ES3035092T3 - Features to enhance staple height consistency in curved surgical stapler - Google Patents
Features to enhance staple height consistency in curved surgical staplerInfo
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Abstract
Un aparato incluye una carcasa, un yunque, un soporte y una superficie cóncava. La carcasa contiene varias grapas y el yunque se encuentra opuesto a la carcasa, de modo que ambos están configurados para sujetar el tejido. El yunque está configurado para expulsar las grapas de la carcasa y colocarlas en el tejido sujeto. El soporte está acoplado al yunque, y la superficie cóncava define un espacio entre este y un componente adyacente del aparato. El yunque está configurado para desviarse hacia el espacio al accionar el aparato para sujetar o grapar el tejido. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Características para potenciar la consistencia de la altura de las grapas en una grapadora quirúrgica curva
Antecedentes
Algunas grapadoras quirúrgicas son capaces de funcionar para sujetar una o más capas del tejido del paciente, formar grapas a través de las capas de tejido para sellar sustancialmente las capas de tejido juntas adyacentes a las grapas formadas y cortar a través de las capas de tejido para formar extremos cortados de tejido sellado operativamente. Un instrumento de grapado ilustrativo puede incluir un par de elementos de mordaza alargados que cooperan entre sí, donde cada elemento de mordaza puede adaptarse para insertarse en un paciente y colocarse en relación con el tejido que se va a grapar y/o someter a una incisión. Uno de los elementos de mordaza puede soportar un cartucho de grapas con al menos dos filas de grapas separadas lateralmente contenidas en el mismo, y el otro elemento de mordaza puede soportar un yunque con bolsillos formadores de grapas alineados con las filas de grapas en el cartucho de grapas. Generalmente, el instrumento de grapado puede incluir además una barra de empuje y una hoja de cuchillo que se pueden deslizar con respecto a los elementos de mordaza para expulsar secuencial o simultáneamente las grapas del cartucho de grapas mediante las superficies de leva de la barra de empuje y/o las superficies de leva de un deslizador en forma de cuña que es empujado por la barra de empuje. Las superficies de leva pueden configurarse para activar uno o más impulsores de grapa transportados por el cartucho y asociados a las grapas con el fin de empujar las grapas contra el yunque y formar filas separadas lateralmente de grapas deformadas en el tejido sujetado entre los elementos de mordaza. Tales filas pueden disponerse como filas lineales y/o filas arqueadas para grapar y cortar secuencial o simultáneamente el tejido del paciente en forma de un patrón predeterminado. La hoja de la cuchilla puede seguir las superficies de leva y cortar el tejido a lo largo de una línea lineal o arqueada entre las filas de grapas formadas en el tejido.
Se describen grapadoras quirúrgicas meramente ilustrativas en la patente US-6.988.650, titulada “ Retaining Pin Lever Advancement Mechanism for a Curved Cutter Stapler” , concedida el 24 de enero de 2006; la patente US-7.134.587, titulada “ Knife Retraction Arm for a Curved Cutter Stapler” , concedida el 14 de noviembre de 2006; la patente US-7.147.139, titulada “ Closure Plate Lockout for a Curved Cutter Stapler” , concedida el 12 de diciembre de 2006, la patente US-7.147.140, titulada “ Cartridge Retainer for a Curved Cutter Stapler” , concedida el 12 de diciembre de 2006; la patente US-7.204.404, titulada “ Slotted Pins Guiding Knife in a Curved Cutter Stapler” , concedida el 17 de abril de 2007; y la patente US-7.207.472, titulada “ Cartridge with Locking Knife for a Curved Cutter Stapler” , concedida el 24 de abril de 2007. Se describen grapadoras quirúrgicas meramente ilustrativas adicionales en la publicación de patente US-2005/0139636, titulada “ Replaceable Cartridge Module for a Surgical Stapling and Cutting Instrument” , publicada el 30 de junio de 2005; la publicación de patente US-2005/0143759, titulada “ Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis” , publicada el 30 de junio de 2005; y la patente de patente US-2005/0145672, titulada “ Curved Cutter Stapler with Aligned Tissue Retention Feature” , publicada el 7 de julio de 2005.
La patente US 2020/038018 A1 describe una grapa quirúrgica que incluye una corona y un elemento deformable que se extiende desde la corona, teniendo el elemento deformable una muesca configurada para hacer que el elemento deformable se doble en la muesca cuando la grapa se deforma de una primera forma a una segunda forma.
La patente US 2017/189022 A1 describe un método para manipular tejido de un paciente que incluye un instrumento quirúrgico que tiene una unidad de mango, una unidad de vástago y un efector de extremo.
Se puede insertar una grapadora quirúrgica en un paciente para realizar una cirugía colorrectal. Tales procedimientos pueden incluir la utilización de la grapadora para sellar, cortar y extirpar operativamente el colon del paciente, total o en parte. Por ejemplo, se puede realizar una proctocolectomía durante una resección anterior inferior (“ LAR” , por su siglas en inglés) para tratar e inhibir la propagación de células de cáncer colorrectal. Por supuesto, las grapadoras quirúrgicas se pueden utilizar en varios otros entornos y procedimientos.
Si bien se han fabricado y usado varios tipos de instrumentos de grapado quirúrgico y componentes asociados, se cree que nadie antes del (de los) inventor(es) ha fabricado o usado la invención descrita en las reivindicaciones adjuntas.
Breve descripción de las figuras
Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de esta especificación, ilustran realizaciones de la invención y, junto con la descripción general de la invención dada anteriormente y la descripción detallada de las realizaciones que se dan a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención.
La figura 1A ilustra una vista en perspectiva de un instrumento de grapado quirúrgico ilustrativo con un mecanismo de accionamiento de pasador en una posición abierta y una unidad de cartucho de grapas de un efector de extremo del instrumento en una posición abierta;
la figura 1B ilustra una vista en perspectiva del instrumento de grapado quirúrgico de la figura 1A con el mecanismo de accionamiento del pasador en una posición cerrada y la unidad de cartucho de grapas en la posición abierta; la figura 1C ilustra una vista en perspectiva del instrumento de grapado quirúrgico de la figura 1A con el mecanismo de accionamiento del pasador en la posición cerrada y la unidad de cartucho de grapas en una posición cerrada mediante el accionamiento de un mecanismo de cierre;
la figura 1D ilustra una vista en perspectiva del instrumento de grapado quirúrgico de la figura 1A con el mecanismo de accionamiento del pasador y la unidad de cartucho de grapas en las posiciones cerradas y un gatillo de disparo en una posición disparada para grapar y cortar el tejido de un paciente;
la figura 2 ilustra una vista en perspectiva distal de la unidad de cartucho de grapas de la figura 1A;
la figura 3 ilustra una vista en perspectiva proximal de la unidad de cartucho de grapas de la figura 2;
la figura 4 ilustra una vista en perspectiva despiezada de la unidad de cartucho de grapas de la figura 2;
la figura 5 ilustra una vista en perspectiva proximal de una arandela de corte ilustrativo de la unidad de cartucho de grapas de la figura 2;
la figura 6 ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte media de la arandela de corte de la figura 5; la figura 7A ilustra una vista esquemática en sección de una parte del efector de extremo del instrumento de grapado quirúrgico de la figura 1A, tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 1D, mostrando un lado proximal cóncavo de la arandela de corte que interactúa con un yunque de la unidad de cartucho de grapas en un estado no desviado; la figura 7B ilustra otra vista esquemática en sección de la parte del efector de extremo de la figura 7A, tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 1D, mostrando el lado proximal cóncavo del tejido de la arandela de corte que interactúa con el yunque en un estado desviado;
la figura 8 ilustra una vista esquemática en sección de una parte de otro efector de extremo ilustrativo que tiene una estructura de soporte con un lado proximal cóncavo, mostrando el yunque y la arandela de corte del efector de extremo en un estado no desviado con respecto a la estructura de soporte;
la figura 9 ilustra una vista esquemática en sección de una parte de aún otro efector de extremo ilustrativo que tiene un yunque con un lado distal cóncavo, mostrando el yunque en un estado no desviado con respecto a la arandela de corte y la estructura de soporte; y
la figura 10 ilustra una vista esquemática en sección de una parte de aún otro efector de extremo ilustrativo que tiene una arandela de corte con un lado distal cóncavo, mostrando la arandela de corte y el yunque en un estado no desviado con respecto a la estructura de soporte.
Los dibujos no pretenden ser limitantes de ninguna forma, y se contempla que diversas realizaciones de la invención puedan llevarse a cabo de una variedad de otras formas, incluidas aquellas no necesariamente ilustradas en los dibujos. Los dibujos adjuntos incorporados y que forman parte de la especificación ilustran varios aspectos de la presente invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención; sin embargo, se entiende que esta invención no se limita a las disposiciones precisas mostradas.
Descripción detallada
La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la invención no debe usarse para limitar el alcance de la presente invención. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la invención resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es, a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la invención. Como se comprenderá, la invención es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todo ello sin apartarse de la invención. En consecuencia, los dibujos y las descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
Se entiende además que una o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritas en la presente memoria pueden combinarse con una o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente memoria. Las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritas no deben considerarse de forma aislada entre sí. Las diversas formas adecuadas en las que se pueden combinar las enseñanzas de la presente memoria resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente memoria.
