FR3042703A1

FR3042703A1 - Implant prothetique a ancrage decentre pour la reconstruction osseuse

Info

Publication number: FR3042703A1
Application number: FR1560083A
Authority: FR
Inventors: Jean-Louis Herve; Mouhed Michel El
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-10-22
Filing date: 2015-10-22
Publication date: 2017-04-28

Abstract

L'invention concerne une prothèse intra-osseuse, remarquable en ce qu'elle est constituée d'une enveloppe externe (50) creuse comportant au moins deux ouvertures (51), d'un noyau interne (1) monté en translation à l'intérieur de ladite enveloppe (50) entre une position haute et une position basse, ledit noyau (1) comprenant au moins deux évidements latéraux (2) recevant chacun un moyen d'ancrage (3) monté mobile entre : - une position rétractée, ledit noyau (1) étant alors en position basse, - une position déployée, ledit noyau (1) étant alors en position haute, et monté dans ledit évidement latéral (2) de façon à ce que sous l'effet de son poids il tende à initier son passage de la position rétractée à la position déployée, cette transition étant obtenue par coulissement dudit moyen d'ancrage (3) en appui sur au moins l'une des bordures de ladite ouverture (51) lors de la mise en translation dudit noyau (1).

Description

Domaine technique

La présente invention concerne un implant prothétique pour la reconstruction ou la reprise osseuse à ancrage réversible ainsi que son utilisation pour la réalisation d'implant fémoral de prothèse de hanche, de prothèse d'épaule, de clous chirurgicaux diaphysaires ou en cas de fracture épiphysaire.

Technique antérieure

On rappellera en préambule que les os longs comportent globalement trois portions, celle de leurs extrémités, dénommées épiphyse, dans laquelle le tissu osseux est spongieux, celle de la partie centrale ou médullaire, dénommée diaphyse, dans laquelle le tissu osseux est dense et la portion intermédiaire entre les deux précédentes, dénommée métaphyse.

Dans le domaine des implants fémoraux, on distingue les prothèses mises en place avec ou sans ciment. La présente invention fait partie de cette dernière catégorie. Pour ces implants destinés à être mis en place sans ciment, la partie de la tige de l'implant qui est insérée dans la portion médullaire de l'os du fémur est fréquemment fixée à celui-ci au moyen de deux ou trois vis de fixation transversales qui traversent l'os et la tige, notamment lorsque la prothèse n'est pas suffisamment stable suite à la détérioration du capital osseux. Ce mode de fixation s'avère parfois douloureux pour certains patients du fait de la pression exercée sur ces vis. Si les douleurs sont trop fortes, on procède alors à une ablation des vis, après validation de l'intervention suite à un contrôle radiologique ou par IRM. Toutefois, cela génère une perte de stabilité de la prothèse qui présente alors un risque accru de migration. Ce risque existe également dans les cas de rupture des vis de fixation.

Des prothèses fémorales destinées à être fixées sans ciment et de manière réversible sont décrites dans plusieurs documents de l'art antérieur.

Par exemple, le brevet US 2685877 décrit une prothèse de tête de fémur dont la tige est destinée à être implantée dans le col fémoral et ancrée dans celui-ci au moyen de deux ailettes montées en pivot dans le corps de la tige, qui pivotent vers l'extérieur de la tige sous 1'actionnement d'une vis longitudinale en butée sur l'une des extrémités de ces ailettes. Un tel système, imaginé il y a plus de soixante ans, n'est pas viable au plan chirurgical car la structure de l'os spongieux dans l'épiphyse ne permet pas d'obtenir un ancrage mécaniquement fiable et stable de la tige et aucune réversibilité n'est envisageable.

De même, les documents FR 2653660 et EP 0385930 divulguent des prothèses dont la tige cylindrique est creuse et munie de fentes débouchant sur l'extrémité distale de la tige, destinée à être implantée dans la diaphyse de l'os. Un noyau central d'expansion radial est monté sur un axe fileté à l'extrémité ouverte de la tige : son diamètre externe maximal est supérieur à celui de la tige, et comme il présente une forme à expansion progressive de type tronconique, sa remontée dans le corps de la tige lors du vissage provoque la déformation radiale de la tige à son extrémité ouverte. Ces prothèses nécessitent l'aménagement dans l'os d'un tunnel de diamètre supérieur à celui du diamètre nominal au repos de la tige.

Par ailleurs, le document EP 2 392 295, présente un implant pour la reconstruction osseuse comportant un système d'ancrage réversible, comportant une butée fixe, une butée mobile et des lumières réalisées dans la paroi latérale de l'implant de façon à ce que des pièces d'ancrage soient positionnées entre les butées au droit de chaque lumière. Dans ce système, le rapprochement des butées entraîne l'expansion radiale des pièces d'ancrage dentelées. Néanmoins, un tel mode d'expansion, concentré sur une zone restreinte, ne procure pas une stabilité d'ancrage totalement satisfaisante.

