ES3031461T3

ES3031461T3 - Ocular implant container

Info

Publication number: ES3031461T3
Application number: ES16790424T
Authority: ES
Inventors: Michael Schaller; David Lari; Luke Clauson
Original assignee: Alcon Inc
Current assignee: Alcon Inc
Priority date: 2015-09-22
Filing date: 2016-09-16
Publication date: 2025-07-09
Anticipated expiration: 2036-09-16
Also published as: EP3370644A1; WO2017051247A1; EP3370644B1; CA3005151A1; US20170079839A1; US10322029B2; CN108024854B; CA3005151C; CN108024854A

Abstract

Se describe un contenedor de implante (120) para un implante ocular. Este contenedor se puede acoplar de forma liberable a un dispositivo de administración de implantes y permite una alineación, al menos parcial, de este con el implante ocular durante su carga. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Contenedor de implante ocular

REFERENCIA CRUZADA A LA SOLICITUD RELACIONADA

La presente solicitud reivindica prioridad sobre la solicitud de patente provisional estadounidense número de serie 62/221,918 presentada el 22 de septiembre de 2015 y titulada "OCULAR iMpLANT CONTAINER,".

CAMPO TÉCNICO

La materia objeto descrita en el presente documento se refiere a un contenedor de implante que puede contener un implante ocular y ayudar a cargar el implante ocular en una herramienta de administración de implantes.

ANTECEDENTES

Durante la implantación de algunos implantes oculares, se utiliza una herramienta de administración para guiar el implante ocular a un sitio de implantación deseado. La herramienta de administración puede estar compuesta por cualquier número de mecanismos para asegurar o sujetar el implante ocular durante el procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, algunas herramientas de administración tienen un alambre guía que se extiende a través del lumen de un implante y restringe el implante, lo que puede permitir al usuario guiar el implante hasta el sitio de implantación. El alambre guía puede incluir características de retención adicionales para asegurar el implante sobre el alambre guía, tales como características de fricción o similares. En otros dispositivos de administración, se puede utilizar una funda o cubierta sobre el implante para restringirlo. Otros dispositivos de administración pueden utilizar un mecanismo de agarre para sujetar un borde distal o cualquier otra sección del implante durante el procedimiento.

Un paso importante del procedimiento quirúrgico puede ser conectar el implante a un mecanismo de sujeción de la herramienta de administración. Por ejemplo, en el caso de un mecanismo de sujeción de alambre guía, el lumen del implante está relativamente alineado con el alambre guía, de modo que el alambre guía puede insertarse en el lumen del implante. El implante se puede mantener manualmente en una posición que mantenga esta alineación relativa durante la carga. En otros mecanismos de sujeción existen requisitos similares.

El usuario puede mantener el implante con la mano e insertarlo en el alambre guía, pero esto presenta varios desafíos. Los implantes oculares son generalmente pequeños y el lumen y el alambre guía asociado también son pequeños, por lo que las características pueden ser difíciles de ver con claridad y de manipular manualmente. Si las características necesarias no están correctamente alineadas, el alambre guía puede dañar el implante, por ejemplo cerca del lumen, provocando un defecto o falla del dispositivo.

Alternativamente, el fabricante puede suministrar al usuario la herramienta de administración con el implante ya cargado. Sin embargo, esto puede tener un impacto negativo en el implante o en la herramienta de administración dependiendo de ciertos factores. Por ejemplo, el implante puede estar hecho de materiales que pueden alterarse o dañarse durante el contacto continuo con el alambre guía u otras partes de la herramienta de administración. Por ejemplo, durante los ciclos de esterilización o envío, el implante puede estar sometido a fuerzas o cargas por parte de la herramienta de administración que no son deseadas y que provocan un cambio en el implante.

La especificación de patente US 2014/309599 A1 describe un dispositivo de inyección para la administración intraocular de materiales desde un contenedor. La especificación de patente US 2006/142780 A1 describe un aparato quirúrgico oftálmico y un método para precargar una lente intraocular en un componente de un dispositivo inyector. La solicitud de patente internacional WO 2007/087641 A2 describe dispositivos, sistemas y métodos para administrar una lente intraocular en un ojo, y más particularmente un estuche para almacenar una lente intraocular.

RESUMEN

El alcance está de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Los detalles de una o más variaciones de la materia objeto descrita en el presente documento se establecen en los dibujos adjuntos y la descripción a continuación. Otras características y ventajas de la materia objeto descrita en el presente documento serán evidentes a partir de la descripción y los dibujos, y de las reivindicaciones.

DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, muestran ciertos aspectos de la materia objeto divulgada en el presente documento y, junto con la descripción, ayudan a explicar algunos de los principios asociados con las implementaciones divulgadas. En los dibujos,

la FIG. 1 ilustra una vista isométrica de una herramienta de administración consistente con las implementaciones del tema actual;

la FIG. 2 ilustra una vista lateral parcial del extremo distal de la herramienta de administración de la FIG. 1 con un implante ocular cargado en el mismo;

la FIG. 3 ilustra una vista isométrica de la herramienta de administración de la FIG. 1 con una realización de un contenedor de implante acoplado a un extremo distal de la herramienta de administración;

la FIG. 4 ilustra una vista superior del contenedor de implante mostrado en la FIG. 3;

la FIG. 5 ilustra una vista superior de la herramienta de entrega de la FIG. 1;

la FIG. 6 ilustra una vista lateral parcial del extremo distal de la herramienta de administración de la FIG. 5; la FIG. 7 ilustra una vista superior parcial del extremo distal de la herramienta de administración de la FIG. 6 con un implante ocular alineado con el extremo distal antes de cargar el implante en la herramienta de administración o en el alambre guía;

la FIG. 8 ilustra una vista superior parcial del extremo distal de la herramienta de administración de la FIG. 6 con el implante ocular cargado sobre un alambre guía que se extiende desde el extremo distal de la herramienta de administración;

la FIG.9 ilustra una vista lateral del extremo distal de la herramienta de administración de la FIG.6 con un implante cargado sobre un alambre guía que se extiende desde el extremo distal de la herramienta de administración;

la FIG. 10 ilustra una vista superior de la herramienta de administración de la FIG. 1 con un contenedor de implante acoplado a un extremo distal de la herramienta de administración;

la FIG. 11 ilustra una vista de arriba hacia abajo de una herramienta de administración y un contenedor de implante integrado con una porción del mango de la herramienta de administración oculta;

la FIG. 12 ilustra una vista en sección de una herramienta de administración y un contenedor de implante integrado con el implante en una cámara de la carcasa del contenedor y no cargado en el dispositivo de administración;

la FIG. 13 muestra una vista en sección detallada de una herramienta de administración y un contenedor de implante integrado con el implante en la cámara de la carcasa del contenedor y no cargado en el dispositivo de administración;

la FIG. 14 muestra una vista en sección detallada de una herramienta de administración y un contenedor de implante integrado con el implante cargado sobre un alambre guía;

la FIG. 15 muestra una vista detallada del extremo distal de una herramienta de administración con un implante cargado y un alambre guía recto;

la FIG. 16 muestra una vista detallada del extremo distal de una herramienta de administración con un implante cargado y un alambre guía curvado;

la FIG. 17 muestra otra realización de un contenedor de implante que incluye un par de brazos de compresión para liberar el acoplamiento entre el contenedor de implante y un dispositivo de administración;

la FIG. 18 muestra el contenedor de implante de la FIG. 17 acoplado a la herramienta de administración; la FIG. 19 muestra otra realización de un contenedor de implante que incluye un pasador que se acopla a una característica roscada a lo largo de un dispositivo de administración para acoplar el contenedor de implante al dispositivo de administración; y

la FIG. 20 muestra el contenedor de implante de la FIG. 19 acoplado a la herramienta de administración.

Cuando sea práctico, los números de referencia similares denotan estructuras, características o elementos similares. DESCRIPCIÓN DETALLADA

Se describe en el presente documento un contenedor de implante para posicionar un implante ocular en relación con una característica de administración de un dispositivo de administración de implante y ayudar a cargar el implante ocular en la característica de administración. Este posicionamiento proporcionado por el dispositivo contenedor mejora la carga del implante ocular en la característica de administración al evitar la desalineación del implante durante la carga. Esto puede mejorar la eficiencia de un procedimiento y reducir o eliminar el daño al implante. Por ejemplo, si el implante está desalineado con la característica de administración durante la carga, esta característica puede dañar (por ejemplo, perforar o desgarrar) el implante. Además, dado que el tamaño de los implantes oculares es pequeño y difícil de cargar en un dispositivo de administración, el contenedor de implante proporciona una forma eficiente y segura de cargar un implante ocular en un dispositivo de administración, ahorrando así tiempo y dinero durante un procedimiento.

Se describen en el presente documento varias realizaciones de un contenedor de implante que se puede acoplar a (incluso integrar con) una herramienta de administración sin requerir un posicionamiento del implante por parte del usuario antes de cargar el implante. Algunas realizaciones de un contenedor de implante pueden ser similares a una tapa de bolígrafo que se sostiene en el extremo de una herramienta de administración para restringir y alinear adecuadamente el implante durante el procedimiento de carga.

