FR2865381A1 - Intraocular implant comprises a circular optical part made of flexible material and two handles that are not made of polymethyl methacrylate - Google Patents
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Abstract
Description
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La présente invention a pour objet un implant intraoculaire à optique souple. The present invention relates to an intraocular implant with flexible optics.
De façon plus précise, l'invention concerne un implant intraoculaire du type mentionné ci-dessus dont la partie optique est réalisée de telle manière que l'implant puisse être facilement placé dans un injecteur d'implant en vue de l'injection de celui-ci dans l'oeil et plus précisément dans le sac capsulaire du patient. More specifically, the invention relates to an intraocular implant of the above-mentioned type, the optical part of which is made in such a way that the implant can be easily placed in an implant injector for the purpose of injecting it. ci in the eye and more precisely in the patient's capsular bag.
Il est bien connu que les implants intraoculaires sont constitués par une partie optique de forme sensiblement circulaire qui permet la correction de la vision du patient et d'une partie haptique qui permet le maintien mécanique de la partie optique de l'implant dans l'oeil du patient de telle manière que l'axe optique de l'implant soit sensiblement confondu avec l'axe optique de l'oeil du patient. It is well known that the intraocular implants are constituted by an optical part of substantially circular shape which allows correction of the patient's vision and a haptic part which allows the mechanical retention of the optical part of the implant in the eye of the patient so that the optical axis of the implant is substantially coincidental with the optical axis of the patient's eye.
Grâce aux techniques chirurgicales utilisées maintenant pour réaliser l'ablation du cristallin, par exemple la technique dite de phacoémulsification, il est possible de procéder à l'ablation du cristallin en ne réalisant qu'une incision de dimension très faible dans la cornée de l'ceil du patient. Cette incision a typiquement une longueur de l'ordre de 3 mm. Il était donc intéressant de concevoir des implants intraoculaires qui puissent être mis en place dans l'oeil du patient après l'ablation du cristallin à travers l'incision réalisée pour l'ablation de celui-ci. Thanks to the surgical techniques now used to achieve the ablation of the lens, for example the so-called phacoemulsification technique, it is possible to proceed to the ablation of the lens by making only a very small incision in the cornea of the the patient's eye. This incision typically has a length of the order of 3 mm. It was therefore interesting to design intraocular implants that can be placed in the patient's eye after removal of the lens through the incision made for the removal of the latter.
Dans ce but, on a conçu des implants intraoculaires dans lesquels la partie optique est réalisée à l'aide d'un matériau souple qui peut être un acrylique hydrophile ou hydrophobe par exemple le produit du type hydrogel. La partie optique étant souple, il est possible de la plier autour d'un de ses diamètres pour insérer l'implant à travers l'incision de dimension réduite dans l'oeil et le plus souvent dans le sac capsulaire. For this purpose, intraocular implants have been designed in which the optical part is made using a flexible material which may be a hydrophilic or hydrophobic acrylic for example the product of the hydrogel type. The optical part being flexible, it is possible to bend around one of its diameters to insert the implant through the reduced size incision in the eye and most often in the capsular bag.
Pour réaliser le pliage de l'implant et son injection dans l'oeil, on a conçu des dispositifs de mise en place appelés injecteurs d'implant qui sont constitués essentiellement par une partie mécanique permettant de réaliser le pliage correct de la partie optique et subsidiairement de la partie haptique, d'une canule à travers laquelle l'implant plié est injecté dans l'oeil et d'un piston pour provoquer le déplacement de l'implant plié dans la canule et sa sortie hors de celle-ci dans l'oeil du patient. De tels injecteurs sont notamment décrits dans la demande de brevet européen N 01 936 558.4. In order to perform the folding of the implant and its injection into the eye, delivery devices have been designed called implant injectors which consist essentially of a mechanical part making it possible to correctly fold the optical part and, alternatively, of the haptic portion, a cannula through which the folded implant is injected into the eye and a plunger to cause displacement of the folded implant into the cannula and its exit therefrom into the cannula patient's eye. Such injectors are described in particular in the European patent application N 01 936 558.4.
