or disengaged position.

In questo modo, quando l’utilizzatore inserisce il limitatore 30, può percepire uno scatto che ne conferma l’attivazione, in una posizione stabile di inserimento. In this way, when the user inserts the limiter 30, he can perceive a click that confirms its activation, in a stable insertion position.

Quando invece il limitatore 30 si trova in una posizione disinserita, e quindi leggermente sporgente da un bordo del secondo corpo 3, la presenza del sistema impedisce che il limitatore si disaccoppi dal secondo corpo 3. On the other hand, when the limiter 30 is in a disengaged position, and therefore slightly protrudes from an edge of the second body 3, the presence of the system prevents the limiter from uncoupling from the second body 3.

Poco sopra si è descritta la possibilità di realizzare degli incavi 205, 206 sul limitatore che si impegnano con una protuberanza del secondo corpo 3. Ovviamente, in una variante, la situazione può essere speculare e gli incavi possono essere realizzati sul corpo 3 mentre la (o le) protuberanza può essere realizzata sul limitatore. A little above it has been described the possibility of making grooves 205, 206 on the limiter that engage with a protuberance of the second body 3. Obviously, in a variant, the situation can be mirrored and the grooves can be made on the body 3 while the ( or the) protuberance can be made on the limiter.

Dalla figura 7, si può notare che l’altezza H della slitta 30 è tale che, quando il limitatore è inserito, un bordo di essa risulti a filo con un bordo del secondo corpo 3. From figure 7, it can be seen that the height H of the slide 30 is such that, when the limiter is inserted, one edge of it is flush with an edge of the second body 3.

In questo modo, una volta spinta la slitta verso l’alto, in modo che il limitatore sia attivo, non è più possibile, senza l’ausilio di un attrezzo esterno oppure, più semplicemente, durante il normale utilizzo, riportarla verso il basso in quanto la slitta non risulta più direttamente accessibile. In this way, once the slide has been pushed upwards, so that the limiter is active, it is no longer possible, without the aid of an external tool or, more simply, during normal use, to bring it back down. when the sled is no longer directly accessible.

C’è da dire che in taluni casi di emergenza o altri casi imprevisti potrebbe essere necessario riportare il regolatore It must be said that in some emergency cases or other unforeseen cases it may be necessary to bring the regulator back

nella posizione di flusso massimo. Per questo motivo, il limitatore 30 prevede una zona di aggancio 200 di un attrezzo esterno 201, che consente, ad esempio ad un infermiere ma non a un paziente, di sbloccare il limitatore una volta inserito. in the maximum flow position. For this reason, the limiter 30 provides a coupling area 200 of an external tool 201, which allows, for example to a nurse but not a patient, to release the limiter once it has been inserted.

In un esempio la zona di aggancio 200 può comprendere uno scasso (o un rilievo) posti su di una superficie 202 nascosta o difficilmente accessibile durante il normale utilizzo del dispositivo. In one example, the hooking area 200 can comprise a hole (or a relief) placed on a surface 202 that is hidden or difficult to access during normal use of the device.

Ad esempio, la superficie 202 su cui è ricavata la zona di aggancio, può essere rivolta verso la parte interna centrale del secondo corpo 3 del regolatore. For example, the surface 202 on which the hooking area is made, can face the central internal part of the second body 3 of the regulator.

In questo modo tale superficie 202 non è facilmente accessibile durante il normale utilizzo del regolatore, e sicuramente non lo è per un paziente che, volontariamente o meno, tentasse di riportare il regolatore in posizione di massima apertura. In this way, this surface 202 is not easily accessible during normal use of the regulator, and certainly not for a patient who, voluntarily or not, tries to return the regulator to the maximum opening position.

