FR2609334A1 - Dispositif d'immuno-essai ou de diagnostic et son procede de fabrication - Google Patents
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Abstract
LE DISPOSITIF COMPORTE AU MOINS UN RECIPIENT 24 CONTENANT UN REACTIF FLUIDE DEVANT ETRE MIS EN CONTACT AVEC UN PRELEVEMENT CONTENU DANS UN TAMPON ABSORBANT 38. LE OU LES RECIPIENTS SONT OUVERTS SOIT PAR UN MOUVEMENT ROTATIF SECTIONNANT UNE PARTIE 29 DU RECIPIENT 24, TANDIS QU'IL SE TROUVE A L'APLOMB DU TAMPON 38, SOIT PAR UN MOUVEMENT DE POINCONNAGE PERFORANT LA PAROI DU RECIPIENT, DANS LES MEMES CONDITIONS DE POSITION. ACCOMPLISSEMENT DE TESTS BIOLOGIQUES PAR L'INTERESSE LUI-MEME.
Description
-1- La présente invention concerne des dispositifs d'essai ou de
diagnostic et elle concerne en particulier des unités à tenir à la main et à jeter après usage, utilisables pour faire des tests, des essais ou des diagnostics relativement immédiats. La présente invention concerne également un procédé de fabrication d'un récipient ou réceptacle pour liquide muni de moyens formant poinçon, d'un seul tenant, pour rompre le récipient. Des dispositifs.antérieurement connus de ce type sont décrits dans les brevets des Etats-Unis n 3 986 834, 4 162 003, 4 175 008, 4 549 655, 4 608 231, 4 428 907 et
4 632 901.
Le brevet 3 986 834 montre une série de flacons de réactif 14 reçus dans un portoir 12 o les flacons
contiennent une capsule fracturable 20.
Le brevet 4 162 003 montre une série de flacons 1 et 6
ayant un compartiment séparé 5.
Le brevet 4 175 008 montre un collecteur de prélèvement
et un tube d'essai pour transport 10.
Le brevet 4 549 655 montre des éléments rotatifs les uns par rapport aux autres 14 et 16 pour la mise en correspondance d'ouvertures 20 et 34 avec une pile de
couches 12.
Le brevet 4 608 231 montre une unité à console 10
adaptée à supporter une série de godets, tel qu'un godet 14.
Le brevet 4 428 907 montre des goupilles de perçage 5
pour percer un récipient 20.
Le brevet 4 632 901 montre une unité d'immuno-essai
logée dans un boîtier tubulaire.
A la différence de ces brevets, la présente invention concerne un dispositif de diagnostic compact, tenu à la main, isolé de toute contamination et à jeter après usage, qui est très facile à utiliser et qui produit des résultats
significatifs de manière rapide.
-2- Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter un dispositif composite dont la taille et la configuration permettent de le fabriquer dans le cadre d'une production moderne de masse à grande vitesse en utilisant des composés moulables synthétiques appropriés. Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter un dispositif du type décrit qui comporte une série de réceptacles pour contenir des réactifs fluides ou d'autres matériaux liquides, y compris l'eau, avec des moyens pour libérer sélectivement les fluides et les amener à réagir
avec un prélèvement.
Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter un dispositif de diagnostic, d'essai ou de test qui, en vertu de sa structure, peut être utilisé pour accomplir 1? différentes fonctions utiles et donner des résultats
significatifs pour un utilisateur courant.
Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter un dispositif du type décrit qui constitue un tout et dont l'utilisation est faite personnellement par l'utilisateur {'( sans avoir besoin d'une supervision ou d'une assistance
technique ou professionnelle.
Une autre caractéristique de l'invention est que des groupes de dispositifs peuvent être chargés sur le lieu de fabrication, chaque groupe étant conçu pour effectuer un
test, un essai ou un diagnostic spécifique.
Par exemple, un groupe de dispositifs peut être disponible dans le commerce pour effectuer un test de grossesse. Un autre groupe de dispositifs peut être chargé avec des réactifs ou des matériaux fluides pour identifier l'existence d'une bactérie, d'un virus ou d'un autre
matériau identifiable particulier.
Un autre groupe de dispositifs peut être chargé avec des réactifs ou des matériaux utiles dans des applications
vétérinaires.
-3- Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter une nouvelle disposition linéaire ou une rangée courbe de réceptacles adaptés à contenir des matériaux liquides o il est prévu des moyens de rupture pour libérer lesdits liquides successivement en vue de leur réaction avec un prélèvement; tous les matériaux liquides sont contenus à tous moments dans le dispositif de manière propre et en bon ordre. Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter un dispositif comprenant au moins un récipient de liquide et des moyens formant poinçon pour rompre le récipient, les moyens formant poinçon et le récipient constituant un tout et les moyens formant poinçon réalisant une jonction sans
raccord avec le récipient.
Une autre caractéristique de l'invention est un procédé de fabrication du récipient et des moyens formant poinçon en
un tout unitaire et sans raccord.
Une autre caractéristique de l'invention est d'apporter une série de récipients de liquide et d'au moins un moyen support de prélèvement comprenant des moyens pour faire progresser, pas à pas, les moyens support de prélèvement par
rapport auxdits récipients.
Une autre caractéristique de l'invention est une structure permettant à la progression de se faire le long
d'une voie circulaire ou linéaire.
Un dispositif de diagnostic incorporant certains principes de l'invention peut comprendre un élément support adapté à suspendre au moins un récipient contenant un matériau liquide et des moyens de coupe réunis fonctionnellement audit élément support, ledit élément support et lesdits moyens de coupe étant déplaçables l'un par rapport à l'autre grâce à quoi lesdits moyens de coupe sont actionnables pour cisailler, fendre ou rompre ledit récipient et libérer le matériau liquide en réponse à un
mouvement relatif.
Un dispositif incorporant certaines autres caractéristiques de l'invention peut comprendre des moyens formant bottier supportant au moins un récipient de liquide, des moyens mobiles support de prélèvement, des moyens formant piste dans ledit bottier pour supporter et guider lesdits moyens support de prélèvement en correspondance avec ledit récipient et des moyens de rupture actionnables manuellement, formés d'une seule pièce et sans raccord avec ledit récipient pour libérer le fluide dudit récipient vers
lesdits moyens support de prélèvement.
