FR2673526A1

FR2673526A1 - Device for preparing for the insertion of a flexible intraocular lens

Info

Publication number: FR2673526A1
Application number: FR9102609A
Authority: FR
Inventors: Duprat Alain
Original assignee: PLANCON INSTR SA
Current assignee: PLANCON INSTR SA
Priority date: 1991-03-05
Filing date: 1991-03-05
Publication date: 1992-09-11
Anticipated expiration: 2011-03-05
Also published as: FR2673526B1

Abstract

The device comprises a dish (1) inside which a base (5) has an inclined upper surface (6) and forms the fixed branch of a clamp, the movable branch (9) of which makes it possible to hold an intraocular lens (14) on the surface (6). By means of tweezers (15), the surgeon can lift the lens (14) about the surface (11a) in order to fold it and extract it from the dish and insert it into the eye of the patient.

Description

L'opération de la cataracte qui consiste à retirer d'un patient le cristallin qui s'est opacifié, est généralement suivie de la pose d'un implant intraoculaire. Il s'agit d'une lentille, réalisée dans un matériau biocompatible, rigide, d'un diamètre de l'ordre de 6 mm. The cataract operation, which consists of removing a cloudy lens from a patient, is generally followed by the placement of an intraocular implant. It is a lens, made of a biocompatible, rigid material, with a diameter of the order of 6 mm.

De nouvelles techniques chirurgicales permettent de retirer le cristallin au travers d'une ouverture de l'ordre de 2 à 3 mm de long. La pose d'un implant rigide demande donc d'agrandir cette ouverture à 6 mm, ce qui retire une grande partie de l'intérêt de ces nouvelles techniques chirurgicales. C'est pourquoi on assiste au développement d'une nouvelle génération d'implants qui sont réalisés dans un matériau souple du genre hydrogel ou silicone. New surgical techniques make it possible to remove the lens through an opening of the order of 2 to 3 mm long. The installation of a rigid implant therefore requires to enlarge this opening to 6 mm, which removes a large part of the interest of these new surgical techniques. This is why we are witnessing the development of a new generation of implants which are made of a flexible material of the hydrogel or silicone type.

Bien que la dimension la plus faible de ces implants (circulaire ou ovale) soit supérieure à 6 mm, leur souplesse permet de les plier pour pouvoir être insérée dans l'oeil au travers une incision de faible longueur. Une fois la lentille à l'intérieur de l'oeil elle recouvre sa forme originale. Avec de telles lentilles, on bénéficie donc des avantages de la technique chirurgicale à incisions courtes qui est moins traumatisante pour le patient et qui permet un processus de cicatrisation beaucoup plus rapide. Although the smallest dimension of these implants (circular or oval) is greater than 6 mm, their flexibility allows them to be folded so that they can be inserted into the eye through a short incision. Once the lens inside the eye it recovers its original shape. With such lenses, we therefore benefit from the advantages of the surgical technique with short incisions which is less traumatic for the patient and which allows a much faster healing process.

On connaît des dispositifs pour réduire par déformation la taille des implants souples afin de pouvoir les insérer au travers une incision de petite taille. On mentionnera à cet égard le document US-A-4,934,363 qui décrit un instrument d'insertion grâce auquel on loge l'implant à insérer dans un fourreau de petit diamètre pouvant passer au travers de l'incision puis on expulse cet implant à l'inté- rieur de l'oeil où il retrouve sa forme primitive. Devices are known for reducing the size of flexible implants by deformation so that they can be inserted through a small incision. In this regard, document US-A-4,934,363 which describes an insertion instrument by means of which the implant to be inserted is housed in a sheath of small diameter which can pass through the incision and then this implant is expelled. inside of the eye where it regains its primitive form.

Les appareils de ce type demandent pour leur manipulation une habileté manuelle particulière, ce qui peut entraîner un temps de manipulation relativement long. Or, certains des implants sont réalisés dans des matériaux hydrophiles, contenant donc une certaine proportion de liquide dans leur structure, qui ne supportent pas d'être maintenus hors d'un milieu acqueux plus de quelques secondes ou dizaines de secondes. Par ailleurs, certains praticiens préfèrent opérer à l'aide de pinces qu'ils maîtrisent bien pour insérer l'implant dans l'oeil de leur patient. Or cette manière de procéder demande d'utiliser deux pinces et le risque est important de ne pas réussir le pliage ou de laisser échapper l'implant. Devices of this type require special manual skill in handling them, which can result in a relatively long handling time. However, some of the implants are made of hydrophilic materials, therefore containing a certain proportion of liquid in their structure, which cannot withstand being kept out of an aqueous medium for more than a few seconds or tens of seconds. In addition, some practitioners prefer to operate using tweezers that they know well to insert the implant into their patient's eye. However, this procedure requires the use of two pliers and there is a significant risk of not succeeding in folding or letting the implant escape.

