ES3030013T3 - Device for determining tongue position by measuring negative pressure in the oral cavity, for measuring inhalation pressure in the nasopharyngeal cavity, and associated terminal - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un dispositivo para determinar la posición de la lengua a partir de la medición de la presión de vacío generada por la deglución en la cavidad oral. Este dispositivo comprende una pantalla intraoral diseñada para su colocación en la cavidad oral, un conducto conectable en un primer extremo a la pantalla intraoral y en un segundo extremo a un manómetro, acoplable a su vez a una base, y un módulo electrónico acoplable a la base. El módulo electrónico se comunica con el manómetro e incluye una unidad de procesamiento. En funcionamiento, la pantalla intraoral bloquea los espacios interdentales en la cavidad oral y el conducto establece una comunicación fluida entre el interior de la cavidad oral y el manómetro, de modo que dicho manómetro mide la presión negativa generada por la deglución. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para determinar la posición de la lengua mediante la medición de la presión negativa en la cavidad bucal, para medir la presión de inhalación en la cavidad nasofaríngea y terminal asociado

Campo técnico

La presente invención cae dentro de los dispositivos intraorales, concretamente en el sector de los dispositivos intraorales de activación por vacío y, más concretamente, en los dispositivos intraorales que facilitan la creación de presión de vacío en la cavidad bucal y su medición en función del movimiento de la lengua producido por la deglución. Igualmente, el dispositivo de la invención se refiere a la medición de la presión de inhalación en la cavidad nasofaríngea.

Antecedentes de la invención

La necesidad de mantener la lengua en la posición correcta para evitar, por ejemplo, la respiración ruidosa, tal como los ronquidos, que se produce al respirar por la boca durante el sueño cuando la lengua bloquea parcialmente las vías respiratorias, es conocida en el mundo clínico. Por esta razón, es necesario que la lengua permanezca en una posición adelantada que garantice que estos conductos se mantengan despejados o sin obstrucciones.

Asimismo, aparte de las molestias causadas por los ronquidos durante las fases del sueño, la obstrucción de las vías respiratorias puede representar una fuente de problemas de salud, provocando un corte en el suministro de aire a los pulmones, lo que se conoce comúnmente como apnea. Ello conlleva a la disminución de la cantidad de oxígeno transportado por la sangre al cerebro, provocando alteraciones en el patrón del sueño y, como consecuencia, fatiga crónica que puede causar daños acumulativos.

Por eso es necesario que muchas personas reduzcan o eliminen estas posiciones incorrectas de la lengua en el interior de la cavidad bucal, evitando los posibles problemas respiratorios que puede ocasionar.

Existen numerosos documentos en el estado de la técnica que hacen referencia a dispositivos destinados a posicionar correctamente la lengua.

Un ejemplo de dichos documentos es la patente US5373859, que describe un dispositivo para retener la lengua y reducir los ronquidos, que comprende un alojamiento que define un depósito de vacío flexible y un reborde rígido que rodea por completo el alojamiento y hace contacto con el rostro del usuario alrededor de todo el perímetro de la boca. La abertura del depósito se ajusta sobre la lengua y mantiene la lengua bajo una presión negativa creada con el dispositivo.

También pertenece al estado de la técnica el documento US4169473, que divulga un dispositivo que se va a colocar en el interior de la boca de un usuario, con el objetivo de prevenir los ronquidos y/o el bruxismo, que está configurado como un cuerpo moldeado que proporciona una porción situada externamente, y una porción situada en el interior de la cavidad bucal del usuario, con arcos de acoplamiento dental y un encaje central con abertura hacia atrás para cooperar con la porción delantera de la lengua, forzando su colocación en la porción frontal de la boca, al aumentar la dimensión no obstruida del conducto respiratorio.

El documento WO2018076088 también se encuentra en el estado de la técnica y propone un dispositivo intraoral para crear una sensación de contacto entre los dientes, que debe aplicarse en el paladar superior y/o inferior del usuario, y que comprende medios de contacto diseñados para asociarse con al menos una porción de uno a cuatro dientes posteriores, con el objetivo de crear una sensación de contacto para el usuario mediante el contacto entre los propios medios de contacto y al menos una porción del área dental opuesta.