Un procédé de fabrication d'un récipient réuni d'une seule pièce, sans raccord, avec un moyen formant poinçon comporte l'utilisation d'une feuille de matériau thermoplastique, l'apport d'un moule formant l'image inversée du récipient et des moyens formant poinçon, le chauffage de la feuille à une température adaptée au moulage puis l'étirage de la feuille en contact avec le moule par un procédé convenable tel que la technique de conformation sous vide bien connue pour former une coque qui incorpore la configuration des moyens formant poinçon, puis la fermeture étanche de la coque avec une feuille métallique ou un film
pour terminer le récipient.
Pour l'interprétation des revendications, le terme
"liquide" utilisé ici entend comprendre les fluides en général et les matériaux solides capables de s'écouler sous
forme granulaire ou de particules.
D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention ressortiront plus clairement à la lecture de la
description ci-après faite en référence aux dessins annexés
dans lesquels: - la figure 1 est une vue éclatée des éléments fondamentaux d'une forme d'exécution du dispositif de diagnostic selon la présente invention, - la figure 2 est une vue en perspective du dispositif assemblé, -5- - la f Sure 3 est une illustration schématique d'un disque rotae et de son élément de coupe, des étapes successives cisaillement et l'élément support de prélèvement C astille, - la fire 4 est une illustration en perspective du dispositif assemblé montrant un écouvillon et un support d'écouvillon pour introduire un prélèvement dans ledit élément support de prélèvement de la figure 3, - la figure 5 est une illustration schématique d'un réceptacle de liquide contenant un récipient de liquide secondaire en forme de capsule incluant une sonde semblable à une aiguille pour rompre ledit récipient secondaire et libérer son liquide, - la figure 6 est une vue en plan d'une variante d'exécution du dispositif de diagnostic dans une disposition linéaire à l'opposé de la disposition circulaire des figures i et 2, - la figure 7 est une vue en élévation latérale de la figure 6 partiellement en coupe, - la figure 8 est une vue en plan du dessus d'une matrice d'ensemble de coques ou d'un bottier de dispositif, - la figure 9 est une vue en coupe verticale de la figure 8 prise dans le plan de la ligne 9-9, - la figure 10 est une vue en bout de l'extrémité droite de la figure 8, - la figure 11 est une vue en plan de dessus de l'ensemble de coques de réactifs liquides, - la figure 12 est une vue en coupe verticale de la figure 11 prise dans le plan de la ligne 12-12, - la figure 13 est une vue en plan de dessus partiellement éclatée d'un support de prélèvement en deux parties et de moyens convoyeurs de prélèvement, - la figure 14 est une vue en plan de dessus de la pièce de fond du dispositif convoyeur en deux parties de la figure 13, -6- - la figure 15 est une vue latérale partiellement en coupe montrant les pièces de dessus et de fond des moyens convoyeurs, écartées l'une de l'autre à des fins de clarté, - la figure 16 montre les parties de la figure 15 à l'état assemblé, - la figure 17 montre les moyens formant poinçon actionnables manuellement, perçant ou rompant une feuille métallique ou un film pour libérer le liquide de la coque du récipient ou du réceptacle, et - la figure 18 est une vue en coupe transversale de la figure 17 prise dans le plan de la ligne 18-18 et dans la
direction des flèches.
Si l'on se réfère en détail à la figure 1, on voit un premier élément de bottier 11 formé d'une jupe 12 ayant des entailles en V 13, 14 et 16 (premiers moyens de détente) et présentant une ouverture 17 d'accès pour un prélèvement et une ouverture 18 d'accès pour observation. L'ouverture d'accès pour un prélèvement peut recevoir un entonnoir filtre 19 muni d'une patte de préhension 21 dans le cas o le prélèvement introduit dans l'ouverture 17 contient des matières solides ou agglomérées qui doivent être retenues ou éliminées. Au dessous, le premier élément de bottier 11 présente un secteur circulaire 22 qui sert d'élément support pour une série de récipients ou réceptacles 23, 24, 26 et 27 étanches aux liquides et qui ont une partie formant corps 28 et une
partie formant mamelon 29.
Le secteur 22 présente une découpe 31 et une ouverture centrale 32 dont l'objectif et la fonction ressortiront de
la description ci-après.
Les réceptacles 23 à 27, fabriqués ou moulés individuellement à partir d'une matière plastique synthétique légère et convenable qui se coupe ou se cisaille facilement, sont remplis de matériaux liquides appropriés à la procédure particulière de test, d'essai ou de diagnostic -7- et ils sont fixés à la face inférieure du secteur 22 par un adhésif convenable ou par un chauffage haute fréquence,
comme on le désire.
Le secteur 22 et les réceptacles suspendus 23 à 27 de liquide sont fixés à la face inférieure du premier élément de boîtier 11 de façon convenable. En variante, le secteur 22 peut être éliminé et, dans ce cas, les réceptacles sont fixés directement à la face inférieure du premier élément de
bottier 11.
Ainsi, la face inférieure de l'élément de bottier 11 devient l'élément de support de réceptacle. Dans ce cas, l'élément de bottier 11 peut être pourvu de petites ouvertures d'accès obturables comme indiqué par les cercles 33-33 pour le chargement des réceptacles en utilisant une
seringue appropriée.
Selon une autre variante, les réceptacles peuvent être formés sous la forme d'un groupe, par exemple conformés sous vide, à partir d'une feuille de matière plastique convenable auquel cas tous les réceptacles sont réunis ou interconnectés par des bordures entre les réceptacles dans une disposition linéaire, circulaire ou aléatoire. Après le remplissage de chaque réceptacle avec le matériau approprié au test, un film d'obturation est placé sur la feuille conformée, recouvrant et fermant hermétiquement chaque
réceptacle et les bordures.