Para mayor claridad de la exposición, los términos “ proximal” y “ distal” se definen en la presente memoria con respecto a un operador humano o robótico del instrumento quirúrgico. El término “ proximal” se refiere a la posición de un elemento más cerca del operador humano o robótico del instrumento quirúrgico y más alejado del efector de extremo quirúrgico del instrumento quirúrgico. El término “ distal” se refiere a la posición de un elemento más cerca del efector de extremo quirúrgico del instrumento quirúrgico y más alejado del operador humano o robótico del instrumento quirúrgico. Se apreciará además que por conveniencia y claridad, términos espaciales tales como “vertical” , “ horizontal” , “ inferior” , “ superior” , “ frontal” y “ posterior” se utilizan en la presente memoria con respecto a los dibujos. Sin embargo, los instrumentos quirúrgicos se usan en muchas orientaciones y posiciones, y estos términos no pretenden ser limitativos y/o absolutos.
Como se utiliza en la presente memoria, los términos “ aproximadamente” , “ alrededor de” y similares, cuando se utilizan en relación con cualquier valor numérico o rango de valores, tienen como objetivo abarcar el(los) valor(es) exacto(s) a los que se hace referencia, así como una tolerancia dimensional adecuada que permita que la característica o combinación de características especificadas funcione para el propósito previsto descrito en la presente memoria.
I. Visión general de la grapadora quirúrgica ilustrativa
Las figuras 1A-1D ilustran una grapadora quirúrgica ilustrativa (10) que incluye una unidad (12) de mango, una unidad (14) de vástago que se extiende distalmente desde la unidad (12) de mango, y un efector (16) de extremo en un extremo distal de la unidad (14) de vástago. Se debe entender que los términos tal como “ proximal” , “ distal” , “ derecho” e “ izquierdo” se utilizan en la presente memoria con referencia a un médico que sujeta la unidad (12) de mango de la grapadora quirúrgica (10). Por lo tanto, el efector (16) de extremo es distal con respecto a la unidad (12) de mango relativamente proximal. Salvo que se describa de cualquier otro modo en la presente memoria, la grapadora quirúrgica (10) puede configurarse y funcionar según al menos algunas de las enseñanzas de la publicación de patente US-2005/0143759, titulada “ Curved Cutter Stapler Shaped for Male Pelvis” , publicada el 30 de junio de 2005, y/o la patente US-10.194.913, titulada “ Surgical Instrument Comprising Systems for Assuring the Proper Sequential Operation of the Surgical Instrument” , concedida el 5 de febrero de 2019.
La unidad (12) de mango incluye varios mecanismos de accionamiento para hacer funcionar el efector (16) de extremo durante el procedimiento quirúrgico. Para este fin, la unidad (12) de mango ilustrativo incluye una corredera (18) en forma de silla de montar, un gatillo (20) de cierre y un gatillo (22) de disparo en comunicación con el efector (16) de extremo mediante la unidad (14) de vástago. La figura 1A muestra la corredera (18) y el gatillo (20) de cierre en configuraciones abiertas de tal modo que el efector (16) de extremo está configurado para recibir tejido lateralmente dentro de un espacio (25) de una unidad (24) de cartucho reemplazable montada dentro del efector (16) de extremo, entre un yunque (26) y un alojamiento (28) de cartucho de la unidad (24) de cartucho. Como se describe con mayor detalle a continuación, al trasladar la corredera (18) distalmente hacia el efector (16) de extremo, se desliza un pasador (30) de retención del efector (16) de extremo distalmente, como se muestra en la figura 1B, para capturar el tejido entre el yunque (26) y el alojamiento (28) de cartucho. Como se muestra en las figuras 1C y 1D, al accionar secuencialmente el gatillo (20) de cierre y el gatillo (22) de disparo respectivamente, se comprime el tejido entre el yunque (26) y el alojamiento (28) de cartucho en una configuración cerrada, y después se forma una pluralidad de grapas (no mostrada) dentro del tejido y se corta el tejido con una cuchilla curva (32) (véase la figura 4).
A. Unidad de mango y unidad de vástago de la grapadora quirúrgica
Como se muestra en la figura 1A, la unidad (12) de mango de la grapadora quirúrgica (10) incluye un alojamiento (34) de mango y un par de placas (35, 36) de marco de mango que tienen partes proximales (no mostradas) alojadas dentro del alojamiento (34) de mango y partes distales alargadas que se extienden distalmente a lo largo de la unidad (14) de vástago. Como se ha descrito anteriormente de modo breve, la unidad (12) de mango incluye además una corredera (18) en forma de silla de montar, un gatillo (20) de cierre y un gatillo (22) de disparo. El alojamiento (34) de mango define un agarre (38) de mano que el operador puede sujetar con la palma de al menos una mano. El alojamiento (34) de mango del presente ejemplo está formado por una parte (40) de mango de envoltura derecha y una parte (42) de mango de envoltura izquierda. El gatillo (20) de cierre está colocado proximalmente con respecto al gatillo (22) de disparo, y cada gatillo (20, 22) está montado de modo giratorio en las placas (35, 36) de marco y está expuesto a través de una parte inferior del alojamiento (34) de mango para ser manipulado por los dedos del operador. La figura 1A muestra los gatillos (20, 22) de cierre y disparo en posiciones no accionadas antes del cierre del efector (16) de extremo y el disparo de las grapas (no mostradas) y la cuchilla curva (32). En consecuencia, el alojamiento (28) de cartucho está separada proximalmente del yunque (26) para recibir tejido dentro del espacio (25) entre los mismos.
La grapadora quirúrgica (10) puede operar para capturar tejido mediante un mecanismo (37) de accionamiento de pasador de retención de tejido antes del accionamiento de los gatillos (20, 22) de cierre y disparo. El mecanismo (37) de accionamiento de pasador de retención de tejido incluye una corredera (18) de la unidad (12) de mango, un pasador (30) de retención de tejido del efector (16) de extremo y una varilla (50) de empuje alargada de la unidad (14) de vástago. La corredera (18) está montada en una superficie superior del alojamiento (34) de mango y está configurada para trasladarse linealmente entre las posiciones proximal y distal. La varilla (50) de empuje acopla operativamente la corredera (18) con el pasador (30) de retención de tejido, de tal modo que la traslación longitudinal de la corredera (18) impulsa el accionamiento longitudinal del pasador (30) de retención de tejido entre una posición abierta proximal (véase la figura 1A) y una posición cerrada distal (véase la figura 1B), mediante la varilla (50) de empuje.
Un mecanismo (52) de cierre de la grapadora quirúrgica (10) está configurado para accionar selectivamente el alojamiento (28) de cartucho de la unidad (24) de cartucho entre una posición abierta proximal (figura 1A) y una posición cerrada distal (figura 1C) para sujetar el tejido entre el alojamiento (28) de cartucho y el yunque (26). El mecanismo (52) de cierre incluye un gatillo (20) de cierre de la unidad (12) de mango y un elemento (54) de cierre alargado acoplado en su extremo proximal con el gatillo (20) de cierre. El elemento (54) de cierre tiene una sección transversal generalmente en forma de U y se extiende distalmente desde la unidad (12) de mango, a través de la unidad (14) de vástago, y dentro del efector (16) de extremo, de tal modo que un extremo distal del elemento (54) de cierre está configurado para recibir la unidad (24) de cartucho dentro del efector (16) de extremo, como se muestra en la figura 2. Un extremo proximal del elemento (54) de cierre está conectado operativamente con el gatillo (20) de cierre mediante una pluralidad de enlaces (no mostrados) configurados para convertir el movimiento articulado del gatillo (20) de cierre en traslación del elemento (54) de cierre. En consecuencia, la articulación del gatillo (20) de cierre hacia el agarre (38) de pistola a una posición cerrada (figura 1C) impulsa el elemento (54) de cierre distalmente, lo que a su vez impulsa el alojamiento (28) de cartucho distalmente hacia el yunque (26) para sujetar el tejido entre los mismos. Posteriormente, al articular el gatillo (20) de cierre alejándolo del agarre (38) de pistola a una posición abierta (figura 1A) impulsa el elemento (54) de cierre proximalmente, lo que a su vez impulsa el alojamiento (28) de cartucho proximalmente alejándolo del yunque (26) para liberar el tejido grapado.
En algunas versiones, el elemento (54) de cierre puede estar configurado además para cooperar con el mecanismo (37) de accionamiento del pasador de retención de tejido para accionar automáticamente el pasador (30) de retención distalmente a su posición cerrada cuando el operador aprieta el gatillo (20) de cierre. Tal automatización puede ser útil en el caso de que el operador no haya accionado manualmente el pasador (30) de retención en dirección distal mediante la corredera (18) antes de apretar el gatillo (20) de cierre. El gatillo (20) de cierre puede ser empujado hacia la posición abierta por un elemento flexible (no mostrado) alojado dentro del alojamiento (34) de mango.
