FI71488B - Inhalationsanordning foer pulverartade laekemedel - Google Patents

Description

1 71488

Jauhemaisten lääkkeiden inhalaatiolaite - Inhalations-anordning för pulverartade läkemedel Tämän keksinnön kohteena on jauhemaisten lääkkeiden inhalaatiolaite, johon kuuluu ontto suulakeosa, jossa on avoin pää, johon työnnetään runko-osa, jolloin suulakeosa ja runko-osa pääsevät liikkumaan toisiinsa nähden pitkittäi-sesti, jossa runko-osassa on pyörrekammio, joka on sovitettu vastaanottamaan lääkesäiliön ja syvennys on yhteydessä lääkesäiliön vastaanottamiseksi pyörrekammioon, jossa suulakeosassa on poistoaukko, joka on yhteydessä pyörre-kammioon ja molemmat osat on varustettu yhteistoiminnassa olevilla kanavilla, jotka ovat tangentiaalisesti yhteydessä pyörrekammioon, jolloin ilmaa voidaan johtaa laitteen läpi poistoaukon kautta pyörteisen ilmavirran muodostamiseksi pyörrekammion läpi, jossa runko-osassa on ainakin yksi jousikuormitettu kannalla varustettu lävistysneula, joka on sovitettu liikkumaan edestakaisin poikittain syvennyksessä siinä olevan säiliön lävistämiseksi, jolloin tukipisteen suhteen kääntyvä vipuvarsi vaikuttaa tappiin, joka on sisään- ja ulostyönnettävissä syvennykseen säiliön työntämiseksi syvennyksestä pyörrekammioon.

Tunnetaan monia inhalaatiolaitteita, joissa aluksi säiliössä, kuten gelatiinikapselissa oleva lääkejauhe annetaan potilaalle avaamalla ensin säiliö ja hengittämällä sitten jauhe sisään ilmavirran mukana.

Säiliön avaaminen ja sen jälkeen tapahtuva jauheen poistaminen voidaan suorittaa monin tavoin. Kuitenkin esimerkiksi 2 71488 englantilaisen patenttijulkaisun 1.485.163 mukaisessa laitteessa säiliö sijoitetaan ensin laitteessa olevaan onteloon tai syvennykseen ja puhkaistaan siinä tapeilla, jotka sen jälkeen vedetään takaisin. Suoritettaessa sisään-hengitys tällaisen laitteen läpi irtoaa lävistetty säiliö ontelosta ja siirtyy pyörrekammioon, jossa on tangentiaa-liset ilma-aukot ja sen läpi tapahtuva ilmavirtaus saattaa säiliön pyörimään työntäen siten jauheen lävistettyjen reikien läpi. Ilmavirran mukana tuleva lääke sisäänhengi-tetään sitten käyttäjän suun tai nenän kautta.

Useimmissa tapauksissa lääkesäiliö on kovagelatiinikapseli. Tällaiset kapselit vaativat varsin suuria voimia halkaisijaltaan riittävän suurien reikien lävistämiseksi lääkkeen ulospuhaltamiseksi tyydyttäväksi. Tästä seuraa se, että ontelon, jossa kapseli lävistetään, täytyy pitää sitä paikallaan mahdollisimman lujasti, koska muussa tapauksessa kapseli pyrkii liikkumaan ja lävistys hankaloituu. Vaikeutena on kuitenkin se, että mitä lujemmin ontelo pitää kapselin paikallaan lävistyksen aikana, sitä vaikeampaa on irrottaa kapseli ontelosta. Tästä syystä on monissa tapauksissa havaittu, että kapseli pyrkii jäämään onteloon lävistyksen jälkeen ja hyvin vähän tai ei lainkaan lääkettä saadaan sisäänhengitetyksi, koska kapseli ei siirry pyörre-kammioon.

Tähän mennessä on käytännössä sovellettu kompromissi-ratkaisua, jossa muodostetaan syvä ontelo, joka sallii tehokkaasti kapselin siirtyä vapaasti vain yhteen suuntaan, eli ontelosta poispäin. Lävistys voidaan suorittaa tyydyttävästi edellyttäen, että painovoima toimii aluksi pitäen kapselin ontelossa ja että lävistystapit eivät saata li 3 71488 kapselia nousemaan ontelossa, jolloin lävistys vaikeutuu. Tämän jälkeen jauheen poisto kapselista voidaan suorittaa edellyttäen, että kapseli ensin ravistetaan pois ontelosta eikä se putoa takaisin siihen. Kapseli pyrkii kuitenkin usein palaamaan takaisin onteloon, josta seuraa laitteen toimintahäiriöitä.