2865381 2 La réalisation de la partie haptique avec un matériau identique à celui qui sert à réaliser la partie optique, notamment un matériau du type acrylique, soulève des problèmes de réalisation en raison des propriétés mécaniques médiocres de ce type de matériau. On a donc proposé de réaliser la partie haptique en un matériau dit dur et typiquement le PMMA dont la compatibilité biologique est bien connue. Cependant, lors du pliage de l'implant à l'aide de l'injecteur, les anses haptiques réalisées en PMMA risquent d'être cassées ou altérées sous l'effet de la force de pliage. The realization of the haptic part with a material identical to that used to make the optical part, in particular a material of the acrylic type, raises implementation problems because of the poor mechanical properties of this type of material. It has therefore been proposed to make the haptic part of a so-called hard material and typically PMMA whose biological compatibility is well known. However, when folding the implant using the injector, the haptic loops made of PMMA may be broken or damaged by the effect of the folding force.
Un objet de la présente invention est donc de fournir un implant intraoculaire à optique souple qui comporte une partie haptique pouvant être aisément pliée par l'injecteur sans risque significatif de rupture. An object of the present invention is therefore to provide an intraocular implant with flexible optics which comprises a haptic part that can be easily bent by the injector without significant risk of rupture.
Un autre objet de l'invention est de fournir un implant intraoculaire qui de plus comporte une partie haptique telle que lors de la mise en place de l'implant dans le sac capsulaire le dioptre postérieur de la partie optique soit effectivement appliqué contre la partie postérieure du sac capsulaire. Another object of the invention is to provide an intraocular implant which moreover comprises a haptic part such as when placing the implant in the capsular bag the posterior diopter of the optical part is actually applied against the posterior part. capsular bag.
Un troisième objet de l'invention est de fournir un implant intraoculaire dont la partie haptique permet d'éviter la formation de plis dans le sac capsulaire. A third object of the invention is to provide an intraocular implant whose haptic part prevents the formation of folds in the capsular bag.
Pour atteindre ces buts selon l'invention, l'implant intraoculaire comprenant une partie optique sensiblement circulaire réalisée en matériau souple et une partie haptique constituée par deux anses rapportées réalisées en un matériau distinct de celui qui constitue la partie optique, est caractérisé en ce que chaque anse qui n'est pas réalisée en PMMA a une section droite sensiblement constante et comporte une extrémité de raccordement à la partie optique, une partie médiane sensiblement rectiligne en projection dans le plan optique et une partie de contact avec la paroi de l'oeil en forme de courbe, ladite partie médiane faisant un angle a vers l'avant dans la direction de l'axe optique par rapport à au moins une portion de la partie de raccordement et un angle b vers l'arrière par rapport à la partie de contact, l'angle b étant sensiblement égal à l'angle a de telle manière que au moins une portion de la partie de contact de l'anse soit sensiblement disposée dans un plan parallèle au plan optique. To achieve these objects according to the invention, the intraocular implant comprising a substantially circular optical part made of flexible material and a haptic part constituted by two reported handles made of a material distinct from that which constitutes the optical part, is characterized in that each loop which is not made of PMMA has a substantially constant cross-section and has a connecting end to the optical part, a substantially rectilinear median part in projection in the optical plane and a part of contact with the wall of the eye in the form of a curve, said median portion being at an angle α forwards in the direction of the optical axis with respect to at least a portion of the connecting portion and an angle b at a rear relative to the portion of contact, the angle b being substantially equal to the angle a such that at least a portion of the contact portion of the handle is substantially disposed in a plane parallel to the optical plane.
