ES3018482T3 - Sistema de conexión y de recipiente - Google Patents
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Abstract
La presente invención se refiere a un sistema de contenedores que tiene al menos dos contenedores, preferiblemente botellas, cada uno de ellos con una abertura de extracción, preferiblemente cerrada por un tabique en cada caso, en donde los contenedores comprenden, en un lado alejado de la respectiva abertura de extracción, particularmente en el fondo de la respectiva botella, un dispositivo de conexión para proporcionar una conexión fluídica entre los contenedores, y/o tienen al menos un contenedor que comprende una abertura de extracción, comprendiendo el contenedor, en un lado alejado de la abertura de extracción, una tapa extraíble, similar a una tapa, que incluye un dispositivo de sujeción, para una región del contenedor que forma la abertura de extracción, de modo que la tapa puede usarse como un pie de apoyo para el contenedor cuando es sujetado por el dispositivo de sujeción por la región que forma la abertura de extracción. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Sistema de conexión y de recipiente
La presente invención se refiere básicamente al establecimiento de una conexión fluídica. En particular, la presente invención se refiere a dispositivo de conexión según el preámbulo de la reivindicación 1 y a un uso.
En el campo de la medicina, habitualmente se necesita transportar sustancias de un recipiente a otro. Por ejemplo, se producen mezclas de medicamentos o de sustancias en un frasco mezclador añadiendo al frasco mezclador, primeramente desde un recipiente y después desde un segundo recipiente, los respectivos contenidos de los recipientes, cerrando tras ello el frasco mezclador y produciendo mediante agitación una mezcla.
En algunos casos, que están también en el foco de la presente invención, se requiere mezclar sustancias que están dispuestas en distintos recipientes, en condiciones estériles o con exclusión de la entrada de sustancias extrañas. La presente invención se refiere así, en particular, al establecimiento de una conexión fluídica estéril o una conexión con evitación de la entrada de sustancias extrañas tales como agentes patógenos.
En este contexto, a partir del documento WO 2013/104550 A se conoce, por ejemplo, un kit para preparar una vacuna combinada, en donde dos frascos tienen cada uno un septo y en donde el kit comprende una aguja doble, para atravesar ambos septos y, en consecuencia, establecer una conexión fluídica continua entre los frascos. Sin embargo, se ha evidenciado que el establecimiento de una conexión fluídica por medio de una aguja doble o similar conduce a una resistencia relativamente grande al flujo, por lo que la transferencia entre los frascos puede ser tediosa. Existe además la posibilidad de que se realice sólo parcialmente una transferencia, con lo que no se consigue la relación de mezcla pretendida.
El documento DE 102010025824 A1 se refiere a un recipiente para beber. La tapa del recipiente puede comprender una cámara, por ejemplo, para suplementos alimenticios, que puede estar conectada con el interior del recipiente, de modo que el suplemento alimenticio se pueda mezclar con un líquido contenido en el recipiente.
El documento US 2009/0184116 A1 da a conocer un recipiente para transportar y almacenar alimentos y bebidas para animales domésticos. En una realización, el cuerpo del recipiente incluye una indentación integrada que permite al cuello del cuerpo encajar dentro de esta, lo que permite así que se integren una pluralidad de recipientes idénticos entre sí.
El documento WO 99/37190 A1 se refiere a una botella que se puede transformar en un utensilio de bebida. Una parte base dispuesta en un extremo ancho de un recipiente de bebida se puede desmontar y disponer en un extremo estrecho del recipiente, de modo que el extremo desmontable se pueda utilizar como un pie.
El documento EP 1447334 A1 da a conocer un recipiente con un extremo estrecho y un extremo ancho y un cierre en el extremo ancho que se puede desmontar del extremo ancho y conectar con el extremo estrecho, de modo que el cierre sirva como un pie.
El documento US 2010/0163559 A1 se refiere a contenedor de bebidas individual que tiene un cuerpo con un primer extremo y un segundo extremo opuesto que es relativamente más pequeño que el primer extremo. El primer extremo está abierto y el segundo extremo está cerrado. El cuerpo define una cavidad interior de volumen predeterminado para contener una bebida. Se monta una película protectora, de manera que se pueda desprender, en una periferia del primer extremo y forma una junta hermética frente a líquidos con este. El recipiente incluye una cápsula de extremo que tiene una primera estructura de montaje para montar, con posibilidad de desmontarse, la cápsula de extremo en el primer extremo del cuerpo cuando está en una primera situación ensamblada, y una segunda estructura de montaje para montar, con posibilidad de desmontarse, la cápsula de extremo en el segundo extremo del cuerpo cuando está en una segunda situación ensamblada.
El documento DE 44 36 862 se refiere a un dispositivo para conectar dos recipientes con un sistema de doble cámara, en donde cada uno de los recipientes está cerrado por un elemento de cierre y se proporciona un elemento de apertura con el fin de abrir los elementos de cierre tras un movimiento relativo del recipiente para reunir los componentes de llenado mediante los que se pueden llenar los recipientes. El elemento de apertura tiene al menos un borde cortante para cortar una lámina que forma uno de los elementos de cierre de los recipientes.
El problema en el que se basa la presente invención es proporcionar un sistema de recipiente y un uso, mediante los cuales se pueda simplificar la producción de una mezcla, acelerarla y/o conseguir una usabilidad más universal.
Este problema se soluciona mediante un sistema de conexión según la reivindicación 1 y un uso según la reivindicación 13. El objeto de las reivindicaciones dependientes son características ventajosas adicionales. En un primer aspecto, que no está abarcado por la redacción de las reivindicaciones, la presente divulgación se refiere a un sistema de recipientes que tiene al menos un recipiente, que comprende una primera abertura de extracción, en donde el recipiente comprende, en un lado alejado de la abertura de extracción, una cubierta retirable, a modo de cápsula, que comprende un dispositivo de retención para una zona del recipiente que forma la abertura de extracción, de modo que la cubierta se puede utilizar como pedestal para el recipiente cuando es retenido con la zona que forma la abertura de extracción por el dispositivo de retención.
De este modo también en zonas poco higiénicas, tales como una cuadra, se pueden proteger eficazmente los recipientes frente a la contaminación, al retener el recipiente con la abertura de descarga y dejando libre el dispositivo de conexión. Ventajosamente, se ahorra material y se incrementa la practicidad por el hecho de que la cubierta cierra higiénicamente en una posición inicial el dispositivo de conexión y en la preparación previa al aprovechamiento del dispositivo de conexión cumple la segunda función, es decir, actuar como soporte, con lo que, además, no se contamina el dispositivo de conexión con impurezas tales como gérmenes.
Ventajosamente, de esta manera se puede utilizar tanto cada uno de los recipientes individuales, como también una combinación de los recipientes o sus contenidos como mezcla. Esto permite un uso más universal del sistema de recipiente.
En otro aspecto que no está abarcado por la redacción de las reivindicaciones y que también se puede implementar de manera independiente, la presente divulgación se refiere a un sistema de recipientes, en particular según el aspecto de la invención antes descrito, que también se puede implementar de manera independiente, que comprende al menos dos recipientes, preferiblemente frascos, que en cada caso comprenden una abertura de extracción, preferiblemente cerrada en cada caso con un septo, en donde los recipientes presentan en un lado alejado de la respectiva abertura de extracción, en particular en el fondo del frasco respectivo, un dispositivo de conexión para establecer una conexión fluídica entre los recipientes.
En otro aspecto que no está abarcado por la redacción de las reivindicaciones y que también se puede implementar de forma independiente, la presente divulgación se refiere a un uso de un sistema de recipiente, en donde un primer recipiente tiene una primera sustancia, en particular una primera vacuna contra una primera enfermedad, en donde un segundo recipiente tiene una segunda sustancia, en particular una segunda vacuna contra una segunda enfermedad distinta de la
primera, para preparar una mezcla de sustancias, en particular para preparar una vacuna combinada para la vacunación simultánea contra distintas enfermedades, en donde los recipientes se interconectan fluídicamente por medio de los dispositivos de conexión de manera que se mezclan las sustancias, formándose en particular la vacuna combinada.
De este modo también se pueden mezclar de forma rápida y fiable sustancias incompatibles entre sí, en particular vacunas, inmediatamente antes de su uso conjunto, y aplicarlas conjuntamente, lo que permite ahorrar tiempo y reducir el estrés. Además, se consiguen las ventajas descritas anteriormente, que son particularmente acusadas en relación con la utilización.
La presente invención se refiere a un sistema de conexión que comprende dos dispositivos de conexión para establecer una conexión fluídica de un recipiente con otro recipiente. Los dispositivos de conexión comprenden una zona de apertura que en un estado inicial está fluídicamente cerrada y se puede abrir para establecer la conexión fluídica. Uno de los dispositivos de conexión comprende un dispositivo de cubierta separable que se puede fijar al recipiente o al dispositivo de conexión, que cubre la zona de apertura. El dispositivo de cubierta presenta una sección de soporte correspondiente a la zona de apertura, inmediatamente vecina o a una distancia tan pequeña de la zona de apertura que una fuerza que actúe sobre la zona de apertura en dirección a la sección de soporte es absorbida o se puede absorber por el apoyo de al menos una parte de la zona de apertura en la sección de soporte de manera que se bloquea una apertura de la zona de apertura.
Ventajosamente, es posible así proteger, en particular una zona de apertura frágil o una zona de apertura con un punto de rotura predeterminada, contra la apertura involuntaria. En particular en caso de impacto o caída, fluctuaciones de presión a modo de impulso u ondas de choque pueden conducir a que se abra involuntariamente la zona de apertura y con ello se inutilicen el dispositivo de conexión o el recipiente. La presente invención puede proteger contra ello.
En otro aspecto de la presente divulgación que no está abarcado por la redacción de las reivindicaciones y que también se puede implementar de forma independiente, un recipiente presenta un dispositivo de cubierta a modo de cápsula para cubrir un dispositivo de conexión, en donde el dispositivo de conexión está configurado para establecer una conexión fluídica, en particular entre recipientes. El dispositivo de cubierta presenta preferiblemente una pared lateral y un fondo que se acopla a la pared lateral, en donde está previsto en la pared lateral un dispositivo de retención para retener de forma aflojable, con enclavamiento por forma y/o por fuerza, el dispositivo de cubierta en el recipiente. El dispositivo de cubierta presenta una sección de soporte para soportar una zona de apertura del dispositivo de conexión o una parte de la misma. Como alternativa, o adicionalmente, el fondo presenta una sección en forma de tira que está configurada para sostener el fondo.
Ventajosamente, el recipiente según la propuesta está particularmente bien protegido contra daños o apertura involuntaria, en particular por acción de impacto o caída.
En otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere al uso de un dispositivo de cubierta a modo de cápsula que presenta una sección de soporte, que está dispuesta inmediatamente o a una distancia tan pequeña de una zona de apertura de un dispositivo de conexión del sistema de conexión reivindicado que forma parte de un recipiente, que una fuerza que actúe sobre la zona de apertura en dirección a la sección de soporte es absorbida por el apoyo de al menos una parte de la zona de apertura en la sección de soporte, para aseguramiento contra la apertura involuntaria en caso de actuación de fuerzas externas, preferiblemente fuerzas de aceleración, en particular por choque o caída.
Preferiblemente, el sistema de conexión es adecuado y particularmente ventajoso para establecer una conexión fluídica entre recipientes pero, como alternativa, o adicionalmente, se puede emplear también para otra conexión o enlace fluídico cualquiera, por ejemplo de un recipiente a otro dispositivo cualquiera, o bien completamente independiente de recipientes.
El sistema de conexión propuesto presenta preferiblemente al menos o exactamente dos dispositivos de conexión. Preferiblemente, los dispositivos de conexión están configurados de manera complementaria y/o mutuamente correspondiente. Esto ofrece la ventaja de que la conexión fluídica se puede establecer solo con dispositivos de conexión mutuamente adaptados. La configuración preferiblemente complementaria y/o correspondiente de los dispositivos de conexión ofrece además la ventaja de que los dispositivos de conexión se adaptan mutuamente, de manera que se puede producir la conexión fluídica.
Preferiblemente, en un estado inicial los dispositivos de conexión están cada uno fluídicamente cerrados. Esto permite preparar una mezcla bajo demanda oin situ,pero también utilizar de forma individual, de forma separada o de forma independiente entre sí recipientes que comprenden el dispositivo de conexión respectivo.
Se prevé que los dispositivos de conexión estén configurados para una apertura recíproca, produciéndose la conexión fluídica continua por la apertura recíproca de los dispositivos de conexión.
Preferiblemente, el primer dispositivo de conexión está configurado para abrir otro segundo dispositivo de conexión. Se prefiere además que también el segundo dispositivo de conexión esté configurado para abrir el primer dispositivo de conexión. De esta manera se posibilita la apertura recíproca de los dispositivos de conexión.
Según otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención, el sistema de conexión conforme a la propuesta presenta varios recipientes, que tienen cada uno tanto uno de los dispositivos de conexión como una abertura de extracción.
Según otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención, la conexión fluídica se puede producir por deformación de al menos uno de los dispositivos de conexión, preferiblemente por destrucción de una zona de apertura de los dispositivos de conexión por deformación del dispositivo de conexión fuera de una zona de apertura.
Se prevé en particular que, en cada caso, los dispositivos de conexión sirvan como, tengan o estén configurados como medios para abrir el respectivo otro dispositivo de conexión. Tales medios están preferiblemente fijos al dispositivo de conexión respectivo o bien conectados firmemente o configurados en una pieza con el mismo. Esto permite ventajosamente el establecimiento de la conexión fluídica sin necesidad de herramientas o sin herramientas (aparte de los propios dispositivos de conexión) y una manipulación especialmente fácil. Ventajosamente, en particular, no se necesita ninguna herramientas móvil o accionable individual o separada de los dispositivos de acoplamiento, ya que el sistema de conexión conforme a la propuesta presenta una escasa complejidad, se puede fabricar económicamente, es fiable y robusto.
Preferiblemente, la conexión fluídica y/o una conexión mecánica de los dispositivos de conexión o los recipientes, después de establecidas, son permanentes y/o inaflojables. Ventajosamente, de este modo se puede evitar eficazmente una mezcla sólo parcial y/o la entrada de material extraño durante o después del establecimiento de la conexión fluídica. Gracias a la conexión fluídica preferentemente permanente y/o inaflojable, no es necesario para establecer la conexión fluídica el uso de septos o similares. incluso bajo los requisitos de esterilidad. Por lo tanto, puede hacer posible una abertura relativamente grande o una abertura con una sección transversal grande en comparación con una aguja, que permite una transferencia y mezcladura aceleradas de las sustancias.
En particular, una conexión es “inaflojable”, en el sentido de la presente invención, si la conexión solamente se puede separar de nuevo con deterioro o destrucción estructural, no de forma manual y/o sólo con herramientas. En particular, una conexión inaflojable es una conexión que se establece con ganchos de acción rápida. No obstante, son posibles aquí otras soluciones.
Preferiblemente, al menos uno de los dispositivos de conexión, y preferiblemente ambos, tienen (respectivamente) una zona de conexión para ser abierta por otro de los dispositivos de conexión. De manera particularmente preferible, la zona de apertura presenta o está formada por una sección a modo de lámina, un punto de rotura predeterminada, un punto adelgazado, un estrechamiento de la pared, una lámina, en particular lámina sellante, membrana, sección a modo de membrana y/u otra construcción de una parte o sección del dispositivo de conexión previstos mediante medidas o diseños constructivos o mecánicos o físicos, que mediante la acción de otro dispositivo de conexión permitan una apertura, en particular por destrucción, estallido, desgarro y/o despegadura de la zona de apertura, sin afectar por lo demás a la función y la estructura del dispositivo de conexión. En particular, la zona de apertura (a modo de lámina) consiste en una sección de pared mecánicamente débil o debilitada. Una zona de apertura puede ser quebradiza y/o frágil, y/o constituir, formar o presentar un punto de rotura predeterminada. El uso de la zona de apertura ofrece la ventaja de que se puede crear de una manera simple y rápida una abertura con sección transversal de paso relativamente grande. Esto permite una mezcladura rápida y un resultado de mezcla homogéneo, incluso aunque los recipientes estén al menos sustancialmente llenos de sustancias líquidas y/o sólidas.
El dispositivo de conexión o los dispositivos de conexión están configurados preferiblemente para la apertura única y/o irreversible, especialmente con o por la o las zonas de apertura. Por lo tanto, una abertura formada con, a través de o en el sistema de conexión es, preferiblemente, no recerrable.
En particular, una apertura es “irrecerrable” o queda irreversiblemente abierta, en el sentido de la presente invención, si se puede volver a cerrar solamente con herramientas especiales y/o mediante el reemplazo de partes defectuosas o la añadidura de partes nuevas. Una lámina sellante destruida, como forma preferida de una zona de apertura abierta, vale preferiblemente como irrecerrable o irreversiblemente abierta en el sentido de la presente invención, incluso aunque, en principio, se podría reemplazar la lámina sellante destruida y podría aplicarse de nuevo con dispositivos correspondientes.
A continuación se explica con más detalle el sistema de conexión según la propuesta, por medio de dos dispositivos de conexión, el primer dispositivo de conexión y el segundo dispositivo de conexión. Esto no implica necesariamente una secuencia de apertura, sino que sirve principalmente para distinguir los dispositivos de conexión. También es posible así, en particular, implementar el segundo dispositivo de conexión por separado y de forma independiente del primer dispositivo de conexión.
Preferiblemente, los dispositivos de conexión son diferentes y/o están configurados para la apertura de manera diferente a la del otro dispositivo de conexión. Preferiblemente se utilizan diferentes mecanismos para la apertura de los diferentes dispositivos de conexión o bien los dispositivos de conexión están configurados para ello.
El primer dispositivo de conexión comprende preferiblemente una primera zona de apertura. El segundo dispositivo de conexión también comprende preferiblemente una zona de apertura, denominada en lo sucesivo segunda zona de apertura. Esto sirve para distinguirlas, y no implica preferiblemente ninguna secuencia ni la posibilidad de implementar la segunda zona de apertura sin la primera.
