FR3138617A1 - Dispositif medical de lancement de l’aiguille d’une seringue. - Google Patents

Abstract

Dispositif médical (1) de lancement de l’aiguille d’une seringue jetable dans un site d’injection intramusculaire en médecine humaine, comprenant une aiguille (8A) avec capuchon jetable (8B) du type aiguille à embase, un élément cylindrique creux, sous la forme de deux tubes assemblés (1A) et (1B), comprenant une ouverture (1C) pour l’aiguille, un mécanisme d’entraînement indépendant positionné à l’intérieur des deux tubes assemblés, un positionneur central (8), engagé au bout d’un axe d’entraînement par filetage pour recevoir l’embase de l’aiguille (8A) munie de son capuchon (8B), et deux broches d’éjection se déplaçant axialement à travers un alésage dans l’axe d’entraînement, pour éjecter le capuchon (8B) de l’aiguille (8A) du positionneur de l’axe d’entraînement. Voir Figure 1

Description

DISPOSITIF MEDICAL DE LANCEMENT DE L’AIGUILLE D’UNE SERINGUE. DOMAINE DE L’INVENTION

Le domaine de l’invention concerne des dispositifs médicaux destinés à des injections intramusculaires, et plus particulièrement des dispositifs médicaux de lancement de l’aiguille d’une seringue, en médecine humaine ou animale.

ETAT DE LA TECHNIQUE

Des injections en intramusculaire sont considérées comme des actes simples qui doivent être réalisés dans le respect des règles d’asepsie, des repères anatomiques et de la sécurité des patients. Pour autant, une inattention ou une imprudence et parfois une confiance exagérée en soi et en ses capacités pratiques de la part de personnels paramédicaux, peuvent être à l’origine de complications : lésions de nerfs, des vaisseaux sanguins, des abcès, des hématomes, ou des réactions aux médicaments. Ces complications peuvent engager la responsabilité des personnels de santé effectuant ces injections.

Par ailleurs, L’Organisation Mondiale de la Santé évoque le nombre de 3 millions d’agents de santé en situation de risque, exposés chaque année au risque de contracter des infections transmises par les agents pathogènes présents le sang à la suite d’une piqure d’aiguille.

En outre, il est très important de pouvoir traiter la bélonéphobie – ou la phobie des aiguilles - pour les patients qui ont des problèmes d’aversion aux aiguilles, tout en cherchant à cacher le regard direct de l’aiguille. Cette phobie des aiguilles se soignait jadis par le fait de faire coucher de côté le patient et d’assurer le contrôle imminent de la respiration du patient à piquer.

Cette phobie représente d’ailleurs un obstacle de poids pour les femmes désireuses d'avoir un enfant. En effet, en prévision de la conception et ensuite au cours de la grossesse, elles doivent se plier à plusieurs examens biologiques nécessitant des prises de sang. Et la bélonéphobie est bien entendu aussi handicapante dans le cas d'analyses de dépistage ou pour la vaccination. Dans les cas les plus graves, le simple fait d'envisager la confrontation à l'objet de leur frayeur provoque des sueurs froides et des tremblements.

Dans première technique d’injection s'appelle méthode standard, on tend la peau sur le site d’injection avec les doigts de la main qui ne tient pas la seringue, puis on introduit l’aiguille à 90° à la perpendiculaire du site d’injection en un mouvement rapide similaire à une fléchette. De cette manière, la douleur est atténuée. Avec la méthode standard, le risque de fuite du produit le long de l’aiguille et dans les tissus sous-cutanés existe. Outre une légère augmentation de la douleur, l’absorption de la substance médicamenteuse dans l’organisme est altérée.

La technique du trajet en Z consiste à faire glisser la peau et les tissus sous-cutanés avec la main qui ne tient pas la seringue sur le côté, 3-4 cm sous le site d’injection. On effectue l’injection en introduisant l’aiguille à 90° d’un mouvement rapide, comme un dard, et lorsque l’introduction du liquide est terminée, on retire l’aiguille avant de relâcher la peau.

La technique d’injection en Z permet de créer un parcours non linéaire qui empêche le liquide de remonter vers les tissus sous-cutanés. Le trajet en Z peut être utilisé sur n’importe quel groupe musculaire approprié, l’important étant de pouvoir faire glisser les tissus supérieurs d’au moins 2,5 cm.

Aussi, il est très important de pouvoir traiter la bélonéphobie pour les patients qui ont des problèmes d'aversion aux aiguilles, tout en cherchant à cacher le regard direct de l'aiguille qui se soignait jadis par le fait de faire coucher de côté le patient et assurer le contrôle imminent de la respiration du patient à piquer.

Les problèmes rencontrés dans la pratique d’une injection intramusculaire peuvent inclure : la vision de l’aiguille, le non-respect de l’angle de 90°, l’absence d’un mouvement rapide similaire à une fléchette ou mouvement rapide, l’impossibilité de régler la pénétration de l’aiguille au 2/3 de sa longueur ou moins, la difficulté de faire l’injection sur un point très précis, de faire une auto-injection en cas d’urgence par le patient lui-même sans attendre l’arrivée tardive des secours, de faire deux injections successives par une seule aiguille en remplaçant uniquement la seringue par une autre, d’où moins d’aiguilles, moins de piqures et douleurs.