Un mecanismo (80) de disparo de la grapadora quirúrgica (10) está configurado para accionar el efector (16) de extremo para grapar y cortar el tejido sujeto entre el yunque (26) y el alojamiento (28) de cartucho en respuesta a la manipulación del gatillo (22) de disparo de la unidad (12) de mango. En ese sentido, el mecanismo (80) de disparo incluye un gatillo (22) de disparo, una unidad (24) de cartucho y una barra de disparo alargada (no mostrada) que se extiende longitudinalmente a través de la unidad (14) de vástago y acopla operativamente el gatillo (22) de disparo con la unidad (24) de cartucho. El gatillo (22) de disparo está colocado distalmente del gatillo (20) de cierre de tal modo que el gatillo (22) de disparo puede cerrarse articulando solamente una vez que el gatillo (20) de cierre se haya cerrado articulando primero. Al articular el gatillo (22) de disparo desde una posición abierta (figura 1C) hacia una posición cerrada (o “ disparado” ) (figura 1D), se impulsa la barra de disparo distalmente, lo que a su vez impulsa los componentes internos del alojamiento (28) de cartucho distalmente para grapar y cortar de este modo el tejido sujeto por el efector (16) de extremo, como se describe con mayor detalle a continuación.
Uno o ambos del gatillo (20) de cierre y del gatillo (22) de disparo pueden estar configurados para bloquearse de modo liberable en una o más posiciones de pivote, tal como una posición completamente cerrada y/o una o más posiciones intermedias entre completamente abierta (es decir, sin accionar) y completamente cerrada (es decir, completamente accionada), por ejemplo. En consecuencia, y de modo ventajoso, el operador puede liberar una o más manos del gatillo (20, 22) y del agarre (38) de mano para realizar otra tarea durante el procedimiento quirúrgico, mientras el gatillo (20, 22) mantiene su posición. El operador puede después liberar el gatillo (20, 22) de su estado bloqueado presionando un botón (23) de liberación dispuesto en un extremo proximal de la unidad (12) de mango.
Aunque no se muestra, la unidad (14) de vástago de la grapadora (10) quirúrgica puede incluir varios componentes adicionales, tales como una junta de articulación, o puede incluir una redisposición de varios componentes de tal modo que la unidad (14) de vástago pueda ser modular en relación con la unidad (12) de mango.
B. Efector de extremo de la grapadora quirúrgica
Como se muestra mejor en las figuras 1A-4, el efector (16) de extremo del presente ejemplo incluye una estructura (128) de soporte en forma de C y una unidad (24) de cartucho reemplazable recibida de forma removible por la estructura (128) de soporte en forma de C. La estructura (128) de soporte incluye una parte (131) de base proximal, un brazo medial (133) que se extiende distalmente desde la parte (131) de base proximal y un brazo distal (135) que se proyecta lateralmente (p. ej., ascendente) desde un extremo distal del brazo medial (133). La parte (131) de base proximal está fijada al extremo distal de las placas (35, 36) del marco de mango en el extremo distal de la unidad (14) de vástago mediante un remache (129) de reborde y un par de postes (130). El brazo distal (135) incluye un extremo fijo (165) asegurado al brazo medial (133) y un extremo libre (167). La parte (131) de base proximal está configurada para recibir y soportar de modo liberable el alojamiento (28) de cartucho, y el brazo distal (135) está configurado para recibir y soportar de modo liberable el yunque (26) y la arandela (168).
El término “ en forma de C” se utiliza en la presente memoria como referencia a la curvatura de la estructura (128) de soporte y la unidad (24) de cartucho, cada una de las cuales tiene un primer lado lateral cóncavo y un segundo lado lateral convexo opuestos entre sí. En otras palabras, la estructura (128) de soporte y cada componente de la unidad (24) de cartucho se extienden a lo largo de un trayecto arqueado respectivo en un plano respectivo que es ortogonal a, e intersecado por, el eje longitudinal del vástago (LAS, por sus siglas en inglés). Tal una configuración proporciona una funcionalidad potenciada y acceso al tejido dentro del paciente. A modo de ejemplo, la construcción en forma de C de la estructura (128) de soporte y la unidad (24) de cartucho puede permitir que el efector (16) de extremo acceda fácilmente al colon inferior dentro de la cavidad pélvica de un paciente, por ejemplo para realizar una resección anterior inferior (“ LAR” ) en un procedimiento de proctocolectomía. En consecuencia, el término “ en forma de C” como se utiliza en la presente memoria debe interpretarse de modo que incluya una variedad de formas cóncavas que potenciarían similarmente la funcionalidad de los instrumentos de corte y grapado quirúrgicos. En otras versiones, la unidad (24) de cartucho y la estructura (128) de soporte pueden tener diversos otros modos curvos y no curvos. Por ejemplo, la unidad (24) de cartucho y la estructura (128) de soporte pueden tener una forma con una configuración lineal, por ejemplo como se describe en la publicación de patente US 2020 0337698 A1, titulada “ Tissue Cutting Washer for Right Angle Surgical Stapler” , presentada el 26 de abril de 2019.
La unidad (24) de cartucho reemplazable incluye un yunque (26) y un alojamiento (28) de cartucho, acoplados de forma móvil entre sí mediante un pasador guía (166) y un brazo (196) de yunque, como se describe con mayor detalle a continuación. Un extremo distal del alojamiento (28) de cartucho define una plataforma (134) de grapas orientada distalmente configurada para entrar en contacto con el tejido. La plataforma (134) de grapas incluye una pluralidad de aberturas (136) de grapas dispuestas en formación escalonada en un par de filas a cada lado de una ranura (152) de cuchilla arqueada. Se pueden proporcionar otras cantidades de filas de aberturas (136) de grapas en otras versiones. El alojamiento (28) de cartucho alberga una pluralidad de grapas (no mostrada) configuradas para ser impulsadas distalmente a través de aberturas (136) de grapas y contra el yunque (26) para formar de este modo las grapas en los tejidos del paciente. Aunque no mostrada, la unidad (134) de cartucho puede incluir además un retenedor configurado para acoplarse de modo extraíble a la plataforma (134) de grapas para cubrir las aberturas (136) de grapas y la ranura (152) de cuchilla antes de la utilización de la unidad (24) de cartucho, por ejemplo, cuando se almacena la unidad (24) de cartucho, y opcionalmente también después de la utilización de la unidad (24) de cartucho.
Como se muestra en la figura 4, el alojamiento (28) de cartucho alberga además un pasador (30) de retención, una unidad (140) de impulsor de grapas y un portacuchillas (142). La unidad (140) de impulsor de grapas está colocada justo proximalmente a las grapas (no mostradas) alojadas dentro del alojamiento (28) de cartucho y distalmente al portacuchillas (142). La unidad (140) de impulsor de grapas del presente ejemplo está formado como una estructura unitaria que define una pluralidad de impulsores (141) de grapas. Por lo tanto, el término “ unidad” , tal como se utiliza en relación con la unidad (140) de impulsor de grapas, no pretende limitarse a una unidad de componentes individuales, sino que también puede incluir componentes formados integralmente con estructuras unitarias. La unidad (140) de impulsor está configurado para trasladarse distalmente dentro del alojamiento (28) de cartucho de modo que los impulsores (141) de grapas impulsan las grapas distalmente desde las respectivas aberturas (136) de grapas y hacia el yunque (26) para su formación dentro del tejido sujeto entre el yunque (26) y el alojamiento (28) de cartucho.
El portacuchillas (142) está dispuesto de modo móvil dentro del alojamiento (28) de cartucho justo proximalmente a la unidad (140) de impulsor de grapas. El portacuchillas (142) sostiene la cuchilla curva (32) a lo largo de un lado distal del mismo, y el portacuchillas (142) está configurado para trasladarse dentro del alojamiento (28) de cartucho de tal modo tal que la cuchilla curva (32) se extiende distalmente a través de una ranura arqueada (150) de la unidad (140) de impulsor y la ranura arqueada (152) de la plataforma (134) de grapas. Un lado proximal del portacuchillas (142) incluye una ranura (144) y un reborde (146) configurados para acoplarse con un gancho retractor de cuchilla (no mostrado) para la retracción de la cuchilla curva (32) después del disparo de la unidad (24) de cartucho, por ejemplo como se describe en la patente US-10.045.780, titulada “ Method of Applying Staples in Lower Anterior Bowel Resection” , concedida el 14 de agosto de 2018.
Como se muestra en la figura 2, el alojamiento (28) de cartucho incluye dos orificios (162, 164) generalmente circulares que se extienden longitudinalmente en los extremos superior e inferior respectivos de la ranura de cuchilla arqueada (152) en la plataforma (134) de grapas. Los orificios (162, 164) del presente ejemplo están colocados de tal modo que las aberturas (136) de grapas, y las grapas expulsadas desde ellas, se extienden más allá de los orificios (162, 164) en los extremos superior e inferior de la plataforma (134) de grapas. El orificio inferior (162) tiene una forma y unas dimensiones que le permiten recibir de modo deslizable un pasador guía (166) que se extiende longitudinalmente entre el alojamiento (28) de cartucho y el yunque (26). El orificio superior (164) está diseñado y dimensionado para recibir de tal modo deslizable el pasador (30) de retención a través del mismo, de tal modo que el pasador (30) de retención pueda actuar longitudinalmente con respecto al alojamiento (28) de cartucho y el yunque (26) entre la posición retraída proximal (figura 1A) y la posición extendida distal (figura 1B).
