FR3082115A1

FR3082115A1 - Materiel d'osteosynthese vertebrale

Info

Publication number: FR3082115A1
Application number: FR1854903A
Authority: FR
Inventors: Pascal SABATIER; Martin GRAU ORTIZ; Jean Bernard; Alexis Perez; Manuel LOPES; Alexandre DELMOTTE; Nicolas BRONSARD; Léo ROUX
Original assignee: Medicrea International SA
Current assignee: Medicrea International SA
Priority date: 2018-06-06
Filing date: 2018-06-06
Publication date: 2019-12-13
Anticipated expiration: 2038-06-06
Also published as: FR3082115B1

Abstract

Ce matériel comprend : -un implant (2) intervertébral formant deux parties superposées (10, 11) d'appui contre les vertèbres, séparées l'une de l'autre et mobiles l'une par rapport à l'autre entre une position de rapprochement et une position d'écartement ; et - un organe de distraction (3), apte à être engagé de manière forcée entre ces parties superposées (10, 11). Selon l'invention, -au moins l'une des deux parties superposées (10, 11) forme, sur un côté proximal de l'implant (2), un bloc d'ancrage (20, 22) s'étendant sur au moins la moitié de la hauteur de l'implant (2) ; et - ledit bloc d'ancrage (20, 22) est percé d'un trou (30) pour l'engagement au travers de lui d'une vis (4) d'ancrage osseux apte à être vissée dans l'une de vertèbres.

Description

La présente invention concerne un matériel d'ostéosynthèse vertébrale incluant un implant intervertébral, notamment pour le traitement de vertèbres cervicales.

Il est bien connu de traiter la dégénérescence d'un disque intervertébral en insérant un implant intervertébral entre les deux vertèbres concernées, afin de distracter ces deux vertèbres pour les repositionner de manière adéquate l'une par rapport à l'autre, puis en laissant s'opérer une croissance des cellules osseuses autour de cet implant, ainsi que qu'éventuellement au travers de cet implant, de manière à réaliser une jonction osseuse entre ces deux vertèbres, cette jonction osseuse réalisant une immobilisation des deux vertèbres l'une par rapport à l'autre.

Un implant intervertébral connu, notamment apte au traitement de vertèbres cervicales, présente une structure à deux parties superposées, mobiles l'une par rapport à l'autre entre une position de rapprochement permettant l'insertion de l'implant dans l'espace intervertébral, et une position d'écartement permettant la distraction des vertèbres. Notamment, la publication de demande de brevet N° FR 2 866 228 décrit un implant présentant les deux parties mobiles en question et une vis de distraction, apte à être engagée de manière forcée entre ces parties superposées. Les deux parties mobiles sont individualisées l'une par rapport à l'autre par une fente s'étendant sur une majeure partie de l'implant, à mi-hauteur de celui-ci, depuis le côté proximal de cet implant jusqu'à proximité du côté distal de celui-ci et d'un côté latéral à l'autre de celui-ci ; sur le côté distal de l'implant, lesdites parties mobiles sont reliées l'une à l'autre par une paroi d'épaisseur réduite ; les parties mobiles sont, dans un état de non déformation de l'implant, dans ladite position de rapprochement, et sont aptes à être éloignées l'une de l'autre par la déformabilité du matériau, en particulier métallique, constituant l'implant.

La vis de distraction présente une tête élargie et est engagée dans un alésage taraudé distal ; lors du vissage de la vis, la tête élargie porte contre des parois inclinées que forment les parties mobiles et réalise ainsi, au fur et à mesure de sa progression dans la direction distale, le passage des deux parties mobiles de ladite position de rapprochement à ladite position d'écartement.

Un tel implant intervertébral doit être immobilisé autant que possible par rapport aux deux vertèbres appareillées le temps que se produise la croissance des cellules osseuses, afin que les mouvements du patient ne risquent pas de modifier la position de l'implant, voire d'expulser cet implant hors de l'espace intervertébral traité. Une telle fixation est particulièrement nécessaire lorsque les vertèbres traitées sont des vertèbres cervicales.