Différentes techniques de lancement d’aiguille ont déjà été proposées. On peut notamment citer le documentFR1601237qui divulgue un injecteur constitué d'un support creux, d'un percuteur creux en forme de travers duquel passe une tige portant l'aiguille, d'un ressort d'injecteur de longueur suffisante pour assurer une plage de réglage de la pression à partir d'une butée formée par un bouchon réglable, et d'une gâchette à ressort fixant le percuteur et la tige porte-aiguille dans diverses positions selon les besoins de la seringue intramusculaire et hypodermique.

Le documentUS 4,373,526divulgue un dispositif pour seringues d'injection intramusculaire et d’injection sous-cutanée en milieu humain ou vétérinaire, caractérisé par un manchon essentiellement tubulaire, dont le diamètre intérieur est légèrement supérieur au diamètre extérieur d'une seringue d'injection associée, et qui est pourvu à l'intérieur d'au moins un dispositif de serrage ou élément de maintien qui se libère, lorsqu'une certaine pression est atteint, le mouvement vers l'avant du corps de la seringue avec l'aiguille qui est disposée dans le manchon. La longueur du manchon et la position de l'élément de serrage dans celui-ci sont dimensionnées de manière à ce que l'aiguille reste complètement dans le manchon avant d'appliquer la pression. Après le l'application de la pression, la profondeur d'injection souhaitée peut être atteinte à l'extérieur de la manche.

A nos jours il n’existe aucun dispositif capable d’assurer le lancement des aiguilles destinées à l’injection en intramusculaire tout en garantissant un meilleur niveau d’asepsie et de satisfaction d’exigences de fiabilité et d’ergonomie que les dispositifs de lancement existants.

L’objectif visé est de séparer l’aiguille de la seringue remplie de médicament et de proposer un dispositif de lancement d’aiguille qui puisse être destiné au grand public, qui permette de réduite la douleur et les risques de lésions du nerf sciatique causées par des injections intramusculaires réalisées dans de mauvaises conditions.

Cet objectif est atteint avec un dispositif médical de lancement de l’aiguille d’une seringue jetable dans un site d’injection en intramusculaire en médecine humaine ou animale, comprenant :

• un élément cylindrique creux, sous la forme de deux tubes assemblés, un premier tube et un second tube, comprenant une ouverture prévue pour recevoir une aiguille avec capuchon jetable du type aiguille à embase pour injection intramusculaire,
• un mécanisme d’entraînement indépendant positionné à l’intérieur des deux tubes assemblés, ledit mécanisme d’entraînement indépendant comprenant un axe d’entraînement muni d’un cylindre méplat monté de manière translationnelle pour l’avancement et la rétraction dans l’élément cylindrique creux, cet axe d’entraînement ayant un diamètre légèrement inférieur à celui de l'embase de l'aiguille,
• un positionneur central, engagé au bout de l’axe d’entraînement par filetage pour recevoir l’embase de l’aiguille munie de son capuchon,
• deux broches d’éjection se déplaçant axialement à travers un alésage dans l’axe d’entraînement pour éjecter le capuchon de l’aiguille hors du positionneur de l’axe d’entraînement.

Ainsi, avec le dispositif de lancement selon l’invention, il devient possible de pratiquer une implantation préalable d’une aiguille dans le muscle dans des conditions optimales puisque l’utilisateur peut insérer une aiguille munie de son capuchon garantissant l’asepsie dans le dispositif, ce capuchon étant ensuite enlevé sans intervention humaine par une simple action sur un dispositif d’éjection avant le déclenchement de la projection de l’aiguille.

Le dispositif de lancement selon l’invention est particulièrement préconisé pour une utilisation par des handicapés physiques n’ayant l’usage que d’un seul bras et par des personnes accidentées souffrant par exemple d’une fracture, d’une entorse ou d’une contusion.

Le dispositif médical de lancement selon l’invention peut en outre comprendre un ressort d’entraînement, de préférence à boudin, dont l’une des extrémités est fixée sur une gorge d'un anneau circulaire, d'un diamètre légèrement supérieur à celui de l'axe d’entraînement pour sa translation libre, l’autre extrémité étant fixée sur une gorge d'une bague fixée sur l’élément cylindrique creux, de préférence sur le second tube.

Le dispositif médical de lancement selon l’invention peut en outre comprendre un bouton d’armement pour rétracter l’axe d’entraînement et mettre sous tension le ressort d’entraînement.

Le bouton d’armement peut aussi assurer la fonction de commande d’éjection du capuchon de l’aiguille. Il coopère alors avec les deux broches d’éjection.

