FR2948012A1 - Implant articulaire comprenant au moins deux cavites - Google Patents

Abstract

La présente invention concerne dispositif pour le remplacement d'une prothèse articulaire permanente au niveau d'un site d'implantation, comprenant une tige (1) apte à être fixée à un os support, reliée à une tête (2) apte à être placée dans une zone articulaire, comprenant au moins deux cavités distinctes (3) aux parois étanches formées au niveau de la tête (2) constituée dans un matériau thermoplastique, lesdites cavités (3) débouchant à la surface du dispositif en contact avec le site d'implantation, et des moyens de séparation (4) des cavités (3) avec le site d'implantation qui permettent la diffusion d'un liquide de part et d'autre desdits moyens de séparation.

Description

IMPLANT ARTICULAIRE COMPRENANT AU MOINS DEUX CAVITES

La présente invention appartient au domaine des implants articulaires destinés à remplacer 5 de manière permanente une partie d'une articulation ou à maintenir un espace convenable pour la durée nécessaire aux opérations de remplacement d'une prothèse permanente.

L'invention a pour objet un dispositif implantable prêt à l'emploi, formé de deux modules assemblés qui apportent au moins deux substances actives différentes, telles que deux anti-10 biotiques.

Chez les patients équipés d'une articulation artificielle, comme par exemple une prothèse de hanche, il n'est pas rare de devoir procéder au remplacement de l'élément implanté, soit du fait de sa détérioration mécanique, soit du fait de complications infectieuses atteignant 15 la zone d'implantation et entraînant un descellement de la prothèse. Il est alors nécessaire de retirer la prothèse et de réaliser un traitement antiseptique et antibiotique avant de remettre en place un implant permanent. L'ensemble de cette opération appelée "reprise de prothèse en deux temps", dure plusieurs semaines, voire plusieurs mois, car il est indispensable avant toute réimplantation, de traiter complètement l'infection par une antibiothéra- 20 pie par voix générale associée à une antibiothérapie locale.

Le traitement antibiotique peut être apporté par une nouvelle prothèse permanente de rem-placement ou bien par un implant provisoire également appelé "espaceur" dont le but est d'éviter que les tissus (muscles, tendons, os) ne viennent occuper l'espace libéré par le re- 25 trait de la prothèse permanente. Ainsi, on réduit le risque de formation d'un hématome et de surinfection, et le membre est mieux stabilisé. En outre le patient garde une certaine mobilité durant la période transitoire et, ultérieurement, la mise en place de la prothèse définitive est facilitée.

30 Les dispositifs implantables sont communément réalisés dans des matériaux relativement bon marché, tels que les ciments polymères, le plus souvent le polyméthylméthacrylate (en abrégé PMMA). L'emploi d'un tel polymère présente l'avantage de permettre à la fois le maintien de la zone d'implantation et le traitement local de l'infection. En effet, du fait de sa structure réticulée, il peut être combiné à un agent antibiotique qui diffuse dans les tissus 35 environnants et assure ainsi un traitement local prolongé de l'infection. L'antibiotique est libéré progressivement par diffusion dans les fluides corporels qui le transportent ensuite vers les tissus voisins.

L'antibiotique systématiquement employé en chirurgie osseuse est la gentamicine, qui est un antibiotique à spectre large. Cependant face à l'accroissement du taux de résistance des bactéries isolées dans les cas d'infection de hanche notamment, des études récentes ont envisagé l'emploi d'une combinaison d'antibiotiques dans les espaceurs en PMMA, comme par exemple de gentamicine et de vancomycine (Bertazzoni Minelli E. et coll., Journal of Antimicrobial Chemotherapy, 2004, 53, pp. 329-334). Pour cela, des espaceurs prémoulés chargés en gentamicine du commerce ont été percés de trous et ceux-ci ont été remplis d'un ciment chargé en vancomycine, cette technique permettant d'éviter les interférences dans la libération des deux antibiotiques par le PMMA et d'ajuster la vitesse d'élution pour chaque antibiotique. Ces essais ont démontré l'efficacité de l'emploi combiné de deux antibiotiques dans le traitement local des infections au niveau des prothèses articulaires lors d'une reprise en deux temps, y compris vis-à-vis de souches résistantes aux traitements conventionnels. Cependant l'introduction du second antibiotique dans un espaceur pré-chargé en gentamicine nécessite une manipulation délicate et peu reproductible, qui va à l'encontre de la sécurité et de la qualité des soins.

