FR3004334A1

FR3004334A1 - Prothese d'annuloplastie

Info

Publication number: FR3004334A1
Application number: FR1353273A
Authority: FR
Inventors: Eric Perouse; Witold Mikolaj Styrc; Rachid Zegdi
Original assignee: Cormove SAS
Current assignee: Cormove SAS
Priority date: 2013-04-11
Filing date: 2013-04-11
Publication date: 2014-10-17

Abstract

La présente invention concerne une prothèse d'annuloplastie (1) comprenant un anneau prothétique (2) délimitant un orifice central (12). L'anneau prothétique (2) est déformable entre une configuration initiale d'implantation, dans laquelle l'orifice central (12) présente une première aire, et une configuration rétrécie, dans laquelle l'orifice central (12) présente une deuxième aire inférieure à la première aire, l'anneau prothétique (1) étant conformé pour se rétracter vers sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation, et la prothèse d'annuloplastie (1) comprenant en outre des moyens de retenue biorésorbables (25) retenant l'anneau prothétique (2) déformé en configuration initiale d'implantation à l'encontre de sa rétractation vers sa configuration rétrécie.

Description

Prothèse d'annuloplastie La présente invention concerne une prothèse d'annuloplastie comprenant un anneau prothétique délimitant un orifice central. Une telle prothèse d'annuloplastie est notamment destinée à être utilisée pour réaliser une annuloplastie d'une valve cardiaque, par exemple une valve mitrale. Par annuloplastie, on entend la réparation ou la reconstruction de l'anneau fibromusculaire natif de la valve considérée. Dans les valves cardiaques, les feuillets de la valve sont capables de venir en contact par leurs bords libres au centre de l'anneau fibromusculaire qui entoure la valve.

Selon la nature de la valve considérée, les feuillets assurent ainsi l'étanchéité de la valve contre une régurgitation du sang du ventricule vers l'oreillette ou de l'aorte dans le ventricule. Cependant, certaines affections peuvent conduire à des déformations ou des dilatations des anneaux de valve natifs, résultant en un défaut d'étanchéité des feuillets dû à un contact insuffisant entre les bords des feuillets et par conséquent, en une régurgitation du sang. On dit alors que le patient souffre d'une insuffisance cardiaque. Tant que la déformation de l'anneau n'est pas trop importante, on a généralement recours à une plastie de reconstruction de l'anneau, encore appelée annuloplastie, plutôt qu'à un remplacement total de la valve. A cet effet, il est possible d'entourer la valve native avec un anneau prothétique afin de rétablir l'étanchéité de la valve. Un exemple d'anneau prothétique habituellement utilisé est l'anneau de Carpentier-Edwards. Cet anneau comprend une âme entourée d'une gaine en tissu. L'anneau prothétique délimite un orifice central de dimensions correspondant sensiblement aux dimensions de l'orifice natif avant la déformation de l'anneau natif.

L'orifice délimité par l'anneau prothétique est donc adapté pour restaurer le contact entre les bords des feuillets, et donc l'étanchéité de la valve, dès l'implantation de l'anneau. Un tel anneau prothétique ne donne pas entière satisfaction. En effet, le rétablissement immédiat de l'étanchéité de la valve résultant de l'implantation de l'anneau prothétique conduit à une augmentation brutale du travail musculaire à fournir par le coeur au cours du cycle cardiaque, notamment pour éjecter le sang. Or, cette augmentation brutale fragilise le coeur du patient, dont les muscles ne sont plus habitués à fournir un tel effort. Un but de l'invention est donc de proposer une prothèse d'annuloplastie qui ménage le coeur du patient et qui soit en outre simple à fabriquer.

