IT201600126405A1

IT201600126405A1 - Composizione farmaceutica per la prevenzione e il trattamento della degenerazione maculare senile

Info

Publication number: IT201600126405A1
Application number: IT102016000126405A
Authority: IT
Inventors: Raffaella Bertoglio
Original assignee: Raffaella Bertoglio
Priority date: 2016-12-14
Filing date: 2016-12-14
Publication date: 2018-06-14

Description

BTG001BIT Doti. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

DESCRIZIONE

CAMPO DELL’INVENZIONE

La presente invenzione si riferisce ad una composizione, comprendente sostanze di origine naturale, per la prevenzione e il trattamento della degenerazione maculare senile.

In particolare l’invenzione riguarda una composizione comprendente un estratto di radici di Curcuma longa e un preparato di di frutti e/o fiori di M orinda Citrifolia.

L’invenzione riguarda altresì l’uso delle suddette composizioni per la prevenzione e il trattamento della degenerazione maculare senile.

STATO DELLA TECNICA

La degenerazione maculare senile, anche detta degenerazione maculare legata all’età, rappresenta la prima causa naturale di cecità negli ultra cinquantacinquenni nei paesi industrializzati.

La malattia in questione presenta un’eziologia multifattoriale correiabile a diversi fattori di rischio fra cui l’età del soggetto, il sesso, fattori ereditari, fattori ambientali e una pigmentazione oculare scarsa.

Infatti, per quanto non sia stato stabilito per tutti questi fattori di rischio un nesso diretto con l’insorgenza della malattia, in base a numerosi e differenti studi si registra una maggior incidenza della malattia in soggetti di età avanzata piuttosto che in soggetti giovani, nelle donne piuttosto che in individui di sesso maschile, in soggetti che presentano una storia famigliare in cui si riscontra perdita della visione centrale e, soprattutto, in soggetti di particolari razze ed etnie, fra cui soggetti di razza caucasica, specie se con iride blu.

BTG001BIT Dott. Umberto Zambardmo (Iscr. Albo n°S62B)

Non meno rilevanti risultano i fenomeni ambientali, in particolare fenomeni che causano un manifesto stress ossidativo a livello cellulare e tissutale nei tessuti interessati: la degenerazione maculare può essere accelerata o aggravata da un danno cumulativo derivato dalla foto -tossicità. In questo caso, lo stress ossidativo sarebbe attribuibile a meccanismi fotochimici non arginabili dalla normale capacità di rigenerazione cellulare oculare.

Di significativa importanza sono anche fenomeni legati all’azione di sostanze esogene nocive introdotte nell’organismo, specie sostanze legate ad abitudine scorrette, come il fumo di sigaretta.

Esistono due tipi di degenerazione maculare legata all’età: la degenerazione non essudativa (secca), correlata ad una perdita graduale della visione centrale e riguardante l’85-90% dei casi totali, e la degenerazione essudativa (umida), meno comune, ma più grave e con una più rapida evoluzione una volta constatata l’effettiva insorgenza.

La prima forma è caratterizzata da un assottigliamento progressivo della retina centrale, che risulta scarsamente nutrita dai capillari e, di conseguenza, si atrofizza (muoiono le cellule nervose fotosensibili), determinando la formazione di una cicatrice in sede maculare con un aspetto aureolare.

L’altra forma di degenerazione maculare, quella umida, è caratterizzata da una neovascolarizzazione coroideale che interessa l’epitelio pigmentato e la neuro retina, ovvero dalla formazione di nuovi capillari spesso con pareti molto fragile. Questi vasi sono permeabili al plasma e possono dare origine a distacchi sierosi dell’epitelio BTG001BIT Dott. Umberto Zambardiao {Iscr. Albo n"862B)

pigmentato retinico e, nei casi più avanzati, si possono rompere facilmente, provocando un’emorragia retinica. I ripetuti episodi emorragici e di riparazione tissutale sono responsabili della formazione di una cicatrice centrale più o meno invalidante.

