FR2621817A1

FR2621817A1 - DRUG COMPRISING POLYMYXIN B, TOBRAMYCIN AND AMPHOTERICIN B VAPORIZED

Info

Publication number: FR2621817A1
Application number: FR8714345A
Authority: FR
Original assignee: Medipro
Current assignee: Medipro
Priority date: 1987-10-19
Filing date: 1987-10-19
Publication date: 1989-04-21
Anticipated expiration: 2007-10-19
Also published as: WO1989003673A1; FR2621817B1; AU2614088A; EP0338062A1

Abstract

The invention concerns a drug for preventing gram-negative bacillary infections and mycoses in patients at risk, comprising the association of three antibiotics: polymyxin B, tobramycin and amphoterycin B, administered by precise spraying in the nasal and oropharyngeal cavities either in the form of a pressurized aerosol dispensed by a continuous or dosing valve or in the form of a mist spray dispensed by a precise pump. Two pushers are provided with each bottle: one having a long thin cannula for introduction into the nostrils and spraying of the nasal fossae, the other for generous spraying of the oropharyngeal cavity. The drug has a wide range of indications in all patients at risk of contracting a gram-negative bacillary infection or a mycosis.

Description

La présente invention concerne un médicament pour vaporisation destiné à prévenir les risques dtinfection chez les malades à risques en décontaminant les cavités nasales et oropharyngées
Les infections à bacilles gram négatif et les mycoses sont fréquentes chez les malades à risques . Elles entraînent une morbidité importante , elles sont une des causes principales du décès de ces patients , elles augmentent les dépenses de santé en augmentant les durées d'hospitalisation
La présente invention permet de remédier à cet inconvénient . Elle comporte l'associatign de trois antibiotiques administrée par vaporisation dans les cavités nasales et orophryngées . Les trois antibiotiques associés dans la préparation sont la polymyxine B , la tobramycine et l'amphotéricine B .La préparation doit adhérer aux muqueuses nasales et buccales , relarguer lentement les antibiotiques et avoir une tension superficielle permettant un talement maximal sur les muqueuses nasales et oropharyngées . La préparation est administrée par vaporisation précise soit sous forme d'aérosol pressurisé distribué par une valve continue ou doseuse soit sous forme de nébulisation distribuée par une pompe précise . Deux poussoirs sont fournis avec chaque flacon :: l'un disposant d'une canule longue et fine permettant l'introduction par les narines et la vaporisation des fosses nasales , l'autre d'une canule permettant une vaporisation large de la cavité oropharyngée
Les doses distribuées par les valves ou les pompes seront très précises
Elles sont bien entendu fonction de la concentration des antibiotiques au sein de la préparation
La fréquence des applications dépend également de la concentration de ces produits.The present invention relates to a spray medication intended to prevent the risks of infection in patients at risk by decontaminating the nasal and oropharyngeal cavities.
Gram-negative bacillus infections and yeast infections are common in at-risk patients. They cause significant morbidity, they are one of the main causes of the death of these patients, they increase healthcare costs by increasing hospital stays
The present invention overcomes this drawback. It includes the combination of three antibiotics administered by spraying into the nasal and orophryngeal cavities. The three antibiotics associated in the preparation are polymyxin B, tobramycin and amphotericin B. The preparation must adhere to the nasal and oral mucous membranes, slowly release the antibiotics and have a surface tension allowing a maximum talement on the nasal and oropharyngeal mucous membranes. The preparation is administered by precise spraying either in the form of a pressurized aerosol dispensed by a continuous or metering valve or in the form of a nebulization dispensed by a precise pump. Two pushers are supplied with each bottle: one with a long and fine cannula allowing the introduction through the nostrils and vaporization of the nasal cavities, the other with a cannula allowing a broad vaporization of the oropharyngeal cavity
The doses distributed by the valves or the pumps will be very precise
They are of course a function of the concentration of antibiotics within the preparation
The frequency of applications also depends on the concentration of these products.

Aucun de ces antibiotiques n'étant absorbé par voie nasale , oropharyngée ou digestive , les posologies et donc les concentrations peuvent varier dans une très large part
Les caractéristiques et avantages de l'invention ressortent de la description qui va suivre à titre d'exemple : pour 30 ml de préparation , on associe
-sulfate de polymyxine B : 500 mg
-sulfate de tobramycine : 450 mg
-amphotéricine B : 2500 mg
-alcool à 900 : 1 ml
-saccharinate de sodium : 100 mg
-essence de menthe : 0,02ml
-glycérine : quantité suffisante
pour 30 ml
La valve ou la pompe doit être adaptée pour délivrer 0,5 ml à chaque pres sion . On recommande 6 pressions dans la cavité oropharyngée , 3 pressions dans chaque narine à chaque administration et une fréquence de quatre administrations par jour . Dans cet exemple , on administre 400 mg de polymyxine
B ,360 mg de tobramycine et 2000 mg d' amphotéricine B par jour
ilest recommandé d'associer la vaporisation nasale et oropharyngée à une décontamination sélective du tube digestif par administration orale ou par
s sonde gastrique avec ces même antibiotiques même antibiotiques
Les indications de ce médicament sont très larges : ildoit être employé chaque fois qu'un risque d'infection à gram négatif ou de mycose est présent: en réanimation , en hématologie , en chirurgie, en anesthésiologie , en cancérologie , etc... None of these antibiotics being absorbed via the nasal, oropharyngeal or digestive route, the dosages and therefore the concentrations can vary to a very large extent.
The characteristics and advantages of the invention appear from the description which follows by way of example: for 30 ml of preparation, one associates
-polymyxin B sulfate: 500 mg
-tobramycin sulfate: 450 mg
-amphotericin B: 2500 mg
- 900 alcohol: 1 ml
-sodium saccharinate: 100 mg
-mint essence: 0.02ml
-glycerin: sufficient amount
for 30 ml
The valve or pump must be adapted to deliver 0.5 ml at each pressure. We recommend 6 pressures in the oropharyngeal cavity, 3 pressures in each nostril with each administration and a frequency of four administrations per day. In this example, 400 mg of polymyxin is administered
B, 360 mg tobramycin and 2000 mg amphotericin B per day
it is recommended to combine nasal and oropharyngeal spraying with selective decontamination of the digestive tract by oral administration or by
s gastric tube with these same antibiotics same antibiotics
The indications for this drug are very broad: it must be used whenever a risk of gram negative infection or mycosis is present: in intensive care, hematology, surgery, anesthesiology, oncology, etc ...

Claims

1) Medication intended to prevent the risks of infections with gram-negative bacilli = characterized in that it comprises the combination of three antibiotics: polymyxin B, tobramycin and amphotericin B administered by vaporization in the nasal and oropharyngeal cavities

2) Medicament according to claim 1 qaractérisé in that the preparation is administered by precise spraying either in the form of pressurized aerosol- dispensed by a continuous or metering valve or in the form of nebulization dispensed by a precise pump

3) Medicament according to any one of the preceding claims, characterized in that two pushers are supplied with each bottle: one with a long and fine cannula allowing the introduction by the nostrils, the other with a cannula allowing wide vaporization of the oropharyngeal cavity