Pour réaliser cette fixation, il est connu de prévoir des crans ou stries sur les faces des parties mobiles venant en appui contre les vertèbres, comme décrit dans le document antérieur précité ; ces moyens ne sont généralement pas suffisants pour permettre une immobilisation fiable de l'implant dans l'espace intervertébral ; il en résulte la nécessité d'immobiliser le patient sur une période prolongée, ce qui est une contrainte forte pour le patient.

Il n'existe pas à ce jour d'implant intervertébral de distraction de vertèbres permettant d'améliorer la fixation de l'implant aux vertèbres le temps que se produise la croissance des cellules osseuses autour de l'implant, et la présente invention a pour objectif d'apporter une réponse à cette lacune.

Le matériel d'ostéosynthèse vertébrale concerné comprend, de manière connue en soi,

- un implant intervertébral formant deux parties superposées d'appui contre les vertèbres, séparées l'une de l'autre et mobiles l'une par rapport à l'autre entre une position de rapprochement permettant l'insertion de l'implant dans un espace intervertébral et une position d'écartement permettant la distraction des vertèbres ; et

- un organe de distraction, apte à être engagé de manière forcée entre ces parties superposées, en portant contre ces parties superposées de façon à faire passer ces dernières de la position de rapprochement à la position d'écartement.

Selon l'invention,

- au moins l'une des deux parties superposées forme, sur un côté proximal de l'implant, un bloc d'ancrage s'étendant sur au moins la moitié de la hauteur de l'implant ; et

- ledit bloc d'ancrage est percé d'un trou (30) pour l'engagement au travers de lui d'une vis d'ancrage osseux apte à être vissée dans l'une de vertèbres.

Ainsi, l'implant selon l'invention ne présente pas une fente transversale s'étendant entre lesdites parties superposées sur le côté proximal de l'implant mais comprend au moins un bloc d'ancrage s'étendant sur au moins la moitié de la hauteur de l'implant ; la hauteur du bloc d'ancrage est ainsi telle qu'un trou (30) d'engagement d'une vis d'ancrage osseux peut être aménagé au travers de ce bloc et qu'un ancrage de l'implant par vis puisse être ainsi réalisé. Grâce à cet ancrage par vis, l'immobilisation de l'implant par rapport aux vertèbres traitées est parfaitement assurée le temps que s'opère la croissance des cellules osseuses.

En considérant les implants selon la technique antérieure, en particulier celui décrit par la demande de brevet précitée, les inventeurs ont pu concevoir que l'impossibilité de réaliser un ancrage par vis résultait de la présence, sur le côté proximal de l'implant, de la fente aménagée à mi-hauteur de l'implant permettant d'individualiser les deux parties superposées ; ils ont alors pu concevoir de s'affranchir de la présence de cette fente sur ce côté proximal, au moins en partie, en prévoyant au moins un bloc d'ancrage apte à recevoir une vis d'ancrage osseux.

Il sera compris que le terme proximal est à considérer de façon très classique, comme signifiant un emplacement plus proche du praticien qu'un emplacement distal, et que l'expression hauteur de l'implant définit la dimension de l'implant selon une direction perpendiculaire aux faces par lesquelles l'implant vient en appui contre les vertèbres respectives.

De préférence,

-chaque bloc d'ancrage présente une hauteur supérieure à la moitié de la hauteur de l'implant, notamment égal à cette hauteur, et

- la partie superposée ne comprenant pas ce bloc forme une échancrure lui permettant de loger ce bloc dans la position de rapprochement des parties superposées.

Le bloc a ainsi une hauteur importante, permettant l'aménagement en lui d'un conduit de large diamètre, et permettant par conséquent l'utilisation de vis d'ancrage osseux ayant elles-mêmes un diamètre important, ce qui est avantageux pour la solidité de l'ancrage obtenu.

De préférence,

- chacune des deux parties superposées forme un bloc d'ancrage tel que précité, et

- chacun des deux blocs d'ancrage est percé d'un trou (30) d'engagement d'une vis d'ancrage osseux.