A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse d'annuloplastie telle que précitée, dans laquelle l'anneau prothétique est deformable entre une configuration initiale d'implantation, dans laquelle l'orifice central présente une première aire, et une configuration rétrécie, dans laquelle l'orifice central présente une deuxième aire inférieure à la première aire, l'anneau prothétique étant conformé pour se rétracter vers sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation, et la prothèse d'annuloplastie comprenant en outre des moyens de retenue biorésorbables retenant l'anneau prothétique déformé en configuration initiale d'implantation à l'encontre de sa rétractation vers sa configuration rétrécie. La prothèse d'annuloplastie selon l'invention peut également comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou selon toute(s) combinaison(s) techniquement possible(s) : - l'anneau prothétique est conformé pour se rétracter de lui-même vers sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation ; - l'anneau prothétique comprend une enveloppe et une âme engagée dans l'enveloppe et s'étendant autour de l'orifice central, l'âme étant déformée élastiquement en configuration initiale d'implantation de l'anneau prothétique et tendant à se rétracter élastiquement pour rétracter l'anneau prothétique jusqu'à sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation, les moyens de retenue biorésorbables retenant l'âme déformée élastiquement ; - l'âme comprend au moins une zone en forme de ressort comprenant des spires, la zone en forme de ressort s'étendant sur au moins une partie de la circonférence de l'âme ; - les spires de la ou chaque zone en forme de ressort sont sensiblement jointives dans la configuration rétrécie de l'anneau prothétique ; - les moyens de retenue biorésorbables comprennent une pluralité d'organes d'espacement réalisés en matériau biorésorbable, chaque organe d'espacement étant disposé entre deux spires adjacentes de la ou chaque zone en forme de ressort de sorte à espacer ces spires entre elles et à retenir l'anneau prothétique en configuration initiale d'implantation ; - un organe d'espacement est disposé entre chaque couple de deux spires adjacentes ; - les moyens de retenue biorésorbables comprennent une couche d'enrobage réalisée dans un matériau biorésorbable, la ou chaque zone en forme de ressort étant noyée dans la couche d'enrobage de manière à ce que l'âme soit maintenue déformée élastiquement par la couche d'enrobage ; - l'âme est entièrement noyée dans la couche d'enrobage ; - les organes d'espacement sont entièrement séparés entre eux, chaque organe d'espacement étant disposé entre deux spires adjacentes ; - le ou chaque organe d'espacement a la forme d'un disque disposé entre deux spires adjacentes ; - la zone en forme de ressort s'étend sur toute la circonférence de l'âme ; - l'âme comprend au moins une zone non deformable élastiquement adjacente à une zone en forme de ressort ; - le matériau biorésorbable est choisi parmi la liste constituée de : collagène, acide polylactique, leurs mélanges, polymères et copolymères et tout autre matériau biorésorbable ; - l'anneau prothétique est un anneau fermé ; et - l'anneau prothétique est un anneau ouvert. L'invention a également pour objet un procédé de traitement d'une valve native défectueuse, comprenant les étapes suivantes : fourniture d'une prothèse d'annuloplastie telle que définie plus haut ; fixation de la prothèse d'annuloplastie sur un anneau natif d'une valve native, par exemple au moyen de sutures. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue de dessus d'une prothèse d'annuloplastie selon un premier mode de réalisation, l'anneau prothétique étant en configuration initiale d'implantation ; - la figure 2 est une vue schématique de dessus de la prothèse d'annuloplastie de la figure 1, l'anneau étant en configuration initiale d'implantation ; - la figure 3 est une vue analogue à celle de la figure 2, l'anneau étant en configuration rétrécie ; - la figure 4 est une vue agrandie en coupe selon un plan médian d'un détail de la prothèse d'annuloplastie de la figure 2 ; - la figure 5 est une vue analogue à celle de la figure 2 d'une prothèse d'annuloplastie selon un deuxième mode de réalisation ; - la figure 6 est une vue analogue à celle de la figure 5 d'une prothèse d'annuloplastie selon une variante du deuxième mode de réalisation ; - la figure 7 est une vue analogue à celle de la figure 2 d'une prothèse d'annuloplastie selon un troisième mode de réalisation ; - la figure 8 est une vue schématique de dessus d'une prothèse d'annuloplastie selon un quatrième mode de réalisation, l'anneau prothétique étant en configuration initiale d'implantation ; - la figure 9 est une vue schématique de dessus de la prothèse d'annuloplastie selon le quatrième mode de réalisation, l'anneau prothétique étant en configuration rétrécie ; et - la figure 10 est une vue en perspective d'un détail de la figure 8. La figure 1 illustre une prothèse d'annuloplastie 1 selon un premier mode de réalisation de l'invention. Une telle prothèse d'annuloplastie 1 est destinée à être utilisée dans le cadre d'une annuloplastie d'une valve cardiaque. Elle est destinée à être implantée sur un anneau natif d'une valve native en vue de réparer l'anneau natif. La prothèse d'annuloplastie 1 comprend un anneau prothétique 2 délimitant un orifice central 12. L'anneau prothétique 2 présente par exemple une forme générale elliptique.

En particulier, l'anneau prothétique 2 est un anneau fermé. Il présente un contour fermé pris en projection sur un plan médian de l'anneau prothétique 2, perpendiculaire à l'axe central de l'anneau prothétique 2. Ce plan médian s'étend notamment parallèlement au plan de la figure 2. L'anneau prothétique 2 est deformable entre une configuration initiale d'implantation, dans laquelle l'orifice central 12 présente une première aire, et une configuration rétrécie, dans laquelle l'orifice central 12 présente une deuxième aire inférieure à la première aire. L'aire de l'orifice central 12 est par exemple définie comme étant l'aire délimitée par le contour intérieur de l'anneau prothétique 2 dans le plan médian de l'anneau prothétique 2. En particulier, l'aire de l'orifice central 12 dans la configuration rétrécie correspond sensiblement à l'aire de l'orifice délimité par l'anneau natif avant sa déformation. Cette aire permet de restaurer le contact entre les bords libres des feuillets de la valve lorsque la prothèse d'annuloplastie 1 est implantée au niveau de la valve native affectée et se trouve dans sa configuration rétrécie. Par exemple, l'aire de l'orifice central 12 diminue d'un pourcentage compris entre 10% et 40% entre la configuration initiale d'implantation et la configuration rétrécie. L'anneau prothétique 2 est conformé pour se rétracter de lui-même vers sa configuration rétrécie depuis sa configuration initiale d'implantation.

