FR3155419A1

FR3155419A1 - Stabilisateur d’aiguille pour une intervention médicale mini-invasive

Info

Publication number: FR3155419A1
Application number: FR2312904A
Authority: FR
Inventors: Thibaud DIDIER; Lucien Blondel; Bertin Nahum; Fernand Badano
Original assignee: Quantum Surgical
Current assignee: Quantum Surgical
Priority date: 2023-11-22
Filing date: 2023-11-22
Publication date: 2025-05-23
Also published as: WO2025108815A1

Abstract

L’invention concerne un stabilisateur (10) d'aiguille destiné à être utilisé lors d'une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille insérée dans le corps d'un patient. Le stabilisateur d’aiguille comporte (i) une base (20) prenant une forme allongée selon un axe longitudinal, la base comportant une face inférieure (22) destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure (23) opposée à la face inférieure, (ii) une tige de liaison (30) s’élevant depuis la face supérieure de la base selon un axe principal appartenant à un plan longitudinal de la base, et (iii) un élément de stabilisation (40) lié à une extrémité distale de la tige de liaison (30) et comportant au moins une encoche (41, 42) en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille. Figure pour l’abrégé : Fig. 1

Description

Stabilisateur d’aiguille pour une intervention médicale mini-invasive

Domaine de l’invention

Les méthodes et dispositifs divulgués dans la présente demande appartiennent au domaine des interventions médicales mini-invasives. Notamment, l’invention concerne un stabilisateur d’aiguille destiné à être utilisé lors d’une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille insérée dans le corps d'un patient.

Etat de la technique

Les interventions médicales effectuées par voie mini-invasive peuvent nécessiter l’insertion par un praticien d’une ou plusieurs aiguilles dans le corps d’un patient jusqu’à une certaine profondeur pour atteindre une zone anatomique cible, par exemple le foie, un poumon, un rein, ou un os. L’intervention comprend par exemple l’ablation d’une tumeur par un traitement radiofréquence, micro-ondes, électroporation, laser, cryothérapie.

L’aiguille est généralement insérée à travers la peau du patient à l’aide d’un guide. Le guide peut notamment être fixé à l’extrémité d’un bras robotisé. Le bras robotisé peut être guidé par un système de navigation optique. La demande de brevet WO 2022/195210 décrit un exemple de robot médical pour assister un praticien lors d’une intervention médicale mini-invasive.

Pour vérifier la position de l’aiguille, ou pour effectuer l’intervention, il est généralement nécessaire de libérer l’aiguille de son guide. L’aiguille doit toutefois être maintenue dans la position souhaitée. L’aiguille peut alors être maintenue par le praticien, mais c’est relativement peu pratique et cela peut entrainer une irradiation non désirée du praticien en cas d’acquisition d’images médicales par rayons x. L’aiguille peut également être maintenue par des compresses ou des adhésifs, mais la stabilité de l’aiguille est alors compromise. En raison du poids de l’aiguille et des efforts exercés par le(s) câble(s) qui l’alimente(nt), il arrive que l’aiguille se déplace et ne se trouve plus exactement à la position souhaitée.

Il existe des stabilisateurs d’aiguille plus ou moins coûteux et plus ou moins complexes, avec des éléments articulés, éventuellement motorisés, pour maintenir une aiguille dans la position souhaitée (voir par exemple le brevet US 9877787 B2, la demande de brevet EP 4029462 A1, ou la demande de brevet WO 2021168428 A1).

Il existe toujours un besoin d’un stabilisateur d’aiguille facile à produire, peu coûteux, peu encombrant, et permettant de stabiliser une aiguille déjà insérée dans le corps du patient, quel que soit l’angle d’insertion de l’aiguille et la longueur de la partie de l’aiguille située à l’extérieur du patient.

Les méthodes et les dispositifs divulgués dans la présente demande ont pour objectif de remédier à tout ou partie des inconvénients de l’art antérieur.