L t invention entend proposer un dispositif simple et de mise en oeuvre aisée pour aider le chirurgien à préparer l'implant, et notamment l'implant hydrophile juste avant sa mise en place dans l'oeil du patient. The invention intends to propose a simple and easy-to-use device to help the surgeon prepare the implant, and in particular the hydrophilic implant just before it is placed in the patient's eye.

A cet effet l'invention a donc pour objet un dispositif pour la préparation de l'insertion d'une lentille intraoculaire souple qui comporte un support comprenant une coupelle de rétention d'un milieu liquide approprié du genre sérum physiologique à l'intérieur de laquelle est disposée une pince de maintien de la lentille, comportant un socle fixe solidaire de la coupelle et offrant sous la surface libre du liquide une surface supérieure d'accueil de la lentille, et une branche mobile par rapport au socle présentant, en regard de ce socle, une surface étroite de pincement de la lentille sur la surface d'accueil, des moyens élastiques étant attelés entre la branche et le socle pour rappeler la surface de pincement contre la surface d'accueil. To this end, the subject of the invention is therefore a device for preparing the insertion of a flexible intraocular lens which comprises a support comprising a cup for retaining an appropriate liquid medium of the physiological saline type inside which is arranged a lens holding clamp, comprising a fixed base integral with the cup and offering under the free surface of the liquid an upper surface for receiving the lens, and a branch movable relative to the base having, opposite this base, a narrow surface for pinching the lens on the reception surface, elastic means being coupled between the branch and the base to bring the pinch surface against the reception surface.

La surface d'accueil du socle est de largeur inférieure à celle de la lentille et la surface de pincement de la largeur inférieure à celle de la surface d'accueil. The reception surface of the base is of width less than that of the lens and the nipping surface of the width less than that of the reception surface.

On comprend qu'avec un dispositif de ce type, on place une lentille sur le support dans la cuvette qui est bien entendu remplie d'un liquide approprié, cette lentille étant maintenue immergée par la branche mobile de la pince, et le chirurgien, au moyen d'une pince classique d'insertion d'une lentille dans l'oeil, peut venir replier la lentille autour de la surface de pincement de la branche mobile à l'intérieur du bain et, ainsi conformée, extraire la lentille de la cuvette pour la transférer directement dans l'oeil du patient. La lentille se trouve ainsi repliée sur elle-même de manière à ne presenter, entre les branches de la pince de chirurgien, qu'une largeur compatible avec celle de l inci- sion courte qui a été réalisée pour l'extraction du cristallin naturel du patient.Son contact avec l'air est limité au seul temps de transport de l'implant vers l'oeil du patient. It is understood that with a device of this type, a lens is placed on the support in the bowl which is of course filled with an appropriate liquid, this lens being kept immersed by the movable branch of the forceps, and the surgeon at by means of a conventional forceps for inserting a lens into the eye, can fold the lens around the pinching surface of the movable branch inside the bath and, thus shaped, extract the lens from the bowl to transfer it directly into the patient's eye. The lens is thus folded back on itself so as to present, between the branches of the surgeon's forceps, only a width compatible with that of the short incision which has been produced for the extraction of the natural lens from the Its contact with air is limited to the time taken to transport the implant to the patient's eye.

En cas d'insuccès du pliage, l'implant peut être replacé sur le support sans avoir quitté le milieu liquide.If the folding fails, the implant can be replaced on the support without having left the liquid medium.

Afin de faciliter la mise en place de la lentille dans l'appareil et son retrait à l'état replié autour de la branche mobile de la pince, cette branche mobile est équipée d'un levier de manoeuvre s'étendant à l'extérieur de la cuvette, permettant au chirurgien de basculer la branche à l'encontre de l'effet des organes élastiques de rappel au moment où la lentille est fermement maintenue par la pince d'insertion. In order to facilitate the positioning of the lens in the device and its withdrawal in the folded state around the movable branch of the clamp, this movable branch is equipped with an operating lever extending outside of the bowl, allowing the surgeon to tilt the branch against the effect of the elastic return members when the lens is firmly held by the insertion clamp.