Plusieurs inconvénients apparaissent au cours de l'utilisation de ces dispositifs à base de ciments polymères chargés en antibiotique. Le procédé de fabrication de ces implants en PMMA nécessite en effet le mélange d'une phase liquide comprenant un monomère de méthacrylate avec une autre phase solide comprenant le polymère. Ce procédé implique des manipulations contraignantes, certaines devant être réalisées au moment de l'opération pour que le chirurgien détermine la nature et la quantité d'antibiotiques qui doivent être incorporées au ciment. Le mélange obtenu peut présenter des variations de consistance, en fonction du mélange réalisé de manière plus ou moins homogène, ce qui a des répercus- sions sur la qualité de l'implant en termes de résistance mécanique et de capacité de diffusion de la substance active chargée.

Une fois que les différents composants ont été mélangés entre eux, le ciment est coulé dans des moules correspondant aux différentes pièces de l'implant. Après séchage, la ou les piè- ces sont démoulées, ce qui laisse inévitablement certaines irrégularités de surface, notamment au niveau des lignes de joints des moules utilisés. Lorsque celles-ci sont trop importantes, il est nécessaire de procéder à un polissage de l'implant avant sa fixation afin que l'articulation puisse fonctionner avec la plus grande fluidité.

Certains polymères sont chargés par l'équipe soignante au moment de l'opération afin d'adapter au mieux le traitement antibiotique, ce qui présente les inconvénients de manipulation décrits ci-avant, notamment en terme de temps de fabrication et de qualité de surface de l'espaceur. Dans d'autres cas, les polymères sont préfabriqués et chargés en substance active sélectionnée préalablement à l'opération. Le chirurgien dispose d'un jeu important de pièces de tailles et de substances actives différentes qu'il assemble au moment de l'opération avant de les implanter de manière à s'adapter à l'anatomie du patient et au type d'infection qu'il faut traiter.

Dans ce dernier cas, les polymères préchargés en substances actives nécessitent des conditions de stockage et de transport particulièrement contrôlées, notamment en raison de la fragilité des substances actives emmagasinées, particulièrement sensibles aux températures et aux conditions de stockage. La commercialisation et l'utilisation de ces dispositifs pré- chargés est d'ailleurs réglementée et soumise à des autorisations de mise sur le marché, au même titre que n'importe quel autre médicament. L'aspect réglementaire peut représenter un obstacle à l'utilisation de ces produits.

Il est ainsi apparu nécessaire d'offrir un implant articulaire prêt à l'emploi, présentant de bonnes qualités de surface, ne requérant pas de manipulation complexe en salle d'opération, et permettant d'apporter au moins deux antibiotiques en traitement local, ceci sans augmenter sensiblement les coûts de fabrication. L'implant articulaire en question doit permettre un chargement en substances actives à la fois simple, rapide, de préférence au moment de l'opération, et permettre une bonne diffusion des antibiotiques au contact de la zone d'implantation, sans que ceux-ci n'interagissent entre eux lorsqu'ils sont emmagasinés dans l'implant.

Le dispositif implantable objet de la présente invention apporte une solution à ces exigences en proposant un dispositif composé de deux pièces complémentaires susceptibles d'être assemblées d'un geste pour former un implant complet comprenant deux antibiotiques différents chargés dans des zones spécifiques de l'implant, qui permettront un traitement local efficace des infections de la zone articulaire.

Outre que la présente invention fournit un implant articulaire prêt à l'emploi, apportant au moins deux substances actives différentes, elle présente d'autres avantages découlant de la modularité du dispositif. Elle offre en particulier la possibilité de choisir les deux antibiotiques à associer au moment de l'opération, grâce à un chargement rapide qui peut être réalisé sans procéder à des mélanges fastidieux de ciments ni recourir à d'autres dispositifs annexes compliqués. Elle permet aussi de disposer d'une gamme d'implants de tailles différentes, sans avoir à conserver un stock important.