Ensuite, la feuille fermée, chargée et scellée est fixée par des moyens convenables à la face inférieure du premier élément de bottier. Dans ce cas, il n'est pas besoin
d'ouvertures d'accès 33.
Un second élément de bottier 34 ayant une jupe 36 se projetant vers le haut et présentant une goupille ou un axe central 37 reçoit un tampon absorbant 38 ayant une ouverture
39 adaptée à recevoir, avec jeu, l'axe 37.
L'axe, fournissant un palier central pour des moyens de coupe rotatifs 41, passe au travers de l'ouverture 40 et de l'ouverture 32 du secteur 22 et aboutit dans une douille
interne 35 prévue dans le premier élément de bottier 11.
L'axe est fixé dans l'élément de bottier 11 par des moyens appropriés avec un jeu convenable pour permettre un mouvement relatif entre les moyens de coupe 41 et les premier et second éléments de bottier assemblés d'une manière et dans un but qui ressortiront clairement de la
suite de la description.
Les moyens de coupe 41 sont conformés sous la forme d'un disque d'un diamètre quelque peu supérieur au diamètre des éléments de boîtier et ils sont rainurés ou rendus rugueux sur leur périphérie pour en faciliter la préhension manuelle. Les moyens ou le disque de coupe 41 présentent une fente 42 traversante, de configuration courbe, complémentaire à la rangée courbe de mamelons 29 des réceptacles 23, 24, 26 et 27. La fente 42 offre un vide qui reçoit, avec jeu, les mamelons 29 comme cela ressort plus
clairement de la figure 3.
L'extrémité droite de la fente 42 se termine par un couteau ou par une arête de coupe 43 et, au voisinage immédiat de l'arête de coupe, se trouve un élément support 44 adapté à recevoir un prélèvement. L'élément 44 formant support de prélèvement peut revêtir la forme d'une pastille ou d'une membrane comprenant une membrane perméable ou traitée selon ce que demande la procédure de test, d'essai
ou de diagnostic.
Les moyens ou le disque de coupe 41 présentent en outre une côte ou une détente 46 (second moyen de détente) se projetant et disposés centralement par rapport à l'élément 44 de support de prélèvement. La détente 46 coopère avec une entaille 13 du premier élément de boîtier 11 (aligné avec l'ouverture 17 d'accès du prélèvement) pour verrouiller le disque 41 de manière relâchable, avec l'ouverture 17 d'accès de prélèvement en correspondance avec l'élément 44 de
support de prélèvement.
FONCTIONNEMENT
Le fonctionnement du dispositif se fait comme suit: Supposons que le dispositif soit assemblé comme le montre la figure 2 avec l'ouverture d'accès pour le prélèvement 17 en concordance temporaire avec l'élément 44 support de prélèvement, les différents réceptacles 23, 24, 26 et 27 ayant été chargés sur le lieu de fabrication avec les matériaux liquides appropriés au test, à l'essai et au diagnostic auquel est destiné le dispositif. En outre, supposons que l'élément 44 de support de prélèvement ait été inoculé ou revêtu avec un prélèvement de l'utilisateur (consommateur) en utilisant l'entonnoir filtre 19 ou un écouvillon 52 et un support d'écouvillon 51 selon ce qui est
approprié.
A ce stade, les mamelons sont reçus dans la fente courbe 42 à l'écart du couteau 43 et chaque réceptacle est individuellement aligné avec les entailles 13, 14 et 16. En d'autres termes, le réceptacle 28 est aligné avec l'entaille
14 et ainsi de suite.
L'utilisateur saisit fermement le bottier (le premier élément de bottier 11 ou le second élément de boitier 34 ou les deux) et fait tourner le disque 41 dans la direction de
la flèche 47 de la figure 2, par rapport au bottier.
Cela brise ou libère le verrouillage à détente en 48 à la figure 2 et le disque 41 et sa détente 46 sont déplacés relativement au bottier jusqu'à ce que la détente 46
s'encliquette avec l'entaille suivante du bottier en 49.
Pendant la course de cette rotation relative, le couteau 41 agit pour cisailler le mamelon 29 (voir figure 3) du réceptacle correspondant 28 pour libérer le matériau fluide. L'emplacement des moyens de détente (l'entaille en 49 à la figure 2) sur la jupe 12 du premier élément de bottier garantit que le matériau provenant du réceptacle 28 libéré coule sur le prélèvement, comme on le voit à la -10-
figure 3.
Le tampon absorbant 38 est suffisamment épais pour essuyer la face inférieure du disque 41 et absorber tout excès de matériau fluide et pour attirer le fluide au travers d'une membrane poreuse. Après un intervalle approprié et en fonction des instructions fournies pour la procédure de test, d'essai ou de diagnostic particulière, on fait tourner le disque 41 jusqu'au prochain verrou à détente, un mamelon est cisaillé et le prélèvement est de nouveau arrosé par le matériau liquide provenant d'un second réceptacle. Naturellement, le nombre de réceptacles 23, 24, 26 et 27 n'est pas critique pour la présente invention pour autant qu'il y ait suffisamment de réactif, y compris de l'eau, disponibles pour le test, l'essai ou le diagnostic particulier auquel
est destiné le dispositif.
On doit également noter que, bien que le mouvement relatif décrit en relation avec la forme d'exécution donnée à titre d'exemple pour l'invention soit rotatif, il entre dans l'esprit et la portée de l'invention que ce mouvement soit linéaire, ou partiellement rotatif et partiellement linéaire, pour autant qu'un mouvement relatif entre le couteau et les réceptacles crée des fentes dans les réceptacles pour libérer le liquide et traiter un
prélèvement.
La figure 4 montre une variante pour l'introduction d'un prélèvement dans l'élément 44 de support de prélèvement, en ce sens que l'on utilise un support d'écouvillon 51 et un écouvillon 52 au lieu de l'entonnoir
filtre 19 de la figure 1.
Il est fréquemment souhaitable de mélanger deux matériaux liquides différents juste avant l'utilisation personnelle du dispositif. Cela est le cas lorsque le mélange prématuré des liquides pourrait réduire ou éliminer
leur efficacité.
