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IT201600094078A1 - SAMPLE HOLDER FOR THE CONTAINMENT OF AN EMATICAL SAMPLE, A MEASURING DEVICE TO RECEIVE THE SAMPLE HOLDER AND ITS MEASUREMENT SYSTEM - Google Patents

SAMPLE HOLDER FOR THE CONTAINMENT OF AN EMATICAL SAMPLE, A MEASURING DEVICE TO RECEIVE THE SAMPLE HOLDER AND ITS MEASUREMENT SYSTEM

Info

Publication number
IT201600094078A1
IT201600094078A1 IT102016000094078A IT201600094078A IT201600094078A1 IT 201600094078 A1 IT201600094078 A1 IT 201600094078A1 IT 102016000094078 A IT102016000094078 A IT 102016000094078A IT 201600094078 A IT201600094078 A IT 201600094078A IT 201600094078 A1 IT201600094078 A1 IT 201600094078A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
sample holder
measuring device
sample
bilirubin
measuring
Prior art date
Application number
IT102016000094078A
Other languages
Italian (it)
Inventor
Claudio Tiribelli
Zabetta Carlos Daniel Coda
Matteo Mottica
Original Assignee
Bilimetrix S R L
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Bilimetrix S R L filed Critical Bilimetrix S R L
Priority to IT102016000094078A priority Critical patent/IT201600094078A1/en
Publication of IT201600094078A1 publication Critical patent/IT201600094078A1/en

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Classifications

    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483Physical analysis of biological material
    • G01N33/487Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/4875Details of handling test elements, e.g. dispensing or storage, not specific to a particular test method
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N21/00Investigating or analysing materials by the use of optical means, i.e. using sub-millimetre waves, infrared, visible or ultraviolet light
    • G01N21/17Systems in which incident light is modified in accordance with the properties of the material investigated

Landscapes

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Description

“Portacampione per il contenimento di un campione ematico, dispositivo di misurazione per ricevere il portacampione e relativo sistema di misurazione” "Sample holder for containing a blood sample, measuring device to receive the sample holder and relative measuring system"

Campo di applicazione Field of application

La presente invenzione riguarda il campo dei dispositivi medicali. The present invention relates to the field of medical devices.

In particolare, la presente invenzione ha per oggetto un sistema per la misurazione di valori ematici, in cui il sistema comprende un portacampione adatto a contenere una striscia di assorbimento di un campione ematico ed un dispositivo per la misurazione dei valori ematici, in particolare la concentrazione di bilirubina del campione ematico presente sulla striscia. In particular, the present invention relates to a system for measuring blood values, in which the system comprises a sample holder suitable for containing an absorption strip of a blood sample and a device for measuring blood values, in particular the concentration of bilirubin of the blood sample present on the strip.

Stato dell’arte State of the art

La bilirubina è una molecola prodotta dai processi catabolici dell’emoglobina causati principalmente dalla distruzione dei globuli rossi senescenti. Bilirubin is a molecule produced by the catabolic processes of hemoglobin mainly caused by the destruction of senescent red blood cells.

L’elevata attività antiossidante della bilirubina ha portato all’ipotesi che questa molecola svolga principalmente una funzione di protezione cellulare di fronte allo stress ossidativo. The high antioxidant activity of bilirubin has led to the hypothesis that this molecule mainly performs a cellular protective function in the face of oxidative stress.

Tuttavia nelle situazioni in cui viene eliminata troppa emoglobina o si hanno dei malfunzionamenti nei meccanismi di smaltimento, la bilirubina si può accumulare nel sangue causando ittero, con posteriore deposito della stessa nei tessuti. Infatti, l’aumento della concentrazione di bilirubina nel sangue è evidenziata dalla colorazione giallastra di cute, sclere e mucose. L’ittero è comune nei neonati e si manifesta perché dopo la nascita il neonato inizia ad utilizzare globuli rossi contenenti molecole di emoglobina preparate per la vita extrauterina, portando a smaltimento i globuli rossi con emoglobina fetale appartenenti alla vita intrauterina. In conseguenza a ciò, durante i primi giorni di vita una grande quantità di globuli rossi con emoglobina fetale viene degradata, ed in aggiunta al fatto che il fegato del neonato incaricato allo smaltimento della bilirubina non è ancora funzionante al suo massimo livello, viene prodotta ed accumulata nel sangue una grande quantità di bilirubina. However, in situations where too much hemoglobin is eliminated or there are malfunctions in the disposal mechanisms, bilirubin can accumulate in the blood causing jaundice, with subsequent deposition of the same in the tissues. In fact, the increase in the concentration of bilirubin in the blood is highlighted by the yellowish color of the skin, sclera and mucous membranes. Jaundice is common in newborns and occurs because after birth the newborn begins to use red blood cells containing hemoglobin molecules prepared for extrauterine life, leading to the disposal of red blood cells with fetal hemoglobin belonging to intrauterine life. As a consequence of this, during the first days of life a large amount of red blood cells with fetal hemoglobin is degraded, and in addition to the fact that the liver of the newborn responsible for the disposal of bilirubin is not yet functioning at its maximum level, it is produced and a large amount of bilirubin accumulated in the blood.

