FR2996747A1 - Implant destine a etre insere dans un conduit de circulation du sang - Google Patents

Abstract

Cet implant comprend une endoprothèse tubulaire (16) définissant un passage intérieur (17) de circulation du sang et un organe d'étanchéité (18) destiné à s'interposer au moins partiellement entre l'endoprothèse (16) et une paroi du conduit. L'organe d'étanchéité (18) comporte une enveloppe (40) gonflable définissant un volume intérieur (42) destiné à être rempli d'un fluide, l'enveloppe (40) étant solidaire de l'endoprothèse (16) pour faire saillie radialement vers l'extérieur à partir de l'endoprothèse (16). L'organe d'étanchéité (18) définit au moins une entrée (44) d'introduction de fluide dans le volume intérieur (42) Il comporte un organe d'obturation (46) sélectif de l'entrée d'introduction (44).

Description

Implant destiné à être inséré dans un conduit de circulation du sang La présente invention concerne un implant destiné à être inséré dans un conduit de circulation du sang, comprenant : - une endoprothèse tubulaire définissant un passage intérieur de circulation du sang ; - un organe d'étanchéité destiné à s'interposer au moins partiellement entre l'endoprothèse et une paroi du conduit. Un tel implant s'applique notamment au traitement des valves cardiaques défectueuses. L'implant est alors muni d'une valve prothétique reçue dans l'endoprothèse. Le coeur comporte des valves qui sont présentes en sortie du ventricule droit (valve pulmonaire ou tricuspide) et du ventricule gauche (valve aortique ou mirrale). Ces valves assurent une circulation univoque du flux sanguin, évitant un reflux sanguin à l'issue de la contraction ventriculaire. Toutefois des maladies ou des malformations affectent le bon fonctionnement des valves. En particulier, celles-ci peuvent souffrir d'une calcification autorisant ainsi un reflux ou une régurgitation vers le ventricule ayant expulsé le flux sanguin. Le problème de régurgitation conduit à une dilatation anormale du ventricule qui produit à terme une insuffisance cardiaque. Pour traiter ce type de maladie de manière chirurgicale, il est connu d'implanter une endovalve entre les feuillets de la valve native malade. Cette endovalve comprend une endoprothèse tubulaire formée par un treillis autoextensible et un obturateur souple ou valve réalisé le plus souvent dans un tissu d'origine animal. L'obturateur souple est fixé à demeure dans l'endoprothèse. De telles endovalves sont implantables par voie endoluminale, ce qui limite considérablement les risques associés à l'implantation de la valve, notamment en terme de mortalité.

Dans certains cas, les endovalves ne donnent pas entière satisfaction après leur implantation. En effet, bien que la surface extérieure de l'endoprothèse s'applique spontanément contre le siège de la valve native, en plaquant les feuillets entre le siège et la surface extérieure de l'endoprothèse, des fuites peuvent subsister autour de la surface extérieure de l'endoprothèse, notamment aux commissures définies entre les feuillets de la valve native. Ces fuites se produisent dans plus de 50% des patients ayant subi une telle opération.

Pour palier ce problème, il est connu notamment de US 2005/0137688 de disposer, autour de la valve, des organes d'interposition ayant une épaisseur radiale substantielle. Ces organes sont par exemple fixés directement sur la surface extérieure de l'endoprothèse ou sont formés à partir d'une jupe extérieure retroussée contre la surface extérieure de l'endoprothèse. De tels organes d'interposition sont déformables. Ils comblent ainsi les fuites pouvant se produire autour de la valve. Toutefois, les organes d'interposition placés autour de l'endoprothèse augmentent l'encombrement radial de l'endovalve. Par suite, les outils de largage qui sont utilisés pour implanter de telles endovalves présentent un encombrement radial non négligeable, ce qui est susceptible de gêner leur implantation dans le corps. Un but de l'invention est donc d'obtenir un dispositif de traitement comprenant un implant pouvant être implanté de manière étanche dans un conduit de circulation du sang présentant une section irrégulière, tout en étant peu encombrant radialement lors de son introduction dans le corps du patient.

