FR2578747A1 - EXPANSION CATHETERS - Google Patents
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Abstract
L'INVENTION A POUR OBJET UN CATHETER DE DILATATION. UNE TIGE S DU CATHETER COMPREND UN TUBE 1 EN MATIERE TRESSEE PORTANT UN REVETEMENT UNIFORME 2 SUR SA SURFACE EXTERIEURE; LE CATHETER COMPREND UNE PARTIE PRINCIPALE DE SA LONGUEUR SUR LAQUELLE LA MATIERE TRESSEE COMPORTE PLUS DE POINTS D'ACCROCHAGE PAR UNITE DE LONGUEUR QU'UNE PETITE PARTIE 3, DE SORTE QUE CETTE PETITE PARTIE EST GONFLABLE EN REPONSE A L'APPLICATION D'UN FLUIDE DE GONFLEMENT, ALORS QUE LA PARTIE PRINCIPALE NE L'EST PAS; LA TIGE S COMPREND EGALEMENT UN TUBE INTERIEUR 4 EN MATIERE ELASTIQUE IMPERMEABLE EN DEDANS DU TUBE 1 EN MATIERE TRESSEE ET S'ETENDANT SUR TOUTE LA LONGUEUR DU CATHETER, ETOU LES DEUX PARTIES SONT CONTIGUES ET LE REVETEMENT EXTERIEUR 2 EST LIE AU TUBE 1 EN MATIERE TRESSEE. CATHETER POUR ANGIOPLASTIE AFIN DE DILATER LES VAISSEAUX SANGUINS.THE SUBJECT OF THE INVENTION IS AN EXPANSION CATHETER. A ROD S OF THE CATHETER INCLUDES A TUBE 1 IN BRAIDED MATERIAL CARRYING A UNIFORM COATING 2 ON ITS OUTER SURFACE; THE CATHETER INCLUDES A MAIN PART OF ITS LENGTH ON WHICH THE BRAIDED MATERIAL HAS MORE RIGGING POINTS PER UNIT OF LENGTH THAN A SMALL PART 3, SO THAT THIS SMALL PART IS INFLATABLE IN RESPONSE TO THE APPLICATION OF A FLUID OF INFLATION, WHILE THE MAIN PART IS NOT; THE ROD S ALSO INCLUDES AN INTERNAL TUBE 4 IN WATERPROOF ELASTIC MATERIAL INSIDE TUBE 1 IN BRAIDED MATERIAL AND EXTENDING THE ENTIRE LENGTH OF THE CATHETER, AND WHERE THE TWO PARTS ARE CONTIGUATED AND THE OUTER COATING 2 IS LINKED TO THE TUBE BRAID. CATHETER FOR ANGIOPLASTY TO DILATE BLOOD VESSELS.
Description
-1- La présente invention concerne des cathéters de dilatation. CesThe present invention relates to dilation catheters. These
cathéters sont bien connus. On les utilise couramment, par exemple, dans des opérations catheters are well known. They are commonly used, for example, in operations
d'angioplastie pour dilater les vaisseaux sanguins. angioplasty to dilate the blood vessels.
Ils comprennent une tige de cathéter munie d'un ballon gonflable disposé près de l'extrémité menante du cathéter quand on l'introduit dans le corps du patient. Cette They include a catheter shaft with an inflatable balloon disposed near the leading end of the catheter when it is introduced into the patient's body. This
extrémité est habituellement appelée extrémité distale. end is usually called the distal end.
On gonfle le ballon pour effectuer la dilatation désirée du vaisseau sanguin. Une fois l'opération terminée, on dégonfle le ballon et on retire le cathéter du corps The balloon is inflated to effect the desired dilation of the blood vessel. Once the operation is complete, the balloon is deflated and the catheter removed from the body
du patient.of the patient.