Nonostante l’ittero sia una condizione fisiologica nella maggior parte dei casi, esso non deve venir sottovalutato perché può avere serie ripercussioni sulla salute dell’infante: la barriera emato-encefalica nel neonato non è ancora opportunamente formata e se viene superata una concentrazione di 25 mg/dL la bilirubina inizia a depositarsi nel tessuto cerebrale causando danni irreversibili al cervello (kernittero). Although jaundice is a physiological condition in most cases, it should not be underestimated because it can have serious repercussions on the health of the infant: the blood-brain barrier in the newborn is not yet properly formed and if a concentration of 25 is exceeded mg / dL bilirubin begins to deposit in brain tissue causing irreversible brain damage (kernitterus).

Le patologie generate da un eccesso di bilirubina sono tra le principali cause di disabilità a lungo termine nei bambini nati nei paesi in via di sviluppo. Questo è dovuto in parte alla presenza di fattori di rischio genetici (es. deficit di glucosio 6 fosfato deidrogenasi (G6PD)), ma principalmente alle limitate risorse economiche e strutturali che impediscono un’adeguata gestione della diagnosi e terapia dell’ittero neonatale. Diseases generated by an excess of bilirubin are among the main causes of long-term disability in children born in developing countries. This is partly due to the presence of genetic risk factors (eg glucose 6 phosphate dehydrogenase (G6PD) deficiency), but mainly to the limited economic and structural resources that prevent adequate management of the diagnosis and therapy of neonatal jaundice.

Risulta infatti estremamente importante monitorare nei neonati il livello di bilirubina per determinare se sia necessario avviare opportune terapie (ad esempio fototerapia) che facilitino lo smaltimento dell’eventuale eccesso. La pratica attuale per la gestione dell’ittero neonatale prevede di monitorare il livello di concentrazione di bilirubina prima di dimettere il bambino dall’ospedale; questo test di routine viene eseguito nei laboratori andando ad analizzare un campione di sangue solitamente ottenuto praticando un prelievo dal tallone del neonato, sfruttando metodi basati su reazioni chimiche che producono composti colorati misurabili spettroscopicamente. In fact, it is extremely important to monitor the level of bilirubin in newborns to determine if it is necessary to start appropriate therapies (for example phototherapy) that facilitate the disposal of any excess. Current practice for the management of neonatal jaundice involves monitoring the level of bilirubin concentration before discharging the baby from the hospital; this routine test is performed in laboratories by analyzing a blood sample usually obtained by taking a sample from the newborn's heel, using methods based on chemical reactions that produce spectroscopically measurable colored compounds.

Negli ultimi anni sono stati sviluppati strumenti di misura che permettessero l’analisi della concentrazione di bilirubina in maniera non invasiva. In recent years, measuring instruments have been developed that would allow the analysis of the bilirubin concentration in a non-invasive way.

E’ noto per esempio un rilflettometro transcutaneo (BiliCheck®, Respironics Inc.) che stima la concentrazione di bilirubina in base alla intensità di colorazione gialla della cute. Esso, oltre ad essere non invasivo, permette di ottenere delle misure accurate fino a livelli di concentrazione di circa 15 mg/dL. For example, a transcutaneous reflectometer is known (BiliCheck®, Respironics Inc.) which estimates the concentration of bilirubin based on the intensity of the yellow color of the skin. Besides being non-invasive, it allows to obtain accurate measurements up to concentration levels of about 15 mg / dL.

È altresì noto il brevetto WO 2012/038930 che descrive un metodo e relativo sistema per la misura della bilirubina. Patent WO 2012/038930 which describes a method and relative system for measuring bilirubin is also known.

WO 2012/038930 descrive un sistema portatile per la misura della bilirubina nel quale il campione da misurare veniva depositato su una striscia formata da una banda di supporto, un filtro ed una membrana. La composizione della striscia è tale da permettere la separazione del sangue in una parte corpuscolare e in una parte contenente solo il plasma al cui interno si trova anche la bilirubina da misurare. WO 2012/038930 describes a portable system for measuring bilirubin in which the sample to be measured was deposited on a strip formed by a support band, a filter and a membrane. The composition of the strip is such as to allow the separation of the blood into a corpuscular part and a part containing only the plasma inside which there is also the bilirubin to be measured.

