FR2917981A1

FR2917981A1 - Procede et systeme d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient

Info

Publication number: FR2917981A1
Application number: FR0704646A
Authority: FR
Inventors: Luc Trevisan
Original assignee: NOVAPTEN SARL
Current assignee: NOVAPTEN SARL
Priority date: 2007-06-28
Filing date: 2007-06-28
Publication date: 2009-01-02
Anticipated expiration: 2027-06-28
Also published as: FR2917981B1; WO2009000931A1

Abstract

Procédé d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient (12), ledit procédé comprenant les étapes suivantes :- injection dudit produit radioactif dans le corps dudit patient (12), ladite injection étant réalisée au moyen d'un circuit (36), dit d'injection, ledit circuit d'injection (36) étant connecté, au moins indirectement, en amont à une première seringue (32) contenant ledit produit radioactif et en aval une veine dudit patient (12), et- rinçage dudit circuit d'injection (36) par introduction dans ledit circuit d'injection (36) d'un produit, dit de rinçage, contenu dans une deuxième seringue (31) reliée audit circuit d'injection (36) par un circuit (37), dit secondaire.Chacune des étapes du procédé selon l'invention peut être déclenchée à distance de manière à ce que le personnel médical soit éloigné de la seringue contenant le produit radioactif et du circuit d'injection du produit radioactif dans le corps du patient (12) lors du processus d'injection. Ainsi, l'invention permet d'augmenter la radioprotection du personnel médical lors d'une injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient (12).

Description

-1- Procédé et système d'injection d'un produit radioactif dans le corps

d'un patient

La présente invention concerne un procédé d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient. Il concerne également un système mettant en oeuvre ce procédé. Le domaine de l'invention est le domaine de l'injection d'un produit radioactif et plus particulièrement d'un radiotraceur dans le corps d'un patient notamment pour l'imagerie médicale.

