FR2945452A1

FR2945452A1 - Device for use in hemodialysis system to exchange liquid e.g. blood, with vascular system through skin of living organism e.g. human, has tubular puncture site supported by armature constituted by rigid spires for permitting deformation

Info

Publication number: FR2945452A1
Application number: FR0902401A
Authority: FR
Inventors: Pierre Sarradon
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2009-05-18
Filing date: 2009-05-18
Publication date: 2010-11-19
Anticipated expiration: 2029-05-18
Also published as: FR2945452B1

Abstract

L'invention concerne un dispositif pour injecter et/ou prélever, à l'aide d'une aiguille, un liquide à l'intérieur d'un l'organisme d'un être vivant, au travers de la peau de façon répétée. Plus particulièrement, la présente invention concerne donc un dispositif destiné à être implanté à l'intérieur d'un organisme vivant, humain ou animal, présentant un système vasculaire et une peau, pour échanger, au travers de la peau et de façon répétée, à l'aide d'une aiguille, un liquide avec le système vasculaire, ledit dispositif comportant au moins un premier site de ponction tubulaire, conformé pour pouvoir être perforé de multiples fois sur toute sa longueur, le site de ponction tubulaire étant relié de manière étanche à un tuyau souple de liaison au système vasculaire, le site de ponction tubulaire comportant une tubulure souple étanche aux liquides, soutenu par une armature constituée de spires rigides, l'armature étant conformée pour permettre au site de ponction de se déformer. La présente invention concerne également un système d'hémodialyse comportant un tel dispositif.The invention relates to a device for injecting and / or taking, with the aid of a needle, a liquid inside the organism of a living being, through the skin repeatedly. More particularly, the present invention thus relates to a device intended to be implanted inside a living organism, human or animal, having a vascular system and a skin, to exchange, through the skin and repeatedly, to using a needle, a liquid with the vascular system, said device comprising at least a first tubular puncture site, shaped to be perforated multiple times over its entire length, the tubular puncture site being connected in a sealed manner to a vascular system flexible hose, the tubular puncture site comprising a flexible liquid-tight tubing, supported by an armature constituted by rigid turns, the armature being shaped to allow the puncture site to deform. The present invention also relates to a hemodialysis system comprising such a device.

Description

DISPOSITIF INTERNE D'INJECTION ET DE PRÉLÈVEMENT D'UN LIQUIDE À L'INTÉRIEUR D'UN ORGANISME VIVANT. INTERNAL DEVICE FOR INJECTING AND COLLECTING A LIQUID WITHIN A LIVING ORGANISM.

DOMAINE TECHNIQUE DE L'INVENTION TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION

[001] La présente invention concerne le domaine des dispositifs pour injecter et/ou prélever, à l'aide d'une aiguille, un liquide à l'intérieur d'un l'organisme d'un être vivant, au travers de la peau de façon répétée. The present invention relates to the field of devices for injecting and / or taking, with the aid of a needle, a liquid inside an organism of a living being, through the skin. repeatedly.

ÉTAT DE LA TECHNIQUE [002] Un cathéter est composé d'un petit tuyau, fin et stérile, destiné à être implanté dans une veine de façon à pouvoir injecter ou prélever des produits dans le système sanguin d'un patient. Un cathéter permet d'éviter de faire des piqûres de manière répétée dans le corps du patient, ce qui peut devenir pénible dans le cas des traitements médicaux de longue durée. Un cathéter est en général associé à un site d'injection, destiné à être piqué. STATE OF THE ART [002] A catheter is composed of a small, thin and sterile tube intended to be implanted in a vein so as to be able to inject or take products into the blood system of a patient. A catheter makes it possible to avoid making repeated punctures in the patient's body, which can become painful in the case of long-term medical treatments. A catheter is usually associated with an injection site, intended to be stitched.

