FR2803190A1 - Protheses intra-articulaires souples - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un nouveau type de prothèse visant à rétablir ou améliorer la fonction articulaire.La prothèse intra articulaire est constituée en au moins un matériau souple et est déformable. Préférentiellement, elle comprend au moins une poche (1) déformable constituée en matériau plastique et délimitant au moins un volume intérieur. Cette poche peut être au moins partiellement rempli avec au moins un matériau de remplissage (2) et divisée en différents compartiments.

Description

Prothèses intra-articulaires souples.

L'invention concerne le domaine de la conception et de la réalisation des prothèses à usage humain ou vétérinaire.

Plus précisément, l'invention concerne le domaine prothèses articulaires.

Les articulations peuvent en effet présenter une destruction partielle ou complète du cartilage articulaire entrainant une arthrose mécanique, douloureuse et peu réversible.

Afin de remédier à ce problème, il a été proposé dans l'état de technique diverses prothèses articulaires intégrant des parties métalliques et/ou des matériaux plastiques très rigides. Ces prothèses de l'état de l'art sont implantées par chirurgie et sont scellés dans l'os.

De telles prothèses présentent de nombreux inconvénients.

En premier lieu, leur positionnement et leur scellement dans l'os nécessitent une arthrotomie. Une telle technique chirurgicale est parfois lourde et difficile à mettre en ceuvre.

Par ailleurs, l'élasticité des composants constituant ces prothèses est très faible, d'où un amortissement mécanique réduit entre les différentes pièces prothétiques, exposant à des descellements.

Enfin, le volume osseux et/ou cartilagineux est diminué par la pose de la prothèse.

L'objectif de la présente invention est de proposer un nouveau type de prothèse articulaire ne présentant pas les inconvénients de l'état de la technique. Notamment, un objectif de la présente invention est de décrire de telles prothèses, qui permettent d'amortir les frictions interosseuses et répartir les pressions mécaniques trans-articulaires, afin de rétablir une fonction articulaire indolore.

Ces objectifs sont atteints grâce à l'invention qui concerne prothèse intra-articulaire, c'est-à-dire destinée à être insérée entre deux os d'une articulation, caractérisée en ce qu'elle est constituée en au moins un matériau souple, c'est dire présentant une élasticité intrinsèque, et en ce quelle est déformable.

La présente invention propose donc un type de prothèse à la connaissance Demandeur, n'a jamais été divulgué dans l'art antérieur et qui met en oeuvre non plus des matériaux rigides, tels que les métaux ou certains plastiques très durs, mais tout au contraire un ou plusieurs matériaux souples déformables.

La forme d'une telle prothèse dépend essentiellement de l'anatomie de l'articulation 'traiter et de la répartition souhaitée des contraintes mécaniques. Les prothèses souples et déformables selon l'invention présentent l'avantage capital par rapport à l'art antérieur de favoriser l'amortissement des chocs transmis aux os. Elles présentent également l'avantage d'augmenter les capacités de glissement réciproques des surfaces articulaires.

Par ailleurs, de telles prothèses n'impliquent, contrairement aux prothèses de l'art antérieur, aucun scellement important dans l'os et aucune perte de substance osseuse.

Enfin la nature "intra-articulaire" de telles prothèses implique, comme il sera expliqué ci-après plus en détails, une chirurgie de pose moins traumatisante pour l'organisme.

Les matériaux plastiques utilisés étant déformables, la prothèse en question pourra se déformer en fonction des mouvements de l'articulation.

Les matériaux utilisés pour fabriquer de telles prothèses seront choisis pour leurs qualités de bonne tolérance par l'organisme, de souplesse et de déformabilité. Ils devront par ailleurs présenter une résistance adéquate. D'une façon essentielle, le ou les matériaux utilisés pour la réalisation de la prothèse devront être parfaitement tolérés biologiquement par l'organisme, et ne générer aucune réaction pathologique, telles que synovite locale, réactions allergiques ou immuno-allergiques.

À titre d'exemples, on pourra notamment choisir les matériaux suivants pour réaliser les prothèses selon l'invention : dérivés acryliques, polyéthylènes, polypropylènes, polysulfones, polycarbonates, PVC, PPS, CPVC.(On pourra toutefois, utiliser d'autres matériaux que ceux-ci.

Selon variante préférentielle de l'invention, la prothèse en question comprend au moins une poche déformable constituée en matériau plastique et délimitant au moins un volume intérieur. A ce sujet, on notera la prothèse pourra être constituée de plusieurs poches, reliées ou non entre elles.

