HK1225661B - 经颈静脉肝内门体分流装置 - Google Patents

Description

经颈静脉肝内门体分流装置

相关申请的交叉引用

本申请是于2012年10月15日提交的共同未决的美国专利申请号13/651,682的延续部分，该美国专利申请是于2009年12月22日申请的美国专利申请号12/644,452(目前是美国专利号8,287,481)的延续部分，该专利要求于2008年12月24日申请的已经期满的美国临时专利申请号61/140,693的优先权。

技术领域

本申请涉及一种用于快速定位肝门静脉以在门静脉与肝静脉之间建立穿过人体肝脏的分流的装置和方法，并且具体涉及一种经颈静脉肝内门体分流(“TIPS”)装置和使用该装置建立TIPS的方法。

背景技术

人体肝脏具有多种对生命必不可少的功能，包括分解脂肪、代谢/存储葡萄糖、产生尿素、合成氨基酸、过滤毒素、存储维生素和矿物质以及代谢胆固醇。通常，健康的肝脏从肝门静脉接收约70-75％的血液供应并从肝动脉接收25-30％。血液通过与恰好位于心脏下方的下腔静脉连通的肝静脉离开肝脏。

肝硬化是一个术语，指的是对肝脏的无法修补的损害，其中肝实质逐渐被疤痕组织所取代。随着时间的推移，这可进展为完全性肝衰竭。有很多肝硬化的成因，但是最常见的成因包括酗酒、肝炎、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、毒素/药物暴露以及各种遗传和自身免疫条件。当肝脏变得硬化，正常的血流模式被改变。特别地，门静脉内的压力增大，导致通常会流到肝脏的血液倒退/溢出(“back-up”)。随着时间推移，通常朝着肝脏流动(向肝的)的门血液可倒转并流动离开肝脏(离肝的)。随着门静脉压力的升高，血液找到替代的路线返回心脏。这通常以静脉血管曲张的形式发生，其特别易于导致出血，这种出血具有可能致命的后果。

另外，与肝硬化一起观察到的增大的门静脉压力使内脏的内脏血管床内的毛细血管静水压力升高。加之受损的肾功能和钠潴留，随着静水压力的升高，在患者的腹部中可形成漏出性积液，被称为腹水。尽管这最初通常是通过药物疗法来管理，流体的量可变得相当大并且药物疗法难以治疗。

最初是由Rosch等人在1969年描述过，TIPS疗法在门静脉与肝静脉之间形成了分流，所述分流允许血液绕过硬化的肝实质，所述硬化的肝实质是造成肝门静脉压力升高的原因。在这样做时，TIPS过程降低了门压力并且在药物疗法难以治疗的静脉曲张破裂出血、难治性腹水以及难治性肝性胸水(继发于肝脏衰竭的流体围绕肺部)的管理中指示。

有一些用于TIPS疗法的商用设备。TIPS过程是在全身麻醉下，通过进入患者的右内颈静脉并穿过上腔静脉、心脏以及下腔静脉使导管前进到右肝静脉来执行的。一旦形成了导管到右肝静脉的入口，较大的护套会随后被放入右肝静脉。通过该护套，大的针(通常是16级(16Gauge))被推动穿过肝静脉的壁并在右门静脉的预期方向向前下偏中间地进入实质。当针被推进以后，注射器被附连到针的后面并且针被缓慢地取出。当血液被吸出时，少量的对比剂被注射到针内以确认进入右门静脉。随后通过针，使线进入右门静脉和主门静脉。通过该线，管道被球囊扩张并且覆膜支架被放置并由此形成分流。

尽管使用了术前成像以及术中楔形门静脉造影术，进入门静脉往往很难，因为它要求针在获得进入之前多次穿过肝脏。针穿过肝脏与这些并发症相关，包括腹腔内出血(频率1-13％)、胆道出血(频率1-4％)以及瘘管形成(频率<1％)。同样重要的是，门静脉接入的困难延长了手术时间，并且增加了医院资源/费用的使用并且对延长麻醉和透视辐射照射的患者增加了风险。因此，需要一种能够更加安全和快速地接入门静脉的TIPS装置和方法。

发明内容

本发明涉及一种装置，该装置设计用于改善TIPS过程中门静脉导管插入的安全性和疗效，以及一种使用该装置的方法。这是通过同时将多根小针从装置的TIPS针的远端推入肝实质来完成的。在这样做时，装置允许在每次穿过肝脏时从明显较大的体积采样，由此促进从肝静脉快速地将导管插入门静脉。

