ES3039972T3 - System for evaluating a cardiac system by determining minimum ratio pd/pa (distal pressure/arterial pressure) - Google Patents

Abstract

En parte, la divulgación se refiere a métodos informáticos y sistemas adecuados para evaluar un sistema cardíaco mediante una métrica diagnóstica, como una razón basada en el valor de presión. En una realización, se evita la selección de un subconjunto o parte de un ciclo cardíaco para aumentar la fiabilidad y la usabilidad de la razón diagnóstica y los parámetros descritos en este documento. En una realización, se utiliza un mínimo o un extremo relativo de una serie de métricas diagnósticas, graficadas por ciclo, para fundamentar el diagnóstico de una estenosis u otro evento o fenómeno intravascular. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para evaluar un sistema cardíaco mediante la determinación de la relación mínima Pd/Pa (presión distal/presión arterial)

Aplicaciones relacionadas

Esta solicitud reivindica el beneficio de la prioridad según 35 U.S.C. 119(e) de Solicitud provisional de Estados Unidos núm. 62/042,448 presentada el 27 de agosto de 2014.

Antecedentes

La enfermedad de la arteria coronaria es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. La capacidad de diagnosticar, monitorear y tratar mejor las enfermedades de las arterias coronarias puede ser de importancia vital. Pueden usarse varias técnicas para obtener datos intravasculares tales como a través de parámetros o señales medidos adecuados para la obtención de imágenes o la caracterización de una arteria. Puede usarse un dispositivo de medición o detección tal como un sensor de presión o flujo (u otro dispositivo intravascular) para recoger datos y medir parámetros cardiovasculares y de vasos sanguíneos tales como longitud, diámetro y otros parámetros. También pueden usarse otras modalidades de recogida de datos, tales como modalidades de imágenes, para ayudar a diagnosticar la estenosis y otros fenómenos del sistema cardíaco.

La tomografía de coherencia óptica intravascular (OCT) es una modalidad de imagen basada en catéter que usa luz para mirar dentro de las paredes de las arterias coronarias y generar imágenes de estas para su estudio. Mediante el uso de luz coherente, interferometría y microóptica, la OCT puede proporcionar tomografía in vivo a velocidad de video dentro de un vaso enfermo con resolución de nivel micrométrico. Esto se logra mediante el retroceso de una sonda OCT a través de una arteria de interés para obtener tales detalles. Las imágenes OCT proporcionan una visualización de alta resolución de la morfología de la arteria coronaria y pueden usarse solas o en combinación con otra información, como datos de presión u otros datos recopilados con un dispositivo sensor. Los dispositivos basados en ultrasonido tales como los sistemas y sondas de ultrasonido intravascular o IVUS también pueden usarse para recoger información relacionada con el sistema cardiovascular de un sujeto, tal como mediante imágenes o medición de una arteria. Los datos de OCT, IVUS y presión relacionados con un sujeto de interés proporcionan una cantidad sustancial de datos sobre un sistema cardiovascular y subsistemas y componentes de este dados.

La identificación de nuevas métricas diagnósticas que hagan avanzar el campo de la intervención cardiovascular y otras investigaciones, al tiempo que se evitan complicaciones y suposiciones innecesarias, es útil para ayudar a simplificar y destilar la información disponible para un clínico u otro usuario final de herramientas y dispositivos de recogida de datos intravasculares como OCT, IVUS y sensores de presión.

La presente descripción aborda estos desafíos y otros.

Resumen

En parte, la descripción se refiere a métodos basados en ordenador y sistemas adecuados para evaluar un sistema cardíaco mediante el uso de una relación basada en el valor de presión u otras métricas de diagnóstico como se describe en la presente descripción. La relación basada en el valor de presión puede determinarse mediante el uso de una presión proximal identificada como Pa que puede incluir una presión aórtica y una presión distal Pd tal como un valor de presión obtenido en una región ubicada aguas abajo de una estenosis. Estos valores de presión pueden obtenerse mediante el muestreo de dos fuentes de datos de presión. Algunas fuentes ilustrativas de datos de presión pueden incluir un sensor de presión tal como un transductor de presión eléctrico u óptico. Los sensores de presión adecuados pueden disponerse en, dentro o de cualquier otra manera con relación a un catéter, tal como por ejemplo un catéter de suministro, una sonda de recogida de datos intravascular, un alambre guía y otros dispositivos y sistemas adecuados. Una relación de Pd / Pa puede determinarse para cada valor de Pd y Pa muestreado de uno o más ciclos cardíacos. Puede determinarse un valor mínimo de cada relación Pd / Pa para cada ciclo cardíaco. El conjunto de tales valores mínimos también denominados valores de MCR puede representarse gráficamente a lo largo del tiempo. Los valores de MCR pueden mostrarse como valores numéricos o usarse como entradas para generar otras relaciones o índices relacionados con el comportamiento del ciclo cardíaco.

En parte, la descripción se refiere a un método para rastrear eventos del ciclo cardíaco mediante el uso de datos intravasculares. El método puede incluir muestrear una sonda de recogida de datos intravascular a una velocidad de muestreo para obtener una primera pluralidad de valores de presión de una región distal de un vaso; recibir una segunda pluralidad de valores de presión, en un sistema de procesamiento de datos intravascular, obtenidos de una región proximal del vaso; determinar una pluralidad de relaciones de presión distal a presión proximal (Pd/Pa) de la primera pluralidad de valores de presión y la segunda pluralidad de valores de presión; determinar una relación Pd/Pa mínima de la pluralidad de relaciones Pd/Pa; y mostrar la relación Pd/Pa mínima (MCR).

En una modalidad, el MCR mostrado es para un primer ciclo cardíaco, que comprende además determinar una pluralidad de MCR sobre una base por ciclo cardíaco. En una modalidad, el método incluye además mostrar una cineangiografía y la pluralidad de MCR a lo largo del tiempo a medida que se tira hacia atrás un cable de presión a través del vaso. En una modalidad, el método incluye además repetir las etapas para una pluralidad de ciclos cardíacos subsecuentes para determinar una pluralidad de MCR y trazar la pluralidad de MCR a lo largo del tiempo sobre una base por ciclo cardíaco. En una modalidad, la velocidad de muestreo varía de aproximadamente 25 Hz a aproximadamente 2 KHz. En una modalidad, el método incluye además filtrar una forma de onda generada mediante el uso de una pluralidad de valores de relación Pd/Pa antes de determinar una o más relaciones mínimas de Pd/Pa sobre una base por ciclo cardíaco. En una modalidad, la descripción se refiere a una métrica de diagnóstico correlacionada con un estado de interés del paciente que se determina mediante el uso de mediciones obtenidas durante una condición de reposo sin agentes hiperérmicos. En una modalidad, la descripción se refiere a una métrica de diagnóstico correlacionada con un estado de interés del paciente que se determina mediante el uso de mediciones obtenidas durante una condición de reposo con un agente hiperérmico.

En una modalidad, el MCR es una métrica de diagnóstico de estenosis, y el método que comprende además monitorear los valores de MCR durante un período de tiempo T e identificar cambios en el valor de MCR como una indicación de una estenosis en el vaso. En una modalidad, el método incluye además filtrar una forma de onda generada mediante el uso de una pluralidad de valores de relación Pd/Pa mediante el uso de un filtro que tiene una constante de tiempo y establece la constante de tiempo para que corresponda a una fracción de la duración de un ciclo cardíaco. En una modalidad, el TC puede variar de aproximadamente 1 % a aproximadamente 50 % de la longitud del ciclo cardíaco. En una modalidad, la primera pluralidad de valores de presión y la segunda pluralidad de valores de presión se obtienen durante uno o más ciclos cardíacos que incluyen diástole y sístole. En una modalidad, el método incluye mostrar una interfaz de usuario que comprende un primer panel y un segundo panel, el primer panel que comprende un gráfico por ciclo de los valores de MCR y el segundo panel que comprende uno o más de un valor de FFR, un valor de Pd, un valor de Pa, un valor de tiempo o un valor de MCR.