Jusqu'à présent, le ballon d'un tel cathéter était constitué d'un manchon ou ampoule gonflable qu'on montait sur l'extérieur de la tige sur l'extrémité distale ou à côté de celle-ci. On gonflait le ballon Until now, the balloon of such a catheter consisted of an inflatable sleeve or bulb which was mounted on the outside of the rod on the distal end or adjacent thereto. We inflated the balloon
par l'introduction d'un fluide qui arrive depuis l'in- by the introduction of a fluid that arrives from the
térieur de la tige. De toute évidence, il est souhaitable que le ballon ne gonfle pas au point d'endommager le vaisseau sanguin du patient et la présente invention a pour objet un cathéter de dilatation ayant une partie gonflable ou ballon qui ne peut pas se dilater au delà de limites acceptables et qui, une fois que la partie gonflable a été dégonflée, présente une surface lisse inside the stem. Obviously, it is desirable that the balloon not inflate to the point of damaging the patient's blood vessel and the subject of the present invention is a dilatation catheter having an inflatable or balloon portion that can not expand beyond limits. acceptable and, once the inflatable portion has been deflated, has a smooth surface
en affleurement avec la tige.in flush with the stem.
Le brevet GB 2 130 093 décrit un cathéter de dilatation dans lequel la tige du cathéter comprend un tube en matière tressée portant un enrobage extérieur non élastique en une matière semi-rigide s'étendant depuis une extrémité proximale du cathéter sur la majeure partie de la longueur de la tige et comportant également un enrobage extérieur élastique sur une petite partie de la longueur de la tige à l'extrémité distale du cathéter ou près de celle-ci, de sorte que GB 2,130,093 discloses a dilatation catheter in which the catheter shaft comprises a braided tube having an inelastic outer coating of a semi-rigid material extending from a proximal end of the catheter over most of the length of the shaft and also having a resilient outer coating over a small portion of the length of the shaft at or near the distal end of the catheter, so that
cette petite partie de la tige est gonflable. this small part of the stem is inflatable.
-2- Facultativement, la partie du tube tressé recouverte -2- Optionally, the part of the braided tube covered
d'un enrobage élastique présente moins de points d'ac- an elastic coating has fewer points of
crochage par unité de longueur afin d'améliorer le gonflement. Avec cet agencement, la surface extérieure du cathéter est lisse sur toute sa longueur et la partie gonflable peut être gonflée jusqu'à un diamètre prédéterminé. La Demanderesse a maintenant trouvé qu'à la condition que le tube tressé présente un nombre suffisant de points d'accrochage par unité de longueur dans la majeure partie précitée de sa longueur, il est inutile que l'enrobage extérieur varie par exemple entre stalling per unit length to improve swelling. With this arrangement, the outer surface of the catheter is smooth over its entire length and the inflatable portion can be inflated to a predetermined diameter. The Applicant has now found that provided that the braided tube has a sufficient number of attachment points per unit length in most of the aforementioned length, it is unnecessary for the outer coating to vary for example between
la petite partie et la majeure partie de cette longueur. the small part and most of this length.
Dans ce contexte, "suffisant" signifie suffisant pour empêcher l'expansion du tube tressé au delà d'une valeur acceptable lorsqu'on applique une pression à In this context, "sufficient" means sufficient to prevent the expansion of the braided tube beyond an acceptable value when applying pressure to
l'intérieur du tube de façon à gonfler la petite partie. inside the tube so as to inflate the small part.
Une pression usuelle est de 10,5 bars. Par exemple, la fréquence des points d'accrochage dans la majeure partie peut être de plus de 18 pics par cm pour un tube ayant A usual pressure is 10.5 bar. For example, the frequency of snap points in the majority may be more than 18 peaks per cm for a tube having
un diamètre extérieur de 2,5 mm.an outer diameter of 2.5 mm.
