ES3030518T3

ES3030518T3 - Method and analyzer for analyzing a blood sample

Info

Publication number: ES3030518T3
Application number: ES22840684T
Authority: ES
Inventors: Johan Rahnboy; Joakim Pettersson; Bjäräng Tomas Jonasson; Per Johansson
Original assignee: Hemocue AB
Current assignee: Hemocue AB
Priority date: 2021-12-23
Filing date: 2022-12-20
Publication date: 2025-06-30
Anticipated expiration: 2042-12-20
Also published as: EP4334717A1; CN118661100A; EP4553499A3; EP4553499A2; WO2023118079A1; KR20240163201A; JP2025501607A; US20240280472A1; EP4334717B1

Abstract

Se describe un método para analizar una muestra de sangre. El método comprende la disposición de una cubeta con una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras sobre un elemento giratorio. La cavidad de muestreo contiene una muestra de sangre para analizar. El método comprende la rotación del elemento giratorio a una primera velocidad en un primer ciclo de rotación para transferir la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. El método comprende la rotación del elemento giratorio a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar los componentes sanguíneos del plasma en la muestra de sangre. El método comprende la obtención, mediante un fotómetro, durante el segundo ciclo de rotación, de segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma. El método comprende la determinación, a partir de los segundos datos de absorbancia, de un segundo parámetro sanguíneo, consistente en el nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre. El método comprende la generación de una salida indicativa del segundo parámetro sanguíneo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Método y analizador para analizar una muestra de sangre

La presente descripción se refiere al campo del análisis de sangre. La presente descripción se refiere a un método y un analizador para analizar una muestra de sangre.

Antecedentes

La hematología es una rama de la medicina que abarca las enfermedades relacionadas con la sangre y sus componentes, incluidos los métodos de tratamiento, diagnóstico, análisis, etc. La hematología abarca una serie de evaluaciones diferentes que se pueden realizar en la sangre y/o los componentes de la sangre. Una o más de las evaluaciones podrían requerir la preparación de una muestra de sangre antes de la evaluación real.

El análisis hematológico típico se realiza en un laboratorio y requiere el transporte de una muestra de sangre al laboratorio. Por lo tanto, existe un retraso de tiempo significativo entre recibir una muestra de sangre y proporcionar el análisis, lo que puede retrasar la atención necesaria del paciente.

Shin Dong Ah et al: "Point-of-care testing of plasma free hemoglobin and hematocrit for mechanical circulatory support", vol. 11, no. 115 de febrero de 2021 (2021 -02-15) describe un analizador de sangre relacionado.

Compendio

Por consiguiente, existe la necesidad de un análisis hematológico rápido y preciso con el fin de evaluar y analizar rápidamente los componentes de la sangre de un paciente. En particular, existe la necesidad de un análisis hematológico preciso y rápido en el punto de atención. En particular, existe la necesidad de un análisis preciso y rápido en el punto de atención de las muestras de sangre para determinar el nivel de hemoglobina libre en plasma (PfHgb) en las muestras de sangre, es decir, muestras de sangre de pacientes mantenidos por un dispositivo de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) o un dispositivo de asistencia ventricular (VAD).

Se describe un método para analizar una muestra de sangre. El método comprende disponer una cubeta que comprende una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras en un elemento rotatorio. La cavidad de muestreo comprende una muestra de sangre para analizar. El método comprende, antes del primer ciclo de rotación, rotar el elemento rotatorio a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial, en donde la velocidad inicial es insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. El método comprende obtener, usando un fotómetro, durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en o a través de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El método comprende determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta asociado a la cubeta. El método comprende proporcionar una salida indicativa del parámetro de la cubeta. El método comprende hacer rotar el elemento rotatorio a una primera velocidad, tal como una primera velocidad máxima, en un primer ciclo de rotación para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. El método comprende hacer rotar el elemento rotatorio a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre. El método comprende obtener, usando un fotómetro, durante o después del segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma. El método comprende determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre. El método comprende proporcionar una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre.

Una ventaja de la presente descripción es que se pueden realizar en un único método una centrifugación de la muestra de sangre y un análisis de la muestra de sangre. De este modo, se puede reducir el tiempo para realizar el análisis, ya que la cubeta que comprende la muestra de sangre no tiene que transportarse a diferentes dispositivos para realizar la centrifugación y el análisis de la muestra de fluido corporal. Además, dado que la muestra de sangre no tiene que transportarse entre dispositivos, tal como entre una centrífuga y una unidad de análisis, se puede reducir el riesgo de contaminación de la muestra de sangre aumentando así la calidad del análisis. El método de la presente descripción permite además determinar una pluralidad de parámetros de la sangre, tales como la hemoglobina total y la hemoglobina libre en plasma, en un ciclo de análisis continuo, sin tener que extraer y/o reemplazar la muestra de sangre. Por lo tanto, una ventaja importante de la presente descripción es que el método puede proporcionar un análisis rápido y preciso, análisis hematológico de una muestra de sangre. Además, una ventaja importante es que el método proporciona resultados hematológicos en el punto de atención, en lugar de tener que transportar la sangre a un entorno de laboratorio.

Se describe un analizador de sangre que comprende una carcasa, un elemento rotatorio, un fotómetro y un controlador. El elemento rotatorio está dispuesto de forma rotatoria en la carcasa y comprende un receptáculo para recibir una cubeta que comprende una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras. El receptáculo puede ser una parte integral del elemento rotatorio o puede ser un cuerpo separado unido al elemento rotatorio durante su uso. Si el receptáculo tiene la forma de un cuerpo separado, el receptáculo se puede separar del elemento rotatorio para sustituirlo o para facilitar la limpieza. La cavidad de muestreo de la cubeta comprende una muestra de sangre que se va a analizar. El fotómetro está configurado para obtener datos de absorbancia asociados con la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El controlador está configurado para, antes del primer ciclo de rotación, rotar el elemento rotatorio a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial, en donde la velocidad inicial es insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. El controlador está configurado para controlar el fotómetro para obtener, durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El controlador está configurado para determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta asociado a la cubeta. El controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del parámetro de la cubeta. El controlador está configurado para rotar el elemento rotatorio a una primera velocidad, tal como una primera velocidad máxima, en un primer ciclo de rotación para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. El controlador está configurado para rotar el elemento rotatorio a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre. El controlador está configurado para controlar el fotómetro para obtener, durante o después del segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma de la muestra de sangre separada. El controlador está configurado para determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre. El controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre.

Una ventaja de la presente descripción es que se puedan realizar en un único dispositivo de análisis una centrifugación de la muestra de sangre y un análisis de la muestra de sangre, ya que la cubeta que comprende la muestra de sangre no tiene que transportarse a diferentes dispositivos para realizar la centrifugación y el análisis de la muestra de sangre. De este modo, se puede reducir el tiempo para realizar el análisis. Además, dado que la muestra de sangre no tiene que transportarse entre dispositivos, tal como entre una centrífuga y una unidad de análisis, se puede reducir el riesgo de contaminación de la muestra de sangre aumentando así la calidad del análisis. El analizador de la presente descripción permite además determinar una pluralidad de parámetros de la sangre, tales como la hemoglobina total y la hemoglobina libre en plasma, en un ciclo de análisis continuo, sin tener que extraer y/o reemplazar la muestra de fluido corporal. Por lo tanto, una ventaja importante de la presente descripción es que el analizador puede proporcionar un análisis rápido y preciso, análisis hematológico de una muestra de sangre. Además, una ventaja importante del analizador es que proporciona resultados hematológicos en el punto de atención, en lugar de tener que transportar la sangre a un entorno de laboratorio.

Breve descripción de los dibujos

Las características y ventajas anteriores y otras de la presente invención resultarán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica mediante la siguiente descripción detallada de sus realizaciones de ejemplo con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Las Figs. 1A-1D ilustran un método para analizar una muestra de sangre según esta descripción,

La Fig. 2 ilustra un analizador para analizar una muestra de sangre según esta descripción,

La Fig. 3 ilustra un fotómetro para analizar una muestra de sangre según esta descripción,

La Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva de una cubeta de ejemplo según esta descripción,

La Fig. 5 ilustra un esquema de una cubeta de ejemplo como se describe en el presente documento,

La Fig. 6 ilustra un esquema de una cubeta de ejemplo que comprende líneas de corte que indican vistas de perfiles de la cubeta de ejemplo como se describe en el presente documento,

La Fig. 7A ilustra una primera vista de corte esquemática de una cubeta de ejemplo a lo largo de una línea de corte A-A como se describe en el presente documento,

La Fig. 7B ilustra una primera vista de perfil transversal esquemática de una cubeta de ejemplo a lo largo de una línea de corte A-A como se describe en el presente documento,

La Fig. 8A ilustra una segunda vista de corte esquemática de una cubeta de ejemplo a lo largo de una línea de corte B-B como se describe en el presente documento,

La Fig. 8B ilustra una segunda vista de perfil transversal esquemática de una cubeta de ejemplo a lo largo de una línea de corte B-B como se describe en el presente documento,

La Fig. 9 ilustra una tercera vista de perfil transversal esquemática de una cubeta de ejemplo a lo largo de una línea de corte C-C como se describe en el presente documento, y

La Fig. 10 ilustra una cuarta vista de perfil transversal esquemática de una cubeta de ejemplo a lo largo de una línea de corte D-D como se describe en el presente documento.

Descripción detallada

En lo sucesivo se describen varias realizaciones y detalles de ejemplo, con referencia a las figuras cuando sea relevante. Hay que indicar que las figuras pueden o no estar dibujadas a escala y que elementos de estructuras o funciones similares se representan con números de referencia iguales en todas las figuras. También hay que indicar que las figuras solo pretenden facilitar la descripción de las realizaciones. No pretenden ser una descripción exhaustiva de la descripción o una limitación del alcance de la descripción. Además, no es necesario que una realización ilustrada tenga todos los aspectos o ventajas mostrados. Un aspecto o una ventaja descritos junto con una realización particular no se limitan necesariamente a esa realización y pueden ponerse en práctica en cualquier otra realización, incluso si no se ilustra de esta manera, o si no se describe de manera tan explícita.

Las figuras son esquemáticas y simplificadas para mayor claridad, y simplemente muestran detalles que ayudan a la comprensión de la descripción, mientras que otros detalles se han omitido. En todas partes, se usan los mismos números de referencia para partes idénticas o correspondientes.

Se describe un método para analizar una muestra de sangre. El método se puede realizar usando un analizador de sangre. En el presente documento, un analizador de sangre puede verse como un aparato de análisis para analizar sangre.

El método comprende disponer una cubeta que comprende una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras en un elemento rotatorio. En uno o más métodos de ejemplo, la cubeta comprende una cavidad de muestreo, una cavidad de ventilación y una cavidad de análisis de muestras, p. ej., como se describe con más detalle en el presente documento y se ilustra en las Figs. 4-10. La cavidad de muestreo comprende una muestra de sangre para analizar. El método puede comprender disponer la cubeta de modo que una abertura de la cubeta esté orientada radialmente hacia dentro, hacia un eje de rotación del elemento rotatorio, y la cavidad de análisis de muestras de la cubeta esté dispuesta radialmente hacia fuera desde la cavidad de muestreo de la cubeta.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender rotar el elemento rotatorio a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. La velocidad inicial puede crear una fuerza centrífuga inicial que actúa sobre la muestra de sangre durante el ciclo de rotación inicial que es inferior a una fuerza capilar que actúa sobre la muestra de sangre en la cavidad de muestreo. En otras palabras, la velocidad inicial es insuficiente para transferir sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. De este modo, la muestra de sangre se mantendrá en la cavidad de muestreo durante el ciclo de rotación inicial. Por lo tanto, la cavidad de análisis de muestras permanecerá vacía, en donde vacía en el presente documento significa que no contiene sangre. En uno o más métodos de ejemplo, el ciclo de rotación inicial se realiza antes del primer ciclo de rotación.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender obtener, usando el fotómetro y durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en o a través de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. Dado que la muestra de sangre se mantiene en la cavidad de muestreo durante el ciclo de rotación inicial, los datos de absorbancia iniciales pueden ser datos de absorbancia indicativos de una absorbancia a través de la cavidad de análisis de muestras vacía. La obtención de los datos de absorbancia iniciales puede comprender medir la absorbancia de la cavidad de análisis de muestras usando una o más longitudes de onda, tales como una, dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta. El parámetro de la cubeta puede, en uno o más métodos de ejemplo, ser indicativo de un nivel de contaminación asociado con la cubeta. El nivel de contaminación asociado con la cubeta puede comprender, tal como puede ser indicativo de, arañazos en la superficie, tal como en una superficie interior y/o una superficie exterior, de la cubeta, decoloración de la cubeta, contaminación de la cubeta y/o cualquier otra imperfección de la cubeta, en la zona de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. En otras palabras, el nivel de contaminación asociado con la cubeta puede ser indicativo de defectos de la cubeta, tales como del material o la superficie de la cubeta, que pueden afectar negativamente al análisis de la muestra de sangre. La contaminación puede deberse, por ejemplo, a sangre, huellas dactilares u otros residuos añadidos a la zona de la cavidad de análisis de muestras debido a la manipulación incorrecta de la cubeta por un operador. En uno o más métodos de ejemplo, el parámetro de la cubeta puede indicar si se ha reemplazado una cubeta de un análisis anterior, o si hay una cubeta ya centrifugada en el analizador. El parámetro de la cubeta puede, en uno o más métodos de ejemplo, indicar que no hay cubeta presente en el receptáculo, tal como si una cubeta está presente en el receptáculo o no. El parámetro de la cubeta puede, en uno o más métodos de ejemplo, ser indicativo de los datos de absorbancia iniciales de la cubeta vacía.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende proporcionar una salida indicativa del parámetro de la cubeta. En uno o más métodos de ejemplo, proporcionar la salida puede comprender mostrar un mensaje al operador indicativo del parámetro de la cubeta. El mensaje puede indicar, por ejemplo, que el nivel de contaminación de la cubeta es igual o superior a un umbral de contaminación predeterminado o que el nivel de contaminación es inferior al umbral de contaminación predeterminado. El que el nivel de contaminación sea igual o superior al umbral de contaminación puede indicar al operador que no se puede realizar un análisis de la muestra de sangre usando la cubeta. El que el nivel de contaminación sea inferior al umbral de contaminación puede indicar al operador que el operador puede continuar con el análisis de la muestra de sangre usando la cubeta. En uno o más métodos de ejemplo, tras determinar que el parámetro de la cubeta es inferior a un umbral de detección de la cubeta, proporcionar la salida puede comprender mostrar un mensaje que indique que no se ha detectado ninguna cubeta. El umbral de detección de la cubeta puede ser menor que el umbral de contaminación. En uno o más métodos de ejemplo, proporcionar la salida puede comprender proporcionar el parámetro de la cubeta a una función de compensación que puede compensar el nivel de contaminación durante las mediciones posteriores y la determinación de los parámetros de la sangre usando la cubeta.