En parte, la descripción se refiere a un método para analizar eventos del ciclo cardíaco en respuesta a una relación basada en el valor de presión. El método puede incluir recibir un primer valor de presión medido en una ubicación distal a una región de un vaso sanguíneo (Pd1); recibir un primer valor de presión medido en una ubicación proximal a una región de un vaso sanguíneo (Pa1); determinar una primera relación del primer valor de presión y el segundo valor de presión (R1), en donde R1 corresponde a un primer valor de tiempo; recibir un tercer valor de presión medido en una ubicación distal a una región de un vaso sanguíneo (Pd2); recibir un cuarto valor de presión medido en una ubicación proximal a una región de un vaso sanguíneo (Pa2); determinar una segunda relación del tercer valor de presión y el cuarto valor de presión (R2), en donde R2 corresponde a un segundo valor de tiempo; y mostrar R1 o un gráfico de este versus tiempo, si R1 es mayor que R2, o mostrar R2 o un gráfico de este versus tiempo, si R2 es mayor que R1. En una modalidad, si R1 es mayor que R2, entonces el primer valor de tiempo corresponde a una ocurrencia de una reducción de la presión en un ciclo cardíaco. En una modalidad, la reducción de presión es un máximo relativo. En una modalidad, la reducción de la presión es máxima para una pluralidad de ciclos cardíacos. En una modalidad, el método incluye mostrar una interfaz de usuario que comprende un primer panel y un segundo panel, el primer panel que comprende un gráfico por ciclo de valores de MCR y el segundo panel que comprende uno o más de un valor de FFR, un valor de Pd, un valor de Pa, un valor de tiempo, o un valor de MCR, en donde el valor de MCR es R1 o R2.

En parte, la descripción se refiere a un sistema de recogida de datos intravascular. El sistema puede incluir un sistema de recogida de datos intravascular que comprende una interfaz para recibir datos de una sonda intravascular; un sistema de visualización en comunicación eléctrica con el sistema de recogida de datos intravascular; uno o más dispositivos de almacenamiento de memoria que comprenden instrucciones para emitir una interfaz de usuario en el sistema de visualización, la interfaz de usuario comprende una o más regiones para mostrar una relación de ciclo mínimo o un gráfico de estos; un procesador en comunicación eléctrica con el sistema de recogida de datos intravascular, el sistema de visualización, y uno o más dispositivos de almacenamiento de memoria, el procesador programado para muestrear una pluralidad de valores de presión proximal (Pa) sobre una base de ciclo cardíaco; muestrear una pluralidad de valores de presión distal (Pd) sobre una base de ciclo cardíaco; determinar un conjunto de relaciones Pd / Pa para uno o más de los Pa y Pd muestreados; e identificar un valor de relación mínimo en el conjunto. Algunos ejemplos no limitativos de sistemas de recogida y análisis de datos intravasculares o un componente de estos pueden incluir un RadiAnalyzer, un RadiAnalyzer Xpress, un Quantien, un sistema PressureWire (tal como Aeris 1, Aeris 2 o Certus), un sistema Optis, un sistema multimodal tal como un sistema de imágenes intravasculares y monitoreo de presión de combinación, una pantalla hemodinámica que tiene una entrada de datos de presión. Las modalidades de la descripción pueden integrarse con los procesadores y dispositivos informáticos especializados usados en un sistema de detección de presión, OCT o IVUS para medir los datos aplicables y generar las salidas y etapas intermedias para determinar una o más métricas diagnósticas y mostrarlas como valores fijos discretos o como valores que varían con el tiempo. En una modalidad, el análisis de datos intravasculares o el sistema de recogida de datos se selecciona del grupo que consiste en un sistema de detección de presión intravascular, un sistema de tomografía de coherencia óptica y un sistema de ultrasonido intravascular. En una modalidad, el procesador se selecciona del grupo que consiste en un procesador de sistema de detección de presión, un procesador de sistema OCT, un procesador de sistema intravascular multimodal y un procesador de sistema IVUS.

Breve descripción de las figuras

Las figuras no están necesariamente a escala, el énfasis se coloca generalmente en los principios ilustrativos. La invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

La Figura 1 es un diagrama esquemático de un sistema de recogida y visualización de datos intravasculares que incluye un gráfico mínimo o basado en umbral de las relaciones de valores de presión de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 2A es un diagrama de flujo de un método ilustrativo de análisis y visualización de datos intravasculares de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 2B es un diagrama de flujo de un método ilustrativo de análisis y visualización de datos intravasculares de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Las Figuras 3A-3F son una serie de conjuntos de datos o gráficos intravasculares de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Las Figuras 4A y 4B son visualizaciones de datos de información y relaciones basadas en datos intravasculares a lo largo del tiempo y sobre una base por ciclo cardíaco y se describen en la presente descripción de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Las Figuras 5A y 5B son gráficos ilustrativos que representan los patrones de flujo sanguíneo en el sistema coronario izquierdo y derecho e incluyen un panel de visualización de información diagnóstica o interfaz de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Descripción detallada

Están disponibles varios sistemas de recogida y análisis de datos para obtener información con respecto al sistema coronario. Los datos obtenidos mediante el uso de un dispositivo de un vaso sanguíneo o los datos derivados de las mediciones intravasculares o extravasculares asociadas con este pueden analizarse o mostrarse para proporcionar correlaciones y extrapolaciones para ayudar a los investigadores y clínicos. Por ejemplo, están disponibles varios sistemas de medición y sondas intravasculares para determinar la reserva de flujo fraccionado (FFR) con respecto a un vaso sanguíneo mediante el uso de un dispositivo basado en un sensor de presión. El ultrasonido intravascular (IVUS) también puede usarse en sondas para obtener imágenes de porciones de un vaso sanguíneo. A su vez, la tomografía de coherencia óptica (OCT) es una modalidad de imagen que usa un interferómetro para obtener mediciones de distancia con relación a un vaso sanguíneo u objetos dispuestos en él.

Los dispositivos de recogida de datos intravasculares pueden usarse para generar y recibir señales que incluyen información diagnóstica con relación al vaso sanguíneo en el que se usan. Estos dispositivos pueden incluir, entre otros, dispositivos de imágenes, tales como sondas ópticas o de ultrasonido, dispositivos de sensores de presión y otros dispositivos adecuados para recoger datos con respecto a un vaso sanguíneo u otros componentes de un sistema cardiovascular.

En parte, la descripción se refiere a sistemas de recogida de datos intravasculares y métodos relacionados mediante los cuales los datos intravasculares recogidos por una sonda intravascular pueden transformarse o analizarse mediante un sistema basado en un procesador. Los resultados de dicho análisis y transformación pueden mostrarse a un usuario final en varias representaciones tales como una pantalla que está en comunicación con o forma parte de un sistema tal como un sistema de monitoreo de presión o un sistema de recogida de datos intravasculares. Ejemplos de tales sistemas se muestran en la Figura 1. En parte, se describe el uso de tales datos para generar uno o más índices o relaciones correlacionados con un estado fisiológico de un paciente.

Estas relaciones o índices se correlacionan con uno o más parámetros del sistema cardíaco o un estado del paciente tal como una estenosis, un régimen de tratamiento, un stent, una mala posición del stent, la gravedad de la estenosis, la ubicación de la estenosis, el tamaño del infarto, la gravedad del infarto, la estrategia de tratamiento guía, la evaluación del efecto del tratamiento y la información diagnóstica para evaluar la necesidad de terapia adicional después del procedimiento. Las relaciones descritas en la presente descripción pueden determinarse mediante el uso de valores de presión obtenidos durante un estado de reposo del sujeto en una modalidad. En otra modalidad, las relaciones descritas en la presente descripción pueden determinarse después de la introducción de un agente hiperérmico tal como adenosina. El uso de un agente hiperérmico puede amplificar las formas de onda asociadas en una modalidad.