Lorsqu'elle sera insérée au niveau d'une articulation, telle poche présentera - une partie, dite supérieure, en contact avec la surface articulaire d'un premier os ou cartilage d'un premier os, - une partie, dite inférieure, en contact avec la surface articulaire d'un second os ou cartilage d'un second os, et - une partie, dite périphérique, qui ne sera pas en contact avec l'os.

Une fois posée dans l'espace intra-articulaire, la poche pourra se déformer par glissement la partie supérieure par rapport à la partie inférieure ou vice- versa et ainsi autoriser un rétablissement de la fonction articulaire. Concomitamment, une telle poche joue un rôle d'amortisseur entre les deux surfaces articulaires en présence, ce qui permet de rendre la prothèse plus "confortable".

En fonction du type d'articulation équipée, les différentes parois de la poche en matériau plastique pourront présenter des caractéristiques de forme et de composition différentes.

Notamment, la paroi externe de cette poche pourra être lisse, lorsqu'elle sera destinée à etre en contact avec un os par rapport auquel il conviendra qu'elle se déplace. Par contre, cette paroi pourra présenter un relief lorsqu'il sera souhaitable que sa liaison avec l'os soit fixe. À ce sujet, on notera qu'une même prothèse pourra montrer une poche montrant une paroi externe lisse dans une partie, par exemple la partie inférieure, et avec un relief dans une autre partie, par exemple la partie inférieure. Avantageusement, les poches présenteront une surface externe permettent au liquide synovial demeurant dans l'articulation circuler dans l'articulation.

Selon une variante de l'invention, ladite paroi externe de ladite poche peut, le cas échéant, être recouverte au moins en partie par un matériau favorisant glissement contre un os ou un cartilage. Ce matériau pourra, notamment mais exclusivement, se présenter sous la forme d'un film plastique de haute résistance et de poids moléculaire élevé permettant son glissement optimal contre l'os ou cartilage.

Également selon une variante préférentielle de l'invention, la prothèse proposée comprend au moins un matériau de remplissage de ladite poche concourrant à l'effet d'amortissement des chocs. Ce ou ces matériaux de remplissage constituent une ou des structures distinctes, visant à l'amortissement des chocs et la diffusion des pressions trans-articulaires. Cet amortisseur varie selon des modes particuliers de réalisation propres à chaque articulation : intensité du poids supporté, poids du patient, importance du déplacement articulaire, déformation des surfaces articulaires. Un tel matériau contribue à la fonction d'amortissement de la prothèse et participe également à la déformation de la poche en lubrifiant le glissement de la paroi interne de la partie supérieure contre la paroi interne de la partie inférieure. Ce matériau de remplissage pourra varier suivant les modes de réalisation et notamment être choisi dans le groupe constitué par les liquides, les gaz, les gels (tels que le polyvinyl pyrrolidone), les micro-sphères ou tout matériau solide. Ces matériaux pourront être plus ou moins visqueux.

Selon un autre aspect préférentiel de l'invention, la poche présente une plusieurs cloisons internes souples divisant son volume intérieur en plusieurs compartiments ou conférant à ce volume intérieur une forme spécifique.

Ces cloisons internes souples pourront être réalisées dans le même matériau que celui composant l'enveloppe et assureront la répartition pressions d'un compartiment à l'autre. Toutefois, selon une variante intéressante de l'invention, on peut également prévoir que l'élasticité desdites cloisons internes souples est différente pour les zones centrale et périphérique de ladite poche. La forme des compartiments cités ci-dessus pourra varier selon les modes de réalisation. On pourra prévoir notamment un compartiment interne spiralé permettant de disperser les pressions concentriques de la zone porteuse centrale vers la périphérie de la prothèse. On pourra également notamment prévoir compartiments en nids d'abeilles.

Les cloisons internes pourront aussi être prévues longitudinalement pour délimiter une pluralité de compartiments linéaires et diffuser la pression dans l'ensemble compartiment linéaire longitudinal.

On notera que les matériaux de remplissage de ces compartiments pourront être différents et présenter notamment des viscosités variables concourrant à une augmentation de l'effet d'amortissement en créant un effet de compensation et d'alternance des pressions entre les différents compartiments.

On notera également que l'élasticité des cloisons délimitant les compartiments pourra être différente pour les zones périphériques et centrales de la prothèse. Plus précisément, l'élasticité de ces cloisons pourra être plus faible à la périphérie la prothèse. Ainsi, le matériau de remplissage contenu dans le ou les compartiments centraux sera rapidement chassé vers la zone périphérique lorsque la zone centrale sera soumise à une pression importante. Dès l'allégement de la zone centrale, le matériau de remplissage réintégrera sa place, réalisant ainsi un double mécanisme d'amortissement et de répartition des pressions.