A cet effet, et selon un premier aspect, il est notamment proposé, un stabilisateur d’aguille destiné à être utilisé lors d'une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille insérée dans le corps d'un patient. Le stabilisateur d’aiguille comporte :

une base prenant une forme allongée selon un axe longitudinal, la base comportant une face inférieure destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure opposée à la face inférieure,
une tige de liaison s’élevant depuis la face supérieure de la base selon un axe principal appartenant à un plan longitudinal de la base, l’axe longitudinal de la base et l’axe principal de la tige de liaison formant un angle d’élévation,
un élément de stabilisation lié à une extrémité distale de la tige de liaison et comportant au moins une encoche en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille.

Dans des modes particuliers de réalisation, l’invention peut comporter en outre l’une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prises isolément ou selon toutes les combinaisons techniquement possibles.

Dans des modes particuliers de réalisation, l'élément de stabilisation comporte deux encoches en forme de V en regard l'une de l'autre.

Chaque encoche peut alors être utilisée respectivement pour retenir ou pour soutenir une aiguille partiellement insérée dans le corps du patient.

Dans des modes particuliers de réalisation, la base comporte une partie arrière formée par une languette souple et une partie avant opposée à la partie arrière dans la direction de l’axe longitudinal, la partie avant étant sensiblement située à l’aplomb de l’élément de stabilisation.

Le fait d’avoir une languette en partie arrière plus souple que la partie avant permet de s’adapter à la forme du corps du patient tout en garantissant une bonne stabilité globale pour le stabilisateur d’aguille.

Dans des modes particuliers de réalisation, la base se termine au niveau de la partie avant par deux bras formant une ouverture à l’aplomb de l’élément de stabilisation. Cette ouverture est adaptée pour offrir un accès à une zone d’insertion de l’aiguille au niveau de la peau du patient.

Ces deux bras forment une embase avant qui a notamment pour avantage d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur d’aiguille.

Dans des modes particuliers de réalisation, la tige de liaison comporte un élément de renfort s'étendant parallèlement au plan longitudinal de la base.

L’élément de renfort permet avantageusement d’améliorer la rigidité de la tige de liaison et ainsi de limiter sa déflexion sous le poids de l’aiguille.

Dans des modes particuliers de réalisation, la base comporte une embase arrière présentant une forme allongée s’étendant dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal.

L’embase arrière permet elle aussi d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur d’aiguille.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille est fabriqué avec un unique matériau.

Dans des modes particuliers de réalisation, le matériau est un polyamide ou un polyétheréthercétone.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille est fabriqué sous la forme d’une pièce d’un seul tenant.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille est fabriqué sous la forme d’un assemblage d’une première pièce formant la base avec une deuxième pièce comprenant la tige de liaison et l’élément de stabilisation.

Dans des modes particuliers de réalisation, une partie au moins de la face inférieure de la base comporte un adhésif.

Dans des modes particuliers de réalisation, l’angle d’élévation est compris entre quinze et quatre-vingt degrés d’angle, voire entre quinze et soixante degrés d’angle.

Dans des modes particuliers de réalisation, la hauteur de l’élément de stabilisation par rapport à la face inférieure de la base est comprise entre cinq et quatre-vingt millimètres.

Dans des modes particuliers de réalisation, le stabilisateur d’aiguille présente une dimension dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal inférieure ou égale à soixante millimètres, et de préférence inférieure à trente millimètres.

Cet encombrement limité du stabilisateur d’aiguille permet notamment de faciliter l’utilisation de plusieurs stabilisateurs d’aiguilles lorsque l’intervention médicale nécessite l’insertion de plusieurs aiguilles.

Dans des modes particuliers de réalisation, ladite au moins une encoche en forme de V est adaptée pour recevoir une aiguille dont le diamètre est compris entre 8 Gauges et 21 Gauges.