El documento ES1067430 también pertenece al estado de la técnica y describe un dispositivo intraoral para prevenir los ronquidos y/o la apnea, que está compuesto por un cuerpo principal, que incorpora una aleta flexible en la porción trasera del mismo, que retiene el movimiento de la lengua, impidiendo que ésta se mueva hacia atrás y, por lo tanto, evitando que el usuario ronque.

Otros documentos que también pertenecen al estado de la técnica son los documentos US 2012/017917 y US 2011/220124.

Como puede observarse, existen en el estado de la técnica numerosos dispositivos intraorales destinados a posicionar la lengua en el interior de la cavidad bucal de manera que se garantice que las vías respiratorias del usuario no se obstruyan, evitando que la lengua participe en procesos perjudiciales para la salud, tales como los ronquidos o la apnea.

No obstante, se ha comprobado que ninguno de los sistemas existentes propone medios para corregir la posición de la lengua en función de la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal generada por la deglución, donde, en función de dicha presión de vacío medida, se puede realizar un estudio y/o monitorización de la posición de la lengua para ayudar al usuario en el entrenamiento para corregir una posición inadecuada de la lengua y, al mismo tiempo, ayudar a un profesional sanitario a comprender la posición ocupada por la lengua y a valorar alternativas de corrección.

Descripción de la invención

La invención es tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Para dar respuesta a la brecha encontrada en el Campo técnico, la presente divulgación propone un dispositivo para determinar la posición de la lengua en función de la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal de un usuario, siendo dicha presión negativa generada por el movimiento de la lengua durante la deglución, para proporcionar información, por ejemplo, en forma de una advertencia para el usuario o para el personal sanitario sobre si se ha alcanzado una posición correcta de la lengua en función de dicha presión negativa.

Resultará obvio para un experto en la materia que, en el contexto de la invención, una presión negativa en la cavidad bucal se refiere a una presión que es inferior a la presión medida fuera de dicha cavidad bucal, que generalmente corresponde a, aunque no de forma limitativa, la presión atmosférica a la que el usuario usa el dispositivo.

La presión negativa en la cavidad bucal se genera al tragar y, para evitar que el aire se filtre en la cavidad bucal a través de los intersticios dentales, reduciendo la presión de vacío; el dispositivo de la invención tiene una pantalla intraoral, preferentemente fabricada de un material flexible apto para un uso no invasivo, intraoral para el usuario, que, como se ha mencionado, ayuda al usuario a mantener la presión negativa tras la acción de tragar.

Además de la pantalla intraoral, el dispositivo comprende un conducto que puede conectarse en un primer extremo a la pantalla intraoral en un extremo de conexión dispuesto en la misma y en un segundo extremo a un manómetro, a su vez, susceptible de ser acoplado a una base de dicho dispositivo. De manera que, en una condición de uso del dispositivo por parte de un usuario, la pantalla intraoral está dispuesta entre la porción interna de los labios y la porción frontal de los dientes del usuario para bloquear los intersticios dentales y el conducto comunica fluidamente el interior de la cavidad bucal con el manómetro, de manera que la presión negativa generada en la cavidad bucal por la deglución es medida por el manómetro.

Preferentemente, el conducto tendrá un salivero con una membrana hecha de un material impermeable y preferentemente flexible, tal como GORE-TEX®, que impedirá que la saliva penetre en el interior del propio conducto y entre posteriormente en contacto con el manómetro. Acoplado a la base se encuentra un módulo electrónico que comprende una unidad de procesamiento configurada para obtener/calcular/determinar datos sobre la posición de la lengua en función de la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal. El módulo electrónico comprende medios de conexión inalámbrica, por ejemplo, una tarjeta Bluetooth, o un puerto de conexión de datos que puede acoplarse a la base y conectarse a dicho módulo electrónico preparado para transmitir datos sobre la presión en la cavidad bucal y/o recibir datos o información a/de cualquier terminal externo, tal como un ordenador, teléfono inteligente, tableta o similares.

Como se ha descrito anteriormente, se propone un dispositivo que ayuda al sellado de la cavidad bucal con el fin de medir la presión negativa generada al tragar, por ejemplo al tragar saliva, donde, por medio de la medición de la presión negativa, es posible identificar si la posición de la lengua es correcta, y si no lo es, puede generar señales, transmitir datos al terminal externo para ayudar a entrenar la posición correcta de la lengua, para crear hábitos que impidan que la lengua obstruya las vías respiratorias.

