FR3003155A1 - Dispositif d'osteosynthese - Google Patents

Abstract

Dispositif d'ostéosynthèse ou d'ostéotomie autobloquant constitué d'un support-plaque 1 recevant au moins une perforation 10 apte à l'insertion d'un module 2 intermédiaire coopérant de façon libérable et interchangeable, ledit module 2 étant lui-même perforé afin de permettre l'installation de vis 3 de fixation plutôt auto-taraudeuse et propre au milieu chirurgical, l'ensemble offrant un moyen approprié d'ostéosynthèse, particulièrement adapté à une implantation sur des fragments osseux ou des vertèbres, avec l'aptitude spécifique d'interchangeabilité de modules 2 à caractéristiques distinctes et à l'instant même de l'intervention chirurgicale.

Description

Description Dispositif d'ostéosynthèse ou d'ostéotomie autobloquant constitué d'un support-plaque recevant au moins une perforation apte à l'insertion de module intermédiaire coopérant de façon libérables et interchangeables, lesdits modules étant eux-mêmes perforés afin de permettre l'installation de vis de fixation plutôt auto-taraudeuses et propres au milieu chirurgical, l'ensemble offrant un moyen approprié d'ostéosynthèse, particulièrement adapté à une implantation sur des fragments osseux ou des vertèbres, avec l'aptitude spécifique d'interchangeabilité de modules à caractéristiques distinctes et à l'instant même de 10 l'intervention chirurgicale. Au moment de l'implantation du dispositif d'ostéosynthèse prévu, le praticien dispose de la faculté d'ajuster le dispositif préparé en faisant face notamment à l'imprévu toujours possible au moment de l'accès à la zone d'intervention. Par exemple, un changement de vis à diamètre 15 distinct consécutivement rendu possible par un changement de module à caractéristique différent de perforation d'insertion de vis permet cette particularité propre au dispositif : l'acte chirurgical peut être optimisé dans le sens de la réalisation de l'ostéosynthèse ou la fusion intervertébrale. 20 La coaptation de fragments osseux au moyen de plaques en matériaux biocompatibles et de vis pour réaliser une ostéosynthèse est une intervention courante en chirurgie. Le serrage maintenu permanent de l'ensemble d'un dispositif d'ostéosynthèse connu est obligatoire pour un effet optimum. La présente invention, comportant des modules coopérant de façon libérable avec le support-plaque et consécutivement rendus interchangeables, tient 25 compte de cette règle incontournable : les vis utilisées ne peuvent d'elles-mêmes, ni se dévisser, ni même opérer une forme de migration, quelque soit le couple de serrage retenu par le praticien. Différents brevets tendent à optimiser les pratiques d'ostéosynthèse sans autant disposer 30 d'une aptitude à s'adapter à des circonstances particulières imprévues ou répondre à un besoin d'optimisation d'implantation d'un dispositif d' ostéosynthèse. Le brevet FR 2 84505886B1 se caractérise par la collaboration de 2 plaques d'ostéosynthèse précisément en forme de F particulièrement adapté pour la chirurgie du radius et fixé par 35 visserie taraudeuse. Ce dispositif est composé de 2 plaques recevant une série de perforations permettant l'insertion de visserie appropriée. Selon un mode de réalisation, les perforations peuvent être entourées de renflements rigides circulaires ou oblongs intégrés à la plaque elle-même. Par leurs caractéristiques propres, ces renflements intégrés à la plaque visent à rigidifier l'ensemble de la plaque-support. L'utilisation de ces renflements n'offre pas 40 l'aptitude à une utilisation de différents diamètres de vis auto-perforeuse propres à l'installation du dispositif d'ostéosynthèse. Par ailleurs, ces renflements rigides limitent les possibilités de jeu angulaire d'ajustement par la visserie lors de l'installation de la plaque-support durant l'intervention chirurgicale : le praticien ne dispose pas de réactivité à l'encontre d'une problématique non-détectée au moment de l'intervention. 45 Le brevet Fr2845588 est un dispositif d'ostéosynthèse se caractérisant par l'utilisation d'un plaque-support ayant reçues une série de perforations et dont au moins l'entourage proche les encadrant soit constitué de matériau apte à être taraudé par la visserie appropriée utilisé par le praticien afin de fixer la plaque-support. Ce dispositif ne permet pas réajuster librement la 50 visserie au moment de l'intervention chirurgicale. En effet, il n'est pas permis avec un tel dispositif de corriger une perforation de diamètre trop important, ou ne correspondant pas avec une implantation du dispositif d'ostéosynthèse optimum.

Le brevet Fr 2 905 846 est un dispositif orthopédique orienté à l'implant de rachis cervical est composé d'une plaque support perforée et dont les orifices agencés comprennent un moyen de verrouillage de la visserie de fixation : ce moyen de fixation correspond à l'utilisation d'anneau métallique fendu « flottant » spécifique requérant d'une part un aménagement apte à recevoir ledit anneau au sein des intérieurs des orifices de la plaque, et d'autre part l'utilisation d'une visserie particulière, apte à collaborer avec les anneaux intégrés à des fins de fixation de l'ensemble du dispositif, la tête de la visserie spécifique au dispositif s'intégrant également dans un chambrage agencé au sein même de la plaque-support et situé au-dessus de l'aménagement propre à recevoir l'anneau métallique flottant. La mise en oeuvre de ce dispositif est singulièrement complexe tant dans sa mise en oeuvre que dans sa fabrication, chaque composante du dispositif étant propre à l'invention : un support avec des perforations spécifiques aptes à recevoir des anneaux correspondant, eux-mêmes devant collaborer à une visserie spécifique correspondant aux agencements conçus de la plaque- support fabriquée. Ce dispositif n'offre pas la possibilité d'ajuster librement le diamètre de la visserie utilisée. En outre, l'insertion d'un anneau en métal dans une chambre plus volumineuse que l'anneau lui-même semble offrir un moyen de réglage angulaire délicat au serrage de la visserie dédiée dans le sens des appuis générés par l'action sur les vis spécifiques.