Ces compartiments pourront ainsi être répartis en plusieurs contingents. À titre d'exemples non limitatifs on pourra ainsi prévoir - un compartiment "rapide", dont la vidange sous pression s'effectue dans les dizaines secondes suivant la mise en pression ; - un compartiment beaucoup plus lent, dont la vidange s'effectue sur plusieurs heures et qui permet l'amortissement de la pression d'un orthostatisme prolongé.

Avantageusement, ladite poche présente au moins une ou plusieurs valves pour le remplissage de ladite poche ou desdits compartiments par le ou les matériau(x) de remplissage. Également avantageusement, ladite poche est pourvue 'un ou plusieurs renforts. De tels renforts pourront notamment se présenter sous la forme de nervures ou de sur-épaississements formés dans l'enveloppe constituant la poche. De tels renforts permettent de répartir les pressions exercées une surface plus importante de la poche. À ce sujet, on notera que les surfaces articulaires pourront présenter de fortes irrégularités ou indentations provenant d'une arthrose avancée. Les prothèses placées en regard de ces surfaces articulaires seront donc soumises à des tensions et érosions prononcées et devront présenter avantageusement des renforts à haute résistance. Ces renforts pourront notamment présenter sous la forme de réseaux de fibres à haute résistance, lesdites fibres pouvant être réalisées par des dérivés pré-étirés du Téflon (marque déposée par 3M). fibres pourront être entrecroisées en réseaux.

On notera également que les surfaces elles-mêmes de la prothèse pourront être rendues globalement plus rigides par l'insertion dans leur masse de composants spécifiques, notamment mais non exclusivement dérivés de PTFE pré-étirés.

Pour pallier â tout éventuel décentrage des surfaces articulaires dû à la présence de la prothèse, il peut être conféré à la poche epaisseur ou une densité augmentée sur sa partie périphérique. Ainsi, ladite poche peut être réalisée en un matériau présentant une densité variable selon les parties ladite paroi.

Selon une autre variante préférentielle, au moins une partie de la poche est parcourue de tubules ou de cavités remplis de liquide ou de gaz sous pression. Selon une variante particulièrement intéressante, ladite poche forme un double sac invaginé. Cette configuration multiplie l'effet d'amortissement en créant de fait deux nouvelles articulations au sein de la cavite articulaire. Les interfaces de glissement de ces articulations seront extrêmement lisses et augmenteront la facilité du jeu articulaire. Dans un tel mode de réalisation, il pourra s'effectuer un effet de valve entre les sacs. Cet effet maintiendra sur place du liquide synovial sous pression bloqué par des reliefs dans les parois, augmentant ainsi l'effet d'amortissement. On notera que dans certains modes de réalisation il sera judicieux de prévoir des longueurs supplémentaires de poches aux extrémités des recessus périphériques afin de favoriser le libre jeu de la prothèse dans toutes les positions lors des mouvements extrêmes.

On notera également que les différentes variantes de l'invention décrites ci-dessus pourront pour certaines d'entre elles se combiner. Par exemple, une prothèse en double sac invaginé pourra montrer deux ou trois compartiments indépendants, intégrant des matériaux de remplissage de natures différentes à des pressions variables.

Également selon un mode de réalisation de l'invention, la prothèse peut présenter des moyens d'amarrage mécanique à au moins un os. De tels moyens mécaniques pourront par exemple intégrer des vis (par exemple v' à os spongieux) destinées à être vissées dans le cartilage des os. De tels moyens ont pour objectif principal d'amarrer la prothèse à l'articulation et de sécuriser son positionnement. Ces vis seront généralement prévues sur la prothèse pour s'appuyer sur une surface renforcée de celle-ci (par exemple à un endroit de celle- ci où la poche est plus épaisse ou constituée d'un matériau plus dense). Ces moyens d'amarrage pourront également intégrer une ou plusieurs rondelles coopérant avec le ou les vis et permettant un transfert de charges satisfaisant.

Selon un autre mode de réalisation de la présente invention, ladite prothèse souple peut présenter un empilement de feuillets. Ces feuillets reliés les uns aux autres, peuvent présenter notamment mais non exclusivement, en section de profil une forme de Z ou de Z inversé ou encore de W. De telles prothèses pourront être animées, lors de la flexion de l'articulation de mouvements en sens opposé des feuillets les plus internes à la prothèse. Ces déplacements contraires au sens de flexion pourront transformer le jeu intra-articulaire de la prothèse en augmentant les déplacements réciproques des surfaces de glissement.