Exposé de l'invention

La présente invention a pour but de pallier ces inconvénients en proposant une alternative aux implants connus dont le mode d'ancrage sans ciment et dans la partie diaphysaire de l'os est réversible, le moins traumatisant possible et sans risque de rupture. A cet égard, la présente invention concerne une prothèse intra-osseuse, orientée selon un axe longitudinal A, destinée à être implantée sans ciment. Cette prothèse est constituée : - d'une enveloppe externe creuse comportant au moins deux ouvertures la traversant de part en part, - d'un noyau interne s'étendant longitudinalement à l'intérieur de ladite enveloppe et monté en translation relativement à celle-ci entre une position haute et une position basse, ledit noyau comprenant au moins deux évidements latéraux disposés à la même hauteur.

Chaque évidement latéral reçoit un moyen d'ancrage monté en rotation autour d'un axe radial B perpendiculaire à l'axe A, ledit moyen d'ancrage étant orienté selon un axe longitudinal C perpendiculaire à l'axe B.

Un tel moyen d'ancrage est d'une part monté mobile entre : une position rétractée dans laquelle il est entièrement contenu dans ledit évidement latéral, ledit noyau étant alors en position basse, - et une position déployée dans laquelle il est en partie contenu dans ledit évidement latéral et s'étend en partie au travers de ladite ouverture de ladite enveloppe externe, ledit noyau étant alors en position haute. et d'autre part monté dans ledit évidement prévu à cet effet dans ledit noyau de façon à ce que son centre de gravité soit déporté par rapport audit axe radial B.

Ainsi, sous l'effet de son poids, ledit moyen d'ancrage tend à initier son passage de ladite position rétractée à ladite position déployée.

On comprend bien qu'un tel moyen d'ancrage, monté en rotation autour de l'axe B et orienté selon l'axe C, est articulé par rapport au noyau par liaison pivot au niveau de son extrémité proximale et présente une extrémité distale libre, qui s'étend au travers de ladite ouverture de ladite enveloppe externe lors du déploiement dudit moyen d'ancrage.

Un tel montage et un tel principe de déploiement est possible soit: de par la forme spécifique de l'évidement, qui permet une rotation dudit moyen d'ancrage, lorsque le noyau est positionné verticalement, de façon à ce que : • ladite rotation a lieu autour de l'axe B selon une amplitude préférentiellement inférieure à 90°, • le secteur angulaire d'évolution dudit moyen d'ancrage n'intercepte pas l'axe vertical, - et/ou de par la forme spécifique du moyen d'ancrage qui peut être localement lesté ou conformé pour être naturellement déséquilibré.

Par convention, on définit les mouvements de translation dudit noyau dans ladite enveloppe externe comme suit : - le sens Ml correspond à la translation du noyau de l'extrémité proximale vers l'extrémité distale de ladite enveloppe. - le sens M2 est opposé au sens Ml.

La transition de ladite position rétractée à ladite position déployée requiert la mise en regard de l'ouverture de ladite enveloppe externe et de l'extrémité libre dudit moyen d'ancrage, par translation dudit noyau selon l'axe A dans le sens Ml ou M2 le plus approprié.

Une fois le noyau placé dans cette configuration intermédiaire entre position haute et position basse, ledit moyen d'ancrage, qui fait office de suiveur mobile, réagit en réponse à la mise en translation dudit noyau selon l'axe A dans le sens M2, en basculant pour venir en appui et coulisser sur au moins l'une des bordures et/ou faces de ladite ouverture qui fait office de came fixe, afin de s'étendre au travers de ladite ouverture de ladite enveloppe externe.

Le coulissement peut se faire selon une liaison appui plan ou selon une liaison linéaire rectiligne.

En outre, la prothèse comprend avantageusement un moyen d'actionnement, apte à translater ledit noyau relativement à ladite enveloppe externe et comportant une extrémité distale conformée pour être insérée au niveau d'un aménagement existant à l'extrémité proximale dudit noyau.

Avantageusement, selon une variante de l'invention, ledit moyen d'actionnement et ledit noyau sont couplés par une liaison hélicoïdale imposant le déplacement en translation dudit noyau dans ladite enveloppe externe. Dans cette variante le noyau comprend un évidement cylindrique longitudinal disposé au niveau de l'extrémité proximale du noyau et muni d'un filetage intérieur.

Avantageusement, selon une autre variante de l'invention, ledit moyen d'actionnement est couplé d'une part audit noyau par une liaison pivot, afin que ledit moyen d'actionnement puisse être mis en rotation autour de l'axe A, et est couplé d'autre part à un élément externe à ladite prothèse par une liaison hélicoïdale imposant le déplacement en translation dudit noyau dans ladite enveloppe externe.

