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FR3159747A1 - Combinaison destinée au traitement de l’halitose - Google Patents

Combinaison destinée au traitement de l’halitose

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Publication number
FR3159747A1
FR3159747A1 FR2402028A FR2402028A FR3159747A1 FR 3159747 A1 FR3159747 A1 FR 3159747A1 FR 2402028 A FR2402028 A FR 2402028A FR 2402028 A FR2402028 A FR 2402028A FR 3159747 A1 FR3159747 A1 FR 3159747A1
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FR
France
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composition
essential oil
green tea
tea extract
combination according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
FR2402028A
Other languages
English (en)
Inventor
Perrine DEGUILHEN
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Pierre Fabre Medicament SA
Original Assignee
Pierre Fabre Medicament SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Pierre Fabre Medicament SA filed Critical Pierre Fabre Medicament SA
Priority to FR2402028A priority Critical patent/FR3159747A1/fr
Priority to PCT/FR2025/050131 priority patent/WO2025181442A1/fr
Publication of FR3159747A1 publication Critical patent/FR3159747A1/fr
Pending legal-status Critical Current

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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/02Stomatological preparations, e.g. drugs for caries, aphtae, periodontitis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
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    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
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Abstract

La présente invention se rapporte à une combinaison destinée au traitement de l’halitose et à l’utilisation non thérapeutique d’une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, pour le traitement de l’halitose. La présente invention se rapporte également à une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil pour son utilisation comme médicament dans le traitement de l’halitose. La présente invention trouve une application notamment dans les domaines des traitements bucco-dentaires. La combinaison destinée au traitement de l’halitose, comprend une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, ladite composition se trouvant dans un pulvérisateur, et une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil.

Description

Combinaison destinée au traitement de l’halitose Domaine technique de l’invention
La présente invention se rapporte à une combinaison destinée au traitement de l’halitose et à l’utilisation non thérapeutique d’une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil et d’une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, pour le traitement de l’halitose. La présente invention se rapporte également à une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil et d’une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, pour le traitement de l’halitose pour son utilisation comme médicament dans le traitement de l’halitose.
La présente invention trouve une application notamment dans les domaines des traitements bucco-dentaires.
Art antérieur
La mauvaise haleine ou d'halitose correspond à une odeur désagréable, susceptible d’incommoder les personnes, de l'air que l'on expire par la bouche et par le nez. Cette odeur peut correspondre par exemple a une odeur d'œuf, de chou ou poisson pourris, de pomme pourrie, etc. La mauvaise haleine ou halitose peut être passagère et/ou durable.
L’origine de l’halitose est dans 85% des cas orale. Les causes les plus fréquentes sont notamment des troubles gingivaux, maladie parodontale, tabagisme et/ou aliments ingérés qui contiennent un composé volatil. Les troubles gastro-intestinaux provoquent rarement l'halitose de par la fermeture de l'œsophage. Certaines bactéries telles quePorphyromonas, Prevotella, Fusobacteriumprésentes sur les surfaces dentaires, dans les poches parodontales, sur la partie dorsale de la langue, en présence de débris alimentaires d'acides aminés, et en fonction du pH libèrent des composés volatiles entraînés vers l'extérieur par l'air expiré. Ces composés volatiles présentent une odeur forte, très désagréable à des concentrations extrêmement faibles. Ce sont essentiellement des dérivés soufrés et des dérivés aminés. Parmi les dérivés soufrés sont présents essentiellement : l'hydrogène sulfuré H2S, le méthylmercaptan CH3SH, le dimethylmercaptan (CH3)2S. Ils sont détectables par un nez humain à très faibles concentrations.
Des traitements connus de l’halitose sont notamment une amélioration de l’hygiène buccale, par exemple via un brossage des dents plus réguliers et un brossage de la langue. L’utilisation de compositions antiseptiques bucco-dentaire est également connue afin de réduire et/ou supprimer les éventuelles bactéries responsables de l’halitose. Toutefois l’efficacité de ces compositions reste limitée.
Parmi les traitements connus, l’utilisation de composés et/ou pastilles, par exemple des pâtes à macher et/ou chewing-gum, aromatisés avec des arômes, notamment arômes mentholés, permettent éventuellement de masquer transitoirement les mauvaises odeurs.
Un autre traitement connu a pour objet l’utilisation de molécules ou de extraits complexes, par exemple des sels de zinc, par exemple des chlorures ou des lactates, des extraits de thé vert et/ou des huiles essentielles réagissant avec les composés soufrés tel que l'hydrogène sulfuré H2S, le méthylmercaptan CH3SH, le dimethylmercaptan (CH3)2S afin de réduire leur volatilité. Toutefois, l’efficacité, notamment la diminution de la mauvaise odeur et/ou la longévité d’effet sont relatives et l’administration desdites molécules ou desdits extraits complexes, doivent être fréquemment répétée.
Aussi, il existe dans l’état de la technique un besoin de trouver des moyens permettant une amélioration du traitement efficace et durable de l’halitose, permettant une réduction des mauvaises odeurs allant jusqu’à leur suppression.