L'imagerie médicale moderne requiert parfois, et de plus en plus souvent, l'injection d'un produit radioactif, appelé radiotraceur dans le corps du patient. L'irradiation subie par le patient est ponctuelle. En revanche, elle est récurrente pour le personnel hospitalier ou médical ou encore vétérinaire concerné. En effet, le personnel hospitalier peut être exposé aux radiations depuis la préparation des produits et du matériel jusqu'au traitement des déchets. Des études ont montré que l'étape pendant laquelle le personnel médical est le plus exposé aux radiations est l'étape d'injection elle-même. Généralement, le radiotraceur est contenu dans une seringue insérée dans un protège seringue. Il s'agit d'un tube fait d'un matériau, par exemple du tungstène, qui bloque en partie le rayonnement émis par le radiotraceur contenu dans la seringue. Ce dispositif est dans la main du manipulateur pendant toute la durée de l'injection. En conséquence, le manipulateur est inévitablement exposé au rayonnement émis par le radiotraceur se trouvant dans la seringue car seulement une partie du rayonnement radioactif du radiotraceur est bloquée par le protège seringue. Il existe actuellement deux catégories de systèmes visant à améliorer la radioprotection du personnel médical lors de l'injection d'un radiotraceur. La première catégorie comprend des systèmes mécaniques se présentant sous la forme d'un chariot intégrant un réceptacle à seringue blindé, un écran de protection vertical blindé et un dispositif de commandes et de vérins permettant à un opérateur d'actionner la seringue en se plaçant à l'arrière de l'écran de protection vertical. Cependant, la disposition d'un écran de protection vertical diminue le champ de vision de l'opérateur et donc les possibilités de contrôle de la seringue par ce même opérateur. 2917981 -2- La deuxième catégorie comprend des systèmes intégrant un pousse-seringue protégé par un blindage massif, et un écran de contrôle placé à l'extérieur de ce blindage. Dans cette deuxième catégorie de systèmes la radioprotection repose essentiellement sur le blindage isolant le pousse 5 seringue de l'opérateur. L'inconvénient commun de ces systèmes est qu'ils sont lourds et peu pratiques à manipuler. Un objectif de l'invention est de proposer un procédé et un système d'injection plus pratique à utiliser que les systèmes actuels et offrant une 10 plus grande radioprotection que les systèmes actuels. L'invention propose d'atteindre ces buts et de remédier aux problèmes précités par un procédé d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient, ce procédé comprenant les étapes suivantes : injection du produit radioactif dans le corps du patient, cette 15 injection étant réalisée au moyen d'un circuit, dit d'injection, ledit circuit d'injection étant connecté, au moins indirectement, en amont à une première seringue contenant le produit radioactif et en aval à une veine du patient, et rinçage du circuit d'injection par introduction dans ledit circuit 20 d'injection d'un produit, dit de rinçage, contenu dans une deuxième seringue reliée au circuit d'injection par un circuit, dit secondaire ; chacune des étapes du procédé selon l'invention étant déclenchée à distance de la première seringue et du circuit d'injection. 25 Par patient on entend tout être humain ou animal dans le corps duquel on peut être amené à injecter un produit radioactif pour réaliser un traitement, un examen ou une imagerie quelconque. Par personnel médical on désigne tout personnel médical, y compris le personnel hospitalier ou vétérinaire, réalisant une injection ou présent lors 30 d'une injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient tel défini ci- dessus. Par le rinçage du circuit d'injection du produit radioactif dans le corps du patient, le procédé selon l'invention permet d'éliminer les restes de produit radioactif dans le circuit d'injection. Ainsi, la manipulation du circuit 2917981 -3- d'injection par un opérateur ne constitue plus un danger radioactif puisqu'il ne contient plus de produit radioactif. De plus, le rinçage du circuit d'injection par le produit de rinçage permet de s'assurer que la totalité du produit radioactif est injectée dans le 5 corps du patient. En effet, lorsque l'étape de rinçage est réalisée, le circuit d'injection est toujours connecté, en aval, à la veine du patient. Le produit de rinçage introduit dans le circuit d'injection parcourt ce circuit de l'amont vers l'aval, entraîne avec lui les restes de produit radioactif présents dans le circuit d'injection et est injecté dans le corps du patient avec les restes de 10 produit radioactif. Par ailleurs, chaque étape du procédé selon l'invention est automatisée et déclenchée à distance de la première seringue et du circuit d'injection. Le procédé selon l'invention permet ainsi à l'opérateur de s'éloigner du circuit d'injection et de la première seringue contenant le 15 produit radioactif. Le rayonnement radioactif décroissant avec le carré de la distance, cet éloignement permet une meilleure radioprotection que dans les systèmes actuels. En outre, des études montrent que la phase pendant laquelle le personnel médical est le plus soumis au rayonnement radioactif du produit 20 radioactif est la phase d'injection de ce produit dans le corps du patient. Le procédé selon l'invention permet d'éloigner le personnel médical du circuit d'injection et du produit radioactif pendant cette phase d'injection. Ainsi, au moins la première seringue contenant le produit radioactif est actionnée par des moyens pousse seringue commandés à distance. Dans 25 une version avantageuse du procédé selon l'invention, la première et la deuxième seringue sont chacune contenue dans un pousse-seringue qui est actionné à distance par des moyens informatiques de commande et de contrôle reliés aux pousse-seringues. Par ailleurs, les pousse-seringues peuvent comprendre un blindage diminuant le rayonnement radioactif du 30 produit radioactif contenu dans la première seringue. Il est tout à fait possible que le circuit d'injection comporte un blindage diminuant le rayonnement radioactif du produit qui passe dans ce circuit d'injection. Le procédé selon l'invention peut en outre comprendre une étape préliminaire de purge du circuit d'injection par passage, dans le circuit 2917981 -4- d'injection, d'une partie du produit de rinçage ou d'un autre produit contenu dans la deuxième seringue ou dans une troisième seringue connectée au circuit d'injection par un deuxième circuit secondaire. Le procédé selon l'invention peut en outre comprendre une 5 détermination de la quantité exacte de produit radioactif injecté dans le corps du patient en fonction de la position du piston de la première seringue. Le procédé selon l'invention peut aussi comprendre une étape de stérilisation du circuit d'injection et/ou du circuit secondaire par injection dans ces circuits d'un produit stérilisant tel que l'oxyde d'éthylène. 