En una modalidad, una relación Pd/Pa se calcula continuamente mediante el uso de muestras de valores de presión de Pd obtenidos de uno o más sensores de presión u otros datos muestreados usados para calcular un valor de presión. En una modalidad, los datos de presión se recogen mediante el uso de una sonda de recogida de datos intravascular dispuesta en la arteria de un sujeto. Las sondas de recogida de datos intravasculares ilustrativas incluyen sondas basadas en catéter o suministradas por catéter, sondas basadas en guías, sondas de imágenes, sondas de ablación, sondas de ultrasonido, sondas basadas en interferometría y otras sondas y dispositivos de recogida de datos adecuados. Los valores de Pa también se obtienen de manera continua a partir de la guía o el catéter de suministro. El catéter de guía o de suministro se usa para colocar y avanzar la sonda intravascular a través de una región de interés en una arteria tal como una estenosis. La relación puede calcularse por muestra y se puede determinar una o más relaciones Pd/Pa durante cada ciclo cardíaco. Como resultado, para un ciclo cardíaco dado se obtienen una pluralidad o conjunto de relaciones Pd/Pa.

En el conjunto de relaciones Pd/Pa, puede identificarse un valor de relación Pd/Pa mínimo. Esta relación mínima corresponde a un ciclo cardíaco particular y puede identificarse como un índice de relación de presión del ciclo mínimo o como una relación de ciclo mínimo (MCR). Cada MCR para un conjunto de ciclos cardíacos puede mostrarse como valores numéricos o graficarse en un sistema de visualización como se describe en la presente descripción. En una modalidad, cada MCR se basa en un ciclo cardíaco en lugar de un subconjunto o porción de este. En una modalidad, el MCR es una métrica diagnóstica que se genera mediante el uso de datos intravasculares muestreados tales como datos de presión. En una modalidad, los datos muestreados se obtienen durante la diástole y la sístole.

Como ejemplo, si se usa una velocidad de muestreo de 100 Hz para recoger datos de Pd y Pa, para un ciclo cardíaco ilustrativo de un segundo, el ciclo incluye aproximadamente 100 puntos de muestreo. Estos 100 puntos pueden usarse para determinar 100 relaciones Pd/Pa. A partir de ese conjunto de 100 relaciones, una relación mínima puede identificarse como el MCR para ese ciclo cardíaco. Este proceso puede repetirse para múltiples ciclos cardíacos y graficarse a lo largo del tiempo como se muestra, por ejemplo, en la Figura 4A. En una modalidad, la velocidad de muestreo varía de aproximadamente 10 Hz a aproximadamente 100 Hz. En una modalidad, la velocidad de muestreo varía de más de aproximadamente 25 Hz. En una modalidad, la velocidad de muestreo varía de aproximadamente 100 Hz a aproximadamente 2000 Hz. Además, un ciclo cardíaco puede analizarse mediante el uso de curvas de flujo, EKG, formas de onda de presión y otras métricas junto con el uso de valores de MCR para diagnosticar uno o más estados de interés para un sujeto.

En una modalidad, los métodos para determinar una relación como se describe en la presente descripción pueden no ser o no dependen del desencadenamiento del ECG o la identificación de puntos de referencia. En una modalidad, los métodos para determinar una relación como se describe en la presente descripción pueden detectar una frecuencia cardíaca como entrada para ajustar un parámetro de filtro tal como un período de muestreo, la constante de tiempo u otro parámetro de filtro. En una modalidad, el desencadenamiento del ECG o la identificación de puntos de referencia se usan para determinar una frecuencia cardíaca u otro parámetro de entrada de los sistemas y métodos. En otra modalidad, la reducción máxima de la presión en un ciclo cardíaco también es identificable mediante el uso de los métodos y sistemas descritos en la presente descripción independientemente de dónde ocurra dicha reducción máxima de la presión en un ciclo cardíaco determinado. Por lo tanto, en lugar de determinarse únicamente con respecto a la diástole, la relación de ciclo mínima y los métodos relacionados de la descripción pueden identificar dónde y cuándo se produce una reducción máxima de la presión en un ciclo cardíaco dado. Esta identificación puede realizarse ya sea que tal reducción de la presión ocurra en diástole o en sístole.

En consecuencia, las modalidades de la descripción ofrecen mayor flexibilidad y precisión mejorada con relación a otros enfoques porque los métodos y las relaciones asociadas son independientes o insensibles de cualquier otra manera a si los valores de presión usados para determinar una relación se miden en el sistema coronario izquierdo o derecho. Algunos gráficos ilustrativos de detalles de flujo relacionados con el sistema coronario derecho e izquierdo se muestran en la Figura 5. En comparación con los índices que usan el promedio de presión durante varios ciclos cardíacos, la relación cíclica mínima también puede ser más sensible a los cambios que ocurren cuando el sensor se tira hacia atrás a través de las lesiones. Por lo tanto, después de que se produzca la revascularización del vaso o durante un retroceso de presión, la relación de ciclo mínima puede ser más sensible a los cambios de presión en comparación con un ciclo completo Pd/Pa. Esta sensibilidad, que puede manifestarse como caídas de presión más pequeñas que se muestran como valores de amplitud más altos en un sistema de visualización, puede ser útil cuando se rastrean los valores de MCR durante un retroceso para localizar una estenosis, evaluar el impacto después del stent, evaluar una rama lateral y la enfermedad difusa u otras características del vaso sanguíneo. La mayor sensibilidad hace que el cambio de presión sea más fácil de detectar cuando, por ejemplo, se identifica una estenosis en base a un cambio en el MCR.

En una modalidad, para mejorar la consistencia de un valor de relación de ciclo mínimo MCR dado, la relación puede promediarse opcionalmente durante un número de ciclos cardíacos. En una modalidad preferida, el MCR no se promedia en múltiples ciclos cardíacos, sino que se determina por ciclo. El MCR puede mostrarse como un número en una pantalla, como una curva, un gráfico de puntos discretos, y combinaciones de los anteriores o en otras representaciones que se basan en, se correlacionan con, o derivan del MCR.

En una modalidad, un sistema de visualización proporciona una interfaz de usuario que incluye características que permiten que ciertas condiciones u otros parámetros se usen cuando se determina un MCR u otra relación. Después de registrar los valores o la activación, el sistema puede configurarse para mostrar la relación más baja en toda la grabación o después de un número preseleccionado de ciclos cardíacos en base a las selecciones del usuario a través de una interfaz de usuario. Cada valor de MCR proporciona una métrica para identificar, por ciclo cardíaco, la aparición de una reducción de la presión máxima en un ciclo cardíaco, independientemente de la ubicación de detección de la presión y sin activación del ECG o identificación de puntos de referencia. Un sistema ilustrativo y componentes de este para determinar los valores de MCR se describen con respecto a la Figura 1.

La Figura 1 representa un sistema de laboratorio de cateterismo 10 adecuado para analizar los sistemas cardíacos. El sistema 10 puede incluir varios sistemas tales como un sistema de recogida y análisis de datos 18, un sistema de interfaz 20, un sistema de visualización 22 y un sistema de rayos X 25 tal como un sistema de angiografía 25. Algunos ejemplos no limitativos de sistemas de recogida y análisis de datos intravasculares 18 o un componente de estos pueden incluir un RadiAnalyzer, un RadiAnalyzer Xpress, un Quantien, un sistema Aeris, un sistema Optis, un sistema multimodal tal como un sistema de imágenes intravasculares y monitoreo de presión de combinación, una pantalla hemodinámica que tiene una entrada de datos de presión.