El segundo dispositivo de conexión está configurado preferiblemente para abrir el primer dispositivo de conexión mediante rotura, hendimiento u destrucción del primer punto de rotura predeterminada. Como alternativa, o adicionalmente, el primer dispositivo de conexión está configurado para abrir el segundo dispositivo de conexión mediante rotura, hendimiento u destrucción de la segunda zona de apertura. Por lo tanto, los dispositivos de conexión pueden abrirse recíprocamente, en cada caso rompiendo, hendiendo y/o destruyendo un dispositivo de conexión la zona de apertura del otro.
En un aspecto particularmente preferido de la presente invención, q u e también se p u e d e i m p l e m e n t a r de forma independiente, la segunda zona de apertura del segundo dispositivo de conexión es perforable con el primer dispositivo de conexión. Se prefiere además que la primera zona de apertura del primer dispositivo de conexión sea perforable por medio del segundo dispositivo de conexión.
Como alternativa, o adicionalmente, la primera zona de apertura del primer dispositivo de conexión se puede abrir por deformación del primer dispositivo de conexión por medio del segundo dispositivo de conexión, en particular de forma que por la deformación se origina una grieta por tensión, un desgarro, estallido y/o despegadura de la primera zona de apertura.
Preferiblemente, en una primera realización el sistema de conexión está configurado para abrirse primeramente con el segundo dispositivo de conexión por medio de un elemento hendedor de la zona de apertura del primer dispositivo de conexión y, a continuación, la segunda zona de apertura del segundo dispositivo de conexión se abre de manera que la segunda zona de apertura resulta perforada con el primer dispositivo de conexión.
Preferiblemente, en una segunda realización el sistema de conexión está configurado de manera que primeramente se abre la segunda zona de apertura del segundo dispositivo de conexión de manera que la segunda zona de apertura resulta perforada con el primer dispositivo de conexión y con el segundo dispositivo de conexión se abre la zona de apertura del primer dispositivo de conexión por deformación del primer dispositivo de conexión con el segundo dispositivo de conexión.
También se pueden combinar entre sí las realizaciones, por ejemplo abriendo primeramente con el segundo dispositivo de conexión, por medio de un elemento hendedor, la zona de apertura del primer dispositivo de conexión, después de ello se abre la segunda zona de apertura del segundo dispositivo de conexión de manera que la segunda zona de apertura resulta perforada con el primer dispositivo de conexión y a continuación se vuelve a abrir con el segundo dispositivo de conexión la zona de apertura del primer dispositivo de conexión por deformación del primer dispositivo de conexión con el segundo dispositivo de conexión.
Por tanto, los dispositivos de conexión pueden perforarse recíprocamente y/o bien uno de los dispositivos de conexión perfora el otro dispositivo de conexión y el otro dispositivo de conexión abre el primer dispositivo de conexión a través de un proceso de deformación.
El primer y/o segundo dispositivo o dispositivos de conexión presentan preferiblemente (en cada caso) una sección a modo de embocadura. La sección a modo de embocadura puede estar configurada a modo de cuello y/o a modo de collar y/o a modo de anillo o bien como una sección tubular o similar. En particular, la sección a modo de embocadura está configurada para conducir fluido tras la apertura.
La sección a modo de embocadura está configurada preferiblemente para crear, formar o rodear la conexión fluídica. Para ello, en un estado inicial (en cada caso) la sección a modo de embocadura puede estar cerrada. En particular, la (respectiva) sección a modo de embocadura está cerrada con la zona de apertura, que preferiblemente se puede abrir una sola vez y/o de manera irreversible, y/o es estanca a los fluidos. La sección a modo de embocadura puede presentar un borde abierto o externo, en el cual está fijada, dispuesta o formada la zona de apertura, preferiblemente de manera estanca.
Preferiblemente, la sección a modo de embocadura rodea la (respectiva) zona de apertura. En particular, una sección del dispositivo de conexión que presenta la zona de apertura está conectada con la sección a modo de embocadura, por ejemplo sellando una lámina sellante sobre el borde abierto de la sección a modo de embocadura. Es posible, pero preferiblemente no es necesario, que la zona de apertura está situada dentro de la sección a modo de embocadura. En el contexto de la presente invención, preferiblemente en relación con la zona de apertura, el término “rodea” significa que la zona de apertura o la sección del (respectivo) dispositivo de conexión que forma la zona de apertura está conectada (en un estado inicial) de manera circundante o de otra manera por todos los lados, de forma estanca a los fluidos, con la sección a modo de embocadura.
Preferiblemente, el segundo dispositivo de conexión presenta una sección a modo de embocadura que rodea su zona de apertura, prefiriéndose además que el dispositivo de conexión esté configurado para perforar esta zona de apertura. De esta manera se puede abrir el segundo dispositivo de conexión.
Preferiblemente, la zona de apertura del primer dispositivo de conexión se perfora con una sección a modo de embocadura y/o con un elemento hendedor, perforante o punzante del segundo dispositivo de conexión. Por tanto, la sección a modo de embocadura o la zona de apertura del segundo dispositivo de conexión pueden estar configuradas como medio o herramienta para abrir el primer dispositivo de conexión.
Como alternativa, o adicionalmente, el segundo dispositivo de conexión para deformar la sección a modo de embocadura del primer dispositivo de conexión está configurado de manera que mediante la deformación se origina una rotura, estallido, desgarro y/o despegadura de la zona de apertura del primer dispositivo de conexión, en particular por rotación mutua de los dispositivos de conexión. Como alternativa o adicionalmente, el primer dispositivo de conexión para deformar la sección a modo de embocadura del segundo dispositivo de conexión está configurado de manera que la deformación origina una rotura de la zona de apertura del segundo dispositivo de conexión, en particular por rotación mutua de los dispositivos de conexión.
En el enfoque descrito, desde el punto de vista funcional es posible en principio un intercambio del primer dispositivo de conexión por el segundo dispositivo de conexión.
Preferiblemente, la sección a modo de embocadura de uno de los primer y segundo dispositivos de conexión está configurada para alinearse con la sección a modo de embocadura del otro de los primer y segundo dispositivos de conexión, preferiblemente de manera que la zona de apertura del otro del primer y segundo dispositivos de conexión sea perforable y/o pueda abrirse el otro del primer y segundo dispositivos de conexión.
En particular, los dispositivos de conexión consisten por lo tanto en construcciones que tienen en cada caso una sección a modo de embocadura, que asimismo en cada caso está cerrada con un cierre que presenta una zona de apertura, en particular una lámina sellante. Además, las secciones a modo de embocadura están configuradas de manera distinta y complementaria, de modo que la sección a modo de embocadura de uno de los dispositivos de conexión puede romper la zona de apertura del otro dispositivo de conexión. De este modo se abre al menos uno de los dispositivos de conexión.
Preferiblemente, el sistema de conexión está construido de tal manera que para crear la conexión fluídica continua es necesaria y suficiente en este caso una apertura de los dos dispositivos de conexión o bien el atravesamiento de los dos puntos de rotura predeterminada de los dispositivos de conexión. Por tanto, se prefiere que la conexión fluídica continua se establezca solamente con la apertura de los dos dispositivos de conexión, y que la apertura de solamente uno de los dispositivos de conexión, o la apertura de ninguno del uno o el otro dispositivos de conexión, origine un bloqueo fluídico o una desconexión fluídica.
En el sentido de la presente invención, una conexión fluídica continua significa, en particular, que se ha formado un paso por el que puede fluir un fluido. Para formar este paso se prevé preferiblemente la apertura recíproca de los dispositivos de conexión.
De manera particularmente preferible, los dos dispositivos de conexión presentan secciones a modo de embocadura, que tienen sección transversal no redonda y se pueden disponer una dentro de otra y estar configuradas para que una rotación mutua de las secciones a modo de embocadura conduzca a una deformación de al menos una de las secciones a modo de embocadura, de modo que una zona de apertura que rodea la sección a modo de embocadura deformada o colindante con la sección a modo de embocadura deformada se rompe, en particular al menos una zona de apertura situada en el interior o bien la de la sección a modo de embocadura situada en el interior.
En particular, las secciones a modo de embocadura a modo de cuello pueden estar configuradas de manera que por inserción de una en otra y rotación mutua, preferiblemente en torno a un eje central, en particular común, un lado externo de una sección a modo de embocadura dispuesta internamente entra en contacto con el lado interno de una sección a modo de embocadura dispuesta hacia fuera, de manera que una fuerza aquí generada deforma una o las dos secciones a modo de embocadura. En particular, los secciones a modo de embocadura pueden estar configuradas en cada caso con sección transversal ovalada y/o primeramente se insertan una en la otra orientadas de manera similar para, a continuación, originar con la rotación una deformación (recíproca). De esta manera, se comprime un tramo longitudinal y/o se estira un tramo transversal, con lo cual se provoca una rotura por tensión, estallido, desgarro y/o despegadura del dispositivo de apertura, preferiblemente al menos del dispositivo de conexión interno, que origina la apertura.
Se prefiere particularmente que la zona de apertura esté configurada de manera que se dobla, recibe tracción y/o se estira durante o a causa de la deformación. En particular, la zona de apertura tiene forma de lámina o lámina sellante que está configurada para desgarrarse con la deformación de la sección a modo de embocadura en la cual está colocada o dispuesta, con lo cual se abre el dispositivo de conexión.
Según otro aspecto de la presente invención, mediante la aproximación mutua del primer dispositivo de conexión y el segundo dispositivo de conexión, al principio se rompe sólo una de las primera y segunda zonas de apertura, en particular con perforación, y sólo con la aproximación mutua adicional de los dispositivos de conexión se establece, por la ruptura de la primera y segunda zonas de apertura, la conexión fluídica continua.
Existen preferiblemente al menos dos posibilidades distintas de atravesar las zonas de apertura o puntos de rotura predeterminada de los distintos dispositivos de conexión y de este modo originar la apertura recíproca de los dispositivos de conexión.
En una primera variante se inserta primeramente un dispositivo de conexión, con la sección a modo de embocadura del mismo atravesando la zona de apertura del otro dispositivo de conexión, en el otro dispositivo de conexión y a continuación, por rotación mutua de los dispositivos de conexión, se origina una deformación del dispositivo de conexión insertado, que conduce a la rotura de sus zonas de apertura, por lo que se produce como resultado la conexión fluídica continua.
En una segunda variante, un dispositivo de conexión presenta un elemento hendedor con el que primeramente se rompe la zona de apertura del otro dispositivo de conexión y por lo tanto se origina la apertura. Sólo entonces se inserta la sección a modo de embocadura del otro dispositivo de conexión, cuya zona de apertura ya ha sido abierta por el elemento hendedor, en la sección a modo de embocadura del primer dispositivo de conexión, con lo cual se origina por la rotura de la zona de apertura del primer dispositivo de conexión. Como resultado, también aquí se forma, por la apertura recíproca, la conexión fluídica continua.
Es común a estas dos variantes el hecho de que se utilice una sección a modo de embocadura de un (en adelante denominado siempre “primer”) dispositivo de conexión para atravesar una zona de apertura o para abrir una zona de apertura de otro (en adelante denominado siempre “segundo”) dispositivo de conexión, preferiblemente por inserción en la sección a modo de embocadura de este otro dispositivo de conexión.
Según otro aspecto de la presente invención, que también se puede implementar de forma independiente, los dispositivos de conexión son conectables entre sí, preferiblemente de manera inseparable y/o mediante retenes. Preferiblemente, la conexión inseparable de los dispositivos de conexión se efectúa ya antes de la apertura de al menos uno de los primer y segundo dispositivos de conexión. En particular, los dispositivos de conexión están configurados para que primeramente deba producirse una conexión inseparable entre los dispositivos de conexión, antes de que se pueda producir la conexión fluídica continua.
Preferiblemente, los dispositivos de conexión presentan distintas posiciones de conexión entre ambos, en particular posiciones de retén o etapas de enclavamiento. Para ello, los dispositivos de conexión están preferiblemente configurados para que, al alcanzar una primera posición de conexión, no se abra ninguno de los primer y segundo dispositivos de conexión o se abra solamente uno de ellos, y al alcanzar otra, segunda, posición de conexión, establecer la conexión fluídica continua y/o la apertura de los dos dispositivos de conexión.
Por lo tanto, pueden darse al menos dos posiciones de conexión, a las que se llega sucesivamente cuando se insertan o se enchufan uno dentro de otro los dispositivos de conexión. En una primera, en el tiempo y/o en el espacio, posición de conexión se establece ya una conexión inseparable entre los dispositivos de conexión, y solamente en la segunda posición de conexión se establece la conexión fluídica continua. De este modo se puede evitar ventajosamente que, tras la apertura de uno o ambos de los dispositivos de conexión, se pueden volver a separar uno de otro los dispositivos de conexión. De esta manera se pueden prevenir fugas y/o contaminaciones.
Preferiblemente, el sistema de conexión es autoobturante mediante el establecimiento de la conexión fluídica.
Preferiblemente, mediante el establecimiento de la conexión fluídica con el sistema de conexión según la propuesta, se forma por tanto, en particular, un paso fluídico estanco con respecto al entorno.
Para conseguir la obturación, es preferible que al menos una zona de apertura actúe de forma obturante a través de o después de la preparación del compuesto fluídico. En particular, puede preverse que el segundo dispositivo de conexión presente una zona de apertura que actúe, al menos periféricamente, como obturación, labio obturante o similar, cuando sea perforado con la sección a modo de embocadura del primer dispositivo de conexión. Sin embargo, como alternativa o adicionalmente, también se puede prever otra obturación, en particular un anillo obturante o un labio obturante.
En otro aspecto que no está abarcado por la redacción de las reivindicaciones y que se puede implementar de forma independiente, la presente divulgación se refiere a un sistema de recipiente con recipientes, en particular frascos, en cada caso con una abertura de extracción, en particular un septo, que están configurados adicionalmente para establecer una conexión fluídica con independencia de las aberturas de extracción. Para ello está previsto, en particular, un dispositivo de conexión, preferiblemente en lados alejados de la abertura de extracción. Ha resultado particularmente ventajoso para la conexión fluídica de un recipiente prever, además de una abertura de extracción o dispositivo de extracción tal como un septo, un cierre por giro u otro cierre, preferiblemente recerrable, el dispositivo de conexión en una posición diferente, en particular en el caso de un frasco en el lado opuesto al cuello del frasco o en el fondo del frasco. Esto permite crear la conexión fluídica continua con el sistema de conexión según la propuesta, sin afectar a la función de la abertura de extracción. Ventajosamente, en este caso los recipientes siguen siendo individuales y utilizables por separado.
En otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, la presente invención se refiere a un sistema de recipiente con el sistema de conexión según la propuesta, en donde un primer recipiente tiene el primer dispositivo de conexión y un segundo recipiente tiene el segundo dispositivo de conexión del sistema de conexión según la propuesta. Se prefiere particularmente en este caso que al menos uno de los recipientes tenga una abertura de extracción y, en un lado alejado u opuesto a la abertura de extracción, el dispositivo de conexión del sistema de conexión según la propuesta. De este modo se pueden conectar fluídicamente los recipientes por medio del sistema de conexión según la propuesta, en particular para mezclar las sustancias, al tiempo que no se bloquea ni se afecta de otra forma una abertura de extracción, por ejemplo estandarizada.
Preferiblemente, el primer y segundo recipientes presentan en cada caso una abertura de extracción y, en un lado alejado u opuesto a la abertura de extracción, en particular en el respectivo fondo del frasco, uno de los dispositivos de conexión según la propuesta. De este modo pueden ser conectables fluídicamente entre sí los recipientes, por medio del sistema de conexión según la propuesta, por los lados respectivamente alejados de la abertura de extracción.
Mediante el establecimiento de la conexión fluídica se obtiene, preferiblemente, un nuevo recipiente conjunto con un volumen conjunto que representa los volúmenes de los dos recipientes y/o con, en total, dos aberturas de extracción. Esto tiene la ventaja de que, en principio, también se pueden utilizar los recipientes por separado uno de otro con la respectiva abertura de extracción, pero también se pueden combinar y mezclar entre sí los volúmenes de los recipientes, creándose con el sistema de conexión según la propuesta una conexión fluídica continua entre los recipientes.
El sistema de recipiente puede comprender además al menos un recipiente que tenga en un primer lado el primer dispositivo de conexión y en un segundo lado distinto, en particular opuesto, el otro segundo dispositivo de conexión. Ambos dispositivos de conexión están configurados respectivamente para crear una conexión fluídica. El recipiente puede tener, formar y/o incluir un volumen en el que preferiblemente esté dispuesta o se pueda disponer una sustancia. Esto permite, ventajosamente, interconectar fluídicamente más de dos recipientes o bien mezclar más de dos sustancias diferentes. Para ello, el recipiente presenta ambos dispositivos de conexión, de modo que por ambos lados se pueda acoplar fluídicamente otro recipiente, en cada caso, por medio del sistema de conexión según la propuesta. Este recipiente forma preferiblemente un adaptador entre otros recipientes del sistema de recipiente, pero también puede se puede utilizar con solamente un recipiente adicional para establecer una conexión fluídica entre ellos y/o también se puede implementar por separado y/o formar un aspecto independiente de la invención.
En otro aspecto que no está abarcado por la redacción de las reivindicaciones y que por tanto se puede implementar de forma independiente, la presente divulgación se refiere al uso del sistema de recipiente según la propuesta, en donde un primer recipiente tiene una primera sustancia, en particular una primera vacuna contra una primera enfermedad, en donde un segundo recipiente tiene una segunda sustancia, en particular una segunda vacuna contra una segunda enfermedad distinta de la primera, en donde los recipientes presentan en cada caso una abertura de extracción y en cada caso, además de la respectiva abertura de extracción, un dispositivo de conexión para establecer una conexión fluídica entre los recipientes, para preparar una mezcla de sustancias, en particular para preparar una vacuna combinada para la vacunación simultánea contra distintas enfermedades, en donde los recipientes se interconectan fluídicamente por medio de los dispositivos de conexión de forma que se mezclan las sustancias, en particular se forma la vacuna combinada.