Le matériel comprend ainsi deux vis d'ancrage osseux, permettant une liaison résistante et stable de l'implant aux vertèbres.

De préférence, les deux trous que comprennent les deux blocs d'ancrage s'étendent selon des directions allant en s'éloignant l'une de l'autre par rapport à un plan médian de l'implant sensiblement parallèle aux faces par lesquelles l'implant vient en appui contre les vertèbres, de sorte que l'une des vis d'ancrage osseux soit destinée à être ancrée dans l'une des vertèbres traitées et que l'autre des vis d'ancrage osseux soit destinée à être ancrée dans l'autre des vertèbres traitées.

Un ancrage de l'implant aux deux vertèbres est ainsi réalisé.

Selon une forme de réalisation préférée de l'implant comprenant deux blocs d'ancrage, l'un des blocs d'ancrage est aménagé sur un côté latéral de l'implant tandis que l'autre d'ancrage est aménagé sur l'autre côté latéral de l'implant, ledit organe de distraction étant situé en position médiane de l'implant, entre les deux blocs d'ancrage.

L'écart ainsi réalisé entre les deux vis d'ancrage osseux permet d'assurer la stabilité de l'ancrage de l'implant.

Selon un autre aspect de l'invention,

- chaque vis d'ancrage osseux présente une languette anti-recul aménagée dans sa partie destinée à se trouver à l'intérieur du bloc d'ancrage en position d'ancrage, présentant une face proximale de verrouillage ; cette languette est mobile par élasticité entre une position radialement interne dans laquelle elle est intégrée à la circonférence de ladite partie de la vis, et une position radialement externe dans laquelle elle fait saillie par rapport à cette circonférence de la partie de la vis et dans laquelle ladite face proximale de verrouillage fait saillie par rapport à ladite partie de la vis ; et

- le bloc d'ancrage forme une gorge de réception de la languette dans ladite position d'ancrage, cette gorge étant délimitée au niveau proximal par un rebord de verrouillage apte à coopérer avec ladite face proximale de verrouillage, pour assurer un blocage anti-recul de la vis.

La languette peut notamment être formée par le matériau de la vis lui-même et être individualisée par, d'une part, sur le côté radialement interne de cette languette, par un alésage axial que présente la vis, et, d'autre part, par une découpe en forme de U aménagée au travers de la paroi de la vis.

L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemples non limitatifs, deux formes de réalisation possible du matériel concerné.

La figure 1 est une vue en perspective de ce matériel selon une première forme de réalisation, incluant un implant intervertébral, deux vis d'ancrage osseux et une vis de distraction, ces différentes vis étant sorties par rapport à l'implant ;

la figure 2 est une vue latérale de l'implant, par le côté proximal de celui-ci ;

la figure 3 est une vue de l'implant en coupe selon la ligne lll-lll de la figure 2 ;

la figure 4 est une vue du matériel en perspective selon un autre angle que la figure 1, et avec les vis précitées mises en place dans l'implant intervertébral ;

la figure 5 est une vue du matériel de dessus ;

la figure 6 en est une vue en coupe selon la ligne VI-VI de la figure 5 ;

la figure 7 en est une vue en coupe selon la ligne VII-VII de la figure 5 ;

la figure 8 en est une vue similaire à la figure 6, dans une position d'écartement de deux parties superposées mobiles que comprend l'implant ;

la figure 9 en est une vue similaire à la figure 2, dans cette même position d'écartement ;

la figure 10 est une vue en perspective de l'une des vis d'ancrage osseux, à échelle agrandie ;

la figure 11 est une vue partielle de cette vis, de côté ;

la figure 12 est une vue partielle de la vis, en coupe selon la ligne XII-XII de la figure 10 ; et la figure 13 est une vue de l'implant similaire à la figure 2, selon une deuxième forme de réalisation.

Les figures 1 à 7 représentent un matériel d'ostéosynthèse vertébrale 1 incluant un implant intervertébral 2, une vis de distraction 3 et deux vis 4 d'ancrage osseux de cet implant 2.