El sistema de recogida y análisis de datos 18 puede incluir un procesador 23 tal como un microprocesador, una memoria 26, un filtro 32 que tiene una constante de tiempo TC asociada, y uno o más módulos de software, circuitos, o componentes de hardware tales como un generador de métricas de diagnóstico 29 tal como por ejemplo un componente de hardware de relación Pd/Pa o módulo de software 29. El procesador puede estar en comunicación eléctrica con una placa de circuito de un sistema de recogida de datos intravasculares, OCT, IVUS, o de otro tipo. La constante de tiempo TC puede actualizarse o adaptarse en base a un parámetro medido o valor preestablecido o ser seleccionado por el usuario. El sistema de recogida y análisis de datos 18 también puede revisar los datos históricos almacenados en una base de datos 35 de sesiones de recogida de datos intravasculares y extravasculares anteriores. Los resultados de la determinación de una o más relaciones, curvas u otros valores como se describe en la presente descripción también pueden almacenarse en la base de datos 35. Pueden usarse una o más bases de datos para varios conjuntos de datos, según corresponda.

En parte, las modalidades de la descripción se refieren a varias características de dispositivos de detección de presión, sistemas de medición y software relacionados con estos adecuados para determinar relaciones basadas en señales muestreadas de una sonda de recogida de datos intravascular tal como las sondas 40 o 44. Una sonda basada en alambre guía 40, 44 con un dispositivo semiconductor que incluye componentes que experimentan cambios eléctricos en respuesta a cambios de presión puede usarse para realizar el monitoreo de la presión. Las modalidades descritas en la presente descripción admiten métodos para realizar los métodos, la determinación de relaciones y las mediciones mediante el uso de una sonda basada en guía y componentes de software y eléctricos asociados de un sistema de recogida y análisis de datos 18. Puede usarse una sonda cableada 44 o una sonda inalámbrica 40 para transmitir datos que se reciben mediante un sistema de interfaz 20, un sistema 18 o un sistema 22. Un sensor 45 tal como el sensor de presión proximal de un catéter de guía o de suministro también puede recibir valores de presión proximal (Pa) tales como valores de presión aórtica.

El sistema 18 puede realizar cálculos de medición en base a señales muestreadas de la sonda intravascular. Alternativamente, el sistema 18 puede recibir señales que codifican los resultados de los cálculos realizados mediante el uso de circuitos o elementos de procesamiento dispuestos en la sonda, tal como por ejemplo en el conector proximal de la sonda. El sistema 18 también puede incluir software, sistemas de control y dispositivos y procesadores de análisis y visualización de datos adecuados para graficar y mostrar valores de presión, valores de FFR, valores de MCR, valores de Pa muestreados, valores de Pd muestreados, promedios móviles y otros valores relacionados con los anteriores.

El sistema de interfaz 20 se conecta a uno o más circuitos o elementos de procesamiento o control de señales. Estos circuitos, elementos y otros componentes de un sistema de medición intravascular dado se usan para convertir las señales eléctricas variables en el tiempo de la sonda basada en alambre guía mediante el muestreo de una sonda 40, 44 o sensor para generar valores de Pd y Pa que pueden recibirse por uno o más sistemas de la Figura 1. Las señales eléctricas variables en el tiempo pueden ser corrientes, voltajes, cambios de resistencia u otros datos correlacionados con los valores de<m>C<r>. Las interfaces y pantallas se formatean y programan para mostrar estos valores y otras relaciones y parámetros como se describen en la presente descripción mediante el uso del sistema de visualización 22.

El sistema de visualización 22 puede incluir paneles, interfaces de usuario y otras pantallas adecuadas para mostrar datos de presión, tales como valores Pd y Pa, o datos derivados de estos 55, 58, imágenes de angiografía 70, imágenes IVUS u OCT 67, 65, y otras imágenes y datos intravasculares. Las pantallas 22 o interfaces 20 pueden ser parte de o en comunicación eléctrica, tal como por comunicación inalámbrica, con el sistema 18 que recibe datos de una sonda basada en guía, OCT, FFR, IVUS u otros sistemas.

El sistema de angiografía 25 puede usarse para generar secuencias cinemáticas mediante las cuales puede observarse un cable de presión antes y después de un retroceso de recogida de datos. En una modalidad, el sistema de visualización muestra simultáneamente una secuencia cine mientras muestra los valores de MCR que cambian en el tiempo a medida que un sensor de presión se retrae a través de un vaso. Los cambios en los valores de MCR pueden usarse para determinar las áreas de estenosis a lo largo de la trayectoria de retroceso en la arteria. Estas ubicaciones de estenosis pueden identificarse mediante el uso de un cursor o una herramienta de anotación electrónica para marcar regiones candidatas para la colocación de un stent en una o más tramas de la angiografía de la secuencia cinemática o para obtener imágenes adicionales mediante el uso de IVUS, OCT u otra modalidad de obtención de imágenes o recogida de datos.

Los valores de presión Pa obtenidos de un sensor de presión tal como el montado en un catéter o guía, o calculado de otro modo mediante el uso de otras mediciones, pueden usarse junto con los valores de presión Pd muestreados de una sonda intravascular dada para determinar una o más relaciones tales como los valores de MCR. Estas relaciones pueden mostrarse o graficarse como se describe en la presente descripción. Las Figuras 2A y 2B muestran los métodos ilustrativos 100 y 150 respectivamente para determinar una o más de tales relaciones. Aunque las relaciones se describen aquí como valores mínimos, los valores también pueden determinarse como que caen dentro de un umbral particular u otro intervalo tal como estar dentro de un cierto porcentaje de un valor mínimo absoluto o una desviación estándar de un valor mínimo.

Aunque se prefiere un valor mínimo en ciertas circunstancias, en circunstancias en las que se hace referencia a un valor mínimo en la presente descripción también puede usarse un valor umbral que no es un mínimo sino dentro del intervalo de un valor mínimo por un umbral predeterminado. Por lo tanto, un valor umbral de entre más de aproximadamente 0 % a menos de aproximadamente 20 % de un valor mínimo tal como una relación Pd/Pa puede usarse por ciclo en una modalidad. En una modalidad, la relación Pd/Pa es una métrica diagnóstica que puede mostrarse con relación a una interfaz de usuario o panel de visualización de un OCT, IVUS, sensor de presión, sensor de flujo u otro sistema. La métrica de diagnóstico facilita la toma de decisiones con relación a un sujeto para un usuario tal como un clínico.

Como se muestra en la Figura 2A, el método incluye las etapas de recibir un valor Pa y recibir un valor Pd. Estas etapas A1 y A2 pueden realizarse por separado o juntas. Los valores pueden recibirse por un componente del sistema 10 tal como el sistema de recogida y análisis de datos 18. En una modalidad, se reciben múltiples valores de Pd y Pa a lo largo del tiempo y se asocian con ciclos cardíacos individuales durante los cuales se recogen. El método también incluye determinar una relación Pd/Pa (Etapa B) en base a los valores Pa y Pd recibidos. En una modalidad, se determinan múltiples relaciones Pd/Pa. Una etapa de filtrado opcional (Etapa C) puede ser parte del método. El filtrado de las trazas o curvas de la relación Pd/Pa puede usarse para suavizar tales trazas o curvas eliminando el ruido. El filtro puede ser de varios tipos, tales como un filtro de paso bajo, un filtro de paso alto, un filtro de promedio móvil, filtros similares o sus combinaciones, y otros filtros adecuados. La constante de tiempo TC para el filtro puede variar de aproximadamente 10 ms a aproximadamente 500 ms.