Un autre avantage de l'invention est de disposer d'un implant pouvant être fabriqué en série, sans allonger ou alourdir le processus technologique, avec un matériau à la fois résis- tant et facile à travailler, de manière à rester dans des prix de revient raisonnables. En particulier, il est avantageux d'éviter les difficultés technologiques dans le procédé de fabrication liés à l'homogénéisation des mélanges de poudres, forme sous laquelle on apporte généralement les substances actives dans le ciment.

Ceci est résolu selon la présente invention par le fait qu'on préfabrique une partie de l'implant avec un matériau thermoplastique non poreux se présentant sous la forme de granulés, facilement usinable, dans laquelle sont ménagées des cavités destinées à recevoir une substance active. On réduit ainsi le problème de la répartition homogène des substan- ces actives ainsi que celui de l'uniformité des propriétés mécaniques et d'aspect de surface des ciments obtenus, aucun mélange entre le matériau thermoplastique et les substances actives n'étant effectué avant le chargement de celles-ci dans les cavités de l'espaceur pré-vues à cet effet (cette dernière étape étant réalisée au moment de l'opération). Les caractéristiques mécaniques de l'implant sont totalement maîtrisées car elles dépendent directe- ment du matériau thermoplastique.

Les implants selon la présente invention peuvent être commercialisés et manipulés sans qu'une autorisation réglementaire soit préalablement obtenue. Leur transport et stockage est simplifié dans la mesure où ils ne sont plus soumis à des conditions contraignantes. Le chargement en substances actives n'est réalisé qu'au moment de l'opération, ce qui permet au chirurgien de choisir de manière plus précise le type et la quantité de principes actifs qu'il estime nécessaire pour traiter la zone d'implantation.

Un autre avantage de l'invention est de pouvoir mieux contrôler les caractéristiques de re- largage des substances actives, celles-ci n'étant plus soumises à une diffusion aléatoire dans une matrice plus ou moins poreuse dont la structure interne dépend de la qualité du procédé de fabrication du ciment et notamment de l'homogénéité du mélange entre la phase en poudre et la phase liquide. Toute possibilité d'interférence entre les différentes substances actives est supprimée, chacune des substances actives étant cloisonnée dans une cavité propre.

Ainsi, la présente invention a pour objet un dispositif pour le remplacement d'une prothèse articulaire permanente au niveau d'un site d'implantation, comprenant une tige apte à être fixée à un os support, reliée à une tête apte à être placée dans une zone articulaire, caracté- risé en ce qu'il comprend au moins deux cavités distinctes aux parois étanches formées au niveau de la tête constituée dans un matériau thermoplastique, lesdites cavités débouchant à la surface du dispositif en contact avec le site d'implantation, et des moyens de sépara- tion des cavités avec le site d'implantation qui permettent la diffusion d'un liquide de part et d'autre desdits moyens de séparation.

Le dispositif selon l'invention peut adopter n'importe quelle forme utilisable pour réaliser un implant articulaire permanent ou provisoire, qu'elle soit connue de l'homme de l'art à ce jour ou non, celle-ci étant imposée en grande partie par l'anatomie de l'articulation à traiter. On désignera dans la présente demande par "articulation" l'ensemble constituée par les régions voisines de deux os coopérant pour assurer une liaison flexible du squelette. Il peut s'agir d'une articulation de type charnière telle que le genoux où les têtes de deux os glissent l'une sur l'autre lors de la flexion, ou bien d'une articulation de type enarthrose, dite aussi "presque sphère et cupule", comme la hanche. Dans ce cas, la tête du fémur, ou presque sphère, est maintenue dans la cavité cotyloïdienne de l'os du bassin et glisse à l'intérieur de la cupule. L'implant selon l'invention est destiné à remplacer une extrémité osseuse, que celle-ci coopère avec une autre extrémité osseuse ou avec une cupule. La ré- paration osseuse de la hanche étant de loin la plus répandue, elle sera spécifiquement décrite ici, bien que la présente invention soit explicitement destinée à la réparation de toute articulation susceptible de recevoir un implant permanent ou provisoire.

