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FR3003463A1 - Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule - Google Patents

Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule Download PDF

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FR3003463A1
FR3003463A1 FR1352476A FR1352476A FR3003463A1 FR 3003463 A1 FR3003463 A1 FR 3003463A1 FR 1352476 A FR1352476 A FR 1352476A FR 1352476 A FR1352476 A FR 1352476A FR 3003463 A1 FR3003463 A1 FR 3003463A1
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adhesive
dressings
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amplitude
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FR1352476A
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Erwann Doulin
Michel Lamoise
Stephane Auguste
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Laboratoires Urgo SAS
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Laboratoires Urgo SAS
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Abstract

Pansement (10) présentant un bord périphérique (12) adhésif avec un pourtour ondulé (14), ce pourtour (14) suivant un profil d'ondulation ayant une amplitude crête-à-crête maximum (A) inférieure à 1/3 de la demi-largeur (L/2) du pansement (10). Le pansement (10) peut être un pansement hydrocolloïde.

Description

DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention a pour objet un pansement ayant un bord périphérique adhésif. ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE s Les pansements sont des dispositifs médicaux permettant de protéger la peau ou la plaie et de l'isoler de l'environnement extérieur (contre une infection ou une irritation). Ils permettent une meilleure cicatrisation en maintenant un milieu humide favorable sur le lit de la plaie. Ils peuvent également faire cesser un saignement minime en comprimant les petits vaisseaux, rapprocher les 10 berges d'une plaie et absorber les exsudats afin de préserver les berges de la plaie et la peau péri-lésionnelle. Certains pansements peuvent être utilisés pour déterger la plaie ou pour promouvoir la cicatrisation (par l'ajout d'actifs par exemple). Les pansements sont souvent constitués d'un matériau absorbant et d'un 15 support. Une des formes les plus communes des pansements se présente sous la forme d'une fine compresse maintenue sur la plaie par un adhésif. Il s'agit là de pansements dits « secs » qui ne permettent pas le maintien d'un milieu humide. Il existe différentes catégories de pansements qui peuvent être définies 20 comme suit : Les films de polyuréthane, tels que par exemple les produits commercialisés par la société Smith&Nephew sous la marque Opsite®, ou par la société 3M sous la marque Tegaderm® ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque Optiskin®. Ces pansements sont constitués d'un film mince (de 25 l'ordre de 30 à 50 pm) transparent de polyuréthane adhésivé. Leur transparence permet un contrôle visuel de la zone à traiter. Ces films de polyuréthane sont semi-perméables, ils sont perméables aux échanges gazeux, et sont imperméables aux liquides et aux bactéries. Ils possèdent généralement un pouvoir adhésif élevé et confèrent une protection mécanique vis à vis des 30 phénomènes de frottement, friction et cisaillement. Les pansements hydrocellulaires, tels que par exemple les produits commercialisés par Môlnlycke sous la marque Mepilex® ou par Smith&Nephew sous la marque AllevynC), ou encore par les Laboratoires URGO sous les marques Urgocell Ag®, Urgostart® ou Urgotul Absorb®. Ces pansements sont généralement constitués d'un support qui peut être un film de polyuréthane ou un non tissé, et d'une couche absorbante qui peut être une mousse polyuréthane. La face destinée à venir en contact avec la plaie de cette couche absorbante peut être couverte d'une masse adhésive ou non. Ces pansements possèdent une capacité d'absorption élevée, par capillarité et/ou par rétention au sein de la structure hydrocellulaire. Les pansements hydrofibres, tels que par exemple les produits commercialisés par Convatec sous la marque Aquacel®. Ces pansements sont des fibres non tissées d'hydrocolloïdes purs (carboxyméthylcellulose sodique).
Ces pansements sont très hydrophiles et se transforment en un gel cohésif au contact des exsudats. Ils possèdent une capacité d'absorption très élevée et permettent également de « piéger » les bactéries, contrôlant ainsi la contamination bactérienne. Les alginates, tels que par exemple les produits commercialisés par Smith&Nephew sous la marque Algisite® ou par Coloplast sous la marque Seasorb® soft ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque Urgosorb®. Ces pansements se présentent généralement sous la forme de compresse ou de mèches. Ils sont constitués de polysaccharides naturels et gélifient au contact des exsudats. Ils possèdent une capacité d'absorption très élevée et peuvent également « piéger » les bactéries, contrôlant ainsi la contamination bactérienne. Les pansements hydrocolloïdes, tels que par exemple les produits commercialisés par Convatec sous la marque Duoderm® ou par Coloplast sous la marque Comfeel® ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque Algoplaque® ou, dans une application grand public, par Johnson&Johnson sous la marque Compeed® ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque URGO® Ampoules. Ces produits sont généralement constitués d'un support qui est un film de polyuréthane et d'une masse élastomérique adhésive contenant des hydrocolloïdes. Ces pansements sont hydrophiles et la masse élastomérique adhésive qui contient les hydrocolloïdes se gélifie au contact des exsudats. Ils adhèrent à la peau saine, mais pas à la plaie. Le choix du type de pansement se fait en fonction du type de plaie, du stade de cicatrisation de la plaie (en effet, selon que la plaie est nécrotique, fibrineuse, bourgeonnante ou en voie d'épidermisation, le type de pansement à appliquer sur la plaie diffère), et enfin, du niveau d'exsudats. Un des problèmes couramment rencontrés avec ces différents types de pansement, et plus particulièrement avec les pansements hydrocolloïdes, est leur tenue dans le temps. Ceci est d'autant plus vrai lorsque la plaie est très exsudative ou qu'elle se situe sur une zone de frottement ou bien encore sur une zone présentant de fortes contraintes. Par exemple, lorsque la plaie se situe au niveau d'une articulation, le pansement est soumis aux mouvements de l'utilisateur ce qui peut provoquer un décollement partiel ou total de ce dernier.