La aplicación de un filtro a la curva de relación aumenta la repetibilidad del valor de MCR para un ciclo cardíaco dado en una modalidad. En una modalidad, la constante de tiempo TC afectará el valor del MCR. Esto es importante, por ejemplo, cuando un paciente tiene una frecuencia cardíaca que fluctúa en gran medida, bradicardia o taquicardia. La constante TC puede ser una constante preseleccionada en una modalidad que tiene un intervalo de TC de aproximadamente 10 ms a aproximadamente 500 ms, subconjunto preferido entre 100 y 300 ms. En una modalidad, el TC es adaptativo y puede cambiar con el tiempo o tener una relación con uno o más parámetros tales como la longitud del ciclo cardíaco u otro parámetro del sistema o vaso cardíaco. Por ejemplo, puede usarse un TC adaptativo que se determina como un porcentaje de la longitud del ciclo cardíaco. La longitud del ciclo cardíaco puede medirse durante una sesión de recogida de datos y usarse como entrada para generar el TC adaptativo. Un TC adaptativo puede ser de la forma de TC = a (longitud del ciclo cardíaco), en donde a es un porcentaje. El porcentaje para tal TC adaptativa puede variar de aproximadamente 1 % a aproximadamente 50 % de la longitud del ciclo cardíaco. El TC puede ajustarse por un usuario a través de una interfaz de usuario, ser un valor fijo almacenado en el sistema de recogida de datos, ser actualizable a través de actualizaciones de red o de microprograma, o configurarse de cualquier otra manera que sea adecuado para un escenario determinado. La interfaz de usuario puede mostrarse en el sistema 10 a través de la pantalla 22.

Aún con referencia a la Figura 2A, dado que se han determinado una o más relaciones Pd/Pa, el método también incluye la etapa de determinar una relación Pd/Pa mínima (MCR) (Etapa D). Un mínimo, un extremo relativo o un valor correlacionado o derivado de lo anterior puede usarse como una métrica diagnóstica en una modalidad. Un valor umbral tal como un porcentaje de una relación mínima también puede usarse para esta y otras modalidades de determinación de MCR. Este proceso de determinación puede realizarse para cada ciclo cardíaco a lo largo del tiempo. Una vez que se han determinado uno o más valores de MCR, estas relaciones pueden mostrarse como valores numéricos en un sistema de visualización o graficarse en el tiempo, tal como se muestra en las figuras de la descripción (Etapa E). La Figura 2B muestra otra modalidad ilustrativa del procedimiento 160 para determinar y mostrar un MCR. Las etapas 50 y 55 pueden realizarse juntas o por separado. La etapa 65 es una etapa de filtrado opcional. Las etapas 60, 70 y 80 pueden realizarse como se muestra. El proceso de la Figura 2B ilustra además que pueden mostrarse múltiples MCR para N ciclos cardíacos a lo largo del tiempo como puntos, valores o curvas discretos en una pantalla como se muestra en el flujo de proceso 200. En el método 200, se realizan las etapas 210 y 220. El filtrado del ruido también puede realizarse como parte del método 200. Por lo tanto, las etapas incluyen el muestreo de una pluralidad de valores de presión medidos distalmente para un ciclo cardíaco. El muestreo de una pluralidad de valores de presión medidos proximalmente para un ciclo cardíaco es otro paso. Determinar una pluralidad de relaciones mediante el uso de un valor de presión distal muestreado y un valor de presión proximal muestreado para cada relación es una etapa. Opcionalmente, puede realizarse un filtro de ruido. Puede determinarse una relación mínima de la pluralidad de relaciones para el ciclo cardíaco. La relación puede mostrarse como un valor, un valor que cambia, o como un gráfico de valores o puntos. La repetición del muestreo, la determinación de la relación, la determinación de la relación mínima para N ciclos cardíacos se puede realizar de forma iterativa para N ciclos en donde es 1 o mayor que 1. En una modalidad, el método incluye mostrar N relaciones mínimas por relación de ciclo cardíaco en el tiempo.

La Figura 3A muestra un gráfico de los valores de Pa y Pd muestreados para múltiples ciclos cardíacos. La curva Pa generalmente está por encima de la curva Pd. La Figura 3B muestra el gráfico de la Figura 3A con la adición de una curva correspondiente a las relaciones Pd/Pa. En la Figura 3C, el gráfico de la Figura 3B se muestra con la adición de un promedio móvil de las relaciones Pd/Pa. En la Figura 3C, la curva Pd/Pa se ha suavizado mediante la aplicación de un filtro que tiene una constante de tiempo TC antes de determinar el promedio móvil. La aplicación de tal filtro es opcional, pero puede ser ventajosa en ciertos escenarios con el fin de aumentar la repetibilidad de la medición del MCR independientemente del ruido de la señal o la frecuencia cardíaca fluctuante. En la Figura 3D, el gráfico de la Figura 3C se muestra con la adición de marcadores verticales correspondientes a las relaciones mínimas Pd/Pa para dos ciclos cardíacos. Estos valores mínimos pueden representarse gráficamente como valores de MCR a lo largo del tiempo, tal como se muestra en la Figura 3F o 4A y 4B. Las imágenes mostradas en la Figura 3A-3D ilustran el método de generación de datos mediante el uso de un método de determinación de MCR tal como se describe con respecto a la Figura 2A y 2B. Estas figuras o porciones de las mismas también pueden mostrarse a un usuario o derivados de las mismas para facilitar el diagnóstico de un sujeto.

La Figura 3E muestra un gráfico de los valores de FFR. Los valores de FFR varían de aproximadamente 0.6 a menos de aproximadamente 1. Los valores de FFR se representan gráficamente frente al tiempo con el valor de FFR calculado por muestra. Los valores de FFR se determinan mediante el uso de las relaciones Pd/Pa durante la hiperemia y se promedian durante uno o varios ciclos cardíacos registrados. La medición de la reserva de flujo fraccionado (FFR) con un cable de presión se usa para proporcionar orientación para las decisiones de stent coronario. Una lectura distal de FFR > 0.8 medida en una rama coronaria indica que la intervención coronaria percutánea (PCI) puede diferirse de manera segura, porque las lesiones en la rama no se estrechan lo suficiente como para inducir isquemia en condiciones hiperémicas. Por el contrario, un valor de FFR distal < 0.8 indica la necesidad de tratamiento, generalmente mediante la implantación de un stent. Las transiciones en los valores de MCR pueden usarse en paralelo o en lugar de los valores de FFR para facilitar la planificación del stent.

La Figura 3F muestra un gráfico de los valores de MCR discretos a lo largo del tiempo. Los valores de MCR son discretos porque se determinan por ciclo cardíaco en la modalidad mostrada. Los valores de MCR se determinan como la relación Pd/Pa mínima para los valores de Pd y Pa muestreados para un ciclo cardíaco dado.

La Figura 4A y una representación gráfica alternativa de la misma, la Figura 4B, también muestran los valores de FFR de la Figura 3E y los valores de MCR de la Figura 3F en el panel inferior de la pantalla. Los valores de Pd y Pa muestreados se muestran como un trazado en el panel superior. Además, también se muestran los promedios móviles de los valores Pa (Promedio móvil Pa) y los valores Pd (Promedio móvil Pd). El promedio móvil de Pa es la curva que pasa a través de los picos Pa y Pd. El promedio móvil de Pd es la curva dispuesta más abajo del promedio móvil de Pa. En la región de la pantalla a la derecha, de arriba hacia abajo se muestran Pa, Pd, FFR, MCR y los valores de tiempo correspondientes a la posición del marcador vertical VM. El marcador vertical VM puede programarse para mostrarse en un valor predeterminado o ajustarse para recorrer un conjunto de posiciones preestablecidas. El marcador vertical VM también puede colocarse arbitrariamente por el usuario. Como se muestra, el VM está cerca de los mínimos de Pd/Pa y de MCR. En una modalidad, múltiples paneles de datos o información de la interfaz de usuario, tal como se muestra en las Figuras 4A y 4B, se muestran con un gráfico o un valor fijo o un valor variable en el tiempo de MCR, Pa, Pd, FFR, Tiempo, Pa móvil, Pd móvil, y promedios y combinaciones ponderadas de los anteriores. En una modalidad, un panel de visualización con valores de MCR que varían con el tiempo se representa con relación a los valores de FFR que varían con el tiempo para facilitar la planificación del stent u otra caracterización o diagnóstico de una arteria.

