IT201600095900A1

IT201600095900A1 - Dispositivo di guida monouso per la chirurgia spinale

Info

Publication number: IT201600095900A1
Application number: IT102016000095900A
Authority: IT
Inventors: Francesco Siccardi; Meinrad Fiechter; Alberto Lipari
Original assignee: Medacta Int Sa
Priority date: 2016-09-23
Filing date: 2016-09-23
Publication date: 2018-03-23
Also published as: JP2019529026A; EP3515334A1; US20190262015A1; JP6839289B2; ES2957762T3; EP3515334B1; US11058443B2; AU2017330612B2; WO2018055518A1; AU2017330612A1; US11707287B2; US20210393273A1; EP3888569A1; EP3888569B1; ES2881823T3

Description

“DISPOSITIVO DI GUIDA MONOUSO PER LA CHIRURGIA SPINALE”

La presente invenzione si riferisce al campo tecnico della chirurgia ortopedica. Più specificamente, l'invenzione si riferisce a dispositivo di guida monouso per la chirurgia spinale, utilizzato per facilitare il chirurgo nell’esecuzione di alcune delicate parti di intervento, quali ad esempio perforazioni e tagli ossei, che possono essere pianificate in fase preoperatoria mediante tecnologie assistite da computer.

I dispositivi di guida sono template monouso tipicamente customizzati, ovvero progettati per combaciare con l'anatomia dell’osso derivata da immagini da tomografia computerizzata di un dato paziente.

Tali dispositivi sono ad oggi impiegati in diversi campi della chirurgia ortopedica, inclusa la chirurgia spinale.

In questo campo, i dispositivi di guida sono impiegati principalmente per aiutare il chirurgo durante l'inserimento della vite peduncolare, in modo tale che la vite possa essere inserita secondo un asse della vite ottimale pre-pianificato.

Tuttavia, tali dispositivi possono essere usati nella chirurgia spinale per altri scopi; ad esempio come guide di taglio durante PSO (osteotomie peduncolare di sottrazione), laminectomia o faccettectomie.

In generale, i dispositivi di guida sono dotati di uno o più corpi di guida ed uno o più elementi di contatto atti ad accoppiarsi con le vertebre del paziente in una configurazione stabile e ben definita. Al fine di raggiungere questo scopo, è necessario avere ampie aree di contatto tra il dispositivo di guida e la struttura ossea del paziente.

Pertanto, prima del posizionamento della guida, il chirurgo è costretto a pulire un'ampia area dell'osso dal tessuto circostante, e in alcuni casi recidere i legamenti. Questo spesso si dimostra essere un compito difficile e dispendioso in termini di tempo, e può portare a complicazioni e all’allungamento del ricovero del paziente.

Inoltre, il tessuto rimanente che il chirurgo non è in grado di rimuovere può condurre allo scivolamento e alla deviazione del dispositivo di guida, il che risulta talvolta in un posizionamento scorretto o subottimale delle viti peduncolari o delle resezioni ossee.

Ma non solo, la fase di appoggio della guida sull’osso avviene successivamente ad una fase preliminare di inserimento e posizionamento della guida, anch’essa resa assai difficoltosa dalla scarsa ergonomia del dispositivo.

In considerazione di quanto sopra, il problema tecnico sottostante la presente invenzione è fornire un dispositivo di guida monouso per chirurgia spinale facilmente manovrabile ed in grado di accoppiarsi in modo stabile e unico con le vertebre di un paziente.

Il problema tecnico summenzionato è risolto mediante un dispositivo di guida per chirurgia spinale, secondo la rivendicazione 1.

In particolare, il dispositivo di guida monouso per chirurgia spinale comprende due corpi di guida tubolari estendentisi lungo rispettivi assi principali da un'estremità prossimale ad un'estremità distale per guidare un'operazione chirurgica su una vertebra di un paziente.

Al fine di favorire la stabilità del dispositivo è predisposta una pluralità di piedi di appoggio sporgenti lateralmente a ciascun corpo di guida, in prossimità di detta estremità prossimale, definenti ciascuno un’area di contatto configurata per attestarsi su una rispettiva porzione della vertebra; preferibilmente tale porzione è un fianco del processo spinoso, una lamina, una faccetta, un processo articolare o un processo trasverso della vertebra del paziente.