10 Suivant un autre aspect de l'invention, il est proposé un système d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient, ce système comprenant : une première seringue contenant le produit radioactif ; 15 - un circuit d'injection du produit radioactif, ce circuit d'injection étant connecté, au moins indirectement, en son extrémité amont à la première seringue et en son extrémité aval à une veine du patient ; une deuxième seringue contenant un produit, dit de rinçage ; 20 - un circuit, dit secondaire, reliant la deuxième seringue au circuit d'injection ; et - des moyens pour actionner lesdites seringues. Avantageusement, les moyens pour actionner les seringues peuvent être adaptés pour être déclenchés à distance de la première seringue 25 contenant le produit radioactif et du circuit d'injection. Ainsi le personnel médical est éloigné du produit radioactif pendant l'injection de ce produit dans le corps du patient. Dans un mode de réalisation particulier, les moyens pour actionner les seringues peuvent comprendre deux pousse-seringues, l'un agencé pour 30 actionner la première seringue et l'autre la deuxième seringue. Dans un autre mode de réalisation, les moyens pour actionner les seringues peuvent comprendre un pousse-seringue adapté pour actionner au choix la première et la deuxième seringue. 2917981 -5- Le système selon l'invention peut avantageusement comprendre des moyens informatiques reliés aux moyens pour actionner les seringues et permettant de commander les moyens pour actionner les seringues. Ainsi le système selon l'invention permet de réaliser l'injection automatisée du 5 produit radioactif dans le corps du patient. Les moyens informatiques peuvent être mis en oeuvre pour réaliser une suite d'étapes préprogrammées telles que celles décrites plus haut et notamment les étapes de purge, d'injection, de rinçage. Les injections peuvent alors être réalisées de manière reproductible, précise et en douceur 10 Par ailleurs les moyens informatiques peuvent recueillir des informations au niveau des moyens pour actionner les seringues et ainsi déterminer, par exemple, la quantité de produit injectée dans le corps du patient. Ces moyens informatiques peuvent être reliés à des moyens de visualisation permettant à un opérateur de visualiser ces informations ainsi 15 que le déroulement des étapes lors du processus d'injection. Le circuit secondaire peut être connecté au circuit d'injection sensiblement au niveau de la liaison du circuit d'injection avec la première seringue. Ainsi, la totalité du circuit d'injection peut être purgée avant l'étape d'injection et rincée après l'étape d'injection avec le produit de 20 rinçage. Avantageusement, la liaison entre le circuit secondaire et le circuit d'injection peut comprendre au moins un élément de passage unidirectionnel : - autorisant le passage du produit de rinçage du circuit secondaire 25 dans le circuit d'injection, et - bloquant le passage du produit radioactif du circuit d'injection dans le circuit secondaire. Ainsi, lorsqu'une des seringues est actionnée l'autre seringue est protégée et isolée. En conséquence, la pression présente dans le circuit 30 d'injection ainsi que celle dans le circuit secondaire reflètent le fait que lorsqu'une seringue est actionnée, elle se comporte comme si l'autre seringue n'existait pas. L'élément de passage unidirectionnel peut comprendre une valve antiretour. 2917981 -6- Par ailleurs, le circuit secondaire peut être connecté au circuit d'injection par un robinet trois voies : deux voies d'entrée et une voie de sortie. Les deux voies d'entrées sont connectées l'une à la première seringue, et l'autre au circuit secondaire. La voie de sortie est connectée à 5 l'extrémité amont: du circuit d'injection. Dans une autre version du système selon l'invention, le circuit secondaire peut être connecté au circuit d'injection par un T de bifurcation. Lorsque le circuit d'injection est directement relié à une veine d'un 10 patient, cette liaison peut être réalisée au moyen, par exemple d'un cathéter. Le circuit d'injection peut aussi être relié à un autre circuit tel qu'un circuit de perfusion. Dans ce cas, l'extrémité aval du circuit d'injection est reliée au circuit de perfusion, par exemple par un Y de bifurcation. 15 Avantageusement, le circuit d'injection peut comprendre un filtre débulleur du côté de son extrémité aval ainsi qu'une valve anti-retour toujours au niveau de son extrémité aval. Une telle valve permet de bloquer tout passage de produit lorsque le circuit d'injection est relié à un circuit de perfusion par exemple, ou de sang lorsque le circuit d'injection est 20 directement relié à la veine du patient, de l'extrémité aval du circuit d'injection vers l'extrémité amont de ce circuit. Chacun des circuit d'injection et circuit secondaire comprennent des tubulures stérilisées. Ces circuits peuvent se présenter soit sous une forme pré-montée, stérilisée et utilisable directement soit sous la forme d'un kit à 25 monter et à stériliser avant utilisation. Selon encore un autre aspect de l'invention il est proposé un circuit d'acheminement d'un produit radioactif destiné à être injecté dans le corps d'un patient. Ce circuit comprend : - une première partie, dite circuit d'injection, destinée à être 30 connectée, au moins indirectement, d'une part à une première seringue, contenant le produit radioactif et d'autre part à une veine du patient de manière que lorsque le produit radioactif est délivré par la première seringue, il parcourt le circuit d'injection pour entrer dans la veine du patient ; 2917981 -7- - une deuxième partie, dite circuit secondaire, destinée à être connectée, au moins indirectement, d'une part au circuit d'injection et, d'autre part, à une deuxième seringue contenant un produit, dit de rinçage, de manière que lorsque le produit de rinçage est délivré par la 5 deuxième seringue il parcourt le circuit secondaire et, au moins en partie le circuit d'injection rinçant ainsi le circuit d'injection Le circuit d'acheminement selon l'invention comprend en outre un élément de passage unidirectionnel disposé au niveau de la liaison entre le circuit d'injection et le circuit secondaire. Cet élément de passage unidirectionnel 10 autorise le passage du produit de rinçage du circuit secondaire dans le circuit d'injection, et bloque le passage du produit radioactif du circuit d'injection dans le circuit secondaire. Avantageusement, l'élément de passage unidirectionnel peut comprendre une valve anti-retour. 