Por ejemplo, una presión negativa de 15 mBar en la cavidad bucal indicará que la lengua está en la posición adecuada, ocupando toda la cavidad bucal sin que pueda existir espacio alguno. Por lo tanto, la lengua está totalmente unida al paladar.

La presión negativa ideal en la que se considera que la lengua está en la posición adecuada puede establecerse dentro de un intervalo específico o puede ser establecida por el personal médico para un usuario específico y su afección particular.

De esta manera, con el dispositivo es posible controlar la presión en la cavidad bucal y/o cambios en la misma, indicativo de la posición de la lengua, y dicho dispositivo también puede estar configurado para controlar el tiempo que el usuario mantiene la presión negativa en la cavidad bucal.

En una realización preferida, el dispositivo comprende medios para medir la presión de vacío generada por la deglución en una cámara de aire formada entre el dorso de la lengua y el paladar, más conocido como el espacio de Donders, donde dichos medios comprenden un tubo flexible o cánula que puede conectarse en un primer extremo al conducto y/o al manómetro y en un segundo extremo, opuesto al primer extremo, abierto a la atmósfera, de modo que, en un estado de funcionamiento del dispositivo, el segundo extremo del tubo está dispuesto en el espacio de Donders, de modo que el manómetro detecta la presión de aire en dicho espacio de Donders y envía los datos de dicha detección a la unidad de procesamiento para el posterior tratamiento de dichos datos.

Un experto en el sector sabrá que el espacio de Donders es un espacio virtual que se genera con respecto al paladar duro por detrás del sellado labial y hasta el sellado entre el dorso de la lengua y el paladar blando. En este espacio se genera una presión negativa, capaz de generar una fuerza de hasta 0,3 Kg, creando un efecto de succión. Se trata de un área de burbujas de aire que, cuando está comprimida, facilita la apertura del lumen para el paso de los alimentos hacia la faringe.

Como alternativa, un bulbo se dispone en el segundo extremo del tubo, estando dicho bulbo configurado para, en un estado de funcionamiento del dispositivo, situarse en el espacio de Donders y sellar dicho espacio herméticamente o de forma estanca, para evitar fugas de presión durante la medición del mismo, haciéndola mucho más precisa. Por otra parte, este bulbo hace que la presión muscular de la lengua no modifique la medición del manómetro.

Preferentemente, el bulbo está hecho de un material polimérico flexible, suave al tacto, irrompible y biológicamente compatible.

En otra realización o indicación de uso, el dispositivo puede usarse para determinar la presión en el espacio nasofaríngeo (PEF, Presión EpiFaríngea) midiendo la presión de inhalación/exhalación en las cavidades nasales de la nariz de un usuario, convirtiéndose así en un dispositivo para determinar la presión nasofaríngea (IPEF, Índice de Presión EpiFaríngea), donde el primer extremo del tubo puede conectarse al conducto y/o al manómetro, mientras que el segundo extremo está abierto a la atmósfera y está destinado a ser introducido, al menos parcialmente, en la fosa nasal de un usuario donde, en un estado de funcionamiento de este dispositivo, el segundo extremo se introduce al menos parcialmente en una de las fosas nasales, estando acoplado de forma estanca en dicha fosa nasal, de tal manera que el manómetro detecta la presión de inhalación en el espacio nasofaríngeo y envía los datos de la detección a la unidad de procesamiento para su tratamiento y análisis.

En una realización adicional, el dispositivo anterior se monta en una mascarilla del tipo destinado a cubrir simultáneamente la boca y la nariz del usuario, tal como, por ejemplo, las mascarillas FFP2 y<f>FP3 o similares. Incluso más preferentemente, el tubo puede acoplarse a la mascarilla por medios adecuados, por ejemplo, atravesando la mascarilla a través de un orificio proporcionado en la misma. Esto puede resultar útil para medir la respiración durante el uso de estas mascarillas que se han popularizado con la pandemia del COVID-19.

Preferentemente, un tapón está acoplado de forma liberable al segundo extremo del tubo, estando dicho tapón configurado para bloquear de forma estanca la cavidad nasofaríngea de manera que, en un estado de funcionamiento del dispositivo, el tapón bloquea la fosa nasal de modo que la comunicación fluida entre el manómetro y la fosa nasal y/o el espacio nasofaríngeo se establezca únicamente a través del tubo, haciendo que la medición de la presión de inhalación sea más precisa.