Muchos implantes oftálmicos son pequeños (del orden de milímetros) y difíciles de manipular manualmente. Estos implantes oftálmicos pueden requerir la carga del implante en una herramienta de administración, un método mediante el cual un usuario puede colocar manualmente el implante en un dispositivo accesorio separado que se utiliza para colocar el implante en el momento de la cirugía. Un enfoque de carga de implantes que requiere una cantidad mínima de manipulación por parte del usuario y un potencial daño o mal uso del implante (es decir, colocarlo al revés, colocar residuos sobre el implante, etc.) puede reducir el tiempo de cirugía, agilizar los procedimientos y minimizar las complicaciones relacionadas con la carga del implante. Un enfoque que aprovecha dichos beneficios es un contenedor de implante, en el que un implante se posiciona y alinea con respecto a un dispositivo de administración de modo que la carga se puede realizar con una manipulación mínima por parte del operador.

La FIG. 1 muestra una herramienta de administración 100 con un implante 110 cargado en un alambre guía 112 que se extiende desde un extremo distal de la herramienta de administración 100. La FIG. 2 muestra el extremo distal de la herramienta de administración 100 de la FIG. 1 con mayor detalle. El implante 110 se carga sobre el alambre guía 112 y se apoya contra un hipotubo 114. En este ejemplo, el alambre guía 112 se extiende más allá del extremo distal del implante 110, sin embargo, se puede considerar cualquier longitud del alambre guía 112 para el dispositivo inventivo descrito en el presente documento.

En la FIG. 3, se muestra una realización de un contenedor de implante 120 acoplado al extremo distal de la herramienta de administración 100. El contenedor de implante 120 puede asegurar de manera liberable el implante 110 en una posición tal que un lumen del implante esté alineado con una característica de administración (por ejemplo, hipotubo 114 y/o alambre guía 112) de la herramienta de administración 100. En esta realización, el contenedor de implante 120 es similar a una tapa de bolígrafo que está integrada en el extremo del dispositivo de administración 100. El contenedor de implante 120 proporciona varias funciones tales como mantener el implante 110 en la orientación y alineación correctas durante el procedimiento de carga (por ejemplo, cargar el implante 110 sobre el alambre guía 112 que se extiende desde el extremo distal de la herramienta de administración 110). El contenedor de implante 120 también puede proteger el implante 110 durante el envío, la preparación quirúrgica y la interacción del usuario antes de que comience el procedimiento de carga.

En la FIG. 4, se muestra el contenedor de implante 120 de la FIG. 3. El contenedor de implante 120 tiene una carcasa de implante 130 que restringe el implante 110. La carcasa de implante 130 es ligeramente más pequeña que el implante 110 en una o más dimensiones para proporcionar un ajuste por fricción. De acuerdo con la presente invención, la carcasa de implante 130 incluye una cámara encerrada dentro de una carcasa del contenedor de implante 120 y en comunicación con un pasaje de administración 132 que se extiende entre la cámara y un extremo proximal de la carcasa del contenedor. El pasaje de administración 132 está dimensionado para permitir que la característica de administración del dispositivo de implante con el implante cargado en el mismo se desplace a lo largo del pasaje de administración 132 para salir del contenedor de implante 120 cuando el contenedor de implante 120 se desacopla del dispositivo de administración 100. En algunas realizaciones, el contenedor de implante 120 puede tener simplemente una única característica que sostiene el implante 110, tal como un lazo o un clip de resorte, y el resto del implante 110 puede no estar rodeado de material.

El contenedor de implante 120 contiene características que interactúan con el dispositivo de administración 100. El pasaje de administración 132 ayuda a asegurar la alineación entre la característica de administración que incluye un hipotubo y el implante 110. El hipotubo 114 y el pasaje de administración 132 tienen una sección transversal cilíndrica y el pasaje de administración 132 proporciona un ajuste deslizante con el hipotubo, restringiendo así axialmente el contenedor de implante 120 al dispositivo de administración 100 cuando el hipotubo 114 se extiende a lo largo del pasaje de administración 132. Además, se pueden agregar características al hipotubo 114 que permitan aún más la alineación y orientación del contenedor de implante 120 con relación al dispositivo de administración 100. Por ejemplo, se pueden utilizar características de corte en el hipotubo 114 o protuberancias que se extienden fuera del hipotubo 114 para alinear el contenedor de implante 120 con el dispositivo de administración 100.

