FR2765552A1 - ASSEMBLY FOR THE STEAM STERILIZATION OF PACKAGED PRODUCTS IN THE SAME AUTOCLAVE - Google Patents
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Classifications
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
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Abstract
Ensemble pour la stérilisation en vapeur d'eau saturée exempte d'air de produits emballés dans l'autoclave même. L'invention est du domaine de la stérilisation de produits soit alimentaires (20 a) soit non alimentaires (20 n-a). Chaque prodit est introduit, non stérile, dans un emballage (19) puis l'ensemble est disposés ouvert dans un autoclave agrée (3) afin de subir le cycle de stérilisation conforme.l'emballage est fermé dès le fin du cycle de stérilisation en phase de vide par des moyens de fermeture par soudage (10) actionnés par un moyen électro-thermique à bilame (15).L'invention permet de fermer un emballage in-situ dans un autoclave, ce qui permet au produit ainsi traité, une longue période de conservation à l'état stérile sous son emballage étanche sans précaution particulière.Set for sterilization in air-free saturated water vapor of products packed in the autoclave itself. The invention is in the field of the sterilization of either food (20 a) or non-food (20 n-a) products. Each product is introduced, non-sterile, into a packaging (19) then the whole is placed open in an approved autoclave (3) in order to undergo the compliant sterilization cycle. The packaging is closed at the end of the sterilization cycle in vacuum phase by welding closure means (10) actuated by an electro-thermal bimetal means (15). The invention enables a package to be closed in-situ in an autoclave, which allows the product thus treated, a long period of conservation in a sterile state in its sealed packaging without special precautions.
Description
-I- L'invention expose un procédé de stérilisation de produits par de laThe invention describes a method for sterilizing products with
vapeur d'eauwater vapour
saturée exempte d'air.saturated free of air.
On entend dans l'invention en tant que produits, tous ceux relevables d'un nécessaire état de stérilité tant dans le domaine médical, pharmaceutique, alimentaire ou encore industriel tel que dans l'industrie électronique ou biochimique par exemple. L'état de stérilité obtenu par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air à l'intérieur d'un autoclave, a fait l'objet d'une réglementation essentiellement définie par la norme européenne-norme française: NF EN 554 Octobre 1994 /AFNOR 1994 avec prise d'effet au 20/10/94 et applicable en: Allemagne, Autriche, Belgique, Danemark,Espagne,Finlande,FRANCE,Grèce,lrlande, lslande, ltalie,Luxembourg,Norvège,Pays-Bas,Portugal,Royaume -Unis,Suède et Suisse.x)ur: " Stérilisation des dispositlfs mêdicaux, validation et contrôî1e de routine pour la stérilisation à la vapeur d'eau " L'annexe "< A " de cette norme EN 554, donne des explications et présente des In the invention is meant as products, all those which can be subjected to a necessary state of sterility in the medical, pharmaceutical, food or even industrial fields such as in the electronic or biochemical industry for example. The state of sterility obtained by saturated water vapor free of air inside an autoclave, was the subject of a regulation essentially defined by the European standard-French standard: NF EN 554 October 1994 / AFNOR 1994 with effect from 20/10/94 and applicable in: Germany, Austria, Belgium, Denmark, Spain, Finland, FRANCE, Greece, Ireland, Iceland, Italy, Luxembourg, Norway, Netherlands, Portugal , United Kingdom, Sweden and Switzerland.x) ur: "Sterilization of medical devices, validation and routine control for sterilization with steam" Annex "<A" of this standard EN 554, gives explanations and presents
méthodes qui sont jugées acceptables pour assurer la contbrmité aux exigences spécifiées. methods which are considered acceptable for ensuring compliance with the specified requirements.
La norme pr EN 554 de novembre 1991, spécifiait page 4 dernier alinéa: " La commission de Pharmacolpé;e Eurolx;enne estime qu'un objet peut être considéré comme stérile lorsque la probabilité qu 'un seul microorganisme viable soit présent est égale ou inférieure a 10-i. " Cette norme EN 554 oct 1994 entérinait en son paragraphe 5.3.3 Ies:,< Conditions de stérilisation spécifiques qui doivent être jindées: a) sur un rapport temps/temperature reconnu (par exemple 121 C pour un temps de stérilisation minimum de 15 minutes, comme le recommande la Pharmacolpe Européenne) ou tout autre rapport temps/température dont l'efficacité peut être démontrée " La norme pr EN de 1991 spécifiait en outre dans son art. 7.1 " Ilfaudra créer un système donnant l'assurance que chaque produit libéré xpour l'emploi, a été soumis à un cycle de stérilisation dont il a été démontré qu 'il était à la fois efJficace et reproductible " En outre, un degré de stérilisation de 10'6est également exigé aux USA dans le domaine médical selon 1.a recommandation ressortissant des travaux publiés dans: Parènteral Drug Association - Validation of'steam stérilization cycles - Technical The standard pr EN 554 of November 1991, specified the last paragraph on page 4: "The Pharmacolpé commission; e Eurolx; enne considers that an object can be considered sterile when the probability that a single viable microorganism is present is equal or lower at 10-i. "This standard EN 554 Oct 1994 ratified in its paragraph 5.3.3 Ies:, <Specific sterilization conditions which must be attached: a) on a recognized time / temperature ratio (for example 121 C for a time of minimum sterilization of 15 minutes, as recommended by the European Pharmacolpe) or any other time / temperature ratio whose effectiveness can be demonstrated "The pr EN standard of 1991 also specified in its art. 7.1" It will be necessary to create a system giving the assurance that each product released for use has been subjected to a sterilization cycle which has been shown to be both effective and reproducible "In addition, a degree of sterilization of 10'6 is also required in the USA in the medical field according to 1.a recommendation resulting from the work published in: Parènteral Drug Association - Validation of'steam sterilization cycles - Technical
Monograph N 1 - 1978 ".Monograph N 1 - 1978 ".
C'est dans cet esprit d'application de la normalisation et des règles internationales en vigueur que le demandeur avait obtenu pour le traitement de produits alimentaires, un brevet en Europe N 01 207 815 sous priorité francaise du (02 mai 1985, pour un: " Procédé de stérilisation et d'emballage de protduits alimentaires " qui consiste à: " Disposer les produits dans un autoclave, stériliser les produits à une température d'au moins 121,1 C avec de la vapeur, emballer les produits hermétiquement en milieu stérile sans rupture de la chaine de stérilité, I'opération étant caractérisée en ce que la stérilisation est effectuée avec de la vapeur d'eau saturée sans présence d'air et à une température et pendant -2- un temps choisis pour obtenir un état de décontamination au coeur du produit dans lequel le nombre de germes survivants (ou micro-organismes revivifiables) est inférieur à 10 par cm3, sans cuire le produit à coeur. " A l'effet d'obtenir des produits conformes à l'invention, le demandeur préconisait l'utilisation d'un autoclave à deux portes dont l'une débouche sur une zône stérile constituée d'une bulle souple étanche h air pressurisé stérile liée à l'autoclave et les moyens de It is in this spirit of application of standardization and international rules in force that the applicant had obtained for the treatment of food products, a patent in Europe N 01 207 815 under French priority of (May 2, 1985, for a: "Process for sterilization and packaging of food products" which consists of: "Arrange the products in an autoclave, sterilize the products at a temperature of at least 121.1 C with steam, package the products hermetically in a sterile environment without breaking the sterility chain, the operation being characterized in that the sterilization is carried out with saturated steam without the presence of air and at a temperature and for -2- a time chosen to obtain a state of decontamination at the heart of the product in which the number of surviving germs (or revivable micro-organisms) is less than 10 per cm3, without cooking the product at heart. " In accordance with the invention, the applicant recommended the use of an autoclave with two doors, one of which leads to a sterile zone consisting of a flexible sealed bubble with sterile pressurized air linked to the autoclave and the means of
scellement des emballages et leur évacuation étant automatiques. sealing of the packages and their evacuation being automatic.
