FR2868283A1

FR2868283A1 - Pince a suture compacte avec aiguille malleable

Info

Publication number: FR2868283A1
Application number: FR0503256A
Authority: FR
Inventors: John K Morris; Wyk Robert A Van
Original assignee: Arthrex Inc
Current assignee: Arthrex Inc
Priority date: 2004-04-01
Filing date: 2005-04-01
Publication date: 2005-10-07
Anticipated expiration: 2025-04-01
Also published as: FR2868283B1; GB0506646D0; US20070060953A1; DE102005015064A1; US20040249394A1; US7922744B2; US20070149986A1; GB2412588A; ITMI20050548A1

Abstract

Un système de pince à suture capable de faire passer directement des sutures tressées dans des tissus, selon un procédé simple en une seule étape. Le dispositif comprend trois composants principaux : une aiguille malléable à laquelle est fixée une suture tressée, un instrument manuel servant à saisir le tissu et à contrôler le positionnement de l'aiguille et un trocart servant à appliquer la force nécessaire au positionnement de l'aiguille. La déformation de l'aiguille commence au niveau de la pointe de l'instrument qui, de préférence, comporte une partie incurvée. Au fur et à mesure que l'extrémité distale de l'aiguille perfore le tissu, elle continue son déplacement radial à travers le tissu. Lorsque l'extrémité proximale de l'aiguille sort de l'instrument, la forme de l'aiguille est entièrement radiale et elle suit un cheminement courbe dans le tissu. Un segment linéaire non radial ou non linéaire peut également être utilisé. Dans l'une des applications, le tissu à suturer est maintenu par la pression exercée par la fermeture d'une mâchoire supérieure mobile et la partie distale de l'instrument qui tient lieu de mâchoire fixe. La mâchoire supérieure mobile comporte un passage incurvé qui permet le passage de l'aiguille recourbée pendant l'utilisation. Une fois que l'aiguille a entièrement traversé le tissu, elle peut être retirée en utilisant les mâchoires de la pince ou un autre instrument.

Description

Cette demande est une continuation-in-part de la demande de brevet US n

10/165,468 déposée le 7 juin 2002 qui revendique la priorité de la demande de brevet provisoire n 60/310,220 déposée le 6 août 2001.

Domaine de l'invention La présente invention concerne de façon générale la suture chirurgicale et, plus particulièrement, des articles des instruments et donc des méthodes améliorées.

Contexte de l'invention Le passage des sutures est problématique pour le chirurgien opérant par arthroscopie car la suture tressée qui est la technique généralement préférée en arthroscopie ne peut pas passer par une canule. La suture tressée doit être tirée pour être mise en place car l'application d'une force de poussée provoque l'augmentation du diamètre de la tresse, qui alors se bloque dans l'instrument.

Diverses solutions ont été envisagées pour faire passer la suture tressée. La pince à suture Caspari (Société Linvatec, Largo, Floride) a été un instrument très utile pour le passage des sutures en arthroscopie. Elle permet d'approcher les tissus de face, de les saisir et de les poinçonner à l'aide d'une aiguille à tige creuse, puis une suture à monofilament est passée dans le tissu. Un monofilament double peut être utilisé comme navette pour passer une autre suture tressée ou, alternativement, une navette à suture Linvatec peut être poussée à travers une pince à suture Caspari fendue et utilisée pour piloter la suture. Surgical Dynamics a mis au point un dispositif similaire permettant d'envoyer une aiguille d'une extrémité de la pince à l'autre, en faisant passer l'aiguille et le fil qui y est attaché à travers les tissus.

L'instrument à suturer Caspari, décrit dans les brevets américains n 4 890 615, 4 923 461 et 4 957 498 comprend une aiguille à tige creuse utilisée pour pénétrer les tissus à suturer à l'intérieur du corps tandis que les tissus sont maintenus dans des mâchoires relativement mobiles; un mécanisme servant à conduire le matériel de suture à travers l'aiguille creuse, de façon que les mâchoires puissent être ouvertes et l'instrument de suture expulsé du corps en tirant la partie de l'extrémité libre du matériel de suture avec l'instrument. Il est possible de nouer le matériel de suture à l'extérieur du corps puis de repositionner ce noeud à l'intérieur du corps à proximité des tissus.

Le brevet américain n 5 254 126 décrit une pince à suture endoscopique utilisable pour les procédures endochirurgicales, présentant un cadre allongé et une poignée montée sur l'une des extrémités du cadre. Une paire de mâchoires io opposées comportant des poinçons à tissus est montée sur l'autre extrémité du cadre. L'une des mâchoires est montée de façon fixe sur le cadre tandis que l'autre mâchoire est montée de façon à être mobile, bien qu'il soit possible de monter les mâchoires de façon à ce qu'elles soient toutes deux mobiles. Une poignée est montée sur le cadre pour actionner les mâchoires. La pince à suture comporte un iS chemin de suture traversant le cadre, les poinçons et les mâchoires destinées à recevoir la suture. Un mécanisme de guidage de la suture est monté sur le cadre pour permettre de déplacer la suture dans le chemin de suture.

L'appareil de suture chirurgicale décrit dans le brevet américain n 5 454 823 20 comprend une mâchoire supérieure et une mâchoire inférieure pouvant être sélectivement et indépendamment ouvertes ou fermées. Chaque mâchoire comporte un creux conçu pour recevoir une partie d'un élément incisif allongé ou une longueur de fil chirurgical et un dispositif de fixation est prévu pour fixer sélectivement l'élément incisif ou la longueur de fil chirurgical dans les creux respectifs. Les 25 mâchoires sont typiquement positionnées sur une extrémité d'un bras allongé de positionnement et de commande, ce qui rend cet appareil particulièrement utile en chirurgie laparoscopique.

Plus récemment, le brevet américain n 6 051 006 a décrit des forceps conçus pour le passage des sutures, comprenant une première mâchoire équipée d'un support prévu pour recevoir une suture aiguilletée et une seconde mâchoire comportant un passage, qui, lorsqu'il est aligné avec le support, est positionné pour recevoir la suture aiguilletée. La seconde mâchoire est positionnée par rapport au support de façon à permettre l'acheminement de l'instrument jusqu'au site chirurgical, la position d'acheminement présentant un profil plat (par ex. les mâchoires étant très peu espacées). L'instrument chirurgical inclut une gaine allongée dont l'extrémité distale supporte les mâchoires. La seconde mâchoire pivote par rapport au support, entre la position d'acheminement dans laquelle la seconde mâchoire est relativement peu espacée du support, le passage n'étant pas aligné avec le support, et une position ouverte, non alignée, la seconde mâchoire étant axialement translative, par rapport au support, jusqu'à une position ouverte et alignée, dans laquelle le passage est aligné avec le support.

L'un des inconvénients de ce dispositif ainsi que d'autres dispositifs de ce type, est le manque de place disponible pour ouvrir suffisamment les mâchoires dans les espaces étroits (problème de dégagement), la difficulté à forcer la dent à travers l'épaisseur complète des tissus (la pointe s'émousse graduellement et certains tissus comme la coiffe du rotateur sont tout simplement trop épais), et des canules d'un diamètre relativement large sont nécessaires pour permettre le passage.

Les autres dispositifs similaires présentent également des aiguilles à tige creuse de diamètres assez importants, qui percent les tissus puis déploient une boucle ou un autre mécanisme pour transporter la suture à travers les tissus. Ces dispositifs sont peu pratiques à utiliser et nécessitent souvent que le chirurgien effectue une habile manoeuvre de rotation et de poussée du dispositif pour obtenir le résultat voulu. De plus, il existe une certaine inquiétude quant à la taille du trou pratiqué dans les tissus et à l'importance des dommages provoqués nécessitant une réparation. Ceci est particulièrement valable pour le nouvel instrument "Arthropierce" actuellement utilisé.

Certains dispositifs existants possèdent en commun un élément capable de subir une déformation élastique pendant l'utilisation mais qui retrouve sa forme originale lorsqu'il ne subit aucune contrainte. Le Nitinol est particulièrement utile dans ces dispositifs, cet alliage soi-disant "indéformable" présentant une limite d'élasticité extrêmement élevée. La forme des composants au Nitinol est fixée pendant la fabrication et les composants reprendront cette forme une fois libérés de toute contrainte, même après avoir subi une déformation significative. Les aiguilles et les navettes préformées au Nitinol peuvent passer dans des instruments à canule et reprendront leur forme originale une fois libérées de toute contrainte. Cela permet de passer des boucles de navettes dans des instruments à canules sans qu'elles ne subissent de déformation permanente. Tous les composants au Nitinol sont préformés pendant leur fabrication.

A titre d'exemple concernant une invention utilisant cet effet, le brevet américain n 5 607 435 décrit un instrument médical comprenant une section tubulaire dont l'extrémité frontale est terminée par une pointe et une aiguille chirurgicale montrant des "caractéristiques super- élastiques". L'aiguille peut ainsi rester droite lorsqu'elle est insérée dans le tube d'acheminement, sans subir de déformation substantielle permanente. L'aiguille est acheminée jusqu'au site de suture en passant par le tube d'acheminement dans lequel elle est pratiquement droite. Une fois sur le site de suture, l'aiguille chirurgicale est extraite du tube d'acheminement et reprend sa forme incurvée ou coudée originale pour effectuer la suture. Un fil de suture est disposé sur l'orifice de la section tubulaire, l'une de ses extrémités dépassant de la pointe et passant par une fente de façon à rester en position pour former une suture lorsque l'aiguille tubulaire est retirée des tissus. Il est alors possible d'utiliser une pince pour attraper et nouer le fil pour former une noeud de suture.

De même, le brevet américain no 5 749 879 présente un instrument à canule à utiliser avec une "aiguille élastique". Dans l'application principale, l'aiguille est fabriquée dans un alliage à mémoire de forme pseudoélastique et présente une forme en arc de cercle, tandis que l'alliage de l'aiguille est composé d'une phase pratiquement austénitique; l'aiguille peut être contrainte pour adopter une forme encore plus droite pour laquelle l'alliage de l'aiguille entre dans une phase au moins partiellement plus martensitique. Lorsque l'aiguille est entièrement insérée dans la canule, elle est redressée et elle contient une phase martensitique induite par la contrainte plus importante. Au fur et à mesure que l'aiguille est extraite de l'extrémité distale de la canule, la partie de l'aiguille qui sort de la canule reprend sa forme originale sous l'effet d'une modification de la phase de mémoire de forme qui passe de martensitique à austénitique, provoquée par le soulagement au moins partiel de la martensite induite par la contrainte dans l'alliage de l'aiguille. La garniture de la canule comprend un alésage longitudinal pouvant être utilisé pour contenir une suture fixée à une aiguille. Idéalement, l'alésage peut être prolongé longitudinalement sur toute la longueur de la garniture de la canule, afin de pouvoir tirer une longueur illimitée de suture à travers la canule.

