FR2976568A1

FR2976568A1 - DEVICE FOR DISPENSING FLUID PRODUCT.

Info

Publication number: FR2976568A1
Application number: FR1155153A
Authority: FR
Inventors: Pascal Bruna; Jean Marc Pardonge
Original assignee: Valois SAS
Current assignee: Aptar France SAS
Priority date: 2011-06-14
Filing date: 2011-06-14
Publication date: 2012-12-21
Anticipated expiration: 2031-06-14
Also published as: FR2976568B1; WO2012172244A3; WO2012172244A2

Abstract

Dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir (10) contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution (20, 30 ; 40) pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution (5), ledit réservoir (10) étant au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques.Fluid dispensing device comprising a reservoir (10) containing fluid to be dispensed and a dispensing member (20, 30; 40) for dispensing fluid through a dispensing orifice (5), said reservoir (10) ) being at least partially made of a material comprising ceramics.

Description

i La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide. Dans le domaine pharmaceutique, un problème qui se pose avec les dispositifs de distribution de produit fluide concerne les possibles interactions entre les matériaux constituant lesdits dispositifs et le produit fluide à distribuer. Les matériaux plastiques et les métaux posent généralement des problèmes plus importants que le verre, et c'est donc souvent vers le verre que l'on se tourne lorsque l'on est en présence de produits fluides particulièrement sensibles. Toutefois, avec l'apparition des substances io biologiques particulièrement fragiles, même l'utilisation de réservoirs en verre peut poser des problèmes. Ainsi par exemple, dans des dispositifs du type seringue ou carpule dans lesquels des pistons en élastomère doivent coulisser de manière étanche, il est généralement nécessaire de siliconer l'intérieur du réservoir pour permettre un coulissement aisé desdits pistons et 15 empêcher tout risque de blocage du dispositif. Ce siliconage présente des évidents problèmes d'interaction avec le produit fluide contenu dans le réservoir. De même, il est avéré que le verre ne présente pas une neutralité biologique absolue ni une biocompatibilité absolue avec des substances biologiques fragiles, tels que par exemple des peptides, des protéines, des 20 hormones ou des albumines. La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés. La présente invention a ainsi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui limite au maximum, voire élimine totalement, 25 les interactions entre le produit fluide et le matériau constituant le réservoir dudit dispositif. La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler. 30 La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit réservoir étant au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques. Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par moulage, injection ou extrusion d'une pâte contenant des céramiques. The present invention relates to a fluid dispenser device. In the pharmaceutical field, a problem that arises with fluid dispensing devices concerns the possible interactions between the materials constituting said devices and the fluid product to be dispensed. Plastics and metals generally pose more problems than glass, and it is often to the glass that we turn when we are in the presence of particularly sensitive fluids. However, with the advent of particularly fragile biological substances, even the use of glass reservoirs can cause problems. Thus, for example, in devices of the syringe or carpule type in which elastomer pistons must slide in a sealed manner, it is generally necessary to siliconize the inside of the reservoir to allow easy sliding of said pistons and to prevent any risk of blockage of the piston. device. This siliconization presents obvious problems of interaction with the fluid product contained in the reservoir. Similarly, it has been found that glass does not exhibit absolute biological neutrality or absolute biocompatibility with brittle biological substances, such as, for example, peptides, proteins, hormones or albumin. The present invention aims to provide a fluid dispensing device that does not reproduce the aforementioned drawbacks. The present invention thus aims to provide a fluid product dispensing device which limits to the maximum, or even completely eliminates, the interactions between the fluid product and the material constituting the reservoir of said device. The present invention also aims to provide a fluid dispenser device that is simple and inexpensive to manufacture and assemble. The present invention therefore relates to a fluid dispenser device comprising a reservoir containing fluid to be dispensed and a dispensing member for dispensing fluid through a dispensing orifice, said reservoir being at least partially made of a material comprising ceramics. Advantageously, said reservoir is produced by molding, injection or extrusion of a paste containing ceramics.

Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par coulage-coagulation, coulage-gélification ou coulage-compression d'une suspension contenant des céramiques. Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par frittage d'une poudre contenant des céramiques. io Avantageusement, une couche de matériau céramique est déposée à l'intérieur du réservoir par dépôt physique en phase vapeur, dépôt chimique en phase vapeur ou projection thermique au plasma. Avantageusement, ledit réservoir est un corps de seringue dans lequel coulisse un piston formant organe de distribution. is Avantageusement, ledit réservoir est une carpule dans laquelle coulissent deux pistons formant organe de distribution. Avantageusement, ledit réservoir est un flacon multidoses sur lequel est fixée une pompe ou une valve actionnée manuellement formant organe de distribution.Advantageously, said reservoir is produced by casting-coagulation, casting-gelling or casting-compression of a suspension containing ceramics. Advantageously, said reservoir is made by sintering a powder containing ceramics. Advantageously, a layer of ceramic material is deposited inside the tank by physical vapor deposition, chemical vapor deposition or plasma thermal spraying. Advantageously, said reservoir is a syringe body in which slides a piston forming a dispensing member. Advantageously, said reservoir is a carpule in which slide two pistons forming a dispensing member. Advantageously, said reservoir is a multi-dose vial to which is attached a manually operated pump or valve forming a dispensing member.