Les conséquences du décollement du pansement sont que ce dernier n'assure plus son rôle de protection de la peau et/ou de la plaie, favorisant ainsi l'entrée de liquides, souillures ou microorganismes qui sont potentiellement néfastes et altèrent le processus de cicatrisation. Aussi, les pansements doivent être renouvelés plus fréquemment ce qui représente un coût non négligeable. Afin d'améliorer la tenue dans le temps des pansements, il est connu d'améliorer les propriétés adhésives de ces derniers. Ceci a néanmoins pour inconvénient d'augmenter la douleur au retrait et peut dans certains cas abîmer la peau péri-lésionnelle et ralentir le processus de cicatrisation. Cette solution n'est donc pas pleinement satisfaisante. La demande de brevet publiée sous le numéro US 2012/0277648 décrit un pansement présentant un bord périphérique adhésif composé de plusieurs pattes d'attache s'étendant radialement. Comme indiqué au paragraphe [0024], de ce document, les pattes d'attache augmentent le risque de douleur ou d'irritation lors du retrait du pansement car un tel pansement ne peut pas être décollé en un seul geste, chaque patte devant être décollée séparément. PRESENTATION DE L'INVENTION Dans le cadre de la présente invention, des recherches ont été entreprises afin de développer un pansement présentant une tenue améliorée dans le temps. Pour ce faire, des travaux sur la forme du pansement ont été entrepris afin d'obtenir une meilleure tenue sur la peau. Les mouvements naturels du corps humain en eux-mêmes font subir des forces mécaniques aux pansements. L'action du corps humain sur le pansement se réalise souvent à l'intérieur de vêtements ou d'autres accessoires tels que des chaussures, ce qui augmente notamment les forces mécaniques. La tendance des pansements à être détachés du corps humain augmente naturellement avec le degré d'activité du porteur, les sportifs connaissant un taux élevé de perte des pansements. Il a été découvert, et ceci constitue le fondement de la présente invention, qu'un pansement présentant un bord périphérique adhésif avec un pourtour ondulé présente une tenue sur la peau améliorée, constatée dans des tests réalisés sur des porteurs volontaires. De plus, cette amélioration de la tenue du pansement est possible sans compromettre d'autres propriétés recherchées comme le retrait du pansement sans douleur ou irritation, la résistance à l'eau, la sensation de protection et l'absence de transfert significatif de masse adhésive sur la peau, une bonne adhésivité initiale et/ou une bonne stabilité de masse adhésive dans le temps.
La présente invention se rapporte donc à un pansement présentant un bord périphérique adhésif avec un pourtour ondulé, ce pourtour suivant un profil d'ondulation ayant une amplitude crête-à-crête maximum inférieure à 1/3 de la demi-largeur du pansement. Par « pourtour », on entend désigner le pourtour extérieur, ou pourtour périphérique, du pansement. On notera que le pansement peut être adhésif sur tout ou partie de sa surface et pas uniquement au niveau de son bord périphérique. Le profil d'ondulation est fait d'une succession de concavités et de convexités alternées. Le profil d'ondulation peut se présenter sous la forme d'une spline, c'est-à-dire une fonction définie par morceaux par des polynômes, ou encore sous la forme d'un enchaînement de portions sinusoïdales ou d'un enchaînement de bosses écrêtées. On appelle « bosse », une partie du bord périphérique adhésif délimitée par la portion de profil d'ondulation située entre les fonds de deux concavités successives. Le bord périphérique du pansement présente donc un certain nombre de bosses. L'amplitude crête-à-crête (appelée plus simplement ci-après « amplitude ») correspond à la hauteur entre le fond d'une concavité et le sommet d'une convexité adjacente. - 5 - On appelle largeur du pansement la plus petite dimension de la surface du pansement. La personne du métier comprendra que, par exemple, dans le cas d'un pansement de forme générale elliptique, il s'agit de la dimension du petit axe de l'ellipse, dans le cas d'un pansement de forme générale rectangulaire, il s'agit de la largeur du rectangle, et que dans le cas d'un pansement de forme générale circulaire, il s'agit du diamètre du cercle. La demi-largeur correspond à la moitié de la largeur. Les inventeurs pensent que la bonne tenue du pansement sur la peau pourrait être liée au fait que le pourtour ondulé permet d'augmenter la souplesse générale du bord périphérique adhésif du pansement, et d'améliorer ainsi sa capacité d'adhérence avec la peau. Cette bonne tenue pourrait également être liée à des contraintes plus faibles, en proportion, au niveau du pourtour ondulé qu'au niveau d'un pourtour « droit » (i.e. non-ondulé) conventionnel.
En outre, le fait de prévoir des ondulations d'amplitude maximum limitée (i.e. d'amplitude maximum inférieure à 1/3 de la demi-largeur du pansement) permet de pouvoir décoller le pansement en un seul geste, chaque bosse du bord périphérique n'ayant pas à être décollée séparément (contrairement aux pattes du pansement décrit dans le document US 2012/0277648). Le risque de douleur ou d'irritation lors du retrait du pansement est ainsi limité. Dans certains modes de réalisation, le pansement peut présenter les caractéristiques suivantes, seules ou en combinaison : L'amplitude crête-à-crête maximum est inférieure à 1/4 de la demi-largeur du pansement, de préférence inférieure à 1/6 de la demi-largeur du pansement, et de préférence encore inférieure à 1/8 de la demi-largeur du pansement. Le bord périphérique présente une portion extérieure amincie, et l'amplitude crête-à-crête maximum est inférieure ou sensiblement égale à la largeur de la portion extérieure amincie et, en particulier, inférieure ou sensiblement égale à la demi-largeur de la portion extérieure amincie. Le pansement comprend une partie centrale non-adhésive entourée par le bord périphérique adhésif, et l'amplitude crête-à-crête maximum est inférieure ou sensiblement égale à la demi-largeur du bord périphérique adhésif. Par exemple, la partie centrale non-adhésive du pansement est une compresse ou analogue. En variante, le pansement comprend une partie centrale adhésive. Cette partie centrale peut être réalisée en un matériau identique ou analogue à celui du bord périphérique adhésif. L'amplitude crête-à-crête maximum du profil d'ondulation est comprise entre 1 à 5 mm, de préférence entre 1 à 2 mm. - Le long du pourtour ondulé, l'amplitude crête-à-crête varie de ±50%, de préférence ±20%, plus préférentiellement ±10%. L'amplitude crête-à-crête du profil d'ondulation est comprise entre 1 à 5 mm, de préférence entre 1 à 2 mm. - Le profil d'ondulation présente au moins douze (12) points d'inflexion. Un nombre trop faible de points d'inflexion (i.e. de bosses) risque de ne pas augmenter significativement la souplesse générale du bord périphérique. - Le profil d'ondulation présente au plus quatre-vingt (80) points d'inflexion et, de préférence, au plus quarante (40) points d'inflexion. Un nombre trop important de points d'inflexion (i.e. de bosses) risque de créer des points d'accroche favorisant le décollement du pansement. La courbe circonscrite au pourtour ondulé du pansement a un rayon de courbure qui varie. Le profil d'ondulation a un certain nombre de points d'inflexion, et le nombre linéique de points d'inflexion (i.e. la fréquence des ondulations) augmente lorsque le rayon de courbure augmente. L'amplitude des ondulations peut également varier en fonction du rayon de courbure. La profil d'ondulation est fait d'une succession de concavités et de convexités alternées, et les convexités sont écrêtées. Autrement dit, les bosses du pourtour ondulé sont écrêtées. Par « point d'inflexion » (abréviation « PI »), on entend désigner un point où s'opère la transition entre une concavité et une convexité du pourtour ondulé. En un tel point, la tangente traverse la profil d'ondulation. A chaque bosse du bord périphérique correspondent donc deux points d'inflexion.