WO 2012/038930 prevede opzionalmente di poter inserire la striscia in un portacampione, in modo da facilitarne l’immissione all’interno del dispositivo per effettuare la misura. WO 2012/038930 optionally provides for the possibility of inserting the strip in a sample holder, in order to facilitate its insertion inside the device to carry out the measurement.

Tuttavia, pur facilitando la procedura, il portacampione mostrato dall’arte nota mantiene comunque una serie di svantaggi che possono pregiudicare l’esito del processo di misura; in particolare, utilizzando questo portacampione si registra sulla misura una forte incidenza del contributo dovuto alla luce parassita che viene rilevata dal riflettometro utilizzato nel dispositivo per la misura della concentrazione di bilirubina. However, while facilitating the procedure, the sample holder shown by the known art still maintains a series of disadvantages that can affect the outcome of the measurement process; in particular, by using this sample holder, a strong incidence of the contribution due to stray light is recorded on the measurement, which is detected by the reflectometer used in the device for measuring the concentration of bilirubin.

Il portacampione descritto in WO 2012/038930 rende quindi più facilmente maneggiabile il campione, ma non migliora le condizioni in cui viene effettuata la misura. The sample holder described in WO 2012/038930 therefore makes the sample easier to handle, but does not improve the conditions in which the measurement is carried out.

Inoltre la bilirubina è una molecola fortemente fotosensibile; infatti il principale metodo di cura in caso di concentrazioni ematiche di bilirubina troppo elevate è la fototerapia, quindi, oltre a causare letture errate, l’incidenza di luce ambientale sul campione ne causa anche un degrado rendendo inattendibili e inutilizzabili i valori misurati. Furthermore, bilirubin is a highly photosensitive molecule; in fact, the main treatment method in case of excessively high blood bilirubin concentrations is phototherapy, therefore, in addition to causing incorrect readings, the incidence of ambient light on the sample also causes degradation, making the measured values unreliable and unusable.

Sommario dell’invenzione Summary of the invention

Un obiettivo della presente invenzione è quello di fornire un sistema che comprende un portacampione utilizzabile con un sistema portatile di misura di valori ematici, in particolare della bilirubina, che permetta di superare i limiti presenti nella tecnica nota. An object of the present invention is to provide a system comprising a sample holder usable with a portable system for measuring blood values, in particular of bilirubin, which allows to overcome the limits present in the known art.

In particolare, lo scopo della presente invenzione è di fornire un sistema che permetta di ridurre, idealmente azzerare, la quantità di luce ambientale che incide sul foto-rilevatore di luce posizionato all’interno del dispositivo di misura e sul campione durante le operazioni di misura. In particular, the purpose of the present invention is to provide a system that allows to reduce, ideally zero, the amount of ambient light that affects the light photo-detector positioned inside the measuring device and the sample during measurement operations. .

Ulteriore scopo della presente invenzione è di fornire un supporto meccanico adeguato al fine di semplificare le procedure di misura garantendo affidabilità nel tempo. A further object of the present invention is to provide an adequate mechanical support in order to simplify the measurement procedures ensuring reliability over time.

Il compito tecnico precisato e gli scopi specificati sono sostanzialmente raggiunti da un sistema comprendente le caratteristiche tecniche esposte in una o più delle allegate rivendicazioni. The specified technical task and the specified purposes are substantially achieved by a system comprising the technical characteristics set out in one or more of the attached claims.

Le rivendicazioni dipendenti corrispondono a possibili differenti o preferite forme di realizzazione dell'invenzione. The dependent claims correspond to possible different or preferred embodiments of the invention.

In particolare, il sistema secondo la presente invenzione comprende un portacampione ed un dispositivo per la misurazione di valori ematici, in particolare bilirubina. In particular, the system according to the present invention comprises a sample holder and a device for measuring blood values, in particular bilirubin.

Il portacampione è adatto a contenere una striscia di assorbimento di un campione ematico, in particolare per la misurazione della concentrazione di bilirubina, e comprendente una prima porzione, adatta ad essere afferrata da un operatore, ed una seconda porzione collegata alla prima porzione ed adatta ad essere inserita in un apposito organo ricevente del dispositivo di misurazione. The sample holder is suitable for containing an absorption strip of a blood sample, in particular for measuring the concentration of bilirubin, and comprising a first portion, suitable to be grasped by an operator, and a second portion connected to the first portion and suitable for be inserted into a suitable receiving part of the measuring device.

