FI109655B - Interferenssiruuvi kirurgista käyttötarkoitusta varten - Google Patents

Description

109655 INTERFERENSSIRUUVI KIRURGISTA KÄYTTÖTARKOITUSTA VARTEN Keksinnön alue 5 ' Tämä keksintö koskee polymeeriruuveja ja absorboi tuvia ruuvipinnoitteita ja nimenomaan parannettuja absorboituvia ruuveja ja päällystettyjä ruuveja kirurgisia käyttötarkoituksia varten.

Keksinnön tausta 10 Monissa kirurgisissa toimenpiteissä kiinnitin, ku ten ruuvi tai neula, sijoitetaan potilaan kudokseen. Eräässä kirurgisessa toimenpiteessä interferenssiruuvi työnnetään luuonteloon luutulpan kiinnittämiseksi paikalleen, niin että se voidaan panna etumaisen ristinivelsi-15 desiirteen (ACL) päähän. ACL-rekonstruktiotoimenpiteitä ja interferenssiruuveja selostetaan esimerkiksi US-patenteis-sa nrot 5 052 843, 4 950 270 ja 4 927 421 ja seuraavissa artikkeleissa: Matthews ynnä muut: "Pitfalls in the Use of Interference Screws for Anterior Cruciate Ligament Recon-20 struktion Brief Report" ("Vaikeuksia käytettäessä interfe- • · · · renssiruuveja etumaisen ristinivelsiteen rekonstuktiota : .· varten, lyhyt raportti"), J. Arthroscopic and Related Sur-

• ’·· gery (5) (3): 225 - 226 (1989) ja Kurosaka ynnä muut "A

< · · • ’ Biomechanical Comparision of Different Surgical Techniques •••25 of Graft Fixation in Anterior Cruciate Ligament Recon- • · · · struction", ("Biomekaaninen vertailu erilaisista kirurgi- sista menetelmistä kiinnitettäessä siirre paikalleen etu- ,·. ; maiseen ristinivelsiteeseen liittyvässä rekonstruktiossa",

Am. J. Sports Medicine 15: 225 - 229 (1987).

30 Kirurgit ja potilaat käyttävät mielellään absorboi- .·.; : tuvia siirteitä, jotka keho absorboi osittain tai koko- :,,,· naan. Esimerkiksi DE-patentissa 3 811 345 julkistetaan ,···. absorboituva pyöreäkantainen ankkuriruuvi murtuman kiin- • · nittämistä varten.

2 109655

Työnnettäessä interferenssiruuvi paikalleen siihen on kohdistettava suhteellisen suuri vääntömomentti. Bioab-sorboituvasta materiaalista valmistetulla ruuvilla on todennäköisesti kuitenkin tuntuvasti pienempi kestävyys, 5 joten siihen ei pitäisi sitä paikalleen pantaessa kohdistaa tämän vuoksi suurta vääntömomenttia. Olisikin toivottavaa, että ruuvin muotoa parannettaisiin tai alennettaisiin sitä vääntömomenttia, joka on kohdistettava ruuviin.

Alhaisen kitkakertoimen omaavia pinnoitteita on 10 sovellettu lukuisiin kirurgiassa käytettäviin laitteisiin, myös ompeluneuloihin ja ihonalaisiin ruiskeneuloihin (US-patentti nro 2 814 296) ja kirurgiassa käytettäviin hakasiin (US-patentti nro 4 655 222). Yleensä useimmat tai kaikki näiden laitteiden ulkopinnat on päällystetty pienen 15 kitkakertoimen omaavalla materiaalilla, esimerkiksi teflonilla, jonka valmistaja on E. I. du Pont de Nemours & Co.