Como se muestra en la figura 3, un lado lateral del alojamiento (28) de cartucho incluye una ranura (155) de retención que se extiende longitudinalmente definida entre un par de elementos flexibles enfrentados. Un primer lado de la ranura de retención (155) incluye una primera protuberancia de retención proximal (156), y un segundo lado opuesto de la ranura de retención (155) incluye una segunda protuberancia de retención proximal (159) y una protuberancia de retención distal (160). La ranura (155) de retención está configurada para recibir de modo deslizable un poste (154) de retención del portacuchillas (142) y un poste (158) de retención de la unidad (140) de impulsor de grapas. A medida que la unidad (140) de impulsor de grapas y el portacuchillas (142) se trasladan distalmente dentro del alojamiento (28) de cartucho, el poste (154) de retención se acopla flexiblemente con la protuberancia (156) de retención, y el poste (158) de retención se acopla flexiblemente con los salientes (159, 160) de retención.
Como se muestra en la figura 4, un extremo proximal del pasador (30) de retención incluye una primera característica (172) de acoplamiento (p. ej., una proyección) configurada para acoplarse con una característica de acoplamiento correspondiente (no mostrada) (p. ej., una ranura) de un acoplador (170), de modo que el pasador (30) de retención esté asegurado al acoplador (170). El acoplador (170) y el pasador (30) de retención están dispuestos de modo deslizable dentro de un brazo superior (176) del alojamiento (28) de cartucho, y están capturados proximalmente en el mismo por un casquete (178) de extremo asegurada al brazo superior (176) proximalmente del acoplador (170). Un extremo distal de la varilla (50) de empuje del mecanismo (37) de accionamiento del pasador de retención de tejido, descrito anteriormente, está acoplado operativamente con el acoplador (170). En consecuencia, el accionamiento longitudinal de la varilla (50) de empuje a través de la corredera (18) de la unidad (12) de mango impulsa el acoplador (170) y, por lo tanto, el pasador (30) de retención longitudinalmente en relación con el alojamiento (28) de cartucho para capturar el tejido que será grapado por el efector (16) de extremo.
El yunque (26) del presente ejemplo incluye una parte (138) de placa, que está fijada a un lado proximal de un elemento de respaldo de placa de yunque en forma de una arandela (168) de corte de plástico. La parte (138) de placa de yunque incluye una ranura (192) arqueada alargada configurada para recibir una característica de corte de la arandela (168) de corte en forma de una proyección arqueada (169) a través de la misma hasta la parte (138) de placa de yunque en relación con la arandela (168) de corte. Como se muestra mejor en la figura 3, la parte (138) de placa de yunque incluye además una pluralidad de bolsillos dispuestos en filas a lo largo de cada lado de la ranura arqueada (192). Estos bolsillos están configurados para recibir y formar las patas de las grapas (no mostradas) impulsadas distalmente desde las aberturas (136) de grapas de la plataforma (134) de grapas. En consecuencia, el yunque (26) está espaciado distalmente y alineado con la plataforma (134) de grapas de tal modo que cada bolsillo de la parte (138) de placa de yunque se alinea con una abertura (136) de grapa respectiva.
La parte (138) de placa de yunque incluye además una primera abertura circular (194) dispuesta en un extremo superior de la ranura arqueada (192), y una segunda abertura circular (véase la figura 4) dispuesta en un extremo inferior de la ranura arqueada (192). La primera abertura (194) está configurada para recibir de modo deslizable una punta distal puntiaguda del pasador (30) de retención de tejido cuando el pasador (30) de retención de tejido se acciona distalmente para capturar tejido colocado entre el yunque (26) y el alojamiento (28) de cartucho. La segunda abertura inferior de la parte (138) de placa de yunque recibe un extremo distal (190) del pasador guía (166) a través de la misma, que se extiende y se acopla de tal modo fijo a un extremo inferior de la arandela (168) de corte, de tal modo que el pasador guía (166) está fijado longitudinalmente con relación al yunque (26).
Un extremo proximal (188) del pasador guía (166) se recibe de modo deslizable a través del orificio inferior (162) formado en la plataforma (134) de grapas del alojamiento (28) de cartucho, como se ha descrito anteriormente. Un brazo (196) de yunque que sobresale proximalmente desde un extremo inferior de la parte (138) de placa de yunque es recibido de modo móvil a través de un extremo inferior abierto del alojamiento (28) de cartucho para atrapar de ese modo el extremo proximal (188) del pasador guía (166) dentro del alojamiento (28) de cartucho, mientras que aún permite que el alojamiento (28) de cartucho actúe hacia el yunque (26). En consecuencia, el alojamiento (28) de cartucho está configurado para deslizarse longitudinalmente a lo largo del pasador guía (166) (y el pasador (30) de retención de tejido) con respecto al yunque (26) en respuesta al accionamiento del gatillo (20) de cierre, descrito anteriormente. Como se muestra en la figura 4, un lado interior del pasador guía (166) incluye una ranura longitudinal (180) configurada para recibir de modo deslizable un extremo inferior (184) correspondiente de la cuchilla curva (32) a medida que el alojamiento (28) de cartucho actúa longitudinalmente en relación con el yunque (26). Un lado interior del pasador (30) de retención de tejido puede incluir una ranura longitudinal similar (no mostrada) configurada para recibir de modo deslizable un extremo superior (186) correspondiente de la cuchilla curva (32) a medida que el alojamiento (28) de cartucho actúa longitudinalmente en relación con el yunque (26).
C. Accionamiento ilustrativo de la grapadora quirúrgica
Habiendo descrito anteriormente varias características estructurales de la grapadora (10) quirúrgica, incluida la unidad (24) de cartucho de grapas, a continuación se describirá el accionamiento ilustrativo de la grapadora (10) quirúrgica durante un procedimiento quirúrgico. La grapadora quirúrgica (10) se manipula primero adecuadamente dentro de una cavidad corporal de un paciente para colocar el tejido del paciente dentro del espacio (25) (véase la figura 1A) entre el yunque (26) y el alojamiento (28) de cartucho. Como se muestra en la figura 1B, después se acciona la corredera (18) distalmente para impulsar la varilla (50) de empuje distalmente, impulsando de este modo el pasador (30) de retención de tejido distalmente desde el alojamiento (28) de cartucho hacia el yunque (26). La punta distal puntiaguda del pasador (30) de retención de tejido se acopla de modo seguro (p. ej., perfora) el tejido y, de ese modo, captura el tejido dentro del espacio (25).
Como se muestra en la figura 1C, después se aprieta el gatillo (20) de cierre hacia el agarre (38) de pistola para impulsar el elemento (54) de cierre distalmente, impulsando de este modo el alojamiento (28) de cartucho distalmente hacia el yunque (26) a lo largo del pasador (30) de retención de tejido y el pasador guía (166) para sujetar el tejido entre la plataforma (134) de cartucho y el yunque (26). El alojamiento (28) de cartucho se puede mantener en esta posición cerrada con respecto al yunque (26) mediante un mecanismo de bloqueo interno (no mostrado) de la unidad (12) de mango que mantiene el gatillo (20) de cierre en la posición apretada, como se ha descrito anteriormente. Como se muestra en la figura 1D, mientras la unidad (24) de cartucho permanece en esta posición cerrada, se aprieta el gatillo (22) de disparo hacia el gatillo (20) de cierre y el agarre (38) de pistola para impulsar la barra de disparo alargada (no mostrada) distalmente, impulsando de este modo la unidad (140) de impulsor de grapas y el portacuchillas (142) distalmente dentro del alojamiento (28) de cartucho. Los impulsores (141) de grapa de la unidad (140) de impulsor introducen grapas (no mostradas) distalmente a través del tejido capturado y contra la parte (138) de placa de yunque del yunque (26) para formar las grapas dentro del tejido y de ese modo sellar fluidamente el tejido. A medida que se forman las grapas, la cuchilla curva (32) es impulsado distalmente por el portacuchillas (142) a través de ranuras arqueadas (150, 152), a través del tejido sujetado y contra la proyección arqueada (169) (véase la figura 5) de la arandela (168) de corte, cortando de este modo el tejido sujetado a lo largo de una trayectoria arqueada (AP, por sus siglas en inglés) que se extiende entre las dos filas más internas de las grapas formadas. Al cortar totalmente el tejido sujetado, la cuchilla curva (32) puede penetrar distalmente en la proyección arqueada (169) de la arandela (168) de corte. Opcionalmente, en respuesta a tal penetración, un cuerpo de arandela (168) de corte puede fracturarse a lo largo del borde cortante distal de la cuchilla curva (32), proporcionando de este modo una indicación audible (p. ej., mediante un sonido de “ chasquido” ) al cirujano de que el desplazamiento de disparo se ha completado y que el tejido sujetado ha sido completamente grapado y cortado.
De modo similar al gatillo (20) de cierre, el gatillo (22) de disparo puede mantenerse en su posición apretada mediante el mecanismo de bloqueo interno (no mostrado) de la unidad (12) de mango. Se apreciará que la grapadora quirúrgica (10) puede estar configurada en algunas versiones de tal modo que el tejido sujetado por el efector (16) de extremo dentro del espacio (25) se grapa y se corta simultáneamente; y configurarse alternativamente en otras versiones de tal modo que el tejido quede totalmente grapado y posteriormente cortado en pasos secuenciales.
