IT201600113311A1

IT201600113311A1 - Misting device for making an aerosol

Info

Publication number: IT201600113311A1
Application number: IT102016000113311A
Authority: IT
Inventors: Renato Chiarini
Original assignee: Elettroplastica S P A
Priority date: 2016-11-10
Filing date: 2016-11-10
Publication date: 2018-05-10

Description

“Dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol” "Nebulization device for making an aerosol"

La presente invenzione ha per oggetto un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol. In particolare, la presente invenzione trova utilizzo nel campo degli apparecchi per la nebulizzazione di una sostanza (solitamente di tipo medicale) per aerosolterapia. Il dispositivo viene dunque impiegato dal paziente per atomizzare una o più sostanze liquide e/o solide, ad esempio farmaci, che devono essere inalati per garantire la propria efficacia terapeutica. The present invention relates to a nebulization device for making an aerosol. In particular, the present invention finds use in the field of apparatus for the nebulization of a substance (usually of the medical type) for aerosol therapy. The device is therefore used by the patient to atomise one or more liquid and / or solid substances, for example drugs, which must be inhaled to ensure their therapeutic efficacy.

In particolare, il dispositivo oggetto della presente invenzione viene collegato ad un apparecchio che genera aria in pressione al fine di nebulizzare la sostanza da inalare in particelle di determinate dimensioni fino all’ordine di pochi micron. Solitamente tale sostanza comprende un farmaco in soluzione o in sospensione. Il dispositivo di nebulizzazione è in grado di atomizzare la sostanza in modo da poter essere inalata (tramite naso e/o bocca) da un paziente in cura. In particular, the device object of the present invention is connected to an apparatus that generates pressurized air in order to nebulize the substance to be inhaled into particles of certain sizes up to the order of a few microns. Usually this substance includes a drug in solution or suspension. The nebulization device is capable of atomising the substance so that it can be inhaled (through the nose and / or mouth) by a patient under treatment.

Un atomizzatore per aerosol, meglio conosciuto come dispositivo di nebulizzazione o nebulizzatore, comprende una porzione inferiore definente un’ampolla di contenimento delle sostanze da nebulizzare e presentante un’apertura principale. Tale porzione inferiore comprende anche un corpo sporgente all’interno dell’ampolla di contenimento estendentesi verso l’apertura principale e presentante, a sua volta, internamente una fessura per il passaggio dell’aria in pressione e collegata, in uso, ad un’unità generatrice di aria compressa. An aerosol atomizer, better known as a nebulizer or nebulizer device, comprises a lower portion defining a container for the substances to be nebulized and presenting a main opening. This lower portion also comprises a body protruding inside the containment bulb extending towards the main opening and having, in turn, an internal slot for the passage of pressurized air and connected, in use, to a unit compressed air generator.

Tale corpo sporgente presenta un foro di uscita dell’aria in pressione affacciato all’apertura principale. This protruding body has a pressurized air outlet hole facing the main opening.

Inoltre, il dispositivo comprende un organo di copertura, detto anche “pisper”, circondante il corpo sporgente e definente un’intercapedine di passaggio della sostanza da nebulizzare. In particolare, il pisper è leggermente distanziato dal fondo dell’ampolla in modo da far passare la sostanza da nebulizzare verso l’intercapedine. In addition, the device includes a covering member, also called "pisper", surrounding the protruding body and defining a gap for the passage of the substance to be nebulized. In particular, the pisper is slightly spaced from the bottom of the ampoule in order to pass the substance to be sprayed towards the interspace.

Grazie alle dimensioni ridotte del foro di uscita rispetto alla fessura interna, la velocità di uscita dell’aria in pressione aumenta trascinando con sé, per effetto Venturi, piccole quantità di sostanza da nebulizzare attraverso l’intercapedine. Thanks to the small size of the outlet hole compared to the internal slot, the exit speed of the pressurized air increases by dragging with it, due to the Venturi effect, small quantities of substance to be sprayed through the interspace.

In altre parole il pisper mediante l’effetto Venturi prodotto da un flusso di aria in pressione, nebulizza il medicinale contenuto nell’ampolla stessa. In particolare il pisper cui ci si riferisce in questa sede è quello del tipo adatto ad espellere il liquido da nebulizzare “lateralmente” rispetto alla direzione di espulsione dell’aria compressa, in modo che lo scontro tra il flusso d’aria e il flusso del liquido da nebulizzare generi un flusso nebulizzato di aerosol diretto verso l’alto. In other words, the pisper, by means of the Venturi effect produced by a flow of pressurized air, nebulizes the medicine contained in the ampoule itself. In particular, the pisper referred to here is the type suitable for expelling the liquid to be nebulized "laterally" with respect to the direction of expulsion of the compressed air, so that the collision between the air flow and the flow of the liquid to be nebulized generates a nebulized stream of aerosol directed upwards.

Come anticipato, il dispositivo comprende una porzione superiore mobile tra una posizione di scollegamento in cui è staccata dalla porzione inferiore ed una posizione di collegamento in cui è agganciata alla porzione inferiore in corrispondenza dell’apertura principale. As anticipated, the device comprises a movable upper portion between a disconnection position in which it is detached from the lower portion and a connection position in which it is hooked to the lower portion at the main opening.

Tale porzione superiore è in comunicazione di fluido tra l’ambiente esterno e l’ampolla, durante la posizione di collegamento, per l’adduzione di aria atmosferica in modo da far fronte alla necessità di aria supplementare durante il tiraggio del paziente. This upper portion is in fluid communication between the external environment and the ampoule, during the connection position, for the supply of atmospheric air in order to meet the need for additional air during the patient's draft.