Or on sait que les enceintes hors autoclaves dites à:" empoussièrement contrôlé ou salle propre " doivent répondre à la Norme NF S 90-320 de décembre 1984 incluant les normes francaises NF X 44 101 et NF X 44 1(02 qui définissent la qualité de l'air selon des classes telles Vue 4 000 0()00 (maximale) pour laquelle on rencontre encore dans cet air, de moins de 10 à 10 ( particules par m de diamètres particulaires dont les dimensions vont de Now we know that enclosures outside autoclaves called "dust control or clean room" must meet Standard NF S 90-320 of December 1984 including French standards NF X 44 101 and NF X 44 1 (02 which define the quality air according to classes such as Vue 4 000 0 () 00 (maximum) for which we still find in this air, less than 10 to 10 (particles per m of particle diameters whose dimensions range from
0,4 à 10 micromètres, étant précisé que ladite norme NF S 90 320 définit en tant que Micro- 0.4 to 10 micrometers, it being specified that said standard NF S 90 320 defines as Micro-
1 5 organisme, " Organisme de petite taille dont l'observation nécessite l'aide de microscopes optiques ou électroniques (champignons, parasites, bactéries, virus...) " L'exigence d'application de cette norme précitée EN 554 Art 7-1 " Ilfaut élaborer et conserver un système de libération des produits aprés stérilisation ", a conduit le demandeur à envisager de fermer l'emballage contenant le produit, non pas à l'extérieur de l'autoclave mais directement dans l'autoclave même concomitamment à l'application du cycle de stérilisation. De la sorte, l'emballage a été rendu stérile au même titre que le produit et disparaît la contrainte de la mise en oeuvre d'une salle propre à empoussièrement contrôlé qui n'offrait en tout état de cause, qu'une sécurité relative par le risque d'emprisonnement de germes 1 5 organism, "Small organism whose observation requires the aid of optical or electronic microscopes (fungi, parasites, bacteria, viruses ...)" The requirement of application of this aforementioned standard EN 554 Art 7- 1 "It is necessary to develop and maintain a system for releasing products after sterilization", led the applicant to consider closing the packaging containing the product, not outside the autoclave but directly in the autoclave even concomitantly with the application of the sterilization cycle. In this way, the packaging has been made sterile in the same way as the product and the constraint of the implementation of a clean room with controlled dust disappears which in any case offered only relative security by the risk of germ imprisonment
aérobie particulièrement indésirables sur des produits tels qu'alimentaires. aerobic particularly undesirable on products such as food.
Toutefois,une telle contrainte comporte des exigences particulières imnpliqant un dispositif de fermeture d'emballages dans l'autoclave même en considérant qu'aucun dispositif électro-mécanique connu n'est susceptible de subir l'environnement sévère régnant dans cet autoclave tant en ce qui concerne les températures atteintes en milieu humide de l'ordre de 130 C que du vide régnant en alternance entre les cycles d'injection de However, such a constraint has specific requirements involving a device for closing packages in the autoclave, even considering that no known electro-mechanical device is capable of undergoing the harsh environment prevailing in this autoclave, as far as relates to the temperatures reached in a humid environment of the order of 130 C as the vacuum prevailing alternately between the injection cycles of
vapeur saturée.saturated steam.
L'invention a donc plusieurs buts: - réaliser la fermeture in-situ dans l'autoclave même, des emballages contenant les produits à l'état stérile en rendant ainsi impossible, toute contamination rétrograde, - utiliser de la sorte, des emballages peu onéreux du genre sacs plastiques étanches à l'air, - produire des produits alimentaires crûs à coeur conformèment au brevet précité du demandeur donc de longue durée de conservation sans précaution particulière et aptes à être cuits ultérieurement mais n'ayant subi au préalable, qu'un traitement naturels à la vapeur d'eau donc sans additif d'aucune sorte ni conservateur, - rendre possible dans la présente invention, la mise en oeuvre de tous les autoclaves en service du type agrée " horizontaux/normalisés/médicaux ", -rendre automatique la totalité du processus industriel de stérilisation: mise automatique hors autoclave, des produits à stériliser placés dans leurs emballages spécifiques, -3introduction automatique dans l'autoclave desdits produits dans leurs emballages ouverts puis, fermeture de l'autoclave suivie du cycle de stérilisation et fermeture dudit emballage. évacuation automatique hors de l'autoclave des produits stérilisés sous leurs emballages étanches, puis commercialisation directe. D'un point de vue théorique, la stérilisation à la vapeur d'eau saturée d'un produit a été explorée par de nombreux auteurs dont Monsieur F. GALTIER qui, dans son ouvrage: " Comprendre la notion de valeur stérilisatrice F et l'utiliser ", expose deux lois essentielles selon lesquelles: The invention therefore has several aims: - to carry out in-situ closure in the autoclave itself, of packaging containing the products in a sterile state, thereby making any retrograde contamination impossible, - to use in this way, inexpensive packaging such as airtight plastic bags, - produce raw food products in accordance with the aforementioned patent of the applicant therefore with a long shelf life without any special precautions and capable of being cooked subsequently but having undergone only one natural water vapor treatment therefore without additives of any kind or preservative, - to make possible in the present invention, the use of all autoclaves in service of the approved type "horizontal / standardized / medical", - to make automatic the entire industrial sterilization process: automatic autoclaving, products to be sterilized placed in their specific packaging, -3 automatic introduction tick in the autoclave of the said products in their open packaging, then closing the autoclave followed by the sterilization cycle and closing the said packaging. automatic evacuation from the autoclave of sterilized products in their sealed packaging, then direct marketing. From a theoretical point of view, sterilization with saturated steam of a product has been explored by many authors including Mr. F. GALTIER who, in his work: "Understanding the concept of sterilizing value F and the use ", exposes two essential laws according to which:
I -LOI." les effets de la stérilisation sont progressifs ou, ce qui revient au même, cumulatifs. I -LOI. "The effects of sterilization are progressive or, which comes to the same thing, cumulative.