Un tel élément externe est par exemple un élément évasé (tulipe) faisant fonction d'élément supérieur d'une prothèse de hanche, ou une tête hémisphérique faisant fonction d'élément supérieur d'une prothèse d'épaule.

Dans cette variante, ledit moyen d'actionnement comporte une extrémité distale présentant une complémentarité de forme avec un aménagement (évidement) prévu au niveau de l'extrémité proximale du noyau.

Quelle que soit la variante adoptée, ledit moyen d'actionnement est préférentiellement disposé intégralement à l'intérieur de ladite enveloppe externe.

Un tel moyen d'actionnement est par exemple une vis sans tête à 6 pans creux, ou une vis sans tête à 6 pans creux et à extrémité distale sphérique. D'autre part, les ouvertures de ladite enveloppe externe possèdent avantageusement : - une bordure et une face supérieure horizontales, - une bordure inférieure biseautée, lorsque celle-ci est vue de face, associée à une face inférieure formant un biseau dans l'épaisseur de l'enveloppe, - une première bordure/face latérale courte et une seconde bordure/face latérale longue. D'autres variantes de l'invention sont conçues de façon à ce que les évidements latéraux soient disposés selon une répartition étagée, les moyens d'ancrage d'un même étage étant décalés d'un angle a les uns par rapport aux autres et les moyens d'ancrage appartenant à un étage donné étant décalés d'un angle β relativement aux moyens d'ancrage de l'étage précédent et/ou suivant. L'expression « selon une répartition étagée » peut également être comprise par l'Homme du Métier comme signifiant « à la même latitude ».

Selon une variante particulière de l'invention, lorsque l'angle a vaut 180°, lesdits moyens d'ancrage situés de part et d'autre du noyau sont associés de façon à former une paire et partagent un même axe radial sous forme d'une tige cylindrique traversant ledit noyau.

Selon une variante préférée de l'invention, ledit noyau comporte huit évidements latéraux, disposés selon une répartition étagée, chaque étage comprenant deux évidements disposés symétriquement par rapport à l'axe A, à la même hauteur de part et d'autre dudit noyau, de sorte que l'angle a vaut 180° et lesdits moyens d'ancrage partagent un même axe radial sous forme d'une tige cylindrique traversant ledit noyau, les évidements d'un étage donné étant en outre positionnés en quinconce, l'angle β valant 90°, relativement aux évidements de l'étage supérieur et/ou inférieur.

Par convention on définit les faces d'un moyen d'ancrage comme suit : - les faces inférieure et supérieure correspondent aux faces en regard respectivement des faces inférieure et supérieure de l'ouverture correspondante de l'enveloppe externe, - la face interne correspond à la face en regard de 1'évidement, - la face externe correspond à la face en regard de l'enveloppe externe.

Ainsi, les variantes des moyens d'ancrage peuvent présenter la(les) caractéristique(s) additionnelles suivantes : - un évidement ouvert sur leur surface inférieure et leurs surfaces latérales, ledit évidement étant disposé et dimensionné pour permettre la coopération dudit moyen d'ancrage avec ladite ouverture de ladite enveloppe externe, afin que les surfaces inférieures proximales et distales dudit moyen d'ancrage situées de part et d'autre dudit évidement soient situées sous le niveau défini par la surface inférieure de ladite ouverture une fois ledit moyen d'ancrage déployé, - et/ou une extrémité libre présentant un biseau rectiligne dont la pente va de la face externe à la face interne dudit moyen d'ancrage et est dirigée de la portion proximale vers la portion distale, afin que lorsque le moyen d'ancrage est vu de dessus, sa forme asymétrique évoque l'émouture de type ciseau d'une lame.

Une telle prothèse peut être déployée ou rétractée par translation du noyau dans l'enveloppe externe. Une telle translation étant rendue possible par l'existence d'une liaison hélicoïdale, soit entre un élément externe à ladite prothèse (tel que mentionné précédemment) et ledit moyen d'actionnement, soit entre ledit noyau et ledit moyen d'actionnement.

Dans les variantes concernées, cette liaison hélicoïdale est réalisée par l'intermédiaire des filetages respectifs présents au niveau de l'extrémité proximale dudit moyen d'actionnement et/ou de l'extrémité proximale dudit noyau et/ou au niveau dudit élément externe.

Afin de garantir le positionnement angulaire du noyau dans l'enveloppe externe, ainsi que la mise en butée du noyau dans l'enveloppe au moins en position haute, la prothèse peut être munie d'un système d'encoches ou rainures, combinées à des protubérances et/ou à des éléments de blocage tels que des clavettes.

