FR2969000A1

FR2969000A1 - Injection assembly for injecting contrast medium continuously to set of patients using e.g. X-ray radiography, to analyze and control state of patients, has control unit for activation of driving units in parallel

Info

Publication number: FR2969000A1
Application number: FR1060602A
Authority: FR
Inventors: Thibaut Gamonal; Habib Rebergue; Francois Bemer
Original assignee: Medex SA
Current assignee: Medex SA
Priority date: 2010-12-16
Filing date: 2010-12-16
Publication date: 2012-06-22
Anticipated expiration: 2030-12-16
Also published as: FR2969000B1

Abstract

The assembly has a driving unit (1) e.g. peristaltic pump or cassette piston, for driving a liquid product interacting with two containers (11, 12) e.g. pockets, containing a contrast medium. Another driving unit (2) e.g. hydraulic pump, for driving the liquid product interacting with a third container (21) e.g. bottle, contains a physiological salt solution. A control unit (5) controls swing of the former driving unit relative to the containers containing the contrast medium. The control unit is for activation of the former and the latter driving units in parallel.

Description

ENSEMBLE D'INJECTION ADAPTE POUR FONCTIONNER EN CONTINU INJECTION KIT SUITABLE FOR CONTINUOUS OPERATION

La présente invention concerne le domaine technique général des ensembles d'injection de produit de contraste multi-patients en continu. The present invention relates to the general technical field of continuous multi-patient contrast agent injection sets.

On entend, dans le cadre de la présente invention, par « injection multipatients » une injection réalisée successivement à au moins deux patients ne nécessitant pas de changer la ou les sources de produit de contraste de l'ensemble d'injection. On entend, dans le cadre de la présente invention, par « injection en continu », une injection dans laquelle d'une part on utilise le contenu d'un récipient pour plusieurs patients successifs de sorte à limiter les pertes de liquide injectable, d'autre part il n'est pas nécessaire de remplir le récipient intermédiaire de pompage contenant le liquide injectable après chaque patient de sorte à limiter la durée de préparation du dispositif d'injection entre deux patients. Une injection en continu permet donc de limiter les pertes en liquide injectable et d'augmenter le flux de patients pour améliorer le rendement du dispositif d'injection. In the context of the present invention, the term "multi-patient injection" means an injection successively made to at least two patients that does not necessitate changing the source or sources of contrast product of the injection assembly. In the context of the present invention, the term "continuous injection" is intended to mean an injection in which, on the one hand, the contents of a container are used for several successive patients so as to limit the losses of injectable liquid, on the other hand it is not necessary to fill the intermediate pumping container containing the injectable liquid after each patient so as to limit the preparation time of the injection device between two patients. A continuous injection thus makes it possible to limit the losses of injectable liquid and to increase the flow of patients to improve the efficiency of the injection device.

PRESENTATION GENERALE DE L'ART ANTERIEUR GENERAL PRESENTATION OF THE PRIOR ART

Les développements de la médecine ont conduit à mettre au point différents procédés d'analyse et de contrôle de l'état des patients. Parmi ces procédés il existe les analyses faites après injection d'un produit de contraste, par exemple pour la radiologie par scanner (tel que la radiologie à Rayons X ou à Résonance Magnétique Nucléaire). Les pratiques se généralisent et, les équipements étant coûteux, le but est 30 d'optimiser le flux de patient - il est par exemple courant d'avoir 40 injections par jour pour un ensemble d'injection. Dans certains cas, le dispositif doit être rapidement opérationnel afin que le passage d'un patient à un autre s'effectue très rapidement, c'est-à-dire sans avoir à réinstaller tout le dispositif d'injection. The developments in medicine have led to the development of different methods of analyzing and monitoring the condition of patients. Among these methods there are the analyzes made after injection of a contrast medium, for example for radiological scanning (such as X-ray or nuclear magnetic resonance radiology). Practices are becoming widespread and, since the equipment is expensive, the aim is to optimize the patient flow - for example it is common to have 40 injections per day for an injection set. In some cases, the device must be quickly operational so that the passage from one patient to another is carried out very quickly, that is to say without having to reinstall the entire injection device.

De plus, un produit de contraste étant un liquide d'injection coûteux il est préférable de limiter les pertes en liquide lors de l'injection et notamment d'utiliser les fins de récipients. Pour se faire, il est préférable d'utiliser tout le contenu d'un flacon d'injection avec plusieurs patients et d'injecter à chaque patient la quantité de liquide qui se révèle nécessaire pendant l'examen. Les volumes injectés peuvent être de l'ordre de 80mL par exemple. Afin de limiter les pertes en produit de contraste tout en réduisant le temps de préparation d'un dispositif d'injection, il est souhaitable de pouvoir passer d'un récipient contenant du produit de contraste à un autre au cours d'un même protocole 1 V d ÎI IJ .. LÎol Î. Le document EP 0 846 008 décrit un dispositif d'injection permettant d'optimiser le temps de préparation d'une injection entre chaque patient, et de limiter les pertes en produit de contraste. Ce dispositif d'injection comprend une chambre C comprenant plusieurs 15 entrées El, E2, E3 et une sortie SI. Chaque entrée El, E2, E3 est commandée de sorte à autoriser ou non le passage d'un liquide dans la chambre C. Chaque entrée E1, E2, E3 est connectée à un flacon respectif FI , F2, F3. Dans l'exemple illustré à la figure 1, deux entrées El, E2 sont connectées à des flacons FI, F2 contenant du produit de contraste et une entrée E3 est connectée 20 à un flacon F3 contenant du sérum physiologique. La chambre C comprend un moteur M permettant la circulation du produit de contraste ou du sérum physiologique depuis les flacons FI, F2, F3 jusqu'au patient. Le principe de fonctionnement de ce dispositif d'injection est le suivant. Lorsqu'un patient est connecté au dispositif d'injection, la chambre C autorise le 25 passage du produit de contraste contenu dans un premier flacon FI. Lorsque le premier flacon FI est vide, la chambre C interrompt le passage du produit de contraste contenu dans le premier flacon FI et autorise le passage du produit de contraste contenu dans le deuxième flacon F2. Pour certains types d'examen, par exemple une angiographie corps entier, il 30 est nécessaire de réaliser une dilution du produit de contraste contenu dans les flacons FI, F2. Pour se faire, EP 0 846 008 propose de pomper successivement et alternativement des petites quantités de produit de contraste et de sérum physiologique dans les différents flacons FI ou F2, et F3. In addition, a contrast medium being an expensive injection liquid it is preferable to limit the liquid losses during the injection and in particular to use the ends of containers. To do so, it is best to use the entire contents of an injection vial with several patients and to inject each patient with the amount of fluid that is needed during the examination. The injected volumes may be of the order of 80mL for example. In order to limit the losses of contrast product while reducing the preparation time of an injection device, it is desirable to be able to go from one container containing contrast medium to another during the same protocol 1 V II. The document EP 0 846 008 describes an injection device making it possible to optimize the preparation time of an injection between each patient, and to limit the losses of contrast product. This injection device comprises a chamber C comprising a plurality of inputs E1, E2, E3 and an output S1. Each input E1, E2, E3 is controlled so as to allow or not the passage of a liquid in the chamber C. Each input E1, E2, E3 is connected to a respective vial FI, F2, F3. In the example illustrated in FIG. 1, two inputs E1, E2 are connected to flasks F1, F2 containing contrast medium and an input E3 is connected to a flask F3 containing physiological saline. The chamber C comprises a motor M allowing the circulation of the contrast medium or physiological saline from the flasks FI, F2, F3 to the patient. The operating principle of this injection device is as follows. When a patient is connected to the injection device, the chamber C allows passage of the contrast product contained in a first flask FI. When the first flask IF is empty, the chamber C interrupts the passage of the contrast product contained in the first flask IF and allows the passage of the contrast product contained in the second flask F2. For some types of examination, for example whole-body angiography, it is necessary to dilute the contrast product contained in flasks F1, F2. To do this, EP 0 846 008 proposes to pump successively and alternatively small amounts of contrast medium and physiological saline in the different flasks FI or F2, and F3.

L'ensemble d'injection décrit dans EP 0 846 008 peut notamment présenter l'inconvénient de fournir une solution dont la concentration varie de manière incontrôlée au cours de la délivrance du produit de contraste dilué, et dont le taux de dilution est imprécis, le temps de commutation mécanique étant non nul. Ceci peut être préjudiciable aux examens réalisés, car la quantité de produit de contraste injectée dépend de la précision de la dilution. Un but de l'invention est de proposer un ensemble d'injection multi-patient en continu permettant de pallier l'inconvénient précité de EP 0 846 008. The injection assembly described in EP 0 846 008 may in particular have the disadvantage of providing a solution whose concentration varies uncontrollably during the delivery of the diluted contrast product, and whose dilution ratio is imprecise, the mechanical switching time being non-zero. This may be detrimental to the examinations performed, since the amount of contrast medium injected depends on the accuracy of the dilution. An object of the invention is to provide a multi-patient injection assembly continuously to overcome the aforementioned disadvantage of EP 0 846 008.

PRESENTATION DE L'INVENTION PRESENTATION OF THE INVENTION

A cet effet, l'invention propose un ensemble d'injection de produit de contraste en continu remarquable ce qu'il comprend : des premiers moyens d'entraînement d'un produit liquide apte à interagir avec (être connectés à) au moins deux récipients contenant du produit de contraste, des deuxièmes moyens d'entraînement d'un produit liquide destinés à interagir avec (être connectés à) au moins un récipient contenant du sérum physiologique, des moyens de contrôle aptes à piloter : o le basculement des premiers moyens d'entraînement d'un récipient contenant du produit de contraste à l'autre, o l'activation des premiers et deuxièmes moyens d'entraînement en parallèle. For this purpose, the invention proposes a continuous contrast medium injection assembly which is remarkable: first means for driving a liquid product capable of interacting with (being connected to) at least two containers containing contrast medium, second means for driving a liquid product intended to interact with (being connected to) at least one container containing physiological saline, control means able to control: o tilting of the first means of driving a container containing contrast medium to the other, where the activation of the first and second drive means in parallel.

Par « en parallèle » on entend le contrôle de manière indépendante et simultanée des moyens d'entraînement, ce qui permet la flexibilité nécessaire dans les injections lors de protocoles d'examen contenant plusieurs phases avec des dilutions différentes. Le fait que les premiers moyens d'entraînement soient aptes à interagir avec deux récipients de produit de contraste et que les moyens de contrôle soient aptes à piloter le basculement des premiers moyens d'entraînement d'un récipient de produit de contraste à l'autre permet de réaliser une injection en continu lors d'un protocole d'injection. By "in parallel" is meant the independent and simultaneous control of the drive means, which allows the necessary flexibility in the injections during examination protocols containing several phases with different dilutions. The fact that the first drive means are able to interact with two contrast medium containers and that the control means are able to control the tilting of the first drive means from one contrast medium container to the other allows a continuous injection during an injection protocol.

La combinaison de moyens d'entraînement associés à des types de source respectifs (produit de contraste ou sérum physiologique) et de moyens de contrôle aptes à les piloter en parallèle permet d'améliorer la qualité de la dilution du produit de contraste. The combination of drive means associated with respective source types (contrast medium or physiological saline) and control means able to drive them in parallel improves the quality of the dilution of the contrast product.