La seconda porzione è configurata per il contenimento di almeno parte della striscia di assorbimento. The second portion is configured to contain at least part of the absorption strip.

Il portacampione ha come peculiare caratteristica che la seconda porzione presenta una forma allungata in allontanamento dalla prima porzione e una sezione trasversale inferiore alla prima porzione in modo tale che, quando la seconda porzione è inserita entro l’organo ricevente del dispositivo di misurazione, la prima porzione si dispone a ridosso di una superficie esterna dell’organo ricevente stesso chiudendo ogni trafilamento di luce nella zona di rilevazione. The particular characteristic of the sample holder is that the second portion has an elongated shape away from the first portion and a cross section smaller than the first portion so that, when the second portion is inserted into the receiving member of the measuring device, the first portion is arranged close to an external surface of the receiving organ itself, closing any leakage of light in the detection area.

Il portacampione si caratterizza per la scelta di realizzare le due porzioni con una larghezza di sezione trasversale differente. In particolare, la seconda porzione presenta una sezione trasversale di larghezza preferibilmente compresa tra il 25% ed il 75% della larghezza della corrispondente sezione trasversale della prima porzione, in modo tale da ottimizzare l’azione di bloccaggio della luce parassita esterna, impedendone l’ingresso all’interno del dispositivo di misura. The sample holder is characterized by the choice of making the two portions with a different cross-sectional width. In particular, the second portion has a cross section with a width preferably between 25% and 75% of the width of the corresponding cross section of the first portion, in such a way as to optimize the blocking action of the external stray light, preventing its entry into the measuring device.

La seconda porzione presenta una sezione trasversale di larghezza preferibilmente, compresa tra il 35% ed il 45% della larghezza della corrispondente sezione trasversale della prima porzione. The second portion has a cross section having a width preferably between 35% and 45% of the width of the corresponding cross section of the first portion.

Il dispositivo di misurazione di valori ematici, in particolare bilirubina, comprende un organo ricevente dotato di una sede longitudinale configurata per ricevere la seconda porzione del portacampione, in modo tale che, quando la seconda porzione è inserita entro l’organo ricevente, la prima porzione si disponga a ridosso di una superficie esterna dell’organo ricevente, andando in questo modo a bloccare l’ingresso di luce ambientale all’interno della sede dove si trova il campione da misurare. Breve descrizione dei disegni The device for measuring blood values, in particular bilirubin, comprises a receiving organ equipped with a longitudinal seat configured to receive the second portion of the sample holder, so that, when the second portion is inserted within the receiving organ, the first portion be placed close to an external surface of the receiving organ, thus blocking the entry of ambient light into the site where the sample to be measured is located. Brief description of the drawings

Ulteriori caratteristiche e vantaggi della presente invenzione si rendono maggiormente chiari dalla descrizione indicativa, e pertanto non limitativa, di una forma di realizzazione preferita ma non esclusiva di un sistema di aggancio per portacampione. Further characteristics and advantages of the present invention are made clearer by the indicative, and therefore non-limiting, description of a preferred but not exclusive embodiment of a hooking system for sample holder.

Tale descrizione verrà esposta qui di seguito con riferimento agli uniti disegni, forniti a solo scopo indicativo e, pertanto, non limitativo, nei quali: - la Figura 1 mostra un portacampione secondo la presente invenzione; - la Figura 2 mostra un esploso del portacampione. This description will be set forth hereinafter with reference to the accompanying drawings, provided for indicative and, therefore, non-limiting purposes only, in which: - Figure 1 shows a sample holder according to the present invention; - Figure 2 shows an exploded view of the sample holder.

- la Figura 3 mostra un organo ricevente di un dispositivo per la misurazione di almeno un valore ematico; Figure 3 shows a receiving organ of a device for measuring at least one blood value;

- la Figura 4 mostra l’accoppiamento tra il portacampione secondo la presente invenzione e l’organo ricevente del dispositivo per la misurazione di almeno un valore ematico. - Figure 4 shows the coupling between the sample holder according to the present invention and the receiving organ of the device for measuring at least one blood value.

Descrizione dettagliata Detailed description

La Fig.1 mostra un portacampione 10 oggetto della presente invenzione. Il portacampione 10 presenta due porzioni, in particolare con 11 è stata indicata una prima porzione del portacampione 10 adatta ad essere afferrata da un operatore, mentre la seconda porzione 12 è adatta ad essere inserita in un organo ricevente 21 di un dispositivo 20 di misurazione di valori ematici, in particolare bilirubina. Fig.1 shows a sample holder 10 object of the present invention. The sample holder 10 has two portions, in particular 11 indicates a first portion of the sample holder 10 suitable for being grasped by an operator, while the second portion 12 is suitable for being inserted into a receiving member 21 of a measuring device 20 blood values, especially bilirubin.

