IT201600116509A1 - Guida per alesatore intramidollare - Google Patents

Description

“GUIDA PER ALESATORE INTRAMIDOLLARE”

La presente invenzione ha per oggetto una guida per alesatore intramidollare.

Negli interventi di artroplastica in genere, per esempio in quelli di artroplastica di anca, in particolare durante la preparazione del canale femorale, si evidenzia l’esigenza di utilizzare degli alesatori, comunemente noti con il termine inglese di reamers, appositamente studiati e progettati per inserirsi all’interno del canale midollare di un osso, per esempio in quello del femore.

Durante le operazioni di sostituzione di articolazioni è pratica comune l’asportazione di parti di osso e la loro sostituzione con protesi di materiale biocompatibile vario, quale per esempio leghe di titanio, ceramica e simili. Al fine di assicurare tali parti della protesi al corpo umano si rende necessaria la solidarizzazione di dette protesi alle strutture ossee del paziente tramite l’utilizzo di svariate tecniche. Una di queste tecniche prevede l’accesso al canale midollare di uno o più ossa al fine di inservirvi una porzione dell’apparato protesico.

Prendendo a fine di esempio un intervento di sostituzione dell’articolazione dell’anca effettuato mediante approccio anteriore con tecnica mininvasiva, è noto che una porzione della protesi, detta stelo, venga inserita all’interno del canale midollare del femore. Per poter procedere all’inserimento è necessario che il chirurgo prepari il canale midollare creando, al suo interno, lo spazio necessario ad accogliere lo stelo. Sarà dunque necessario asportare parte del tessuto osseo per allargare il canale midollare. Questa procedura viene eseguita dal chirurgo mediante l’utilizzo di raspe dedicate sia con l’utilizzo di reamer. Detto strumento si presenta in due configurazioni possibili: con manico flessibile o rigido. Per questo tipo di operazione è solitamente utilizzato il reamer a manico flessibile, dal momento che la flessibilità del manico agevola il suo inserimento nel canale midollare femorale evitando contatti con tessuti molli che circondano l’osso e quindi possibile danneggiamento degli stessi.

Appare, dunque, chiaramente come sia necessario far compiere una traiettoria curva al reamer al fine di allinearlo all’asse del canale midollare procedendo quindi al suo inserimento all’interno del detto canale.

Utilizzando il reamer a manico flessibile noto nello stato dell’arte, il chirurgo procede in modo rettilineo attraverso la zona della testa del femore fino a giungere in corrispondenza dell’asse del canale midollare. A questo punto il chirurgo deve flettere il manico flessibile del reamer per allineare la punta asportatrice di materiale all’asse del canale midollare e procedere quindi con la creazione della sede per alloggiarvi lo stelo. La natura empirica di questa curvatura del manico flessibile pone in difficoltà il chirurgo che, in base alla sua esperienza, alla visibilità limitata che può avere del sito operatorio e della sua manualità, giudica di quanto debba essere piegato il manico flessibile del reamer per giungere all’allineamento con l’asse del detto canale.

Non solo, durante le operazioni di asportazione ossea per la creazione della sede dello stelo è possibile che la punta del reamer, a causa della curvatura imposta al manico, insista contro una parete del canale midollare, giungendo così ad asportare materiale osseo in maniera eccentrica. Questo tipo non ottimale di asportazione crea indebolimento nella struttura ossea nell’intorno della zona dove verrà posizionato lo stelo, con conseguenti possibili fratture ossee.

Inoltre, questo tipo di operazioni richiede, per il chirurgo una notevole abilità manuale, grande concentrazione e un dispendio di tempo non indifferente, dal momento che è costretto a procedere molto lentamente controllando costantemente l’allineamento della testa del reamer con l’asse del canale midollare. È per altro assai difficile potersi accorgere di un mancato allineamento tra la testa del reamer e l’asse del canale in cui esso è inserito, dal momento che il sito operatorio è, in questo tipo di operazioni mininvasive, di dimensioni ridotte ed è spesso ingombro di fluidi corporei. Il tecnico del ramo può agevolmente immaginare come le conseguenze di un errato allineamento possa portare a danni alla struttura ossea del paziente anche di grave entità, fino a compromettere la corretta riuscita dell’operazione di artroplastica.