Le dispositif médical de lancement selon l’invention peut en outre comprendre deux ressorts de rappel, de préférence à boudin, agencés pour la rétractation des broches d’éjection du capuchon de l’aiguille s’étendant à travers deux alésages dans l’axe d’entraînement.

Les deux broches d’éjection peuvent porter deux collets pour le maintien des deux ressorts de rappel, de préférence à boudin, des deux broches d'éjection du capuchon.

Les deux broches d’éjection peuvent être mobiles entre une position avancée et une position rétractée par deux épaulements prévus sur chaque broche, en relation avec la position des extrémités des deux broches entre l'embase de l'aiguille et celle du capuchon de l’aiguille dans le mécanisme d'entraînement.

Les deux broches d’éjection peuvent être mobiles entre une position avancée et une position rétractée par deux épaulements prévus sur chaque broche, par rapport à la position des extrémités pliées des deux broches entre l'embase de l'aiguille et celle du capuchon de l’aiguille dans le mécanisme d'entraînement.

Dans le mécanisme d’entrainement, une course constante est de préférence prédéfinie entre la position rétractée et la position avancée des broches d’éjection du capuchon.

Les deux broches d’éjection peuvent être agencées de sorte que le déplacement ou la rétraction des broches par le bouton d'armement vers l'arrière comprime le ou les deux ressorts entourant les broches contre l'extrémité arrière obturée du tube, de préférence du second tube.

L’axe d’entrainement peut avantageusement porter une pince pourvue d’au moins deux doigts flexibles opposés comportant au moins deux mors pour saisir l’embase de l’aiguille.

De préférence, l’axe d’entrainement peut avantageusement porter une pince pourvue de deux doigts flexibles opposés comportant deux mors pour saisir l’embase de l’aiguille.

Le dispositif de lancement selon l’invention peut en outre comprendre deux doigts flexibles comportant deux nervures externes pour le glissement d’un anneau de fermeture des deux doigts flexibles.

Le bouton d'armement peut être disposé de façon à s’étendre à travers une fente dans l’élément cylindrique creux, de préférence d’une section généralement longitudinale, de préférence dans le second tube assemblé.

Le dispositif médical de lancement selon l’invention peut en outre comprendre :

• un anneau circulaire comportant une gorge pour la fixation d’une extrémité du ressort d’entraînement, de préférence à boudin, et
• une bague comportant une gorge pour la fixation de l’autre extrémité du ressort d’entraînement, de préférence à boudin.

De préférence, ladite bague peut comprendre des clips de fixation sur des trous de positionnement de l’élément cylindrique creux, de préférence du second tube assemblé.

Le dispositif médical de lancement selon l’invention peut avantageusement comprendre en outre un frein souple s’étendant du méplat de l’axe d’entraînement, prévu pour maintenir l'axe d’entraînement en position rétractée contre le biais du ressort d’entraînement, et l’élément cylindrique creux, de préférence le second tube, comporte une butée prévue pour arrêter ce frein souple.

Le cylindre méplat du mécanisme d’entraînement peut comprendre deux guides d’engagement sous forme de languettes externes coulissantes avec une partie coopérante de l’élément cylindrique creux, de préférence du second tube, sous forme de deux rainures internes, pour contraindre ledit mécanisme d’entraînement à un mouvement de translation linéaire à l’intérieur de l’élément cylindrique creux, de préférence externe, de préférence du second tube assemblé.

L’élément cylindrique creux, de préférence le second tube, peut en outre comprendre un élément déclencheur prévu pour actionner le frein souple.

On peut aussi prévoir que le dispositif medical de lancement selon l’invention comprend sur l’un ou l’autre des premier et second tubes assemblés une pièce cylindrique comportant une fente, prévue pour permettre qu’une aiguille usagée soit insérée dans cette fente et enroulée autour de cette pièce cylindrique.

Le dispositif medical de lancement selon l’invention peut en outre comprendre des moyens pour éclairer une zone de projection de l’aiguille, ces moyens d’éclairage étant disposés dans le premier tube.

La présente invention présente des avancées techniques, c’est un dispositif de lancement d’une aiguille d’une seringue dans un muscle en toute sécurité, avec possibilité du choix à l’avance de la longueur de l’aiguille au millimètre prés.

Seule l’aiguille médicale munie de son capuchon de protection est introduite entre les quatre mors de la pince flexible. L'embase de l'aiguille est introduite sur le positionneur prévu sur l'axe qui assure son maintien droit.

Une fois que le dispositif est armé, l'embase de l'aiguille est maintenue solidement, l'ensemble aiguille et son protecteur entre à l'intérieur de l'embout du dispositif, le réglage de la profondeur de pénétration de l'aiguille souhaitée est assurée par la pièce télescopique montée au bout de l'embout de l'élément cylindrique creux, le capuchon est éjecté par l'action de deux broches, ainsi après enclenchement, l'aiguille seule est projetée rapidement, traverse les couches musculaires, ensuite la seringue préparée sera connectée à l'aiguille pour injecter le médicament, une fois terminée la seringue est retirée.