En effet, dans EP 0 846 008, les quantités de produit de contraste et de sérum physiologique pompées successivement et alternativement ne se mélangent pas de manière satisfaisante dans les tubulures. Un pilotage en parallèle (un pilotage fin et indépendant) de moyens d'entraînement dédiés à chaque type de source permet d'améliorer ce mélange. En d'autres termes, le fait que deux moyens d'entrainement peuvent agir simultanément et de manière indépendante l'un de l'autre permet une plus grande flexibilité de fonctionnement par exemple dans le cadre de séquences de différentes dilutions. Le fait que les moyens de contrôle pilotent les premiers et deuxièmes moyens d'entraînement en parallèle permet également d'améliorer la précision de la 15 concentration en produit de contraste. Des aspects préférés mais non limitatifs de l'ensemble selon l'invention sont les suivants. Dans un mode de réalisation, les premiers moyens d'entraînement comprennent au moins une cassette à pistons ; ceci permet de réaliser des injections 20 à débit et pression importante ; en variante, les premiers moyens d'entraînement peuvent comprendre une pompe péristaltique. Dans un autre mode de réalisation, les premiers moyens d'entraînement peuvent comprendre une pompe hydraulique comportant : o une première enceinte déformable destinée à recevoir une première poche comprenant au moins un orifice d'écoulement destiné à être connecté à une tubulure reliée au patient par l'intermédiaire d'un conduit d'injection, o une deuxième enceinte déformable destinée à recevoir une deuxième poche comprenant au moins un orifice d'écoulement destiné à être connecté à la tubulure reliée au patient par l'intermédiaire du conduit d'injection, chaque enceinte étant déformable sous l'action d'un fluide injecté dans ladite enceinte de sorte à comprimer la poche afin de forcer le liquide contenu dans la 25 30 poche à s'écouler dans la tubulure. Ceci permet également une utilisation de l'ensemble d'injection à des pressions importantes. Les enceintes peuvent être disposées dans un boîtier composé de deux logements rigides, chaque logement étant destiné à recevoir une enceinte respective. Ceci permet d'augmenter la compacité des premiers moyens d'entraînement. En variante, les premiers moyens d'entraînement peuvent comprendre deux boîtiers, chaque boîtier étant composé d'un logement rigide destiné à recevoir une enceinte respective. Ceci présente l'avantage de limiter les coûts de mise en oeuvre de l'ensemble d'injection selon l'invention en permettant une d .J ,., ~..~ +., + lu réutilisation e pompes hydrauliques existantes. Avantageusement, le boîtier peut comprendre au moins une zone translucide pour la visualisation de chaque poche située à l'intérieur dudit logement. Ceci permet à un opérateur de contrôler visuellement la (ou les) poche(s) contenue(s) dans la pompe hydraulique. 15 Les premiers moyens d'entraînement peuvent comprendre des moyens de mesure de la quantité de produit de contraste contenu dans chaque poche. Ceci permet un contrôle précis de la quantité de produit de contraste encore disponible pour un protocole d'injection. Cette information permet à l'utilisateur d'anticiper la nécessité de remplacer ou non un récipient entre deux protocoles d'injection 20 successifs. Dans un mode de réalisation, une (ou plusieurs) valve(s) à seuil sont connectées à chaque poche de produit de contraste. Ceci permet d'assurer un bon placage des parois internes de l'enceinte sur la surface de la poche. De préférence, les moyens de contrôle (5) sont aptes à augmenter ou 25 diminuer le débit d'injection de produit de contraste selon des rampes montante ou descendante, notamment en faisant varier le débit d'introduction de fluide incompressible dans la (ou les) enceinte(s). Ceci permet une variation progressive du débit d'injection de produit de contraste. Les moyens de contrôle peuvent être aptes à piloter le basculement des 30 premiers moyens d'entraînement d'un récipient à l'autre en : o diminuant selon une rampe descendante, le débit d'écoulement du produit de contraste contenu dans un des récipients, et en o augmentant selon une rampe montante, le débit d'écoulement du produit de contraste contenu dans l'autre des récipients, les commandes d'augmentation et de diminution du débit d'écoulement de produit de contraste étant réalisées en parallèle. Ceci permet de maintenir le débit en sortie des premiers moyens d'entraînement égal à un débit de consigne du protocole d'injection. Dans le cas où les premiers moyens d'entraînement comprennent une pompe hydraulique, la variation du débit d'écoulement de liquide à injecter peut être obtenue par exemple en faisant varier le débit d'introduction de fluide incompressible dans l'enceinte. Dans le cas où les premiers moyens d'entraînement comprennent une pompe péristaltique ou une cassette à pistons, la variation du débit d'écoulement de liquide à injecter peut être obtenue en faisant varier la vitesse de rotation du i0 moteur de la pompe péristaltique vu de la cassette à pistons. Les moyens de contrôle peuvent être adaptés pour commander : o aux premiers moyens d'entraînement une diminution ou une augmentation du débit d'écoulement de produit de contraste selon une rampe descendante ou montante, 15 o aux deuxièmes moyens d'entraînement une augmentation ou une diminution du débit d'écoulement de sérum physiologique selon une rampe montante ou une rampe descendante, les commandes aux premiers et deuxièmes moyens d'entraînement étant réalisées en parallèle. Dans le cas où les premiers et/ou les deuxièmes moyens 20 d'entraînement comprennent une pompe hydraulique, la variation du débit d'écoulement de liquide à injecter peut être obtenue en faisant varier le débit d'introduction de fluide incompressible dans l'enceinte. Dans le cas où les premiers et/ou les deuxièmes moyens d'entraînement comprennent une pompe péristaltique ou une cassette à pistons, la variation du débit d'écoulement de liquide à injecter 25 peut être obtenue en faisant varier la vitesse de rotation du moteur de la pompe péristaltique ou de la cassette à pistons. L'ensemble d'injection peut également comprendre au moins une chambre de mélange en aval des premiers et deuxièmes moyens d'entraînement. Ceci permet d'améliorer encore la dilution du produit de contraste. 30 De plus, l'ensemble d'injection peut comprendre des moyens d'aiguillage en aval des premiers et deuxièmes moyens d'entraînement, les moyens d'aiguillage étant pilotés par les moyens de contrôle pour orienter le flux de liquide transmis par les moyens d'entraînement vers un réservoir de récupération ou vers le patient. Ceci permet de faciliter la mise en oeuvre de purges. Indeed, in EP 0 846 008, the amounts of contrast medium and physiological saline pumped successively and alternately do not mix satisfactorily in the tubings. Parallel control (fine and independent control) of drive means dedicated to each type of source makes it possible to improve this mixture. In other words, the fact that two drive means can act simultaneously and independently of one another allows a greater flexibility of operation for example in the context of sequences of different dilutions. The fact that the control means controls the first and second drive means in parallel also makes it possible to improve the accuracy of the concentration of contrast medium. Preferred but non-limiting aspects of the assembly according to the invention are the following. In one embodiment, the first drive means comprise at least one piston cassette; this makes it possible to carry out 20 injections at high flow rate and pressure; alternatively, the first drive means may comprise a peristaltic pump. In another embodiment, the first drive means may comprise a hydraulic pump comprising: a first deformable enclosure intended to receive a first pocket comprising at least one flow orifice intended to be connected to a tubing connected to the patient by via an injection conduit, o a second deformable enclosure for receiving a second bag comprising at least one flow orifice intended to be connected to the tubing connected to the patient via the injection conduit, each chamber being deformable under the action of a fluid injected into said enclosure so as to compress the bag in order to force the liquid contained in the bag to flow into the tubing. This also allows use of the injection assembly at significant pressures. The enclosures may be arranged in a housing consisting of two rigid housings, each housing being intended to receive a respective enclosure. This makes it possible to increase the compactness of the first drive means. Alternatively, the first drive means may comprise two housings, each housing being composed of a rigid housing for receiving a respective enclosure. This has the advantage of limiting the costs of implementation of the injection assembly according to the invention by allowing a d .J,., ~ .. ~ +. + + Reuse e existing hydraulic pumps. Advantageously, the housing may comprise at least one translucent zone for viewing each pocket located inside said housing. This allows an operator to visually control the pocket (s) contained in the hydraulic pump. The first drive means may include means for measuring the amount of contrast material contained in each pocket. This allows precise control of the amount of contrast agent still available for an injection protocol. This information allows the user to anticipate the need to replace or not a container between two successive injection protocols. In one embodiment, one (or more) threshold valve (s) are connected to each contrast product pouch. This ensures a good veneer of the inner walls of the enclosure on the surface of the pocket. Preferably, the control means (5) are capable of increasing or decreasing the contrast medium injection flow rate in ascending or descending ramps, in particular by varying the rate of introduction of incompressible fluid into the (or the ) enclosure (s). This allows a gradual variation of the injection rate of the contrast product. The control means may be able to control the tilting of the first 30 drive means from one container to the other by: decreasing along a descending ramp, the flow rate of the contrast product contained in one of the containers, and o increasing upwardly, the flow rate of the contrast product contained in the other of the containers, the controls for increasing and decreasing the flow of contrast material being carried out in parallel. This makes it possible to maintain the flow rate at the output of the first drive means equal to a reference flow rate of the injection protocol. In the case where the first drive means comprise a hydraulic pump, the variation of the liquid flow rate to be injected can be obtained for example by varying the rate of introduction of incompressible fluid into the chamber. In the case where the first drive means comprise a peristaltic pump or a piston cassette, the variation in the flow rate of the liquid to be injected can be obtained by varying the speed of rotation of the motor of the peristaltic pump seen from the piston cassette. The control means can be adapted to control: o the first drive means a decrease or increase in the flow rate of contrast product in a downward or upward ramp, o o the second drive means an increase or a decreasing the saline flow rate according to a rising ramp or a descending ramp, the commands to the first and second drive means being made in parallel. In the case where the first and / or the second drive means comprise a hydraulic pump, the variation in the flow rate of the liquid to be injected can be obtained by varying the rate of introduction of incompressible fluid into the enclosure. . In the case where the first and / or second drive means comprise a peristaltic pump or a piston cassette, the variation of the flow rate of the liquid to be injected can be obtained by varying the speed of rotation of the motor. the peristaltic pump or the piston cassette. The injection assembly may also comprise at least one mixing chamber downstream of the first and second drive means. This makes it possible to further improve the dilution of the contrast product. In addition, the injection assembly may comprise switching means downstream of the first and second drive means, the switching means being controlled by the control means for directing the flow of liquid transmitted by the means. drive to a recovery tank or to the patient. This facilitates the implementation of purges.

Les deuxièmes moyens d'entraînement peuvent comprendre au moins une cassette à pistons, ou en variante, une pompe hydraulique comprenant au moins une enceinte déformable destinée à recevoir une poche comportant au moins un orifice d'écoulement destiné à être connecté à une tubulure reliée au patient par l'intermédiaire d'un conduit d'injection, ladite enceinte étant déformable sous l'action d'un fluide injecté dans l'enceinte de sorte à comprimer la poche afin de la forcer à s'écouler dans la tubulure. Ces alternatives permettent de réaliser une injection à des pressions élevées. L'invention concerne également un dispositif d'injection tel qu'une pompe i0 hydraulique comprenant un logement contenant une enceinte destinée à recevoir une poche souple contenant un gaz (tel que de l'air) et un liquide à injecter, ladite enceinte comprenant au moins une paroi déformable sous l'action d'un fluide introduit dans l'enceinte par des moyens de mise en pression, tel qu'une pompe volumétrique et par exemple un vérin électrique, le dispositif d'injection étant 15 remarquable en ce qu'il comprend des moyens de détection de la présence ou de l'absence de gaz dans la poche souple et/ou dans des tubulures connectées à ladite poche. Des aspects préférés mais non limitatifs du dispositif d'injection décrit ci-dessus sont les suivants : 20 les moyens de détection comprennent au moins un capteur de pression pour mesurer la pression de fluide dans l'enceinte ; les moyens de détection comprennent au moins une unité de traitement connectée au capteur de pression ; l'unité de traitement est apte à comparer la mesure de pression issue du 25 capteur de pression à une valeur seuil : o si la pression mesurée est inférieure à la valeur seuil, alors du gaz est détecté dans la poche et/ou dans les tubulures; o si la pression mesurée est supérieure à la valeur seuil, alors aucun gaz n'est présent. 30 The second drive means may comprise at least one piston cassette, or alternatively, a hydraulic pump comprising at least one deformable enclosure intended to receive a pocket having at least one flow orifice intended to be connected to a tubing connected to the patient through an injection conduit, said enclosure being deformable under the action of a fluid injected into the chamber so as to compress the bag to force it to flow into the tubing. These alternatives allow an injection at high pressures. The invention also relates to an injection device such as a hydraulic pump i0 comprising a housing containing an enclosure for receiving a flexible bag containing a gas (such as air) and a liquid to be injected, said enclosure comprising at least one less a deformable wall under the action of a fluid introduced into the chamber by pressurizing means, such as a positive displacement pump and for example an electric jack, the injection device being remarkable in that it comprises means for detecting the presence or absence of gas in the flexible bag and / or in tubings connected to said pocket. Preferred but non-limiting aspects of the injection device described above are as follows: the detection means comprise at least one pressure sensor for measuring the fluid pressure in the enclosure; the detection means comprise at least one processing unit connected to the pressure sensor; the treatment unit is able to compare the pressure measurement coming from the pressure sensor with a threshold value: o if the measured pressure is lower than the threshold value, then gas is detected in the pocket and / or in the pipes ; o if the measured pressure is above the threshold value, then no gas is present. 30

PRESENTATION DES FIGURES D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative et doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels : la figure 1 illustre l'ensemble d'injection en continu décrit dans EP 0 846 008 ; la figure 2 illustre un premier mode de réalisation de l'ensemble d'injection ; la figure 3 illustre un exemple de pompe hydraulique mono-poche ; la figure 4 illustre un exemple de pompe hydraulique bi-poche ; la figure 5 illustre schématiquement une cassette à pistons selon l'invention ; la figure 6 illustre schématiquement un élément d'aiguillage selon l'invention ; - la figure 7 illustre un deuxième mode de réalisation de l'ensemble d'injection. PRESENTATION OF THE FIGURES Other features and advantages of the invention will become apparent from the description which follows, which is purely illustrative and nonlimiting and should be read with reference to the accompanying drawings, in which: FIG. continuous injection described in EP 0 846 008; Figure 2 illustrates a first embodiment of the injection assembly; Figure 3 illustrates an example of a single-pocket hydraulic pump; FIG. 4 illustrates an example of a two-pocket hydraulic pump; Figure 5 schematically illustrates a piston cassette according to the invention; Figure 6 schematically illustrates a switching element according to the invention; - Figure 7 illustrates a second embodiment of the injection assembly.