La présente invention a précisément pour but de répondre à ces besoins en fournissant une combinaison destinée au traitement de l’halitose, ladite combinaison comprenant :
- une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, ladite composition se trouvant dans un pulvérisateur, et
- une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil.
Par extrait de thé vert, il peut s’agir par exemple d’un extrait aqueux ou huileux ou d’un extrait organique ou d’un mélange de ces extraits. Il peut s’agir par exemple d’une huile essentielle, par exemple biologique, par exemple issue de l’agriculture biologique. Il peut s’agir d’un extrait de thé vert obtenu à partir de tout ou partie de la plante, par exemple des parties aériennes de la plante, par exemple feuilles, tiges, fleurs ou un mélange de ceux-ci. Il peut s’agir par exemple d’un extrait decamelia sinensis,de préférence un extrait de feuilles decamelia sinensis.
Quelle que soit la nature de l’extrait de thé vert, il peut être obtenu par l’une quelconque des techniques connues de l’homme du métier, par exemple par extraction hydroalcoolique ou par distillation à la vapeur d’eau.
Dans la présente, l'huile essentielle de persil peut être toute huile essentielle de persil connue de l’homme du métier et/ou disponible dans le commerce. Il peut s’agir par exemple d’une huile essentielle obtenue à partir de tout ou partie de la plante de persil, par exemple des parties aériennes de la plante, par exemple feuilles, tiges, fleurs ou un mélange de ceux-ci. Il peut s’agir par exemple d’une huile essentielle depetroselinum crispum,de préférence de feuilles depetroselinum crispum.
L'huile essentielle persil peut être obtenue par l’une quelconque des techniques connues de l’homme du métier, par exemple par hydrodistillation ou à l'aide d'un fluide d'extraction, de préférence à l'état supercritique ou proche supercritique.
Dans la présente, par composition pulvérisable on entend une composition qui peut être projetée en fines gouttelettes. La composition est telle qu’elle permet de former des gouttelettes, par exemple ayant un diamètre moyen de 150 à 800 µm, de préférence de 200 à 600 µm. L’homme du métier saura choisir une buse appropriée de pulvérisation, de préférence buccale, pour pulvériser la composition de la présente invention. Des exemples de compositions sont présentés ci-dessous. Un exemple de pulvérisateur est également présenté ci-dessous. La composition pulvérisable est de préférence une solution aqueuse comprenant un extrait de thé vert et une huile essentielle de persil.
La quantité d’extrait de thé vert dans la composition pulvérisable peut être par exemple de 0,01 à 3% en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence de 0,03% à 2,5 %, de préférence de 0,01% à 0,1%, de préférence de 0,03 à 0,05%, de préférence de 0,04% à 2,5 %, de préférence de 0,05% à 2,5 %, de préférence de 0,5 à 2% en poids par rapport au poids total de la composition pulvérisable.
La quantité d'huile essentielle de persil dans la composition pulvérisable peut par exemple être de 0,01% à 5% en poids par rapport au poids total de chaque composition, de préférence de 0,01% à 1%, de préférence de 0,05% à 1%, de préférence de 0,06% à 1%, de préférence de 0,1% à 1%, de préférence de 0,01 à 0,2 % en poids par rapport au poids total de la composition pulvérisable.
La composition pulvérisable peut comprendre en outre l’un, plusieurs ou les éléments suivants, dont la quantité est exprimée en % en poids par rapport au poids total de la composition :
- de l’eau, généralement qsp 100 %,
- un tensioactif non ionique, par exemple de l’huile de ricin hydrogénée PEG-40, par exemple à raison de 2 à 10% ;
- un antiseptique, par exemple un antiseptique cationique, par exemple appartenant à la classe des ammonium quaternaires, par exemple le chlorure de cétylpyridinium, par exemple à raison de 0,01 à 0,2%,
- un agent antiagglomérant, par exemple le phosphate disodique, par exemple à raison de 0,1 à 1%,
- un arome, par exemple de menthe fraiche, de thé vert ou d’agrumes, à raisons de 0,1 à 1%,
- un antioxydant ou un régulateur d’acidité, par exemple du phosphate de potassium, à raison de 0,2 à 2%, et
- un agent sucrant et/ou un édulcorant, naturel ou artificiel, de préférence un édulcorant, par exemple du glucose, du fructose, du sucralose ou du xylitol ou un mélange de ceux-ci, de préférence du sucralose et/ou du xylitol, chacun des agents sucrants et/ou édulcorants étant utilisé dans la composition à raison de 0,01 à 2%.
La solution pulvérisable peut être préparée par simple mélange des différents ingrédients. Le mélange est de préférence suffisant pour éviter les agglomérats ou suspensions et obtenir une composition pulvérisable homogène.
A titre d’exemple non limitatif, la composition pulvérisable peut comprendre de l’eau, du polyéthylène glycol 40 (PEG-40), de l’huile de ricin hydrogénée, un extrait de feuilles deCamellia sinensis, du chlorure de cetylpyridinium, du phosphate disodium, un agent de saveur(arome), de la glycérine, du limonène, du linalool, de l’huile essentielle dePetroselinum crispum(persil), du phosphate de potassium, du sucralose et du xylitol.