Cela signifie qu 'à température constante, s'ils sont prolongés dans le temps, le degré de contamination initiale ne cesse de décroître jusqu'à devenir infiniment petit,et que cette I 5 décroissance suit une loi logarithmique, lorsque la cause variant selon une loi arithmétique: 1,2, 3,4..., l'effet lui varie selon une progression géométrique: I ()fois(10), 100 foiss (102), I 00 fO fois (104),... de nombreux phénomènes autres que la stérilisation suivent des lois logarithmiques comme par exemple la décroissance de la radioactvité des radioisotopes " DT est à chaque température le temps pour réduire dix fois la contamination initiale et This means that at constant temperature, if they are prolonged in time, the degree of initial contamination continues to decrease until it becomes infinitely small, and that this decrease follows a logarithmic law, when the cause varying according to a arithmetic law: 1,2, 3,4 ..., the effect varies according to a geometric progression: I () times (10), 100 times (102), I 00 fO times (104), ... many phenomena other than sterilization follow logarithmic laws such as for example the decrease in the radioactivity of radioisotopes "DT is at each temperature the time to reduce ten times the initial contamination and
porte par conséquent le nom de TEMPS DE REDUCTION DECIMALE. is therefore called DECIMAL REDUCTION TIME.
Par ailleurs, " n " étant défini comme le coefficient de réduction de la population No microbienne: n = log -- ( ou No est le nombre de microorganismes initial et N le nombre N de microorganismes final), la valeur stérilisatrice du procédé symbolisée par la lettre " F ", sera par définition celle obtenue en répétant n fois la durée D. Furthermore, "n" being defined as the reduction coefficient of the microbial population No: n = log - (where No is the initial number of microorganisms and N the final number N of microorganisms), the sterilizing value of the process symbolized by the letter "F" will by definition be the one obtained by repeating the duration D.
2 - LOI " L 'effet stérilisant croît exponentiellement avec la température. 2 - LAW "The sterilizing effect increases exponentially with temperature.
Cette affirmation comme la plupart des lois de la physique, a pour fondement les mesures de faits expérimentaux concernant les variations de la vitesse en fonction de la température les premiers résultats expérimentaux ont été publiés pour la première fois par BALL et et BIGELOWen 1921. Le modèle qui se rapproche le plus de ces observations expérimentales est celui D 'ARREHENIUS qui en 1889, avait exposé sa théorie des This assertion, like most laws of physics, is based on measurements of experimental facts concerning the variations of speed as a function of temperature. The first experimental results were published for the first time by BALL and and BIGELOW in 1921. The model which comes closest to these experimental observations is that of ARREHENIUS who in 1889, had exposed his theory of
" chocs efficaces "...."effective shocks" ....
Ceci permet de dire, méme si la réalité biologique est beaucoup plus complexe, que la destruction des spores par l'eau (ou la vapeur d'eau) peut être globalement attribuée à une réaction chimique d'hydrolyse qui est une réaction de premier ordre.. signifiant This makes it possible to say, even if the biological reality is much more complex, that the destruction of the spores by water (or water vapor) can be generally attributed to a chemical hydrolysis reaction which is a first order reaction .. meaning
du point de vue chimique, qu'une seule molécule A est transformée par une seule molé- chemically, that a single molecule A is transformed by a single molecule
cule B en une autre molécule C et qu 'en l'occurence, UN microorganisme macro- cule B into another molecule C and that in this case, A macro-
moléculaire activé, est inactivé par UNE molécule d'eau pour produire UN micro- molecular activated, is inactivated by ONE molecule of water to produce ONE micro-
organisme inactivé.inactivated organism.
De même, les travaux sur la stérilisation publiés en 1978 par l'Association U S: " PARENTERAL DRUG - Validation of Steam sterilization cycles - Technical monograph N I >, (déja cité) démontrent les mêmes lois en référence à la température de 250 F soit Similarly, the works on sterilization published in 1978 by the Association U S: "PARENTERAL DRUG - Validation of Steam sterilization cycles - Technical monograph N I>, (already cited) demonstrate the same laws with reference to the temperature of 250 F or
121,1 C.121.1 C.
-4- Sans reprendre tout l'exposé mathématique de ces ouvrages, il peut être résumé que l'effet stérilisant résulte de la concommitance de deux facteurs; d'une part la température d'exposition du produit à de la vapeur saturée exempte d'air et d'autre part, le temps d'exposition. Ces deux facteurs intéragissent de telle sorte que pour un effet stérilisant donné, et lorsque la température augmente, la durée d'exposition diminue et vice-versa, lorsque la -4- Without repeating the entire mathematical description of these works, it can be summarized that the sterilizing effect results from the concomitance of two factors; on the one hand the temperature of exposure of the product to saturated vapor free of air and on the other hand, the exposure time. These two factors interact in such a way that for a given sterilizing effect, and when the temperature increases, the duration of exposure decreases and vice versa, when the
durée d'exposition s'accroît, la température peut être réduite. exposure time increases, the temperature can be reduced.
0 En rappelant que la valeur stérilisatrice << F " est donnée par la formule: N F= D log ------- (en minute à 121,1 C) N ou: N est le nombre initial de spores contenus sur le produit, N est le nombre de spores survivants au traitement par la vapeur, 0 Remembering that the sterilizing value << F "is given by the formula: NF = D log ------- (in minutes at 121.1 C) N or: N is the initial number of spores contained on the product, N is the number of spores surviving the steam treatment,
D est le temps de réduction décimal choisi en fonction d'une température donnée. D is the decimal reduction time chosen as a function of a given temperature.
on peut indiquer à titre dexemple et pour un D choisi de 3 avec une température d'exposition T de 121,1 C et si No est de 106 germes et N choisi de 106 germes soit une réduction décimale de 12, la durée d'exposition devra alors être déterminée à 3 x log 10 6 10-6 = 36 we can indicate by way of example and for a D chosen from 3 with an exposure temperature T of 121.1 C and if No is 106 seeds and N chosen of 106 seeds or a decimal reduction of 12, the duration of exposure should then be determined at 3 x log 10 6 10-6 = 36
minutes.minutes.