El método comprende rotar el elemento rotatorio a una primera velocidad, tal como una primera velocidad máxima, en un primer ciclo de rotación para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. La primera velocidad, tal como la primera velocidad máxima, se puede configurar para crear una primera fuerza centrífuga que es mayor que una tercera fuerza capilar producida por la cavidad de muestreo de la cubeta. La primera fuerza centrífuga transfiere la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. En uno o más métodos de ejemplo, el primer ciclo de rotación se realiza después del ciclo de rotación inicial. El uso de las expresiones "primera velocidad" o "primer ciclo de rotación" aquí no implica ningún orden particular en relación con la "segunda" y la "tercera" velocidad y/o el "segundo" y el "tercer" ciclo de rotación, sino que se usan para identificar elementos individuales. En otras palabras, en uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender un primer ciclo de rotación sin comprender necesariamente un segundo ciclo de rotación y se puede rotar a una primera velocidad sin tener que rotar necesariamente a una segunda velocidad. Sin embargo, en uno o más métodos de ejemplo que comprenden una pluralidad de los ciclos de rotación descritos en el presente documento, puede ser beneficioso realizar los ciclos de rotación según el orden indicado por "primero", "segundo" y/o "tercero".

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender obtener, usando el fotómetro y durante o después del primer ciclo de rotación, primeros datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. La obtención de los primeros datos de absorbancia puede comprender medir la absorbancia de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras usando dos o más longitudes de onda, tal como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un parámetro de llenado indicativo de un nivel de sangre, tal como indicativo de un nivel de llenado, tal como indicativo de la cantidad de sangre, en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El parámetro de llenado puede, en uno o más métodos de ejemplo, ser indicativo de que una o más de las cavidades de análisis de muestras no están suficientemente llenas, que la cavidad de análisis de muestras está llenada de forma incorrecta y que la cavidad de análisis de muestras está correctamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, se puede determinar que la cavidad de análisis de muestras no está suficientemente llena cuando los primeros datos de absorbancia son inferiores a un primer umbral de nivel de sangre. Un nivel de sangre demasiado bajo, tal como una cubeta no suficientemente llena, puede hacer que los datos de absorbancia sean más bajos que cuando la cavidad de análisis de muestras está correctamente llena. La cavidad de análisis de muestras que está incorrectamente llena se puede ver en el presente documento como que no está llena de sangre, tal como que está llena de un fluido distinto de la sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende proporcionar una salida indicativa del parámetro de llenado, tal como indicativa de la cantidad de sangre, en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede indicar que no es posible un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta no está suficientemente llena y/o está incorrectamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede indicar que es posible un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta está correctamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede ser una señal que previene un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta no está suficientemente llena y/o está incorrectamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede ser una señal que permite un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta está correctamente llenada.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un primer parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina total de la muestra de sangre. En uno o más métodos de ejemplo, el nivel de hemoglobina total puede determinarse midiendo en una longitud de onda isosbéstica entre la oxihemoglobina (HbO<2>) y la desoxihemoglobina (Hb) y una longitud de onda de compensación en una sangre entera o plasma inalterados. En uno o más métodos de ejemplo, el nivel de hemoglobina total puede determinarse sin medir en una longitud de onda isosbéstica entre la oxihemoglobina (HbO<2>) y la desoxihemoglobina (Hb), por medición usando longitudes de onda adicionales y calculando las relaciones de las longitudes de onda medidas.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende proporcionar una salida indicativa del primer parámetro de la sangre, tal como indicativa del nivel total de hemoglobina. Proporcionar la salida puede comprender proporcionar la salida a una pantalla para indicar el nivel total de hemoglobina al operador.

El método comprende rotar el elemento rotatorio a una segunda velocidad, tal como una segunda velocidad máxima, en un segundo ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre. El segundo ciclo de rotación puede realizarse después del primer ciclo de rotación. Las partes sanguíneas pueden ser, por ejemplo, una o más células sanguíneas (tales como glóbulos rojos y/o glóbulos blancos), fibrinógeno, capa leucocitaria y lípidos. En otras palabras, las partes sanguíneas separados del plasma pueden ser uno o más de células sanguíneas, glóbulos rojos, glóbulos blancos, fibrinógeno, capa leucocitaria y lípidos. En uno o más métodos de ejemplo, la segunda velocidad, tal como la segunda velocidad máxima, es mayor que la primera velocidad, tal como la primera velocidad máxima. En uno o más métodos de ejemplo, la segunda velocidad, tal como la segunda velocidad máxima, puede ser igual a la primera velocidad, tal como la primera velocidad máxima, y el segundo ciclo de rotación puede ser más largo que el primer ciclo de rotación. En otras palabras, con el fin de separar las partes sanguíneas del plasma, el elemento rotatorio se puede rotar a una segunda velocidad mayor que la primera velocidad o durante un segundo ciclo de rotación más largo que el primer ciclo de rotación. El uso de las expresiones "segunda velocidad" o "segundo ciclo de rotación" aquí no implica ningún orden particular en relación con la "primera" y la "tercera" velocidad y/o el "primer" y el "tercer" ciclo de rotación, sino que se usan para identificar elementos individuales. En otras palabras, en uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender un segundo ciclo de rotación sin comprender necesariamente un primer ciclo de rotación y se puede rotar a una segunda velocidad sin tener que rotar necesariamente a una primera velocidad. Sin embargo, en uno o más métodos de ejemplo que comprenden una pluralidad de los ciclos de rotación descritos en el presente documento, puede ser beneficioso realizar los ciclos de rotación según el orden indicado por "primero", "segundo" y/o "tercero".

El fibrinógeno es un complejo de glicoproteínas, producido en el hígado, que circula en la sangre. Durante la lesión tisular y vascular, la trombina puede convertir enzimáticamente el fibrinógeno en fibrina y luego en un coágulo sanguíneo a base de fibrina. Los coágulos de fibrina funcionan principalmente para ocluir los vasos sanguíneos y detener el sangrado. La capa leucocitaria es la fracción de una muestra de sangre anticoagulada que contiene la mayoría de los glóbulos blancos y plaquetas después de la centrifugación de la muestra de sangre. Los lípidos son grasas comprendidas en la sangre.

El método comprende obtener, usando el fotómetro, durante o después del segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia. Los segundos datos de absorbancia son indicativos de la absorbancia en el plasma. La obtención de los segundos datos de absorbancia puede comprender medir la absorbancia del plasma en la cavidad de análisis de muestras usando dos o más longitudes de onda, tal como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

El método comprende determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre. El segundo parámetro de la sangre es el nivel de hemoglobina libre en plasma (PfHgb) de la muestra de sangre. En uno o más métodos ilustrativos, los segundos datos de absorbancia, tales como el nivel de hemoglobina libre en plasma, se pueden obtener de forma continua durante el segundo ciclo de rotación para detectar cuándo todas, tal como sustancialmente todas, las células sanguíneas han abandonado la ventana de medición y el material de muestra restante es plasma sustancialmente puro (con posible hemoglobina libre), y el fotómetro detecta una señal de detección estable, tal como una señal que indica datos de absorbancia estables, tal como que no cambian. Durante el segundo ciclo de rotación, el plasma y las partes sanguíneas, tales como uno o más de células sanguíneas, fibrinógeno, capa leucocitaria y lípidos, se separarán continuamente entre sí, por lo tanto, los datos de absorbancia obtenidos cambiarán continuamente. Cuando el plasma y las partes sanguíneas, tales como una o más de células sanguíneas, fibrinógeno, capa leucocitaria y lípidos, están completamente separados, los datos de absorbancia dejarán de cambiar y se pueden detectar datos de absorbancia estables. Por lo tanto, que los datos de absorbancia sean estables es indicativo de que la separación ha terminado. Tras detectar que la señal de detección, tal como los segundos datos de absorbancia obtenidos, es estable, se puede presentar el nivel de PfHgb obtenido. Tras detectar que la señal de detección es estable, se puede finalizar la obtención de los segundos datos de absorbancia. Finalizar la obtención de los segundos datos de absorbancia puede comprender uno o más de detener el segundo ciclo de rotación, reducir la velocidad del segundo ciclo de rotación, obtener terceros datos de absorbancia y/o primeros datos de imágenes y continuar con otro ciclo de rotación, tal como un tercer ciclo de rotación como se describe en el presente documento. Al finalizar la obtención de los segundos datos de absorbancia tras detectar que la señal de detección es estable, se puede reducir el tiempo de respuesta (TAT) del análisis en comparación con cuando se usa un tiempo de medición predeterminado.

Los ciclos de rotación definidos en el presente documento pueden, en uno o más métodos de ejemplo, definirse por la velocidad máxima permitida durante el ciclo de rotación respectivo. Por ejemplo, la velocidad máxima inicial puede ser menor que la primera velocidad máxima, que es menor que la segunda velocidad máxima, que a su vez es menor que la tercera velocidad máxima. Sin embargo, la velocidad, tal como la velocidad de rotación del elemento rotatorio, puede variar durante cada ciclo de rotación respectivo.

En uno o más métodos de ejemplo, el elemento rotatorio puede detenerse entre los diferentes ciclos de rotación, tal como el ciclo de rotación inicial, el primer ciclo de rotación, el segundo ciclo de rotación y/o el tercer ciclo de rotación. En otras palabras, los diferentes ciclos de rotación pueden estar separados por un período donde el elemento rotatorio está estacionario. Por lo tanto, la rotación del elemento rotatorio puede interrumpirse entre los ciclos de rotación.

En uno o más métodos de ejemplo, el elemento rotatorio puede pasar entre los diferentes ciclos de rotación, tal como el ciclo de rotación inicial, el primer ciclo de rotación, el segundo ciclo de rotación y/o el tercer ciclo de rotación, sin ser detenido. En otras palabras, el elemento rotatorio puede pasar entre los diferentes ciclos de rotación mientras rota continuamente. El ciclo de rotación inicial, el primer ciclo de rotación, el segundo ciclo de rotación y/o el tercer ciclo de rotación pueden verse, por lo tanto, como subciclos dentro de un ciclo de rotación continuo.

El método comprende proporcionar una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre. En uno o más métodos de ejemplo, proporcionar la salida puede comprender proporcionar una indicación al operador, siendo la indicación indicativa del segundo parámetro de la sangre, tal como el nivel de PfHgb de la muestra de sangre. Proporcionar la indicación puede comprender mostrar un mensaje al operador indicativo del nivel de PfHgb.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender obtener, usando el fotómetro, durante el segundo ciclo de rotación, terceros datos de absorbancia. Los terceros datos de absorbancia pueden ser indicativos de un tiempo de separación de los glóbulos rojos del plasma. La obtención de los terceros datos de absorbancia puede comprender medir la absorbancia de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras usando dos o más longitudes de onda, tal como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender determinar, basándose en los terceros datos de absorbancia y los primeros datos de absorbancia, un tercer parámetro de la sangre que es una velocidad de sedimentación de los eritrocitos (ESR) de la muestra de sangre. La ESR es un tipo de análisis de sangre que mide cómo de rápido los glóbulos rojos, también denominados eritrocitos, sedimentan en el fondo de un tubo de ensayo, tal como la cubeta, que contiene la muestra de sangre. Normalmente, los glóbulos rojos sedimentan con relativa lentitud. Una velocidad más rápida de lo normal puede indicar inflamación en el cuerpo. La inflamación es parte del sistema de respuesta inmunitaria. Puede ser una reacción a una infección o lesión.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender proporcionar una salida indicativa del tercer parámetro de la sangre. En uno o más métodos de ejemplo, proporcionar la salida puede comprender proporcionar una indicación a un operador del analizador de sangre. Proporcionar la indicación puede comprender mostrar un mensaje al operador indicativo del tercer parámetro de la sangre. El mensaje puede indicar, por ejemplo, que la ESR es mayor o menor que un umbral de ESR. El umbral de ESR puede ser una ESR indicativa de una ESR normal, tal como un intervalo de ESR, para una persona sana.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender obtener, usando un dispositivo de obtención de imágenes, después del segundo ciclo de rotación, los primeros datos de imágenes. La obtención de los primeros datos de imágenes puede comprender la captura de los primeros datos de imágenes usando el dispositivo de obtención de imágenes. Los primeros datos de imágenes pueden representar una imagen de al menos una parte de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras, tal como una interfase entre las células sanguíneas separadas y el plasma separado de la muestra de sangre. Los primeros datos de imágenes pueden representar una posición de la interfase a lo largo de una longitud de la cavidad de análisis de muestras, tal como una posición porcentual a lo largo de la longitud de la cavidad de análisis de muestras. El dispositivo de obtención de imágenes puede ser una cámara.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender determinar, basándose en los primeros datos de imágenes, un cuarto parámetro de la sangre. El cuarto parámetro de la sangre puede ser el nivel de hematocrito de la muestra de sangre. Para determinar el nivel de hematocrito, los primeros datos de imágenes deben representar al menos la parte de la muestra de sangre donde se prevé una interfase entre, por un lado, el plasma (tal como el plasma sanguíneo) y, por otro lado, los glóbulos rojos. Los primeros datos de imágenes pueden ser indicativos de una posición de la interfase entre los glóbulos rojos separados y el plasma sanguíneo en la cavidad de análisis de muestras. En uno o más métodos de ejemplo, se prevé que dicha interfase esté en el intervalo de 30-60% de la longitud de la cavidad de análisis de muestras. En uno o más métodos de ejemplo, el nivel de hematocrito puede determinarse basándose en la posición de la interfase, donde la posición porcentual de la interfase a lo largo de la cavidad de análisis de muestras puede ser indicativa del nivel porcentual de hematocrito. Un nivel de hematocrito bajo o alto con la misma concentración de PfHgb puede ser indicativo de una afección más grave del paciente que puede requerir investigación médica adicional.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender proporcionar una salida indicativa del cuarto parámetro de la sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender rotar el elemento rotatorio a una tercera velocidad, tal como una tercera velocidad máxima, en un tercer ciclo de rotación, en donde la tercera velocidad, tal como la tercera velocidad máxima, es mayor que la primera velocidad, tal como la primera velocidad máxima, la segunda velocidad, tal como la segunda velocidad máxima, y la velocidad inicial, tal como la velocidad máxima inicial. El tercer ciclo de rotación puede realizarse después del segundo ciclo de rotación. La tercera velocidad se puede configurar para producir la degradación de los glóbulos rojos frágiles. El uso de las expresiones "tercera velocidad" o "tercer ciclo de rotación" aquí no implica ningún orden particular en relación con la "primera" y la "segunda" velocidad y/o el "primer" y el "segundo" ciclo de rotación, sino que se usan para identificar elementos individuales. En otras palabras, en uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender un tercer ciclo de rotación sin comprender necesariamente un primer y/o un segundo ciclo de rotación y se puede rotar a una tercera velocidad sin tener que rotar necesariamente a una primera y/o segunda velocidad. Sin embargo, en uno o más métodos de ejemplo que comprenden una pluralidad de los ciclos de rotación descritos en el presente documento, puede ser beneficioso realizar los ciclos de rotación según el orden indicado por "primero", "segundo" y/o "tercero".