DESCRIPTION DE MODES DE REALISATION DE L'INVENTION On va maintenant décrire plus en détail l'ensemble d'injection selon l'invention en référence aux figures 2 à 7. En référence à la figure 2, on a illustré un mode de réalisation de l'ensemble selon l'invention. L'ensemble comprend des premiers et deuxièmes moyens d'entraînement 1, 20 2. Les moyens d'entraînement 1, 2 permettent de déplacer un produit liquide depuis un récipient jusqu'à un patient. Du point de vue fonctionnel, les premiers moyens d'entraînement 1 comprennent au moins deux entrées 13, 14 et une sortie 15. Chaque entrée 13, 14 est destinée à être connectée à un récipient respectif 11, 12 contenant du produit de 25 contraste. La sortie 15 est destinée à être connectée à une tubulure 3 reliée au patient par l'intermédiaire d'un conduit d'injection tel qu'un cathéter pour l'injection de produit de contraste. Les deuxièmes moyens d'entraînement 2 comprennent au moins une entrée 22 et une sortie 23. Chaque entrée 22 est destinée à être connectée à un récipient 30 21 contenant du sérum physiologique. La sortie 23 est destinée à être connectée à la tubulure 3 reliée au patient par l'intermédiaire du cathéter. L'ensemble d'injection en continu comprend également des moyens de contrôle 5 adaptés pour commander les premiers et deuxièmes moyens d'entraînement 1, 2 en parallèle. DESCRIPTION OF EMBODIMENTS OF THE INVENTION The injection assembly according to the invention will now be described in more detail with reference to FIGS. 2 to 7. With reference to FIG. 2, an embodiment of FIG. assembly according to the invention. The assembly comprises first and second drive means 1, 2. The drive means 1, 2 are used to move a liquid product from a container to a patient. From the functional point of view, the first drive means 1 comprise at least two inputs 13, 14 and an output 15. Each input 13, 14 is intended to be connected to a respective container 11, 12 containing contrast material. The outlet 15 is intended to be connected to a tubing 3 connected to the patient via an injection conduit such as a catheter for the injection of contrast medium. The second drive means 2 comprise at least one inlet 22 and one outlet 23. Each inlet 22 is intended to be connected to a container 21 containing physiological saline. The outlet 23 is intended to be connected to the tubing 3 connected to the patient via the catheter. The continuous injection assembly also comprises control means 5 adapted to control the first and second drive means 1, 2 in parallel.

L'ensemble d'injection en continu peut comprendre un élément d'aiguillage 4 en aval des moyens d'entraînement 1, 2. L'élément d'aiguillage 4 permet de diriger le produit liquide déplacé par les moyens d'entraînement 1, 2 vers un réservoir de récupération 6 ou vers la tubulure 3 reliée au patient. L'ensemble d'injection peut également comprendre une chambre de mélange 7 en aval des moyens d'entraînement 1, 2. Cette chambre de mélange 7 permet de faciliter le mélange entre produit de contraste et sérum physiologique lors d'une dilution éventuelle. The continuous injection assembly may comprise a switching element 4 downstream of the drive means 1, 2. The switching element 4 makes it possible to direct the liquid product displaced by the drive means 1, 2 to a recovery tank 6 or to the tubing 3 connected to the patient. The injection assembly may also comprise a mixing chamber 7 downstream of the drive means 1, 2. This mixing chamber 7 makes it easier to mix the contrast medium and physiological saline solution during any dilution.

1. Récipient 1. Container

Les récipients 11, 12, 21 contiennent des produits liquides ou visqueux qui sont soit du produit de contraste, soit du sérum physiologique. 15 Le récipient est par exemple un flacon tel que décrit dans le document EP 0 846 008. Le récipient peut également être une poche souple. Chaque poche est composée de deux feuillets souples superposés et soudés ensemble sur leurs périphéries. Elle comprend un orifice d'écoulement destiné à être connecté à la 20 tubulure reliée au patient par l'intermédiaire du conduit d'injection, comme par exemple un cathéter. La poche est par exemple du type décrit dans le document FR 2 874 816 ou tout autre type de poche contenant un liquide médical à injecter connue de l'homme du métier. Bien entendu, les récipients peuvent être de différents types, et de différents 25 volumes. Par exemple, les récipients contenant du produit de contraste peuvent être des poches et les récipients contenant du sérum physiologique peuvent être des flacons. Par exemple, les volumes peuvent être 60mL, 100mL, 200mL, 500mL, etc. Containers 11, 12, 21 contain liquid or viscous products which are either contrast media or saline. The container is for example a bottle as described in EP 0 846 008. The container may also be a flexible pouch. Each pocket is composed of two superimposed soft sheets welded together on their peripheries. It includes a flow port for connection to the tubing connected to the patient via the injection conduit, such as a catheter. The pocket is for example of the type described in document FR 2 874 816 or any other type of bag containing a medical liquid to be injected known to those skilled in the art. Of course, the containers can be of different types, and of different volumes. For example, the containers containing contrast medium may be bags and the containers containing saline may be vials. For example, volumes can be 60mL, 100mL, 200mL, 500mL, etc.

30 2. Moyens d'entraînement 2. Training facilities

Les moyens d'entraînement peuvent être de différents types. Lorsque le récipient est un flacon, les moyens d'entraînement peuvent être du type décrit dans le document EP 0 846 008. Dans ce cas, chaque dispositif d'injection décrit dans EP 0 846 008 est dédié à des récipients contenant le même type de liquide à injecter. Par exemple, un premier dispositif d'injection selon EP 0 846 008 est connecté à des récipients contenant du produit de contraste et un deuxième dispositif d'injection selon EP 0 846 008 est connecté à un ou plusieurs récipients contenant du sérum physiologique. Lorsque le récipient est une poche, les moyens d'entraînement peuvent être une pompe hydraulique, par exemple monobloc enfermant une enceinte déformable telle que décrite dans le document EP 0 852 152. Les moyens d'entraînement peuvent également comprendre tout type de 10 pompe en ligne connue de l'homme du métier, comme e une cassette à pistons ou une pompe péristaltique. Avantageusement, l'ensemble d'injection selon l'invention peut comprendre différents types de moyens d'entraînement. Par exemple, les moyens d'entraînement dédiés aux récipients contenant du produit de contraste peuvent comprendre une 15 pompe hydraulique et les moyens d'entraînement dédiés au(x) récipient(s) contenant du sérum physiologique peuvent comprendre une pompe péristaltique et/ou cassette à pistons. Inversement, les moyens d'entraînement dédié aux récipients contenant du produit de contraste peuvent comprendre une pompe péristaltique et/ou une cassette à pistons, et les moyens d'entraînement dédiés au sérum physiologique 20 peuvent comprendre une pompe hydraulique. The drive means may be of different types. When the container is a bottle, the drive means may be of the type described in EP 0 846 008. In this case, each injection device described in EP 0 846 008 is dedicated to containers containing the same type of device. liquid to be injected. For example, a first injection device according to EP 0 846 008 is connected to containers containing contrast medium and a second injection device according to EP 0 846 008 is connected to one or more containers containing saline. When the container is a bag, the drive means may be a hydraulic pump, for example a monobloc enclosure enclosing a deformable enclosure as described in EP 0 852 152. The drive means may also include any type of pump in line known to those skilled in the art, such as a piston cassette or a peristaltic pump. Advantageously, the injection assembly according to the invention may comprise different types of drive means. For example, the drive means dedicated to the contrast medium-containing containers may comprise a hydraulic pump and the drive means dedicated to the saline-containing container (s) may comprise a peristaltic pump and / or cassette. piston. Conversely, the training means dedicated to the containers containing the contrast medium may comprise a peristaltic pump and / or a piston cassette, and the training means dedicated to the physiological saline may comprise a hydraulic pump.

2.1. Moyens d'entraînement de type pompe hydraulique 2.1. Hydraulic pump type drive means

25 Une pompe hydraulique est basée sur le principe de déformation volumique de la poche de liquide injectable : ce principe consiste à écraser la poche de liquide en la déformant d'un volume équivalent au volume de liquide que l'on souhaite injecter. A hydraulic pump is based on the principle of volume deformation of the injectable liquid bag: this principle consists in crushing the liquid bag by deforming it with a volume equivalent to the volume of liquid that it is desired to inject.

30 2.1.1. Pompe hydraulique mono-poche 2.1.1. Single-pocket hydraulic pump

Les premiers et/ou deuxièmes moyens d'entraînement 1, 2 peuvent comprendre deux pompes hydrauliques mono-poche. Chaque pompe hydraulique est par exemple du type décrit dans EP 0 852 152. Ceci permet d'une part l'injection de liquide à des pressions élevées, et d'autre part de réaliser un ensemble d'injection selon l'invention à moindre coût en réutilisant des pompes hydrauliques mono-poche existants. Un exemple de pompe hydraulique mono-poche est illustré à la figure 3. Il 5 comprend un boîtier 11 rigide comportant une enceinte motrice déformable 12 contenant un fluide incompressible 13 tel qu'une huile. Le boîtier 11 comprend une ouverture 14 supérieure située à son extrémité supérieure. Cette ouverture supérieure 14 permet l'introduction d'une poche souple 16 et le passage d'un tube 15 connecté à l'orifice d'écoulement 17 de la poche 16 1v par l'une de ses extrémités et à la tubulure d'injection 3 connectée au patient par son autre extrémité. L'enceinte motrice déformable 12 s'étend à l'intérieur du boîtier 11 depuis l'ouverture supérieure 14. Elle comprend des parois externes en contact avec les parois du boîtier 11 et des parois internes définissant un espace destiné à recevoir la 15 poche souple. L'introduction de fluide incompressible 13 dans l'enceinte 12 est assurée par des moyens de transfert du fluide incompressible tel qu'une pompe volumétrique (non représentée) connectée à un conduit d'arrivée de l'enceinte au niveau d'une ouverture traversante du boîtier 11 (non représenté). Cette pompe volumétrique 20 comprend par exemple un vérin dont le piston est commandé en déplacement par un moteur électrique. Un système de vis sans fin couplé à un motoréducteur, asservi en vitesse et en position, assure la maîtrise du volume et du débit de fluide incompressible 13 déplacé par le vérin. Avantageusement, chaque pompe hydraulique mono-poche peut comprendre 25 des moyens de mesure de la quantité de liquide injectable contenue dans la poche souple. Dans le cas où la pompe volumétrique comprend un vérin électrique, les moyens de mesure de la quantité de liquide injectable peuvent comporter un codeur placé sur un arbre primaire du motoréducteur. Le motoréducteur étant homocinétique, le nombre de tours moteur du motoréducteur est proportionnel au 30 volume de fluide incompressible injecté. Ainsi, l'utilisation de pompes hydrauliques mono-poche en tant que premiers et/ou deuxièmes moyens d'entraînement permet une mesure fiable de la quantité de liquide encore présent dans la poche, ce qui n'est pas possible dans le cas de EP 0 846 008. The first and / or second drive means 1, 2 may comprise two single-pocket hydraulic pumps. Each hydraulic pump is for example of the type described in EP 0 852 152. This allows on the one hand the injection of liquid at high pressures, and on the other hand to achieve an injection assembly according to the invention at lower cost by reusing existing single-pocket hydraulic pumps. An example of a single-pocket hydraulic pump is shown in FIG. 3. It comprises a rigid casing 11 comprising a deformable driving enclosure 12 containing an incompressible fluid 13 such as an oil. The housing 11 comprises an upper opening 14 located at its upper end. This upper opening 14 allows the introduction of a flexible bag 16 and the passage of a tube 15 connected to the flow orifice 17 of the bag 16 1v by one of its ends and to the injection manifold 3 connected to the patient by its other end. The deformable driving enclosure 12 extends inside the housing 11 from the upper opening 14. It comprises outer walls in contact with the walls of the housing 11 and inner walls defining a space for accommodating the flexible bag. . The introduction of incompressible fluid 13 into the chamber 12 is provided by incompressible fluid transfer means such as a volumetric pump (not shown) connected to an inlet conduit of the enclosure at a through opening of the housing 11 (not shown). This positive displacement pump 20 comprises for example a jack whose piston is controlled in displacement by an electric motor. A worm gear coupled to a geared motor, controlled speed and position, provides control of the volume and flow of incompressible fluid 13 moved by the cylinder. Advantageously, each single-pocket hydraulic pump may comprise means for measuring the quantity of injectable liquid contained in the flexible bag. In the case where the positive displacement pump comprises an electric jack, the means for measuring the quantity of injectable liquid may comprise an encoder placed on a primary shaft of the geared motor. Since the gearmotor is homokinetic, the number of engine rotations of the gearmotor is proportional to the volume of incompressible fluid injected. Thus, the use of single-pocket hydraulic pumps as first and / or second drive means allows a reliable measurement of the amount of liquid still present in the pocket, which is not possible in the case of EP 0 846 008.