En référence à la courbe selon la figure 1 reprenant les chiffres indiqués dans le tableau I A de l'édition << Technical Monograph N I de Parenteral Drug Associ ation " déja mentionnée et ceci pour des températures comprises entre 100 C et 135 C et exprimées en minutes d'exposition référées à 1 minute à 121,1 C pour Z = 10 C, on constate que par équivalence, une minute d'exposition à 100 C équivaut à 0,008 minute à 121,1 C, qu'une minute d'exposition à 110 C équivaut à 0,ZSt minute à 121,1 C, qu'une minute à 120 C équivaut à 0,794 minute à 121, 1 C, qu'une minute à 121,1 C équivaut à la référence de une minute et que par contre, une minute d'exposition à 125 C équivaut à 2,82 minutes à 121,1 C, que une minute d'exposition à 130 C équivaut à 7,94 minutes d'exposition et enfin, With reference to the curve according to Figure 1 showing the figures indicated in Table IA of the edition "Technical Monograph NI of Parenteral Drug Associ ation" already mentioned and this for temperatures between 100 C and 135 C and expressed in minutes of exposure referred to 1 minute at 121.1 C for Z = 10 C, we note that by equivalence, one minute of exposure to 100 C is equivalent to 0.008 minute to 121.1 C, that one minute of exposure to 110 C equals 0, ZSt minute at 121.1 C, that one minute at 120 C equals 0.794 minute at 121.1 C, that one minute at 121.1 C equals the reference of one minute and that by on the other hand, one minute of exposure to 125 C equals 2.82 minutes to 121.1 C, that one minute of exposure to 130 C equals 7.94 minutes of exposure and finally,
que une minute d'exposition à 135 C équivaut à 13minutes d'exposition à 121,1 C. that one minute of exposure to 135 C is equivalent to 13 minutes of exposure to 121.1 C.
La vapeur d'eau saturée (donc au titre X = 1 sur le diagramme de MOLLIER) utilisée dans l'invention, doit être exempte d'air comme cela a été formellement démontré dans les travaux exposés dans les ouvrages: symposium international de la stérilisation de 1972 ( Cf. Health Laboratory Sciences USA Vol. 12 N 3), - document de M. IRVING J PFLUG in Pharmaceutical Manufacturing AUGUST The saturated steam (therefore under title X = 1 on the MOLLIER diagram) used in the invention, must be free of air as has been formally demonstrated in the works exposed in the works: international symposium on sterilization from 1972 (Cf. Health Laboratory Sciences USA Vol. 12 N 3), - document by M. IRVING J PFLUG in Pharmaceutical Manufacturing AUGUST
1984.1984.
Il découle de l'exposé qui précède que tous les produits devant être stérilisés dans un autoclave par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air, doivent être traités avec un minimum de temps donc une température élevée de manière à ne pas cuire le produit à coeur lorsqu'il est alimentaire et réduire en tout état de cause, la durée du traitement de tous les produits en It follows from the foregoing statement that all the products which have to be sterilized in an autoclave with saturated air-free steam, must be treated with a minimum of time, therefore a high temperature so as not to cook the produced at heart when it is food and in any event reduce the duration of treatment of all products
général dans le but de diminuer la durée de chaque cycle de ce traitement. general in order to decrease the duration of each cycle of this treatment.
D'un point de vue pratique et après avoir exposé les 'conditions théoriques de la stérilisation avec de la vapeur d'eau saturée exempte d'air, l'invention propose la mise -5' en oeuvre de moyens propres propres à assurer, dans les conditions requises, une décontamination de tous prosuits à une température et pendant un temps choisi x)ur obtenir un état de décontamination au coeur du produit selon lequel le nombre de germes survivant est inférieur à 1() " par cm - sans cuire lesdits produits à coeur' lorsqu'ils sont alimentaires, considérant que les produits alimentaires notamment carnés n'ont qu'une contamination de surface alors que l'intérieur est réputé " stérile " comme cela a été confirmé par monsieur J.ROSIER, V.CARLIET et F.BOLNOT de l'école Vétérinaire de Maison Alfort (France) dans leur ouvrage: " Bases minicrobiologiques de l'hygiène des aliments " ou il est indiqué page 38 " La From a practical point of view and after having exposed the 'theoretical conditions of sterilization with saturated water vapor free of air, the invention proposes the implementation -5' implementation of clean means capable of ensuring, in the conditions required, decontamination of all prosuits at a temperature and for a selected time x) ur obtain a state of decontamination at the heart of the product according to which the number of germs surviving is less than 1 () "per cm - without cooking said products at heart 'when they are edible, considering that food products, in particular meat products, only have surface contamination while the interior is deemed to be "sterile" as has been confirmed by Mr. J.ROSIER, V.CARLIET and F.BOLNOT of the Maison Alfort Veterinary School (France) in their book: "Minicrobiological bases of food hygiene" or it is indicated on page 38 "The
contamination profonde des muscles est inexistante ou trés faible ". deep muscle contamination is non-existent or very weak. "
Parmi les documents connus du demandeur, aucun ne met en oeuvre conjointement dans un autoclave de type agrée, un dispositif d'exposition à la vapeur exempte d'air du produit à traiter dans son emballage ouvert puis de produire la fermeture in-situ dudit emballage dans l'autoclave même par un dispositif approprié qui tient compte du caractère particulièrement hostile régnant à l'intérieur dudit autoclave et qui rend en outre aléatoire tout Among the documents known to the applicant, none implements jointly in an autoclave of the approved type, a device for exposure to vapor free of air of the product to be treated in its open packaging and then to produce the in-situ closure of said packaging. even in the autoclave by an appropriate device which takes account of the particularly hostile character prevailing inside said autoclave and which also makes everything random
passage de type mécanique à travers la paroi de la chambre de cet autoclave. mechanical type passage through the wall of the chamber of this autoclave.
De plus, la terminologie généralement utilisée dans la documentation antérieure pour désigner l'état dit de " stérilité >, ainsi que la qualité de la vapeur mise en oeuvre, est floue et indéterminée, qui répond plus à un voeux pieux qu'à une réalité en se gardant bien In addition, the terminology generally used in the previous documentation to designate the state known as "sterility", as well as the quality of the steam used, is vague and indeterminate, which responds more to wishful thinking than to reality keeping well
d'indiquer les valeurs physiques et biochimiques de référence. indicate the physical and biochemical reference values.
Ainsi et parmi les documents examinés on peut retenir: - le brevet FR 2 565 556 qui soumet " un emballage (contenant le produit) et qui contient de l'air, à une stérilisation par la température et sous pression... " le brevet FR 2 561 620 qui soumet le produit à " une athmosphère de vapeur d'eau sensiblement exempte d'air " - le brevet FR 2 473 888 qui indique un moyen pour c fabriquer des récipients thermoformés remplis et scellés dans une atmosphère stérile... à une température qui est fonction du taux de destruction désiré de bactéries " - le brevet FR 2 465 420 qui préconise après " un passage des produits en vue de leur blanchiment dans un bain acqueux de métabisulfite.... " un " traitement de pasteurisation " - le brevet FR 2 407 135 qui prévoit un " dispositif de fermeture hermétique des emballages garnis stérilisés..., - le brevet FR 2 263 288 qui prolxpose un procédé de conservation de produit alimentaire consistant à introduire-un liquide chaud ou de la vapeur d'eau...dans les conditions d'aseptie Thus, among the documents examined, we can retain: - the patent FR 2 565 556 which subjects "a package (containing the product) and which contains air, to sterilization by temperature and under pressure ..." the patent FR 2 561 620 which subjects the product to "an atmosphere of water vapor substantially free of air" - patent FR 2 473 888 which indicates a means for c making thermoformed containers filled and sealed in a sterile atmosphere ... at a temperature which is a function of the desired destruction rate of bacteria "- the patent FR 2 465 420 which recommends after" a passage of the products with a view to their bleaching in an aqueous bath of metabisulfite .... "a" pasteurization treatment "- the patent FR 2 407 135 which provides a" hermetic closure device for sterilized filled packages ..., - the patent FR 2 263 288 which provides a process for preserving a food product consisting in introducing a hot liquid or water vapor ... under aseptic conditions
xpour stériliser le produit...et à le refroidir lorsqu'il est stérile... x to sterilize the product ... and to cool it when it is sterile ...