Inoltre, il dispositivo comprende almeno un elemento di giunzione sviluppantesi tra detti corpi di guida, a partire dalle rispettive estremità distali, per distanziarle tra loro.

Secondo un aspetto della presente invenzione, i corpi di guida sono orientati in modo che le estremità prossimali siano più lontane tra loro rispetto alle estremità distali.

In talune forme realizzative, l’elemento di giunzione comprende almeno una maniglia ricurva sviluppantesi a partire da entrambi i corpi di guida, in allontanamento da essi, fino ad una porzione intermedia di sommità.

Al fine di ottimizzare e facilitare le fasi di posizionamento/inserimento, la maniglia è conformata in modo che una proiezione della sua porzione intermedia maniglia su ciascun asse principale dei corpi di guida cada al di fuori di un ingombro di detti corpi di guida.

In altre parole, la maniglia presenta inclinazione e sviluppo tali per cui la proiezione della sua porzione intermedia su ciascun asse principale presenta una distanza dall’estremità prossimale superiore alla distanza tra l’estremità prossimale e l’estremità distale.

Vantaggiosamente, in tal modo il chirurgo ha una maggior facilità di presa e manovra del dispositivo, in particolare grazie al braccio che permette con piccoli movimenti della mano di effettuare (relativamente) grandi movimenti dei piedi del dispositivo.

In altre forme di realizzazione, l’elemento di giunzione è preferibilmente definito da almeno un ponte di giunzione tra detti due corpi di guida, provvisto di almeno una porzione centrale disposta a cavallo di un processo spinoso della vertebra da operare.

Preferibilmente, il ponte di giunzione è conformato in modo che la sua porzione centrale sia preposta a scavalcare, con o senza contatto, il processo spinoso, di fatto rendendo più facile in posizionamento del dispositivo.

Si noti che, nelle forme di realizzazione preferite, gli elementi di giunzione sono due, sia la maniglia che il ponte.

Preferibilmente, il ponte e la maniglia si sviluppano a partire dai corpi di guida in allontanamento reciproco. In altre parole, il ponte e la maniglia sporgono da parti opposte dei corpi di guida.

Vantaggiosamente, tale configurazione si adatta particolarmente bene alla conformazione tipica delle vertebre cervicali, favorendo ulteriormente il buon posizionamento del dispositivo.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della guida di navigazione specifica per paziente secondo l'invenzione saranno rese più chiare dalla descrizione, fornita qui nel seguito, di un numero di forme di realizzazione descritte a titolo di esempio non limitativo con riferimento agli uniti disegni, in cui: - la figura 1 mostra una vista prospettica di un dispositivo di guida monouso per chirurgia spinale secondo la presente invenzione, accoppiato ad una vertebra cervicale del paziente;

- le figure dalla 2 alla 5 mostrano varie viste del dispositivo di guida monouso di figura 1;

- la figura 6 mostra una forma realizzativa alternativa del dispositivo di guida delle figure 1-5, in cui il processo spinoso è schematicamente mostrato a contatto con il ponte.

Con riferimento alle allegate figure, con il numero 1 è indicato un dispositivo di guida per chirurgia spinale secondo la presente invenzione. In particolare, nelle figure è illustrato un dispositivo specificamente progettato per operazioni su una vertebra cervicale 100.

Come può essere prontamente riconosciuto in queste figure, il dispositivo di guida 1 comprende due corpi di guida tubolari 2.

Tali corpi di guida 2 sono tra loro connessi mediante un elemento di giunzione 3 (o telaio portante).

Più precisamente, ciascun corpo di guida 2 si sviluppa lungo un proprio asse principale “A” tra un’estremità distale 2b ed un’estremità prossimale 2a.

Si noti che con i termini “distale” e “prossimale” si fa nel presente testo riferimento alla posizione di un elemento (es. estremità) rispetto al corpo vertebrale della vertebra 100.

In ciascun corpo di guida 2 tubolare è dunque presente un condotto 4 di inserimento sviluppantesi con sostanziale continuità tra l’estremità distale 2b e l’estremità prossimale 2a.

In altre parole, il condotto 4 si sviluppa tra un’apertura distale 4b, ricavata nell’estremità distale 2b del corpo di guida 2, ed un’apertura prossimale 4a, ricavata nell’estremità prossimale 2a del corpo di guida 2.