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender obtener, usando el fotómetro y durante el tercer ciclo de rotación, cuartos datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. La obtención de los cuartos datos de absorbancia puede comprender medir la absorbancia de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras usando dos o más longitudes de onda, tal como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender determinar, basándose en los cuartos datos de absorbancia, un quinto parámetro de la sangre. El quinto parámetro de la sangre puede ser un segundo nivel de hemoglobina libre en plasma que indica las células sanguíneas frágiles de la muestra de sangre.

La diferencia entre el segundo nivel de hemoglobina libre en plasma y el primer nivel de hemoglobina libre en plasma indica el nivel de glóbulos rojos frágiles, que también puede denominarse fragilidad de los eritrocitos o fragilidad mecánica de los eritrocitos), en la muestra de sangre. El nivel de glóbulos rojos frágiles puede ser indicativo de otros trastornos médicos, tales como la anemia falciforme o la talasemia.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende proporcionar una salida indicativa del quinto parámetro de la sangre. En uno o más métodos de ejemplo, proporcionar la salida puede comprender mostrar un mensaje a un operador indicativo del quinto parámetro de la sangre. El mensaje puede, por ejemplo, indicar eso y dar al operador una indicación de que se necesita una investigación médica adicional, tal como para trastornos como la anemia falciforme y/o talasemia.

En uno o más métodos de ejemplo, puede ser indicado un código de error al operador cuando un nivel de absorbancia obtenido es indicativo de un nivel de hematocrito demasiado alto en lugar de proporcionar resultados erróneos. Este puede ser el caso, por ejemplo, cuando la cantidad de células sanguíneas es tan grande que no es posible obtener suficiente cantidad de plasma, conduciendo así a células sanguíneas no deseadas en una zona de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta cubierta por el fotómetro.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender la detección de varios tipos de cubeta llenada erróneamente y/o burbujas de aire en la muestra de sangre basándose en uno o más de los datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia, primeros datos de imágenes y cuartos datos de absorbancia. En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un parámetro del nivel de sangre indicativo de un nivel de sangre, tal como indicativo de un nivel de llenado, en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El parámetro de nivel de sangre puede, en uno o más métodos de ejemplo, ser indicativo de que una o más de las cavidades de análisis de muestras no están suficientemente llenas, que la cavidad de análisis de muestras está demasiado llena y que la cavidad de análisis de muestras está correctamente llenada.

En uno o más métodos de ejemplo, la obtención de datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia y/o cuartos datos de absorbancia comprende medir la absorbancia usando una, dos o más de dos longitudes de onda, tal como tres longitudes de onda, cuatro longitudes de onda, cinco longitudes de onda, seis longitudes de onda o más. Las longitudes de onda se pueden seleccionar de un intervalo entre 300 nm y 1000 nm. En uno o más métodos de ejemplo, las longitudes de onda pueden ser dos o más de 355 nm, 360 nm, 365 nm, 385 nm, 390 nm, 392 nm, 451 nm, 452 nm, 455 nm, 584 nm, 585 nm, 590 nm, 655 nm y 860 nm. Sin embargo, también se pueden usar otras longitudes de onda seleccionadas del intervalo indicado anteriormente.

En uno o más métodos de ejemplo, los datos de absorbancia pueden medirse usando una primera longitud de onda, una segunda longitud de onda, una tercera longitud de onda y una cuarta longitud de onda. En uno o más métodos de ejemplo, la primera longitud de onda es 585 nm, la segunda longitud de onda es 860 nm, la tercera longitud de onda es 385 nm y la cuarta longitud de onda es 655 nm. En uno o más métodos de ejemplo, la primera longitud de onda es 585 nm, la segunda longitud de onda es 860 nm, la tercera longitud de onda es 455 nm y la cuarta longitud de onda es 655 nm.

En uno o más métodos de ejemplo, la obtención de los datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia o cuartos datos de absorbancia comprende medir los datos de absorbancia durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio.

En uno o más métodos de ejemplo, la determinación de uno o más del primer parámetro de la sangre, el segundo parámetro de la sangre, el tercer parámetro de la sangre, el cuarto parámetro de la sangre, el quinto parámetro y el parámetro de la cubeta comprende integrar los datos de absorbancia obtenidos durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio.

Cuando se mide a altas velocidades de rotación del elemento de rotación, habrá un tiempo muy corto durante cada revolución cuando la cubeta se presenta en una trayectoria de luz del fotómetro. Por lo tanto, hay un tiempo limitado en cada revolución durante el cual el fotómetro puede obtener datos de absorbancia de la cubeta y/o de la muestra de sangre en la cubeta. Para asegurar que se obtienen suficientes datos de absorbancia para analizar la muestra de sangre, los datos medidos de las rotaciones posteriores se pueden almacenar e integrar a lo largo de las rotaciones. De este modo, cuantas más rotaciones haga el elemento rotatorio, mayor puede ser la señal obtenida. Cuando se ha obtenido una señal suficiente a lo largo de una serie de rotaciones, se puede detener la integración y realizar una digitalización, tal como una conversión de analógico a digital (A/D), para obtener un valor de intensidad, tal como el valor de absorbancia de las mediciones.

El ciclo de rotación inicial, el primer ciclo de rotación, el segundo ciclo de rotación y/o el tercer ciclo de rotación pueden realizarse secuencialmente. De este modo, una pluralidad de parámetros de la sangre, tales como el primer, el segundo, el tercero, el cuarto y/o el quinto parámetro de la sangre, tales como la hemoglobina libre en plasma, la hemoglobina total, la velocidad de sedimentación en la sangre total, en dicho sistema se puede obtener en un análisis continuo usando una sola muestra de sangre, proporcionando así resultados más rápidos y más precisos.

Se describe un analizador de sangre. Comprendiendo el analizador de sangre una carcasa, un elemento rotatorio, un fotómetro y un controlador. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el analizador de sangre puede comprender una pantalla configurada para proporcionar información de forma visual a un operador del analizador de sangre, tal como para mostrar de forma visual información indicativa del parámetro de la cubeta, el primer parámetro de la sangre, el segundo parámetro de la sangre, el tercer parámetro de la sangre, el cuarto parámetro de la sangre y/o el quinto parámetro de la sangre. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el analizador de sangre puede comprender una unidad de accionamiento, tal como un motor eléctrico, para accionar, tal como rotar el elemento rotatorio.

La carcasa puede ser una carcasa única. La carcasa puede acomodar cualquiera y/o todos los módulos descritos en el presente documento, tales como el elemento rotatorio, el fotómetro, el controlador, la pantalla y/o la unidad de accionamiento.

La carcasa puede ser de plástico, metal, cerámica, etc. o combinaciones de los mismos, y el material particular de la carcasa no es limitante. La carcasa puede incluir uno o más puertos. La carcasa puede incluir una o más ranuras. La carcasa puede incluir una o más ventilaciones. La carcasa puede ser un marco para sujetar los diferentes módulos, tales como piezas, del analizador de sangre.

El elemento rotatorio está dispuesto de forma rotatoria en la carcasa. El elemento rotatorio puede estar dispuesto de forma rotatoria alrededor de un eje de rotación. El elemento rotatorio comprende un receptáculo para recibir una cubeta. El receptáculo puede ser una parte integral del elemento rotatorio o puede ser un cuerpo separado unido al elemento rotatorio durante su uso. Si el receptáculo tiene la forma de un cuerpo separado, el receptáculo se puede separar del elemento rotatorio para sustituirlo o para facilitar la limpieza. En uno o más analizadores de ejemplo, el receptáculo puede estar configurado para recibir una cubeta que tenga una figura o forma específica. En uno o más analizadores de ejemplo, el receptáculo puede seleccionarse de una pluralidad de receptáculos diferentes para recibir un tipo de cubeta respectivo. En uno o más analizadores de ejemplo, el elemento rotatorio se puede separar del analizador para sustituirlo o para facilitar la limpieza. En uno o más analizadores de ejemplo, el elemento rotatorio puede seleccionarse de una pluralidad de elementos rotatorios que comprenden diferentes receptáculos para recibir un tipo de cubeta respectivo. La cubeta puede comprender una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras, comprendiendo la cavidad de muestreo de la cubeta una muestra de sangre para analizar. El elemento rotatorio puede ser un elemento circular, tal como un disco. El receptáculo puede estar dispuesto a una distancia r del eje de rotación en el elemento rotatorio, de manera que se ejerce una fuerza centrífuga F =mw2rsobre una cubeta colocada en el receptáculo, donde m es la masa de la cubeta, r es la distancia desde el eje de rotación del elemento rotatorio ywes una velocidad angular, tal como la velocidad a la que rota el elemento rotatorio.

El analizador puede comprender una unidad de accionamiento, tal como un motor eléctrico, para rotar el elemento rotatorio. El controlador se puede configurar para controlar la unidad de accionamiento para controlar la velocidad del elemento rotatorio. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador puede incluir un producto de programa informático. El producto de programa informático puede incluir un medio legible por ordenador no transitorio. El medio legible por ordenador no transitorio puede tener en él un programa informático. El programa informático puede incluir instrucciones de programa. El programa informático puede ser cargable en una unidad de procesamiento de datos. El programa informático se puede configurar para producir la ejecución de las etapas, procedimientos y/o módulos descritos anteriormente. Por ejemplo, cuando el programa informático es ejecutado por una unidad de procesamiento de datos.

El elemento rotatorio puede comprender una ventana de medición, tal como una abertura, para permitir que la luz, tal como la luz de una fuente de luz, pase a través del elemento rotatorio. La abertura puede estar dispuesta en el receptáculo de modo que se superponga con la cavidad de análisis de muestras de la cubeta, cuando la cubeta está dispuesta en el receptáculo. En uno o más analizadores de ejemplo, el elemento rotatorio puede comprender un orificio de supresión para medir la intensidad de la fuente de luz, tal como la de un LED. El orificio de supresión puede ser un orificio pasante dispuesto en el elemento rotatorio para permitir que la luz de la fuente de luz pase a través del elemento rotatorio al fotómetro. El orificio de supresión puede estar dispuesto a la misma distancia radial del centro de rotación del elemento rotatorio que la ventana de medición, pero con un desplazamiento angular. En uno o más analizadores de ejemplo, el orificio de supresión puede estar dispuesto 180 grados desplazado de la ventana de medición. Esto permite que el fotómetro mida alternativamente la cavidad de análisis de muestras y la intensidad de la fuente de luz a intervalos de tiempo iguales. Al medir la intensidad de la fuente de luz a través del orificio de supresión, se puede detectar una deriva de la intensidad de luz de la fuente de luz, que se puede usar para compensar la deriva de la intensidad de luz durante las mediciones en la cavidad de análisis de muestras.

El fotómetro puede ser un fotómetro de longitud de onda múltiple. El fotómetro puede comprender una pluralidad de fuentes de luz, tal como dos o más fuentes de luz, para emitir luz a longitudes de onda respectivas y uno o más sensores ópticos, tales como fotodiodos, para medir cuánta luz es absorbida por un objeto situado entre la pluralidad de fuentes de luz y el uno o más sensores ópticos. La pluralidad de fuentes de luz y el uno o más sensores ópticos pueden estar dispuestos en lados opuestos del elemento rotatorio, de manera que la luz emitida por las fuentes de luz pasa a través de la abertura del elemento rotatorio y la cubeta dispuesta en el receptáculo del elemento rotatorio antes de llegar a los sensores ópticos. En otras palabras, la pluralidad de fuentes de luz puede estar dispuesta en un primer lado del elemento rotatorio y el uno o más sensores ópticos pueden estar dispuestos en un segundo lado del elemento rotatorio. El primer lado del elemento rotatorio y el segundo lado del elemento rotatorio pueden ser lados opuestos del elemento rotatorio. El fotómetro puede comprender un sensor óptico respectivo para cada una de las fuentes de luz o puede comprender un sensor óptico para una pluralidad de fuentes de luz. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, la pluralidad de fuentes de luz, tales como las dos o más fuentes de luz, son diodos emisores de luz (LED). En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el fotómetro puede comprender una pluralidad de primeras guías de luz para dirigir la luz emitida por la pluralidad de fuentes de luz a la cubeta, y una o más segundas guías de luz para dirigir la luz que pasa a través de la cubeta a uno o más sensores ópticos. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el fotómetro comprende al menos dos fuentes de luz y al menos dos sensores ópticos correspondientes, emitiendo luz cada fuente de luz a una longitud de onda diferente.

El fotómetro está configurado para obtener, tal como medida, datos de absorbancia asociados con la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el analizador de sangre comprende una pantalla para mostrar, tal como proporcionar de forma visual, información a un operador del analizador de sangre.

Una ventaja del analizador descrito en el presente documento es, por lo tanto, que se pueden realizar una centrifugación de la muestra de sangre y un análisis de la muestra de sangre en un solo dispositivo. De este modo, se puede reducir el tiempo para realizar el análisis. Además, dado que la muestra de sangre no tiene que transportarse entre dispositivos, tal como entre una centrífuga y una unidad de análisis, se puede reducir el riesgo de contaminación de la muestra de sangre aumentando así la calidad del análisis.

El controlador está configurado para rotar el elemento rotatorio a una primera velocidad, tal como una primera velocidad máxima, en un primer ciclo de rotación para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. El controlador se puede configurar para controlar la unidad de accionamiento para rotar el elemento rotatorio a la primera velocidad, tal como a la primera velocidad máxima. La primera velocidad, tal como la primera velocidad máxima, se puede configurar para crear una primera fuerza centrífuga que es mayor que una fuerza capilar producida por la cavidad de muestreo de la cubeta. La fuerza capilar de la cavidad de muestreo se denomina en el presente documento una tercera fuerza capilar en relación con la cubeta descrita en el presente documento. La primera fuerza centrífuga transfiere la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras.