Il dispositivo di misurazione 20 comprende componenti elettronici (per semplicità non mostrati nella Figura 3) e componenti meccanici. The measuring device 20 comprises electronic components (for simplicity not shown in Figure 3) and mechanical components.

In particolare, il dispositivo di misurazione 20 comprende i seguenti componenti elettronici: In particular, the measuring device 20 comprises the following electronic components:

- almeno un diodo ad emissione di luce (LED) configurato per emettere un fascio di luce incidente sul campione ematico sulla striscia di assorbimento del portacampione, secondo una possibile forma realizzativa preferita sono presenti 6 LED configurati per emettere radiazione luminosa a due lunghezze d’onda differenti; - at least one light emitting diode (LED) configured to emit a beam of light incident on the blood sample on the absorption strip of the sample holder, according to a possible preferred embodiment there are 6 LEDs configured to emit light radiation at two wavelengths different;

- almeno un foto-rilevatore (per esempio, un foto-diodo) configurato per rilevare un fascio ottico riflesso dal campione ematico; - at least one photo-detector (for example, a photo-diode) configured to detect an optical beam reflected from the blood sample;

- una unità di elaborazione avente la funzione di effettuare misure di valori ematici (ad esempio, la concentrazione di bilirubina) del campione per mezzo della misura della riflettanza del fascio ottico riflesso dal campione ematico. - a processing unit having the function of carrying out measurements of blood values (for example, the concentration of bilirubin) of the sample by means of measuring the reflectance of the optical beam reflected from the blood sample.

La prima porzione 11 può avere forma qualsiasi, per esempio rettangolare o prismatica, e presenta un bordo frontale 17 destinato ad entrare in contatto, o ad avvicinarsi a ridosso, con la porzione del dispositivo di misurazione 20 entro cui si inserisce la seconda porzione 12. The first portion 11 can have any shape, for example rectangular or prismatic, and has a front edge 17 intended to come into contact with, or approach close to, the portion of the measuring device 20 into which the second portion 12 is inserted.

Il bordo frontale 17 può avere una sagoma rettilinea o sostanzialmente rettilinea come nella forma realizzativa delle figure 1 e 4 annesse. Tuttavia, secondo forme realizzative non illustrate, il bordo frontale 17 potrebbe avere forme diverse, per esempio presentare una maggiore parte ricurva, per esempio con convessità adatta ad essere rivolta in uso verso il dispositivo di misurazione 20. The front edge 17 can have a rectilinear or substantially rectilinear shape as in the embodiment of figures 1 and 4 annexed. However, according to embodiments not illustrated, the front edge 17 could have different shapes, for example having a major curved part, for example with a convexity suitable to be turned in use towards the measuring device 20.

La seconda porzione 12 ha invece una forma allungata, con direzione prevalente di sviluppo orientata in allontanamento dalla prima porzione, e una sezione trasversale inferiore a quella della prima porzione 11. The second portion 12, on the other hand, has an elongated shape, with a prevalent direction of development oriented away from the first portion, and a smaller cross section than that of the first portion 11.

Preferibilmente, la larghezza L2 della sezione trasversale della seconda porzione 12 del portacampione 10 è compresa tra il 25% e il 75% della corrispondente larghezza L1 della sezione trasversale della prima porzione 11: in questo modo la parete frontale 17 della prima sezione 11 agisce efficacemente come barriera per la luce parassita esterna incidente impedendone l’ingresso, e la relativa rilevazione, da parte del dispositivo di misurazione 20. Preferably, the width L2 of the cross section of the second portion 12 of the sample holder 10 is between 25% and 75% of the corresponding width L1 of the cross section of the first portion 11: in this way the front wall 17 of the first section 11 acts effectively as a barrier for incident external stray light preventing its entry and relative detection by the measuring device 20.

Preferibilmente, la larghezza L2 della sezione trasversale della seconda porzione 12 del portacampione 10 è compresa tra il 35% e il 65% della corrispondente larghezza L1 della sezione trasversale della prima porzione 11. Preferably, the width L2 of the cross section of the second portion 12 of the sample holder 10 is comprised between 35% and 65% of the corresponding width L1 of the cross section of the first portion 11.