El sistema de recipiente según la propuesta se utiliza, de manera particularmente preferible, para la administración combinada de medicamentos. En particular, es posible conservar en recipientes separados vacunas que no sean estables a largo plazo una junto a otra, y conectar estos recipientes mediante el sistema de conexión según la propuesta antes del uso, permitiendo una rápida y eficaz formación de la mezcla sin afectar a aberturas de extracción tales como septos. De manera alternativa, también se pueden utilizar separadamente entre sí las vacunas respectivas, a través de las aberturas de extracción, si no se establece conexión fluídica por medio del sistema de conexión.
Los recipientes o frascos y/o dispositivos de conexión en el sentido de la presente invención son preferiblemente al menos esencialmente estables en su forma, rígidos o semirrígidos y/o están al menos esencialmente formados de material sintético o tienen material sintético, en particular polietileno, HD-PE, LD-PE o polipropileno.
Un “frasco”, en el sentido de la presente invención, es preferiblemente un recipiente cerrable para transportar y almacenar fluidos, especialmente líquidos, gases y sólidos capaces de fluir, tales como polvo. Un frasco en el sentido la presente invención tiene preferiblemente un diámetro más pequeño en comparación con su altura. Un frasco en el sentido de la presente invención tiene preferiblemente un extremo que se estrecha al menos esencialmente de forma cónica, también denominado cuello del frasco. El cuello del frasco termina preferiblemente en una abertura con sección transversal en particular redonda, que se puede cerrar y se puede abrir para extraer contenido, también denominada abertura de extracción. Los frascos en el sentido de la presente invención consisten preferiblemente en frascos y/o viales de boca estrecha. En el caso de los frascos de boca estrecha el diámetro o la anchura de luz de la abertura de extracción es menor que el diámetro interior medio del espacio de almacenamiento formado por el frasco, preferiblemente menos de 70%, en particular menos de 50%. No obstante, aquí son posibles también otras soluciones.
Un “dispositivo de conexión” en el sentido de la presente invención es, preferiblemente, un dispositivo que está configurado para establecer la conexión fluídica y, preferiblemente, para establecer una conexión mecánica con formación de la conexión fluídica. En particular, consiste en un acoplamiento fluídico, una brida, un miembro de acoplamiento, un acoplamiento, un enchufe, un conector macho y/o hembra, en particular conector enchufable, o una parte del mismo.
Un “dispositivo de conexión” en el sentido de la presente invención puede consistir en una sección/zona de un recipiente, en particular de un frasco, o bien el dispositivo de conexión está (en cada caso) conectado a un recipiente, en particular con enclavamiento por material, con enclavamiento por fuerza y/o con enclavamiento por forma. De manera particularmente preferible, el dispositivo de conexión está al menos parcialmente formado a través de o en una pieza con el recipiente o el frasco. Como alternativa, o adicionalmente, el dispositivo de conexión linda con un recipiente o un frasco o bien está configurado de alguna otra manera para enlazar o conectar fluídicamente el espacio interno del recipiente o el frasco.
Preferiblemente, un dispositivo de conexión está “cerrado fluídicamente”, en el sentido de la presente invención, si se evita una salida o paso de fluido, en particular líquido, o bien una barrera para fluidos o líquidos impide la salida o paso de fluido, en particular líquido.
Son “introducibles uno en otro”, en el sentido de la presente invención, dispositivos de conexión en particular cuando se puede disponer una parte o sección de uno de los dispositivos de conexión en el interior del otro dispositivo de conexión o una parte o sección de este. En particular, al menos una sección de uno de los dispositivos de conexión se puede insertar, meter, introducir o incorporar de cualquier otra manera en el otro o correspondiente dispositivo de conexión. En particular, están introducidos uno en otro dispositivos de conexión, si los mismos, con respecto a un eje (común) de simetría y/o central están radialmente superpuestos, al menos en parte, esencialmente y/o por completo, o bien una sección interna del primer dispositivo está (por completo) rodeada o abarcada (radialmente) por una sección externa del otro dispositivo de conexión.
En el sentido de la presente invención, un “movimiento axial” a lo largo de un eje común es, preferiblemente, un movimiento que no es en forma roscada, no es giratorio, al menos esencialmente o exclusivamente es lineal y/o exclusivamente axial y/o un movimiento que no requiere ninguna rotación o revolución completa. Preferiblemente, los dispositivos de conexión son enchufables uno en otro, introducibles uno en otro y/o enganchables uno con otro al menos esencialmente de manera lineal para establecer la conexión inaflojable y/o fluídica.
En el sentido de la presente invención, “abrir” significa, en particular, que se ha hecho accesible el espacio interno de un recipiente o un frasco o el volumen abarcado por un recipiente o un frasco mediante la formación de una abertura, una brecha, un paso, un orificio o similar, en particular de manera que pueda entrar y/o salir un fluido, especialmente un líquido.
Una “zona de apertura” en el sentido de la presente invención, es en particular una zona que está configurada para abrirse, es decir, está construida de modo que está configurada para formar una abertura, una brecha, un paso, un orificio o similar, o la comunicación fluídica del espacio interno o de volumen abarcado por un recipiente. Preferiblemente, la región de apertura está cerrada fluídicamente y se puede abrir fluídicamente. Puede consistir en un orificio cerrado, una brecha en la pared cerrada y que se puede abrir, un paso cerrado y que se puede abrir, un cierre cerrado y que se puede abrir, o similar.
Una “zona de apertura a modo de lámina” es, preferiblemente, una sección que está configurada para establecer una abertura, en particular con paredes delgadas o con forma plana. Una zona de apertura a modo de lámina es, preferiblemente, una abertura o zona cerrada u ocluida por una estructura a modo de lámina, a modo de membrana, plana, delgada, quebradiza y/o frágil.
En el sentido de la presente invención, “perforable” es, en particular, una estructura que es horadable o perforable por medio de un objeto, en particular una punta, de manera que se establece o se puede establecer una conexión desde un lado (o cara) a otro opuesto. Mediante la perforación se origina preferiblemente una abertura. En particular, una zona de apertura penetrable se destruye por la perforación y queda abierta de manera permanente.
En el sentido de la presente invención, “de manera obturante” significa, en particular, que mediante una barrera se impide la salida y/o entrada de sustancias.
En el sentido de la presente invención, “de manera autoobturante” significa, en particular, que se consigue un efecto de obturación sin medios auxiliares separados, con medios intrínsecos y/o de manera automática, totalmente automática, casualmente o bien sin necesidad de pasos separados.
En el sentido de la presente invención, “autoobturante de manera estéril” significa, en particular, autoobturante en donde se forma una barrera contra la entrada de gérmenes tales como bacterias o virus de forma que se impide al menos esencialmente la entrada y/o salida de gérmenes. En particular, se aplican el obturante, la holgura del obturante y/o la presión de apriete de forma que las faltas de obturación potencialmente remanentes tengan una sección transversal máxima que bloquee el paso de gérmenes tales como bacterias o virus.
En el sentido de la presente invención, es “estanca a fluidos”, en particular, una obturación que evita, al menos en lo esencial, la entrada o salida de fluidos, en particular líquidos.
En el sentido de la presente invención, es “estanca a gases”, en particular, una obturación que evita, al menos en lo esencial, la entrada o salida de gases.
En el sentido de la presente invención, una “construcción de material” significa, en particular, una composición y/o una estructura y/o una morfología y/o una disposición de diferentes estructuras, diferentes materiales o similares.
En el sentido de la presente invención, una “construcción en capas”, también denominada construcción en emparedado, construcción de múltiples capas, en particular una construcción compuesta, un material compuesto y/o material compuesto estratificado, significa en particular una construcción que comprende diferentes capas, que preferiblemente están unidas entre sí y/o son adyacentes entre sí, lógicamente divisibles o mutuamente separables, que presenta elementos o secciones con caras planas dispuestas orientadas una frente a otra o una sobre otra, diferenciables por sus propiedades superficiales, o bien físicas o químicas.
En el sentido de la presente invención, “periférico” o una “zona periférica” es, en particular, una zona distanciada de un centro, punto medio o centro de gravedad, o una zona que tiene una periferia, un borde, un fin o un límite, está junto a estos o mira hacia estos. En particular, consiste en una sección de una figura preferiblemente plana en su borde perimetral, en particular circundante, anular o similar.
En el sentido de la presente invención, una “sección central” es, en particular, una sección que está alejada de un extremo, borde y/o una arista, y/o incluye un centro, un punto medio o centro de gravedad, o se extiende alrededor de este.
En el sentido de la presente invención, “destrucción de la zona de apertura” significa, en particular, un cambio irreversible de la zona de apertura con detrimento de su función anterior como obturación, tabique, sello y/o cierre, de manera que ya no se satisface la función anterior, en particular por forzamiento, deformación, desgarro, hendimiento o de otra manera. De este modo se puede abrir la zona de apertura y/o establecerse la conexión fluídica.
En el sentido de la presente invención, “atravesar la zona de apertura” significa, en particular, separar, separar mutuamente y/o dividir en uno y otro lados, en particular lados opuestos, material de la zona de apertura de manera cortante, cizallante, punzante o de otra manera.
En el sentido de la presente invención, “permanecer intacto” significa, en particular, la conservación de una función que ya existía previamente. Una zona de apertura intacta tiene y conserva, en particular, la función o las funciones de cierre, obturación y/o formación de una barrera contra la entrada y/o salida de gérmenes, fluidos, líquidos, gases o similares.
En el sentido de la presente invención, un fluido es, preferiblemente, una sustancia capaz de fluir. Un fluido es, en particular, capaz de fluir de manera que puede pasar a través de una conexión fluídica. En particular, en el sentido de la presente invención un fluido es un líquido, una suspensión, un sólido capaz de fluir, por ejemplo un polvo o un granulado, y/o un gas líquido o gaseoso. De manera particularmente preferible, al menos una de las sustancias es líquida, en particular ambas sustancias, o al menos dos, son líquidas.
En el sentido de la presente invención, una “conexión fluídica” es, preferiblemente, un dispositivo que está configurado para el paso de un fluido, en particular un líquido, un gas o un sólido capaz de fluir. En particular, se trata de una zona de paso, un paso o un canal.
En el sentido de la presente invención, un “paso fluídico” es, preferiblemente, un dispositivo que está configurado para el paso de un fluido, en particular un líquido, un gas o un sólido capaz de fluir. En particular, se trata de una zona de paso, un paso o un canal que preferiblemente está cerrado (de manera estanca) en su contorno o en un lado de una pared que forma el paso, dirigido hacia el paso.
Preferiblemente, una zona de apertura es “frágil” en el sentido de la presente invención si, en particular a causa de su composición y/o su construcción, es apropiada y está dispuesta para rasgarse cerca de su límite elástico sin o con poca deformación plástica (fractura frágil). En particular, la zona de apertura tiene un límite elástico inferior a 200 N/mm2 y/o una resistencia a la tracción inferior a 100 N/mm2, preferiblemente inferior a 60 N/mm2, y/o un cociente entre límite elástico y resistencia a la tracción inferior a 1, preferiblemente inferior a 0.7 ó
0.5. Esto se puede lograr, en particular, mediante la estructuración y/o combinación, unión o estratificación de diferentes materiales. La zona de apertura puede estar formada por un estratificado de varias láminas, de las cuales preferiblemente una lámina tiene aluminio o está compuesta por aluminio o bien es metálica. De manera particularmente preferible, la zona de apertura es al menos parcialmente metálica. Preferiblemente, la zona de apertura está formada con o de un material compuesto, que tiene preferiblemente una capa de aluminio, preferiblemente plana o a modo de lámina.
En el sentido de la presente invención, una “zona de apertura inestable” es preferiblemente una zona que mecánicamente es menos estable que las partes que la circundan y/o puede ser destruida de forma manual o por la fuerza, en particular en puntos de rotura predeterminada.
“Fuera de la zona de apertura” significa, en el sentido de la presente invención, que se trata de una zona o sección que está separada de la zona de apertura pero preferiblemente linda directa o indirectamente con la zona de apertura, en particular de modo que una deformación en esta zona origina una tensión en la zona de apertura.
En el sentido de la presente invención, “deformable” significa preferiblemente una deformabilidad elástica o plástica. Preferiblemente, el o los dispositivos de conexión o secciones a modo de embocadura son elásticamente deformables, con lo que se produce una deformación plástica/irreversible de la zona de apertura. Sin embargo, el o los dispositivos de conexión o secciones a modo de embocadura pueden deformarse o ser deformables plásticamente.
En el sentido de la presente invención, son “mutuamente correspondientes” partes o secciones, en particular cuando las mismas están configuradas de una manera semejante y/o complementaria entre sí, de manera que están adaptadas entre sí, encajan una en otra, se asemejan, están orientadas de manera similar, tienen estructuras de forma similar orientadas de manera similar y/o están configuradas para interaccionar mutuamente con el fin de conseguir una función o efecto.
En el sentido de la presente invención, “rotación mutua” es, en particular, un movimiento de rotación de una parte, preferiblemente de un dispositivo de conexión o de un recipiente o de un frasco con un dispositivo de conexión, con respecto a otra parte, preferiblemente otro dispositivo de conexión u otro recipiente u otro frasco.
En el sentido de la presente invención “rotación contraria” es, en particular, un movimiento de rotación de dos partes, preferiblemente de un dispositivo de conexión o de un recipiente o un frasco con un dispositivo de conexión, con respecto a otra parte, preferiblemente otro dispositivo de conexión u otro recipiente o otro frasco, preferiblemente en sentidos de rotación diferentes o contrarios.
En el sentido de la presente invención, una “sección a modo de embocadura “ es, en particular, una sección o parte que presenta o forma una abertura, un borde de abertura, una embocadura o un cuello, preferiblemente con abertura en el extremo, u otra sección tubular o un paso con pared radialmente circundante, que desemboca en, presenta o forma una abertura, que preferiblemente está abierta en su extremo y/o forma al menos un extremo de una abertura.
En el sentido de la presente invención, “de pared delgada” es, en particular, una estructura plana o de sección transversal plana, con un grosor de pared, en promedio, inferior a 2 mm, 1.5 mm, 1 mm y/o inferior a 0.5 mm o 0.3 mm, de manera particularmente preferible inferior a 200 |jm, en particular inferior a 150 |jm.
En el sentido de la presente invención, un “dispositivo de cierre” es, preferiblemente, una parte de una zona de apertura o bien forma esta zona, al menos esencialmente. El dispositivo de cierre consiste, en particular, en una disposición o placa de cierre plana. Por tanto, un dispositivo de cierre tiene en particular un grosor de material que supera a su extensión longitudinal, preferiblemente al menos en un factor de 2, 3, 4 ó 5.
El dispositivo de cierre está formado preferiblemente en una pieza, en particular en una pieza con el punto de rotura predeterminada, en particular lugar delgado. El dispositivo de cierre, junto con el punto de rotura predeterminada, puede formar una zona de apertura o bien una parte de la misma. En este caso se prefiere que el punto de rotura predeterminada forme la parte a modo de lámina, frágil y/o inestable de la zona de apertura o bien que haga que la zona de apertura sea a modo de lámina, frágil y/o inestable. Para ello, el punto de rotura predeterminada es preferiblemente tan frágil que, al ser sometido a carga mecánica, origina una abertura por desgarro.
El dispositivo de cierre está formado preferiblemente de material sintético, en particular un material termoplástico, en particular moldeado por inyección. Preferiblemente, la zona de apertura está formada predominantemente, en particular en más de 70%, 80%, 90% o 95% en términos de superficie, por el dispositivo de cierre. Por tanto, el punto de rotura predeterminada ocupa, en comparación con la superficie del dispositivo de cierre, una superficie inferior a 10%, en particular inferior a 5%.
El dispositivo de cierre puede estar configurado con sección transversal en forma de S a lo largo de su dimensión principal. El dispositivo de cierre puede presentar nervaduras u otros elementos de refuerzo para proporcionar rigidez. El dispositivo de cierre es preferiblemente tan estable o rígido que el punto de rotura predeterminada no puede deformarlo, o puede deformarlo solo de manera insignificante. Esto conduce a que una fuerza que actúe sobre el punto de rotura predeterminada no puede deformar, en particular comprimir, el dispositivo de cierre, o puede deformarlo sólo de manera insignificante, con lo cual el punto de rotura predeterminada se rompe o se desgarra más fácilmente.
En el sentido de la presente invención, un “punto de rotura predeterminada”, en particular “lugar delgado”, es preferiblemente una zona o zona de apertura a modo de lámina, frágil y/o inestable o frágil, o bien una parte a modo de lámina, frágil y/o inestable o frágil, de la zona de apertura. El punto de rotura predeterminada puede ser un punto/lugar de rotura determinado. No es limitado a un punto, sino también puede ser una línea de rotura predeterminada, una zona de rotura predeterminada, una línea de rotura prefijada/nominal y/o una zona de rotura prefijada/nominal.
Preferiblemente, el punto de rotura predeterminada está configurado y dispuesto totalmente o parcialmente de modo que se rompa o se desgarre por una tensión mecánica, a fin de originar una abertura. En particular, el punto de rotura predeterminada interactúa en este caso con el dispositivo de cierre, pudiéndose tensar el punto de rotura predeterminada con respecto al dispositivo de cierre en tal medida que las tensiones, fuerzas de cizallamiento y similares, resultantes, conduzcan a una rotura del punto de rotura predeterminada. Por tanto, el punto de rotura predeterminada es en particular, o forma, un lugar de debilitamiento o una sección con estructura mecánicamente debilitada en comparación con zonas circundantes o colindantes.
Preferiblemente, el punto de rotura predeterminada está previsto rodeando a, o dentro de, la sección a modo de embocadura o la sección de retención. El punto de rotura predeterminada puede estar configurado a modo de acanaladura o a modo de tira. En particular, el punto de rotura predeterminada forma una tira de conexión con el dispositivo de cierre, en particular desde la sección de retención o la sección a modo de embocadura.
En el sentido de la presente invención, una “cámara” es, preferiblemente, una figura o volumen cerrado o cerrable de manera estanca en todas direcciones. Sin embargo, en principio la cámara se puede abrir, por ejemplo por medio de un dispositivo de conexión o por apertura de una disposición obturante o similar.