In aggiunta, la porzione superiore comprende un condotto di uscita della sostanza nebulizzata disposto in comunicazione di fluido tra l’ampolla, durante la posizione di collegamento, ed un’apertura di uscita a cui è collegabile un accessorio (come ad esempio una mascherina o un adattatore nasale) per l’utilizzo da parte di un paziente. In addition, the upper portion comprises an outlet duct for the atomized substance arranged in fluid communication between the interrupter, during the connection position, and an outlet opening to which an accessory (such as a mask or a nasal adapter) for use by a patient.

Il condotto di uscita può essere appoggiato su una porzione sporgente del pisper in modo che, quando l’ampolla viene chiusa, il condotto mantenga il pisper in battuta contro il corpo sporgente per tenerlo in posizione. The outlet duct can be placed on a protruding portion of the pisper so that, when the ampoule is closed, the duct keeps the pisper against the protruding body to keep it in position.

La sostanza così nebulizzata per raggiungere la bocca o il naso di un utente, a seconda della pressione con cui è nebulizzata e della velocità del flusso nebulizzato generatosi, può espandersi inizialmente nell’ampolla di contenimento e solo successivamente transitare attraverso il condotto di uscita, oppure transitare direttamente attraverso il condotto di uscita. The substance thus atomized to reach the mouth or nose of a user, depending on the pressure with which it is atomized and the speed of the atomized flow generated, can initially expand into the containment ampoule and only subsequently pass through the outlet duct, or pass directly through the outlet duct.

Tale sostanza nebulizzata è anche definita come “aerosol” ed il relativo dispositivo di nebulizzazione è anche definito dispositivo aerosol. This nebulized substance is also referred to as an “aerosol” and the related nebulization device is also referred to as an aerosol device.

Le caratteristiche dimensionali delle particelle che compongono l’aerosol influenzano notevolmente l’efficacia del trattamento medico prescritto, infatti il diametro delle particelle è inversamente proporzionale alla capacità penetrativa nell’albero bronchiale del paziente. Pertanto le caratteristiche di un nebulizzatore vengono valutate in funzione della grandezza delle particelle generate e della portata dell’aerosol in uscita dall’apertura d’uscita. The dimensional characteristics of the particles that make up the aerosol greatly influence the effectiveness of the prescribed medical treatment, in fact the diameter of the particles is inversely proportional to the penetration capacity of the patient's bronchial tree. Therefore the characteristics of a nebulizer are evaluated according to the size of the particles generated and the flow rate of the aerosol leaving the outlet.

Se per l’alimentazione del flusso di aria in pressione vengono utilizzati compressori a bassa pressione (ad esempio con valore di pressione 1,2 – 1,5 bar) il condotto di uscita incanala le particelle di aerosol verso il condotto di uscita in modo più lento e graduale (velocità bassa) e pertanto si formano particelle più grosse determinando una fuoriuscita di un aerosol con granulometrica grossolana; mentre se si utilizzano compressori ad alta pressione (ad esempio con valore di pressione 3 bar) il flusso di aerosol è più veloce e, pertanto, si formano particelle più fini ottenendo così la fuoriuscita di un aerosol con granulometria più fine. In questa situazione, il fatto di poter impiegare solamente una tipologia di compressori è un fattore limitante nel settore degli aerosol, che può comportare incompatibilità tra compressori ad alta o bassa pressione disponibili sul mercato e i dispositivi di nebulizzazione del tipo sopradescritto. If low-pressure compressors are used to supply the pressurized air flow (for example with a pressure value of 1.2 - 1.5 bar), the outlet duct channels the aerosol particles towards the outlet duct more slow and gradual (low speed) and therefore larger particles are formed causing an aerosol with a coarse particle size to escape; while if high pressure compressors are used (for example with a pressure value of 3 bar) the aerosol flow is faster and, therefore, finer particles are formed, thus obtaining the release of an aerosol with a finer particle size. In this situation, the fact that only one type of compressor can be used is a limiting factor in the aerosol sector, which can lead to incompatibility between high or low pressure compressors available on the market and nebulization devices of the type described above.

Risulta infatti sconveniente e poco efficace l’impiego di compressori a bassa pressione per certi tipi di terapia in cui sia necessaria una granulometria delle particelle più fine che riesca a raggiungere le basse vie aeree. In fact, the use of low pressure compressors for certain types of therapy in which a finer particle size is required that is able to reach the lower airways is inconvenient and ineffective.

In questo contesto, il compito tecnico alla base della presente invenzione è proporre un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol che superi uno o più degli inconvenienti della tecnica nota sopra citati. In this context, the technical task underlying the present invention is to propose a nebulization device for producing an aerosol which overcomes one or more of the drawbacks of the prior art mentioned above.

In particolare, è scopo della presente invenzione mettere a disposizione un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol che consenta di ottimizzare la granulometria e la portata delle particelle in uscita dal dispositivo. In particular, it is an object of the present invention to provide a nebulization device for the production of an aerosol which allows to optimize the particle size and flow rate of the particles leaving the device.

Ulteriore scopo della presente invenzione è proporre un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol che sia versatile nell’utilizzo ed adattabile a differenti sorgenti di pressione. A further purpose of the present invention is to propose a nebulization device for making an aerosol that is versatile in use and adaptable to different pressure sources.

Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol, comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle unite rivendicazioni. The specified technical task and the specified purposes are substantially achieved by a nebulization device for producing an aerosol, comprising the technical characteristics set out in one or more of the attached claims.

In particolare la presente invenzione prevede un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol comprendente una porzione inferiore, una porzione superiore e un pisper. In particular, the present invention provides a nebulization device for making an aerosol comprising a lower portion, an upper portion and a pisper.