15 La liaison entre le circuit d'injection et le circuit secondaire peut être réalisée par un robinet à trois voies ou un T de bifurcation, dont les voies sont reliées ; au moins indirectement ; à la première seringue, au circuit d'injection et au circuit secondaire. Le circuit d'injection et/ou le circuit secondaire peut comprendre au 20 moins une tubulure qui peut être stérilisée. Le circuit d'injection peut être relié, au moins indirectement, à un circuit de kit de perfusion par un Y de bifurcation ou un robinet à trois voies. Enfin, le circuit d'injection peut être relié à la veine du patient par un 25 élément de passage unidirectionnel, par exemple une valve anti-retour, positionné de manière à : - autoriser le passage dudit circuit d'injection vers la veine du patient, et - bloquer le passage de ladite veine vers le circuit d'injection. 30 D'autres avantages et caractéristiques apparaîtront à l'examen de la description détaillée d'un mode de réalisation nullement limitatif, et des dessins annexés sur lesquels 2917981 -8- la figure 1 est une représentation schématique du principe de l'invention ; la figure 2 est une représentation schématique du système selon l'invention lors d'une étape de purge du circuit d'injection ; 5 la figure 3 est une représentation schématique du système selon l'invention lors d'une étape d'injection du produit radioactif dans le corps d'un patient ; la figure 4 est une représentation schématique du système selon l'invention lors d'une étape de rinçage du circuit d'injection ; 10 la figure 5 est une représentation schématique d'une première version des éléments d'un circuit d'injection et d'un circuit secondaire mis en oeuvre dans le système selon l'invention ; et la figure 6 est une représentation schématique d'une deuxième version des éléments d'un circuit d'injection et d'un circuit secondaire mis en 15 oeuvre dans le système selon l'invention. La figure 1 est une représentation schématique du principe du système selon l'invention. En effet, un des objectifs de l'invention est de proposer un système d'injection de produits radioactifs dans le corps d'un patient qui présente une plus grande radioprotection du personnel médical. 20 Dans le but d'atteindre cet objectif le système selon l'invention permet d'éloigner physiquement un opérateur 11 d'un patient 12 à qui on veut injecter un produit radioactif. Pour cela le système selon l'invention comprend des moyens informatiques 13 permettant de contrôler le processus d'injection qui est totalement automatisé et de traiter les 25 informations concernant le processus d'injection. Les moyens informatiques comprennent une interface utilisateur 14, en communication avec un module 15 de traitement et de contrôle d'exécution du processus d'injection et une interface système-patient 16 qui réalise l'interfaçage avec les moyens d'injection. Ainsi, l'opérateur peut se trouver à distance du patient et des 30 moyens d'injection. Il peut même se trouver dans une autre pièce si la réglementation médicale le permet. Par ailleurs, le module de traitement et de contrôle peut comprendre différents protocoles médicaux d'injection, chacun associé à un produit radioactif à injecter dans le corps d'un patient dans le cadre d'un traitement 2917981 -9-particulier. L'opérateur peut alors choisir un protocole médical parmi les protocoles proposés. Une fois le protocole médical choisi, le système selon l'invention peut réaliser de manière automatique l'injection du produit radioactif dans le corps du patient dans le cadre du traitement choisi par 5 l'opérateur. Nous allons maintenant décrire, en référence aux figures 2 à 4, un système d'inject'ion comprenant deux seringues 31, 32. Chacune des seringues 31, 32 est respectivement insérée dans un pousse-seringue 33,34. Les deux pousse-seringues 33,34 sont reliés à des moyens 10 informatiques de commande et de contrôle (non représentés sur les figures 2 à 4) comprenant un écran d'affichage 35 permettant à un opérateur de visualiser et de contrôler le processus d'injection. La seringue 32 insérée dans le pousse-seringue 34 comprend un radiotraceur qui est dans le présent exemple du fluoro-désoxy-glucose (FDG). La seringue 31 insérée 15 dans le pousse-seringue 33 comprend du produit de rinçage qui dans le présent exemple est du chlorure de sodium à 0.9%. Les pousse-seringues 33, 34 utilisés sont des pousse-seringues Pilote C de FRESENIUS VIAL. Ils sont reliés aux moyens informatiques de commande et de contrôle 13 par des câbles RS232 représentés 20 schématiquement sur les figures 2 à 4 par deux lignes discontinues. La seringue 32 est reliée à une veine du patient 12 par un circuit d'injection 36. Ce circuit d'injection 36 est relié en amont à la seringue 32 et en aval soit directement à la veine du patient 12, soit à un autre circuit relié à la veine du patient. La seringue 31 est reliée au circuit d'injection 36 par 25 un circuit secondaire 37. Ce circuit secondaire 37 est relié en amont à la seringue 31 et en aval au circuit d'injection 36 au niveau de l'extrémité amont 361 du circuit d'injection. Dans l'exemple présent, l'extrémité aval 362 du circuit d'injection 36 est relié à un circuit de perfusion 38 débouchant dans une veine du patient 12 par l'intermédiaire d'un cathéter. 