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FR2651681A1 - Catheter. - Google Patents

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FR2651681A1
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FR
France
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catheter
peba
tip
catheter according
polyether
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FR8911854A
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Amor Max
Ethevenot Gerard
Karcher Gilles
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Medicorp Research Laboratories Corp
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Medicorp Research Laboratories Corp
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Publication date
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L29/00Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
    • A61L29/04Macromolecular materials
    • A61L29/06Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds

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Abstract

Cathéter entièrement et exclusivement réalisé en polyéther block amides (PEBA) de formule générale (CF DESSIN DANS BOPI) où PA est un polyamide, PE un polyéther, et N un nombre entier supérieur à 1.

Description

La présente invention concerne un nouveau cathéther pour examen intravasculaire.
De manière connue en soi, les cathéthers se présentent globalement sous la forme d'un corps tubulaire, long et fin, terminé par un embout.
Le corps tubulaire doit présenter de bonnes caractéristiques mécaniques afin que l'on puisse, de son extrémité proximale, le pousser et/ou le faire tourner autour de son axe, pour l'introduire dans le vaisseau à examiner. Ce corps tubulaire doit également conserver sa formefflinitiaTe- lorsqu'il est utilisé pour canaliser les fluides sous pression, nécessaires lors de l'examen.
L'embout est quant à lui très souple, afin d'être aisément introduit dans les vaisseaux fins, en adaptant sa forme a celle des vaisseaux. L'embout est de plus conformé afin de ne pas être traumatisant pour les parois qu'il rencontre.
Les cathéters usuellernent mis en oeuvre ont un corps armé formé en polvéthylène ou dans une autre matière thermoplastique, afin de présenter les caractéristiques mécaniques, évoquées plus haut.
Il a dé39 été proposé de réaliser le corps d'un cathéter en une matière non armée, mais aucune des matières expérimentées a ce jour ne s'est révélée satisfaisante.
L'utilisation de matière armée pour la fabrication du corps des cathéters est coûteuse, car non seulement le matériau utilisé est cher, mais, de plus, la mise en oeuvre est plus complexe.
La présente invention a pour but de proposer un nouveau cathéter qui soit beaucoup plus économique a réaliser tout en présentant toutes les caratéristiques mécaniques nécessaires.
La présente invention a pour objet un cathéter entièrement et exclusivement constitué en polyéther block amides (PEBA) de formule générale
Figure img00020001

où PA est un polyamide, FB un polyéther et N un nombre entier supérieur à 1.
Selon d'autres caractéristiques de l'invention
- Le corps du cathéter et l'embout sont réalisés en une seule pièce
- Le corps du cathéter et l'embout sont réalisés séparément et assemblés par soudage
- Le PEBA utilisé a une dureté Shore d'environ 7# ;
- Le corps du cathéter est réalisé en PEBA d'une dureté Shore d'environ 70 et l'embout en PEBA d'une dureté Shore d'environ 35
- Le co.c du cathéter est réalisé par extrusion puis rigidifié par une cuisson à une température comprise entre 128 et 14~ G pendant une durée de 2 heures environ
- Le connecteur de raccordement est également réalisé en PEBA
- Le connecteur de raccordement est moulé d'une seule pièce avec le corps du cathéter.
La présente invention sera mieux comprise et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci ressortiront de la description qui va suivre, d'un exemple de réalisation de celle-ci en référence au dessin annexé sur lequel
- la figure 1 est une vue globale d'un cathéter suivant une première forme de réalisation ;
- la figure 2 est une vue globale semblable à celle de la figure 1 pour une deuxième forme de réalisation
- la figure 3 est une vue partielle en coupe axiale du cathéter de la figure 2.
On voit sur la figure t un cathéter pour examen intravasculaire selon l'invention. Ce cathéter est globalement formé par un corps 1 cylindrique portant a son extrémité distale un embout 2 et à son extrémité proximale un connecteur de raccordement 3.
Le connecteur de raccordement 3 permet au médecin de pousser, tirer ou faire pivoter le cathéter afin de le faire pénétrer, et de le retirer du vaisseau a examiner. Ce connecteur 3 assure également la connexion de tuyaux non représentés, destinés à la circulation des fluides pouvant être utiles au cours de 1' examen.
Le connecteur 3 porte un bouton de manoeuvre 4 à l'aide duquel il est possible de piloter l'extrémité distale du cathéter.
Suivant l'invention, le corps i et l'embout 2 du cathéter sont exclusivement réalisés en polyéther block amides(PEBA) de formule générale
Figure img00030001