La présente invention trouve une application particulièrement intéressante pour la classe des pansements hydrocolloïdes, c'est-à-dire les pansements comprenant une masse élastomérique adhésive et des hydrocolloïdes. En effet, il existe des problèmes de tenue de ces pansements liés à leur utilisation, mais également à leurs propriétés intrinsèques. Les pansements hydrocolloïdes peuvent être utilisés pour prévenir et traiter les ampoules ou bien pour traiter les oeil de perdrix et les cors. Ce type d'affection cutanée se situe généralement dans des zones subissant de fortes contraintes mécaniques, telles que par exemple les pieds, ou subissent des forces de frottement favorisant ainsi leur décollement. Ils sont également utilisés pour traiter des pathologies plus sévères, telles que par exemple les escarres ou ulcères. Lorsque ces pansements sont appliqués sur ces plaies exsudatives, les hydrocolloïdes contenus dans la masse élastomérique adhésive vont absorber les exsudats et gonfler provoquant ainsi une perte d'adhésivité et éventuellement le décollement du pansement. Les caractéristiques et avantages précités, ainsi que d'autres, apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit, d'exemples de réalisation du pansement proposé. Cette description détaillée fait référence aux dessins annexés.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS Les dessins annexés sont schématiques et ne sont pas à l'échelle, ils visent avant tout à illustrer les principes de l'invention. - La figure 1 représente un pansement en forme générale de haricot dont le pourtour ondulé présente 32 points d'inflexion (abréviation PI) et une amplitude crête-à-crête (appelée ci-après simplement « amplitude ») de 1 mm. Le pansement présente des dimensions de 42 mm de largeur et de 66 mm de longueur. - La figure 2 représente un pansement en forme générale de haricot avec un pourtour classique. Le pansement présente des dimensions de 42 mm de largeur et de 66 mm de longueur. - La figure 3 représente un pansement de forme générale ovale dont le pourtour ondulé présente 28 points d'inflexion et une amplitude de 1 mm. - La figure 4 représente un pansement de forme ovale avec un pourtour classique. - La figure 5 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 60 points d'inflexion et une amplitude de 3 mm. - La figure 6 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant un profil d'ondulation écrêté présentant 60 points d'inflexion et une amplitude de 3 mm. - La figure 7 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 64 points d'inflexion et une amplitude de 2 mm. - La figure 8 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 48 points d'inflexion et une amplitude de 1mm. - La figure 9 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 28 points d'inflexion et une amplitude de 1 mm. - La figure 10 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 28 points d'inflexion et une amplitude de 2 mm. - La figure 11 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 28 points d'inflexion et une amplitude de 3 mm. - La figure 12 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 60 points d'inflexion. - La figure 13 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé suivant une ligne d'ondulation écrêtée, présentant 60 points 15 d'inflexion. Les pansements ovales des FIGS 3 à 13 présentent tous des dimensions de 43 mm de largeur et de 70 mm de longueur. DESCRIPTION DETAILLEE D'EXEMPLES DE REALISATION Des exemples de réalisation sont décrits en détail ci-après, en référence 20 aux dessins annexés. Ces exemples illustrent les caractéristiques et les avantages de l'invention. Il est toutefois rappelé que l'invention ne se limite pas à ces exemples. En outre, par souci de concision, certaines informations bien connues de l'homme de l'art, et qu'il n'est donc pas nécessaire de rappeler pour permettre à 25 ce dernier de réaliser l'invention, ont été omises. D'une manière générale,_le pansement de l'invention peut comprendre au moins un support et être couvert au moins en partie d'une substance adhésive, en particulier au niveau de leur bord périphérique adhésif. D'une façon générale, le choix du support sera réalisé en fonction des 30 propriétés requises (étanchéité, élasticité, etc.) dans l'application recherchée. Le film support peut être constitué de matériaux polymériques de nature variée tels qu'un polyamide, polyuréthane, polyester, polyéther, polychlorure de vinyle, polychlorure de vinylidène, alcool polyvinylique, polyacétate de vinyle, polystyrène, fluorure polyvinylique, une polyoléfine comme par exemple un polyéthylène ou un polypropylène, un matériau à base de copolymère de polyéther polyester, de copolymère de polyester ou polyéther polyuréthane, de copolymère polyéther polyamide. Ce film support est par exemple un film mince dont l'épaisseur peut être comprise entre 5 et 150 pm, de préférence entre 15 et 70 pm. Ce film support peut être adhésivé ou non sur la face destinée à venir en contact avec la peau ou la plaie. Ce film support peut être monocouche ou multicouches, comme par exemple un film bicouche dont la seconde couche forme la surface opposée à celle destinée à venir en contact avec la peau ou la plaie. Cette seconde couche peut être constituée d'un matériau polymérique de même nature que ceux mentionnés précédemment ou bien encore de papiers siliconés ou non. Le film support peut également consister en un non-tissé ou une mousse ayant une épaisseur de 10 à 500 pm.
Parmi les supports en forme de mousse utilisables, on peut citer les mousses en polyéthylène, en polyuréthane, en PVC par exemple. Parmi les supports non-tissés utilisables, on peut citer les non-tissés en polypropylène, polyamide ou polyester par exemple. On peut utiliser des supports sous forme de films, et notamment des films en polyuréthanne comme par exemple les films commercialisés par la société Smith & Nephew sous la référence LASSO® réalisés à partir du polyuréthanne commercialisé par la société BF GOODRICH sous la dénomination ESTANE® ; des films en polyéthylène à basse densité comme par exemple les films commercialisés par la société SOPAL ; des films à base de copolymère thermoplastique de polyéther-polyester comme par exemple les produits commercialisés par la société DUPONT DE NEMOURS sous la dénomination HytreIC) ; ou encore des films complexes associant un film de polyuréthanne et un non-tissé. La surface du pansement destinée à venir en contact avec la peau ou la plaie peut être couverte d'une ailette de protection. Ce film de protection peut être constitué de matériaux variés tels que les matériaux habituellement utilisés par l'homme du métier pour protéger la surface adhésive d'un pansement. Il peut s'agir en particulier d'un film, d'un papier, d'un polyester, d'un polypropylène ou d'un carton siliconé. Les films siliconés sont souvent réalisés à - 10 - partir de polyesters. Les papiers pour papier siliconé sont généralement des papiers denses super-calendrés. Il existe également des films complexes à base à la fois de papier et de film plastique. Le film de protection, afin d'être facilement préhensible, peut présenter une épaisseur comprise entre au moins 30 [lm (micromètres) et au plus 300 Le film support peut être couvert au moins en partie d'un adhésif. Cet adhésif peut être un adhésif sensible à la pression. Ce type d'adhésif est défini dans Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology, third Edition, Donatas Satas, chapter 13-22.