La prothèse d'annuloplastie 1 comprend en outre des moyens de retenue biorésorbables retenant l'anneau prothétique 2 déformé en configuration initiale d'implantation à l'encontre de sa rétractation vers sa configuration rétrécie. Par « biorésorbable », on entend un matériau susceptible, du fait de son interaction avec l'environnement physiologique, d'être totalement dégradé sous forme de produits simples, éliminés par les voies métaboliques. Cette dégradation s'effectue par exemple par un procédé physique ou chimique, notamment par hydrolyse de liaisons chimiques hydrolysables. Les moyens de retenue selon l'invention sont biorésorbables. Une fois la prothèse d'annuloplastie 1 implantée dans le corps humain, ils se dégradent progressivement du fait de leur interaction avec l'environnement physiologique. Selon l'invention, les moyens de retenue comprennent un matériau biorésorbable comme par exemple de l'acide polylactique, du collagène, leurs mélanges, polymères ou copolymères ou tout autre matériau biorésorbable.

Plus particulièrement, et comme illustré sur la figure 2, l'anneau prothétique 2 comprend une enveloppe 5 et une âme 10 de forme annulaire engagée dans l'enveloppe 5. L'enveloppe 5 est sensiblement tubulaire. Elle entoure entièrement l'âme 10. Elle forme l'enveloppe extérieure de l'anneau prothétique 2. La forme de l'anneau prothétique 2 correspond sensiblement à la forme de l'enveloppe 5. Avantageusement, l'enveloppe 5 est réalisée en tissu. Ce tissu est un tissu biocompatible. Il comprend notamment du polyester, par exemple du Dacron®, ou tout autre matériau biocompatible. L'âme 10 s'étend autour de l'orifice central 12 à l'intérieur de l'enveloppe 5. Elle est rétractable élastiquement d'une configuration allongée, dans laquelle elle présente une première circonférence, jusqu'à une configuration finale de repos, dans laquelle elle présente une deuxième circonférence inférieure à la première circonférence. Dans chacune de ses configurations, l'âme 10 présente par exemple une forme générale sensiblement elliptique.

L'âme 10 est déformée élastiquement lorsqu'elle est dans sa configuration allongée. La configuration finale constitue une configuration de repos de l'âme 10 jusqu'à laquelle elle se rétracte élastiquement en l'absence des moyens de retenue biorésorbables. Les moyens de retenue biorésorbables retiennent l'âme déformée élastiquement en configuration allongée. Ils empêchent la rétractation élastique de l'âme 10 vers sa configuration finale.

Par circonférence de l'âme 10, on entend la longueur de la courbe selon laquelle s'étend l'âme 10. Le terme « circonférence » désigne, selon si l'anneau présente un contour ouvert ou fermé, la longueur d'une courbe ouverte ou fermée. L'âme 10 est déformée élastiquement en configuration initiale d'implantation de l'anneau prothétique 2. Plus particulièrement, elle est dans sa configuration allongée en configuration initiale d'implantation de l'anneau prothétique 2. L'âme 10 déformée élastiquement tend à se rétracter élastiquement jusqu'à sa configuration finale pour rétracter l'anneau prothétique 2 jusqu'à sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation.

Avantageusement, l'âme 10 comprend au moins une zone en forme de ressort 15 comprenant une pluralité de spires 20. Par zone en forme de ressort, on entend en particulier un tronçon de ressort hélicoïdal. La zone en forme de ressort 15 s'étend sur au moins une partie de la circonférence de l'âme 10.

Chaque zone en forme de ressort 15 est deformable élastiquement entre une configuration allongée dans laquelle elle est déformée élastiquement et une configuration de repos. L'âme 10 est notamment en configuration allongée lorsque au moins une zone en forme de ressort 15, et en particulier, dans l'exemple représenté, chaque zone en forme de ressort 15 est en configuration allongée. L'âme 10 est en configuration finale de repos lorsque chaque zone en forme de ressort 15 est en configuration de repos. Dans la configuration allongée de l'âme 10, l'espacement entre des spires 20 adjacentes d'une zone en forme de ressort 15, et notamment l'espacement entre tout couple de deux spires 20 adjacentes de la ou chaque zone en forme de ressort 15, est supérieur à cet espacement dans la configuration de repos. Avantageusement, les spires 20 de la zone en forme de ressort 15 sont jointives dans la configuration finale. Dans ce cas, les spires 15 adjacentes sont en contact dans la configuration finale. L'espacement entre deux spires 15 adjacentes est sensiblement nul dans la configuration finale. Selon le premier mode de réalisation, illustré sur les figures 1 à 4, la zone en forme de ressort 15 s'étend sur toute la circonférence de l'âme 10. L'âme 10 est constituée par la zone en forme de ressort 15. Dans ce mode de réalisation, la zone en forme de ressort 15 délimite un contour fermé, en particulier de forme sensiblement elliptique, pris en projection sur un plan médian de l'âme 10.