30 Les différents circuits seront décrits plus bas. Le processus d'injection comprend dans le présent exemple trois étapes : une étape de purge du circuit d'injection 36 ; une étape d'injection du produit radioactif FDG ; et 2917981 - 10 - - une étape de rinçage du circuit d'injection 36. Ces trois étapes sont réalisées de manière automatisée selon un protocole médical prédéfini. Sur ces figures l'état des deux seringues 31 et 32 est indiqué par ON désignant que la seringue est actionnée et par 5 OFF désignant que la seringue n'est pas actionnée. La figure 2 représente le système selon l'invention lorsqu'il est mis en oeuvre pour réaliser l'étape de purge. Lors de cette étape, la seringue 31 comprenant la solution de chlorure de sodium est actionnée ( ON ) par les moyens informatiques de commande et de contrôle 13. La solution de 10 chlorure de sodium est alors poussée dans le circuit secondaire 37, parcourt ce circuit secondaire 37, passe dans le circuit d'injection 36 jusqu'à la veine du patient 12. Le circuit d'injection est alors purgé. La seringue 32 n'est pas actionnée ( OFF ) pendant cette étape. La figure 3 représente le système lors de la phase d'injection du 15 produit radioactif. La seringue 32, disposée dans un protège-seringue 39 destiné à limiter le rayonnement radioactif provenant du produit radioactif, est actionnée par les moyens informatiques de commande et de contrôle 13. Le FDG passe dans le circuit d'injection 36 et entre dans la veine du patient 12. La liaison entre le circuit secondaire 37 et le circuit d'injection 36 20 comprend au moins un élément de passage unidirectionnel bloquant tout passage de produit du circuit d'injection 36 vers le circuit secondaire 37. Le produit radioactif délivré par la seringue 32 dans le circuit d'injection 36 ne peut donc s'écouler que vers la veine du patient 12. Lorsque la quantité prédéterminée du FDG est délivrée par la seringue 32, les moyens 25 informatiques de commande et de contrôle arrêtent la seringue 32. A ce moment, le circuit d'injection 36 comprend des restes de produit radioactif qui peuvent présenter un rayonnement radioactif et donc un danger pour l'opérateur. Ces restes doivent être éliminés par une étape de rinçage du circuit d'injection 36. 30 La figure 4 représente le système selon l'invention lors de l'étape de rinçage. Lors de cette étape, la seringue 31 contenant du chlorure de sodium est à nouveau actionnée pour délivrer du chlorure de sodium dans le circuit secondaire 37. Le chlorure de sodium parcourt le circuit secondaire 37, puis le circuit d'injection 36. Le passage du chlorure de sodium rince le 2917981 - 11 - circuit d'injection 36. Le chlorure de sodium emporte avec lui les restes de FDG présent dans le circuit d'injection 36. Le chlorure de sodium et les restes de FDG sont injectés dans la veine du patient 12 après avoir parcouru le circuit d'injection 36. L'étape de rinçage permet, d'une part d'éliminer les 5 restes de produit radioactif dans le circuit d'injection 36 et, d'autre part, de s'assurer que tout le produit radioactif délivré par la seringue 32 lors de l'étape d'injection est injecté dans la veine du patient 12. Autrement dit, l'étape de rinçage assure deux fonctions : - éliminer le radiotraceur restant dans les tubulures, évitant que 10 celles-ci soient une source de rayonnement quand le manipulateur se rapprochera du dispositif ; garantir que l'intégralité de la dose de radiotraceur prescrite a été injectée dans le patient, sans qu'il soit nécessaire d'en utiliser d'avantage. 15 Lors de ces étapes, l'écran de visualisation 35 permet à l'opérateur de prendre connaissance et de surveiller le processus d'injection. Les seringues 31 et 32, ainsi que leurs états sont représentés schématiquement sur cet écran de visualisation 35. Les quantités de produits délivrés par les seringues 31, 32 ainsi que les quantités de produits restant dans les 20 seringues 31, 32 sont aussi indiquées sur l'écran de visualisation 35. L'écran de visualisation 35 permet en outre à un opérateur d'intervenir lors du processus d'injection par sélection, à l'aide d'un outil de sélection tel qu'un clavier ou une souris, d'une action à réaliser tel qu'un arrêt du processus d'injection ou une action prédéterminée à réaliser dans des conditions 25 prédéterminées. Les figures 5 et 6 donnent une représentation schématique d'une première version et d'une deuxième version du circuit d'injection 36, du circuit secondaire 37 et d'un circuit de perfusion par gravité. Quel que soit le mode de réalisation, représenté sur les figures 5 et 6, 30 le circuit d'injection comprend un filtre débulleur 61 connecté à l'extrémité aval d'une tubulure 62 de longueur 30cm. L'extrémité amont de cette tubulure 62 est reliée d'une part à la seringue 32 contenant le produit radioactif et d'autre part à une valve anti-retour 64 faisant partie du circuit secondaire 37. La valve anti-retour 64 est connectée à une tubulure 65 de 2917981 - 12 - 30cm de longueur connectée à la seringue 31 contenant le produit de rinçage (ici du chlorure de sodium). La valve anti-retour 64 est montée dans le sens circuit secondaire 37 vers le circuit d'injection 36. Elle permet le passage du chlorure de sodium 5 du circuit secondaire 37 vers le circuit d'injection 36 et bloque tout passage du radiotraceur FDG du circuit d'injection 36 vers le circuit secondaire. Le filtre débulleur 61 participe à la purge du circuit d'injection 36. Le circuit de perfusion 38 est relié à la veine du patient par un cathéter non représenté sur les figures 5 et 6. 10 Dans la première version représentée en figure 5, le circuit d'injection 36 et le circuit secondaire 37 sont reliés par un robinet à trois voies 63. La tubulure 62 est connectée au robinet 3 voies 63. Le robinet à 3 voies 63 est par ailleurs connecté d'une part à la seringue 32 contenant le produit radioactif et d'autre part à la valve anti-retour 64 faisant partie du circuit 15 secondaire 37. La valve anti-retour 64 est connectée à la tubulure 65 connectée à la seringue 31 contenant le produit de rinçage. Par ailleurs, le circuit d'injection 36 est relié au circuit de perfusion par gravité par un robinet à trois voies 66. Une voie du robinet à trois voies 66 est connectée au filtre débulleur 61 du circuit d'injection 36. Les deux autres voies du 20 robinet à trois voies sont connectées à deux valves anti-retour 67. Les deux valves anti-retour 67 sont chacune connectée à une tubulure 68 de 30cm, l'une connectée à un kit de perfusion par gravité 69 et l'autre à la veine du patient grâce à un cathéter (non représenté). Dans la deuxième version représentée en figure 6, le circuit d'injection 25 36 et le circuit secondaire 37 sont reliés par un T de bifurcation 71. La tubulure 62 est en effet connectée au T bifurcation 71. Le T bifurcation 71 est par ailleurs connecté d'une part à la seringue 32 contenant le produit radioactif et d'autre part à la valve anti-retour 64 