Al fine di risolvere gli inconvenienti propri di quanto noto nello stato dell’arte, la presente invenzione provvede una guida, per alesatore intramidollare mediante la quale il chirurgo ha accesso al canale midollare dell’osso del paziente attraverso una traiettoria imposta dalla guida stessa. Esemplificativamente, prendendo in considerazione il caso di un intervento di sostituzione dell’articolazione dell’anca, il chirurgo può quindi procedere all’inserimento del reamer all’interno del canale midollare, senza dover in alcun modo agire sul manico flessibile del reamer al fine di allineare la sua testa con l’asse del canale midollare. Inoltre, l’autocentraggio della guida di alesaggio intramidollare dovuto alle sue opportune dimensioni caratteristiche e alla sua forma, consente al chirurgo di non dover controllare il posizionamento della testa del reamer e di procedere senza esitazioni alla rimozione dell’osso necessaria per creare l’alloggiamento entro il quale verrà inserito lo stelo.

La traiettoria corretta da impartire al movimento di ingresso del reamer nel canale midollare è impartita allo strumento dalla guida di alesaggio intramidollare grazie alla sua caratteristica curvatura.

Altre dimensioni caratteristiche del corpo della guida di alesaggio intramidollare, quali per esempio lo spessore delle pareti, il raggio di curvatura, l’angolo di curvatura esterno, lo sviluppo assiale e il suo diametro esterno garantiscono il corretto autocentraggio senza alcun intervento di correzione del posizionamento da parte del chirurgo.

In questo modo si solleva il chirurgo da incombenze spesso difficili da assolvere in modo corretto e si evitano possibili errori umani di mal posizionamento.

La presente invenzione si prefigge dunque di aumentare la facilità di esecuzione del lavoro del chirurgo, la sua rapidità, nonché di migliorare la sicurezza del paziente, eliminando cause di possibili danni alle strutture ossee.

Detti scopi sono raggiunti da una guida per alesatore intramidollare avente le caratteristiche di una o più delle rivendicazioni annesse.

Queste ed altre caratteristiche, nonché i relativi vantaggi tecnici, risulteranno maggiormente chiari dalla seguente descrizione esemplificativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita, dunque non esclusiva, di una guida per alesatore intramidollare come illustrati nelle allegate figure, in cui:

- la figura 1 è una vista prospettica di una prima forma di realizzazione di una guida di alesaggio intramidollare in accordo con la presente invenzione;

- la figura 2 è una vista prospettica di una seconda forma di realizzazione della guida di alesaggio intramidollare in accordo con la presente invenzione;

- la figura 3 è una vista in sezione della guida per alesatore intramidollare secondo la forma realizzativa illustrata in figura 1;

- la figura 4 è una vista prospettica di una terza forma di realizzazione della presente invenzione;

- la figura 5 è una vista prospettica della terza forma realizzativa illustrata in figura 4, con annesso alesatore.

Nella descrizione che segue, si intende con il termine prossimale la parte della guida per alesatore intramidollare che si trova, quando detta guida è posta in opera, più vicina al paziente. Parimenti, con il termine distale si indica la parte della guida per alesatore intramidollare che si trova, quando detta guida è posta in opera, più distante rispetto al corpo del paziente. Con riferimento al disegno, con 1 è indicata la per alesatori intramidollari secondo una prima forma di realizzazione.

Tale guida serve per guidare all’interno del canale midollare un alesatore o reamer 100 (visibile in figura 3).

Essa presenta un corpo centrale 10 atto ad essere ricevuto, almeno parzialmente, in un canale midollare dell’osso del paziente, e presenta un’apertura di ingresso 11 ed una di uscita 12, poste in comunicazione tra loro mediante cavità assiale 13 passante, atta a ricevere al suo interno il reamer 100. Detto corpo centrale 10 presenta almeno una porzione non rettilinea 14 conformata, almeno parzialmente, ad arco in modo tale da guidare, quando posto in opera, in allineamento assiale l’alesatore flessibile all’interno del canale midollare dell’osso del paziente.

In una variante alla prima forma di realizzazione, illustrata in figura 4, il corpo centrale 10 presenta sezione a “U”, determinando una cavità assiale 13 a cielo aperto atta a ricevere, al suo interno, il reamer 100.

Quando posto in opera, il corpo centrale 10 vede la sua estremità 12 inserita all’interno del detto canale midollare.