A titre d’exemple non limitatif, la composition pulvérisable peut comprendre de l’eau, du polyéthylène glycol 40 (PEG-40), de l’huile de ricin hydrogénée, un extrait de feuilles deCamellia sinensis, du chlorure de cetylpyridinium, du phosphate disodium, un agent de saveur (arome), de l’huile essentielle dePetroselinum crispum(persil), du phosphate de potassium, du sucralose et du xylitol.
Dans la présente, par composition sous forme de pastille on entend une forme galénique solide destinée à être sucée et à se désagréger et/ou dissoudre dans la bouche, afin d'exercer son action dans la cavité buccale. La composition est telle qu’elle permet de former des pastilles. Elle peut être par exemple de forme cylindrique, ronde, carrée, losange, ou autre, par exemple de forme carrée aplatie et bombée, de tablette ou pastille, ou encore de granules. Les dimensions, par exemple le diamètre et/ou le coté, de la pastille sont adaptées à une administration par voie orale, il peut s’agir par exemple d’une dimension de 0,5 à 1,5 cm de diamètre.
La quantité d’extrait de thé vert dans la composition sous forme de pastille peut être par exemple de 0,01 à 3% en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence de 0,03% à 2,5 %, de préférence de 0,01% à 0,1%, de préférence de 0,03 à 0,08%, de préférence de 0,03 à 0,05%, de préférence de 0,04% à 2,5 %, de préférence de 0,05% à 2,5 %, de préférence de 0,08%, de préférence de 0,5 à 2% en poids par rapport au poids total de la composition sous forme de pastille.
La quantité d'huile essentielle de persil dans la composition sous forme de pastille peut par exemple être de 0,01% à 5% en poids par rapport au poids total de chaque composition, de préférence de 0,01% à 1%, de préférence de 0,05% à 1%, de préférence de 0,06% à 1%, de préférence de 0,1% à 1%, de préférence de 0,01 à 0,2 %, de préférence de 0,03% à 0,07%, de préférence de 0,04% en poids par rapport au poids total de la composition sous forme de pastille.
La composition sous forme de pastille peut comprendre en outre l’un, plusieurs ou les éléments suivants, dont la quantité est exprimée en % en poids par rapport au poids total de la composition sous forme de pastille :
- un agent de remplissage ou liant, par exemple l’isomalt, par exemple tamisé, généralement qsp 100 %,
- un acidifiant, par exemple de l’acide citrique, par exemple à raison de 0,01 à 1%,
- un additif colorant, par exemple de la chlorophylline de cuivre sodique, par exemple à raison de 0,001 à 0,1%,
- un arome, par exemple de menthe fraiche, de thé vert ou d’agrumes, à raisons de 0,1 à 1%, et
- un agent sucrant et/ou un édulcorant, naturel ou artificiel, de préférence un édulcorant, par exemple de l’acésulfame de potassium, du glucose, du fructose, du sucralose ou du xylitol ou un mélange de ceux-ci, de préférence du sucralose et/ou du xylitol et/ou de l’acésulfame de potassium, chacun des agents sucrants et/ou édulcorants étant utilisé dans la composition à raison de 0,05 à 1%.
A titre d’exemple non limitatif, la composition sous forme de pastille peut comprendre de l’isomalt, un extrait de feuilles deCamellia sinensis, un agent de saveur (arome), de l’acésulfame de potassium, de l’huile essentielle dePetroselinum crispum(persil), de l’acide citrique et de la chlorophylline de cuivre sodique.
Pour fabriquer la composition sous forme de pastille, une pâte contenant les différents ingrédients est préparée, par exemple à chaud afin de fluidifier le liant, puis la pâte introduite dans un moule qui lui donne sa forme finale.
Dans la présente, indépendamment dans la composition pulvérisable et/ou dans la composition sous forme de pastille, le ratio massique d’extrait de thé vert / d'huile essentielle de persil peut être de 1/5 à 1/30, de préférence 1/15.
Dans la présente, l’une et/ou l’autre des compositions peut comprendre en outre en pourcentage en poids par rapport au poids total de chaque composition :
- 50 à 80% d’au moins un ester de glycérol d’un acide gras, de préférence en C6 à C12, de préférence en C8 et C10, saturé et linéaire, seul ou en mélange, et/ou
- de 9 à 11% de gélatine, et/ou
- des excipients en quantité suffisantes pour constituer la composition pulvérisable ou la composition sous forme de pastille.
La présente invention a également pour objet un procédé non thérapeutique de traitement de l’halitose comprenant l’administration orale d’une combinaison telle que définie dans la présente.
La présente invention a également pour objet l’utilisation non thérapeutique d’une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, caractérisé en ce que la composition pulvérisable est administrée par pulvérisation buccale de manière concomitante ou successive avec une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil pour traitement de l’halitose.
La présente invention a également pour objet une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil pour son utilisation comme médicament dans le traitement de l’halitose caractérisé en ce qu’elle est administrée par pulvérisation buccale de manière concomitante ou successive avec une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil.
La présente invention a également pour objet une trousse (« kit ») destinée au traitement de l’halitose, thérapeutique ou non thérapeutique, comprenant :
- une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, ladite composition se trouvant dans un pulvérisateur, et
- une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil.
La composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil est telle que définie ci-dessus.
La composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil est telle que définie ci-dessus.
Même si dans la présente description il est fait référence à une trousse (« kit ») ou une combinaison, on comprend bien que chacune des compositions de la trousse peut être administrée concomitamment ou successivement, par exemple administration indépendante de la composition pulvérisable et, administration indépendante de la composition sous forme de pastille, ces administrations étant réalisées sur un même individu. Ces différentes administrations peuvent être réalisées, indépendamment l’une de l’autre ou de manière liée, une ou plusieurs fois par jour, pendant une ou plusieurs semaines successives ou non.
Qu’il s’agisse de la combinaison, du procédé, de l’utilisation non thérapeutique ou de l’utilisation thérapeutique, ou encore de la trousse, la composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil et la composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil sont telles que définies dans la présente.
D’autres avantages pourront encore apparaître à l’homme du métier à la lecture des exemples ci-dessous, donnés à titre illustratif.
Exemples
Les études présentées dans les exemples ci-dessous ont été réalisées conformément au standard ISO 20252, aux Règlements de la Commissions de Régulation (UE) No 655/2013 et ASTM E1958-16a.
Exemple 1 : Effet de combinations selon l’invention dans le traitement de l’halitose
L’étude de l’effet d’une combinaison selon l’invention a été réalisée par des utilisateurs de produits connus dans le traitement de l’halitose. Dans cette étude, des exemples de combinaisons selon l’invention et des exemples comparatifs ont été testés contre la mauvaise haleine.
Les utilisateurs dans le présent exemple, ont été sélectionnés sur trois localisations différentes en France : les villes de Nantes, Cergy et Lille.
Les utilisateurs étaient au nombre de soixante et onze (71), avec 69% de femmes et 31% d’hommes. L’âge moyen était de 44 ans. Le tableau 1décrit la répartition des âges dans la population.
Tableau 1 : Répartition de la population étudiée lors du test en fonction de l’âge
Tranche d’âge 25-35 ans 36-50 ans 51-70 ans
Proportion dans la population (en %) 18% 55% 27%
Tous les utilisateurs sélectionnés remplissaient les critères suivants :
- ont des problèmes de mauvaise haleine/halitose,
- Utilisent au moins un produit pour combattre/traiter cette mauvaise haleine/halitose,
- ont une vie de couple avec des amis proche et de la famille (« partenaires »),
- sont dans la vie active, et
- ont acheté un produit dentaire dans une pharmacie ou parapharmacie dans les 6 derniers mois.
Les utilisateurs réunissant l’ensemble des conditions citées ci-dessus ont été sélectionnés. Les produits étaient compositions sous forme de pastilles et des compositions pulvérisables. Tous les produits testés ont été appliqués d’une façon répétitive par l’utilisateur. Dans le cas d’une combinaison selon l’invention, la composition pulvérisable et la composition sous forme de pastille ont été administrés de manière concomitante ou successive.
Des compositions pulvérisables utilisées pour toute la durée du test sont décrites dans le tableau 2 suivant.
Tableau 2 : Détails des compositions pulvérisables testées (en % en poids par rapport au poids total de la composition)
Composants Concentration/quantité en % en poids par rapport au poids total de la composition
Eau Qsp 100
Huile de ricin hydrogénée PEG-40 2-10
Chlorure de cétylpyridinium 0,01 à 0,2
Phosphate disodique 0,1 à 1
Arome 0,1 à 1
Extrait de feuille decamelia sinensis 0,5 à 2
Huile de feuille depetroselinum crispum 0,01 à 0,2
Phosphate de potassium 0,2 à 2
Sucralose, 0,01 à 2
Xylitol 0,01 à 2
Les compositions sous forme de pastilles utilisées dans le présent exemple sont décrites dans le tableau 3 ci-dessous. Chaque pastille a une masse de 2,5 grammes.
Tableau 3 : Détails des compositions sous forme de pastille testées (en % en poids par rapport au poids total de la composition)
Composants Concentration/quantité en % en poids par rapport au poids total de la composition
Isomalt Qsp 100
Extrait de thé vert 0,5 à 2
Arome 0,1 à 1
Edulcorant : acésulfame de potassium 0,05 à 1
Huile essentielle de persil 0,01 à 0,2
Acidifiant : Acide citrique 0,01 à 1
Additif colorant : chlorophylline de cuivre sodique 0,001 à 0,1
Protocole d’administration de la composition sous forme de pastille et/ou de la composition pulvérisable.
Pendant la première semaine, 71 individus ont testé des compositions pulvérisables et 71 individus ont testé des compositions sous forme de pastille.
Au cours de la deuxième semaine, les 71 personnes qui avaient testé la composition sous forme de pastille pendant la première semaine, ont testé la composition pulvérisable en combinaison avec la composition sous forme de pastille.
Une évaluation de l’odeur de l’haleine a été effectuée par les partenaires des individus.
Pour les deux semaines, les données du partenaire et de l’utilisateur ont été rassemblées pour l’évaluation du niveau sans traitement (avant la première utilisation), 1 (J+1, après une première utilisation) et 7 (J+7, après plusieurs utilisations).