En algunas realizaciones, el contenedor de implante 120 puede interactuar con un componente de mango del dispositivo de administración 100. El contenedor de implante 120 puede tener una característica tal como un orificio cónico 122 que se alinea con una característica cónica 123 (ver, por ejemplo, las FIG. 5 y 6) en el mango, que alinea y ubica adecuadamente el contenedor de implante 120 con relación al dispositivo de administración 100. Se pueden contemplar otras características o componentes para interconectar la herramienta de administración 100 con el contenedor de implante 120.

En algunas realizaciones, el contenedor de implante 120 se puede sujetar de forma segura sobre el extremo distal del dispositivo de administración 100 como la tapa de un bolígrafo. En esta realización, el contenedor de implante 120 puede contener una o más características de acoplamiento que acoplan de manera liberable el contenedor de implante 120 al dispositivo de administración 100. En la FIG. 4, el contenedor de implante 120 incluye un par de brazos de retención 125 que se extienden desde un extremo proximal del contenedor de implante 120 y están configurados para acoplarse con una o más características de acoplamiento 126 (por ejemplo, ranura, hueco) en el dispositivo de administración 100 (véase, por ejemplo, la FIG. 1). Los brazos de retención 125 pueden incluir superficies de leva 124 (véase, por ejemplo, la FIG. 11) que pueden desacoplarse de la característica de acoplamiento 126 al final del procedimiento de carga. Tal desacoplamiento puede ser causado por una característica asociada con el dispositivo de administración 100 con el fin de expulsar el contenedor de implante 120 fuera del dispositivo de administración 100 después de cargar el implante 110 en la característica de administración del dispositivo de administración 100. El contenedor de implante 120 puede incluir una carcasa de resorte 129 que contiene un resorte que puede presionarse contra la superficie frontal de la herramienta de administración 100 de tal manera que cuando los brazos de retención 125 se extraen o se desacoplan del dispositivo de administración 100, el contenedor de implante 120 es expulsado del dispositivo de administración 100. En otras realizaciones, se pueden utilizar otros mecanismos de fuerza tales como la deformación elástica de los brazos de retención 125 para expulsar el contenedor de implante 120.

En otras realizaciones, el contenedor de implante 120 puede no incluir o requerir características de retención para sujetar el contenedor de implante 120 contra la herramienta de administración 100. El contenedor de implante 120 puede incluir características de alineación para permitir al usuario alinear correctamente el implante 110 y la herramienta de administración 100 antes de comenzar el procedimiento de carga.

El contenedor de implante 120 puede fabricarse a partir de plásticos translúcidos u opacos (es decir, policarbonato, ABS, polipropileno, etc.), metales (es decir, acero inoxidable, titanio, etc.) u otros materiales equivalentes. El uso de plásticos translúcidos puede permitir al usuario ver el implante 110 en la carcasa de implante 130, incluso durante el procedimiento de carga. Alternativamente, se pueden incluir una o más ventanas 128 en el contenedor de implante 120 para permitir que el usuario vea el implante 110, tal como por ejemplo durante el procedimiento de carga. En otras realizaciones adicionales, el plástico translúcido puede configurarse de tal manera que magnifique o amplíe una imagen del implante durante el procedimiento de carga para hacer que ciertas áreas y características sean más visibles.

En algunas implementaciones, el contenedor de implante 120 consta de una sola parte compuesta de plástico moldeado por inyección. En otras realizaciones, el contenedor de implante 120 puede estar compuesto de cualquier número de componentes fijados entre sí como un conjunto. Además, los componentes pueden ser estacionarios entre sí o moverse entre sí tal como, por ejemplo, componentes o características telescópicos.

Pasando ahora a las FIG. 5 a 9, se muestra un procedimiento de carga con una herramienta de administración 100. En la FIG. 5, se muestra una vista superior de una herramienta de administración 100 con un botón de carga 135 en el extremo proximal y un hipotubo 114 en el extremo distal. La herramienta de administración 100 puede incluir una variedad de componentes de mango. En la FIG. 6, se muestra con mayor detalle el extremo distal de la herramienta de administración 100. El hipotubo 114 puede incluir un lumen que permite que un alambre guía se extienda a través del mismo. Como se analiza con mayor detalle a continuación, el alambre guía puede extenderse fuera del hipotubo 114 y retraerse dentro del hipotubo 114.