Tef lontyyppisen materiaalin muita käyttösovellutuksia ovat kirurgiassa käytettävät ompeleet (US-patentti nro 20 4 362 162), partakoneen terät (US-patentti nro 4 012 551) ja ruuvit, joilla valmistetaan itsesulkevia kiinnittimiä (US-patentti nro 3 494 243). Muihin käyttösovellutuksiin kuuluu absorboituvien tai absorboitumattomien muovien (po-lytetrafluorieteeni mukaanluettuna) käyttäminen hakasiin : 25 US-patentissa nro 4 275 813 julkistetulla tavalla. Teflo- ·*·,, nin ja muiden hartsien käyttäminen syöpymisenestomateriaa- '·*. Iina on julkistettu hammassiirteitä varten US-patentissa * · nro 3 977 081 ja kierrekiinnittimiä varten US-patentissa /!·, 3 483 819.

30 Keksinnön yhteenveto , Tämän vuoksi käsiteltävän keksinnön tavoitteena on ·;· saada aikaan parannetut interferenssiruuvit, jotka on vai-

S 1 I

‘ ·' ' mistettu sellaisesta polymeerimateriaalista, joka on mie- luimmin bioabsorboituvaa.

• t

I I

* * I

* I » * I ♦ · I I t I · » | t · 3 109655

Lisäksi keksinnön tavoitteena on saada aikaan sellaiset ruuvit, jotka kestävät suhteellisen suuria työntö-vääntömomenttej a.

Keksinnön tavoitteena on edelleen saada aikaan sel-5 lainen absorboituva interferenssiruuvi, jolla on parannettu leikkautuvuus ja seinämävahvuus, niin että se kestää suhteellisen suuria reunakuormituksia, jotka kohdistuvat ruuviin kierrettäessä se paikalleen, ja lisäksi keksinnön tavoitteena on saada aikaan riittävä kestävyys ruuvin bi-10 absorption aikana, kunnes sen ympärillä oleva kudos uudistuu riittävästi.

Keksinnön tavoitteena on vielä saada aikaan absorboituva pinnoite ruuveja varten ruuvin kitkakertoimen muuttamiseksi, luun sisäänkasvamisen edistämiseksi tai 15 tietyn lääke- tai kasvutekijän muodostamiseksi.

Tämän keksinnön ominaispiirteinä ovat sellaiset interferenssiruuvit, joiden kierrevahvuus on suurempi ja kierresyvyys pienempi kuin vastaavissa metalliruuveissa. Ruuvin vahvuuksien kasvaminen lisää absorboituvan interfe-20 renssiruuvin kokonaisjäykkyyttä ja -kestävyyttä. Ruuvin kanta-alue kasvaa asteittain suuremman ja/tai pienemmän halkaisijan osalta likimääräisesti ja lisää ruuvin leik-kautuvuutta ja pitovoimaa sekä suurentaa myös seinämävah-vuutta. Ruuvin kärkialueella voi olla kierukkakierteitys, • ’/· 25 jossa on yksi tai useampia sellaisia kierteitä, joiden : kierreharjassa on terävä huippu; vaihtoehtoisesti ruuvin ’·*: kärkialueella ei ole lainkaan kierteitä, vaan se on sileä, katkaistun kartion muotoinen alue, kun taas ruuvin kanta-alue on varustettu kierteillä ja kasvaa halkaisijaltaan » » · 30 heti kannasta alkaen.

. Tämä keksintö koskee myös sellaisia kirurgiseen *;;; käyttöön tarkoitettuja ruuveja, joissa on absorboituva '·’ ‘ pinnoite ja joissa perusruuvi on tehty elimistölle sopi- vasta materiaalista ja pinnoite on valittu niin, että se ·;·*! 35 suurentaa tai pienentää ruuvin kitkakerrointa, mieluimmin » t » 4 109655 hajoaa biologisesti luun kasvamisen edistämiseksi tai toimii siirtovälineenä tietylle aineelle, esimerkiksi farmaseuttisena tai kasvutekijänä.