El material del que está hecho el tapón ha de bloquear la fosa nasal sin modificar la forma del tejido en el interior de dicha fosa nasal a fin de no afectar a la medición. Por lo tanto, dicho material debe seleccionarse de polímeros moldeables, no porosos, de tacto suave. De acuerdo con lo anterior, la conexión es completamente pasiva y no modifica en modo alguno la fosa nasal, puesto que se usa una esponja blanda o similares que obstruye sin causar efecto alguno a los tejidos de la nariz.

En esta realización, el dispositivo permite, además de medir y determinar la presión en el espacio nasofaríngeo (PEF) situado detrás del tabique nasal, medir la presión/capacidad de inhalación de cada una de las fosas nasales y analizar cómo afecta la aplicación de una sustancia anticongestiva nasal a la capacidad de inhalar/expulsar aire, así como el efecto de una mascarilla que cubra la boca y la nariz del usuario. En este sentido, el dispositivo ha de usarse primero en una fosa nasal, realizando la medición, y luego el dispositivo debe usarse en la otra fosa nasal, realizando la medición. Más adelante, después de haber aplicado un dilatador, anticongestivo u otra sustancia en las fosas nasales, o después de ponerse la mascarilla, las mediciones pueden repetirse y compararse con las mediciones iniciales con el fin de analizar los efectos.

Las diferentes realizaciones del dispositivo descrito consisten en características estructurales y constitutivas innovadoras hasta ahora desconocidas, razones que, junto con su utilidad, le confieren motivos suficientes para obtener el privilegio de exclusividad solicitado.

Breve descripción de los dibujos

Para complementar la descripción proporcionada en el presente documento, y con el fin de hacer que las características de la invención sean más fácilmente comprensibles, dicha descripción va acompañada de un juego de dibujos que constituyen parte integral de la misma, que, a título ilustrativo y no limitativo, representa lo siguiente:

La figura 1 muestra una vista general del dispositivo objeto de la invención

La figura 2 muestra una vista en despiece de los componentes del dispositivo

La figura 3 muestra una vista detallada de los componentes de la tarjeta electrónica

La figura 4 muestra una realización alternativa del dispositivo para medir una presión de vacío en el espacio de Donders o una presión de inhalación en el espacio nasofaríngeo.

Lista de referencias y figuras

1. Pantalla intraoral

2. Base

3. Conductos

4. Manómetro

5. Membrana impermeable

6. Módulo electrónico

7. Medios de conexión inalámbrica

8. Medios de fuente de alimentación

9. Puerto de conexión de datos

10. Carcasa

30. Tubo

31. Primer extremo del tubo

32. Segundo extremo del tubo

33. Bulbo

34. Tapón

Realización preferida de la invención

En la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferidas, se hace referencia a los dibujos adjuntos de la presente memoria descriptiva y donde se muestran, a modo de ilustración, realizaciones preferidas específicas en las que puede implementarse la invención. Estas realizaciones se describen con suficiente detalle para permitir a los expertos en la materia implementar la invención, y se entiende que pueden usarse otras realizaciones y pueden realizarse cambios estructurales lógicos, mecánicos, eléctricos y/o químicos sin apartarse del alcance de la invención. Para evitar detalles que no son necesarios para los expertos en la materia para implementar la descripción detallada, no debe tomarse, por lo tanto, en un sentido limitativo.

De manera específica, se divulga un dispositivo para determinar y modular la posición de la lengua en función de la medición de la presión de vacío en una cavidad bucal, que se genera por el movimiento de la lengua durante la fase de deglución del usuario, comprendiendo el dispositivo:

- una pantalla intraoral 1 destinada a, en uso o funcionamiento, disponerse en la cavidad bucal, tapando los intersticios dentales;

- una base 2 capaz de conectarse a la pantalla intraoral 1 a través de al menos un conducto 3, configurada para, en un estado de uso o funcionamiento del dispositivo, establecer una comunicación fluida entre el interior de la cavidad bucal y un manómetro 4 capaz de acoplarse a la base 2, destinado a medir la presión de vacío producida por la deglución;

- y un módulo electrónico 6 capaz de ser acoplado a la base 2, estando dicho módulo electrónico 6 en comunicación de datos con el manómetro 4, y comprendiendo una unidad de procesamiento configurada para obtener datos sobre la posición de la lengua en función de la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal.