Entrambe le forme di degenerazione maculare si accompagnano, a livello maculare, alle drusen, ossia degenerazioni ialiniche e lipidiche presenti fra l’epitelio pigmentato retinico e la cosiddetta membrana di Bruch di forma irregolarmente rotondeggiante {depositi subepiteliali piccoli e polimorfi).

Ad oggi, esistono diverse strategie terapeutiche per il trattamento della degenerazione maculare legata all<5>età.

Fra le terapie più utilizzate vi è l’utilizzo di farmaci antiangiogenici, ossia sostanze che attaccano selettivamente i vasi in proliferazione, la radioterapia a bassa intensità che agisce sulla crescita delle cellule endoteliali, rallentando l’evoluzione della malattia, la laser terapia, utile nel rallentare il calo della vista correlato con la patologia in questione dovuto a forme di neovascolarizzazione, e la terapia foto -dinamica con iniezione per via endovenosa di porfìrine.

Piuttosto diffusa risulta anche la rimozione chirurgica della membrana che, rispetto alla laser terapia, provoca un danneggiamento inferiore dei tessuti circostanti, ma non abbassa il rischio di recidiva.

Sono altresì diffuse tecniche di iniezione intra-vitreale di farmaci antiangiogenici registrati, come Lucentis (ranibizumab) e Macugen (pegaptanib) .

Tuttavia, le strategie terapeutiche note per il trattamento della BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

degenerazione maculare legata all'età non sono risolutive, cioè non garantiscono una cura definitiva della patologia in quanto non annullano il rischio di recidive. Inoltre, tali tecniche possono comportare rischi per la salute del paziente e sono causa di stress e fastidi.

Infatti, non solo il paziente può essere sottoposto a terapie con evidenti effetti collaterali, come è spesso il caso delle terapie farmacologiche, o andare incontro a trattamenti dolorosi ed invasivi come la terapia laser o la terapia chirurgica, ma soprattutto allo stesso non verrebbe in alcun modo garantita una cura efficace e con effetti benefici garantiti a lungo termine.

Risulta di conseguenza molto sentita la necessità di predisporre nuove strategie preventive e terapeutiche per il trattamento della degenerazione maculare legata all'età che non comportino rischi per la salute del paziente e ne tutelino il benessere psico-fisico.

SOMMARIO DELL’INVENZIONE

Rispondendo alle necessità sopra evidenziate, la Richiedente ha sviluppato una composizione comprendente un prodotto di Curcuma longa e un estratto di Morinda Citrifolia per l'uso come medicamento.

Preferibilmente, nella composizione secondo l'invenzione, il rapporto in peso fra il prodotto Curcuma longa e l'estratto di Morinda Citrifolia è compreso fra 1 e 15, preferibilmente fra 2: 12, ancora più preferibilmente fra 5 e 7.

La composizione di cui sopra risulta essere efficace per l’uso come medicamento, in particolare per l’uso nel trattamento della BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

degenerazione maculare senile.

La composizione come quella suddetta risulta essere altrettanto efficace per l’uso come medicamento nel riequilibrio del comparto coroide- retina- macula nel caso di disturbi di lieve entità a carico dello stesso.

DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELLTNVENZIONE

La Curcuma longa è una pianta erbacea perenne appartenente al gruppo delle Zingiberaceae che cresce naturalmente e ed è coltivata nelle regioni del Sud Est asiatico. La radice è un grosso rizoma cilindrico, ramificato, di colore giallo o arancione, fortemente aromatico, che costituisce la parte di maggiore interesse commerciale della pianta, normalmente nel settore alimentare.

Nella presente invenzione, il termine “prodotto di Curcuma longa” si riferisce ad una qualsiasi parte derivata della pianta Curcuma longa, preferibilmente la radice, preferibilmente soggetta a lavorazione preventiva, in particolare essiccazione e macinazione al fine di ottenere una polvere, o alternativamente estrazione con acqua o una soluzione idroalcolica al fine di ottenere un estratto.