[3] Ce site d'injection est généralement situé à l'extérieur du corps du patient, comme l'illustre par exemple le document FR 2 471 195. Cependant, dans le cas des traitements de longue durée, ce site d'injection, à l'extérieur du corps mais en liaison avec le système sanguin du patient, peut être source d'infections, en particulier dans le cas de traitements de longue durée tels que la chimiothérapie ou l'hémodialyse. [3] This injection site is generally located outside the body of the patient, as illustrated for example in FR 2 471 195. However, in the case of long-term treatments, this injection site, outside the body but in connection with the patient's blood system, can be a source of infection, particularly in the case of long-term treatments such as chemotherapy or hemodialysis.

[4] Des dispositifs de cathéters entièrement internes, ou à site d'injection implantable, ont donc été développés : c'est par exemple le cas du dispositif décrit dans le document US 5 922 104. Ce cathéter à site d'injection implantable possède un petit réservoir stérile qui est placé sous la peau et raccordé à un tuyau placé, le plus souvent, dans la veine sous-clavière ou jugulaire. Une petite incision de 3 à 4 cm est nécessaire, et quelques points de suture maintiennent ensuite le système en place. Ce type de cathéter est avantageux car, contrairement au précédent, il ne nécessite pas de soin d'hygiène particulier et les risques d'infection sont limités. Cependant, suite à l'implantation d'un tel dispositif, les ponctions ont toujours lieu au même endroit, c'est-à-dire au-dessus du réservoir, ce qui entraîne des perforations cutanées très nombreuses sur une zone réduite, si bien que le risque d'infection ou de nécroses cutanées est élevé. [4] Thus, entirely internal catheter or implantable injection site devices have been developed: this is for example the case of the device described in US 5,922,104. This implantable injection site catheter possesses a small sterile reservoir which is placed under the skin and connected to a tube placed, most often, in the subclavian or jugular vein. A small 3-4 cm incision is needed, and a few stitches then hold the system in place. This type of catheter is advantageous because, unlike the previous one, it does not require any particular hygiene care and the risks of infection are limited. However, following the implantation of such a device, the punctures always take place at the same place, that is to say above the reservoir, resulting in very numerous skin perforations in a reduced area, although that the risk of infection or cutaneous necrosis is high.

[5] Par ailleurs, les documents EP0699424 et EP1148843 décrivent des prothèses tubulaires implantables en PTFE, renforcées par un support extérieur en hélice ainsi que des procédés de fabrication de telles prothèses. OBJET DE L'INVENTION [5] Furthermore, the documents EP0699424 and EP1148843 disclose implantable PTFE tubular prostheses, reinforced with a helical outer support and methods of manufacturing such prostheses. OBJECT OF THE INVENTION

[6] La présente invention vise à pallier les inconvénients de l'état de la technique en proposant un dispositif, à site de ponction implantable, permettant d'effectuer des ponctions à l'aide d'une aiguille au travers de la peau en de multiples points répartis successivement sur une surface importante pour permettre à la peau de cicatriser aux points de ponction précédents. Pour cela, le dispositif selon la présente invention est composé d'un tuyau fin et stérile destiné à être implanté dans un conduit du système vasculaire, veine, artère ou prothèse, relié de manière étanche à un site de ponction tubulaire, destiné à être placé sous la peau, qui soit suffisamment long et qui puisse être ponctionné sur toute sa longueur. De manière remarquable, ce site de ponction est souple, pour suivre les mouvements du corps du patient sans le gêner malgré sa longueur, tout en étant suffisamment résistant pour résister à de multiples ponctions. [007] Le site de ponction tubulaire choisi est donc constitué d'une membrane microporeuse étanche aux liquides, par exemple en PTFE expansé, de type Goretex(R). Une telle membrane est biocompatible et peut être ponctionnée de multiples fois, tout en gardant son étanchéité. Par ailleurs, afin de donner la résistance mécanique nécessaire au site de ponction, sans lui enlever sa souplesse, cette membrane est renforcée par une armature, elle aussi en matériau biocompatible, et qui forme une spirale ou des anneaux autour de la cavité du site de ponction. Cette armature évite que le site de ponction tubulaire ne s'écrase lors des ponctions, mais ne lui enlève pas sa souplesse. The present invention aims at overcoming the drawbacks of the state of the art by proposing a device with an implantable puncture site which makes it possible to perform punctures with the aid of a needle through the skin. multiple points successively distributed over a large area to allow the skin to heal at the previous puncture points. For this, the device according to the present invention is composed of a thin and sterile pipe intended to be implanted in a conduit of the vascular system, vein, artery or prosthesis, sealingly connected to a tubular puncture site, intended to be placed under the skin, which is long enough and can be punctured over its entire length. Remarkably, this puncture site is flexible, to follow the movements of the body of the patient without hindering despite its length, while being strong enough to withstand multiple punctures. [007] The selected tubular puncture site therefore consists of a liquid-tight microporous membrane, for example made of expanded PTFE, of the Goretex (R) type. Such a membrane is biocompatible and can be punctured multiple times, while maintaining its tightness. Moreover, in order to give the puncture site the necessary mechanical strength, without removing its flexibility, this membrane is reinforced by a reinforcement, also made of biocompatible material, and which forms a spiral or rings around the cavity of the site of the puncture site. puncture. This reinforcement prevents the tubular puncture site from crushing during punctures, but does not remove its flexibility.