Présentation des figures

L’invention sera mieux comprise à la lecture de la description suivante, donnée à titre d’exemple nullement limitatif, et faite en se référant aux figures 1 à 10 qui représentent :

FIG. 1une représentation d’un premier exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention,

FIG. 2une vue de profil du premier exemple de réalisation du stabilisateur d’aiguille illustré à laFIG. 1,

FIG. 3une illustration d’une utilisation du stabilisateur d’aiguille de laFIG. 1pour « retenir » une aiguille,

FIG. 4une illustration d’une utilisation du stabilisateur d’aiguille de laFIG. 1pour « soutenir » une aiguille,

FIG. 5une représentation d’un deuxième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention,

FIG. 6une représentation d’un troisième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention,

FIG. 7une représentation d’un quatrième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention,

FIG. 8une représentation d’une première pièce formant une base pour un cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention,

FIG. 9une représentation d’une deuxième pièce comprenant une tige de liaison et un élément de stabilisation pour le cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention,

FIG. 10une représentation du cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur d’aiguille selon l’invention, correspondant à l’assemblage de la première pièce et de la deuxième pièce représentées respectivement aux figures 8 et 9.

Dans ces figures, des références identiques d’une figure à une autre désignent des éléments identiques ou analogues. Pour des raisons de clarté, les éléments représentés ne sont pas nécessairement à une même échelle, sauf mention contraire.

Description détaillée de l’invention

LaFIG. 1représente un premier exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention.

Les figures 3 et 4 illustrent comment le stabilisateur 10 d’aiguille peut être utilisé pour stabiliser une aiguille 50 insérée dans le corps 60 d'un patient lors d'une intervention médicale mini-invasive.

Tel qu’illustré sur laFIG. 1, le stabilisateur 10 d’aiguille comporte une base 20 prenant une forme allongée selon un axe longitudinal. La base présente une partie arrière 20a et une partie avant 20b opposées l’une de l’autre dans la direction de l’axe longitudinal. La base 20 comporte une face inférieure 22 destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure 23 opposée à la face inférieure 22.

La partie arrière 20a de la base 20 peut notamment être formée par une languette 21 souple. Le terme « souple » est employé ici pour signifier que la languette 21 est plus souple que la partie avant 20b de la base. La souplesse de la languette 21 lui permet de s’adapter à la forme du corps 60 du patient. La rigidité de la partie avant 20b du stabilisateur 10 d’aiguille lui confère une meilleure tenue, et par conséquent de meilleures performances en termes de stabilité de l’aiguille 60.

Rien n’empêcherait toutefois d’utiliser une languette 21 qui présente la même rigidité que la partie avant 20b de la base 20.

Une partie au moins de la face inférieure 22 de la partie arrière 20a de la base 20 du stabilisateur d’aiguille 10 peut être munie d’un adhésif, par exemple un adhésif double face, pour fixer le stabilisateur 10 d’aiguille sur la peau du patient.

Dans une variante, il est également envisageable de venir placer un adhésif par-dessus la partie arrière 20a de la base 20 (par exemple à cheval sur la languette 21), pour fixer le stabilisateur 10 d’aiguille sur la peau du patient. Dans ce cas, la base 20 peut avantageusement comporter un repère 28 indiquant à quel endroit l’adhésif doit être positionné. Le repère 28 peut par exemple correspondre à un endroit correspondant à la fin de la languette 21 souple en allant vers la partie avant 20b de la base 20 (endroit où la base 20 devient plus épaisse).

La base comporte également une zone d’attache 26, à partir de laquelle une tige de liaison 30 s’élève depuis la face supérieure 23 de la base 20. De préférence, pour assurer une bonne stabilité du dispositif, la distance entre l’extrémité arrière de la base 20 et la zone d’attache 26 est supérieure à la distance entre l’extrémité avant de la base 20 et la zone d’attache 26.