Ce système est appelé de manière générale « moyen détrompeur ».

Celui-ci assure l'insertion dans le sens approprié dudit noyau dans ladite enveloppe externe et interdit la rotation du noyau dans l'enveloppe externe une fois l'insertion complètement réalisée. Préférentiellement, le moyen détrompeur limite la translation du noyau entre ladite position haute et ladite position basse, par exemple selon une liaison glissière.

On entend par « sens approprié » le sens d'insertion permettant d'aboutir, une fois le noyau inséré, à ce que les extrémités libres des moyens d'ancrage se retrouvent dirigées vers l'extrémité proximale de l'enveloppe (et donc de la prothèse), lesdits moyens d'ancrage étant en position rétractée.

Ainsi, selon une première variante dudit moyen détrompeur, celui-ci consiste en au moins un couple encoche - protubérance disposé à l'une au moins des extrémités de ladite prothèse, l'encoche étant ouverte au moins sur la surface interne de l'enveloppe externe tandis que la protubérance est disposée sur la surface latérale dudit noyau ou inversement (encoche sur le noyau et protubérance sur la surface interne de l'enveloppe externe).

Selon une autre variante dudit moyen détrompeur, celui-ci consiste d'une part en au moins un couple d'encoches disposé à l'une au moins des extrémités de ladite prothèse, une première encoche étant ouverte au moins sur la surface interne de l'enveloppe externe et une seconde encoche étant ouverte au moins sur la surface latérale dudit noyau, et d'autre part en une clavette apte à coopérer avec ledit couple d'encoches. On comprend bien qu' idéalement on a autant de clavettes que de couples d'encoches.

Selon une variante préférée dudit moyen détrompeur, celui-ci consiste d'une part en au moins une encoche disposée à l'extrémité distale de ladite prothèse, ouverte au moins sur la surface interne de l'enveloppe externe et d'autre part en l'axe radial saillant vers l'extérieur du noyau de l'au moins un moyen d'ancrage disposé le plus à l'extrémité distale de ladite prothèse, l'axe radial étant apte à coopérer avec ladite au moins une encoche.

Ainsi, lorsque plusieurs moyens d'ancrage sont disposés sous forme d'étages, au moins un axe radial de ces moyens d'ancrage sera saillant vers l'extérieur du noyau afin de venir coopérer avec une encoche prévue à cet effet au niveau de l'enveloppe externe. On comprend bien que cette caractéristique ne concerne que le ou les axe (s) (à la même latitude) le (s) plus proche(s) de l'extrémité distale de la prothèse et que l'on a préférentiellement autant d'encoches que d'axes radiaux saillants.

Enfin, ladite enveloppe externe est avantageusement munie à son extrémité distale d'un moyen de fermeture, tel qu'un bouchon refermable ou qu'un filetage intérieur apte à recevoir une vis.

Lorsque la prothèse est munie d'un tel moyen de fermeture, celui-ci peut en outre, selon une sous-variante préférée, permettre le positionnement des moyens d'ancrage dans une position particulière, dénommée « position d'indexage ».

Pour cette sous-variante, l'étape de déploiement desdits moyens d'ancrage par translation du noyau dans l'enveloppe selon M2 comprend donc deux sous-étapes : - une première translation du noyau selon M2, induite par ledit moyen de fermeture lors de sa mise n place et aboutissant à la mise en butée des extrémités distales desdits moyens d'ancrage contre la face supérieure des ouvertures de l'enveloppe externe sans dépassement à l'extérieur de ladite enveloppe (position d'indexage), - une seconde translation du noyau selon M2, induite par le moyen d'actionnement, et faisant passer les moyens d'ancrage de la position d'indexage à la position déployée. L'assemblage et le déploiement de la prothèse s'effectue donc, selon les variantes choisies, selon les étapes suivantes : - positionnement de ladite enveloppe externe de façon à ce que son extrémité distale soit située vers le haut, - insertion par translation dudit du noyau, muni d'une part desdits moyens d'ancrage en position rétractée et d'autre part dudit moyen d'actionnement, au maximum jusqu'en position haute, dans ladite enveloppe externe, dans le sens approprié inhérent à la présence du moyen détrompeur, - retournement de l'ensemble noyau-enveloppe de façon à ce que l'extrémité distale de cette dernière soit située vers le bas, - mise en regard des ouvertures de ladite enveloppe externe et des extrémités distales desdits moyens d'ancrage, par translation, induite par ledit moyen d'actionnement, dudit noyau dans ladite enveloppe, de façon à ce que lesdits moyens d'ancrage initient leur basculement sous l'effet de leur poids et soient en contact au moins avec le biseau de l'ouverture, -mise en position d'indexage et/ou déploiement desdits moyens d'ancrage au travers desdites ouvertures de ladite enveloppe externe, par coulissement desdits moyens d'ancrage au travers desdites ouvertures, en réponse à la translation, induite par ledit moyen d'actionnement et/ou ledit moyen de fermeture, dudit noyau dans le sens M2 au maximum jusqu'en position haute dans la dite enveloppe.