On notera que pour l'initialisation de tels moyens de mesure, la position de référence (qui correspond au cas où la poche souple ne contient plus de liquide injectable) est obtenue par la position du vérin une fois l'enceinte déformable complètement gonflée jusqu'à occuper tout le boîtier rigide, poche souple de liquide médical injectable retirée de l'enceinte. Le principe de fonctionnement d'une telle pompe hydraulique est le suivant. Une poche souple 16 est placée dans l'enceinte 12. L'enceinte 12 est remplie de fluide incompressible 13 de sorte que les parois internes de l'enceinte 12 soient plaquées contre la surface de la poche 16. Lorsque les parois internes de l'enceinte i^ 12 sont plaquées contre la poche 16, l'introduction u iJ ie quantité donnée de fluide incompressible 13 à l'intérieur de l'enceinte 12 induit l'expulsion de la même quantité de produit de contraste hors de la poche 16. Par exemple, 1 millilitre de fluide incompressible 13 introduit dans l'enceinte 12 « chasse » mécaniquement 1 millilitre de produit de contraste hors de la poche 16. 15 Pour s'affranchir des problématiques de contacts entre les parois internes de l'enceinte 12 et la poche 16, une valve à seuil (non représentée) est connectée entre l'orifice de sortie de la poche et le tube de sortie 15. L'écoulement de produit de contraste hors de la poche 16 requiert ainsi un minimum de pression dans l'enceinte 12, garantissant ainsi un bon plaquage avant même le moindre écoulement de 20 produit de contraste hors de la poche 16. Note that for the initialization of such measuring means, the reference position (which corresponds to the case where the flexible bag no longer contains injectable liquid) is obtained by the position of the cylinder once the deformable enclosure completely inflated until to occupy all the rigid housing, flexible pouch of injectable medical liquid removed from the enclosure. The operating principle of such a hydraulic pump is as follows. A flexible bag 16 is placed in the chamber 12. The chamber 12 is filled with incompressible fluid 13 so that the internal walls of the chamber 12 are pressed against the surface of the pocket 16. When the internal walls of the When the chamber 12 is pressed against the pocket 16, the introduction of a given quantity of incompressible fluid 13 inside the chamber 12 causes the same amount of contrast medium to be expelled from the pocket 16. For example, 1 milliliter of incompressible fluid 13 introduced into the chamber 12 "mechanically" flushes 1 milliliter of contrast material out of the pocket 16. To overcome the problems of contact between the inner walls of the chamber 12 and the pocket 16, a threshold valve (not shown) is connected between the outlet port of the bag and the outlet tube 15. The flow of contrast product out of the pocket 16 thus requires a minimum of pressure in the 12 enclosure, guaranteed thus, a good plating even before the slightest flow of contrast material out of the pocket 16.

2.1.2. Pompe hydraulique bi-poches 2.1.2. Bi-pocket hydraulic pump

25 Les premiers et/ou deuxièmes moyens d'entraînement 1 peuvent comprendre une pompe hydraulique bi-poche. Ceci permet d'améliorer la compacité des moyens d'entraînement tout en conservant les avantages cités précédemment, à savoir la fourniture d'un ensemble d'injection pouvant fonctionner à des pressions importantes et permettant d'améliorer la qualité de dilution du produit de contraste. 30 En référence à la figure 4, on a illustré un exemple de pompe hydraulique bipoches. Cette pompe hydraulique comprend deux enceintes déformables 12, 12'. Chaque enceinte 12, 12' comprend des parois externes 121, 121' et des parois internes 122, 122' définissant un espace de réception d'une poche 16, 16' contenant du produit de contraste. The first and / or second drive means 1 may comprise a two-pocket hydraulic pump. This makes it possible to improve the compactness of the drive means while maintaining the advantages mentioned above, namely the supply of an injection assembly that can operate at high pressures and making it possible to improve the dilution quality of the contrast medium. . Referring to FIG. 4, an example of a bipolar hydraulic pump is illustrated. This hydraulic pump comprises two deformable enclosures 12, 12 '. Each enclosure 12, 12 'comprises external walls 121, 121' and internal walls 122, 122 'defining a receiving space of a pocket 16, 16' containing contrast material.

Chaque enceinte 12, 12' comprend également un conduit d'arrivée 123, 123' pour l'introduction ou le retrait de fluide incompressible 13, 13'. Le conduit d'arrivée 123, 123' de chaque enceinte 12, 12' est connecté à des moyens respectifs de transfert du fluide 124, 124'. Ces moyens de transfert de fluide 124, 124' permettent d'introduire dans (ou de retirer de) l'enceinte 12, 12' le fluide incompressible 13, 13'. Ces moyens de transfert de fluide 124, 124' peuvent être du type vérin électrique comme décrit précédemment. Dans ce cas, chaque enceinte 12, 12' est connectée à un vérin électrique respectif. La pompe hydraulique comprend également un boîtier 11 unique composé de 1A deux logements rigides 11 1, Ill'. Chaque logement rigide III, Ill' est destine a recevoir une enceinte 12, 12' déformable respective. La pompe hydraulique bi-poches peut comprendre des moyens de mesure 125, 125' tels que décrit précédemment en référence à la pompe hydraulique mono-poche. Dans ce cas, chaque enceinte 12, 12' est associée à des moyens de mesure 15 respectifs. Le principe de fonctionnement de la pompe hydraulique bi-poches est le suivant. Une première poche souple 16 est placée dans la première enceinte 12. Une deuxième poche 16' est placée dans la deuxième enceinte 12'. 20 Les première et deuxième enceintes 12, 12' sont remplies de fluide incompressible 13, 13' de sorte que les parois internes de chaque enceinte 12, 12' soient intégralement plaquées contre la surface de la poche 16, 16'. Les moyens de contrôle 5 commandent l'introduction de fluide 13 dans la première enceinte 12 de sorte à comprimer la première poche 16 de produit de 25 contraste afin de la forcer à s'écouler dans le tube de sortie 18. Les moyens de mesure 125 permettent de mesurer la quantité de produit de contraste encore contenu dans la première poche 16 durant tout le protocole d'injection. Cette quantité de produit de contraste est mesurée à intervalles de temps réguliers. Après chaque mesure, la quantité de produit de contraste mesurée est 30 transmise aux moyens de contrôle. Lorsque la quantité de produit de contraste mesurée par les moyens de mesure est inférieure à un seuil, les moyens de contrôle pilotent le basculement de la pompe hydraulique de la première poche à la deuxième poche. Cette opération sera décrite plus en détail dans la suite. Each enclosure 12, 12 'also comprises an inlet conduit 123, 123' for introducing or removing incompressible fluid 13, 13 '. The inlet duct 123, 123 'of each chamber 12, 12' is connected to respective fluid transfer means 124, 124 '. These fluid transfer means 124, 124 'allow to introduce into (or remove from) the chamber 12, 12' the incompressible fluid 13, 13 '. These fluid transfer means 124, 124 'may be of the electric jack type as described above. In this case, each enclosure 12, 12 'is connected to a respective electric cylinder. The hydraulic pump also comprises a single housing 11 composed of 1A two rigid housing 11 1, Ill '. Each rigid housing III, Ill 'is intended to receive a respective chamber 12, 12' deformable. The dual-pocket hydraulic pump may comprise measuring means 125, 125 'as described above with reference to the single-pocket hydraulic pump. In this case, each chamber 12, 12 'is associated with respective measuring means. The operating principle of the dual-pocket hydraulic pump is as follows. A first flexible pouch 16 is placed in the first enclosure 12. A second pouch 16 'is placed in the second enclosure 12'. The first and second chambers 12, 12 'are filled with incompressible fluid 13, 13' so that the inner walls of each chamber 12, 12 'are integrally pressed against the surface of the pocket 16, 16'. The control means 5 control the introduction of fluid 13 into the first chamber 12 so as to compress the first pocket 16 of contrast medium to force it to flow into the outlet tube 18. The measuring means 125 allow to measure the amount of contrast agent still contained in the first pocket 16 during the entire injection protocol. This amount of contrast medium is measured at regular time intervals. After each measurement, the amount of contrast medium measured is transmitted to the control means. When the amount of contrast medium measured by the measuring means is less than a threshold, the control means control the tilting of the hydraulic pump from the first bag to the second bag. This operation will be described in more detail later.

Une fois le basculement effectué, les moyens de contrôle commandent l'introduction de fluide dans la deuxième enceinte en fonction du protocole d'injection. En parallèle, les moyens de contrôle commandent le retrait de fluide de la première enceinte de sorte à permettre le remplacement de la première poche vide par une nouvelle poche pleine. Ceci permet de réduire le temps d'immobilisation de l'ensemble d'injection nécessaire pour remplacer la poche vide par une poche pleine. Once the switchover has been made, the control means control the introduction of fluid into the second chamber according to the injection protocol. In parallel, the control means controls the removal of fluid from the first chamber so as to allow the replacement of the first empty bag with a new full bag. This reduces the downtime of the injection assembly needed to replace the empty bag with a full bag.

2.2. Moyens d'entraînement de type pompe en IIIII 2.2. IIIII pump type drive means

Les premiers et/ou deuxièmes moyens d'entraînement peuvent comprendre différents types de pompe en ligne comme par exemple une pompe péristaltique ou une cassette à pistons. The first and / or second drive means may comprise different types of in-line pump such as for example a peristaltic pump or a piston cassette.

Une pompe péristaltique est une pompe comprenant un canal flexible pour le passage d'un liquide à injecter et des moyens de pressage du canal flexible, tels qu'un (ou plusieurs) galet(s) fixé(s) sur une roue tournante. Lors du passage du galet sur le canal flexible, celui-ci écrase le canal flexible et déplace le liquide vers la sortie de la pompe. Après le passage du galet, le canal flexible revient dans sa forme initiale, ce qui crée une aspiration du liquide. Une cassette à pistons comprend une entrée, une sortie, et un piston coulissant de manière étanche dans un cylindre. Le principe de fonctionnement d'une telle cassette à pistons est le suivant. Durant une phase dite d'aspiration, le piston coulisse dans le cylindre, de l'intérieur vers l'extérieur de celui-ci. Ceci induit l'administration du liquide à injecter dans le cylindre au niveau de l'entrée. Durant une phase dite de refoulement, le piston coulisse dans le cylindre en sens opposé, de l'extérieur vers l'intérieur. Ceci induit le repoussage du liquide à injecter vers la sortie du cylindre. De préférence, les premiers et/ou deuxièmes moyens d'entraînement comprennent une cassette à pistons. Ceci permet de réaliser des injections de produit de contraste à des pressions élevées, comme expliqué plus en détail dans la suite. On a illustré à la figure 5 un exemple de cassette à pistons 7 connectée à au moins un récipient 71 contenant le liquide à injecter. A peristaltic pump is a pump comprising a flexible channel for the passage of a liquid to be injected and means for pressing the flexible channel, such as one (or more) roller (s) fixed (s) on a rotating wheel. When the roller passes over the flexible channel, it crushes the flexible channel and moves the liquid to the outlet of the pump. After the passage of the roller, the flexible channel returns to its original shape, which creates a suction of the liquid. A piston cassette includes an inlet, an outlet, and a piston slidably sealing in a cylinder. The operating principle of such a piston cassette is as follows. During a so-called suction phase, the piston slides in the cylinder, from the inside to the outside thereof. This induces the administration of the liquid to be injected into the cylinder at the inlet. During a so-called delivery phase, the piston slides in the cylinder in the opposite direction, from outside to inside. This induces the pushing of the liquid to be injected towards the exit of the cylinder. Preferably, the first and / or second drive means comprise a piston cassette. This allows injections of contrast material at high pressures, as explained in more detail below. FIG. 5 illustrates an example of a piston cassette 7 connected to at least one receptacle 71 containing the liquid to be injected.