RESULTATS
Les paramètres suivants ont été évaluées : satisfaction globale de la combinaison, évolution de l’haleine en fonction du temps, niveau de confort, niveau de confiance par rapport à l’haleine, temps d’action/effet, appréciation de la combinaison, appréciation de l’haleine par un tiers extérieur, description de l’haleine.
Une détermination des différents avantages/effets bénéfiques, notamment sur l’haleine, l’amélioration du comportement social grâce à l’utilisation de la combinaison a été également effectuée. Une détermination du bien-être des utilisateurs a été également réalisée.
Les tableaux 4 à 17 ci-dessous présentent les différents résultats obtenus. En particulier, les résultats obtenus comprennent notamment une comparaison entre l’utilisation de la composition sous forme de pastille seule et l’utilisation d’exemples de la combinaison selon l’invention.
Tableau 4 : Satisfaction globale des utilisateurs ayant testé la composition sous forme de pastille et de ceux ayant testé la combinaison des compositions.
Satisfaction globale utilisation seule de la composition sous forme de de pastille (moyenne sur 10 et % de T5B) Satisfaction globale utilisation seule de la composition pulvérisable (moyenne sur 10 et % de T5B) Satisfaction globale utilisation de la combinaison selon l’invention (moyenne sur 10 et % de T5B)
J+1 7,28/10
89%
7,38/10
90%
8,37/10
97%
Dans le tableau ci-dessous T5B signifie le pourcentage de notes comprises de 6 à 10.
Tel que démontré dans le tableau 4 ci-dessus, dès le premier jour d’utilisation, d’exemples de combinaison selon l’invention atteint un taux de satisfaction supérieur à celui de la pastille seule ou de la composition pulvérisable. Ces résultats démontrent donc clairement que la combinaison selon l’invention permet avantageusement d’obtenir un effet synergique inattendu supérieur à la seule utilisation de la composition sous forme de pastille.
Tableau 5 : Evolution de la perception de l’haleine des utilisateurs et de leur partenaire : utilisation seule de la composition sous forme de de pastille versus utilisation de la combinaison selon l’invention
Utilisation seule de la composition sous forme de spray (% d’amélioration) Utilisation seule de la composition sous forme de pastille (% d’amélioration) Utilisation des combinaisons selon l’invention (% d’amélioration)
Temps J+7 J+7 J+7
Point de vue du partenaire 93% 94% 99%
Point de vue de l’utilisateur 93% 94% 97%
Tel que démontré dans le tableau 5 l’utilisation de la combinaison selon l’invention améliore avantageusement et de manière surprenante et significative l’haleine des utilisateurs dès la première utilisation, par rapport à l’utilisation de la seule composition sous forme de pastille ou de la composition pulvérisable.
Tableau 6 : Niveau de confort des utilisateurs avec leur haleine après utilisation de la combinaison selon l’invention
Point de vue de l’utilisateur Point de vue du partenaire
Sans traitement J+1 J+7 Sans traitement J+1 J+7
Moyenne (sur 10) 4,73 7,01 8,21 4,11 6,62 8,13
T5B (% notes de 6 à 10) 35% 70% 86% 27% 72% 92%
T4B (% notes de 7 à 10) 18% 63% 86% 14% 59% 85%
Dans le tableau ci-dessous T5B signifie le pourcentage de notes comprises de 6 à 10, T4B signifie le pourcentage de notes comprises de 7 à 10.
Tel que démontré dans le tableau 6, dès le premier jour d’utilisation de la combinaison selon l’invention, le niveau de confort de l’utilisateur par rapport à son haleine a été significativement supérieur et a été encore augmenté après 7 jours d’utilisation, du point de vue des 71 utilisateurs autant que du point de vue des 71 partenaires.
Tableau 7 : Niveau de confiance de l’utilisateur en son l’haleine
Utilisation seule de la composition sous forme de pastille (moyenne) Utilisation seule de la composition pulvérisable (moyenne) Utilisation de la combinaison selon l’invention (moyenne)
Temps J+1 J+7 J+1 J+7 J+1 J+7
Niveau de confiance en leur haleine (point de vue utilisateur) 6,99 7,79 7,04 8,11 8,42 8,46
Niveau de confort avec leur haleine (point de vue utilisateur) 6,56 7,35 6,44 7,21 6,62 8,13
Tel que démontré dans le tableau 7 dès le premier jour d’utilisation, les utilisateurs ont retrouvé un excellent niveau de confiance en leur haleine, du point de vue des 71 utilisateurs autant que du point de vue des 71 partenaires. Les résultats obtenus démontrent clairement que l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement une augmentation du niveau de confiance par rapport à l’utilisation seule de la composition sous forme de pastille ou de la composition pulvérisable.
Tableau 8 : Effet de la combinaison selon l’invention sur l’haleine
Temps J+7
OUI NON
Amélioration de l’effet « haleine saine » de la composition sous forme de pastille grâce à la composition pulvérisable 94% 6%
Effet bénéfique sur l’haleine de la combinaison 96% 4%
Intention d’achat 94% 6%
Tel que démontré dans le tableau 8 les utilisateurs ont constaté que la combinaison selon l’invention permet avantageusement une amélioration significative, notamment de l’effet « haleine saine » obtenu.