On comprend bien que l'utilisation d'une telle prothèse et de son système d'ancrage selon l’invention ne nécessite avantageusement pas de percement transversal traumatisant des os.

En outre, on saisit bien qu’en agissant sur le moyen d'actionnement, par exemple au moyen d’une clé introduite par l'ouverture proximale de l'enveloppe externe ou dans un canal prévu à cet effet au niveau d'un élément supérieur évasé (tulipe) dans le cas d'une prothèse de hanche, on va pouvoir facilement repositionner le noyau et de ce fait déployer ou rétracter la prothèse.

Une telle prothèse selon l'invention a en outre la caractéristique d’être réalisée à partir d'un ou plusieurs biomatériau(x) implantable(s) choisi(s) par exemple parmi : acier inoxydable (NF ISO 5832-9 ou 5832-1), titane TA6VELI (NF ISO 5832-3), alliage chrome-cobalt (NF ISO 5832-4), céramiques (comprenant par exemple : aluminium, aluminate de calcium, porcelaine, oxyde de zirconium, oxyde de titanium, apatite d’un type quelconque, hydroxyapatite, sialon-céramique...) , verres « bioactivés ».

Enfin, une telle prothèse peut notamment être utilisée en tant que prothèse de hanche pour la reprise intramédullaire .

Brève description des dessins D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux de la description qui va suivre de ladite prothèse, en référence aux dessins sur lesquels : - les figures la et lb sont des vues partielles en perspective du noyau muni de moyens d'ancrage, - les figures 2a et 2b sont des vues en perspective de moyens d'ancrage selon diverses variantes, la figure 2c est une vue de dessus d'un moyen d'ancrage selon encore une autre variante, - la figure 3 est une vue de dessus du noyau et de l'enveloppe externe, les moyens d'ancrage étant déployés, - les figures 4 et 5 sont des vues en perspective de variantes des extrémités proximales du noyau et des moyens d'actionnement qui leur sont associés, - la figure 6 présente une vue latérale filaire du noyau dans son enveloppe et un agrandissement d'une ouverture de ladite enveloppe, - les figures 7, 8 et 9 sont des vues en perspective respectivement d'une vue partielle d'une prothèse, d'une prothèse de hanche et d'une prothèse d'épaule ou de resurfaçage.

Description des modes de réalisation de l'invention

Les figures la et lb sont des vues en perspective de portions du noyau 1 orienté selon un axe longitudinal A, ledit noyau 1 comportant des évidements latéraux 2 disposés selon une répartition étagées.

Les étages El et E2 comportent ainsi chacun deux évidements 2 disposés symétriquement par rapport à l'axe A, de part et d'autre du noyau 1.

Par ailleurs, ces évidements 2 reçoivent des moyens d'ancrage 3 aptes à pivoter autour d'un axe B radial perpendiculaire à l'axe A.

Chaque moyen d'ancrage 3 est orienté selon un axe C, correspondant à son axe longitudinal. Cet axe « local » C étant perpendiculaire à l'axe B.

Sur la figure la, les moyens d'ancrage 3 sont en position rétractée, dans laquelle ils sont complètement contenus dans lesdits évidements 2. Leur axe d'orientation C présente alors un décalage angulaire Θ relativement à la verticale, le centre de gravité desdits moyens d'ancrage 3 est donc déporté par rapport audit axe B radial. Ainsi, le passage de la position rétractée à la position déployée est aisément initié puisque les moyens d'ancrage 3 sont soumis à un effet de bascule dû à la pesanteur dans le sens RI.

Sur la figure lb, les moyens d'ancrage 3 sont en position déployée, dans laquelle l'axe C est horizontal, perpendiculaire à l'axe B et orthogonal à l'axe A.

La figure 2a, quant à elle, est une vue en perspective d'une paire de moyens d'ancrage 3, où l'axe B radial est physiquement constitué d'une tige cylindrique 4 destinée à traverser le noyau 1 de part en part. Chaque moyen d'ancrage 3 pivotant indépendamment autour de ladite tige 4.

La figure 2b, est une vue en perspective d'un moyen d'ancrage 3 présentant un évidement 31 entre ses surfaces inférieures proximale et distale.

La figure 2c, est une vue de dessus d'un moyen d'ancrage 3 présentant un évidement 31 entre ses portions proximale pP et distale pD, un évidement 40 prévu pour le passage d'une tige 4 et une extrémité libre présentant un biseau 33 allant de sa face externe à sa face interne et orienté de la portion proximale vers la portion distale.