En conséquence, la présente invention fournit un cathéter de dilatation dans lequel la tige du cathéter comprend un tube en une matière tressée portant sur sa surface extérieure un enrobage uniforme, le cathéter ayant une partie principale de sa longueur sur laquelle la matière tressée présente plus de points d'accrochage par unité de longueur que sur une petite partie de cette longueur, de sorte que ladite petite partie est gonflable en réponse à l'application d'un fluide gonflant et ladite partie principale ne gonfle pas; et dans lequel, ladite partie principale et ladite petite partie sont contigẻs l'une à l'autre et ledit enrobage est lié à ladite matière tressée, et/ou ladite tige comprend également un tube en matière élastique imperméable à l'intérieur de ladite matière tressée et s'étendant sur toute la Accordingly, the present invention provides a dilatation catheter in which the catheter shaft comprises a tube of braided material having a uniform coating on its outer surface, the catheter having a major portion of its length over which the braided material has more than gripping points per unit length only over a small portion of this length, so that said small portion is inflatable in response to the application of a swelling fluid and said main portion does not swell; and wherein, said main portion and said small portion are contiguous to each other and said coating is bonded to said braided material, and / or said rod further comprises a tube of impermeable elastic material therein braided and spanning the entire
longueur du cathéter.length of the catheter.
-3--3-
Pour la commodité de la description, la partie For the convenience of the description, the part
gonflable du cathéter sera, quand le contexte le permet, Inflatable catheter will, when the context allows,
appelée "ballon".called "balloon".
De préférence, le cathéter selon l'invention comprend un tube intérieur définissant un espace central ouvert aux deux bouts du cathéter. Cela permet d'enfiler le cathéter sur un fil de guidage pendant l'insertion Preferably, the catheter according to the invention comprises an inner tube defining a central space open at both ends of the catheter. This allows the catheter to be threaded over a guide wire during insertion
et fournit un moyen de contrôle de la pression et d'in- and provides a means of controlling pressure and
jection de fluide. L'espace annulaire entre le tube intérieur et la tige extérieure du cathéter forme un passage à travers lequel on peut faire admettre un fluide de gonflement pour gonfler le ballon. Le tube intérieur est axialement mobile par rapport à la tige extérieure jection of fluid. The annular space between the inner tube and the outer shaft of the catheter forms a passageway through which a swelling fluid can be admitted to inflate the balloon. The inner tube is axially movable relative to the outer rod
pour permettre son mouvement au cours du gonflement. to allow movement during swelling.
D'autres buts, caractéristiques et avantages Other goals, features and benefits
de l'invention ressortiront de la description qui va of the invention will emerge from the description which will
suivre en regard des dessins annexés sur lesquels: La figure 1 est une coupe schématique de la partie terminale distale d'un cathéter de dilatation montrant le ballon à l'état dégonflé, Les figures 2 et 3 sont des coupes schématiques de la partie terminale distale d'un cathéter modifié selon l'invention, montrant aussi respectivement le cathéter à l'état dégonflé et gonflé; et FIG. 1 is a diagrammatic section of the distal end portion of a dilatation catheter showing the balloon in the deflated state. FIGS. 2 and 3 are schematic sections of the distal end portion. a modified catheter according to the invention, also showing respectively the catheter in the deflated and inflated state; and
La figure 4 est une coupe transversale schéma- Figure 4 is a schematic cross-section
tique d'une monture fixée à l'extrémité proximale du cathéter. Dans le mode de réalisation représenté sur la figure 1, un cathéter de dilatation comprend une tige désignée dans son ensemble par la référence S et composée d'un tube 1 en matière tressée qui peut être commodément une fibre de polyester. La surface extérieure. du tube tressé 1 est enrobée dans un revêtement 2 en une matière physiologiquement acceptable, de préférence une matière a mount attached to the proximal end of the catheter. In the embodiment shown in Fig. 1, a dilatation catheter comprises a shaft generally designated S and composed of a braided tube 1 which may conveniently be a polyester fiber. The outer surface. of the braided tube 1 is coated in a coating 2 of a physiologically acceptable material, preferably a material