dans laquelle PA représente un polyamide, PE un polyéther et N un nombre entier supérieur à 1,
Suivant la forme de réalisation de la fig ure 1, le corps 1 et l'embout 2 du cathéter sont réalisés en une seule pièce. L'extrémité de l'embout 2 est conformée afin de ne pas être traumatisante.
Suivant la forme de réalisation de la figure 2, le corps 1 et l'embout 2 sont réalisés séparément. Le coprs 1 est extrudé puis est cuit afin d'augmenter encore sa résistance mécanique. Cette cuisson est réalisée à une température comprise entre 120 et 140C durant environ 2 heures, le refroidissement s'effectue à température ambiante.
L'embout 2 est extrudé séparément puis est soudé sur le corps 1, à cet effet, les extrémités sont chauffées Jusqu'à obtenir une fusion de leurs surfaces à souder et sont appliquées l'une sur l'autre sous pression.
De préférence l'extrémité du corps 1 est prévue conique tel que représenté à la figure 3 afin d'obtenir par surmoulage de l'embout 2 une solidarisation de très bonne qualité. Une telle solidarisation permet d'obtenir une parfaite continuité de la surface extérieure et donc de ne pas risquer de créer un bourrelet traumatisant
Pour la réalisation d'un cathéter tel que représenté à la figure 11 on choisira un PEBA d'une dureté Shore de 7~ ce qui permet d'obtenir un corps 1 ayant les propriétés mécaniques requises tout en conférant Ex à l'embout 2 des qualités tout à fait intéréssant es.
Lorsque le cathéter est destiné à des examens sur des vaisseaux très délicats, on préférera utiliser un cathéter fabriqué suivant la variante de la figure 2 en sélectionnant pour la réalisation de l'embout 2 un
PEBA d'une dureté Shore comprise par exemple entre 35 et 40.
Le connecteur de raccordement 3 est généralement prolongé par une surgaine 5 qui entoure le corps 1 du cathéter et lui est soudée, afin de renforcer la liaison dudit connecteur et de l'extrémité du corps.
Ce connecteur peut lui-même être réalisé en matériau compatible et être soudé au corps du cathéter, ou être en PEBA et être moulé en une pièce avec le corps du cathéter.

Claims (8)

REVENDICATIONS
1. Cathéter caractérisé en ce qu'il est entièrement et exclusivement constitué en polyéther block amides (PEBA > de formule générale
Figure img00050001
où FA est un polyamide, PE un polyéther et N un nombre entier supérieur à 1.
2. Cathéter selon la revendication 1 caractérisé en ce que le corps (1) du cathéter et l'embout (2) sont réalisés en une seule pièce.
3. Cathéter selon la revendication 1 caractérisé en ce que le corps (1) du cathéter et l'embout (2) sont réalisés séparément et assemblés par soudage.
4. Cathéter selon la revendication 2, caractérisé en ce que le PEBA utilisé a une dureté
Shore d'environ 7~.
5. Cathéter selon la revendication 3, caractérisé en ce que le corps (1) du cathéter est réalisé en PEBA alune dureté Shore d' environ 7#, et l'embout C2) en PEBA d'une dureté Shore d'environ 35.
6. Cathéter selon la revendication 5, caractérisé en ce que le coprs (1) du cathéter est réalisé par extrusion puis rigidifie par une cuisson à une température comprise entre 12~ et 14~ C pendant une durée de 2 heures environ.
7. Cathéter selon la revendication 1, caractérisé en ce que le connecteur de raccordement (3) est également réalisé en PEBA.
8. Cathéter selon la revendication 7, caractérisé en ce que le connecteur de raccordement < 3 > est moulé d'une seule pièce avec le corps du cathéter.
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