Une vue de dessus représentée à la figure 3 met en évidence la disposition en quinconce des moyens d'ancrage 3 des étages El et E2. Les moyens d'ancrage 3 traversent l'enveloppe externe 50 par des ouvertures 51. Dans cette configuration particulière, les moyens d'ancrage 3 d'un même étage sont décalés d'un angle a valant 180° et les moyens d'ancrage 3 appartenant à un étage donné sont décalés d'un angle β valant 90° relativement aux moyens d'ancrage 3 de l'étage précédent et/ou suivant.

On comprend bien que toute autre configuration en termes de nombre d'évidements 2 par étage et de configuration des angles a et β constitue une variante incluse dans l'invention. La variante particulière décrite précédemment et illustrée par la figure 3 présente une régularité dans la disposition desdits évidements 2 et de leurs moyens d'ancrage 3. Des variantes extrêmes peuvent bien entendu comprendre un nombre d'évidements 2 différent selon les étages, ces évidements 2 étant décalés entre eux selon des angles a± distincts et décalés relativement aux évidements 2 de l'étage précédent et/ou suivant selon des angles βι distincts. L'Homme du métier sait choisir le nombre d'évidements, le nombre d'étages et les angles a et β les plus adaptés à la réalisation d'une telle prothèse.

Afin de positionner le noyau 1, de permettre son guidage en translation relativement à l'enveloppe 50 et sa mise en butée en position haute, celui est muni à son extrémité proximale, conformément aux figures 4 et 5, de rainures (ou encoches) longitudinales 60 disposées sur la surface latérale et s'ouvrant sur la surface supérieure dudit noyau 1.

Ces rainures 60 (encoches) sont aptes à recevoir des clavettes 61 qui évoluent selon une liaison glissière entre deux positions. La position PI correspond à la position basse du noyau 1 dans ladite enveloppe 50 et la position P2 correspondant à la position haute dudit noyau 1.

Ledit noyau 1 est également pourvu à son extrémité proximale d'un aménagement, prenant avantageusement la forme d'un évidement de matière 71-72 s'ouvrant sur la surface supérieure dudit noyau, et permettant d'accueillir et de maintenir l'extrémité distale d'un moyen d'actionnement 81-82.

Ainsi, la figure 4 présente une variante de l'invention, dans laquelle l'aménagement 71 consiste en une fente, ouverte à la fois sur la surface supérieure et sur la surface latérale dudit noyau, contigüe d'une cavité ouverte sur la surface latérale dudit noyau et dont le diamètre est supérieur à celui de ladite fente. Ainsi cette fente sert de goulet d'étranglement apte à maintenir l'extrémité distale du moyen d'actionnement 81, qui constitue un moyen d'attelage et qui consiste ici en une vis sans tête à 6 pans creux et à extrémité distale sphérique.

Bien entendu, l'extrémité distale du moyen d'actionnement 81 et l'aménagement 71 apte à le recevoir peuvent prendre toute autre forme appropriée permettant la constitution d'un tel attelage. Par exemple, l'extrémité distale dudit moyen d'actionnement 81 peut prendre la forme d'un disque ou d'un cylindre insérable latéralement dans un aménagement 71 de forme complémentaire.

Dans la variante représentée, la partie proximale dudit moyen d'actionnement 81 est constituée d'une tige filetée.

La figure 5, quant à elle, présente une autre variante de l'invention, dans laquelle l'aménagement 72 consiste en un évidement longitudinal muni d'un filetage intérieur, et apte à recevoir ledit moyen d'actionnement 82, à savoir, une vis sans tête à 6 pans creux.

Lorsque le noyau 1 est inséré dans l'enveloppe externe 50, il est possible de déployer les moyens d'ancrage 3 au travers des ouvertures 51, comme représenté à la figure 6.

Lesdites ouvertures 51 présentent de préférence une bordure/face supérieure horizontale et des bordures latérales verticales, tandis que la bordure inférieure présente préférentiellement simultanément un biseau lorsqu'elle est vue de face et un biseau dans l'épaisseur de l'enveloppe externe 50.

Par ailleurs, l'enveloppe externe 50 est avantageusement munie d'un moyen de fermeture à son extrémité distale, tel qu'un filetage apte à recevoir une vis 90 ou un bouchon.

La figure 7 présente une vue partielle d'une prothèse, où les sens Ml et M2 sont précisés, ledit noyau 1 étant inséré dans ladite enveloppe externe 50 afin de respecter le sens d'insertion dû à la présence d'un moyen détrompeur sous forme d'une clavette 61, ledit moyen de fermeture 90 et ledit moyen d'actionnement 81,82 assurant le positionnement des moyens d'ancrage 3 en position d'indexage, c'est-à-dire en ayant leur extrémité distale en butée sur la face supérieure des ouvertures 51, sans dépassement à l'extérieur de l'enveloppe externe 50. .