Tel qu’illustré sur laFIG. 2, la tige de liaison 30 s’élève depuis la base 20 selon un axe principal BB’ appartenant à un plan longitudinal de la base 20. Le plan longitudinal (équivalent à un plan sagittal) correspond au plan qui comporte l’axe longitudinal AA’ de la base 20 et qui est perpendiculaire aux faces 22 et 23 de la base 20 (le plan longitudinal correspond au plan contenant laFIG. 2). L’axe longitudinal AA’ de la base 20 et l’axe principal BB’ de la tige de liaison 30 forme alors un angle d’élévation θ. Il s’agit de l’angle d’élévation de l’élément de stabilisation 40, par rapport à la base 20, formé au niveau de la zone d’attache 26 de la tige de liaison sur la base 20. Cet angle prend par exemple une valeur comprise entre quinze et quatre-vingt degrés d’angle, voire entre quinze et soixante degrés d’angle.

La tige de liaison 30 comporte, à une extrémité distale, un élément de stabilisation 40. La partie avant 20b de la base 20 est sensiblement située à l’aplomb de l’élément de stabilisation 40. Tel qu’illustré sur les figures 3 et 4, le rôle de l’élément de stabilisation 40 est de retenir (position illustrée sur laFIG. 3) ou soutenir (position illustrée sur laFIG. 4) l’aiguille 50 lorsque cette dernière est partiellement ou entièrement insérée dans le corps 60 du patient et qu’elle n’est plus retenue par un guide ayant servi à l’insertion de l’aiguille. Il peut s’agir notamment d’un guide fixé à l’extrémité d’un bras robotisé contrôlé à l’aide d’un système de navigation optique, comme c’est par exemple décrit dans la demande de brevet WO2022/195210A1. Rien n’empêcherait toutefois d’utiliser le stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention pour une intervention médicale mini-invasive qui n’est pas assistée par un robot médical. Dans ce cas l’aiguille peut être insérée de façon totalement manuelle par un praticien avant que le stabilisateur 10 d’aiguille ne soit utilisé.

Pour soutenir ou retenir l’aiguille 50, l’élément de stabilisation 40 comporte au moins une encoche 41 ou 42 en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille 50 dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille 50.

Tel qu’illustré sur laFIG. 1, chaque encoche 41 ou 42 est positionnée de telle sorte que la pointe du V appartienne au plan longitudinal, et les branches du V appartiennent à un plan parallèle aux faces 22 et 23 de la base 20. Ainsi, lorsque l’aiguille 50 est soutenue ou retenue par le stabilisateur 10 d’aiguille, l’aiguille 50 se situe sensiblement dans le plan longitudinal.

Lorsque l’élément de stabilisation 40 comporte deux encoches 41 et 42, comme illustré sur laFIG. 1, l’élément de stabilisation 40 peut prendre la forme d’un crochet en forme de C, chaque encoche 41 ou 42 se trouvant alors à une extrémité du crochet. Les encoches 41 et 42 sont alors en regard l’une de l’autre (la partie la plus large de chaque encoche est en regard de la partie la plus large de l’autre encoche). Le crochet en forme de C est agencé de façon parallèle aux faces 22 et 23 de la base 20.

Tel qu’illustré sur laFIG. 3, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être utilisé pour retenir l’aiguille 50 dans l’encoche 42 dont la pointe du V est dirigée vers l’avant (c’est-à-dire dans la direction de l’axe longitudinal AA’ qui va de la partie arrière 20a vers la partie avant 20b de la base 20).

Tel qu’illustré sur laFIG. 4, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être utilisé pour soutenir l’aiguille 50 dans l’encoche 41 dont la pointe du V est dirigée vers l’arrière (c’est-à-dire dans la direction de l’axe longitudinal AA’ qui va de la partie arrière 20a vers la partie avant 20b de la base 20).

Tel qu’illustré sur les figures 1, 3 et 4, l'élément de stabilisation 40 comporte une ouverture 43 permettant d’y faire passer une portion longitudinale de l'aiguille 50 afin de la positionner dans le creux du V. Lorsque l’élément de stabilisation 40 prend la forme d’un crochet en forme de C, l’ouverture 43 correspond à l’ouverture du C.

L’ouverture 43 permet également de pouvoir retirer le stabilisateur 10 d’aiguille du corps du patient sans qu’il ne soit nécessaire de retirer l’aiguille du corps du patient. Dans ce but, l’ouverture 43 présente une dimension au moins égale au diamètre de l’aiguille 50.