Por este medio, se obtiene un dispositivo capaz de determinar la posición de la lengua de un usuario, en función de la medición de la presión interna de su cavidad intraoral, gracias a un manómetro 4 y al posterior tratamiento de los datos obtenidos por el mismo, por medio de un módulo electrónico 6.

En una realización preferida, la pantalla intraoral 1 comprende al menos un extremo de conexión 1A, al que puede conectarse el conducto 3, para lograr la comunicación fluida entre el interior de la cavidad bucal y el manómetro 4, cuando el dispositivo está en uso, medir la presión tras el proceso de deglución del usuario, por ejemplo, al tragar saliva

Preferentemente, el manómetro 4 es un medidor de presión. Un experto en la materia entenderá que el término manómetro 4 incluye todos los dispositivos sensibles para medir una presión en la cavidad bucal y que pueden ser aplicables en el contexto de la invención.

En una realización preferida, la pantalla intraoral 1 estará hecha de un material polimérico elástico hidrófobo, preferentemente silicona para uso intraoral, a fin de conseguir la adaptabilidad a la morfología de la cavidad bucal del usuario y de ese modo sellar la cavidad bucal y evitar la entrada de aire en la misma cuando se ha generado el vacío durante la deglución.

La posición preferida en funcionamiento de la pantalla intraoral 1 será entre la porción interna de los labios y la porción frontal de los dientes de la cavidad bucal del usuario.

Por otra parte, el módulo electrónico 6 comprende medios de comunicación inalámbrica 7, configurados para transmitir, en función de la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal, los datos sobre la posición de la lengua hacia un terminal externo y/o recibir información de dicho terminal externo. De tal manera que la información puede intercambiarse entre el dispositivo objeto de la presente invención y dicho terminal externo.

En otra realización preferida, el dispositivo comprende un puerto de conexión de datos 9, capaz de acoplarse a la base 2, que podrá conectarse al módulo electrónico 6, y donde el puerto de conexión de datos 9 está configurado para transmitir datos sobre la posición de la lengua, obtenidos mediante la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal, hacia el terminal externo y/o recibir información de dicho terminal. Como resultado, también se intercambia información en persona, a través de la conexión directa entre el puerto de conexión de datos 9 y el terminal externo.

Como se ha mencionado previamente, el módulo electrónico 6 comprende una unidad de procesamiento configurada para obtener datos sobre la posición de la lengua en función de la medición de la presión de vacío en la cavidad bucal. De manera que, dada una presión de vacío establecida como referencia, por ejemplo, 15 mBar (milibar), la unidad de procesamiento determina si la posición de la lengua es correcta en función de la medición obtenida por el manómetro 4 de la presión de vacío generada en la cavidad bucal y/o también a través del tiempo que se mantiene dicha presión negativa.

La unidad de procesamiento puede controlar la posición de la lengua, así como el tiempo que se mantiene la presión negativa, a través de la medición continua realizada por el manómetro 4. Por ejemplo, si la presión de vacío de referencia es de 15 mBar, y la presión medida es de 10 mBar, ésta podría ser insuficiente para una correcta posición de la lengua, y/o también es posible que, al haber alcanzado la presión de referencia, dicha presión negativa se haya mantenido durante menos tiempo del necesario.

Según las dos últimas realizaciones, el dispositivo comprende medios de comunicación tanto inalámbrica como de conexión directa para su comunicación con dispositivos externos, intercambiando satisfactoriamente datos sobre la presión medida en la cavidad bucal con terminales externos, facilitando el procesamiento y tratamiento de dichos datos.

En una realización preferida, el módulo electrónico 6 comprende medios de señalización configurados para emitir una señal de advertencia, donde la unidad de procesamiento del módulo electrónico 6 está configurada para, en función de la medición de la presión negativa en la cavidad bucal, determinar una posición inadecuada de la lengua y transmitir una señal de advertencia a través de los medios de señalización.

Estos medios de señalización pueden adoptar la forma de un altavoz para enviar una señal acústica, y/o una bombilla LED para enviar una señal visual, y/o un mecanismo de vibración, tales como los de los teléfonos inteligentes, para enviar una señal de vibración, para advertir al usuario sobre una mala posición de la lengua dentro de la cavidad bucal.