plastique telle qu'un polyester ou un polyéther-polyur- plastic such as polyester or polyether polyurethane
-4--4-
éthane, un caoutchouc siliconique, un chlorure de poly- ethane, a silicone rubber, a poly-
vinyle (PVC) plastifié ou un autre élastomère thermo- plasticized PVC (PVC) or other thermally elastomeric
plastique convenable. Le profil ou surface extérieure de la tige est lisse, c'est-à-dire que le diamètre extérieur de la tige est constant sur toute sa longueur sauf qu'un bec peut être formé à l'extrémité distale, comme on le voit sur la figure 2. Le tube tressé présente une petite partie 3 dans laquelle le nombre de points d'accrochage par unité de longueur est plus petit que celui par unité de longueur dans le reste du tube 1 (partie principale). Cela rend la partie 3 du cathéter facilement gonflable. Le revêtement 2 est uniforme, suitable plastic. The outer profile or surface of the shank is smooth, i.e. the outer diameter of the shank is constant over its entire length except that a beak can be formed at the distal end, as seen on Figure 2. The braided tube has a small portion 3 in which the number of attachment points per unit length is smaller than that per unit length in the rest of the tube 1 (main part). This makes part 3 of the catheter easily inflatable. The coating 2 is uniform,
c'est-à-dire qu'il ne change pas entre la zone de re- that is, it does not change between the re-
couvrement de la partie 3 et la zone de recouvrement du restant du tube 1. Un revêtement intérieur 4 formé de la même matière élastique ou d'une matière similaire à celle du revêtement extérieur 2 est lié de préférence à l'intérieur du tube tressé sur toute la longueur du cathéter. Une partie de marquage opaque aux radiations 5a est incorporée dans la tige à la jonction ou près covering the part 3 and the covering area of the remainder of the tube 1. An inner liner 4 formed of the same elastic material or a material similar to that of the outer coating 2 is preferably bonded inside the braided tube on the entire length of the catheter. A radiopaque marking part 5a is incorporated in the rod at the junction or near
de la jonction o la partie 3 joint le restant du tube 1. of the junction where the part 3 joins the rest of the tube 1.
Un autre élément de marquage analogue 5b est prévu près de l'extrémité distale de la tige. Un chemisage 6 peut être prévu. Ce chemlsage peut s'étendre sur toute la longueur de la tige comme représenté ou bien la partie de la tige comportant le ballon n'a pas besoin d'être chemisée. La matière du chemisage peut être une résine fluorocarbonée telle que le polytétrafluoréthylène Another similar marking element 5b is provided near the distal end of the shaft. A liner 6 can be provided. This coating can extend over the entire length of the rod as shown or the portion of the rod with the balloon does not need to be jacketed. The liner material may be a fluorocarbon resin such as polytetrafluoroethylene
(PTFE) ou un copolymère fluoré éthylène/propylène (FEP). (PTFE) or an ethylene / propylene fluorinated copolymer (FEP).
Si la tige ne comporte pas de revêtement inté- If the stem does not have an integral coating
rieur 4 qui est élastique et imperméable aux fluides de gonflement ou d'un chemisage imperméable pareillement élastique 6 ou encore d'un autre tube intérieur élastique imperméable, il est essentiel que le revêtement extérieur 2 soit lié au tube tressé et la partie principale et la -5petite partie du tube tressé doivent être mutuellement 4, which is elastic and impervious to swelling fluids or an equally elastic impermeable liner 6 or another impervious elastic inner tube, it is essential that the outer liner 2 be bonded to the braided tube and the main portion and the -5small part of the braided tube must be mutually
contigies, ces particularités étant autrement faculta- contiguous, these features being otherwise optional.
tives. Le but en est d'assurer que le tube tressé ait l'effet requis pour permettre la dilatation du ballon mais pas du restant de la tige. Comme on le voit sur les figures 2, 3 et 4, un tube interne 7 est monté à l'intérieur de la tige S. tives. The purpose is to ensure that the braided tube has the effect required to allow expansion of the balloon but not the rest of the rod. As seen in Figures 2, 3 and 4, an inner tube 7 is mounted inside the rod S.