所提出的装置优于现有技术，因为它使用了多根被同时推入肝实质的针，每根针都小于用于通常的TIPS过程的针。当被手动推入肝实质时针会逐渐在区域中舒展开并伴随着尖端相应地形成正方形或多边形图案。与TIPS疗程通常所使用的通入单根针相比，使用多根针增加了将导管插入门脉管系统的可能性并且减少了完成该插入的时间。

另外，用于该装置的针比用于通常TIPS过程的16级的针小得多。本发明使用的针小至21级或23级。使用较小的针对肝脏血管的创伤更小。这因此会降低可致命的并发症的可能性，包括大出血、胆道出血、瘘管形成以及对相邻器官的损伤。容纳这些较小的针的较大的针仅仅被推入肝实质一小段距离并因此损伤性小得多。

本发明的另一实施例包括插入装置，所述插入装置包括具有笔直的(在下一段中讨论)或可操纵的内针的外导向件。具有可操纵针的组装好的装置允许针被指向与外导向件相同的方向。可操纵的针可沿着360度圆弧指向任意方向。使用可操纵的内针，通过允许操作者将针操纵至门静脉的预期方向而降低了门静脉导管插入的难度。这赋予了与多针实施例同样的优点，包括减少了疗程的时间并增加了安全性。减少了疗程时间赋予了这些优点：节约成本，降低了对患者的麻醉风险，并且减少了患者和操作者的射线照射。该装置另一个的实施例包括将弯曲的内针(其允许操纵)替换为笔直的内针(不可操纵的)。这会用于操作者认为门静脉直接位于弯曲的外导向件前面的情形中。在这种情况下，笔直的针对于门静脉导管插入将是最佳的，因为它提供了更加直接的路径。

在一些实施例中，所述装置包括，细长的中空外导向件；具有内腔和第一鲁尔接头锁的外手柄，所述外手柄附连在外导向件的近端，所述外导向件与内腔和鲁尔接头锁流体连通；细长的中空内针；以及具有第二鲁尔接头锁的毂套，所述毂套附连在所述内针的近端，所述内针与第二鲁尔接头锁流体连通。所述内针通过第一鲁尔接头锁被滑动地接收并通过内腔接收到外导向件内。所述内针构造成通过操作毂套在外导向件内旋转；并且内针的远端尖端展开到外导向件的远端尖端外并超过所述外导向件的远端尖端，内针的远端尖端构造成被推入肝实质以定位门静脉。为了帮助定位门静脉，内针能够从中吸取流体。

本发明还包括一种对执行经颈静脉肝内门体分流疗程所必需的使用外导向件/内针装置来定位肝脏门静脉的方法，包括通过颈静脉将导管插入接收经颈静脉肝内门体分流的患者的肝静脉。将装置插入到颈静脉并且直到肝静脉。旋转装置的外手柄直到外导向件位于肝门静脉的预期方向。使外手柄稳定并且通过毂套将内针旋转至肝门静脉的预期方向。对毂套施加压力并且使内针的远端尖端沿朝着门静脉的方向穿过肝静脉的壁而前进到肝实质。在内针内部形成吸力以定位肝脏门静脉并建立到门静脉的分流。

因此，本文所述的装置会通过缩短手术的时长来引起可观的成本节约以及改进的安全性。手术时间的减少是显著的，因为其降低了与施行全身麻醉相关的并发症的发生率。另外，手术时间的减少为医疗保健制度提供了节约费用的好处。