On notera que dans ce type de mode de réalisation, le nombre de feuillets constituant la prothèse pourra varier et que ces feuillets pourront présenter une configuration variable, des épaisseurs variables, des surfaces variables, être plus ou moins repliés sur eux-mêmes... On notera également que ces feuillets pourront être inclus dans une ou plusieurs poches contenant au moins matériau de remplissage ou, -mêmes intégrer un matériau de remplissage. La structure interne de ces feuillets pourra être diverse. Ils pourront notamment inclure des micro-bulles en différents endroits (parois, centre, surface.. permettant un amortissement chocs et une meilleure répartition des pressions. Ces feuillets pourront aussi présenter une structure laminaire pouvant être très fine (éventuellement infra-millimétriques) intégrant éventuellement différents réseaux de composants solides qui pourront alterner avec des couches de fluides, liquides, gels ou gaz. structure lamellaire en question pourra être orientée afin d'améliorer comportement mécanique.

Pour les articulations de mobilité sphérique (notamment mais non exclusivement hanche et l'épaule), les feuillets pourront être conçus pour accommoder déplacement latéral et/ou en double oblique. Dans ce but, les faces latérales et/ou médianes des feuillets seront alors fenêtrées pour permettre le glissement des surfaces en position de flexion latérale Les prothèses selon l'invention peuvent être placées dans toutes les tailles d'articulation, y compris en pédiatrie, chez le nourrisson. En cancérologie, ces prothèses peuvent être associées ou reliées à des pièces prothétiques remplaçant un segment de membre. Ces prothèses peuvent également être utilisées chez l'animal, notamment chez le cheval, le chien et le chat.

La présente invention concerne également un procédé d'insertion d'une prothèse telle que décrite ci-dessus au niveau d'une articulation.

Avant la pose de la prothèse, des mesures seront effectuées, par exemple sur des clichés préalables d'un examen d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM), pour apprécier notamment la morphologie des surfaces articulaires et leur degré d'usure, d'éventuelles déformations osseuses, la taille de la cavité articulaire et des compartiments capsulaires. Dans le cadre du bilan préopératoire, on pourra ainsi utiliser des programmes informatiques permettant de visualiser de façon sélective le cartilage et ses atteintes et notamment d'apprécier la concentration en eau des tranches de cartilage. Ces outils permettront un excellent bilan préopératoire de l'articulation et une adaptation optimale de la prothèse. Ils permettront par ailleurs la surveillance de l'efficacité de la prothèse et l'appréciation d'une éventuelle souffrance cartilagineuse et/ou osseuse.

Le procédé d'insertion de la prothèse selon l'invention est caractérisé essentiellement en ce qu'il comprend les étapes consistant à - effectuer une distraction de l'articulation de façon à obtenir un élargissement de l'interligne articulaire (à titre non limitatif de l'ordre de 5 mm) ; - insérer ladite prothèse dans l'interligne articulaire.

Selon un aspect préférentiel de l'invention, lorsque la prothèse utilisée intégrera au moins une poche remplie d'un matériau amortisseur et pourvu d'au moins une valve de remplissage, le procédé comprendra les étapes consistant à.

- effectuer une distraction de l'articulation de façon à obtenir un élargissement de l'interligne articulaire (à titre limitatif de l'ordre de 5 mm) ; - insérer ladite prothèse non-remplie dudit matériau remplissage dans l'interligne articulaire ; - procéder au remplissage de ladite prothèse par ledit matériau de remplissage en injectant celui-ci par la ou les valves.

Cette dernière étape de remplissage pourra être effectuée en utilisant une seringue. Un ou plusieurs témoins de remplissage, constitués de petites poches sous tension au voisinage de ces valves, pourront être utilisés.

On notera que ladite étape de remplissage de ladite prothèse pourra être effectuée en plusieurs fois. En effet, certaines articulations seront de distraction difficile, l'espace articulaire étant très étroit. Dans de tels cas, il sera souhaitable de positionner initialement la prothèse faiblement gonflée, et d'attendre en effectuant des injections progressives du matériau de remplissage une augmentation de la hauteur de l'interligne articulaire plusieurs semaines.

Compte tenu de leur déformabilité, les prothèses selon présente invention peuvent être placées dans l'articulation par une incision chirurgicale unique de longueur très faible (quelques centimètres) Une insertion sous arthroscopie en utilisant une voie d'abord élargie est donc faisable. Ce positionnement est rapide et peut s'effectuer dans le temps classique d'une arthroscopie.

Les outils utiles à l'insertion de la prothèse incluent un distracteur qui permet d'exercer une importante pression sur les surfaces articulaires en contact dans les zones de pression maximale, permettant leur écartement et le positionnement de la prothèse. Ce distracteur pourra être associé aux manceuvres classiques de distractions sur table d'orthopédie (arthroscopie de hanche notamment), permettant un élargissement de l'interligne articulaire jusqu'à 5mm, suffisant pour ce positionnement.