La porzione inferiore definisce un’ampolla di contenimento di una sostanza per aerosol da nebulizzare e presenta un’apertura principale opposta ad un fondo dell’ampolla di contenimento stessa adatto a ricevere la sostanza per aerosol da nebulizzare. The lower portion defines a container for containing a substance for aerosol to be nebulized and has a main opening opposite a bottom of the container itself, suitable for receiving the substance for aerosol to be nebulized.

La porzione inferiore comprende inoltre un corpo sporgente disposto all’interno dell’ampolla di contenimento ed estendentesi dal fondo verso l’apertura principale. The lower portion also includes a protruding body placed inside the containment bulb and extending from the bottom towards the main opening.

Il corpo sporgente presenta internamente una fessura sviluppantesi lungo una direzione principale “X” per il passaggio di un fluido in pressione e un foro di uscita del fluido in pressione affacciato all’apertura principale. The protruding body internally has a slot developing along a main "X" direction for the passage of a pressurized fluid and an outlet hole for the pressurized fluid facing the main opening.

Il pisper circonda il corpo sporgente della porzione inferiore e definisce un passaggio della sostanza per aerosol tra di esso ed il corpo sporgente per la risalita della sostanza per aerosol da nebulizzare verso il foro di uscita durante la fuoriuscita del fluido in pressione dal foro di uscita. The pisper surrounds the protruding body of the lower portion and defines a passage of the aerosol substance between it and the protruding body for the rising of the aerosol substance to be nebulized towards the outlet hole during the escape of the pressurized fluid from the outlet hole.

Il pisper comprende un ugello di espulsione della sostanza da nebulizzare definente un tratto terminale del passaggio sviluppantesi lungo una direzione terminale “Y” trasversale, preferibilmente perpendicolare, e incidente la direzione principale “X”. The pisper comprises an ejection nozzle for the substance to be nebulized defining a terminal portion of the passage extending along a transverse terminal "Y" direction, preferably perpendicular, and incident in the main direction "X".

La porzione superiore è reversibilmente montata sulla porzione inferiore in corrispondenza dell’apertura principale e comprende un condotto di uscita adatto ad espellere un aerosol generato dalla nebulizzazione della sostanza per aerosol da nebulizzare. La porzione superiore è disposta in una posizione montata in cui è in comunicazione di fluido tra l’ampolla di contenimento ed una porzione di uscita del condotto di uscita stesso utilizzabile da un paziente per operazioni di inalazione. The upper portion is reversibly mounted on the lower portion at the main opening and includes an outlet duct suitable for expelling an aerosol generated by the nebulization of the aerosol substance to be nebulized. The upper portion is arranged in a mounted position where it is in fluid communication between the containment ampoule and an outlet portion of the outlet duct itself that can be used by a patient for inhalation operations.

Il condotto di uscita si estende almeno parzialmente all’interno dell’ampolla di contenimento e presenta una porzione di ingresso opposta alla porzione di uscita adatta ad incanalare l’aerosol verso la porzione di uscita. The outlet duct extends at least partially inside the containment bulb and has an inlet portion opposite the outlet portion suitable for channeling the aerosol towards the outlet portion.

Vantaggiosamente il condotto di uscita, in corrispondenza della porzione di ingresso, si estende all’interno dell’ampolla di contenimento per un tratto definente una parete di condensazione disposta in posizione tale da affacciarsi all’ugello di espulsione. Vantaggiosamente la parete di condensazione presenta una finestra delimitata da un bordo di appoggio che si attesta su una porzione di riscontro del pisper. Advantageously, the outlet duct, at the inlet portion, extends inside the containment bulb for a section defining a condensation wall arranged in such a position as to face the expulsion nozzle. Advantageously, the condensation wall has a window delimited by a resting edge which abuts on a abutment portion of the pisper.

In questo modo il flusso di aerosol generato dal dispositivo oggetto della presente invenzione impatterà inizialmente contro la parete di condensazione in modo da consentire alle particelle più grosse di condensare. Inoltre il flusso di aerosol tenderà a risalire direttamente nel condotto di uscita senza disperdersi nell’ampolla di contenimento. In this way the aerosol flow generated by the device object of the present invention will initially impact against the condensation wall so as to allow the larger particles to condense. In addition, the aerosol flow will tend to rise directly into the outlet duct without dispersing in the containment bottle.

Vantaggiosamente dunque se il flusso di aerosol è generato mediante un compressore ad alta pressione il flusso prima di essere emesso dal condotto di uscita impatta necessariamente contro la parete di condensazione posta di fronte all’ugello di espulsione consentendo la condensazione delle particelle più grosse prima che il flusso di aerosol raggiunga le vie aeree del paziente. Advantageously, therefore, if the aerosol flow is generated by a high-pressure compressor, the flow before being emitted from the outlet duct necessarily impacts against the condensation wall placed in front of the ejection nozzle allowing the condensation of the larger particles before the aerosol flow reaches the patient's airways.