La présente invention contribue aussi à réduire les erreurs lors des préparations, tout en cachant le regard direct de l’aiguille qui se soignait jadis par le fait de faire coucher de côté le patient et assurer le contrôle imminent de la respiration du patient à piquer, sans peur ni douleur. Aussi, il est très important de pouvoir traiter la bélonéphobie pour les patients qui ont des problèmes d’aversion aux aiguilles.

Le dispositif selon l’invention permet de lancer plusieurs modèles d’aiguilles à usage unique, le plus souvent en acier jetable composé d’une embase en plastique, ou en verre réutilisable.

L’utilisation de ce dispositif de sécurité, sur les lieux de soins est recommandée. On sait d'autre part que l'usage des aiguilles, lorsqu'une personne vaque à ses occupations sur un site de soins intervient à tout moment. Il faut donc que le dispositif soit très facilement accessible, et l'on s'est rendu compte que le mieux serait qu'il soit attaché d'une façon quelconque au tablier de sécurité.

BREVE DESCRIPTION DES FIGURES

La est une vue en perspective d’un exemple de réalisation d’un dispositif lanceur selon l’invention ;

La est une vue en coupe éclatée du dispositif lanceur de la ,

La est une vue en perspective éclatée du dispositif lanceur des figures 1 et 2 ;

La représente des vues en coupe orthogonales du dispositif lanceur des figures précédentes, en position désarmée ;

La représente des vues en coupe orthogonales du dispositif lanceur de la , en position armée ;

La représente deux vues en coupe orthogonales partielles de la partie avant d’un dispositif lanceur selon l’invention, dépourvu d’aiguille

La représente deux vues en coupe orthogonales partielles de la partie avant d’un dispositif lanceur selon l’invention, pourvu d’une aiguille capuchonnée ;

La représente deux vues en coupe orthogonales partielles de la partie avant d’un dispositif lanceur selon l’invention, pourvu d’une aiguille capuchonnée ;

La illustre un exemple de mise en œuvre du mécanisme d’éjection du capuchon de l’aiguille dans un dispositif lanceur selon l’invention ;

La illustre un exemple de mise en œuvre du mécanisme de lancement de l’aiguille décapuchonnée dans un dispositif lanceur selon l’invention ;

La est une vue en coupe d’un autre exemple de réalisation d’un dispositif lanceur selon l’invention pourvu d’un embout ;

La illustre un autre exemple de réalisation d’un dispositif lanceur selon l’invention, équipé d’un dispositif d’éclairage.

DESCRIPTION DETAILLEE Premier exemple de réalisation

En référence aux figures 1 à 10, le dispositif de lancement 1 comprend un élément cylindrique creux 1A,1B, un axe d’entraînement 2 muni d’une pince 4 à quatre doigts flexibles 4.1,4.2,4.3,4.4 comportant quatre mors 21.1,21.2,21.3,21.4 pour saisir l’embase 8C d’une aiguille 8A, et deux broches 20.1,20.2 d’éjection d’un capuchon protecteur 8B de l’aiguille 8A.

Les quatre doigts 4.1,4.2,4.3,4.4 de la pince 4 comportent chacune une nervure qui limitent la sortie d’un anneau de fermeture 9. L’axe d’entrainement 2 comporte un positionneur 8 au centre de la pince 4 pour le maintien de l'embase 8C de l’aiguille 8A, et un cylindre à méplat 22.

L’anneau de fermeture 9 comporte une gorge 10A de diamètre légèrement supérieur à celui de l'axe 2 pour permettre sa translation, sur les parois de la pince 4, cette gorge 10A recevant une extrémité d’un ressort à boudin 11 qui lors de sa compression agit sur l’anneau de fermeture 9 qui se déplace latéralement sur les quatre pinces 4.1,4.2,4.3,4.4 et les deux broches 20.1,20.2 pliées flexibles, assurant ainsi leur fermeture.

Le ressort à boudin 11 est maintenu fixe de l’autre côté sur une gorge 10B d'une bague 37 montée sur le premier tube assemblé 1A de l’élément creux cylindrique.

Un autre ressort secondaire à boudin très souple est placé entre la bague d'armement 37 et le cylindre à méplat 22 qui assure le retour de la bague d'armement 37 à son point de départ. Deux trous longitudinaux opposés sont percés le long de l'axe d’entrainement 2, entre deux doigts opposés de la pince 4.

Le cylindre à méplat 22 comporte deux alésages 28.1,28.2 pour le passage des deux axes des broches d'éjection 20.1,20.2 du capuchon 8B de l’aiguille 8A.

L'axe d’entrainement 2 est percé d’un trou pour la fixation d’un bouton d'armement 17 qui comprime le ressort à boudin principal 1.

Un extracteur à deux broches 20.1,20.2 de même longueur et de différentes sections à mors pliés 21.1,21.2 assure l'éjection du capuchon protecteur 8B de l'aiguille 8A vers l’extérieur du dispositif. Les deux broches 20.1,20.2 traversent les trous ou alésages 28.1,28.2 percés dans l'axe d’entrainement 2.