Malgré ces progrès, il n'existe pas encore de pince à suture permettant de faire passer une suture tressée sans utiliser une navette ou un dispositif similaire. Il faudrait que cet instrument permette de faire passer la suture sans nécessiter de manoeuvres trop nombreuses ou trop complexes, ou l'intervention d'un chirurgien hautement spécialisé. Il serait également préférable que ladite pince à suture passe dans une canule de petit diamètre (c'est à dire 8 mm ou inférieur), et que le trou pratiqué dans les tissus pour le passage de la suture soit aussi petit que possible.

Résumé de l'invention La présente invention comble les déficiences de l'état antérieur de la technique en présentant un système de pince à suture capable de passer directement une suture tressée à travers les tissus, selon un procédé simple composé d'une seule étape. Le système comprend trois composants principaux: une aiguille malléable à laquelle est fixée une suture tressée, un instrument à poignée pour attraper les tissus et contrôler le positionnement de l'aiguille, et un trocart pour fournir la force nécessaire à la formation et au positionnement de l'aiguille.

L'aiguille diffère des aiguilles normales en termes de taille, de forme et de propriétés matérielles. Dans l'application principale, l'aiguille est plus courte que les aiguilles traditionnelles, généralement de 10 à 13 mm de long, et présente une section pouvant être circulaire ou non, y compris rectangulaire avec au moins deux côtés parallèles. De plus, l'aiguille est fabriquée dans un matériau malléable, ce qui 30 lui permet de passer dans l'instrument à main et de reprendre sa forme originale lorsqu'elle traverse les tissus. De façon similaire, la partie distale du trocart est malléable pour lui permettre de passer à l'intérieur de l'instrument à main.

Par contraste avec les pinces à suture existantes dans lesquelles l'aiguille ou la navette subissent uniquement une déformation élastique pendant l'utilisation et dans lesquelles la forme fonctionnelle non contrainte de l'aiguille ou de la navette est fixée pendant la fabrication, dans le dispositif présenté, la forme fonctionnelle de l'aiguille est non élastique pendant l'utilisation, ce qui permet à l'aiguille de passer à travers un cheminement non linéaire. Plus spécifiquement, lorsqu'elle traverse l'extrémité distale de l'instrument à main, l'aiguille est formée de façon non élastique par un chemin radial à l'intérieur de l'instrument, le plan de la partie courbe se trouvant de préférence perpendiculaire aux tissus traversés par la suture. La formation de cette partie courbe est facilitée par les côtés parallèles de la section de l'aiguille mentionnés plus haut, qui sont contraints par l'instrument de façon à les placer essentiellement dans le plan des tissus.

La déformation de l'aiguille commence lorsque la pointe de l'aiguille traverse la partie courbe à l'intérieur de l'instrument et continue au fur et à mesure que l'aiguille est forcée vers l'extrémité distale par le trocart. Au fur et à mesure que la pointe distale de l'aiguille perce les tissus, elle continue son cheminement en courbe à travers les tissus, la courbe du cheminement étant déterminée par la courbe non contrainte de l'aiguille. Cette partie courbe non contrainte sera plus large que celle de la courbe de formation située à l'intérieur de l'instrument, du fait du "retour élastique" de l'aiguille, dont le degré est déterminé par les propriétés matérielles de l'aiguille, par sa section, et par les caractéristiques formées dans les surfaces parallèles de l'aiguille durant la fabrication.

La formation de l'aiguille le long de sa longueur continue lorsqu'elle passe de la pointe distale de l'instrument dans le tissu. Lorsque l'extrémité proximale de l'aiguille sort de l'instrument, l'aiguille peut être entièrement radiale de forme et parcourir un cheminement essentiellement radial à travers le tissu. En raison du degré de retour élastique, l'aiguille, dans certains modes de réalisation, peut aussi revenir à sa forme non déformée. Telle qu'elle est utilisée ici, l'expression "retour élastique" est comprise comme définissant le degré d'élasticité de l'aiguille malléable après qu'elle est sortie de l'instrument. Un "retour élastique" de 100 % s'appliquerait à une aiguille qui revient à sa forme initiale tandis qu'une aiguille possédant un "retour élastique" de 0 % garderait la forme du segment incurvé de l'instrument après que l'aiguille est sortie de l'instrument. La présente invention peut utiliser des aiguilles possédant un degré de retour élastique allant de 0 à 100 %. Dans des modes de réalisation choisis, dans lesquels un matériau non élastique est utilisé, l'aiguille possède un retour élastique allant de 0 à environ 10 %. Dans d'autres modes de réalisation, dans lesquels un matériau élastique est utilisé, l'aiguille possède un retour élastique d'environ 90 à environ 100 %.

Après que l'extrémité proximale de l'aiguille est sortie de l'instrument, l'aiguille peut être envoyée plus loin le long de son cheminement radial par le mécanisme fournissant de la force, par exemple un trocart. De plus, la portion distale du mécanisme peut être mise dans une forme radiale par l'instrument de la même manière que l'aiguille. De plus, les formes radiales de l'aiguille et du mécanisme peuvent aussi être dans un même plan. La mise en prise du mécanisme avec l'aiguille après que l'aiguille dépasse de l'instrument peut être facilitée par des surfaces de contact du mécanisme et de l'aiguille façonnées, par exemple, pour empêcher le déplacement radial ou latéral de la surface proximale de l'aiguille et de la surface distale du mécanisme. Le mécanisme peut aussi être mis en prise avec l'aiguille d'une manière qui raccorde le mécanisme et l'aiguille ensemble de telle façon que le raccordement soit capable d'être séparé après que l'aiguille est sortie de l'instrument.

Le passage situé dans l'instrument dans lequel l'aiguille passe et la courbe de déformation située dans la pointe distale de l'instrument comprennent chacun un canal ouvert afin de permettre à la suture fixée à l'aiguille de glisser sans encombre pendant la déformation et l'insertion de l'aiguille dans les tissus. Au fur et à mesure que le trocart pousse l'aiguille plus loin dans les tissus, la suture est tirée en même temps par l'aiguille à travers le passage formé dans les tissus.

Pendant l'utilisation, les tissus à suturer sont contraints par la pression appliquée par la fermeture de la mâchoire supérieure mobile de l'instrument sur la partie distale de l'instrument qui tient lieu de mâchoire fixe. La mâchoire supérieure mobile renferme un passage arrondi permettant à l'aiguille incurvée de la traverser pendant l'utilisation. Une fois le trocart complètement inséré dans l'instrument et lorsque l'aiguille a effectué sa course maximum dans et à travers les tissus, le trocart est retiré de l'instrument.

Lors de la suture de sections minces, l'aiguille traverse complètement les tissus et est prête à être retirée en utilisant les mâchoires de la pince ou un autre instrument. Dans le cas de tissus épais, 70 pour cent ou plus de l'aiguille dépasseront des tissus une fois le trocart complètement inséré, de façon que le fait d'ouvrir légèrement la mâchoire supérieure et de déplacer l'instrument dans le sens proximal coincera l'aiguille dans le passage de la mâchoire supérieure, ce qui permettra de retirer complètement l'aiguille des tissus. Une fois cette procédure effectuée, l'aiguille pourra être retirée à l'aide d'une pince ou d'un autre instrument.

En conséquence, dans un mode de réalisation, la présente invention propose une instrumentation de suture servant à suturer des tissus présentant une portion d'aiguille malléable ayant une pointe distale affilée et construite et agencée pour apporter une longueur de matériel de suture au tissu; un instrument tenu à la main possédant un passage et ayant une extrémité distale se terminant en une portion non linéaire présentant un premier rayon; et une structure fournissant de la force servant à appliquer une force à la portion d'aiguille, dans laquelle la structure fournissant de la force inclut une extrémité distale capable de pousser la portion d'aiguille malléable à travers la portion non linéaire de telle façon que, lorsque l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main est positionnée à proximité du tissu à suturer et que la portion d'aiguille malléable est poussée par l'extrémité distale de la structure fournissant de la force à travers la portion non linéaire, la portion d'aiguille est déformée, ayant donc pour effet que la portion d'aiguille apporte le matériel de suture au tissu.

Dans un autre mode de réalisation, la présente invention propose une instrumentation de suture servant à suturer des tissus présentant une portion d'aiguille malléable ayant une pointe distale affilée et construite et agencée pour apporter une longueur de matériel de suture au tissu; un instrument tenu à la main possédant un passage et ayant une extrémité distale se terminant en une portion non linéaire présentant un premier rayon; et une structure fournissant de la force servant à appliquer une force à la portion d'aiguille, dans laquelle la structure fournissant de la force inclut une extrémité distale capable de pousser la portion d'aiguille malléable à travers la portion non linéaire de telle façon que, lorsque l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main est positionnée à proximité du tissu à suturer et que la portion d'aiguille malléable est poussée par l'extrémité distale de la structure fournissant de la force à travers la portion non linéaire, la portion d'aiguille est déformée, ayant donc pour effet que la portion d'aiguille apporte le matériel de suture au tissu; et une mâchoire couplée de façon pivotante avec l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main servant à maintenir le tissu lorsque la portion d'aiguille et le matériel de suture pénètrent dans le tissu.

Dans encore un autre mode de réalisation, la présente invention propose une aiguille à suture adaptée pour une utilisation avec un instrument tenu à la main définissant un axe et possédant une extrémité distale désaxée, l'aiguille comprenant une longueur de matériau possédant une pointe distale affilée et construite et disposée pour apporter une longueur de matériel de suture; et le matériau de l'aiguille étant malléable de telle façon que, lorsque l'aiguille est poussée à travers l'instrument tenu à la main, elle se déforme élastiquement en conformité avec l'extrémité distale désaxée.