On notera enfin que la surface d'accueil est légèrement inclinée pour permettre d'introduire la pince dans le réceptacle et de saisir l'implant sans le sortir de la solution tant que le pliage n'est pas réalisé. L'angle d'inclinaison sur l'horizontale sera de préférence compris entre 50 et 400. Finally, note that the reception surface is slightly inclined to allow the clip to be introduced into the receptacle and to grip the implant without removing it from the solution until the folding is completed. The angle of inclination on the horizontal will preferably be between 50 and 400.

D'autres caractéristiques et avantages de linven- tion ressortiront de la description donnée ci-après d'un exemple de réalisation. Other characteristics and advantages of the invention will emerge from the description given below of an exemplary embodiment.

Il sera fait référence aux dessins annexés dans lesquesl
- la figure 1 est une vue en coupe du dispositif selon l'invention,
- la figure 2 est une vue de dessus de ce dispositif.Reference will be made to the accompanying drawings in those
FIG. 1 is a sectional view of the device according to the invention,
- Figure 2 is a top view of this device.

Le dispositif de l'invention comporte une coupelle 1 formée d'une semelle 2 et d'une virole cylindrique 3, définissant un récipient dont le volume 4 est ouvert à sa partie supérieure. The device of the invention comprises a cup 1 formed by a sole 2 and a cylindrical shell 3, defining a container whose volume 4 is open at its upper part.

Dans ce volume 4, la coupelle comporte un socle 5, sensiblement diamétral, solidaire du fond 2, et d'épaisseur
E. Ce socle possède une surface supérieure 6 inclinée et deux extensions verticales arrière 7 et 8 formant chappe d'articulation pour une pièce mobile 9 montée à pivotement autour d'un axe 10. Cette pièce 9 est découpée dans une plaque d'épaisseur e et possède une branche active 11 dont la surface inférieure lla est située en regard de la surface inclinée 6 du socle, et un levier de manoeuvre 12 s'étendant à l'opposé de la branche 11 et au-dessus de la cuvette 1.In this volume 4, the cup comprises a base 5, substantially diametrical, secured to the bottom 2, and of thickness
E. This base has an inclined upper surface 6 and two rear vertical extensions 7 and 8 forming an articulation fork for a movable part 9 pivotally mounted about an axis 10. This part 9 is cut from a plate of thickness e and has an active branch 11, the lower surface 11a of which is situated opposite the inclined surface 6 of the base, and an operating lever 12 extending opposite the branch 11 and above the bowl 1.

L'épaisseur e de la plaque 9 est nettement inférieure à l'épaisseur E du socle 5. La pièce 9 constitue la branche mobile d'une pince dont la branche fixe est constituée par le socle 5. Cette branche mobile est soumise à l'effet d'un organe élastique de rappel, ici un ressort 13, qui tend à refermer la pince, c'est-à-dire à rapprocher la surface lla de la surface 6. L'ouverture de la pince se fait par action sur le levier 12 à l'encontre de l'effet du ressort 13.The thickness e of the plate 9 is significantly less than the thickness E of the base 5. The part 9 constitutes the movable branch of a clamp whose fixed branch is constituted by the base 5. This movable branch is subjected to effect of an elastic return member, here a spring 13, which tends to close the clamp, that is to say to bring the surface 11a of the surface 6. The opening of the clamp is done by action on the lever 12 against the effect of the spring 13.

Sur ces figures, on a également représenté une lentille intraoculaire 14, reposant sur la surface 6 est maintenue sur cette surface par la branche 11 de la pince, la largeur A de cette lentille étant supérieure à l'épaisseur E du socle 5. L'instrument représenté en 15a et 15b symbolise les pinces utilisables pour la préhension de cette lentille 14 et son insertion dans l'oeil du patient. In these figures, an intraocular lens 14 is also shown, resting on the surface 6 is held on this surface by the branch 11 of the forceps, the width A of this lens being greater than the thickness E of the base 5. The instrument shown in 15a and 15b symbolizes the pliers usable for gripping this lens 14 and inserting it into the patient's eye.