El controlador se puede configurar para controlar el fotómetro para obtener, durante el primer ciclo de rotación, primeros datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El controlador se puede configurar para obtener los primeros datos de absorbancia controlando el fotómetro para medir la absorbancia de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras usando dos o más longitudes de onda, tales como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

El controlador se puede configurar para determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un primer parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina total de la muestra de sangre. El controlador se puede configurar para determinar el nivel de hemoglobina total midiendo, usando el fotómetro, en una longitud de onda isosbéstica entre la oxihemoglobina (HbO<2>) y/o la desoxihemoglobina (Hb) y/o una longitud de onda de compensación en una sangre entera o plasma inalterados. En uno o más analizadores de ejemplo, el controlador se puede configurar para determinar el nivel de hemoglobina total por medición usando longitudes de onda adicionales, tales como una pluralidad de longitudes de onda, y calculando las relaciones de las longitudes de onda medidas. Por lo tanto, en uno o más analizadores de ejemplo, el controlador se puede configurar para determinar el nivel de hemoglobina total sin medir en una longitud de onda isosbéstica entre la oxihemoglobina (HbO2) y la desoxihemoglobina (Hb).

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del primer parámetro de la sangre.

El controlador está configurado para rotar el elemento rotatorio a una segunda velocidad, tal como a una segunda velocidad máxima, en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre. Las partes sanguíneas separados del plasma pueden ser uno o más de células sanguíneas, glóbulos rojos, glóbulos blancos, fibrinógeno, capa leucocitaria y lípidos.

El controlador está configurado para controlar el fotómetro para obtener, durante el segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma de la muestra de sangre separada. El controlador se puede configurar para controlar el fotómetro para obtener los segundos datos de absorbancia midiendo la absorbancia del plasma en la cavidad de análisis de muestra usando dos o más longitudes de onda, tal como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

El controlador está configurado para determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre. El segundo parámetro de la sangre es el nivel de hemoglobina libre en plasma (PfHgb) de la muestra de sangre. El controlador se puede configurar para detectar cuándo todas las células sanguíneas han abandonado la ventana de medición configurándolo para detectar que el fotómetro proporciona una señal de detección estable, tal como un segundo dato de absorbancia estable, tal como una señal que indica datos de absorbancia estables, tal como que no cambian.

En uno o más analizadores de ejemplo, el controlador se puede configurar para controlar el fotómetro y/o el elemento rotatorio para obtener de forma continua los segundos datos de absorbancia durante el segundo ciclo de rotación para detectar cuándo todas las células sanguíneas, tal como sustancialmente todas, han abandonado la ventana de medición y el material de muestra restante es plasma sustancialmente puro (con posible hemoglobina libre). Tras detectar que una señal de detección, tal como los segundos datos de absorbancia obtenidos, es estable, tal como que no cambia. El controlador se puede configurar para proporcionar el nivel de PfHgb obtenido. Tras detectar que la señal de detección es estable, el controlador se puede configurar para finalizar la obtención de los segundos datos de absorbancia. Finalizar la obtención de los segundos datos de absorbancia puede comprender uno o más de detener el segundo ciclo de rotación, reducir la velocidad del segundo ciclo de rotación, obtener terceros datos de absorbancia y/o primeros datos de imágenes y continuar con otro ciclo de rotación, tal como un tercer ciclo de rotación como se describe en el presente documento. Al finalizar la obtención de los segundos datos de absorbancia tras detectar que la señal de detección es estable, se puede reducir un tiempo de respuesta (TAT) en comparación con lo que se puede lograr cuando se usa un tiempo de medición predeterminado.

El controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre. En uno o más métodos de ejemplo, el controlador se puede configurar para controlar una unidad de visualización para proporcionar una indicación al operador indicativa del segundo parámetro de la sangre, tal como el nivel de PfHgb.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para rotar el elemento rotatorio a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para controlar el fotómetro para obtener, durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para que el controlador esté configurado para realizar el ciclo de rotación inicial antes del primer ciclo de rotación.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta que es, tal como que es indicativo de, un nivel de contaminación asociado con la cubeta. El nivel de contaminación asociado a la cubeta puede comprender arañazos en la superficie de la cubeta, decoloración de la cubeta o contaminación de la cubeta en la zona de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del parámetro de la cubeta. El controlador se puede configurar para proporcionar la salida indicativa del parámetro de la cubeta a la pantalla para mostrar un mensaje al operador indicativo del parámetro de la cubeta. El controlador se puede configurar para mostrar un mensaje que indica que el nivel de contaminación de la cubeta es igual o superior a un umbral de contaminación predeterminado o que el nivel de contaminación es inferior al umbral de contaminación predeterminado. El que el nivel de contaminación sea igual o superior al umbral de contaminación puede indicar al operador que no se puede realizar un análisis de la muestra de sangre usando la cubeta. El que el nivel de contaminación sea inferior al umbral de contaminación puede indicar al operador que el operador puede continuar con el análisis de la muestra de sangre usando la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador puede proporcionar la salida indicativa del parámetro de la cubeta a una función de compensación que puede compensar el nivel de contaminación durante las mediciones posteriores y la determinación de los parámetros de la sangre usando la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para controlar el fotómetro para obtener, durante el segundo ciclo de rotación, terceros datos de absorbancia indicativos de un tiempo de separación de los glóbulos rojos del plasma en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El controlador se puede configurar para obtener los terceros datos de absorbancia configurándolo para controlar el fotómetro para medir la absorbancia de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras usando dos o más longitudes de onda, tales como dos, tres, cuatro, cinco, seis o más longitudes de onda.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para determinar, basándose en los terceros datos de absorbancia y los primeros datos de absorbancia, un tercer parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, una ESR de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del tercer parámetro de la sangre. El controlador se puede configurar para proporcionar la salida indicativa del tercer parámetro de la sangre a la pantalla para mostrar un mensaje al operador indicativo del tercer parámetro de la sangre. El controlador se puede configurar para controlar la pantalla para mostrar un mensaje que indique que la ESR es superior o inferior a un umbral de ESR. El umbral de ESR puede ser una ESR indicativa de una ESR normal, tal como un intervalo de ESR, para una persona sana.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el analizador comprende un dispositivo de obtención de imágenes, tal como una cámara. El controlador se puede configurar para controlar el dispositivo de obtención de imágenes para obtener, después del segundo ciclo de rotación, una primera imagen que represente una imagen de al menos una parte de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para determinar, basado en los primeros datos de imágenes, un cuarto parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, el nivel de hematocrito de la muestra de sangre.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para proporcionar una salida indicativa del cuarto parámetro de la sangre. El controlador se puede configurar para proporcionar la salida indicativa del nivel de hematocrito a la pantalla para mostrar un mensaje al operador indicativo del cuarto parámetro de la sangre. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, la salida puede ser un código de error. El controlador se puede configurar para presentar un código de error cuando el cuarto parámetro de la sangre esté por encima de un umbral de hematocrito en lugar de generar resultados erróneos. El umbral de hematocrito puede indicar, por ejemplo, una cantidad de células sanguíneas a la que no es posible obtener suficiente cantidad de plasma, conduciendo así a células sanguíneas no deseadas en la ventana de medición.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para rotar el elemento rotatorio a una tercera velocidad en un tercer ciclo de rotación, en donde la tercera velocidad es mayor que la primera velocidad, la segunda velocidad y la velocidad inicial. El controlador se puede configurar para realizar el tercer ciclo de rotación después del segundo ciclo de rotación.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para controlar el fotómetro para obtener, durante el tercer ciclo de rotación, cuartos datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para determinar, basándose en los cuartos datos de absorbancia, un quinto parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, un segundo nivel de hemoglobina libre en plasma que indica las células sanguíneas frágiles de la muestra de sangre.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el fotómetro está configurado para obtener datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia o cuartos datos de absorbancia midiendo la absorbancia usando más de dos longitudes de onda.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para controlar el fotómetro y cualquier dispositivo de obtención de imágenes, respectivamente, para medir los datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia o cuartos datos de absorbancia durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio.

En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, el controlador está configurado para integrar los datos de absorbancia obtenidos por el fotómetro durante la pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio.

A continuación se describe una cubeta para análisis de sangre, y adecuada para usarse en los métodos y para el analizador de sangre definidos en el presente documento. La cubeta comprende una cavidad de muestreo que comprende una entrada de fluido para recoger, tal como obtener, la muestra de sangre, una cavidad de análisis de muestras para analizar la muestra de sangre y una cavidad de ventilación.

La cavidad de ventilación está en conexión fluida con la cavidad de muestreo y la cavidad de análisis de muestras, de manera que la muestra de sangre puede fluir de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras a través de la cavidad de ventilación. La cavidad de muestreo y la cavidad de análisis de muestras no están en comunicación fluida directa entre sí. Por lo tanto, para que la muestra de sangre se mueva de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras, la muestra de sangre debe fluir a través de la cavidad de ventilación.

La cubeta está configurada para transferir, tras una fuerza, tal como una fuerza centrífuga, que se aplica a la cubeta, la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras a través de la cavidad de ventilación. En una o más cubetas de ejemplo, la cubeta tiene una primera interfase que conecta de manera fluida la cavidad de ventilación con la cavidad de muestreo. La primera interfase se puede configurar para permitir que la muestra de sangre fluya a través de la primera interfase cuando se aplica a la cubeta una fuerza centrífuga que supera la tercera fuerza capilar. En una o más cubetas de ejemplo, la cubeta tiene una segunda interfase que conecta de manera fluida la cavidad de ventilación con la cavidad de muestreo. La segunda interfase se puede configurar para permitir que la muestra de sangre fluya a través de la segunda interfase de la cavidad de ventilación a la cavidad de análisis de muestras y puede evitar un flujo de la cavidad de análisis de muestras a la cavidad de ventilación. En una o más cubetas de ejemplo, la muestra de sangre puede fluir espontáneamente a través de la segunda interfase, por ejemplo, debido a que la primera fuerza capilar de la cavidad de análisis de muestras es mayor que una segunda fuerza capilar proporcionada por la cavidad de ventilación. En una o más cubetas de ejemplo, la cubeta carece de cualquier medio, tal como canales capilares y/o sifones, configurado para extraer la muestra de sangre fuera de la cavidad de análisis de muestras.

La muestra de sangre introducida en la cubeta a través de la cavidad de muestreo puede separarse en la cavidad de análisis de muestras mediante la aplicación adicional de una fuerza centrífuga una vez que la muestra de sangre ha entrado en la cavidad de análisis de muestras. Por ejemplo, los glóbulos rojos o los elementos perturbadores pueden separarse de una muestra de sangre completa. En otras palabras, la muestra de sangre se puede separar y analizar en la misma cavidad, tal como en la cavidad de análisis de muestras. Por lo tanto, la cavidad de análisis de muestras puede actuar como una cavidad centrífuga. En otras palabras, la cubeta puede no comprender una cavidad centrífuga para separar la muestra de sangre además de la cavidad de análisis de muestras. En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras es la cavidad más interna de la cubeta. De este modo, el fluido corporal separado se dispone en la cavidad más interna de la cubeta, lo que reduce el riesgo de que el fluido corporal separado se contamine al entrar en contacto con el exterior de la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, la primera interfase y la segunda interfase están dispuestas formando un ángulo entre sí. La primera interfase puede estar dispuesta a lo largo de un primer eje, tal como a lo largo de un eje longitudinal, de la cubeta. La segunda interfase puede estar dispuesta a lo largo de un segundo eje, tal como a lo largo de un eje lateral, de la cubeta. La primera interfase y la segunda interfase pueden, por ejemplo, estar dispuestas sustancialmente perpendiculares entre sí. Sustancialmente perpendiculares se puede ver en el presente documento como que están dispuestas en un ángulo en el intervalo de 80-100 grados entre sí. Sin embargo, también se pueden contemplar otros ángulos. La segunda interfase puede, en una o más cubetas de ejemplo, estar dispuesta perpendicular a la dirección longitudinal de la cubeta, tal como perpendicular a la dirección de una fuerza centrífuga que se va a aplicar a la cubeta. En otras palabras, cuando la cubeta está dispuesta en el analizador y se aplica una fuerza centrífuga a la cubeta, la fuerza centrífuga puede actuar en la dirección longitudinal de la cubeta.

La cavidad de análisis de muestras está configurada para proporcionar una primera fuerza capilar, siendo la primera fuerza capilar mayor que la segunda fuerza capilar proporcionada por la cavidad de ventilación. La primera fuerza capilar puede lograrse haciendo que una altura y/o una anchura de la cavidad de análisis de muestras sean más pequeñas que la fuerza capilar lograda mediante una altura y/o una anchura de la cavidad de ventilación. La altura de la cavidad de análisis de muestras y la cavidad de ventilación pueden verse en el presente documento como una distancia entre una primera superficie interior y una segunda superficie interior de la cavidad respectiva en una dirección vertical de la cubeta, como se define en la Fig. 4. Disminuyendo la distancia entre las superficies internas de la cavidad, se puede aumentar la fuerza capilar de la cavidad. Al configurar la cavidad de análisis de muestras para que tenga una fuerza capilar mayor que la cavidad de ventilación, es decir, que la primera fuerza capilar sea mayor que la segunda fuerza capilar, se puede mejorar un transporte de la muestra de sangre de la cavidad de ventilación a la cavidad de análisis de muestras, mientras que se puede evitar un transporte del fluido de la cavidad de análisis de muestras a la cavidad de ventilación. Por lo tanto, la cubeta se puede configurar para evitar que la muestra de sangre salga de la cavidad de análisis de muestras después de eliminar la fuerza centrífuga. De este modo, se puede asegurar que todo el volumen de la muestra de sangre permanece en la cavidad de análisis de muestras después de que la fuerza centrífuga se haya eliminado de la cubeta. El volumen total en el presente documento se puede ver como al menos 90%, tal como 95, 96%, 97%, 98%, 99% o 100% del volumen de sangre obtenido por la cavidad de muestreo.

La cavidad de ventilación tiene una abertura hacia el exterior de la cubeta, abertura que puede denominarse en el presente documento abertura de ventilación. La abertura de ventilación puede formar una salida a través de la cual se puede ventilar el aire de la cavidad de análisis de muestras al exterior de la cubeta a través de la cavidad de ventilación después de que la cavidad de análisis de muestras se llena con la muestra de sangre. La cubeta se puede configurar para que cuando se introduce sangre en, tal como recogida por, la cavidad de muestreo, se transfiere aire de la cavidad de muestreo a un exterior de la cubeta a través de la cavidad de ventilación y/o a través de la cavidad de muestreo.