En la FIG. 7, se muestra un implante 110 en relación con la herramienta de administración 100. El lumen del implante 110 está generalmente alineado con el eje del hipotubo 114 y cuando el alambre guía 112 se extiende entrará en el lumen del implante 110 cargando así el implante 110 sobre la herramienta de administración 100. Una de las funciones del dispositivo contenedor 120 descrito en el presente documento es alinear el implante 110 con la herramienta de administración 100, tal como con una característica de administración (por ejemplo, hipotubo 114, alambre guía 112) de la herramienta de administración 100, y reducir la cantidad de entrada del usuario requerida para alinear y cargar el implante 110.

En la FIG. 8, el alambre guía 112 se extiende a través del lumen en el implante 110 y se muestra desde una vista superior. Como se discutió anteriormente, se pueden contemplar otros mecanismos de sujeción para asegurar el implante 110 al dispositivo de administración 100. En la Figura 9, la herramienta de administración 100 y el implante 110 se muestran desde una vista lateral. El alambre guía 112 puede tener una curva o doblez que haga que el implante 110 se curve o se doble. Alternativamente, el implante 110 puede tener una curva o doblez que haga que el alambre guía 112 se curve o se doble.

En la FIG. 10, el contenedor de implante 120 se muestra acoplado a la herramienta de administración 100 durante el procedimiento de carga. El extremo proximal del contenedor de implante 120 se puede acoplar de manera liberable al extremo distal de la herramienta de administración 100, como se muestra en la FIG. 10.

En la FIG. 11, el contenedor de implante 120 se muestra con mayor detalle con la mitad del mango de la herramienta de administración 100 retirada, mostrando así uno de los brazos de retención 125 extendiéndose a lo largo del dispositivo de administración 100. Se muestran los brazos de retención 125 y pueden acoplarse con una característica en el mango, acoplando así de forma segura el contenedor de implante 120 a la herramienta de administración 100, incluso durante el envío y la carga. Un componente interno mostrado es un pistón 140. El pistón 140 puede estar conectado a otros componentes tales como el alambre guía 112 de manera que al deslizar el pistón 140 distalmente, el alambre guía 112 se extiende desde el hipotubo 114 y el implante 110 se carga sobre el alambre guía 112. En tal realización, el pistón 140 se puede trasladar presionando el botón de carga 145 en el extremo proximal de la herramienta de suministro. Cuando se presiona el botón de carga 135, el pistón 140 se traslada distalmente y el alambre guía 112 se extiende distalmente (por ejemplo, hacia el implante 110). Como se muestra en la FIG. 11, el pistón 140 puede incluir brazos de leva de pistón 147 en el extremo distal que están configurados para acoplarse con los brazos de retención 125. A medida que los brazos de leva de pistón 147 se trasladan distalmente, pueden liberar el acoplamiento entre los brazos de retención 125 y el elemento de fijación 126, permitiendo así que el contenedor de implante 120 sea expulsado o retirado de la herramienta de administración 100. En tal realización, el momento de la carga y la expulsión del contenedor de implante 120 se puede programar de tal manera que la expulsión se produzca después de la carga del implante 110 sobre el alambre guía 112. El usuario presiona el botón de carga 135 y el implante 110 se carga sobre el alambre guía 112 y el contenedor de implante 120 se retira activa o pasivamente de la herramienta de administración 100.

En la FIG. 12, se muestra una vista en sección del contenedor de implante 120. En la FIG. 13, se muestra una vista más detallada del implante 110 dentro de la cámara o carcasa de implante 130 del contenedor de implante 120. La carcasa de implante 130, así como las características de acoplamiento y alineación asociadas con la carcasa del contenedor de implante 120, mantienen el implante de forma concéntrica con el hipotubo y el alambre guía. En la FIG. 12 se muestra el alambre guía retraído dentro del lumen del hipotubo . El implante 110 en la FIG. 12 está restringido en la carcasa de implante 130 de tal manera que el lumen del implante 110 está alineado coaxialmente con el alambre guía 112 y/o el hipotubo 114. Es posible que el implante 110 no esté sometido a una tensión en esta configuración o que se mantenga en su lugar con cualquier cantidad de fuerza suficiente.

En la FIG. 14, se muestra el alambre guía 112 extendido a través del lumen del implante 110. El alambre guía 112 puede extenderse más allá del extremo del implante 110 o puede extenderse solo hasta una parte del lumen. El implante 110 se muestra cargado sobre el alambre guía 112 y el contenedor de implante 120 ahora se puede desacoplar del dispositivo de administración 100.