Tableau 9 : Evaluation du temps d’action de la combinaison selon l’invention par rapport à la composition sous forme de pastille
Utilisation seule de la composition sous forme de de pastille (% rapide) Utilisation de la combinaison selon l’invention (% rapide)
J+1 J+7 J+1 J+7
49% 58% 68% 73%
Tel que démontré dans le tableau 9, la combinaison selon l’invention permet avantageusement d’obtenir un effet dans un temps réduit par rapport à la composition sous forme de pastille. En d’autres termes, la combinaison selon l’invention permet avantageusement et de manière surprenante de traiter plus rapidement l’halitose par rapport à l’utilisation seule de la composition sous forme de pastille.
Tableau 10 : Appréciation du produit par les utilisateurs de la combinaison selon l’invention
Utilisation de la combinaison selon l’invention (J+1) Conseil d’utilisation/de dosage (J+1)
Appréciation du produit ? (moyenne sur 10) 8,3 8
Tel que démontré dans le tableau 10, l’exemple de combinaison selon l’invention a été très apprécié par les utilisateurs.
Tableau 11 : Appréciation de l’haleine de l’utilisateur par son partenaire, après utilisation de la combinaison selon l’invention
Temps Sans traitement J+1 J+7
Moyenne sur 10 5,14 8,28 8,70
T5B (% notes de 6 à 10)très agréable 45% 92% 96%
T4B (% notes de 7 à 10)très agréable 24% 90% 94%
Tel que démontré dans le tableau 11, l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement et de manière surprenante, dès le premier jour d’utilisation, un traitement significatif de l’halitose/mauvaise haleine, permettant avantageusement l’obtention d’une haleine significativement plus agréable pour le partenaire. En outre, les résultats obtenus démontrent que cet effet est durable dans le temps et était encore augmenté à 7 jours. De plus les résultats démontrent clairement une appréciation de l’haleine par le partenaire.
Tableau 12 : Description de l’haleine de l’utilisateur en fonction de l’utilisation de la combinaison selon l’invention
Intensité des paramètres (moyenne sur 10)
Caractère de l’haleine Utilisation seule de la composition pulvérisable (moyenne) Utilisation seule de la composition sous forme de de pastille (moyenne) Utilisation de la combinaison selon l’invention (moyenne)
T14/15 Sans traitement J+1 J+7 Sans traitement J+1 J+7 Sans traitement J+1 J+7
Fraicheur 3,42 7,03 7,96 1,96 6,96 7,51 1,96 7,87 7,83
Acidité 4,75 2,51 2,18 4,69 2,06 1,63 4,69 1,10 1,03
Amertume 4,92 2,31 1,99 5,00 2,17 1,56 5,00 1,28 1,08
Mauvaise odeur 6,94 2,97 2,51 7,24 2,97 2,10 7,24 1,38 1,38
Bouche sèche 5,90 2,87 2,65 6,00 2,59 2,11 6,00 1,39 1,48
Bouche pâteuse 6,11 2,89 2,00 6,61 2,56 1,72 6,61 1,31 1,08
Goût métallique 3,65 1,83 1,82 3,03 1,27 1,15 3,03 0,76 0,62
Mauvais goût en bouche 5,89 2,94 2,46 6,65 2,66 1,89 6,65 1,58 1,35
Astringence 3,38 2,86 2,48 3,56 2,15 1,86 3,56 1,41 1,04
Langue sèche 4,52 2,68 2,31 4,31 2,14 2,00 4,31 1,35 1,11
Tel que démontré dans le tableau 12, l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement et de manière surprenante, dès le premier jour d’utilisation, une amélioration significative et synergique de la fraicheur, une diminution de la mauvaise odeur, de la bouche sèche, de la bouche pâteuse, du goût métallique, du mauvais goût en bouche, de l’astringence, et de la langue sèche par rapport à l’utilisation seule de composition sous forme de pastille ou de la composition pulvérisable. En outre, les résultats obtenus démontrent que cet effet est durable dans le temps.
En particulier, les utilisateurs de la combinaison selon l’invention ont significativement et de manière avantageuse regagné une haleine fraiche (85% à J+7).
Les utilisateurs ont constaté que l’association de produit apporte de la fraicheur en bouche, étaient satisfait de l’association qui a augmenté leur niveau de confiance en leur haleine. Ils ont conclu que l’association augmente l’efficacité des produits.