Les extrémités des broches 20.1,20.2 sont terminées par deux collets 24.1,24.2 qui portent chacun un autre ressort à boudin 25.1,25.2 dont l'une de ses extrémités est placé sur le corps du cylindre à méplat 22, l'autre extrémité étant maintenue par les collets des broches 20.1,20.2 de manière à maintenir les mors d'éjection 21.1,21.2 de l'aiguille 8A exactement entre l'embase 8 de l'aiguille 1A et celle du capuchon de protection 8B de l'aiguille 8A.

Le déplacement de ces broches 20.1,20.2 vers l’arrière entraîne l'éjection du capuchon 8B vers l'extérieur, en référence à la . Les extrémités pliées 21.1,21.2 des deux broches 20.1,20.2 s'ouvrent et se ferment par l'anneau 9 de la même manière que les doigts de la pince flexible 4 pour libérer l'aiguille 8A une fois implantée dans le muscle M.

Le dispositif de lancement 1 comporte en outre un frein flexible 26 qui se bloque sur une buttée 27 à gorge 28 prévue sur l’élément cylindrique 1 percé de deux trous rectangulaires pour le passage des extrémités des deux broches.

Le dispositif de lancement 1 comprend en outre un ressort de rappel 19 prévu pour le retour de ce bouton à sa position de départ, La fente 31 de l’élément cylindrique 1B comporte une saignée 32 où se positionne la bague d’armement pour le verrouillage du dispositif.

La forme de l'embout 33 coopère étroitement aussi à l'ouverture des doigts de la pince par l'épaulement 34, cet épaulement auxiliaire permettant le débrayage du couple anneau 9 -, doigts.

Le dispositif de lancement 1 comprend en outre deux languettes 40 prévues sur le cylindre 22 à méplat 23 qui permettent sa translation libre dans les mêmes rainures, évitant sa rotation à l’intérieur de l’élément cylindrique.

L’élément cylindrique comporte en plus un trou 41 à lamage 42 pour le passage de la nervure 43 du bouton poussoir 44 juste au-dessus des pieds en forme de talent 45 du frein flexible 26 afin de faciliter son débrayage de la butée 27 à gorge 28.

Des trous de positionnement 46 reçoivent les clips 38. Un bouton poussoir 44 muni d’une nervure 43 agit juste sur les pieds 45 du frein flexible 26 pour le déconnecter de la butée 27 à gorge 28 de blocage qui le retient en mode armé.

Le dispositif de lancement 1, illustré par les figures précitées, comprend en outre un bouton poussoir 44, faisant fonction de percuteur, muni d'une nervure qui agit sur le talon du frein flexible 26 pour le dégager de la fente formant butée d'arrêt.

Une fois le frein flexible 26 libéré, comme l’illustre la , tous les éléments du mécanisme d’entrainement coopèrent pour le lancement de l'aiguille 8A comme suit : le ressort 11 qui entoure l'axe d’entrainement 2 muni d'un anneau 37 se libère et agit sur l'anneau qui ferme les quatre doigts 4.1,4.2,4.3,4.4 et les deux broches pliées 20.1,20.2 simultanément. L’aiguille 8A est ainsi propulsée jusqu’à pénétrer dans le muscle M.

En fin de course du ressort 11, l'anneau 37 revient légèrement en arrière les quatre doigts et les broches pliées d'éjection s'ouvrent en s'écartant. L'aiguille 8A est alors et libérée reste implantée dans la zone d'injection déterminée par le soignant ou le patient qui se fait son injection lui-même.

Il ne reste alors qu'à connecter la seringue remplie de médicament à l’aiguille 8A et faire l'injection conformément aux recommandations pour les injections intramusculaires.

En référence à la (4.1 et 4.4), le second tube du dispositif de lancement 1 comporte sur sa périphérie un dispositif d’enroulement 60 pourvu d’une fente prévue pour recevoir une aiguille usagée qui vient d’être utilisée. L’utilisateur peut alors enrouler cette aiguille autour du dispositif d’enroulement, de sorte que l’aiguille ainsi enroulée ne peut plus être insérée dans le dispositif de lancement 1 ni risquer de piquer l’utilisateur.

Second exemple de réalisation

On va maintenant décrire, en référence à la , un second exemple de réalisation d’un dispositif de lancement selon l’invention pourvu à son extrémité de lancement d’un embout cylindrique prévu pour être posé sur la zone du corps entourant le point prévu pour la pénétration de l’aiguille. Sur cette figure, les références des éléments communs avec premier exemple de réalisation sont identiques à celles utilisées dans les figures précitées.

Le dispositif de lancement 100 selon l’invention comporte un embout cylindrique amovible 47 comprenant une pièce télescopique composée d'une bague externe 48 à sillon hélicoïdal 49 qui tourne autour de l’embout cylindrique fixe 47 pourvu de deux fentes longitudinales 50 et une troisième bague 51 à deux ergots 52 internes qui se déplace à l’intérieur de l’embout 47 grâce à l’action du sillon sur les deux ergots prévus sur la bague interne, de telle sorte que lorsqu'on fait tourner la bague externe, la troisième bague interne graduée se déplace en avant ou en arrière et cela pour déterminer la profondeur de pénétration voulue de l’aiguille.