Cette cassette à pistons aspirante et foulante comprend un organe unique 72 dont des parois internes délimitent deux cylindres coaxiaux 73, 74. La cassette comprend également une paire de pistons 75, 76 destinés à coulisser dans les cylindres, chaque piston étant logé dans un cylindre 73, 74 respectif de l'organe unique 72. Chaque cylindre 73, 74 comprend deux valves 77, 78 formant respectivement une entrée 77 et une sortie 78 du cylindre 73, 74. Ces valves d'entrée et de sortie sont agencées de sorte à être alternativement en position ouverte/fermée afin d'éviter que les deux pistons 75, 76 communiquent ou que le fluide retourne vers le récipient 71. Ainsi, lorsque la valve d'entrée du cylindre est en 1V position ouverte, la valve de sortie du cylindre est en position fermée et vice versa. Les valves 77, 78 d'entrée et de sortie de chaque cylindre 73, 74 peuvent être de tout type connu de l'homme du métier. Par exemple, les valves d'entrée et de sortie peuvent être des valves parapluies comprenant une tête élastique concave ou plate et une tige élastique formée dans la tête. Ces valves parapluie présentent 15 l'avantage de résister à la pression lors de la phase de refoulement de la cassette. Un autre avantage de ces valves parapluies est qu'elles ont une influence moindre sur la cylindrée des pistons (volume de liquide aspiré et expulsé durant un cycle composé d'une phase d'aspiration et d'une phase de refoulement), par exemple par rapport à des valves de type bec de canard. 20 La cassette comprend des, moyens pour mettre les pistons en opposition de phase d'aspiration/refoulement 79. Dans le mode de réalisation illustré à la figure 5, ces moyens 79 comprennent une barre connectée aux extrémités libres des pistons 75, 76. Ainsi, lorsque l'un 75 des pistons coulisse de l'intérieur vers l'extérieur du cylindre (phase d'aspiration), l'autre 76 des pistons coulisse de l'extérieur vers 25 l'intérieur (phase de refoulement). Le fait que la cassette comprenne deux pistons 75, 76, deux cylindres 73, 74 et des moyens pour mettre les pistons en opposition de phase d'aspiration/refoulement 79 permet d'obtenir une cassette dont le débit est plus continu que celui d'une cassette à un seul piston. En effet, dans le cas d'une 30 cassette à un seul piston, aucun liquide n'est refoulé vers la sortie de la cassette durant toute la phase d'aspiration, ce qui induit un temps mort pour le pompage. Avantageusement, chaque piston 75, 76 peut comprendre une paire de joints toriques 751, 761 sur sa face latérale de sorte à délimiter une zone 752, 762 dite morte afin de garantir que la partie du piston en contact avec le liquide injectable ne puisse entrer en contact avec l'environnement extérieur lorsque le piston 75, 76 se déplace. Ceci permet d'améliorer la stérilité de la cassette à pistons. La mise en mouvement des pistons de la cassette est de préférence assurée par un moteur 81. Un système de bielle-manivelle 82 connecté entre le moteur 81 et les pistons 75, 76 permet de convertir un mouvement de rotation du moteur 81 en un mouvement de translation des pistons 75, 76. La vitesse de rotation du moteur 81 peut être constante. Dans ce cas, la vitesse de déplacement des pistons le long des cylindres varie. Cette accélération/décélération des pistons entre leurs positions extrêmes induit une i0 variation du débit d'injection selon une forme sensiblement sinusoïdale. De préférence, les moyens de contrôle sont aptes à faire varier la vitesse de rotation du moteur de la cassette de sorte à maintenir la vitesse de déplacement des pistons constante entre leurs positions extrêmes, et donc un débit contant. Le principe de fonctionnement de la cassette à pistons illustrée à la figure 5 15 est le suivant. La rotation du moteur induit le coulissement d'un premier piston 75 de l'intérieur vers l'extérieur d'un premier cylindre 73. La valve d'entrée 77 du premier cylindre 73 est ouverte de sorte à autoriser le passage du liquide depuis le récipient vers le premier cylindre. La valve de sortie 78 du premier cylindre est fermée de 20 sorte à interdire le passage de liquide entre le premier cylindre et la sortie de la cassette. Le premier cylindre se remplit de liquide issu du récipient c'est la phase d'aspiration du premier piston. Les deux pistons étant liés par une barre de connexion, la rotation du moteur induit, parallèlement au mouvement du premier piston, le mouvement inverse du 25 deuxième piston. Le deuxième piston 76 coulisse de l'extérieur vers l'intérieur du deuxième cylindre 74. La valve d'entrée 77 du deuxième cylindre 74 est fermée de sorte à interdire le passage de liquide entre le récipient et le deuxième cylindre. La valve de sortie 78 du deuxième cylindre 74 est ouverte de sorte à autoriser l'écoulement de liquide vers la sortie de la cassette. Le deuxième cylindre se vide du 30 liquide qu'il contient : c'est la phase de refoulement du deuxième piston. Les mouvements des premier et deuxième pistons 75, 76 sont ensuite inversés de sorte que le premier piston débute une phase de refoulement tandis que le deuxième piston débute une phase d'aspiration. This suction and spool piston cassette comprises a single member 72 whose inner walls delimit two coaxial cylinders 73, 74. The cassette also comprises a pair of pistons 75, 76 intended to slide in the cylinders, each piston being housed in a cylinder 73 , 74 of the single member 72. Each cylinder 73, 74 comprises two valves 77, 78 respectively forming an inlet 77 and an outlet 78 of the cylinder 73, 74. These inlet and outlet valves are arranged so as to be alternately in the open / closed position to prevent the two pistons 75, 76 from communicating or the fluid returning to the container 71. Thus, when the cylinder inlet valve is in the open position, the cylinder outlet valve is in the closed position and vice versa. The inlet and outlet valves 77, 78 of each cylinder 73, 74 may be of any type known to those skilled in the art. For example, the inlet and outlet valves may be umbrella valves comprising a concave or flat elastic head and an elastic rod formed in the head. These umbrella valves have the advantage of resisting the pressure during the discharge phase of the cassette. Another advantage of these umbrella valves is that they have a lesser influence on the cylinder capacity of the pistons (volume of liquid sucked and expelled during a cycle composed of a suction phase and a discharge phase), for example by compared to duckbill valves. The cassette includes means for biasing the pistons in suction / discharge phase opposition 79. In the embodiment illustrated in FIG. 5, these means 79 comprise a bar connected to the free ends of the pistons 75, 76. when one of the pistons slides from the inside to the outside of the cylinder (suction phase), the other 76 of the pistons slides from the outside to the inside (discharge phase). The fact that the cassette comprises two pistons 75, 76, two cylinders 73, 74 and means for setting the pistons in opposition of suction / discharge phase 79 makes it possible to obtain a cassette whose flow rate is more continuous than that of a cassette with a single piston. Indeed, in the case of a cassette with a single piston, no liquid is pumped to the outlet of the cassette during the entire suction phase, which induces a dead time for pumping. Advantageously, each piston 75, 76 may comprise a pair of O-rings 751, 761 on its lateral face so as to delimit a so-called dead zone 752, 762 in order to guarantee that the part of the piston in contact with the injectable liquid can not enter. contact with the external environment when the piston 75, 76 moves. This improves the sterility of the piston cassette. The movement of the pistons of the cassette is preferably provided by a motor 81. A crank-rod system 82 connected between the motor 81 and the pistons 75, 76 makes it possible to convert a rotational movement of the motor 81 into a movement of translation of the pistons 75, 76. The rotation speed of the motor 81 can be constant. In this case, the speed of movement of the pistons along the cylinders varies. This acceleration / deceleration of the pistons between their extreme positions induces a variation of the injection flow rate in a substantially sinusoidal shape. Preferably, the control means are adapted to vary the speed of rotation of the cassette motor so as to maintain the speed of movement of the pistons constant between their extreme positions, and therefore a constant flow. The principle of operation of the piston cassette illustrated in Figure 5 is as follows. The rotation of the motor induces the sliding of a first piston 75 from the inside to the outside of a first cylinder 73. The inlet valve 77 of the first cylinder 73 is open so as to allow the passage of the liquid from the container to the first cylinder. The outlet valve 78 of the first cylinder is closed so as to prevent the passage of liquid between the first cylinder and the outlet of the cassette. The first cylinder fills with liquid from the container is the suction phase of the first piston. The two pistons being connected by a connection bar, the rotation of the motor induces, parallel to the movement of the first piston, the reverse movement of the second piston. The second piston 76 slides from the outside to the inside of the second cylinder 74. The inlet valve 77 of the second cylinder 74 is closed so as to prevent the passage of liquid between the container and the second cylinder. The outlet valve 78 of the second cylinder 74 is open to allow liquid flow to the outlet of the cassette. The second cylinder empties the liquid it contains: it is the discharge phase of the second piston. The movements of the first and second pistons 75, 76 are then reversed so that the first piston starts a discharge phase while the second piston begins a suction phase.

Le lecteur appréciera que la cassette à pistons décrite ci-dessus peut être utilisée pour tout type d'application, indépendamment de l'ensemble d'injection selon l'invention. 2.3. Avantages associés à l'utilisation d'une pompe hydraulique et/ou d'une cassette à pistons The reader will appreciate that the piston cassette described above can be used for any type of application, regardless of the injection assembly according to the invention. 2.3. Advantages associated with the use of a hydraulic pump and / or a piston cassette

Certains examens nécessitent d'injecter le produit de contraste à des débits importants (supérieurs à 5ml/s, par exemple 6 à 8 ml/s dans le cas d'une imagerie i0 des coronaires comme décrit dans la publication "Intravenous Contrast Medium Administration and Scan Timing at CT: Considerations and Approaches", Volume 256: Number 1-July 2010) avec un conduit d'injection tel qu'un cathéter de faible diamètre, et donc une perte de charge importante sur la ligne d'injection. Ceci induit des pressions relativement fortes dans les tubulures (supérieures à 15 10 bars, par exemple des pressions correspondante à 15-20 bars à 20 °C (tel que décrit dans la publication `Peripheral Intravenous Power Injection of lodinated Contrast Media: The Impact of Temperature on Maximum Injection Pressures at Different Cannula Sizes', Acad Radio/ 2009; 16:1502-1508). Certains types de pompes en ligne ne sont pas adaptés à une utilisation à 20 forte pression de par leur mode de fonctionnement. C'est par exemple le cas des pompes péristaltiques. En effet, pour résister à de fortes pressions, il est nécessaire de rigidifier le canal flexible contenu dans la pompe péristaltique afin que celui-ci supporte des hautes pressions. 25 Or, le principe de fonctionnement d'une pompe péristaltique implique que ce canal flexible soit assez déformable pour être écrasé facilement. Ces deux contraintes étant contradictoires, il n'est pas possible de dimensionner une pompe péristaltique pour une utilisation à pressions élevées. Pour réaliser des injections à débit et pression élevées, on utilisera de 30 préférence des pompes hydrauliques et/ou des cassettes à pistons. Some examinations require the injection of the contrast product at high flow rates (greater than 5 ml / s, for example 6 to 8 ml / s in the case of coronary imaging) as described in the publication "Intravenous Contrast Medium Administration". Scan Timing at CT: Considerations and Approaches ", Volume 256: Number 1-July 2010) with an injection conduit such as a small diameter catheter, and therefore a significant pressure drop on the injection line. This induces relatively high pressures in the tubings (greater than 10 bars, for example corresponding pressures at 15-20 bars at 20 ° C. (as described in the publication `Peripheral Intravenous Power Injection of lodinated Contrast Media: The Impact of Temperature on Maximum Injection Pressures at Different Cannula Sizes, Acad Radio / 2009, 16: 1502-1508) Some types of in-line pumps are not suitable for high pressure use because of their mode of operation. for example, the case of peristaltic pumps: in fact, in order to withstand high pressures, it is necessary to stiffen the flexible channel contained in the peristaltic pump so that it can withstand high pressures. a peristaltic pump implies that this flexible channel is deformable enough to be crushed easily.These two constraints being contradictory, it is not possible to size a pump ristaltic for use at high pressures. For high flow and pressure injections, hydraulic pumps and / or piston cassettes will preferably be used.