Dans encore un autre mode de réalisation, la présente invention propose un système de suture possédant une portion d'aiguille malléable ayant une pointe distale affilée et construite et agencée pour apporter une longueur de matériel de suture; un instrument tenu à la main possédant un passage et ayant une extrémité distale se terminant en une portion non linéaire; et un élément de poussée configuré pour se déplacer dans le passage de l'instrument tenu à la main, l'élément de poussée étant apte à pousser la portion d'aiguille malléable à travers la portion non linéaire de telle façon que, lorsque l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main est positionnée à proximité d'un tissu à suturer et que la portion d'aiguille est poussée par l'élément de poussée à travers la portion non linéaire, la portion d'aiguille soit déformée et pénètre dans le tissu et apporte le matériel de suture au tissu en cours de suture.

Dans un autre mode de réalisation encore, la présente invention propose un procédé de suture comprenant les étapes consistant à fournir une portion d'aiguille malléable possédant une pointe distale affilée; à positionner l'aiguille dans un passage d'un instrument tenu à la main; à fournir du matériel de suture qui sera apporté par la portion d'aiguille; et à utiliser un élément de poussée pour pousser la portion d'aiguille dans l'instrument tenu à la main, la portion d'aiguille, lorsqu'elle sort de l'instrument tenu à la main, pénétrant le tissu en cours de suture et apportant le matériel de suture au tissu en cours de suture.

Dans encore un autre mode de réalisation, la présente invention propose un système et un procédé de suture utilisant une suture plus petite dans lesquels l'aiguille est conçue de telle façon que la suture peut être renvoyée en boucle directement dans l'aiguille. En tant que tel, lorsque l'élément de poussée pousse la portion d'aiguille dans et/ou à travers le tissu, l'aiguille apporte une boucle de matériel de suture qui peut ensuite être utilisée comme un oeillet ou un autre mécanisme pour le transfert d'une autre suture. Autrement, une aiguille plus petite peut être utilisée pendant l'apport de la suture pour créer une boucle de matériel de suture dans le tissu à suturer.

Description sommaire des schémas

FIGURE 1 est une vue de dessus d'une pince à suture formée conformément aux principes de la présente invention; FIGURE 2 est une vue de profil de l'instrument de la Figure 1; FIGURE 3 est une vue latérale de l'instrument de la Figure 1; FIGURE 4 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument de la Figure 1; FIGURE 5 est une vue en coupe de l'extrémité distale de la Figure 2 au niveau A-A; FIGURE 6 est une vue en coupe de l'extrémité distale de la Figure 2 au niveau B - B; FIGURE 7 est une vue en coupe de l'instrument au niveau de C C; FIGURE 8 est une vue en coupe de l'instrument au niveau de D - D; FIGURE 9 est une vue en coupe de l'instrument au niveau de E - E, sans le 10 trocart ni l'aiguille; FIGURE 10 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument; FIGURE 11 est une vue de dessus d'une aiguille fabriquée conformément aux principes de la présente invention; FIGURE 12 est une vue de profil de l'aiguille de la Figure 5; FIGURE 13 est une vue latérale de l'aiguille de la Figure 5; FIGURE 14 est une vue de dessus de la mâchoire supérieure de l'instrument; FIGURE 15 est une vue de profil de la mâchoire supérieure de la Figure 14; FIGURE 16 est une vue en coupe de la mâchoire supérieure de la Figure 14; FIGURE 17 est une vue latérale de la mâchoire supérieure de la Figure 14; FIGURE 18 est un trocart utilisé conformément à la présente invention; FIGURE 19 est une vue agrandie de l'extrémité distale du trocart de la Figure 18; FIGURE 20 est une vue en coupe agrandie de l'extrémité proximale du trocart de la Figure 18; FIGURE 21 est une vue agrandie de la partie distale du trocart de la Figure 19; FIGURE 22 est une vue latérale du trocart de la Figure 18; FIGURE 23 est une vue en coupe de l'instrument de la Figure 1 avec le trocart et l'aiguille en place; FIGURE 24 est une vue agrandie de la partie distale de la Figure 23; FIGURE 25 montre une aiguille et un trocart chargés ainsi que la mâchoire supérieure ouverte prête pour l'utilisation; FIGURE 26 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument de la Figure 25; FIGURE 27 montre l'instrument maintenant les tissus pour préparer le passage de l'aiguille et de la suture à travers lesdits tissus; FIGURE 28 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument en train de maintenir les tissus comme illustré dans la Figure 27; FIGURE 29 montre le trocart lorsqu'il a avancé et que la pointe de l'aiguille commence à percer les tissus maintenus entre les mâchoires de l'instrument; FIGURE 30 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument illustré dans la Figure 29; FIGURE 31 montre le trocart lorsqu'il a avancé et que l'aiguille pénètre environ 10 à 90% les tissus maintenus entre les mâchoires de l'instrument; FIGURE 32 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument illustré dans la Figure 31; FIGURE 33 montre le trocart lorsqu'il a avancé de façon que l'aiguille traverse les tissus maintenus entre les mâchoires de l'instrument et dépasse de la surface 15 supérieure de la mâchoire mobile; FIGURE 34 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument illustré dans la Figure 33; FIGURE 35 montre le trocart lorsqu'il a avancé à fond de façon que son extrémité distale force l'extrémité proximale de l'aiguille à travers les tissus 20 maintenus dans les mâchoires de l'instrument; FIGURE 36 est une vue agrandie de l'extrémité distale de l'instrument illustré dans la Figure 35; FIGURE 37 est similaire à la Figure 35, mais montre le trocart en position rétractée, de façon que seules l'aiguille et la suture restent dans les tissus; FIGURE 38 est une vue agrandie de l'extrémité distale du dispositif de la Figure 37; FIGURE 39 est similaire à la Figure 37, mais montre la mâchoire mobile en position rétractée; FIGURE 40 est une vue agrandie de l'extrémité distale de la Figure 39; FIGURE 41 est similaire à la Figure 30, mais montre l'extrémité distale rétractée du côté proximal des tissus, pour que l'aiguille puisse être retirée des tissus par la mâchoire mobile; FIGURE 42 est une vue agrandie de l'extrémité distale de la Figure 41; FIGURE 43 est similaire à la Figure 41, mais montre l'aiguille lorsqu'elle est maintenue entre les mâchoires de l'instrument; FIGURE 44 est une vue agrandie de l'extrémité distale de la Figure 43; FIGURE 45 est similaire à la Figure 43, mais montre l'aiguille tournée et maintenue entre les mâchoires, prête à être retirée à travers la canule; FIGURE 46 est une vue agrandie de l'extrémité distale de la Figure 45; FIGURE 47 est une vue de dessus d'une autre configuration d'aiguille conforme à la présente invention; FIGURE 48 est une vue de profil de la configuration d'aiguille de la Figure 47; FIGURE 49 est une vue latérale de la configuration d'aiguille de la Figure 47; FIGURE 50 est une vue de dessus d'encore une autre configuration d'aiguille conforme à la présente invention; FIGURE 51 est une vue de profil de la configuration d'aiguille de la Figure 50; FIGURE 52 est une vue latérale de la configuration d'aiguille de la Figure 50; FIGURE 53 est une vue de dessus d'une autre configuration de mâchoiresupérieure conforme à la présente invention; FIGURE 54 est une vue de profil de l'autre configuration de mâchoire supérieure de la Figure 53; FIGURE 55 est une vue latérale de l'autre configuration de mâchoire 20 supérieure de la Figure 53; FIGURE 56 est une vue en coupe de l'autre configuration de mâchoire supérieure de la Figure 53; FIGURE 57 est une vue en coupe des mâchoires supérieure et inférieure fermées, l'aiguille étant complètement sortie; FIGURE 58 est une vue en coupe des mâchoires supérieure et inférieure ouvertes à 50%, l'aiguille étant complètement sortie; FIGURE 59 est une vue en coupe des mâchoires supérieure et inférieure ouvertes à 100%, l'aiguille étant complètement sortie; FIGURE 60 est une vue en coupe des mâchoires supérieure et inférieure 30 ouvertes à 100%, la suture étant tirée à travers les tissus; FIGURE 61 est une vue de dessus d'une aiguille différente, conforme à la présente invention; FIGURE 62 est une vue de profil de l'aiguille différente de la Figure 61; FIGURE 63 est une vue latérale arrière de l'aiguille de la Figure 61, vue depuis l'extrémité distale; FIGURE 64 est une vue de dessus d'une autre construction de la mâchoire supérieure/mobile; FIGURE 65 est une vue de profil de la construction de la mâchoire supérieure/mobile de la Figure 64; FIGURE 66 est une vue de dessous de la construction de la mâchoire supérieure/mobile de la Figure 64; FIGURE 67 est une vue latérale de la construction io supérieure/mobile de la Figure 64 depuis l'extrémité proximale; FIGURE 68 est une vue latérale de la construction supérieure/mobile de la Figure 64, depuis l'extrémité distale; FIGURE 69 est une vue en coupe de la construction supérieure/mobile de la Figure 64 dans le sens J - J; FIGURE 70 est une vue en coupe de la construction supérieure/mobile de la Figure 64 dans le sens K - K; FIGURE 71 est une vue en coupe de la construction supérieure/mobile de la Figure 64 dans le sens L - L; de la mâchoire de la mâchoire de la mâchoire de la mâchoire de la mâchoire FIGURE 72 est une vue en coupe de la mâchoire supérieure de la Figure 64, 20 assemblée à la mâchoire inférieure, l'aiguille de la Figure 61 étant déployée dans les tissus et prête à être retirée; FIGURE 73 est une vue en coupe de la mâchoire supérieure de la Figure 64, assemblée à la mâchoire inférieure, l'aiguille de la Figure 61 étant capturée par la mâchoire supérieure; FIGURE 74 est une vue en coupe de la mâchoire supérieure de la Figure 64, assemblée à la mâchoire inférieure, l'aiguille de la Figure 61 étant capturée par la mâchoire supérieure et retirée des tissus; FIGURE 75 est une vue en coupe de la mâchoire supérieure de la Figure 64, assemblée à la mâchoire inférieure, l'aiguille de la Figure 61 étant capturée par 30 l'instrument et positionnée pour être retirée par la canule; FIGURE 76 est un autre exemple d'aiguille de forme arrondie, fabriquée en Nitinol; FIGURE 77 est une vue de dessus de l'aiguille de la Figure 76 avant sa mise en forme; FIGURE 78 est une vue latérale de l'aiguille de la Figure 76; FIGURE 79 est une vue de dessus d'une autre aiguille conforme à la présente invention; FIGURE 80 est une vue de profil de l'aiguille de la Figure 79; FIGURE 81 est une vue latérale de l'aiguille de la Figure 79; FIGURE 82 est une vue de dessus d'un autre exemple de mâchoire supérieure conforme à la présente invention; FIGURE 83 est une vue de profil de la mâchoire supérieure de la Figure 82; FIGURE 84 est une vue en coupe latérale de la mâchoire supérieure de la 10 Figure 82; FIGURE 85 est une vue latérale de la mâchoire supérieure de la Figure 82; FIGURE 86 est une vue en coupe latérale agrandie de la mâchoire supérieure de la Figure 82; FIGURE 87 est un schéma d'une pince à suture sans mâchoire conforme à la 15 présente invention; FIGURE 88 est un schéma d'un poussoir de trocart adapté à une utilisation avec la pince sans mâchoire de la Figure 87; FIGURE 89 est un schéma de l'extrémité distale d'une pince coudée, avec ou sans mâchoire, conforme à la présente invention; FIGURE 90 est un schéma d'une pince à suture pour plicature capsulaire particulière de l'épaule, conforme à la présente invention; FIGURE 91 est un schéma simplifié montrant la façon dont trois points positionnés rigidement peuvent être utilisés pour courber une aiguille selon l'angle désiré, conformément à la présente invention; FIGURE 92 est un schéma décrit en transparence partielle, illustrant une pince sans mâchoire plus élaborée, conforme à la présente invention; FIGURE 93 est une vue oblique du dispositif de la Figure 92; FIGURE 94 est une vue agrandie de l'extrémité distale incluant la pointe incurvée; FIGURE 95 est une vue de profil de dispositif de la Figure 93, l'aiguille étant chargée en position; FIGURE 96 est une perspective de la configuration illustrée dans la Figure 95; FIGURE 97 est une vue de profil montrant l'avancée du trocart sous l'action de l'extrémité proximale des tiges de poussée; FIGURE 98 illustre l'étape dans laquelle l'aiguille est poussée de façon à dépasser la partie de chargement ouverte, le matériel de suture dépassant par une fente; FIGURE 99 illustre l'étape de déformation de l'aiguille et d'expulsion de la partie distale; FIGURE 100 illustre l'étape dans laquelle l'aiguille a avancé au maximum et se libère de l'extrémité distale de l'instrument; FIGURE 101 est une vue rapprochée et détaillée de l'aiguille émergeant de l'extrémité distale incurvée de l'instrument; FIGURE 102A montre les mâchoires ouvertes, prêtes à attraper la pointe de l'aiguille; FIGURE 102B montre l'étape dans laquelle l'aiguille est saisie; FIGURE 102C montre comment, même une fois attrapée, la pointe de l'aiguille peut tourner dans les mâchoires; FIGURE 103A-103C sont des vues de profil des applications des Figures 102A-102C; FIGURE 104 est une vue en perspective du mécanisme de saisie, avec la pointe de l'aiguille; FIGURE 105A est une première vue de l'aiguille conforme à la présente 20 invention, particulièrement adaptée à certaines procédures concernant l'épaule; FIGURE 105B est une vue différente de l'aiguille de la Figure 105A; FIGURE 105C est une vue latérale postérieure de l'aiguille des Figures 105A et 105B; FIGURE 106 représente un instrument servant au retrait, associé à l'aiguille 25 de la Figure 105; FIGURE 107A est une vue rapprochée de l'extrémité de l'instrument de retrait de la Figure 106; FIGURE 107B est une vue différente de l'extrémité de l'instrument de retrait; FIGURE 107C est une vue latérale postérieure de l'extrémité de l'instrument 30 de retrait; FIGURE 108 montre la partie distale d'un instrument d'insertion; et FIGURES 109A à 109K illustrent le mode d'utilisation de l'aiguille de la Figure 105, de l'instrument d'insertion de la Figure 108 et de l'instrument de retrait des Figures 106 et 109.