L'implant 2 présente, comme cela est bien connu, des faces principales supérieure et inférieure destinées à venir en appui contre les plateaux vertébraux des deux vertèbres traitées, et présente, perpendiculairement à ces faces principales, un côté proximal, un côté distal et deux côtés latéraux. Ces références dans l'espace sont à considérer, de façon très classique, par rapport à la position qu'à l'implant lorsqu'il est mis en place sur un patient et que le patient se tient debout, et le terme proximal désigne très classiquement un emplacement plus proche du praticien tandis que le terme distal désigne un emplacement plus éloigné du praticien.

L'implant 2 forme deux parties superposées 10, 11 d'appui contre les vertèbres, qui sont individualisées et séparées l'une de l'autre par une fente transversale 12 s'étendant d'un côté latéral de l'implant 2 à l'autre, et par des portions de fente 12a, communicant avec la fente 12, qui s'étendent jusqu'au côté proximal de l'implant 2. Les parties superposées 10, 11 sont reliées l'une à l'autre par une paroi distale 13. L'épaisseur des parties superposées 10, 11 et l'épaisseur de la paroi 13 sont telles que, considérant le matériau dont est constitué l'implant 2, ces parties superposées 10, 11 et cette paroi 13 soient légèrement déformables élastiquement de façon à permettre le passage des parties superposées 10, 11 de la position de non déformation représentée sur les figures 1 à 7, en particulier sur la figure 6, dans laquelle parties superposées 10, 11 sont rapprochées l'une de l'autre et permettent l'insertion de l'implant 2 dans un espace intervertébral, à la position de déformation visible sur les figures 8 et 9, permettant une distraction des deux vertèbres.

Comme cela apparaît sur les figures 2 et 3, les parties 10, 11 forment conjointement, au niveau de leurs portions médianes proximales, un alésage 14 de réception de la portion proximale de la vis de distraction 3 et la paroi 13 présente, dans sa portion médiane, un bossage 15 percé d'un alésage taraudé, de réception de la portion distale de la vis 3. L'alésage 14 forme intérieurement, au droit de cette vis 3, des portions de paroi coniques 14a destinées à coopérer avec une zone conique 3a de la vis 3. Ainsi que cela apparaît sur les figures 8 et 9, lorsque la vis 3 progresse par vissage dans l'alésage taraudé distal, la portion 3a porte contre les portions de paroi 14a pour réaliser le passage des parties superposées 10,11 de leur position normale de rapprochement à leur position déformée d'écartement.

Chaque partie superposée 10, 11 présente également une large ouverture 16 sur le côté distal de l'implant 2, permettant la mise en place dans l'espace délimité par l'implant 2 et par la vis 3, d'un ou plusieurs greffons osseux, naturels ou synthétiques, destinés à être colonisés par des cellules osseuses en croissance.

Les parties superposées 10, 11 présentent en outre sur leurs faces extérieures, des séries de dents disposées transversalement favorisant leur liaison avec l'os des vertèbres, par légère pénétration de ces dents dans cet os.

Comme cela apparaît sur ces figures 1 à 7, la partie superposée 10 forme, sur le côté proximal de l'implant 2 et sur un côté latéral de cet implant par rapport à l'alésage 14, un bloc d'ancrage 20 formant corps avec cette partie 10 et s'étendant sur l'ensemble de la hauteur de l'implant 2, tandis que l'autre partie superposée 11 forme une échancrure 21 lui permettant de recevoir ce bloc 20 dans la position de rapprochement des parties superposées 10, 11 ; réciproquement, la partie superposée 11 forme, sur le côté proximal de l'implant 2 et sur l'autre côté latéral de cet implant par rapport à l'alésage 14, un bloc d'ancrage 22 formant corps avec cette partie 11 et s'étendant sur l'ensemble de la hauteur de l'implant, et l'autre partie superposée 10 forme une échancrure 23 lui permettant de recevoir ce bloc 22 dans la position de rapprochement des parties superposées 10, 11. Bien entendu, comme visible sur la figure 2 chaque échancrure 21,23 s'interrompt à distance de l'axe médian de l'alésage 14 de façon que les surfaces par lesquelles la vis de distraction 3 est destinée à venir porter contre les parties superposées 10, 11 soient suffisantes.