Les moyens de retenue biorésorbables comprennent une couche d'enrobage 25. La couche d'enrobage 25 est réalisée dans un matériau biorésorbable tel que défini ci-dessus. L'âme 10, et par conséquent la zone en forme de ressort 15, est entièrement noyée dans la couche d'enrobage 25, l'âme 10 étant en configuration allongée. La couche d'enrobage 25 maintient la zone en forme de ressort 15 en configuration allongée. Elle retient ainsi l'âme 10 en configuration allongée. Elle retient donc l'anneau prothétique 2 en configuration initiale d'implantation. Plus précisément, la couche d'enrobage 25 comprend des parties 26 s'étendant chacune entre deux spires 20 adjacentes de la zone en forme de ressort 15. Chaque partie 26 de la couche d'enrobage 25 s'étendant entre deux spires 20 adjacentes forme un organe d'espacement de ces spires 20 entre elles, propre à maintenir ces spires 20 espacées entre elles d'un espacement supérieur à leur espacement dans la configuration de repos. La couche d'enrobage 25 est notamment obtenue par trempage de l'âme 10 dans un bain comprenant le matériau biorésorbable, puis par figeage de la couche de matériau biorésorbable pendant que l'âme 10 est dans sa configuration allongée. Une fois figée, la couche d'enrobage 25 retient l'âme 10 dans sa configuration allongée. Dans l'exemple représenté, la couche d'enrobage 25 comprend des parties 26 s'étendant entre tous les couples de spires 20 adjacentes de la zone en forme de ressort 15 de sorte à maintenir ces spires 20 espacées entre elles. Par espacées entre elles, on entend espacées d'un espacement supérieur à leur espacement dans la configuration de repos. Ainsi, dans la configuration initiale d'implantation, toutes les spires 20 de la zone en forme de ressort 15 sont maintenues espacées entre elles d'un espacement supérieur à leur espacement dans la configuration de repos. Selon une variante (non représentée), dans la configuration initiale d'implantation, seules certaines spires 20 de la zone en forme de ressort 15 sont espacées entre elles par des parties 26 de la couche d'enrobage 25. Dans ce cas, la couche d'enrobage 25 est formée par exemple par trempage de l'âme 10 dans un bain comprenant le matériau biorésorbable, puis par figeage de la couche d'enrobage 25 en maintenant seulement certaines des spires 20 de la zone en forme de ressort 15 espacées entre elles d'un espacement supérieur à leur espacement dans la configuration de repos tandis que les autres parties de la zone en forme de ressort 15 sont au repos lors du trempage, leurs spires 20 étant notamment jointives.

Ainsi, selon cette variante, seuls certains tronçons de la zone en forme de ressort 15 sont allongés en configuration initiale d'implantation, tandis que les autres tronçons ne sont pas allongés, l'espacement entre leurs spires 20 dans la configuration initiale d'implantation étant environ égal à leur espacement dans la configuration de repos. Le fonctionnement de la prothèse d'annuloplastie 1 selon le premier mode de réalisation va maintenant être expliqué.

Initialement, avant implantation de la prothèse d'annuloplastie 1 dans un conduit de circulation du sang, l'anneau prothétique 2 se trouve dans la configuration initiale d'implantation représentée sur les figures 1 et 2. L'âme 10 est déformée élastiquement. Elle se trouve donc dans la configuration allongée. Elle est retenue déformée dans cette configuration par les moyens de retenue biorésorbables, c'est-à-dire, dans ce mode de réalisation, par la couche d'enrobage 25 dans laquelle l'âme 10 est noyée en configuration allongée. Le chirurgien implante alors la prothèse d'annuloplastie 1 au niveau de l'anneau de valve natif à réparer. A cet effet, il coud par exemple l'enveloppe 5 de l'anneau prothétique 2 sur l'anneau de valve natif au moyen de sutures.

Immédiatement après l'implantation, l'anneau prothétique 2, ainsi que l'âme 10, se trouvent dans la même configuration qu'avant implantation (figure 1). L'âme 10 se trouve donc dans la configuration allongée. L'anneau prothétique 2 se trouve dans la configuration initiale d'implantation. Les moyens de retenue biorésorbables sont sensiblement intacts. En particulier, immédiatement après l'implantation, ces moyens de retenue biorésorbables n'ont pas encore subi de dégradation sensible. Ensuite, au fil du séjour de l'anneau prothétique 2 dans le conduit de circulation du sang, les moyens de retenue biorésorbables sont dégradés progressivement par réaction avec l'environnement physiologique. Plus particulièrement, la couche d'enrobage 25 se dégrade progressivement.