El dispositivo comprende medios de fuente de alimentación 8, acoplables a la base 2, y configurados para suministrar energía al módulo electrónico 6 y/o a los medios de medición de presión 4. Preferentemente, los medios de fuente de alimentación 8 consistirán en una batería recargable extraíble de la base 2, tal como, por ejemplo, una batería recargable similar a la de los AirPods® de Apple®, o baterías recargables de dispositivos similares.

Igualmente, en realizaciones alternativas no ilustradas, el dispositivo de la invención comprende manómetros 4 adicionales destinados a ser acoplados a uno o más conductos 3 o a otros conductos similares (no mostrados) distribuidos por el escudo intraoral 1. La disposición de estos manómetros 4 adicionales tiene por objeto medir la presión de vacío en los compartimentos intraorales, por ejemplo, en distintos puntos de la cavidad intraoral. Estos manómetros 4 adicionales están acoplados a conductos 3 adicionales convenientemente distribuidos a lo largo del escudo intraoral 1 y no necesariamente dispuestos en la base 2, aunque dichos manómetros 4 adicionales han de estar en comunicación de datos por medios adecuados con el módulo electrónico 6 para transmitir a este último las mediciones de presión de vacío tomadas en diferentes puntos por cada uno de dichos manómetros 4 adicionales.

Como se observa en la figura 1, en una realización preferida, el dispositivo comprende una carcasa 10 acoplable a la base 2 y configurada para proteger el módulo electrónico 6 y/o el manómetro 4 y/o el puerto de comunicación de datos 9 y/o los medios de fuente de alimentación 8, donde la carcasa 10 comprende al menos una abertura para acceder al puerto de comunicación de datos 9, de manera que la carcasa 10 protege los componentes mencionados de agentes externos.

Por otra parte, el dispositivo comprende al menos una membrana 5 extraíble, preferentemente hecha de un material impermeable, tal como GoreTex®, dispuesta en el interior del conducto 3 y configurada para impedir el paso de fluidos a través de dicho conducto 3 que puedan entrar en contacto con el manómetro 4 y/o el módulo electrónico 6, provocando su deterioro o funcionamiento incorrecto.

Como se observa en la figura 4, en una realización alternativa, el dispositivo comprende un tubo (30) que puede conectarse o estar conectado de manera fija en un primer extremo (31) al conducto (3) y/o al manómetro (4), que comprende también un segundo extremo (32), que es opuesto al primer extremo (31), estando dicho segundo extremo abierto a la atmósfera, de manera que en un estado de funcionamiento del dispositivo, el segundo extremo (32) del tubo (30) está dispuesto de forma estanca en el espacio de Donders entre la lengua y el paladar del usuario, estableciendo una comunicación fluida entre dicho espacio de Donders y el manómetro (4), de manera que el manómetro (4) detecta una presión que generalmente es una presión de vacío en dicho espacio y envía los datos sobre esta detección a la unidad de procesamiento para su tratamiento.

Tal y como se observa en la figura 4, en el segundo extremo (32) del tubo (30) se acopla de forma fija o liberable un bulbo (33) configurada para situarse en el espacio de Donders y sellar dicho espacio de manera estanca en un estado de funcionamiento del dispositivo para evitar fugas de presión que puedan afectar a las medidas tomadas por el dispositivo.

El bulbo (33) está preferentemente fabricado de un material suave al tacto, irrompible y biológicamente compatible para evitar irritaciones en las partes de la cavidad bucal con las que entra en contacto.

Adicionalmente, mediante la presente invención es posible realizar mediciones/realizar una estimación de la presión de succión en el espacio nasofaríngeo de la nariz de un usuario.

En este sentido, en un estado de funcionamiento del dispositivo, el segundo extremo (32) del tubo (30) está configurado para ser introducido al menos parcialmente en una de las fosas nasales de un usuario, estando dispuesto de manera estanca en dicha fosa, de manera que el manómetro (4) detecta cambios de presión en el espacio nasofaríngeo (cambios negativos durante la inhalación, cambios positivos durante la exhalación) cuando el aire entra y sale a través de la fosa nasal libre, y envía dichos datos sobre la detección a la unidad de procesamiento para su posterior tratamiento.

Tal y como se observa en la figura 4, en el segundo extremo (32) del tubo (30) se dispone un tapón (34) configurado para bloquear la fosa nasal en la que se introduce el segundo extremo (32), de manera que en el estado de funcionamiento del dispositivo, el tapón (34) bloquea la fosa nasal de manera que la comunicación fluida entre el manómetro (4) y la fosa nasal libre, pasando por el espacio nasofaríngeo, se establece únicamente a través del tubo (30).