Le procédé d'insertion de la prothèse pourra également faire appel à des guides permettant de conduire la prothèse jusque dans la partie la plus distale de l'articulation. La forme de ces guides pourra être très variable, fonction des différents trajets articulaires et des variations anatomiques et pathologiques éventuelles. Afin de gagner du temps des segments de ces guides peuvent être pré-montés sur la prothèse.

Comme déjà précisé ci-dessus, la prothèse pourra intégrer des moyens d'amarrage à l'os ou au cartilage. Ces moyens d'amarrage pourront notamment être constitués par des vis à os spongieux ou des agrafes.

Une fois la prothèse en place, celle-ci pourra être visualisée soit sur des radiographies puisqu'au moins certaines zones de la prothèse seront en effet préférentiellement radio opaques dans leurs parois, soit en échographie. Leur degré de remplissage et de distension pourra ainsi être observé). D'éventuelles réinjections transcutanées de matériau de remplissage pourront être effectuées, le cas échéant. La nature de la prothèse selon l'invention autorise donc un réglage facile des pressions au sein des différents compartiments qui la constitue.

On pourra également pratiquer une IRM de contrôle pour observer la tolérance de la prothèse au niveau des tissus mous (absence d'inflammation), la libre circulation du liquide synovial autour de la prothèse, la qualité de l'inflation des différents compartiments, (absence de rupture ou d'affaissement) et l'état des cartilages adjacents.

En cas de nécessité le dégonflage de la prothèse pourra etre effectué par simple ponction du matériau de remplissage, grâce à la valve ou valves. Cette technique permet par ailleurs de créer des pressions différentes au sein des compartiments de la prothèse.

En cas changement de prothèse, l'intégralité du matériau remplissage sera aspiré et la prothèse pourra ensuite être retirée une incision étroite.

On notera que la juxtaposition de plusieurs prothèses selon la présente invention sur même segment de membre (membre inférieur notamment) permet une décroissance des chocs dus aux mouvements (marche en particulier). Cette amélioration prévisible des fonctions articulaires s'exerce tant en proximal qu'en distal. Elle potentialise l'amortissement dû à une prothèse par adjonction d'autres prothèses sur articulations voisines.

Les surfaces articulaires en présence au sein de la prothese pourront présenter dans leur dessin une incongruence de concavité au départ, en dehors de la mise en pression. Cette incongruence calculée augmentera ' entuellement la circulation liquides/gels au sein de la prothèse.

La mise oeuvre de la présente invention peut être complétée par l'élaboration de programmes informatiques permettant la visualisation en trois dimensions de prothèses virtuelles ainsi que la visualisation dynamique du comportement telles prothèses (contraintes mécaniques, des déformations sous pression...) positionnés au niveau d'articulations virtuelles.. De tels programmes permettent d'observer les différents mouvements et leur impact sur les surfaces articulaires et les prothèses. Ces programmes analysent les tensions de surface au sein des prothèses et les déformations de celles-ci dans les récessus articulaires en position de flexion extrême et lors des mouvements articulaires complets.

L'invention, ainsi que les différents avantages qu'elle présente, seront plus facilement compris grâce à différents modes de réalisation décrits ci-après en référence aux dessins, dans lesquels - les figures 1 à 5 représente diverses prothèses d'un premier type ; - les figures 6, 6A et 6B représentent différents modes de réalisation pour une prothèse de genou ; - la figure 7 représente un mode de réalisation de prothèse de hanche ; - la figure 8 représente un mode de réalisation de prothèse de cheville ; - la figure 9 représente un mode de réalisation de prothèsemetacarpo- phalangienne ; - la figure 10 représente un mode de réalisation de prothèse métatarso- phalangienne ; - la figure 11 représente un mode de réalisation de prothèse d'épaule.

En référence aux figures 1 à 5, un premier type de prothèse selon l'invention est représenté en coupe transversale.

La prothèse selon la figure 1 est constituée par une poche 1 en matériau plastique partiellement rempli d'un matériau de remplissage 2 ayant une fonction d'amortissement. Cette poche montre un renflement à sa périphérie permettant d'éviter son décentrage lorsqu'elle est en place dans l'articulation. Dans mode de réalisation, la prothèse présente des parois interne 4 et externe 5 lisse La prothèse représentée à la figure 2 est du même type mais plus epaisse. Par ailleurs, sa paroi externe est pourvue dans la partie supérieure de la prothèse de nervures 3 permettant d'établir un contact fixe avec l'os avec lequel elle est destinée à coopérer.