Si noti che i condotti 4 si sviluppano lungo i citati assi principali “A” dei corpi di guida 2.

Pertanto, i condotti 4 definiscono rispettivi assi di inserimento per due viti peduncolari, le quali possono essere inserite nella vertebra 100 secondo un angolo pianificato in fase pre-operatoria.

Dunque, l’apertura distale 4b corrisponde ad un’apertura di accesso dello strumento chirurgico mentre l’apertura prossimale 4a è affacciata alla vertebra 100 del paziente, in prossimità della stessa.

Il diametro del condotto 4 è dunque tale da permettere l'inserimento di un filo di Kirchner. In uso, il filo di Kirchner è impiantato nell'osso e, quando il dispositivo 1 è rimosso, viene usato per guidare una vite poliassiale che scorre lungo il filo al fine di toccare l’osso nel punto prestabilito ed essere impiantata. Il diametro interno dei condotti 4 degli organi di guida tubolari 2 può essere inoltre abbastanza ampio da permettere il passaggio di una vite poliassiale. Tale diametro interno può essere selezionato da 3 - 18 mm, 3 - 12 mm, 3 - 9 mm, 3 - 6 mm.

Secondo un aspetto della presente invenzione, i corpi di guida 2 sono orientati in modo che le estremità prossimali 2a siano più lontane tra loro rispetto alle estremità distali 2b.

In altre parole, i rispettivi assi principali “A” dei corpi di guida 2 sono orientati, a partire dalle estremità distali 2b, in reciproco allontanamento. Dunque, il dispositivo di guida 1 secondo la presente invenzione presenta preferibilmente una configurazione “divaricata”, in cui i corpi di guida 2 si allargano nella zona prossimale.

Vantaggiosamente, ciò semplifica il posizionamento del dispositivo 1, riducendo lo spazio necessario al chirurgo per l’innesto.

Come accennato in precedenza, è prevista la presenza di un elemento di giunzione 3 tra i due corpi di guida 2.

Preferibilmente, il detto almeno un elemento di giunzione 3 si sviluppa trasversalmente ai due corpi di guida 2 per metterli in connessione rigida. Più preferibilmente, l’elemento di giunzione 3 è collocato in prossimità dell’estremità distale 2b dei corpi di guida 2.

Tale elemento di giunzione 3 dunque è una traversa, preferibilmente non rettilinea, sviluppantesi tra i due corpi di guida per distanziarli.

Dunque, sia le estremità distali 2b che quelle prossimali 2b dei corpi di guida 2 sono tra loro distanziate di almeno una distanza pari ad un volume di alloggiamento di un processo spinoso 101 della vertebra 100 da operare.

Secondo un ulteriore aspetto della presente invenzione, l’elemento di giunzione 3 comprende una maniglia 5 ricurva sviluppantesi a partire da entrambi i corpi di guida 2, in allontanamento da essi, fino ad una porzione intermedia di sommità 5a.

In particolare, la maniglia 5 è conformata in modo che una proiezione della porzione intermedia 5a su ciascun asse principale “A” dei corpi di guida 2 cada al di fuori di un ingombro dei corpi di guida stessi.

Preferibilmente, la maniglia 5 è dunque un elemento conformato ad “U” o “V”, comunque ricurvo, tale per cui la concavità definita dalla porzione di sommità 5a è rivolta verso i corpi di guida 2.

La maniglia 5 dunque comprende due tratti di estremità 5b sviluppantisi a partire dalle estremità distali 2b dei corpi di guida 2 fino alla porzione intermedia 2a, preferibilmente in avvicinamento reciproco.

Preferibilmente, tale maniglia 5 si sviluppa in allontanamento dai corpi di guida 2, con una prefissata inclinazione rispetto all’asse principale “A”. Più precisamente, con riferimento ad un piano di sezione “B” trasversale (figura 2), passante per la porzione intermedia 5a della maniglia 5, una proiezione dell’asse principale “A” su detto piano di sezione “B” definisce un primo angolo con una proiezione “Pm”, su detto piano di sezione “B”, di una linea mediana di detta maniglia 5.

L’asse principale “A” è preferibilmente inclinato rispetto al piano di sezione di un angolo compreso tra 0° e 35°, più compreso tra 10° e 20°.