Le pansement peut également présenter une couche absorbante. Par exemple, on peut utiliser comme couche absorbante tout matériau ou association de matériaux utilisés pour la réalisation d'une couche absorbante dans le domaine des pansements ou des produits d'hygiène, telles les couches culotte. Parmi ces matériaux, on peut citer les mousses absorbantes hydrophiles, par exemple à base de polyuréthane, des matériaux textiles notamment des tissés et des non tissés à base de fibres absorbantes ou de fibres gélifiantes, des matériaux super-absorbants par exemple à base de polymères acryliques notamment sous forme de particules ou de fibres, des compositions de préférence adhésives contenant des particules d'hydrocolloïdes et des hydrogels. En fonction du pouvoir d'absorption recherché, on pourra utiliser les matériaux absorbants cités ci-dessus seul ou en association. Les mousses hydrophiles peuvent être des mousses hydrophobes modifiées, par exemple par l'ajout de matériaux hydrophiles (voir par exemple WO 2004/60413), ou des mousses polyuréthane hydrophiles. De telles mousses hydrophiles polyuréthane et leur procédé de fabrication, sont bien connues de l'homme de l'art et sont décrits dans les demandes de brevet suivantes : W096/16099, WO 94/29361, WO 93/04101, EP 420 515, EP 392 788, EP 299 122, et WO 2004/074343. La capacité d'absorption, de rétention et la vitesse d'imprégnation de la mousse peuvent être optimisées par l'addition lors de sa fabrication de divers composés tels des hydrocolloïdes ou des tensioactifs. A titre d'exemple on peut citer les mousses commercialisées par les sociétés CORPURA et RYNEL respectivement sous les références MCFO3 et L 00562-B.
Les matériaux textiles utilisables dans le pansement de l'invention sont bien connus et constitués de fibres synthétiques ou naturelles. Ils sont souvent désignés sous le terme générique de « compresse ». On peut ainsi citer comme compresse les ouates, qui sont constituées de fibres absorbantes à base par exemple de coton, viscose ou rayonne si nécessaire en association avec des fibres non absorbantes par exemple à base de polyuréthane ou polyester. Une autre catégorie de non tissé est représenté par les non tissés à base de fibres de cellulose. Ces non tissés peuvent aussi incorporer des particules de polymères superabsorbants couramment désignées sous le terme de SAP tels des polymères acryliques (polyacrylates de sodium) dans une proportion comprise entre 10 et 60% en poids du poids total de la compresse afin d'augmenter leur capacité d'absorption. De même, afin de favoriser l'intégrité du non tissé lors de l'absorption, les fibres absorbantes peuvent être associées à des fibres non absorbantes telles des fibres thermo-liantes ou liées entre elles à l'aide de latex tel un latex EVA. Tous ces non tissés absorbants sont bien connus de l'homme du métier et désignés sous les termes de "hybrid bonded" ou "multibonded" airlaid (voir par exemple W095/30394 ou W094/10954). En variante, on peut utiliser comme couche absorbante une combinaison des différents non tissés cités précédemment.
L'utilisation de non tissés à base de fibres gélifiantes est aussi bien connue de l'homme de l'art. On peut citer, à titre d'exemple, comme fibres gélifiantes les fibres à base d'acide hyaluronique, de chitosan, de pectine, d'alginates, de carboxyméthylcellulose de sodium , de carboxyméthylcellulose de sodium associée aux alginates, de fibres de cellulose chimiquement modifiées, en particulier carboxyméthylées, ou les fibres à base de polymères super-absorbants. A titre d'exemple, on peut citer les fibres commercialisées sous les dénominations Hydrocell, Lyocell ou Lanseal F. Comme précédemment ces fibres gélifiantes pourront être associées à d'autres types de fibres pour améliorer les propriétés du non tissé comme par exemple des fibres thermo- liantes. De tels non tissés et les différentes fibres qui peuvent les composer sont décrits par exemple dans les demandes de brevet suivantes : WO 2007/025546, W02007/08531, WO 93/12275, WO 00/01425, WO 94/16746, WO 95/19795, EP 878 204, EP 1 435 247 ou WO 86/01400. - 12 - Par super-absorbant on entend ici des polymères sous formes de poudres, de fibres ou tout autre forme qui au contact des liquides biologiques gélifient. Des polymères hydrophiles sous forme de particules présentant des propriétés super-absorbantes sont décrits par exemple dans US 4, 102, 340. En particulier des matériaux absorbants comme les polyacrylamides réticulés sont utilisés pour cela. Des particules super-absorbantes préférées sont composées d'acide polyacrylique réticulé partiellement neutralisé. On peut citer à titre d'exemples les produits commercialisés par la société BASF sous la dénomination LUQUASORB ou ceux commercialisés par la société Ciba speciality chemicals sous la dénomination SALCARE, ou par la société Evonik Industries sous la dénomination commerciale FAVOR, ou encore par la société Sumitomo Seika Chemicals Ltd sous la dénomination commerciale AQUAKEEP. Ces super-absorbants sont utilisés de façon générale en association avec des fibres de celluloses comme décrits précédemment ou incorporés dans des compositions de préférence adhésives utilisées dans les pansements hydrocolloïdes. La couche absorbante peut comprendre ces super-absorbants, seuls ou incorporés entre deux couches de distribution ou à un non tissé de fibres absorbantes comme par exemple des fibres de cellulose ou de viscose, enveloppés par un voile de non tissé (voir EP 358412 ou US 6096942).
Le pansement de l'invention peut également comprendre une couche de masse adhésive hydrocolloïde comprenant les éléments essentiels que sont la matrice hydrophobe élastomérique, les particules d'hydrocolloïde, et au moins une résine tackifiante. En outre, le pansement peut présenter, sur la face de la masse adhésive hydrocolloïde non destinée à être au contact de la peau du patient, un support. Selon un exemple de réalisation, le pansement présente un bord périphérique avec une portion extérieure amincie. Le pansement vu de dessus peut présenter une forme générale carrée ou rectangulaire ou circulaire ou ovale ou encore une forme en « haricot » telle que représenté sur la figure 1. De même sa taille peut être adaptée librement en fonction de la surface de la partie de corps à traiter ou à protéger. Par exemple, un pansement destiné au traitement de l'ampoule peut se présenter sous une forme rectangulaire d'environ 7 cm de longueur et d'environ 4 cm de - 13 - largeur tandis qu'un pansement destiné au traitement de l'ulcère peut convenablement se présenter sous une forme carrée de 10 cm de côté. La matrice élastomérique de la couche masse adhésive hydrocolloïde peut être du type de celle décrite dans les brevets FR 2 959 417 et FR 2 959 418. Cette masse élastomérique adhésive est habituellement constituée d'une phase continue hydrophobe, généralement à base d'élastomères, dans laquelle est dispersée une phase discontinue de particules d'hydrocolloïdes destinées à absorber les exsudats de la plaie.