Estas figuras y pantallas de interfaces de usuario pueden usarse con imágenes intravasculares y de angiografía para tomar decisiones sobre el stent, identificar regiones de interés desde el punto de vista diagnóstico e informar otras decisiones de tratamiento del sistema cardíaco como herramientas de diagnóstico. Estas relaciones también son ventajosas con relación a otros enfoques para los diversos detalles de implementación y confiabilidad descritos en la presente descripción.

Las Figuras 4A y 4B muestran el MCR tanto en reposo como durante la hiperemia (con los valores de MCR determinados al mismo tiempo que el FFR). Los MCR determinados con el sujeto en reposo pueden usarse para predecir el valor de FFR en la hiperemia. Además, los MCR durante la hiperemia pueden usarse para amplificar la diferencia de presión inducida por la estenosis durante la hiperemia, en comparación con la FFR. En una modalidad, un usuario de los sistemas, métodos y pantallas descritos en la presente descripción puede revisar una pantalla dada de los valores de MCR a lo largo del tiempo, antes de un procedimiento, durante un procedimiento, o después de un procedimiento para diagnosticar la gravedad de la estenosis, la ubicación de la estenosis, la estrategia de tratamiento de guía, la evaluación del efecto del tratamiento, la evaluación de la necesidad de terapia adicional después del procedimiento.

Las Figuras 5A y 5B son gráficos ilustrativos que representan los patrones de flujo sanguíneo en el sistema coronario izquierdo y derecho. En la Figura 5A, se muestra el flujo sanguíneo del vaso coronario izquierdo en términos de volumen sanguíneo por unidad de tiempo frente al tiempo. En la Figura 5B, se muestra el flujo sanguíneo del vaso coronario derecho en términos de volumen sanguíneo por unidad de tiempo frente al tiempo. Las relaciones y los índices descritos en la presente descripción son adecuados para describir uno o más ciclos cardíacos y son adecuados para su uso con datos de presión recopilados de los vasos coronarios izquierdo o derecho, aunque las propiedades de flujo de los dos vasos difieren con el tiempo. En una modalidad, los gráficos de las Figuras 5A y 5B pueden mostrarse como parte de una pantalla o interfaz de usuario de un sistema de diagnóstico/recogida de datos cardiovascular OCT, IVUS, medición de presión, medición de flujo, u otro como se describe en la presente descripción.

En una modalidad, las métricas de diagnóstico descritas en la presente descripción no son específicas de una fase del ciclo cardíaco tal como la diástole. La "relación libre de onda instantánea", o iFR, es un método que intenta correlacionar un iFR con la reserva de flujo fraccionado más utilizada, o FFR. A diferencia de una modalidad de la descripción, como parte del proceso de cálculo del período libre de ondas instantáneas, la presión aórtica y la presión de la arteria coronaria se promedian durante un período de diástole. Esta metodología de iFR se basa en la suposición de que la resistencia vascular se minimiza durante la diástole y, por lo tanto, permitiría la evaluación de la lesión en una condición de reposo sin el uso de agentes hiperérmicos.

Existen desafíos e incertidumbres asociados con el uso de una relación libre de ondas instantáneas. El cálculo de una relación en una ventana específica en diástole requiere una activación precisa de las señales, tal como la búsqueda de valores específicos en la forma de onda de presión. El procesamiento y análisis de señales de formas de onda añade un grado de complejidad para usar tal relación y la dependencia de la diástole puede sesgar la salida. Además, como se indicó anteriormente, el uso de la relación calculada durante la diástole se basa en la suposición de que el flujo sanguíneo máximo ocurre en diástole. Este no es necesariamente el caso en el sistema coronario derecho donde el flujo puede ser mayor en la sístole, por lo que el uso de un índice diastólico en la vasculatura coronaria derecha puede conducir potencialmente a una evaluación errónea de la gravedad de la lesión. La diástole es un subconjunto de un ciclo cardíaco. Como resultado, confiar en los datos recopilados durante un subconjunto fijo del ciclo cardíaco puede ser una fuente de resultados poco confiables en varias circunstancias. En una modalidad, los métodos de diagnóstico y las métricas de salida asociadas descritas en la presente descripción no se obtienen mediante el uso de un subconjunto fijo del ciclo cardíaco. En una modalidad, un método de la descripción genera una métrica de diagnóstico basada en uno o más ciclos cardíacos o un subconjunto del ciclo cardíaco que incluye diástole y sístole.

Características y modalidades de software no limitantes para determinar métricas de diagnóstico tales como relaciones e índices en base a datos de sonda intravascular.

La siguiente descripción pretende proporcionar una descripción general del hardware del dispositivo y otros componentes operativos adecuados para realizar los métodos de la descripción que se describe en la presente descripción. Esta descripción no pretende limitar los entornos aplicables o el alcance de la descripción. La invención se define por las reivindicaciones adjuntas. De manera similar, el hardware y otros componentes operativos pueden ser adecuados como parte de los aparatos descritos anteriormente. La descripción puede practicarse con otras configuraciones del sistema, que incluyen ordenadores personales, sistemas multiprocesadores, dispositivos electrónicos programares o basados en microprocesadores, ordenadores de red, minicomputadoras, ordenadores centrales, y similares. La descripción también puede practicarse en entornos informáticos distribuidos donde las tareas se realizan mediante dispositivos de procesamiento remoto que se vinculan a través de una red de comunicaciones tal como en diferentes salas de un catéter o laboratorio de cateterismo.

Algunas porciones de la descripción detallada se presentan en términos de algoritmos y representaciones simbólicas de operaciones sobre bits de datos dentro de una memoria de computadora. Estas descripciones y representaciones algorítmicas pueden usarse por los expertos en los campos relacionados con la informática y el software. En una modalidad, un algoritmo es aquí, y generalmente, concebido para ser una secuencia de operaciones autoconsistente que conduce a un resultado deseado. Las operaciones realizadas como métodos de parada o de cualquier otra manera descritas en la presente descripción son aquellas que requieren manipulaciones físicas de cantidades físicas. Generalmente, aunque no necesariamente, estas cantidades toman la forma de señales eléctricas o magnéticas capaces de almacenarse, transferirse, combinarse, transformarse, compararse y manipularse de cualquier otra manera.

A menos que se indique específicamente de cualquier otra manera como se desprende de la siguiente descripción, se aprecia que a lo largo de la descripción, las descripciones que utilizan términos tales como "procesamiento" o "cálculo" o "correlación" o "detección" o "medición" o "cálculo" o "comparación" "generación" o "detección" o "determinación" o "visualización", o lógica booleana u otras operaciones relacionadas con conjuntos o similares, se refieren a la acción y los procesos de un sistema informático, o dispositivo electrónico, que manipula y transforma datos representados como cantidades físicas (electrónicas) dentro de los registros y memorias del sistema informático o dispositivos electrónicos en otros datos representados de manera similar como cantidades físicas dentro de memorias o registros electrónicos u otros dispositivos de almacenamiento, transmisión o visualización de información.