Afin de faciliter l'implantation et d'optimiser les ajustements d'intégration de systèmes d'ostéosynthèse, tout en réduisant les coûts de fabrication, la demanderesse a conçu un dispositif ayant l'aptitude de pouvoir intervenir simplement sur la forme d'implantation dudit dispositif notamment par la possibilité de modifier le positionnement et la taille de la visserie durant l'intervention elle-même afin de palier à des situations imprévisibles non détectables par les études post-opératoires. Pour répondre à ces exigences d'adaptabilité du dispositif selon l'invention, un module propre à la présente demande a été conçu : ce module se veut être une pièce intermédiaire adaptable s'emboitant et se fixant notamment par sa hauteur dont le périmètre extérieur correspond avec les perforations prévues d'un support-plaque d'ostéosynthèse ; Chaque module reçoit lui-même une perforation centrée ou non, angulaire ou parallèle au trou débouchant du support-plaque sur ses extrémités et dont le diamètre permet l'insertion d'une vis appropriée correspondante et offre au praticien le moyen d'implanter l'ensemble du dispositif d'ostéosynthèse. Le choix du matériau constitutif du module répond aux exigences d'interventions chirurgicales et aux besoins fonctionnels du dispositif: de façon privilégiée, le PEEK (polyétheréthercétone) est particulièrement bien indiqué pour la constitution des modules.

La possibilité de pouvoir disposer de moyens d'ajustements d'implantation au moment même de l'acte chirurgical, donne au praticien diverses possibilités d'optimiser l'intervention en répondant aux différents degrés de gravité de l'ostéosynthèse. La présente invention trouve tout son intérêt en offrant au praticien la potentialité de changer l'un des modules du dispositif d'ostéosynthèse si les circonstances l'imposent pendant l'intervention elle-même. La présente invention est un dispositif d'ostéosynthèse ou d'ostéotomie autobloquant caractérisé en ce qu'il se compose : d'un support-plaque (1), d'au moins un module (2) intermédiaire et d'une vis (3).50 Le support-plaque (1) reçoit au moins une perforation (10) ; Chaque module (2) intermédiaire en correspondance avec le nombre de perforation (10) du support plaque (1), d'une part coopère et se fixe de façon libérable avec ladite perforation (10) du support-plaque (1), et d'autre part reçoit une perforation (20) centrée reliant sa surface distale (20d) à sa surface proximale ; Chaque module (2) dispose de caractéristique élastique suffisante à l'insertion et le retrait correct dudit module (2) au sein de la perforation correspondante (10) ; Chaque module reçoit d'une part, une lèvre proximale (22) se déployant sur la surface proximale(12) du support-plaque(1) et d'autre part, un moyen d'appui sur la surface distale(13) du support-plaque (1) au travers une lèvre distale (24) prenant appui sur la 10 surface distale (13) du support-plaque (1); Chaque vis (3) de fixation propre au milieu chirurgical est plutôt auto-taraudeuse et en concordance avec la perforation(20) du module(2) de sorte qu'elle puisse s'y fixer par le taraudage de la perforation (20) par l'usage du filetage taraudeur de la tête (3Te) de la vis(3). 15 Le module est conçu afin de s'insérer et se fixer dans le support-plaque au travers l'une des perforations dudit support-plaque. Par ailleurs, la particularité du module selon l'invention est qu'il peut disposer de lèvres de fixation surplombant l'épaisseur du support-plaque et s'étendant, à l'installation du module, sur les surfaces distales et proximales du support-plaque. Le module est enserré et fixé dans la 20 perforation par le diamètre extérieur de sa hauteur et par ses lèvres distale et proximale prenant chacune appui sur les 2 surfaces correspondantes du support-plaque. Les caractéristiques élastiques préférées composant le module le rendent apte à se déformer suffisamment pour que ledit module s'insère dans la perforation prévue du support-plaque et de sorte qu'il reprenne sa forme initiale lorsqu'il est en position en faisant corps avec le 25 support-plaque notamment par le redéploiement de la lèvre proximale sur la surface correspondante du support-plaque. D'une façon générale, le dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention se caractérise par 3 éléments constitutifs collaborant les uns avec les autres, chacun étant fabriqué pour répondre 30 aux exigences de milieu chirurgical et des fins d'optimisation d'intervention. Ces 3 éléments sont le support-plaque, les modules et les vis. Le support-plaque a été conçu pour répondre aux nécessités de l'ostéosynthèse. Les modules du dispositif se fixent sur le support-plaque par notamment les perforations prévues sur le dit support-plaque, chaque module dispose d'une perforation propre à recevoir 35 la visserie en correspondance. La visserie répond aux critères d'ostéosynthèse particulièrement en permettant l'implantation convenue du support-plaque paré de modules. Le support-plaque 40 Le support-plaque répond au type d'ostéosynthèse, anatomique ou non, apte à être implanté dans des indications de fracture ou de synthèse de corps vertébraux. Le support-plaque se constitue de matériau biocompatible, en titane de façon préférée, ou alliage de titane ou encore inox. 45 La forme du support-plaque répond proprement aux attentes de l'ostéosynthèse elle-même. Le support-plaque reçoit les perforations répondant aux critères de fixation des modules du dispositif, quelques soient leurs formes. Les perforations propres à recevoir les modules peuvent recevoir un lamage. 50 Une variante d'agencement de perforations traversantes du support consiste à établir une perforation permettant un ajustement linéaire du module intégré. Une perforation de type oblongue par exemple et dont les côtés les plus longs représentent 2 fois la longueur du module et à largeur égale pour l'insertion fonctionnelle d'un module, permet le glissement latéral du module et élargissant les possibilités d'ajustements du dispositif selon l'invention. Le support-plaque peut prendre la forme d'une agrafe d'ostéosynthèse recevant au moins une perforation plutôt centrale sur sa surface distale et apte à recevoir un module selon l'invention.

Des aménagements particuliers du support-plaque peuvent optimiser l'installation du module et en correspondance avec ses caractéristiques : usinage particulier pour fixer le module (taraudage, rainurage), marquage particulier tel que le permet par exemple un poinçonnage et en collaboration avec les autres éléments constitutifs du dispositif), des perforations complémentaires en correspondance avec des aménagements particuliers des modules sur les surfaces du support-plaque ou intégrées sur la hauteur des perforations. Le module Le module est réalisé afin de répondre aux critères propres au dispositif.