[008] Plus particulièrement, la présente invention concerne donc un dispositif destiné à être implanté à l'intérieur d'un organisme vivant, humain ou animal, présentant un système vasculaire et une peau, pour échanger, au travers de la peau et de façon répétée, à l'aide d'une aiguille, un liquide avec le système vasculaire, ledit dispositif comportant au moins un premier site de ponction tubulaire, conformé pour pouvoir être perforé de multiples fois sur toute sa longueur, le site de ponction tubulaire étant relié de manière étanche à un tuyau souple de liaison au système vasculaire, le site de ponction tubulaire comportant une tubulure souple étanche aux liquides, soutenue par une armature constituée de spires rigides, l'armature étant conformée pour permettre au site de ponction de se déformer longitudinalement tout en ayant une rigidité transversale permettant la ponction. [009] L'armature constituée de spires rigides permet au site de ponction d'une part d'être rigide transversalement, afin de permettre les ponctions sans que le site ne s'écrase, et d'autre part d'être souple longitudinalement, afin de permettre au site de ponction de suivre les mouvements du corps du patient. [008] More particularly, the present invention therefore relates to a device intended to be implanted inside a living organism, human or animal, having a vascular system and a skin, to exchange, through the skin and so repeated, with the aid of a needle, a liquid with the vascular system, said device comprising at least a first tubular puncture site, shaped to be perforated multiple times over its entire length, the tubular puncture site being connected in a leaktight manner to a flexible tube for connection to the vascular system, the tubular puncture site comprising a flexible tubing which is impervious to liquids, supported by an armature constituted by rigid turns, the armature being shaped to allow the puncture site to deform longitudinally while having a transverse rigidity allowing the puncture. [009] The reinforcement consists of rigid turns allows the puncture site on the one hand to be rigid transversely, to allow the punctures without the site crashes, and secondly to be flexible longitudinally, to allow the puncture site to follow the movements of the patient's body.

[0010] La tubulure souple peut être ponctionnée sur toue sa longueur, entre les spires rigides, ce qui permet au praticien de changer de site de ponction entre deux ponctions successives. Cette tubulure reste étanche aux liquides malgré les différentes ponctions grâce aux tissus du corps humain qui colmatent le trou dans le site de ponction après chaque ponction. The flexible tubing can be punctuated over its entire length, between the rigid turns, allowing the practitioner to change puncture site between two successive punctures. This tubing remains liquid-tight despite the various punctures thanks to the tissues of the human body that clog the hole in the puncture site after each puncture.