Par analogie avec le vocabulaire anatomique, on appelle "tête" de l'implant l'extrémité ar- rondie destinée à remplacer la tête osseuse. La tige est la partie destinée à être insérée dans l'os support, et pouvant en outre se substituer partiellement à lui pour apporter la longueur nécessaire. La tête et la tige forment un ensemble, à savoir l'implant, leur jonction étant assurée par un simple changement de section de la pièce, avec ou sans changement d'orientation.

Lesdites au moins deux cavités ne sont présentes que sur la tête de l'implant, celle-ci étant en matériau thermoplastique. Cette partie de l'implant est en effet en contact avec la zone d'implantation la plus sujette à infection lors d'une reprise en deux temps de prothèse. De préférence, lesdites au moins deux cavités sont situées au niveau d'une zone de la tête si- tuée en regard de la tige, de manière à permettre la diffusion la plus importante possible des substances actives emmagasinées dans les cavités. En effet, il est préférable que les moyens de séparation ne soient pas en contact direct avec les zones de frottement des articulations pour faciliter le passage des substances actives de l'intérieur des cavités vers la zone d'implantation. Cette configuration présente également l'avantage de laisser une sur- face articulaire en contact avec les parties anatomiques de frottement de l'articulation la plus lisse possible, ce qui favorise un mouvement fluide de l'articulation.

Le matériau thermoplastique choisi de manière préférée est un polyéthylène. Ce polymère de grade médical se présente initialement sous la forme de granulés. Sous cette forme, et après chauffage, il est facilement manipulable et peut être travaillé et usiné en nombre important et à coûts réduits pour façonner des implants avec des qualités de surface excellen- tes. A la fois léger, résistant et bon marché, ce matériau constitue un parfait support pour une application dans le domaine médical, notamment des implants prothétiques en toute sécurité.

De manière préférée, lesdites au moins deux cavités présentent un volume délimité par les parois desdites cavités et les moyens de séparation compris entre 0,1 et 3 centimètres cube par cavité. Ce volume permet d'introduire dans les cavités une quantité suffisante de substance active pour traiter les différentes infections qui peuvent apparaître au cours de la reprise de prothèse. En fonction du nombre de cavités présentes sur le dispositif, le volume total de substances actives emmagasinées peut être significativement plus important que dans le cadre d'un ciment polymère poreux (jusqu'à 30 centimètres cubes dans le cadre de l'invention contre trois fois moins pour un ciment poreux classique). De préférence, le volume délimité par les parois des cavités et les moyens de séparation est compris entre 0,3 et 1 centimètre cube par cavité, ce qui offre le meilleur compromis entre la quantité de substance active relarguée et la résistance de l'implant qui dans ces conditions n'est pas fragili- sé par les espaces vides constitués par les cavités.

Dans un mode particulier de réalisation de l'invention, les moyens de séparation sont constitués par un opercule composé d'un matériau étanche comprenant au moins un orifice permettant la diffusion d'un liquide. L'opercule est constitué par tout élément plein non poreux, élastique ou non, capable d'empêcher le passage de la substance active emmagasinée à l'intérieur de la cavité vers l'extérieur, dans la zone d'implantation. L'étanchéité de cet élément est donc relative, la diffusion de la substance active étant obtenue par l'intermédiaire d'au moins un orifice présent sur l'opercule dont le diamètre varie en fonction de la viscosité de la substance active, de préférence entre 0,1 et 2 mm de diamètre, et permettant le passage de part et d'autre du moyen de séparation. Le diamètre du ou des orifices est ajusté selon la substance active emmagasinée de manière à permettre à celle-ci une diffusion progressive au contact des fluides corporels présents dans le milieu d'implantation.

De manière alternative, les moyens de séparation peuvent être constitués par un matériau perméable. Dans ce cas, le matériau en question présente une structure poreuse ou dotée de capillaires afin de permettre le passage de la substance active de la cavité dans laquelle elle a été emmagasinée, jusqu'au milieu extérieur par osmose ou capillarité.