Il corpo centrale 10 comprende inoltre un’impugnatura 20 prossima all’apertura di ingresso 11.

Preferibilmente, l’impugnatura 20 è realizzata in forma di maniglia con una porzione di presa ad occhiello.

In una prima forma di realizzazione, illustrata in figura 1, la porzione non rettilinea 14 è realizzata in pezzo unico con l’impugnatura 20.

Una seconda forma di realizzazione, invece, prevede la porzione non rettilinea 14 collegabile all’impugnatura 20 tramite mezzi di interconnessione 23, per esempio accoppiamento filettato, a baionetta o ad incastro.

Nella presente forma di realizzazione i mezzi di interconnessione 23 presentano una boccola 24.

I mezzi di interconnessione 23 sono internamente cavi per mantenere la comunicazione di fluido tra la porzione non rettilinea 14 e l’impugnatura 20.

In corrispondenza dell’apertura di ingresso 11, la per alesatore intramidollare 1 presenta una boccola 31 terminale, realizzata di pezzo con l’apertura 11 o ad essa accoppiata mediante accoppiamento filettato o simili.

La boccola 31 è un elemento di protezione per gli organi in movimento del reamer situati a valle del manico flessibile 101 del reamer stesso.

Vantaggiosamente la boccola 31 è realizzata in materiale antifrizione, per esempio teflon. All’interno della porzione non rettilinea 14 possono essere inserite ulteriori boccole antifrizione.

Il materiale antifrizione con cui è costituita la boccola 31 garantisce che le interazioni indebite tra la guida per alesatore intramidollare 1 e gli organi in movimento dell’alesatore non danneggino questi ultimi.

Posa in opera.

La seguente descrizione, in via esemplificativa, illustra la posa in opera della presente invenzione con riferimento ad una tecnica operatoria di chirurgia mininvasiva di sostituzione di anca. Tuttavia, appare chiaro al tecnico del ramo, come detta posa in opera possa essere agilmente trasposta ad operazioni chirurgiche eseguite su qualsiasi osso del corpo umano.

Una volta creato un accesso al canale midollare dell’osso del paziente, per esempio creando un accesso attraverso il grande trocantere o la testa del femore verso il canale midollare del femore, il chirurgo inserisce l’apertura 12 di uscita del corpo centrale 10 all’interno del canale midollare del femore. In questo modo almeno la parte prossimale del corpo centrale 10 si trova inserita all’interno del femore.

Attraverso l’apertura 11 di ingresso, e la sua relativa boccola 31, viene inserito il reamer 100 che scorre all’interno della cavità assiale 13 fino a fuoriuscire dall’apertura 12. Il reamer 100 scelto per questo tipo di intervento prevede una porzione di manico flessibile 101 portante, alla sua estremità libera, una testa di alesaggio 102. Durante l’inserimento del reamer 100 all’interno della cavità assiale 13, il manico flessibile 101 adatta la sua conformazione alla curvatura imposta dal corpo centrale 10 e, segnatamente, dalla porzione non rettilinea 14. In questo modo, quando la testa di alesaggio 102 fuoriesce dall’apertura 12 di uscita si trova automaticamente allineata con l’asse del canale intramidollare ed autocentrata rispetto ad esso.

Una volta posizionato il reamer si procede con le fasi di alesaggio del canale midollare e, al termine di questa operazione, si procede alla rimozione del reamer e quindi della guida di alesaggio 1.

Il vantaggioso allineamento della testa di alesaggio 102 con il canale midollare è garantito dalla conformazione testé descritta della guida nonché dalle dimensioni caratteristiche della detta guida.

Infatti, la guida per alesatore intramidollare1 oggetto della presente invenzione presenta la porzione non rettilinea 14 preferibilmente conformata con andamento arcuato.

Vantaggiosamente l’asse centrale 12a passante per l’apertura 12 di uscita e l’asse centrale 11a passante per l’apertura di ingresso 11 formano tra loro un angolo compreso tra 10° e 130°, preferibilmente tra 20° e 100°. Il corpo centrale 10 della guida per alesatore intramidollare 1 presenta sviluppo assiale compreso tra 25mm e 400mm, preferibilmente tra 50mm e 350mm. Inoltre, il raggio di curvatura R della porzione non rettilinea 14 del corpo centrale 10 è compreso tra 25mm e 400mm, preferibilmente tra 50mm a 300mm.