A cet effet, l'invention a pour objet un implant du type précité, caractérisé en ce que l'organe d'étanchéité comporte une enveloppe gonflable définissant un volume intérieur destiné à être rempli d'un fluide, l'enveloppe étant solidaire de l'endoprothèse pour faire saillie radialement vers l'extérieur à partir de l'endoprothèse, l'organe d'étanchéité définissant au moins une entrée d'introduction de fluide dans le volume intérieur et comportant un organe d'obturation sélective de l'entrée d'introduction. L'implant selon l'invention peut comprendre l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes, prise(s) isolément ou suivant toute combinaison techniquement possible : - l'enveloppe comprend au moins une paroi délimitant un premier pan et un deuxième pan appliqué sur le premier pan, le premier pan et le deuxième pan délimitant entre eux l'entrée d'introduction du fluide ; - l'enveloppe est formée à partir d'un ruban replié sur lui-même, les plis du ruban formant le premier pan et le deuxième pan, l'organe d'étanchéité comportant une pluralité de points de liaison raccordant le premier pan au deuxième pan et délimitant entre eux une pluralité d'entrées d'introduction de fluide dans le volume intérieur ; - l'organe d'obturation comporte un clapet mobile entre une position d'obturation de l'entrée d'introduction et une position de libération de l'entrée d'introduction ; - le clapet est formé par une partie de l'enveloppe ou par une pièce rapportée sur l'enveloppe ; - le clapet est formé par un repli en bec de canard ; - l'endoprothèse comporte une surface périphérique interne délimitant le passage de circulation du sang et une surface périphérique externe, l'entrée d'introduction s'ouvrant en regard de la surface périphérique externe ; - l'endoprothèse comprend une surface périphérique interne délimitant le passage de circulation du sang et une surface périphérique externe, l'entrée d'introduction s'ouvrant à l'opposé de la surface périphérique externe ; - l'enveloppe est réalisée à base de tissu ou d'un film plastique ; - l'organe d'étanchéité est disposé à l'extérieur de l'endoprothèse, autour de l'endoprothèse ; - l'endoprothèse est disposée dans le volume intérieur de l'enveloppe ; - l'enveloppe forme un manchon périphérique s'étendant sur tout le contour de l'endoprothèse ; - il comporte une valve prothétique disposée dans le passage intérieur pour empêcher sélectivement la circulation de sang à travers le passage intérieur ; - le volume intérieur est destiné à être rempli d'un fluide corporel tel que du sang, lors de la disposition de l'implant dans le conduit de circulation du sang. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple, et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue de côté d'un premier implant selon l'invention disposé dans un conduit de circulation du sang comprenant une valve native ; - la figure 2 est une vue, prise en coupe suivant un plan axial médian, de l'implant de la figure 1 ; - la figure 3 est une vue en développée de l'organe d'étanchéité de l'implant de la figure 1 ; - la figure 4 est une vue en perspective partielle et en section partielle de l'organe d'étanchéité de la figure 3 ; - la figure 5 est une vue analogue à la figure 2 d'un deuxième implant selon l'invention ; - la figure 6 est une vue analogue à la figure 2 d'un troisième implant selon l'invention ; - la figure 7 est une vue de face d'un organe d'obturation de l'organe d'étanchéité de la figure 6 ; - la figure 8 est une vue analogue à la figure 1 d'un quatrième implant selon l'invention ; - la figure 9 est une vue analogue à la figure 1 d'un cinquième implant selon l'invention ; et - la figure 10 est une vue de dessus d'un sixième implant selon l'invention. Un premier implant 10 selon l'invention est illustré par les figures 1 à 4. Le premier implant 10 est destiné à être implanté dans un conduit 12 de circulation du sang. Dans un mode de réalisation avantageux, le premier implant 10 est une endovalve. Il est alors destiné à être disposé dans un conduit 12 de circulation de sang comportant une valve native 14, lorsque la valve native 14 présente un fonctionnement défectueux.