Pour pouvoir recevoir l’aiguille 50, la partie la plus large de l’encoche 41 ou 42 présente elle aussi une dimension au moins égale au diamètre de l’aiguille. De façon avantageuse, l’ouverture 43 ou la partie la plus large de l’encoche 41 ou 42 présente une dimension au moins égale à trois millimètres, voire au moins égale à quatre millimètres. Une dimension d’au moins 4,5 mm permet avantageusement d’accueillir une aiguille d’un diamètre de huit Gauges (8G). On peut par exemple prévoir une dimension adaptée pour recevoir des aiguilles 50 dont le diamètre est compris entre 8 Gauges et 21 Gauges (de 8G à 21G). Gauge est une unité de mesure couramment utilisée pour définir le diamètre externe d’un instrument médical tel qu’une aiguille ; 8G correspondent à 4.191mm ; 21G correspondent à 0.812mm. Plus le chiffre de Gauge est élevé et plus le diamètre de l’aiguille est petit.

La choix d’une forme en V pour les encoches 41 et 42 permet de supporter plusieurs diamètres d’aiguille tout en assurant une bonne stabilité de l’aiguille lorsque celle-ci est dans le creux du V, en contact simultané avec les deux branches du V.

L’élément de stabilisation 40 peut aussi ne comporter qu’une seule encoche 41 ou 42. Dans ce cas, le stabilisateur 10 d’aiguille est utilisé exclusivement en position de soutien ou en position de retenue de l’aiguille 50.

Avantageusement, le stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention est adapté pour stabiliser une aiguille 50 pour différentes inclinaisons de l’aiguille, sans qu’il ne soit nécessaire de modifier la forme du stabilisateur 10 d’aiguille. En particulier, le stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention ne comporte pas d’élément articulé pour s’adapter à l’inclinaison de l’aiguille.

Le rôle de la tige de liaison 30 est d’éloigner l’élément de stabilisation 40 en hauteur par rapport à la base 20. Tel qu’illustré sur laFIG. 2, l’élément de stabilisation 40 est situé à une hauteur H par rapport à la face inférieure 22 de la base 20. Différentes versions du stabilisateur 10 d’aiguille peuvent présenter différentes hauteurs H pour l’élément de stabilisation 40.

Plus la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 est élevée, plus la stabilisation de l’aiguille est efficace. Toutefois, la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 doit être adaptée aux besoins de l’intervention, et notamment à la distance entre l’extrémité proximale de l’aiguille et la surface de la peau. Par exemple, la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 peut être au moins égale à dix millimètres, voire au moins égale à vingt millimètres, voire au moins égale à quarante millimètres. De façon plus générale, la hauteur H de l’élément de stabilisation 40 par rapport à la face inférieure 22 de la base 20 peut être comprise entre cinq et soixante millimètres, voire entre cinq et quatre-vingt millimètres.

Dans le mode de réalisation décrit à laFIG. 1, la base 20 du stabilisateur 10 d’aiguille se termine au niveau de sa partie avant 20b par deux bras 24 formant une ouverture 25 à l'aplomb de l’élément de stabilisation 40. Dans l’exemple illustré sur laFIG. 1, les deux bras 24 s’étendent parallèlement à l’axe longitudinal AA’, et de façon symétrique par rapport à l’axe longitudinal AA’. L’ouverture 25 est adaptée pour offrir un accès à une zone d'insertion de l'aiguille 50 au niveau de la peau du patient. Cette configuration du stabilisateur 10 d’aiguille avec une ouverture 25 à l’aplomb de l’élément de stabilisation 40 est particulièrement avantageuse pour maintenir l’aiguille en position de retenue (tel qu’illustré sur laFIG. 3), notamment lorsque l’inclinaison de l’aiguille est importante.

Si l’on cherche à privilégier une position en soutien (comme illustré sur laFIG. 4), alors il n’est pas indispensable d’avoir cette ouverture 25 à l’avant de la base 20 du stabilisateur 10.