Lyhyt selostus piirustuksista 5 '· Keksinnön muita tavoitteita, ominaispiirteitä ja etuja käy selville seuraavasta selostuksesta, joka koskee suositeltavia rakenteita, ja oheisista piirustuksista, joissa kuvio 1 on sivukuva tavanomaisesta metallista valio mistetusta 5,5 mm:n interferenssiruuvista, kuvio 2 on sivukuva käsiteltävän keksinnön mukaisesta uudesta 5,5 mm:n absorboituvasta interferenssiruuvista, kuvio 3 on sivukuva tavanomaisesta metallista val-15 mistetusta 7 mm:n interferenssiruuvista, kuvio 4 on sivukuva käsiteltävän keksinnön mukaisesta uudesta 7 mm:n absorboituvasta interferenssiruuvista, ja kuvio 5 on osittain poikkileikkauksena esitetty 20 sivukuva uudesta 9 mm:n interferenssiruuvista, joka on päällystetty käsiteltävän keksinnön mukaan.

Yksityiskohtainen selostus suositeltavista rakenteista Tätä keksintöä voidaan soveltaa uusina polymeeristä ; ' ·* 25 valmistettuina interferenssiruuveina, esimerkiksi kuviois- i'\. sa 2, 4 ja 5 esitettyinä ja seuraavassa selostettavina ruuveina 30, 70 ja 90.

Kanyylirakenteisia tai muuta rakennetta olevia ti-taaniseoksesta koostuvia interferenssiruuveja, joiden suu- t | | 30 rin halkaisija on 5,5 mm ruuvissa 10, kuvio 1, ja suurim-, mat halkaisijat ovat 7 ja 9 mm ruuvissa 50, kuvio 3, on *;;; saatavana 20 ja 30 mm:n pituisina niiden valmistajan oi- > t t ' lessa Acufex Microsurqical Inc. Mansfield, Massachusetts.

Kuvioissa 1 ja 3 esitetään sellaiset rakennemuunnelmat, ·.··! 35 joissa ei ole kanyylirakennetta.

109655 5 ί Kuviossa 1 näkyvä tavanomainen interferenssiruuvi 10 käsittää pitkänomaisen rungon 12, joka on tehty ti-taaniseoksesta ja jossa on kierukkakierteitys 14 ulkopinnassa kärkipään 16 ja kantaosan 18 välissä. Kantaosassa 18 5 on kuusikulmainen työntöistukka 20.

Useat mitat, joita voidaan käyttää kaikissa tässä selostetuissa ruuveissa, on ilmoitettu kierrenousuna TP, kierrevahvuutena TT, kierresyvyytenä TD, suurempana halkaisijana MA ja pienempänä halkaisijana Ml. Jokaisessa 10 ruuvissa on lisäksi kärkialue DR, vaikka kierrevahvuus onkin tällä alueella tuntuvasti pienempi käsiteltävän keksinnön mukaisissa polymeeristä valmistetuissa ruuveissa. Polymeeri ruuvin kierukkakierteityksen muussa osassa ruuvin kantaosassa kierrevahvuus on kuitenkin suurempi kuin ta-15 vanomaisissa metalliruuveissa. Kaikissa puheena olevissa kuvioissa esitetyissä ruuveissa ruuvin kärkialueella DR olevalla kierukkakierteityksellä on halkaisijaltaan suurempi kartiokulma MIT; polymeeriruuvien kärkialuetta nimitetään DRA-alueeksi.

20 Polymeeristä valmistetut keksinnön mukaiset inter- ferenssiruuvit ovat yleensä bioabsorboituvaa materiaalia ja niillä on suurennettu kierrevahvuus TT ja pienennetty kierresyvyys TD absorboituvan interferenssiruuvin koko-,;"ί naisjäykkyyden ja -lujuuden parantamiseksi. Tämä parannet- }*’ ί 25 tu rakenne mahdollistaa sellaisten bioabsorboituvien mate-; riaalien käyttämisen, jotka ovat hauraampia ja kestävyy- Γ·'. deltään heikompia kuin metallimateriaalit. Kierremittojen vertailu esitetään taulukossa I.