[0011] Le site de ponction tubulaire peut comprendre un cylindre flexible, semblable par exemple à ceux décrits dans les documents EP1148843 ou EP0699424, comportant une armature et une ou deux couches de PTFE expansé. L'utilisation d'une armature constituée de spires rigides est avantageuse car elle permet au site de ponction d'être flexible et globalement déformable de manière à suivre les mouvements du corps du patient et donc à améliorer son confort, tout en étant résistant aux multiples ponctions. En effet, l'armature formée de spires rigides évite au site de ponction de s'écraser sous la pression des ponctions. En outre, le site de ponction peut être ponctionné sur toute sa longueur, puisque lors d'une ponction, l'aiguille vient se glisser entre deux spires de l'armature. Ainsi l'armature permet-elle au site de ponction de garder sa forme tubulaire malgré les différentes ponctions, sans pour autant entraver les ponctions successives, et ce sur toute la longueur du site de ponction. The tubular puncture site may comprise a flexible cylinder, similar for example to those described in EP1148843 or EP0699424, comprising a frame and one or two layers of expanded PTFE. The use of an armature constituted by rigid turns is advantageous because it allows the puncture site to be flexible and globally deformable so as to follow the movements of the patient's body and thus to improve its comfort, while being resistant to multiple punctures. Indeed, the armature formed of rigid turns prevents the puncture site from crashing under the pressure of the punctures. In addition, the puncture site can be punctured over its entire length, since during a puncture, the needle is slipped between two turns of the frame. Thus the armature allows the site of puncture to keep its tubular shape despite the various punctures, without hindering successive punctures, and this over the entire length of the puncture site.

[0012] Selon différents modes de réalisation, l'armature peut être en métal ou en polymère, et elle peut être constituée de spires ouvertes constituant une spirale monobloc flexible ou constituée de spires individuelles fermées formant autant d'anneaux. Ces deux conformations évitent que le site de ponction ne s'écrase lors des ponctions. According to various embodiments, the armature may be metal or polymer, and it may consist of open turns constituting a flexible spiral monoblock or consisting of closed individual turns forming as many rings. These two conformations prevent the puncture site from crushing during punctures.

[0013] Avantageusement, la tubulure souple comporte un tissu microporeux, qui est de préférence du PTFE expansé. [0013] Advantageously, the flexible tubing comprises a microporous fabric, which is preferably expanded PTFE.

[0014] En effet, le PTFE expansé est biocompatible, il résiste bien aux ponctions répétées et a une très bonne étanchéité aux liquides. Indeed, the expanded PTFE is biocompatible, it is resistant to repeated punctures and has a very good liquid tightness.

[0015] En d'autres termes, l'invention permet d'accroître considérablement la longueur du site de ponction sans gêne supplémentaire pour le patient, la flexibilité du site permettant à ce dernier de s'adapter aux mouvements corporels. In other words, the invention can significantly increase the length of the puncture site without additional discomfort for the patient, flexibility of the site allowing the latter to adapt to body movements.

[0016] Dans un mode de réalisation particulier de la présente invention, la tubulure souple forme une paroi lisse délimitant une cavité tubulaire du site de ponction et séparant l'armature de la cavité. Ainsi, la paroi intérieure du site de ponction, qui est en contact avec le sang, est lisse, ce qui évite la formation de caillots dans le site de ponction. In a particular embodiment of the present invention, the flexible tubing forms a smooth wall defining a tubular cavity of the puncture site and separating the armature cavity. Thus, the inner wall of the puncture site, which is in contact with the blood, is smooth, which prevents the formation of clots in the puncture site.