Secondo una forma di realizzazione preferita della presente invenzione, il prodotto di Curcuma longa è costituito da una polvere derivata dall’essicazione e successiva macinazione di radici della pianta Curcuma longa.

Preferibilmente, la composizione di tale prodotto di Curcuma longa comprende 75-80% di curcumina, 15-20% di demetossicurcumina e 2-6 lisdemetossicurcumina.

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La Morinda Citrifolia o Noni è una pianta appartenente al genere Rubiaceae.

Nella composizione secondo l'invenzione viene usato un estratto o prodotto lavorato solido o liquido derivato da una o più parti della pianta come foglie, frutti, stelo, semi e/o radice.

Preferibilmente, nella composizione secondo invenzione, si impiega un estratto ottenuto da foglie e/o frutti di Morinda Citrifolia, preferibilmente mediante una lavorazione meccanica in modo da ottenere un succo o una purea (ad esempio una purea di succo e polpa dei frutti di Morinda Citrifolia) .

Tale estratto può essere usato tal quale, oppure diluito in solvente acquoso o idroalcolico oppure concentrato anche fino a secchezza in modo da ottenere un solido, secondo esigenze d'uso specifiche e contingenti.

Secondo una forma di realizzazione preferita, la composizione per l'uso secondo l'invenzione comprende ulteriormente polvere disidratata di Piper nigrum.

E’ stato trovato sorprendentemente che l'aggiunta di una piccola quantità (tracce) Piper nigrum alla composizione contenente Curcuma longa e Morinda Citrifolia influenza favorevolmente l'azione curativa della Curcuma longa “attivandola" oltre le aspettative ottenendo in tal modo un migliore effetto curativo nell’uso della composizione secondo l’invenzione per il trattamento della degenerazione maculare senile. A questo riguardo, il medico esperto può decidere la quantità utile (tracce) di Piper nigrum che può essere BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

presente nella suddetta composizione in base alle sue conoscenze di base ed esperienza e in funzione della gravità della patologia da trattare e delle caratteristiche basilari del paziente bisognoso del trattamento, come in particolare, sesso, età, peso, stato di salute ecc.

La composizione secondo Finvenzione può comprendere preferibilmente ulteriori componenti attivi che, come il Piper nigrum, possono cooperare in maniera sinergica con la Curcuma longa e/o la Morinda Citrifolia.

In particolare, la composizione per Fuso secondo Finvenzione può comprendere componenti scelti dal gruppo costituito da una fonte inorganica e/o una fonte organica di zinco, una fonte inorganica e/o una fonte organica di rame, una fonte inorganica e/o una fonte organica di selenio, Ginkgo biloba e almeno un agente organo terapico e una qualsiasi loro combinazione.

La fonte inorganica e/o organica di zinco può essere costituita da uno o più Sali organici e/o inorganici farmaceuticamente accettabili. Esempi di tali Sali comprendono zinco cloruro, zinco acetato, zinco solfato e una qualsiasi delle loro combinazioni. Preferibilmente, detta fonte inorganica e/ o organica di zinco è ricavata da lievito di birra.

La fonte inorganica e/o organica di rame può essere costituita da uno o più Sali organici e/o inorganici farmaceuticamente accettabili.

La fonte inorganica e/o organica di selenio può essere costituita da uno o più Sali organici e/o inorganici farmaceuticamente accettabili. Esempi di tali Sali comprendono selenio cisteina, selenio metionina, e una qualsiasi delle loro combinazioni.

BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

Con il termine agente organo terapico” s'intende nella presente invenzione un farmaco o rimedio con una specifica funzione organica che si usa quando si ha la necessità di agire su una struttura profondamente alterata. Nello specifico, nella presente invenzione, si impiegano organi di suino in forma diluita e dinamizzata che agendo in maniera differente a seconda della diluzione impiegata, influenzano l’organo sul quale il farmaco è diretto specificamente e gli organi funzionalmente correlati.