De manière connue, la valve native 14 présente une pluralité de feuillets 15 destinés à s'interposer à travers le conduit 12 de circulation du sang. L'implant 10 est par exemple destiné à être implanté entre les feuillets 15 de la valve native 14. Comme illustré par les figures 1 et 2, l'implant 10 comporte une endoprothèse tubulaire 16 d'axe A-A' définissant un passage intérieur 17 de circulation de sang, et un organe d'étanchéité 18 disposé autour de l'endoprothèse tubulaire 16 pour réaliser une étanchéité périphérique entre l'endoprothèse tubulaire 16 et la paroi du conduit 12. Dans l'exemple représenté sur les figures, l'implant 10 comporte en outre une valve prothétique 20 fixée dans le passage intérieur 17 de l'endoprothèse 16 pour obturer sélectivement le passage 17. L'endoprothèse 16 est formée par une armature tubulaire ajourée 22. L'armature 22 est par exemple bâtie à partir d'un treillis de fils qui possèdent des propriétés de ressort. Elle est obtenue dans ce cas par tressage d'au moins un fil en acier inoxydable, en un alliage à mémoire de forme tel que le Nitinol, ou en un polymère.

Dans une variante, l'armature 22 est obtenue par découpe d'un tube, par exemple avec un laser. L'armature 22 définit une surface périphérique intérieure 24 délimitant intérieurement le passage de circulation du sang 17 et une surface périphérique extérieure 26 sur laquelle l'organe d'étanchéité 18 est appliqué.

Dans cet exemple, les surfaces périphériques intérieures 24 et 26 sont tubulaires. Elles s'étendent suivant l'axe A-A' entre un bord périphérique proximal 28 situé en bas sur la figure 2 et un bord périphérique distal 30, situé en haut sur la figure 2. Le passage central de circulation du sang 17 s'étend le long d'un axe A-A'. Le passage central 17 débouche axialement hors de l'endoprothèse 16 au niveau du bord proximal 28 et au niveau du bord distal 30.

L'armature 22 de l'endoprothèse 16 est déployable entre un état contracté, dans laquelle elle présente un petit diamètre, en vue de son introduction dans le conduit 12, et un état dilaté constituant son état de repos, dans laquelle elle présente un grand diamètre.

Dans l'exemple représenté sur les figures, l'armature 22 est déployable spontanément entre son état contracté et son état dilaté. L'endoprothèse 16 est alors « autoexpansible ». La valve prothétique 20 est par exemple réalisée à base d'une valve native d'un animal, tel qu'un porc, un boeuf, un mouton ou un autre animal. En variante, elle est réalisée à base de tissu naturel comme du péricarde bovin, ovin ou porcin ou à base de tissu synthétique. De manière classique, la valve prothétique 20 comporte une base tubulaire 32 fixée sur la surface périphérique intérieure 24 de l'armature 22 et une pluralité de feuillets souples d'obturation 34 qui prolongent la base 32.

Les feuillets 34 sont par exemple au nombre de trois. Ils sont déplaçables radialement vers l'axe A-A' du passage 17 entre une position d'obturation, dans laquelle ils empêchent sensiblement totalement le passage du sang à travers le passage 17, et une position de libération du passage 17, dans lequel ils sont sensiblement plaqués contre la surface périphérique intérieure 24 pour laisser passer le sang à travers le passage 17. Dans l'exemple représenté sur les figures, l'organe d'étanchéité 18 forme un coussin destiné à être disposé entre l'endoprothèse tubulaire 16 et la paroi du conduit 12 pour réaliser une étanchéité dans l'interstice périphérique délimité entre la paroi 12 et la surface de l'endoprothèse 16.

L'organe d'étanchéité 18 comporte ainsi une enveloppe creuse fermée 40 délimitant un volume intérieur 42 destiné à recevoir un fluide de gonflage, tel qu'un fluide corporel. L'organe d'étanchéité 18 définit une entrée 44 d'introduction de fluide dans le volume intérieur 42 à travers l'enveloppe 40 et, pour chaque entrée d'introduction 44, un organe 46 d'obturation sélective de l'entrée d'introduction 44. En référence à la figure 2, l'enveloppe 40 présente une forme annulaire et comporte ainsi une paroi périphérique extérieure 48, une paroi périphérique intérieure 50 destinée à être placée en regard de l'armature tubulaire 20, la paroi périphérique extérieure 48 étant déployable par rapport à la paroi périphérique intérieure 50 lors du remplissage du volume intérieur 42 par du fluide de gonflage.