La figure 3 représente un autre mode de réalisation de ce type de prothèse. Selon ce mode de réalisation, la zone périphérique renflée de la prothèse est pourvu de tubules 6 remplis de liquide sous pression. La figure 4 représente le même type de prothèse mais avec une pluralité de canaux 7 délimitant autant de compartiments à l'intérieur de la poche 1 remplis de matériau amortisseur. Lorsqu'une pression est exercée sur le centre de la prothèse, le matériau est chassé vers la périphérie de la prothèse comme indiqué par petites flèches 8. Lorsque la pression sur la zone centrale est relâchée, le matériau revient dans cette zone.

Dans le mode de réalisation représenté à la figure 5 qui montre une vue coupe longitudinal d'un autre type de prothèse, un compartiment constitué par un tube enroulé sur en spirale est réalisé. Ce compartiment peut être rempli d'un liquide ou un gel de remplissage amortisseur grâce à une valve 9.

Des modes de réalisation plus précis vont maintenant être décrits. <U>Exemple 1 : Prothèses de</U> Eenou La présente invention pourra être appliquée à la réalisation d'une prothèse intra-articulaire de genou. La figure 6 représente très schématiquement un exemple de réalisation d'un telle prothèse sur un genou en flexion à 60 .

Pour cette application, la prothèse intègre une poche 1 réalisée en matériau plastique présentant des renforts 12.

Selon les cas, on peut envisager de réaliser la poche 1 sous différentes configurations.

La poche peut ainsi être conçue pour délimiter un seul compartiment, encoché pour le passage des ligaments croisés en son centre. Ce compartiment remonte dans le cul-de-sac sous-quadricipital en haut, et s'étend en arriere jusqu'au fond des récessus capsulaires condyliens postérieurs.

La poche peut aussi être conçue, peut aussi présenter deux compartiments à savoir une compartiment latéral en regard du plateau tibial latéral, et compartiment médian en regard du plateau tibial médian. Ces deux compartiments sont remplis à des pressions éventuellement différentes, permettant un amortissement mécanique indépendant d'un compartiment à l'autre. La grande déformabilité de cette prothèse permet le déplacement avec glissement harmonieux de la rotule lors de son déplacement en flexion.

Cette prothèse pourra éventuellement être amarrée 'l'os adjacent. Les points de fixation seront, à titre d'exemple non limitatif l'échancrure intercondylienne en arrière du passage ligament croisé antérieur. A ce niveau une vis sera insérée dans le spongieux en dehors de toute zone porteuse. Cette fixation s'effectuera au mieux à 30-60 de flexion, laissant apparaître l'ensemble de l'échancrure intercondylienne devant une arthroscopie voie d'abord antérieure ; le rebord antérieur des plateaux tibiaux en dehors de la zone cartilagineuse.

Cet amarrage pourra notamment être réalisé par des vis longues 1 1 à pas de vis adapté à l'os spongieux, ou des agrafes spéciales. Le déplacement de la surface de la poche externe par rapport à l'os porteur adjacent est donc très limité ou nul. Cette absence de frottements latéraux notables autorise éventuellement une structure alvéolée et/ou multicloisonnée, avec amortisseur supplémentaire contre l'os (liquide synovial captif lors de la mise en pression).

La prothèse de genou pourra intégrer un renfort 12, se présentant sous la forme d'un épaississement de la paroi de la poche, permettant de répartir les contraintes sur une large surface de la prothèse (transfert de charge). Cette structure peut s'étendre sur une large surface de la prothèse. Cet épaississement focal de l'enveloppe permet l'amarrage solide de la paroi externe de l'enveloppe le long de l'os. L'orientation de ce renfort pourra être, entre autres, plane et faiblement horizontale pour l'amarrage tibial antérieur, oblique, très verticale, pour les amarrages condyliens dans l'échancrure.

On notera que des prothèses de faible volume pourront être placées entre le tibia et le fémur, éventuellement associées à la prothèse décrite ci-dessus dans le reste de l'articulation.

On pourra aussi envisager l'utilisation de prothèses asymétriques d'épaisseur très différente dans les atteintes articulaires très asymétriques où l'un des compartiments est très dégénératif, créant ainsi une déformation articulaire importante, tandis que l'autre demeure peu atteint.

Lors de l'insertion de la prothèse de genou, l'abord sera, à titre d'exemple non limitatif, antérieur, sous-rotulien, épargnant le tendon rotulien. Après nettoyage de la cavité articulaire et aspiration des corps étrangers intra-articulaires, distraction fémoro-tibiale, on pratique le positionnement des prolongements de la prothèse au moyen de guides. Le prolongement rotulien (récessus sous-quadricipital) sera ensuite placé.