Kierrevahvuuden ja ruuvien suurempien halkaisi joi- ' » i 30 den välinen suhdealue, joka esitetään taulukossa I, on , 0,042 (interferenssiruuvi 90, jonka suurempi halkaisija on ·· 9 mm) ja 0,069 välillä (interferenssiruuvi 30, 5,5 mm) I i » V ’ keksinnön mukaisissa absorboituvissa interferenssiruuveis- sa, kun taas titaaniseosruuvien suhdealue on 0,028 (ruuvi 35 50, suurin halkaisija 9 mm) - 0,055 (ruuvi 10, 5,5 m).

f > \ » i i 6 109655

Kierresyvyyden ja ruuvin halkaisijan väliset suhteet ovat 0,178 (ruuvi 90, 9 mm) - 0,185 (ruuvi 70, 7 mm) absorboituvissa ruuveissa ja vastaavasti metalliruuveissa 0,195 (ruuvi 50, 9 mm) - 0,229 (ruuvi 10, 5,5 mm).

5 '

Taulukko I

Ruuvien kierremittoja (tuumina) koskeva vertailu

Suurempi hai- Kierrevahvuus (TT) Kierresyvyys 10 kaisija (TD)

Metalli Absor- Metal- Absorboituva li hoituva 0,218 (5,5 mm) 0,012 0,015 0,050 0,039 0,276 (7 mm) 0,010 0,015 0,069 0,051 0,354 (9 mm) 0,010 0,015 0,069 0,063 15

Taulukko II

Ruuvien kanta-alueen maksimaalinen suurempi halkaisija (tuumina) • · 20 Suurempi Kanta-alueen suurempi halkaisija (PRMA) • « !. 1 halkaisija Pituuden mukaan 20 mm 25 mm 30 mm ..!·1 5,5 mm 0,222 0,234 0,246 ‘X’ 7,0 mm 0,284 0,297 0,311 9,0 mm 0,361 0,375 0,389 25 « »· » « t * · · · ♦ 7 109655

Taulukko lii

Kanta-alueen maksimaalinen pienempi halkaisija (tuumina)

Suurempi Pienempi Kanta-alan pienempi halkiaija 0 halkaisi- halkaik- (PRMI) 5 ja sija Pituuden mukaan 20 mm 25 mm 30 mm

5,5 mm 0,138 0,183 0,195 0,207 I

7.0 mm 0,175 0,233 0,246 0,260 9.0 mm 0,228 0,298 0,312 0,326 10 Käsiteltävän keksinnön mukaisella absorboituvalla interferenssiruuvilla 30 (kuvio 2) on ruuvin 10 sama suurempi halkaisija MA rajakohtaan 32 asti. Rajakohdasta 32 kantaosaan 34 pitkänomaisen rungon 31 suurempi halkaisija kasvaa kanta-alueen maksimaalista suurempaa halkaisijaa 15 (PRMA) vastaavaksi. Samoin kanta-alueen PR pienempi hal kaisija kasvaa kanta-alueen maksimaalista pienempää halkaisijaa PRMI vastaavaksi.

Taulukoissa II ja III esitetään kanta-alueen erilaiset maksimaaliset suuremmat ja pienemmät halkaisijat . 20 ruuvipituuksia 30, 70 ja 90 varten ruuvien vastaavien suurempien halkaisijoiden ollessa tällöin 5,5, 7 ja 9 mm.

• · « : ·* Sekä suurempi halkaisija että pienempi halkaisija kasvavat : *·* kanta-alueilla PR noin neljän asteen kulmassa, jolloin : V päästään näihin mittoihin. Kartiokulmat ovat mieluimmin tW 25 jopa kymmenen astetta, mutta kuitenkin suositellaan kolmen ja viiden asteen välisiä kulmia.

Absorboituvassa ruuvissa 36 on ruuvin kantaosassa työntöistukka 36, joka vastaa ainakin puolta pitkänomaisen rungon 31 pituudesta, ja istukka päättyy ruuvin kärjessä 30 istukkapohjaan 38. Toisessa rakenteessa istukkapohja jat- ·...* kuu vielä istukkapoh jaan 38a saakka. Työntöistukka 36 on kuusikulmainen ruuvin kantaosasta 34 katsottuna ja mie- II» 109655 8 luimmin US-patentissa nro 3 584 667 (Reiland) julkistettua muotoa.