L'enveloppe 40 comporte en outre une paroi proximale de liaison 52 et une paroi distale de liaison 54. Dans cet exemple, l'enveloppe 40 s'étend sur sensiblement toute la hauteur de l'endoprothèse 16. Elle est solidaire de l'endoprothèse 16 pour être déplaçable conjointement avec celle-ci. Elle est par exemple fixée sur l'endoprothèse 16 par des coutures ou par un adhésif. Dans cet exemple, la paroi périphérique extérieure 40 est continue. Elle est sensiblement étanche aux liquides. La paroi proximale 52 et la paroi distale 54 s'étendent continûment dans le prolongement de la paroi périphérique extérieure 48. Elles sont également étanches aux liquides. La paroi périphérique intérieure 50 comporte dans cet exemple un premier pan 56 et un deuxième pan 58 séparé du premier pan 56 et appliqué partiellement sur le premier pan 56.

Chaque pan 56, 58 est continu. Le bord libre 60 du premier pan 56 est appliqué sur le bord libre 62 du deuxième pan 56. Les bords libres 60, 62 s'étendent transversalement par rapport à l'axe A-A'. Dans cet exemple, la paroi périphérique intérieure 50 comporte une pluralité de points de liaison 64, 66 disjoints entre le premier pan 56 et le deuxième pan 58.

Avantageusement, les points de liaison 64 raccordent l'extrémité du bord libre 60 du deuxième pan 58 à une partie intermédiaire du premier pan 56. Les deuxièmes points de liaison 66 raccordent l'extrémité libre du bord libre 60 à une partie intermédiaire du deuxième pan 58. Les points de liaison 64, 66 sont par exemple réalisés par des sutures ponctuelles, ou des points de colle. Dans cet exemple, l'enveloppe fermée 40 comporte une pluralité d'entrées 44 d'introduction de fluide dans le volume intérieur 42 s'étendant radialement entre les bords 60, 62, et latéralement entre les points de liaison 64, 66. L'enveloppe 40 définit en outre une pluralité d'organes d'obturation 46 formés par chaque partie longitudinale 68 du bord libre 62 du deuxième pan 58 située entre deux points de liaison 64. Comme on le verra plus bas, la partie longitudinale 68 du deuxième pan 58 est propre à s'écarter radialement du premier pan 56. Chaque partie longitudinale 68 forme ainsi un clapet 68 mobile entre une position d'obturation du volume intérieur 42, dans laquelle la partie longitudinale 68 formant clapet est appliquée sur le premier pan 56 et une position de libération de l'entrée 44, dans laquelle la partie longitudinale 68 formant clapet est placée à l'écart du premier pan 56 pour dégager l'entrée 44. Dans un exemple particulier, représenté sur les figures 3 et 4, l'enveloppe fermée 40 est formée d'un seul tenant par pliage d'un ruban sur lui-même autour d'axes parallèles à un axe longitudinal du ruban. Les points de liaison 64, 66 sont ensuite rapportés pour maintenir le ruban. Ainsi, les parois 48, 50, 52 et 54 sont réalisées d'un seul tenant en étant venues de matière. Les entrées 44 sont délimitées entre les pans 56, 58 de la paroi, et les organes d'obturation correspondants 46 sont formés directement par bords du deuxième pan 58 et du premier pan 56. Dans cet exemple, les ouvertures 44, et les organes d'obturation 46 sont placés en regard de la surface périphérique extérieure 26 de l'endoprothèse 16. L'enveloppe 40 est réalisée à base d'un matériau mince et souple pour être deformable au toucher. Ce matériau est par exemple un film en matériau plastique ou un tissu muni d'un revêtement d'étanchéité. En variante, le tissu est partiellement poreux aux liquides et devient étanche, par coagulation partielle du liquide présent dans le volume intérieur, notamment lorsque ce liquide est du sang.