-11- Dans de telles situations, on utilise des dispositions telles que représentées à la figure 5. Une capsule fracturable 54 contenant un matériau fluide 56 est disposée dans un réceptacle 57 sélectionné contenant un matériau fluide 58. A un moment prévu, antérieur à l'utilisation personnelle du dispositif et selon les instructions données, une sonde en forme d'aiguille 59 est introduite au travers d'un bouchon fracturable 61 pour rompre la capsule et libérer son fluide pour qu'il se mélange avec le fluide du réceptacle. Ainsi, lorsque l'on fait tourner le disque 34 vers les moyens à détente correspondant au réceptacle 57, le matériau fluide mélangé tombe en pluie sur le prélèvement de la
manière décrite précédemment.
VARIANTE
Si l'on se réfère aux figures 6 à 18, on voit une autre variante d'exécution du dispositif de test, d'essai ou de diagnostic désignée par la référence 110 à la figure 6 qui est structurée pour fonctionner de façon linéaire par
rapport à l'action rotative du dispositif des figures 1 à 5.
Le dispositif disposé de façon linéaire comprend un boîtier 111 ayant une ouverture 112 offrant un accès pour des moyens 113 de support de prélèvement. Les moyens support de prélèvement peuvent revêtir la forme d'une membrane, d'un filtre ou d'une pastille selon le test particulier pour
lequel le dispositif a été conçu sur son lieu de fabrication.
Une série de récipients de liquide 114, 116 et 117, dont chacun est muni de moyens de rupture ou de perforation actionnables manuellement, respectivement 118, 119 et 121,
sont représentés logés ou reçus dans le bottier.
Naturellement, l'invention n'est pas limitée à la taille et au nombre des récipients représentés. Un nombre de trois
récipients est simplement représentatif du concept inventif.
Bien que la forme d'exécution décrite en variante de -12- l'invention, représentée aux figures 6 à 18, illustre une disposition linéaire de récipients de liquide 114, 116 et 117, il entre totalement dans l'esprit et dans la portée de l'invention que les récipients soient disposes selon une configuration courbe ou circulaire ou partiellement linéaire
et partiellement courbe ou encore de façon aléatoire.
Le bottier présente en outre une ouverture d'accès 122 supplémentaire facilitant la préhension manuelle et la progression de moyens convoyeurs de prélèvement 123 d'une
manière et à des fins qui ressortiront de la description
ci-après. Pour la commodité du moulage, le bottier 111 présente trois découpes 124, 126, 127 et 128 révélant les parois latérales du bottier 129 et 131, ainsi que des moyens formant piste se projetant vers l'intérieur et contigus 132-132 et 133-133 (voir figure 10) pour guider les moyens convoyeurs 123 tandis qu'ils sont déplacés à la main par
rapport au bottier.
Comme il ressort plus clairement des figures 8 et 9, le bottier 111 présente, en outre, des ouvertures évasées 134, 136 et 137 adaptées à recevoir les récipients 114, 116 et
117 à la manière de nids.
Les récipients sont fabriqués à partir d'un ensemble de coques indiqué généralement en 142 aux figures 11 et 12. Les parties formant coques 138, 139 et 141 de l'ensemble 142 sont fabriquées à partir d'une feuille de matériau plastique, souple, moulable, étirée sur un moule représentant l'image inverse par des procédés bien connus, tel que la conformation sous vide. Chaque coque comprend un poinçon d'un seul tenant, sans raccord, indentifié
généralement par les références numériques 143, 144 et 146.
Sur le lieu de fabrication, les coques 138, 139 et 141 sont inversées (par rapport à la position de la figure 12) remplies de liquide ou de réactif (comme on le désire), puis scellées par une feuille métallique ou un film 147 pour -13- définir des réceptacles de fluide 148, 149 et 151 étanches
aux fluides.
Comme cela ressort mieux des figures 11 et 12, les moyens formant poinçons 143, 144 et 146, formés d'un seul tenant et sans raccord avec une coque correspondante, respectivement, 138, 139 et 141, définissent une configuration généralement en forme de cône cannelé. Les surfaces latérales extérieures 152, 153 et 154 de chacun d'entre eux sont interrompues par une pluralité de d'indentations ou de rainures progressives concaves, par exemple les rainures 156, 157, 158 et 159 des poinçons 144 à la figure 11. Les rainures, disposées selon un schéma NordEst, Sud-Ouest et Nord-Ouest, Sud-Est s'étendent depuis la base B de la forme en cône jusqu'au sommet A. Les rainures ont leur plus grande profondeur à la base du cône et cette profondeur décroît graduellement vers le sommet jusqu'à ce que les rainures s'évanouissent finalement au
sommet pour définir une pointe aigûe.
Le nombre de rainures, le degré de progressivité, la profondeur et la disposition est une question de choix d'ingéniérie et de conception et il n'est pas dans l'intention que les moyens de perforation ou le nombre de récipients étanches à l'humidité soient limités à la forme
d'exécution donnée à titre d'exemple pour l'invention.
Le support de prélèvement 113 et ses moyens de transport ou de convoyage 123 sont représentés et décrits en référence aux figures 13, 14, 15 et 16. Les moyens convoyeurs 123 comprennent deux éléments fondamentaux, à
savoir une plaque de base 162 et une plaque supérieure 163.
Ces plaques sont réunies ensemble par tout moyen convenable et elles définissent un vide ou un noyau intérieur adapté à recevoir un absorbant. Dans la forme d'exécution représentée, des goupilles de guidage 164-164 de la plaque de base 162 réalisent un ajustage par pression dans des perçages correspondants 166-166 formés dans des bornes -14-
167-167 dépendant de la plaque supérieure 163.
La plaque supérieure 163 comporte une ouverture 173 et une série de c8tes dépendantes s'étendant longitudinalement 168-168 pour donner de la rigidité et porter sur un tampon de matériau absorbant 165 pris en sandwich entre les plaques supérieure et de base des moyens convoyeurs 123, comme cela
ressort mieux des figures 7 et 13.