En la FIG. 15, el implante 110 cargado sobre el alambre guía 112 y el dispositivo de administración 100 se muestra desacoplado del contenedor de implante 120. En esta realización, el alambre guía 112 se muestra recto. En la FIG. 16, se muestra que el implante 110 y el alambre guía 112 tienen una curvatura a lo largo de una longitud. En esta realización, el alambre guía 112 o el implante 110 o ambos pueden tener una doblez o curva predeterminada que recupere su forma natural. En una realización alternativa, se pueden utilizar características o mecanismos dentro del contenedor de implante 120 para deformar el implante 110 y/o el alambre guía 112 para inducir una curva u otra geometría. Por ejemplo, el contenedor de implante 120 puede tener un mecanismo donde el usuario puede presionar un componente que flexiona el implante 110 y el alambre guía 112 a una forma determinada. La forma puede estar predefinida o puede ser seleccionada por el usuario dependiendo de la fuerza aplicada o la distancia recorrida. Esto puede permitir al usuario controlar la forma del implante 110 o la herramienta de administración 100 durante el procedimiento de implantación.

En la FIG. 17, se muestra otra realización del contenedor de implante 220 que incluye otra realización de brazos de retención 225 que están conectados a brazos de compresión 226 que pueden ser presionados por el usuario desacoplando así los brazos de retención 225 de una característica de acoplamiento complementaria (por ejemplo, ranura) a lo largo del dispositivo de administración 200 para liberar el contenedor de implante 220. En esta realización, el implante puede cargarse en la carcasa de implante 230 para su posicionamiento y carga en el dispositivo de administración 200. En la FIG.

18, el contenedor de implante de brazo de compresión 220 se muestra acoplado al dispositivo de administración 200.

En la FIG. 19, se muestra otra realización del contenedor de implante 320 que tiene otra realización de una característica de retención, que incluye un pasador de retención 325 que se asienta en una ranura o hueco a lo largo de la herramienta de administración 300, acoplando así de forma segura el contenedor de implante 320 al dispositivo de administración 300. La ranura se puede configurar como una rosca de tornillo que permite que el pasador de retención 325 se enrosque dentro y fuera del dispositivo de suministro 300. El implante 110 se puede cargar en la carcasa de implante 330 para posicionar y cargar el implante 110 en el dispositivo de administración. Por ejemplo, el alambre guía 112 se puede avanzar hacia el interior del lumen del implante presionando el botón de carga 345 y luego desenroscando el contenedor de implante 320 del dispositivo de administración 300 durante la preparación para la cirugía.

En algunas realizaciones, el implante 110 puede estar ya cargado en el dispositivo de administración. En estas realizaciones, el contenedor de implante (tal como el contenedor de implante 120, 220 y/o 320) aún puede cumplir varios propósitos. En primer lugar, el contenedor de implante 120, 220, 320 puede proteger el implante y evitar cualquier daño causado por fuerzas externas. En segundo lugar, el contenedor de implante 120, 220, 320 puede contener el implante 110 en una forma o configuración deseada. Por ejemplo, en la realización donde el alambre guía 112 tiene una curva en su extremo distal, el contenedor de implante puede mantener el alambre guía recto durante el envío del dispositivo de tal manera que el implante se mantenga recto y no esté sujeto a fuerzas no deseadas durante el envío o almacenamiento. En este caso, el contenedor de implante puede retirarse antes del procedimiento quirúrgico a través de cualquiera de los métodos descritos en el presente documento.

En todas las configuraciones descritas, para apoyar el extremo proximal del implante 110 contra el extremo distal del hipotubo 114 durante la carga, el alambre guía 112 puede recorrer demasiado el implante 110 más allá de su posición final prevista (mientras que las características del contenedor proporcionan un tope duro distal para el implante), lo que da como resultado que el alambre guía 112 tire del implante 110 proximalmente (a través de las características de retención del implante en el alambre guía) durante su carrera de retorno con el alambre guía deteniéndose con fuerza en el hipotubo.

En otra realización, el contenedor de implante puede contener características que permitan o impidan volver a tapar el contenedor de implante en un dispositivo de administración. Por ejemplo, el contenedor de implante puede dividirse irreversiblemente en dos o más pedazos después de cargar el implante y retirar el contenedor, lo que no permite que el usuario vuelva a tapar el contenedor. En otra realización, el contenedor de implante puede contener un miembro que se activa para cerrar el lumen después de cargar el implante y retirar el contenedor de implante.