Con il termine “larghezza”, nell’ambito della presente invenzione, è da intendersi la dimensione perpendicolare alla citata direzione prevalente di sviluppo della seconda porzione 12, ed in particolare una direzione perpendicolare anche allo spessore della seconda porzione 12 (tale seconda porzione 12 presentando uno spessore contenuto, indicativamente di circa 1- 4 mm). The term "width", in the context of the present invention, is to be understood as the dimension perpendicular to the aforementioned prevailing direction of development of the second portion 12, and in particular a direction perpendicular also to the thickness of the second portion 12 (said second portion 12 presenting a limited thickness, approximately 1- 4 mm).

Laddove il bordo frontale 17 della prima porzione 11 presentasse una forma ricurva, per esempio convessa, il valore di larghezza L1 è da intendersi come la dimensione della proiezione del bordo frontale sulla direzione di misurazione della larghezza. Where the front edge 17 of the first portion 11 has a curved shape, for example convex, the width value L1 is to be understood as the size of the projection of the front edge on the direction of measurement of the width.

In accordo con un ulteriore aspetto vantaggioso dell’invenzione, sulla seconda porzione 12 sono presenti delle scanalature 13 (o intagli) configurate per bloccare reversibilmente la seconda porzione 12 del portacampione all’interno dell’organo ricevente 21. In accordance with a further advantageous aspect of the invention, on the second portion 12 there are grooves 13 (or notches) configured to reversibly lock the second portion 12 of the sample holder inside the receiving organ 21.

Secondo una particolare forma realizzativa, mostrata nelle figure 1 e 4 allegate, sono presenti due scanalature 13 disposte lungo il lato nella parte terminale della seconda porzione 12. According to a particular embodiment, shown in the attached figures 1 and 4, there are two grooves 13 arranged along the side in the terminal part of the second portion 12.

E’ tuttavia possibile che vi sia un’unica scanalatura 13 o che esse siano più di due, non limitate al posizionamento sui lati della porzione 12, ma anche su altre parti, ad esempio sulla base. However, it is possible that there is a single groove 13 or that they are more than two, not limited to positioning on the sides of the portion 12, but also on other parts, for example on the base.

La Fig. 2 mostra un esploso del portacampione 10, nel quale viene mostrata una sede 16, che si sviluppa su entrambe le porzioni del portacampione, adatta a contenere una striscia 15 di assorbimento del campione ematico. Fig. 2 shows an exploded view of the sample holder 10, in which a seat 16 is shown, which extends over both portions of the sample holder, suitable for containing a strip 15 for absorbing the blood sample.

Vantaggiosamente la prima porzione 11 può presentare ulteriormente un’apertura di accesso 14 dalla quale è possibile depositare il campione ematico sulla striscia di assorbimento dopo che questa è stata collocata all’interno del portacampione (10). Advantageously, the first portion 11 can further present an access opening 14 from which it is possible to deposit the blood sample on the absorption strip after it has been placed inside the sample holder (10).

È inoltre oggetto della presente invenzione un dispositivo di misurazione 20 di almeno un valore ematico, in particolare bilirubina. The present invention also relates to a device 20 for measuring at least one blood value, in particular bilirubin.

Come viene mostrato in Fig. 3, il dispositivo di misurazione 20 (mostrato solo in una parte) comprende un organo ricevente 21 dotato di una sede 22 adatta a ricevere la seconda porzione 12 del portacampione 10 in modo che quando la seconda porzione 12 è inserita nella sede 22, la prima porzione 11 si disponga a ridosso di una superficie esterna 23 dell’organo ricevente 21. As shown in Fig. 3, the measuring device 20 (shown only in part) comprises a receiving member 21 equipped with a seat 22 suitable for receiving the second portion 12 of the sample holder 10 so that when the second portion 12 is inserted in the seat 22, the first portion 11 is arranged against an external surface 23 of the receiving member 21.

All’interno della sede 22 sono presenti dei mezzi di trattenimento rilasciabili 24 configurati per agire sulle scanalature 13 della seconda porzione 12 del portacampione 10 in modo da bloccare reversibilmente il portacampione 10 nella sede 22 permettendo di vincolare il portacampione 10 al dispositivo di misurazione 20 durante le operazioni di misura impedendo che questo si sfili accidentalmente. Inside the seat 22 there are releasable holding means 24 configured to act on the grooves 13 of the second portion 12 of the sample holder 10 so as to reversibly lock the sample holder 10 in the seat 22 allowing the sample holder 10 to be fixed to the measuring device 20 during the measurement operations, preventing this from accidentally coming off.

Preferibilmente, i mezzi di trattenimento 24 sono realizzati con un meccanismo a scatto governato da molle. Preferably, the retaining means 24 are made with a snap mechanism governed by springs.