2865381 3 On comprend que grâce au fait que les anses haptiques ne sont pas réalisées en PMMA, l'implant peut être aisément plié à l'aide de l'injecteur d'implant. En outre, grâce à la double angulation des anses haptiques celles-ci tendent effectivement à plaquer le dioptre postérieur de la partie optique de l'implant contre la paroi postérieure du sac capsulaire. It is understood that because the haptic loops are not made of PMMA, the implant can be easily bent using the implant injector. In addition, thanks to the double angulation of the haptic loops they effectively tend to press the posterior diopter of the optical part of the implant against the posterior wall of the capsular bag.
De plus, comme la partie des anses au contact du sac capsulaire est parallèle au plan optique de l'implant, on évite la formation de plis dans le sac capsulaire. In addition, as the portion of the loops in contact with the capsular bag is parallel to the optical plane of the implant, it avoids the formation of folds in the capsular bag.
Selon un mode préféré de réalisation, les anses haptiques sont réalisées en polyéther sulfoné. According to a preferred embodiment, the haptic loops are made of sulfonated polyether.
Ce matériau permet une réalisation aisée des anses rapportées sur la partie optique. En outre, ce matériau a de grandes qualités de biocompatibilité. Enfin et surtout, ce matériau peut être aisément plié par l'injecteur d'implant. This material allows easy realization of the handles reported on the optical part. In addition, this material has great qualities of biocompatibility. Last but not least, this material can be easily bent by the implant injector.
De préférence encore, le bord périphérique de la partie optique fait avec la périphérie du dioptre postérieur de celle-ci un angle compris entre 90 et 110 degrés. More preferably, the peripheral edge of the optical portion makes with the periphery of the posterior diopter thereof an angle of between 90 and 110 degrees.
Ainsi, la face postérieure de la partie optique présente "un bord carré". Ce bord carré étant appliqué avec une certaine pression grâce à la forme particulière des anses haptiques contre la partie postérieure du sac capsulaire permet d'éviter ou de limiter très sensiblement la prolifération de cellules sur la face postérieure du sac capsulaire. Thus, the posterior face of the optical part has "a square edge". This square edge being applied with a certain pressure thanks to the particular shape of the haptic loops against the posterior portion of the capsular bag makes it possible to avoid or very substantially limit the proliferation of cells on the posterior surface of the capsular bag.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront mieux à la lecture de la description qui suit d'un mode préféré de réalisation de l'invention donné à titre d'exemple non limitatif. La description se réfère aux figures annexées sur lesquelles: - la figure 1A est une vue de face de l'implant intraoculaire selon l'invention; - la figure 1B est une vue de côté de l'implant de la figure 1A - la figure 2 est une vue de détail montrant le bord périphérique de la partie optique; - la figure 3 illustre la mise en place de l'implant intraoculaire dans le sac capsulaire; et - la figure 4 illustre l'effet anti-halo du mode de réalisation de la figure 2. Other features and advantages of the invention will appear better on reading the following description of a preferred embodiment of the invention given by way of non-limiting example. The description refers to the appended figures in which: FIG. 1A is a front view of the intraocular implant according to the invention; Figure 1B is a side view of the implant of Figure 1A; Figure 2 is a detail view showing the peripheral edge of the optical portion; FIG. 3 illustrates the placement of the intraocular implant in the capsular bag; and FIG. 4 illustrates the anti-halo effect of the embodiment of FIG. 2.
2865381 4 En se référant tout d'abord aux figures 1A et 1B, on va décrire un mode de réalisation de l'implant intraoculaire selon l'invention. Referring first to Figures 1A and 1B, an embodiment of the intraocular implant according to the invention will be described.
L'implant est constitué par une partie optique 10 de forme sensiblement circulaire présentant un bord périphérique 12, un dioptre antérieur 14 et un dioptre postérieur 16. La partie optique est réalisée en un matériau dit souple. Ce matériau étant de préférence un acrylique hydrophile par exemple du genre hydrogel. The implant is constituted by an optical portion 10 of substantially circular shape having a peripheral edge 12, an anterior diopter 14 and a posterior diopter 16. The optical portion is made of a so-called flexible material. This material is preferably a hydrophilic acrylic, for example of the hydrogel kind.