En el sentido de la presente invención, un “volumen” o “volumen formado” se refiere preferiblemente a una zona al menos esencialmente o por completo circundada, o bien una cámara (parcial). Por lo tanto, el término “volumen” también puede sustituirse en caso necesario, por el término “cámara” o “cámara parcial”. Además, se distingue entre un volumen interno y uno externo, queriendo significar funcionalmente esto, con preferencia, que solamente se puede llegar al volumen interno pasando por el volumen externo. En este caso se prefiere que el volumen externo rodee al volumen interno. Sin embargo, esto no es estrictamente necesario, ya que también en otras realizaciones el volumen externo puede formar una antecámara para el volumen interno. En este caso se prefiere que el volumen externo forme una antecámara hermetizada externamente, mientras que el volumen interno está conectado al volumen externo y hermetizado con respecto al mismo, de modo que el volumen externo aísla al volumen interno de un entorno.
En el sentido de la presente invención, un “recipiente en bruto” es, preferiblemente, una estructura a modo de tubo con al menos dos aberturas, en donde una abertura es, o forma, una abertura de extracción para ulterior apertura y/o cierre o bien llenado y/o extracción. Una abertura adicional tiene naturaleza temporal y se cierra durante el proceso de fabricación del recipiente, de manera particularmente preferible mediante la introducción o instalación de manera estanca de un dispositivo de conexión. Entonces, el dispositivo de conexión, como tal, puede formar parte del recipiente y posibilitar una ulterior apertura del recipiente en la zona.
En el sentido de la presente invención, un “recipiente en bruto” presenta la abertura para introducir o montar un dispositivo de conexión, preferiblemente en un lado opuesto o alejado de la abertura de extracción. Aquí, sin embargo, también son posibles otras soluciones. Además, un recipiente en bruto puede presentar también solamente una abertura para introducir o montar el dispositivo de conexión. Entonces, en este caso el recipiente resultante tras el montaje tiene solamente una abertura en forma de la zona de apertura del dispositivo de conexión. El recipiente en bruto presenta preferiblemente un lado a modo de frasco, que tiene una sección o zona de hombro estrechada al menos esencialmente en forma cónica, que se transforma en un cuello de frasco. Preferiblemente, el cuello de frasco forma entonces, o presenta, la abertura de extracción.
En el sentido de la presente invención, una “sección obturante” es, preferiblemente, una zona configurada o dispuesta para instalar de manera obturante. Se trata, en particular, de un labio obturante, una tira obturante o similar. Una sección obturante puede presentar una superficie obturante, que está formada por una región superficial de la sección obturante y permite el efecto obturante inmediato. En particular, se consigue un efecto obturante por medio de superficies obturantes situadas directamente una sobre otra. Para ello, las superficies obturantes se sitúan una sobre otra preferiblemente bajo tensión previa o compresión, por ejemplo en forma de un ajuste de interferencia o similar. Las superficies obturantes están preferiblemente formadas por el material de la sección obturante o de la superficie de la sección obturante. No obstante, también existen otras posibilidades, por ejemplo mediante el uso de juntas en la zona de la sección obturante.
Una “sección de soporte”, en el sentido de la presente invención, interactúa preferiblemente con una zona de apertura o un punto de rotura predeterminada, de manera que se evita una apertura de la zona de apertura o bien una rotura o desgarro del punto de rotura predeterminada, gracias al apoyo mecánico mixto, asiento, en particular actuación como soporte o contrasoporte. En particular, se trata por tanto de un dispositivo que aleja o deriva la tensión mecánica de zonas frágiles e inestables, para impedir o evitar una apertura involuntaria. En particular, la sección de soporte está configurada para descargar el punto de ruptura.
En el sentido de la presente invención, un “dispositivo de aseguramiento” es, preferiblemente, un medio para evitar movimientos, en particular movimientos relativos de dispositivos de conexión y/o recipientes, u otros accionamientos que conducirían o podrían conducir a la apertura de una zona de apertura. En particular, consiste en un anillo de aseguramiento, o similar, para bloquear un movimiento, preferiblemente axial, de dispositivos de conexión entre sí y para liberarlo al ser accionado o retirado. El dispositivo de aseguramiento presenta preferiblemente una pieza de bloqueo que, como pieza operativa o sección operativa del dispositivo de aseguramiento, es directamente responsable de realizar o cancelar un bloqueo, en particular de un movimiento.
En el sentido de la presente invención, un “dispositivo de guiado” es, preferiblemente, un mecanismo o una parte del mismo que guía un movimiento relativo de dispositivos de conexión uno hacia otro, en particular, a modo de bayoneta. De este modo se hace posible, preferiblemente, una conexión de bayoneta. Una conexión de bayoneta, también denominada cierre de bayoneta, es preferiblemente una conexión mecánica de dos partes al menos esencialmente cilíndricas y/o con simetría de rotación, especialmente con simetría de rotación respecto a un eje central o de simetría.
La conexión se realiza por medio de los dispositivos de guiado mediante un movimiento de enchufe giratorio. En este caso, se insertan las piezas axialmente una en otra y, tras un desplazamiento axial, se hacen rotar mutuamente hasta llegar a un tope, con lo que se genera un bloqueo con enclavamiento por forma en la dirección axial. De este modo se produce, preferiblemente, la conexión fluídica.
Para ello, un primer dispositivo de guiado es, preferiblemente, una rendija, una ranura u otro dispositivo de guiado con un curso al menos esencialmente en ángulo recto que comienza con una parte que discurre axialmente o paralela al eje central o de simetría, y una parte, a continuación de la anterior, al menos esencialmente en ángulo recto con respecto al curso precedente. Preferiblemente, la sección que sigue a la parte que discurre axialmente, discurre también al menos esencialmente en un plano perpendicular al eje central o de simetría. Otro, o segundo y/o correspondiente al primero, dispositivo de guiado es preferiblemente un botón, pivote, tira u otra pieza, que corresponde al otro dispositivo de guiado, en particular, por tanto, a la ranura, la rendija o elemento similar. En conjunto, los dispositivos de guiado forman por tanto, preferiblemente, una guía de corredera.
Preferiblemente, los recipientes se implementan de manera mutuamente separada antes del establecimiento de la conexión fluídica. Esto permite una aplicación muy universal.
Otras particularidades, ventajas y propiedades de la presente invención resultarán evidentes a partir de las reivindicaciones y de la siguiente descripción de realizaciones preferidas haciendo referencia a los dibujos, en donde: la figura 1 muestra un corte longitudinal de un sistema de recipiente con el sistema de conexión según la propuesta y la comunicación fluídica establecida;
la figura 2 muestra un corte longitudinal del sistema de conexión según la propuesta en una primera realización, en una posición inicial;
la figura 3 muestra un corte longitudinal del sistema de conexión según la propuesta de la primera realización, en una primera posición de conexión;
la figura 4 muestra un corte longitudinal de un sistema de conexión según la propuesta de la primera realización, en una segunda posición de conexión;
la figura 5 muestra un corte longitudinal de un sistema de conexión según la propuesta en una segunda realización, en una posición inicial;
la figura 6 muestra un corte longitudinal del sistema de conexión según la propuesta en la segunda realización, en una primera posición de conexión;
la figura 7 muestra un corte longitudinal del sistema de conexión según la propuesta en la segunda realización, en una segunda posición de conexión con dispositivos de conexión orientados uno hacia otro;
la figura 8 muestra un corte longitudinal del sistema de conexión según la propuesta en la segunda realización, en la segunda posición de conexión con dispositivos de conexión mutuamente rotados en torno a un eje común; la figura 9 muestra una vista esquemática en planta de un primer recipiente con un primer dispositivo de conexión del sistema de conexión según la propuesta, de la segunda realización;
la figura 10 muestra una vista esquemática en planta de un segundo recipiente con un segundo dispositivo de conexión del sistema de conexión según la propuesta, de la segunda realización;
la figura 11 muestra un corte transversal esquemático del sistema de conexión según la propuesta en la segunda realización, según la línea de corte XI-XI de la figura 7;
la figura 12 muestra un corte transversal esquemático del sistema de conexión según la propuesta en la segunda realización, tras una rotación mutua parcial de los dispositivos de conexión;
la figura 13 muestra un corte transversal esquemático del sistema de conexión según la propuesta en la segunda realización, según la línea de corte XI11 -XI11 de la figura 8;
la figura 14 muestra un corte longitudinal esquemático de un recipiente con dispositivos de conexión según la primera realización, en lados opuestos;
la figura 15 muestra una vista en perspectiva de un recipiente con un segundo dispositivo de conexión del sistema de conexión según la propuesta, de la primera realización;
la figura 16 muestra un corte longitudinal esquemático del sistema de recipiente según la propuesta, con el sistema de conexión según la propuesta conforme a la realización en una configuración de transporte;
la figura 17 muestra un corte longitudinal esquemático de un primer recipiente con un primer dispositivo de conexión cubierto de manera estéril o esterilizable;
la figura 18 muestra un corte longitudinal esquemático del primer recipiente según la figura 17, con dispositivo de cubierta retirado;
la figura 19 muestra un corte longitudinal esquemático del primer recipiente según la figura 17, retenido a modo de pedestal en el dispositivo de cubierta;
la figura 20 muestra un corte longitudinal esquemático del segundo recipiente con cierre parcialmente retirado; y
la figura 21 muestra un corte longitudinal esquemático del sistema de recipiente según la propuesta, con dirección de movimiento indicada para establecer la conexión fluídica con el sistema de conexión según la propuesta;
la figura 22 muestra un corte longitudinal esquemático de un sistema de recipiente según otra realización, en estado conectado;
la figura 23 muestra un corte longitudinal esquemático de un recipiente del sistema de recipiente según la figura 22, en el estado inicial;
la figura 24 muestra una ampliación en detalle del corte longitudinal esquemático de un recipiente de la figura 23; la figura 25 muestra un corte longitudinal esquemático del recipiente según la figura 23 con dispositivo de cubierta retirado;
la figura 26 muestra una vista en perspectiva del recipiente según la figura 23 con vista de su dispositivo de conexión;
la figura 27 muestra un corte longitudinal esquemático del otro recipiente del sistema de recipiente según la figura 22, en el estado inicial;
la figura 28 muestra una ampliación en detalle del corte longitudinal esquemático de un recipiente de la figura 27; la figura 29 muestra un corte longitudinal esquemático del recipiente según la figura 27 con dispositivo de cubierta retirado;
la figura 30 muestra una vista en perspectiva del recipiente según la figura 27 con vista de su dispositivo de conexión;
la figura 31 muestra un corte longitudinal esquemático de un sistema de recipiente según la figura 22, en el estado inicial;
la figura 32 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 22, en una primera posición de conexión;
la figura 33 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 22, en una segunda posición de conexión;
la figura 34 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 22, en una tercera posición de conexión;
la figura 35 muestra un corte longitudinal esquemático de un sistema de recipiente con un dispositivo de aseguramiento según la propuesta, en una posición inicial;
la figura 36 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 35, con el dispositivo de aseguramiento accionado;
la figura 37 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 35, en una posición de conexión;
la figura 38 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de aseguramiento de la realización según la figura 35, en la posición inicial;
la figura 39 muestra un corte longitudinal esquemático de un sistema de recipiente con un dispositivo de aseguramiento según la propuesta, según una segunda realización, en una posición inicial;
la figura 40 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 39, con el dispositivo de aseguramiento accionado;
la figura 41 muestra un corte longitudinal esquemático parcial del sistema de recipiente según la figura 39, en una posición de conexión; y
la figura 42 muestra una vista en perspectiva del dispositivo de aseguramiento de la realización según la figura 39, en la posición inicial.
En la siguiente descripción de realizaciones preferidas por medio de los dibujos, para los mismos o similares componentes o partes se utilizan los mismos o mutuamente correspondientes números de referencia (con o sin apóstrofo), pudiéndose conseguir las mismas o similares ventajas y propiedades, incluso aunque se prescinda de una descripción repetida.
La figura 1 muestra, en un corte esquemático, un sistema B de recipiente según la propuesta, con un primer recipiente B1 y un segundo recipiente B2.
El sistema B de recipiente presenta preferiblemente un sistema 1 de conexión según la propuesta. El sistema de conexión 1 está configurado preferiblemente para establecer una conexión fluídica 2, preferiblemente entre el primer recipiente B1 y el segundo recipiente B2 del sistema B de recipiente.
El sistema de conexión 1 presenta preferiblemente varios dispositivos 3A, 3B de conexión, en particular un primer dispositivo 3A de conexión, que está asociado a un primer recipiente B1 del sistema B de recipiente y/o un segundo dispositivo 3B de conexión, que está asociado al segundo recipiente B2 del sistema B de recipiente. Preferiblemente, el primer recipiente B1 presenta el primer dispositivo 3A de conexión y el segundo recipiente B2 el segundo dispositivo 3B de conexión, o viceversa.
Los recipientes B1, B2 sirven preferiblemente para almacenar sustancias S1, S2, en particular para almacenar un primer fluido y un segundo fluido y/o distintas vacunas. En particular, los recipientes B1,<b>2 están llenos, por completo o parcialmente, con una o varias sustancias S1, S2 o vacunas distintas. Como alternativa, o adicionalmente, los recipientes B1, B2 también pueden acoger y/o almacenar otras sustancias S1, S2, preferiblemente un sólido. Es posible que sólo una sustancia S1, S2, sea un fluido, en particular un líquido. En ese caso, la sustancia fluida S1, S2 puede estar configurada para formar una disolución o suspensión con la otra sustancia S1, S2.
El sistema B de recipiente según la propuesta se utiliza preferiblemente para preparar un medicamento, en particular un medicamento combinado, vacuna combinada o similar. No obstante, también son posibles y ventajosas otras aplicaciones del sistema B de recipiente según la propuesta.
Preferiblemente, el primer recipiente B1 presenta una abertura E1 de extracción y/o el segundo recipiente B2 presenta una abertura E2 de extracción. De manera particularmente preferible, los dos o al menos dos recipientes B1, B2 del sistema B de recipiente según la propuesta presentan cada uno una abertura E1, E2 de extracción.
Una abertura E1, E2 de extracción, en el sentido de la presente invención, está preferiblemente configurada para dispensar o hacer extraíble el contenido del recipiente B1, B2 respectivo.
Al menos una, preferiblemente varias o todas las aberturas E1, E2 de extracción son preferiblemente utilizables varias veces, aprovechables varias veces, recerrables, reutilizables y/o tienen un elemento V1, V2 de cierre que permite preferiblemente una apertura y cierre con el propósito de una extracción escalonada. Esto se puede realizar a través de un septo.
Se prefiere que las aberturas E1, E2 de extracción estén cerradas o se puedan cerrar y/o sean dispositivos primarios para la extracción de sustancia S1, S2 desde los recipientes B1, b2.
En el ejemplo representado, preferiblemente al menos una de las aberturas E1, E2 de extracción, y en particular las dos aberturas E1, E2 de extracción, están cerradas por los denominados septos. Un septo es un dispositivo con un elemento V1, V2 de cierre parecido al caucho, en particular tapones de caucho o tapones para inyección, que es adecuado para ser perforado por una aguja de inyección con el fin de extraer contenido, cerrándose automáticamente el septo, después de la retirada de la aguja de inyección, la (respectiva) abertura E1, E2 gracias a la recuperación elástica de la forma. Un septo, denominado también membrana de punción, presenta preferiblemente un lugar delgado, en particular en el medio, pudiendo ser perforado el lugar delgado con una aguja para inyección, para aspirar líquido de inyección. El tapón de inyección o septo está asegurado preferiblemente con un casquillo de engarce, por ejemplo de aluminio, en el cuello del frasco o en la abertura E1, E2 de extracción.
Preferiblemente, los dos o todos los recipientes B1, B2 consisten (respectivamente) en frasquitos para inyección o viales, por ejemplo los denominados recipientes multidosis, en particular para vacunar varios animales, en cada caso con una dosis.
En los recipientes B1, B2 pueden estar envasadas sustancias S1, S2 en forma de fármacos en polvo, disoluciones o suspensiones o vacunas en esta forma.
Los recipientes B1, B2 pueden tener (cada uno) una capacidad superior a 10 ml, preferiblemente superior a
50 ml, 100 ml o 200 ml y/o inferior a 2 l, preferiblemente inferior a 1.5 l y 1 l, en particular inferior a 750 ml (en cada caso, o en total tras la conexión).
Como puede verse en la figura 1, el elemento V1, V2 de cierre está preferiblemente conectado de forma estanca a la respectiva abertura E1, E2 de extracción, preferiblemente prensado, en particular por un anillo de presión o un anillo de aplastamiento o una cápsula de engarce. Sin embargo, son posibles aquí otras soluciones, por ejemplo una unión pegada, unión soldada, una unión por inyección, o similares.
Aunque ciertamente se prefiere que los recipientes B1, B2 del sistema B de recipiente según la propuesta tengan cada uno una abertura<e>1, E2 de extracción, no todos los recipientes B1, B2 del sistema B de recipiente necesitan tener, sin embargo, una abertura E1, E2 de extracción.
Ventajosamente, el uso de aberturas E1, E2 de extracción en varios recipientes B1, B2, permite el uso de la sustancia S1, S2 respectiva del recipiente B1, B2 respectivo con independencia también de la utilización del sistema 1 de conexión. Ventajosamente, el sistema B de recipiente permite por consiguiente tanto un uso separado del recipiente B1, B2 como también el uso en combinación con la conexión fluídica 2 establecida con el sistema 1 de conexión.
Preferiblemente, los recipientes B1, B2 están interconectados fluídicamente, de modo que la conexión fluídica 2 entre los volúmenes formados o abarcados por los recipientes B1, B2, conduce a que los recipientes B1, B2 conectados mediante el sistema 1 de conexión formen un espacio interno común. El espacio interno común se caracteriza, en particular, porque la conexión fluídica 2 continua presenta una sección hidráulica transversal de más de 2 milímetros cuadrados, preferiblemente más de 5 ó 10 milímetros cuadrados, en particular más de 1, 2 ó 3 centímetros cuadrados, o bien ningún lugar de estrechamiento entre los recipientes B1, B2 en la conexión fluídica 2 baja de tal sección transversal hidráulica, o bien la conexión fluídica 2 tiene al menos una sección transversal hidráulica semejante.