El contenedor de implante puede contener una característica de resorte que desvía el implante proximalmente, con el fin de desviar el implante hacia la posición correcta durante la carga inicial. En el caso del contenedor de implante de expulsión automática, se pueden utilizar varias características tales como reductores de velocidad en el mango donde interactúa el brazo de retención o una correa que conecta el contenedor al cuerpo del mango para facilitar el perfil de expulsión del contenedor. El diseño del contenedor de implante también puede incluir varios elementos aerodinámicos y de fricción para modificar el perfil de expulsión del contenedor y minimizar la capacidad de deslizamiento a lo largo de superficies planas como mesas o suelos.

En otra realización, el contenedor de implante puede estar bloqueado en la herramienta de administración y no puede retirarse con la fuerza de agarre de la mano de un usuario normal hasta que el usuario haya cargado el implante. Esta es una variación de las realizaciones anteriores, donde el usuario desbloquea activamente o expulsa automáticamente el contenedor de implante. En esta realización alternativa, el contenedor no se expulsa automáticamente, sino que la única acción que realiza el usuario para permitir que se retire el contenedor es cargar el implante. Una vez cargado el implante, el usuario puede proceder a retirar el contenedor. Puede haber un cambio en el contenedor para indicar al usuario que ahora está desbloqueado y se puede quitar, tal como la aparición de un color diferente en el mango de la herramienta de administración (como una etiqueta verde que aparece dentro de una ranura) o en el contenedor mismo.

En otra realización, el implante puede mantenerse o estar contenido en un entorno específico dentro del contenedor de implante, tal como un entorno fluido o gaseoso. Esto puede ser beneficioso para ciertos materiales o configuraciones de implantes. Por ejemplo, el implante puede mantenerse en una solución salina y/o un fármaco terapéutico dentro del contenedor de implante. Por ejemplo, la cámara o la carcasa de implante se pueden sellar total o parcialmente para permitir que la solución salina y/o el fármaco terapéutico cubran el implante, tal como por ejemplo durante el almacenamiento.

En otra realización, el contenedor de implante puede ser una funda que mantiene el implante de manera concéntrica en el extremo del dispositivo de administración y se traslada hacia el dispositivo de administración a medida que el implante se inserta en el ojo. Por ejemplo, el contenedor de implante puede estar cargado por resorte proximalmente de tal manera que contenga el implante en el extremo distal pero pueda moverse proximalmente y revelar el implante. En esta realización, el dispositivo de administración se puede insertar en el ojo y el contenedor de implante puede quedar restringido por la incisión corneal de tal manera que solo el implante y el hipotubo ingresen al ojo.

En otra realización, el contenedor de implante puede contener múltiples implantes en una serie de configuraciones. Los implantes pueden estar contenidos en múltiples cavidades que están dispuestas de tal manera que el usuario puede ingresar en una sola cavidad y cargar un implante en el dispositivo. Las cavidades pueden estar unidas o no de manera tal que estén contenidas por separado y la esterilidad de un implante no se vea afectada por la esterilidad de otro implante. En esta realización, el usuario puede utilizar un solo implante para un paciente y luego utilizar un implante y una herramienta de administración diferentes para otro paciente sin comprometer la esterilidad.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un contenedor de implante ocular (120), que comprende:

una carcasa de contenedor que tiene un extremo proximal configurado para acoplarse a un dispositivo de administración de implante (100); y

una carcasa de implante (130) integrada con la carcasa de contenedor y configurada para alinear y asegurar de forma liberable un implante ocular (110) para cargarlo en el dispositivo de administración de implante, incluyendo la carcasa de implante (130) una cámara dimensionada para proporcionar un ajuste por fricción con el implante ocular, incluyendo además la carcasa de implante un pasaje de administración (132) en comunicación con la cámara y que se extiende entre la cámara y el extremo proximal de la carcasa de contenedor, teniendo el pasaje de administración (132) una sección transversal circular y configurado para proporcionar un ajuste deslizante con una característica de administración del dispositivo de administración de implante, en donde la característica de administración incluye un hipotubo (114).

2. El contenedor de implante de la reivindicación 1, en el que, cuando se coloca un implante ocular en la cámara y el contenedor de implante está acoplado a una herramienta de administración cuya característica de administración comprende un alambre guía (112), de manera que el alambre guía se coloca en el pasaje de administración, un lumen del implante ocular se alinea con el alambre guía de la característica de administración del dispositivo de administración de implante,

opcionalmente en donde el pasaje de administración (132) tiene un diámetro que permite que el alambre guía con el implante ocular cargado se traslade a lo largo del mismo y salga de la carcasa cuando la carcasa de contenedor se desacopla del dispositivo de administración de implante,

y además opcionalmente en donde el hipotubo (114) tiene un lumen interno configurado para permitir que el alambre guía se traslade a lo largo del mismo.