La abertura de ventilación, en una o más cubetas de ejemplo, puede estar dispuesta en un primer extremo de la cubeta. La abertura de ventilación puede cubrir la anchura entera de la cavidad de ventilación, de manera que un lado entero de la cavidad de ventilación pueda estar abierto hacia el exterior de la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, la abertura de ventilación es una abertura a través de una pared lateral exterior de la cubeta. La abertura de ventilación puede extenderse sobre una parte o una anchura entera de la cavidad de ventilación. La abertura permite que el aire escape de cualquiera de las cavidades, tal como la cavidad de ventilación, la cavidad de muestreo y/o la cavidad de análisis de muestras, a través de la cavidad de ventilación a un exterior de la cubeta, cuando la cavidad se llena con la muestra de sangre. En una o más cubetas de ejemplo, la salida de la cavidad de ventilación al exterior de la cubeta está dispuesta en un primer extremo de la cubeta, tal como en un primer extremo longitudinal de la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de muestreo tiene una abertura a través de una pared lateral exterior de la cubeta, cuya abertura que puede denominarse en el presente documento abertura de toma de muestra. La abertura de toma de muestra puede extenderse sobre una parte o una anchura entera de la cavidad de muestreo. La abertura de toma de muestra puede permitir que el aire escape de la cavidad de muestreo cuando la cavidad de muestreo recoge, tal como se llena con, la muestra de sangre. En una o más cubetas de ejemplo, la abertura de toma de muestra de la cavidad de muestreo hacia el exterior de la cubeta está dispuesta en el primer extremo de la cubeta. Por lo tanto, la abertura de toma de muestras y la abertura de ventilación pueden estar dispuestas en el mismo extremo de la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, la abertura de ventilación y/o la abertura de toma de muestra que se extienden por la anchura entera de las respectivas cavidades pueden permitir la extracción de una herramienta de conformación que se usa durante la fabricación de la cubeta. De este modo, se puede facilitar la fabricación de la cubeta, lo que puede reducir el tiempo y el coste de fabricación de la cubeta.

La cavidad de muestreo se puede configurar para proporcionar una tercera fuerza capilar. La tercera fuerza capilar puede ser mayor que la segunda fuerza capilar en la cavidad de ventilación. Configurando la cubeta de manera que la tercera fuerza capilar sea mayor que la segunda fuerza capilar, se puede evitar un transporte espontáneo de la muestra de sangre desde la cavidad de muestreo. En el presente documento, transporte espontáneo significa un transporte sin la aplicación de una fuerza externa, tal como una fuerza centrífuga, a la cubeta. La mayor fuerza capilar en la cavidad de muestreo puede lograrse teniendo la cavidad de muestreo una altura menor que la altura de la cavidad de ventilación. La altura de la cavidad puede verse en el presente documento como una distancia entre dos superficies interiores paralelas de las respectivas cavidades. La tercera fuerza capilar de la cavidad de muestreo puede ser igual o diferente de la primera fuerza capilar, tal como la fuerza capilar de la cavidad de análisis de muestras. Puesto que la cubeta está configurada de manera que se evite el transporte espontáneo de la sangre desde la cavidad de muestreo, la cavidad de muestreo puede llenarse con una muestra en varias etapas sin obtener exceso de líquido. Por lo tanto, en caso de que la cavidad de muestreo no se haya llenado adecuadamente, se puede atraer más fluido a la cavidad de muestreo para llenar la cavidad de muestreo. Por lo tanto, si se observa que la cavidad de entrada no está completamente llena con fluido, la cubeta puede ponerse nuevamente en contacto con un fluido del que se va a tomar una muestra de manera que se atraerá más fluido a la cavidad de entrada por acción capilar en la cavidad de muestreo. De este modo, se puede adquirir siempre un volumen de muestra predefinido que corresponde al volumen de la cavidad de muestreo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cubeta consiste en un elemento de cuerpo principal, tal como un único elemento de cuerpo principal, que tiene paredes interiores que definen la cavidad de muestreo, la cavidad de análisis de muestras y la cavidad de ventilación dentro del cuerpo. Un único elemento del cuerpo en el presente documento significa que la cubeta está hecha de una pieza integral, por ejemplo, mediante moldeo o fundición. Haciendo que la cubeta sea una pieza integral, la cubeta no comprende ninguna junta a través de la cual la sangre pueda escapar de la cubeta durante la centrifugación. De este modo, se puede reducir la contaminación del exterior de la cubeta y del analizador de sangre, lo que reduce el tiempo necesario entre los análisis para limpiar y preparar el analizador para recibir otra cubeta.

La cavidad de muestreo, la cavidad de análisis de muestras y la cavidad de ventilación pueden estar dispuestas en un elemento de cuerpo principal de la cubeta. El elemento de cuerpo principal de la cubeta puede estar hecho de un material que tenga una baja absorbancia de radiación en las longitudes de onda usadas durante el análisis de la muestra de sangre. En una o más cubetas de ejemplo, el material de la cubeta puede ser un plástico, tal como poliestireno (PS), poli(metacrilato de metilo) (PMMA) o policarbonato (PC).

La fuerza centrífuga que se aplica a la cubeta puede superar la tercera fuerza capilar que mantiene la muestra de sangre en la cavidad de muestreo. Por lo tanto, la muestra de sangre puede salir de la cavidad de muestreo a través de la cavidad de ventilación y puede entrar en la cavidad de análisis de muestras. La cavidad de análisis de muestras puede estar dispuesta desplazada respecto a la cavidad de muestreo en la dirección longitudinal de la cubeta. De este modo, la fuerza centrífuga puede forzar a la muestra de sangre hacia y dentro de la cavidad de análisis de muestras.

La cubeta se puede configurar para transferir, tras aplicar la fuerza centrífuga a la cubeta, aire de la cavidad de análisis de muestras a un exterior de la cubeta a través de la cavidad de ventilación. Después de que la muestra de sangre entre en la cavidad de análisis de muestras, el aire de la cavidad de análisis de muestras puede escapar de la cavidad de análisis de muestras a un exterior de la cubeta a través de la segunda interfase y la abertura de ventilación, asegurando así un llenado adecuado de la cavidad de análisis de muestras.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de muestreo y la cavidad de análisis de muestras tienen volúmenes iguales, tal como volúmenes sustancialmente iguales. De este modo, la cavidad de muestreo puede obtener un volumen predefinido de la muestra de sangre y se puede analizar el mismo volumen del fluido en la cavidad de análisis de muestras.

El volumen de la cavidad de muestreo puede estar en el intervalo de 10-100 microlitros (pl), o 20-60 microlitros (pl), tal como en el intervalo de 30-50 pl, tal como en el intervalo de 30-40 pl, tal como en el intervalo de 30-35 pl, tal como 32 pl. El volumen de la cavidad de análisis de muestras puede estar en el intervalo de 10-100 microlitros (gl), o 20-60 microlitros (gl), tal como en el intervalo de 30-50 gl, tal como en el intervalo de 30-40 ^i, tal como en el intervalo de 30-35 gl, tal como 32 gl.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras tiene una forma alargada sustancialmente uniforme que se extiende en una primera dirección entre el primer extremo y un segundo extremo opuesto de la cubeta. El primer extremo y el segundo extremo de la cubeta pueden estar dispuestos en extremos longitudinales opuestos de la cubeta. La primera dirección puede estar paralela a una dirección prevista de la fuerza centrífuga que se va a aplicar a la cubeta, tal como a la dirección de la fuerza centrífuga aplicada a la cubeta cuando la cubeta se analiza usando el analizador de sangre configurado para recibir la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, una longitud total de la cubeta, tal como una extensión en la dirección longitudinal de la cubeta como se define en la Fig. 4, puede estar en el intervalo de 30-50 mm, o 36-44 mm, tal como en el intervalo de 38-42 mm, tal como en el intervalo de 39-40 mm. La longitud total se puede medir desde la punta del primer extremo longitudinal de la cubeta al segundo extremo longitudinal de la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, la anchura total de la cubeta, tal como una extensión en una dirección lateral de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, puede estar en el intervalo de 15-28 mm, o 18-24 mm, tal como en el intervalo de 19-23 mm, tal como en el intervalo de 20-22 mm. En uno o más métodos de ejemplo, la anchura de la cubeta puede ser de 21 mm.

En una o más cubetas de ejemplo, la anchura total de la cubeta, tal como una extensión en una dirección vertical de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, puede estar en el intervalo de 1,9-2,4 mm, tal como en el intervalo de 2,0-2,3 mm, tal como en el intervalo de 2,1 -2,2 mm.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras puede tener una longitud, tal como una extensión en la dirección longitudinal de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, en el intervalo de 10-20 mm, tal como 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm o 20 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras puede tener una anchura, tal como una extensión en una dirección lateral de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, en el intervalo de 2-7 mm, tal como 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm o 7 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras puede tener una altura, tal como una extensión en una dirección vertical de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, en el intervalo de 0,2-0,7 mm, tal como 0,2 mm, 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm o 0,7 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo. En una o más cubetas de ejemplo, la altura de la cavidad de análisis de muestras puede ser de 0,5 mm, tal como 500 gm.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de muestreo puede tener una longitud, tal como una longitud promedio, en el intervalo de 5-15 mm, tal como 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm o 15 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de muestreo puede tener una anchura, tal como una anchura promedio, en el intervalo de 5-15 mm, tal como 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm, 10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm o 15 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de muestreo puede tener una altura, tal como una extensión en una dirección vertical de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, en el intervalo de 0,2-0,7 mm, tal como 0,2 mm, 0,3 mm, 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm o 0,7 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo. En una o más cubetas de ejemplo, la altura de la cavidad de muestreo puede estar en el intervalo de 500-650 gm, tal como 575 gm.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de ventilación puede tener una longitud en el intervalo de 5-10 mm, tal como 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm o 10 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de ventilación puede tener una anchura en el intervalo de 3-8 mm, tal como 3 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm u 8 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones descritas en este párrafo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de ventilación puede tener una altura, tal como una extensión en una dirección vertical de la cubeta tal como se define en la Fig. 4, en el intervalo de 0,4-2 mm, tal como 0,4 mm, 0,5 mm, 0,6 mm, 0,7 mm, 0,8 mm, 0,9 mm, 1 mm, 1,1 mm, 1,2 mm, 1,3 mm, 1,4 mm, 1,5 mm, 1,6 mm, 1,7 mm, 1,8 mm, 1,9 mm o 2,0 mm, y/o cualquier intervalo limitado por las dimensiones expuestas en este párrafo. En una o más cubetas de ejemplo, la altura de la cavidad de ventilación puede ser de 1 mm, tal como 1000 pm.

En una o más cubetas de ejemplo, el elemento de cuerpo comprende una punta. La cavidad de muestreo puede estar dispuesta en la punta del elemento de cuerpo, de manera que la entrada de la cavidad de muestreo está dispuesta en la punta de la cubeta. Disponiendo la entrada en la punta de la cubeta, se puede facilitar el llenado de la cavidad de muestreo con una muestra de sangre, ya que la punta permite una colocación precisa de la entrada de la cavidad de muestreo en la muestra de sangre que se va a recoger.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de muestreo, tal como una superficie interior de la cavidad de muestreo, está configurada para inclinarse hacia la cavidad de análisis de muestras. Al proporcionar a la cavidad de muestreo una pendiente, se puede mejorar el transporte de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. La cavidad de muestreo se puede configurar para que se incline hacia fuera, hacia la abertura, lo que facilita aún más la extracción de una herramienta de conformación después de conformar la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, la cubeta, tal como la cavidad de análisis de muestras de la cubeta, está exenta de reactivos. Cuando la cubeta está exenta de reactivos, el análisis de la muestra de sangre, tal como la muestra de sangre, se puede realizar midiendo directamente los derivados de hemoglobina (Hb) comprendidos en el cuerpo. Para la sangre, los derivados de hemoglobina pueden ser, por ejemplo, hemoglobina reducida (Hb), tal como desoxihemoglobina (reducida), oxihemoglobina (HbO2), metahemoglobina (Met-Hb), carboxihemoglobina (HbCO) u otros tipos de hemoglobina. Hacer que la cubeta esté exenta de reactivos reducía el coste de fabricación de la cubeta y también reducía el tiempo necesario para fabricar la cubeta.

En una o más cubetas de ejemplo, las paredes de la cavidad de muestreo están recubiertas con un agente humectante. El agente humectante puede ayudar a recoger muestras de sangre en la cavidad de muestreo.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras puede comprender un reactivo configurado para reaccionar con la muestra de sangre. El reactivo puede estar dispuesto en una superficie interior de la cavidad de análisis de muestras, de manera que entra en contacto con la muestra de sangre cuando la muestra de sangre entra en la cavidad de análisis de muestras. El reactivo se puede aplicar a la cavidad de análisis de muestras durante la fabricación de la cubeta. Se pueden proporcionar diferentes reactivos en la cavidad dependiendo del análisis que se vaya a realizar, lo que permite adaptar la cubeta para el análisis de diferentes parámetros biológicos de la sangre. El reactivo puede hacer que los diferentes derivados de hemoglobina reaccionen al mismo derivado, reduciendo así la interferencia en las diferentes longitudes de onda, lo que puede facilitar el procedimiento de análisis de la muestra de sangre.

En una o más cubetas de ejemplo, la cubeta puede comprender un identificador único para identificar cada respectiva cubeta. El identificador único puede ser un identificador visual, tal como un código de barras o un código QR, o un identificador digital, tal como una etiqueta de identificación por radiofrecuencia (RFID). El identificador único puede usarse para identificar la cubeta que se usa para una muestra y/o análisis de sangre específicos. En una o más cubetas de ejemplo, el analizador de sangre puede identificar el identificador y las mediciones del analizador de sangre pueden almacenarse automáticamente con el identificador único de la cubeta.

La cubeta puede ser una cubeta de un solo uso, p. ej., configurada para un solo uso, tal como que puede ser desechable y debe desecharse después de haber sido usada una vez para el análisis.

La cubeta puede fabricarse por medios convencionales, p. ej., como se describe en la publicación internacional WO 2007/008137 A1.

A continuación, el método para analizar una muestra de sangre, el analizador para analizar una muestra de sangre y la cubeta para analizar una muestra de sangre de la presente descripción se describirán con más detalle con referencia a las figuras. Las figuras son de tipo esquemático y simplificadas para mayor claridad, y simplemente muestran detalles que ayudan a la comprensión de la descripción, mientras que otros detalles se han omitido. En todas partes, se usan los mismos números de referencia para partes idénticas o correspondientes.

La Fig. 1 ilustra un método 100 para analizar una muestra de sangre. El método se puede realizar usando un analizador de sangre. En el presente documento, un analizador de sangre puede verse como un aparato de análisis para analizar sangre.