faisant partie du circuit secondaire 37. La valve anti-retour 64 est connectée 30 à la tubulure 65 connectée à la seringue 31 contenant le produit de rinçage. Le circuit d'injection 36 est relié au circuit de perfusion par gravité par un Y de bifurcation 72. Une voie du Y de bifurcation 72 est connectée au filtre débulleur 61 du circuit d'injection 36. Les deux autres voies du Y de bifurcation 72 sont connectées à deux valves anti-retour 67. Les 2917981 - 13 - deux valves anti-retour 67 sont chacune connectée à une tubulure 68 de 30cm, l'une connectée à un kit de perfusion par gravité 69 et l'autre à la veine du patient grâce à un cathéter (non représenté). L'utilisation d'un T et d'un Y de bifurcation à la place de 5 robinets 3 voies facilite la stérilisation de l'ensemble du circuit, notamment par injection d'oxyde d'éthylène. L'architecture du système selon l'invention comporte trois groupes d'éléments : 1. un logiciel spécifique; 10 2. deux pousse-seringues (il peut s'agir d'un seul appareil ou de deux appareils, pourvu que deux seringues puissent être actionnées indépendamment l'une de l'autre) ; 3. un assemblage de tubulures pour relier les pousse-seringues au corps du patient. 15 Un ordinateur exécutant le logiciel, pilote les deux pousse-seringues. Le logiciel : - dirige la coordination de leurs actions lors des trois étapes décrites plus haut ; - contrôle le bon déroulement des étapes, notamment en 20 surveillant l'éventuelle apparition d'une pression anormale dans le circuit d'injection et le circuit secondaire ; - gère l'apparition de conditions anormales eninterrompant l'injection et en déclenchant une alarme, et rapporte précisément le degré d'avancement de l'injection avant interruption et la cause 25 de l'alarme. Le logiciel est construit sur la base suivante : /* Vérifications préalables */ Affichage du mode opératoire et validation par l'opérateur 30 Validation des connexions des pousse-seringues et contrôle des volumes de produits (radiotraceur et NaCl) Si vérifications ok Alors /* séquence d'injection */ //étape 1 : purge et test Tant Que pression ok et pousse seringues ok pousser piston seringue NaCl mettre à jour pression et état pousse-seringues Fin Tant Que - 14- Si pression et pousse-seringues ok Alors // étape 2 : injection du radiotraceur Tant Que pression ok et pousse seringues ok pousser piston seringue radiotraceur mettre à jour pression et état pousse-seringues Fin Tant Que Si pression et pousse-seringues ok Alors //étape 3: rinçage Tant Que pression ok et pousse seringues ok pousser piston seringue NaCl mettre à jour pression et état pousse-seringues Fin Tant Que 15 Sinon arrêter pousse-seringues prévenir opérateur Sinon arrêter pousse-seringues 20 prévenir opérateur Sinon prévenir opérateur Cette base est donnée à titre d'exemple. En effet : 25 - les vérifications préalables peuvent varier ; - les données et alarmes transmises par les pousse-seringues peuvent être retraitées par le logiciel ; - le traitement des problèmes peut être plus complexe que le simple arrêt des pousse-seringues ; 30 - les aspects IHM ne sont pas inclus dans cet algorithme ; - le protocole médical pourrait être câblée dans l'algorithme ou au contraire décrit dans un langage dédié. L'opérateur peut s'éloigner du patient et contrôler le bon déroulement de l'injection sur un écran de visualisation connecté à l'ordinateur. 35 L'interface lui indique clairement le déroulement de chaque étape, ainsi que le moment à partir duquel il n'y a plus de risque d'exposition au rayonnement ionisant du radiotraceur. En cas d'interruption en cours de procédure, le logiciel indique à l'opérateur la quantité de radiotraceur qui a été effectivement injectée au patient, ainsi que la quantité restant dans la 40 seringue et les tubulures. Le manipulateur a ainsi toutes les données nécessaires pour décider les précautions à prendre tant en ce qui concerne le patient que le traitement des déchets. 10 2917981 -L'invention permet de réduire l'exposition moyenne des manipulateurs au rayonnement du radiotraceur. En effet, l'exposition au rayonnement et quasiment nulle pendant l'injection. Le manipulateur reste exposé seulement lors de la mise en place dans le pousse-seringue de la seringue de 5 radiotraceur dans son protège seringue. En outre, l'utilisation du procédé et système selon l'invention offre deux avantages complémentaires : - la reproductibilité des injections : l'automatisation du processus rend possible de reproduire à l'identique les caractéristiques d'une injection (pression et durée). Or ces caractéristiques peuvent influer sur la diffusion et la fixation du radiotraceur dans l'organisme. L'invention offre donc de meilleures conditions pour comparer deux examens d'un même sujet. - La plus grande douceur de l'injection. Avec le système selon l'invention, l'injection peut être plus régulière et exercer une plus faible pression dans la veine du patient qu'une injection manuelle, ce qui tend à mieux respecter les systèmes veineux fragilisés. L'invention présente en outre l'avantage de s'intégrer naturellement dans la procédure de préparation d'un patient à un examen tel qu'un TEP (Tomographie par Emission de Positions). L'interface manipulateur-système privilégie les représentations graphiques semblables à la réalité. Par exemple, l'action d'un pousse-seringue est représentée par le schéma d'une seringue dont le contenu disparaît progressivement (au rythme de l'injection réelle), ou alors un symbole de radioactivité est affiché au centre de la fenêtre pendant le processus d'injection jusqu'à la fin de l'étape de rinçage et ne laisse aucune ambiguïté quant à la présence potentielle de rayonnement. En complément, des informations numériques permettent d'avoir un état précis de la situation. Ces informations peuvent s'avérer très utiles par exemple en cas d'interruption du processus en cours d'injection. Le circuit d'injection et le circuit secondaire peuvent se présenter sous forme de kits stériles de tubulures, montés, prêts à être reliés aux pousse-seringues et au patient. En outre, le système selon l'invention permet d'exploiter au maximum le matériel déjà présent dans l'équipement de l'établissement médical. En particulier, il ne requiert pas de caractéristiques particulières des pousse- 2917981 - 16 - seringues si ce n'est de pouvoir être connectés à un ordinateur : ce qui est le cas de nombreux pousse-seringues.