La plaque de fond présente, en outre, une baguette périphérique discontinue qui est reçue à l'intérieur de la plaque supérieure réalisant un ajustage étroit avec la face
interne des parois latérales 171 de la plaque supérieure.
Les extrémités droites des côtes 168 sont découpées ou entaillées, comme cela ressort des figures 15 et 16 pour s'adapter aux brides dépendantes 172 de l'ouverture 173 et pour recevoir un filtre, un disque poreux, des entretoises ou des éléments similaires, comme représenté en 174 à la
figure 7.
On comprend que l'utilisation d'une entretoise en 174 est purement facultative et que le dispositif est conçu pour offrir un vide adapté à recevoir le disque si un essai ou un
test particulier en demande un.
Normalement, un moyen support de prélèvement 113 s'étend sur tout le bas de l'ouverture 173, comme le montre la figure 7, il est fixé à la sortie de l'ouverture (bride
172) de toute manière convenable.
Le tampon de matériau absorbant 165 est de configuration généralement rectangulaire et il est dimensionné de manière à être reçu dans les limites des bornes 167, comme le montre la figure 13. L'épaisseur du tampon 165 est choisie de telle sorte que lorsque les moyens convoyeurs 123 sont assemblés, le tampon est légèrement comprimé.
CHARGEMENT DE L'ENSEMBLE DE
COQUES
Après que l'ensemble de coques ait été formé pour munir -15- les coques 138, 139 et 141 respectivement de moyens formant poinçon 143, 144 et 146, l'unité- formée est placée sur une surface généralement plate avec les coques ouvertes et les sommets des moyens formant poinçon dirigés vers le haut. Des réactifs liquides appropriés, y compris de l'eau, sont introduits dans les différentes coques. Ensuite, une feuille métallique ou un film 147 est appliqué(e) sur les coques ouvertes pour les fermer de manière étanche aux liquides et
définir les récipients 114, 116 et 117 de la figure 6.
Ensuite, l'ensemble de coques chargées 142 est introduit (logé) dans le bottier 111, de sorte que chaque coque 138, 139 et 141 est reçue, respectivement, dans une ouverture correspondante 134, 136 et 137 (figure 8). La figure 7 montre la coque 141 reçue dans une ouverture correspondante 137 et de manière correspondante les coques
138 et 139 reçues dans les ouvertures 134 et 136.
Il est à noter qu'à la figure 1 les coques 138, 139 et 141 sont les récipients de liquide désignés par 114, 116 et 117 et que les poinçons 143, 144 et 146 sont désignés par
les moyens formant poinçon 118, 119 et 121.
ASSEMBLAGE
L'ensemble de coques 142 peut être fixé au bcitier 111 par un adhésif ou d'une manière analogue, ou comme dans la
forme d'exécution représentée, il peut être laissé non fixé.
Ensuite, les moyens convoyeurs assemblés 123 sont insérés dans le bottier, guidés par les moyens formant piste 132, 133. L'épaisseur des moyens convoyeurs est telle qu'ils glissent sur les plats 176 (figure 12) de l'ensemble de
coques pour retenir l'ensemble dans le boîtier.
FONCTIONNEMENT
Après que les moyens de support 113 aient été inoculés avec un prélèvement et après un délai approprié (fonction des instructions données pour le test particulier à mettre en oeuvre), l'extrémité gauche, à la figure 1,des moyens convoyeurs 123 est saisie manuellement et tournée vers la -16gauche par rapport au boîtier jusqu'à ce que les moyens support de prélèvement soient transportés en un point qui est directement au-dessous du récipient 117 de liquide formé
par la coque 141.
La correspondance convenable est obtenue en utilisant des moyens à détente, telle qu'une protubérance 177 formée sur une piste 133 (voir figures 7 et 9) et une série d'indentations correspondantes 178 formées sur le fond des
moyens convoyeurs (voir figures 15 et 16).
Après que les moyens convoyeurs "s'encliquettent" en position, un doigt convenable D (ou un autre moyen) est utilisé pour appliquer une pression sur le sommet flexible de la partie en coque du récipient de liquide C, gr&ce à quoi les moyens formant poinçon P réalisent la rupture, l'éclatement ou la déchirure de la feuille ou du film F pour
libérer le liquide, comme le montre la figure 17.
Il s'ensuit que le liquide s'écoule sur le prélèvement testé se trouvant au-dessous et porté par les moyens convoyeurs. En fonction des instructions, on fait progresser les moyens convoyeurs successivement vers le récipient ultérieur et les étapes décrites ci-dessus sont mises en oeuvre à
nouveau pour libérer le fluide de chaque récipient.
La figure 18 est une coupe transversale de la figure 17 prise dans le plan de la ligne 18-18 et telle que vue dans
la direction des flèches.
L'avantage d'un poinçon conique rainuré se terminant en une pointe aigûe garantit que (1) la feuille ou le film F sera perçé facilement et (2) le liquide pourra s'écouler librement le long du poinçon. On a constaté qu'une surface latérale uniforme (non rainurée) d'une forme conique, si elle est efficace pour percer la feuille, tend à bloquer ou à boucher l'ouverture perçée et à empêcher l'écoulement de liquide. -17L'expression "sans raccord" est utilisée pour indiquer que les moyens formant poinçon constituent une partie contigûe de la coque et pour indiquer que les moyens formant
poinçon n'existent jamais sous forme de pièces séparées.
En outre, il n'est pas dans l'intention que les moyens formant poinçon soient limités à une configuration conique ou qu'ils soient limités à un emplacement central sur le
corps de la coque.
Comme indiqué plus haut, la présente invention, dans ses formes rotatives ou linéaires, n'est pas limitée au nombre de récipients ou de réceptacles à liquide représentés; le nombre de récipients est une question de choix dépendant de la procédure de test, d'immuno-essai ou de diagnostic particulier dans les applications médicales ou
vétérinaires.