Au fur et à mesure de sa dégradation, l'épaisseur des parties 26 de la couche d'enrobage 25 situées entre les spires 20 diminue, et les spires 20 se rapprochent progressivement sous l'effet de la force de retour élastique. Ainsi, l'âme 10 se rétracte progressivement vers sa configuration finale de manière à rétracter l'anneau 2 vers sa configuration rétrécie. Elle atteint par exemple sa configuration finale lorsque la couche d'enrobage 25 est entièrement dégradée. L'anneau 2 se trouve alors dans sa configuration rétrécie. Avantageusement, l'enveloppe 5 est réalisée dans un matériau souple. Elle contribue à la rétractation de l'anneau prothétique 2 vers sa configuration rétrécie au fur et à mesure de la résorption du matériau biorésorbable après l'implantation de la prothèse d'annuloplastie 1 dans le corps. Elle est déformée lorsque l'anneau prothétique 2 est dans sa configuration initiale d'implantation. Elle tend à se rétracter au fur et à mesure de la résorption du matériau biorésorbable formant les moyens de retenue. Ainsi, elle tend à se rétracter au fur et à mesure de la rétractation de l'âme 10. Elle est par exemple réalisée dans un matériau élastique recouvert d'un tissu biocompatible, tel du polyester, et notamment du Dacron®, ou tout autre matériau biocompatible.

Au fur et à mesure du rétrécissement de la circonférence de l'âme 10, l'aire de l'orifice central 12 délimité par l'anneau prothétique 2 diminue. Cette aire diminue donc progressivement. Lorsque l'âme 10 atteint sa configuration finale, l'orifice 12 délimité par l'anneau 2 est tel que le contact entre les feuillets natifs de la valve et donc l'étanchéité de la valve sont restaurés.

Avantageusement, le matériau biorésorbable et l'espacement initial des spires 20 dans la configuration allongée de l'âme sont choisis de telle sorte que la couche d'enrobage 25 soit entièrement dégradée dans un délai après l'implantation de l'anneau prothétique 2 supérieur à 4 à 6 semaines. La prothèse d'annuloplastie 1 selon l'invention est particulièrement avantageuse.

En effet, du fait de la rétractation progressive de l'anneau 2 après son implantation sur une durée assez longue, l'effort musculaire à fournir par le coeur augmente progressivement au fur et à mesure de la rétractation de l'anneau 2 vers sa configuration rétrécie. Ainsi, le coeur peut s'adapter progressivement à l'augmentation de l'effort à fournir. La prothèse d'annuloplastie 1 selon l'invention permet donc de ménager le coeur du patient. Cette prothèse d'annuloplastie 1 est en outre très simple à fabriquer puisque les moyens de retenue biorésorbables sont obtenus par simple trempage de l'âme 10 dans un bain adapté. Une prothèse d'annuloplastie 100 selon un deuxième mode de réalisation est représentée sur la figure 5. Cette prothèse d'annuloplastie 100 comprend un anneau prothétique 102 comprenant une enveloppe 105 et une âme 110, ainsi que des moyens de retenue biorésorbables. Elle ne diffère de la prothèse d'annuloplastie 2 selon le premier mode de réalisation qu'en ce que l'âme 110 n'est pas constituée par la zone en forme de ressort 115. Plus particulièrement, la ou chaque zone en forme de ressort 115 ne s'étend que sur une partie de la circonférence de l'âme 110. Dans ce cas, l'âme 110 comprend au moins une zone non déformable élastiquement 127 adjacente à au moins une zone en forme de ressort 115. La zone non déformable élastiquement 127 ne se déforme pas lorsque l'âme 110 se déforme entre sa configuration allongée et sa configuration finale. Plus particulièrement, la longueur de la zone non déformable élastiquement 127, mesurée selon la circonférence de l'âme 110, reste constante lorsque l'âme 110 est déformée jusqu'à sa configuration allongée à partir de sa configuration finale. Il s'agit donc d'une zone rigide. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 5, l'âme 110 comprend une pluralité de zones non déformables élastiquement 127 et une pluralité de zones en forme de ressort 115, les zones non déformables élastiquement 127 et les zones en forme de ressort 115 alternant le long de la circonférence de l'âme 110. Les zones en forme de ressort 115 sont reliées aux zones non déformables élastiquement 127. Dans ce mode de réalisation, la déformation de l'âme 110 entre sa configuration allongée et sa configuration finale résulte uniquement de la déformation des zones en forme de ressort 115. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 5, la couche d'enrobage 125 enrobe entièrement l'âme 110. Ainsi, elle enrobe à la fois les zones en forme de ressort 115 et les zones non déformables élastiquement 127. Cela est notamment le cas lorsque la couche d'enrobage 125 est réalisée par trempage de l'âme 110 dans un bain comprenant le matériau biorésorbable. En variante, la couche d'enrobage 125 enrobe uniquement les zones en forme de ressort 115. Selon une variante illustrée sur la figure 6, la couche d'enrobage enrobe uniquement certaines parties ou tronçons de chaque zone en forme de ressort 115 de sorte à maintenir ces parties de la zone en forme de ressort 115 allongées en configuration initiale d'implantation. Ainsi, dans ce mode de réalisation, l'allongement de l'âme 110 dans la configuration initiale d'implantation résulte uniquement de l'allongement de certaines parties des zones en forme de ressort 115 de l'âme 110. Plus précisément, dans l'exemple représenté, chaque zone en forme de ressort 115 comprend deux parties d'extrémité 116 et une partie intermédiaire 117 située entre les deux parties d'extrémité 116. Dans l'âme 110, les parties d'extrémité 116 de la zone en forme de ressort 115 sont chacune directement adjacentes à une zone non deformable élastiquement 127. Dans la variante illustrée sur la figure 6, la couche d'enrobage 125 entoure seulement les parties d'extrémité 116 de chaque zone en forme de ressort 115. Les spires 120 des parties d'extrémité 116 sont maintenues espacées entre elles par la couche d'enrobage 125 dans la configuration initiale d'implantation comme cela a été expliqué précédemment. Les parties intermédiaires 117 ne sont pas allongées en configuration initiale d'implantation. Leurs spires 120 sont notamment jointives en configuration initiale d'implantation.