La presente descripción, en algunas modalidades, también se refiere a un aparato para realizar las operaciones en la presente descripción. Este aparato puede construirse especialmente para los fines requeridos, o puede comprender un ordenador de propósito general activado o reconfigurado selectivamente mediante un programa informático almacenado en el ordenador. Pueden usarse varios circuitos y componentes de estos para realizar algunas de las recopilaciones, transformaciones y procesamientos de datos descritos en la presente descripción.

Los algoritmos y las pantallas presentados en la presente descripción no están relacionados inherentemente con ningún ordenador o aparato en particular. Pueden usarse varios sistemas de propósito general con programas de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción, o puede resultar conveniente construir aparatos más especializados para realizar las etapas del método requeridas. La estructura requerida para una variedad de estos sistemas aparecerá en la descripción más abajo. Además, la presente descripción no se describe con referencia a ningún lenguaje de programación particular, y por lo tanto pueden implementarse varias modalidades mediante el uso de una variedad de lenguajes de programación.

Las modalidades de la descripción pueden estar incorporadas en muchas formas diferentes, que incluyen, pero sin limitarse a, la lógica de programa informático para su uso con un procesador (por ejemplo, un microprocesador, microcontrolador, procesador de señales digitales, o un ordenador de propósito general), la lógica programable para su uso con un dispositivo lógico programable, (por ejemplo, una matriz de puertas programable en campo (FPGA) u otro dispositivo lógico programable), componentes discretos, circuitos integrados (por ejemplo, un circuito integrado de aplicación específica (ASIC)), o cualquier otro medio que incluye cualquier combinación de estos. En una modalidad típica de la presente descripción, parte o todo el procesamiento de los datos recopilados mediante el uso de una sonda<o>C<t>y el sistema basado en procesador se implementa como un conjunto de instrucciones de programa informático que se convierte en una forma ejecutable por ordenador, almacenada como tal en un medio legible por ordenador, y ejecutada por un microprocesador bajo el control de un sistema operativo. Por lo tanto, la respuesta a la consulta y los datos de entrada se transforman en instrucciones comprensibles por el procesador adecuadas para generar una métrica de diagnóstico fija o de variación del tiempo, relaciones fijas o de variación del tiempo basadas en valores de presión muestreados, muestreo de datos intravasculares que incluye muestreo basado en uno o más ciclos cardíacos o un subconjunto del ciclo cardíaco que incluye diástole y sístole y de cualquier otra manera muestran tales relaciones y opciones que cambian cómo se determinan para una sesión de recogida de datos de presión dada, y otras características y modalidades descritas anteriormente.

La lógica del programa informático que implementa toda o parte de la funcionalidad descrita anteriormente en la presente descripción puede incorporarse en varias formas, que incluyen, pero sin limitarse a, una forma de código fuente, una forma ejecutable por ordenador, y varias formas intermedias (por ejemplo, formas generadas por un ensamblador, compilador, enlazador o localizador). El código fuente puede incluir una serie de instrucciones de programas informáticos implementadas en cualquiera de varios lenguajes de programación (por ejemplo, un código de objeto, un lenguaje ensamblador, o un lenguaje de alto nivel tal como Fortran, C, C++, JAVA, o HTML) para su uso con varios sistemas operativos o entornos operativos. El código fuente puede definir y usar varias estructuras de datos y mensajes de comunicación. El código fuente puede estar en una forma ejecutable por ordenador (por ejemplo, a través de un intérprete), o el código fuente puede convertirse (por ejemplo, a través de un traductor, ensamblador o compilador) en una forma ejecutable por ordenador.

El programa informático puede fijarse en cualquier forma (por ejemplo, forma de código fuente, forma ejecutable de ordenador, o una forma intermedia) ya sea permanente o transitoria en un medio de almacenamiento tangible, tal como un dispositivo de memoria semiconductor (por ejemplo, una RAM, ROM, PROM, EEPROM, o RAM programable con Flash), un dispositivo de memoria magnética (por ejemplo, un disquete o disco fijo), un dispositivo de memoria óptica (por ejemplo, un CD-ROM), una tarjeta de PC (por ejemplo, una tarjeta PCMCIA), u otro dispositivo de memoria. El programa informático puede fijarse en cualquier forma en una señal que es transmisible a un ordenador mediante el uso de cualquiera de varias tecnologías de comunicación, que incluyen, pero sin limitarse a, tecnologías analógicas, tecnologías digitales, tecnologías ópticas, tecnologías inalámbricas (por ejemplo, Bluetooth), tecnologías de redes y tecnologías de interconexión de redes. El programa informático puede distribuirse en cualquier forma como un medio de almacenamiento extraíble con documentación impresa o electrónica adjunta (por ejemplo, software envuelto al vacío), precargado con un sistema informático (por ejemplo, en la ROM del sistema o disco fijo), o distribuido desde un servidor o tablón de anuncios electrónico a través del sistema de comunicación (por ejemplo, la Internet o la Red informática mundial).

La lógica de hardware (que incluye la lógica programable para su uso con un dispositivo lógico programable) que implementa toda o parte de la funcionalidad descrita anteriormente en la presente descripción puede diseñarse mediante el uso de métodos manuales tradicionales, o puede diseñarse, capturarse, simularse o documentarse electrónicamente mediante el uso de varias herramientas, tales como el diseño asistido por ordenador (CAD), un lenguaje de descripción de hardware (por ejemplo, VHDL o AHDL), o un lenguaje de programación PLD (por ejemplo, PALAs M, ABEL o CUPL).

La lógica programable puede fijarse ya sea permanente o transitoriamente en un medio de almacenamiento tangible, tal como un dispositivo de memoria semiconductor (por ejemplo, una RAM, ROM, PROM, EEPROM o RAM programable con Flash), un dispositivo de memoria magnética (por ejemplo, un disquete o disco fijo), un dispositivo de memoria óptica (por ejemplo, un CD-ROM), u otro dispositivo de memoria. La lógica programable puede fijarse en una señal que es transmisible a un ordenador mediante el uso de cualquiera de varias tecnologías de comunicación, que incluyen, pero sin limitarse a, tecnologías analógicas, tecnologías digitales, tecnologías ópticas, tecnologías inalámbricas (por ejemplo, Bluetooth), tecnologías de red y tecnologías de interconexión de redes. La lógica programable puede distribuirse como un medio de almacenamiento extraíble con documentación impresa o electrónica adjunta (por ejemplo, software en envoltura retráctil), precargado con un sistema informático (por ejemplo, en la ROM del sistema o disco fijo), o distribuido desde un servidor o tablón de anuncios electrónico a través del sistema de comunicación (por ejemplo, la Internet o la Red informática mundial).

Más abajo se analizan varios ejemplos de módulos de procesamiento adecuados con más detalle. Como se usa en la presente, un módulo se refiere a software, hardware o microprograma adecuado para realizar una tarea de procesamiento de datos o transmisión de datos específica. Típicamente, en una modalidad preferida, un módulo se refiere a una rutina de software, programa u otra aplicación residente en memoria adecuada para recibir, transformar, enrutar y procesar instrucciones, o varios tipos de datos tales como cambios de resistencia, cambios de voltaje, cambios de corriente, datos de sonda basada en guía, datos de presión intravascular, relaciones, índices y otra información de interés.

Los ordenadores y sistemas informáticos descritos en la presente descripción pueden incluir medios legibles por ordenador asociados operativamente tales como memoria para almacenar aplicaciones de software utilizadas para obtener, procesar, almacenar y/o comunicar datos. Puede apreciarse que tal memoria puede ser interna, externa, remota o local con respecto a su computadora o sistema informático asociado operativamente.