El o los recipientes B1, B2 están configurados preferiblemente como frascos. De manera particularmente preferible, los recipientes B1, B2 tienen (en cada caso) un cuello F1, F2 de frasco, que forma las aberturas E1, E2 de extracción, o linda con las mismas. Un cuello F1, F2 de frasco puede abarcar, partiendo desde un borde de extremo o embocadura de la abertura E1, E2 de extracción, una ampliación de la sección transversal (hidráulica) en un factor superior a 1.5, en particular en un factor superior a 2 ó 2.5. No obstante, las aberturas E1, E2 de extracción también pueden implementarse de otra forma.
Los recipientes B1, B2 presentan preferiblemente la abertura E1, E2 de extracción y el dispositivo 3A, 3B de conexión en lados, extremos o extremos axiales distintos, opuestos o diametralmente opuestos, y/o por una parte en la zona del cuello y por otra en la zona del fondo. En particular, la abertura E1, E2 de extracción está formada por el cuello F1, F2 del frasco y el dispositivo 3A, 3B de conexión está previsto en la zona del fondo o bien en el lado opuesto al cuello F1, F2 del frasco. Esto ha demostrado ser ventajoso, ya que de este modo, al utilizar los dispositivos 3A, 3B de conexión, la o las aberturas E1, E2 de extracción siguen siendo accesibles y no se ven afectadas en su función.
Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3B de conexión no están destinados a la extracción, sino que están configurados para el establecimiento por una sola vez, o de manera irreversible, de una conexión fluídica 2 permanente o no recerrable.
La presente invención se explica por medio de la utilización particularmente preferida para la conexión de dos recipientes B1, B2, en particular frascos. Sin embargo, es posible y ventajoso utilizar el sistema 1 de conexión según la propuesta también en otras áreas, por ejemplo para la conexión fluídica de un recipiente B1, B2 con otros sistemas, por ejemplo, para la extracción rápida de la sustancia S1, S2.
La figura 2 muestra, en un corte longitudinal, un sistema 1 de conexión según la propuesta, conforme a la primera realización en una posición inicial o en el estado no conectado.
La figura 3 muestra, en un corte longitudinal, un sistema 1 de conexión según la propuesta, conforme a la primera realización en una primera posición de conexión, en el que preferiblemente aún no se ha establecido la conexión fluídica, pero ya está abierta una de las zonas 4A, 4B de apertura.
La figura 4 muestra, en una corte longitudinal,
un sistema 1 de conexión según la propuesta, conforme a la primera realización en una segunda posición de conexión, en el que se ha establecido una conexión fluídica 2. Esta es la posición que también está representada en la figura 1.
El sistema 1 de conexión según la propuesta presenta preferiblemente varios dispositivos 3A, 3B de conexión, de manera particularmente preferible al menos el primer dispositivo 3A de conexión y el segundo dispositivo 3B de conexión que preferiblemente están configurados de manera al menos en parte mutuamente complementaria o mutuamente correspondiente.
El primer dispositivo 3A de conexión presenta preferiblemente una zona 4A de apertura. El segundo dispositivo 3B de conexión presenta preferiblemente una zona 4B de apertura.
Preferiblemente, los recipientes B1, B2 presentan las zonas 4A, 4B de apertura, o bien las zonas 4A, 4B de apertura forman una parte de los respectivos dispositivos 3A, 3B de conexión, que está asociada al respectivo recipiente B1, B2 o forma una parte del mismo.
Preferiblemente, una o ambas zonas 4A, 4B de apertura son zonas o secciones del respectivo dispositivo 3A, 3B de conexión, que están configuradas para establecer la conexión fluídica 2 (de forma permanente y/o irreversible), en particular por su destrucción (irreversible). Para ello, la o las zonas 4A, 4B de apertura presentan un punto de debilitamiento (mecánico) o punto de rotura predeterminada, o pueden estar configuradas como puntos de debilitamiento o puntos de rotura predeterminada. Las zonas 4A, 4B de apertura pueden estar configuradas de igual, similar o distinta forma, en particular con respecto al material disminuido y/o a la forma de las zonas 4A, 4B de apertura.
En particular, las zonas 4A, 4B de apertura están configuradas para ser destruidas (mecánicamente) o perforadas para establecer la conexión fluídica 2. Para ello, una zona 4A, 4B de apertura, en el sentido de la presente invención, está configurada para destruirse, perforarse o rasgarse bajo carga mecánica, con el fin de permitir o establecer la conexión fluídica 2.
En el ejemplo representado, la o las zonas 4A, 4B de apertura están formadas por secciones de pared a modo de lámina o a modo de membrana del respectivo dispositivo 3A, 3B de conexión. En particular, en el caso de una o varias de las zonas 4A, 4B de apertura se trata de láminas sellantes. Sin embargo, las zonas 4A, 4B de apertura también pueden formarse, en principio, por debilitamiento del material que forma el respectivo dispositivo 3A, 3B de conexión y/o estar formadas de una pieza con el respectivo dispositivo 3A, 3B de conexión.
Preferiblemente, las zonas 4A, 4B de apertura están configuradas como secciones de pared del (respectivo) dispositivo 3A, 3B de conexión. Las zonas 4A, 4B de apertura son, preferiblemente, zonas con menor grosor de pared en comparación con zonas contiguas, o debilitadas de otra manera. Preferiblemente, las zonas 4A, 4B de apertura tienen un grosor de material que es menor que un grosor de material de las zonas contiguas, en particular las paredes del (respectivo) dispositivo 3A, 3B de conexión. Las (respectivas) zonas 4A, 4B de apertura se prefieren, por lo tanto, delgadas, a modo de lámina o a modo de membrana, en comparación con las zonas contiguas.
La o las zonas 4A, 4B de apertura presentan preferiblemente uno o varios puntos de rotura predeterminada, en particular muescas, lugares delgados, zonas o secciones frágiles. En particular, el segundo dispositivo 3B de conexión o su zona 4B de apertura presentan un punto de rotura predeterminada correspondiente a la sección 5A a modo de embocadura del primer dispositivo 3A de conexión. Esto facilita o favorece la destrucción o atravesamiento de la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión, incluso cuando para ello, a través del uso de la sección 5A a modo de embocadura, actúa o se distribuye sobre un área mayor una fuerza de separación que actúa sobre la zona 4B de apertura.
En el ejemplo ilustrado según las figuras 2 a 5, las zonas 4A, 4B de apertura están formadas en cada caso por láminas sellantes que están soldadas, pegadas, selladas u conectadas de alguna otra manera de manera estanca, en particular de manera estanca al agua, con el respectivo dispositivo 3A, 3B de conexión, preferiblemente su sección 5A, 5B a modo de embocadura.
Son particularmente preferibles las zonas 4A, 4B de apertura formadas por un material en varios estratos o en varias capas, en particular un material compuesto o de tipo emparedado, de material plástico y láminas de metal.
Sin embargo, las zonas 4A, 4B de abertura pueden estar configuradas también de otra manera, en particular mediante el uso de varias capas y/o de un material frágil o poroso, para presentar solo una elasticidad limitada, de modo que incluso con pequeñas tensiones mecánicas se haga posible un desgarro u otra destrucción de la respectiva zona 4A, 4B de apertura.
La o las zonas 4A, 4B de apertura están configuradas preferiblemente para desgarrarse bajo tensión mecánica y, por lo tanto, crear la conexión fluídica 2. Se prefiere que las zonas 4a , 4B de apertura tengan un material con un módulo de elasticidad superior a 2,000 N/mm2, preferiblemente superior a 4,000 N/mm2, en particular superior a 6,000 N/mm2. Como alternativa, o adicionalmente, las zonas 4A, 4B de apertura pueden tener una resistencia a la tracción inferior a 100 N/mm2, preferiblemente inferior a 80 N/mm2, más preferiblemente inferior a 60 N/mm2. El módulo de elasticidad y la resistencia a la tracción se pueden determinar según las normas EN ISO 6892-1, ISO 6892, ASTM E 8, ASTM E 21, DIN 50154; DIN 50125 y/o ISO 527, ASTM D 638.
Se prefiere además que las zonas de apertura tengan un grosor de material inferior a 100 |jm, preferiblemente inferior a 70 jm , en particular inferior a
50 jm y/o superior a 5 jm , en particular superior a 10 jm . El primer dispositivo 3A, 3A' de conexión presenta preferiblemente la primera, en particular a modo de lámina, zona 4A, 4A' de apertura y/o el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión preferiblemente una segunda, en particular a modo de lámina, zona 4B, 4A' de apertura. Ventajosamente, de este modo se puede hacer posible, de una manera fiable y simple, al mismo tiempo un cierre seguro 14 del respectivo dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión y una abertura de la respectiva zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura.
El primer dispositivo 3A, 3A' de conexión está configurado preferiblemente para abrir el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, por atravesamiento o destrucción de la segunda zona 4B, 4B' de apertura. Como alternativa, o adicionalmente, el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión está adaptado preferiblemente para abrir el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, por rotura o destrucción de la primera zona 4A, 4A' de apertura. Ventajosamente, de este modo se puede crear manualmente, o sin herramientas, la conexión fluídica 2. Preferiblemente, los espacios interiores de los recipientes B1, B2, B3 son conectables por medio de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión y sin otros medios auxiliares o herramientas.
Preferiblemente, para establecer la conexión fluídica 2 se puede perforar la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura de los segundos dispositivos 4B, 4B' de conexión con el primer dispositivo 4A, 4A' de conexión y, preferiblemente, se puede perforar la primera zona 4A, 4A' de apertura de los primeros dispositivos 3A, 3A' de conexión con el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, en particular un elemento hendedor 7 del mismo. Por tanto, el establecimiento de la conexión fluídica 2 puede realizarse por perforación mutua.
Los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión presentan preferiblemente secciones 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura, que están configuradas de manera que la sección 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura de uno del primer y segundo dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión puede alinearse en la sección 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura del otro del primer y segundo dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, con lo cual preferiblemente la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura del otro del primer y segundo dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión es perforable y/o el otro del primer y segundo dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión es abrible.
La zona de apertura 4A presenta preferiblemente la sección 5A a modo de embocadura y/o la zona 4B de apertura de la sección 5B a modo de embocadura. Las secciones 5A, 5B a modo de embocadura lindan preferiblemente con las zonas 4A, 4B de apertura. Las secciones 5A, 5B a modo de embocadura pueden estar configuradas de una pieza con el respectivo dispositivo 4A, 4B de conexión, y/o como sección de pared del mismo. Preferiblemente, las secciones 5A, 5B a modo de embocadura presentan bordes abiertos o bien están configuradas a modo de collar o a modo de cuello, preferiblemente en donde la respectiva zona 4A, 4B de apertura está encerrada o limitada por la respectiva sección 5A, 5B a modo de embocadura. Las secciones 5A, 5B a modo de embocadura o sus bordes abiertos lindan en cada caso preferiblemente en las zonas 4A, 4B de apertura, o viceversa. De manera particularmente preferible, un borde abierto de la respectiva sección 5A, 5B a modo de embocadura forma un sector de refuerzo (circundante) para una zona 4A, 4B de apertura, en particular a modo de lámina o formada por una lámina.
Según otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención el sistema B de recipiente presenta un dispositivo 6 de cubierta que está configurado para retener uno de los recipientes B1, B2, en particular para servir de pie para los mismos. Ventajosamente, el dispositivo 6 de cubierta puede servir o utilizarse, como alternativa o adicionalmente, para cubrir, en particular de forma estéril, uno de los recipientes B1, B2 o uno de los dispositivos 3A, 3B de conexión. Este aspecto será discutido con más detalle en otra parte.
En lo que sigue, por medio de las figuras 2 a 5 se explican con más detalle los dispositivos 3A, 3B de conexión, así como el procedimiento para establecer la conexión fluídica con los mismos, según una realización.
En la primera realización, el primer dispositivo 3A de conexión está configurado para abrir la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión. Para ello está previsto, de manera particularmente preferible, que la sección 5A a modo de embocadura del primer dispositivo 3A de conexión se pueda introducir o esté insertada en la sección 5B a modo de embocadura del dispositivo 3B de conexión, de modo que al introducir o insertar la zona 4B de apertura se abra el segundo dispositivo 3B de conexión.
En el ejemplo representado, el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión o respectivamente la primera sección 5A, 5A' a modo de embocadura son un elemento de acoplamiento, preferiblemente macho, y/o el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión o respectivamente la segunda sección 5B, 5B' a modo de embocadura son un elemento de acoplamiento, preferiblemente hembra, que en particular forman un acoplamiento fluídico.
En particular, se prevé que un extremo o un borde abierto de la sección 5A a modo de embocadura tenga un borde perimetral externo que se pueda disponer dentro de un borde perimetral interno de la sección 5B a modo de embocadura.
Se prefiere que el borde perimetral externo de la sección 5A a modo de embocadura del primer dispositivo 3A de conexión corresponda al borde perimetral interno de la sección 5B a modo de embocadura del segundo dispositivo 3B de conexión o bien sea similar al mismo, o viceversa. En particular, la sección 5A a modo de embocadura del primer dispositivo 3A de conexión tiene, al menos lateralmente o en una transición a la zona 5A de apertura, un diámetro externo que es menor que un diámetro interno de la sección 5B a modo de embocadura del segundo dispositivo 3B de conexión, preferiblemente al menos en un borde del lado del extremo o en una transición a la zona 5B de apertura. En la realización según las figuras 2 a 5, la sección 5A, 5B a modo de embocadura tiene preferiblemente forma de cuello y/o su sección transversal es al menos esencialmente redonda.
Salvo indicación en contrario, se entiende siempre como sección transversal en el sentido de la presente invención, un corte o bien una representación gráfica en corte, transversal al eje longitudinal o eje de simetría 9 del respectivo recipiente B1, B2 y/o el respectivo dispositivo 3A, 3B de conexión.
El segundo dispositivo 3B de conexión de la primera realización tiene preferiblemente un elemento hendedor 7, que está configurado preferiblemente para punzar, hender, cortar o, en general, para destruir la zona 4A de apertura del primer dispositivo 3A de conexión. En particular, el elemento hendedor 7 presenta un dispositivo punzonador, una punta, una hoja, una cuña o en general un dispositivo de corte y/o de hendimiento, o bien está formado por el mismo.
Preferiblemente, el elemento hendedor 7 está dispuesto y/o fijado, en particular de manera directa, en la zona 4B de apertura del segundo dispositivo de conexión. El elemento hendedor 7 está dispuesto preferiblemente sobre un lado externo del segundo dispositivo 3B de conexión, o bien sobre un lado alejado del espacio interno del recipiente B2 o lado exterior. El elemento hendedor 7 está dispuesto preferiblemente de manera que, mediante la aproximación del dispositivo 3B de conexión o del elemento hendedor 7 a la zona 4A de apertura del primer dispositivo de conexión, el elemento hendedor 7 ejerce una fuerza sobre la zona 4A de apertura que conduce a la destrucción y apertura de la zona 4A de apertura, preferiblemente sin que se abra o se destruya la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión.
En particular, el elemento hendedor 7 es un dispositivo que concentra una fuerza que actúa sobre la zona 4A de apertura o bien distribuye una fuerza de reacción que actúa sobre el segundo dispositivo 3B de conexión o la zona 4A de apertura de tal manera que, durante la apertura de la zona 4A de apertura mediante su destrucción por medio del elemento hendedor 7, permanezca intacta la zona 3B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión.
En una variante (no representada), el elemento hendedor 7 está dispuesto en un lado interno del dispositivo de conexión, dentro de o bien en el espacio interior del recipiente B1 o bien dispuesto (visto desde el exterior) detrás de la zona 3B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión. Se prefiere que la zona 4A, 4A' de apertura del primer dispositivo 3A de conexión, al insertar la sección 5A a modo de embocadura en la sección 5B del segundo dispositivo 3B de conexión, sea destruida por el elemento 7 hendedor. Para ello se prevé el elemento 7 hendedor, en particular directamente (en el lado interno o el lado opuesto al primer dispositivo 3A de conexión) detrás de la zona de apertura 4B del segundo dispositivo 3B de conexión.
Preferiblemente, el elemento hendedor 7 está colocado de manera inmóvil, o fijado, en particular (directamente) en la zona de apertura 4A, antes de la misma o detrás de la misma.
En la figura 2 se muestra el sistema 1 de conexión según la propuesta, en una posición inicial en la que las zonas 4A, 4B de apertura y los recipientes B1, B2 están cerrados o sellados. En particular, se trata (respectivamente) de frascos o recipientes B1,<b>2 a modo de frascos, cuyas zonas 4A, 4B de apertura de la parte del fondo están cerradas en la posición inicial.
Como se indica por la flecha 8 de movimiento, el primer dispositivo 3A de conexión y el segundo dispositivo 3B de conexión se pueden desplazar uno hacia otro o bien insertarse uno en otro. Para ello se desplazan uno hacia otro los dispositivos 3A, 3B de conexión, preferiblemente de manera axial con respecto a un eje 9 central o de simetría. El eje 9 central o de simetría es preferiblemente un eje 9 central o de simetría de la o las secciones 5A, 5B a modo de embocadura y/o de la o las zonas 4A, 4B de apertura y/o del o los recipientes B1, B2.
Por tanto, los recipientes B1, B2, los dispositivos 3A, 3B de conexión, las zonas 4A, 4B de apertura y/o las secciones 5A, 5B a modo de embocadura pueden estar configurados al menos esencialmente de forma simétrica con respecto al eje 9 central o de simetría. Se prefiere una configuración axial y/o rotacionalmente simétrica de las secciones 5A, 5B a modo de embocadura, ya que de este modo es posible una utilización de los dispositivos 3A, 3B de conexión, independiente de la rotación. Sin embargo, en principio son posibles otras soluciones, en particular aquellas en las que las secciones 5A, 5B a modo de embocadura son rotacionalmente asimétricas o no redondas y, preferiblemente, se prevé una guía que está configurada para predeterminar una posición de rotación de los dispositivos 3A, 3B de conexión con respecto al eje 9 central o de simetría. Esto se discutirá con más detalle en relación con la segunda realización.