Edellä olevan keksinnön tarkoituksena on saada aikaan inhalaatiolaite, joka vähentää tai minimoi nämä varjopuolet .

Tämän tarkoituksen saavuttamiseksi keksinnön mukaiselle laitteelle on tunnusomaista se, että suulakeosassa on uloke, joka on sovitettu tarttumaan peräkkäiseen yhteistoimintaan neulan kannan ja vipuvarren kanssa työnnettäessä runko-osa suulakeosaan säiliön lävistämiseksi ja sen jälkeen sen työntämiseksi pyörrekammioon.

Säiliötä varten tarkoitettu syvennys on edullisesti varustettu myös yhdellä tai useammalla ulokkeella, jotka on sovitettu tarttumaan syvennyksessä olevaan kapseliin ja estämään kapselin paluu syvennykseen poistyöntämisen jälkeen.

Voidaan käyttää muitakin elimiä estämään säiliön paluu onteloon lävistyksen jälkeen, esimerkiksi vipuvarsi lukitsee estävän tapin syvennykseen. Näin kapseli ei enää pääse työntymään takaisin syvennykseen.

Keksintöä selvitetään seuraavassa esimerkin muodossa viittaamalla sen erääseen edulliseen suoritusmuotoon ja oheisiin piirustuksiin, joissa: 4 71 488

Kuvio 1 on pystykuva keksinnön mukaisen laitteen suukappaleosasta.

Kuvio 2 esittää ylhäältäpäin kuvion 1 mukaisen laitteen suukappaleosaa.

Kuvio 3 on pystysuuntainen poikkileikkaus kuvioissa 1 ja 2 esitetystä suukappaleosasta.

Kuvio 4 on pystykuva kuvioiden 1-3 mukaisen inha-laattorin runko-osasta.

Kuvio 5 on pintakuvanto kuvion 4 mukaisesta runko-osasta.

Kuvio 6 on pystysuuntainen poikkileikkaus kuvioiden 4 ja 5 mukaisesta runko-osasta.

Samoja osia kussakin kuviossa on esitetty samoilla v i itenumeroi11a.

Kuviossa 1 esitetyn suukappaleosan 1 ja kuviossa 4 esitetyn runko-osan 2 poikkileikkaukset ovat esitetyllä tavalla elliptisiä ja sopivat toisiinsa ja niitä käytetään yhdistettyinä siten, että suukappaleosa sopii runko-osan ympärille edullisesti siten, että suukappaleosan pohjareuna 3 lepää runko-osan listalla 4. Nämä kaksi osaa voidaan erottaa toisistaan, jotta lääkekapseli (esitetty katkoviivoin kuviossa 6) voidaan työntää laitteessa olevaan kammioon ja poistaa siitä.

5 71488

Suukappaleosa 1 on yleisesti ottaen ontto ja siinä on halkaisijaltaan kapea osa 5, joka toimii poistoaukkona. Siinä on edullisesti myös ristikko tai verkko 6, jonka tehtävänä on pitää kapseli paikallaan ja estää sen tai siirtää irronneiden suurten osien sisäänhengitys aukon 5 läpi. Suukappaleosan seinämän läpi on muodostettu kanavat 7, jotka purkavat ilmaa runko-osassa olevien yhteistoimintakanavien 9 kautta runko-osassa olevaan yleisesti ottaen pyörivään kammioon. Suulakeosaan 1 on myös järjestetty kaksi jäykkää nokankäyttöuloketta 8.

Kuvioissa 4-6 esitettyyn runko-osaan 2 on muodostettu kaksi ilman tulokanavaa 9, jotka johtavat pyörrekammioon 10. Pyörrekammion 10 poikkileikkaus on edullisesti olennaisesti pyöreä ja kammio sijaitsee olennaisesti sama-akselisesti laitteen pitkittäisakselin kanssa.

Kanavat 9 ovat kohdakkain kanavien 7 kanssa suulakeosan ja runko-osan ollessa yhdistettynä ja ne on muotoiltu siten, että ne aiheuttavat pyörteisen ilmavirran kammioon 10 imettäessä ilmaa laitteen läpi poistoaukon 5 kautta. On edullista, että kanavat 9 johtavat tangen-tiaalisesti kammioon 10. Pyörrekammion 10 pohjaan on muodostettu kapselin vastaanottosyvennys tai ontelo 11, joka vastaa tarkasti kapselin muotoa. Syvennys 11 on edullisesti varustettu ulokkeilla 12, jotka pitävät kapselin lujasti paikallaan.