Le module est rendu apte à se fixer sur le support-plaque notamment au travers des perforations correspondantes dudit support-plaque dans lesquelles se positionnent lesdits modules. Le module est rendu libérable de son implantation au sein du support-plaque, de sorte qu'il puisse être changé par un autre module.

Le module est rendu propre à recevoir l'insertion de vis de fixation du dispositif dans le respect des règles d'intervention chirurgicale. Le module installé dans la perforation du support-plaque peut disposer de protubérances sur les surfaces hautes, côté application, et basses, côté cortical.

Ces protubérances prennent la forme de lèvres, ouvertes ou non, qui viennent déborder et prendre appui sur les surfaces correspondantes du support-plaque. La disposition de lainage aux perforations du support-plaque, offre une variante accroissant la surface d'appui pour du module correspondant, permettant d'intégrer, par exemple, un module disposant d'une lèvre proximale de fixation sur la surface basse du support-plaque, et d'un épaulement correspondant à la surface d'appui permise sur la hauteur du lainage de la perforation du support-plaque, et de sorte que la tête du module peut s'intégrer tout ou partie dans ce lamage ; il n'est pas impératif pour un tel module de disposer d'une troisième surface d'appui sur la partie haute du support-module au travers notamment une lèvre distale. De façon préférée, la lèvre inférieure du module présente plusieurs espaces ouverts sur sa périphérie, la dite lèvre inférieure se trouve alors partitionnée en plusieurs éléments constitutifs : l'aisance d'implantation du module est accrue et la surface de contact corticale est réduite. La variante précitée de lèvre inférieure du module limitant les contacts avec l'os cortical définit avantageusement le dispositif en favorisant la formation d'un cal de bonne qualité puisqu'une meilleure vascularisation est permise.

La forme du module est simple et plutôt non-cylindrique de sorte à favoriser le maintien du module en position d'insertion dans la perforation correspondante du support-plaque, en contenant toute forme de migration. Le module prend une forme extérieure ovoïde et reçoit une perforation circulaire traversante 50 plutôt tronconique.

Favorablement, pour toute forme de module retenue, une forme de type tronconique, totale ou partielle, de la hauteur du module, hors lèvres, peut offrir une aisance d'implantation supplémentaire, le plus petit périmètre situé côté cortical. L'utilisation de module cylindrique reçoit plutôt des moyens complémentaires de fixation et 5 pouvant également s'adapter à toutes autres formes dudit module : ces moyens peuvent prendre les formes suivantes et pouvant être cumulées : le taraudage des perforations du support-plaque, l'intégration d'ergots sur les surfaces externes du module agencés sur la hauteur du module ou sur les lèvres proximales et distales et coté support-plaque. Une correspondance se trouve être aménagée sur le support-plaque, tels que peuvent l'être des 10 trous débouchant ou non agencés sur les surfaces du support-plaque ou bien intégrés sur la hauteur des perforations dudit support-plaque. Le matériau constitutif du module doit répondre à une caractéristique de souplesse suffisante à le rendre insérable et libérable de sa perforation dédiée au sein du support-plaque, de sorte 15 que l'utilisation de modules à caractéristiques variables soit permise à l'usage d'un même trou débouchant de support-plaque. Cette aptitude élastique recherchée se retrouve favorablement dans le PEEK (Polyétheréthercétone), un matériau biocompatible connu. L'adjonction de carbone au PEEK offre des possibilités d'optimisation du matériau en adéquation avec les caractéristiques recherchées du module selon l'invention. 20 D'une manière préférée, la forme extérieure du module est rectangulaire, et reçoit des congés tendant à se rejoindre sur les largeurs dudit module, de sorte que le module inséré dans la perforation correspondante au sein de la plaque-support ne puisse se déplacer axialement. A titre indicatif, la forme rectangulaire du module est de 3mrn de long, 2 mm de large, les 4 côtés recevant un congé de 2mm, la hauteur du module, incluant les lèvres proximales et 25 distales, atteint 1,2 mm. D'une façon générale, la forme extérieure du module est plutôt non circulaire, en se caractérisant par une forme géométrique offrant au moins 2 symétries de plans de façon préférée. 30 La propriété élastique adaptée du module permet également de pouvoir ajuster l'angle d'insertion de la vis insérée dans sa perforation. En outre, l'utilisation d'un module intégrant une perforation angulée d'accueil de vis de fixation rend disponible davantage d'angle à la vis au moment de son implantation. 35 Les perforations des modules ont l'aptitude à recevoir la visserie excitante conventionnée appropriée au milieu chirurgical. La perforation du module est plutôt auto-taraudable de sorte que la vis de fixation du dispositif d'ostéosynthèse disposant d'un filetage taraudeur sur la hauteur de sa tête soit maintenue figée au sein du module en fin d'installation du dispositif d'ostéosynthèse. 40 Les formes et positions de la perforation de chaque module offre une pluralité de variantes aptes à répondre aux ajustements ou imprévus de l'implantation. La perforation du module peut être par exemples, centrée, excentrée, angulaire, tronconique, de différents diamètres correspondants plutôt au commun de visserie d'ostéosynthèse. 45 Certaines de ses caractéristiques de perforation peuvent être combinées : par exemple, une perforation peut être angulaire et excentrée. Optionnellement, la perforation du module peut comporter au moins une cavité apte à recevoir un aménagement particulier de la vis de fixation, notamment par au moins un ergot, de sorte que lesdits ergots prennent place dans les cavités dédiées du module lorsque le 50 vissage est terminé.

Sur une base plutôt identique de volume de module, plusieurs variantes de perforations de passage de vis permettent divers positionnements et l'utilisation de diamètres variés de vis : Le praticien a la faculté d'ajuster et d'optimiser de l'ostéosynthèse grâce aux particularités offertes du dispositif selon l'invention.