Per esempio, esso comprende una coppia di pistoncini 26 contrapposti e preferibilmente allineati, normalmente spinti in avvicinamento da rispettive molle ed atti ad allontanarsi tra loro all’inserimento della seconda porzione 12 del portacampione 10, come mostrato nelle figure 3 e 4 allegate. For example, it comprises a pair of opposed and preferably aligned pistons 26, normally pushed towards each other by respective springs and adapted to move away from each other upon insertion of the second portion 12 of the sample holder 10, as shown in the attached figures 3 and 4.

Il dispositivo di misurazione 20 presenta inoltre, in corrispondenza della sede longitudinale 22, un profilo esterno 25 controsagomato al bordo frontale 17 della prima porzione 11 del portacampione 10. The measuring device 20 also has, at the longitudinal seat 22, an external profile 25 counter-shaped to the front edge 17 of the first portion 11 of the sample holder 10.

Il profilo controsagomato 25 ha preferibilmente una forma concava adatta ad accogliere in parte la prima porzione 11 del portacampione 10, in questo modo una volta inserito il portacampione 10 nell’organo ricevente 21 si viene a formare una barriera geometrica che blocca completamente l’ingresso della luce ambientale all’interno della sede 22 dove viene a trovarsi la striscia 15 contenente il campione da misurare. In questo modo è possibile garantire che la misura non venga influenzata dalla presenza di luce parassita esterna e che il campione non sia danneggiato mentre viene effettuata la misura. The counter-shaped profile 25 preferably has a concave shape suitable for partially accommodating the first portion 11 of the sample holder 10, in this way once the sample holder 10 has been inserted into the receiving member 21 a geometric barrier is formed which completely blocks the entry of the sample holder. ambient light inside the seat 22 where the strip 15 containing the sample to be measured is located. This ensures that the measurement is not affected by the presence of external stray light and that the sample is not damaged while the measurement is being made.

Claims (11)