Vantaggiosamente lo sblocco del regolatore, una volta inserito il limitatore per la prima volta, risulta possibile ad esempio con l’ausilio di un attrezzo esterno (ad esempio dotato di un gancio, come una graffetta ripiegata o con un apposito attrezzo 201) che utilizzato con perizia da un infermiere, può permettere lo sblocco del limitatore 30. Advantageously, the release of the regulator, once the limiter has been inserted for the first time, is possible for example with the aid of an external tool (for example equipped with a hook, such as a folded paper clip or with a special tool 201) which used with expert opinion by a nurse, it can allow the release of the limiter 30.

Proseguendo con la descrizione del trovato, si nota che la larghezza della slitta è tale da poter isolare, a limitatore Continuing with the description of the invention, it is noted that the width of the slide is such as to be able to isolate, as a limiter

attivato, una parte più o meno estesa del canale di regolazione 5, prossima alla prima apertura 4. activated, a more or less extended part of the regulation channel 5, close to the first opening 4.

Nella descrizione più sopra si è detto che la slitta è vantaggiosamente dotata di uno scasso. In tale scasso è possibile inserire un attrezzo, una punta etc., per sbloccare il regolatore. In tale configurazione, la parte accessibile della slitta, è sostanzialmente liscia e priva di rilievi in modo da non offrire appigli a un soggetto che volesse tentare di sbloccare il regolatore. In the above description it has been said that the slide is advantageously provided with a recess. In this hole it is possible to insert a tool, a bit, etc., to unlock the regulator. In this configuration, the accessible part of the slide is substantially smooth and devoid of projections so as not to offer grips to a person who wants to try to unlock the regulator.

Nel caso invece in cui sulla slitta fosse presente un rilievo, lo sblocco potrebbe avvenire senza attrezzi. Tuttavia, in questo caso, il rilievo dovrebbe essere posizionato in una parte della slitta nascosta, o difficilmente accessibile, in modo che lo sblocco sia impossibile ad opera di un utente non esperto, o che non conosce nello specifico il regolatore. In sostanza l’eventuale configurazione della slitta è configurata per rendere difficoltoso lo sblocco se non si conosce il funzionamento del regolatore. If, on the other hand, there is a relief on the slide, it could be unlocked without tools. However, in this case, the relief should be positioned in a hidden or hardly accessible part of the slide, so that unlocking is impossible by an inexperienced user, or who does not specifically know the regulator. Basically, any configuration of the slide is configured to make it difficult to unlock if you do not know how the regulator works.

Il funzionamento del trovato è evidente per il tecnico del ramo, da quanto sopra descritto e verrà illustrato con particolare riferimento alle figure 3 e 4. The operation of the invention is evident to those skilled in the art from what has been described above and will be illustrated with particular reference to Figures 3 and 4.

Un flusso di un liquido viene alimentato in pressione (per gravità, ad esempio) all’ingresso I del dispositivo 1. Il A flow of a liquid is fed under pressure (by gravity, for example) to the inlet I of device 1. Il

liquido attraversa il primo passaggio 4 e fluisce all’interno del canale di regolazione 5 fino a raggiungere il secondo passaggio 6, e di qui, all’uscita O. liquid passes through the first passage 4 and flows inside the regulation channel 5 until it reaches the second passage 6, and from here, to the outlet O.

Ruotando il secondo elemento 3 rispetto al primo 2 (o viceversa), e a limitatore disinserito, è possibile posizionare il secondo passaggio in un punto qualsiasi (nei limiti di progetto) del canale di regolazione 5. In questo modo il tratto del canale di regolazione 5 interessato dal fluido in movimento può avere una lunghezza variabile (si vedano la figura 3 – tratto breve- e la figura 4 –tratto più lungo-) in funzione dalla angolazione reciproca del primo e del secondo elemento. La lunghezza del canale di regolazione 5 e la sua sezione in corrispondenza del punto di uscita determinano la portata del fluido, in modo convenzionale. By rotating the second element 3 with respect to the first 2 (or vice versa), and with the limiter off, it is possible to position the second passage in any point (within the design limits) of the control channel 5. In this way the section of the control channel 5 affected by the moving fluid, it can have a variable length (see figure 3 - short section - and figure 4 - longer section) depending on the reciprocal angle of the first and second element. The length of the adjustment channel 5 and its section at the outlet point determine the flow rate of the fluid, in a conventional way.