Mediante l’opportuna scelta dei parametri tra quelli su indicati, sarà possibile realizzare una guida per alesatore intramidollare che sia in grado di autocentrarsi rispetto al canale midollare dell’osso soggetto alla manipolazione chirurgica, nonché solleverà il chirurgo dall’incombenza di agire sul manico flessibile del reamer al fine di allinearlo con l’asse del canale midollare.

Infatti, questo compito sarà assolto dalla porzione non rettilinea 14 della guida per alesatore intramidollare 1, impedendo inoltre indebite interazioni tra la testa di alesaggio del reamer e le pareti del canale midollare.

La creazione dello spazio necessario all’alloggiamento dello stelo all’interno del canale midollare termina quando il manico flessibile del reamer è completamente inserito all’interno della cavità assiale 13. In questa configurazione è possibile che organi generatori di moto del reamer, posti nella zona distale del manico flessibile del reamer, giungano a contatto con la boccola 31. La guida per alesatore intramidollare può essere realizzata in materiale plastico. Tuttavia è possibile realizzare la detta guida in materiale metallico.

Appare chiaramente al tecnico del ramo come la presente invenzione impedisca il presentarsi di inopportuni errori di allineamento del reamer all’interno del canale midollare, evitando così eccentricità della zona alesata, danni alla struttura ossea del paziente, indebite asportazioni di materiale, indebolimenti localizzati dell’apparato scheletrico del paziente, garantendo rapidità di impiego e semplicità di utilizzo al chirurgo anche in casi di operazioni mininvasive.

Claims (12)

1. RIVENDICAZIONI 1. Guida per alesatore intramidollare (1) comprendente un corpo centrale (10) atto ad essere ricevuto in una canale midollare e presentante un’apertura di ingresso (11) ed una di uscita (12), poste in comunicazione tra loro mediante cavità assiale (13), passante all’interno del corpo centrale (10), atta a ricevere al suo interno un alesatore (100), caratterizzato dal fatto che detto corpo centrale (10) presenta almeno una porzione non rettilinea (14), interposta tra l’apertura di ingresso (11) e l’apertura di uscita (12), conformata in modo tale da guidare in allineamento assiale l’alesatore all’interno del canale midollare.
2. 2. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui la porzione non rettilinea (14) presenta forma almeno parzialmente arcuata.
3. 3. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una delle rivendicazioni precedenti, in cui un asse centrale (12a) passante per l’apertura di uscita (12) e un asse centrale (11a) passante per l’apertura di ingresso (11) formano tra loro un angolo ( ) compreso tra 10° e 130°, preferibilmente tra 20° e 100°.
4. 4. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui il corpo centrale (10) presenta sviluppo assiale compreso tra 25 mm e 400mm.
5. 5. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui il diametro esterno del corpo centrale (10) è compreso tra 3 e 20 mm.
6. 6. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui il raggio di curvatura (R) della porzione non rettilinea del corpo centrale è compreso tra 25mm e 400mm.
7. 7. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui il corpo centrale (10) comprende un’impugnatura (20).
8. 8. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui detta porzione non rettilinea (14) comprende l’apertura di uscita (12) e detta impugnatura (20) comprende l’apertura di ingresso (11); detta porzione non rettilinea (14) essendo in comunicazione di fluido con detta impugnatura (20).
9. 9. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo la rivendicazione 7 o 8, in cui la porzione non rettilinea (14) è realizzata di pezzo con l’impugnatura (20) o collegabile ad essa tramite mezzi di interconnessione (23); detti mezzi di interconnessione (23) realizzando un collegamento di fluido tra detta porzione non rettilinea (14) e detta impugnatura (20).
10. 10. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui detta guida per alesatore è realizzata, almeno parzialmente, in materiale plastico o in materiale metallico.
11. 11. Guida per alesatore intramidollare (1) secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, in cui in prossimità dell’apertura di uscita (11) è presente una boccola (31), atta a proteggere gli organi in movimento dell’alesatore (100).
12. 12. Guida di alesaggio intramidollare (1) secondo la rivendicazione precedente, in cui la boccola (31) è in materiale antifrizione.