Relativamente al primo angolo , Preferibilmente, il primo angolo è compreso tra 20 e 60°.

Secondo un altro aspetto della presente invenzione, l’elemento di giunzione 3 comprende almeno un ponte 6 di giunzione tra detti due corpi di guida 2 provvisto di almeno una porzione centrale 6a preposta a scavalcare il processo spinoso 101 della vertebra 100 da operare.

Più precisamente, la porzione centrale 6a può scavalcare il processo spinoso senza contatto (figura 1) oppure con contatto, ovvero parzialmente in appoggio (figura 6).

Il ponte 6 comprende preferibilmente almeno due bracci 6b dipartentisi ciascuno da un organo di guida 2; la porzione centrale 6a collega i due bracci 6b tra loro. I bracci 6b sono preferibilmente orientati in avvicinamento reciproco.

Si noti che, preferibilmente, i bracci 6b presentano, nel piano di figura 3, un’inclinazione rispetto ad un asse mediano della porzione centrale 6a compresa tra 0° ed 80°.

Pertanto, i bracci 6b presentano sostanzialmente un’inclinazione compresa tra circa 0° ed 80° rispetto ad una linea congiungente i due condotti 4 (giacente in un piano parallelo a quello di figura 3).

Vantaggiosamente, in tal modo a parità di punto di ingresso della vite, ovvero mantenendo inalterata la posizione dell’apertura prossimale 4a, modificando l’inclinazione dei bracci 6b è possibile variare in maniera corrispondente l’inclinazione dei condotti 4, ovvero dei corpi di guida 2. La porzione centrale 6a del ponte 6 è dunque preposta a scavalcare il processo spinoso 101 della vertebra 100 da operare.

A tale scopo, tale porzione centrale 6a presenta una conformazione ad “U” rovesciata definente al proprio interno una sede di alloggiamento del processo spinoso 101 della vertebra 100.

Preferibilmente, la porzione centrale 6a del ponte 6 comprende almeno due fianchi laterali ed una parete di sommità definenti detta conformazione ad “U”. I fianchi laterali sono connessi ai bracci 6b.

Nella forma realizzativa preferita, i fianchi laterali e la parete di sommità sono sostanzialmente ortogonali e definiscono una conformazione squadrata del volume di alloggiamento.

Vantaggiosamente, ciò rende molto semplice ed economica la realizzazione del pezzo.

Si noti che la porzione centrale 6a può assumere varie configurazioni in funzione dell’applicazione.

Secondo una prima forma di realizzazione, illustrata nelle figure 1-5, la sede di alloggiamento è aperta nella direzione cranio-caudale al fine di evitare che i legamenti del paziente siano recisi prima di collocare la guida nella configurazione di accoppiamento (profilo aperto).

Come alternativa, non illustrata, la sede di alloggiamento può essere chiusa nella direzione cranio-caudale mediante un setto o due setti che collegano entrambi i fianchi laterali della porzione centrale 6a, formando rispettivamente un profilo semi-aperto o chiuso circondante il processo spinoso 101, così da assicurare una eccellente stabilità alla guida operativa 1.

Con riferimento ad un piano di sezione “B” passante per la porzione centrale del ponte 6 (figura 2), una proiezione dell’asse principale “A” su detto piano di sezione “B” definisce un secondo angolo con una proiezione “Pb”, su detto piano di sezione “B”, di una linea mediana di detto ponte 6.

Preferibilmente, il secondo angolo è compreso tra 20 e 60°.

Nella forma realizzativa preferita, illustrata nelle figure 1-5, il dispositivo 1 comprende sia la maniglia 5 che il ponte 6 di giunzione, definenti ciascuno un elemento di giunzione 3.

Pertanto, preferibilmente il dispositivo 1 comprende almeno due elementi di giunzione 3.

Preferibilmente, il ponte 6 e la maniglia 5 sono disposti da lati, ovvero su fianchi, opposti dei corpi di guida 2.

In altre parole, il ponte 6 e la maniglia 5 si sviluppano a partire da detti corpi di guida 2 in allontanamento reciproco.

Preferibilmente, il ponte 6 e la maniglia 5 sono conformati in modo che il primo angolo sia maggiore del secondo angolo .