Les deux bras 24 forment une embase avant. Cette embase avant a également pour avantage d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur 10 d’aiguille.

LaFIG. 5représente un deuxième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention.

Dans ce deuxième exemple de réalisation, la tige de liaison 30 comporte un élément de renfort 31 s'étendant parallèlement au plan longitudinal de la base 20. Dans l’exemple illustré sur laFIG. 5, l’élément de renfort 31 prend la forme d’une nervure centrée sous une face inférieure de la tige de liaison 30. On pourrait toutefois aussi imaginer d’autres formes pour l’élément de renfort 31. Rien n’empêcherait par exemple d’avoir un élément de renfort 31 formé par deux nervures parallèles sous la face inférieure de la tige de liaison 30. Selon encore un exemple, dans une variante où la base 20 ne comprend pas d’ouverture 25 à sa partie avant 20b, il est envisageable d’utiliser un élément de renfort 31 prenant une forme triangulaire s’évasant progressivement depuis l’extrémité distale de la tige de liaison 30 jusqu’à la base 20.

L’élément de renfort 31 permet avantageusement d’améliorer la rigidité de la tige de liaison 30 et ainsi de limiter sa déflexion sous le poids de l’aiguille 50.

LaFIG. 6représente un troisième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention.

Dans ce troisième exemple de réalisation, la base 20 comporte une embase arrière 27 présentant une forme allongée s’étendant dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal (AA’). L’embase arrière 27 est située entre l’extrémité arrière de la base 20 et la zone d’attache 26 de la tige de liaison 30 sur la base 20.

L’embase arrière 27 permet avantageusement d’améliorer la stabilité latérale du stabilisateur 10 d’aiguille.

Le troisième exemple de réalisation illustré à laFIG. 6ne comporte pas d’élément de renfort 31 au niveau de la tige de liaison 30.

LaFIG. 7représente un quatrième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention, comportant à la fois une embase arrière 27 et un élément de renfort 31. Dans ce quatrième exemple de réalisation, la hauteur de l’élément de stabilisation 40 est plus grande que dans les autres exemples de réalisation décrits respectivement en référence aux figures 1, 5 et 6. Une hauteur élevée de l’élément de stabilisation 40 par rapport à la base 20 peut justifier la nécessité d’avoir une embase arrière 27 pour avoir une bonne stabilité.

Quel que soit l’exemple de réalisation considéré, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être fabriqué avec un unique matériau. Par exemple, le stabilisateur 10 d’aiguille peut notamment être réalisé en polyamide (par exemple en PA2200) ou en polyétheréthercétone (couramment désigné par le sigle PEEK qui correspond aux premières lettres du mot anglais « PolyEtherEtherKetone »).

De façon avantageuse, pour simplifier la fabrication et en réduire le coût, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être fabriqué sous la forme d’une pièce d’un seul tenant. En particulier, le stabilisateur 10 d’aiguille peut être réalisé avec une méthode de fabrication additive, c’est-à-dire par impression 3D (impression en trois dimensions).

Rien n’empêcherait toutefois, dans des variantes, d’utiliser au moins deux matériaux différents (par exemple une partie en caoutchouc pour la languette 21 ou pour l’ensemble de la base 20, et une partie en inox pour la tige de liaison 30 et l’élément de stabilisation 40).

Les figures 8 à 10 correspondent à un cinquième exemple de réalisation d’un stabilisateur 10 d’aiguille selon l’invention, fabriqué sous la forme d’un assemblage d’une première pièce formant la base 20 avec une deuxième pièce comprenant la tige de liaison 30 et l’élément de stabilisation 40.

LaFIG. 8est une représentation de la première pièce formant la base 20. Dans l’exemple considéré, la base 20 comporte une embase arrière 27 et une embase avant formée par deux bras 24. Ces éléments restent toutefois optionnels, comme indiqué précédemment.