Enfin, une telle prothèse peut être associée à un élément externe tel qu'un élément évasé 91 (fig.8) pour constituer une prothèse de hanche, ou être associée à un élément externe tel qu'une tête hémisphérique 92 (fig.9) pour constituer une prothèse d'épaule.

Possibilité d'application industrielle

La prothèse intra-osseuse selon l'invention trouvera une application particulièrement préférée dans la réalisation de prothèses fémorales ou de clous chirurgicaux diaphysaires. En particulier, les prothèses fémorales ainsi obtenues, pourront être utilisées en tant que prothèse de reprise mais aussi de première intention ou de remplacement de prothèse de reprise défectueuse, par exemple en cas de rupture des vis de fixation transversale.

Enfin, il va de soi que la présente invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution décrites. Elle peut être modifiée ou adaptée en fonction des besoins ou des exigences particulières, sans pour autant sortir du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS

1 - Prothèse intra-osseuse, orientée selon un axe longitudinal A, destinée à être implantée sans ciment, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une enveloppe externe (50) creuse comportant au moins deux ouvertures (51) la traversant de part en part, d'un noyau interne (1) s'étendant longitudinalement à l'intérieur de ladite enveloppe (50) et monté en translation relativement à celle-ci entre une position haute et une position basse, ledit noyau (1) comprenant au moins deux évidements latéraux (2), chaque évidement latéral (2) recevant un moyen d'ancrage (3) monté en rotation selon une liaison pivot autour d'un axe radial B perpendiculaire à l'axe A et orienté selon un axe longitudinal C perpendiculaire à l'axe B,' ledit moyen d'ancrage (3) étant d'une part monté mobile entre : - une position rétractée dans laquelle il est entièrement contenu dans ledit évidement latéral (2) , ledit noyau (1) étant alors en position basse, une position déployée dans laquelle il est en partie contenu dans ledit évidement latéral (2) et dans laquelle il s'étend en partie au travers de ladite ouverture (51) de ladite enveloppe externe (50), ledit noyau (1) étant alors en position haute, et d'autre part monté dans ledit évidement latéral (2) de façon à ce que son centre de gravité soit déporté par rapport audit axe radial B, de sorte que, sous l'effet de son poids ledit moyen d'ancrage (3) tende à initier son passage de ladite position rétractée à ladite position déployée, cette transition étant obtenue, suite à la mise en regard de l'ouverture (51) de ladite enveloppe externe (50) et de l'extrémité libre dudit moyen d'ancrage (3), par coulissement dudit moyen d'ancrage (3) en appui sur au moins l'une des bordures de ladite ouverture (51) lors de la mise en translation dudit noyau (1).
2 - Prothèse selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu'elle comprend un moyen d'actionnement (81,82) permettant le déplacement en translation dudit noyau (1) dans ladite enveloppe externe (50).
3 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdites ouvertures (51) de ladite enveloppe externe (50) présentent d'une part une bordure inférieure biseautée et une face interne inférieure sous forme d'un biseau et d'autre part une bordure et une face interne supérieure horizontales.
4 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ladite enveloppe externe (50) est munie à son extrémité distale d'un moyen de fermeture (90), tel qu'un filetage intérieur apte à recevoir une vis.
5 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins un moyen détrompeur assurant 1'insertion dans le sens approprié dudit noyau (1) dans ladite enveloppe externe (50) .
6 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que lesdits évidements latéraux (2) sont disposés selon une répartition étagée, les moyens d'ancrage (3) d'un même étage étant décalés d'un angle a les uns par rapport aux autres et les moyens d'ancrage (3) appartenant à un étage donné étant décalés d'un angle β relativement aux moyens d'ancrage (3) de l'étage précédent et/ou suivant.
7 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 2 à 6, caractérisée en ce qu'elle comprend un moyen d'actionnement (81,82) couplé audit noyau (1) par une liaison hélicoïdale imposant le déplacement en translation dudit noyau (1) dans ladite enveloppe externe (50), ledit noyau (1) présentant un aménagement au niveau de son extrémité proximale sous forme d'un évidement cylindrique longitudinal muni d'un filetage intérieur.
8 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 2 à 6, caractérisée en ce qu'elle comprend un moyen d'actionnement (81,82) couplé d'une part par son extrémité distale audit noyau (1) par une liaison pivot, et couplé d'autre part à un élément externe (91,92) par une liaison hélicoïdale imposant le déplacement en translation dudit noyau (1) dans ladite enveloppe externe (50), l'extrémité proximale du noyau (1) présentant un évidement apte à recevoir et maintenir l'extrémité distale dudit moyen d'actionnement (81,82) par complémentarité de forme.