Les moyens d'assemblage de deux éléments complémentaires de l'implant selon l'invention peuvent en principe être placés à un niveau quelconque de l'implant, par exemple au milieu de la tige. Dans un mode préféré de réalisation de l'implant selon l'invention, les moyens d'assemblage de deux éléments complémentaires sont placés à la jonction de la tige et de la tête de l'implant. Cette caractéristique procure différents avantages qui apparaîtront mieux par la suite, tels que le choix des éléments en fonction de leur dimension ou de leur chargement, facilité de fabrication et de montage, ....

La tige et la tête de l'implant peuvent être reliées par simple emboîtement de l'une des deux pièces dans l'autre. De manière avantageuse, les moyens d'assemblage sont choisis parmi les moyens d'assemblage aptes à être unis manuellement, avec ou sans l'aide d'un outil. Il est ainsi aisé pour le chirurgien de réaliser d'un seul geste le montage de l'implant à partir de deux éléments, instantanément. Les moyens d'assemblage peuvent être par exemple constitués par un cône morse, le cône mâle étant de préférence porté par la tige et le cône femelle par la tête. Lorsque les moyens d'assemblage sont unis par coincement d'un élément dans l'autre, la force nécessaire peut être fournie par un outil d'appoint tel qu'un impacteur. L'assemblage est fait de préférence par simple pression manuelle.

Dans ce dernier mode de réalisation, selon une autre caractéristique intéressante de l'implant selon l'invention, la tête présente une symétrie de révolution par rapport à l'axe de la jonction. En effet, dans ce cas la position relative des pièces lors de l'assemblage peut être quelconque. L'orientation relative des deux éléments est déterminée lors du moulage des pièces par la forme de la jonction. Ainsi, le praticien peut procéder au montage de l'implant très rapidement et en toute tranquillité quant au résultat de l'assemblage.

Comme déjà indiqué, la forme et les dimensions des implants sont en grande partie imposées par l'anatomie de l'articulation à traiter. Comme la stature des patients est variable, il est utile que l'implant selon l'invention puisse adopter plusieurs formats, et en particulier que les dimensions de la tête et de la tige puissent varier indépendamment l'une de l'autre pour être associées selon toutes les combinaisons souhaitées. Ainsi, en particulier lorsque l'implant est destiné à être placé dans la hanche, la tige peut présenter une forme sensible-ment cylindrique ou conique de longueur comprise entre 80 mm et 200 mm. En outre, la tête peut s'inscrire dans une sphère de diamètre compris entre 40 mm et 70 mm.

Selon un mode de réalisation préféré du dispositif implantable selon l'invention, la tige est en polyméthylméthacrylate. Elle peut comprendre en son âme une armature métallique, de préférence, celle-ci est en inox. Cette armature permet de reprendre les efforts appliqués sur l'implant et de rigidifier l'ensemble.

La structure de l'implant telle qu'elle vient d'être décrite présente en soi de nombreux avantages, notamment en ce qui concerne la possibilité de combiner des éléments de tailles différentes, adaptés à l'anatomie spécifique de chaque patient. Le dispositif selon l'invention comprend ainsi au moins deux substances actives différentes à l'intérieur desdites au moins deux cavités. Les substances actives sont donc combinées par incorporation dans les différentes cavités prévues à cet effet, ceci sans risque d'interférence entre elles après chargement, les parois des cavités étant constituées par le matériau thermoplastique étanche.

De préférence, lesdites au moins deux substances actives sont choisies parmi le groupe des antibiotiques, antiseptiques, anti-inflammatoires, antalgiques, antimitotiques, anesthésiques ou un mélange de ceux-ci. Chacune de ces substances actives est incorporée dans une cavité particulière, indépendamment les unes des autres, de manière à ce qu'aucune interférence ne puisse intervenir entre elles à l'intérieur de l'implant. Ceci peut être réalisé au moment de l'opération au moyen d'une pipette avant de refermer les cavités par les moyens de séparation prévus à cet effet, ou bien au moyen d'une seringue dont l'aiguille pourra passer au travers de l'un des orifices présents sur les moyens de séparation qui auront été fixés au préalable sur les cavités vides ou bien à travers la membrane poreuse de l'opercule qui sera transpersée par l'aiguille de la seringue.