[0017] De manière avantageuse, l'armature peut être comprise entre deux membranes étanches aux liquides, ce qui permet de ne pas endommager la peau sous laquelle le site de ponction est glissé en ayant une paroi lisse également à l'extérieur du site de ponction. [0018] Le site de ponction peut avoir une longueur comprise entre 4 et 15 cm, longueur qui est suffisante pour offrir de multiples zones de ponctions différentes et ainsi permettre à la peau de cicatriser entre deux ponctions, et qui n'est pas excessive pour éviter de gêner le patient. En outre, de cette façon, l'incision à pratiquer pour mettre en place le dispositif reste relativement localisée. [0019] Le site de ponction peut avoir un diamètre intérieur compris entre 5 et 10 mm, de préférence entre 5,5 et 6,5 mm. Ce diamètre doit être faible afin que le site de ponction ne soit pas trop encombrant pour le patient qui le porte, mais en étant suffisamment large pour que lors de la ponction, l'aiguille ne traverse pas le site de ponction de part en part. En effet, si le site de ponction est trop mince, il sera difficile pour l'infirmier qui réalise la ponction de doser à quelle profondeur enfoncer l'aiguille pour atteindre la cavité intérieure du site de ponction. Advantageously, the armature may be between two liquid-tight membranes, which allows not to damage the skin under which the puncture site is slipped having a smooth wall also outside the site of puncture. The puncture site may have a length of between 4 and 15 cm, length which is sufficient to provide multiple areas of different punctures and thus allow the skin to heal between two punctures, and which is not excessive for avoid disturbing the patient. In addition, in this way, the incision to be made to set up the device remains relatively localized. The puncture site may have an inner diameter of between 5 and 10 mm, preferably between 5.5 and 6.5 mm. This diameter must be small so that the puncture site is not too bulky for the patient who wears it, but being large enough so that during the puncture, the needle does not cross the puncture site from one side to the other. Indeed, if the puncture site is too thin, it will be difficult for the nurse who performs the puncture to measure how deep to push the needle to reach the inner cavity of the puncture site.

[0020] Selon un mode de réalisation préféré, le site de ponction tubulaire est fermé à son extrémité opposée au tuyau souple de liaison, de manière à former un cul de sac. [0021] Pour une application en pontage, on pourra au contraire prévoir d'ouvrir l'extrémité du site de ponction opposée au tuyau souple de liaison. According to a preferred embodiment, the tubular puncture site is closed at its end opposite to the connecting hose, so as to form a cul de sac. For bridging application, it may instead be provided to open the end of the puncture site opposite to the flexible connecting pipe.

[0022] L'invention concerne également un système qui comprend deux dispositifs tels que ceux décrits précédemment, les sites de ponction tubulaires des deux dispositifs étant, de préférence, réunis dans une gaine commune, mais séparés par une paroi étanche, et les sites de ponction étant attachés ensemble, afin d'éviter que les deux dispositifs se séparent dans le corps humain. L'un des dispositifs est utilisé pour prélever du sang de l'organisme, l'autre pour y injecter le sang retraité ou un liquide sanguin de substitution. The invention also relates to a system that comprises two devices such as those described above, the tubular puncture sites of the two devices being preferably joined in a common sheath, but separated by a sealed wall, and the sites of puncture being tied together, to prevent the two devices from separating into the human body. One of the devices is used to draw blood from the body, the other to inject the blood or a blood substitute replacement.

BRÈVE DESCRIPTION DES FIGURES [0023] D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront à la lecture de la description qui suit, en référence aux figures annexées, qui illustrent: BRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES [0023] Other features and advantages of the invention will emerge on reading the description which follows, with reference to the appended figures, which illustrate:

- la figure 1, une représentation schématique d'un dispositif selon la présente invention. - Figure 1, a schematic representation of a device according to the present invention.

- la figure 2, une représentation schématique d'un système selon la présente invention permettant d'injecter un liquide et d'en prélever un autre. - Figure 2, a schematic representation of a system according to the present invention for injecting a liquid and taking another.