Tableau 13 : Evaluation de l’amélioration du comportement social de l’utilisateur après une première utilisation et après plusieurs utilisations de la combinaison selon l’invention
Utilisation seule de la composition pulvérisable (moyenne) Utilisation seule de la composition sous forme de de pastille (moyenne) Utilisation de la combinaison selon l’invention (moyenne)
Sans traitement J+1 J+7 Sans traitement J+1 J+7 Sans traitement J+1 J+7
Je manque de confiance en moi 6,08 4,55 3,62 6,17 4,31 3,15 6,17 2,73 1,86
J’ajuste ma posture quand j’interagis socialement à l’extérieur de mon foyer 6,72 4,97 3,87 7,72 5,07 3,70 7,72 3,31 2,51
J’ajuste ma posture quand j’interagis socialement à l’intérieur de mon foyer 6,06 4,75 3,62 6,48 4,61 3,38 6,48 2,90 2,00
Je garde mes distances pendant les activités de groupe 6,08 4,55 3,41 6,41 4,42 3,31 6,41 2,65 1,85
Je ne suis pas à l’aise avec mes collègues 6,13 4,59 3,30 6,11 4,01 3,08 6,11 2,54 1,83
Je ne suis pas à l’aise dans l’intimité 6,07 4,39 2,99 5,69 3,96 2,61 5,69 2,73 1,85
Je me sens gêné 5,89 4,37 3,15 6,41 4,37 2,85 6,41 3,00 1,70
Tel que démontré dans le tableau 13, l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement de manière surprenante et synergique, dès le premier jour d’utilisation, une amélioration significative de la confiance, une diminution de la gêne dans leur vie sociale de par l’haleine des utilisateurs. En outre, les résultats obtenus démontrent clairement une amélioration significative des résultats par rapport à l’utilisation seule de la composition sous forme de pastille ou de l’utilisation seule de la composition pulvérisable.
Tableau 14 : Evaluation des bénéfices pour l’haleines après l’utilisation de la composition sous forme de pastille ou après l’utilisation de la combinaison selon l’invention
Utilisation seule de la composition pulvérisable (moyenne) Utilisation seule de la composition sous forme de de pastille (moyenne) Utilisation de la combinaison selon l’invention (moyenne)
J+1 J+7 J+1 J+7 J+1 J+7
Mon haleine est purifiée 6,70 7,58 6,66 7,01 7,86 8,32
Mon haleine est fraiche 7,03 7,93 7,20 7,52 8,35 8,65
Mon haleine est impeccable - - - 6,38 - 7,66
Je me sens protégé contre la mauvaise haleine 6,72 7,14 6,58 7,17 7,93 8,31
Ce produit améliore mon quotidien 6,93 7,80 6,93 7,69 7,79 8,52
Tel que démontré dans le tableau 14, l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement et de manière surprenante, dès le premier jour d’utilisation, une amélioration significative de l’haleine des utilisateurs par rapport à l’utilisation de la seule composition sous forme de pastille ou de l’utilisation seule de la composition pulvérisable. En outre, les résultats obtenus démontrent que cet effet est durable dans le temps.
Tableau 15 : Evaluation par les partenaires de l’amélioration globale de l’haleine des utilisateurs de la combinaison selon l’invention au bout d’une semaine de test
Affirmation du partenaire VRAI FAUX
L’haleine de l’utilisateur est plus agréable 96% 4%
Amélioration de l’haleine de l’utilisateur 99% 1%
Je ne suis pas dérangé par l’haleine de l’utilisateur 86% 14%
Les utilisateurs semblent avoir confiance en leur haleine 96% 4%
Les utilisateurs ne semblent plus gênés 92% 8%
Tel que démontré dans le tableau 15, l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement et de manière surprenante un traitement de l’halitose/mauvaise haleine confirmé de manière significative par les partenaires des utilisateurs voient une amélioration dans l’haleine des utilisateurs.
B/En outre, une évaluation du bien-être des utilisateurs de la combinaison selon l’invention a été réalisé
Le bien être des utilisateurs a été évalué après une semaine d’utilisation (J+7) de la combinaison selon l’invention. Les utilisateurs correspondaient à ceux mentionnés ci-dessus.
Le bien-être a été défini par 9 dimensions/paramètres :
  1. Santé : Etat général de la santé physique ou mentale (incluant la fatigue, le sommeil, l’énergie, la mémoire)
  2. Soi : L’estime de soi, la confiance en soi, l’état émotionnel/psychologique, le contrôle sur sa vie personnelle et la croyance en son propre opinion.
  3. Environnement de vie : environnement personnel (espace de vie, transport, une vie quotidienne saine et sure)
  4. Relations sociales : relations avec les autres personnes
  5. Satisfaction de vie globale : qualité générale de vie, aptitude à apprécier la vie en général
  6. Valeurs morales : Être fidèle à ses propres valeurs, croyances, ses engagements personnels et ses objectifs de vie.
  7. Quotidien : Exécution de tâches quotidiennes personnelles ou professionnelles, capacité à tirer le meilleur parti de son temps libre temps libre / hobbies
  8. Situation intellectuelle : stimulation intellectuelle, amélioration des capacités intellectuelles
  9. Situation économique : possibilité d’acheter un produit et une potentiel satisfaction dans le cas d’un achat
  10. Quotidien
  11. Situation intellectuelle
  12. Situation économique
Chaque dimension/paramètre avait son propre poids dans la mesure générale du « bien-être ». Dans la méthode qui a été utilisé, l’importance de chaque dimension était relative au nombre de question posées par dimension/paramètre.
Des questions ont été posées à chaque utilisateurs après plusieurs jours d’utilisation de la combinaison selon l’invention (J+7). L’utilisateur devait répondre parmi des réponses multiples, rangées sur une échelle en 5 points. Les 4 premiers niveaux vont du total désaccord (réponse 1) à l’approbation maximale (réponse 4). Le dernier niveau (réponse 5) permet à l’utilisateur de souligner un manque de pertinence entre la question et les effets du produit visé.