在另一个实施例中，装置使用了从TIPS针的远端延伸的6个小针。

在再一个实施例中，装置使用了从TIPS针的远端延伸的8个小针。

在又一个实施例中，装置仅使用了一个护套，所述TIPS针从该护套中穿过。

在又一个实施例中，装置使用了接收可操纵的弯曲内针的外导向件和用于操作内针的装置以在TIPS手术中定位门静脉。

本发明的目的在于提供一种多针的TIPS装置，该装置可以更加安全和快速地获得从肝静脉进入门静脉的入口。

本发明的另一个目的在于提供一种用于使用多针的TIPS装置的方法以减少建立分流所需的时间。

根据将在下文中变得明显的这些和其他目的，现特别参照附图来描述本发明。

附图说明

图1是示出了人体肝脏、肝静脉和门静脉的附图。

图2是处于收缩状态的本发明的正视侧剖视图。

图3是处于扩张状态的本发明的正视的侧剖视图。

图4是根据本发明所形成的外护套的被部分切除的侧立面图。

图5是根据本发明所形成的内护套的被部分切除的侧立面图。

图6是根据本发明所形成的处于收缩状态的TIPS针的侧立面图。

图7是根据本发明形成的，具有四个处于伸长状态的接合针并且TIPS针的尖端为虚线的TIPS针的侧视图。

图8是根据本发明形成的TIPS针的远端部分切除的立体图。

图9是根据本发明形成的，其中探针部分为虚线的TIPS针的远端的侧立面图。

图10是根据本发明所形成的接合针与公用针毂套的侧立面图。

图11是根据本发明所形成的探针与公用探针毂套的侧立面图。

图12是根据本发明所形成的抽吸注射器的横截面的侧立面图。

图13是处于收缩状态的本发明另一实施例的立体图。

图14是本发明另一实施例的立体图，其处于伸长的状态并且示出了从毂套移去的毂套帽。

图15是本发明另一实施例的特写立体图。

图16是用于本发明的一个实施例中的外导向件的立体图。

图17是用于本发明的一个实施例中的内针的立体图。

图18是用于本发明的一个实施例中的内针毂套的立体图。

图19是用于本发明的一个实施例中的毂套帽的立体图。

具体实施方式

首先参照图1，描述根据本发明的一种多针TIPS装置和使用该多针TIPS装置的方法。本文所述的装置和方法对于快速定位用以建立通过人体肝脏100连接右肝静脉101到右门静脉102的分流103的正确的门静脉是理想的。

现参照图2，3，4，5，6和7，装置200及其基本组件被分开描述并且在收缩和伸长的状态被描述。图2示出了处于收缩状态的装置200，这是未接合的默认状态。外护套201是装置200的基本外部组件。外护套具有内部扩张器以允许通过一导线进入右肝静脉。外护套201是十(10)弗伦奇(French)(供参考，1French＝3mm)的护套，其由半刚性材料制成。在图4中，外护套201具有长度在35cm到40cm之间的轴以及在其近端具有外侧端口202的外毂套203，该外侧端口是为允许冲洗外护套201而设计的。

在图5中，外护套201的内腔容纳内护套204。内护套204为八(8)弗兰奇护套，其由半刚性材料制成。长度为45cm的内护套的轴具有锥形端部207。内护套204还具有内毂套205并在其近端具有内侧端口206以允许冲洗内护套204。内护套204的轴还具有编结金属壁，以在不损坏内护套204的情况下允许8弗兰奇的针通过。

内护套204的内腔容纳TIPS针208，其总长度为50cm，包括在TIPS针的远端214处的7cm的弯曲部分211。TIPS针是由半刚性材料制成的八(8)弗兰奇的针。弯曲部分211具有30度的弯曲。在TIPS针208的远端是TIPS针尖端209(见图6)。在TIPS针208的远端附近，在TIPS针尖端209之前，有设计成允许小针穿过的四个针孔212。TIPS针还具有在TIPS针的近端215处的TIPS针毂套213。

回到图3，该图示出了以伸长状态示出的装置200。所述伸长状态是接合状态，并且由来自TIPS针204的远端214的四(4)个接合针216的伸长所限定。接合针216分别是由半刚性材料制成的二十三(23)级的针并且各自在尖端具有预成型的平缓曲线。接合针216穿过TIPS针内腔210，其中每个接合针216从TIPS针208的四个针孔212之一伸出。在TIPS针内腔210内，接合针216被TIPS针内腔208中的薄薄的水平和垂直分隔板218隔开。如图7中所见，在伸出时，接合针216逐步以方形排列舒展开。当全部伸出时，接合针216位于方形排列中，其中针之间有2-3cm的距离。

现参照图8、9、10和11，示出了包括装置内部的基本组件。图8示出了TIPS针208的近端215。在TIPS针208的近端215处是TIPS针毂套213。TIPS针毂套213用作TIPS针208的底部并容纳毂套接合器217。由于TIPS针内腔208中的水平和垂直分隔板218，TIPS针内腔208包含了四个不同的腔室，每个腔室可容纳一个接合针216。接合针各自附连到公用的针毂套223，这允许接合针同时被推进和缩回。为了在接合针216从TIPS针208伸出时确保它们恰当的排列，每个接合针216在TIPS针208内具有特定的目标腔室。如果接合针216被插入正确的腔室，那么一旦接合针216被完全推进TIPS针208，公用的针毂套223会接合毂套接合器217。