L'extraction d'un module inséré au sein du support-plaque peut être facilitée par un aménagement d'au moins un interstice spécifique agencé sur la surface distale dudit module. L'appui de la lèvre proximale des modules sur la corticale de l'os évite la revascularisation qui survient sous les plaques classiques. Les caractéristiques de la lèvre proximale, et notamment si elle est partitionnée, favorisent la formation d'un os nouveau hyper vascularisé, ceci améliorant les conditions de synthèse dynamique.

Les Vis Le type de visserie classique utilisé en ostéosynthèse est compatible avec le dispositif. Pour autant, des vis spécifiques peuvent être fabriquées pour optimiser l'efficacité d'implantation du dispositif et ses agencements retenus.

Classiquement le matériau biocompatible constitutif de la visserie peut être le Titane, ou bien 1 ' Inox. La vis est plutôt de forme suffisamment conique rendant plus d'aisance à son implantation, et en correspondance avec le trou traversant du module: elle se compose d'un tronc principal prolongé d'une tête distale plus large et disposant de moyen connu de vissage (six pans creux, fendue, cruciforme....). Tout ou partie de la vis 3 hors tête reçoit le filetage auto-taraudeur apte à se visser dans l'os cortical. Le filetage du tronc de vis peut être progressif afin d'accroître la compression lors du vissage. La tête de vis comprend un moyen de fixation avec le module du dispositif.

De façon préférée, la fixation de la vis dans le module s'opère par un agencement de filetage auto-taraudeur de la tête de vis apte à fileter la hauteur de perforation réceptrice de vis du module correspondant. La surface de tête de vis est plutôt concave de sorte à limiter la visibilité sous-cutanée. Une variante de fixation consiste à l'aménagement d'au moins un ergot spécifique sur la tête 35 de vis trouvant une correspondance en fin de vissage au sein du module, par l'agencement d'au moins une cavité dédiée sur la hauteur de ladite perforation débouchante de module. Avantageusement, la vis est canulée de sorte d'apporter un guidage supplémentaire par broche au moment du vissage. 40 D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à l'examen de la description ci-après, et des dessins annexés, sur lesquels : 45 La figure 1 est une vue isométrique d'un exemple de support-plaque 1 propre à l'ostéosynthèse. La forme générale a été façonnée de sorte à correspondre aux exigences liées aux attentes retenues de l'intervention chirurgicale. Une pluralité de perforations 10 ayant reçues un lamage 11 s'étendent sur les surfaces planes du support-plaque 1. Des perforations 50 spécifiques 10Lo ont été pratiquées de sorte que des ajustements de positions longitudinales sont rendues possibles au module 2 inséré au sein de ladite perforation 10Lo.

La figure 2 présente une vue isométrique de l'ensemble du dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention se caractérisant par la collaboration des éléments le constituant: un support-plaque 1, une pluralité de modules 2 installés en correspondance à une série de perforations 10 et 10Lo, les modules 2 recevant majoritairement la visserie 3 propre aux interventions chirurgicales. Le volume de module 2 correspond à celui des perforations 10 de sorte que lesdits modules se trouvent alors fixés sur le support-plaque 1. Les modules 2 sont rendus aptes à recevoir la visserie 3 au travers la perforation conçue 20. Le matériau constitutif des modules permet d'une part de disposer de suffisamment de souplesse pour intégrer les modules 2 au sein des perforations 10 faisant alors corps avec le support-plaque 1, et d'autre part de recevoir la vis 3 correspondante à la perforation 20 du module 2. Les perforations 10 du support-plaque 1 reçoivent un lamage 11, le volume des modules 2 est conçu en conséquence.

La figure 3 présente une vue de détails en coupe d'un support-plaque 1 intégrant des perforations 2 avec lamage 11 et recevant les modules 2 correspondants par leurs formes notamment au travers l'épaulement 21. On note le déploiement de la lèvre proximale 22 du module 2 recouvrant en partie la surface proximale 12 et à la périphérie de la perforation 10 du support-plaque 1. En outre, et de façon préférée, la lèvre proximale 22 proposée se trouve être partitionnée laissant place à des interstices 21 L'axe a représente le tracé du centre de la perforation 20. Les tracés des axes a, al et a 2 visent à montrer l'aptitude angulaire disponible rendue par le matériau constitutif du module 2 offrant un moyen d'ajustement angulaire de la vis 3 lors de son insertion par le praticien.

La figure 4 illustre en coupe une vue de détails de l'ensemble des éléments constitutifs du dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention comprenant le support-plaque 1, une pluralité de modules 2 insérés au sein dudit support-plaque 1 et les vis 3 correspondantes installées dans les modules 2. Le dispositif est installé sur os scindé en 2 parties désignées par Og et Od. La caractéristique élastique du matériau retenu constitutif du module 2 permet une insertion adaptée dudit module 2 au sein du support-plaque 1 de sorte qu'il se positionne et se fixe sur ledit support-plaque 1 par la perforation 10 quelque soit son aménagement interne dudit module 2 ( par exemples, droite, tronconique, filetée, au moins 2 de ces 3 formes, ou ces 3 formes) et notamment par l'usage de la lèvre 22 se déformant suffisamment de part et d'autre lors de l'insertion dans la perforation 10, pour ensuite reprendre sa forme initiale et recouvrir la surface proximale 11 périphérique de la perforation 10 du support-plaque 1. On remarque que le filetage de la tête 3Te de la vis 3 fait corps avec le module 2. Le tracé des axes a et a2 au niveau de deux vis 3 insérées au sein de leur module dédié sur la partie Og de l'os, vise à montrer une variante d'implantation de vis et notamment au travers l'angle a2 pour une perforation 20 initiale parallèle à l'axe de la perforation 10.