Le tube interne 7 est construit en un matériau semi- The inner tube 7 is constructed of a semi-
rigide tel que le PVC. Il est coaxial à la tige S et I0 est axilemnent mobile par rapport à celle-ci. Ce tube 7 définit un espace central 8 présentant une ouverture 9 à son extrémité distale. Eventuellement, un chemisage (non représenté) correspondant au chemisage 6 de la figure 1 peut être lié au revêtement 4 pour réduire le rigid such as PVC. It is coaxial with the rod S and I0 is axilement mobile with respect thereto. This tube 7 defines a central space 8 having an opening 9 at its distal end. Optionally, a liner (not shown) corresponding to the liner 6 of FIG. 1 may be bonded to the coating 4 to reduce the
frottement. Le tube interne 7 est fixé à la tige exté- friction. The inner tube 7 is attached to the outer rod
rieure S à l'aide d'un bec ou fiche 10 à l'extrémité using a spout or plug at the end
distale du cathéter bien que, comme précédemment expli- distal to the catheter although, as previously explained,
qué, le tube 7 soit axialement mobile par rapport à la tige extérieure S. Comme on le voit sur les figures 2 et 3, le bec 10 se rétrécit en direction de l'extrémité distale du cathéter. Outre qu'il définit l'espace central that, the tube 7 is axially movable relative to the outer rod S. As seen in Figures 2 and 3, the spout 10 narrows towards the distal end of the catheter. Besides that it defines the central space
8, le tube interne 7 définit également un espace annu- 8, the inner tube 7 also defines an annular space
laire extérieur 11 qui sert d'espace de gonflement à travers lequel peut passer le fluide pour gonfler le ballon du cathéter. Le bec 10 sert également de joint étanche pour l'espace de gonflement 11. L'élément de outer wing 11 which serves as a swelling space through which fluid can pass to inflate the balloon of the catheter. The spout 10 also serves as a seal for the swelling space 11. The element of
marquage opaque aux radiations 5b est disposé à l'extré- radiopaque marking 5b is arranged at the
mité distale du ballon.distal half of the balloon.
Une monture est prévue à l'extrémité proximale du cathéter comme on le voit sur la figure 4. Cette monture comprend un corps rigide ou semirigide 13 en métal ou en une matière plastique fixé au revêtement extérieur de la tige S. Un piston intérieur 14 est A mount is provided at the proximal end of the catheter as seen in Figure 4. This mount comprises a rigid or semirigid body 13 made of metal or a plastic material attached to the outer skin of the rod S. An inner piston 14 is
monté à l'intérieur du corps et il est uni à l'exté- mounted inside the body and is united to the outside
rieur du tube interne 7. Le piston 14 présente un -6- passage central 8a qui communique avec l'espace central 8 du tube interne 7 de sorte que le liquide peut être introduit dans l'espace 8 à travers une ouverture 15a d'une monture luer 15 ou similaire à l'extrémité proximale du passage 8a. Le liquide peut s'écouler à 7. The piston 14 has a central passage 8a which communicates with the central space 8 of the inner tube 7 so that the liquid can be introduced into the space 8 through an opening 15a of a luer mount 15 or the like at the proximal end of passageway 8a. The liquid can flow to
travers l'espace 8 et sortir par l'ouverture 9 à l'ex- through space 8 and exit through opening 9 to the ex-
trémité distale pour ensuite-entrer dans le corps du distal tremity to then-enter the body of the
patient. Le passage 8a et l'espace 8 permettent égale- patient. The passage 8a and the space 8 also allow
ment d'effectuer la surveillance de la pression pendant le procédé et fournissent un moyen permettant d'enfiler le cathéter sur un fil de guidage. Un ressort à boudin 16 entoure le piston à l'intérieur du corps et vient porter sur un épaulement 17 du piston pour le pousser vers l'extrémité distale du cathéter. Des moyens peuvent aussi être prévus pour empêcher le piston 14 d'avoir un mouvement de rotation par rapport au corps 13. Un joint flexible 18 obture le passage annulaire entre le corps The pressure monitor during the process is provided and provides a means for threading the catheter onto a guidewire. A coil spring 16 surrounds the piston within the body and bears on a shoulder 17 of the piston to push it towards the distal end of the catheter. Means may also be provided to prevent the piston 14 from rotating relative to the body 13. A flexible seal 18 closes the annular passage between the body
13 et le piston 14 et, par voie de conséquence, l'ex- 13 and the piston 14 and, consequently, the former
trémité proximale de l'espace annulaire 11. proximal tremity of the annular space 11.