Runko-osa 2 on varustettu yhdellä tai useammalla (kaksi esitetty kuviossa) lävistysosalla, esimerkiksi neuloilla 15, joiden tehtävänä on syvennyksessä 11 olevan kapselin lävistäminen. Neulat voidaan terottaa tavanomaiseksi kartiokärjeksi tai edullisemmin ne varustetaan leikkaus-pinnalla, joka muodostetaan neulan kärjen poikki kulmittain 6 71488 neulan akseliin nähden. Neulan 15 lävistykseen osallistumaton pää on varustettu osalla, joka on yhteistoiminnassa suulakeosassa 1 olevien ulokkeiden 8 kanssa muodostaen niiden kanssa nokkapinnan. Neula 15 on edullisesti jousi-kuormitettu poispäin syvennyksestä 11 siten, että kapseli pääsee vapaasti liikkumaan syvennykseen ja siitä pois. Vaihtoehtoisesti neula voidaan muodostaa jousivarren päähän (esitetty katkoviivoin kuviossa 6), johon suulakeosassa 1 olevat ulokkeet 8 tarttuvat. Edullisesti neula 15 on varustettu kannalla 14 ja sekä kannat 14 että ulokkeet 8 on varustettu yhdessä toimivilla nokka- tai viistopinnoilla kuvioissa esitetyllä tavalla, jotka pinnat tarttuvat toisiinsa sovitettaessa suulakeosa I runko-osaan 2, jolloin neula liikkuu edestakaisin lävistäen syvennyksessä 11 olevan kapselin ja vetäytyen siitä pois. Runko-osa 2 on sopivasti varustettu pitkittäisillä ohjainurilla 13, jotka on sovitettu vastaanottamaan ulokkeet 8, ja kannat 14 sijaitsevat näissä urissa.

Runko-osa 2 on varustettu osilla lävistetyn kapselin viskaamiseksi pois syvennyksestä 11. Nämä osat muodostuvat yhdestä tai esitetyillä tavalla edullisesti kahdesta vipu-varresta tai kammesta 16, joiden toinen pää työntyy uraan 13 tarttuen ulokkeeseen 8 tai suulakeosan 1 pohjaan työnnettäessä suulakeosa 1 täysin paikalleen runko-osaan 2. Varren 16 toinen pää tarttuu pitkittäistappiin 17, joka liikkuu edestakaisin osassa 2 olevassa porauksessa toimimattomasta asennosta toiminta-asentoon, jossa se työntyy syvennykseen II viskaten kapselin siitä pois. Tappi pysyy toiminta-asennossaan, kunnes suulakeosa 1 on vedetty irti runko-osasta 2 ja vapauttaa vipuvarsien tai kampien päät. Vipu-varret 16 toimivat keinuvipuina ja kääntyvät kampiosansa mutkaan tai taitteeseen muodostetun tukipisteen ympäri.

7 71488

Varret 16 voitaisiin kuitenkin muodostaa suorina tankoina, joissa on harjanne, piste tai jokin muu uloke alasivulla tuki- tai kääntöpisteen muodostamiseksi. Vaihtoehtoisesti varret 16 voitaisiin saranoida tai sovittaa kääntyvästä runko-osaan 2 esimerkiksi tapilla, joka työntyy osan 2 ja varren läpi.

Varret 16 painavat tappia 17 vasten tai ne voidaan muodostaa integraalisesti tapin kanssa esimerkiksi valamalla yhtenä kappaleena muovista, jolloin kappaleeseen on muodostettu kuviossa 6 esitetyt saranaurat. Vaihtoehtoisesti varret 16 voidaan yhdistää kääntyvästi tapin 17 alapäähän. Haluttaessa tappi 17 ja/tai varret 16 voidaan jousikuor-mittaa tapin 17 vetämiseksi takaisin syvennyksessä 11 vapautettaessa varret 16.

Laitteen toimiessa osa 1 irroitetaan runko-osasta 2 kammion 10 ja syvennyksen 11 paljastamiseksi. Kapseli työnnetään syvennykseen 11 ja työnnetään perille asti siten, että ulokkeet 12 pitävät sen lujasti paikallaan.

Tappi 17 on toimimattomassa takaisinvedetyssä asennossaan siten, että varsien 16 vapaat päät ovat kohollaan kuvion 6 esittämällä tavalla. Neulat 15 ovat takaisinvedetyssä asennossaan kantojen 14 työntyessä uraan 13.

Tämän jälkeen suulakeosa 1 sovitetaan runko-osan 2 päälle siten, että ulokkeet 8 tarttuvat uraan 13 ja suulakeosa työnnetään perille asti. Työnnettäessä se perille tarttuvat ulokkeet 8 kantoihin 14. Tämä toiminta pakottaa ensiksikin kummankin kannan 14 ja niiden neulat 15 sisäänpäin syvennykseen sijoitetun kapselin päiden lävistämiseksi ja tämän jälkeen, liikkeen jatkuessa, molemmat neulat 15 pääsevät vetäytymään irti kapselista jousikuormituksensa vaikutuksesta.