- la figure 3, une représentation schématique du positionnement dans le corps humain d'un dispositif selon la présente invention. EXEMPLE DE RÉALISATION [0024] En référence à la figure 1, un dispositif conforme à la présente invention, destiné à l'hémodialyse, comprend un site de ponction tubulaire 1, bouché par une paroi hermétique à une extrémité axiale 6 et relié par son extrémité axiale opposée à un tuyau souple de silicone 3 par une connexion étanche 2. Le site de ponction tubulaire 1 comprend un tissu microporeux 1 b soutenu par une armature en spirale 1 a. De tels tubes sont connus de l'art antérieur et sont plus amplement décrits, ainsi que leur procédé de fabrication, dans le document EP0699424. Le site de ponction tubulaire ainsi constitué est flexible mais résiste aux différentes ponctions et ne s'écrase pas lors de la pénétration par une aiguille. Par ailleurs, malgré les ponctions à répétition, il est étanche aux liquides. D'autres cylindres flexibles peuvent être utilisés comme site de ponction, par exemple ceux décrits dans le document EP1148843, qui décrit un cylindre flexible comprenant une première et une seconde couche de polytétrafluoroéthylène expansé et une couche de support dilatable, au moins une des couches de polytétrafluoroéthylène contenant une pluralité d'ouvertures espacées. Ce type de cylindre présente l'avantage d'être particulièrement flexible. - Figure 3, a schematic representation of the positioning in the human body of a device according to the present invention. EXEMPLARY EMBODIMENT [0024] With reference to FIG. 1, a device according to the present invention for hemodialysis comprises a tubular puncture site 1, blocked by a hermetic wall at an axial end 6 and connected at its end. The tubular puncture site 1 comprises a microporous tissue 1b supported by a spiral reinforcement 1a. Such tubes are known from the prior art and are more fully described, as well as their method of manufacture, in the document EP0699424. The tubular puncture site thus formed is flexible but resists the different punctures and does not crush during penetration by a needle. Moreover, despite repeated punctures, it is liquid tight. Other flexible cylinders may be used as a puncture site, for example those described in EP1148843, which discloses a flexible cylinder comprising a first and second expanded polytetrafluoroethylene layer and an expandable support layer, at least one of polytetrafluoroethylene containing a plurality of spaced apertures. This type of cylinder has the advantage of being particularly flexible.

Par ailleurs, le support est compris entre deux couches de polytétrafluoroéthylène, ce qui permet d'éviter la formation de caillots de sang dans le site de ponction tubulaire et d'éviter de blesser la peau à l'extérieur du site de ponction tubulaire. On se référera à la lecture de ces documents pour plus de précision sur la composition de ces cylindres flexibles. [0025] Dans cet exemple, où le dispositif est utilisé pour réaliser une hémodialyse, le site de ponction tubulaire a un diamètre de 6 mm et une longueur de 10 cm. La longueur du site de ponction tubulaire dépend du nombre de ponctions qui seront effectuées dans le site de ponction: plus la fréquence et le nombre de ponctions sont importants, plus la surface du site de ponction tubulaire doit être importante, pour permettre à la peau de cicatriser entre deux ponctions. Le tuyau 3 a ici un diamètre de 2 mm. Les diamètres du tuyau 3 et du site de ponction 1 dépendent de l'application du dispositif: plus le débit de sang à prélever est important, plus les diamètres seront importants. Typiquement, dans le cas d'une hémodialyse, comme c'est le cas ici, les diamètres seront plus importants que dans le cas d'une chimiothérapie, puisque les volumes de liquides échangés sont plus importants dans le cas d'une hémodialyse que dans le cas d'une chimiothérapie. Furthermore, the support is between two layers of polytetrafluoroethylene, which prevents the formation of blood clots in the tubular puncture site and avoid injuring the skin outside the tubular puncture site. We will refer to the reading of these documents for more precision on the composition of these flexible cylinders. In this example, where the device is used to perform a hemodialysis, the tubular puncture site has a diameter of 6 mm and a length of 10 cm. The length of the tubular puncture site depends on the number of punctures that will be performed in the puncture site: the greater the frequency and number of punctures, the greater the area of the tubular puncture site, to allow the skin to heal between two punctures. The pipe 3 here has a diameter of 2 mm. The diameters of the pipe 3 and the puncture site 1 depend on the application of the device: the larger the flow of blood to be taken, the larger the diameters will be. Typically, in the case of hemodialysis, as is the case here, the diameters will be larger than in the case of chemotherapy, since the volumes of liquids exchanged are greater in the case of a hemodialysis than in the case of chemotherapy.