La structure du dispositif selon l'invention permet donc de combiner autant de substances actives qu'il y a de cavités. Ceci est obtenu de manière extrêmement simple, sans qu'il soit nécessaire de couler autant de ciments que de substances actives ou encore d'agencer de nombreuses pièces préfabriquées correspondant aux différentes substances actives. Les possibilités de combinaison des substances actives sont donc bien plus importantes que dans l'art antérieur et ne risquent pas de fragiliser l'ensemble de l'implant ou d'augmenter de manière inconsidérée le temps de préparation de l'implant. Ceci permet évidemment d'améliorer de manière considérable le traitement thérapeutique associé à la reprise de la prothèse, notamment en cumulant les effets des différentes substances actives utilisées qui pourront jouer un rôle complémentaire avec des temps de diffusion différentiels.

Grâce à la présente invention, un établissement hospitalier pourra ainsi disposer d'une gamme composée de têtes et de tiges comprenant différents antibiotiques ou autres substances actives, de tailles différentes et pouvant être combinés selon les besoins. Cette modularité permet à l'équipe soignante de choisir, suivant l'infection, l'antibiotique spécifi- que, dans la taille requise, sans qu'il soit nécessaire de disposer d'un stock important. Un kit chirurgical pour le remplacement d'une prothèse articulaire permanente comprenant une pluralité de dispositifs selon l'invention de dimension et/ou de formes différentes peut être utilisé à cet égard de manière avantageuse. Ceci permet de mettre en oeuvre un traite- ment plus efficace pour le patient et de donner plus de liberté d'action aux soignants, tout en leur fournissant du matériel de qualité, très homogène, dépourvu de faiblesses mécaniques et assurant une diffusion régulière des actifs.

Les exemples qui suivent illustrent l'invention afin d'en faire mieux apparaître les caracté-10 ristiques et les avantages, sans toutefois en réduire en quelque manière la portée.

Les figures suivantes servent également à illustrer la présente invention sans limiter sa portée :

15 La figure 1 représente un implant de hanche selon l'invention, avant assemblage. La figure 2 représente la tête d'un implant de hanche selon l'invention, avec les moyens de séparation non assemblés, en vue de côté. La figure 3 représente la tête d'un implant de hanche selon l'invention, avec les moyens de séparation assemblés, en vue de dessous. 20 La figure 4 représente la cinétique de relargage d'un antibiotique incorporé dans un implant selon l'invention sur une période de 12 jours. La figure 5 représente le pourcentage de relargage correspondant à la cinétique de la fig. 4.

EXEMPLE 1 : Structure d'un implant de hanche selon l'invention 25 Le dispositif implantable pour le remplacement d'une prothèse de hanche tel que représenté sur les Figures 1, 2 et 3, comprend : - une tige 1 en PMMA apte à être fixée à l'os support, ici le fémur, ne comprenant aucune cavité, et 30 - une tête 2 en polyéthylène apte à se placer dans la zone articulaire, dotée de quatre cavités.

Ces deux éléments sont complémentaires et comprennent les moyens d'assemblage rigide entre eux placés à la jonction 7 de la tige 1 et de la tête 2 de l'implant. Les moyens 35 d'assemblage sont constitués par un cône morse, le cône mâle 8 étant porté par la tige 1 et le cône femelle 9 par la tête 2, qui permet l'assemblage de l'implant par simple pression manuelle, ou à l'aide d'un impacteur.

La tige 1 présente une forme sensiblement conique et se termine à son extrémité proximale par la jonction 7 comportant le cône mâle 8. Elle a une longueur de 120 mm et un diamètre de 20 mm. Elle comprend en son âme une armature métallique en inox (non représentée) d'une section variable de 6 mm à 10 mm. La tête 2 présente une symétrie de révolution par rapport à l'axe du cône morse. Elle s'inscrit dans une sphère d'un diamètre de 54 mm (2), ou alternativement de 60 mm (2') ou de 48 mm (2"). Elle présente quatre cavités d'l centimètre cube chacune, susceptibles d'être chargées en quatre substances actives différentes. Chacune des cavités est obturée par un opercule en polyéthylène dotés de deux orifices de 0,6 mm de diamètre.