Le rivendicazioni dipendenti, qui incorporate per riferimento, corrispondono a differenti forme di realizzazione dell'invenzione. The dependent claims, incorporated herein by reference, correspond to different embodiments of the invention.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione appariranno maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di un dispositivo di nebulizzazione di sostanze per aerosol, come illustrato negli uniti disegni in cui: Further characteristics and advantages of the present invention will become clearer from the indicative, and therefore non-limiting, description of a preferred but not exclusive embodiment of a substance nebulization device for aerosols, as illustrated in the accompanying drawings in which:

- la figura 1 è una sezione schematica di un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol in una prima forma di realizzazione della presente invenzione, - figure 1 is a schematic section of a nebulization device for making an aerosol in a first embodiment of the present invention,

- la figura 2 è una sezione schematica in esploso di un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di aerosol in una seconda forma di realizzazione della presente invenzione, Figure 2 is an exploded schematic section of a nebulization device for the production of aerosols in a second embodiment of the present invention,

- la figura 3 è una vista schematica prospettica di una parte di dispositivo di figura 2, Figure 3 is a schematic perspective view of a part of the device of Figure 2,

- la figura 4 è una vista schematica prospettica di una parte di dispositivo di figura 1, Figure 4 is a schematic perspective view of a part of the device of Figure 1,

- la figura 5 è una vista schematica prospettiva di una parte di dispositivo di figura 1 e 2. Figure 5 is a schematic perspective view of a part of the device of Figures 1 and 2.

Con riferimento alle figure allegate, con 1 è stato complessivamente indicato un dispositivo di nebulizzazione per la realizzazione di un aerosol, d’ora e in avanti semplicemente dispositivo 1. With reference to the attached figures, 1 indicates a nebulization device for the production of an aerosol, henceforth and forwards simply device 1.

Il dispositivo 1 comprende una porzione inferiore 2, definente un’ampolla di contenimento 3 di una sostanza per aerosol da nebulizzare una porzione superiore 4 ed un pisper 5. The device 1 comprises a lower portion 2, defining a container 3 for a substance for aerosol to be nebulized, an upper portion 4 and a pisper 5.

Preferibilmente il dispositivo 1 comprende mezzi di aggancio 1a disposti tra la prima porzione 2 e la seconda porzione 4 per consentire il passaggio da una posizione di scollegamento a una posizione di collegamento delle due porzioni 2, 4. Preferably the device 1 comprises coupling means 1a arranged between the first portion 2 and the second portion 4 to allow the passage from a disconnected position to a connection position of the two portions 2, 4.

In particolare nella forma di realizzazione preferita, tali mezzi di aggancio 1a sono posizionati in corrispondenza dei bordi della prima porzione 2 e/o della seconda porzione 4. Preferibilmente i mezzi di aggancio 1a sono di tipo a baionetta. In particular, in the preferred embodiment, these coupling means 1a are positioned at the edges of the first portion 2 and / or of the second portion 4. Preferably the coupling means 1a are of the bayonet type.

La porzione inferiore 2 presenta un’apertura principale 6 opposta ad un fondo 7 dell’ampolla di contenimento 3 adatto a ricevere la sostanza per aerosol da nebulizzare. The lower portion 2 has a main opening 6 opposite to a bottom 7 of the containment bottle 3 suitable for receiving the aerosol substance to be nebulized.

La porzione superiore 4 è reversibilmente montata sulla porzione inferiore 2 in corrispondenza dell’apertura principale 6. In particolare, nella posizione di collegamento, la porzione superiore 4 è disposta superiormente alla porzione inferiore 2 con riferimento alla disposizione in cui viene normalmente utilizzato il dispositivo 1 illustrato nella figura 1. Preferibilmente la seconda porzione 4 è mobile tra la posizione di scollegamento in cui è staccata dalla prima porzione 2 e la posizione di collegamento in cui è agganciata alla prima porzione 2 in corrispondenza dell’apertura principale 6 (come illustrato in figura 1). The upper portion 4 is reversibly mounted on the lower portion 2 at the main opening 6. In particular, in the connection position, the upper portion 4 is arranged above the lower portion 2 with reference to the arrangement in which the device 1 is normally used shown in Figure 1. Preferably, the second portion 4 is movable between the disconnection position in which it is detached from the first portion 2 and the connection position in which it is coupled to the first portion 2 at the main opening 6 (as illustrated in the figure 1).

La porzione inferiore 2 comprende un corpo sporgente 8 disposto all’interno dell’ampolla di contenimento 3 ed estendentesi dal fondo 7 verso l’apertura principale 6. The lower portion 2 includes a protruding body 8 arranged inside the containment bulb 3 and extending from the bottom 7 towards the main opening 6.

In altre parole, il corpo sporgente 8 si eleva dal fondo 7 verso l’apertura principale 6 per un’altezza predefinita. Preferibilmente, l’altezza del corpo sporgente 8 è inferiore rispetto al piano disposto a livello dell’apertura principale 6. In other words, the protruding body 8 rises from the bottom 7 towards the main opening 6 for a predefined height. Preferably, the height of the protruding body 8 is lower than the plane arranged at the level of the main opening 6.

Il corpo sporgente 8 presenta internamente una fessura 9 sviluppantesi lungo una direzione principale “X” per il passaggio di un fluido in pressione. The protruding body 8 internally has a slot 9 extending along a main direction "X" for the passage of a pressurized fluid.

Nelle figure allegate è possibile vedere che la porzione inferiore 2 e la porzione superiore 4 sono disposte lungo un’asse principale del dispositivo 1 coincidente con la direzione principale “X”. Preferibilmente dunque la direzione principale “X” è verticale con riferimento alla disposizione in cui viene normalmente utilizzato il dispositivo 1. In the attached figures it is possible to see that the lower portion 2 and the upper portion 4 are arranged along a main axis of the device 1 coinciding with the main direction "X". Therefore, the main direction "X" is preferably vertical with reference to the arrangement in which the device 1 is normally used.

Il corpo sporgente 8 presenta un foro di uscita 10 del fluido in pressione affacciato all’apertura principale 6. The protruding body 8 has an outlet hole 10 for the pressurized fluid facing the main opening 6.