Le fonctionnement de la prothèse d'annuloplastie 100 est analogue au fonctionnement de la prothèse d'annuloplastie 1. Dans ce mode de réalisation, la rétractation des zones en forme de ressort 115 vers leur configuration de repos engendre automatiquement un rapprochement entre elles des zones non déformables élastiquement 127. Une prothèse d'annuloplastie 200 selon un troisième mode de réalisation est illustrée sur la figure 7. Elle ne diffère de la prothèse d'annuloplastie 200 selon le premier mode de réalisation qu'en ce que l'anneau prothétique 202 a la forme d'un anneau ouvert. Dans ce cas, l'anneau prothétique 202 comprend deux extrémités libres et opposées 230, 232. Il délimite, en projection sur le plan médian de l'anneau 202, un contour ouvert. L'enveloppe 205 et l'âme 210 de l'anneau prothétique 202 présentent chacune sensiblement la forme d'un anneau ouvert. L'enveloppe 205 est tubulaire. Elle présente une forme courbe comprenant deux extrémités libres 240, 242. Elle est fermée à chacune de ses deux extrémités libres 240, 242 de manière à entourer entièrement l'âme 210 engagée dans l'enveloppe 205. Selon une variante (non représentée) des premier, deuxième et troisième modes de réalisation, les moyens de retenue biorésorbables ne comprennent pas de couche d'enrobage. Ils comprennent un ressort en matériau biorésorbable imbriqué dans la ou chaque zone en forme de ressort de l'âme de telle sorte à espacer entre elles les spires de la ou chaque zone en forme de ressort d'un espacement supérieur à leur espacement dans la configuration de repos. Ainsi, le ressort en matériau biorésorbable retient l'anneau prothétique en configuration initiale d'implantation. Chaque spire du ressort en matériau biorésorbable forme un organe d'espacement entre elles des spires de la zone en forme de ressort entre lesquelles il est interposé.

Ensuite, au fil du séjour de l'anneau prothétique dans le conduit de circulation du sang, le ressort en matériau biorésorbable se dégrade progressivement. Au fur et à mesure de sa dégradation, les spires de la zone en forme de ressort se rapprochent progressivement sous l'effet de la force de retour élastique. Ainsi, l'âme se rétracte progressivement vers sa configuration finale de manière à rétracter l'anneau prothétique vers sa configuration rétrécie. Elle atteint par exemple sa configuration finale lorsque le ressort en matériau biorésorbable est entièrement dégradé. L'anneau prothétique se trouve alors dans sa configuration rétrécie. Les figures 8 à 10 illustrent une prothèse d'annuloplastie 300 selon un quatrième mode de réalisation, l'anneau prothétique 302 étant en configuration initiale d'implantation sur la figure 8 et en configuration rétrécie sur la figure 9.

Cette prothèse d'annuloplastie 300 ne diffère la prothèse d'annuloplastie 1 selon le premier mode de réalisation que par la forme des moyens de retenue résorbables. En particulier, la prothèse d'annuloplastie 300 ne comprend pas de couche d'enrobage. Comme cela est illustré sur la figure 8, selon ce mode de réalisation, les moyens de retenue résorbables comprennent une pluralité d'organes d'espacement 350 distincts propres à retenir l'anneau prothétique 2 en configuration initiale d'implantation. Chaque organe d'espacement 350 est réalisé en matériau biorésorbable. Dans ce mode de réalisation, les organes d'espacement 350 sont entièrement séparés entre eux. En particulier, les organes d'espacement 350 adjacents ne sont pas reliés entre eux par de la matière biorésorbable. Chaque organe d'espacement 350 s'étend notamment uniquement entre deux spires adjacentes 320. Chaque organe d'espacement 350 est intercalé entre deux spires adjacentes 320 de la zone en forme de ressort 315 de l'âme 310 de sorte à espacer ces deux spires adjacentes 320 entre elles. Par « espacées entre elles », on entend en particulier espacées d'un espacement supérieur à leur espacement dans la configuration de repos. Ainsi, les organes d'espacement 350 maintiennent la zone en forme de ressort 315 en configuration allongée. Lorsque la zone en forme de ressort 315 est allongée, l'âme 310 est en configuration allongée. Les organes d'espacement 350 retiennent donc l'âme 310 en configuration allongée. Ils s'opposent ainsi au retour élastique de l'âme 310 vers sa configuration finale. Dans l'exemple représenté sur les figures 8 et 10, les moyens de retenue biorésorbables comprennent un organe d'espacement 350 intercalé entre chaque couple de deux spires 320 adjacentes. Dans l'exemple représenté, chaque organe d'espacement 350 a la forme d'un disque. En variante, seuls certains couples de spires 320 adjacentes sont espacés entre eux par des organes d'espacement 350. Le fonctionnement de la prothèse d'annuloplastie 300 est analogue au fonctionnement de la prothèse d'annuloplastie 1 selon le premier mode de réalisation.