- le brevet FR 2 337 582 qui relate un procédé de traitement thermique d'une matière.... - Patent FR 2 337 582 which relates to a process for heat treatment of a material ...
comprenant un traitement thermique par de l'eau en phase vapeur ou liquide (?)... la stérilisation directe de la matière stérile traitée à un récipient stérile dans des conditions aseptiques... - le brevet FR 2 171 749 qui enseigne un procédé de préparation d'un produit alimentaire emballé aseptiquenient... consistant à pulvériser dans une pièce sur toutes les surfaces de ladite pièce purifiée une solution biocide pendant une durée suffisamment prolongée xpour comprising a heat treatment with water in vapor or liquid phase (?) ... direct sterilization of the sterile material treated in a sterile container under aseptic conditions ... - patent FR 2 171 749 which teaches a process for preparing an aseptically packaged food product ... consisting of spraying a biocidal solution in a room on all the surfaces of said purified room for a sufficiently prolonged period x for
tuer tous les micro-organismes présents... kill all the microorganisms present ...
- le brevet FR I 592 063 qui résume le procédé de stérilisation de produits avant condition- - patent FR I 592 063 which summarizes the process for sterilizing products before condition-
nement puis fermeture de chaque récitient dans une ambiance stérile. nement then closing of each story in a sterile atmosphere.
-6- - le brevet FR I 525 884, qui est la priorité du brevet US N 3 041 917, préconise l'utilisation de vapeur d'eau pure ( qui est de la vapeur produite à partir d'eau pure sans rapport avec de la vapeur saturée) et à une température et pression déterminée pouvant varier avec la nature des produits à stériliser, - les brevets US 1 562 590) - 2 237 739 - 3 415 613 - qui indiquent d'emballer les produits après traitement dit de stérilisation, n'utilisant pas de la vapeur d'eau saturée exempte d'air le document <" journal of milk and food technologie - vol 15 (03/04/52) est une étude - patent FR I 525 884, which is the priority of US patent N 3 041 917, recommends the use of pure water vapor (which is vapor produced from pure water without relation to saturated steam) and at a determined temperature and pressure which may vary with the nature of the products to be sterilized, - US patents 1,562,590) - 2,237,739 - 3,415,613 - which indicate packaging the products after so-called sterilization treatment , not using saturated water vapor free of air the document <"journal of milk and food technology - vol 15 (03/04/52) is a study
relative au traitement du lait et qui tient compte du pH. relating to milk processing and which takes into account the pH.
L'invention sera bien comprise dans la suite du texte qui va montrer, à l'appui des dessins annexés, une forme de réalisation d'un ensemble de traitement pour l'application du The invention will be better understood in the following text which will show, in support of the appended drawings, an embodiment of a processing assembly for the application of the
procédé de stérilisation par de la vapeur d'eau saturée exempte d'air. sterilization process by air-free saturated steam.
Sur les dessins: - la figure 1 est un graphique rappelant selon les conditions déja exposées, les équivalence de temps référées à la température de 121,1 o C, - la figure 2 est constituée des tableaux de l'édition " Validation of steam sterilization In the drawings: - Figure 1 is a graph recalling, under the conditions already set out, the time equivalents referred to the temperature of 121.1 o C, - Figure 2 consists of the tables in the "Validation of steam sterilization" edition
Cycles " (1978) utilisés pour l'élaboration de la courbe selon Figure 1. Cycles "(1978) used for the development of the curve according to Figure 1.
- la figure 3 représente le graphique résultant de l'application d'un cycle de stérilisation 2o conforme à l'invention, FIG. 3 represents the graph resulting from the application of a 2o sterilization cycle according to the invention,
- la figure 4 représente par extrapolation, la zone A de la figure 3 entre 100 C et 135 C. - Figure 4 shows by extrapolation, the area A of Figure 3 between 100 C and 135 C.
- la figure 5 est une représentation de la phase d'introduction de l'unité de traitement dans un autoclave avant stérilisation et/ou d'extraction après stérilisation, - la figure 6 est une vue schêmatique en perspective de l'unité de traitement de stérilisation subdivisée en cases de logement des dispositifs actifs de stérilisation, - la figure 7 est une vue en perspective du dispositif de traitement intégré à l'unité de traitement et les sections A-B-C-D-E- et F représentent en détail le mécanisme de libération - Figure 5 is a representation of the phase of introduction of the processing unit into an autoclave before sterilization and / or extraction after sterilization, - Figure 6 is a schematic perspective view of the processing unit sterilization subdivided into boxes for housing the active sterilization devices, - Figure 7 is a perspective view of the treatment device integrated into the treatment unit and the sections ABCDE- and F show in detail the release mechanism
des barres de soudage des sacs ainsi que leur mode d'accrochage. sealing bars of the bags as well as their method of attachment.
- la figure 8 représente schématiquement la suite complète des séquences retenues dans une mise en oeuvre de l'invention avec sacs plastiques: A sac préparé perforé, B - mise en place du sac vide puis introduction du produit à stériliser, C - en variante, emballage plein mis en place, D mise en place, dans l'autoclave, de l'emballage ouvert puis phase de stérilisation, E - purge puis fermeture de l'emballage, F - sortie d'autoclave sac fermé, G - libération du sac, H - préparation du dispositif en vue du début des séquences B ou C. - la figure 9 représente schématiquement un produit fini en l'occurence une cuisse de poulet stérilisé selon l'invention et disposée en vue de sa commercialisation dans son emballage FIG. 8 schematically represents the complete sequence of sequences retained in an implementation of the invention with plastic bags: A prepared perforated bag, B - placing of the empty bag then introduction of the product to be sterilized, C - as a variant, full packaging in place, D installation of the open packaging in the autoclave, followed by the sterilization phase, E - purging and closing of the packaging, F - exit from the autoclave with the bag closed, G - releasing the bag , H - preparation of the device for the start of sequences B or C. - Figure 9 schematically shows a finished product in this case a sterilized chicken leg according to the invention and arranged for marketing in its packaging
étanche stérile de qualité alimentaire. waterproof sterile food grade.
Un ensemble de traitement de stérilisation de produits conformément à l'invention comporte, dans le cas le plus élémentaire représenté sur la figure 5, un autoclave agréé repéré 3 recevant l'unité de traitement repéré I à l'aide d'un moyen d'introduction et /ou A set for sterilization treatment of products in accordance with the invention comprises, in the most basic case shown in FIG. 5, an approved autoclave marked 3 receiving the treatment unit marked I using a means of introduction and / or
d 'évacuation tel qu'un chariot connu repéré 2. of evacuation such as a known cart identified 2.