L'invention n'est pas limitée à l'exemple d'application décrit ci-dessus.

5 Le nombre de seringues, de pousse-seringues, la composition et la disposition du circuit d'injection et du circuit secondaire peuvent changer. .

Claims

REVENDICATIONS

1. Procédé d'acheminement d'un produit radioactif destiné à être injecté dans le corps d'un patient (12), ledit procédé comprenant les étapes suivantes : - acheminement dudit produit radioactif au moyen d'un circuit (36), dit d'injection, en vue d'une injection dudit produit dans le corps dudit patient, ledit circuit d'injection (36) étant connecté, au moins indirectement, à une première seringue (32) contenant ledit produit radioactif, et - après injection dudit produit radioactif dans le corps dudit patient, rinçage dudit circuit d'injection (36) par introduction dans ledit circuit d'injection (36) d'un produit, dit de rinçage, contenu dans une deuxième seringue (31) reliée audit circuit d'injection (36) par un circuit (37), dit secondaire.

2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une étape préliminaire de purge du circuit d'injection (36) par passage dans ledit circuit d'injection (36) d'une partie du produit de rinçage contenu dans la deuxième seringue (31).

3. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce qu'il comprend une détermination de la quantité exacte de produit radioactif injecté dans la corps dudit patient (12) en fonction de la position du piston de la première seringue (32).

4. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins l'une des première et deuxième seringues (32,31) est actionnée par des moyens pousse seringue (34,33) commandés à distance.

5. Procédé selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que chacune des étapes dudit procédé est automatisée et-18 - déclenchée à distance au moins de la première seringue (32) et du circuit d'injection (36).

6. Système d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient (12), ledit système comprenant - une première seringue (32) contenant ledit produit radioactif ; - un circuit d'injection (36) dudit produit radioactif, ledit circuit d'injection (36) étant connecté, au moins indirectement, en son extrémité amont (361) à ladite première seringue (32) et en son extrémité aval (362) à une veine dudit patient (12) ; - une deuxième seringue (31) contenant un produit, dit de rinçage ; - un circuit (37), dit secondaire, reliant ladite deuxième seringue (31) audit circuit d'injection (36) ; et - des moyens (33,34) pour actionner lesdites seringues (31,32).

7. Système selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens (33,34) pour actionner les seringues (31,32) sont adaptés pour être déclenchés à distance, au moins, de la première seringue (32) contenant le produit radioactif et du circuit d'injection (36).

8. Système selon l'une quelconque des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que les moyens (33,34) pour actionner les seringues (31,32) comprennent deux pousse-seringues (33,34) l'un (33) agencé pour actionner la première seringue (31) et l'autre (34) la deuxième seringue (32).