-18-
Claims (46)
1 - Dispositif d'essai ou de diagnostic à tenir à la main comprenant: des moyens formant bottier (11, 34), au moins un récipient (23, 24) pour un fluide, tel qu'un liquide reçu dans lesdits moyens formant bottier, ledit récipient étant formé d'une coque (28; 138, 139, 141) ayant un cOté ouvert, ladite coque ayant été moulée à partir d'une feuille souple de matière plastique, des moyens de fermeture (22, F) s'étendant sur tout le côté ouvert pour fermer hermétiquement ladite coque, et des moyens d'ouverture (43; 143, 144, 146) déplaçables par rapport audit bottier, auxdits moyens de fermeture et à ladite coque pour créer un trou dans ladite coque et libérer
le fluide depuis ledit récipient.
2 - Dispositif selon la revendication 1, dans lequel
les moyens d'ouverture définissent une arête de couteau (43).
3 - Dispositif selon la revendication 1, dans lequel lesdits moyens d'ouverture définissent un poinçon (143, 144, 146). 4 - Dispositif selon la revendication 3, dans lequel le poinçon (143, 144, 146) est formé d'un seul tenant et sans
raccord avec ladite coque (138, 139, 141).
5 - Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les moyens d'ouverture (43) se déplacent en rotation par
rapport audit boîtier.
6 - Dispositif selon la revendication 1, dans lequel les moyens d'ouverture (43) se déplacent linéairement par
rapport audit bottier.
7 - Dispositif d'essai ou de diagnostic à tenir à la main comprenant: au moins un récipient (23, 24) pour un fluide, tel qu'un liquide ledit récipient étant formé d'une coque (138, 139, 141) ayant un côté ouvert moulée à partir d'une feuille -19- souple de Y ière plastique, des: ns de fermeture (F) s'étendant sur tout le côté ouvert pout rmer hermétiquement ladite coque, et des 1.ns formant poinçon (143, 144, 145) moulés d'un seul tenant avec ladite coque pour définir avec cette dernière une pièce unique, unitaire et sans raccord, lesdits moyens formant poinçon étant actionnables manuellemenr. pour être déplacés par rapport auxdits moyens de fermet.e pour rompre lesdits moyens de fermeture et
libérer 1 uide contenu dans ledit récipient.
8 - - sitif selon la revendication 7, comprenant des moyens fc: n:t bottier (11, 34) ayant au moins une ouverture (17), ledit récipient (28) étant niché dans lesdits moyens formant bottier (11) avec ladite coque reçue dans ladite ouverture. 9 - Dispositif selon la revendication 7, dans lequel lesdits moyens de fermeture (F) sont formés d'un film de
matière plastique.
10 - Dispositif selon la revendication 7, dans lequel lesdits moyens de fermeture (F) sont formés d'une feuille métallique. 11 - Dispositif selon la revendication 7, comprenant une série de récipients alignés linéairement (114, 116, 117), chacun desdits récipients étant muni de moyens
formant poinçon (118, 119, 121) qui lui sont propres.
12 - Dispositif selon la revendication 11, comprenant des moyens formant bottier ayant des ouvertures (134, 136, 137) propres à chaque récipient (114, 116, 117), lesdits récipients étant nichés dans lesdits moyens formant bottier de sorte qu'une coque de chaque récipient est reçue dans une
ouverture correspondante.
13 - Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que lesdits moyens formant poinçon (118, 119, 121) définissent un cône ayant une base (B), une surface latérale -20-
et un sommet (A).
14 - Dispositif selon la revendication 13, dans lequel le sommet (A) du cône se trouve au voisinage immédiat
desdits moyens de fermeture (F).
15 - Dispositif selon la revendication 13, dans lequel la surface latérale dudit cône est interrompue par au moins une rainure (152, 153, 154), ladite rainure ayant une
profondeur variant de ladite base (B) audit sommet (A).
16 - Dispositif selon la revendication 15, dans lequel la profondeur de la rainure (152, 153, 154) est progressive, la profondeur la plus grande étant située à la base (B) et allant en diminuant jusqu'à une profondeur nulle audit
sommet (A).
17 - Dispositif selon la revendication 11, comprenant des moyens de transport (123) dans lesdits moyens formant bottier (111) et des moyens de support de prélèvement (113) portés par lesdits moyens de transport, lesdits moyens de transport étant déplaçables par rapport audit bottier (162, 163) pour amener sélectivement en correspondance lesdits
moyens support avec l'un desdits récipients (114, 116, 117).
18 - Dispositif selon la revendication 17, comprenant des moyens à détente (13, 14, 16) sur lesdits moyens formant bottier (111) et lesdits moyens de transport (123), grâce à quoi ledit prélèvement est maintenu sélectivement, de manière relâchable, en concordance avec l'un desdits
récipients (114, 116, 117).
19 - Dispositif selon la revendication 18, dans lequel lesdits moyens formant détente définissent une protubérance (46) sur 1' un desdits moyens formant bottier et desdits moyens de transport et une entaille (13, 14, 16) correspondante sur l'autre desdits moyens formant bottier et
desdits moyens de transport.
- Dispositif selon la revendication 17, dans lequel les moyens formant bottier (41) comprennent des moyens formant piste (132-132, 133-133) pour guider les moyens de -21-
transport (123).
21 - Dispositif selon la revendication 17, dans lequel lesdits moyens de transport (123) définissent une paire de plaques écartées (162, 163) délimitant un noyau et un tampon (165) de matériau absorbant est disposé dans ce noyau. 22 - Dispositif selon la revendication 17, dans lequel les moyens support de prélèvement sont constitués par un filtre. 23 Dispositif selon la revendication 17, dans lequel les moyens support de prélèvement sont constitués par une membrane. 24 - Procédé de fabrication d'un récipient fermé hermétiquement et susceptible d'être rompu, ledit récipient étant utile pour retenir temporairement un fluide tel qu'un liquide et comprenant des moyens pour rompre le récipient et libérer le fluide contenu, ledit procédé consistant à: constituer une coque (138, 139, 141) dans une feuille de matière plastique souple, constituer des moyens formant poinçon (143, 144, 146) d'un seul tenant avec ladite coque de façon que les moyens formant poinçon et la coque définissent une pièce unique, unitaire et sans raccord, introduire le fluide dans la coque, et à fermer hermétiquement la coque avec une feuille (F)
mince de matériau étanche aux fluides.