-7- Sur la figure 6 l'unité de traitement de stérilisation I est subdivisé dimensionnellement en dispositifs de traitement repérés 4 et constituant la partie active d'application de l'invention. Les dimensions des dispositifs de traitement I sont déterminées de telle sorte que l'unité de traitement qui est ainsi constituée d'au mois un et de fait d'une pluralité de ces In FIG. 6 the sterilization processing unit I is dimensionally subdivided into processing devices marked 4 and constituting the active part for applying the invention. The dimensions of the processing devices I are determined so that the processing unit which thus consists of at least one and in fact of a plurality of these
dispositifs, occupe au mieux le volume de la chambre de stérilisation de l'autoclave retenu. devices, occupies at best the volume of the sterilization chamber of the autoclave selected.
Ainsi par exemple et pour un autoclave de très bonne qualité, si les dimensions de la chambre de stérilisation ou cuve sont: largeur 660 mm, hauteur 700 mm et profondeur 1 300 mm, il sera ainsi possible de loger lorsque les dimensions de chaque dispositif sont: a/hauteur 330 mm b/largeur 90 mm et c/ longueur 230 mm: - 7 dispositifs en largeur ( 7 X 90 = 630 mm laissant 15 mm de marge de chaque côté), - 2 dispositifs en hauteur ( 2 X 330 = 660 mm laissant 40 mm de marges) Thus for example and for a very good autoclave, if the dimensions of the sterilization chamber or tank are: width 660 mm, height 700 mm and depth 1300 mm, it will thus be possible to accommodate when the dimensions of each device are : a / height 330 mm b / width 90 mm and c / length 230 mm: - 7 devices in width (7 X 90 = 630 mm leaving 15 mm of margin on each side), - 2 devices in height (2 X 330 = 660 mm leaving 40 mm margins)
- 5 dispositifs en profondeur ( 5 X 23() = 1150 mm laissant 150 mm de marges). - 5 depth devices (5 X 23 () = 1150 mm leaving 150 mm of margins).
soit 70 dispositifs au total.or 70 devices in total.
La conception des dispositifs est en outre telle que, comme cela ressortira de l'examen de la figure 7, des moyens de type " gigogne >, permettent d'admettre en combinaison des sacs de hauteur double et par des lames de soudage et tiges " adaptées, en longueur, des sacs de longueur double conduisant de la sorte, à permettre de traiter par stérilisation en sac selon le repère 5 de la figure 6, la charge d'essais normalisée (NF S 90-320 - Art 5.1.1.1 - Champ The design of the devices is also such that, as will emerge from an examination of FIG. 7, means of the "pull-out" type, allow bags of double height to be admitted in combination with welding blades and rods " adapted, in length, to double length bags leading in this way, to allow treatment by sterilization in bags according to item 5 of FIG. 6, the standardized test load (NF S 90-320 - Art 5.1.1.1 - Field
opératoire -tissus- 600 X 300 X 300 mm +/_ 10 %). -fabric- 600 X 300 X 300 mm + / _ 10%).
Les marges laissées dans les trois dimensions, sont suffisantes dans le cas présent pour The margins left in the three dimensions are sufficient in the present case for
loger les auxilliaires tels que glissières, prises de courant, etc... accommodate auxiliaries such as slides, sockets, etc.
L'exemple ci-dessus, qui est donné purement à titre d'exemple, n'est pas exclusif de l'application de l'invention qui peut englober toutes variantes notamment dimensionnelle dans le cadre de productions plus importantes de traitement de produits et dont l'extension The above example, which is given purely by way of example, is not exclusive of the application of the invention which may include all variants, in particular dimensional, within the framework of larger productions of product processing and of which the extension
est représentée très schématiquement selon al-a2, bl-b2,cl-c2 sur cette figure 6. is shown very schematically according to al-a2, bl-b2, cl-c2 in this figure 6.
Le processus fondamental de stérilisation des produits, précédemment exposé à l'aide des figures I et 2, implique une relation temps/température qui relève de travaux antérieurs et selon lesquels les temps d'expositions des produits à de la vapeur saturée exempte d'air sont The fundamental process of sterilization of the products, previously explained with the aid of Figures I and 2, involves a time / temperature relationship which is based on previous work and according to which the times of exposure of the products to saturated vapor free of air are
référés à la température de 121 C. referred to the temperature of 121 C.
Ainsi on voit sur ce graphique figure 1, que l'on passe de 0,008 minute à 100 C (soit 0,6 seconde) pour Z = 10 C ( Z = 10 C étant choisi, comme référence de destruction d'un microorganisme théorique un peu plus thermo-résistant, au-delà de 120 C, que le microorganisme de référence réel tel que le Bacillus Stéarothermophilus déja considéré le plus résistant des microorganismes sporulés), à 7,94 minutes à 130 C (soit prés de 480 secondes) puis, par extrapolation, à 13 minutes à 135 C (soit 780() secondes) la différence Thus we see on this graph Figure 1, that we go from 0.008 minute to 100 C (or 0.6 seconds) for Z = 10 C (Z = 10 C being chosen, as reference for destruction of a theoretical microorganism a slightly more heat-resistant, above 120 C, than the real reference microorganism such as Bacillus Stearothermophilus already considered the most resistant of spore-forming microorganisms), at 7.94 minutes at 130 C (or almost 480 seconds) then , by extrapolation, at 13 minutes at 135 C (or 780 () seconds) the difference
relative de temps étant donc de 1300 entre 100 C et 135 C. relative time therefore being 1300 between 100 C and 135 C.
Les figures 3 et 4 montrent comment, à partir de la figure 1, on peut déterminer la qualité de stérilisation d'un produit par utilisation de la réduction du temps décimal Figures 3 and 4 show how, from Figure 1, we can determine the quality of sterilization of a product by using the reduction in decimal time
notamment lorsqu'il s 'agit d'un produit alimentaire. especially when it is a food product.
Afin d'éviter un calcul complexe par intégration, l'exemple ci-aprés va montrer à l'appui des figures 3 et 4, comment peut s'opérer l'estimation d'un degré de stérilisation In order to avoid a complex calculation by integration, the example below will show, in support of Figures 3 and 4, how the estimation of a degree of sterilization can take place.
appliqué à un produit tel qu'alimentaire par exemple. applied to a product such as food for example.
La figre 3 est représentative d'un graphique relevé en sortie d'imprimante d'autoclave ou l'on remarque dans le cycle complet de stérilisation, la zône A qui montre le traitement Fig. 3 is representative of a graph taken from the autoclave printer where we notice in the complete sterilization cycle, zone A which shows the treatment
spécifique du produit au delà de (100) C. product specific above (100) C.
Il est indiqué, conjointement sur ce graphique, la courbe A1 représentative de la pression et la courbe A2 représentative de la température qui règnent conjointement dans It is indicated, jointly on this graph, the curve A1 representative of the pressure and the curve A2 representative of the temperature which prevail jointly in
l'autoclave pendant tout le cycle de traitement de stérilisation. the autoclave during the whole sterilization treatment cycle.