Description détaillée de l'invention

La présente invention est plus particulièrement décrite dans les exemples suivants qui sont conçus pour être explicatifs uniquement car de nombreuses modifications et variantes de ceux-ci vont apparaître aux personnes du métier. Telle qu'elle est utilisée dans la spécification et dans les revendications, la forme singulier "un", "une", et "le", "la" peut inclure des référents pluriels sauf si le contexte impose clairement le contraire. De même, tel qu'il est utilisé dans la spécification et dans les revendications, le terme "comprenant" peut inclure les acceptions "consistant en" et "consistant essentiellement en".

La présente invention va maintenant être décrite plus en détail par l'intermédiaire des dessins suivants. Il est nécessaire de comprendre que ces dessins ne sont pas limitatifs et sont présentés pour assurer une meilleure compréhension de divers modes de réalisation de la présente invention et ne sont pas conçus pour représenter tous les modes de réalisation possibles de la présente invention.

Lorsque l'on se réfère aux schémas, notamment dans les Figures 1 à 9, le corps de l'instrument 11 comporte une extrémité proximale 1 et une extrémité distale 5 2. L'extrémité distale comprend également une partie fixe (ou mâchoire fixe) 3 et une partie mobile (ou mâchoire mobile) 4. La partie mobile 4 tourne autour d'un axe 5 qui la traverse ainsi que la partie fixe 3, formant ainsi une charnière.

La position de la mâchoire mobile 4 est déterminée par la tige de positionnement 6 qui transmet une force d'ouverture ou de fermeture à la partie mobile 4 par l'intermédiaire de l'axe de charnière 7. La position de la tige de positionnement 6 est déterminée par la position de la poignée mobile 8, qui est raccordée à l'extrémité proximale de la tige de positionnement 6 par l'axe 9. La tige de positionnement 6 traverse la section allongée 18 du corps de l'instrument Il et 15 traverse le passage 17.

La poignée mobile 8 est fixée de façon à pouvoir tourner, au corps de l'instrument 11 au moyen de l'axe 10, de façon que le fait de tourner la poignée mobile 8 dans le sens inverse des aiguilles d'une montre ouvre la mâchoire mobile 4, et que le fait de tourner la poignée mobile dans le sens des aiguilles d'une montre ferme la mâchoire mobile 4, avec une force de fermeture proportionnelle à celle appliquée entre la poignée mobile 8 et la poignée fixe 12. La pression de fermeture entre les mâchoires peut être maintenue par une action d'encliquetage créée par l'interaction de la section dentée 13 de la poignée mobile 8 et les cannelures 14 de la 25 section arquée 15 de la poignée fixe 12.

La pression de fermeture peut être relâchée en déformant élastiquement la section arquée 15 vers le haut en appliquant une pression sur l'extrémité proximale 16 de la section arquée. La mâchoire fixe 3 et la mâchoire mobile 4 doivent inclure de préférence des cannelures 8 formées sur leurs surfaces transposées de façon angulaire afin de faciliter la saisie des tissus placés entre elles. Un trocart amovible dépasse de l'extrémité proximale du corps de l'instrument 11.

Comme on le voit mieux dans les Figures 11 à 13, l'aiguille idéale 20 comporte une extrémité proximale 21, une extrémité distale 22, une section transversale rectangulaire 27 avec une surface supérieure 28, une surface inférieure 29 et des surfaces latérales 30. L'extrémité proximale 21 comprend une surface 5 proximale profilée 23, de préférence de forme conique, et comprenant un angle conique 24 et un axe conique 25 coaxial avec l'axe de l'aiguille 26. L'extrémité distale 22 est modelée de façon à former un bord tranchant 28 incluant un angle 27. Une suture 31 est fixée à la surface latérale 30 de l'aiguille, à une distance 32 de l'extrémité proximale de l'aiguille.

Comme on le voit dans les Figures 4, 5, 9 et 10, le corps de l'instrument 11 comporte un passage continu 40 de coupe transversale variable, se prolongeant de la face la plus proximale 41 du corps de l'instrument 11 à la surface supérieure 42 de la mâchoire fixe 3, à proximité de l'extrémité distale de la mâchoire. Dans la section 43, qui se prolonge sur une distance 44 depuis la face proximale 41, le passage présente une coupe cylindrique d'un diamètre spécifique 56, comme illustré dans les Figures 7 et 8. Dans la section 45, qui se prolonge sur une distance 46 depuis l'extrémité distale de la section 43, le passage présente la forme d'un canal rectangulaire 44, dont la hauteur 51 est légèrement supérieure à l'épaisseur 45 de 20 l'aiguille 20. La distance 46 est suffisamment plus longue que l'aiguille 20 pour permettre de positionner aisément l'aiguille dans la fente.

La section 47 de la fente se prolonge de l'extrémité distale de la section 45 jusqu'au bout de la fente sur la surface supérieure 42 de la mâchoire fixe 3 et inclut de préférence une partie linéaire 48 et une partie radiale 49 d'un rayon connu 50. Comme on le voit sur la Figure 5, la section transversale du canal 40 dans la section 47 est rectangulaire et présente une hauteur 51 légèrement supérieure à l'épaisseur 45 de l'aiguille 20, et une largeur 52 légèrement supérieure à la largeur 53 de l'aiguille 20. Une fente 54 d'une hauteur 55 inférieure à la hauteur 51 du passage 40 se prolonge le long de toute la section 47.

Comme on le voit sur les Figures 14 à 17, la mâchoire supérieure 4 comprend un passage formé 60, dont la largeur 61 est légèrement supérieure à la largeur 52 du passage 40 et se prolongeant depuis la surface inférieure 63 de la mâchoire jusqu'à la surface supérieure 64. Comme on le voit dans les Figures 4 et 10, la mâchoire supérieure 4 dépasse dans le sens distal d'une distance 62 de la mâchoire inférieure 3.