L'absorption des exsudats par les hydrocolloïdes provoque la gélification de la masse adhésive, ce qui permet de retirer sans douleur le pansement de la plaie après son utilisation. D'une façon générale, ces masses adhésives comprennent, outre la matrice élastomérique contenant des particules hydrocolloïdes, un (ou plusieurs) composé(s) destiné(s) à conférer des propriétés d'adhérence à ladite masse connu(s) sous le nom de « tackifiant(s) ». Pour assurer le maintien dans le temps de leur capacité d'absorption et de leur cohésion lors du retrait, ces pansements possèdent un pouvoir adhésif initial important. Ceci est encore plus vrai pour les pansements destinés au traitement des ampoules qui doivent être positionnés dans des zones courbes ou difficiles d'accès et qui sont soumis à de fortes contraintes mécaniques lors de leur utilisation. La matrice élastomérique de la couche masse adhésive hydrocolloïde comprend des copolymères séquencés poly(styrène-oléfine-styrène). De préférence, la matrice élastomérique comprend un (ou plusieurs) élastomère(s) appartenant à la famille des copolymères triblocs poly(styrène-isoprènestyrène) (en abrégé : poly(SIS)) et les mélanges de copolymères triblocs poly(SIS) et de copolymères diblocs poly(styrène-isoprène), et en particulier les poly(SIS) ayant une teneur en styrène comprise entre 14 et 52 % et de préférence entre 14 et 30 % en poids rapporté au poids dudit poly(SIS). De tels produits bien connus de l'homme de l'art sont par exemple commercialisés par la société Kraton sous la dénomination KRATON®D ou par la société Dexco Polymers LP sous la dénomination VECTOR®. - 14 - Parmi les copolymères triblocs poly(SIS) préférés, on peut citer en particulier les produits commercialisés sous les dénominations KRATON®D1111K, KRATON®D-1111CS, KRATON®D-1107 ou KRATON®1161, VECTOR®4114 et VECTOR®4113.
Des copolymères triblocs poly(styrène-butadiène-styrène) peuvent également être utilisés. Parmi ces copolymères poly(styrène-butadiène-styrène), on peut citer en particulier le produit commercialisé sous la dénomination KRATON®D-1102 par la société Kraton.
De préférence, les élastomères formant la matrice élastomérique seront présents, au sein de la masse adhésive des pansements en une quantité de 10 à 30 % en poids, et de préférence de 15 à 25 % en poids, du poids total de la masse adhésive hydrocolloïde. D'une façon générale, la matrice élastomérique précitée incorpore un (ou plusieurs) hydrocolloïde(s). Par « hydrocolloïde» on entend désigner ici tout composé habituellement utilisé par l'homme de l'art pour son aptitude à absorber les liquides hydrophiles tels que l'eau, le sérum physiologique ou les exsudats d'une plaie. A titre d'exemple d'hydrocolloïde susceptible d'être utilisé, on peut citer la pectine, les alginates, les gommes végétales naturelles comme en particulier la gomme de Karaya, les dérivés de cellulose comme en particulier les carboxyméthylcelluloses et leurs sels de métal alcalin, notamment de sodium ou de calcium, ainsi que les polymères synthétiques à base de sels de l'acide acrylique, connus sous l'appellation "superabsorbants", comme par en particulier les produits commercialisés par la société BASF sous la dénomination LUQUASORB® 1003 ou par la société CIBA Specialty chemicals sous la dénomination SALCARE® SC91. Bien entendu, des mélanges de ces produits peuvent être utilisés à titre d'hydrocolloïdes. En particulier, on peut utiliser comme hydrocolloïdes des sels de métal alcalin de la carboxyméthylcellulose, et notamment la carboxyméthylcellulose de sodium. La quantité d'hydrocolloïde(s) incorporée dans la matrice élastomérique peut être adaptée en fonction du niveau d'absorption souhaité. D'une façon générale, la quantité d'hydrocolloïde(s) peut être de l'ordre de 2 à 50 % en poids, rapportée au poids total de la masse adhésive hydrocolloïde. Par exemple, on peut utiliser une - 15 - quantité d'hydrocolloïde(s) comprise entre 20 et 50 % en poids rapportée au poids total de la masse adhésive hydrocolloïde. La matrice élastomérique contenant des particules hydrocolloïdes est rendue adhésive par l'ajout de produits dits « tackifiants ». Parmi les résines s tackifiantes qui conviennet pour réaliser ces matrices adhésives, on peut mentionner les résines généralement employées dans le domaine des adhésifs par l'homme de l'art telles que les résines polyterpènes ou terpènes modifiées, les résines de colophane hydrogénée, les résines de colophane polymérisée, les résines d'esters de colophane, les résines hydrocarbonnées, les mélanges de 10 résines aromatiques et aliphatiques etc...On peut citer à titre d'exemple une résine de synthèse formée de copolymères en C5/C9 commercialisée par la société GOOD YEAR sous la dénomination WINGTACK 86. En particulier, on peut utiliser comme produits tackifiants les résines tackifiantes d'hydrocarbure(s) hydrogéné(s). Ces produits sont commercialisés par exemple 15 par la société ARAKAWA sous la dénomination ARKON®. Ces produits sont vendus par grades indiquant la température de ramollissement. La température du point de ramollissement de l'ARKONC) P 90 est de 90°C, celle de I'ARKON® P 125 est de 125°C et celle de l'ARKON® P 140 est de 140°C. Les résines ARKON® P 100 et ARKON® M 100 sont préparés par l'hydrogénation de 20 résines d'hydrocarbures aromatiques obtenues par polymérisation cationique de la fraction C9 avec des points d'ébullition compris entre 140 et 280°C, cette fraction étant substantiellement exempte de fraction en C5. Dans le cas de la résine ARKON® P 100, le degré d'hydrogénation est considéré comme total, tous les noyaux aromatiques étant hydrogénés. Dans le cas de la résine 25 ARKON® M 100, l'hydrogénation est incomplète, le degré d'hydrogénation étant de 50 à 80%. Dans la mesure où les produits de départ avant hydrogénation de résines tackifiantes telles que celle de la série ARKON® sont aromatiques, de telles résines sont également couramment appelées « résines tackifiantes aromatiques hydrogénées », bien que le produit final peut ne plus 30 contenir de noyau aromatique. La matrice hydrocolloïde peut également contenir des agents antioxydants. Par agents antioxydants, on entend désigner ici les composés couramment employés par l'homme de l'art pour assurer la stabilité vis-à-vis de l'oxygène, la chaleur, l'ozone, et les rayonnements ultraviolets des composés - 16 - utilisé dans la formulation des matrices, en particulier les résines tackifiantes et les copolymères séquencés. On peut utiliser un ou plusieurs agents antioxydants en association. Comme agents antioxydants utilisables on peut citer les antioxydants phénoliques, comme par exemple les produits commercialisés par la société CIBA-GEIGY sous les dénominations IRGANOX®1010, IRGANOX®565 et IRGANOX® 1076 ainsi que les antioxydants soufrés, comme par exemple le dibutyldithiocarbamate de zinc commercialisé