Liikkeen jatkuessa edelleen ja sen jälkeen, kun kannat 14 ovat kulkeneet nokkaulokkeiden 8 yli tarttuvat ulokkeet __ - ΤΓ ____ 8 71488 sitten vipuvarsien 16 vapaisiin päihin. Nokkaulokkeet 8 pakottavat varret 16 alaspäin, jotka varret kääntyvät mutkakohtiensa 18 ympäri saattaen siten tapin 17 työntymään syvennykseen 11 ja painautumaan kapselia vasten sen viskaamiseksi pois syvennyksestä ulokkeiden 12 ohi.

Tappi 17 pysyy esiintyöntyneessä asennossaan ja estää kapselin palaamista syvennykseen 11.

Tämän jälkeen potilas sisäänhengittää poistoaukon 5 läpi esimerkiksi työntämällä kyseisen osan sieraimeensa tai suuhunsa. Ilmaa tulee vedetyksi pyörrekammiosta 10 kanavien 7 ja tangentiaalisten kanavien 9 läpi, jolloin pyörrekammiossa muodostuu pyörre, jossa kapseli pyörii.

Kapselissa oleva lääkejauhe poistuu ja siirtyy ilmavirran mukana verkon 6 läpi potilaan sisäänhengittämänä.

Tämän jälkeen suulakeosa 1 poistetaan, vanha kapseli poistetaan ja haluttaessa uusi kapseli sijoitetaan syvennykseen 11.

Eräänä lisätunnusmerkkinä on runko-osaan 2 muodostettu ontto säiliöosa 19 useiden lääkekapseleiden varastoimiseksi. Käsiksipääsy mainittuun säiliöosaan 19 tapahtuu näpsäytys-tyyppisen kansiosan 20 kautta.

Vaikka keksintöä on yllä kuvattu siten, että osat 1 ja 2 siirtyvät edestakaisin keskenään pituussuunnassa, on selvää, että osat 1 ja 2 voidaan muodostaa siten, että näiden kahden osan välinen keskinäinen kääntyminen aikaansaa tai käynnistää lävistys- ja viskaustoiminnat.

Claims (3)

1. Inhalaatiolaite, johon kuuluu ontto suulakeosa (1), jossa on avoin pää, johon työnnetään runko-osa (2), jolloin suulakeosa (1) ja runko-osa (2) pääsevät liikkumaan toisiinsa nähden pitkittäisesti, jossa runko-osassa on pyörrekammio (10), joka on sovitettu vastaanottamaan lääkesäiliön ja syvennys (11) on yhteydessä lääkesäiliön vastaanottamiseksi pyörrekammioon (10), jossa suulakeosassa on poistoaukko, joka on yhteydessä pyörre-kammioon (10) ja molemmat osat (1, 2) on varustettu yhteistoiminnassa olevilla kanavilla (7, 9), jotka ovat tangentiaalisesti yhteydessä pyörrekammioon (10), jolloin ilmaa voidaan johtaa laitteen läpi poistoaukon kautta pyörteisen ilmavirran muodostamiseksi pyörrekammion (10) läpi, jossa runko-osassa (2) on ainakin yksi jousikuormitettu kannalla (14) varustettu lävistys-neula (15), joka on sovitettu liikkumaan edestakaisin poikittain syvennyksessä (11) siinä olevan säiliön lävistämiseksi, jolloin tukipisteen suhteen kääntyvä vipuvarsi (16) vaikuttaa tappiin (17), joka on sisään- ja ulostyönnettävissä syvennykseen (11) säiliön työntämiseksi syvennyksestä (11) pyörrekammioon (10); tunnettu siitä, että suulakeosassa (1) on uloke (8), joka on sovitettu tarttumaan peräkkäiseen yhteistoimintaan neulan (15) kannan (14) ja vipuvarren (16) kanssa työnnettäessä runko-osa (2) suulakeosaan (1) säiliön lävistämiseksi ja sen jälkeen sen työntämiseksi pyörrekammioon (10).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että syvennys (11) on varustettu myös yhdellä tai useammalla ulokkeella (12), jotka on sovitettu tarttumaan syvennyksessä (11) olevaan kapseliin ja estämään kapselin paluu syvennykseen poistyöntämisen jälkeen.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että vipuvarsi (16) on järjestetty kiinnipitämään estävä tappi (17) syvennyksessä (11) ja estämään säiliön paluu syvennykseen (11) laitteen toiminta-asennossa.