2.3.1. Cassette à pistons L'utilisation d'une cassette à pistons telle que décrite ci-dessus en référence à la figure 5 permet de réaliser des injections de liquide à débit et pression élevés. Cette tenue en pression permet notamment de ne pas être limité au niveau de la dilution dans le cas de l'utilisation d'une cassette à pistons en association d'une pompe hydraulique, la pompe hydraulique et la cassette à pistons pouvant assurer la même pression. Les diamètres des cylindres et des pistons de la cassette à pistons sont prévus pour permettre l'utilisation de la cassette dans une plage de débit comprise entre des débits importants (supérieur à 5mL/s) et des débits faibles (inférieur à 1 10 mL/s). 2.3.1. Piston Cassette The use of a piston cassette as described above with reference to FIG. 5 makes it possible to carry out liquid injections at high flow and pressure. This pressure resistance allows in particular not to be limited to the level of dilution in the case of the use of a piston cassette in combination with a hydraulic pump, the hydraulic pump and the piston cassette can ensure the same pressure . The diameters of the cylinders and pistons of the piston cassette are intended to allow the use of the cassette in a flow range between high flow rates (greater than 5mL / s) and low flow rates (less than 1 10 mL / s).

2.3.2. Pompe hydraulique 2.3.2. Hydraulic pump

L'utilisation d'une pompe hydraulique (mono ou bi-poches) tel qu'illustrée aux 15 figures 3 et 4 permet de réaliser des injections de liquide à débit et pression élevés. En effet, à l'intérieur de l'enceinte 12,12', une poche est soumise à une pression uniforme, en conséquence la membrane de la poche ne subit pas d'effort. Ce sont les moyens d'introduction/de retrait du fluide incompressible et l'enceinte qui subissent la majorité des efforts. Or ces composants sont 20 dimensionnés pour supporter ces efforts. II est donc possible d'effectuer des injections à relativement haute pression. En comparaison des autres types de pompe en ligne (péristaltique ou à piston), l'utilisation d'une (de) pompe(s) hydraulique(s) présente également les avantages suivants : 25 un meilleur rendement volumétrique : ^ Dans le cas des pompes en ligne, le rendement volumétrique est fonction de conditions d'utilisation comme les pertes de charges de la ligne qui sont fonction par exemple du type de liquide injecté, de la température du liquide injecté, etc. - qui 30 peuvent dégrader ce rendement ; ^ La technologie de compression hydraulique fonctionne sur un circuit fermé et il n'y a donc pas de pertes dues à des fuites ou un mauvais rendement de la pompe ce qui améliore le rendement volumétrique. 15 20 25 30 la simplification et l'amélioration de la précision de mesure du volume de liquide injectable présent dans le récipient à tout moment : ^ Dans le cas des pompes en ligne, le volume initial de liquide contenu dans le récipient ne peut pas être mesuré directement et doit le plus souvent être renseignée par l'utilisateur ; il est ensuite possible de calculer le volume restant dans le récipient en fonction du rendement de la pompe et des débits et durées d'injection ; toutefois cette solution nécessite que le volume de liquide soit correctement entré au départ car l'ensemble des calculs de volume est basé sur cette valeur initiale ; les risques d'erreurs sont donc importants, notamment si le récipient n'est pas entièrement plein ou si la tolérance de remplissage de celui-ci est importante ; ^ Dans le cas d'une pompe hydraulique, la lecture de la position du moteur entraînant le fluide incompressible permet une mesure directe et précise du volume de fluide incompressible déplacé, et donc du volume de liquide présent dans le récipient. la possibilité de calculer le débit de sortie : ^ Les pompes en ligne sont des mécanismes dont le débit de sortie dépend de la cylindrée qui est généralement faible ; étant donné que cette cylindrée dépend directement de la géométrie des différents éléments constituant la pompe (diamètre des pistons dans le cas d'une cassette à pistons, diamètre intérieur du tube dans le cas d'une pompe péristaltique, etc.), les tolérances de fabrication ainsi que les jeux fonctionnels ont une influence sur la valeur du débit d'injection ainsi, il y a un risque que le débit d'injection ne soit pas constant entre deux pompes identiques, en particulier pour les pompes de faible cylindrée. ^ Par opposition, une cuve hydraulique peut être considérée comme une pompe ayant une cylindrée très importante (correspondant au volume de la poche) de sorte que les variations géométriques liées à la fabrication de la pompe hydraulique sont négligeables dans le calcul du débit de sortie de la pompe hydraulique. limiter l'effet de pulsation du débit d'injection : ^ le fonctionnement des pompes en ligne induit une pulsation du débit qui altère leur précision d'une part, et crée d'autre part un effet de saccade non désiré sur le flux de liquide ; par exemple, dans le cas d'une cassette à pistons, c'est le caractère alterné du mouvement des pistons qui provoque la pulsation ; dans le cas d'une pompe péristaltique, la pulsation provient des écrasements successifs du tube par chaque galet ; La technologie de compression hydraulique permet une injection continue et sans pulsation pour l'ensemble du récipient. The use of a hydraulic pump (mono or bi-pockets) as illustrated in FIGS. 3 and 4 allows the injection of liquid at high flow and pressure. Indeed, inside the chamber 12,12 ', a pocket is subjected to a uniform pressure, therefore the membrane of the pocket does not undergo effort. It is the means of introduction / withdrawal of incompressible fluid and the enclosure that undergo the majority of efforts. These components are sized to support these efforts. It is therefore possible to perform injections at relatively high pressure. In comparison with other types of in-line pump (peristaltic or piston), the use of a hydraulic pump (s) also has the following advantages: a better volumetric efficiency: In line pumps, the volumetric efficiency is a function of operating conditions such as the pressure losses of the line which are a function, for example, of the type of liquid injected, the temperature of the injected liquid, etc. which can degrade this yield; ^ The hydraulic compression technology operates on a closed circuit and therefore there are no losses due to leaks or poor pump performance which improves volumetric efficiency. The simplification and improvement of the measurement accuracy of the volume of injectable liquid present in the container at any time: In the case of line pumps, the initial volume of liquid contained in the container can not be reduced. measured directly and must most often be completed by the user; it is then possible to calculate the volume remaining in the container according to the efficiency of the pump and the flow rates and injection times; however, this solution requires that the volume of liquid is correctly entered initially because the set of volume calculations is based on this initial value; the risks of errors are therefore important, especially if the container is not completely full or if the filling tolerance of it is important; In the case of a hydraulic pump, reading the position of the motor driving the incompressible fluid allows a direct and accurate measurement of the volume of incompressible fluid displaced, and therefore the volume of liquid present in the container. the possibility of calculating the output flow: Inline pumps are mechanisms whose output flow depends on the cubic capacity which is generally low; since this displacement depends directly on the geometry of the different elements constituting the pump (diameter of the pistons in the case of a piston cassette, internal diameter of the tube in the case of a peristaltic pump, etc.), the tolerances of As well as the functional clearances have an influence on the value of the injection flow rate, there is a risk that the injection flow rate is not constant between two identical pumps, in particular for the small-capacity pumps. By contrast, a hydraulic tank can be considered as a pump having a very large displacement (corresponding to the volume of the pocket) so that the geometric variations related to the manufacture of the hydraulic pump are negligible in the calculation of the output flow of the hydraulic pump. to limit the pulsating effect of the injection flow: ^ the operation of the pumps in line induces a pulsation of the flow which alters their precision on the one hand, and on the other hand creates an unwanted saccade effect on the flow of liquid ; for example, in the case of a piston cassette, it is the alternating character of the movement of the pistons that causes the pulsation; in the case of a peristaltic pump, the pulsation comes from successive crushing of the tube by each roller; Hydraulic compression technology provides continuous, pulsating injection for the entire container.

3. Elément d'aiguillage 3. Referral element

15 En référence à la figure 2, l'élément d'aiguillage 4 permet de diriger le liquide issu des moyens d'entraînement 1, 2 soit vers le patient, soit vers un réservoir de récupération 6. En référence à la figure 6, l'élément d'aiguillage 4 comprend un corps 41 présentant au moins une entrée 42 reliée aux moyens d'entraînement et au moins 20 deux sorties 43, 44 reliées respectivement au patient et à un réservoir de récupération. Chaque entrée 42 de l'élément d'aiguillage peut comprendre une valve antiretour 45. Chaque sortie 43, 44 de l'élément d'aiguillage peut comprendre une valve 25 431, 441 commandée permettant d'autoriser ou non l'écoulement du liquide vers la sortie 43, 44 à laquelle elle est associée. Cette valve commandée 431, 432 est par exemple une électrovalve apte à autoriser ou interrompre par une action mécanique la circulation du liquide à travers sa sortie associée. En variante, l'élément d'aiguillage peut comprendre un robinet, de préférence 30 piloté par les moyens de contrôle, connecté aux sorties 43, 44 et permettant de diriger le liquide vers l'une ou l'autre des sorties 43, 44. L'élément d'aiguillage 4 est piloté par les moyens de contrôle 5 qui émettent des signaux de commande pour diriger le flux de liquide issu des moyens d'entraînement 1, 2 vers le réservoir de récupération 6 ou vers le patient. i0 La présence d'un élément d'aiguillage 4 dans l'ensemble d'injection selon l'invention permet de faciliter la mise en oeuvre de purges qui peuvent survenir pour éviter lors de la commutation d'un récipient à l'autre l'introduction d'air dans la ligne d'injection vers le patient. With reference to FIG. 2, the switching element 4 makes it possible to direct the liquid coming from the drive means 1, 2 either towards the patient or towards a recovery tank 6. Referring to FIG. Referral element 4 comprises a body 41 having at least one inlet 42 connected to the drive means and at least two outlets 43, 44 respectively connected to the patient and to a recovery tank. Each inlet 42 of the switching element may comprise a check valve 45. Each outlet 43, 44 of the switching element may comprise a valve 431, 441 controlled to allow or not the flow of liquid to the output 43, 44 with which it is associated. This controlled valve 431, 432 is for example a solenoid valve capable of allowing or interrupting by a mechanical action the circulation of the liquid through its associated output. In a variant, the switching element may comprise a valve, preferably controlled by the control means, connected to the outlets 43, 44 and making it possible to direct the liquid towards one or the other of the outlets 43, 44. The switching element 4 is controlled by the control means 5 which emit control signals to direct the flow of liquid from the drive means 1, 2 to the recovery tank 6 or to the patient. The presence of a switching element 4 in the injection assembly according to the invention makes it possible to facilitate the implementation of purges which may occur to avoid when switching from one container to another. introducing air into the injection line to the patient.