Una vez que la grapadora quirúrgica (10) se ha disparado totalmente en el tejido del paciente como se ha descrito anteriormente, el operador puede presionar el botón (23) de liberación de la unidad (12) de mango para liberar el gatillo (22) de disparo y el gatillo (20) de cierre de sus posiciones apretadas. De este modo, la cuchilla curva (32) puede retraerse proximalmente de nuevo dentro del alojamiento (28) de cartucho, y el alojamiento (28) de cartucho puede retraerse proximalmente a lo largo de los pasadores (20, 166) para liberar de ese modo el tejido recién grapado y cortado de entre el yunque (26) y la plataforma (134) de cartucho. Después, la unidad (24) de cartucho disparada puede retirarse de la estructura (128) de soporte del efector (16) de extremo, desecharse y reemplazarse para un tratamiento adicional si así se desea.
La grapadora quirúrgica (10) puede configurarse y operarse además según cualquiera de las enseñanzas de las referencias citadas en la presente memoria.
II. Efector de extremo ilustrativo con una superficie cóncava que permite la deflexión para potenciar la consistencia de la altura de la grapa
Como se ha descrito anteriormente, la estructura (128) de soporte sostiene y proporciona rigidez a la unidad (24) de cartucho para definir el efector (16) de extremo. Sin embargo, en algunos casos, el extremo libre (167) del brazo (135) distal de la estructura de soporte puede desviarse giratoriamente en una dirección distal alrededor del extremo unido (165), de modo similar a un voladizo, en respuesta a la compresión del tejido dirigida distalmente y a las fuerzas de disparo ejercidas por el alojamiento (28) de cartucho y la cuchilla (32). En tales casos, las grapas se pueden formar con una altura adecuada (es decir, en una dirección distal) en el extremo unido (165) porque el extremo unido (165) no se desvía distalmente. Sin embargo, las grapas pueden formarse con alturas de grapa cada vez mayores en una dirección hacia el extremo libre (167) debido a la desviación distal del extremo libre (167) con respecto al extremo fijo (165). En consecuencia, las alturas resultantes de las grapas formadas a lo largo de la longitud arqueada de la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque pueden ser relativamente no uniformes, particularmente en casos en los que el espesor del tejido varía a lo largo de esta longitud arqueada. Las grapas formadas de mayor altura en la región del extremo libre (167) pueden ser incapaces de proporcionar una hemostasia efectiva en la región correspondiente del tejido.
Además de o en lugar de tal desviación del voladizo distal del extremo libre (167) del brazo distal (135), una parte (135) de brazo distal hacia adentro del extremo libre (167) (es decir, en una dirección hacia el extremo unido (165)) puede desviarse proximalmente en respuesta al cierre y/o disparo del efector (16) de extremo. En algunos casos, tal desviación proximal puede ser el resultado de efectos de flexión de tres puntos que resultan de la interacción entre los salientes de ajuste del espacio de tejido dispuestos en los extremos interno y/o externo de la arandela (168) y/o la parte (138) de placa de yunque, y en los extremos interno y/o externo de la plataforma (134) de grapas. Tal desviación proximal de una parte (135) de brazo distal también puede resultar de modo no deseable en una falta de uniformidad en las alturas de las grapas formadas.
En consecuencia, puede ser deseable proporcionar al efector (16) de extremo una o más características que mitiguen o compensen de cualquier otro modo esta desviación del brazo (135) distal de la estructura de soporte y de ese modo promuevan la formación de grapas con una altura de grapa uniforme a lo largo de la longitud arqueada del efector (16) de extremo. Como se describe con mayor detalle a continuación, el efector (16) de extremo puede incluir un rebaje que está definido por una superficie cóncava del efector (16) de extremo. Este rebaje permite que una parte del yunque (26) y/o la arandela (168) de corte se desvíen distalmente con respecto a los componentes adyacentes del efector (16) de extremo cuando se dispara la grapadora (10). Tal una configuración puede mitigar y compensar la desviación del brazo distal (135) para minimizar de este modo las variaciones en la altura de las grapas a lo largo de la longitud arqueada de la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque, proporcionando de este modo una hemostasia mejorada por las grapas formadas.
A. Arandela de corte con lado proximal cóncavo
La figura 5 muestra una configuración ilustrativa en la que la arandela (168) de corte incluye una superficie (210) proximal cóncava que permite que la parte (138) de placa de yunque se desvíe distalmente con respecto a la arandela (168) de corte durante el disparo del efector (16) de extremo, creando de este modo alturas de grapas más uniformes. La arandela (168) de corte está colocada distalmente con respecto a la parte (138) de placa de yunque y está colocada proximalmente con respecto a la estructura (128) de soporte, como se muestra en las figuras 2-4. La arandela (168) de corte incluye un cuerpo (214) que se extiende transversalmente con respecto al eje longitudinal del vástago (LAS) (véase la figura 1A-1D) desde un primer extremo (216) a un segundo extremo (218), y una espiga (220) que se extiende proximalmente desde el primer extremo (216). El cuerpo (214) puede tener forma de C, de J o ser recto, por ejemplo. En el presente ejemplo, el cuerpo (214) se extiende a lo largo de un trayecto arqueado (AP) en un plano ortogonal a e intersecado por el eje longitudinal del vástago (LAS), y tiene forma de C. El cuerpo curvo (214) incluye un lado distal (222) que se enfrenta al brazo distal (135) de la estructura (128) de soporte, y un lado proximal (224) que se enfrenta y sostiene la parte (138) de placa de yunque.
El lado proximal (224) del cuerpo (214) de la arandela de corte incluye una primera parte (226) de extremo, una segunda parte (228) de extremo y una parte media (230). La primera parte (226) de extremo se extiende desde el primer extremo (216) hacia la parte media (230), y la parte media (230) se extiende además hacia la segunda parte (228) de extremo. La segunda parte (228) de extremo se extiende hasta el segundo extremo (218). El lado proximal (224) también incluye un rebaje (202) que está definido por una superficie cóncava (210), un reborde (234) y un saliente arqueado (169). La superficie cóncava (210) se extiende a lo largo del eje longitudinal curvo del cuerpo (214) de arandela desde el primer extremo (216) hasta el segundo extremo (218). La superficie cóncava (210) mira proximalmente y se extiende a lo largo del trayecto arqueado (AP).
Un plano de llanta (P1) se define en el lado más proximal de la llanta (234). El reborde (234) está dispuesto a lo largo de un borde exterior de la superficie cóncava (210) y se extiende tanto proximal como distalmente desde la superficie cóncava (210). La parte que se extiende distalmente del reborde (234) está configurada para asegurar la arandela (168) de corte en relación con el lado proximal de la estructura (128) de soporte. En el presente ejemplo, el reborde (234) se extiende distalmente en tres lados de la estructura (128) de soporte, e incluye un par de clips (240) en el lado distal (222) de la superficie cóncava (210) que están configurados para ayudar a la estructura (128) de soporte a retener la arandela (168) de corte. Además de extenderse distalmente, el reborde (234) se extiende proximalmente alrededor del borde exterior de la superficie cóncava (210) a lo largo de un primer borde alargado (238), un extremo (239) de borde y el segundo borde alargado (240) hasta el plano de reborde (P1). El extremo (239) de borde del reborde (234) se dobla en un trayecto arqueado desde el primer borde alargado (238) hasta el segundo borde alargado (240) . El extremo (239) de borde también incluye un dispositivo (241) de retención de extremo configurado para retener un extremo correspondiente de la parte (138) de placa de yunque.
El saliente arqueado (169) se extiende proximalmente desde la superficie cóncava (210) hacia el plano del reborde (P1). El saliente arqueado (169) se extiende transversalmente a lo largo del trayecto arqueado (AP) generalmente entre el primer borde alargado (238) y el segundo borde alargado (240). En el presente ejemplo, el saliente arqueado (169) generalmente separa la superficie cóncava (210) y el rebaje (202) para crear una primera y una segunda partes longitudinales del rebaje (202), cada una de las cuales está dispuesta entre el saliente arqueado (169) y uno respectivo del primer y segundo bordes alargados (238, 240). Como se ha descrito anteriormente, el saliente arqueado (169) está configurado para ser recibida por la ranura (152) de cuchilla arqueada de la parte (138) de placa de yunque.
Las partes (226, 228) del primer extremo y del segundo extremo de la arandela (214) de corte incluyen orificios (242, 244) de arandela primero y segundo, respectivamente, que se extienden longitudinalmente a través de la superficie cóncava (210) y están configurados para alinearse con los orificios (162, 164), respectivamente, del alojamiento (28) de cartucho. El primer y segundo orificios (242, 244) de arandela están configurados para alinear la parte (138) de placa de yunque con la arandela (168) de corte cuando el primer y segundo orificios (242, 244) de arandela reciben el pasador guía (166) y el pasador (30) de retención, respectivamente.