3. El contenedor de implante de la reivindicación 1 o 2, que comprende además un elemento de acoplamiento en el extremo proximal de la carcasa configurado para acoplarse de manera liberable al menos uno de los siguientes: al dispositivo de administración de implante y alinear la característica de administración del dispositivo de administración de implante con el posicionador de implante para cargar el implante ocular sobre la característica de administración.

4. El contenedor de implante de la reivindicación 3, en el que la característica de acoplamiento restringe axialmente el contenedor de implante con respecto al dispositivo de administración de implante.

5. El contenedor de implante de la reivindicación 3, en el que el elemento de acoplamiento comprende al menos un brazo de retención (125, 225) que se extiende desde el extremo proximal de la carcasa e incluye una superficie de leva configurada para acoplarse de forma liberable a un elemento de fijación (126) del dispositivo de administración de implante.

6. El contenedor de implante de la reivindicación 5, en el que el dispositivo de administración de implante incluye un dispositivo de liberación que desacopla el al menos un brazo de retención del dispositivo de fijación después de que el implante ocular se carga en el dispositivo de administración.

7. El contenedor de implante de la reivindicación 5, en el que la carcasa de contenedor incluye un brazo de compresión (226) acoplado operativamente al menos a un brazo de retención, de modo que cuando se presiona el brazo de compresión, el al menos un brazo de retención se desacopla del dispositivo de administración de implante, desacoplando así la carcasa del dispositivo de administración de implante.

8. El contenedor de implante de la reivindicación 3, en el que la característica de acoplamiento incluye:

ya sea una forma de cono rebajado en el extremo proximal de la carcasa de contenedor, la forma de cono rebajado proporciona un ajuste deslizante con un extremo distal del dispositivo de administración de implante,

o un pasador (325) configurado para acoplarse a una característica roscada del dispositivo de administración de implante, acoplando así la carcasa de contenedor al dispositivo de administración de implante.

9. El contenedor de implante de cualquier reivindicación anterior, en el que la cámara incluye un fluido que comprende uno o más de una solución salina y un fármaco terapéutico.

10. El contenedor de implante de cualquier reivindicación anterior, en el que una parte (128) de la carcasa de contenedor está hecha de un material translúcido, lo que permite que un usuario vea el implante ocular en la cámara,

opcionalmente en donde el material translúcido incluye una propiedad de magnificación que amplía una imagen del implante ocular en la cámara.

11. Un método para cargar un implante ocular en un contenedor de implante como se reivindica en cualquier reivindicación anterior, que comprende:

cargar un implante ocular (110) en una carcasa de implante (130) de un contenedor de implante (120), comprendiendo el contenedor de implante la carcasa de implante (130) configurada para acoplarse a un dispositivo de administración de implante (100) para cargar el implante ocular en el dispositivo de administración de implante, configurada la carcasa de implante para alinear el implante ocular con una característica de administración del dispositivo de administración de implante cuando la carcasa de contenedor está acoplada al dispositivo de administración de implante, incluyendo la carcasa de implante (130) una cámara dimensionada para proporcionar un ajuste por fricción con un implante ocular, incluyendo además la carcasa de implante un pasaje de administración (132) en comunicación con la cámara y que se extiende entre la cámara y el extremo proximal de la carcasa de contenedor, teniendo el pasaje de administración (132) una sección transversal circular y configurado para proporcionar un ajuste deslizante con una característica de administración del dispositivo de administración de implante, en donde la característica de administración incluye un hipotubo (114).

12. El método de la reivindicación 11, que comprende, además:

acoplar la carcasa del contenedor de implante al dispositivo de administración de implante, alineando así la característica de administración del dispositivo de administración de implante con el implante ocular;

cargar el implante ocular en el dispositivo de administración; y

desacoplar la carcasa de contenedor del dispositivo de administración de implante, retirando así el implante ocular cargado en el dispositivo de administración del contenedor de implante.

13. El método de la reivindicación 12, en el que la carga del implante ocular sobre el dispositivo de administración de implante comprende trasladar longitudinalmente un alambre guía (112) dentro de un lumen del implante ocular.

14. El método de la reivindicación 12 o 13, que comprende además la activación de una característica de desacoplamiento asociada con al menos uno del contenedor de implante y del dispositivo de administración de implante para provocar el desacoplamiento de la carcasa de contenedor del dispositivo de administración de implante.

15. Un sistema que comprende:

un dispositivo de administración de implante (100);

un implante ocular (110); y

el contenedor de implante ocular (120) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.