par la société AKZO sous la dénomination PERKACIT®ZDBC. En particulier, on peut utiliser de l'IRGANOX®1010 et du PERKACITeZDBC en association. Tout type de plastifiant habituellement utilisé par l'homme de l'art pour la préparation de masses adhésives hydrocolloïdes peut être employé. On peut ainsi utiliser des polybutènes comme par exemple ceux commercialisés par la société BP CHEMICALS sous la dénomination NAPVIS® 10, des huiles plastifiantes ou encore des dérivés de phtalates tel le diocW1phtalate. En 15 particulier, on utilise des huiles plastifiantes. Par « huile plastifiante » on entend désigner ici les huiles minérales ou végétales couramment employées par l'homme de l'art pour plastifier les copolymères séquencés du type styrèneoléfine-styrène utilisés dans la composition des masses adhésives hydrocolloïdes. Les huiles minérales généralement utilisées sont des mélanges 20 de composés de nature paraffinique, naphténique ou aromatique dans des proportions variables. Comme exemple d'huiles plastifiantes, on peut ainsi citer les produits commercialisés par la société SHELL sous les dénominations ONDINA® et RISELLA® pour les mélanges à base de composés naphténiques et paraffiniques ou sous la dénomination CATENEX® pour les mélanges à base 25 de composés naphténiques, aromatiques et paraffiniques. Par exemple, le diéthylhexyl adipate commercialisée sous la dénomination Crodamol DOA par Croda peut être utilisé. Des pansements comprenant des particules d'hydrocolloïdes dispersées dans une matrice élastomérique, sont par exemple décrits dans les documents 30 FR 2 495 473, FR 2 775 903, EP 0 927 051, EP 1 165 717. Le document EP 0 264 299 décrit un pansement présentant ce type de composition dans la couche de masse adhésive, étant par ailleurs précisé que le coussinet d'étanchéité, au moins sur sa périphérie, est conformé en biseau de manière telle que son épaisseur près de son rebord ne dépasse pas environ un - 17 - quart de son épaisseur maximale. WO 92/05755 décrit également un pansement comprenant des particules d'hydrocolloïdes dispersées dans une matrice élastomérique, présentant un large rebord périphérique d'une épaisseur inférieur à 0,5 mm et qui s'étend sur au moins 10 mm. EP 1 020 198 décrit un dispositif semblable à celui du document WO 92/05755, la partie rebord périphérique, d'épaisseur 0,15 à 0,20 mm, s'étendant cette fois-ci jusqu'à une distance de 3,0 mm de la partie centrale épaisse, d'épaisseur 0,5 mm. Des pansements présentant des profils géométriques tels que définis par le profil paraboliques ci-dessus peuvent notamment être obtenus par la mise en oeuvre du procédé de la demande de brevet WO 2010/004222, un cylindre comportant l'empreinte des formes géométriques souhaitées étant utilisé pour préparer de tels pansements à bord amincis. Dans le cas des pansements présentant un bord périphérique avec une portion extérieure amincie (en particulier des pansements hydrocolloïdes), le pourtour ondulé du pansement peut être réalisé de préférence au niveau de la portion extérieure amincie. Ainsi, l'amplitude crête à crête du pourtour ondulé est, de préférence, inférieure ou sensiblement égale à la largeur des bords amincis. Pour une largeur de bord aminci de 2 mm, l'amplitude crête-à-crête maximum du profil d'ondulation peut donc être d'environ 2 mm.
Les ondulations le long du pourtour ondulé du pansement peuvent être d'amplitude sensiblement constante. Ainsi, le long du pourtour ondulé, l'amplitude crête-à-crête peut varier de ±50%, de préférence ±20%, plus préférentiellement ±10%. Les grandeurs caractéristiques du pansement ont été repérées sur l'exemple de la figure 5. Le pansement 10 de cet exemple a un bord périphérique adhésif 12 avec un pourtour ondulé 14. Ce pourtour 14 suit un profil d'ondulation fait d'une succession de concavités 16 et de convexités 18 alternées. A la transition entre une concavité 16 et une convexité 18, le pourtour 14 présente un point d'inflexion PI. Dans l'exemple de la figure 5, les convexités 18 ne sont pas écrêtées (i.e. leur sommet est arrondi) alors qu'elles le sont dans l'exemple de la figure 6 (i.e. leur sommet présente un méplat). Le pansement 10 a une forme générale ovale s'inscrivant dans une ellipse 20, i.e. l'ellipse 20 est circonscrite au pansement 10 et passe donc par les sommets des - 18 - convexités 18. Le pansement 10 a une largeur L correspondant à la dimension du petit axe de l'ellipse 20. La demi-largeur est notée L/2. Dans cet exemple, le pourtour 14 suit un profil d'ondulation avec des amplitudes d'ondulation crête-à-crête sensiblement constantes. Une amplitude d'ondulation crête-à-crête A est repérée sur la figure 5. Dans l'exemple, cette amplitude A est de 3 mm alors que la demi-largeur L/2 du pansement 10 est de 21.5 mm. L'amplitude A est donc inférieure à 1/6 de la demi-largeur du pansement 10. La courbe, i.e. l'ellipse 20, circonscrite au pourtour ondulé 14 du so pansement 10 a un rayon de courbure qui varie. Comme illustré sur la figure 5 le nombre linéique de points d'inflexion PI (i.e. le nombre de PI par unité de longueur) augmente lorsque le rayon de courbure de l'ellipse 20 augmente. En d'autres termes, la fréquence des ondulations augmente lorsque le rayon de courbure de l'ellipse 20 augmente. 15 Pour illustrer les avantages du pansement de l'invention, des tests comparatifs ont été réalisés. Les matières premières et les supports constitutifs des pansements testés sont issus de mêmes lots. Les formes générales de pansement qui ont fait l'objet de ce test sont : une forme dite en « haricot » telle que représentée aux figures 1 et 2, et une 20 forme ovale, telle que représentée aux figures 3 à 13. Les pansements des figures présentent tous des bords amincis tels que décrits dans la demande de brevet FR 2 959 418. La zone amincie étant de largeur égale à 2 mm et d'épaisseur égale à 0,3 mm. La zone centrale du pansement a une épaisseur de 1 mm. 25 Pour chacune de ces formes (en haricot et ovale), deux types de pourtour périphérique ont été réalisés, l'un classique ou « droit », l'autre ondulé selon l'invention. La construction du pourtour périphérique ondulé a été réalisée par la génération d'une spline. L'amplitude du profil d'ondulation de cette spline (i.e. 30 l'amplitude crête-crête) est sensiblement égale à la moitié de la largeur du bord aminci du pansement soit de 1.0 mm dans l'exemple, la largeur de la zone amincie étant de 2.0 mm. Ceci permet de situer les fonds des concavités du profil d'ondulation dans le milieu de la partie amincie de façon à toujours garder un amincissement sur toute la périphérie au niveau de ces fonds. Le pas du - 19 - profil d'ondulation (la distance entre les sommets de deux convexités successives) peut varier. Comme illustré, le profil d'ondulation peut présenter une amplitude ou un pas différent selon l'endroit considéré en périphérie du pansement.