探针221用于填充接合针内腔219并在其前进到接合针内腔219时为接合针219提供额外的硬度。探针221具有二十三23级的尺寸，其由半刚性材料制成，并且全部附连到公用的探针毂套222。另外，探针221具有与接合针216相同的预成型的曲线。通过首先插入滑盖220，然后插入公用的针毂套223，并且最后插入接合针内腔219来使用探针221。

现参照图12，示出了特别设计的注射器224。注射器224是六十(60)cc的注射器，其目的是接合公用的针毂套223(图9)并通过接合针内腔219提供抽吸。注射器具有带有四个独立注射器腔室227的接合尖端225，其中每个腔室227对应于四个接合针内腔219中的一个(图8)。除了用于每个注射器腔室227的开口，接合尖端225还容纳配合公用的针毂套223的注射器接合器228。当注射器224接合到公用的针毂套223并且注射器224的柱塞226被拉动时，通过各个接合针内腔219提供抽吸。

装置的操作开始于从右颈静脉进入右肝静脉101(图1)。在超声引导下，二十一(21)级的针会被用于进入右颈静脉。获得进入之后，0.018”的导线通过该二十一(21)级的针的内腔推进并且其位置通过荧光透视法确认在上腔静脉中。过渡扩张器用于扩大导线的尺寸。随后将导管插入右肝静脉101。根据需要进行肝静脉楔压测定和门静脉造影术。外护套201和内部扩张器在导线上被推进右肝静脉101。内部扩张器随后被移去并且外侧端口202被连接到肝素化盐水冲洗器。

接着，TIPS针208被部分地插入内毂套205并且随后插入内护套204，从而不会使TIPS针尖端209延伸超过内护套204的远端。TIPS针208与内护套204组合的装置随后被插入外毂套203并且随后插入外护套201并且延伸到右肝静脉101的壁。一旦被放置好，内侧端口206可根据需要连接到肝素化盐水冲洗器。

接合针216及其固定的探针221随后被推入TIPS针毂套213，但是接合针216的尖端不会延伸到TIPS针208的端部附近的孔中。此时，组合的装置会如图2所示。接着，TIPS针208被缓缓地推进一小段距离在右门静脉102的预期方向上向前居中地进入肝实质。TIPS针被推入肝实质的距离大约在1cm左右，而不像用于典型的TIPS装置的通常大约为5cm的距离。

一旦TIPS针208被固定到合适的位置，接合针216及其内探针221被缓慢地推进肝实质。此时，组装的装置会如图3所示。接合针216被推进大约3-6cm。随着接合针216通过TIPS针208端部附近的针孔212被推入肝实质，它们会逐渐地以正方形舒展开，如图7所示。当全部伸出时，接合针的尖端会位于方形图案中，其中针之间有2-3cm的距离。因为针通过进一步的推进渐渐地舒展开，使接合针216伸长较小的距离会导致针尖端更靠近彼此地位于较小的正方形图案中。

通过拉动公用的探针毂套222从接合针内腔219中移除探针221。随着探针221从接合针216中退出，它们的尖端被针盖220覆盖。该针盖220被设计成防止针刺伤操作者和从接合针216移除时保持探针尖端在一起。然后探针221及其被针套220覆盖的尖端可被放到侧边。

随着探针被移除，注射器224随后附连到公用的针毂套223，并且每个注射器腔室227对应着一个接合针内腔219。操作者随后拉动柱塞226，以通过接合针内腔219和接合针216的尖端来形成吸力。随后通过拉动注射器224与公用针毂套223而使接合针219通过肝实质慢慢缩回，同时由注射器224进行抽吸。当操作者缩回接合针216时，在各注射器腔室227中仔细查找门血液的存在。如果血液未被抽吸，接合针216可缩进TIPS针208而探针221被重新放置到接合针216中。然后接合针216在不同的方向前进并且该过程重复直到成功吸入血液。

当血液被吸入到这些注射器腔室227中的一个时，接合针216的回缩立即停止。记录容纳有血液的注射器腔室227和相应的接合针内腔219。然后注射器224从公用针毂套223移除。少量的对比剂随后被注射入抽吸到血液的接合针内腔219中。这通过荧光透视进行以确定进入了右门静脉102。接着，在荧光透视下，0.018"的导线被推进吸入了血液的恰当的接合针内腔219。该导线充分进入右门静脉102并随后进入主门静脉、脾静脉，如果必要则进入肠系膜上静脉，以获得对进一步介入的足够的把握。