Les Figures 18 à 22 présentent un trocart 70 constitué d'un ensemble comprenant une tige cylindrique dentelée 71 et un moyeu 72, et présentant une extrémité distale 73 et une extrémité proximale 74, le moyeu étant fixé sur l'extrémité proximale 74. La tige métallique cylindrique dentelée 71 présente une section de diamètre supérieure 75 d'une longueur 76 et d'un diamètre 77 spécifiques, le diamètre étant légèrement inférieur au diamètre 56 de la section 43 du passage 40 pour permettre au trocart 70 de se déplacer librement à l'intérieur du corps de l'instrument 11 lorsqu'il est inséré dans le passage 40. La tige cylindrique 71 présente une section de diamètre inférieure 78, d'une longueur 79 et d'un diamètre 80 spécifiques, le diamètre étant légèrement inférieur à la hauteur 51 des sections 45 et 47 du passage 40, pour permettre au trocart 70 de se déplacer librement à l'intérieur de la section allongée 18 du corps de l'instrument 11, lorsqu'il est inséré dans le passage 40. La tige 71 est renforcée sur toute sa longueur pour éviter qu'elle ne se plie, à l'exception de la section 81 qui se prolonge sur une distance 82 depuis l'extrémité distale 73 et qui est recuite pour présenter une grande malléabilité. L'extrémité distale 73 est de forme conique avec une angle conique 83, l'angle conique étant égal à l'angle conique 24 de l'extrémité proximale 21 de l'aiguille 20.

Sur les Figures 23 et 24, lorsqu'elle est préparée pour être utilisée, l'aiguille est insérée latéralement dans la section 45 du passage 40, la surface latérale 30 dotée de la suture 31 se trouvant face au côté ouvert du canal 40 et la suture 31 dépassant de la section allongée 18 du corps 11. Après insertion, l'aiguille 20 est déplacée distalement vers la section 47 du canal 40; le trocart 70 est inséré dans le canal 40 du corps de l'instrument 11, et positionné comme indiqué sur les Figures 23 et 24.

Sur les Figures 25 et 26, lorsque l'instrument est utilisé pour passer la suture, la mâchoire mobile 4 est ouverte en utilisant la poignée mobile 8. Le trocart 70 est inséré dans le corps de l'instrument 11 jusqu'à ce que l'extrémité distale 73 du trocart s'engage dans l'extrémité proximale 21 de l'aiguille. La suture 31 fixée à l'aiguille 20 se déplace librement dans la fente 54.

Pendant l'utilisation du dispositif, comme on peut le voir sur les Figures 27 et 28, les tissus sont saisis entre la mâchoire supérieure 4 et la mâchoire inférieure 3. Sur les Figures 29 et 30, l'avancée du trocart 70 d'une distance 85 dans le sens distal, provoque le déplacement de l'aiguille 20 distalement dans le canal 20, la partie distale de ladite aiguille se trouvant incurvée d'un rayon de 50 par la partie radiale 49 du passage 40.

Sur les Figures 31 et 32, l'avancée du trocart d'une distance supplémentaire 86 provoque l'incurvation radiale de l'aiguille 20 d'un rayon 87, le rayon 87 étant supérieur au rayon 50 de la section 49 du passage 40, du fait du retour élastique de l'aiguille après avoir quitté la section radial 49 du passage. L'aiguille 20 suit un cheminement radial à travers les tissus. Avancer le trocart 70 d'une distance supplémentaire 88 (voir les Figures 33 et 34) provoque l'avancée de l'aiguille 20 le long du chemin radial, jusqu'à ce que l'extrémité distale de l'aiguille dépasse audessus de la surface supérieure 64 de la mâchoire mobile 4, étant donné qu'elle a traversé la mâchoire 4 en passant par le passage 60.

Comme on le voit très bien sur les Figures 35 et 36, le fait de faire avancer distalement le trocart 70 jusqu'à ce que le moyeu 72 vienne en contact avec la face distale 41 du corps de l'instrument 11, fait avancer l'aiguille 20 plus loin dans les tissus, l'extrémité distale 73 du trocart 70 adoptant une forme radiale d'un rayon 87 25 au fur et au mesure qu'elle passe dans la partie radiale 49 du passage 40.

L'alignement de l'extrémité distale 73 du trocart avec l'extrémité proximale 21 de l'aiguille est maintenu par l'engagement du creux conique de l'extrémité proximale de l'aiguille et de la saillie conique de l'extrémité distale du trocart, le rayon conique 24 de l'extrémité proximale de l'aiguille et le rayon conique 83 de l'extrémité distale du 30 trocart étant égaux. De cette façon, l'aiguille 20 et la suture 31 sont poussées d'une distance 89 dans les tissus, au-dessus de la surface supérieure de la mâchoire inférieure 3.

Comme on peut le voir sur les Figures 37 et 38, le retrait du trocart 70, d'un distance 90, provoque le retrait de l'extrémité distale 73 du trocart des tissus dans la partie distale du passage 40, laissant l'aiguille 20 et la suture 31 dans les tissus, l'extrémité distale 22 de l'aiguille dépassant largement au-dessus de la surface supérieure de la mâchoire supérieure 3.

Comme indiqué sur les Figures 39 et 40, la mâchoire supérieure 3 est maintenant rétractée, l'aiguille 20 se déplaçant librement à l'intérieur du passage 60. Si l'on se réfère maintenant aux Figures 41 et 42, le retrait de l'instrument dans le sens axial provoque la sortie de l'aiguille 20 dans la fente 60 de la mâchoire supérieure 3 des tissus, la suture 31 traversant maintenant les tissus. io Sur les Figures 43 et 44, lorsque la mâchoire 3 est fermée elle saisit l'aiguille 20, ce qui permet la rétraction de l'aiguille à laquelle la suture est fixée. Comme on le voit sur les Figures 45 et 46, les mâchoires 3 et 4 peuvent être ouvertes, ce qui permet de libérer l'aiguille 20, et l'aiguille peut pivoter de 90 degrés et être de nouveau saisie par les mâchoires 3 et 4.

Bien que la description ci-dessus face référence à "l'aiguille 20", de nombreux autres types d'aiguilles peuvent être également utilisés pour la présente invention. Dans une autre application, illustrée par les Figures 47 à 49, l'aiguille 92 présente une coupe transversale avec deux côtés parallèles, les faces latérales présentant un profil pratiquement radial, forme qu'il est possible d'obtenir en dressant une aiguille cylindrique. Dans une autre application, illustrée par les Figures 50 à 52, l'aiguille 94 présente une coupe transversale non uniforme, les surfaces supérieure et inférieure 95 et 96 comportant plusieurs segments de surface angulaires 98 d'un angle 95, chaque surface se terminant par un rayon 96 de façon à former une série d'entailles 25 utiles pour engager les coins du passage 60 dans la mâchoire supérieure 3, afin de faciliter la rétraction de l'aiguille pendant le retrait axial de l'instrument.

En plus des divers types d'aiguilles possibles, la construction de la mâchoire peut également varier conformément à l'invention. Dans une autre application, illustrée par les Figures 53 à 56, la mâchoire supérieure 100 est de construction similaire à la mâchoire supérieure 3, à l'exception du passage 60 qui a été remplacé par une fente 101. Comme on peut le voir sur les Figures 57 à 59, la saillie distale 62 de la mâchoire supérieure 4 au-delà de la mâchoire inférieure 3 est nécessaire pour permettre à l'aiguille 20 de pénétrer dans le passage 60 dans toutes les positions possibles de la mâchoire supérieure 4. La Figure 60 est une vue en coupe des mâchoires supérieure et inférieure ouvertes à 100%, la suture étant tirée à travers les tissus.

Un autre type d'aiguille 201 est présenté dans les Figures 61 à 63. Comme on peut le voir dans la Figure 62, l'aiguille d'une épaisseur 220 comporte une extrémité distale 202 et une extrémité proximale 203, l'extrémité distale ayant la forme d'un coin d'un angle 204, de façon à former un bord tranchant 205. L'extrémité proximale 203 est d'une forme conique 206 dont l'angle 207 est égal à l'angle 83 de l'extrémité distale du trocart 70 illustré dans les Figures 18 à 22. Comme on le voit très bien sur la vue de dessus de la Figure 61, l'aiguille 201 comporte trois sections distinguées par leur largeur. La section proximale 208 et la section distale 209 présentent une largeur 210, tandis que la section médiane 211 présente une largeur 212 au lieu de 211. La largeur de la section distale 209 n'est pas constante mais plutôt conique pour atteindre une largeur 213 à son extrémité distale. La transition de la section du milieu 211 à la section proximale 208 est un cône d'une longueur 214 et d'un angle 215. La suture 216 est fixée à la surface latérale 217 de la section proximale 208 à une distance 218 de l'extrémité proximale 203.

Un autre type de mâchoire supérieure pouvant être utilisée avec l'aiguille 201 est présenté dans les Figures 64 à 71. Comme on peut le voir sur les Figures 64, 66 et 68, la mâchoire supérieure 110 est conçue comme la mâchoire supérieure 4, et présente une extrémité distale 111 et une extrémité proximale 112; la différence réside dans le fait que la mâchoire supérieure 110 comporte une extrémité distale 25 pourvue d'une fente 113, ladite fente distale comportant une partie proximale 114 et une partie distale 120, lesdites parties étant distinguées par leur largeur. La partie proximale 114 présente une longueur 125 et une largeur 115 légèrement supérieure à la largeur 210 de la section proximale 208 et à la section distale 209 de l'aiguille 201, comme illustré sur la Figure 61. La partie distale 120 est d'une largeur 121 30 légèrement supérieure à la largeur 212 de la section intermédiaire 211 de l'aiguille 201 illustrée sur la Figure 61.

Comme on le voit très bien en examinant la mâchoire 110 de profil, comme dans la Figure 65, la partie distale 111 de la mâchoire 110 comporte une partie crochet 126 incorporée, ladite partie crochet présentant un rayon 127 et une hauteur 128, la hauteur 128 étant un peu plus importante que l'épaisseur 220 de l'aiguille 201, comme on peut le voir sur la Figure 62. Comme on peut le voir sur la vue en coupe axiale de la Figure 71, la partie proximale 114 de la fente 113 comporte une partie 130 d'une hauteur 131 dont les côtés sont parallèles et une partie 132 d'une 5 hauteur 133 dont les côtés se faisant face s'ouvrent sur un angle vers l'extérieur, à un angle 134, de façon que le bas de la fente soit plus large que le haut.