La lunghezza del tratto di canale di regolazione 5 e la sua sezione in corrispondenza del punto di uscita determinano la perdita di carico del flusso del liquido o fluido. Ciò permette di rallentare (e quindi regolare) il flusso in maniera controllata a seconda della posizione angolare reciproca del primo corpo rispetto al secondo. Come si vede dalla figura 2 il dispositivo può recare delle stampe (A, B, C) che si riferiscono al volume del flusso erogato nell’unità di tempo dal dispositivo per una determinata posizione angolare del primo corpo rispetto al secondo. Vantaggiosamente le posizioni sono discrete come visibile nella figura 2. The length of the portion of the adjustment channel 5 and its section at the outlet point determine the pressure drop of the liquid or fluid flow. This allows to slow down (and therefore regulate) the flow in a controlled manner according to the reciprocal angular position of the first body with respect to the second. As can be seen from Figure 2, the device can bear prints (A, B, C) which refer to the volume of the flow delivered in the unit of time by the device for a given angular position of the first body with respect to the second. Advantageously, the positions are discrete as shown in Figure 2.

Si noti ad esempio che la posizione OPEN (APERTO) si ottiene quando il secondo passaggio 6 è sovrapposto al primo passaggio 4, e quindi, di fatto, non vi è circolazione di fluido all’interno del canale di regolazione 5. For example, note that the OPEN position is obtained when the second step 6 is superimposed on the first step 4, and therefore, in fact, there is no circulation of fluid inside the regulation channel 5.

La posizione OFF (CHIUSO) si ottiene invece portando il secondo passaggio 6 in una zona 38 della superficie 4A del primo corpo 2 oltre l'estremità del canale 5. The OFF position (CLOSED) is obtained instead by bringing the second passage 6 into an area 38 of the surface 4A of the first body 2 beyond the end of the channel 5.

Il funzionamento del limitatore è facilmente intuibile dall’analisi comparata delle figure 9 e 10. In figura 9 il limitatore è disinserito e la slitta 30 è abbassata. Dal basso del regolatore (di figura 9) sporge una parte della slitta 30 che è accessibile dall’esterno. The operation of the limiter is easily understood from the comparative analysis of figures 9 and 10. In figure 9 the limiter is disengaged and the slide 30 is lowered. From the bottom of the regulator (in figure 9) protrudes a part of the slide 30 which is accessible from the outside.

In questa configurazione una rotazione relativa del primo corpo rispetto al secondo è consentita senza ulteriori limitazioni oltre a quelle imposte dal primo e dal secondo fermo 12A, 12B in reciproco contatto. Nello specifico, in questa configurazione, il primo fermo 12A può scorrere al di sopra della slitta 30, senza che essa interferisca con il suo movimento, fino a riscontrare il secondo fermo 12B, per portare il regolatore in posizione di massima apertura. In this configuration, relative rotation of the first body with respect to the second is allowed without further limitations other than those imposed by the first and second stop 12A, 12B in mutual contact. Specifically, in this configuration, the first stop 12A can slide above the slide 30, without it interfering with its movement, until it encounters the second stop 12B, to bring the regulator to the maximum opening position.

Una volta avviata la somministrazione e regolata la portata ruotando il primo corpo 2 rispetto al secondo 3, è possibile inserire il limitatore spingendo la slitta 30 verso Once the administration has started and the flow rate has been adjusted by rotating the first body 2 with respect to the second 3, it is possible to insert the limiter by pushing the slide 30 towards

l’alto, in modo che non sporga più dal bordo inferiore del regolatore. the top, so that it no longer protrudes from the lower edge of the regulator.