一旦获得足够的把握，TIPS针208和所附连的接合针216作为一个单元在导线上被一起拉回。随后在0.018”的导线上进行连续的扩张并且0.018”的导线被扩大为更大的0.035”的导线。在0.035”的导线上，球囊成形术和放置覆膜支架可以像使用典型的TIPS疗程完成的一样来执行。完成该疗程包括重复门静脉造影和门静脉压力测量以及根据需要可能的静脉曲张栓塞术。

参照图13-19，示出了本发明的另一个实施例，提供了作为TIPS疗程一部分的另一种定位和进入门静脉的合适的和改进的方法。

图13所示的组合的装置描述了本发明的一个在组装状态的实施例。外手柄A(如图15中单独示出)连接到外导向件(导套)K(如图16中单独示出)。外手柄A沿其下缘具有指夹B。这些指夹B允许操作者根据需要用一只手(通常是左手)扭动外导向件K。外手柄A也具有指翼部C。通过提供杠杆以便手的基部可以推抵内针毂套F，指翼部被另一只手(通常是右手)用以协助展开内针J。外导向件K的近端具有鲁尔接头锁D，其不只允许将内针J插入外导向件K，也允许标准注射器附连在其上以根据需要用于抽吸或者注射。内腔E设置在外手柄A内，并从中延伸而与外导向件K和鲁尔接头锁D连通。在一些实施例中，内腔E大到恰好足以容纳4弗伦奇导管的通过。外手柄的内腔E与外导向件K和鲁尔接头锁D连续并流体连通。在一些实施例中，外导向件K尺寸在40到50cm，并且在其远端具有产生20到45度之间的弧度的平缓曲线。在一些实施例中，外导向件K的末端是齐平没有斜面的。

内针J滑动并可移除地接收在外导向件中，穿过鲁尔接头锁D设置，穿过内腔E并进入外导向件K。在内针J的近端的是毂套F。毂套F具有毂套帽G，其覆盖在衬毂套F和内针J的内腔之间提供通道的鲁尔接头锁I。该鲁尔接头锁将同样地不仅允许0.035英寸的导线通过毂套F并进入内针J，也将会允许附连标准注射器以根据需要用于抽吸或者注射。内针毂套F和毂套帽G在图18和19中分别单独示出，其中图18示出了从毂套F突出的鲁尔接头锁I。

内针毂套F允许操作者在外导向件K内以360度范围内转动和扭动内针J。由于毂套F固定到内针J的近端，上述动作以1:1的方式完成。内针毂套F具有标记H，其指示内针J的曲线的方向从而使操作者了解内针J所指向的方向。这允许使用者手动确定内针J的远端尖端的定向而不必依赖于诸如荧光透视法的成像术。

在一些实施例中，内针J的长度在45到55cm之间，并且在其远端具有产生20到45度之间的弧度的平缓曲线。因此，内针J的远端会基本上匹配外导向件K的远端的弯曲和轮廓。具有相同长度的直型的内针J是本装置的替代实施例。直线型和曲线型的内针J都会具有斜面尖端，以便为穿透肝实质提供必要的锐度。其与外导向件K的非斜面远端尖端的实施例不同，因为外导向件K不需要被用来穿透肝脏。

在一些实施例中，内针J具有亲水涂层或特氟龙涂层以减少内针J和外导向件K之间的摩擦。作为该装置的替代实施例，内针可围绕内针J的外部具有4弗伦奇的塑料聚合物套管/导管。这种套管/导管在端部会具有鲁尔接头锁(允许其锁定到内针毂套F)，并且极其类似于标准诊断造影导管。在使用该装置时，套筒/导管将与内针J一起推进。套筒/导管的目的在于减少摩擦和便于将导管插入门静脉以及一旦内针J发现门静脉时推进导线。

本发明的实施例的操作如下：与任何标准的TIPS过程一样，目标是使用覆膜支架作为使血流通过肝脏的管道在肝静脉和门静脉之间形成分流。这如图1中所示，在其中血液从门静脉102流到肝静脉101。通常情况下，这涉及右肝静脉和右门静脉之间的连通，但也可有变化，取决于患者的解剖结构和对额外分流的需求。