Es importante tener en cuenta que el sistema biofuncional incluye también la nariz, que se caracteriza por su posición entre las válvulas (esfínter velofaríngeo) y la entrada nasal.

La nasofaringe es adyacente a la válvula; este espacio está dividido por el tabique nasal en dos canales, las cavidades nasales, cuyas aberturas exteriores forman las dos fosas nasales. Desde la fosa nasal hasta el espacio nasofaríngeo directamente adyacente a la válvula, hay, por lo tanto, dos espacios funcionales separados. La invención aprovecha este hecho para determinar la presión, y/o alternativamente, el flujo de aire respirable.

Las mitades izquierda y derecha de la nariz pueden usarse por separado como un canal para medir la presión en el espacio nasofaríngeo, que se encuentra junto a ambas mitades de la nariz, detrás del tabique.

Si la válvula está cerrada por un lado y la mitad de la nariz por detrás, se entiende que es un canal conductor de presión, se puede conectar una línea de manera fluida al manómetro (4) en el punto medio de la nariz cerrada. Esta línea de presión mide la presión existente al final del lado nasal en el espacio nasofaríngeo.

Por lo tanto, si la cavidad bucal está cerrada por la condición de bloqueo ascendente y la válvula del lado nasal conectada al tubo de medición (30) también está cerrada, es decir, el segundo extremo (32) del tubo (30) está conectado de manera estanca en la fosa nasal, el aire respirable ha de fluir exclusivamente hacia el manómetro a través del tubo (30).

Una mascarilla (no mostrada) puede usarse como parte del dispositivo y está configurada para cubrir simultáneamente la boca y la nariz del usuario, el tubo (30) puede acoplarse a la mascarilla por medios adecuados.

La diferencia de presión entre el entorno y el espacio nasofaríngeo, es decir, el extremo posterior de ambos lados nasales, será proporcional a la resistencia del lado nasal, según la ley de Ohm para flujo lineal. En este sentido, se supone que un sujeto de prueba genera un flujo de aire constante para respirar en reposo. Cuando respira con intensidad y frecuencia normales, se requiere una mayor diferencia de presión con una mayor resistencia al flujo de las membranas nasales a través de las cuales llega el flujo.

Esto puede determinarse midiendo la amplitud de la presión en el espacio nasofaríngeo, que debe aumentar con la resistencia al flujo de la nariz, suponiendo un flujo constante durante la respiración en reposo.

Realizando esta medición secuencialmente a cada lado de la nariz produce un resultado que es útil para fines de diagnóstico, obteniéndose en poco tiempo mediante la medición secuencial de la diferencia de presión en ambas fosas nasales, determinando la presión en el espacio nasofaríngeo.

Las condiciones del contorno de medición se mantienen constantes mediante la maniobra de bloqueo ascendente), de manera que el aire secundario es expulsado a través de la cavidad bucal hacia la nasofaringe. Al incorporar el uso<del activador de bloqueo ascendente durante las mediciones, se descarta que la presión en la nasofaringe esté>causada por un flujo secundario a través de la boca hacia la garganta.

Igualmente, la presente divulgación propone un terminal externo conectable en comunicación con el dispositivo de las realizaciones anteriores, que está configurado para recibir datos sobre la posición de la lengua obtenidos por el<dispositivo, y/o datos sobre la presión de succión en el espacio nasofaríngeo, y/o determinar cuál de las fosas nasales>ofrece mayor resistencia a la succión de aire, tal y como se ha descrito anteriormente, donde el terminal externo comprende medios de procesamiento configurados para determinar si la posición de la lengua es correcta o no en función de los datos obtenidos sobre la posición de la lengua, y/o bien sobre la presión de succión en el espacio nasofaríngeo, y/o la resistencia a la aspiración por cada una de las fosas nasales, y generar una señal de advertencia<a través de dicho terminal externo para el usuario del dispositivo de las realizaciones anteriores.>