20 Avantageusement, ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique. Avantageusement, ledit produit fluide pharmaceutique est une substance biologique, comprenant notamment des peptides, des protéines, des hormones ou des albumines.Advantageously, said fluid product is a pharmaceutical fluid product. Advantageously, said pharmaceutical fluid product is a biological substance, comprising especially peptides, proteins, hormones or albumin.

25 Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaitront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels La figure 1 est une vue schématique en perspective d'une seringue, 30 La figure 2 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution incorporant une carpule, et La figure 3 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution de produit fluide incorporant une pompe montée sur un flacon multidoses. La présente invention s'applique en particulier aux distributeurs de produit fluide pharmaceutiques, et notamment aux distributeurs de substances biologiques telles que les peptides, les protéines, les hormones ou les albumines, ou similaires, qui sont particulièrement fragiles et donc sensibles à la moindre interaction avec le matériau constituant le réservoir du distributeur. L'invention prévoit de réaliser le réservoir en un matériau io contenant des céramiques, au moins pour les surfaces en contact avec le produit fluide. Les applications préférées de l'invention sont représentées sur les figures. La figure 1 représente un corps de seringue 10 dans lequel coulisse 15 un piston 20 poussé manuellement par une tige de piston 21, l'actionnement de cette tige de piston déplaçant le piston 20 à l'intérieur du corps de seringue 10 pour expulser le produit fluide contenu dans le corps de seringue à travers l'orifice de distribution 5. Cet orifice de distribution peut être pourvu d'une aiguille 6, qui est représentée séparément de la seringue sur la figure 20 1, ou en variante d'un embout de pulvérisation (non représenté). La figure 2 montre un autre type de distributeur utilisant une carpule 10, en l'occurrence un tube ouvert des deux côtés et obturé par deux pistons 20 et 30. Le piston 20, qui est le piston inférieur sur la figure 2, est poussé par l'utilisateur lorsqu'il actionne le dispositif au moyen d'un système 25 d'actionnement manuel 21. Dans l'exemple représenté sur la figure 2, la pression qui est créée à l'intérieur de la carpule 10 va déplacer le piston supérieur 30 en direction de l'aiguille prévue en amont de l'orifice de distribution 5. Bien entendu, d'autres types de carpules sont aussi envisageables, par exemple des carpules qui ne sont ouvertes que d'un seul 30 côté avec dans ce cas un seul piston 30 perçable et déplaçable à l'intérieur de la carpule pour distribuer la dose. Les dispositifs de la figure 2 sont typiquement désignés par les termes unidose ou bidose permettant de distribuer le contenu de la carpule 10 en respectivement un ou deux actionnement(s). Sur la figure 3, il est représenté une pompe 40 fixée sur un flacon 10. Bien entendu, le type de pompe représenté n'est donné qu'à titre d'exemple et tout type de pompe pourrait être utilisé. En variante, une valve pourrait également être prévue en tant qu'organe de distribution. Pour réaliser le réservoir 10 en un matériau comportant des céramiques, différents procédés de fabrication sont envisageables. Ainsi, le réservoir 10 peut être réalisé par moulage, injection ou io extrusion d'une pâte incluant un pourcentage donné de céramiques. En variante, le réservoir 10 pourrait être réalisé par coulage de matériaux contenant des céramiques. Différents types de coulage sont envisageables. Ainsi, le coulage-coagulation est possible, consistant à coaguler une suspension coulée contenant des céramiques dans un moule 15 non poreux. Le coulage-gélification est une variante qui consiste à ajouter un monomère organique qui permet de polymériser le mélange obtenu lors de l'élévation de la température. Le coulage-compression est similaire au coulage-gélification, la pression permettant ici d'accéder à une remise en forme du mélange.These and other features and advantages of the present invention will become more apparent from the following detailed description, with reference to the accompanying drawings, given by way of non-limiting examples, and in which Figure 1 is a schematic view. Figure 2 is a diagrammatic cross-sectional view of a dispensing device incorporating a carpule, and Figure 3 is a diagrammatic cross-sectional view of a fluid dispensing device incorporating a syringe. pump mounted on a multidose vial. The present invention applies in particular to pharmaceutical fluid dispensers, and in particular to distributors of biological substances such as peptides, proteins, hormones or albumin, or the like, which are particularly fragile and therefore sensitive to the slightest interaction. with the material constituting the reservoir of the dispenser. The invention provides for the tank made of a material containing ceramics, at least for the surfaces in contact with the fluid product. The preferred applications of the invention are shown in the figures. FIG. 1 shows a syringe body 10 in which slides a piston 20 pushed manually by a piston rod 21, the actuation of this piston rod moving the piston 20 inside the syringe body 10 to expel the product This dispensing orifice may be provided with a needle 6, which is shown separately from the syringe in FIG. spraying (not shown). FIG. 2 shows another type of dispenser using a cartridge 10, in this case an open tube on both sides and closed by two pistons 20 and 30. The piston 20, which is the lower piston in FIG. 2, is pushed by the user when actuating the device by means of a manual actuating system 21. In the example shown in FIG. 2, the pressure which is created inside the cartridge 10 will move the upper piston In the direction of the needle provided upstream of the dispensing orifice 5. Of course, other types of carpules are also conceivable, for example carpules which are only open on one side with in this case a single plunger 30 pierceable and movable inside the cartridge to dispense the dose. The devices of Figure 2 are typically designated by the terms unidose or bidose for dispensing the contents of the cartridge 10 respectively one or two actuation (s). In Figure 3, there is shown a pump 40 attached to a bottle 10. Of course, the type of pump shown is given as an example and any type of pump could be used. Alternatively, a valve could also be provided as a dispensing member. To make the tank 10 of a material comprising ceramics, various manufacturing processes are conceivable. Thus, the reservoir 10 can be made by molding, injection or extrusion of a paste including a given percentage of ceramics. Alternatively, the reservoir 10 could be made by casting materials containing ceramics. Different types of casting are possible. Thus, casting-coagulation is possible, consisting of coagulating a cast suspension containing ceramics in a non-porous mold. Casting-gelling is a variant that consists in adding an organic monomer which makes it possible to polymerize the mixture obtained during the rise in temperature. Pour-compression is similar to casting-gelling, the pressure here to access a fitness mixture.