Il foro di uscita 10 è preferibilmente disposto al di sopra del livello della sostanza ed è in comunicazione di fluido con un condotto di aggancio, non illustrato, a mezzi di alimentazione del fluido in pressione, attraverso la fessura 9 del corpo sporgente 8. The outlet hole 10 is preferably arranged above the level of the substance and is in fluid communication with a conduit for coupling, not shown, to means for feeding the pressurized fluid, through the slot 9 of the protruding body 8.

Va notato che, il fluido in pressione è preferibilmente aria compressa. It should be noted that the pressurized fluid is preferably compressed air.

Preferibilmente inoltre i mezzi di alimentazione del fluido in pressione comprendono un’unità generatrice di aria compressa. Furthermore, the pressurized fluid feeding means preferably comprise a compressed air generating unit.

Preferibilmente, il foro di uscita 10 presenta un diametro inferiore rispetto al diametro della fessura 9 in modo da definire una aumento di velocità del fluido in uscita (secondo il noto “effetto Venturi”). Preferably, the outlet hole 10 has a smaller diameter than the diameter of the slot 9 so as to define an increase in the speed of the outgoing fluid (according to the known "Venturi effect").

Il pisper 5 circonda il corpo sporgente 8 della porzione inferiore 2 e definisce un passaggio 11 della sostanza tra di esso ed il corpo sporgente 8 per la risalita della sostanza da nebulizzare verso un ugello di espulsione 12 (meglio descritto in seguito) durante la fuoriuscita del fluido in pressione dal foro di uscita 10. The pisper 5 surrounds the protruding body 8 of the lower portion 2 and defines a passage 11 of the substance between it and the protruding body 8 for the ascent of the substance to be nebulized towards an ejection nozzle 12 (better described below) during the exit of the fluid under pressure from the outlet hole 10.

La sostanza da nebulizzare è preferibilmente in forma liquida ed è disposta ad un livello predefinito all’interno dell’ampolla di contenimento 3. Come già accennato, la sostanza contiene preferibilmente un farmaco in soluzione o in sospensione. The substance to be nebulized is preferably in liquid form and is arranged at a predefined level within the containment vial 3. As already mentioned, the substance preferably contains a drug in solution or suspension.

Preferibilmente, come ben visibile nelle figure 1-3, il passaggio 11 tra il pisper 5 e il corpo sporgente 8 è definito da una scanalatura interna 11a del pisper 5 all’interno della quale risale la sostanza da nebulizzare. Preferably, as clearly visible in figures 1-3, the passage 11 between the pisper 5 and the protruding body 8 is defined by an internal groove 11a of the pisper 5 inside which the substance to be nebulized rises.

In altri termini il pisper 5 è calzato sul corpo sporgente 8 in modo che la sostanza possa risalire lungo la scanalatura interna 11a. In other words, the pisper 5 is fitted onto the protruding body 8 so that the substance can rise along the internal groove 11a.

Il pisper 5 comprende un ugello di espulsione 12 della sostanza definente un tratto terminale 13 del passaggio 11 sviluppantesi lungo una direzione terminale “Y” trasversale, preferibilmente perpendicolare, e incidente la direzione principale “X”. The pisper 5 comprises an ejection nozzle 12 for the substance defining a terminal portion 13 of the passage 11 extending along a transverse terminal direction "Y", preferably perpendicular, and incident in the main direction "X".

In altri termini la sostanza in risalita lungo il passaggio 11, tipicamente lungo una direzione parallela alla direttrice del cono ideale definito dal corpo sporgente 8, passa per un tratto terminale 13 sostanzialmente definente una curva a gomito per giungere in corrispondenza dell’ugello di espulsione 12. In other words, the rising substance along the passage 11, typically along a direction parallel to the directrix of the ideal cone defined by the protruding body 8, passes through a terminal section 13 substantially defining an elbow curve to reach the ejection nozzle 12 .

Durante una configurazione di nebulizzazione del dispositivo 1 il fluido in pressione uscente dal foro di uscita 10 e la sostanza da nebulizzare uscente dall’ugello di espulsione 12 si scontrano realizzando un flusso nebulizzato di aerosol, non illustrato, diretto inizialmente verso pareti laterali 3a dell’ampolla di contenimento 3, sostanzialmente lungo la direzione terminale “Y”. During a nebulization configuration of the device 1, the pressurized fluid exiting from the outlet hole 10 and the substance to be nebulized exiting the ejection nozzle 12 collide creating a nebulized flow of aerosol, not shown, initially directed towards the side walls 3a of the containment bulb 3, substantially along the terminal direction "Y".

La porzione superiore 4 comprende un condotto di uscita 14 adatto ad espellere il flusso di aerosol generato dalla nebulizzazione della sostanza da nebulizzare. In particolare la porzione superiore 4 è disposta in una posizione montata in cui è in comunicazione di fluido tra l’ampolla di contenimento 3 ed una porzione di uscita 15 del condotto di uscita 14 stesso utilizzabile da un paziente per operazioni di inalazione. The upper portion 4 comprises an outlet duct 14 suitable for expelling the aerosol flow generated by the nebulization of the substance to be nebulized. In particular, the upper portion 4 is arranged in a mounted position in which it is in fluid communication between the containment bulb 3 and an outlet portion 15 of the outlet duct 14 itself which can be used by a patient for inhalation operations.

Il condotto di uscita 14 si estende almeno parzialmente all’interno dell’ampolla di contenimento 3 e presenta una porzione di ingresso 16 opposta alla porzione di uscita 15 e adatta ad incanalare l’aerosol verso la porzione di uscita 15. The outlet duct 14 extends at least partially inside the containment bulb 3 and has an inlet portion 16 opposite the outlet portion 15 and suitable for channeling the aerosol towards the outlet portion 15.