A tale riguardo, si noti che il piano di sezione “B” passa sia detta porzione intermedia 5a della maniglia 5 che per la porzione centrale 6a del ponte 6. In particolare, preferibilmente la somma di detto primo e detto secondo angolo è compresa tra 45 e 100°.

Inoltre, lo sviluppo della maniglia 5 e del ponte 6 è tale per cui la porzione centrale 6a del ponte 6 è prossimale ai corpi di guida 2 rispetto alla porzione intermedia 5a della maniglia 5.

In altre parole, la maniglia 5 sporge lateralmente ai corpi di guida 2 in modo più significativo rispetto al ponte 6.

Inoltre, la maniglia 5 sporge esternamente all’estremità distale 2b dei corpi di guida 2 maggiormente rispetto al ponte.

Al fine di favorire la stabilità del dispositivo 1, esso comprende una pluralità di piedi 7 di appoggio sporgenti lateralmente a ciascun corpo di guida 2, in prossimità di detta estremità prossimale 2a, definenti ciascuno un’area di contatto configurata per attestarsi su una rispettiva porzione della vertebra 100.

Preferibilmente tale porzione è un fianco del processo spinoso 101, una lamina 104, un processo articolare 102 o un processo trasverso 103 della vertebra 100 del paziente.

Tali piedi 7 sono progettati in sede pre-operatoria, per mezzo di strumenti di progettazione assistita da computer, su un modello tridimensionale della struttura ossea sviluppato da un'immagine tridimensionale (ad esempio, immagine da tomografia computerizzata/risonanza magnetica) del paziente. Pertanto, ciascuno dei piedi 7 (così come l’orientazione dei corpi di guida 2) è progettato in un modo tale che combaci in modo univoco con la struttura ossea del paziente.

Preferibilmente, la pluralità di piedi 7 comprende almeno due piedi per ciascun corpo di guida 2.

Si noti che, preferibilmente, i piedi associati a ciascun corpo di guida sono tra loro angolarmente spaziati così da poggiare sulle diverse porzioni della vertebra in modo “puntuale”, dunque riducendo la superficie complessiva di contatto e incrementando il numero di punti “isolati” di contatto.

Più precisamente, ciascun corpo di guida 2 preferibilmente comprende almeno un primo piede 8 definente un elemento di appoggio su un fianco del processo spinoso 101 della vertebra 100 del paziente.

Tale primo piede 8 si sviluppa preferibilmente a partire da un corpo di guida 2 ed è almeno in parte orientato verso l’altro corpo di guida 2.

Detti primi piedi 8 sono dunque definiti da protuberanze 8a sviluppantesi a partire da una parete laterale dei corpi di guida 2 (preferibilmente, ma non necessariamente, in avvicinamento reciproco) e con predeterminata inclinazione rispetto all’asse principale “A”.

Preferibilmente, tali protuberanze 8a sono sostanzialmente rettilinee ed inclinato rispetto al corpo di guida 2.

Ciascuna protuberanza 8a termina con una faccia di contatto 8b controsagomata alla superficie del fianco del processo spinoso 101 proprio della vertebra 100 del paziente.

Più precisamente, i primi piedi 8 si sviluppano lungo rispettive direzioni principali definenti angoli acuti con il tratto di asse principale “A” contenuto tra un punto di intersezione con detta direzione principale e l’estremità prossimale del corpo di guida 2.

Inoltre, ciascun corpo di guida 2 comprende almeno un secondo piede 9 orientato in allontanamento dall’altro corpo di guida 2 e definente un elemento di appoggio su un processo articolare 102 (o processo trasverso 103) della vertebra 100 del paziente.

Tali secondi piedi 9 sono conformati sostanzialmente ad “L”.

Più precisamente, ciascun secondo piede 9 preferibilmente comprende una porzione radiale 9a ed una porzione di contatto 9b.

La porzione radiale 9a si sviluppa in allontanamento dal rispettivo corpo di guida 2 lungo una direzione sostanzialmente ortogonale all’asse principale “A”.

La porzione di contatto 9b si sviluppa a partire da un’estremità libera della porzione radiale 9a trasversalmente ad essa; più precisamente, tale porzione di contatto si sviluppa a partire dalla porzione radiale 9a verso l’estremità prossimale 2a.