Les Figures 72 à 75 illustrent le fonctionnement de l'aiguille 201 et de la mâchoire 110. L'aiguille et la mâchoire fonctionnent comme expliqué plus haut, io excepté le fait, voir Figure 72, que l'aiguille 201 est plus courte que l'aiguille 20 et que le trocart 170 est également plus court que le trocart 70; lorsque le trocart 70 est complètement inséré et en bout de course, la partie d'aiguille 201 restant dans les tissus 171 est plus importante que celle qui reste dans les applications précédemment décrites. La longueur 175 de la partie de l'aiguille 201 qui dépasse des tissus 171 est suffisante pour que l'extrémité distale de la partie médiane 211 de l'aiguille 201 dépasse de la surface 172, l'aiguille 201 ayant traversé la partie proximale 114 de la fente 114, et comme illustré dans la Figure 72, elle est passée dans la partie distale 120 de la fente 113, sous l'effet d'un mouvement proximal appliqué à l'instrument.

Dans cette application, l'aiguille 201 ne peut pas se désengager de la partie distale 120 de la fente 113, car la largeur 210 de la partie distale 209 de l'aiguille est supérieure à la largeur 121 de la partie distale 120 de la fente. L'aiguille 201 peut coulisser librement à l'intérieur de la fente 113, parallèlement à l'axe de la fente, étant donné que la largeur 212 de la partie médiane 211 de l'aiguille est inférieure à la largeur 121 de la partie distale 209 de la fente 113. Lorsque l'on se réfère à la Figure 73, le retrait de l'instrument, du côté proximal, provoque le déplacement de l'aiguille 201 du côté distal et son pivotement à l'intérieur de la partie distale 120 de la fente 113, de façon à s'engager dans le segment du crochet 126 de la mâchoire 110, ce qui permet à l'aiguille 201 d'être retirée des tissus 171, ce qui permet de tirer la suture 216 à travers les tissus. Comme on peut le voir sur la Figure 74, une fois l'aiguille 201 libérée des tissus 171, la mâchoire supérieure 110 peut être fermée et une autre suture peut être guidée à travers les tissus. Comme sur la Figure 75, la mâchoire 110 peut être complètement fermée pour permettre à l'aiguille 201 à laquelle est fixée une suture 216 d'être retirée par une canule.

Les Figures 76 à 78 montrent un autre type d'aiguille, fabriquée en Nitinol et modelée pour obtenir une forme arrondie pendant la fabrication. La fabrication de l'aiguille 400 est réalisée en deux étapes, à savoir la découpe d'une ébauche de profil 401 dans une tôle, et le modelage de l'aiguille pour lui donner une forme comportant un arrondi 402, l'arrondi 402 étant égal à l'arrondi de modelage 50 de la mâchoire inférieure 3, comme illustré sur la Figure 10. L'aiguille 400 peut être utilisée de la même façon que dans les applications précédentes, étant donné qu'elle sera contrainte à adopter une forme droite en passant dans le canal 47 (Figure 9), avant d'être déployée. La capture et le retrait de l'aiguille sont effectués de la même façon que pour l'aiguille 201, comme décrit précédemment et illustré dans les Figures 72 à 75.

Un autre type d'aiguille 500, doté de plusieurs "barbillons" disposés le long de ses surfaces latérales est illustré dans les Figures 79 à 81. L'aiguille comporte une extrémité distale 501 modelée de façon à former un bord tranchant 506 comprenant un angle 507, et une extrémité proximale 502 de forme conique convexe 503 d'un 20 angle conique 504. L'angle conique est de préférence égal à l'angle de l'extrémité distale 83 du trocart 70 illustré dans la Figure 21. Une suture 508 est fixée sur une surface latérale 510, à une distance 511 de l'extrémité distale 502. L'aiguille 500 est d'une largeur 507 et comporte un nombre de "barbillons" en forme de pyramide 512 répartis sur les surfaces latérales 510, la distance latérale 513 entre les pointes des 25 barbillons étant supérieure à la largeur 507. Les barbillons qui dépassent sont de forme pyramidale, d'une longueur 514, d'une largeur 515 et d'une hauteur 516, le bord distal 517 formant un angle 518 par rapport à la surface latérale 510.

Les Figures 82 à 86 présentent un autre type de mâchoire supérieure à utiliser 30 avec l'aiguille 500. La mâchoire 600 est conçue de la même façon que la mâchoire 4, à l'exception du fait que la mâchoire 600 comprend une structure creuse dans l'épaisseur de paroi 602 formant un espace de capture 601. L'espace de capture 601 est défini par les parois de la mâchoire et par la surface intérieure 603 de la paroi inférieure 604 de la mâchoire. La paroi inférieure 604 de la mâchoire comporte une fente 605 d'une largeur 606, la largeur 606 étant supérieure à la largeur 507 de l'aiguille 500, mais inférieure à la distance 513 entre les pointes des barbillons de l'aiguille 500. La section inférieure de la fente 605 présente une forme conique allant vers l'extérieur afin de faciliter l'entrée de l'aiguille 500 dans la fente 605.

L'aiguille 500 et la mâchoire supérieure 600 sont utilisées de la mêmefaçon que les configurations d'aiguille et de mâchoire décrites précédemment; c'est à dire que l'aiguille 500 est modelée pour obtenir une forme arrondie par l'instrument, elle traverse les tissus maintenus par la pression des mâchoires supérieure et inférieure, et pénètre dans la mâchoire supérieure où elle est capturée pour être retirée. L'aiguille 500 et la mâchoire 600 varient de par leur méthode de capture. L'extrémité distale 501 de l'aiguille 500 pénètre dans la fente 605 de la mâchoire 600, et par l'intermédiaire de ladite fente arrive dans l'espace 601. La fente 605, étant d'une largeur inférieure à la distance 513 entre les pointes des barbillons de l'aiguille, provoque la déformation des pointes des barbillons au fur et à mesure qu'elles passent dans l'espace 601 via la fente 605. De même, du fait de la faible épaisseur de la paroi 602, la mâchoire 600 s'ouvre légèrement pour permettre le passage des barbillons. Etant donné que les surfaces proximales des barbillons sont carrées plutôt que coniques, l'aiguille est retenue dans la fente.

Les applications décrites jusqu'ici comprenaient une paire de mâchoires, de préférence une mâchoire fixe et une mâchoire mobile, cette dernière étant en outre chargée de la capture d'une aiguille radialement déformée et ayant traversé les tissus. Bien que l'invention ait été décrite en termes de mâchoire fixe et de mâchoire 25 mobile, il sera évident pour les spécialistes du domaine de la conception mécanique que les versions de l'invention dans lesquelles les deux mâchoires sont mobiles sont également prévues, en assurant une interaction appropriée associée à la courbure et à la capture de l'aiguille.

De plus, dans certaines situations et applications de la présente invention, la capture n'est pas réalisée par une mâchoire couplée au même instrument, mais plutôt en utilisant une instrument supplémentaire. Se référer aux Figures 87 à 91 qui illustrent une pince à suturer plus simple, conforme à la présente invention, qui est similaire aux applications décrites plus haut mais ne comprend pas de mâchoire supérieure pour maintenir les tissus et/ou retenir l'aiguille une fois formée. Toutefois, le même type d'aiguille à la fois malléable (tout en étant rigide) conforme à la présente invention et dotée d'une suture /boucle de suture est inséré dans ces dispositifs plus simples et poussé dans le canal à l'aide d'un trocart poussoir. Etant donné que l'action finale de l'aiguille est la même que celle qui est utilisée avec le dispositif plus complexe, comme décrit ici, la gaine ou le canal doit être suffisamment rigide pour résister à une force de vecteur perpendiculaire requise pour pousser l'aiguille à travers les tissus. L'un des avantages de cette conception alternative réside dans le fait que ces instruments peuvent être utilisés pour la plicature de la capsule de l'épaule de l'intérieur, par arthroscopie. La Figure 87 est un schéma représentant une pince à suturer sans mâchoire, conforme à la présente invention et comprenant une extrémité distale incurvée 802, et une extrémité proximale 804 comportant un point d'insertion 806. La Figure 88 est un schéma représentant un trocart poussoir adapté pour être utilisé avec la pince sans mâchoire de la Figure 87. Le trocart poussoir comprend une pointe en acier à ressort/malléable aiguisée 812 couplée à une pointe arrondie 814 passant par un oeillet 816 pour recevoir un fil ou une boucle de suture. Pendant l'utilisation, l'extrémité incurvée 802 est placée à proximité des tissus à suturer et l'extrémité pointue est avancée à l'aide du trocart poussoir de la Figure 88 à travers les tissus, ce qui permet de tirer la suture à travers 20 les tissus en même temps.

La Figure 89 est un schéma représentant la mâchoire inférieure d'une pince à suture ou une conception sans mâchoire, conforme à l'invention. Selon cette application, une aiguille malléable est insérée dans une fente de chargement 820, de façon que la pointe de l'aiguille se trouve à proximité de l'extrémité distale, à environ 1/8 pouce. L'instrument est inséré au moyen de la canule tandis que les tissus sont saisis et qu'un trocart flexible est poussé dans le canal du trocart 822. Au fur et à mesure que la pointe flexible du trocart s'approche de la fente 820 de l'aiguille, la courbure du canal guide la pointe dans la fente de l'aiguille, ce qui engage l'extrémité 30 proximale de l'aiguille. Lorsque le trocart est poussé encore plus loin, l'aiguille traverse la section de la mâchoire inférieure servant à imprimer la forme, ce qui permet d'obtenir une déformation similaire, si ce n'est identique aux autres applications décrites ici. La Figure 90 est un schéma représentant une pince à suture pour plicature de la capsule particulière, adaptée à l'épaule et conforme à la présente invention. La distance d indique la partie de la capsule devant être plissée, la surface de la capsule étant indiquée en 902. Une aiguille malléable est insérée dans l'extrémité proximale du dispositif qui pénètre et ressort de la capsule, l'intégralité de l'instrument restant d'un côté de la surface 902. La profondeur de pénétration peut 5 être contrôlée par la courbure du canal d'insertion et les caractéristiques de malléabilité de l'aiguille. La Figure 91 est un schéma simplifié illustrant la façon dont trois points positionnés rigidement peuvent être utilisés pour courber une aiguille selon le rayon désiré, conformément à la présente invention. Une fois que l'aiguille et la suture ont traversé la capsule, un mécanisme de capture de l'aiguille 910 distinct peut être utilisé pour tirer la suture, comme déjà décrit dans les présentes.