Il a été vérifié que les utilisateurs n’ont pas été perturbés ou influencés par des évènements significatifs lors de la durée de l’étude de recherche. Les résultats sont décrits dans le tableau 16 ci-dessous.
Tableau 16 : impact d’un évènement extérieur significatif sur la vie des utilisateurs au cours de la période de test
Impact d’un évènement significatif sur : Non
L’utilisation du produit 4% 96%
L’état émotionnel 4% 96%
La routine, la vie quotidienne 90% 10%
RESULTATS
L’évaluation du bien-être a été évaluée pour des utilisateurs de la combinaison selon l’invention ou de la composition sous forme de de pastille seule.
La combinaison selon l’invention permet avantageusement d’augmenter le bien-être des utilisateurs par rapport à l’utilisation de la composition sous forme de pastille seule ou de la composition pulvérisable seule. En particulier, l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement d’améliorer l’ensemble des paramètres du bien-être des utilisateurs, notamment les paramètres de l’environnement de vie et des valeurs morales, en plus des dimensions du soi, des relations sociales, de la satisfaction de vie globale, de la situation économique et du quotidien.
Ces résultats montrent clairement que la combinaison selon l’invention permet avantageusement d’améliorer le bien-être de l’utilisateur.
Une évaluation des émotions ressenties par les utilisateurs lors de l’utilisation de la combinaison selon l’invention a également été réalisée. Le tableau ci-dessous comprend les résultats obtenus.
Tableau 17 : Emotions ressenties par les utilisateurs lors de l’utilisation de la combinaison selon l’invention
Emotions Nombre d’utilisateurs ayant ressenti ces émotions quand ils utilisaient la combinaison selon l’invention (en %)
Satisfait 89%
Confiant 82%
A l’aise 73%
Détendu 54%
Intéressé 45%
Joyeux 30%
Attirant 24%
Fier 21%
Inspiré 17%
Alerte 10%
Excité 10%
Tendu 1%
Le tableau 17 montre clairement que l’utiliser la combinaison selon l’invention génère avantageusement des émotions positives. En particulier, les résultats démontrent que les utilisateurs sont plus confiants et plus à l’aise dans leur vie. Les résultats obtenus démontrent clairement que l’utilisation de la combinaison selon l’invention permet avantageusement et de manière surprenante d’améliorer la qualité de vie des utilisateurs et leur apporte de la satisfaction et du bonheur.

Claims (9)

  1. Combinaison destinée au traitement de l’halitose, ladite combinaison comprenant :
    - une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, ladite composition se trouvant dans un pulvérisateur, et
    - une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil.
  2. Combinaison selon la revendication 1, dans laquelle, indépendamment dans chaque composition, les quantités d’extrait de thé vert et d'huile essentielle de persil sont comprises respectivement de 0,01 à 3% en poids et de 0,01% et 5% en poids par rapport au poids total de chaque composition.
  3. Combinaison selon la revendication 1 ou 2, dans laquelle, indépendamment dans chaque composition, le ratio massique d’extrait de thé vert / d'huile essentielle de persil est compris de 1/5 à 1/30.
  4. Combinaison selon l’une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle, indépendamment dans chaque composition, la quantité d’extrait de thé vert est de 0,01% à 0,1% en poids par rapport au poids total de chaque composition.
  5. Combinaison selon l’une quelconque des revendications 1 à 4, dans laquelle, indépendamment dans chaque composition, la quantité d'huile essentielle de persil est de 0,1% à 1%, en poids par rapport au poids total de chaque composition.
  6. Combinaison selon l’une quelconque des revendications 1 à 5, dans laquelle l’une et/ou l’autre des compositions comprend en pourcentage en poids par rapport au poids total de chaque composition :
    - 0,5 à 2%, d’extrait de thé vert,
    - 0,01% à 0,2%, d'huile essentielle de persil,
    - 50 à 80% d’esters de glycérol d’acides gras en C8 et C10,
    - de 9 à 11% de gélatine,
    - des excipients en quantité suffisantes pour constituer la composition pulvérisable ou la composition sous forme de pastille.
  7. Procédé non thérapeutique de traitement de l’halitose comprenant l’administration orale d’une combinaison telle que définie dans l’une quelconque des revendications précédentes.
  8. Utilisation non thérapeutique d’une composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, caractérisée en ce que la composition pulvérisable est administrée par pulvérisation buccale de manière concomitantes ou successives avec une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil pour traitement de l’halitose.
  9. Composition pulvérisable comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil, pour son utilisation comme médicament dans le traitement de l’halitose, caractérisée en ce qu’elle est administrée par pulvérisation buccale de manière concomitantes ou successives avec une composition sous forme de pastille comprenant un extrait de thé vert et de l'huile essentielle de persil.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008068408A2 (fr) * 2006-11-13 2008-06-12 Pierre Fabre Medicament Composition d'hygiene buccale et son utilisation dans le traitement de l'halitose

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DATABASE GNPD [online] MINTEL; 11 October 2022 (2022-10-11), ANONYMOUS: "Mouth Spray", XP093198472, retrieved from https://www.gnpd.com/sinatra/recordpage/9966378/ Database accession no. 9966378 *

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