Absorboituvan ruuvin 30 muina rakennepiirteinä voidaan mainita kanta-alueen PR pituus 0,089 - 0,483 tuumaa, 5 ruuvien kärjen pienempi kartio MIT 32° ja kantaosan suurempi kartio MAT 49°. Vertailun vuoksi voidaan mainita, että kuviossa 1 esitetyn metalliruuvin 10 kärjen pienempi kar-tiokulma MIT on 32°, ja kantaosan suurempi kartiokulma MAT on 60°. Kierukkakierteityksen 42 harjat 40 ovat ruuvin kär-10 kialueella DRA matalampikierteisiä ja päättyvät kärkeen tai reunaan eivätkä siis vahvennettuun harjaan kuten kierteityksen 42 muussa kantaosassa.

Metalliruuvien suurempi halkaisija MA on 7 mm ja 9 mm, ja pienempi halkaisija MI on 0,138" ja 0,216". Mo-15 lempien muoto vastaa kuviossa 3 esitetyn metalliruuvin 50 muotoa. Molempien kokojen kanta-alueen pienempi kartiokulma MIT on 36°, ja kanta-alueen suurempi kartiokulma on vastaavasti 60°.

Vertailun vuoksi voidaan mainita, että absorboitu-20 van ruuvin 70 (kuvio 4) kantaosan pienempi kartiokulma on 40°, ja kärkiosan suurempi kartiokulma on 60°. Ainakin kie-rukkakierteen 74 kierukkaharjojen 72 yksi kierre päättyy . ruuvin kanta-alueen DRA reunaan ja ruuvin kärki 76 on pyö- .. . ristetty. Kanta-alueen PR pituus on 0,106" - 0,50". Muut • *" 25 mitat esitetään taulukoissa I - III. Työntöistukka 78 • · : " päättyy ruuvin kärjessä istukkapohjaan 80 tai 80a.

: V Kuvion 5 mukaisen polymeeristä valmistetun interfe- renssiruuvin ulkopinta on päällystetty pinnoitteella 92 : : : seuraavassa lähemmin selostettavalla tavalla. Ruuvin 92 30 mittoja ovat kärkiosan pienempi kartiokulma MIT, joka on 51°, ja kärkiosan suurempi kartiokulma MAT, joka on 73°. Kanta-alueen PR pituus on 0,106” - 0,50" ruuvin 90 kokonaispituudesta riippuen. Kierukkakierteityksen 96 kierre- • · · I · harjoissa 94 on ruuvin kärkialueella DRA suhteellisen te-35 rävä reuna, ja pitkänomainen ruuvirunko 97 päättyy pyöris- I » i 9 109655 tettyyn kärkeen 98. Monikulmiotyöntöistukka 100 päättyy ruuvin kärjessä istukkapohjaan 102 tai 102a.

Käsiteltävän keksinnön mukaisten polymeeriruuvien runko voidaan tehdä absorboitumattomasta polymeeristä, 5 esimerkiksi Delrinistä, jonka valmistaja Du Pont, tai jostakin bioabsorboituvasta materiaalista, esimerkiksi poly-maitohaposta (laktidista), polyglykolihaposta (glykolidis-ta), jotka julkistetaan US-patentissa nro 3 739 773 (Schmitt ynnä muut) tai kopolymeereistä, jotka julkiste-10 taan US-patenteissa nrot 4 300 565 (Rosensaft ynnä muut) ja 4 429 080 (Casey ynnä muut), jotka sisältyvät tähän viitteenä. Lisäksi osittain absorboituvan siirteen muodostamiseen voidaan käyttää absorboituvien ja absorboitumat-tomien materiaalien yhdistelmää. Polymeeriä, esimerkiksi 15 laktidia, suositellaan sen hitaamman absorptionopeuden ja tästä johtuen sen rakenneintegriteetin pidemmän kestävyyden vuoksi. Suositellaan, että ruuvi pysyy sen kiinnittämisen jälkeen kestävyydeltään ainakin 50-%:isena kaksitoista viikkoa, kun kyseessä on interferenssiruuvi, jota 20 käytetään pitämään nivelsidesiirre paikallaan.