Les figures 5a, 5b et 5c illustrent un exemple préféré de module. La figure 5a illustre le module 2 en vue isométrique. La figure 5b est une coupe du module 2 dans le sens de longueur. La figure 5c est une coupe du dispositif comprenant un support- plaque lpourvu d'un module 45 2 inséré dans la perforation 10, ledit module 2 recevant lui-même une vis 3 auto-taraudeuse. La tête de vis auto-taraudeuse 3Te fait corps avec le module 2 par la perforation 20. Le module 2 reçoit un épaulement 21 sur sa périphérie en correspondance avec le lamage 11 de la perforation 10 du support-plaque 1 accroissant ainsi la portée du module 2 inséré au sein dudit support-plaque 1. 50 La perforation 20 du module 2 est tronconique de sorte le positionnement de la vis 3 auto-taraudeuse correspondante est amélioré.

L'extraction d'un module 2 inséré au sein du support-plaque 1, est facilitée par l'aménagement d'au moins un interstice 20p spécifique agencé sur la surface distale 2d dudit module 2.

Les figures 6a et 6b représentent une variante du module 2. La figure 6a est une vue isométrique de la variante du module 2. La figure 6b est une vue en coupe de ladite variante du module 2. Les figures 6a et 6b exposent une variante de module 2 dépourvue d'épaulement 21 mais recevant par ailleurs une lèvre 24 distale recouvrant la périphérie de la surface distale 13 du support-plaque 1 de la perforation 10 correspondante. La lèvre proximale 22 présentée est partitionnée par des interstices 23. La perforation 10 du support-plaque 1 ne reçoit pas de lamage 11 de sorte à maintenir la cohérence collaborative entre le module 2 et le support-plaque 1 du dispositif.

Les figures 7a et 7b représentent une variante du module 2. La figure 7a est une vue isométrique du module 2. La figure 7b est une vue en coupe de ladite variante. Les figures 7a et 7b représentent une variante du module 2 dont la perforation 20 n'est pas axée sur le centre dudit module 2 et approche un des côtés du module 2.

Les figures 8a et 8b exposent une variante du module 2. La figure 8a est une vue isométrique du module 2. La figure 8b est une vue en coupe de ladite variante. Les figures 8a et 8b exposent une caractéristique particulière du module 2 en dotant la 25 perforation dudit module 2 d'un lamage 25 de la perforation 20 offrant davantage de portée de la vis 3 lorsqu'elle est installée au sein du dispositif au travers le module 2, ladite vis étantajustée pour s'adapter à cet aménagement. L'extraction d'un module inséré au sein du support-plaque 1, est facilitée par l'aménagement d'au moins un interstice 20p spécifique agencé sur la surface distale 2d dudit module. 30 Les figures 9a et 9b proposent une variante du module 2. La figure 9a est une vue isométrique éclatée du module 2 et d'un second module complémentaire 40. La figure 9b est une vue en coupe de la variante considérée, le module secondaire 40 étant 35 inséré dans la perforation 20 du module principal 2. Les figures 9a et 9b montrent une collaboration entre le module 2 en initial du dispositif et un module secondaire 40 apte à se fixer sur le module 2 en s'insérant au sein de la perforation 20; la perforation 20 est aménagée de sorte à correspondre à un moyen de fixation présenté dans cet exemple sous la forme d'ergots 41 symétriquement intégrés au niveau de la partie 40 distale du module secondaire 40: l'adaptation du module 2 se caractérise par l'aménagement de cavités 26 sur le haut du module 2 et débouchantes sur la perforation 20en correspondance aux ergots 41 du module secondaire 40. Le module secondaire 40 dispose d'une perforation 42 apte à recevoir une vis 3 correspondante à ladite perforation 42. 45 La figure 10 expose une autre variante du module du dispositif en coupe. La caractéristique de cette variante du module 2 du dispositif est une perforation 20 du module 2 non droite ni parallèle à la perforation 10 du support-plaque 1 mais dotée d'un angle d'inclinaison. L'insertion de la vis 3 au sein du module 2 tel que présenté dans la figure 10 50 donne une possibilité accrued'angle apossible d'insertion de vis 3.

La figure 11 est une vue isométrique d'une autre variante du module 2. La figure 11 expose un moyen complémentaire de fixation du module 2 au sein du support-plaque 1. Un tel module ne dispose plutôt pas d'épaulement 11 mais plutôt d'une lèvre distale 24. Les ergots 27 verrouillent la position du module 2 inséré dans le support-plaque 1 aménagé en conséquence par l'incorporation de cavités sur la hauteur de la perforation 10 de sorte que les correspondances soient établies lorsque le module 2 est correctement inséré. Cette variante trouve un intérêt orienté plutôt vers les modules circulaires ou proches.

Les figures 12a, 12b, 12e et 12d exposent une variante du module 2. La figure 12a est une vue isométrique éclatée présentant 3 éléments du dispositif selon l'invention. La figure 12b est une vue isométrique présentant 3 éléments assemblés du dispositif selon l'invention.

La figure 12e est une coupe de la figure 12b. La figure 12dest une coupe de détail de la variante exposée. La variante de la série de figures 12 propose un moyen complémentaire verrouillant la vis 3 lorsqu'elle est installée au sein du module 2. Une cavité 28 est aménagée à proximité de la surface distale 2d du module 2 de sorte qu'elle soit rendue apte à recevoir au moins un moyen de ressort et l'espace nécessaire à ce qu'il puisse se déployer : ce moyen élastique prend favorablement un forme d'anneau-ressort 5, ledit anneau-ressort 5 s'écartant par appui sur ses extrémités 5a par le passage de la tête de vis 3Te, et se rétractant après le passage de la tête 3Te de vis 3, interdisant la migration de ladite vis 3.