Le graphique selon la figure 3 montre l'étendue de la zône A qui commence à 100 C minutes après le début du cycle jusqu'à monter à environ 135 C pendant environ 2 minutes pour redescendre en fin de cycle jusqu'à 100 C environ 11 minutes après ce palier. En procédant par intégration selon la figure 4, on peut voir en haut du graphique les équivalents en minutes au delà de 100 C qui dans l'exemple repris de la figure 3, représentent 44 minutes et 72 secondes d 'équivalence à la température de référence de The graph according to Figure 3 shows the extent of area A which begins at 100 C minutes after the start of the cycle until rising to around 135 C for about 2 minutes to descend at the end of the cycle to about 100 C minutes after this level. By integrating according to FIG. 4, we can see at the top of the graph the equivalents in minutes above 100 C which in the example taken from FIG. 3, represent 44 minutes and 72 seconds of equivalence at the reference temperature. of
121 C et ce, pour 13 minutes passées en temps réel. 121 C and this, for 13 minutes spent in real time.
Le dispositif de traitement des produits repéré 4 dans son ensemble, qui constitue la partie active de l'invention et qui est représenté en perspective sur le dessin de la figure 7 et dont le mode d'application est représenté schématiquement sur les dessins des figures 8 A à H, comporte essentiellement aux extrémités d'un socle extensible longitudinalement 6 grâce à des éclisses 7a, 7h, quatre flasques identiques 8a,Sb,8c,8d pivotantes sur les axes 9a,9b,9c,9d et qui reçoivent en leur partie supérieure en vis à vis, deux lames de soudage 10a et 10 b The product processing device identified 4 as a whole, which constitutes the active part of the invention and which is shown in perspective in the drawing in FIG. 7 and the mode of application of which is shown schematically in the drawings in FIGS. 8 A to H, essentially comprises at the ends of a longitudinally extendable base 6 by means of splices 7a, 7h, four identical flanges 8a, Sb, 8c, 8d pivoting on the axes 9a, 9b, 9c, 9d and which receive in their part upper opposite, two welding blades 10a and 10b
alimentées électriquement par des cables 11 aboutissant sur une prise 12. electrically powered by cables 11 leading to a socket 12.
Sur la partie supérieure des lames de soudage 10a et 10b, sont disposées des supports longitudinaux 1 la et 1 lb portant au moins deux à deux des boutons d'agraffage 12a,12b et On the upper part of the welding blades 10a and 10b, are arranged longitudinal supports 11a and 11b carrying at least two by two stapling buttons 12a, 12b and
12c, 12d dont la fonction est essentielle pour la fixation des sacs. 12c, 12d whose function is essential for fixing the bags.
Selon le détail F de cette figure 7 on voit que chaque bouton d'agrafage 12 fixé sur les supports 11, possède un redan caractérisé par la proéminence d'une tête dimensionnée de telle sorte que le diamètre dl est supérieur au diamètre d2 et qu'un espace tel que el est ménagé entre la face d'appui et la face interne de chaque redan afin que chaque sac, par ailleurs muni de perforations prévues à cet effet et d'un diamètre légèrement supérieur au diamètre dl, vienne se loger par glissement desdites perforations dans chacune des gorges des boutons d'agrafages comme cela est représenté schématiquement sur le détail de cette figure 7 F. Chaque sac peut donc ainsi être mis en place aisément entre les lames de soudage According to the detail F of this FIG. 7, it can be seen that each stapling button 12 fixed on the supports 11, has a step characterized by the prominence of a head dimensioned so that the diameter dl is greater than the diameter d2 and that a space such as el is provided between the bearing face and the internal face of each step so that each bag, moreover provided with perforations provided for this purpose and with a diameter slightly greater than the diameter dl, comes to be housed by sliding said perforations in each of the grooves of the stapling buttons as shown schematically in the detail of this figure 7 F. Each bag can thus be easily placed between the welding blades
écartées, qu'il soit vide ou plein du produit à traiter, comme cela sera exposé par la suite. discarded, whether empty or full of the product to be treated, as will be explained later.
Les flasques pivotées Xa,Sb,Sc,Sd recevant les lames de soudage 10 et les supports 11 sont sollicitées à se fermer par deux ressorts puissants 13a et 13b et sont limitées dans leur The pivoted flanges Xa, Sb, Sc, Sd receiving the welding blades 10 and the supports 11 are urged to close by two powerful springs 13a and 13b and are limited in their
déplacement par des butées souples 14a, 14b, 14c, 14d. displacement by flexible stops 14a, 14b, 14c, 14d.
-s,- La libération des flasques poxur leur mouvement de fermeture amenant les lames de soudage au contact, est rendue possible par l'action fondamentale d'une bilame 15 fixé avec ses moyens propres d'isolation électrique sur, d'une part, la partie inférieure du socle 6 et d'autre part, sur un étrier 16a commandant des barres de liaison 17a et 17b par ailleurs rendue extensibles par des manchons 17a1 et 17bl, comme indiqué en détail sur les figures 7 A à E. -s, - The release of the flanges poxur their closing movement bringing the welding blades in contact, is made possible by the fundamental action of a bimetallic strip 15 fixed with its own means of electrical insulation on, on the one hand, the lower part of the base 6 and on the other hand, on a stirrup 16a controlling connecting bars 17a and 17b moreover made extensible by sleeves 17a1 and 17bl, as indicated in detail in FIGS. 7 A to E.
Un autre étrier fixe 16b, permettant le glissement des barres 17 est relié au socle 6. Another fixed bracket 16b, allowing the bars 17 to slide, is connected to the base 6.
Les flasques 8 sont munies d'encoches d'allure circulaire 8al,Sb1,8cl, 8d1 évasées vers l'extérieur selon 8a2,8b2,8c2,8d2, et qui encastrent lesdites barres 17a,17b qui coulissent, d'une part, dans l'étrier fixe 16h et qui sont fixées, d'autre part, sur l'étrier mobile 16a tel que cela est montré en détail dur les dessins A,B,C,D et E. La bilame 15 est chauffée, soit directement par effet JOULE soit indirectement par 1 5 une résistance associée et les cables d'alimentation en courant électrique aboutissent dans tous les cas sur la prise 18 de telle sorte que, sur commande de l'ouverture du circuit électrique, le chauffage de ladite bilame va produire sa déflexion vers l'extérieur et conjointement permettre ainsi de refermer les sacs et en assurer conjointement le soudage par libération des flasques tel que cela ressort de l'interprétation des figures 7 A et 7 C. Selon ces figures, les barres de commande 17 sont en effet munies en leur extrémités de parties renflées 17al, 17 a2 et 17bl,17b2 dont le diamètre est sensiblement inférieur aux encoches circulaires tandis que des parties plus minces 17cl, 17c2 et 17dl,17d2 passent aisément à travers les parties évasées desdites encoches. The flanges 8 are provided with circular notches 8al, Sb1.8cl, 8d1 flared outwards according to 8a2.8b2.8c2.8d2, and which embed said bars 17a, 17b which slide, on the one hand, in the fixed stirrup 16h and which are fixed, on the other hand, on the movable stirrup 16a as shown in detail in drawings A, B, C, D and E. The bimetallic strip 15 is heated, either directly by JOULE effect either indirectly by 1 5 an associated resistance and the electric power supply cables in all cases end up on the socket 18 so that, on command of the opening of the electric circuit, the heating of said bimetallic strip will produce its deflection outward and jointly thus allow the bags to be closed and jointly ensure the welding by release of the flanges as is apparent from the interpretation of FIGS. 7 A and 7 C. According to these figures, the control bars 17 are indeed provided at their ends with swollen parts 17al, 17 a2 and 17bl, 17b2 whose diameter is significantly smaller than the circular notches while thinner parts 17cl, 17c2 and 17dl, 17d2 pass easily through the flared parts of said notches.