La Figure 92 est un schéma illustrant de façon partiellement transparente une pince à suture sans mâchoire plus complexe, conforme à la présente invention, et comprenant en outre un autre type d'aiguille doté d'une extrémité distale configurée pour être saisie avec un instrument distinct. L'instrument décrit d'une façon globale en 920 comprend une partie corps dotée d'une poignée de serrage 922 couplée à un cliquet 924 qui engage les barbillons 926 sur un mécanisme de poussée. Le mécanisme de poussée traverse le barillet et l'instrument et se prolonge jusqu'à l'extrémité distale 930, terminée par une partie incurvée 932, et comprend une fente de chargement ouverte 934 destinée à recevoir une aiguille 940 à laquelle est fixée une suture 941 et comportant une extrémité distale 942 configurée pour la saisie. La Figure 93 est une vue oblique du dispositif de la Figure 92. La Figure 94 est une vue agrandie de l'extrémité distale 930, comprenant la pointe incurvée 932, la fente de chargement ouverte 934 et l'aiguille spéciale 940 dont la pointe 942 est configurée pour que l'aiguille puisse être saisie manuellement, l'extrémité proximale de l'aiguille 940 étant fixée à un matériel de suture 941. La Figure 95 est une vue de profil du dispositif de la Figure 93, avec l'aiguille en position chargée; la Figure 96 est une vue en perspective de la configuration illustrée dans la Figure 95. La Figure 97 est une vue de profil illustrant l'avancée du trocart sous la poussée de l'extrémité 30 proximale des tiges de poussée. La Figure 98 est un schéma détaillé montrant la progression de l'aiguille au-delà de la position de chargement ouverte, le matériel de suture dépassant par la fente, l'aiguille se trouvant positionnée juste avant sa déformation. La Figure 99 est un schéma illustrant la déformation de l'aiguille et son expulsion de l'extrémité distale, lorsque la poignée 922 est pressée, ce qui provoque l'avancée des barbillons 926 sur la tige de poussée, sous l'effet du cliquet 924. Sur la Figure 100, l'aiguille a complètement avancé et s'est libérée de l'extrémité distale de l'instrument. La Figure 101 est une vue agrandie et détaillée de l'aiguille émergeant de l'extrémité distale incurvée de l'instrument.

Comme on l'a vu plus haut, dans le cas des applications sans mâchoire de la présente invention, un instrument distinct est généralement utilisé pour saisir l'aiguille incurvée une fois qu'elle a traversé les tissus à suturer. Bien qu'il soit possible pour cela d'utiliser les instruments traditionnels disponibles comme les forceps et autres du même type, en particulier pour l'aiguille spéciale illustrée dans la Figure 94 entre autres, il est également possible d'utiliser les instruments de saisie de l'aiguille spéciale, comme illustré dans les Figures 102 à 104. La Figure 103A est un schéma représentant un mécanisme de saisie 1002 doté d'une paire de mâchoires de forme spéciale destinée à saisir l'extrémité de certaines aiguilles décrites dans le présent document. En particulier, les applications des Figures 102 à 104 sont spécialement adaptées à la saisie de la pointe de l'aiguille illustrée dans la Figure 94. Dans la Figure 1 02A, les mâchoires sont représentées ouvertes, prêtes à saisir la pointe de l'aiguille. Dans la Figure 102B l'aiguille est saisie et la Figure 102C montre comment, même une fois l'aiguille saisie, la pointe de celle-ci peut tourner dans les mâchoires. Les Figures 103A à 103C correspondent à des vues de profil des applications des Figures 102A à 102C, et la Figure 104 représente une vue en perspective du mécanisme de saisie et de la pointe de l'aiguille.

Une autre application, prévue pour des opérations de type réparation d'un ménisque ou d'un bourrelet périarticulaire déchiré, pour la ligature capsulaire d'un bourrelet périarticulaire et pour d'autres applications, est décrite ci-après et illustrée dans les Figures 105 à 109. Cette application diffère des précédentes par le fait que l'extrémité distale de l'instrument d'insertion est configurée de façon que l'aiguille ressorte de l'instrument dans le sens axial, par rapport à ce dernier, tandis qu'une surface normale la plus distale est parallèle à l'axe de l'instrument. L'aiguille est déformée pour obtenir un rayon quelque peu supérieur, afin qu'une fois entièrement insérée, la pointe de l'aiguille dépasse de la surface supérieure (ou inférieure) des tissus à réparer, l'incurvation de l'aiguille étant de préférence inférieure à 90 degrés. Une fois l'aiguille entièrement insérée, l'instrument d'insertion est retiré, laissant l'aiguille et la suture qui y est fixée emprisonnées dans les tissus, avec l'extrémité distale exposée.

L'extrémité distale de l'instrument de retrait est quelque peu similaire à la mâchoire supérieure de certaines des applications précédentes, dans la mesure où elle présente une forme de crochet pour permettre à l'aiguille capturée de pivoter librement dans le plan dans laquelle elle est formée. Un dispositif permet à l'outil d'exercer une pression sur la pointe de l'aiguille, dans le sens distal aussi bien que proximal. L'extrémité distale de l'instrument de retrait comporte également une fente d'une largeur légèrement supérieure à celle de la partie étroite de l'aiguille, mais inférieure à la largeur de l'extrémité distale de l'aiguille.

Pendant l'utilisation, l'extrémité distale en forme de coin de l'instrument est insérée de façon que la partie réduite de l'aiguille soit engagée dans la fente de 15 l'instrument. Lorsque l'instrument est déplacé dans le sens distal, l'aiguille est tirée plus loin dans les tissus. Une fois que la tête est complètement engagée dans la fente, l'aiguille finit de traverser les tissus lorsque l'on déplace l'instrument dans le sens distal, suffisamment pour dégager l'aiguille des tissus et exposer une petite longueur de suture. L'instrument de retrait est alors déplacé dans le sens proximal, l'aiguille pivotant dans le crochet distal de façon à pouvoir être retirée par la canule. Une fois l'aiguille libérée des tissus, l'instrument de retrait peut tourner sur son axe de façon que l'aiguille pivote dans un plan présentant suffisamment d'espace pour cela.

Sur les schémas des Figures 105A à 105C, l'aiguille 2001 d'une largeur Wl (2004) et d'une hauteur HI (2005) comporte une extrémité distale 2002 et une extrémité proximale 2003. Une partie centrale 2009 d'une largeur W2 (2006) forme un "épaulement" 2012 à son extrémité distale 2002 qui est pointue. Une suture 2007 est fixée à la surface latérale 2008 à une distance LI (2010) de la surface la plus distale 2011.

Sur la Figure 106, l'instrument de retrait 2020 comporte une partie proximale 2021 formant une poignée et une partie distale allongée 2022 se terminant par une pointe distale 2023. Sur les Figures 107A à 107C, la pointe distale 2023 comporte une fente 2024 d'une largeur W3 (2025) légèrement supérieure à la largeur W2 (2006 dans la Figure 105A) mais inférieure à Wl (2004). Le profil de l'extrémité distale 2023 comprend une surface distale 2026 inclinée à un angle Ai (2027) et une zone de capture 2028 limitée du côté de l'extrémité distale par une surface en forme de crochet 2029 et du côté de l'extrémité proximale par une surface latérale 2030 distante de la surface 2029 et de la surface 2032 d'une distance L2 (2031).

La Figure 108 montre la partie distale 2040 de l'instrument d'insertion de cette application. L'aiguille 2001 est positionnée dans le canal de déformation 2047 et une suture 2007 est fixée à l'aiguille. La partie distale 2040 comporte deux rayons, Rl (2041) et R2 (2042) qui déplacent le canal de déformation 2045 d'une distance Dl (2046). Le rayon R2 (2042) incurve l'aiguille d'un rayon R3 (2049 dans la Figure 109C) légèrement supérieur à R2 (2042). Une surface normale plus distale 2048 est placée coaxialement à l'axe de la partie 2040.

Sur la Figure 109A, le tissu 43 doit être suturé avec le tissu 2044. Dans la Figure 109B, la "déchirure" est fermée en appliquant une pression sur le tissu 2043 par l'intermédiaire de la partie distale 2040. Dans la Figure 109C, l'aiguille 2001 a été insérée de la même façon que dans l'application précédente. Dans la Figure 109D, l'instrument d'insertion a été retiré et l'aiguille 2001 reste en place avec la suture 2007 qui y est fixée. Dans la Figure 109E, l'instrument de retrait 2020 a été positionné. Dans la Figure 109F, la pointe distale 2023 a été insérée de façon que l'aiguille 2001 se trouve engagée dans la fente 2024 et la surface 2026 (voir Fig. 107B) agissant sur l'épaulement 2012 (Figure 105A) de l'aiguille 2001 a déplacé 25 l'aiguille dans les tissus 2043 et 2044, dans le sens distal.

Dans la Figure 109G, l'extrémité distale 2002 de l'aiguille 2001 est capturée dans la zone 20028 (Figure 107B). Lorsque l'instrument de retrait 2020 est déplacé dans le sens distal (Figure 109H), l'aiguille 2001 est extraite du tissu 2043 et tire la suture 2007 à travers ce tissu. Dans la Figure 1091, une suture supplémentaire a été tirée dans le tissu. Dans la Figure 109J, l'instrument de retrait 2020 a été déplacé dans le sens proximal, entraînant le pivotement de l'aiguille 2001 dans la pointe distale 2023. Dans la Figure 109K, l'aiguille 2001 a pivoté en position pour pouvoir être retirée par l'intermédiaire d'une canule.

Bien que les modes de réalisation explicatifs de la présente divulgation aient été décrits ici par référence aux dessins et exemples d'accompagnement, il est nécessaire de comprendre que la divulgation n'est pas limitée à ces modes de réalisation précis et que divers autres changements et modifications peuvent y être apportés par une personne du métier sans s'écarter du domaine de l'esprit de la divulgation. Tous ces changements et modifications sont conçus pour être inclus dans le domaine de la divulgation telle qu'il est défini par les

revendications jointes.