Ovviamente per poter compiere tale operazione, il primo fermo 12A deve essere fuori dall’ambito di portata della slitta 30. Ad esempio, la slitta può essere inserita quando il regolatore è chiuso, oppure quando la portata è molto bassa. Obviously, in order to perform this operation, the first stop 12A must be outside the range of the slide 30. For example, the slide can be inserted when the regulator is closed, or when the flow rate is very low.

A limitatore inserito, quando si tenta di riportare il regolatore in posizione di massima apertura, il primo fermo 12A riscontra la slitta 30, che ne impedisce quindi la rotazione. With the limiter engaged, when an attempt is made to return the regulator to the maximum opening position, the first stop 12A encounters the slide 30, which therefore prevents its rotation.

Dunque, una volta inserito il limitatore, un paziente non può più manomettere il regolatore agendo sulla regolazione dello stesso, riportandolo in posizione di massima apertura. Therefore, once the limiter has been inserted, a patient can no longer tamper with the regulator by adjusting it, returning it to the maximum opening position.

Inoltre, l’inserimento del limitatore è irreversibile per un paziente, e una volta inserito, il limitatore non può più essere disattivato se non con l’ausilio di un attrezzo esterno, o comunque in maniera non intuibile per un paziente o per un soggetto che non conosca il funzionamento del regolatore. Furthermore, the insertion of the limiter is irreversible for a patient, and once inserted, the limiter can no longer be deactivated except with the aid of an external tool, or in any case in a way that is not intuitive for a patient or for a subject who do not know how the regulator works.

Nella configurazione descritta, l’irreversibilità (per il paziente) del limitatore è ottenuta calibrando l’altezza della slitta in modo che, quando il limitatore è inserito, essa non sia più accessibile dall’esterno del regolatore. In the described configuration, the irreversibility (for the patient) of the limiter is obtained by calibrating the height of the slide so that, when the limiter is inserted, it is no longer accessible from the outside of the regulator.

Le figure dalla 11 alla 13 mostrano una possibile variante del limitatore del presente trovato. In tali figure si nota che il limitatore è un elemento elastico 50 (clip elastica) che scatta quando il regolatore viene allontanato dalla posizione di massimo flusso, così da arrestare la movimentazione del primo fermo 12A prima che giunga a contatto con il secondo 12B. Figures 11 to 13 show a possible variant of the limiter of the present invention. In these figures it can be seen that the limiter is an elastic element 50 (elastic clip) which snaps when the regulator is moved away from the position of maximum flow, so as to stop the movement of the first stop 12A before it comes into contact with the second 12B.

Di fatto l’elemento elastico 50 può essere una clip o linguetta elastica, ad esempio con sezione a U. L’elemento elastico può assumere una conformazione qualsiasi utile allo scopo, ma preferibilmente esso è posizionato fra il primo e il secondo fermo. In fact, the elastic element 50 can be an elastic clip or tab, for example with a U-section. The elastic element can take any shape useful for the purpose, but preferably it is positioned between the first and the second stop.

Quando il regolatore è in una posizione di massimo flusso, una aletta flessibile dell’elemento elastico 50 è compressa dal primo fermo 12A, e il primo fermo è in contatto con il secondo fermo 12B. Questa è la posizione in cui viene consegnato il regolatore. When the regulator is in a position of maximum flow, a flexible flap of the elastic element 50 is compressed by the first stop 12A, and the first stop is in contact with the second stop 12B. This is the location where the regulator is delivered.

Dopo il priming, quando il regolatore viene spostato in una posizione di flusso intermedio, il primo fermo 12A scorre sopra l’elemento elastico 50 e appena quest’ultimo non è più pressato dal fermo, la sua aletta scatta in posizione non compressa, e si interpone fra il primo fermo 12A e il secondo fermo 12B in modo da limitare la rotazione come nel caso After priming, when the regulator is moved to an intermediate flow position, the first stop 12A slides over the elastic element 50 and as soon as the latter is no longer pressed by the stop, its flap snaps into an uncompressed position, and it interposes between the first stop 12A and the second stop 12B so as to limit rotation as in the case

precedente. In tale condizione è quindi impossibile riportare il regolatore in posizione di massima apertura. previous one. In this condition it is therefore impossible to return the regulator to the maximum opening position.