Le réservoir de récupération 6 permet de récupérer le liquide issu des moyens d'entraînement 1, 2. Ce réservoir de récupération comprend une ouverture pour évacuer l'air injecté dans celui-ci. Cette ouverture comprend un filtre pour maintenir l'intérieur du récipient stérile. Avantageusement, le contenu du réservoir de récupération est stérile, de sorte que le produit de contraste contenu dans celui-ci peut être réutilisé. Ceci permet de limiter encore les pertes en produit de contraste. Le réservoir de récupération 6 peut être intégré à l'élément d'aiguillage 4. Ceci permet d'améliorer l'asepsie et de limiter l'encombrement de l'élément d'aiguillage. L'ensemble d'injection peut comprendre des moyens 61 pour avertir l'utilisateur d'un besoin de changement de (ou de vidange du) réservoir de récupération 6. Ces moyens pour avertir 61 peuvent comprendre un détecteur de niveau apte à émettre un signal lorsque la quantité de liquide contenue dans le réservoir dépasse un seuil. En variante, les moyens pour avertir 61 peuvent comprendre un capteur de niveau pour mesurer la quantité de liquide contenu dans le réservoir 6. Dans ce cas, le capteur de niveau mesure la quantité de liquide contenue dans le réservoir de récupération à intervalles de temps réguliers, et transmet cette mesure aux moyens de contrôle 5. Les moyens de contrôle 5 peuvent comprendre un écran d'affichage pour indiquer à l'utilisateur un taux de remplissage du réservoir afin qu'il puisse anticiper la nécessité de changer le réservoir. Les moyens de contrôle 5 peuvent également comprendre des moyens d'émission d'un signal visuel et/ou sonore à l'attention de l'utilisateur lorsque la quantité de liquide mesurée est supérieure à un seuil. L'écran d'affichage et les moyens d'émission d'un signal visuel et/ou sonore peuvent également être utilisés pour indiquer à l'utilisateur le volume de liquide encore contenu dans chaque récipient afin de l'informer de la nécessité de remplacer un récipient vide. Le principe de fonctionnement de l'élément d'aiguillage 4 va maintenant être décrit en référence à un ensemble d'injection dans lequel les premiers moyens d'injection comprennent des première et deuxième pompes hydrauliques mono-poche. On suppose que la poche de produit de contraste de la première pompe hydraulique est vide et que le protocole d'injection d'un patient vient de s'achever. The recovery tank 6 can recover the liquid from the drive means 1, 2. This recovery tank comprises an opening for discharging the air injected therein. This opening includes a filter to keep the inside of the container sterile. Advantageously, the contents of the recovery tank are sterile, so that the contrast product contained therein can be reused. This makes it possible to further limit the losses of contrast product. The recovery tank 6 can be integrated with the switching element 4. This improves the asepsis and limit the size of the switching element. The injection assembly may comprise means 61 for warning the user of a need to change (or emptying) the recovery tank 6. These means for warning 61 may comprise a level detector able to emit a signal when the quantity of liquid contained in the tank exceeds a threshold. Alternatively, the warning means 61 may comprise a level sensor for measuring the quantity of liquid contained in the reservoir 6. In this case, the level sensor measures the quantity of liquid contained in the recovery tank at regular time intervals. , and transmits this measurement to the control means 5. The control means 5 may include a display screen to indicate to the user a filling rate of the tank so that he can anticipate the need to change the tank. The control means 5 may also include means for transmitting a visual and / or audible signal to the user when the measured quantity of liquid is greater than a threshold. The display screen and the means for transmitting a visual and / or audible signal may also be used to indicate to the user the volume of liquid still contained in each container in order to inform him of the need to replace an empty container. The operating principle of the switching element 4 will now be described with reference to an injection assembly in which the first injection means comprise first and second single-pocket hydraulic pumps. It is assumed that the contrast medium bag of the first hydraulic pump is empty and that the injection protocol of a patient has just been completed.

Durant la mise en place du patient suivant, l'utilisateur remplace la poche vide da la première pompe hydraulique par une poche pleine de produit de contraste. L'orifice d'écoulement de la poche pleine est branché à l'élément d'aiguillage par l'intermédiaire du tube 15 comprenant une valve à seuil. Une sortie de l'élément d'aiguillage 4 est branchée au patient par l'intermédiaire de la tubulure d'injection 3. During the placement of the next patient, the user replaces the empty bag of the first hydraulic pump with a full bag of contrast medium. The flow port of the full bag is connected to the switch element through the tube including a threshold valve. An output of the switching element 4 is connected to the patient via the injection tubing 3.

L'autre sortie de l'élément d'aiguillage 4 est branchée au récipient de récupération 6. La poche pleine comprend un volume d'air situé au niveau de son orifice de sortie. Les moyens de contrôle commandent l'introduction de fluide incompressible dans l'enceinte 12 de la première pompe hydraulique de sorte à mettre les parois internes de l'enceinte en contact avec les parois de la poche. Une fois les parois internes de l'enceinte 12 de la première pompe hydraulique en contact avec les parois de la poche 16, les moyens de contrôle 5 commandent l'injection de fluide dans l'enceinte 12 de sorte à expulser le volume d'air présent dans la poche 16. En parallèle des commandes d'introduction de fluide incompressible dans l'enceinte 12, les moyens de contrôle 5 commandent à l'élément d'aiguillage 4 de diriger le flux de liquide issu des moyens d'entraînement vers le récipient de récupération 6. L'électrovalve 441 connectée au patient est fermée et l'électrovalve 431 connectée au réservoir de récupération 6 est ouverte. Des bulles d'air issues de la poche pleine se déplacent à l'intérieur du tube 18 jusqu'à l'élément d'aiguillage 4 et sont automatiquement dirigées vers le réservoir de récupération 6. Lorsque tout le volume d'air présent dans la poche et dans le tube 15 a été chassé dans le réservoir de récupération 6, les moyens de contrôle 5 commandent à l'élément d'aiguillage 4 de diriger le flux de liquide issu des moyens d'entraînement vers le patient. L'électrovalve 431 connectée au réservoir de récupération 6 est fermée et l'électrovalve 441 connectée au patient est ouverte. Avantageusement, le fait que tout le volume d'air présent dans la poche et dans le tube 15 a été chassé peut être détecté au moyen d'un ou plusieurs capteurs de bulles disposés entre les récipients et l'élément d'aiguillage, le (ou les) capteur(s) de bulles étant connecté aux moyens de contrôle. The other output of the switching element 4 is connected to the recovery container 6. The full bag comprises a volume of air located at its outlet port. The control means control the introduction of incompressible fluid into the chamber 12 of the first hydraulic pump so as to put the inner walls of the enclosure in contact with the walls of the pocket. Once the internal walls of the enclosure 12 of the first hydraulic pump in contact with the walls of the pocket 16, the control means 5 control the injection of fluid into the chamber 12 so as to expel the volume of air present in the pocket 16. In parallel with the incompressible fluid introduction controls in the chamber 12, the control means 5 control the switching element 4 to direct the flow of liquid from the drive means towards the recovery container 6. The solenoid valve 441 connected to the patient is closed and the solenoid valve 431 connected to the recovery tank 6 is open. Air bubbles from the full bag move inside the tube 18 to the switching element 4 and are automatically directed to the recovery tank 6. When all the air volume present in the In the pocket and in the tube 15 has been driven into the recovery tank 6, the control means 5 control the switching element 4 to direct the flow of liquid from the drive means to the patient. The solenoid valve 431 connected to the recovery tank 6 is closed and the solenoid valve 441 connected to the patient is open. Advantageously, the fact that all the air volume present in the pocket and in the tube has been driven out can be detected by means of one or more bubble sensors disposed between the containers and the switching element, the or the bubble sensor (s) being connected to the control means.

En variante, lorsque les premiers et/ou deuxièmes moyens d'entrainement comprennent une (ou plusieurs) pompe(s) hydraulique(s), la détection de la présence et/ou de l'absence d'air dans la poche et le tube 15 peut être effectuée par des moyens de détection d'air intégrés à la (chaque) pompe. Alternatively, when the first and / or second drive means comprise one (or more) hydraulic pump (s), the detection of the presence and / or absence of air in the pocket and the tube 15 can be performed by air detection means integrated with the (each) pump.

Pour chaque pompe hydraulique, ces moyens de détections d'air intégrés peuvent comprendre au moins un capteur de pression pour la mesure de la pression à l'intérieur de l'enceinte. Les moyens de contrôle peuvent être connectés au capteur de pression. En comparant la pression mesurée à une valeur de pression seuil, les moyens de contrôle sont aptes à détecter la présence ou l'absence d'air dans la poche et/ou dans le tube 15. En effet, l'air étant un gaz compressible et son écoulement dans le tube étant moins résistif, lorsque la pression mesurée est en dessous de la valeur seuil, alors c'est qu'il y'a de l'air dans la poche et/ou dans le tube 15. Lorsque cette pression mesurée dépasse la valeur seuil, alors c'est que tout l'air présent dans la poche et/ou le tube 15 a été chassé. 15 Une fois la purge réalisée, le protocole d'injection d'un patient peut débuter. Le lecteur appréciera que l'élément d'aiguillage décrit ci-dessus peut être utilisé pour différents types d'applications, indépendamment de l'ensemble d'injection selon l'invention. For each hydraulic pump, these integrated air detection means may comprise at least one pressure sensor for measuring the pressure inside the enclosure. The control means may be connected to the pressure sensor. By comparing the measured pressure with a threshold pressure value, the control means are able to detect the presence or absence of air in the pocket and / or in the tube 15. Indeed, the air being a compressible gas and its flow in the tube being less resistive, when the measured pressure is below the threshold value, then it is that there is air in the pocket and / or in the tube 15. When this pressure measured exceeds the threshold value, then it is that all the air present in the pocket and / or the tube 15 was hunted. Once the purging is done, the injection protocol of a patient can begin. The reader will appreciate that the switching element described above can be used for different types of applications, regardless of the injection assembly according to the invention.

20 4. Chambre de mélange 4. Mixing Chamber

La chambre de mélange peut être disposée en aval des moyens d'aiguillage 4, entre les moyens d'entraînement 1, 2 et les moyens d'aiguillage 4, ou en aval des 25 moyens d'entraînement 1, 2 lorsque l'ensemble ne comprend pas de moyens d'aiguillage. La chambre de mélange permet d'améliorer la dilution du produit de contraste. La chambre de mélange peut être un dispositif indépendant ou être inclus dans l'élément d'aiguillage 4. 30 The mixing chamber may be arranged downstream of the switching means 4, between the drive means 1, 2 and the switching means 4, or downstream of the drive means 1, 2 when the assembly does not include referral means. The mixing chamber makes it possible to improve the dilution of the contrast product. The mixing chamber may be an independent device or be included in the switching element 4.

5. Moyens de contrôle Les moyens de contrôle 5 permettent de piloter les différents dispositifs constituant l'ensemble d'injection selon l'invention. Les moyens de contrôle permettent le traitement de données issues de ces différents dispositifs. Les moyens de contrôle sont par exemple un/des ordinateur(s), un/des processeur(s), un/des microcontrôleur(s), un/des micro-ordinateur(s), un/des automate(s) programmable(s), un/des circuit(s) intégré(s) spécifique(s) d'application, d'autres circuits programmables, ou d'autres dispositifs qui incluent un ordinateur tel qu'une station de travail. Les moyens de contrôle 5 peuvent être intégrés à l'un (ou aux) moyens 10 d'entrainement et permettent de superviser les différents dispositifs de l'ensemble d'injection selon l'invention. Les moyens de contrôle permettent de piloter les moyens d'entraînement et sont aptes à faire varier le débit d'écoulement en sortie des moyens d'entraînement selon une rampe montante ou une rampe descendante. Les rampes montante et 15 descendante peuvent être des rampes linéaires, logarithmiques ou exponentielles ou plus généralement courbe. Lorsque les moyens d'entraînement comprennent une pompe hydraulique, cette variation du débit d'écoulement peut être obtenue en faisant varier le débit d'introduction de fluide incompressible dans l'enceinte. Lorsque les moyens d'entraînement comprennent une pompe péristaltique ou une cassette à 20 pistons, cette variation du débit d'écoulement peut être obtenue en faisant varier la vitesse de rotation du moteur de la pompe péristaltique ou de la cassette à pistons. En ce qui concerne le basculement des premiers moyens d'entraînement d'un récipient à l'autre, celui-ci peut également être commandé par les moyens de contrôle selon des rampes montantes et descendantes. Ceci permet d'assurer une 25 continuité de l'injection lors du basculement d'un récipient à l'autre. Par exemple, supposons que les premiers moyens d'entraînement comprennent une pompe hydraulique bi-poche incluant une première enceinte contenant une première poche et une deuxième enceinte contenant une deuxième poche. Lorsque le volume mesuré de liquide contenu dans la première poche est 30 inférieur à un seuil, les moyens de contrôle commandent en parallèle : - la diminution du débit d'écoulement de cette première poche selon une rampe descendante, en diminuant le débit d'introduction de fluide incompressible dans la première enceinte, et l'augmentation du débit d'écoulement de la deuxième poche selon une rampe montante, en augmentant le débit d'introduction de fluide dans la deuxième enceinte. Les moyens de contrôle peuvent être connectés à différents périphériques. 5. Means of control The control means 5 make it possible to control the various devices constituting the injection assembly according to the invention. The control means allow the processing of data from these different devices. The control means are for example a computer (s), a processor (s), a microcontroller (s), a microcomputer (s), a programmable controller (s) ( s), application specific integrated circuit (s), other programmable circuits, or other devices that include a computer such as a workstation. The control means 5 can be integrated with one or more drive means and make it possible to supervise the various devices of the injection unit according to the invention. The control means make it possible to control the drive means and are able to vary the flow rate at the output of the drive means according to a rising ramp or a descending ramp. The rising and falling ramps may be linear, logarithmic or exponential ramps or more generally curved. When the drive means comprise a hydraulic pump, this variation of the flow rate can be obtained by varying the rate of introduction of incompressible fluid into the chamber. When the drive means comprise a peristaltic pump or a 20-piston cassette, this variation of the flow rate can be obtained by varying the speed of rotation of the motor of the peristaltic pump or the piston cassette. As regards the tilting of the first drive means from one container to the other, it can also be controlled by the control means according to ramps up and down. This ensures a continuity of the injection during the tilting of a container to another. For example, assume that the first drive means comprises a two-pocket hydraulic pump including a first enclosure containing a first pocket and a second enclosure containing a second pocket. When the measured volume of liquid contained in the first bag is lower than a threshold, the control means control in parallel: the decrease in the flow rate of this first bag in a downward ramp, by reducing the flow rate of introduction of incompressible fluid in the first chamber, and the increase of the flow rate of the second pocket according to a rising ramp, by increasing the rate of introduction of fluid into the second chamber. The control means can be connected to different peripherals.