La longueur de l’embout cylindrique 47 dépasse légèrement la longueur de l’aiguille afin de lui procurer un élan suffisant, sans contact avec l’épiderme du patient, ni sensation. L'aiguille est implantée seule avec précision dans le site d’injection, et au cas où la pointe de l’aiguille touche une veine, cette aiguille s’arrête grâce à un amortisseur de choc du dispositif de lancement selon l’invention.

Par ailleurs, l’embout cylindrique 47 comporte des évidements latéraux permettant d’insérer aisément une embase 8C d’aiguille pour la coupler au positionneur 8 du mécanisme d’entrainement.

Le coté arrière de l’élément cylindrique 1 reçoit un couvercle 53 cylindrique qui le ferme avec des clips qui s’engagent dans les trous de positionnement, pour maintenir les doigts de la pince en position ouverte. Un autre ressort 57 à boudin est prévu entre le cylindre à méplat est le couvercle arrière de l’élément cylindrique creux.

Le frein flexible 26 vient se poser sur une fente de blocage qui contribue à immobiliser l’axe d’entrainement. Cette fente formant butée est prévue sur le second tube assemblé 1B de l’élément creux cylindrique. Le cylindre à méplat 22 comporte une languette de chaque côté pour glisser librement sur les deux rainures 30 prévues sur chaque côté du second tube assemblé 1B de l’élément cylindrique creux.

Ainsi, l’armement et le verrouillage du dispositif de lancement se fait par la bague d’armement grâce au bouton d’armement 17, tandis que la projection de l’aiguille se fait par simple pression sur le bouton poussoir 44.

Exemple d’utilisation

On va maintenir décrire un exemple pratique d’utilisation du dispositif de lancement d’aiguille selon l’invention, en référence à la , avec l’appui des figures 1 à 10.

Un utilisateur, qui peut être un personnel de santé ou un patient lui-même, prend en main in dispositif de lancement 1,100 selon l’invention. Il insère l’embase 8C d’une aiguille 8A protégée par un capuchon 8B via l’une des ouvertures latérales de l’embout cylindrique 47 jusqu’à emboiter l’embase 8C dans le positionneur 8 alors que les doigts de la pince 4 sont ouverts.

L’anneau fixé au bout du ressort se déplace et fait pivoter les quatre doigts de la pince afin de serrer l’embase d’aiguille. La flexibilité des doigts en plastique permet à la pince 4 de s’ouvrir, quand le ressort 11 est détendu.

Puis l’utilisateur déplace vers l’arrière le bouton d’armement 17, ce qui a pour effet de comprimer le ressort principal 11, jusqu’à verrouillage du frein flexible 44. L’aiguille est alors rétractée et maintenue par les doigts de la pince 4.

L’opérateur peut alors agir de nouveau sur le bouton d’armement 17, ce qui a pour effet de déplacer les broches d’éjection 20.1,20.2 et de provoquer un déplacement de la bague d’armement vers l’arrière et un déplacement vers l’avant des extrémités pliées de ces broches d’éjection qui appuient contre les bords du capuchon 8B par rapport à l’embase 8C qui est bloquée par les doigts de la pince 4. La conséquence est une éjection du capuchon 8B.

L’opérateur peut alors appliquer l’extrémité avant de l’embout cylindrique 47 contre le muscle M autour du point prévu pour l’impact de l’aiguille 8A, puis appuyer simplement sur le bouton-poussoir 44, pour provoquer la libération du ressort 11 et la propulsion de l’aiguille 8A sur le muscle M.

L’aiguille 8A ainsi lancée par le mécanisme du dispositif, perfore la peau du patient afin d’atteindre les couches sous-cutanées, se sépare du dispositif de lancement et reste implantée dans le site d’injection.

Ensuite on relie l’embase 8C de l’aiguille 8A à l’embout d’une seringue. La solution médicamenteuse présente dans la seringue est alors injectée dans le corps du patient via une pression sur le piston de la seringue.

Pour augmenter la force en provenance de la compression du ressort à boudin principal, un autre ressort identique peut être prévu entre le piston à méplat et le couvercle arrière du second tube de l’élément cylindrique.

Par ailleurs, un soignant a la possibilité de s'assurer qu'il n'y a pas de reflux de sang au cas où l'aiguille est en contact avec une veine sanguine. En connectant la seringue à l'aiguille implantée dans le muscle et en tirant légèrement le piston vers l'arrière, s'il y a présence de sang, il faut alors changer d'endroit ou arrêter l'injection, pour des questions de sécurité.