La espiga (220) de arandela (168) de corte está acoplada al primer extremo (216) y se extiende proximalmente y sigue el contorno del brazo (196) de yunque a medida que el brazo (196) de yunque se extiende proximalmente. La espiga (220) incluye un orificio de espiga (no mostrado) que se extiende transversalmente a través de la espiga (220) y una nervadura (246) de espiga que se extiende transversalmente opuesta a la dirección en la que se extiende el cuerpo (214). El orificio de la espiga se alinea con un orificio del brazo de yunque (no mostrado) en el brazo (196) de yunque para aceptar un pasador (no mostrado) a través del mismo para asegurar el brazo (196) de yunque a la espiga (220). Este bloqueo de la espiga (220) al brazo (196) de yunque asegura longitudinalmente la parte (138) de placa de yunque con relación a la arandela (168) de corte. La nervadura (246) de espiga se extiende transversalmente con respecto al eje longitudinal del vástago y está configurada para ser recibida dentro de la estructura (128) de soporte para ubicar longitudinalmente la arandela (168) de corte con respecto a la estructura (128) de soporte.
Como se muestra mejor en las figuras 5-6, la superficie cóncava (210) de la arandela (168) de corte está conformada de tal modo que la profundidad de la parte media (D1) del rebaje (202) en la parte media (230) del cuerpo (214) de arandela de corte es mayor que las profundidades (D2, D3) del primer y segundo extremos del rebaje (202) en la primera y segunda partes (226, 228) de extremo. La profundidad (202) de rebaje se define por la distancia, en dirección proximal-distal, desde el plano (P1) de reborde hasta la superficie cóncava (210). Como se ha mencionado, el plano (P1) de reborde está definido por la parte más proximal del reborde (234) y la parte más proximal del saliente alargado (169) cuando el efector de extremo está en un estado no desviado (véase la figura 1A). La primera y segunda partes (226, 228) de extremo del cuerpo (214) de arandela de corte están dimensionadas de modo que el rebaje (202) acepta la parte (138) de placa de yunque de tal modo que el lado proximal de la parte (138) de placa de yunque generalmente se encuentra dentro del plano (P1) de reborde. En algunos casos, la porción media (230) de la superficie cóncava (210) puede formarse con una profundidad distal máxima de aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) a aproximadamente 0,381 mm (0,015 pulgadas) con respecto a la primera y segunda partes (226, 228) de extremo de la superficie (210).
En el presente ejemplo, la superficie cóncava (210) de la arandela (168) de corte se inclina distalmente alejándose del plano (P1) de reborde a medida que la primera parte (226) de extremo se extiende hacia la parte media (230). En algunas versiones, la curvatura de la superficie cóncava (210) puede estar definida por un único radio que se extiende alrededor de la primera parte (226) de extremo, a través de la parte media (230) hasta la segunda parte (228) de extremo. En otras versiones, la curvatura de la superficie cóncava (210) puede definirse mediante múltiples radios. En la parte media (230), la superficie cóncava (210) continúa inclinándose distalmente a medida que la superficie cóncava (210) se extiende hacia el punto medio (250) de la parte media (230). Una vez que se alcanza el punto medio (250) de la parte media (230), la superficie cóncava (210) se inclina proximalmente a medida que se extiende hacia la segunda parte (228) de extremo. Una vez que se llega a la segunda parte (228) de extremo, la superficie cóncava (210) continúa inclinándose proximalmente hasta obtener una profundidad que generalmente es igual al espesor de la parte (138) de placa de yunque entre el reborde (234) y la superficie cóncava (210).
En la presente versión, la superficie cóncava (210) está conformada de tal modo que la primera y segunda partes (226, 228) de extremo son generalmente planas y se ubican a lo largo de un plano de referencia (no mostrado) definido por el lado distal de la parte (138) de placa de yunque. Además, la superficie (210) puede conformarse de tal modo que la parte (230) media cóncava comprenda aproximadamente el 75 % de la longitud arqueada de la superficie (210), mientras que la primera y segunda partes (226, 228) de extremo comprendan conjuntamente el 25 % restante de la longitud arqueada de la superficie (210). Además, con respecto a un punto central a lo largo de la longitud arqueada de la superficie (210), la parte (230) media cóncava puede extenderse angularmente a lo largo de un arco de aproximadamente 27 grados en cada una de una primera dirección hacia el primer extremo (216) del cuerpo (214) de arandela y también una segunda dirección hacia el segundo extremo (218) del cuerpo (214) de arandela.
Las partes (226, 228) de extremo primera y segunda están configuradas para acoplarse a la parte (138) de placa de yunque en un estado no desviado a lo largo del plano de referencia antes de que se dispare la grapadora (10). En consecuencia, el plano de referencia actúa como una valor de referencia de deflexión para la deflexión de la parte (138) de placa de yunque. La porción media (230) de la superficie cóncava (210) está a una distancia distal de la primera y segunda partes (226, 228) de extremo y se fusiona suavemente con una curvatura en la primera y segunda partes (226, 228) de extremo. La superficie cóncava (210) está conformada de tal modo que el punto más profundo y distal de la parte media (230) que define el rebaje (202) está centrado a lo largo de la longitud arqueada del saliente arqueado (169). En la presente versión, la primera y segunda partes (226, 228) de extremo se acoplan a la parte (138) de placa de yunque de modo uniforme a lo largo de sus longitudes a medida que la primera y segunda partes (226, 228) de extremo pasan gradualmente a la parte media (230), que se contornea suavemente alejándose de la parte (138) de placa de yunque en el estado no desviado antes de disparar. En algunas versiones, el contorno de la parte media (230) de la superficie cóncava (210) puede escalonarse distalmente alejándose de la primera y segunda partes (226, 228) de extremo.
En el estado no desviado de la parte (138) de placa de yunque (véase la figura 7A), el lado distal de un primer extremo de la parte (138) de placa de yunque descansa contra el lado proximal del primer extremo (216) de la arandela (168) de corte, y el lado distal de un segundo extremo de la parte (138) de placa de yunque descansa contra el segundo extremo (218) de la arandela (168) de corte. El lado distal de la parte (138) de placa de yunque y la superficie cóncava (210) definen un espacio (252) (véase la figura 7A) que está delimitado en los lados por el reborde (234) y el saliente arqueado (169) dentro del rebaje (202).
La figura 7A muestra esquemáticamente la parte (138) de placa de yunque en el estado no desviado cuando el efector (16) de extremo está en una posición abierta (véase la figura 1A). Se muestra un lado proximal del brazo distal (135) que sobresale lateralmente de la estructura (128) de soporte apoyado contra el lado distal (222) de la arandela (168) de corte. La superficie cóncava (210) está ubicada en el lado proximal (224) de la arandela (168) de corte como se ha descrito anteriormente y se enfrenta al lado distal de la parte (138) de placa de yunque de tal modo que el primer y segundo extremos (216, 218) o la primera y segunda partes (226, 228) de extremo del cuerpo (214) de arandela de corte pueden contactar directamente y soportar el primer y segundo extremos de la parte (138) de placa de yunque. El espacio (252) que está redondeado distalmente se encuentra entre la superficie cóncava (210) y el lado distal de la parte (138) de placa de yunque. En consecuencia, en este estado no desviado de la parte (138) de placa de yunque, al menos una parte media de la parte (138) de placa de yunque está separada proximalmente de la parte media (230) del cuerpo (214) de arandela de corte.
Como se muestra esquemáticamente en la figura 7B, la parte (138) de placa de yunque ha pasado a un estado desviado distalmente con respecto a la arandela (168) de corte. Tal desviación de la parte (138) de placa de yunque puede ocurrir en respuesta al accionamiento del efector (16) de extremo a la posición cerrada (véase la figura 1C) para sujetar el tejido, y/o al accionamiento del efector (16) de extremo a un estado disparado (véase la figura 1D) en el que las grapas (no mostradas) y la cuchilla (32) se han introducido distalmente a través del tejido sujetado. Las fuerzas de formación de grapas dirigidas distalmente y/o las fuerzas de compresión de tejido ejercidas sobre la parte (138) de placa de yunque hacen que la parte media de la parte (138) de placa de yunque se desvíe distalmente hacia el espacio (252) (véase la figura 7A) definido por el rebaje (202) de la arandela (168) de corte de tal modo que el lado distal de la parte (138) de placa de yunque se enfrenta, generalmente se ajusta a, y opcionalmente contacta con la superficie cóncava (210) de la arandela (168) de corte desde el primer extremo (216) hasta el segundo extremo (218).
Esta desviación distal permitida de la parte (138) de placa de yunque en el espacio (252) proporciona una superficie de formación de grapas optimizada que resulta en alturas de grapas más uniformes a lo largo de la parte (138) de placa de yunque cuando se dispara la grapadora (10). Más específicamente, la desviación distal de la parte media de la parte (138) de placa de yunque en el espacio (252) puede mitigar y/o compensar el desplazamiento distal en voladizo del extremo libre (167) del brazo distal de la estructura (135) de soporte con respecto al extremo fijo (165) (véanse las figuras 1A-1D) cuando el efector (16) de extremo está cerrado y disparado, así como cualquier desviación proximal de una parte hacia dentro del brazo distal (135), al proporcionar una separación distal relativamente uniforme entre la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque a lo largo de las longitudes arqueadas de la misma mientras el efector (16) de extremo permanece cerrado sobre el tejido. La uniformidad de esta separación distal (también denominada “ distancia del espacio entre los tejidos” ) a lo largo de las longitudes de la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque permite que las grapas expulsadas por el alojamiento (28) de cartucho sean formadas por la parte (138) de placa de yunque con alturas relativamente uniformes a lo largo de las longitudes de la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque. La uniformidad resultante de las alturas de las grapas formadas produce una hemostasia consistente y efectiva a lo largo de la sección de tejido grapada. En algunos casos, toda o una parte de la superficie (210) de la arandela (168) puede ser estrechada a lo largo de su longitud arqueada para mitigar adicionalmente los efectos indeseables descritos anteriormente causados por la desviación distal en voladizo del brazo distal (135) durante el cierre y/o disparo del efector (16) de extremo.