LaFIG. 9est une représentation de la deuxième pièce comprenant une tige de liaison 30 et un élément de stabilisation 40. Les différentes variantes précédemment décrites pour la tige de liaison 30 et l’élément de stabilisation 40 sont également valables pour ce cinquième mode de réalisation (possibilité d’avoir un élément de renfort, présence d’une ou plusieurs encoches en forme de V, etc.).

Dans l’exemple illustré sur les figures 8 et 9, la première pièce comporte une mortaise 29a destinée à coopérer avec un tenon 29b de la deuxième pièce pour assembler la première pièce avec la deuxième pièce. La mortaise 29a et le tenon 29b correspondent à des moyens d’assemblage de la première pièce avec la deuxième pièce. D’autres moyens d’assemblage pourraient toutefois être envisagés.

LaFIG. 10représente l’assemblage de la première pièce et de la deuxième pièce représentées respectivement aux figures 8 et 9.

Avantageusement, la première pièce illustrée à laFIG. 8peut être assemblée avec différentes versions de la deuxième pièce illustrée à laFIG. 9, chaque version pouvant correspondre à une hauteur H différente de l’élément de stabilisation 40.

Le passage ci-après fournit quelques exemples de dimensions pour le stabilisateur 10 d’aiguille (ces exemples ne sont nullement limitatifs et peuvent s’appliquer aux différents exemples de réalisation décrits ci-avant) :

la languette 21 présente par exemple une largeur comprise entre 8 mm et 30 mm, et une longueur comprise entre 50 mm et 100 mm ;
l’embase avant (formée par les deux bras 24) présente par exemple une largeur comprise entre 12 mm et 25 mm et une longueur comprise entre 12 mm et 60 mm ;
l’embase arrière 27 présente par exemple une largeur comprise entre 12 mm et 25 mm et une longueur comprise entre 12 mm et 60 mm ;
la languette 21 présente par exemple une épaisseur comprise entre 0,3 mm et 1,5 mm ;
la tige de liaison 30 présente par exemple une épaisseur de comprise entre 2 mm et 6 mm.

Il est avantageux de réaliser un stabilisateur 10 d’aiguille présentant un faible encombrement dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal. Cela permet en effet de pouvoir mettre plusieurs stabilisateurs d’aiguille côte à côte pour des interventions multi-aiguilles. Par exemple, la dimension du stabilisateur 10 d’aiguille dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal est inférieure ou égale à 60 mm, et de préférence inférieure à 30 mm.

Le passage ci-après décrit un exemple d’utilisation du stabilisateur d’aiguille selon l’invention au cours d’une intervention d’ablation percutanée d’une tumeur dans une anatomie d’intérêt (par exemple le foie). Pour une telle intervention, un praticien peut procéder à l’insertion d’une ou plusieurs aiguilles dans le corps du patient. Cette insertion peut être préalablement planifiée sur une image médicale de l’anatomie d’intérêt, par exemple une image obtenue par tomodensitométrie (« CT scan » en anglais, CT est l’acronyme de « Computerized Tomography »), par tomographie par émission de positons (« PET scan » en anglais, PET est l’acronyme de « Positron Emission Tomography »), par imagerie par résonance magnétique (IRM), par ultrasons, ou par rayons X). L’insertion de l’aiguille (ou des aiguilles) peut être faite manuellement par le praticien. Elle peut aussi être assistée par un système de navigation (par exemple un système de navigation optique ou électromagnétique) et/ou par un dispositif robotisé.

Lorsque l’aiguille est insérée dans le corps du patient et que son extrémité distale se trouve dans la zone à ablater, le praticien et/ou le dispositif robotisé relâche l’aiguille. Pour éviter un déplacement indésirable de l’aiguille (en conséquence duquel l’aiguille pourrait être déviée de sa cible), le praticien positionne le stabilisateur d’aiguille pour soutenir ou retenir l’aiguille.

Lorsque l’espace disponible autour de l’aiguille est fortement encombré (par exemple lorsque plusieurs aiguilles doivent être insérées) ou lorsque l’inclinaison de l’aiguille par rapport à la peau est trop importante, le stabilisateur d’aiguille peut avantageusement être positionné pour retenir l’aiguille (position retenue illustrée à laFIG. 3).