- Procédé selon la revendication 24, consistant en outre à constituer simultanément la coque (138, 139, 141) et
les moyens formant poinçon (143, 144, 146).
26 - Procédé selon la revendication 24, consistant en outre à formerles moyens formant poinçon (143, 144, 146) de sorte qu'ils se trouvent finalement à proximité immédiate de
ladite feuille mince (F).
27 - Procédé selon la revendication 26, consistant en outre à appliquer une pression efficace sur ladite coque (138, 139, 141) pour enfoncer lesdits moyens formant poinçon -22- (143, 144, 146) par rapport à ladite feuille mince (F) de sorte que les moyens formant poinçon rompent la feuille
mince et libère le liquide.
28 - Dispositif d'essai ou de diagnostic à tenir à la main comprenant: des moyens formant boîtier, une série de récipients (114, 116, 117) pour un fluide, tel qu'un liquide, disposés à l'écart les uns des autres, selon une rangée horizontale reçue dans lesdits moyens formant bottier, facilitant le traitement séparé et successif de chaque récipient, chacun desdits récipients étant formé d'une coque (138, 139, 141) ayant un côté ouvert, chacune desdites coques ayant été moulée à partir d'une feuille souple de matière plastique, des moyens de fermeture (F) s'étendant sur toute le côté ouvert pour fermer hermétiquement chacune desdites coques, et des moyens d'ouverture (118, 119, 121) déplaçables par rapport audit boîtier et auxdites coques pour rompre individuellement et successivement chacune desdites coques, grâce à quoi le fluide est libéré successivement, depuis chacun des récipients, tandis que lesdits récipients
demeurent écartés en rangée horizontale.
29 - Dispositif composite d'essai personnel, à tenir à la main, comprenant des moyens support (11) portant au moins un réceptacle (28) pour contenir des matériaux liquides et des moyens de coupe (41) réunis opérationnellement auxdits moyens support, lesdits moyens support et lesdits moyens de coupe étant mobiles les uns par rapport aux autres, grâce à quoi lesdits moyens de coupe sont actionnables pour ouvrir ledit réceptacle et libérer ledit matériau liquide depuis le
réceptacle lorsque se produit ledit mouvement relatif.
- Dispositif selon la revendication 29, dans lequel lesdits moyens support (22) et lesdits moyens de coupe (41) -23- sont mobiles en rotation les uns par rapport aux autres,
autour d'un axe commun (37).
31 - Dispositif selon la revendication 29, dans lequel les moyens support (22) portent une série de réceptacles (28) disposés horizontalement selon une rangée courbe. 32 - Dispositif selon la revendication 29, dans lequel ledit réceptacle (28) se termine par une protubérance (29)
définissant un mamelon.
33 - Dispositif selon la revendication 32, dans lequel lesdits moyens de coupe (41) sont actionnables pendant le course de déplacement relatif pour cisailler le mamelon (29)
du réceptacle.
34 - Dispositif selon la revendication 29, comprenant des moyens formant bottier, lesdits moyens formant bottier définissant un premier élément de bottier (11) et un second élément de bottier (34), lesdits moyens support (22) et lesdits moyens de coupe (41) étant sensiblement inclus dans
ledit premier élément de bottier.
- Dispositif selon la revendication 34, dans lequel ledit second élément de bottier (34) est réuni audit premier élément de bottier (11) par un axe (37) et lesdits moyens de
coupe (41) sont rotatifs autour dudit axe.
36 - Dispositif selon la revendication 35, dans lequel l'un desdits premier et second éléments de bottier (11, 34) comprend un premier moyen de détente (13, 14, 16) coopérant avec un second moyen de détente sur lesdits moyens de coupe pour retenir, de manière relâchable lesdits moyens de coupe (41) dans une position prédéterminée par rapport auxdits
éléments de bottier.
37 - Dispositif selon la revendication 29, dans lequel lesdits moyens de coupe sont pourvus d'une fente (42) adaptée à recevoir une partie (29) dudit réceptacle (24) et pour offrir un vide à ladite partie tandis que se produit
ledit mouvement relatif.
38 - Dispositif composite d'essai personnel, à tenir à -24- la main, comprenant des moyens support (22) pour suspendre une série de réceptacles (24) pour contenir des matériaux liquides, chacun desdits réceptacles ayant une partie formant corps et une partie formant mamelon (29), lesdits réceptacles étant disposés autour desdits moyens support selon une rangée courbe et horizontale, et des moyens de coupe coopérants (41), lesdits moyens support et lesdits moyens de coupe étant mobiles les uns par rapport aux autres autour d'un axe commun (37), grâce à quoi lesdits moyens de coupe sont actionnables pour cisailler successivement ladite partie formant mamelon (29) de ladite partie formant corps (28) de chacun des réceptacles pour libérer successivement ledit liquide depuis chaque réceptacle lorsque se produit
ladite rotation relative.
39 - Dispositif selon la revendication 38, dans lequel lesdits moyens de coupe sont pourvus d'une fente (42) adaptée à recevoir avec un jeu lesdites parties (29) formant
mamelon lorsque se produit ladite rotation relative.
- Dispositif selon la revendication 39, dans lequel ladite fente (42) est courbe et vient en correspondance avec la rangée courbe desdits réceptacles (24) de sorte que les parties formant mamelon (29) de tous les réceptacles sont
reçus dans ladite fente avant que s'opère la rotation.
41 - Dispositif selon la revendication 39, dans lequel lesdits moyens de coupe sont constitués d'un disque (41) et comprennent une arête de coupe (43) disposée à l'une des
extrémités de ladite fente (42).
42 - Dispositif selon la revendication 41, dans lequel le disque (41) comprend un élément support de prélèvement (38) adapté à recevoir un prélèvement disposé au voisinage
de ladite arête de coupe (43).
43 - Dispositif selon la revendication 42, dans lequel ledit élément support de prélèvement (38) est constitué par
une membrane.
44 - Dispositif selon la revendication 43, dans lequel -25-
ladite membrane est perméable.