La partie haptique de l'implant est constituée par deux anses haptiques 18 et 20 qui sont disposées symétriquement par rapport au centre optique 0 de la partie optique 10. Les anses optiques 18 et 20 sont réalisées en un matériau distinct du PMMA et biocompatible. Le matériau constituant les anses optiques est de préférence un polyéthersulfoné, un polyimide ou un polyfluorure de vinylidène. Ces matériaux sont aisément pliables à l'aide de l'injecteur d'implant et ils présentent une grande biocompatibilité avec les tissus constituant l'oeil. The haptic portion of the implant consists of two haptic loops 18 and 20 which are arranged symmetrically with respect to the optical center 0 of the optical portion 10. The optical loops 18 and 20 are made of a material distinct from the PMMA and biocompatible. The material constituting the optical loops is preferably a polyethersulfone, a polyimide or a polyvinylidene fluoride. These materials are easily foldable using the implant injector and they have a high biocompatibility with the tissues constituting the eye.
Les anses 18 et 20 qui sont identiques sont constituées par un fil du matériau décrit ci-dessus présentant un diamètre sensiblement constant de l'ordre de 125 microns. Dans l'exemple particulier décrit, le diamètre de la partie optique est égal à 6 mm et le diamètre externe de l'implant, au repos, de 13 mm. The loops 18 and 20 which are identical are constituted by a wire of the material described above having a substantially constant diameter of the order of 125 microns. In the particular example described, the diameter of the optical portion is equal to 6 mm and the external diameter of the implant, at rest, of 13 mm.
Une extrémité de chaque anse référencée 22 est insérée dans un évidement pratiqué dans la partie optique. Cette partie 22 de chaque anse constitue une portion ou extrémité de raccordement. L'anse se prolonge par une partie médiane 24 qui est sensiblement rectiligne. Elle se termine par une partie de contact 26 qui présente une extrémité libre 26a. La partie de contact 26 présente une courbure régulière. Une portion de la partie de contact 26b est destinée à venir effectivement en contact avec le diamètre équatorial du sac capsulaire. Le reste de la partie de contact 26c sert au raccordement avec la partie médiane 24 de l'anse haptique. De préférence, l'angle de sommet 0 et dont les côtés passent par l'extrémité libre 26a de l'anse et par le point de raccordement 22a de l'anse à la périphérie de la partie optique référencée est compris entre 75 et 105 degrés et, de préférence, les extrémités libres 26a des anses sont sensiblement disposées sur les tangentes T et T' à la périphérie de la partie optique parallèle aux parties médianes des anses de telle manière que le contact entre la partie de contact 26 de l'anse et le diamètre 2865381 5 équatorial du sac capsulaire se réalise sur une longueur importante afin d'éviter un pliage accidentel du sac capsulaire. One end of each handle referenced 22 is inserted into a recess formed in the optical part. This portion 22 of each loop constitutes a connecting portion or end. The handle is extended by a medial portion 24 which is substantially rectilinear. It ends with a contact portion 26 which has a free end 26a. The contact portion 26 has a regular curvature. A portion of the contact portion 26b is intended to effectively come into contact with the equatorial diameter of the capsular bag. The remainder of the contact portion 26c serves for connection with the middle portion 24 of the haptic loop. Preferably, the apex angle θ and whose sides pass through the free end 26a of the loop and through the connection point 22a of the loop to the periphery of the referenced optical portion is between 75 and 105 degrees. and, preferably, the free ends 26a of the loops are substantially arranged on the tangents T and T 'at the periphery of the optical portion parallel to the median portions of the loops so that the contact between the contact portion 26 of the loop and the equatorial diameter of the capsular bag is made over a long length to prevent accidental folding of the capsular bag.