Sono state descritte varie forme di realizzazione dell’innovazione, ma altre potranno essere concepite sfruttando lo stesso concetto innovativo. Così ad esempio, è possibile concepire un canale di regolazione con sviluppo sostanzialmente rettilineo. In questo caso il posizionamento del secondo passaggio rispetto al canale può essere semplicemente ottenuto tramite una traslazione di un cursore opportunamente configurato, nel quale è ricavato il secondo passaggio. Various embodiments of the innovation have been described, but others may be conceived using the same innovative concept. Thus, for example, it is possible to conceive a regulation channel with a substantially straight development. In this case, the positioning of the second passage with respect to the channel can be simply obtained by means of a translation of an appropriately configured cursor, in which the second passage is obtained.

Claims

CLAIMS 1. Device (1) for regulating the flow of a medical liquid, comprising a first (2) and a second body (3), the first body (2) providing a first passage (4) fluidically connected to a regulation channel ( 5), the second body providing a second passage (6) which can be positioned in a desired point of the regulation channel (5) and, in use, in communication of fluid passage with the first passage (4) through the regulation channel ( 5), characterized in that it comprises a limiter (30,50) which, once inserted, can no longer be disconnected during normal use and which prevents the second passage (6) from being positioned in a predetermined section of the regulation channel ( 5) and / or in correspondence with the first step (4).

Device (1) according to the preceding claim, wherein the first body (2) and the second body (3) have at least a first (12A) and a second stop (12B), and the limiter (30, 50), when inserted, it is interposed between the first and second stop so as to prevent the first stop from encountering the second stop.

3. Device according to claim 1, in which the limiter (30, 50) is a slide (30) associated with the second body (3) which is directly accessible and movable only when it is in the disconnected position, and / or in which the second stop (12B) is associated with the second body (3), the sliding slide being positioned in proximity to the second stop (12B).

Device according to one or more of the preceding claims, in which the slide (30) comprises guides (31) which cooperate with counter-guides (32) of the second body (3) and / or in which the guides and counter-guides allow a dovetail coupling.

5. Device according to one or more of the preceding claims, in which the height (H) of the slide (30) is such that, when the limiter is inserted, an edge thereof is flush with an edge of the second body (3) .

6. Device according to claim 1, wherein the limiter (30, 50) comprises a coupling area (200) of an external tool (201), for unlocking the limiter once inserted, and / or in which the coupling area (200) includes a hole placed on a surface (202) hidden during the normal use of the device and / or in which the accessible part of the limiter, apart from the hole, has no holds or in which the coupling area 200 provides a relief.

7. Device according to claim 1, wherein between the limiter (30, 50) and the second body (3) there is provided a snap stabilization system (300) which stably secures the limiter when it is in said inserted position, and / or when it is in said disengaged position.

8. Device according to claim 1, wherein the limiter (30, 50) is an elastic element (50) which trips when the regulator is moved away from the position of maximum flow, so as to stop the movement of the first stop (12A) before comes into contact with the second (12B).

9. Device according to the previous claim in which the elastic element (50), when the regulator is in a position of maximum flow, is loaded in the compressed position by the first stop (12A).

10. Device according to one or more of the preceding claims, in which the adjustment channel is hollowed out with respect to a free surface (4A) of the first body (2), and open at said free surface and / or in which the second body (3) has a gasket (3A) where said second passage (6) is obtained, the gasket being designed to meet and seal on the free surface (4A) of the first body (2) when the first and the second body (3) are coupled and / or in which the first (2) and the second body (3) are rotatably connected, so that a reciprocal rotation around a common axis (X) allows the positioning of the second passage (6) in any position of the regulation channel ( 5), when the limiter is deactivated.