Les figures 13a, 13b et 13e proposent une variante du module 2. La figure 13a est une vue isométrique du module 2 et de la vis 3 insérée dans le dit module2. La figure 13b est une vue en coupe de la variante du module 2. La figure 3e est une vue en coupe de la figure 13a. Les figures 13a, 13b et 13e proposent une variante du dispositif au travers un aménagement spécifique 20b de la perforation 20 du module 2: une cavité 20b est agencée sur la partie haute de la perforation 20 à la proximité de la surface distale 2d du module 2 en décrivant une circonvolution plutôt complète et uniforme. Cette cavité complémentaire 20b génère la création d'une lèvre intérieure 24i à la circonférence de la perforation 20 au niveau de la surface distale 2d; cette lèvre 24i laisse passer l'intégralité de la vis 3 à son installation et contient toute forme de migration de la vis 3 une fois que le praticien en a terminé le vissage,la tête 3Te de vis 3 disposant d'un diamètre plus important que la perforation 20 au niveau de la lèvre 24i. Le passage de la vis 3 au-delà de la lèvre intérieure 24i peut être recevoir au moins un interstice 29 au niveau de ladite lèvre 24i et la partitionnant de fait : davantage d'aisance au 40 passage de la vis 3 est donné. Les figures 14a et 14b exposent une variante du module 2. La figure 14a est une vue latérale du module 2. La figure 14b est une vue isométrique de ladite variante. 45 Les figures 14a et 14b illustrent un moyen particulier d'insérer le module 2 au sein du support-plaquel : le module 2 reçoit l'aptitude à s'ouvrir en se déformant par une coupe spécifique 200 reliant la perforation 20 à la surface externe dudit module 2. 50 Le module 2 dispose davantage de souplesse favorisant son installation. Un moyen de jonction est plutôt établi par l'implantation d'au moins un ergot 201 trouvant cavité 202 correspondante apte à relier les parties séparées par la coupe 200. Ce moyen est agencé au niveau de ladite coupure 200 de sorte que l'intégritéfonctionnelle du module 2 est rendue. La figure 14a montre la possibilité d'articulation locale 203 complémentaire rendue par la coupe 200 en collaboration avec l'élasticité du matériau constitutif du module 2. L'ensemble des variantes présentées par les figures exposant tout ou partie du dispositif selon l'invention sont majoritairement combinables.

Selon une variante non-illustrée, le support-plaque peut recevoir un taraudage usiné au sein de toutes ou partie de l'ensemble des perforations traversantes le caractérisant, cette variante se 15 réservant notamment pour les modules cylindriques. Un usinage particulier peut être pratiqué dans la perforation 10 du support-plaque 1 de sorte à optimiser la fixation du module 2 au sein de ladite perforation 10. A titre d'exemple, cet usinage peut se caractériser par une succession de rainures sur la hauteur de la perforation 10 ajustée consécutivement aux exigences fonctionnelles du dispositif. 20 Les formes générales évoquées de modules sont proposées à titre indicatif et correspondent aux formes générales préférées. La forme du module 2 ne serait se limiter à ces exemples. La perforation 20 du module 2 peut être partiellement tronconique et droite sur la partie restante de hauteur. 25 Une variante non-illustrée du module 2 reçoit un épaulement 21 ainsi qu'une lèvre distale 23. De façon préférée, la surface distale du module reçoit un congé sur sa périphérie. 30 De façon préférée, le matériau biocompatible constitutif du module 2 est le PEEK (polyétheréthercétone). Un polymère haute performance biocompatible approprié peut également constituer le module. Des combinaisons de PEEK (polyétheréthercétone) avec du Carbone ou autre matériau composite susceptibles d'optimiser les résultats d'implantation de support-plaques d'ostéosynthèse peuvent correspondre aux caractéristiques attendues. 35 L'installation du dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention se compose d'un support-plaque 1, d'une série de modules 2 et de vis 3 correspondantes. Chaque module 2 retenu est inséré au sein du support-plaque 1 au travers au moins une perforation 10 opérée sur ledit support-plaque let en correspondance de forme avec lesdits 40 modules 2. Les modules 2 reçoivent eux-mêmes des perforations 20 de sorte que les vis 3 correspondantes puissent s'y positionner et fixer selon les normes l'ensemble du dispositif sur l'os cortical. Au moment de l'implantation du dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention, le praticien a la 45 faculté de pouvoir répondre à un ou plusieurs imprévus non-détectés préalablement. Les différentes caractéristiques de modules 2, dont les volumes extérieurs sont plutôt identiques, offrent des possibilités d'ajustements et de corrections aptes à répondre à nombres de situations fortuites et notamment sans avoir à retirer le support-plaque 1. Les modules 2 se caractérisent par leur interchangeabilité : une pluralité de variantes de 50 caractéristiques pouvant se combiner les unes avec les autres, offrant de nombreuses possibilités de répondre à des imprévus ou des ajustements lors de l'implantation.

A titre d'illustration, une vis 3 de 3,5inm de diamètre peut être remplacée par une vis de 2mm de diamètre : les modules 2 du dispositif selon l'invention étant libérables du support-plaque 1, le praticien a la faculté de retirer le module 2 initial inséré dans la perforation 10 du support-plaque 1 pour en positionner un autre dont la perforation 20 est plus étroite en correspondance avec la vis 3 de diamètre inférieure à l'initiale. De façon préférée, le module 2 est pourvu d'une lèvre distale 24 prenant appui sur la surface correspondante 13 du support-plaque 1 et d'une lèvre proximale 22 partitionnée se déployant sur la surface proximale 22 du support-plaque 1 et à la proximité de la perforation 10.