Chaque bloc d'ancrage 20, 22 est percé d'un conduit 30 de réception d'une vis 4 d'ancrage osseux ; comme cela apparaît sur la figure 2 et comme cela se distingue sur la figure 7, chaque bloc 20, 22 forme une gorge 31 coaxiale au conduit 30. Cette gorge 31 constitue un espace latéral de réception d'une languette 35 anti-recul, décrite ci-après, que présente chaque vis 4 d'ancrage osseux, et l'extrémité axiale proximale de cette gorge 31 forme un épaulement destiné à coopérer avec une face proximale de verrouillage 35a que présente cette languette anti-recul 35 pour réaliser la fonction anti-recul d'une vis 4 par rapport à l'implant 2.

En référence particulièrement aux figures 7 et 10 à 12, il apparaît que chaque vis d'ancrage 4 présente, en dessous de sa cavité proximale de manœuvre 36, un alésage taraudé axial 37 et une découpe 38 en U. Cette découpe 38 fait communiquer l'extérieur de la vis 4 avec cet alésage 37 et permet d'individualiser ladite languette 35, laquelle est ainsi formée par le matériau constituant la vis 4, au niveau de la tête de cette vis 4. Cette languette 35 présente à sa base une épaisseur telle qu'elle est mobile par élasticité entre une position radialement interne dans laquelle elle est intégrée à la circonférence de la tête de la vis 4, et ne fait donc pas obstacle à la progression de cette tête dans le conduit 30, et une position radialement externe dans laquelle elle fait saillie par rapport à cette circonférence de la tête de la vis 4. La languette 35 présente une surépaisseur proximale permettant de former ladite face proximale de verrouillage 35a.

En pratique, une fois l'implant 2 positionné dans l'espace intervertébral à traiter, les vis 4 sont mises en place dans les trous 30 puis dans les os des vertèbres jusqu'à encliquetage des languettes 35 dans les gorges 31 et donc activation du système antirecul que constitue chaque languette 35 avec l'épaulement proximal formé par la gorge 31 correspondante. L'implant 2 est ainsi parfaitement ancré aux vertèbres et la vis de distraction 3 peut alors être vissée pour réaliser l'écartement des deux parties superposées 10, 11 sans risque de mobilité de l'implant.

L'alésage taraudé 37 est utilisé pour recevoir par vissage un outil permettant d'exercer une traction sur la vis 4 en forçant le passage de la languette 35 hors de la gorge 31 correspondante, s'il s'avère nécessaire d'extraire la vis 4.

L'ancrage de l'implant 2 au moyen des vis 4 permet la parfaite immobilisation de cet implant 2 dans l'espace intervertébral le temps que s'opère la croissance des cellules osseuses autour et au travers de l'implant, ce qui favorise la convalescence rapide du patient.

La figure 12 montre une autre forme de réalisation de l'implant 2, dans laquelle les blocs d'ancrage 20, 22 ne s'étendent pas sur l'ensemble de la hauteur de l'implant 2 mais sur une partie seulement de cette hauteur, d'au moins la moitié de la hauteur de l'implant 2 et de l'ordre des quatre cinquièmes de cette hauteur dans l'exemple représenté. Dès lors que la hauteur d'un bloc 20, 22 est telle que ce bloc ne vient pas interférer avec la partie superposée 10, 11 ne comprenant pas ce bloc, il n'est pas nécessaire de prévoir les échancrures 21, 23.

L'invention a été décrite ci-dessus en référence à des formes de réalisation fournies à titre d'exemples. Il va de soi qu'elle n'est pas limitée à ces formes de 5 réalisation mais qu'elle s'étend à toutes les autres formes de réalisation couvertes par les revendications ci-annexées. En particulier, il serait concevable de ne prévoir qu'un seul des deux blocs d'ancrage 20, 22, et donc une seule vis 4 d'ancrage osseux.