El método comprende S102 disponer una cubeta que comprende una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras en un elemento rotatorio. La cavidad de muestreo comprende una muestra de sangre para analizar.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S104 rotar el elemento rotatorio a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. La velocidad inicial puede crear una fuerza centrífuga inicial que actúa sobre la muestra de sangre durante el ciclo de rotación inicial que es inferior a una fuerza capilar que actúa sobre la muestra de sangre en la cavidad de muestreo. En otras palabras, la velocidad inicial puede ser insuficiente para transferir sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. De este modo, la muestra de sangre se mantendrá en la cavidad de muestreo durante el ciclo de rotación inicial. Por lo tanto, la cavidad de análisis de muestras permanecerá vacía, en donde vacío en el presente documento significa que no comprende sangre, lo que permite realizar una medición inicial en la cavidad de análisis de muestras vacía de la cubeta para detectar cualquier contaminación o daño en la cubeta que pueda afectar a los resultados del análisis de la muestra de sangre. En uno o más métodos de ejemplo, el ciclo de rotación inicial se realiza antes de un primer ciclo de rotación.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S106 obtener, usando el fotómetro y durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en o a través de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. Puesto que la muestra de sangre se mantiene en la cavidad de muestreo durante el ciclo de rotación inicial, los datos de absorbancia iniciales pueden ser datos de absorbancia indicativos de una absorbancia a través de la cavidad de análisis de muestras vacía.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S108 determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta. El parámetro de la cubeta puede ser, tal como puede ser indicativo de, un nivel de contaminación asociado con la cubeta, los datos de absorbancia de la cubeta vacía y una presencia de una cubeta en el receptáculo del elemento rotatorio. El nivel de contaminación asociado a la cubeta puede comprender arañazos en la superficie de la cubeta, decoloración de la cubeta, contaminación de la cubeta y/o cualquier otra imperfección de la cubeta, en la zona de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. La contaminación puede deberse, por ejemplo, a huellas dactilares añadidas a la zona de la cavidad de análisis de muestras debido a la manipulación incorrecta de la cubeta por un operador.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende S109 proporcionar una salida indicativa del parámetro de la cubeta. En uno o más métodos de ejemplo, S109 proporcionar la salida puede comprender S109A mostrar un mensaje al operador indicativo del parámetro de la cubeta. El mensaje puede indicar, por ejemplo, que el nivel de contaminación de la cubeta es igual o superior a un umbral de contaminación predeterminado o que el nivel de contaminación es inferior al umbral de contaminación predeterminado. El que el nivel de contaminación sea igual o superior al umbral de contaminación puede indicar al operador que no se puede realizar un análisis de la muestra de sangre usando la cubeta. El que el nivel de contaminación sea inferior al umbral de contaminación puede indicar al operador que el operador puede continuar con el análisis de la muestra de sangre usando la cubeta.

En uno o más métodos de ejemplo, S109 proporcionar la salida puede comprender S109B proporcionar el parámetro de la cubeta a una función de compensación que puede compensar el nivel de contaminación y/o los datos de absorbancia de la cubeta vacía, durante las mediciones posteriores y la determinación de los parámetros de la sangre usando la cubeta.

El método comprende S110 rotar el elemento rotatorio a una primera velocidad en un primer ciclo de rotación para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. La primera velocidad se puede configurar para crear una primera fuerza centrífuga que es mayor que una tercera fuerza capilar producida por la cavidad de muestreo de la cubeta. La primera fuerza centrífuga transfiere la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras. En uno o más métodos de ejemplo, el primer ciclo de rotación se realiza después del ciclo de rotación inicial.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S112 obtener, usando el fotómetro y durante el primer ciclo de rotación, unos primeros datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S113 determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un parámetro de llenado indicativo de un nivel de sangre, tal como indicativo de un nivel de llenado, tal como indicativo de la cantidad de sangre, en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. El parámetro de llenado puede, en uno o más métodos de ejemplo, ser indicativo de que una o más de las cavidades de análisis de muestras no están suficientemente llenas, que la cavidad de análisis de muestras está llenada de forma incorrecta y que la cavidad de análisis de muestras está correctamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, se puede determinar que la cavidad de análisis de muestras no está suficientemente llena cuando los primeros datos de absorbancia son inferiores a un primer umbral de nivel de sangre. Un nivel de sangre demasiado bajo, tal como una cubeta no suficientemente llena, puede hacer que los datos de absorbancia sean más bajos que cuando la cavidad de análisis de muestras está correctamente llena. La cavidad de análisis de muestras que está incorrectamente llena se puede ver en el presente documento como que no está llena de sangre, tal como que está llena de un fluido distinto de la sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método comprende S113A proporcionar una salida indicativa del parámetro de llenado, tal como indicativa de la cantidad de sangre, en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede indicar que no es posible un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta no está suficientemente llena y/o está incorrectamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede indicar que es posible un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta está correctamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede ser una señal que previene un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta no está suficientemente llena y/o está incorrectamente llenada. En uno o más métodos de ejemplo, la salida puede ser una señal que permite un análisis posterior de la muestra de sangre, tal como cuando el parámetro de llenado indica que la cubeta está correctamente llenada.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S114 determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un primer parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, un nivel de hemoglobina total de la muestra de sangre.

El método comprende S116 rotar el elemento rotatorio a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre. El segundo ciclo de rotación puede realizarse después del primer ciclo de rotación.

El método comprende S118 obtener, usando el fotómetro, durante o después del segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia. Los segundos datos de absorbancia son indicativos de la absorbancia en el plasma.

El método comprende S119 determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre. El segundo parámetro de la sangre es, tal como que es indicativo de, un nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre.

El método comprende S120 proporcionar una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S121 obtener, usando el fotómetro, durante el segundo ciclo de rotación, terceros datos de absorbancia indicativos de un tiempo de separación de los glóbulos rojos del plasma.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S122 determinar, basándose en los terceros datos de absorbancia y los primeros datos de absorbancia, un tercer parámetro de la sangre. El tercer parámetro de la sangre es, tal como que es indicativo de, una velocidad de sedimentación de eritrocitos de la muestra de sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S123 proporcionar una salida indicativa del tercer parámetro de la sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S124 obtener, usando un dispositivo de obtención de imágenes, después del segundo ciclo de rotación, primeros datos de imágenes que representan una imagen de al menos una parte de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S126 determinar, basándose en los primeros datos de imágenes, un cuarto parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, el nivel de hematocrito de la muestra de sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S128 proporcionar una salida indicativa del cuarto parámetro de la sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender, después del segundo ciclo de rotación, S130 rotar el elemento rotatorio a una tercera velocidad en un tercer ciclo de rotación. En uno o más métodos de ejemplo, la tercera velocidad es mayor que la primera velocidad, la segunda velocidad y la velocidad inicial. En uno o más métodos de ejemplo, la tercera velocidad puede ser igual a la segunda velocidad. En uno o más métodos de ejemplo, el tercer ciclo de rotación puede ser más largo que el segundo ciclo de rotación, para inducir la hemólisis en la muestra de sangre. En otras palabras, la hemólisis puede inducirse en la muestra de sangre durante el tercer ciclo de rotación centrifugando la muestra de sangre a una velocidad mayor o durante un tiempo más largo que el segundo ciclo de rotación.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S132 obtener, usando el fotómetro y durante el tercer ciclo de rotación, cuartos datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S134 determinar, basándose en los cuartos datos de absorbancia, un quinto parámetro de la sangre. El quinto parámetro de la sangre puede ser un segundo nivel de hemoglobina libre en plasma que indica las células sanguíneas frágiles de la muestra de sangre. Comparando el segundo nivel de hemoglobina libre en plasma con el primer nivel de hemoglobina libre en plasma, se puede determinar un nivel de células sanguíneas frágiles en la muestra de sangre.

En uno o más métodos de ejemplo, el método puede comprender S136 proporcionar una salida indicativa del quinto parámetro de la sangre, tal como mostrar información indicativa del quinto parámetro de la sangre.

La Fig. 2 ilustra un esquema de un analizador de sangre 100 de ejemplo según esta descripción. El analizador de sangre 100 puede comprender una carcasa 110, que puede acomodar cualquiera y/o todas las partes del analizador de sangre 100 expuestas en el presente documento, tales como el elemento rotatorio, el fotómetro, el controlador, la pantalla y/o la unidad de accionamiento.

El analizador de sangre 100 comprende un elemento rotatorio 200. El elemento rotatorio 200 está dispuesto de forma rotatoria en la carcasa 110. El elemento rotatorio 200 puede estar dispuesto de forma rotatoria alrededor de un eje de rotación 202. El elemento rotatorio comprende un receptáculo 204 para recibir una cubeta. La cubeta comprende una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras. Cuando la cubeta está dispuesta en el elemento rotatorio, la cavidad de muestreo de la cubeta está destinada a comprender una muestra de sangre para analizar, mientras que la cavidad de análisis de muestras está destinada a estar vacía. Vacía en el presente documento significa que la cavidad de análisis de muestras no comprende ninguna muestra de sangre pero puede comprender aire. El elemento rotatorio 200 puede ser un elemento circular, tal como un disco. El receptáculo 204 puede comprender una ventana de medición 206, tal como una abertura, para permitir que la luz pase a través del elemento rotatorio 200. La ventana de medición 206 puede estar dispuesta en el receptáculo 204 de modo que la ventana de medición 206, en al menos una primera posición angular del elemento rotatorio 200, se superponga con la cavidad de análisis de muestras de la cubeta, cuando la cubeta está dispuesta en el receptáculo 204. La ventana de medición 206 puede estar dispuesta a una distancia r del eje de rotación 202 en el elemento rotatorio 200. El analizador de sangre 100 puede comprender una unidad de accionamiento 208, tal como un motor eléctrico, para accionar, tal como rotar, el elemento rotatorio 200.

El analizador de sangre 100 comprende un fotómetro 300. El fotómetro 300 está configurado para obtener, tal como medir, datos de absorbancia asociados con la cavidad de análisis de muestras y/o la muestra de sangre de la cubeta. El fotómetro 300 puede ser un fotómetro de longitud de onda múltiple. El fotómetro 300 puede comprender una fuente de luz 302 para emitir luz a longitudes de onda respectivas y un sensor óptico 304, tal como un fotodiodo, para medir cuánta luz es absorbida por un objeto situado entre la fuente de luz 302 y el sensor óptico 304.

El analizador de sangre 100 puede comprender una pantalla 500 configurada para proporcionar información de forma visual a un operador del analizador de sangre 100, tal como para mostrar de forma visual información indicativa del parámetro de la cubeta, el primer parámetro de la sangre, el segundo parámetro de la sangre, el tercer parámetro de la sangre, el cuarto parámetro de la sangre y/o el quinto parámetro de la sangre.

El analizador de sangre 100 puede comprender una pantalla 500 para mostrar, tal como proporcionar visualmente, información a un operador del analizador de sangre 100.

El analizador de sangre 400 puede comprender un dispositivo de obtención de imágenes 306, tal como una cámara, para tomar imágenes asociadas con la cavidad de análisis de muestras y/o la muestra de sangre de la cubeta.

El analizador de sangre puede comprender un controlador 400. El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro 300, cualquier dispositivo de obtención de imágenes 306, el elemento rotatorio 200, la unidad de accionamiento 208 y/o la pantalla 500. El controlador 400 se puede configurar para realizar cualquiera de las operaciones descritas en las Figs. 1a-1d (tal como una cualquiera o más de S102, S104, S106, S108, S110, S112, S114, S116, S118, S119, S120, S121, S122, S123, S124, S126, S128, S130, S132, S134).

El controlador 400 se puede configurar para controlar la unidad de accionamiento 208 para controlar la velocidad del elemento rotatorio 200.

El controlador 400 se puede configurar para rotar el elemento rotatorio 200 a una primera velocidad en un primer ciclo de rotación para transferir la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras.

El controlador 400 se puede configurar para rotar el elemento rotatorio 200 a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro 300 para obtener, durante el segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma de la muestra de sangre separada.

El controlador 400 está configurado para determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, un nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre.

El controlador 400 se puede configurar para proporcionar una salida, tal como a la pantalla 500, indicativa del segundo parámetro de la sangre.

El controlador 400 se puede configurar para, antes del primer ciclo de rotación, rotar el elemento rotatorio 200 a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial. La velocidad inicial es insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro 300 para obtener, durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta que es, tal como que es indicativo de, un nivel de contaminación asociado con la cubeta. El controlador 400 se puede configurar para proporcionar, tal como en la pantalla 500, una salida indicativa del parámetro de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro 300 para obtener, durante el primer ciclo de rotación, primeros datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para determinar, basándose en los primeros datos de absorbancia, un primer parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, el nivel de hemoglobina total en la muestra de sangre, y

El controlador 400 se puede configurar para proporcionar, tal como en la pantalla 500, una salida indicativa del primer parámetro de la sangre.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro 300 para obtener, durante el segundo ciclo de rotación, terceros datos de absorbancia indicativos de un tiempo de separación de los glóbulos rojos del plasma en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para determinar, basándose en los terceros datos de absorbancia y los primeros datos de absorbancia, un tercer parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, una velocidad de sedimentación de eritrocitos de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para proporcionar, tal como en la pantalla 500, una salida indicativa del tercer parámetro de la sangre.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el dispositivo de obtención de imágenes 306 para obtener, después del segundo ciclo de rotación, primeros datos de imágenes que representan una imagen de al menos una parte de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para determinar, basándose en los primeros datos de imágenes, un cuarto parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, el nivel de hematocrito de la muestra de sangre.

El controlador 400 se puede configurar para proporcionar, tal como en la pantalla, una salida indicativa del cuarto parámetro de la sangre.

El controlador 400 se puede configurar para, después del segundo ciclo de rotación, rotar el elemento rotatorio 200 a una tercera velocidad en un tercer ciclo de rotación, en donde la tercera velocidad es mayor que la primera velocidad, la segunda velocidad y la velocidad inicial.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro 300 para obtener, durante el tercer ciclo de rotación, cuartos datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta.

El controlador 400 se puede configurar para determinar, basándose en los cuartos datos de absorbancia, un quinto parámetro de la sangre que es, tal como que es indicativo de, un segundo nivel de hemoglobina libre en plasma que indica las células sanguíneas frágiles de la muestra de sangre.

El controlador 400 se puede configurar para controlar el fotómetro y cualquier dispositivo de obtención de imágenes, respectivamente, para medir los datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia, datos de imágenes o cuartos datos de absorbancia durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio 200.

El controlador 400 se puede configurar para integrar los datos de absorbancia obtenidos por el fotómetro 300 durante la pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio 200.