L'épaisseur maximale du matériau formant l'enveloppe 40 est inférieure aux autres dimensions de l'enveloppe 40. Le fluide destiné à remplir le volume intérieur 42 est par exemple un fluide corporel dans lequel l'implant 10 est baigné. Ce fluide est par exemple du sang. En variante, le fluide destiné à remplir le volume 42 est un matériau durcissable, tel qu'un produit expansible comme une mousse. Lorsque le volume intérieur 42 est vide, l'enveloppe 40 occupe une configuration rétractée contre l'endoprothèse tubulaire 16, d'épaisseur radiale minimale correspondant sensiblement à la somme de l'épaisseur de la paroi périphérique extérieure 48 et de la paroi périphérique intérieure 50.

Lorsque le fluide de gonflage remplit le volume intérieur 42, l'enveloppe 40 est déployable vers une configuration déployée radialement, dans laquelle la paroi périphérique extérieure 48 est maintenue à l'écart de la paroi périphérique intérieure 50, et dans laquelle l'épaisseur de l'enveloppe 40 est supérieure à la somme de l'épaisseur de la paroi périphérique extérieure 48 et de la paroi périphérique intérieure 50, notamment supérieure à deux fois cette épaisseur.

Dans ce cas, l'épaisseur radiale du volume intérieur 42 est par exemple comprise entre 1 mm et 5 mm. Ainsi, du fait de sa déformabilité, l'enveloppe 40 est rétractée facilement contre l'endoprothèse 16 dans un dispositif de largage de l'implant 10, l'endoprothèse 16 occupant son état contracté. Le volume intérieur 42 est alors vide et l'encombrement radial de l'implant 10 est minimal. Au contraire, lorsque l'implant 10 est disposé dans le conduit de circulation du sang 12, et est déployé dans son état dilaté, l'enveloppe 40 est propre à être gonflée par le fluide pour occuper une configuration déployée, d'étendue radiale maximale. Le fonctionnement du premier implant 10, lors de son implantation dans un conduit 12 de circulation du sang, va maintenant être décrit. Initialement, l'implant 10 est chargé dans un dispositif de largage (non représenté). A cet effet, l'armature 22 de l'endoprothèse est passée dans son état contracté.

L'enveloppe 40 est également placée dans sa configuration rétractée, dans laquelle le volume intérieur 42 est minimal. Puis le dispositif de largage est introduit dans le patient jusqu'au conduit 12 de circulation du sang dans lequel doit être placé l'implant 10. De manière connue, l'endoprothèse 16 est déployée dans le conduit 12 en étant extraite hors du dispositif de largage. L'endoprothèse 16 passe alors dans son état déployé pour venir en appui contre les parois du conduit 12. L'enveloppe 40 s'interpose entre la paroi du conduit 12 et la surface périphérique extérieure 26 de l'endoprothèse 16. Sous l'effet de la présence de fluide corporel sous pression dans le conduit 12, le fluide entre dans le volume intérieur 42 à travers chaque entrée d'introduction 44 en faisant passer l'organe d'obturation 46 dans sa position de libération. Le gonflement du volume intérieur 42 provoque l'expansion de la paroi périphérique de l'enveloppe 48 à l'écart radialement de l'endoprothèse tubulaire 16. Ainsi, si un interstice existe entre l'endoprothèse 16 et la paroi du conduit 12, cet interstice est rempli par l'enveloppe 40 qui s'applique contre la paroi du conduit 12. Par suite, le risque de fuite de fluide corporel autour de l'endoprothèse 16 est grandement diminué. Le fluide corporel circulant dans le conduit 12 est donc guidé à travers l'endoprothèse 16, pour passer dans le passage central 17.

En particulier, lorsque l'implant 10 est une endovalve destinée à remplacer une valve native 14, l'enveloppe 40 se déploie dans les espaces intermédiaires libres entre les feuillets 15 de la valve native 14 et obture ces espaces. Le sang circulant dans le conduit 12 est alors guidé dans le passage central 17 de circulation et à travers la valve prothétique 20. La valve prothétique 20 remplace totalement la valve native 14, sans qu'un risque de fuite autour de l'implant 10 ne soit présent.