Initialement, avant implantation de la prothèse d'annuloplastie 300 dans un conduit de circulation du sang, l'anneau prothétique 302 se trouve dans la configuration initiale d'implantation représentée sur la figure 8. L'âme 310 est déformée élastiquement. Elle se trouve donc dans la configuration allongée. Elle est retenue dans cette configuration par les moyens de retenue résorbables, c'est-à-dire, dans ce mode de réalisation, par les organes d'espacement 350 distincts, notamment en forme de disque, interposés respectivement entre deux spires adjacentes 320 de la zone en forme de ressort 315 de l'âme 310. Le chirurgien implante alors la prothèse d'annuloplastie 300 au niveau de l'anneau de valve natif à réparer. A cet effet, il coud par exemple l'enveloppe 305 de l'anneau prothétique 300 sur l'anneau de valve natif au moyen de sutures. Immédiatement après l'implantation, l'âme 310 et l'anneau 302 se trouvent dans la même configuration qu'avant implantation (figure 8). Ils se trouvent donc respectivement dans la configuration allongée et dans la configuration initiale d'implantation. Les moyens de retenue biorésorbables sont sensiblement intacts. En particulier, immédiatement après l'implantation, ces moyens de retenue biorésorbables n'ont pas encore subi de dégradation sensible. Ainsi, la forme des organes d'espacement 350 est sensiblement inchangée. Ensuite, au fil du séjour de l'anneau prothétique 302 dans le conduit de circulation du sang, les organes d'espacement 350, réalisés dans un matériau biorésorbable, se dégradent progressivement. Leur épaisseur diminue ainsi progressivement au contact de l'environnement physiologique. Au fur et à mesure de leur dégradation, l'épaisseur des organes d'espacement 350 diminuant, l'écartement entre les spires adjacentes 320 de la zone en forme de ressort 315 diminue. L'âme 310 se rétracte ainsi progressivement élastiquement vers sa configuration finale de manière à rétracter l'anneau prothétique 302 vers sa configuration rétrécie. Avantageusement, l'enveloppe 305 est réalisée dans un matériau souple. Elle contribue à la rétractation de l'anneau prothétique 302 vers sa configuration rétrécie au fur et à mesure de la résorption du matériau biorésorbable après l'implantation de la prothèse d'annuloplastie 300 dans le corps. En particulier, elle est déformée lorsque l'anneau prothétique 302 est dans sa configuration initiale d'implantation. Elle tend à se rétracter au fur et à mesure de la résorption du matériau biorésorbable formant les moyens de retenue. Ainsi, elle tend à se rétracter au fur et à mesure de la rétractation de l'âme 310. Elle est par exemple réalisée dans un matériau élastique recouvert d'un tissu biocompatible, tel que du polyester, par exemple du Dacron®, ou tout autre matériau biocompatible. Lorsque les organes d'espacement 350 ont été suffisamment dégradés, et en particulier entièrement dégradés, les spires 320 de la zone en forme de ressort 315 ne sont plus maintenues espacées les unes des autres. Elles sont notamment sensiblement jointives. L'âme 310 est alors dans sa configuration finale de plus petite circonférence.

L'anneau 302 se trouve alors dans sa configuration rétrécie. Le contact entre les feuillets natifs de la valve et l'étanchéité de la valve sont alors restaurés.

A titre d'exemple, l'épaisseur des organes d'espacement 350 et le matériau biorésorbable sont choisis de telle sorte que les organes d'espacement 350 soient entièrement dégradés dans un délai après implantation supérieur à 4 à 6 semaines. Selon une première variante (non représentée) du troisième mode de réalisation, l'âme 310 n'est pas constituée par la zone en forme de ressort. Elle comprend une pluralité de zones en forme de ressort 315 s'étendant chacune sur une partie de la circonférence de l'anneau 302 et espacées entre elles par des zones non déformables élastiquement. Ainsi, de manière analogue au deuxième mode de réalisation, la déformation élastique de l'âme 310 entre sa configuration allongée et sa configuration finale résulte uniquement de la déformation des zones en forme de ressort 315. La rétractation des zones en forme de ressort 315 vers leur configuration de repos engendre automatiquement un rapprochement entre elles des zones non déformables élastiquement. Selon une deuxième variante (non représentée) du troisième mode de réalisation, l'anneau prothétique 302 a la forme d'un anneau ouvert.