On va maintenant décrire, en référence à la , un autre exemple de réalisation d’un dispositif lanceur 1’ selon l’invention, équipé d’un dispositif d’éclairage. Ce dispositif lanceur 1’ comporte un mécanisme de lancement et d’éjection de capuchon sensiblement identique à celui précédemment décrit. Il diffère des autres modes de réalisation décrits par le fait qu’il comporte un dispositif d’éclairage L1, L2 à base de diodes électroluminescentes (LED) disposé à l’avant du premier tube 1A’ de façon à éclairer la zone de la peau P d’un patient qui va recevoir une injection intramusculaire. Cet éclairage permet à l’utilisateur du dispositif de lancement 1’de mieux diriger ce dispositif et ainsi de réaliser une injection plus précise. Il est à noter que de multiples configurations de LED peuvent être envisagées, en fonction par exemple de l’espace alloué dans le premier tube 1A’ à cette fonction d’éclairage. Les deux diodes électroluminescentes L1, L2 sont reliées électriquement à un dispositif de stockage d’énergie B, par exemple à titre non limitatif un ensemble de piles au mercure disposés dans un logement situé à l’arrière du second tube 1B’ du dispositif de lancement 1’. Cette liaison électrique est réalisée au moyen d’une première paire de conducteurs électriques 121,122 disposés à l’intérieur du premier tube 1A’ et d’une seconde paire conducteurs électriques 131,132 disposés à l’intérieur du second tube 1B’, les première et seconde paires de conducteurs électriques étant reliées à l’interface entre les premier et second tubes 1A’,1B’ via des broches 11A,12A ;11B,12B disposées respectivement aux extrémités de couplage mécaniques des premier et second tubes 1A’,1B’.

Le premier tube 1A’ comporte sur sa périphérie externe un dispositif 60 pourvu d’une fente 61 et prévu pour permettre un enroulement d’une aiguille après usage.

Un bouton poussoir 44 est configuré pour assurer à la fois une fonction de déclenchement du lancement de l’aiguille hors du dispositif lanceur 1’ et une fonction de commande d’alimentation électrique du dispositif d’éclairage L1, L2.

Le second tube 1B’ comporte, pour fermer le logement recevant les piles B, un couvercle 53’ pourvu sur sa face interne d’une pièce faisant ressort 530 et relié à ce seconde tube 1B’ par une languette 531.

On va maintenant décrire un exemple de fonctionnement et d’utilisation du dispositif d’éclairage équipant le dispositif lanceur d’aiguille 1’.

L’utilisateur du dispositif lanceur 1’, qui a préalablement inséré dans le premier tube 1A’ une aiguille capuchonnée, effectue une première pression du bouton-poussoir 44’, ce qui a pour effet de commander l’alimentation électrique des diodes électroluminescentes L1, L2, ce qui procure l’éclairage de la zone cible pour l’injection.

L’utilisateur déplace alors vers l’arrière le bouton d’armement 17 (non représenté en ), ce qui a pour effet de comprimer le ressort principal à boudin. Après verrouillage de cet armement, une seconde action sur le bouton d’armement a pour effet d’éjecter le capuchon couvrant initialement l’aiguille. L’utilisateur exerce alors une seconde pression sur le bouton-poussoir 44’ qui a pour effet de libérer le mécanisme de lancement et de propulser l’aguille hors du dispositif de lancement 1’ jusqu’à ce qu’elle atteigne le muscle du patient. Le relâchement du bouton-pressoir 44’ a pour effet d’interrompre l’alimentation électrique des diodes électroluminescentes L1, L2.

Il est à noter que dans une autre version de réalisation d’un dispositif de lancement équipé d’une fonction d’éclairage, on peut prévoir un compartiment de piles disposé à l’extérieur du second tube, par exemple sous la forme d’un tube externe dédié adjacent au second tube.

Le dispositif de lancement selon l’invention permet de lancer plusieurs modèles d’aiguilles, le plus souvent en acier jetable, composées d’une embase en plastique, ou en verre réutilisables, notamment :

• -les embouts Luer à forme conique, ont un diamètre de 4mm ;
• -les embouts à gros cône, destines à des aiguilles à diamètres plus important ;
• -les embouts Luer Lock, qui sont composés d’un système de verrouillage de l’aiguille, renforçant la sécurité du dispositif.

Certains cylindres de seringue sont compatibles avec tous les types d’embouts, il est cependant recommandé de vérifier la compatibilité des différents éléments d’une seringue avant toute utilisation. Toutefois, le calibre et la taille de l’aiguille doivent être adaptés à la solution médicamenteuse, à la dose prescrite et à la voie d’administration.

La présente invention n’est bien sûr pas limitée au mode de réalisation qui vient d’être décrit. D’autres modes de réalisation peuvent être envisagés sans sortir du cadre de la présente invention.