使用标准血管造影技术，使得将导管插入右颈静脉、下腔静脉、然后肝静脉(通常是右面的)。确定导管插入合适的肝静脉后，硬导线被放置在静脉内的远侧。越在硬导线上，10弗伦奇的护套被充分地推进肝静脉。对此，门静脉楔压和对闭塞球体的楔形门静脉造影能够以操作者的判断进行操作，以揭示目标门静脉的位置和评估门静脉高压的等级。

本发明的装置随后穿过护套并被推到护套的尖端。组合的装置被推进，而内针J和毂套F被缩回以使内针J的锋利尖端最初不会延伸超出外导向件K的尖端。一旦该组合的装置的远端尖端到达护套的尖端，就缓慢地撤回护套以露出外导向件K。

利用外手柄A，该装置被旋转到目标门静脉的通常预期的方向上。然后操作员通过他或她的左手使外手柄A稳固并因此使外导向件K稳固。然后内针毂套F被操作者的右手旋转到目标门静脉预期的方向上，以微调门静脉的靶位。利用右手，两根手指放在指翼部C上。右手的底部随后用于对内针毂套F的基部施加压力，使内针的远端尖端前进到肝实质。

随后移去内针毂套F的毂套帽G，露出的内针毂套F的鲁尔接头锁I。含有生理盐水的注射器附连到鲁尔接头锁I并且少量生理盐水被注入以清洗内针J的内腔。移去含有生理盐水的注射器A，并且附连对照的染色注射器。进行轻微的抽吸并注入少量染色剂，同时，使内针J和内针毂套F慢慢地朝着外导向件K缩回。一旦发现门静脉，导线可直接通过内针J的内腔被推入门静脉，或者内针J的套筒/导管可在内针J上被推入门静脉内，此时可移去内针J和内针毂套F。如果在内针J的初始展开阶段没有找到门静脉，则可重新装上毂套帽G，然后可将内针J和内针毂套F旋转到新的方向并重复此过程直到门静脉被发现。

无论确切的技术如何，一旦导线成功地进入门脉管系统，其余的TIPS疗法都是用标准的技术完成的。这需要在导线上并通过外导向件手柄A和外导向件K将4弗伦奇的导管推入门静脉。被推入的初始导线随后替换为硬导线，诊断用4弗伦奇冲洗导管可在该硬导线上前进并用于进行门静脉造影和获得门静脉压力。硬导线被替换并移去诊断用冲洗导管。现在，外导向件K和外手柄A可以安全地移去。随后通过肝实质的区域球囊扩张，直到10弗伦奇的护套可以成功地从肝静脉通过肝实质前进到门静脉。一旦护套前进到门静脉，TIPS支架按照制造商的说明书展开并且通过球囊成形术调整直径直到获得期望的门体梯度。

本文以被认为是最有实用性和最佳的实施例示出并描述了本发明。然而可以意识到，在本发明的范围内可以对其进行修改并对本领域的技术人员来说会有明显的修改。

Claims (6)

1.一种用于通过在肝脏中定位门静脉用以接纳分流来快速建立经颈静脉肝内门体分流的装置，包括：

细长的中空外导向件；

具有内腔和第一鲁尔接头锁的外手柄，所述外手柄附连在外导向件的近端，所述外导向件与内腔和第一鲁尔接头锁流体连通；

细长的中空内针；

具有第二鲁尔接头锁的毂套，所述毂套附连在所述内针的近端，所述内针与第二鲁尔接头锁流体连通；

其中，所述内针通过第一鲁尔接头锁被滑动地接收并通过内腔进入到外导向件内；

其中，内针构造成通过操作毂套在所述外导向件内旋转；以及

其中，内针的远端尖端伸展到外导向件的远端尖端外并且超过所述外导向的远端尖端，内针的远端尖端构造成前进到肝实质以定位门静脉。

2.如权利要求1的装置，其特征在于，内针能够通过其抽取流体。

3.如权利要求1的装置，其特征在于，进一步包括可移除地接收在毂套上的毂套帽。

4.如权利要求1的装置，其特征在于，进一步包括在外手柄上的指翼部，以帮助内针展开。

5.如权利要求1的装置，其特征在于，进一步包括在毂套上的标识物，所述标识物提供了对内针定向的指示。

6.如权利要求1的装置，其特征在于，所述外导向件和内针的远端尖端具有匹配的弯曲几何形状。