Le praticien peut alors démarrer l’intervention d’ablation (par exemple par radiofréquence, micro-ondes, électroporation, laser, cryothérapie) ou positionner d’autres aiguilles. L’intervention peut être effectuée avec le stabilisateur.

De façon avantageuse, le stabilisateur peut être positionné après que l’aiguille a été au moins partiellement insérée dans le corps du patient, et le stabilisateur peut être retiré avant de retirer l’aiguille du corps du patient.

Claims

Stabilisateur (10) d’aiguille destiné à être utilisé lors d'une intervention médicale mini-invasive pour stabiliser une aiguille (50) insérée dans le corps (60) d'un patient, le stabilisateur (10) d’aiguille comportant :
une base (20) prenant une forme allongée selon un axe longitudinal (AA’), la base (20) comportant une face inférieure (22) destinée à être placée sur la peau du patient, et une face supérieure (23) opposée à la face inférieure (22),
une tige de liaison (30) s’élevant depuis la face supérieure (23) de la base (20) selon un axe principal (BB’) appartenant à un plan longitudinal de la base, l’axe longitudinal (AA’) de la base et l’axe principal (BB’) de la tige de liaison (30) formant un angle d’élévation (θ),
un élément de stabilisation (40) lié à une extrémité distale de la tige de liaison (30) et comportant au moins une encoche (41, 42) en forme de V adaptée pour recevoir l'aiguille (50) dans le creux du V afin de stabiliser l'aiguille (50).
Stabilisateur (10) d’aiguille selon la revendication 1 dans lequel l'élément de stabilisation (40) comporte deux encoches (41, 42) en forme de V en regard l'une de l'autre.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 2 dans lequel la base (20) comporte une partie arrière (20a) formée par une languette (21) souple et une partie avant (20b) opposée à la partie arrière (20a) dans la direction de l’axe longitudinal (AA’), la partie avant (20b) étant sensiblement située à l’aplomb de l’élément de stabilisation (40).
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 3 dans lequel la base (20) se termine au niveau de la partie avant (20b) par deux bras formant une ouverture (25) à l'aplomb de l’élément de stabilisation (40), ladite ouverture (25) étant adaptée pour offrir un accès à une zone d'insertion de l'aiguille (50) au niveau de la peau du patient.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 4 dans lequel la tige de liaison (30) comporte un élément de renfort (31) s'étendant parallèlement au plan longitudinal de la base (20).
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 5 dans lequel la base (20) comporte une embase arrière (27) présentant une forme allongée s’étendant dans une direction perpendiculaire à l’axe longitudinal (AA’).
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 6, fabriqué avec un unique matériau.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon la revendication 7 dans lequel le matériau est un polyamide ou un polyétheréthercétone.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 fabriqué sous la forme d’une pièce d’un seul tenant.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 8 fabriqué sous la forme d’un assemblage d’une première pièce formant la base (20) avec une deuxième pièce comprenant la tige de liaison (30) et l’élément de stabilisation (40).
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 10 dans lequel une partie au moins de la face inférieure (22) de la base (20) comporte un adhésif.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 11 dans lequel l’angle d’élévation (θ) est compris entre quinze et quatre-vingt degrés d’angle, voire entre quinze et soixante degrés d’angle.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 12 dans lequel la hauteur de l’élément de stabilisation (40) par rapport à la face inférieure (22) de la base (20) est comprise entre cinq et quatre-vingt millimètres.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 13 présentant une dimension dans une direction perpendiculaire au plan longitudinal inférieure ou égale à soixante millimètres, et de préférence inférieure à trente millimètres.
Stabilisateur (10) d’aiguille selon l’une quelconque des revendications 1 à 14 dans lequel ladite au moins une encoche (41, 42) en forme de V est adaptée pour recevoir une aiguille (50) dont le diamètre est compris entre 8 Gauges et 21 Gauges.