On voit de la sorte que, lorsque le courant de chauffage n'est pas appliqué sur la bilame 15, les barres 17 ont une position de repos, les parties renflées desdites barres étant alors logées dans les parties circulaires des encoches maintenant ainsi les flasques en position ouvertes malgré l'action des ressorts 13 et que, lorsque le courant de chauffage est appliqué sur cette bilame 15, celle-ci prend alors une position défléchie entraînant corrélativement le déplacement des barres 17 qui libèrent alors, par leur mise en position de dégagement dans les encoches, la fermeture brusque des flasques 8 sous l'action du ressort 13 produisant ainsi la fermeture des sacs et la brusque mise en contact des lames de soudage autorisant alors, par It can thus be seen that, when the heating current is not applied to the bimetallic strip 15, the bars 17 have a rest position, the bulged parts of said bars then being housed in the circular parts of the notches thus maintaining the flanges in open position despite the action of the springs 13 and that, when the heating current is applied to this bimetallic strip 15, the latter then takes a deflected position correlatively causing the displacement of the bars 17 which then release, by placing them in the release position in the notches, the abrupt closing of the flanges 8 under the action of the spring 13 thus producing the closing of the bags and the abrupt bringing into contact of the welding blades then authorizing, by
application du courant sur lesdites lames, le soudage de ces sacs. application of current on said blades, welding of these bags.
L'opération complète est montrée schêmatiquement sur les figures 8 A à 8 H ou l'on voit tout d'albord, selon 8 A, un emballage 19 constitué en l'espèce d'un sac perforé qui peut recevoir, soit un produit à stériliser 20 (a) s'il est alimentaire ou 20 (n-a) s'il est non alimentaire et qui, après avoir été mis en position soit vide (figure 8 B) soit pré-rempli (figure 8C) sur le dispositif actif de traitement repéré 4 est prêt pour le traitement de stérilisation The complete operation is shown diagrammatically in FIGS. 8 A to 8 H where we can first of all see, according to 8 A, a package 19 consisting in this case of a perforated bag which can receive either a product for sterilize 20 (a) if it is food or 20 (na) if it is non-food and which, after having been put in position either empty (figure 8 B) or pre-filled (figure 8C) on the active device of treatment identified 4 is ready for sterilization treatment
représentées sur les figures 8D et 8E. shown in Figures 8D and 8E.
L'ensemble ainsi constitué d'un emballage et de son produit à stériliser repérés 19-20, est introduit ainsi " gueule ouverte " dans l'autoclave de stérilisation 3 afin de subir le traitement de stérilisation convenable selon la figure 8 D conforme à la zône A du graphique indiqué sur la figure 3 et ce, jusqu'au point de purge indiqué sur ce même graphique et selon la figure 8 E ou alors s'effectue brusquement, la fermeture dudit emballage et conjointement -1)- son soudage hermétique amenant ainsi le produit 20 en état de stérilité placé stérilement sous The assembly thus consisting of a package and its product to be sterilized, marked 19-20, is thus introduced "open mouth" into the sterilization autoclave 3 in order to undergo the appropriate sterilization treatment according to FIG. 8 D in accordance with zone A of the graph indicated in FIG. 3 and this, up to the purge point indicated on this same graph and according to FIG. 8 E or then is carried out suddenly, the closing of said packaging and jointly -1) - its hermetic welding bringing thus the product 20 in a state of sterility placed sterile under
son emballage 19 fermé et étanche. its packaging 19 closed and waterproof.
Comme indiqué sur la figure 7, le dispositif de traitement 4 peut être muni de tiges de prolongation de type " gigogne >, en haut repères 21al,21a2,21a3,21a4 et en bas repères 21bl,21b2,21h3,21h4 qui permettent d'accepter des sacs de grande hauteur à l'image des éclisses repères 7a et 7h et des manchons qui permettent d'allonger le dispositif pour recevoir des sacs de grande largeur avec des lames de soudages 10 et des supports 11 bien entendu As indicated in FIG. 7, the processing device 4 can be provided with "pull-out" type extension rods, at the top marks 21al, 21a2,21a3,21a4 and at the bottom marks 21bl, 21b2,21h3,21h4 which allow accept bags of great height like the reference bars 7a and 7h and sleeves which allow to extend the device to receive bags of large width with welding blades 10 and supports 11 of course
adaptés avec un nombre de boutons 12 corrélativement suffisant. adapted with a number of buttons 12 correspondingly sufficient.
Les supports des dispositifs 4 permettant la réalisation de la structure mécanique de The supports of the devices 4 enabling the mechanical structure of
l'unité de traitement 1, sont bien connus en eux-mêmes et n'ont pas à être décrits plus avant. the processing unit 1 are well known in themselves and need not be described further.
De même le passage des prises de courant à travers les parois de la chambre de Likewise the passage of sockets through the walls of the chamber
1.5 stérilisation de l'autoclave préexistent et l'agencement de ces prises est du domaine connu. 1.5 sterilization of the pre-existing autoclave and the arrangement of these sockets is in the known field.
A titre d'exemple, la Figure 9 montre un produit alimentaire à l'état commercialisable tel qu'une cuisse de xpoulet 22 disposée sous son emballage 19 de qualité alimentaire soudé préalablement sur les côtes puis en haut selon la ligne 23 dans l'autoclave même et qui présente un état de pseudo-vide par le fait que ledit emballage a été fermé dans la phase de By way of example, FIG. 9 shows a food product in the marketable state such as a chicken thigh 22 placed in its food-grade packaging 19 previously welded on the ribs then at the top along line 23 in the autoclave same and which presents a pseudo-empty state by the fact that said packaging was closed in the phase of
purge en vide finale du cycle de stérilisation. final vacuum purge of the sterilization cycle.
Les parties perforées peuvent être éliminées et la lisière du haut peur être utilisée pour identifier le produit: date de fabrication, date limite de vente..... de la manière connue -11- The perforated parts can be eliminated and the top edge can be used to identify the product: date of manufacture, deadline for sale ..... in known manner -11-
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