Par exemple, les moyens de contrôle peuvent être connectés à une imprimante pour l'impression d'informations relatives aux différents protocoles d'injection effectués. Les moyens de contrôle peuvent également être connectés au dispositif d'acquisition des images médicales (par exemple scanner d'imagerie par 10 tomographie) utilisé pour réaliser l'examen du patient afin de : recevoir des données relatives au patient telles que le numéro de dossier associé au patient, l'âge, le sexe ou le poids du patient, etc. émettre des données relatives au protocole d'injection telles que les volumes de liquide injectés, les débits d'injection etc. 15 A partir des différentes données reçues du dispositif d'acquisition, les moyens de contrôle sont par exemple aptes à proposer différents protocoles d'injection et à les afficher sur l'écran d'affichage (par exemple en fonction de la durée de l'examen, du poids du patient et du type de produit de contraste utilisé). L'utilisateur peut ensuite sélectionner un protocole en utilisant des moyens de saisie (par exemple un 20 clavier ou même l'écran s'il s'agit d'un écran tactile). Les moyens de contrôle peuvent également être connectés à un réseau de communication tel que le réseau internet pour mettre à jour les fonctionnalités des moyens de contrôle ou permettre à un opérateur distant de vérifier le bon fonctionnement de l'ensemble d'injection. 25 Le lecteur appréciera que pour des raisons de sécurité, l'accès distant à l'ensemble d'injection selon l'invention est réalisé par ligne sécurisée en utilisant un protocole de chiffrement dédié. Par ailleurs, cet accès distant peut être conditionné par une autorisation ou un droit d'accès fourni par l'utilisateur à un instant donné et pour une durée limitée. 30 Le principe de fonctionnement des moyens de contrôle va maintenant être décrit en référence au mode de réalisation illustré à la figure 7. Dans ce mode de réalisation, les premiers moyens d'entraînement 1 comprennent une pompe hydraulique bi-poche 13. Les deuxième moyens d'entraînement 2 comprennent une cassette à pistons telle que décrite ci-dessus. For example, the control means may be connected to a printer for printing information relating to the various injection protocols performed. The control means may also be connected to the medical image acquisition device (eg, tomography imaging scanner) used to perform the patient's examination to: receive patient data such as the file number associated with the patient, age, sex or weight of the patient, etc. to issue data relating to the injection protocol such as the volumes of liquid injected, injection rates, etc. From the various data received from the acquisition device, the control means are for example able to propose different injection protocols and to display them on the display screen (for example depending on the duration of the examination, the weight of the patient and the type of contrast agent used). The user can then select a protocol using input means (for example a keyboard or even the screen if it is a touch screen). The control means may also be connected to a communication network such as the internet network to update the functionality of the control means or allow a remote operator to verify the proper operation of the injection assembly. The reader will appreciate that for security reasons, the remote access to the injection assembly according to the invention is realized by secure line using a dedicated encryption protocol. In addition, this remote access may be conditioned by an authorization or a right of access provided by the user at a given time and for a limited time. The operating principle of the control means will now be described with reference to the embodiment illustrated in FIG. 7. In this embodiment, the first drive means 1 comprise a two-pocket hydraulic pump 13. The second means 2 include a piston cassette as described above.

L'ensemble d'injection comprend également un élément d'aiguillage 4 en aval des moyens d'entraînement, et une chambre de mélange en aval de l'élément d'aiguillage. En début de journée, des première et deuxième poches contenant du produit de contraste sont disposées dans les première et deuxième enceintes de la pompe hydraulique. Un récipient contenant du sérum physiologique est connecté à la cassette à pistons. Les moyens de contrôle commandent en parallèle : aux premiers moyens d'entraînement, l'introduction de fluide incompressible par des premier et deuxième vérins électriques dans les première et deuxième enceintes jusqu'à ce que les première et deuxième poches soient purgées du volume d'air qu'elles contiennent, à l'élément d'aiguillage, l'ouverture de l'électrovalve connectée au récipient de récupération et la fermeture de l'électrovalve connectée au patient. The injection assembly also comprises a switching element 4 downstream of the drive means, and a mixing chamber downstream of the switching element. At the beginning of the day, first and second bags containing contrast medium are arranged in the first and second enclosures of the hydraulic pump. A container containing saline is connected to the piston cassette. The control means control in parallel: the first drive means, the introduction of incompressible fluid by first and second electric cylinders in the first and second enclosures until the first and second pockets are purged of the volume of air they contain, at the switching element, the opening of the solenoid valve connected to the recovery container and the closure of the solenoid valve connected to the patient.

Une fois que tout l'air présent dans les récipients tels que les poches (de produit de contraste ou de sérum physiologique) et les tubulures a été chassé dans le récipient de récupération, les moyens de contrôle commandent la fermeture de l'électrovalve connectée au réservoir de récupération et l'ouverture de l'électrovalve connectée au patient afin de démarrer le protocole d'injection. Once all the air present in the containers such as the bags (of contrast medium or physiological saline) and the tubings has been driven into the recovery container, the control means control the closing of the solenoid valve connected to the recovery tank and the opening of the solenoid valve connected to the patient in order to start the injection protocol.

Si le protocole d'injection comprend une phase d'injection de produit de contraste pur, les moyens de contrôle commandent au premier vérin électrique l'introduction de fluide dans la première enceinte. Le produit de contraste s'écoule de la première poche et est injecté au patient. Si le protocole d'injection comprend une phase d'injection de sérum physiologique, les moyens de contrôle commandent le démarrage du moteur associé à la cassette à pistons et l'arrêt du premier vérin électrique. Comme décrit ci-dessus, les vitesses de démarrage et d'arrêt du moteur et du vérin peuvent être progressives pour augmenter et diminuer les débits d'écoulement de sérum physiologique et de produit de contraste selon des rampes croissante et décroissante. If the injection protocol comprises a pure contrast product injection phase, the control means control the first electric jack the introduction of fluid into the first chamber. The contrast product flows from the first pocket and is injected into the patient. If the injection protocol comprises a physiological saline injection phase, the control means control the start of the engine associated with the piston cassette and the stopping of the first electric cylinder. As described above, the start and stop speeds of the engine and the cylinder can be progressive to increase and decrease the flow rates of saline and contrast agent in increasing and decreasing ramps.

Les moyens de contrôle reçoivent à intervalles de temps réguliers une mesure du volume de produit de contraste contenu dans la première poche de produit de contraste, et comparent cette valeur mesurée à un seuil. Lorsque le volume mesuré est inférieur au seuil, les moyens de contrôle commandent le basculement de la première poche à la deuxième poche. Les moyens de contrôle commandent la diminution progressive du débit d'écoulement de la première poche selon une rampe descendante. En parallèle, les moyens de contrôle commandent l'augmentation du débit d'écoulement de la deuxième poche. Lorsque la première poche est vide, les moyens de contrôle commandent au premier vérin électrique le retrait de fluide incompressible de la première enceinte. En parallèle, les moyens de contrôle gèrent les débits d'écoulement de la deuxième poche de produit de contraste et du récipient de sérum physiologique. Lorsque le protocole d'injection est terminé, les moyens de contrôle arrêtent l'écoulement. The control means receive, at regular time intervals, a measurement of the volume of contrast product contained in the first contrast medium pocket, and compare this measured value with a threshold. When the measured volume is below the threshold, the control means control the tilting of the first pocket to the second pocket. The control means control the progressive decrease of the flow rate of the first pocket along a descending ramp. In parallel, the control means control the increase of the flow rate of the second pocket. When the first bag is empty, the control means control the first electric cylinder incompressible fluid withdrawal of the first chamber. In parallel, the control means manage the flow rates of the second contrast medium bag and the saline container. When the injection protocol is finished, the control means stop the flow.

Le lecteur aura compris que de nombreuses modifications peuvent être apportées sans sortir matériellement des nouveaux enseignements et des avantages décrits ici. Par conséquent, toutes les modifications de ce type sont destinées à être incorporées à l'intérieur de la portée des revendications jointes.15 The reader will understand that many changes can be made without materially escaping the new lessons and benefits described here. Therefore, all such modifications are intended to be incorporated within the scope of the appended claims.

Claims

REVENDICATIONS1. Continuous contrast agent injection assembly characterized in that it comprises: first means (1) for driving a liquid product capable of interacting with at least two containers (11, 12) containing contrast medium second means for driving (2) a liquid product capable of interacting with at least one container (21) containing physiological saline, control means (5) able to control: o tilting of the first means of driving a container containing contrast medium to another, activating the first and second drive means in parallel.

Injection assembly according to claim 1, wherein the first drive means comprise at least one piston cassette.

3. injection assembly according to claim 1 wherein the first drive means (1) comprise at least first and second enclosures: - the first deformable enclosure (12) being intended to receive a first pocket (16) comprising at least less a flow orifice intended to be connected to a tubing (3) connected to the patient via an injection conduit, the second deformable enclosure (12 ') for receiving a second bag (16') comprising at least one flow port intended to be connected to the tubing (3) connected to the patient via the injection conduit, each enclosure (12, 12 ') being deformable under the action of a fluid (13 , 13 ') injected into said enclosure (12, 12') so as to compress the bag (16, 16 ') to force it to flow into the tubing (3).

4. Injection assembly according to claim 3, wherein the first drive means (1) comprise a housing (11) composed of two rigid housings (111, 112), each housing (111, 112) being intended to receive a respective enclosure (12, 12 ').

5. Injection assembly according to claim 4, wherein the housing (11) comprises at least one translucent zone for viewing each pocket (16, 16 ') located inside said housing.

6. Injection assembly according to one of claims 3 to 5, wherein the first drive means (1) comprises means for measuring 125, 125 ') the amount of contrast product contained in each pocket (16). , 16 '). 10

7. Injection assembly according to one of claims 3 to 6, which further comprises at least one threshold valve intended to be connected to each pocket of contrast medium.

8. Injection assembly according to one of claims 1 to 7, wherein the control means (5) are capable of increasing or decreasing the injection rate of the contrast product according to ascending or descending ramps.

9. Injection assembly according to one of claims 1 to 8, wherein the control means are adapted to control the tilting of the first means 20 for driving from one container to another by: decreasing along a downward ramp , the flow rate of the contrast product contained in one of the containers, and increasing in a rising ramp, the flow rate of the contrast product contained in the other of the containers, the increase and decrease controls the contrast media flow rate being made in parallel.

10. Injection assembly according to one of claims 1 to 9, wherein the control means are adapted to control: the first means of driving a decrease or increase in the flow rate of contrast medium according to a descending or ascending ramp, 5aux second means of driving an increase or decrease in the flow rate of physiological saline according to a rising ramp or a downward ramp, the commands to the first and second drive means being made in parallel.

11. Injection assembly according to one of the preceding claims, which further comprises at least one mixing chamber (7) downstream of the first and second drive means (1, 2).

12. Injection unit according to one of the preceding claims, which further comprises switching means (4) downstream of the first and second drive means (1, 2), the switching means (4). being controlled by the control means (5) to direct the flow of liquid transmitted by the drive means to a reservoir (6) for recovery or to the patient.

13. Injection assembly according to one of the preceding claims, wherein the second drive means (2) comprise at least one piston cassette or at least one peristaltic pump.

14. Injection assembly according to one of claims 1 to 12, wherein the second drive means comprise at least one deformable enclosure for receiving a pocket (16) comprising at least one flow port to be connected a tubing (3) connected to the patient via an injection conduit, said chamber being deformable under the action of a fluid injected into the chamber so as to compress the bag to force it to s flow into the tubing.