20 Dans une autre variante, le réservoir 10 peut être réalisé par frittage, c'est-à-dire mise en fente par compression à haute température d'une structure granulaire contenant des céramiques. Enfin, il est possible de déposer une couche de céramiques à l'intérieur du réservoir 10. Par exemple, ces dépôts peuvent être réalisés 25 sous vide, avec des procédés de dépôt chimique en phase vapeur ou de dépôt physique en phase vapeur, ou par projection thermique à l'aide d'un plasma par exemple. Les céramiques présentent des propriétés de biocompatibilité et de neutralité biologique bien améliorées pour les substances biologiques, en 30 comparaison aux matériaux classiques tels que le verre, le plastique ou le métal. La présente invention permet ainsi de résoudre les problèmes susmentionnés en limitant, voire en empêchant totalement, toute interaction entre le conteneur formant le réservoir et ladite substance biologique à distribuer. Bien que la présente invention ait été décrite en référence à des exemples de réalisation, il est entendu qu'un homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées. 15 In another variant, the tank 10 can be made by sintering, that is to say, slitting by compression at high temperature a granular structure containing ceramics. Finally, it is possible to deposit a layer of ceramics inside the tank 10. For example, these deposits can be made under vacuum, with chemical vapor deposition or physical vapor deposition processes, or by thermal projection using a plasma for example. Ceramics have greatly improved biocompatibility and biological neutrality properties for biological substances, compared to conventional materials such as glass, plastic or metal. The present invention thus makes it possible to solve the aforementioned problems by limiting, or even totally preventing, any interaction between the container forming the reservoir and the biological substance to be dispensed. Although the present invention has been described with reference to exemplary embodiments, it is understood that a person skilled in the art can make any useful modifications without departing from the scope of the present invention as defined by the appended claims. 15

Claims

CLAIMS1.- Fluid dispensing device, comprising a reservoir (10) containing fluid to be dispensed and a dispensing member (20, 30; 40) for dispensing fluid through a dispensing orifice (5), characterized in that said reservoir (10) is at least partially made of a material comprising ceramics.

2.- Device according to claim 1, wherein said reservoir (10) is made by molding, injection or extrusion of a paste 10 containing ceramics.

3.- Device according to claim 1, wherein said reservoir (10) is made by casting-coagulation, casting-gelling or casting-compression of a suspension containing ceramics.

4.- Device according to claim 1, wherein said reservoir (10) is made by sintering a powder containing ceramics.

5.- Device according to claim 1, wherein a layer of ceramic material is deposited inside the tank (10) by physical vapor deposition, chemical vapor deposition or plasma thermal spraying.

6. Device according to any one of the preceding claims, wherein said reservoir (10) is a syringe body in which slides a piston (20) forming a dispensing member.

7.- Device according to any one of claims 1 to 5, wherein said reservoir (10) is a carpule in which slide two pistons (20, 30) forming a dispensing member. 610

8.- Device according to any one of claims 1 to 5, wherein said reservoir (10) is a multi-dose vial to which is attached a pump or a valve (40) manually actuated forming dispensing member.

9.- Device according to any one of the preceding claims, wherein said fluid product is a pharmaceutical fluid product.

10. The device of claim 9, wherein said pharmaceutical fluid product is a biological substance, including in particular peptides, proteins, hormones or albumin. 15