Tale porzione di contatto 9b termina a sua volta con una faccia di riscontro 9c controsagomata alla superficie del rispettivo processo articolare 102 (o processo trasverso 103) della vertebra 100 del paziente.

Vantaggiosamente, in tal modo è possibile ottenere una zona di appoggio particolarmente salda pur senza la necessità di ampie superfici di appoggio.

In una forma di realizzazione preferita, il corpo di guida 2 comprende inoltre una porzione allargata 10 posta in prossimità dell’estremità prossimale 2a e definente una base di appoggio sulla lamina 104 della vertebra 100 del paziente.

In altre parole, la porzione allargata 10 è definita da un ampliamento di sezione almeno parziale in prossimità dell’estremità prossimale 2a.

A tale proposito, di noti che preferibilmente l’estremità prossimale 2a di ciascun organo di guida 2 presenta almeno una faccia di appoggio 10a controsagomata alla superficie della rispettiva lamina 104 della vertebra 100 del paziente.

Più precisamente, l’estremità prossimale 2a dei corpi di guida 2 presenta una semiparte rastremata 11a, tale da facilitare il posizionamento e l visualizzazione da parte del chirurgo, ed una semiparte sostanzialmente piana 11b, corrispondente a detta faccia di appoggio 10a della porzione allargata 10.

Vantaggiosamente, in tal modo è possibile massimizzare la stabilità del dispositivo 1 senza incrementarne l’ingombro.

In talune forme di realizzazione, ciascun corpo di guida 2 è inoltre provvisto di un’ulteriore porzione di contatto 12, anch’essa protrudente lateralmente al corpo di guida 2 in prossimità dell’estremità prossimale 2a e configurata per attestarsi su un processo trasverso 103 della vertebra 100.

Preferibilmente, anche detta ulteriore porzione di contatto 12 è conformata ad “L”, provvista dunque di una porzione radiale 12a ed una porzione di contatto 12b orientata verso l’estremità prossimale 2a del corpo di guida 2. La porzione di contatto 12b termina a sua volta con una faccia di riscontro 12c controsagomata alla superficie del rispettivo processo trasverso 103 della vertebra 100 del paziente.

L’invenzione raggiunge gli scopi preposti e consegue importanti vantaggi. Infatti, la presenza di un dispositivo con corpi di guida “divaricati” facilita il suo posizionamento, ancor più facilitato dalla presenza di una maniglia sporgente fuori dall’ingombro dei corpi di guida stessi.

Ancor più vantaggiosa, in termini di stabilità, è poi la presenza di numerosi piedi o porzioni di contatto angolarmente spaziati in prossimità dell’estremità prossimale dei corpi di guida.