Avantageusement, lorsque les vis 3 sont auto-taraudeuses sur la hauteur de la perforation 20 du module, dès lors que le chirurgien décide d'utiliser un module différent, il le retire en libérant momentanément un espace au travers la perforation 10 du support-plaque 1, il a la faculté d'aspirer et retirer tout ou partie des copeaux générés du module 2 par le taraudage de la vis 3. La caractéristique élastique du matériau retenu constitutif du module 2 permet une insertion adaptée dudit module 2 au sein de la plaque-support 1 de sorte qu'il s'insère au travers la perforation 10 quelque soit son aménagement interne (par exemples, droite, tronconique, filetée, au moins 2 de ces 3 formes, ou ces 3 formes) et se fixe notamment par l'usage de la lèvre 22 se déformant suffisamment de part et d'autre, pour enfin reprendre sa forme initiale en recouvrant la surface distale 12 périphérique à la perforation 10 du support-plaque 1. Selon un mode de réalisation préférée, la lèvre du module reçoit au moins une ouverture 23, cette caractéristique offrant alors 2 avantages : au niveau mécanique, l'insertion du module 2 dans la perforation correspondante 10 se trouve facilitée : la ou les portions de lèvres 22 disposent d'une aptitude élastique accrue de compression latérale plutôt que majoiitairement vers l'intérieur du module lors de son insertion dans du support-plaque 1. Au niveau de l'optimisation de l'intervention, la création d'espace entre les portions de lèvres favorise la formation de cal de bonne qualité par une meilleure vascularisation de l'os cortical. La forme du module peut être circulaire, cette forme nécessitant plutôt un aménagement particulier complémentaire pour contenir toute forme de rotation éventuelle du module après implantation. Un exemple de réalisation consiste à intégrer au moins un ergot sur l'une des surfaces extérieures du module ; chaque ergot a une correspondance au moins de volume égal au travers notamment une cavité apte à le recevoir sur le support-plaque. Un repaire de positionnement au travers un marquage trouve un intérêt particulier sur le module et sur le support-plaque de sorte que le bon positionnement de l'ergot de blocage soit favorisé. L'utilisation de repaires permettant de faire correspondre précisément un positionnement du module 2 sur le support-plaque 1, et/ou la vis 3 dans le module 2 offre la possibilité à l'intervenant de pouvoir installé le dispositif avec précision et notamment lorsqu'il s'agit de privilégier un angle de fixation de la vis d'implantation par l'usage d'un module 2 dont la perforation 20 intègre une caractéristique angulaire ou/et excentrée.

Chaque module 2 comprend une perforation 20 d'installation de vis 3. Cette perforation 20 peut recevoir une cavité 28 apte à intégrer un moyen élastique 5 plutôt radial entourant la perforation 20 du module 2.Durant le vissage, le tronçon de filetage de la vis 3 liant le dispositif à l'os cortical par la vis 3 traverse aisément l'ouverture du moyen élastique, alors que la tête 3Tede vis 3,de plus ample diamètre, effectue une pression radiale sur le moyen élastique 5 pendant son passage et l'écarte, puis lorsque la vis 3 a atteint son positionnement optimum, le moyen élastique 5 recouvre au moins une partie de la surface distale de la tête 3Te de vis 3.

Avantageusement, le moyen élastique prend la forme d'un anneau- croissant 5 et se constitue de matériaux tel que le Titane, apte à répondre aux exigences d'interventions chirurgicales. La circonférence intérieure de cet anneau correspond à un aménagement de la gorge intégrée 28 au module 2 de sorte qu'il soit maintenu centré et apte à s'élargir durant le passage de tête 3Te de vis 3 en appliquant une force d'appui suries extrémités 5a de l'anneau ressort 5 recouvrant partiellement la perforation 20 de passage de la vis 3 du dispositif d'ostéosynthèse. De façon préférée, la liaison entre la tête de vis et le reste de son corps est agencée de sorte que le passage intégral de la vis 3 au travers du moyen élastique 5 se fasse plutôt progressivement.

Avantageusement, la gorge est aménagée afin de maintenir centré ledit moyen élastique 5 tout en laissant au moins le passage des extrémités 5a dudit moyen élastique 5 au travers des ouvertures 28a débouchantes sur la perforation 20 et agencées au sein de la cavité 28. Le besoin d'extension radiale du moyen élastique 5 est considéré dans l'agencement retenu de ladite cavité 28.

L'agencement de la cavité 28 intégrée à la perforation 20 se situe à proximité de la surface distale 2d du module 2 du dispositif. Chaque module 2 peut recevoir sur sa surface distale 2d une lèvre intérieure 24i à la perforation d'insertion 20 de vis et ayant l'aptitude, notamment par un moyen élastique tel que peut l'offrir le matériau constitutif dudit module générant des contraintes favorables, de recouvrir tout ou partie de la tête 3Te de vis une fois celle-ci installée en position optimum, de sorte que toute forme de migration soit contenue. La dite perforation 20 du module 2 s'aménage favorablement pour la formation de cette lèvre 24i par l'agencement d'une cavité 20b complémentaire à proximité de la partie distale du module 2. Cette lèvre 24i peut recevoir un renfort accroissant sa résistance se traduisant notamment par une forme de renflement plutôt intégré à la périphérie de la perforation 20 sur la surface distale 20d du module 2 pour la partie la plus épaisse et s'amenuisant en s'approchant du centre de la perforation 20. Cette lèvre 24i spécifique peut se composer de plusieurs portions entourant la perforation 20 du module par quelques interstices 29. De façon préférée, la lèvre intérieure 24i est scindée en 2 parties identiques de sorte que le praticien puisse dégager simplement chaque partie sur les côtés de la hauteur de la tête de vis avant d'achever le vissage. La perforation 20 du module 2, en intégrant une cavité 20b sur sa hauteur suivant toute ou partie du périmètre de ladite perforation 20 est apte à répondre à la caractéristique attendue de contenance de toute forme de migration de la vis 3 installée.

La tête 3Te de vis 3 peut être adaptée à des fins d'optimisation de collaboration avec cette lèvre 24i par un agencement prenant par exemple l'usage d'un congé sur la circonférence haute de tête de vis, en correspondance avec la forme de la cavité 20b.

Une autre forme d'optimisation consiste à intégrer une forme dentelée circulaire sur tout ou partie de la surface intérieure de la lèvre et d'intégrer une correspondance avec le dessus de la tête de vis. Une autre variante de blocage de la vis 3 installée dans le module 2 peut se caractériser par une perforation d'insertion de vis plus étroite sur la partie distale du module 2 de sorte que davantage de force est nécessaire pour achever le travail de vissage. Cet exemple de moyen peut se combiner avec la variante intégrant une lèvre intérieure à positionner sur la tête de vis une fois le serrage accompli.

Afin d'optimiser la fixation du module 2 installé dans la perforation 10, cette dernière peut recevoir un usinage propre à contenir toute migration dudit module2, au travers un usinage spécifique tel qu'un taraudage ou un rainurage particulier.