EXEMPLE 2 : Test de diffusion d'un implant selon l'invention

L'implant décrit dans l'exemple 1, comprenant une tête en polyéthylène de 48 mm de dia-mètre, est chargé avec un volume total de 8 mL de gentamicine à 80 mg/mL réparti dans les quatre cavités obturées par des opercules en polyéthylène dotées d'orifices de 0,45 mm de diamètre.

Un autre implant identique au premier est chargé avec les mêmes quantités de gentamicine mais avec des cavités obturées par des opercules en polyéthylène dotées d'orifices de 20 0,60 mm de diamètre.

La diffusion de gentamicine de chacun de ces deux implants est mesurée en milieu liquide (sérum physiologique) sur une période de 12 jours. Les résultats sont illustrés sur les figures 4 et 5.

25 On constate dès les premières heures un relargage important de gentamicine qui peut être qualifié d'effet "flash". Il est d'autant plus important que le diamètre des orifices est grand. La diffusion se poursuit de manière régulière dans le temps avec des quantités élevées d'antibiotique libérées dans le milieu liquide. Ces quantités restent plus importantes avec 30 l'implant obturé par des opercules dotés d'orifices de 0,6 mm de diamètre. Elles restent supérieures à celles de l'implant obturé par des opercules dotés d'orifices de 0,45 mm de diamètre jusqu'à la fin du test de diffusion.

Claims (15)

1. REVENDICATIONS1- Dispositif pour le remplacement d'une prothèse articulaire permanente au niveau d'un site d'implantation, comprenant une tige (1) apte à être fixée à un os support, reliée à une tête (2) apte à être placée dans une zone articulaire, caractérisé en ce qu' il comprend au moins deux cavités distinctes (3) aux parois étanches formées au niveau de la tête (2) constituée dans un matériau thermoplastique, lesdites cavités (3) débouchant à la surface du dispositif en contact avec le site d'implantation, et des moyens de séparation (4) des cavi- tés (3) avec le site d'implantation qui permettent la diffusion d'un liquide de part et d'autre desdits moyens de séparation.
2. 2- Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdites au moins deux cavités (3) sont situées au niveau d'une zone (5) de la tête (2) en regard de la tige (1).
3. 3- Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le matériau thermoplastique est un polyéthylène.
4. 4- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que lesdi-20 tes au moins deux cavités (3) présentent un volume délimité par les parois desdites cavités (3) et les moyens de séparation (4) compris entre 0,1 et 3 centimètre cube par cavité.
5. 5- Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le volume est compris entre 0,3 et 1 centimètre cube par cavité.
6. 6- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que les moyens de séparation (4) sont constitués par un opercule composé d'un matériau étanche comprenant au moins un orifice (6) permettant la diffusion d'un liquide. 30
7. 7- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que les moyens de séparation (4) sont constitués par un opercule composé d'un matériau perméable.
8. 8- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que la tige 35 (1) est en polyméthylméthacrylate.
9. 9- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que la tige (1) présente en son âme une armature métallique. 25
10. 10- Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'armature métallique est en inox.
11. 11- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la tige (1) est reliée à la tête (2) par emboitement.
12. 12- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la tige (1) est reliée à la tête (2) par des moyens d'assemblage (7) aptes à être unis manuelle-10 ment, avec ou sans l'aide d'un outil.
13. 13- Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux substances actives différentes à l'intérieur desdites au moins deux cavités (3).
14. 14- Dispositif selon la revendication précédente, caractérisé en ce que lesdites au moins deux substances actives sont choisies parmi le groupe des antibiotiques, antiseptiques, anti-inflammatoires, antalgiques, antimitotiques, anesthésiques ou un mélange de ceux-ci. 20
15. 15- Kit chirurgical pour le remplacement d'une prothèse articulaire permanente, caractérisé en ce qu'il comprend une pluralité de dispositifs selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, de dimension et/ou de formes différentes. 15