Agenti organo terapici adatti per Fuso nella composizione secondo Finvenzione sono costituiti da almeno un preparato di diluito e dinamizzato secondo la metodica di Hannemann, di per sé nota nell’arte, di organi di suino scelti dal gruppo costituito da embrione di suino (embryo suis), funicolo ombelicale di suino (funiculus suis), ganglio simpatico di suino (sympathicus suis), tessuto retinico di suino (retina suis), tessuto venoso di suino (vena suis), tessuto arterioso di suino (arteria suis) e una qualsiasi delle loro combinazioni.

Inoltre, la composizione per Fuso secondo Finvenzione può comprendere una o più vitamine, preferibilmente diluite e dinamizzate, scelte preferibilmente dal gruppo costituito da vitamina E, vitamina A (retinolo), vitamina C (acido ascorbico) o loro combinazioni, un agente organo terapico e una qualsiasi loro combinazione.

La composizione per Fuso secondo la presente invenzione può comprendere anche preferibilmente un estratto di fiori di violetta d’acqua (water violet), nota anche con il nome scientifico Hottonia Palustris) e/o un estratto di fiori di melo selvatico (crab appiè) noto BTGOOIBIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

anche con il nome scientifico Malus Sylvestris.

Gli estratti di cui sopra possono essere sia in forma liquida, ad esempio in forma di una soluzione concentrata o diluita in un acqua o un solvente idroalcolico oppure in forma di un estratto solido o un concentrato.

Inoltre, la composizione per l’uso secondo la presente invenzione può comprendere ulteriori componenti, eventualmente in forma diluita e dinamizzata, scelti dal gruppo costruito da natrium piruvicum, acidum L(+) lacticum, glyoxal, nicotiana tabacum (famiglia solanacee), parassita secale (Claviceps purpurea), erba vetturina, solanum nigrum, melilotus, vincetoxicum (famiglia Asclepidaceae), sulphur, e loro combinazioni.

La composizione per l’uso secondo la presente invenzione può comprendere ulteriormente vettori, eccipienti e/o coadiuvanti farmacauticamente accettabili fra cui ad esempio tensioattivi, additivi reologici di vario genere, soluzioni tampone, attivatori, coloranti, stabilizzanti UV, antiossidanti, ecc.

La composizione secondo la presente invenzione, può essere in qualsiasi forma solida, semi-solida o liquida adatta per uso farmaceutico mediante somministrazione buccale o per le vie generali come ad esempio, una compressa, pillola, polvere, soluzione, emulsione, sospensione ecc,

Preferibilmente, la composizione per l’uso secondo l’invenzione è in una forma farmaceutica liquida, in particolare una soluzione.

Secondo una forma di realizzazione particolarmente preferita, BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

la composizione secondo Finvenzione è costituita da una soluzione contenente un prodotto Curcuma longa e un estratto di M orinda Citrifolia in un rapporto in peso compreso fra 5 e 7 ottenuta mescolando 200 mg di Curcuma longa comprendente 75-80% di curcumina, 15-20% di demetossicurcumina e 2-6 lisdemetossicurcumina, e 35 mi (circa 35 g) di succo diluito in acqua di morinda citrifolia avente una concentrazione del 35% v/v.

Secondo una forma di realizzazione particolarmente preferita, la composizione secondo Finvenzione comprende una combinazione di; prodotto Curcuma longa e estratto di Morinda Citrifolia in un rapporto in peso compreso fra 5 e 7, zinco da lievito, fonte di rame farmaceuticamente accettabile, fonte di selenio farmaceuticamente accettabile, ginkgo biloba e i seguenti componenti in forma diluita e dinamizzata: embrio suis, funiculus suis, sympathicus suis, retina suis, vena suis, arteria suis, vitamina E, vitamina C, vitamina A, natrium pyruvicum, Acidum L(+) lacticum.

La composizione per Fuso secondo Finvenzione può essere preparata miscelando i componenti sopra indicati prescelti secondo proporzioni prestabilite e formando la forma farmaceutica prescelta secondo tecniche farmaceutiche ben note all’esperto del ramo.

Come detto in precedenza, la Richiedente seguendo un approccio di nuova concezione ha sviluppato un prodotto per il trattamento della degenerazione maculare legata all’età.