La Fig. 3 ilustra un esquema de un fotómetro 300 de ejemplo según esta descripción. El fotómetro 300 puede comprender una pluralidad de fuentes de luz 302, tales como las fuentes de luz 302A, 302B, 302C, y una pluralidad de sensores ópticos 304, tales como los sensores ópticos 304A, 304B, 304C. Las fuentes de luz 302A, 302B, 302C y los correspondientes sensores ópticos 304A, 304B, 304C pueden disponerse en lados opuestos del elemento rotatorio 200, de manera que la luz emitida de la respectiva fuente de luz 302A, 302B, 302C pase a través de la ventana de medición 202 en el elemento rotatorio 200, y la cubeta dispuesta en el receptáculo 204 del elemento rotatorio 200 antes de llegar al sensor óptico correspondiente 304A, 304B, 304C. En otras palabras, la pluralidad de fuentes de luz 302A, 302B, 302C puede estar dispuesta en un primer lado del elemento rotatorio 200 y el uno o más sensores ópticos 304A, 304B, 304C pueden estar dispuestos en un segundo lado del elemento rotatorio. El primer lado del elemento rotatorio 200 y el segundo lado del elemento rotatorio 200 pueden ser lados opuestos del elemento rotatorio 200. En uno o más analizadores de sangre de ejemplo, las fuentes de luz 302A, 302B, 302C pueden ser LED. Cada fuente de luz 302A, 302B, 302C se puede configurar para emitir luz a una longitud de onda diferente. El fotómetro 300 se puede configurar para obtener los datos de absorbancia iniciales, los primeros datos de absorbancia, los segundos datos de absorbancia, los terceros datos de absorbancia y/o los cuartos datos de absorbancia midiendo la absorbancia usando más de dos longitudes de onda.

La Fig. 4 ilustra una vista en perspectiva de la cubeta 1 según uno o más ejemplos de la presente descripción. La cubeta 1 comprende la cavidad de muestreo 2, la cavidad de ventilación 3 y la cavidad de análisis de muestras 4. A lo largo de este documento, la cubeta se describirá en relación con el sistema de coordenadas descrito en la Fig. 4, donde el eje X define una dirección longitudinal que se extiende a lo largo de una longitud de la cubeta 1 (tal como entre un primer extremo longitudinal 6 y un segundo extremo longitudinal 7 de la cubeta 1), el eje Y define una dirección lateral que se extiende a lo largo de la anchura de la cubeta 1 y el eje Z define una dirección vertical que se extiende a lo largo de una altura del cubeta 1. Un plano principal de la cubeta 1, como se describe en el presente documento, es un plano que se extiende en la dirección longitudinal y lateral de la cubeta 1. Un plano perpendicular al plano principal puede ser en el presente documento uno o más de un plano que se extiende en la dirección longitudinal y la dirección vertical de la cubeta 1 y un plano que se extiende en la dirección lateral y la dirección vertical de la cubeta 1. La cubeta 1 puede tener una extensión mayor en la dirección longitudinal y lateral que en la dirección vertical y, por lo tanto, puede denominarse como que tiene una forma plana o que es una cubeta plana.

La Fig. 5 ilustra una cubeta 1 según uno o más ejemplos de la presente descripción. La cubeta 1 comprende la cavidad de muestreo 2, la cavidad de análisis de muestras 4 y la cavidad de ventilación 3. La cavidad de muestreo 2 comprende una entrada de fluido 22 para recoger una muestra de sangre. La cubeta 1 tiene un elemento de cuerpo principal 10, que comprende una parte de base 11. La parte de base 11 puede ser sólida y puede estar configurada para que un operario la toque durante la manipulación de la cubeta sin causar ninguna interferencia con los resultados del análisis de la sangre. En una o más cubetas de ejemplo, la parte de base 11 del elemento de cuerpo principal 10 puede tener una textura superficial diferente a la del elemento de cuerpo principal 10 en la zona de la cavidad de muestreo 2 y/o la cavidad de análisis de muestras 4. Proporcionar la parte de base 11 con una textura superficial diferente puede proporcionar al operador de la cubeta una indicación visual de las zonas que se pueden tocar sin interferir con el resultado del análisis. El elemento de cuerpo principal 10 puede comprender elementos de montaje 5 que pueden estar configurados para adaptarse a un soporte de cubetas en un aparato de análisis. Los elementos de montaje 5 pueden estar dispuestos de manera que la cubeta 1 solo se puede colocar de una manera en el aparato de análisis. En la cubeta 1 de ejemplo mostrada en la Fig. 5, los elementos de montaje 5 pueden tener la forma de una muesca en el elemento de cuerpo principal 10 de la cubeta 1.

La cavidad de muestreo 2, la cavidad de análisis de muestras 4 y la cavidad de ventilación 3 están dispuestas, tal como pueden estar formadas, en el elemento de cuerpo principal 10 de la cubeta 1. La cubeta 1 puede consistir en un único elemento de cuerpo principal 10, tal como una pieza integral, que tiene paredes interiores que definen la cavidad de muestreo 2, la cavidad de análisis de muestras 4 y la cavidad de ventilación 3 dentro del elemento de cuerpo principal 10. El elemento de cuerpo principal 10 de la cubeta 1 puede estar hecho de un material que tenga una baja absorbancia de radiación en las longitudes de onda usadas durante el análisis de la muestra de sangre. El elemento de cuerpo principal 10 puede estar hecho de plástico, tal como poliestireno (PS), poli(metacrilato de metilo) (PMMA) o policarbonato (PC).

La cavidad de ventilación 3 está en conexión fluida con la cavidad de muestreo 2 y la cavidad de análisis de muestras 4, de manera que la sangre puede fluir de la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de análisis de muestras 4 a través de la cavidad de ventilación 3. La cavidad de ventilación 3 puede estar conectada de manera fluida con la cavidad de muestreo 2 a través de una primera interfase 23. La primera interfase 23 puede estar dispuesta a lo largo de un eje longitudinal de la cubeta 1. La cavidad de ventilación 3 puede estar conectada de manera fluida con la cavidad de análisis de muestras 4 a través de una segunda interfase 34. La segunda interfase 34 puede estar dispuesta a lo largo de un eje lateral de la cubeta 1. La cavidad de muestreo 2 y la cavidad de análisis de muestras 4 no están en comunicación fluida directa entre sí. Por lo tanto, para que la muestra de sangre se mueva desde la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de análisis de muestras 4, la muestra de sangre debe fluir a través de la cavidad de ventilación 3, tal como a través de la primera interfase 23 y la segunda interfase 34.

La cavidad de análisis de muestras 4 está configurada para proporcionar una primera fuerza capilar, siendo la primera fuerza capilar mayor que una segunda fuerza capilar proporcionada por la cavidad de ventilación 3. Esto puede lograrse siendo la altura de la cavidad de análisis de muestras 4 menor que la altura de la cavidad de ventilación 3. La segunda interfase 34 se puede configurar para permitir que la muestra de sangre fluya a través de la segunda interfase 34 de la cavidad de ventilación a la cavidad de análisis de muestras y evitar un flujo de la muestra de sangre de la cavidad de análisis de muestras 4 a la cavidad de ventilación 3. Esto asegura que todo el volumen de la muestra de sangre entra y permanece en la cavidad de análisis de muestras 4.

La primera interfase 23 y la segunda interfase 34 pueden estar dispuestas formando un ángulo a entre sí. La primera interfase 23 y la segunda interfase 34 pueden, por ejemplo, estar dispuestas sustancialmente perpendiculares entre sí.

La cavidad de muestreo 2 está configurada para proporcionar una tercera fuerza capilar, en donde la tercera fuerza capilar es mayor que la segunda fuerza capilar. El que la tercera fuerza capilar sea mayor que la segunda fuerza capilar previene el transporte espontáneo de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de ventilación 3. Esto puede lograrse siendo la altura de la cavidad de muestreo 2 menor que la altura de la cavidad de ventilación 3. La tercera fuerza capilar puede ser igual o diferente de la primera fuerza capilar. La primera interfase 23 se puede configurar para permitir que la muestra de sangre fluya a través de la primera interfase 23 cuando se aplica a la cubeta 1 una fuerza centrífuga que supera la tercera fuerza capilar. Por lo tanto, la cubeta 1 se puede configurar para transferir, tras una fuerza centrífuga que se aplica a la cubeta 1, la muestra de sangre de la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de análisis de muestras 4 a través de la cavidad de ventilación 3.

La muestra de sangre introducida en la cubeta 1 a través de la cavidad de muestreo 2 puede separarse en la cavidad de análisis de muestras 4 mediante la aplicación adicional de una fuerza centrífuga una vez que la muestra de sangre ha entrado en la cavidad de análisis de muestras 4.

La cavidad de ventilación 3 tiene una salida 31 al exterior de la cubeta 1. La salida 31 de la cavidad de ventilación 3 puede estar dispuesta en un primer extremo 6, tal como un primer extremo longitudinal, de la cubeta 1. La salida 31 puede ser una abertura a través de una primera pared lateral exterior en el primer extremo 6 de la cubeta 1, extendiéndose dicha abertura a lo largo de una anchura entera de la cavidad de ventilación 3. De este modo, un lado entero de la cavidad de ventilación 3 puede estar abierto al exterior de la cubeta 1. La salida 31 está configurada para permitir que el aire salga de la cavidad de análisis de muestras 4 al exterior de la cubeta 1 a través de la cavidad de ventilación 3 después de que la cavidad de análisis de muestras 4 se llene con la muestra de sangre. La salida 31 que cubre el ancho entero de la cavidad de ventilación 3 también permite retirar una herramienta de conformado del elemento de cuerpo principal 10 después de la fabricación de la cubeta 1.

La cavidad de muestreo 2 tiene una abertura 21 a través de la primera pared lateral exterior en el primer extremo 6 de la cubeta 1. La abertura 21 se extiende a lo largo de la anchura entera de la cavidad de muestreo 2. La abertura 21 en la cavidad de muestreo 2 puede permitir que el aire escape de la cavidad de muestreo cuando la cavidad de muestreo 2 recoge, tal como se llena con, la muestra de sangre. La abertura 21 puede permitir además la extracción de la herramienta de conformado usada durante la fabricación de la cubeta 1. La abertura 21 de la cavidad de muestreo 2 puede estar dispuesta en el mismo extremo de la cubeta 1 que la salida 31. El elemento de cuerpo principal 10 puede comprender una punta 12. La punta 12 puede estar dispuesta en el primer extremo 6. La pared lateral en el primer extremo 6 puede comprender una curva que forma la punta 12. La cavidad de muestreo 2 puede estar dispuesta en la punta 12 del elemento de cuerpo principal 10, de manera que una entrada 22 de la cavidad de muestreo 2 está dispuesta en la punta 12 de la cubeta 1. Disponiendo la entrada 22 en la punta 12 de la cubeta 1, se puede facilitar el llenado de la cavidad de muestreo con una muestra de sangre, ya que la punta 12 permite una colocación precisa de la entrada 22 en una muestra de sangre que se va a recoger. Cuando la punta 12 se sumerge en una muestra de sangre, la fuerza capilar de la cavidad de muestreo 2 hará que la sangre se introduzca en la cavidad de muestreo 2 a través de la entrada 22. La entrada 22 puede ser una sección de la abertura 21 dispuesta en la punta 2 de la cubeta 1. La cavidad de muestreo 2, tal como una superficie interior 24 de la cavidad de muestreo 2, se puede configurar para inclinarse hacia la cavidad de análisis de muestras 4. Al proporcionar a la cavidad de muestreo 2 una superficie interior inclinada 24, se puede mejorar el transporte de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de análisis de muestras 4. La cavidad de muestreo 2, tal como la superficie interior 24, se puede configurar para inclinarse hacia fuera, hacia la abertura 21. De este modo, se puede facilitar la extracción de la herramienta de conformado después del conformado de la cubeta 1.

La cavidad de análisis de muestras 4 puede tener una forma alargada sustancialmente uniforme que se extiende en una primera dirección del primer extremo 6 de la cubeta 1 a un segundo extremo opuesto 7 de la cubeta 1. El primer extremo 6 y el segundo extremo 7 de la cubeta pueden estar dispuestos en extremos longitudinales opuestos de la cubeta 1. La primera dirección puede ser paralela a una dirección prevista de la fuerza centrífuga que se va a aplicar a la cubeta, tal como a la dirección de la fuerza centrífuga aplicada a la cubeta cuando la cubeta se analiza usando un aparato de análisis configurado para recibir la cubeta 1.

En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras 4 puede estar desplazada respecto a la cavidad de muestreo 2 en la dirección longitudinal de la cubeta 1. En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras 4 puede estar desplazada respecto a la cavidad de muestreo 2 en la dirección lateral de la cubeta 1. En una o más cubetas de ejemplo, la cavidad de análisis de muestras 4 puede estar desplazada respecto a la cavidad de muestreo 2 en la dirección longitudinal de la cubeta 1 y en la dirección lateral de la cubeta 1.

La Fig. 6 ilustra una posición de un primer plano de corte A-A, un segundo plano de corte B-B, un tercer plano de corte C-C y un cuarto plano de corte D-D usados para las vistas de perfiles de las Figs. 7-10. El plano de corte A-A se extiende en una dirección longitudinal de la cubeta a través de la cavidad de muestreo 2. La vista de perfil en el plano de corte A-A se describirá con más detalle con referencia a las Figs. 7A y 7B. El plano de corte B-B se extiende en una dirección longitudinal de la cubeta a través de la cavidad de ventilación 3 y la cavidad de análisis de muestras 4. La vista de perfil en el plano de corte A-A se describirá con más detalle con referencia a las Fig. 8A y 8B. El plano de corte C-C se extiende en una dirección lateral de la cubeta 1 a través de la cavidad de ventilación 3 y la cavidad de muestreo 2. La vista de perfil en el plano de corte C-C se describirá con más detalle con referencia a la Fig. 9. El plano de corte D-D se extiende en una dirección lateral de la cubeta 1 a través de la cavidad de análisis de muestras 4. La vista de perfil en el plano de corte D-D se describirá con más detalle con referencia a la Fig. 10.

La Fig. 7A muestra una vista de corte y la Fig. 7B muestra una vista de perfil de la cubeta 1 a través del plano de corte A-A. Como puede verse en la vista de corte de la Fig. 7A, la cavidad de muestreo 2 está dispuesta en el cuerpo principal 11 en el primer extremo 6 de la cubeta 1. La cavidad de muestreo 2 tiene la abertura 21 a través de la pared lateral exterior de la cubeta 1 en el primer extremo 6.

La vista de perfil de la Fig. 7B muestra el perfil transversal de la cubeta vista mirando hacia la punta 12 de la cubeta 1. Como puede verse, la abertura 21 de la cavidad de muestreo 2 se extiende a lo largo de la anchura entera de la cavidad de muestreo 2 hasta la entrada 22 dispuesta en la punta 12.