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para evaluar una posición correcta de la lengua de un usuario, que comprende un escudo intraoral (1) destinado a estar dispuesto en la cavidad bucal del usuario y configurado para bloquear los espacios interdentales de los dientes en dicha cavidad bucal, un conducto (3) configurado para ser conectado en un primer extremo al escudo intraoral (1) y en un segundo extremo a un manómetro (4), siendo dicho manómetro (4), a su vez, acoplable a una base (2), donde el conducto (3) está configurado para establecer una comunicación fluida entre el interior de la cavidad bucal y el manómetro (4) y dicho manómetro (4) está configurado para medir la presión negativa generada en la cavidad bucal debido a la deglución, y un módulo electrónico (6) acoplable a la base (2), estando dicho módulo electrónico (6) en comunicación de datos con el manómetro (4) y comprendiendo una unidad de procesamiento configurada para evaluar la posición correcta de la lengua mediante la comparación de los datos de la presión medida por el manómetro (4) y una presión preestablecida; el dispositivo caracterizado por que comprende un tubo (30) configurado para ser conectado en un primer extremo (31) al conducto (3) y comprendiendo un segundo extremo (32), opuesto al primer extremo (31), donde el segundo extremo (32) está configurado para ser dispuesto de forma estanca en el espacio de Donders situado entre la lengua y el paladar del usuario, donde en el segundo extremo (32) del tubo (30) se proporciona un bulbo (33) configurado para ser situado en el espacio de Donders y sellar dicho espacio de forma estanca, de manera que el manómetro (4) detecta una presión de vacío en el espacio de Donders y envía los datos sobre esta detección a la unidad de procesamiento para la evaluación de la posición correcta de la lengua.

2. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el escudo intraoral (1) está hecho de un material polimérico elástico hidrófobo.

3. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el escudo intraoral (1) está configurado para ser interpuesto entre una parte interna de los labios y una parte frontal de los dientes en la cavidad bucal.

4. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el módulo electrónico (6) comprende medios de comunicación inalámbrica (7) configurados para transmitir datos sobre la presión de vacío en la cavidad bucal a un terminal externo y/o recibir información de dicho terminal externo.

5. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende un puerto de comunicación de datos (9) acoplable a la base (2) y conectable al módulo electrónico (6), donde el puerto de comunicación de datos (9) está configurado para transmitir datos sobre la presión de vacío en la cavidad bucal al terminal externo y/o recibir información de dicho terminal externo.

6. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el módulo electrónico (6) comprende medios de señalización configurados para emitir una señal de advertencia, donde la unidad de procesamiento del módulo electrónico (6) está configurada para, en función de la posición de la lengua determinada a partir de la medición de la presión de vacío, determinar una posición inadecuada de la lengua y transmitir una señal de advertencia a través de los medios de señalización.

7. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende medios de fuente de alimentación (8) dispuestos en la base (2), configurados para suministrar energía al módulo electrónico (6) y/o al manómetro (4).

8. El dispositivo según la reivindicación anterior, donde los medios de fuente de alimentación (8) comprenden una batería recargable extraíble de la base (2).

9. El dispositivo según la reivindicación 7, que comprende una carcasa (10) acoplable a la base (2), configurada para proteger el módulo electrónico (6) y/o el manómetro (4) y/o el puerto de comunicación de datos (9) y/o los medios de fuente de alimentación (8), donde la carcasa (10) comprende una abertura para acceder al puerto de comunicación de datos (9).

10. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende al menos una membrana (5) dispuesta en el interior del conducto (3), configurada para impedir el paso de fluidos a través del conducto (3).

11. El dispositivo según la reivindicación anterior, donde la membrana (5) es impermeable e intercambiable.

12. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende uno o más manómetros (4) acoplados a uno o más conductos (3).

13. El dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo extremo (32) del tubo (30) está configurado además para ser introducido al menos parcialmente en una de las fosas nasales de la nariz de un usuario dispuesto de forma estanca en las fosas nasales, de manera que el manómetro (4) detecta la presión de succión en el espacio nasofaríngeo y envía los datos sobre la detección a la unidad de procesamiento.

14. El dispositivo según la reivindicación anterior, que comprende una mascarilla configurada para cubrir simultáneamente la boca y la nariz del usuario, el tubo (30) siendo acoplable a la mascarilla.

15. El dispositivo según las reivindicaciones 13 o 14 comprende además un tapón (34) dispuesto en el segundo extremo (32) del tubo (30) configurado para bloquear la fosa nasal de manera que el aire en dicha fosa fluye únicamente a través del tubo (30).