La figure 6A représente un autre mode de réalisation de prothèse de genou incluant trois poches la,lb,lc contenant chacune un matériau de remplissage. Dans le cadre de ce mode de réalisation, les contenus des poches ne communiquent pas mais pourraient communiquer dans d'autres modes de réalisation. Ces poches présentent des renforts 12 et sont chacune pourvue d'une valve de remplissage 9a,9b,9c.

La figure 6B représente encore un autre mode de réalisation de prothèse de genou incluant trois feuillets 13a, 13b,<B>13e</B> repliés avec une structure de profil organisée en Z inversé.

Exemple <U>2 : Prothèse de hanche</U> Selon un mode de réalisation particulier, la prothèse hanche humaine sera constituée, comme indiqué à la figure 7 d'une poche 1 formant un double sac invaginé, dont le canal de communication pourra être placé en arrière, excentré en dehors, de façon à anticiper les déplacements du fémur antéflexion et abduction.

A titre d'exemple non limitatif, cette poche 1 pourra être complétée par un ou plusieurs fils de tension périphérique courant autour de sa base, répartissant la pression mécanique s'exerçant sur le sommet de la sphère ou par des épaississements des parois, de caractéristiques similaires.

Sa paroi pourra présenter des renforcements circulaires permettant une meilleure répartition des pressions sur l'ensemble de la sphère à partir de la zone porteuse à son sommet. Les récessus capsulaires du col fémoral seront remplis par cette poche, sans toutefois pénétrer dans la zone orbiculaire. Les éventuels degrés d'excentration coxo-fémorale, obtenus par l'implantation de la prothèse, seront corrigés: - dans une direction frontale, par le dessin prothétique. prolongements et compartiments médians présenteront un volume nettement inférieur aux compartiments latéraux.

- dans une direction antéro-postérieure: par le renforcement des parois périphériques de la poche et de l'amortisseur.

À noter qu'en cas d'arthrose à prédominance interne, dispositif pourra éventuellement être ajusté inversement avec une augmentation de volume interne recentrant la tête fémorale.

À titre d'exemple non limitatif, la fixation associera éventuellement une implantation par vis dans l'arrière-fond du cotyle à son sommet, ainsi qu'une fixation sur la face antéro-inférieure du col fémoral adjacente à la tête.

La prothèse de hanche pourra être posée en observant les étapes suivantes - Abord de l'articulation par le récessus capsulaire antero-inférieur ; - Mise en place du distracteur, élargissant l'espace articulaire, éventuellement associé à une distraction mécanique suivant les techniques générales de l'arthroscopie de hanche ; - Mise en place du prolongement prothétique postérieur, en arrière de la tente du ligament rond. Fixation de l'amarrage profond sous la surface supérieure de l'arrière-fond du cotyle.

- Gonflement des différents compartiments de prothèse. Ces compartiments pourront être de façon variable et adaptée à la pathologie sous-jacente: médial et latéral, alternés au sein de la même surface, alternés dans leurs contenus liquides ou solides. <U>Exemple 3 : Prothèse de cheville,</U> La prothèse de cheville humaine sera constituée d'une poche dont les contours externes sont décrits en référence à la figure 8 montrant le tibia 14, la fibula 15, l'astragale 16 et le calcaneum 17.

La prothèse pourra être posé, par exemple, avec un abord par voie antérieure puis une distraction tibio-astragalienne. Le prolongement postérieur de la prothèse sera ensuite positionné dans le récessus capsulaire postérieur.

Une fixation éventuelle par vis à spongieux sur le rebord tibial antérieur et le col antéro-supérieur de l'astragale pourra être effectué. La prothèse sera ensuite gonflée.

<U>Exemple 4 : Prothèse</U> métacarpo-phalangienne <U>et</U> trapézométacarpienne.

Un mode de réalisation de cette prothèse en donnée en référence à figure 9 Cette prothèse présente une poche qui recouvre l'ensemble des surfaces articulaires et des récessus. Le matériau de remplissage des poches (amortisseur) est étendu jusqu'au fond des réeessus, permettant l'intégralité des mouvements.

La prothèse pourra être posée, par exemple, avec un abord dorsal. amarrage sur la région articulaire non cartilagineuse du métacarpien pourra être utilisé. Différentes formes de prothèses pourront être utilisées en fonction de déformation articulaire et de la région de chondropathie maximale (rhizarthrose). On pourra notamment utiliser une prothèse excentrée ou asymétrique, corrigeant en partie la subluxation.