La Richiedente ha messo a punto il suddetto prodotto tenendo conto non soltanto di un singolo sintomo e/o di una problematica BTGOOIBIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

associata alla patologia in questione, ma valutando lo stato di salute complessivo dell’ occhio in un paziente potenzialmente soggetto o affetto da degenerazione maculare legata all’età.

Infatti, come si verifica anche per altri tipi di patologie, la degenerazione maculare senile si manifesta frequentemente con l’insorgenza di un insieme di diversi e specifici fenomeni e disfunzioni a livello cellulare e tissutale nella retina.

Uno dei fenomeni che stanno alla base della normale fisiologia in un occhio sano è la perdita del disco foto-recettoriale retinico e la conseguente fagocitosi dello stesso da parte dell’epitelio pigmentato retinico.

Tuttavia, i meccanismi di smaltimento del disco legati alla fagocitosi possono non garantire una completa distruzione del disco; conseguentemente si verifica la formazione di lipofuscina che gradualmente nel tempo si accumula all’interno delle cellule delTepitelio pigmentato retinico.

Tale fenomeno può essere associato alla degenerazione maculare legata all’età. Infatti, un accumulo eccessivo di lipofuscina nelle cellule della regione maculare, tessuto in cui si verifica maggiormente questo fenomeno, potrebbe portare ad un indebolimento delle cellule dell’epitelio pigmentato retinico con correlate problematiche per le cellule foto-recettrici in stretto contatto e cooperazione con esse.

Un altro fenomeno associabile alla patologia in questione, specie se essudativa, è l’insorgere di un edema maculare retinico. Tale complicazione si verifica per effetto di uno sbilanciamento nella BTGOOIBIT Dott. Umberto Zamba.rd.ino (Iscr. Albo n°862B)

pressione di perfusione fisiologica a livello di vascolarizzazione coroideale, ossia a livello di lamina corio capillare del coroide. Tale condizione determina infatti un indebolimento dei capillari retinici che, diventando più permeabili ai fluidi ( plasma) causano un accumulo di liquidi in sede extra- cellulare. Questo accumulo indesiderato può determinare a sua volte gonfiore ed infiammazione intra- retinica.

La regolazione del flusso ematico nei vasi retinici, a differenza di quelli della lamina della corio capillare coroide controllata dal sistema nervoso simpatico, risulta regolata tramite un meccanismo di autoregolazione, basato sostanzialmente sull 'equilibrio fra la pressione intraoculare e la pressione in travascolare.

Variazioni o anomalie nel suddetto equilibrio influenzano rapporto di ossigeno alle cellule della retina: un'insufficiente apporto di ossigeno causa neo -vascolarizzazione, fenomeno come già detto correlata alla degenerazione maculare.

Infine, anche uno scorretto funzionamento dei meccanismi che regolano la matrice interfotorecettoriale può essere associato alla patologia in questione. In particolare, anomalie nella produzione di proteine interstiziali leganti il retinolo nella matrice interfotorecettoriale possono portare ad una rallentata rigenerazione dell’ 11-cisretinolo o ad inefficienza nel trasporto di questa molecola ai recettori. Questi ultimi non sarebbero così in grado di rigenerare a loro volta i foto-pigmenti atti ad assorbire la radiazione luminosa entrante nell’occhio con associate ripercussioni sull’efficienza complessiva della vista.

La composizione secondo la presente invenzione comprende BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

principi e/o sostanze attive che aiutano in maniera graduale l’organismo a scatenare una risposta orientata verso la correzione/ riparazione dei malfunzionamenti e delle disfunzioni insorti a livello cellulare e tissutale nell’occhio, ma più specificatamente nella retina, in soggetti predisposti nei confronti della degenerazione maculare senile o in soggetti affetti da questo tipo di patologia.