Comme le montre mieux la figure 1B, les anses 18 et 20 ne sont pas disposées dans le plan optique PP de la partie optique 10 de l'implant. Dans sa zone de raccordement 22a, la partie médiane 24 de l'anse fait un premier angle avec le plan optique de telle manière que cette portion se projette vers l'avant de la partie optique de l'implant. En revanche, la portion de contact 26b de la partie de contact 26 fait un angle b avec la partie médiane de l'anse. De préférence, les angles a et b sont sensiblement égaux de telle manière que la partie de contact 26b de la portion de contact 26 soit sensiblement parallèle au plan optique PP' de l'implant et en avant de celui-ci. On comprend que cette double angulation qui est par exemple comprise entre 7 et 13 degrés permet d'appliquer le dioptre postérieur 16 de la partie optique contre la partie postérieure du sac capsulaire 30 ainsi que le montre mieux la figure 3. Cela assure la stabilité axiale de la partie optique de l'implant. As best shown in Figure 1B, the handles 18 and 20 are not arranged in the optical plane PP of the optical portion 10 of the implant. In its connection zone 22a, the median portion 24 of the loop makes a first angle with the optical plane so that this portion projects towards the front of the optical part of the implant. On the other hand, the contact portion 26b of the contact portion 26 makes an angle b with the median portion of the loop. Preferably, the angles a and b are substantially equal such that the contact portion 26b of the contact portion 26 is substantially parallel to the optical plane PP 'of the implant and in front of it. It is understood that this double angulation which is for example between 7 and 13 degrees allows to apply the posterior diopter 16 of the optical portion against the posterior portion of the capsular bag 30 as best shown in Figure 3. This ensures axial stability of the optical part of the implant.
Selon un mode préféré de réalisation de l'invention illustrée par la figure 2, le bord périphérique 12 de l'implant de la partie optique 10 de l'implant présente une forme particulière. Le bord est constitué par une première portion sensiblement cylindrique 32 qui fait avec la périphérie 16a du dioptre postérieur 16 un angle compris entre 90 et 110 degrés. Ainsi, le bord de la partie optique dans sa zone de raccordement entre la partie périphérique et le dioptre postérieur constitue sensiblement une arête dont l'application contre la partie postérieure du sac capsulaire avec une pression suffisante permet d'éviter ou pour le moins de réduire la prolifération de cellules parasites sur la face postérieure du sac en capsulaire. Le bord périphérique 12 comporte une deuxième portion 34 en forme de portion de surface torique. Cette deuxième portion 34 de la périphérie de la partie optique sert de raccordement avec la périphérie 14a du dioptre antérieur 14 de la partie optique de l'implant. Grâce à cette forme particulière de cette portion de la périphérie de la partie optique, on évite les phénomènes d'éblouissement ou de halo. According to a preferred embodiment of the invention illustrated in FIG. 2, the peripheral edge 12 of the implant of the optical part 10 of the implant has a particular shape. The edge is constituted by a first substantially cylindrical portion 32 which makes with the periphery 16a of the posterior diopter 16 an angle of between 90 and 110 degrees. Thus, the edge of the optical portion in its connection area between the peripheral portion and the posterior diopter is substantially an edge whose application against the posterior portion of the capsular bag with sufficient pressure avoids or at least reduce the proliferation of parasitic cells on the posterior surface of the capsular bag. The peripheral edge 12 has a second portion 34 in the form of a toric surface portion. This second portion 34 of the periphery of the optical portion serves as a connection with the periphery 14a of the front diopter 14 of the optical part of the implant. Thanks to this particular shape of this portion of the periphery of the optical part, dazzle or halo phenomena are avoided.
La figure 4 montre l'effet de la partie en forme de surface torique 34, pour éviter l'effet de halo. Les rayons incidents I qui auraient 35 été réfléchis par le bord périphérique d'un implant standard vers la rétine 2865381 6 sont réfléchis par la surface torique 34 sous forme de rayons lumineux R qui ne sont pas dirigés vers la rétine. Figure 4 shows the effect of the toric surface portion 34 to avoid the halo effect. Incident rays that would have been reflected from the peripheral edge of a standard implant to the retina 2865381 are reflected by the toric surface 34 in the form of light rays R which are not directed towards the retina.
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