9. Système selon l'une quelconque des revendications 6 ou 7, caractérisé en ce que les moyens pour actionner les seringues comprennent un pousse-seringue adapté pour actionner au choix la première et la deuxième seringue.

10. Système selon l'une quelconque des revendication 6 à 9, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens informatiques (13) reliés aux moyens (33,34) - 19 - pour actionner les seringues (31,32) et permettant de commander à distance lesdits moyens (33,34) pour actionner les seringues (31,32).

11. Système selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de visualisation (35) de l'état des seringues (31,32) lors du processus d'injection.

12. Système selon la revendication 6 à 11, caractérisé en ce que le circuit secondaire (37) est connecté au circuit d'injection (36) sensiblement au niveau de la liaison dudit circuit d'injection (36) avec la première seringue (32).

13. Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 12, caractérisé en ce que la liaison entre le circuit secondaire (37) et le circuit d'injection (36) comprend au moins un élément de passage unidirectionnel (64) : - autorisant le passage du produit de rinçage dudit circuit secondaire (37) dans le circuit d'injection (36), et - bloquant le passage du produit radioactif dudit circuit d'injection (36) dans le circuit secondaire (37).

14. Système selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'élément de passage unidirectionnel comprend une valve anti-retour (64).

15. Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 14, caractérisé en ce que le circuit secondaire (37) est connecté au circuit d'injection (36) par un robinet trois voies (63) ou un T de bifurcation (71).

16. Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 15, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) comprend un filtre débulleur (61) du côté de son extrémité aval (362).

17. Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 16, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) comprend une valve anti-retour au niveau de son extrémité aval. .2917981 - 20 -

18.Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 17, caractérisé en ce qu'il comprend en outre un cathéter destiné à relier le circuit d'injection (36) à la veine du patient.

19. Systèmes selon l'une quelconque des revendications 6 à 18, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) et/ou le circuit secondaire (37) comprennent au moins une tubulure stérilisée (62,65). 10

20. Système selon l'une quelconque des revendications 6 à 19, caractérisé en ce qu'il comprend une liaison du circuit d'injection (36) à un circuit (38) de kit de perfusion (69) par un robinet à trois voies (66) ou un Y de bifurcation (72). 15

21. Circuit d'acheminement d'un produit radioactif destiné à être injecté dans le corps d'un patient (12), mis en oeuvre dans un système selon l'une quelconque des revendications 6 à 20, ledit circuit comprenant - une première partie (36), dite circuit d'injection, destinée à être connectée, au moins indirectement, d'une part à une première 20 seringue (32), contenant ledit produit radioactif et, d'autre part, à une veine dudit patient (12) de manière que lorsque ledit produit radioactif est délivré par ladite première seringue (32), il parcourt ledit circuit d'injection (36) pour entrer dans la veine dudit patient (12), et 25 - une deuxième partie (37), dite circuit secondaire, destinée à être connectée, au moins indirectement, d'une part audit circuit d'injection (36) et, d'autre part, à une deuxième seringue (31) contenant un produit, dit de rinçage, de manière que lorsque ledit produit de rinçage est délivré par ladite deuxième seringue (31) il 30 parcourt ledit circuit secondaire (37) et, au moins en partie ledit circuit de d'injection (36) rinçant ainsi ledit circuit d'injection (36) ; ledit circuit d'acheminement comprenant en outre un élément de passage unidirectionnel (64) disposé au niveau de la liaison entre ledit circuit 5- 21 - d'injection (36) et ledit circuit secondaire (37), ledit élément de passage unidirectionnel (64) autorisant le passage du produit de rinçage dudit circuit secondaire (37) dans le circuit d'injection (36), et - bloquant le passage du produit radioactif dudit circuit d'injection (36) dans le circuit secondaire (37).

22. Circuit selon la revendication 21, caractérisé en ce que l'élément de passage unidirectionnel comprend une valve anti-retour (64). f0

23. Circuit selon l'une quelconque des revendications 21 ou 22, caractérisé en ce que la liaison entre le circuit d'injection (36) et le circuit secondaire (37) comprend un robinet à trois voies (63) ou un T de bifurcation (71), dont les voies sont reliées au moins indirectement à la première seringue 15 (32), au circuit d'injection (36) et au circuit secondaire (37).

24. Circuit selon l'une quelconque des revendications 21 à 23, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) et/ou le circuit secondaire (37) comprend au moins une tubulure (62,65).

25. Circuit selon l'une quelconque des revendications 21 à 24, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) comprend un Y de bifurcation (72) ou un robinet à trois voies (66) destiné a relier ledit circuit d'injection, au moins indirectement, à un circuit de kit de perfusion (38). 25

26. Circuit selon l'une quelconque des revendications 21 à 25, caractérisé en ce qu'il comprend un élément unidirectionnel (67) destiné à relier ledit circuit à la veine du patient (12) ledit élément de passage unidirectionnel (67) étant positionné de manière à ; 30 - autoriser le passage dudit circuit d'injection (36) vers la veine du patient (12), et -bloquer le passage de la veine du patient (12) vers le circuit d'injection (36). 20