La memoria también puede incluir cualquier medio para almacenar software u otras instrucciones que incluyen, por ejemplo y sin limitación, un disco duro, un disco óptico, un disquete, un DVD (disco digital versátil), un CD (disco compacto), una memoria USB, una memoria flash, una ROM (memoria de solo lectura), una RAM (memoria de acceso aleatorio), una DRAM (memoria de acceso aleatorio dinámico), una PROM (ROM programable), una EEPROM (PROM borrable ampliada) y/u otros medios legibles por ordenador similares.

En general, los medios de memoria legibles por ordenador aplicados en asociación con las modalidades de la descripción descritas en la presente descripción pueden incluir cualquier medio de memoria capaz de almacenar instrucciones ejecutadas por un aparato programable. Cuando sea aplicable, las etapas del método descritas en la presente descripción pueden incorporarse o ejecutarse como instrucciones almacenadas en un medio de memoria legible por ordenador o medios de memoria. Estas instrucciones pueden ser software incorporado en varios lenguajes de programación tales como C++, C, Java y/o una variedad de otros tipos de lenguajes de programación de software que pueden aplicarse para crear instrucciones de acuerdo con las modalidades de la descripción.

Un medio de almacenamiento puede ser no transitorio o incluir un dispositivo no transitorio. En consecuencia, un medio de almacenamiento no transitorio o un dispositivo no transitorio puede incluir un dispositivo que es tangible, lo que significa que el dispositivo tiene una forma física concreta, aunque el dispositivo puede cambiar su estado físico. Por lo tanto, por ejemplo, no transitorio se refiere a un dispositivo que permanece tangible a pesar de este cambio de estado.

La invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

El uso de encabezados y secciones en la solicitud no pretende limitar la descripción; cada sección puede aplicarse a cualquier aspecto, modalidad o característica de la descripción.

A lo largo de la solicitud, cuando las composiciones se describen como que tienen, que incluyen, o que comprenden componentes específicos, o cuando los procesos se describen como que tienen, que incluyen o que comprenden etapas de proceso específicas, se contempla que las composiciones de las presentes enseñanzas también consisten esencialmente en, o consisten en, los componentes enumerados, y que los procesos de las presentes enseñanzas también consisten esencialmente en, o consisten en, las etapas de proceso enumeradas.

En la solicitud, cuando se dice que un elemento o componente se incluye en y/o se selecciona de una lista de elementos o componentes enumerados, debe entenderse que el elemento o componente puede ser uno cualquiera de los elementos o componentes enumerados y puede seleccionarse de un grupo que consiste en dos o más de los elementos o componentes enumerados. Además, debe entenderse que los elementos y/o características de una composición, un aparato o un método descrito en la presente descripción pueden combinarse de diversas maneras sin apartarse del espíritu y alcance de las presentes enseñanzas, ya sea explícito o implícito en la presente descripción.

El uso de los términos "incluye", "incluidos", "que incluyen", "tienen", "tiene" o "que tienen" debe entenderse generalmente como abierto y no limitante a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera.

El uso del singular en la presente descripción incluye el plural (y viceversa) a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera. Además, las formas singulares "un", "una" y "el/la" incluyen formas plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Además, cuando el uso del término "aproximadamente" está antes de un valor cuantitativo, las enseñanzas de la presente también incluyen el valor cuantitativo específico en sí mismo, a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera.

Debe entenderse que el orden de las etapas o el orden para realizar ciertas acciones es irrelevante siempre que las enseñanzas presentes sigan siendo operables. Además, pueden realizarse dos o más etapas o acciones simultáneamente.

Cuando se proporciona un intervalo o una lista de valores, cada valor intermedio entre los límites superior e inferior de ese intervalo o lista de valores se contempla individualmente y se abarca dentro de la descripción como si cada valor se enumerara específicamente en la presente descripción. Además, se contemplan y abarcan dentro de la descripción intervalos más pequeños entre y que incluyen los límites superior e inferior de un intervalo dado. La enumeración de valores o intervalos ilustrativos no es un descargo de responsabilidad de otros valores o intervalos entre y que incluyen los límites superior e inferior de un intervalo dado.

Debe entenderse que las figuras y descripciones de la descripción se han simplificado para ilustrar elementos que son relevantes para una comprensión clara de la descripción, mientras que se eliminan, para fines de claridad, otros elementos. Los expertos en la técnica reconocerán, sin embargo, que estos y otros elementos pueden ser convenientes. Sin embargo, debido a que tales elementos se conocen bien en la técnica, y debido a que no facilitan una mejor comprensión de la descripción, en la presente descripción no se proporciona una descripción de tales elementos. Se debe apreciar que las figuras se presentan con fines ilustrativos y no como dibujos de construcción. Los detalles y modificaciones u opciones alternativas omitidas están dentro del alcance de los expertos en la técnica.

Puede apreciarse que, en ciertos aspectos de la descripción, un solo componente puede reemplazarse por múltiples componentes, y múltiples componentes pueden reemplazarse por un solo componente, para proporcionar un elemento o estructura o para realizar una función o funciones dadas. Excepto donde tal sustitución no sería operativa para practicar ciertas modalidades de la descripción, tal sustitución se considera dentro del alcance de la descripción.

Los ejemplos presentados en la presente descripción pretenden ilustrar implementaciones potenciales y específicas de la descripción. Puede apreciarse que los ejemplos se destinan principalmente a propósitos de ilustración de la descripción para los expertos en la técnica. Puede haber variaciones en estos diagramas o las operaciones descritas en la presente descripción sin apartarse del espíritu de la descripción. Por ejemplo, en ciertos casos, las operaciones o etapas del método se pueden llevar a cabo o ejecutar en orden diferente, o se pueden adicionar, borrar o eliminar operaciones.

Claims (7)

REIVINDICACIONES

1. Un método para mostrar información obtenida mediante el uso de una sonda de recogida de datos intravascular, el método comprende las etapas de:

recibir datos intravasculares para un vaso sanguíneo, los datos que comprenden una pluralidad de valores de presión distal (Pd) y una pluralidad de valores de presión proximal (Pa) medidos durante un retroceso de la sonda de recogida de datos intravasculares a través del vaso sanguíneo;

determinar una pluralidad de conjuntos de relaciones Pd/Pa en base a la pluralidad de valores de presión distal (Pd) muestreados y la pluralidad de valores de presión proximal (Pa), en donde cada uno de la pluralidad de conjuntos de relaciones Pd/Pa incluye relaciones Pd/Pa que se determinan a través de la totalidad de un ciclo cardíaco;

determinar una pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas, en donde cada una de las relaciones Pd/Pa mínimas es un mínimo dentro de uno de los conjuntos de relaciones Pd/Pa durante la totalidad del ciclo cardíaco correspondiente; y

mostrar un gráfico de la pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas que cambian con el tiempo durante el retroceso.

2. El método de la reivindicación 1, el método que comprende además, antes de determinar la pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas, filtrar la pluralidad de conjuntos de relaciones Pd/Pa mediante el uso de un filtro que tiene una constante de tiempo, en donde la constante de tiempo está en un intervalo de 1 % a 50 % de la longitud de un ciclo cardíaco.

3. El método de la reivindicación 1 o 2, en donde el gráfico comprende un punto discreto para cada una de la pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas.

4. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, el método que comprende además identificar un cambio en la pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas como una indicación de una estenosis en el vaso sanguíneo.

5. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, el método que comprende además mostrar una interfaz de usuario que comprende el gráfico.

6. El método de la reivindicación 5, en donde la interfaz de usuario comprende además al menos uno de un valor de FFR, un valor de Pd, un valor de Pa, un promedio móvil de Pa, un promedio móvil de Pd o una imagen intravascular.

7. El método de la reivindicación 1, en donde el gráfico de la pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas comprende una curva que muestra un promedio móvil de la pluralidad de relaciones Pd/Pa mínimas.