Claims (18)

1. Dispositif médical (1) de lancement de l’aiguille d’une seringue jetable dans un site d’injection en intramusculaire en médecine humaine ou animale, comprenant :
   - un élément cylindrique creux, sous la forme de deux premier et second tubes assemblés (1A) et (1B), comprenant une ouverture (1C) prévue pour recevoir une aiguille (8A) avec capuchon jetable (8B) du type aiguille à embase pour injection intramusculaire,
   - un mécanisme d’entraînement indépendant positionné à l’intérieur des deux tubes assemblés, ledit mécanisme d’entraînement indépendant comprenant un axe (2) d’entraînement muni d’un cylindre méplat (22) monté de manière translationnelle pour l’avancement et la rétractation dans l’élément cylindrique creux, cet axe d’entraînement (2) ayant un diamètre légèrement inférieur à celui de l'embase de l'aiguille (8A),
   - un positionneur central (8), engagé au bout de l’axe d’entraînement (2) par filetage pour recevoir l’embase de l’aiguille (8A) munie de son capuchon (8B), et
   - deux broches d’éjection (20;20.1,20.2) se déplaçant axialement à travers un alésage dans l’axe d’entraînement (2), pour éjecter le capuchon (8B) de l’aiguille hors du positionneur de l’axe d’entraînement (2).
2. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un ressort d’entraînement (11) dont l’une des extrémités est fixée sur une gorge (10A) d'un anneau circulaire (9) ayant un diamètre légèrement supérieur à celui de l'axe d’entraînement (2) pour sa translation libre, l’autre extrémité étant fixée sur une gorge (10B) d'une bague (37) fixée sur le second tube (1B).
3. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un bouton d’armement (17) pour rétracter l’axe d’entraînement (2) et mettre sous tension le ressort d’entraînement (11).
4. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend en outre deux ressorts de rappel (25;25.1,25.2), agencés pour la rétraction des broches d’éjection (20;20.1,20.2) du capuchon de l’aiguille (8B) s’étendant à travers deux alésages (28.1,28.2) dans l’axe d’entraînement (2).
5. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en que les deux broches d’éjection (20.1,20.2) portent deux collets (24.1,24.2) pour le maintien des deux ressorts de rappel (25.1,25.2) des deux broches d'éjection (20.1,20.2).
6. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en que les deux broches d’éjection (20.1,20.2) sont mobiles entre une position avancée et une position rétractée par deux épaulements (39) prévus sur chaque broche, en relation avec la position des extrémités des deux broches entre l'embase (8) de l'aiguille (8A) et celle du capuchon (8B) de l’aiguille (8A) dans le mécanisme d'entraînement.
7. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en que dans le mécanisme d’entrainement, une course constante est prédéfinie entre la position rétractée et la position avancée des broches d’éjection (20.1,20.2) du capuchon (8B).
8. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que les deux broches d’éjection (20.1,20.2) sont agencées de sorte que le déplacement ou la rétraction desdites broches (20.1,20.2) par le bouton d'armement (17) vers l'arrière comprime le ou les deux ressorts (25.1,25.2) entourant les broches (20.1,20.2) contre l'extrémité arrière obturée (53) du second tube (1B).
9. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l’axe d’entrainement (2) porte une pince (4) pourvue d’au moins deux doigts flexibles opposés (4.1,4.2) comportant au moins deux mors (21.1,21.2) pour saisir l’embase (8) de l’aiguille (8A).
10. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend en outre deux doigts flexibles comportant deux nervures externes (7) pour le glissement d’un anneau de fermeture des deux doigts flexibles.
11. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le bouton d'armement (17) est disposé de façon à s’étendre à travers une fente (31) dans le second tube assemblé (1B).
12. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend en outre :
    - un anneau (9) circulaire comportant une gorge (10A) pour la fixation d’une extrémité du ressort d’entraînement (11), et
    - une bague (37) comportant une gorge (10B) pour la fixation de l’autre extrémité du ressort d’entraînement.
13. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la bague (37) comprend des clips (38) de fixation sur des trous de positionnement (46) du second tube assemblé (1B).
14. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu’il comprend en outre un frein souple (26) s’étendant du méplat de l’axe d’entraînement, prévu pour maintenir l'axe d’entraînement (2) en position rétractée contre le biais du ressort d’entraînement (11), et en ce que le second tube (1B) comporte une butée (27) prévue pour arrêter ce frein souple (26).
15. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le cylindre méplat du mécanisme d’entraînement (2) comprend deux guides d’engagement sous forme de languettes (29) externes coulissantes avec une partie coopérante du second tube (1B) sous forme de deux rainures internes (30), pour contraindre ledit mécanisme d’entraînement à un mouvement de translation linéaire à l’intérieur du second tube assemblé (1B).
16. Dispositif médical de lancement (1) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le second tube (1B) comprend en outre un élément déclencheur (44) prévu pour actionner le frein souple (26).
17. Dispositif médical de lancement (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre, sur l’un ou l’autre des premier et second tubes assemblés (1A,1B) une pièce cylindrique (60) comportant une fente (61), prévue pour permettre qu’une aiguille usagée soit insérée dans ladite fente (61) et enroulée autour de ladite pièce cylindrique (60).
18. Dispositif médical de lancement selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comprend en outre des moyens pour éclairer une zone de projection de l’aiguille, lesdits moyens d’éclairage étant disposés dans le premier tube.