Absorboituvalla pinnoitteella 92 on mieluimmin alhainen kitkakerroin, kuten polykaprylaatilla. Hyväksyttävä polykaprylaattikopolymeeri on satunnaiskopolymeeri, jossa on 85 paino-% epsilonkaprolaktonia ja 15 paino-% glykoli- • 25 dia. Muita sopivia pinnoitteita julkistetaan US-patentissa i "· nro 4 788 969 (Jarrett ynnä muut), joka sisältyy tähän • ’/· viitteenä. Työntövääntömomentin pienentämiseksi absorboi- ·; tuva pinnoite voi sisältää lisäksi jonkin farmaseuttisen tekijän, kasvutekijän tai muun aineen. Lisäksi pinnoit-30 teella voi olla valittu absorptiokyky, niin että se häviää tietyn ajan kuluessa luun sisäänkasvamisen ja sen ruuviin kiinnittymisen tehostamiseksi.

Absorboituvaa pinnoitetta voidaan käyttää polymee-·...· ristä valmistettujen interferenssiruuvien lisäksi, keksin- 35 nön mukaan myös metalliruuuvissa, esimerkiksi kuvioissa 1

I I I

i 109655 ! 10 ja 3 esitetyissä ruuveissa 10 ja 50. Absorboituvan pinnoitteen edellä esitetyt edut koskevat myös näitä kirurgiassa käytettäviä ruuveja, jotka eivät ole polymeeriruu-veja eivätkä absorboituvia ruuveja. Tällaiset päällystetyt 5 ruuvit ovat erittäin edullisia murtumia korjattaessa, ja ne voivat olla myös kanyylirakenteisia.

Absorboituvan ruuvirungon pinnoitteena absorboituva pinnoite voi toimia sulkuna kehosta erittyville nesteille, mikä vaikuttaa pääruuvirungon absorptionopeuteen. Keksin-10 nön mukaisella absorboituvalla pinnoitteella on erilainen koostumus kuin ruuvirungolla, jolloin saadaan yksi tai useampia erilaisia valittuja ominaisuuksia kuten erilainen kitkakerroin tai absorptionopeus.

Eräs esimerkki käsiteltävän keksinnön mukaan pääl-15 lystetystä metalliruuvista saatiin viidellä titaaniseos-ruuvilla, jotka upotettiin liuokseen, jossa on 10 g poly-kaprylaattikopolymeeriä (85 paino-% karolaktonia, 15 pai-no-% glykolidia) 80 ml:ssa asetonia, jolloin saadaan 12,75 % liuospaino/-tilavuus. Ruuvit upotettiin vuorotel-20 Ien ja niiden annettiin kuivua yhteensä seitsemän (7) kertaa.

Testissä oli yhteensä kymmenen ruuvia, joista viisi oli päällystämättömiä 7 mm x 25 mm:n kanyylittomia inter-ferenssiruuveja, joiden valmistaja on Acufex Microsurgi- • ·* 25 cal, Inc. ja joiden muoto esitetään kuviossa 3, ja viisi : *' samanlaista ruuvia, jotka oli kastopäällystetty polykapry- • *.· laatilla edellä selostetulla tavalla. Yksi ruuvi kummasta- kin ruuvi tyypistä työnnettiin naudan luun keskimmäiselle sisäsidenasta-alueelle, kaksi ruuvia työnnettiin taas ta-30 kimmaiselle nivelnasta-alueelle ja kaksi ruuvia taas etu-maiselle sidenasta-alueelle. Tulokset esitetään seuraavas-sa taulukossa IV.

» I

» I

• « · ί ί t u 109655

Taulukko IV

Päällystetyn ja päällystämättömän ruuvin työntövääntömo-menttien (nauloina) välinen vertailu

Luualue Päällystetty Päällystämätön 5 Keskimmäinen nivelnasta 11,6 19,8

Takimmainen nivelnasta 24,6 28,6 19,0 29,8

Etumainen nivelnasta 22,0 22,8 21,6 25,4 10 Päällystetty ruuvi vaati keskimäärin 19,8 naulan vääntömomentin, kun taas päällystämätön ruuvi vaatii keskimäärin 25,3 naulan vääntömomentin. Absorboituva pinnoite sai siis aikaan keskimäärin 22 %:n suuruisen vääntömomentin pienentymisen.