Como puede verse en la figura 3, a medida que aumenta la proximidad de los dispositivos 3A, 3B de conexión entre sí, el elemento hendedor 7, entra en contacto con la zona 4A de apertura, preferiblemente con una punta 7A, y mediante un movimiento adicional de los dispositivos 3A, 3B de conexión uno hacia otro, atraviesa la zona de apertura 4A. De este modo se destruye la zona 4A de apertura o se abre el dispositivo 3A de conexión y/o el recipiente B1.
Preferiblemente, en una posición inicial los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión están implementados por separado, individualmente y/o de forma independiente entre sí (véanse también las figuras 16 y 17). Esto permite ventajosamente una utilización conjunta y también una utilización separada de las cavidades o recipientes B1, B2, B3 conectados o conectables con los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
Preferiblemente, en la posición inicial los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión están sin conectar o bien están separados fluídicamente entre sí. Mediante el establecimiento de la conexión fluídica 2, los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión llegan a una posición de conexión en la que se ha establecido la conexión fluídica 2.
Preferiblemente, se ha establecido una conexión fluídica 2 entre recipientes B1, B2, B3 cuando al menos los volúmenes o sustancias S1, S2, S3 encerrados por los recipientes B1, B2, B3 pueden moverse por la fuerza de gravedad entre los recipientes B1, B2, B3 y/o se pueden mezclar entre sí.
La conexión fluídica 2 es, en particular, un canal o un paso a través del cual pueden fluir las sustancias fluidas, en particular líquidas, S1, S2, S3.
Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión son utilizables solamente una vez y/o se pueden abrir de forma irreversible; preferiblemente, la conexión fluídica 2 es permanente y/o irreversible.
El sistema de conexión 1 está configurado preferiblemente para establecer una conexión inaflojable o inseparable, en particular en donde la conexión inseparable se efectúa ya antes de la apertura de al menos uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión. De este modo se puede prevenir la salida de sustancias y se evita ventajosamente un proceso de mezcladura solo parcial. Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3A', 3B,
3B' de conexión tienen dispositivos 10A, 10B de aseguramiento para establecer la conexión inaflojable que, mediante el enchufe de uno en otro y/o la introducción de uno en otro a causa del movimiento axial a lo largo del eje común, originan una conexión inaflojable entre los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión. En particular, los dispositivos 10A, 10B de aseguramiento tienen ganchos de acción rápida o bien son inaflojables o autoblocantes mediante ganchos de acción rápida o una conexión por ganchos de acción rápida. De este modo se puede conseguir que la conexión al menos ya no se pueda deshacer manualmente y/o sin causar daños o deterioros.
Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión se pueden conectar inextricablemente o inseparablemente entre sí con enclavamiento por forma y/o por fuerza, en particular mediante retenes. En particular, mediante el enchufe de uno en otro y/o la inserción de uno en otro a causa del movimiento axial a lo largo del eje común, se alcanzan diferentes posiciones de conexión, en particular posiciones de retén.
En particular, uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión presenta un medio de retén, en particular, uno o más dientes de retén, que están situados en secciones axialmente consecutivos. Preferiblemente, los medios de retén de uno de los dispositivos de conexión están situados de manera que uno o varios medios de retén complementarios de los otros de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, en particular una o más ranuras o rebajes, engranan entre sí de manera bloqueante a causa del enchufe de uno en otro y/o a causa de la inserción de uno en otro por el movimiento axial a lo largo del eje común. De esta manera se pueden hacer posibles la conexión inaflojable o inseparable o, respectivamente, la posición de conexión.
Los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión están configurados, preferiblemente, para que al alcanzar una primera posición de conexión se establezca la conexión inseparable o inaflojable y/o no se abra o esté abierto ninguno o se abra o esté abierto solamente uno de los primer y segundo dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión. Por tanto, en la primera posición de bloqueo preferiblemente la conexión fluídica 2 no está aún establecida, o bien no lo está por completo.
Al alcanzar otra posición de conexión, que preferiblemente sigue en el espacio y/o en el tiempo a la primera posición de conexión, se establece preferiblemente la conexión fluídica 2 continua y/o se realiza la apertura de los dos dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
Mediante la aproximación mutua del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión y el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, preferiblemente se rompe, en particular se perfora, en primer lugar solamente una de las primera y segunda zonas 4A, 4A', 4B, 4b ' de apertura, y solo aproximando aún más uno al otro o girando a continuación los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión uno con respecto al otro o insertando uno en el otro, se establece la conexión fluídica 2 continua mediante la rotura de la otra de las primera y segunda zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura.
Preferiblemente, el sistema 1 de conexión presenta una primera posición de conexión, en la que los dispositivos 3A, 3B de conexión están interconectados de manera inaflojable, preferiblemente de retén. Para ello, los dispositivos 3A, 3B de conexión presentan dispositivos 10A, 10<b>de aseguramiento mutuamente correspondientes que, con la aproximación mutua de los dispositivos 3A, 3B de conexión producen una conexión inaflojable entre los dispositivos 3A, 3B de conexión.
En el ejemplo representado, los medios 10A, 10B de aseguramiento están formados por rebajes, dientes de retén o similares, correspondientes o complementarios. En particular, en uno de los dispositivos 3A, 3B de conexión están formados dientes de retén individuales y en el otro de los dispositivos 3A, 3B de conexión están formados salientes y/o rebajes, en particular anulares, que permiten, en cooperación, una conexión de retén de los dispositivos 3A, 3B de conexión.
De forma especialmente preferible, los dispositivos 10A, 10B de aseguramiento están configurados para, en una primera posición de conexión, conectar entre sí los dispositivos 3A, 3B de conexión de manera inaflojable, pero permitir un movimiento adicional de los dispositivos 3A, 3B de conexión uno hacia otro.
Además, los dispositivos 10A, 10B de aseguramiento están configurados preferiblemente para favorecer una segunda posición de conexión ulterior, en la que los dispositivos 3A, 3B de conexión están aproximados entre sí en mayor medida o bien más insertados uno en otro que en la primera posición de conexión. Se prefiere particularmente prever varias posiciones de retención, en donde, en una primera posición de retención los dispositivos 3A, 3B de conexión ya están mutuamente conectados de manera inaflojable. En la figura 3 se muestra el sistema 1 de conexión según la propuesta, en esta primera posición de conexión.
En la primera posición de conexión, uno de los dispositivos 3A, 3B de conexión puede estar ya abierto. Como alternativa, o adicionalmente, la primera posición de conexión también puede estar caracterizada por el hecho de que ciertamente se ha establecido una conexión inseparable entre los dispositivos 3A, 3B de conexión, pero aún no está abierta o no se abre ninguna de las zonas 4A, 4B de apertura.
En el ejemplo representado según la figura 3, en la primera posición de conexión el primer dispositivo 3A de conexión está interconectado de manera inaflojable con el segundo dispositivo 3B por medio de retenes y la primera zona 4A de apertura ya ha sido abierta o destruida por el elemento hendedor 7.
La figura 4 muestra el sistema 1 de conexión según la propuesta, en la segunda posición de conexión, en particular una posición de retención ulterior en la cual los dispositivos 3A, 3B de conexión, en comparación con la primera posición de conexión, se han aproximado más aún entre sí y/o se ha insertado aún más uno en otro, en particular al menos esencialmente por completo. En la segunda posición de conexión, la primera zona 4A de apertura del primer 3A dispositivo de conexión ha sido abierta por el segundo dispositivo 3B de conexión, y además la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión ha sido abierta por el primer dispositivo 3A de conexión.
Para abrir el segundo dispositivo 3B de conexión con o por medio del primer dispositivo 3A de conexión, preferiblemente se empuja la sección 5A a modo de embocadura del primer dispositivo 3A de conexión, destruyéndose, a través de la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión. Esto tiene lugar preferiblemente durante el movimiento de los dispositivos 3A, 3B de conexión desde la primera posición de conexión a la segunda posición de conexión.
Los dispositivos 10A, 10B de aseguramiento están configurados preferiblemente para impedir, tanto en la primera posición de conexión como en la segunda posición de conexión, un alejamiento (axial) de los dispositivos 3A, 3B de conexión entre sí. Se prevé por tanto, en particular, que los dispositivos 3A, 3B de conexión se puedan mover desde la primera posición de conexión a la segunda posición de conexión, pero no en un sentido contrario. Se prefiere además que, en la segunda posición de conexión (véase la figura 4), ya no se puedan mover hacia atrás los dispositivos 3A, 3B de conexión, hacia la primera posición de conexión.
Se prefiere que, ya en la primera posición de conexión, los dispositivos 3A, 3B de conexión estén contiguos, en particular de manera estanca. De este modo se puede evitar que se escapen sustancias S1, S2.
Según un aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención, durante o mediante la apertura de la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión por la sección 5A a modo de embocadura del primer dispositivo 3A de conexión, se consigue una estanqueidad con respecto al entorno. En particular, la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B de conexión forma con la sección 5B a modo de embocadura del segundo dispositivo 3B de conexión, un sistema de obturación. Como alternativa, o adicionalmente, las secciones 5A, 5B a modo de embocadura pueden actuar de manera obturante por superposición, en particular actuando la zona 4B de apertura, en particular por su borde y/o en la zona de transición hacia la sección 5B a modo de embocadura, de manera obturante o como agente obturante. Existen, sin embargo, otras posibilidades de solución, por ejemplo mediante una junta de goma, labio obturante o similar, previstos adicionalmente o por separado.
Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3B de conexión y el sistema 1 de conexión están configurados sin roscas. Se ha encontrado que los sistemas, conocidos del estado de la técnica, que emplean roscas para mover una herramienta de corte con el fin de abrir recipientes, presentan una mayor propensión a los fallos y requieren un mayor esfuerzo para crear una abertura o establecer una conexión fluídica. Ventajosamente, los dispositivos 3A, 3B de conexión del presente sistema de conexión pueden interconectarse fácilmente de manera lineal o axial y/o con un movimiento directo de uno hacia otro (sin necesidad de un giro adicional a través de varias revoluciones de uno con respecto a otro). Esto ha demostrado ser ventajoso para un establecimiento rápido y confortable de la conexión fluídica 2.
A este respecto resulta también ventajoso que el sistema 1 de conexión según la propuesta presente una o varias posiciones de conexión, de manera especialmente preferible en forma de posiciones de retén. En particular, esto ofrece la ventaja, frente a roscas de engranamiento mutuo, de que se puede crear una conexión inaflojable entre los dispositivos 3A, 3B de conexión. Por el contrario, en una conexión a rosca eventualmente son posibles el desmontaje y la contaminación.
No obstante, en principio también es posible combinar aspectos de la presente invención con dispositivos 3A, 3B de conexión que estén conectados o sean conectables mediante roscas de engranamiento mutuo, o en los cuales la conexión fluídica 2 pueda establecerse mediante roscas de engranamiento mutuo y movimiento de rotación relativo entre sí.
En las figuras 5 a 13 a continuación se explica un sistema 1 de conexión según la propuesta, conforme a una segunda realización. En este caso solamente se discutirán particularidades y diferencias con respecto a la realización antes descrito, por lo que las explicaciones anteriores son asimismo válidas también para la segunda realización, siempre que no se indique explícitamente lo contrario o sea evidente para el experto en la materia.
La figura 5 muestra, en una posición inicial, un primer dispositivo 3A' de conexión y un segundo dispositivo 3B' de conexión de la segunda realización. En la segunda realización, preferiblemente ninguno de los dispositivos 3A', 3B' de conexión presenta un elemento hendedor. En particular, el sistema 1 de conexión según la segunda realización está configurado para abrirse sin herramientas cortantes, sin herramientas hendientes y/o libre de objetos o secciones con bordes afilados.
En la segunda realización, las secciones 5A'y 5B' a modo de embocadura de los dispositivos 3A', 3B' de conexión están configuradas preferiblemente de forma rotacionalmente asimétrica o no redonda ni circular u oval con respecto al eje 9 central o de simetría. Preferiblemente, las secciones 5A, 5B a modo de embocadura están configuradas de manera correspondiente entre sí y/o de forma similar con respecto a una línea perimetral, de manera que se puedan colocar uno dentro de otro y/o se puedan insertar una en otra. Además, como complemento se remite al lector a las explicaciones sobre las secciones 5A, 5B a modo de embocadura de la realización.
La figura 6 muestra los dispositivos 3A', 3B' de conexión' en la primera posición de conexión, en la que estos están preferiblemente conectados entre sí de manera inseparable. Para ello se pueden utilizar los dispositivos 10A, 10B de aseguramiento, como ya se ha explicado antes.
Los dispositivos 3A', 3B' de conexión presentan preferiblemente zonas 4A', 4B' de apertura que corresponden o se asemejan a las zonas 4A, 4B de apertura de la primera realización. En la primera posición de conexión según la figura 6, las zonas 4A', 4B' de apertura se sitúan colindantemente o son inmediatamente adyacentes entre sí. No obstante, como alternativa la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión puede estar ya abierta también en la primera posición de conexión, como se explica a continuación en relación con la figura 7.
Para abrir o para atravesar la segunda zona 4B' de apertura preferiblemente se empuja, como ya se ha explicado antes en relación con la apertura de la zona 4B de apertura de la primera realización, la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 3A' de conexión a través de la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión. Con ello se rompe o se abre preferiblemente la zona 4B' de apertura, en particular una lámina sellante o una sección a modo de lámina del segundo dispositivo 3B' de conexión, en particular porque se inserta una parte del primer dispositivo 3A' de conexión a través de la zona 4B' de apertura, de manera que se abre la zona 4B' de apertura o bien se perfora o se destruye la lámina o la sección a modo de lámina que forman la zona 4B' de apertura. El resultado está representado en la figura 7, en donde el segundo dispositivo 3B de conexión se abre de la manera descrita al llegar a la segunda posición de conexión.
A diferencia de la primera realización, el proceso para establecer la conexión fluídica 2 se inicia en la segunda realización con el paso de abrir el segundo dispositivo 3B' de conexión por medio de la sección 5A' a modo de embocadura, o bien la destrucción de la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión por la sección 5A' a modo de embocadura.
Además, en la segunda realización se prevé que los dispositivos 3A', 3B' de conexión se puedan rotar de manera relativa entre sí o bien, uno con respecto al otro en torno al eje 9 central (común) o eje de simetría en el estado conectado, en particular en la segunda posición de conexión. De este modo, preferiblemente se abre el otro de los dispositivos 3A', 3B' de conexión, en particular, por lo tanto, el primer dispositivo 3A' de conexión, lo que se explicará con más detalle a continuación por medio de las figuras 8 a 13.
En un aspecto, se prefiere que la primera zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura de los primeros dispositivos 4A, 4A' de conexión se pueda abrir por deformación mediante el segundo dispositivo 4B, 4B' de conexión. Las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura también pueden abrirse mutuamente por deformación recíproca. Preferiblemente, para la apertura por deformación no se requieren bordes de cizallamiento ni elementos de hendimiento, lo que ha resultado ventajoso para una fabricación simple y económica en materiales.
Preferiblemente, el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión está configurado para abrir el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, preferiblemente en donde el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión está configurado para abrir la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura del primer dispositivo 4A, 4A' de conexión por deformación del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión.
En este aspecto se prefiere particularmente provocar, mediante la rotación mutua de los dispositivos 3A, 3A' de conexión, en particular en torno al eje común 9, la deformación y/o una apertura de la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión.
Los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión presentan secciones preferiblemente correspondientes entre sí, no redondas, en particular ovales o al menos esencialmente elípticas, que se pueden introducir una en otra y/u originan la deformación y/o la apertura al rotar recíprocamente.
Mediante la deformación se origina preferiblemente una distorsión de la zona 4A, 4A' de apertura que discurre al menos esencialmente de forma radial o transversal a un eje 9 central o de simetría o bien discurre a lo largo de la zona de apertura de la zona 4A, 4A' de apertura, con lo cual la zona 4A, 4A' de apertura se rasga, se rompe o se desprende, y/o tiene lugar la apertura de la zona 4A, 4A' de apertura.
Al mismo tiempo, el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión puede presentar una zona 4B, 4B' de apertura, en particular a modo de lámina, frágil y/o inestable, preferiblemente estando el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión configurado para abrir el segundo dispositivo 3<b>, 3B' de conexión. En particular, el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión está configurado para abrir el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, atravesando la zona 4B, 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión.
El primer dispositivo 3A, 3A' de conexión presenta preferiblemente una sección 5A, 5A' a modo de embocadura que linda con la zona 4A, 4A' de apertura o bien rodea a la zona 4A, 4A' de apertura, siendo la sección 5A, 5A' a modo de embocadura tan deformable que puede abrirse por la deformación de la zona 4A, 4B de apertura.
La sección 5A, 5A' a modo de embocadura es preferiblemente a modo de tira, a modo de cuello, a modo de pared, de pared delgada, elástica y/o flexible y/o la sección 5A, 5A' a modo de embocadura es más elástica, más flexible y/o más estable que la zona 4A, 4A' de apertura, que preferiblemente se abre tras la deformación de la sección 5A, 5A' a modo de embocadura de la zona 4A, 4A' de apertura, en particular por desgarro, rotura o desprendimiento.
El segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión está configurado preferiblemente para deformar la sección a modo de embocadura de los primeros dispositivos 3A, 3A' de conexión, de manera que a causa de la deformación se origina una apertura de la zona 4A, 4A' de apertura del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión.
La sección 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura tiene preferiblemente sección transversal redonda, en particular oval, al menos esencialmente elíptica y/o poligonal, teniendo el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión una sección transversal correspondiente, de modo que la rotación mutua de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión origina la deformación y/o la apertura del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión en su zona 4A, 4A' de apertura.
Ambos dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión presentan preferiblemente secciones 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura que, orientadas una hacia otra, se pueden situar una dentro de otra o se pueden insertar una dentro de otra, en donde la rotación mutua de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión o de las secciones 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura origina la deformación de la primera y, preferiblemente, la segunda sección 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura.