In altri termini la porzione di ingresso 16 è disposta internamente all’ampolla di contenimento 3 mentre la porzione di uscita 15 è disposta esternamente all’ampolla di contenimento 3. In other words, the inlet portion 16 is arranged inside the containment bulb 3 while the outlet portion 15 is arranged outside the containment bulb 3.

Preferibilmente il condotto di uscita 14 si estende almeno parzialmente in modo rettilineo lungo la direzione principale “X”. Preferably, the outlet duct 14 extends at least partially rectilinearly along the main direction "X".

Preferibilmente la porzione superiore 4 presenta almeno un’apertura di ingresso 17 per l’adduzione dell’aria atmosferica. La pressione atmosferica dell’aria entrante attraverso tale apertura di ingresso 17 consente infatti all’aerosol di indirizzarsi verso il condotto di uscita 14. Preferably the upper portion 4 has at least one inlet opening 17 for the supply of atmospheric air. The atmospheric pressure of the air entering through this inlet opening 17 in fact allows the aerosol to be directed towards the outlet duct 14.

Secondo la presente invenzione il condotto di uscita 14 in corrispondenza della porzione di ingresso 16 si estende all’interno dell’ampolla di contenimento 3 per un tratto definente una parete di condensazione 18 disposta in posizione tale da affacciarsi all’ugello di espulsione 12. According to the present invention, the outlet duct 14 in correspondence with the inlet portion 16 extends inside the containment bulb 3 for a section defining a condensation wall 18 arranged in such a position as to face the expulsion nozzle 12.

Vantaggiosamente la parete di condensazione 18 presenta una finestra 19 delimitata da un bordo di appoggio 20 che si attesta su una porzione di riscontro 21 del pisper 5. Advantageously, the condensation wall 18 has a window 19 delimited by a supporting edge 20 which abuts on an abutment portion 21 of the pisper 5.

In altri termini la porzione di riscontro 21 si inserisce almeno parzialmente all’interno della finestra 19 in modo che la parete di condensazione 18 si interponga tra l’ugello di espulsione 12 e le pareti laterali 3a dell’ampolla di contenimento 3. In other words, the abutment portion 21 is inserted at least partially inside the window 19 so that the condensation wall 18 is interposed between the expulsion nozzle 12 and the side walls 3a of the containment bulb 3.

In questo modo il flusso di aerosol generato dallo scontro tra il flusso d’aria compressa espulso dal foro di uscita 10 e il flusso della sostanza per aerosol in risalita espulsa dall’ugello di espulsione 12 è diretto contro la suddetta parete di condensazione 18. In this way the aerosol flow generated by the collision between the compressed air flow expelled from the outlet hole 10 and the flow of the rising aerosol substance expelled from the expulsion nozzle 12 is directed against the aforementioned condensation wall 18.

Vantaggiosamente dunque la parete di condensazione 18 definisce un prolungamento del condotto di uscita 14 in corrispondenza della porzione di uscita 15 ed in particolare in corrispondenza del lato opposto affacciato all’ugello di espulsione 12; mentre la finestra 19 consente di attestare il condotto di uscita 14 stabilmente sul pisper 5 in modo che l’ugello di espulsione 12 sia disposto frontalmente alla parete di condensazione 18 stessa. Advantageously, therefore, the condensation wall 18 defines an extension of the outlet duct 14 at the outlet portion 15 and in particular at the opposite side facing the ejection nozzle 12; while the window 19 allows to abut the outlet duct 14 stably on the pisper 5 so that the expulsion nozzle 12 is placed in front of the condensation wall 18 itself.

Preferibilmente la porzione di riscontro 21 del pisper 5 è definita da una aletta sporgente estendentesi all’interno di un piano parallelo alla direzione principale “X” verso l’apertura principale 6. Preferably the abutment portion 21 of the pisper 5 is defined by a protruding flap extending within a plane parallel to the main direction "X" towards the main opening 6.

Grazie alla presente invenzione, è possibile collegare alla fessura 9 anche unità generatrici ad alta pressione, in quanto il flusso di aerosol generato durante la nebulizzazione non viene direttamente espulso tramite il condotto di uscita 14, ma dovrà necessariamente impattare prima contro la parete di condensazione 18, in modo che le particelle più grosse possano depositarsi e condensare prima che il flusso di aerosol raggiunga la porzione di uscita 15, garantendo così parametri granulometrici dell’aerosol ottimali. Thanks to the present invention, it is also possible to connect to the slot 9 high pressure generating units, since the aerosol flow generated during nebulization is not directly expelled through the outlet duct 14, but must necessarily impact first against the condensation wall 18 , so that the larger particles can settle and condense before the aerosol stream reaches the outlet portion 15, thus ensuring optimal aerosol particle size parameters.

Preferibilmente dunque la pressione del fluido può avere un valore compreso tra 1 bar e 4 bar, ed è possibile pertanto collegare il dispositivo 1 sia con unità generatrici di aria compressa a bassa pressione che ad alta pressione. Therefore, the pressure of the fluid can preferably have a value between 1 bar and 4 bar, and it is therefore possible to connect the device 1 with both low pressure and high pressure compressed air generating units.

Preferibilmente l’aerosol uscente dalla porzione di uscita 15 ha un valore di portata compreso tra 0,2 g/min e 0,6 g/min, ancora più preferibilmente pari a 0,6 g/min. Preferably the aerosol exiting from the outlet portion 15 has a flow rate value between 0.2 g / min and 0.6 g / min, even more preferably equal to 0.6 g / min.

Questo valore di portata identifica un ottimo compromesso tra granulometria e quantità di sostanza nebulizzata. This flow rate value identifies an excellent compromise between particle size and quantity of atomised substance.