<U>Exemple 5 : Prothèse</U> métatarso-phalangienne Ce type de prothèse présente un forme semblable à la prothèse métacarpo phalangienne et trapezométacarpienne décrite ci-dessus. Son implantation est représentée figure 10. La prothèse pourra être posée, par exemple, avec un abord médian. Après positionnement, la prothèse pourra être gonflée en ajustant les différentes pressions dans les compartiments médian et latéral. En cas sub-luxation on pourra également utilisée une prothèse excentrée ou asymétrique.

<U>Exemple 6 : Prothèse d'épaule</U> La prothèse d'épaule humaine sera constituée d'une poche dont les contours externes sont décrits en référence à la figure 1. A noter que l'importance prolongement supérieur de la poche 1 couvre tous les sites classiques de déchirure de la coiffe des rotateurs, permettant une amélioration des stades tardifs (stade IV) avec perforation en évitant contact osseux acromion-humérus.

La prothèse pourra être posé, par exemple, avec un abord arthroscopique par voie anteroinférieure. Le prolongement postérieur pourra ensuite être positionné dans le récessus capsulaire postérieur. Les encoches de la prothèse pourront ensuite être ajustées pour correspondre à la gaine tendon du long biceps (par conception, ces encoches sont créées à l'avance dans la paroi antéro-supérieure du sac externe). La prothèse peut ensuite être fixée par vis à spongieux, a titre d'exemple non limitatif, sur le rebord glénoidien antéro-inférieur et le cortex huméral adjacent au cartilage céphalique antéro-inférieur.

Les modes de réalisation de l'invention ici décrits n'ont pas pour objectifs de réduire la portée de celle-ci. Il pourra donc y être apporté de nombreuses modifications sans sortir de son cadre.

Claims (9)

<B>REVENDICATIONS</B>

1. Prothèse intra-articulaire caractérisée en ce qu'elle est constituée en au moins un matériau souple et en ce qu'elle est déformable.

2. Prothèse selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle comprend au moins une poche (1) déformable constituée en matériau plastique et delimitant au moins un volume intérieur.

3. Prothèse selon la revendication 2 caractérisée en ce que ladite poche (1) présente une paroi interne lisse et une paroi externe lisse ou montrant relief (3).

4. Prothèse selon la revendication 3 caractérisée en ce que ladite paroi externe de ladite poche est recouverte au moins en partie par un matériau favorisant son glissement contre un os ou un cartilage.

5. Prothèse selon l'une des revendications 2 à 4 caractérisée en qu'elle comprend au moins un matériau de remplissage (2) de ladite poche (1).

6. Prothèse selon la revendication 5 caractérisée en ce que ledit matériau de remplissage (2) est choisi dans le groupe constitué par les liquides, les gaz, les gels, les microsphères.

7. Prothèse selon l'une des revendications 2 à 6 caractérisée en ce que ladite poche (1) présente des cloisons internes souples divisant son volume intérieur en un ou plusieurs compartiments ou conférant à ce volume intérieur une forme particulière.

8. Prothèse selon la revendication 7 caractérisée en ce que l'élasticité desdites cloisons internes souples est différente pour les zones centrale et périphérique de ladite poche (1).

9. Prothèse selon l'une des revendications 5 à 8 caractérisée en ce qu'elle présente au moins une ou plusieurs valves (9) pour le remplissage de ladite poche (1) ou desdits compartiments par le ou les matériau(x) de remplissage. Prothèse selon l'une des revendications 2 à 9 caractérisée en ce que ladite poche (1) est pourvue d'au moins un renfort<B>(1</B>2). Prothèse selon l'une quelconque des revendications 2 à 10 caractérisee ce que ladite poche (1) présente une épaisseur augmentée sur au moins partie de sa périphérie. 12. Prothèse selon la revendication 11 caractérisée en ce que ladite poche(1) présente une plasticité plus élevée en son centre qu'à sa périphérie. 13. Prothèse selon la revendication 12 caractérisée en ce qu'au moins de ses parties est parcourue de tubules ou de cavités remplis de liquide ou de gaz sous pression. 14. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 2 à 13 caractérisée en ce que ladite paroi de ladite poche (1) est réalisée en un matériau présentant une densité variable selon les parties de ladite paroi. 15. Prothèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 14 caractérisee en qu'elle présente des moyens d'amarrage mécanique (11) à au moins un Prothèse selon l'une quelconque des revendications 2 à 15 caractérisée ce que ladite poche (1) forme un double-sac invaginé. 17. Prothèse selon l'une des revendication 1 à 1 5 caractérisée en ce qu'elle présente au moins un empilement de feuillets(13a, <B>13b,</B> 13c).