Los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión pueden ser conectables uno con otro a modo de bayoneta, o bien presentan medios de conexión o guías 18A, 18B que están configurados para una conexión de tipo bayoneta. Para ello, primeramente (sólo) las secciones 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura pueden deslizarse o ser deslizables una en otra axialmente y solo entonces girarse o ser girables una contra otra, preferiblemente en donde solamente la rotación de una contra otra conduce al establecimiento de la conexión fluídica 2. Por tanto, las guías 18A, 18B pueden estar configuradas para una conexión de tipo bayoneta. Para ello, una (única) guía que discurre axialmente puede ser adyacente a una (única) guía que se extiende radialmente.
Preferiblemente, girando uno hacia otro los dispositivos 3A', 3B' de conexión, mientras la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 3A' de conexión está situada en la sección 5B' a modo de embocadura del segundo dispositivo 3B' de conexión, la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión somete por deformación a tales esfuerzos mecánicos, en particular tensiona, a la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 3A' de conexión, que desgarra a esta.
Para comprender mejor el mecanismo de apertura para abrir la primera zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión de la segunda realización, las figuras 9 y 10 muestran en cada caso un dispositivo 3A', 3B' de conexión en una vista en planta. El segundo dispositivo 3B' de conexión representado en la figura 9 presenta preferiblemente una sección 5B' a modo de embocadura que se asemeja en forma y/o perímetro a la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 3A' de conexión representado en la figura 10, pero en sus dimensiones, diámetros, su extensión longitudinal y/o su extensión transversal es mayor (en sentido transversal al eje 9 central o de simetría).
En particular, el segundo dispositivo 3B' de conexión presenta, indicado por una línea de trazos en la vista en planta de la figura 9, un borde perimetral interno 15 que se asemeja a un borde perimetral externo 16 de la sección 5A' a modo de embocadura, corresponde a la misma y/o está configurado de tal manera que el borde perimetral externo 16 puede ser acogido por el borde perimetral interno 15. Preferiblemente, un diámetro máximo del borde perimetral interno 15 es mayor que un diámetro máximo del borde perimetral externo 16 y/o un diámetro mínimo del borde perimetral interno 15 es mayor que un diámetro mínimo del borde perimetral externo 16, preferiblemente en más de 2% o 3% y/o menos de 40%, preferiblemente menos de 30%, en particular menos de 20%, 15% o 10%. De este modo se hace posible una inserción sencilla de las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura una en otra, a la vez que una apertura segura de la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión.
Preferiblemente, las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura pueden disponerse una dentro de otra o bien insertarse una dentro de otra con holgura. En este caso, al disponer las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura se origina un hueco 17 o una distancia (al menos parcialmente) entre el borde perimetral interno 15 y el borde perimetral externo 16.
En el ejemplo representado, que se refiere a una variante particularmente preferida, las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura tienen sección transversal en cada caso oval, en particular, al menos esencialmente elíptica. Sin embargo, en principio son posibles otras formas, por ejemplo formas al menos esencialmente cuadrangulares u otras formas poligonales. Se prefiere, en principio, que la extensión de la sección transversal en la dirección del eje principal o bien la extensión máxima en la dirección del eje secundario (en el centro y transversalmente o bien perpendicularmente a la dirección del eje principal) o bien la extensión mínima de la sección transversal sobrepase en un factor mayor que 1.2, preferiblemente 1.3, en particular 1.5 y/o al menos o al menos esencialmente en un factor raíz cuadrada de 2. Esto permite una deformación suficientemente intensa al rotar mutuamente los dispositivos de conexión, con lo cual puede efectuarse de forma fiable la apertura de la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión.
En las figuras 11 a 13 están representados, en distintas posiciones de giro entre sí, los dispositivos 3A', 3B' de conexión, preferiblemente en la segunda posición de conexión.
Preferiblemente, los dispositivos 3A', 3B' de conexión en el estado interconectado (inaflojable) o bien cuando las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura están introducidas una en otra, pueden hacerse girar o rotar entre sí, en torno al eje (común) 9 central o de simetría en más de 45° y/o menos de 200°, en particular menos de 135° y/o al menos esencialmente en 90°. Con ello se origina preferiblemente una deformación de una o de las dos secciones 5A', 5B' a modo de embocadura y/o la apertura de una zona 4A', 4B' de apertura, en particular de la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión.
En el ejemplo representado según la figura 8, las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura se asemejan, en particular en lo referente a un perímetro en dirección radial con respecto al eje 9 central o de simetría, en particular de manera que tras la introducción o inserción de la primera sección 5A' a modo de embocadura en la segunda sección 5B' a modo de embocadura, éstas lindan una con otra, de manera suelto o con holgura, o al menos parcialmente directamente una contra otra, en particular al menos en dos puntos opuestos con respecto al eje 9 central o de simetría y/o al menos 20%, preferiblemente al menos 50%, del perímetro.
Gracias a la forma rotacionalmente asimétrica o no redonda de las secciones 5A, 5B a modo de embocadura, la rotación indicada con las flechas 11 de rotación conduce a una fuerza que actúa de manera deformante sobre el primer dispositivo 3A' de conexión, en particular su sección 5A' a modo de embocadura. En el ejemplo representado, las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura son deformadas ovalmente en su sección transversal. Esto ha demostrado ser particularmente ventajoso, ya que de este modo, con una rotación, las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura se deslizan una a lo largo de la otra sin enganches y permiten, a través de la rotación mutua de los dispositivos 3A', 3B' de conexión, una deformación al menos esencialmente continua de la sección 5B' a modo de embocadura del segundo dispositivo 3B' de conexión. No obstante, también son posibles otras secciones transversales rotacionalmente asimétricas o no redondas, por ejemplo rectángulos, polígonos, triángulos o similares.
La figura 12 muestra, en una sección esquemática del sistema 1 de conexión, en particular en la segunda posición de conexión, las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura en una posición retorcida aproximadamente 45° entre sí. En este caso, las respectivas secciones 5A', 5B' a modo de embocadura generan fuerzas de una sobre otra de manera que se produce una deformación de la sección 5B' a modo de embocadura del segundo dispositivo 3B' de conexión y, preferiblemente de forma simultánea, una deformación, en particular correspondiente, de la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 3A' de conexión. Como se indica con las líneas 12 de rotura, la deformación de la sección 5B' a modo de embocadura conduce a esfuerzos de tracción y/o de compresión de la zona 4B' de apertura y, preferiblemente, de ese modo a la rotura o a la abertura.
La figura 13 muestra el corte esquemático del sistema 1 de conexión según la propuesta, en donde el primer dispositivo 3A' de conexión está girado en al menos esencialmente 90° con respecto al segundo dispositivo 3B' de conexión. Contrariamente a la rotación en aproximadamente 45°, como se muestra en la figura 12, mediante el incremento de la rotación mutua de los dispositivos 3A', 3B' de conexión, aumenta la tensión o la carga de presión y/o de tracción sobre la zona 4B' de apertura de manera que la zona 4B' de apertura se desgarra, se suelta (por el borde) o se abre de cualquier otra manera.
El sistema 1 de conexión según la segunda realización tiene preferiblemente una guía 18A, 18B (véanse las figuras 9 y 10) para la conexión orientada en la posición de rotación o para el preajuste de una posición de rotación al conectar los dispositivos 3A', 3B' de conexión. Está prevista, en particular, una guía de corredera o similar, con lo cual los dispositivos 4A', 4B' de conexión o bien las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura son enchufables uno en otro, introducibles uno en otro o insertables uno en otro solamente en determinadas posiciones de giro (con respecto al eje 9 central o de simetría), preferiblemente de manera que las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura están orientadas de manera similar.
Están orientadas de manera similar las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura, en particular, cuando los ejes principales, ejes longitudinales ejes transversales, extremos, esquinas y/o similares concuerdan al menos esencialmente, en particular de manera que se puede efectuar una inserción de la primera sección 5A' a modo de embocadura en la segunda zona 5B' de apertura al menos esencialmente sin deformación de las secciones 5A, 5B' a modo de embocadura.
La guía 18A, 18B está configurada preferiblemente de manera que en la (segunda) posición de conexión o después del ensamblaje de los dispositivos 3A', 3B' de conexión o bien tras la introducción de una en otra o la inserción de una en otra de las secciones 5A', 5B' a modo de embocadura, permite una rotación mutua de estos, en particular en torno al eje 9 central o de simetría. En particular, la guía 18A, 18B presenta una corredera o bien una parte que discurre al principio de manera axial o paralela al eje 9 central o de simetría y, posteriormente, presenta una parte que discurre radialmente, que conduce a la capacidad de giro descrita. Sin embargo, aquí también son posibles otras soluciones.
Los aspectos de la primera y segunda realización también son combinables entre sí. Por lo tanto, también es posible que el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión presente un elemento hendedor 7 que, durante la inserción de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' abra, al menos parcialmente, la zona 4A, 4A' de apertura del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión. A continuación, se puede utilizar la sección 5A, 5A' a modo de embocadura para abrir, en particular perforar, la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3A, 3B' de conexión. Una rotación mutua de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión en torno al eje 9 central o de simetría conduce luego a una deformación de una o ambas secciones 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura. Esto conduce a una tensión de la o las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura. Ventajosamente, de este modo se puede realizar una ruptura y/o desgarro adicionales de la zona o las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, con lo que se puede mejorar la conexión fluídica 2 o respectivamente aumentar la sección transversal hidráulica de la conexión fluídica 2.
Los dispositivos 4A, 4A', 4B, 4B' de conexión están configurados preferiblemente para la apertura recíproca y/o de manera complementaria y/o correspondiente entre sí, por lo que se puede crear la conexión fluídica 2 continua.
Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión están configurados para que, al establecer la conexión fluídica 2, se cree una sección transversal hidráulica superior a 0.5 cm2, preferiblemente superior a 1 cm2 Esto permite una mezcla rápida y completa.
Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión son axialmente insertables uno en otro, enchufables uno en otro y/o están configurados sin roscas. Esto permite un rápido y poco engorroso establecimiento de la conexión fluídica 2.
Mediante el establecimiento de la conexión fluídica 2, la conexión fluídica 2 forma preferiblemente un paso estanco para el entorno entre los recipientes B1, B2, B3. De este modo se puede impedir la entrada de sustancias extrañas o gérmenes.
Preferiblemente, el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión está configurado para abrir el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, atravesando la primera zona 4A, 4A' de apertura, y/o el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión está configurado para abrir el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, atravesando la segunda zona 4B, 4B' de apertura. Mediante la destrucción mutua de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura se puede establecer ventajosamente una conexión fluídica irreversible 2 de diámetro suficiente para una mezcladura rápida.
El sistema 1 de conexión es autoobturante, preferiblemente por el establecimiento de la conexión fluídica 2, en particular en donde al menos una de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, por o después del establecimiento de la conexión fluídica 2, actúa de manera obturante, de modo que la conexión fluídica 2 continua forma un paso estanco para el entorno. Preferiblemente mediante el establecimiento de la conexión fluídica 2 se forma un paso fluídico estanco para el entorno, en particular estanco a fluidos, estanco a gérmenes y/o estanco a gases.
Para ello, una de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura o un dispositivo que forma la respectiva zona de apertura, tras su perforación o destrucción de otra forma, se estira como elemento obturante, en particular un labio obturante, entre los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, y de este modo origina una obturación de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión uno bajo el otro o uno con otro.
Preferiblemente, por el establecimiento de la conexión fluídica 2, el sistema 1 de conexión es autoobturante de manera estéril o esterilizable. Por tanto, en particular por el establecimiento de la conexión fluídica 2 se origina una obturación que impide la entrada de gérmenes.
Se prefiere que para obturar los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión uno contra otro se provea una obturación, en particular un anillo de obturación o un labio de obturación.
Actúa de manera particularmente preferible para obturar la conexión fluídica 2, preferiblemente con respecto al entorno, o para obturar el paso fluídico, al menos una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, preferiblemente la segunda zona 4B, 4B' de apertura, por o después del establecimiento de la conexión fluídica 2.
En particular, está previsto que la al menos una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, preferiblemente la segunda zona 4B, 4B' de apertura, actúe de manera obturante al menos periféricamente o bien como obturación o forme el anillo de obturación o el labio de obturación, cuando se ha establecido la conexión fluídica 2. Como alternativa, o adicionalmente, puede estar previsto que la al menos una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, preferiblemente la segunda zona 4B, 4B' de apertura, linde de manera obturante con un dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, preferiblemente el primero o uno correspondiente, en particular su sección 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura, cuando ha sido perforado con la sección 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura para establecer la conexión fluídica 2.
Al menos una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, preferiblemente la al menos una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, está configurada preferiblemente de manera inhibidora de grietas en la periferia y/o configurada para la obturación y/o presenta en la zona periférica una estructura del material o estructura de capas diferente en comparación con una sección central, de manera que la zona periférica es más estable y/o tras la apertura de la zona periférica actúa como obturación.
Preferiblemente, en el estado inicial los recipientes B1, B2, B3 del sistema B de recipiente según la propuesta se implementan y son utilizables de manera separada y/o están separados fluídicamente entre sí. Preferiblemente, en el estado inicial los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión están en cada caso, y de manera independiente entre sí, cerrados fluídicamente. Tras establecerse la conexión fluídica 2 entre los recipientes b 1, B2, B3, estos quedan conectados preferiblemente de manera inseparable o inaflojable.
La figura 14 muestra otro recipiente B3, que también puede ser, o formar, parte del sistema B de recipiente. El sistema B de recipiente tiene preferiblemente el recipiente B3. Este presenta dos dispositivos 4A, 4A', 4b , 4B' de conexión diferentes, mutuamente correspondientes y/o complementarios. De esta manera, este recipiente B3 puede servir como un adaptador entre otros dos recipientes B1, B2 y/o ser conectado a distintos recipientes B1, B2 y/o posibilitar la mezcla de más de dos sustancias S1, S2, S3.
El recipiente B3 presenta, en lados distintos, preferiblemente opuestos, tanto el primer dispositivo 3A de conexión como el segundo dispositivo 3B de conexión. Por tanto, el recipiente B3 presenta preferiblemente en un primer lado el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión y, en un segundo lado, opuesto al primer lado, el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión. Este recipiente está preferiblemente libre de aberturas E1, E2 de extracción.
Además, el recipiente adicional B3 está configurado para crear por ambos lados en cada caso una conexión fluídica 2 por medio del sistema 1 de conexión según la propuesta. El recipiente adicional B3 puede comprender o incluir una sustancia adicional S3, más, diferente de las sustancias anteriores S1, S2, en particular una sustancia seca o liofilizada (liofilizado).
Se pueden conectar varios recipientes B3 entre sí y/o con el primer y/o segundo recipientes B1, B2. De esta manera se pueden mezclar más de tres sustancias S1, S2, S3 y/o formar un combinado de más de tres recipientes B1, B2, B3 y/o conectar fluídicamente entre sí más de tres recipientes B1, B2, B3.
Como ya se ha explicado en relación con la figura 1, el sistema 1 de conexión según la propuesta se emplea preferiblemente para conectar fluídicamente frascos o recipientes a modo de frascos B1, B2, en particular para el sector farmacéutico. En este caso se prefiere particularmente que las zonas 4A, 4B, 4A', 4B' de apertura puedan cubrirse y/o estén cubiertas estérilmente para un transporte.
La figura 15 muestra una vista esquemática en perspectiva de un primer dispositivo 3A de conexión con elemento hendedor 7 dispuesto en la zona 4A de apertura. En el ejemplo representado según la figura 15, el elemento hendedor 7 tiene cuatro o (dibujado a trazos) tres patas, pero también puede tener más patas 19. Preferiblemente, las patas 19 están formadas al menos parcialmente, o por secciones, en forma de cuña o presentan filos alejados de la zona 4A de apertura. El elemento hendedor 7 presenta preferiblemente una punta 20 que apunta lejos de la zona 4A de apertura. La punta 20 es preferiblemente contigua a la pata 19 o viceversa. Por medio de la punta 20 y/o por medio de las patas 19 se pueden incrementar fuerzas de cizallamiento y facilitarse la destrucción o atravesamiento de la zona 3B de apertura. Sin embargo, en principio, también son concebibles otras variantes de ejecución del elemento hendedor 7.
En el ejemplo representado, el elemento hendedor 7 presenta preferiblemente, secciones 21, en particular a modo de pies, de conexión con la zona 4B de apertura. Estas pueden estar configuradas para derivar o distribuir una fuerza ejercida a través del elemento hendedor 7, en particular la punta 20 o la pata 19, sobre la zona 4A de apertura. Como alternativa, o adicionalmente, las secciones 21 de conexión pueden estar previstas y situadas de manera que, al empujar uno dentro de otro los dispositivos 3A, 3B de conexión, la sección 5B a modo de embocadura llega a apoyarse en las secciones 21 de conexión o en su zona, con lo que en la zona 4B de apertura se pueden generar o incrementarse fuerzas de cizallamiento activas. Esto facilita la apertura de la zona 4A de apertura.
El elemento hendedor 7 está dispuesto o configurado preferiblemente para punzar, separar, cortar o destruir la zona 4A, 4A' de apertura del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión.
El elemento hendedor 7 está dispuesto y/o fijado preferiblemente en la zona 4B, 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, en particular de forma directa. Como alternativa, o adicionalmente, el elemento hendedor 7 está configurado para concentrar una fuerza que actúa en la zona 4A, 4A' de apertura y/o distribuir una fuerza o fuerza de reacción que actúa en la zona 4B, 4B' de apertura de manera que, al abrirse la zona 4A, 4A' de apertura por su destrucción por medio del elemento hendedor 7, la zona 3B de apertura del segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión permanece intacta.
En otro aspecto, se prevé que el elemento hendedor 7 presente una o más secciones 21 de conexión, en o con las que el elemento hendedor 7 esté conectado con la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, preferiblemente con enclavamiento por material.