Il dispositivo 1 preferibilmente comprende mezzi di aggancio non rotazionale disposti il pisper 5 e l’ampolla di contenimento 3 in modo che il pisper 5 sia in posizione fissa rispetto all’ampolla di contenimento 3 (preferibilmente rispetto al corpo sporgente 8 o rispetto al condotto di uscita 14). The device 1 preferably comprises non-rotational coupling means arranged the pisper 5 and the containment bulb 3 so that the pisper 5 is in a fixed position with respect to the containment bulb 3 (preferably with respect to the protruding body 8 or with respect to the exit 14).

Vantaggiosamente in questo modo il posizionamento del pisper 5 risulta semplice e pratico e garantisce un corretto posizionamento dell’ugello di espulsione 12. In particolare, i mezzi di aggancio non rotazionale sono configurati per mantenere una posizione fissa del pisper 5 rispetto alla finestra 19, in modo che l’ugello di espulsione 12 sia posteriormente centrato rispetto alla finestra 19 e frontalmente affacciato al centro della parete di condensazione 18. Vantaggiosamente, i mezzi di aggancio non rotazionale consentono quindi di ottenere prestazioni elevate di nebulizzazione e granulometria della sostanza. Advantageously, in this way the positioning of the pisper 5 is simple and practical and guarantees correct positioning of the ejection nozzle 12. In particular, the non-rotational coupling means are configured to maintain a fixed position of the pisper 5 with respect to the window 19, in so that the expulsion nozzle 12 is posteriorly centered with respect to the window 19 and facing the center of the condensation wall 18 at the front. Advantageously, the non-rotational coupling means therefore allow to obtain high performances of nebulization and granulometry of the substance.

Con riferimento alla figura 3, preferibilmente i mezzi di aggancio non rotazionale sono definiti da un incavo 5a del pisper 5 adatto ad incastrarsi in un dentino sporgente 7a realizzato sul fondo 7 della ampolla di contenimento. With reference to Figure 3, the non-rotational coupling means are preferably defined by a recess 5a of the pisper 5 suitable to fit into a protruding tooth 7a made on the bottom 7 of the containment bottle.

Preferibilmente l’ugello di espulsione 12 è disposto sostanzialmente in posizione centrale rispetto alla finestra 19. Il posizionamento è vantaggiosamente garantito dai mezzi di aggancio non rotazionale. Preferably, the ejection nozzle 12 is arranged substantially in a central position with respect to the window 19. The positioning is advantageously guaranteed by the non-rotational coupling means.

In altre forme realizzative non illustrate nelle allegate figure, i mezzi di aggancio non rotazionale potrebbero essere definiti da un accoppiamento di forma (es. esagonale) tra la superficie interna del pisper 5 e la superficie esterna del corpo sporgente 8. In other embodiments not shown in the attached figures, the non-rotational coupling means could be defined by a shape coupling (e.g. hexagonal) between the internal surface of the pisper 5 and the external surface of the protruding body 8.

Preferibilmente la porzione di uscita 15 del condotto di uscita 14 si sviluppa attorno ad un asse di espulsione “Z” trasversale rispetto alla direzione principale “X” definendo un primo angolo di inclinazione compreso tra 110° e 170°, preferibilmente pari a 150°. Preferably the outlet portion 15 of the outlet duct 14 develops around an expulsion axis "Z" transversal with respect to the main direction "X" defining a first angle of inclination between 110 ° and 170 °, preferably equal to 150 °.

In altri termini la porzione di uscita 15 è inclinata in modo da rendere più ergonomica la posizione di inalazione del paziente e in modo da rendere più tortuoso e lungo il percorso dell’aerosol in uscita dal dispositivo 1. In other words, the outlet portion 15 is inclined in order to make the patient's inhalation position more ergonomic and so as to make the aerosol path leaving the device 1 more tortuous and along the path of the aerosol.

Ancora più preferibilmente la porzione di uscita 15 è inclinata verso la parete di condensazione 18 da parte opposta rispetto alla finestra 19. Even more preferably, the outlet portion 15 is inclined towards the condensation wall 18 on the opposite side with respect to the window 19.

Preferibilmente, con riferimento alla forma realizzativa illustrata in figura 2, il dispositivo 1 comprende un adattatore per mascherina 22 adatto ad accoppiarsi con il condotto di uscita 14 in corrispondenza della porzione di uscita 15 per prolungare il percorso dell’aerosol prima di essere inalato dal paziente attraverso una rispettiva porzione di uscita 22a dell’adattatore per mascherina 22. Preferably, with reference to the embodiment illustrated in Figure 2, the device 1 comprises a mask adapter 22 suitable for coupling with the outlet duct 14 at the outlet portion 15 to extend the aerosol path before being inhaled by the patient through a respective outlet portion 22a of the mask adapter 22.

Vantaggiosamente in questo modo viene ulteriormente prolungato il percorso dell’aerosol, consentendo alle particelle più grosse di condensare e ritornare nell’ampolla di contenimento 3. Advantageously, in this way the aerosol path is further extended, allowing the larger particles to condense and return to the containment bottle 3.

Preferibilmente, l’adattatore per mascherina 22 presenta un’estremità divergente 23 rispetto allo sviluppo principale dell’adattatore per mascherina 22. Vantaggiosamente l’estremità divergente 23 si sviluppa attorno ad un asse di divergenza “K” definente rispetto alla direzione principale “X” un secondo angolo di inclinazione minore rispetto al primo angolo di inclinazione . Preferably, the template adapter 22 has a diverging end 23 with respect to the main extension of the template adapter 22. Advantageously, the diverging end 23 develops around an axis of divergence "K" defining with respect to the main direction "X" a second angle of inclination smaller than the first angle of inclination.