Les pansements 1 à 11 représentés respectivement sur les figures 1 à 11 ont été fabriqués à partir d'une masse adhésive hydrocolloïde ayant la composition suivante : N° Composés Quantité (en poids pour 100 grammes) 1 Elastomère 18,0 Copolymère bloc Styrène-Isoprène-Styrène/ Styrène Isoprène (commercialisé sous la dénomination KRATON® D 1111 K par KRATON) 2 Plastifiant 10,0 Diethylhexyl adipate (commercialisé sous la dénomination Crodamol DOA par Croda) 3 Résine tackifiante 15,0 Résine (commercialisé sous la dénomination de Arkon P 125® par Arakawa) 4 Résine tackifiante 15,0 Résine (commercialisé sous la dénomination de Arkon P 90® par Arakawa) 5 Hydrocolloïde 41,0 Carboxyméthylcellulose (commercialisé sous la dénomination CMC Blanose® 7H4XF par Hercules) 6 Antioxydant 0,5 Dibutyldithiocarbamate de Zinc (commercialisé sous la dénomination Perkacit® ZDBC par la société FLEXSYS (distributeur ARNAUD)) 7 Antioxydant 0,5 Pentaérythritol Tetrakis (3-3,5-di-tert-buty1-4- hydroxyphényl)proprionate) (commercialisé sous la dénomination Irganox® 1010 par Ciba Speciality Chemicals) - 20 - Cette masse adhésive hydrocolloïde a été préparée par la mise en oeuvre du procédé suivant : Dans un malaxeur à bras en Z à une température de consigne de 135°C, on a introduit les composés 1, 2, 6 et 7.
A la 45ème minute, on a ajouté les composés 3 et 4. A la 55ème minute, on a ajouté le composé 5. La vidange du malaxeur a été effectuée à la 65ème minute. Les pansements sont fabriqués selon le procédé suivant : a) on forme un premier élément stratifié en solidarisant entre eux un film support et la masse adhésive hydrocolloïde extrudée; b) on met en forme ledit élément stratifié pour obtenir un produit intermédiaire comportant une pluralité de zones formant chacune une ébauche de pansement; c) on forme un second élément stratifié en solidarisant entre eux ledit produit intermédiaire et un film de protection ; d) on découpe ledit second élément stratifié pour former ainsi une pluralité de pansements de la forme voulue. Le film support de l'exemple 1 est un film polyuréthane présentant une épaisseur de 30 pm.
Les pansements sont ensuite testés en condition « ville ». Le pansement 1 est comparé au pansement 2. Le pansement 3 est comparé au pansement 4. Le pansement 5 est comparé au pansement 6. ' Le pansement 5 est comparé au pansement 7.
Le pansement 5 est comparé au pansement 9. Le pansement 6 est comparé au pansement 9. Le pansement 8 est comparé au pansement 9. Le pansement 4 est comparé au pansement 10. Le pansement 4 est comparé au pansement 11.
Protocole de pose : Les pansements sont posés le matin après la douche. Les pansements sont chauffés dans les mains des testeurs pendant environ 20 à 30 secondes. Puis, ils sont appliqués au niveau du talon, sur peau propre et sèche, à l'endroit où les testeurs ont habituellement des ampoules ou des zones de frictions. Les - 21 - testeurs doivent ensuite presser avec la paume de la main pendant 20 à 30 secondes chacun des deux pansements pour assurer une adhérence optimale. Les testeurs procèdent alors à l'évaluation de la tenue dans le temps des deux pansements de même forme dont l'un d'entre eux comprenant au moins douze points d'inflexion. Les évaluations sont faites après 12 heures, 24 heures et 36 heures de port. Si le testeur juge que l'état de décollement du pansement est inacceptable, ou que si le ou les pansements le gênent, alors il doit préciser la date et l'heure de l'arrêt du test. Les testeurs procèdent également à une évaluation visuelle du pourcentage de décollement à chacune de ces échéances. Il ressort du test comparatif que les pansements à pourtour ondulé présentent un taux réduit de décollement. Sur 10 personnes ayant testées les pansements 1 et 2 de forme en « haricot », sept ont trouvé que le pansement 1 à bord ondulé (32 PI ; amplitude 1mm) avait une meilleure tenue que le pansement 2. Sur 11 personnes ayant testées les pansements 3 et 4 de forme ovale, sept d'entre elles considèrent que le pansement 3 à bord ondulé (28 PI ; amplitude 1mm) présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 4.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements 5 et 6 de forme ovale, sept d'entre elles considèrent que le pansement 6 (60 PI ; 3 mm d'amplitude, spline écrêtée) présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 5 (60 PI ; 3 mm d'amplitude). Les 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 5 (60 PI ; 3 mm d'amplitude) et 7 (64 PI ; 2 mm d'amplitude), ont constaté peu de différences en termes de temps de tenue et pourcentage de décollement. Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 5 (60 PI ; 3 mm d'amplitude) et 9 (28 PI ; 1 mm d'amplitude), six d'entre elles considèrent que le pansement 9 présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 5. Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 6 (60 PI ; 3 mm d'amplitude, spline écrêtée) et 9 (28 PI ; 1 mm d'amplitude), sept d'entre elles considèrent que le pansement 9 présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 6. - 22 - Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 8 (48 PI et 1 mm d'amplitude) et 9 (28 PI et 1 mm d'amplitude), peu de différences en termes de tenue ont été constatées. Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 4 (pourtour classique) et 10 (28 PI et 2 mm d'amplitude), cinq d'entre elles considèrent que le pansement 10 a une meilleure tenue dans le temps. Sur 10 personnes ayant testées les pansements 4 (pourtour classique) et 11 (28 PI, 3 mm d'amplitude), quatre d'entre elles considèrent que le pansement 11 présente une tenue améliorée.
Il ressort notamment de ces tests que : - Quelle que soit la forme (haricot ou ovale), on obtient de meilleurs résultats avec un pourtour ondulé. - Pour une même forme, on obtient de meilleurs résultats avec une amplitude relativement faible et un nombre de PI relativement limité. - Pour une même forme, même amplitude et même nombre d'inflexions (i.e. de bosses), un pansement dont les convexités ont été écrêtées présente une meilleure tenue dans le temps.

Claims (10)

  1. REVENDICATIONS1. Pansement ayant un bord périphérique (12) adhésif avec un pourtour ondulé (14), ce pourtour suivant un profil d'ondulation ayant une amplitude crête-à-crête maximum (A) inférieure à 1/3 de la demi-largeur (L/2) du pansement.
  2. 2. Pansement selon la revendication 1, dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) est inférieure à 1/4 de la demi-largeur (L/2) du pansement. 10
  3. 3. Pansement selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le bord périphérique (12) présente une portion extérieure amincie, et dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) est inférieure ou sensiblement égale à la largeur de la portion extérieure amincie et, en particulier, inférieure ou 15 sensiblement égale à la demi-largeur (L/2) de la portion extérieure amincie.