In altre parole, la composizione secondo la presente invenzione comprende una combinazione di principi e/o sostanze attive che determinano il mantenimento delle condizioni di salute nei soggetti predisposti verso la degenerazione maculare senile o in soggetti malati affetti da questa patologia, andando contemporaneamente a preservare e mantenere gli equilibri biochimici che determinano un normale funzionamento delle cellule della retina così da prolungare uno stato di salute nei primi e rallentare il progredire della malattia nei secondi.

Quindi, la composizione secondo la presente invenzione non comprende principi e/o sostanze attive che contrastano solamente un singolo fenomeno o malfunzionamento associato alla patologia in questione ma, per l’appunto, comprende una combinazione sinergica di principi attivi/ sostanze attive efficaci nel prevenire e/o nel contrastare contemporaneamente differenti fenomeni potenzialmente dannosi, associabili ad una condizione patologica o ad una condizione prepatologica.

Nello specifico, la composizione secondo la presente invenzione comprende principi e/o sostanze attive che possono contrastare sinergicamente problemi e disfunzioni relativi allo BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°S62B)

smaltimento dei dischi fotore cettoriali, alla microcircolazione nella lamina corio capillare del coroide e alla relativa pressione intracapillare, alla circolazione retinica e alla relativa pressione di perfusione dei vasi retinici, ai meccanismi che avvengono nella matrice interfotorecettoriale strettamente legati ai processi apicali delle cellule foto recettrici e, più in generale, che possono limitare processi indesiderati di ossidazione nelle cellule della retina.

La strategia terapeutica è quindi quella di prevenire e/o evitare un peggioramento dello stato di benessere fisiologico dell’occhio e, in particolare, del tessuto retinico, coadiuvando i processi fisiologici delle cellule e/o i meccanismi riparativi e rigenerativi delle cellule stesse nei tessuti della retina e, più in generale deU’occhio, contrastando i problemi e le disfunzioni suddetti.

La composizione secondo l’invenzione può dunque essere utilizzata efficacemente come medicamento in particolare per la prevenzione e il trattamento della degenerazione maculare senile, in particolare per l’uso nel riequilibrio del comparto coroide-retina-macula nel caso di disturbi di lieve entità.

Allo stesso tempo, la composizione secondo la presente invenzione può essere efficacemente utilizzata nella prevenzione e/o nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età (DMLE).

Alternativamente, la composizione secondo l’invenzione può essere utilizzata per l’uso come integratore alimentare di nuova realizzazione e concezione, utile come complemento ad una normale dieta equilibrata e ad uno stile di vita sano. In particolare, la suddetta BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n'862B)

composizione può essere utilizzata come integratore alimentare utile nel mantenimento di uno stato di salute complessivo dei tessuti della retina e/ o nel riequilibrio del comparto coroide-retina-macula nel caso di disturbi di lieve entità. Allo stesso tempo, la suddetta composizione può essere efficacemente utilizzata come integratore alimentare nella prevenzione e/o nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età (DMLE).

Per quanto riguarda la somministrazione della composizione secondo l’invenzione essa può essere assunta dal paziente bisognoso del trattamento (o della prevenzione) della degenerazione maculare senile secondo una terapia personalizzabile, a discrezione del medico curante, anche in questo caso sia a seconda delle finalità dell’uso della composizione (come preventivo o come coadiuvante nella cura), sia a seconda del sesso, dell’età e del peso del soggetto.

Altri elementi che possono essere presi in considerazione dal nutrizionista o dal medico curante possono essere l’anamnesi del pazienze, e quindi la predisposizione dello stesso verso lo sviluppo di un particolare disturbo, nonché nel caso di uno stato patologico già in atto del grado di avanzamento della malattia e dell’aggressività della stessa.

Secondo un aspetto particolare della presente invenzione, l’assunzione della suddetta composizione può essere effettuata a stomaco vuoto.

In definitiva, il prodotto secondo la presente invenzione può essere utilizzato come medicamento (o laddove possibile come integratore alimentare), sia per il riequilibrio del comparto coroideBTGOOIBIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

retina- macula, sia per la prevenzione e/ il trattamento della DMLE.