B. Estructura de soporte con lado proximal cóncavo
En algunos casos, puede ser deseable sustituir o complementar la superficie (210) proximal cóncava de la arandela (168) de corte con una superficie cóncava formada en otra parte del efector (16) de extremo para promover alturas de grapas uniformes. La figura 8 muestra una parte de otro ejemplo de un efector (316) de extremo que incluye una superficie cóncava (310) que proporciona tales beneficios funcionales. El efector (316) de extremo está construido y funciona de modo similar al efector (16) de extremo descrito anteriormente, excepto que se describe de cualquier otro modo a continuación.
En este ejemplo, la superficie cóncava (310) está en el lado proximal del brazo distal que sobresale lateralmente (335) y puede tener una forma similar a la superficie cóncava (210) descrita anteriormente. El efector (316) de extremo se muestra en una posición abierta (véase la figura 1A). La superficie cóncava (310) del brazo distal que sobresale lateralmente (335) está configurada para acoplarse a un lado distal de la arandela (368) de corte en el primer y segundo extremos (314, 318) y define un espacio (352) que está redondeado distalmente entre la superficie cóncava (310) y el lado distal de la arandela (368) de corte. El lado distal de la arandela (368) de corte define un plano de referencia que sirve como plano de acoplamiento a lo largo del cual el primer y segundo extremos (314, 318) de la arandela (368) de corte se acoplan al brazo distal (335) que sobresale lateralmente en el estado no desviado. El lado proximal de la arandela (368) de corte está acoplado al ras con la parte (138) de placa de yunque.
Cuando el efector (316) de extremo pasa a la posición cerrada para sujetar el tejido (véase la figura 1D) y posteriormente se dispara para grapar y cortar el tejido sujetado, como se detalla anteriormente, las fuerzas de formación de grapas y/o las fuerzas de compresión del tejido desvían al menos la parte media de la parte (138) de placa de yunque y la parte media de la arandela (368) de corte en una dirección distal y llenan el espacio (352). Durante tal desviación, el lado distal de la arandela (368) de corte está configurado para acoplarse con la superficie cóncava (310), y el lado distal de la parte (138) de placa de yunque está configurado para permanecer acoplado al lado proximal de la arandela (368) de corte de tal modo que la parte (138) de placa de yunque y la arandela (368) están configuradas para desviarse distalmente juntas en el espacio (352). La desviación de la arandela (368) de corte y la parte (138) de placa de yunque en el espacio (352) puede proporcionar una distancia del espacio del tejido uniforme entre la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque a lo largo de las longitudes de las mismas que compensa y minimiza el desplazamiento distal del extremo libre (367) del brazo distal de la estructura (335) de soporte con respecto a su extremo fijo (365). Esta uniformidad en la distancia del espacio entre los tejidos promueve alturas de grapas uniformes y adecuadas a lo largo del efector (316) de extremo que brindan una hemostasia efectiva en el tejido grapado.
C. Placa de yunque con lado distal cóncavo
La figura 9 muestra una parte de aún otro ejemplo de un efector (416) de extremo que incluye una superficie cóncava (410) que proporciona beneficios funcionales similares a las superficies cóncavas (210, 310) descritas anteriormente. El efector (416) de extremo es similar en construcción y función al efector (16) de extremo descrito anteriormente, excepto que se describe de cualquier otro modo a continuación.
En este ejemplo, la superficie cóncava (410) está en el lado distal de la parte (438) de placa de yunque. El efector (416) de extremo se muestra en una posición abierta (véase la figura 1A) y se extiende desde un primer extremo (314) a un segundo extremo (318). Un lado distal de la parte (438) de placa de yunque incluye una superficie cóncava (410), que puede tener una forma similar a la superficie cóncava (210) descrita anteriormente. La superficie cóncava (410) se acopla al lado proximal de la arandela (368) de corte en el primer y segundo extremos (314, 318). El lado proximal de la arandela (368) de corte define un plano de referencia que sirve como un plano de acoplamiento a lo largo del cual el primer y el segundo extremos (314, 318) de la arandela (368) de corte se acoplan a la parte (438) de placa de yunque en el estado no desviado. La arandela (368) de corte está acoplada a ras con el brazo distal (135) que sobresale lateralmente de la estructura (128) de soporte. La superficie cóncava (410) y la arandela (368) de corte definen un espacio (452) que está redondeado proximalmente entre el primer y el segundo extremos (314, 318).
Cuando el efector (416) de extremo pasa a la posición cerrada para sujetar el tejido (véase la figura 1D) y posteriormente se dispara para grapar y cortar el tejido sujetado como se detalla anteriormente, las fuerzas de formación de grapas y/o las fuerzas de compresión del tejido desvían la parte media de la parte (438) de placa de yunque en una dirección distal y llenan el espacio (452). La superficie cóncava (410) de la parte (438) de placa de yunque está configurada para desviarse distalmente y acoplarse con el lado proximal de la arandela (368) de corte mientras que el lado distal de la arandela (368) de corte permanece acoplado al lado proximal del brazo distal (135) que sobresale lateralmente. La desviación de la parte (438) de placa de yunque en el espacio (452) puede proporcionar una distancia del espacio del tejido uniforme entre la plataforma (134) de grapas y la parte (438) de placa de yunque a lo largo de las longitudes de las mismas que compensa y minimiza el desplazamiento distal del extremo libre (167) del brazo distal de la estructura (135) de soporte con respecto a su extremo fijo (165). Esta uniformidad en la distancia del espacio entre los tejidos promueve alturas de grapas uniformes y adecuadas a lo largo del efector (416) de extremo que brindan una hemostasia efectiva en el tejido grapado.
D. Arandela de corte con lado distal cóncavo
La figura 10 muestra aún otro ejemplo de un efector (516) de extremo que incluye una superficie cóncava (510) que proporciona beneficios funcionales similares a las superficies cóncavas (210, 310, 410) descritas anteriormente. El efector (516) de extremo es similar en construcción y función al efector (16) de extremo descrito anteriormente, excepto que se describe de cualquier otro modo a continuación.
En este ejemplo, la superficie cóncava (510) está en el lado distal de la arandela de corte (568). El efector (516) de extremo se muestra en una posición abierta (véase la figura 1A) y se extiende desde un primer extremo (514) a un segundo extremo (518). Un lado distal de la arandela (568) de corte incluye la superficie cóncava (510), que puede tener una forma similar a la superficie cóncava (210) descrita anteriormente. El lado proximal del brazo distal (135) que sobresale lateralmente define un plano de referencia que sirve como un plano de acoplamiento a lo largo del cual el primer y segundo extremos (514, 518) de la arandela de corte (568) se acoplan al brazo distal (135) que sobresale lateralmente en el estado no desviado. El lado proximal de la arandela (568) de corte está acoplado al ras con el lado distal de la parte (138) de placa de yunque. La superficie cóncava (510) y el brazo distal (135) que sobresale lateralmente definen un espacio (552) que está redondeado proximalmente entre el primer y el segundo extremos (514, 518). El lado proximal de la arandela (568) de corte está acoplado al ras con la parte (138) de placa de yunque.
Cuando el efector (516) de extremo pasa a la posición cerrada para sujetar el tejido (véase la figura 1D) y posteriormente se dispara para grapar y cortar el tejido sujetado como se detalla anteriormente, las fuerzas de formación de grapas y/o las fuerzas de compresión del tejido desvían la parte media de la arandela (168) de corte distalmente hacia el espacio (552). En particular, la superficie cóncava (510) de la arandela (568) de corte se desvía distalmente y se acopla con el lado proximal del brazo distal (335) que proyecta lateralmente mientras que el lado proximal de la arandela (568) de corte permanece acoplado al lado distal de la parte (138) de placa de yunque. En consecuencia, en la presente versión, las partes medias de la parte (138) de placa de yunque y la arandela (568) de corte están configuradas para desviarse distalmente juntas en el espacio (552) cuando se dispara el efector (516) de extremo. La desviación de la parte (138) de placa de yunque y la arandela (568) en el espacio (552) puede proporcionar una distancia del espacio del tejido uniforme entre la plataforma (134) de grapas y la parte (138) de placa de yunque a lo largo de las longitudes de las mismas que compensa y minimiza el desplazamiento distal del extremo libre (167) del brazo distal de la estructura (135) de soporte con respecto a su extremo fijo (165). Esta uniformidad en la distancia del espacio entre los tejidos promueve alturas de grapas uniformes y adecuadas a lo largo del efector (516) de extremo que brindan una hemostasia efectiva en el tejido grapado.