Claims

RIVENDICAZIONI 1. Dispositivo di guida monouso per chirurgia spinale, comprendente: - due corpi di guida (2) tubolari estendentesi lungo rispettivi assi principali (A) tra un'estremità prossimale (2a) e un'estremità distale (2b) per guidare un'operazione chirurgica su una vertebra di un paziente (100); - una pluralità di piedi (7) di appoggio sporgenti lateralmente a ciascun corpo di guida (2), in prossimità di detta estremità prossimale (2a), definenti ciascuno un’area di contatto configurata per attestarsi su un fianco del processo spinoso (101) o su una lamina (102) o su una faccetta (103) o su un processo trasverso (104) della vertebra del paziente (100), in una configurazione di accoppiamento; - almeno un elemento di giunzione (3) sviluppantesi tra detti corpi di guida (2), a partire dalle rispettive estremità distali (2b), per distanziarle tra loro; caratterizzato dal fatto che i corpi di guida (2) sono orientati in modo che le estremità prossimali (2b) siano più lontane tra loro rispetto alle estremità distali (2a).
2. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che i rispettivi assi principali (A) dei corpi di guida (2) sono orientati, a partire dalle estremità distali (2a), in reciproco allontanamento.
3. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 1 o la 2, caratterizzato da fatto che almeno un elemento di giunzione comprende una maniglia (5) ricurva sviluppantesi a partire da entrambi i corpi di guida (2), in allontanamento da essi, fino ad una porzione intermedia di sommità (5a).
4. Dispositivo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che una proiezione di detta porzione intermedia (5a) della maniglia (5) su ciascun asse principale (A) dei corpi di guida (2) cade al di fuori di un ingombro di detti corpi di guida (2).
5. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 3 o la 4, caratterizzato dal fatto che, con riferimento ad un piano di sezione (B) trasversale passante per detta porzione intermedia (5a) della maniglia (5), una proiezione dell’asse principale (A) su detto piano di sezione (B) definisce un primo angolo ( ) con una proiezione (Pm), su detto piano di sezione (B), di una linea mediana di detta maniglia (5).
6. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detto primo angolo ( ) è compreso tra 20 e 60°.
7. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detto almeno un elemento di giunzione (3) comprende almeno un ponte (6) di giunzione tra detti due corpi di guida (2) provvisto di almeno una porzione centrale (6a) preposta a scavalcare, con o senza contatto, un processo spinoso (101) della vertebra (100) da operare.
8. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che, con riferimento ad un piano di sezione (B) trasversale passante detta porzione centrale (6a) del ponte (6), una proiezione dell’asse principale (A) su detto piano di sezione (B) definisce un secondo angolo ( ) con una proiezione (Pb), su detto piano di sezione (B), di una linea mediana di detto ponte (6).
9. Dispositivo secondo la rivendicazione 8, caratterizzato dal fatto che detto secondo angolo ( ) è compreso tra 20 e 60°.
10. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni dalla 3 alla 9, caratterizzato dal fatto di comprendere due elementi di giunzione (3), definiti rispettivamente da detta maniglia (5) e da detto ponte (6).
11. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 10, caratterizzato dal fatto che detto ponte (6) e detta maniglia (5) si sviluppano a partire da detti corpi di guida (2) in allontanamento reciproco.
12. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni dalla 5 alla 11, caratterizzato dal fatto che detto piano di sezione (B) passa per detta porzione intermedia (5a) della maniglia (5) e detta porzione centrale (6a) del ponte (6).
13. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni dalla 5 alla 12, caratterizzato dal fatto che detto primo angolo ( ) è maggiore di detto secondo angolo ( ).
14. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni dalla 5 alla 13, caratterizzato dal fatto che la somma di detto primo ( ) e detto secondo angolo ( ) è compresa tra 45 e 100°.
15. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni dalla 10 alla 14, caratterizzato dal fatto che la porzione centrale (6a) del ponte (6) è prossimale agli elementi di guida (2) rispetto alla porzione intermedia (5a) della maniglia (5).
16. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detti corpi di guida (2) tubolari presentano rispettive pareti tubolari sviluppantisi con continuità tra detta estremità prossimale (2a) e detta estremità distale (2b).
17. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascun corpo di guida (2) comprende: - almeno un primo piede (8) definente un elemento di appoggio su un fianco del processo spinoso (101) della vertebra (100) del paziente; - almeno un secondo piede (9) orientato in allontanamento dall’altro corpo di guida (2) e definente un elemento di appoggio su un processo articolare (102) o processo trasverso (103) della vertebra (100) del paziente.
18. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 17, caratterizzato dal fatto che ciascun primo piede (8) è definito da una protuberanze (8a) sviluppantesi a partire da una parete laterale del rispettivo corpo di guida (2) e con predeterminata inclinazione rispetto all’asse principale (A).
19. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 17 o 18, caratterizzato dal fatto che detto secondo piede (9) è conformato sostanzialmente ad “L”
20. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 19, caratterizzato dal fatto che detto secondo piede (9) è provvisto di: una porzione radiale (9a) sviluppantesi in allontanamento dal rispettivo corpo di guida (2) lungo una direzione sostanzialmente ortogonale all’asse principale (A) e una porzione di contatto (9b) sviluppantesi a partire da un’estremità libera della porzione radiale (9a) trasversalmente ad essa.
21. Dispositivo di guida secondo la rivendicazione 20, caratterizzato dal fatto che detta porzione di contatto (9b) si sviluppa a partire dalla porzione radiale (9a) verso l’estremità prossimale (2a) del corpo di guida (2).
22. Dispositivo di guida secondo una qualunque delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che ciascun corpo di guida (2) comprende una porzione allargata (10) in prossimità dell’apertura prossimale (2a) e definente una base di appoggio sulla lamina (104) della vertebra (100) del paziente.