Une monture luer 19 ou une autre liaison convenable s'étend latéralement depuis le corps 13 et communique avec l'intérieur du corps de sorte qu'on peut faire passer le fluide dans l'espace annulaire extérieur 11 du cathéter pour permettre le gonflement A luer mount 19 or other suitable link extends laterally from the body 13 and communicates with the interior of the body so that the fluid can be passed into the outer annular space 11 of the catheter to allow swelling.
du ballon.balloon.
En service, on peut insérer le cathéter sur un fil de guidage préalablement introduit dans un vaisseau sanguin d'un patient à traiter. Le fil de guidage peut alors être enlevé. Le ballon du cathéter est gonflé par le fluide sous pression, commodément produit par une seringue convenable. Une fois l'opération terminée, on supprime la pression du fluide de sorte que le ballon peut reprendre sa forme initiale. Une fois que le fluide sous pression a été évacué, le piston 14 se déplace vers le bec distal 10 avec l'aide du ressort à boudin 16 - 7- pour déplacer le tube interne 7 dans le même sens en vue de contribuer au retour du ballon gonflable à sa In use, the catheter may be inserted on a guide wire previously introduced into a blood vessel of a patient to be treated. The guidewire can then be removed. The catheter balloon is inflated by the pressurized fluid, conveniently produced by a suitable syringe. Once the operation is completed, the fluid pressure is suppressed so that the balloon can return to its original shape. Once the pressurized fluid has been evacuated, the piston 14 moves to the distal tip 10 with the help of the coil spring 16 - 7 - to move the inner tube 7 in the same direction in order to contribute to the return of the inflatable balloon at his
forme non gonflée et ceci aussi rapidement que possible. uninflated shape and this as quickly as possible.
Un tel mouvement surmonte également toute tension rési- Such a movement also overcomes any tension
duelle établie dans le ballon du cathéter. On peut commodément fabriquer le cathéter par un procédé selon lequel on forme le tube 1 par tressage autour d'un gabarit convenable. Ce gabarit est pourvu au préalable avec le revêtement intérieur 4 et, le cas échéant, le chemisage 6. Les éléments opaques aux rayons duel established in the balloon of the catheter. The catheter can conveniently be made by a method in which tube 1 is formed by braiding around a suitable template. This template is provided beforehand with the lining 4 and, where appropriate, the liner 6. The opaque elements to the spokes
X 5a et 5b sont alors mis en place. Le revêtement exté- X 5a and 5b are then put in place. The outer coating
rieur 2 est formé et peut pénétrer dans la presse et 2 is formed and can enter the press and
former une liaison avec le revêtement intérieur 4. form a bond with the liner 4.
Le tube interne 7 et la tige extérieure S sont fixés au piston 4 et au corps 13 respectivement On ajuste The inner tube 7 and the outer rod S are attached to the piston 4 and to the body 13 respectively.
alors le bec distal 10.then the distal beak 10.
On peut modifier le cathéter selon l'invention pour des applications autres que l'angioplastie mais quand la dilatation est néanmoins exigée. Dans un cathéter modifié prévu pour des usages généralisés de dilatation, le cathéter ne comporte pas de tube interne et son bec distal est entièrement obturé. La monture proximale illustrée sur la figure 4 n'est pas nécessaire The catheter according to the invention can be modified for applications other than angioplasty but when dilation is nevertheless required. In a modified catheter intended for generalized dilatation, the catheter does not have an inner tube and its distal beak is fully closed. The proximal mount shown in Figure 4 is not necessary
dans cette variante mais une monture luer compor- in this variant but a luer mount
tant un robinet d'arrêt d'un seul tenant peut être prévue à l'extrémité proximale du cathéter pour permettre both a one-piece stopcock can be provided at the proximal end of the catheter to allow
l'admission du fluide de gonflement au cathéter. admitting the swelling fluid to the catheter.
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Claims (11)
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
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Publications (2)
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