L'implant 10 est en outre peu encombrant, puisque l'enveloppe 40 est initialement dégonflée lors de son introduction dans le circuit 12 et se gonfle spontanément lorsqu'elle baigne dans le fluide présent dans le conduit 12, après son largage. Un deuxième implant 80 selon l'invention est illustré par la figure 5. A la différence du premier implant 10 illustré sur les figures 1 à 4, les entrées d'introduction 44 débouchent à l'opposé de la surface périphérique extérieure 26. Ainsi, les entrées 44 sont destinées à être placées en regard de la paroi du conduit 12. Les entrées 44 sont alors ménagées dans la paroi périphérique extérieure 48, cette paroi comprenant le premier pan 56 et le deuxième pan 58. Dans cet implant 80, la paroi périphérique intérieure 50 est continue.

Le fonctionnement du deuxième implant 80 selon l'invention est par ailleurs analogue au fonctionnement du premier implant 10. Un troisième implant 90 selon l'invention est illustré par la figure 6. A la différence du premier implant 10, et du deuxième implant 80, la paroi périphérique intérieure 50 est d'un seul tenant. L'entrée 44 est formée par une ouverture 92 ménagée à travers la paroi 50. Comme illustré par la figure 7, l'organe d'obturation 46 est alors formé par une pièce mobile 94 rapportée autour de l'ouverture 92, avantageusement à l'intérieur du volume intérieur 42, pour former le clapet 68. La pièce 94 est par exemple formée du même matériau que celui constituant la paroi 50. La pièce mobile 94 est par exemple rapportée sur la paroi 50 par couture, ou par collage. Comme précédemment, l'organe d'obturation 46 ainsi formé est déplaçable sous l'effet de la pression du fluide entrant dans le volume intérieur 42 pour dégager partiellement l'ouverture 44, une fois le volume intérieur 42 rempli et plaqué contre la paroi 50 pour obturer l'ouverture 92. Un quatrième implant 100 selon l'invention est illustré par la figure 8. A la différence du premier implant 10, l'entrée d'introduction 44 est ménagée à travers l'une de la paroi proximale 52 et de la paroi distale 54. L'organe d'obturation 46 est formé par un repli 102 en bec de canard rapporté ou formé dans la paroi 54. Ce repli est fermé au repos. Il s'ouvre sous l'effet de la pression du fluide situé à l'extérieur du volume intérieur 42. Le fonctionnement du quatrième implant 100 est par ailleurs analogue à celui du premier implant 10. Un cinquième implant 110 selon l'invention est illustré par la figure 9. A la différence du deuxième implant 80, l'armature 22 de l'endoprothèse 16 est reçue dans le volume intérieur 42 de l'enveloppe 40. Dans ce cas, la paroi périphérique intérieure 50 de l'enveloppe 40 est située en regard de la surface périphérique intérieure 24 de l'endoprothèse 16, et la paroi périphérique extérieure 48 est située en regard de la surface périphérique extérieure 26 de l'endoprothèse 16. Le fonctionnement du cinquième implant 110 selon l'invention est par ailleurs analogue à celui du deuxième implant 80.

Un sixième implant 120 selon l'invention est illustré par la figure 10. A la différence du premier implant 10, le sixième implant 120 comporte une pluralité d'enveloppes 40 disjointes s'étendant angulairement sur une partie de la circonférence autour de l'axe A-A' de l'endoprothèse 16. Le nombre d'enveloppes 40 est par exemple compris entre 2 et 6.

Chaque enveloppe 40 délimite une entrée 44 et un organe 46 d'obturation sélective de l'entrée 44 pour permettre le gonflage du volume intérieur 42 par un fluide. Dans l'exemple représenté sur la figure 10, les enveloppes 40 sont disposées angulairement à l'écart les unes des autres pour délimiter un espace intermédiaire 122 entre chaque paire d'enveloppes 40 situées en regard.