Claims

REVENDICATIONS1.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) comprenant un anneau prothétique (2, 102 ; 202 ; 302) délimitant un orifice central (12 ;112 ;212 ;312), caractérisée en ce que l'anneau prothétique (2, 102 ; 202 ; 302) est deformable entre une configuration initiale d'implantation, dans laquelle l'orifice central (12 ;112 ;212 ;312) présente une première aire, et une configuration rétrécie, dans laquelle l'orifice central (12 ;112 ;212 ;312) présente une deuxième aire inférieure à la première aire, l'anneau prothétique (1 ; 100 ; 200 ; 300) étant conformé pour se rétracter vers sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation, et la prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) comprenant en outre des moyens de retenue biorésorbables (25 ;125 ;225 ;350) retenant l'anneau prothétique (2 ; 102 ; 202 ; 302) déformé en configuration initiale d'implantation à l'encontre de sa rétractation vers sa configuration rétrécie.
2.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon la revendication 1, caractérisée en ce que l'anneau prothétique (2, 102 ; 202 ; 302) est conformé pour se rétracter de lui-même vers sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation.
3.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon l'une des revendications 1 et 2, dans laquelle l'anneau prothétique (2, 102 ; 202 ; 302) comprend une enveloppe (5 ; 105 ; 205 ; 305) et une âme (10 ;110 ;210 ;310) engagée dans l'enveloppe (5 ; 105 ; 205 ; 305) et s'étendant autour de l'orifice central (12 ;112 ;212 ;312), l'âme (10 ;110 ;210 ;310) étant déformée élastiquement en configuration initiale d'implantation de l'anneau prothétique (2, 102 ; 202 ; 302) et tendant à se rétracter élastiquement (2, 102 ; 202 ; 302) pour rétracter l'anneau prothétique (2, 102 ; 202 ; 302) jusqu'à sa configuration rétrécie à partir de sa configuration initiale d'implantation, les moyens de retenue biorésorbables retenant l'âme (10 ; 110 ; 210 ; 310) déformée élastiquement.
4.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle l'âme (10 ; 110 ; 210 ; 310) comprend au moins une zone en forme de ressort (15 ; 115 ; 215 ; 315) comprenant des spires (20 ; 120 ; 220 ; 320), la zone en forme de ressort (15 ; 115 ; 215 ; 315) s'étendant sur au moins une partie de la circonférence de l'âme (10 ; 110 ; 210 ; 310).
5.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon la revendication 4, dans laquelle les spires (20 ; 120 ; 220 ; 320) de la ou chaque zone en forme de ressort (15 ; 115 ; 215 ; 315) sont sensiblement jointives dans la configuration rétrécie de l'anneau prothétique (2 ; 102 ; 202 ; 302).
6.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon l'une des revendications 4 et 5, dans laquelle les moyens de retenue biorésorbables comprennent une pluralité d'organes d'espacement (25 ; 125 ; 225 ; 350) réalisés en matériau biorésorbable, chaque organe d'espacement (25 ; 125 ; 225 ; 350) étant disposé entre deux spires (20 ; 120 ; 220 ; 320) adjacentes de la ou chaque zone en forme de ressort (15 ; 115 ; 215 ; 315) de sorte à espacer ces spires (20 ; 120 ; 220 ; 320) entre elles et à retenir l'anneau prothétique (2 ; 102 ; 202 ; 302) en configuration initiale d'implantation.
7.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon la revendication 6, dans laquelle un organe d'espacement (25 ; 125 ; 225 ; 350) est disposé entre chaque couple de deux spires (20 ; 120 ; 220 ; 320) adjacentes.
8.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200) selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, dans laquelle les moyens de retenue biorésorbables comprennent une couche d'enrobage (25 ; 125 ; 225) réalisée dans un matériau biorésorbable, la ou chaque zone en forme de ressort (15 ; 115; 215) étant noyée dans la couche d'enrobage (25 ; 125 ; 225) de manière à ce que l'âme (10 ; 110 ; 210) soit maintenue déformée élastiquement par la couche d'enrobage (25 ;125 ;225).
9.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200) selon la revendication 8, dans laquelle l'âme (10 ; 110 ; 210) est entièrement noyée dans la couche d'enrobage (25, 125, 225).
10.- Prothèse d'annuloplastie (300) selon l'une des revendications 6 et 7, dans laquelle le ou chaque organe d'espacement (350) a la forme d'un disque disposé entre deux spires adjacentes (320).
11.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon l'une quelconque des revendications 4 à 9, dans laquelle la zone en forme de ressort (15 ; 115 ; 215 ; 315) s'étend sur toute la circonférence de l'âme (10 ; 110 ; 210 ; 310).
12.- Prothèse d'annuloplastie (100 ; 200 ; 300) selon l'une quelconque des revendications 4 à 10, dans laquelle l'âme (110 ; 210 ; 310) comprend au moins une zone non deformable élastiquement (127 ; 227 ; 327) adjacente à une zone en forme de ressort (115; 215; 315).
13.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 200 ; 300) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle le matériau biorésorbable est choisi parmi la liste constituée de : collagène, acide polylactique, leurs mélanges, polymères et copolymères et tout autre matériau biorésorbable .
14.- Prothèse d'annuloplastie (1 ; 100 ; 300) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle l'anneau prothétique (2, 102 ; 302) est un anneau fermé.
15.- Prothèse d'annuloplastie (200 ; 300) selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, dans laquelle l'anneau prothétique (202 ; 302) est un anneau ouvert.