  4. 4. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comprenant une partie centrale non-adhésive entourée par le bord périphérique adhésif, et dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) est inférieure ou 20 sensiblement égale à la demi-largeur (L/2) du bord périphérique adhésif.
  5. 5. Pansement selon l'une des revendications précédentes, dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) du profil d'ondulation est comprise entre 1 à 5 mm, de préférence comprise entre 1 à 2 mm. 25
  6. 6. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel le profil d'ondulation présente au moins 12 points d'inflexion (PI).
  7. 7. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel 30 le profil d'ondulation présente au maximum 80 points d'inflexion (PI), de préférence, au maximum 40 points d'inflexion (PI).
  8. 8. Pansement selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel la courbe (20) circonscrite au pourtour ondulé (14) du pansement (10) a un rayon de- 24 - courbure qui varie, dans lequel le profil d'ondulation a un certain nombre de points d'inflexion (PI), et dans lequel le nombre linéique de points d'inflexion (PI) augmente lorsque ledit rayon de courbure augmente.
  9. 9. Pansement selon l'une des revendications des revendications 1 à 8, dans lequel le profil d'ondulation est fait d'une succession de concavités (16) et de convexités (18) alternées, et dans lequel les convexités (18) sont écrêtées.
  10. 10. Pansement selon l'une des revendications 1 à 9, comprenant une masse élastomérique adhésive et des hydrocolloïdes.
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2993182B1 (fr) 2012-07-13 2014-10-17 Urgo Lab Pansement a liberation prolongee d'actifs
WO2020181070A1 (fr) * 2019-03-05 2020-09-10 Dermafuse, Llc Système et procédés d'utilisation pour une bande de kinésiologie prédécoupée intégrant des huiles essentielles microencapsulées

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE534395A (fr) *
WO2011067626A1 (fr) * 2009-12-03 2011-06-09 Pharmaplast Sae Pansement, et procédé et chaîne de production pour produire le pansement
US20120277648A1 (en) * 2011-04-28 2012-11-01 Tianna Michelle Kendall Adhesive bandage with raised portion

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4102340A (en) 1974-12-09 1978-07-25 Johnson & Johnson Disposable article with particulate hydrophilic polymer in an absorbent bed
DK147035C (da) 1980-12-05 1984-09-03 Coloplast As Hudplade
US4650479A (en) 1984-09-04 1987-03-17 Minnesota Mining And Manufacturing Company Sorbent sheet product
DK154747C (da) 1986-10-17 1989-05-08 Coloplast As Bandage med en hudvenlig, vandabsorberende klaebeskive der paa den ene flade er fast forbundet med en ikke-klaebende daekfilm og paa den anden med et aftageligt beskyttelsesdaekke
DE3771718D1 (de) 1987-07-17 1991-08-29 Smith & Nephew Hydrophile polyurethanschaumstoffe.
US4901714A (en) 1988-09-09 1990-02-20 E. R. Squibb & Sons, Inc. Bandage
GB8908490D0 (en) 1989-04-14 1989-06-01 Ici Plc Prepolymers
US5104909A (en) 1989-09-21 1992-04-14 W. R. Grace & Co.-Conn. Water-absorbent, high capacity polyurethane foams
DE69124687T2 (de) 1990-10-01 1997-07-31 Hollister Inc Wundverband mit profilierter klebeschicht
GB9117913D0 (en) 1991-08-20 1991-10-09 Smith & Nephew Polyurethane foams
GB9126193D0 (en) 1991-12-10 1992-02-12 Courtaulds Plc Cellulosic fibres
SE508961C2 (sv) 1992-11-17 1998-11-23 Sca Hygiene Prod Ab Absorberande struktur och absorberande alster innehållande strukturen ifråga
KR100320636B1 (ko) 1993-01-22 2002-07-27 아코디스 스페셜리티 파이버스 리미티드 환부보호대
GB9311838D0 (en) 1993-06-08 1993-07-28 Ici Plc Process for making flexible foams
GB9400994D0 (en) 1994-01-20 1994-03-16 Bristol Myers Squibb Co Wound dressing
SE510466C2 (sv) 1994-05-04 1999-05-25 Sca Hygiene Prod Ab Ett förfarande för framställning av en absorberande struktur och ett absorberande sårförband innehållande en absorberande struktur framställd enligt förfarandet
ATE182341T1 (de) 1994-11-22 1999-08-15 Ici Plc Verfahren zur herstellung von weichschäumen
FR2753380B1 (fr) 1996-09-16 1998-12-04 Lhd Lab Hygiene Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrophile
NL1005812C1 (nl) 1997-04-15 1997-06-04 Claus Jurgen Timmermans Superabsorberend wondverband.
FR2775903B1 (fr) 1998-03-12 2001-06-08 Lhd Lab Hygiene Dietetique Masse hydrocolloide a absorption accrue des les premieres heures d'utilisation
US6096942A (en) 1998-04-24 2000-08-01 Pabban Development Inc. Surgical dressing, and process for manufacturing same
EP2036581B1 (fr) 1998-07-01 2012-06-27 ConvaTec Limited Pansements et matériaux adaptés à son utilisation
US6878385B2 (en) 1999-01-12 2005-04-12 Jentec, Inc. Wrinkle-resistant dressing and gently adhesive composition thereof
FR2790763B1 (fr) 1999-03-09 2001-06-01 Lhd Lab Hygiene Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrocolloide presentant une meilleure resistance a la degradation de sa capacite d'absorption apres radiosterilisation
US7612248B2 (en) 2002-12-19 2009-11-03 3M Innovative Properties Company Absorbent medical articles
EP1435247B1 (fr) 2003-01-06 2006-11-02 Speciality Fibres and Materials Limited Pansements comprenant un tissu d'alginate et un superabsorbant
EP1592727B1 (fr) 2003-02-14 2011-11-16 Dow Global Technologies LLC Polymeres polyurethanes hydrophiles derives d'un prepolymere a base de mdi et a terminaison isocyanate
US7520406B2 (en) 2005-07-08 2009-04-21 S. C. Johnson & Son, Inc. Device for dispensing a controlled dose of a flowable material
EP1919412A1 (fr) 2005-08-31 2008-05-14 Coloplast A/S Dispositif absorbant de soin des plaies
FR2933618B1 (fr) 2008-07-10 2011-01-07 Urgo Lab Procede de fabrication de pansements contenant au moins un actif
FR2959418B1 (fr) 2010-04-28 2012-08-31 Urgo Lab Pansement ampoule comprenant une masse adhesive hydrocolloide
FR2959417B1 (fr) 2010-04-28 2012-07-13 Urgo Lab Pansement ampoule comprenant au moins deux resines tackifiantes

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE534395A (fr) *
WO2011067626A1 (fr) * 2009-12-03 2011-06-09 Pharmaplast Sae Pansement, et procédé et chaîne de production pour produire le pansement
US20120277648A1 (en) * 2011-04-28 2012-11-01 Tianna Michelle Kendall Adhesive bandage with raised portion

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