Le fonctionnement du sixième implant 120 selon l'invention est par ailleurs analogue à celui du premier implant 10. 30 35

Claims (14)

1. REVENDICATIONS1.- Implant (10 ; 80 ; 90 ; 100 ; 110 ; 120) destiné à être inséré dans un conduit (12) de circulation du sang, comprenant : - une endoprothèse tubulaire (16) définissant un passage intérieur (17) de 10 circulation du sang ; - un organe d'étanchéité (18) destiné à s'interposer au moins partiellement entre l'endoprothèse (16) et une paroi du conduit (12) ; caractérisé en ce que l'organe d'étanchéité (18) comporte une enveloppe (40) gonflable définissant un volume intérieur (42) destiné à être rempli d'un fluide, l'enveloppe 15 (40) étant solidaire de l'endoprothèse (16) pour faire saillie radialement vers l'extérieur à partir de l'endoprothèse (16), l'organe d'étanchéité (18) définissant au moins une entrée (44) d'introduction de fluide dans le volume intérieur (42) et comportant un organe d'obturation (46) sélective de l'entrée d'introduction (44).
2. 2.- Implant (10; 80; 110) selon la revendication 1, caractérisé en ce que 20 l'enveloppe (40) comprend au moins une paroi (48 ; 50) délimitant un premier pan (56) et un deuxième pan (58) appliqué sur le premier pan (56), le premier pan (56) et le deuxième pan (58) délimitant entre eux l'entrée d'introduction (44) du fluide.
3. 3.- Implant (10; 80; 110; 120) selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'enveloppe (40) est formée à partir d'un ruban replié sur lui-même, les plis du ruban 25 formant le premier pan (56) et le deuxième pan (58), l'organe d'étanchéité (18) comportant une pluralité de points de liaison (64, 66) raccordant le premier pan (56) au deuxième pan (58) et délimitant entre eux une pluralité d'entrées d'introduction (44) de fluide dans le volume intérieur (42).
4. 4.- Implant (10; 80; 90 ; 100; 110; 120) selon l'une quelconque des 30 revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe d'obturation (46) comporte un clapet (68) mobile entre une position d'obturation de l'entrée d'introduction (44) et une position de libération de l'entrée d'introduction (44).
5. 5.- Implant (10 ; 80 ; 90; 110; 120) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le clapet (68) est formé par une partie de l'enveloppe (40) ou par une pièce (94) rapportée 35 sur l'enveloppe (40).
6. 6.- Implant (100) selon la revendication 4, caractérisé en ce que le clapet (68) est formé par un repli (102) en bec de canard.
7. 7.- Implant (10; 90) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'endoprothèse (16) comporte une surface périphérique interne (24) délimitant le passage de circulation du sang (17) et une surface périphérique externe (26), l'entrée d'introduction (44) s'ouvrant en regard de la surface périphérique externe (26).
8. 8.- Implant (80; 110) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'endoprothèse (16) comprend une surface périphérique interne (24) délimitant le passage de circulation du sang (17) et une surface périphérique externe (26), l'entrée d'introduction (44) s'ouvrant à l'opposé de la surface périphérique externe (26).
9. 9.- Implant (10; 80; 90 ; 100; 110; 120) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'enveloppe (40) est réalisée à base de tissu ou d'un film plastique.
10. 10.- Implant (10; 80; 90; 100; 120) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'organe d'étanchéité est disposé à l'extérieur de l'endoprothèse (16), autour de l'endoprothèse (16).
11. 11. Implant (110) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l'endoprothèse (16) est disposée dans le volume intérieur (42) de l'enveloppe (40).
12. 12.- Implant (10; 80; 90 ; 100; 110) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'enveloppe (40) forme un manchon périphérique s'étendant sur tout le contour de l'endoprothèse (16).
13. 13.- Implant (10; 80; 90; 100; 110; 120) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte une valve prothétique (14) disposée dans le passage intérieur (17) pour empêcher sélectivement la circulation de sang à travers le passage intérieur (17).
14. 14.- Implant (10; 80; 90; 100; 110; 120) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le volume intérieur (42) est destiné à être rempli d'un fluide corporel tel que du sang, lors de la disposition de l'implant dans le conduit (12) de circulation du sang.30