Infatti, tale prodotto comprende una combinazione di principi attivi che producono effetti mirati nei confronti di più disturbi e non solo un singolo principio attivo o una combinazione di principi attivi volti alla cura di una singola problematica specifica, come per esempio la neo vascolarizzazione retinica, disturbo oggetto di terapie mirate con farmaci specifici nei confronti di soggetti affetti da DMLE.

Inoltre, l’assunzione del prodotto secondo la presente invenzione né comporta l’insorgenza di alcun effetto collaterale grave, né soprattutto coinvolge il paziente in trattamenti dolorosi ed invasivi che potrebbero, fra i vari rischi e svantaggi per il soggetto, obbligare a tempi di recupero medio /lunghi.

Un altro vantaggio del prodotto secondo la presente invenzione, essendo prevista anche una composizione per l’uso come integratore alimentare, è quello di poter essere acquistato senza obbligo di ricetta non solo in farmacie ma anche in parafarmacie, erboristerie e/o negozi specializzati.

L’invenzione viene qui di seguito descritta a titolo non limitativo dai seguenti esempi.

ESEMPI

Esempio 1

E’ stata preparata una composizione secondo l’invenzione in forma di soluzione liquida miscelando i seguenti componenti nelle proporzioni indicate. Nel caso dei componenti diluiti e dinamizzati è BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B)

stata indicata la diluizione “D” come definita dagli standard internazionali approvati della medicina omeopatica:

- (200 mg di polvere di radici essiccate di Curcuma longa comprendente 75-80% curcumina, 15-20% demetossicurcumina e 2-6 lisdemetossicurcumina,

- 35 mi di succo diluito di Morinda Citrifolia (prodotto da Morinda Corporation) avente una concentrazione di succo di 35% v/v,

- 15 mg di estratto contenente zinco ricavato da lievito, - 1 mg di rame da composto (sale) di rame farmaceuticamente accettabile,

55 pg di selenio da composto (sale) di selenio farmaceuticamente accettabile,

- 46 mg di ginkgo biloba

- embrio suis (DIO D30 D200),

- funiculus suis (D 10)

- sympathicus suis (DIO D30 D200),

- retina suis (DIO D30 D200),

- vena suis (DIO),

- arteria suis (D8),

- vitamina E (DIO),

- vitamina C (DIO),

- vitamina A (DIO),

- natrium pyruvicum (D8),

- Acidum L(+) lacticum (D4),

- water violet, e

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- crab appiè.

Sorprendentemente, la specifica formulazione sopra descritta della composizione secondo l’invenzione è risultata particolarmente efficace per fuso nel riequilibrio delle normali funzioni fisiologiche del comparto coroide-retina-macula nel caso di disturbi di lieve entità.

Nello specifico, in base ad uno studio clinico condotto su un numero di pazienti statisticamente significativo, è stato trovato che quando la formulazione sopra descritta è stata utilizzata per il riequilibrio delle normali funzioni fisiologiche del comparto coroideretina-macula, si è verificato che una terapia organizzata in cicli di tre mesi, ripetuti almeno due volte all’anno, con l’assunzione a stomaco vuoto di 8-12 gocce al risveglio e 4-6 gocce la sera, prima di coricarsi, è risultata particolarmente efficace.

Esempio 2

La composizione formulata secondo l’esempio precedente è stata utilizzata come medicamento nella prevenzione della degenerazione maculare legata all’età (DMLE).

Sorprendentemente, la suddetta formulazione è risultata particolarmente efficace per l’uso nella prevenzione della degenerazione maculare legata all’età (DMLE).

Nello specifico, si è verificato su uno studio clinico condotto su un numero di pazienti statisticamente significativo che una terapia organizzata in un ciclo unico con durata di 2 mesi con assunzione a stomaco vuoto di 8-12 gocce al risveglio, risulta BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr, Albo n°862B)

particolarmente efficace per l’uso sopra menzionato.

Esempio 3

La composizione formulata secondo l’e sempio 1 è stata utilizzata come medicamento nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età (DMLE).

Sorprendentemente, la suddetta formulazione è risultata particolarmente efficace per l’uso nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età (DMLE) .