Claims

REVENDICATIONS

1. Matériel d'ostéosynthèse vertébrale (1 ), comprenant :

- un implant intervertébral (2) formant deux parties superposées (10, 11) d'appui contre les vertèbres, séparées l'une de l'autre et mobiles l'une par rapport à l'autre entre une position de rapprochement permettant l'insertion de l'implant (1) dans un espace intervertébral et une position d'écartement permettant la distraction des vertèbres ; et

- un organe de distraction (3), apte à être engagé de manière forcée entre ces parties superposées (10, 11), en portant contre ces parties superposées de façon à faire passer ces dernières de la position de rapprochement à la position d'écartement ;

caractérisé en ce que :

-au moins l'une des deux parties superposées (10, 11) forme, sur un côté proximal de l'implant (2), un bloc d'ancrage (20, 22) s'étendant sur au moins la moitié de la hauteur de l'implant (2) ; et

- ledit bloc d ancrage (20, 22) est percé d'un trou (30) pour l'engagement au travers de lui d'une vis (4) d'ancrage osseux apte à être vissée dans l'une de vertèbres.
2. Matériel (1 ) selon la revendication 1, caractérisé en ce que :

- chaque bloc d'ancrage (20, 22) présente une hauteur supérieure à la moitié de la hauteur de l'implant (2), notamment égal à cette hauteur, et

- la partie superposée (11, 10) ne comprenant pas ce bloc (20, 22) forme une échancrure (21,23) lui permettant de loger ce bloc dans la position de rapprochement des parties superposées (10, 11).
3. Matériel (1 ) selon la revendication 1, caractérisé en ce que :

- chacune des deux parties superposées (10, 11) forme un bloc d'ancrage (20, 22), et

-chacun des deux blocs d'ancrage (20, 22) est percé d'un trou (30) d'engagement d'une vis (4) d'ancrage osseux.
4. Matériel (1) selon la revendication 3, caractérisé en ce que les deux trous (30) que comprennent les deux blocs d'ancrage s'étendent selon des directions allant en s'éloignant l'une de l'autre par rapport à un plan médian de l'implant (2) sensiblement parallèle aux faces par lesquelles l'implant (2) vient en appui contre les vertèbres, de sorte que l'une des vis (4) d'ancrage osseux soit destinée à être ancrée dans I une des vertèbres traitées et que l'autre des vis (4) d'ancrage osseux soit destinée à être ancrée dans l'autre des vertèbres traitées.
5. Matériel (1) selon la revendication 3 ou la revendication 4, caractérisé en ce que l'un des blocs d'ancrage (20,22) est aménagé sur un côté latéral de l'implant (2) tandis que l'autre bloc d'ancrage (22, 20) est aménagé sur l'autre côté latéral de l'implant (2), ledit organe de distraction (3) étant situé en position médiane de l'implant (2), entre les deux blocs d'ancrage (20, 22).
6. Matériel (1) selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que :

-chaque vis (4) d'ancrage osseux présente une languette anti-recul (35) aménagée dans sa partie destinée à se trouver à l'intérieur du bloc d'ancrage (20, 22) en position d'ancrage, présentant une face proximale de verrouillage (35a) ; cette languette (35) est mobile par élasticité entre une position radialement interne dans laquelle elle est intégrée à la circonférence de ladite partie de la vis (4), et une position radialement externe dans laquelle elle fait saillie par rapport à cette circonférence de la partie de la vis (4) et dans laquelle ladite face proximale de verrouillage (35a) fait saillie par rapport à ladite partie de la vis (4) ; et

- le bloc d'ancrage (20, 22) forme une gorge (31 ) de réception de la languette (35) dans ladite position d'ancrage, cette gorge (31) étant délimitée au niveau proximal par un rebord de verrouillage apte à coopérer avec ladite face proximale de verrouillage (35a), pour assurer un blocage anti-recul de la vis (4) d'ancrage osseux.