IV. Misceláneo
Debe entenderse que una o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritas en la presente memoria pueden combinarse con una o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente memoria. Por lo tanto, las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. Descritas anteriormente no deben considerarse de forma aislada entre sí. Las diversas formas adecuadas en las que se pueden combinar las enseñanzas de la presente memoria resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente memoria.
Las versiones de los dispositivos descritos anteriormente pueden tener aplicación en tratamientos y procedimientos médicos convencionales realizados por un profesional médico, así como en tratamientos y procedimientos médicos asistidos por robot. Solo a manera de ejemplo, diversas enseñanzas de la presente memoria pueden incorporarse fácilmente en un sistema quirúrgico robótico tal como el sistema DAVINCI™ de Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, California. Similarmente, los expertos en la técnica reconocerán que las diversas enseñanzas de la presente memoria pueden combinarse fácilmente con diversas enseñanzas de cualquiera de las siguientes: la solicitud US-8.479.969, titulada “ Interfaz de accionamiento para acoplar operativamente una herramienta quirúrgica manipulable a un robot” , concedida el 9 de julio de 2013; la solicitud de patente US-8.800.838, titulada “ Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors” , concedida el 12 de agosto de 2014; y/o la solicitud US-8.573.465, titulada “ Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems” , concedida el 5 de noviembre de 2013.
Las versiones de los dispositivos descritos anteriormente pueden diseñarse para desecharse después de un solo uso, o pueden diseñarse para usarse varias veces. Las versiones pueden, en uno o ambos casos, reacondicionarse para su reutilización después de al menos un uso. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de las etapas de desmontaje del dispositivo, seguida de la limpieza o el reemplazo de piezas particulares y el posterior reensamblaje. En particular, algunas versiones del dispositivo pueden desmontarse, y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo puede reemplazarse o retirarse selectivamente en cualquier combinación. Tras la limpieza y/o el reemplazo de partes particulares, algunas versiones del dispositivo pueden volver a montarse para su uso posterior, ya sea en una instalación de reacondicionamiento o por un operador inmediatamente antes de un procedimiento. Los expertos en la técnica apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo puede utilizar una variedad de técnicas para el desmontaje, la limpieza/reemplazo y el reensamblaje. El uso de tales técnicas y el dispositivo reacondicionado resultante están todos dentro del alcance de la presente solicitud.
Solo a manera de ejemplo, las versiones descritas en la presente memoria se pueden esterilizar antes y/o después de un procedimiento. En una técnica de esterilización, el dispositivo se coloca en un recipiente cerrado y sellado, tal como una bolsa de plástico o TYVEK. El recipiente y el dispositivo pueden colocarse entonces en un campo de radiación que pueda penetrar en el recipiente, tal como radiación gamma, rayos X o electrones de alta energía. La radiación puede matar las bacterias del dispositivo y del recipiente. El dispositivo esterilizado se puede almacenar entonces en el recipiente estéril para su uso posterior. Un dispositivo también se puede esterilizar usando cualquier otra técnica conocida en la técnica, que incluye, aunque no de forma limitativa, radiación beta o gamma, óxido de etileno o vapor.
Claims (15)
1. Un aparato, que comprende:
(a) un alojamiento (28) que incluye una pluralidad de grapas;
(b) un yunque (26) opuesto al alojamiento, incluyendo el yunque una parte (138) de placa de yunque, en donde el yunque y el alojamiento están configurados para cooperar para sujetar el tejido, en donde el yunque está configurado para formar grapas expulsadas desde el alojamiento hacia el tejido sujetado;
(c) un elemento (168) de respaldo que comprende un lado proximal acoplado con la parte de placa de yunque; y
(d) una superficie cóncava (210, 310, 410, 510) que define un espacio (252, 352, 452, 552) entre el elemento de respaldo y un componente adyacente del aparato,
caracterizado por quela parte de placa de yunque comprende una parte media configurada para desviarse distalmente en una dirección hacia el espacio en respuesta al accionamiento del aparato para al menos uno de sujetar tejido o grapar tejido de tal modo que, cuando se desvía, la parte de placa de yunque generalmente se ajusta a la superficie cóncava.
2. El aparato de la reivindicación 1, en donde cada uno del alojamiento (28), el yunque (26) y el elemento (168) de respaldo se extienden a lo largo de un trayecto arqueado.
3. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la superficie cóncava (210, 510) está definida por el elemento (168) de respaldo.
4. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el yunque (26) está dispuesto distalmente al alojamiento (28), en donde el elemento (168) de respaldo está dispuesto distalmente a la parte (138) de placa de yunque.
5. El aparato de la reivindicación 4, en donde el elemento (168) de respaldo incluye un primer extremo (226), un segundo extremo (228) y una parte media (230) entre los mismos, en donde la superficie cóncava (210, 510) está definida por el elemento (168) de respaldo, de tal modo que el elemento (168) de respaldo incluye un rebaje cóncavo que tiene una profundidad máxima en la parte media (230) del elemento (168) de respaldo, y opcionalmente:
en donde la superficie cóncava (210) está definida en un lado proximal del elemento (168) de respaldo, en donde el espacio (252) está definido entre el lado proximal del elemento (168) de respaldo y un lado distal del yunque (26), en donde la parte de placa de yunque está configurada para desviarse hacia el espacio (252) en respuesta al accionamiento del aparato para al menos uno de sujetar tejido o grapar tejido.
6. El aparato de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una estructura (128) de soporte configurada para soportar el elemento (168) de respaldo, en donde la superficie cóncava (210, 310, 410, 510) está definida por una de la parte (438) de placa de yunque, el elemento (168) de respaldo o la estructura (128) de soporte, y opcionalmente:
en donde la estructura (128) de soporte incluye una parte proximal (131) y una parte distal (135), en donde la parte proximal (131) está configurada para soportar el alojamiento (28), en donde la parte distal (135) está configurada para soportar el yunque (26) y el elemento (168) de respaldo.
7. El aparato de la reivindicación 6, en donde el alojamiento (28) puede accionarse distalmente con respecto a la estructura (128) de soporte para sujetar el tejido contra el yunque (26).
8. El aparato de la reivindicación 1, que comprende además una cuchilla (32) móvil con respecto al alojamiento (28) y el yunque (26), en donde la cuchilla (32) está configurada para cortar el tejido sujetado.
9. El aparato de la reivindicación 8, en donde el elemento (168) de respaldo incluye una característica (169) de corte configurada para cooperar con la cuchilla (32) para cortar el tejido sujetado y, opcionalmente:
en donde el yunque (26) incluye una ranura alargada (152), en donde la característica (169) de corte comprende un saliente que sobresale a través de la ranura alargada (152) en una dirección hacia el alojamiento (28).
10. Un instrumento quirúrgico, que comprende:
(a) un cuerpo (12);
(b) un vástago (14) que se extiende distalmente desde el cuerpo (12); y
(c)un efector (16) de extremo en un extremo distal del vástago, en donde el efector de extremo incluye el aparato de la reivindicación 1.
11. El instrumento quirúrgico de la reivindicación 10:
en donde el efector (16) de extremo incluye una estructura (128) de soporte que soporta el elemento (168) de respaldo, en donde la superficie cóncava (210, 310, 410, 510) está definida por uno de la parte (438) de placa de yunque, el elemento (168) de respaldo o la estructura (128) de soporte y/o en donde el alojamiento (28), el yunque (26) y el elemento (168) de respaldo definen colectivamente una unidad que está acoplada de modo extraíble con la estructura de soporte.
12. El instrumento quirúrgico de la reivindicación 10, en donde el elemento (168) de respaldo incluye la superficie cóncava (210, 510).
13. El instrumento quirúrgico de la reivindicación 12, en donde el yunque (26) está dispuesto distalmente al alojamiento (28), en donde el elemento (168) de respaldo está dispuesto distalmente al yunque (26), en donde la superficie cóncava (210, 510) está definida por uno de un lado proximal o un lado distal del elemento (168) de respaldo.
14. El instrumento quirúrgico de una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 13, en donde el vástago (14) se extiende longitudinalmente a lo largo de un eje del vástago, en donde el alojamiento (28) y el yunque (26) están configurados para cooperar para sujetar el tejido en un plano ortogonal al eje del vástago.
15. El instrumento quirúrgico de la reivindicación 10, en donde el vástago (14) se extiende distalmente desde el cuerpo (12) a lo largo de un eje del vástago, en donde el yunque (26) está dispuesto distalmente al alojamiento (28), en donde el yunque (26) y el alojamiento (28) están configurados para cooperar para sujetar tejido en un plano que interseca el eje del vástago, en donde el elemento (168) de soporte está acoplado a un lado distal de la parte (138) de placa de yunque, en donde un lado proximal del elemento (168) de soporte incluye la superficie cóncava (210) que define un espacio (252) entre el elemento (168) de soporte y el lado distal del yunque (26), y en donde la parte (138) de placa de yunque está configurada para desviarse distalmente hacia el espacio (252) en respuesta al accionamiento del aparato para al menos uno de tejido sujetado o tejido grapado, y opcionalmente:
en donde cada uno del alojamiento (28), el yunque (26) y el elemento (168) de respaldo se extiende a lo largo de un trayecto arqueado en un plano respectivo intersecado por el eje del vástago.
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