La Fig. 8A muestra una vista de corte y la Fig. 8B muestra una vista de perfil de la cubeta 1 a través del plano de corte B-B. La cavidad de ventilación 3 está dispuesta en el primer extremo 6 de la cubeta 1 y se extiende entre el primer extremo 6 y la cavidad de análisis de muestras 4. La cavidad de análisis de muestras 4 se extiende en la dirección longitudinal desde la cavidad de ventilación 3 hacia el segundo extremo 7 de la cubeta 1. Como puede verse en la vista de corte de la Fig. 8A, la cavidad de análisis de muestras 4 es más estrecha que la cavidad de ventilación 3, por lo que tiene una altura menor que la cavidad de ventilación 3. Debido a que la cavidad de análisis de muestras 4 tiene una altura menor que la cavidad de ventilación 3, la primera fuerza capilar es mayor que la segunda fuerza capilar. De este modo, se puede mejorar el transporte de la muestra de sangre de la cavidad de ventilación 3, a través de la segunda interfase 34 a la cavidad de análisis de muestras 4, ya que la primera fuerza capilar succionará la muestra de sangre hacia la cavidad de análisis de muestras 4. El que la primera fuerza capilar sea mayor que la segunda fuerza capilar previene además que el fluido fluya de la cavidad de análisis de muestras 4 de vuelta a la cavidad de ventilación 3.

La vista de perfil de la Fig. 8B muestra el perfil transversal de la cubeta visto mirando hacia la punta 12 de la cubeta 1. Como puede verse, la abertura 21 de la cavidad de muestreo 2 y la salida 31 de la cavidad de ventilación 3 están conectadas, de modo que la primera pared exterior de la cubeta en el primer extremo 6 esté abierta a lo largo de la longitud entera de la cavidad de muestreo 2 y la cavidad de ventilación 3. Esto permite extraer una herramienta de conformación que tiene un núcleo de conformado común para todas las cavidades a través de la abertura 21 y la salida 31. La primera interfase 23 está dispuesta en la dirección longitudinal de la cubeta y separa la cavidad de muestreo 2 de la cavidad de ventilación 3. Como puede verse en la Fig. 5B, la altura de la abertura de la primera interfase 31 es menor que la altura de la cavidad de análisis de muestras 4 y la cavidad de muestreo 2.

La Fig. 9 muestra una vista de perfil de la cubeta 1 a través del plano de corte C-C. Como se ha descrito anteriormente, la altura de la cavidad de muestreo 3 es menor que la altura de la cavidad de ventilación 3. Debido a que la cavidad de muestreo 2 tiene una altura menor que la cavidad de ventilación, la tercera fuerza capilar en la cavidad de muestreo 2 es mayor que la segunda fuerza capilar. De este modo, se puede evitar que una muestra de sangre en la cavidad de muestreo fluya espontáneamente desde la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de ventilación 3. La cavidad de muestreo 2 y la cavidad de ventilación 3 pueden estar conectadas por la primera interfase 23. La altura de la primera interfase 23 puede tener una altura menor que tanto la de la cavidad de muestreo 2 como la cavidad de ventilación 3.

Por lo tanto, la primera interfase 23 puede ser un área adyacente a la cavidad de muestreo 2 que tiene un espesor muy estrecho para asegurar además que no haya transporte capilar de la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de ventilación 3. Por lo tanto, la primera interfase puede actuar como un bloqueo que previene que la muestra de sangre fluya desde la cavidad de muestreo 2 a la cavidad de ventilación 3. Para transportar la muestra de sangre a la cavidad de ventilación 3, se puede aplicar una fuerza centrífuga a la cubeta 1. Cuando la fuerza centrífuga que se aplica a la cubeta 1 supera la tercera fuerza capilar, la muestra de sangre puede salir de la cavidad de muestreo 2 a través de la primera interfase 23 y puede entrar en la cavidad de ventilación 3, desde donde la muestra de sangre puede entrar en la cavidad de análisis de muestras 4.

La Fig. 10 muestra una vista de perfil de la cubeta 1 a través del plano de corte D-D. Como puede verse en la Fig. 10 cuando se compara con la vista de perfil C-C de la Fig. 9, el área del perfil transversal de la cavidad de análisis de muestras 3, tal como la altura y la anchura de la cavidad de análisis de muestras 3, es menor que el área del perfil transversal de la cavidad de ventilación 3, haciendo así que la cavidad de muestreo 4 tenga una fuerza capilar mayor que la cavidad de ventilación 3. Además, la menor altura y menor anchura de la cavidad de análisis de muestras 4 en comparación con la altura y la anchura de la cavidad de ventilación 3 permiten que las partes de la herramienta de conformación que están más alejadas dentro del elemento de cuerpo principal 11 de la cubeta 1 durante la fabricación, como las partes que conforman la cavidad de análisis de muestras 4, se extraigan a través de las secciones exteriores más anchas de la cubeta 1, tal como a través de la cavidad de ventilación 3 más ancha.

Debe indicarse que las características mencionadas en las realizaciones descritas en las Figs. 4-10 no se limitan a estas realizaciones específicas. Por lo tanto, cualquier característica de la cubeta y de los componentes comprendidos en ella y mencionados en relación con las Figs. 4-10, tales como las dimensiones de la cubeta y/o las cavidades, también son aplicables a la cubeta descrita en relación con el método y/o el analizador para analizar una muestra de sangre en las Figs. 1 a 3, y viceversa.

El uso de los términos "primero", "segundo", "tercero" y "cuarto", "primario", "secundario", "terciario", etc. no implica ningún orden particular, sino que se incluyen para identificar elementos individuales. Además, el uso de los términos "primero", "segundo", "tercero" y "cuarto", "primario", "secundario", "terciario", etc. no indica ningún orden o importancia, sino que más bien los términos "primero", "segundo", "tercero" y "cuarto", "primario", "secundario", "terciario", etc. se usan para distinguir un elemento de otro. Obsérvese que las palabras "primero", "segundo", "tercero" y "cuarto", "primario", "secundario", "terciario", etc. se usan aquí y en otros lugares únicamente con fines de denominación y no pretenden indicar ningún orden espacial o temporal específico. Además, la denominación de un primer elemento no implica la presencia de un segundo elemento y viceversa.

Debe indicarse que la palabra "que comprende" no excluye necesariamente la presencia de otros elementos o etapas distintos de los mencionados.

Hay que indicar que las palabras "un" o "una" que preceden a un elemento no excluye la presencia de una pluralidad de dichos elementos.

Puede apreciarse que las figuras 1-10 comprenden algunas características, componentes o etapas del método que se ilustran con una línea continua y algunas características, componentes o etapas del método que se ilustran con una línea discontinua. Las características, componentes o etapas del método ilustradas con una línea continua son características, componentes o etapas del método que están comprendidas en el ejemplo más amplio. Las características, componentes o etapas del método que están comprendidas en una línea discontinua son ejemplos que pueden estar comprendidos en, o ser parte de, o son características, componentes o etapas del método adicionales que se pueden considerar además de las características, componentes o etapas del método de los ejemplos de línea continua. Debe indicarse que no es necesario realizar todas las etapas del método. Las características, componentes o etapas del método que están comprendidas en una línea discontinua pueden considerarse opcionales.

Hay que indicar que las palabras "un" o "una" que preceden a un elemento no excluyen la presencia de una pluralidad de dichos elementos.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para analizar una muestra de sangre, comprendiendo el método:

- disponer (S102) una cubeta que comprende una cavidad de muestreo y una cavidad de análisis de muestras en un elemento rotatorio, en donde la cavidad de muestreo comprende una muestra de sangre para analizar;

- antes del primer ciclo de rotación, rotar (S104) el elemento rotatorio a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial, en donde la velocidad inicial es insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras,

- obtener (S106), usando un fotómetro, durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en o a través de la cavidad de análisis de muestras de la cubeta, - determinar (S108), basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta asociado a la cubeta,

- proporcionar (S109) una salida indicativa del parámetro de la cubeta,

- rotar (S110) el elemento rotatorio a una primera velocidad en un primer ciclo de rotación para transferir la muestra de sangre de la cavidad de muestreo a la cavidad de análisis de muestras;

- rotar (S116) el elemento rotatorio a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre;

- obtener (S118), usando el fotómetro, durante el segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma;

- determinar (S119), basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre; y

- proporcionar (S120) una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre.

2. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde la obtención (S118) comprende obtener de forma continua (S118A) los segundos datos de absorbancia durante el segundo ciclo de rotación, y en donde el método comprende:

- tras detectar una estabilización de los segundos datos de absorbancia, finalizar la obtención continua (S118A) de los segundos datos de absorbancia.

3. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde el método comprende:

- obtener (S112), usando el fotómetro y durante el primer ciclo de rotación, primeros datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta, - determinar (S114), basándose en los primeros datos de absorbancia, un primer parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina total de la muestra de sangre.

4. El método según la reivindicación 3, en donde el método comprende:

- obtener (S121), usando el fotómetro, durante el segundo ciclo de rotación, terceros datos de absorbancia indicativos de un tiempo de separación de los glóbulos rojos del plasma;

- determinar (S122), basándose en los terceros datos de absorbancia y los primeros datos de absorbancia, un tercer parámetro de la sangre que es la velocidad de sedimentación de eritrocitos de la muestra de sangre; y

- proporcionar (S123) una salida indicativa del tercer parámetro de la sangre.

5. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde el método comprende:

- obtener (S124), usando un dispositivo de obtención de imágenes, después del segundo ciclo de rotación, los primeros datos de imágenes que representan una imagen de al menos una parte de la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras;

- determinar (S126), basándose en los primeros datos de imágenes, un cuarto parámetro de la sangre que es un nivel de hematocrito de la muestra de sangre; y

- proporcionar (S128) una salida indicativa del cuarto parámetro de la sangre.

6. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde el método comprende:

- después del segundo ciclo de rotación, rotar (S130) el elemento rotatorio a una tercera velocidad en un tercer ciclo de rotación, en donde la tercera velocidad es mayor que la primera velocidad, la segunda velocidad y la velocidad inicial,

- obtener (S132), usando el fotómetro y durante el tercer ciclo de rotación, cuartos datos de absorbancia indicativos de una absorbancia en la muestra de sangre en la cavidad de análisis de muestras de la cubeta, y

- determinar (S134), basándose en los cuartos datos de absorbancia, un quinto parámetro de la sangre que es un segundo nivel de hemoglobina libre en plasma que indica las células sanguíneas frágiles de la muestra de sangre.

7. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde obtener los datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia o cuartos datos de absorbancia comprende medir la absorbancia usando más de dos longitudes de onda.

8. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde obtener los datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia o cuartos datos de absorbancia comprende medir los datos de absorbancia durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio.

9. El método según una cualquiera de las reivindicaciones previas, en donde determinar uno o más del primer parámetro de la sangre, el segundo parámetro de la sangre, el tercer parámetro de la sangre, el cuarto parámetro de la sangre, el quinto parámetro y el parámetro de la cubeta comprende integrar los datos de absorbancia obtenidos durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio.

10. Un analizador de sangre (100) que comprende una carcasa (110), un elemento rotatorio (200), un fotómetro (300) y un controlador (400),

- estando dispuesto el elemento rotatorio (200) de forma rotatoria en la carcasa (110) y comprendiendo un receptáculo (204) para recibir una cubeta (1) que comprende una cavidad de muestreo (2) y una cavidad de análisis de muestras (4), comprendiendo la cavidad de muestreo (2) de la cubeta (1) una muestra de sangre para analizar;

- estando configurado el fotómetro (300) para obtener datos de absorbancia asociados con la cavidad de análisis de muestras (4) de la cubeta (1);

en donde el controlador (400) está configurado para:

- antes de un primer ciclo de rotación, rotar el elemento rotatorio (200) a una velocidad inicial en un ciclo de rotación inicial, en donde la velocidad inicial es insuficiente para la transferencia de la muestra de sangre de la cavidad de muestreo (2) a la cavidad de análisis de muestras (4),

- controlar el fotómetro (300) para obtener, durante el ciclo de rotación inicial, datos de absorbancia iniciales indicativos de una absorbancia en la cavidad de análisis de muestras (4) de la cubeta (1);

- determinar, basándose en los datos de absorbancia iniciales, un parámetro de la cubeta asociado a la cubeta (1), y

- proporcionar una salida indicativa del parámetro de la cubeta,

- rotar el elemento rotatorio (200) a una primera velocidad en un primer ciclo de rotación para transferir la muestra de sangre de la cavidad de muestreo (2) a la cavidad de análisis de muestras (4);

- rotar el elemento rotatorio (200) a una segunda velocidad en un segundo ciclo de rotación después del primer ciclo de rotación para separar las partes sanguíneas del plasma en la muestra de sangre; - controlar el fotómetro (300) para obtener, durante el segundo ciclo de rotación, segundos datos de absorbancia indicativos de la absorbancia en el plasma de la muestra de sangre separada; y

- determinar, basándose en los segundos datos de absorbancia, un segundo parámetro de la sangre que es un nivel de hemoglobina libre en plasma de la muestra de sangre; y

- proporcionar una salida indicativa del segundo parámetro de la sangre.

11. El analizador de sangre (100) según la reivindicación 10, en donde el controlador (400) está configurado para controlar el fotómetro (300) para obtener continuamente los segundos datos de absorbancia durante el segundo ciclo de rotación y, tras detectar una estabilización de los segundos datos de absorbancia, controlar el fotómetro (300) para finalizar la obtención continua de los segundos datos de absorbancia.

12. El analizador de sangre (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 11, en donde el fotómetro (300) está configurado para obtener datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia o quinta absorbancia por medición de la absorbancia usando más de dos longitudes de onda.

13. El analizador de sangre (100) según la reivindicación 12, en donde el fotómetro (300) comprende al menos dos fuentes de luz (302) y al menos dos sensores ópticos correspondientes (304), emitiendo luz cada fuente de luz a una longitud de onda diferente.

14. El analizador de sangre (100) según una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, en donde el controlador (400) está configurado para controlar el fotómetro (300) y cualquier dispositivo de obtención de imágenes (306), respectivamente, para medir datos de absorbancia iniciales, primeros datos de absorbancia, segundos datos de absorbancia, terceros datos de absorbancia, primeros datos de imágenes o cuartos datos de absorbancia durante una pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio (200).

15. El analizador de sangre (100) según la reivindicación 14, en donde el controlador (400) está configurado para integrar los datos de absorbancia obtenidos por el fotómetro durante la pluralidad de revoluciones del elemento rotatorio (200).