15 Vaikka keksinnön piirteeseen erikoispiirteitä onkin esitetty vain joissakin piirustuksissa, se johtuu ainoastaan mukavuussyistä, koska jokainen piirre voidaan keksinnön mukaan yhdistää johonkin keksinnön tai sen kaikkiin piirteisiin.

20 Alan asiantuntijat voivat todeta myös muita raken- . . ; teitä, jotka liittyvät seuraaviin patenttivaatimuksiin.

« ·

Claims (8)

109655 12

1. Interferenssiruuvi, joka voidaan työntää luuhun porattuun kanavaan siirteen ankkuritulpan kiinnittämiseksi paikalleen, tunnettu siitä, että 5 siinä on pääasiassa lieriön muotoinen ruuvirunko, jos sa on kärkipää (76) ja kantaosa (78), kantaosan rajatessa tällöin laitteen, joka tarttuu ruuvitalttaan ja jossa ei ole kantaosaa, pitkänomaisen rungon ollessa tehty polymeerimateriaalista ja käsittäessä ulkopin-10 nassaan kierukkakierteityksen (74) sekä halkaisijal taan suuremman runko-osan ja halkaisijaltaan pienemmän runko-osan ja lisäksi kärkialueen, jonka halkaisija pienenee kärkeen päin ja päättyy kärkipäähän (76), ja kanta-alueen, joka kasvaa kantaosaan (78) päin ainakin 15 joko a) sellaiseksi kanta-alueeksi, jonka suurempi halkaisija on suurempi kuin rungon suurempi halkaisija tai b) sellaiseksi kanta-alueeksi, jonka halkaisija on suurempi kuin rungon pienempi halkaisija.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen interfe- 2. renssiruuvi, tunnettu siitä, että pitkänomainen runko on muodostettu bioabsorboituvasta materiaalista ja että kierukkakierteitys (74) on ruuvin kärkialueen : .· päällä kierreleveyden ollessa tällöin huomattavasti • *·· kapeampi ainakin kierteityksen yhden kierteen kohdalla | ’ ί 25 kuin muun kantaosan (78) kierukkakierteityksen (74) ·;· kierreleveys.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen interfe- renssiruuvi, tunnettu siitä, että pitkänomainen . runko päättyy kärkipäässään pääasiassa pyöristettyyn 3. kärkeen (76) . ·;’ 4. Patenttivaatimuksen 1 mukainen interfe- • · Il | renssiruuvi, tunnettu siitä, että pitkänomainen runko on muodostettu bioabsorboituvasta materiaalista ja käsittää lisäksi bioabsorboituvan pinnoitteen (92) , 35 joka on muodostettu pitkänomaisen rungon ulkopintaan * ·' ja jonka kitkakerroin on pienempi kuin pitkänomaisen rungon ulkopinnan kitkakerroin. 109655 1 13 {

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen interfe-renssiruuvi, tunnettu siitä, että pinnoite (92) on polykaprylaattityyppistä materiaalia.

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen interfe-5 renssiruuvi, tunnettu siitä, että polykaprylaat- tityyppinen materiaali on jokin satunnaispolymeeri, jossa on 85 paino-% epsilonkaprolaktonia 15 paino-% glykolidia.

7. Patenttivaatimuksen 1 mukainen interfe-10 renssiruuvi, tunnettu siitä, että kanta-alueen suurempi halkaisija suuntautuu ulospäin enintään 10°:n kulmassa.

8. Patenttivaatimuksen 1 mukainen interfe-renssiruuvi, tunnettu siitä, että kanta-alueen 15 suurempi halkaisija suuntautuu ulospäin noin 3° - 5°:n kulmassa. 109655 14