Nello specifico, si è verificato che una terapia organizzata in un ciclo unico della durata di 1 anno con assunzione a stomaco vuoto di 8-12 gocce al risveglio, 4-6 gocce prima del pranzo e 4-6 gocce la sera, prima di coricarsi, è risultata particolarmente efficace per l’uso sopra menzionato.

Claims

BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n°862B) RIVENDICAZIONI 1. Composizione comprendente un prodotto di Curcuma longa e un estratto di Morinda Citrifolia per Fuso come medicamento.
2. Composizione secondo la rivendicazione 1, dove il rapporto in peso fra il prodotto Curcuma longa e l’estratto di Morinda Citrifolia è compreso fra 1 e 15, preferibilmente fra 2 e 12, ancora più preferibilmente fra 5 e 7.
3. Composizione secondo la rivendicazione 1 o 2 dove il prodotto di Curcuma longa è costituito da radici essiccate di Curcuma longa e dove l’estratto di Morinda Citrifolia è costituito da un estratto di frutti e/o fiori di Morinda Citrifolia, preferibilmente un succo o una purea.
4. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti comprendente ulteriormente polvere di Piper nigrum.
5. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti comprendente ulteriormente almeno un componente scelto dal gruppo costituito da una fonte inorganica e/o una fonte organica di zinco, una fonte inorganica e/o una fonte organica di rame, una fonte inorganica e/o una fonte organica di selenio, Ginkgo biloba, almeno un agente organo terapico e una qualsiasi loro combinazione.
6. Composizione secondo la rivendicazione 5, dove detto almeno un agente organo terapico è costituito da almeno un preparato diluito e dinamizzato secondo la metodica di Hannemann di organi di suino scelti dal gruppo costituito da embrione di suino (embryo suis), funicolo ombelicale di suino (funiculus suis), ganglio simpatico di suino BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n<c>862B} (sympathicus suis), tessuto retinico di suino (retina suis), tessuto venoso di suino ( vena suis), tessuto arterioso di suino (arteria suis) e una qualsiasi delle loro combinazioni.
7. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti comprendente ulteriormente una o più vitamine, preferibilmente diluite e dinamizzate, scelte preferibilmente dal gruppo costituito da vitamina E, vitamina A (retinolo), vitamina C (acido ascorbico) o loro combinazioni, e una qualsiasi loro combinazione.
8. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti comprendente ulteriormente un estratto di fiori di violetta d’acqua (water violet), nota anche con il nome scientifico Hottonia Palustris) e/o un estratto di fiori di melo selvatico (crab appiè) noto anche con il nome scientifico Malus Sylvestris.
9. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti comprendente ulteriormente uno o più dei seguenti componenti in forma diluita e dinamizzata: natrium piruvicum, acidum L(+) lacticum, glyoxal, nicotiana tabacum (famiglia solanacee), parassita secale (Claviceps purpurea), erba vetturina, solanum nigrum, melilotus, vincetoxicum (famiglia Asclepidaceae) , sulphur, e loro combinazioni.
10. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti secondo l’invenzione comprende una combinazione di: prodotto Curcuma longa e estratto di Morinda Citrifolia in un rapporto in peso compreso fra 5 e 7, zinco da lievito, fonte di rame farmaceuticamente accettabile, fonte di selenio farmaceuticamente BTG001BIT Dott. Umberto Zambardino (Iscr. Albo n<c>862B) accettabile, ginkgo biloba e dei seguenti componenti in forma diluita e dinamizzata: embrio suis, funiculus suis, sympathicus suis, retina suis, vena suis, arteria suis, vitamina E, vitamina C, vitamina A, natrium pyruvicum, Acidum L(+) lacticum.
11. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti per l’uso nel riequilibrio del comparto coroide-retina-macula nel caso di disturbi di lieve entità a carico dello stesso.
12. Composizione secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti da 1 a 10, per l’uso nella prevenzione e/o nel trattamento della degenerazione maculare legata all’età (DMLE).