In questo modo viene ulteriormente deviato e allungato e reso tortuoso il percorso dell’aerosol in uscita dal dispositivo 1 agevolando una maggiore condensazione delle particelle più grosse. In this way, the path of the aerosol leaving the device 1 is further diverted and lengthened and made tortuous, facilitating greater condensation of the larger particles.

Al fine di intercettare le particelle più grosse e regolare ulteriormente la portata dell’aerosol in uscita preferibilmente, con particolare riferimento alla figura 5, la porzione di uscita 15 comprende un filtro a elica 24 reversibilmente montabile all’interno della porzione di uscita 15 stessa. Infine il dispositivo 1 comprende preferibilmente un accessorio di inalazione 25, a titolo di esempio una mascherina o un adattatore nasale, del tipo illustrato in figura 1 e 2. In order to intercept the largest particles and further regulate the flow rate of the outgoing aerosol preferably, with particular reference to Figure 5, the outlet portion 15 comprises a helical filter 24 which can be reversibly mounted inside the outlet portion 15 itself. Finally, the device 1 preferably comprises an inhalation accessory 25, by way of example a mask or a nasal adapter, of the type illustrated in Figures 1 and 2.

La presente invenzione raggiunge gli scopi proposti, superando gli inconvenienti lamentati nella tecnica nota. The present invention achieves the proposed aims, overcoming the drawbacks complained of in the known art.

Claims

CLAIMS 1. Nebulization device (1) for making an aerosol, comprising: - a lower portion (2) defining a containment bottle (3) of a substance for aerosol to be nebulized and having a main opening (6) opposite a bottom (7) of the containment bottle (3) itself suitable for receiving said substance by aerosol to be nebulized; said lower portion (2) comprising a protruding body (8) arranged inside the containment bulb (3) and extending from the bottom (7) towards the main opening (6), said protruding body (8) internally presenting a slot (9) extending along a main direction (X) for the passage of a fluid under pressure; said protruding body (8) presenting an outlet hole (10) for the pressurized fluid facing the main opening (6); - a pisper (5) surrounding said protruding body (8) of said lower portion (2) and defining a passage (11) of the substance for aerosol between the pisper (5) and the protruding body (8) for the rising of the substance for aerosol to be nebulized towards the outlet hole (10) during the escape of the pressurized fluid from the outlet hole (10), called pisper (5) comprising an ejection nozzle (12) of the substance to be nebulized defining an end section (13) of said passage (11) extending along a transverse terminal direction (Y), preferably perpendicular, and incident on the main direction (X); - an upper portion (4) reversibly mounted on the lower portion (2) at the main opening (6) and comprising an outlet duct (14) suitable for expelling an aerosol generated by the nebulization of said substance to be nebulized, said upper portion (4) being arranged in a mounted position in which it is in fluid communication between the containment bulb (3) and an outlet portion (15) of the outlet duct (14) itself which can be used by a patient for inhalation operations, said outlet duct (14) extending at least partially inside the containment bulb (3) and presenting an inlet portion (16) opposite to said outlet portion (15) suitable for channeling the aerosol towards the outlet portion (15); characterized in that said outlet duct (14) in correspondence with the inlet portion (16) extends inside the containment interrupter (3) for a section defining a condensation wall (18) arranged in such a position as to face to the expulsion nozzle (12), said condensation wall (18) presenting a window (19) delimited by a support edge (20) which abuts on a abutment portion (21) of said pisper (5).

Device (1) according to claim 1, comprising non-rotational coupling means arranged between said pisper (5) and said containment bottle (3) so that said pisper (5) is in a fixed position with respect to said containment bottle (3).

3. Device (1) according to claim 2, in which said non-rotational coupling means are defined by a recess (5a) of said pisper (5) suitable to fit into a protruding tooth (7a) made on the bottom (7) of said containment vial (3).

Device (1) according to claim 2 or 3, wherein said ejection nozzle (12) is arranged substantially in a central position with respect to said window (9).

Device (1) according to one or more of the preceding claims, wherein said slot (9) for the passage of a pressurized fluid is connected to means for supplying the pressurized fluid, in which said pressurized fluid is preferably air, and in which the pressure of said fluid has a value preferably between 1 bar and 4 bar.

Device (1) according to one or more of the preceding claims, wherein said passage (11) between said pisper (5) and said protruding body (8) is defined by an internal groove (11a) of said pisper (5) at the inside of which the substance to be nebulized rises.

Device (1) according to one or more of the preceding claims, wherein said outlet portion (15) of said outlet duct (14) develops around an expulsion axis (Z) transversal with respect to the main direction (X) defining a first angle of inclination () comprised between 110 ° and 170 °, preferably equal to 150 °.

Device (1) according to claim 7, wherein said outlet portion (15) is inclined towards said condensation wall (18) on the opposite side with respect to said window (19).

Device (1) according to one or more of the preceding claims, comprising a template adapter (22) suitable for coupling with said outlet duct (14) at the outlet portion (15) of said outlet duct (14) to extend the aerosol path before being inhaled by the patient through a respective outlet portion (22a) of the mask adapter (22).

Device (1) according to claim 9, wherein said template adapter (22) has a diverging end (23) with respect to the main extension of said template adapter (22), said diverging end (23) extending around an axis of divergence (K) defining with respect to the main direction (X) a second angle of inclination () smaller than the first angle of inclination ().

11. Device (1) according to one or more of the preceding claims, in which said outlet portion (15) comprises a helical filter (24) reversibly mountable inside the outlet portion (15) itself.

Device (1) according to one or more of the preceding claims, wherein said aerosol leaving said outlet portion (15) has a flow rate value comprised between 0.2 g / min and 0.6 g / min.