[0026] La figure 2 représente un autre mode de réalisation suivant la présente invention dans lequel le dispositif précédemment décrit constitué du site de ponction tubulaire 1 relié par une connexion étanche 2 au tuyau 3 est associé à un dispositif analogue constitué également d'un site de ponction tubulaire 10 relié par une connexion étanche 20 à un tuyau 30. Les tuyaux 3, 30 de ces deux dispositifs A et B sont rassemblés dans une gaine 7 qui évite que les tuyaux 3, 30 se séparent dans le corps humain. [0027] La figure 3 représente schématiquement la localisation du dispositif de la figure 1. Le site de ponction tubulaire 1 est placé dans la peau du torse 5 du patient tandis que le tuyau 3 est connecté dans l'artère 4 du patient. FIG. 2 represents another embodiment according to the present invention in which the device previously described consisting of the tubular puncture site 1 connected by a sealed connection 2 to the pipe 3 is associated with a similar device also consisting of a site. The tubes 3, 30 of these two devices A and B are assembled in a sheath 7 which prevents the pipes 3, 30 from splitting into the human body. Figure 3 schematically shows the location of the device of Figure 1. The tubular puncture site 1 is placed in the skin of the torso 5 of the patient while the pipe 3 is connected in the artery 4 of the patient.

[0028] Un tel dispositif peut être placé ainsi dans le cas de traitements tels que l'hémodialyse ou la chimiothérapie. Pour placer ce dispositif dans le corps du patient, on effectue une petite incision de 2 à 4 cm dans le torse 5 du patient sous anesthésie locale, puis le tuyau 3 est glissé dans la veine jugulaire 4. Ensuite, quelques points de suture permettent de refermer l'incision et de maintenir le dispositif en place. Le tube 1 est ainsi placé en permanence sous la peau du patient, ce qui évite qu'il s'infecte. Pour injecter ou prélever un liquide dans le système sanguin du patient, ce tube 1 est ponctionné à travers la peau, à l'aide d'une aiguille 40. Such a device can be placed well in the case of treatments such as hemodialysis or chemotherapy. To place this device in the body of the patient, a small incision of 2 to 4 cm is made in the torso 5 of the patient under local anesthesia, then the tube 3 is slipped into the jugular vein 4. Then, a few stitches allow to close the incision and keep the device in place. The tube 1 is thus placed permanently under the skin of the patient, which prevents it from becoming infected. To inject or draw a liquid into the patient's blood system, this tube 1 is punctured through the skin, using a needle 40.

[0029] Ce dispositif ne nécessite pas de soin d'hygiène particulier et le patient peut donc vivre normalement entre deux ponctions, sans se soucier de l'implant. En effet, le confort du patient est favorisé par la flexibilité du site de ponction, qui suit les mouvements du torse en minimisant la gêne pour le patient. Par ailleurs, étant donné la surface importante de ponction disponible sur le site de ponction tubulaire, les ponctions successives peuvent être décalées successivement afin de laisser la peau cicatriser. This device does not require special hygiene care and the patient can therefore live normally between two punctures, without worrying about the implant. Indeed, the comfort of the patient is favored by the flexibility of the puncture site, which follows the movements of the torso while minimizing the discomfort for the patient. Moreover, given the large area of puncture available at the tubular puncture site, the successive punctures can be staggered successively to allow the skin to heal.

[0030] À la fin du traitement, ce dispositif peut être retiré sous anesthésie locale. At the end of the treatment, this device can be removed under local anesthesia.