RIVENDICAZIONI 1. Portacampione (10) per il contenimento di una striscia (15) di assorbimento di un campione ematico, in particolare per la misurazione della concentrazione di bilirubina, comprendente una prima porzione (11), adatta ad essere afferrata da un operatore, ed una seconda porzione (12) collegata alla prima porzione (11) ed adatta ad essere inserita in un apposito organo ricevente (21) di un dispositivo di misurazione (20) di almeno un valore ematico, in particolare bilirubina, detta seconda porzione (12) essendo configurata per il contenimento di almeno parte di detta striscia (15); caratterizzato dal fatto che detta seconda porzione (12) presenta forma allungata avente una direzione prevalente di sviluppo orientata in allontanamento dalla prima porzione (11) e presenta una sezione trasversale inferiore alla prima porzione (11) in modo tale che, quando detta seconda porzione (12) è inserita entro detto organo ricevente (21), la prima porzione (11) si disponga a ridosso di una superficie esterna (23) dell’organo ricevente (21), detta seconda porzione (12) avendo una larghezza (L2) compresa tra il 25% ed il 75% della corrispondente larghezza (L1) della prima porzione (11) e preferibilmente compresa tra il 35% ed il 65%. CLAIMS 1. Sample holder (10) for containing a strip (15) for the absorption of a blood sample, in particular for measuring the concentration of bilirubin, comprising a first portion (11), suitable to be grasped by an operator, and a second portion (12) connected to the first portion (11) and suitable for being inserted into a suitable receiving organ (21) of a measuring device (20) of at least one blood value, in particular bilirubin, said second portion (12) being configured to contain at least part of said strip (15); characterized in that said second portion (12) has an elongated shape having a prevalent direction of development oriented away from the first portion (11) and has a smaller cross section than the first portion (11) so that, when said second portion ( 12) is inserted into said receiving member (21), the first portion (11) is arranged close to an external surface (23) of the receiving member (21), said second portion (12) having a width (L2) included between 25% and 75% of the corresponding width (L1) of the first portion (11) and preferably between 35% and 65%. 2. Portacampione secondo la rivendicazione 1, in cui la seconda porzione (12) presenta almeno una scanalatura (13) o intaglio configurata per interagire con mezzi di trattenimento (24) rilasciabili atti ad impedire uno sfilamento del portacampione (10) dall’organo ricevente (21). Sample holder according to claim 1, wherein the second portion (12) has at least one groove (13) or notch configured to interact with releasable retaining means (24) designed to prevent a removal of the sample holder (10) from the receiving member (21). 3. Portacampione secondo la rivendicazione 2, in cui detta almeno una scanalatura (13) o intaglio è disposta lungo una parete laterale di detta seconda porzione (12) in prossimità di una sua porzione distale rispetto alla prima porzione (11). Sample holder according to claim 2, wherein said at least one groove (13) or notch is arranged along a side wall of said second portion (12) in proximity to a distal portion thereof with respect to the first portion (11). 4. Portacampione secondo la rivendicazione 2 o 3, in cui sono presenti due scanalature (13) o intagli tra loro contrapposti. Sample holder according to claim 2 or 3, in which there are two mutually opposed grooves (13) or notches. 5. Dispositivo di misurazione (20) di almeno un valore ematico, in particolare la concentrazione di bilirubina, comprendente un organo ricevente (21) avente una sede (22) longitudinale configurata per ricevere la seconda porzione (12) di un portacampione (10) secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, in modo tale che, quando detta seconda porzione (12) è inserita entro detto organo ricevente (21), la prima porzione (11) si disponga a ridosso di una superficie (23) esterna dell’organo ricevente (21). 5. Device (20) for measuring at least one blood value, in particular the concentration of bilirubin, comprising a receiving organ (21) having a longitudinal seat (22) configured to receive the second portion (12) of a sample holder (10) according to any one of the preceding claims, in such a way that, when said second portion (12) is inserted into said receiving organ (21), the first portion (11) is arranged close to an external surface (23) of the receiving organ (21). 6. Dispositivo di misurazione secondo la rivendicazione 6, comprendente mezzi di trattenimento (24) rilasciabili configurati per agire su detta almeno una scanalatura (13) o intaglio della seconda porzione (12) del portacampione (10) per impedire uno sfilamento del portacampione (10) dall’organo ricevente (21). 6. Measuring device according to claim 6, comprising releasable retaining means (24) configured to act on said at least one groove (13) or notch of the second portion (12) of the sample holder (10) to prevent a removal of the sample holder (10) ) from the recipient organ (21). 7. Dispositivo di misurazione secondo la rivendicazione 6, in cui detti mezzi di trattenimento (24) sono posti in una parte della sede longitudinale (22) distale rispetto alla superficie (23) esterna dell’organo ricevente (21). 7. Measurement device according to claim 6, wherein said holding means (24) are placed in a part of the longitudinal seat (22) distal to the external surface (23) of the receiving organ (21). 8. Dispositivo di misurazione secondo la rivendicazione 6 o 7, in cui detti mezzi di trattenimento (24) sono configurati per agire su lati contrapposti della seconda porzione (12) del portacampione (10) in modo tale da interagire con intagli (13) o scanalature contrapposte di detta seconda porzione (12). 8. Measuring device according to claim 6 or 7, wherein said holding means (24) are configured to act on opposite sides of the second portion (12) of the sample holder (10) so as to interact with notches (13) or opposite grooves of said second portion (12). 9. Dispositivo di misurazione secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 6 a 8, in cui detti mezzi di trattenimento (24) comprendono almeno un elemento di aggancio a scatto configurato per innestarsi a scatto su una rispettiva scanalatura (13) o intaglio ed associato ad una molla di contrasto per realizzare uno sfilamento del portacampione (10) con una forza di richiamo superiore ad un valore di soglia prestabilito. Measuring device according to any one of claims 6 to 8, wherein said retaining means (24) comprise at least one snap-hook element configured to snap-fit onto a respective groove (13) or notch and associated with a contrast spring to extract the sample holder (10) with a return force higher than a predetermined threshold value. 10. Sistema di misurazione di almeno un valore ematico, in particolare bilirubina, comprendente un portacampione (10) secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni da 1 a 4 ed un dispositivo di misurazione (20) secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni da 5 a 9. System for measuring at least one blood value, in particular bilirubin, comprising a sample holder (10) according to any one of the previous claims 1 to 4 and a measuring device (20) according to any one of the previous claims 5 to 9. 11. Sistema di misurazione secondo la rivendicazione 10, in cui detto dispositivo di misurazione (20) presenta, in corrispondenza di detta sede (22) longitudinale, un profilo esterno controsagomato (25) associato ad un corrispondente profilo esterno frontale (17) della prima porzione (11) del portacampione (10) e preferibilmente avente forma concava, per accogliere detto profilo esterno frontale (17) della prima porzione (11) del portacampione (10).11. Measuring system according to claim 10, wherein said measuring device (20) has, in correspondence with said longitudinal seat (22), a counter-shaped external profile (25) associated with a corresponding external front profile (17) of the first portion (11) of the sample holder (10) and preferably having a concave shape, to accommodate said external front profile (17) of the first portion (11) of the sample holder (10).
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