Claims

Revendications:

1. Instrumentation de suture servant à suturer des tissus comprenant: une portion d'aiguille malléable possédant une pointe distale affilée et construite et disposée pour apporter une longueur de matériel de suture au tissu; un instrument tenu à la main possédant un passage et présentant une extrémité distale se terminant en une portion non linéaire possédant un premier rayon; et une structure fournissant de la force configurée pour appliquer une force à la portion d'aiguille, dans laquelle la structure fournissant de la force inclut une extrémité distale capable de pousser la portion d'aiguille malléable à travers la portion non linéaire, de telle façon que, lorsque l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main est positionnée à proximité du tissu à suturer et que la portion d'aiguille malléable est poussée par l'extrémité distale de la structure fournissant de la force à travers la portion non linéaire, la portion d'aiguille soit déformée, ayant donc pour effet que la portion d'aiguille apporte le matériel de suture au tissu.

2. Instrumentation de suture selon la revendication 1, dans laquelle l'instrument tenu à la main inclut une ouverture d'insertion proximale pour recevoir l'extrémité distale de la structure fournissant de la force.

3. Instrumentation de suture selon la revendication 1, dans laquelle l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main inclut une fente allongée pour recevoir la portion d'aiguille malléable par le côté, la fente assurant la transition vers une entaille plus étroite le long de la portion non linéaire 30 permettant au matériel de suture de s'étendre à partir de l'entaille lorsque la portion d'aiguille est poussée à travers la portion non linéaire.

4. Instrumentation de suture selon la revendication 1, dans laquelle la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique allant de 0 à environ 100 %.

5. Instrumentation de suture selon la revendication 4, dans laquelle la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique allant de 0 à environ 10 %.

6. Instrumentation de suture selon la revendication 4, dans laquelle la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique allant d'environ 90 à environ 100 %.

7. Instrumentation de suture selon la revendication 1, dans laquelle la portion d'aiguille malléable comprend une aiguille Nitinol.

8. Instrumentation de suture selon la revendication 7, dans laquelle l'aiguille Nitinol est réalisée dans une forme incurvée possédant un rayon sensiblement égal au premier rayon, dans laquelle en outre l'aiguille Nitinol est redressée de force lorsqu'elle est située dans l'instrument tenu à la main et retrouve sensiblement la forme incurvée après avoir quitté l'instrument tenu à la main.

9. Instrumentation de suture selon la revendication 7, dans laquelle l'aiguille Nitinol est sensiblement linéaire de forme, dans laquelle en outre l'aiguille Nitinol est incurvée de force lorsqu'elle est forcée à travers la portion non linéaire de l'instrument tenu à la main et retrouve sensiblement la forme linéaire après avoir quitté l'instrument tenu à la main.

10. Instrumentation de suture servant à suturer des tissus, comprenant: une portion d'aiguille malléable possédant une pointe distale affilée et construite et disposée pour apporter une longueur de matériel de suture au tissu; un instrument tenu à la main possédant un passage et présentant une extrémité distale se 30 terminant en une portion non linéaire possédant un premier rayon; et une structure fournissant de la force configurée pour appliquer une force à la portion d'aiguille, dans laquelle la structure fournissant de la force inclut une extrémité distale capable de pousser la portion d'aiguille malléable à travers la portion non linéaire de telle façon que, lorsque l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main est positionnée à proximité du tissu à suturer et que la portion d'aiguille malléable est poussée par l'extrémité distale de la structure fournissant de la force à travers la portion non linéaire, la portion d'aiguille soit déformée, ayant donc pour effet que la portion d'aiguille apporte le matériel de suture au tissu; et une mâchoire couplée de façon pivotante à l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main pour maintenir le tissu lorsque la portion d'aiguille et le matériel de suture pénètrent dans le tissu.

11. Instrumentation de suture selon la revendication 10, dans laquelle la mâchoire inclut une ouverture, une fente ou une cavité pour recevoir la portion d'aiguille déformée.

12. Instrumentation de suture selon la revendication 10, dans laquelle l'instrument tenu à la main inclut une ouverture d'insertion proximale pour recevoir l'extrémité distale de la structure fournissant de la force.

13. Instrumentation de suture selon la revendication 10, dans laquelle l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main inclut une fente allongée pour recevoir la portion d'aiguille malléable par le côté, la fente assurant la transition vers une entaille plus étroite le long de la portion non linéaire 25 permettant au matériel de suture de s'étendre à partir de l'entaille lorsque la portion d'aiguille est poussée à travers la portion non linéaire.

14. Instrumentation de suture selon la revendication 10, dans laquelle la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique de plus de 0 à environ 100 %.

15. Instrumentation de suture selon la revendication 14, dans laquelle la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique de plus de 0 à environ 10 %.

16. Instrumentation de suture selon la revendication 14, dans laquelle la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique d'environ 90 à environ 100 %.

17. Instrumentation de suture selon la revendication 10, dans laquelle la portion d'aiguille malléable comprend une aiguille Nitinol.

18. Instrumentation de suture selon la revendication 17, dans laquelle l'aiguille Nitinol est réalisée dans une forme incurvée possédant un rayon sensiblement égal au premier rayon, dans laquelle en outre l'aiguille Nitinol est redressée de force lorsqu'elle est située dans l'instrument tenu à la main et retrouve sensiblement la forme incurvée après avoir quitté l'instrument tenu à la main

19. Instrumentation de suture selon la revendication 17, dans laquelle l'aiguille Nitinol est sensiblement linéaire de forme, dans laquelle en outre l'aiguille Nitinol est incurvée de force lorsqu'elle est forcée à travers la portion non linéaire de l'instrument tenu à la main et retrouve sensiblement la forme linéaire après avoir quitté l'instrument tenu à la main.

20. Instrumentation de suture selon la revendication 10, comprenant en outre une commande actionnée manuellement permettant à un utilisateur d'ouvrir et de fermer la 20 mâchoire.

21. Aiguille à suture adaptée pour une utilisation avec un instrument tenu à la main définissant un axe et possédant une extrémité distale désaxée, l'aiguille comprenant: une longueur de matériau possédant une pointe distale affilée et construite et disposée pour apporter une longueur de matériel de suture; et le matériau de l'aiguille étant malléable de telle façon que, lorsque l'aiguille est poussée à travers l'instrument tenu à la main, elle se déforme élastiquement en conformité avec 30 l'extrémité distale désaxée.

22. Aiguille à suture selon la revendication 21, dans laquelle la longueur de matériau inclut un ou plusieurs côtés plats pour résister à la rotation pendant que l'aiguille passe à travers la portion d'axe décalé de l'instrument tenu à la main.

23. Aiguille à suture selon la revendication 22, dans laquelle la longueur de matériau inclut des côtés plats opposés.

24. Aiguille à suture selon la revendication 21, dans laquelle la longueur de matériau inclut une ou plusieurs portions d'indentations pour faciliter la déformation pendant que l'aiguille passe à travers la portion désaxée de l'instrument tenu à la main.

25. Aiguille à suture selon la revendication 21, dans laquelle la longueur de l'aiguille est d'environ 15 mm ou moins.

26. Système de suture comprenant: une portion d'aiguille malléable ayant une pointe distale affilée et construite et agencée pour apporter une longueur de matériel de suture; un instrument tenu à la main possédant un passage et ayant une extrémité distale se terminant en une portion non linéaire; et un élément de poussée configuré pour se déplacer dans le passage de l'instrument tenu à la main, l'élément de poussée étant apte à pousser la portion d'aiguille malléable à travers la portion non linéaire de telle façon que, lorsque l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main est positionnée à proximité d'un tissu à suturer et que la portion d'aiguille est poussée par l'élément de poussée à travers la portion non linéaire, la portion d'aiguille soit déformée et pénètre dans le tissu et apporte le matériel de suture au tissu en cours de suture.

27. Système de suture selon la revendication 26, dans lequel la portion d'aiguille est sensiblement rectiligne lorsqu'elle est dans au moins une portion du passage, incurvée lorsqu'elle est dans l'extrémité distale, et incurvée lorsqu'elle sort de l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main.

28. Système de suture selon la revendication 26, dans lequel la portion d'aiguille est sensiblement rectiligne lorsqu'elle est dans au moins une portion du passage, incurvée lorsqu'elle est dans l'extrémité distale, et sensiblement rectiligne lorsqu'elle sort de l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main.

29. Système de suture selon la revendication 26, dans lequel la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique de plus de 0 à environ 100 %.

30. Système de suture selon la revendication 29, dans lequel la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique de plus de 0 à environ 10 %.

31. Système de suture selon la revendication 29, dans lequel la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique allant d'environ 90 à environ 100 %.

32. Système de suture selon la revendication 26, dans lequel la portion d'aiguille malléable comprend une aiguille Nitinol.

33. Procédé de suture, comprenant les étapes suivantes: fourniture d'une portion d'aiguille malléable possédant une pointe distale affilée; positionnement de la portion d'aiguille dans un passage d'un instrument tenu à la main; fourniture d'un matériel de suture qui sera apporté par la portion d'aiguille; et utilisation d'un élément de poussée pour pousser la portion d'aiguille dans l'instrument tenu 25 à la main, la portion d'aiguille, à la sortie de l'instrument tenu à la main, pénétrant le tissu en cours de suture et apportant le matériel de suture au tissu en cours de suture.

34. Procédé selon la revendication 33, dans lequel l'instrument tenu à la main possède une extrémité distale se terminant en une portion non linéaire, et la portion d'aiguille est déformée 30 lorsqu'elle traverse la portion non linéaire.

35. Procédé selon la revendication 33, dans lequel la portion d'aiguille est sensiblement rectiligne lorsqu'elle est dans au moins une portion du passage de l'instrument tenu à la main, incurvée lorsqu'elle est dans l'extrémité distale, et incurvée lorsqu'elle sort de l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main.

36. Procédé selon la revendication 33, dans lequel la portion d'aiguille est sensiblement rectiligne lorsqu'elle est dans au moins une portion du passage de l'instrument tenu à la main, incurvée lorsqu'elle est dans l'extrémité distale, et sensiblement rectiligne lorsqu'elle sort de l'extrémité distale de l'instrument tenu à la main.

37. Procédé selon la revendication 33, dans lequel la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique de plus de 0 à environ 100 %.

38. Procédé selon la revendication 37, dans lequel la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique de plus de 0 à environ 10 %.

39. Procédé selon la revendication 37, dans lequel la portion d'aiguille malléable possède un degré de retour élastique allant d'environ 90 à environ 100 %.

40. Procédé selon la revendication 33, dans lequel la portion d'aiguille malléable comprend une aiguille Nitinol.