En service, la cuvette 1 est pleine d'une solution appropriée à la nature de la lentille intraoculaire 14. Cette lentille intraoculaire placée sur la surface d'accueil 6 est maintenue en place par la branche 9 de la pince, est ainsi prête à être saisie par le chirurgien. Pour ce faire, le chirurgien utilise l'une des pinces 15a et 15b dont les extrémités actives sont placées écartées l'une de l'autre de chaque côté de la paroi 5 et sous la lentille 14. Cette mise en place sous la lentille est facilitée par l'inclinaison de la surface 6, qui peut être de 5 à 400 sur l'orizontale, la limite supérieure étant imposée par la stabilité de l'implant sur la surface 6.En remontant la pince le long de la paroi 5, les extrémités actives 15a forcent la lentille 14 à se plier autour de la branche 9, dont l'épaisseur e est compatible avec le rayon minimal de courbure que la lentille peut supporter. Le chirurgien maintient la lentille ainsi repliée tout en extrayant la branche active ll par action sur le levier 12, la lentille restant toujours immergée dans le liquide contenu dans la cuvette 1. La lentille est alors maintenue dans la pince sous forme repliée est retirée par le chirurgien sensiblement parallèlement à la surface 6 et peut être directement introduite dans l'oeil du patient. In service, the bowl 1 is full of a solution appropriate to the nature of the intraocular lens 14. This intraocular lens placed on the receiving surface 6 is held in place by the branch 9 of the forceps, is thus ready to be seized by the surgeon. To do this, the surgeon uses one of the clamps 15a and 15b, the active ends of which are placed apart from each other on each side of the wall 5 and under the lens 14. This positioning under the lens is facilitated by the inclination of the surface 6, which can be from 5 to 400 on the horizontal, the upper limit being imposed by the stability of the implant on the surface 6. By raising the clamp along the wall 5, the active ends 15a force the lens 14 to bend around the branch 9, the thickness e of which is compatible with the minimum radius of curvature that the lens can support. The surgeon maintains the lens thus folded while extracting the active branch 11 by action on the lever 12, the lens always remaining immersed in the liquid contained in the bowl 1. The lens is then held in the forceps in the folded form is withdrawn by the surgeon substantially parallel to the surface 6 and can be directly introduced into the patient's eye.

L'invention s'étend bien entendu à d'autres modes de réalisation équivalents, et notamment à ceux qui mettraient en oeuvre une pince dont la branche mobile 9 serait reliée à la branche fixe 5 par une pseudo-articulation utilisant la déformation élastique de la matière dans laquelle la pince serait constituée. The invention naturally extends to other equivalent embodiments, and in particular to those which would implement a clamp whose movable branch 9 would be connected to the fixed branch 5 by a pseudo-articulation using the elastic deformation of the material in which the clamp would be made.

L'appareil selon l'invention peut être à usage unique et conditionné dans un emballage stérile ou au contraire réutilisable et dans ce cas fabriqué à partir de matériaux stérilisables. The device according to the invention can be for single use and packaged in sterile packaging or, on the contrary, reusable and in this case made from sterilizable materials.

Claims

1. Device for preparing the insertion of a flexible intraocular lens (14) characterized in that it comprises a support comprising a cup (1) for retaining an appropriate solution (S), inside which is arranged a clamp (5,9) for holding the lens (14) comprising a fixed base (5) integral with the cup (1) providing under the free surface (N) of the solution (S) an upper surface ( 6) for the lens (14) and a movable branch (9) relative to the base (5), having opposite the base a narrow surface (ll # a) for pinching the lens (14) on the base , elastic means (13) being coupled between the branch (9) and the base (5) to return the gripping surface (lla) against the receiving surface (6).

2. Device according to claim 1, characterized in that the movable branch (9) of the clamp comprises a lever (12) for its operation against the force of the elastic return means (13), this lever s 'extending outside the volume (4) of the cup (1).

3. Device according to any one of claims 1 and 2, characterized in that the reception surface (6) of the base (5) is of width (E) less than that of the lens (14) and in that the nipping surface (lla) is of width (e) less (E) of the receiving surface.

4. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the movable branch (9) is in the form of a plate articulated to the base (5) and the edge of which constitutes the gripping surface (lla).

5. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the reception surface (6) is inclined relative to the horizontal.

6. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the angle (I) of inclination is between 5 and 400.