9 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que ledit moyen détrompeur consiste en au moins un couple encoche -protubérance disposé à l'une au moins des extrémités de ladite prothèse, l'encoche étant ouverte au moins sur la surface interne de l'enveloppe externe (50) tandis que la protubérance est disposée sur la surface latérale dudit noyau (1) ou inversement.
10 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que ledit moyen détrompeur consiste d'une part en au moins un couple d'encoches disposé à l'une au moins des extrémités de ladite prothèse, une première encoche étant ouverte au moins sur la surface interne de l'enveloppe externe (50) et une seconde encoche étant ouverte au moins sur la surface latérale dudit noyau (1), et d'autre part en une clavette (61) apte à coopérer avec ledit couple d'encoches.
11 - Prothèse selon l'ùne quelconque des revendications 5 à 8, caractérisée en ce que ledit moyen détrompeur consiste d'une part en au moins une encoche disposée à l'extrémité distale de ladite prothèse, ouverte au moins sur la surface interne de l'enveloppe externe (50) et d'autre part en l'axe radial saillant vers l'extérieur du noyau (1) de 1'au moins un moyen d'ancrage (3), disposé le plus à l'extrémité distale de ladite prothèse et apte à coopérer avec ladite au moins une encoche.
12 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications 6 à 11, caractérisée en ce qu'elle comporte huit évidements latéraux (2) disposés selon une répartition étagée, chaque étage comprenant deux évidements (2) disposés symétriquement par rapport à l'axe A, à la même hauteur de part et d'autre dudit noyau (1), de sorte que lesdits moyens d'ancrage (3) associés auxdits évidements latéraux (2) partagent un même axe radial sous forme d'une tige cylindrique (4) traversant ledit noyau (1), et les évidements (2) d'un étage donné sont positionnés en quinconce, l'angle a valant 180° et l'angle β valant 90°, relativement auxdits évidements (2) de l'étage supérieur et/ou inférieur.
13 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, -caractérisée en ce que ledit moyen d'ancrage (3) présente un évidement (31) ouvert sur sa surface inférieure et ses surfaces latérales, disposé et dimensionné pour permettre la coopération dudit moyen d'ancrage (3) avec ladite ouverture (51), afin que les surfaces inférieures proximales et distales (32) dudit moyen d'ancrage (3) situées de part et d'autre dudit évidement (31) soient situées sous le niveau défini par la surface inférieure de ladite ouverture (51) une fois ledit moyen d'ancrage déployé.
14 - Prothèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que ledit moyen d'ancrage (3) présente à son extrémité libre un biseau (33) rectiligne dont la pente va de la face externe à la face interne dudit moyen d'ancrage (3) et est dirigée de la portion proximale vers la portion distale dudit moyen d'ancrage (3) .
15 - Procédé d'assemblage et de déploiement ex vivo d'une prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, comprenant les étapes successives de : - positionnement de ladite enveloppe externe (50) de façon à ce que son extrémité distale soit située vers le haut, - insertion par translation dudit du noyau (1), muni d'une part desdits moyens d'ancrage (3) en position rétractée et d'autre part dudit moyen d'actionnement (81, 82), au maximum jusqu'en position haute, dans ladite enveloppe externe (50), dans le sens approprié inhérent à la présence du moyen détrompeur, retournement de l'ensemble noyau (1) - enveloppe externe (50) de façon à ce que l'extrémité distale de cette dernière soit située vers le bas, mise en regard des ouvertures (51) de ladite enveloppe externe (50) et des extrémités distales desdits moyens d'ancrage (3), par translation, induite par ledit moyen d'actionnement (81, 82), dudit noyau (1) dans ladite enveloppe (50), de façon à ce que lesdits moyens d'ancrage (3) initient leur basculement sous l'effet de leur poids et soient en contact au moins avec le biseau de l'ouverture, déploiement desdits moyens d'ancrage au travers desdites ouvertures de ladite enveloppe externe, par coulissement desdits moyens d'ancrage au travers desdites ouvertures, en réponse à la translation, induite par ledit moyen d'actionnement, dudit noyau dans le sens M2 au maximum jusqu'en position haute dans ladite enveloppe.
16 - Procédé selon la revendication précédente, caractérisé en ce qu'il comprend en outre l'étape de mise ëh position d'indexage desdits moyens d'ancrage (3), en réponse à la translation, induite par ledit moyen de fermeture (90), dudit noyau (1) dans le sens M2, cette étape intervenant juste avant l'étape de déploiement desdits moyens d'ancrage (3).
17 - Utilisation d'une prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, pour la réalisation de prothèse de hanche pour la reprise intra-médullaire.