Selon une autre variante, le module 2 reçoit au moins une cavité agencée sur tout ou partie de la hauteur de perforation 20 dont le volume correspond tout ou partie à celui d'un ergot spécifique intégré à la vis 3 elle-même : en plaçant cet ergot plutôt proche de la tête de vis, la fin du vissage correspond alors avec l'insertion de l'ergot spécifique avec la cavité correspondante crée au sein du module du dispositif. Un repaire spécifique de positionnement, tel qu'un point en volume ou creux, peut être intégrer autant sur le module 2, la tête de vis 3 ou le support-plaque 1, de sorte que le 10 praticien puisse effectuer le bon centrage ou ajustement de position des éléments constitutifs du dispositif selon l'invention. La perforation du module 2 n'est pas nécessairement centrée sur ledit module. La possibilité de disposer de modules à perforations centrées ou excentrées aptes à remédier à une situation 15 d'ajustement imprévue rencontrée au moment de l'implantation du dispositif d'ostéosynthèse. A l'identique d'autres caractéristiques, combinées ou non, de perforation 20 du module 2 offrent différents moyens moyen d'optimisation de l'implantation du dispositif. De façon préférée, la lèvre proximale 22 du module 2 génère un espace entre la surface 20 proximale du support-plaque 1 et l'os par l'épaisseur de ladite lèvre proximale 22 du dispositif. Cet espace offre un milieu particulièrement favorable à la recomposition osseuse environnante du dispositif d'ostéosynthèse. Le dispositif d'ostéosynthèse selon l'invention se caractérise par un support-plaque recevant 25 plutôt une pluralité de perforations aptes à recevoir une série de modules intermédiaires et libérables eux-mêmes perforés de sorte à correspondre à l'insertion et le vissage de vis, lesdites vis permettant la fixation du dispositif d'ostéosynthèse sur l'os cortical prévu. La série de modules étant libérables après leurs installations, le praticien a la faculté d'effectuer un changement de module par un autre dont les caractéristiques majoritairement de 30 perforationdiffèrent, à toutes fins d'optimisation et ajustements de l'implantation du dispositif, notamment au moment même de l'acte chirurgical, et sans avoir à retirer un dispositif partiellement installé.

Claims (11)

1. REVENDICATIONS1. Dispositif d'ostéosynthèse ou d'ostéotomie autobloquant caractérisé en ce qu'il se compose : - d'un support-plaque (1) recevant au moins une perforation (10), - d'au moins un module (2) intermédiaire, d'une part coopérant et se fixant de façon libérable avec ladite perforation (10) du support-plaque (1), et d'autre part recevant une perforation (20) reliant sa surface distale (20d) à sa surface proximale, chaque module (2) dispose de caractéristique élastique suffisante à l'insertion et au retrait correct dudit module (2) au sein de la perforation correspondante (10) et chaque module comporte d'une part, une lèvre proximale (22) se déployant sur la surface proximale (12) du support-plaque (1) et d'autre part, un moyen d'appui situé sur la surface distale (13) du support-plaque (1). - de vis (3) de fixation propre au milieu chirurgical plutôt auto-taraudeuse en concordance avec la perforation (20) du module (2) de sorte qu'elle puisse s'y fixer en taraudant la perforation (20) par l'usage du filetage taraudeur de la tête (3Te) de la vis (3).
2. 2. Dispositif selon la revendication 1 caractérisé en ce que le moyen d'appui sur la surface distale (13) du support-plaque (1) prenne la forme d'une lèvre distale (24) prenant appui sur la surface distale (13) dudit support-plaque(1).
3. 3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que 25 le support-plaque (1) reçoit un lamage (11) et que consécutivement le module (2) dispose d'un épaulement (21) en concordance avec ledit lamage (11).
4. 4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en que la lèvre proximale (22) est ouverte par l'intégration d'au moins un interstice (23).
5. 5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la perforation (10) du support-plaque (1) reçoit un usinage propre à contenir toute migration dudit module (2).
6. 6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la perforation (20) du module (2) est centrée.
7. 7. Dispositif selon les revendications 1 à 5 caractérisé en ce que la perforation (20) du module (2) est excentrée.
8. 8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la perforation (20) du module (2) est d'un angle distinct de la perforation (10) du support-plaque (1).
9. 9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que la perforation(20) du module(2) comporte un lamage (25).
10. 10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que 50 la perforation (20) du module (2) reçoit l'aménagement d'une cavité (20b) proche de la surface distale (2d) du module (2) et générant une lèvre intérieure (24i).
11. 11/ Dispositif selon la revendication précédente caractérisé en ce que la lèvre intérieure (24i) intègre au moins un interstice (29). 5 12/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce que le module (2) reçoit au moins un ergot (27) sur sa hauteur externe en correspondance avec au moins une cavité aménagée sur la hauteur de la perforation (10) du support-plaque (1). 13/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce 10 qu'au moins une cavité (27) est aménagée sur la surface distale (2d) du module (2) et débouchant sur la perforation (20) du module (2), de sorte à rendre apte le module (2) à recevoir un module complémentaire (40) venant s'insérer dans la perforation (20) et se fixer notamment par les ergots (41) en concordance avec les cavités (27), ledit module secondaire (40) recevant une perforation (42) apte à recevoir une vis en correspondance au diamètre de 15 ladite perforation (42). 14/ Dispositif selon l'une quelconques des revendications précédentes caractérisé en ce qu'ulle cavité (28) est aménagée sur la hauteur de la perforation (20) de sorte que l'insertion, le maintien et centrage d'un anneau-ressort (5) est permis et qu'un espace suffisant au sein de ladite cavité (28) permet d'une part, l'extension latérale dudit anneau-ressort (5) par la pression exercée sur les extrémités (5a) par la tête de la vis (3) pendant le vissage, et d'autre part, que l'anneau-ressort (5) reprend sa forme initiale après le passage intégral de la vis (3) et reprend sa forme initiale en recouvrant partiellement la tête de vis (3) par les extrémités (5a) au travers les ouvertures (28a). 15/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'au moins 2 des 3 éléments constitutifs du dispositif reçoivent un marquage de positionnement. 16/ Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisé en ce qu'au moins un interstice (20p) est aménagé sur la surface distale (2d) dudit module (2) de sorte à faciliter l'extraction dudit module (2) inséré au sein du support-plaque (1).