[0031] Naturellement, de nombreuses variantes sont possibles : par exemple, plus de deux sites d'injection tubulaires peuvent être réunis dans un dispositif analogue à celui de la figure 2. Par ailleurs, la tubulure souple peut être constituée de tout autre matériau biocompatible et étanche aux liquides. On peut également envisager de réaliser le tuyau en tout autre matériau souple, biocompatible et étanche. Par ailleurs, les dimensions du dispositif dépendent de l'application visée, mais aussi du type de patient auquel le dispositif est destiné : le diamètre du site de ponction et du tuyau sera plus important dans le cas d'une hémodialyse que dans le cas d'une chimiothérapie, et l'on pourra envisager plusieurs tailles de dispositifs en fonction de la taille des vaisseaux sanguins utilisés. Le dispositif est par ailleurs utilisable chez l'animal. [0032] Selon une variante, le site de ponction tubulaire 1 peut être dépourvu de fond bouchant l'extrémité axiale 6, de manière à former avec le tube souple de silicone 3 un conduit débouchant à ses deux extrémités libres. Le dispositif ainsi constitué est particulièrement adapté à une configuration de pontage, notamment entre une artère et une veine. L'extrémité 6 est alors anastomosée à une artère, par exemple l'artère humérale, alors que le tuyau souple de silicone 3 est inséré dans une veine, par exemple la veine humérale, sur une profondeur d'au moins 2 à 4 cm, et anastomosé à la veine. Lors de l'implantation du pontage, on prend soin de disposer au moins une partie du site de ponction tubulaire 1 à proximité de la peau, et ceci sur une longueur suffisante pour permettre des injections ou ponctions par l'intermédiaire d'une aiguille au travers de la peau. Of course, many variants are possible: for example, more than two tubular injection sites can be combined in a device similar to that of Figure 2. Furthermore, the flexible tubing can be made of any other biocompatible material and liquid tight. One can also consider making the pipe in any other flexible material, biocompatible and waterproof. Moreover, the dimensions of the device depend on the intended application, but also on the type of patient to which the device is intended: the diameter of the puncture site and the tube will be greater in the case of a hemodialysis than in the case of chemotherapy, and several sizes of devices may be considered depending on the size of the blood vessels used. The device is also usable in animals. Alternatively, the tubular puncture site 1 may be without bottom plugging the axial end 6, so as to form with the flexible silicone tube 3 a conduit opening at its two free ends. The device thus formed is particularly suitable for a bridging configuration, in particular between an artery and a vein. The end 6 is then anastomosed to an artery, for example the humeral artery, while the silicone hose 3 is inserted into a vein, for example the humeral vein, to a depth of at least 2 to 4 cm, and anastomosed to the vein. During implantation of the bridge, care is taken to have at least a portion of the tubular puncture site 1 near the skin, and this over a sufficient length to allow injections or punctures via a needle at through the skin.

Claims

REVENDICATIONS1. Device intended to be implanted inside a living organism, human or animal, having a vascular system and a skin, for exchanging through the skin and repeatedly with the aid of a needle, a liquid with the vascular system, said device comprising at least a first tubular puncture site, shaped to be perforated multiple times over its entire length, the tubular puncture site being sealingly connected to a connecting hose to the vascular system, characterized in that the tubular puncture site comprises a flexible tube that is liquid-tight, supported by an armature constituted by rigid turns and shaped so as to allow the puncture site to deform.

2. Device according to claim 1, characterized in that the armature is made of a polymer or a metal.

3. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the armature is arranged according to one of the following arrangements: - the armature has a flexible spiral shape; - The frame consists of rings.

4. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the flexible tubing comprises a microporous fabric, which is preferably expanded PTFE.

5. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the flexible tubing forms a smooth wall defining a tubular cavity of the tubular puncture site and separating the armature cavity.

6. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the armature is between two liquid-tight membranes.

7. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the tubular puncture site is closed at its end opposite to the flexible connecting pipe.

8. Device according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the tubular puncture site is open at its end opposite to the connecting hose.

9. System for hemodialysis, characterized in that it comprises two devices according to any one of the preceding claims.

10. System according to the preceding claim, characterized in that the tubular puncture sites of the two devices are joined in a common sheath and separated by a sealed wall.

11. System according to the preceding claim, characterized in that the tubular puncture sites are attached together.