- Dispositif selon la revendication 42, dans lequel l'élément support de prélèvement (38), lesdits réceptacles (24) et ledit disque (41) sont sensiblement inclus dans un premier élément de bottier (11). 46 Dispositif selon la revendication 45, dans lequel ledit second élément de bottier (34) est réuni audit premier élément de bottier (11) par un axe (37) et le disque (41) est rotatif autour dudit axe dans une direction
prédéterminée par rapport aux deux éléments de bottier.
47 - Dispositif selon la revendication 46, dans lequel l'un desdits premier et second éléments de bottier (11, 34) comprend un premier moyen de détente (13, 14, 16) coopérant avec un second moyen de détente (46) sur ledit disque (41) pour retenir, de manière relâchable, ledit disque dans une position prédéterminée par rapport auxdits éléments de bottier. 48 Dispositif selon la revendication 47, dans lequel lesdits premier et second moyens de détente (13, 14, 16; 46) sont disposés de telle sorte à pouvoir être actionnés pour être mis en concordance avec ledit élément de support de prélèvement (38), de manière relâchable, en alignement avec un réceptacle cisaillé, grâce à quoi le matériau liquide libéré depuis ledit réceptacle s'écoule sur ledit
élément support de prélèvement.
49 - Dispositif selon la revendication 47, dans lequel ledit premier moyen à détente (13, 14, 16) est en ranaée courbe et en alignement radial avec chacun desdits réceptacles (29) de façon à positionner l'élément support de prélèvement (38), de manière relachable, en correspondance avec chaque prélèvement, successivement, à la suite de l'action de cisaillement, grâce à quoi le matériau liquide coule successivement et séparément depuis chaque réceptacle
sur l'élément support de prélèvement.
50 - Dispositif selon la revendication 29, dans lequel -26- ledit réceptacle (57) contient au moins deux matériaux liquides différents (56, 58), isolés l'un de l'autre, un premier liquide (58) étant contenu dans ledit réceptacle (57) et un second liquide (56) étant contenu dans des moyens formant récipient (54) susceptible d'être rompu et inclus
dans ledit réceptacle (57).
51 - Dispositif selon la revendication 50, comprenant un premier élément de bottier ayant un couvercle fracturable (61) offrant un accès à un moyen de rupture (59) pour rompre lesdits moyens formant récipient (54), grâce à quoi lesdits premier et second liquides (56, 58) peuvent s'entre- mélanger
avant ladite action de cisaillement.
52 - Dispositif selon la revendication 34, dans lequel ledit premier élément de bottier (11) est pourvu d'une ouverture d'accès (17) pour le prélèvement, ledit premier élément de bottier et lesdits moyens de coupe (41) étant pourvus de moyens de détente coopérants (13, 14, 16; 46} pour mettre en concordance, de façon relâchable, lesdits moyens de coupe dans une position prédéterminée par rapport
audit premier élément de bottier.
53 - Dispositif selon la revendication 52, dans lequel ledit premier élément de boîtier (11) est pourvu d'une ouverture d'observation (18), et les moyens de coupe (41) porte un élement support de prélèvement (38), lesdits moyens de détente (13, 14, 16; 46) étant positionnés de telle sorte qu'ils retiennent ladite ouverture d'accès de prélèvement (17) et ladite ouverture d'accès d'observation (18) en concordance, de façon relAchable, par rapport audit
élément support de prélèvement.
54 - Dispositif selon la revendication 52, dans lequel un entonnoirfiltre (19) est reçu de manière séparable dans
ladite ouverture d'accès pour le prélèvement (17).
- Dispositif selon la revendication 53, dans lequel ledit premier élément de boîtier (11) comprend une feuille métallique ou un film séparable pour fermer, à la fois, les -27-
deux ouvertures d'accès (17, 18).
56 - Dispositif de diagnostic à tenir à la main et à jeter après usage, comprenant un premier élément (11) pour supporter des moyens formant récipients (57) adaptés à contenir au moins deux composants liquides différents (56, 58), dont chacun est enfermé dans des compartiments séparés <57, 54), et des moyens pour libérer le liquide de l'un des compartiments de sorte que ce liquide s'écoule dans le
liquide de l'autre compartiment et se mélange avec lui.
57 - Dispositif selon la revendication 35, dans lequel ledit second élément de bottier (34) est partiellement
rempli d'un tampon absorbant (38).
58 - Dispositif selon la revendication 57, dans lequel ledit tampon (38) est d'une épaisseur suffisante pour avoir une action d'essuyage sur la face inférieure desdits moyens
de coupe (41).
59 - Dispositif selon la revendication 35, dans lequel lesdits éléments de bottier (11, 34) sont fixés l'un à l'autre et définissent une configuration généralement circulaire en section transversale, lesdits moyens de coupe (41) étant circulaires et se projetant radialement audelà desdits éléments de boîtier pour faciliter la rotation manuelle desdits moyens de coupe par rapport auxdits
éléments de boîtier.
60 - Dispositif selon la revendication 7, comprenant une série de récipients disposés de manière aléatoire, non linéaire, chacun desdits récipients ayant des moyens formant
poinçons qui lui sont propres.
61 - Dispositif selon la revendication 29, dans lequel le bottier comporte une ouverture d'accès pour le prélèvement (17) actionnable pour recevoir, de façon
retirable, un entonnoir-filtre (19).
62 - Dispositif d'essai ou de diagnostic à tenir à la main comprenant: au moins un récipient (24) pour un fluide, tel qu'un -28- liquide, ledit récipient étant formé d'une coque (28) ayant un côté ouvert, moulée à partir d'une feuille souple de matière plastique, des moyens de fermeture (F) s'étendant sur toute le côté ouvert pour fermer hermétiquement ladite coque, des moyens formant mamelon (29) moulés d'un seul tenant avec ladite coque (28) définissant, avec ladite coque, une pièce unique, unitaire et sans raccord, et des moyens de coupe (41) coopérant avec ladite coque pour enlever lesdits moyens formant mamelon et libérer le
fluide contenu dans ledit récipient.
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