Las secciones 21 de conexión forman preferiblemente puntos de rotura predeterminada para la zona 4B, 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión. Preferiblemente, las secciones 21 de conexión están situadas en correspondencia con el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, en particular su sección 5A, 5A' a modo de embocadura. Además, las secciones 21 de conexión están configuradas preferiblemente de manera que se concentran fuerzas que actúan desde el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión sobre la zona 4B, 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión. Esto facilita la destrucción y/o la apertura de la zona 4B, 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión mediante el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, en particular su sección 5A, 5A' a modo de embocadura.
La figura 16 muestra el sistema de recipiente según la propuesta en una posición de transporte. Preferiblemente, los recipientes B1, B2, B3 son conectables entre sí, de manera aflojable para el transporte, de manera que la sección que forma la abertura E1, E2 de extracción o el cuello F1, F2 de frasco de un recipiente B1, B2, B3 pueda retenerse o esté retenido por el dispositivo de retención del dispositivo 6 de cubierta a modo de cápsula.
En este caso, el primer recipiente B1 está dotado preferiblemente del dispositivo 6 de cubierta, o bien el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión está cubierto con el dispositivo 6 de cubierta. El segundo recipiente B2, preferiblemente en o con la zona de su abertura E2 de extracción o su cuello F2 de frasco, está acogido y/o retenido por el dispositivo 6 de cubierta. De esta o de cualquier otra forma, los recipientes B1, B2 del sistema de recipiente pueden formar un kit o una combinación que ordene entre sí los recipientes B1, B2. Esto hace posible, ventajosamente, evitar combinaciones no deseadas de los recipientes B1, B2 o las sustancias S1, S2.
Preferiblemente, el dispositivo 6 de cubierta se puede retener en el primer recipiente B1 y está configurado para retener tanto la zona E1, E2 de extracción o el cuello F1, F2 de frasco del primer recipiente B1, como del segundo recipiente B2. De esta manera, el dispositivo 6 de cubierta es utilizable de tres maneras, a saber, para cubrir (de forma estéril), para formar una combinación de transporte y como pie de soporte. Sobre esto último se volverá a discutir más adelante.
La figura 17 muestra el primer recipiente B1 en sección longitudinal, estando el primer dispositivo 3A de conexión cubierto, preferiblemente de forma estéril, por el dispositivo 6 de cubierta. En este caso, el dispositivo 6 de cubierta puede estar retenido, de manera que se pueda desprender, en el recipiente B1, por medio de, o mediante el uso de, uno de los dispositivos 10A, 10B de aseguramiento, o de cualquier otra manera.
Preferiblemente, una o las dos zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura están cubiertas de manera estéril o esterilizable. Preferiblemente, una de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura está separada del entorno, de manera estéril, por el dispositivo 6 de cubierta a modo de cápsula. Una zona (diferente) 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura está separada del entorno, de manera estéril o esterilizable, preferiblemente por un cierre 14 aplicado de manera eliminable, desprendible, retirable, y/o a modo de lámina.
Por medio de la respectiva zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura y la cubierta estéril o esterilizable respectiva se puede formar un doble cierre. De este modo se puede formar, entre la cubierta estéril o esterilizable y el respectivo dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, una zona o cavidad estéril o esterilizable o bien hermetizada de manera estéril.
Preferiblemente, la cubierta estéril o esterilizable es retirable. De esta manera, se hace posible la creación de una conexión fluídica 2 (suficientemente) estéril a través del sistema 1 de conexión, retirando las cubiertas retiradas y empleando las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, dispuestas en la zona estéril, para establecer la conexión fluídica 2.
En el ejemplo representado, el dispositivo 6 de cubierta a modo de cápsula forma una cubierta estéril para la primera zona 4A, 4A' de apertura y/o el cierre 14 forma, mediante una lámina sellada, soldada o aplicada de cualquier otra manera de manera estanca, una cubierta estéril para la segunda zona 4B, 4B' de apertura. En principio, sin embargo, la cobertura estéril se puede realizar de otras maneras, por ejemplo sustituyendo la lámina por una cápsula o un cierre (a rosca), eventualmente con obturación, o similares, y/o ejecutando el dispositivo 6 de cubierta sin o con otro dispositivo de retención.
En el sentido de la presente invención, estéril significa, en particular, al menos esencialmente libre de gérmenes o aséptico. Una cubierta estéril o esterilizable es, preferiblemente, un dispositivo que está configurado para evitar la penetración de gérmenes, en particular mediante la formación de una barrera para los gérmenes.
Desde un punto de vista constructivo, una cubierta estéril o esterilizable es estrechamente colindante o está estrechamente unida al dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión respectiva, con lo que está formada o se forma una barrera para los gérmenes.
En particular, una cubierta es esterilizable cuando se utilizan materiales para la cubierta, o bien la cubierta estéril o esterilizable presenta materiales, o está formada por materiales, que son adecuados para el uso de al menos un procedimiento de esterilización conocido en el estado de la técnica para la destrucción de gérmenes. Por ejemplo, tales materiales se pueden esterilizar con uno de los métodos conocidos de esterilización sin que por ello resulten dañados o pierdan su función como barrera contra la penetración de gérmenes. Entre los métodos de esterilización conocidos se cuentan la irradiación, especialmente con rayos gamma o un haz de electrones, la fumigación, el tratamiento con aire caliente o el tratamiento en autoclave. Preferiblemente, los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión también son estériles o esterilizables.
Preferiblemente, las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura están cubiertas de manera estéril o esterilizable de manera independiente entre sí, o implementada separadamente entre sí en un estado inicial y/o de manera separada entre sí. Esto permite un aprovechamiento separado de los recipientes B1, B2, B3.
Entre la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura y la cubierta estéril o esterilizable o los medios para la cobertura estéril, en particular, el dispositivo 6 de cubierta y/o el cierre 14, se forma preferiblemente una cavidad que está esterilizada, es esterilizable y/o se cierra o se ha cerrado en un estado inicial de manera estéril o herméticamente al aire y/o los gérmenes.
Según otro aspecto de la presente invención, que también se puede implementar de manera independiente, en la cavidad está dispuesta, fijada o inmovilizada una sustancia, en particular una sustancia activa, vacuna y/o adyuvante. En particular, la sustancia está dispuesta en la cavidad como una red y/o está retenida por el elemento hendedor 7.
En un aspecto preferido, el elemento hendedor 7 o cualquier otra parte de los dispositivos de conexión se puede disolver, desleír y/o suspender dentro de la cavidad. De esta manera, tras el establecimiento de la conexión fluídica 2, la sustancia de la cavidad puede formar parte de la mezcla de las sustancias S1, S2, S3.
La sustancia dispuesta en la cavidad se puede disolver, desleír y/o suspender en el dispositivo 3A, 3B, 3A', 3B' de conexión o en la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura por medio de una de las sustancias S1, S2, S3.
En un aspecto preferido, en la zona de apertura se ha fijado por secado o aplicado por secado, o aplicado de cualquier otra manera, un liofilizado. El liofilizado, así como una o más de las sustancias S1, S2, S3, puede contener vacuna, sustancia activa y/o sustancia auxiliar, para preparar una vacuna o vacuna combinada. De esta manera, tras el establecimiento de la conexión fluídica 2, la sustancia dispuesta en la cavidad forma un componente de una mezcla de sustancias, en particular una vacuna combinada.
Los medios para la cobertura estéril, en particular el dispositivo 6 de cubierta y/o el cierre 14, son preferiblemente eliminables o desprendibles, en particular de forma manual o sin herramientas, de modo que las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura quedan accesibles para el establecimiento de la conexión fluídica 2.
Uno de los recipientes B1, B2, B3 presenta preferiblemente, en un lado alejado de la abertura E1, E2 de extracción, el dispositivo 6 de cubierta desprendible que, en una posición inicial, cierra, preferiblemente de manera estéril, el dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
El dispositivo 6 de cubierta a modo de cápsula presenta preferiblemente un dispositivo de retención para una abertura E1, E2 de extracción o un cuello F1, F2 de frasco. Un dispositivo de retención, en particular el receptáculo 13, está configurado preferiblemente para retener una parte de un recipiente B1, B2, B3 que forma la abertura E1, E2, E3 de extracción, en particular el cuello F1, F2 de frasco.
El dispositivo 6 de cubierta tiene preferiblemente una sección de retención, configurada de manera correspondiente o complementaria a una zona de hombro del recipiente B1, B2, colindante con la abertura E1, E2 de extracción, y/o a modo de hombro.
En el ejemplo representado, el dispositivo 6 de cubierta presenta preferiblemente el receptáculo 13 que está configurado para recibir y/o retener, preferiblemente con enclavamiento por forma o por retén, el cuello F1, F2 de frasco del recipiente o recipientes B1, B2.
El dispositivo 6 de cubierta está configurado preferiblemente como soporte o base para el o los recipientes B1, B2. Para ello, preferiblemente se pueden introducir en el dispositivo 6 de cubierta la abertura E1, E2 de extracción o el cuello F1, F2 de frasco. En particular, el receptáculo 13 está configurado para retener mediante clavijas y/o retenes y/o de manera aflojable el o los recipientes B1, B2, preferiblemente en la zona de la abertura E1, E2 de extracción y/o el cuello F1, F2 de frasco. Esto permite ventajosamente una función fiable como pie o base y/o para retener o formar el kit o combinación de recipientes B1, B2, en particular frascos, del sistema B de recipiente.
El dispositivo 6 de cubierta sirve preferiblemente como superficie de suelo o de soporte a uno de los recipientes B1, B2, en particular al primer recipiente B1, cuando su zona 4A de apertura está cubierta con el dispositivo 6 de cubierta. En este caso puede estar previsto que, en una posición de partida, el receptáculo 13 sea accesible por el lado del fondo y/o desde el exterior. Esto ofrece la ventaja adicional de que los recipientes B1, B2 son por lo tanto apilables, se manera que se coloca el primer recipiente B1, que tiene el dispositivo 6 de cubierta con el receptáculo 13, sobre el segundo recipiente B2 de manera que su abertura E2 de extracción o cuello F2 de frasco se insertan, y preferiblemente se retienen, en el receptáculo 13, en particular se retienen mediante retenes y/o clavijas. De esta manera se puede producir un kit en el cual estén conectados entre sí los recipientes B1, B2 de manera aflojable, lo que ayuda a evitar una disposición errónea y una mezcla errónea de sustancias con el sistema 1 de conexión.
Para utilizar el sistema 1 de conexión según la propuesta, puede preverse que primeramente se separe o se retire el dispositivo 6 de cubierta del primer recipiente B1 (véase la figura 18).
Tal como se representa a modo de ejemplo en la figura 19, después se introduce el primer recipiente B1 (o como alternativa el segundo recipiente B2), preferiblemente con la abertura E1, E2 de descarga o el cuello F1, F2 de frasco o una parte de los mismos en el receptáculo 13 del dispositivo 6 de cubierta. Para ello, se puede apuntar el dispositivo 6 de cubierta con la abertura del receptáculo 13 hacia arriba en la posición de uso, insertándose al menos parcialmente en el receptáculo 13 la abertura E1, E2 de extracción o el cuello F1, F2 de frasco, desde arriba en la posición de uso. No obstante, en principio también es posible una introducción del recipiente B1, B2 en el receptáculo 13 en otras posiciones. Preferiblemente, después de esto se utiliza el dispositivo 6 de cubierta como soporte o pie o bien, en la posición de uso, hacia abajo. Así pues, en la posición de uso el primer dispositivo 3a de conexión y la zona 4A de apertura son accesibles desde arriba en la posición de uso.
El dispositivo 6 de cubierta se puede emplear como pedestal para los recipientes B1, B2, B3, cuando los recipientes B1, B2, B3 son retenidos con la sección que forma la abertura E1, E2 de extracción o el cuello F1, F2 de frasco por el dispositivo de retención o receptáculo 13. El dispositivo 6 de cubierta forma preferiblemente, por tanto, un soporte o pie para el recipiente B1, B2, que es retenido por el dispositivo 6 de cubierta. Gracias a la doble función del dispositivo de cubierta se puede ahorrar ventajosamente espacio y material, y mediante el uso del dispositivo 6 de cubierta como soporte o pie se evita además, ventajosamente, la contaminación de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
El dispositivo 6 de cubierta está configurado preferiblemente a modo de cápsula y cierra en una posición inicial o de transporte con el dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión de manera estanca, de modo que resulta un cierre estéril o esterilizable.
Preferiblemente, el dispositivo 6 de cubierta presenta el receptáculo 13 y una sección de retención para retener los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión en diferentes lados, en particular en lados opuestos. La sección de retención puede ser una zona fijada o fijable, por clavijas o por retenes, de manera desacoplable al dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión. Para ello, el dispositivo de dispositivo 6 de cubierta en su sección de retención y los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión pueden estar configurados de manera complementaria o correspondiente.
Preferiblemente, el dispositivo 6 de cubierta está hecho de material sintético o bien comprende material sintético. El dispositivo 6 de cubierta es preferiblemente una pieza de embutición profunda o una pieza moldeada por inyección y/o una forma producida a partir de material en planchas. El dispositivo 6 de cubierta tiene preferiblemente un grosor de pared superior a 1 mm y/o inferior a 2 mm. No obstante, aquí son posibles también otras soluciones.
En el ejemplo representado, el dispositivo 6 de cubierta tiene, al menos en sección longitudinal, esencialmente una forma grosera de W o de U, con una concavidad en el codo de la U, que forma el receptáculo 13. No obstante, en principio el dispositivo 6 de cubierta puede estar configurado de otra manera para la doble función de cierre estéril una parte, y de dispositivo de retención, por otra.
La figura 20 muestra el segundo recipiente B2, en donde la zona 4B de apertura está cerrada, en particular de manera estéril, por el cierre 14, en particular una cubierta lámina, lámina sellante o similar, extraíble. Se prefiere que el cierre 14 se pueda retirar para utilizar el sistema 1 de conexión según la propuesta, en particular que sea extraíble. Para ello, el cierre 14 puede tener una lengüeta.
Al menos uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, en el ejemplo representado el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, presenta preferiblemente un receptáculo para otro de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, que preferiblemente puede estar formado por una sección 22 a modo de collar, pero que, como alternativa o adicionalmente, también puede estar formado de otras maneras. La sección 22 a modo de collar puede facilitar el enchufe de uno en otro o la introducción de uno en otro, de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, guiando el movimiento necesario para ello y/o protegiendo lateralmente los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión. Preferiblemente presenta el dispositivo 10A, 10B de aseguramiento, o partes del mismo.
Preferiblemente, uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, en particular el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, está circundado en la (primera y/o segunda) posición de conexión por la sección 22 a modo de collar.
La sección 22 a modo de collar sirve preferiblemente para alojar el (respectivo) otro dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, o bien formar un receptáculo y/o guía, preferiblemente guía lineal, para el mismo, en particular en la dirección del eje 9 central o de simetría.
En el ejemplo representado, la sección 22 a modo de collar está prevista en o en torno al segundo dispositivo 4B, 4B' de conexión, o bien en el segundo B2 recipiente. Como alternativa, o adicionalmente, la sección 22 a modo de collar también puede estar prevista, sin embargo, en torno al primer dispositivo 4A, 4A' de conexión, o en el primer recipiente B2.
Preferiblemente, la sección 22 a modo de collar está unida de forma sólida, rígida y/o solidaria en rotación con un dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, o respectivamente el asociado, preferiblemente con enclavamiento por forma, en particular por retén, y/o con enclavamiento por fuerza, en particular por clavija, y/o con enclavamiento por material, en particular pegado o inyectado, pero, como alternativa, también mediante el conformado en una sola pieza con uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión o recipientes B1, B2.
Preferiblemente, la sección 22 a modo de collar sobresale a través de la sección 5A, 5B, 5A', 5B' a modo de embocadura y/o discurre, al menos en parte, paralelamente o en la misma dirección y forma así, preferiblemente, el receptáculo o guía lineal para el, en cada caso, otro de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
La sección 22 a modo de collar, o respectivamente el receptáculo, que se puede formar de esta manera, presenta preferiblemente la guía 18A, 18B, al menos parcialmente, en particular la corredera, un pivote de guía o similares.
Un borde abierto de la sección 22 a modo de collar forma preferiblemente una tope para aquellos de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión que en el estado separado de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión no son circundantes, y/o para el recipiente B1 conectado con los mismos. Preferiblemente, en la segunda posición de conexión los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión lindan en la zona del tope.
Preferiblemente, la sección 22 a modo de collar está cerrada, en particular de manea estéril, en un extremo o bien en un lado abierto por el cierre 14, en particular una lámina sellada.
En la figura 21 se muestra, a modo de ejemplo, cómo están conectados fluídicamente entre sí los recipientes B1, B2 por el sistema 1 de conexión según la propuesta. Para ello, preferiblemente se retira el cierre del segundo recipiente y después se coloca el segundo recipiente B2 con el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, desde arriba, sobre el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión. En el ejemplo representado, el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión está así alineado con el receptáculo formado por la sección 22 a modo de collar.
A continuación, se abren las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura. En este caso, mediante la cooperación de los dispositivos 3A, 3B de conexión, que en particular forman zonas de fondo de los frascos o recipientes a modo de frasco B1, B2, se crea la conexión fluídica 2, como ya se ha explicado en relación con las figuras 2 a 8. En la figura 21 está representada la primera realización, pero lo análogo se aplica también para la segunda realización y la combinación de las realizaciones.
Según otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención, el sistema 1 de conexión o respectivamente los dispositivos 3A, 3B, 3A', 3B' de conexión son específicos para un tamaño de recipiente determinado.
En particular, un sistema B de recipiente según la propuesta presenta recipientes B1, B2, B3 con diferentes tamaños, volúmenes y/o cantidades específicas de la sustancia S1, S2, s 3 para preparar una relación de mezcla deseada. Para ello se prefiere que los dispositivos 3A, 3B, 3A', 3B' de conexión estén configurados (mecánicamente) de forma selectiva de forma que recipientes B1, B2, B3 con contenido compatible sean conectables y recipientes B1, B2, B3 con contenido incompatible o bien recipientes B1 B2, B3 que, en caso de establecer una conexión fluídica 2, conducirían a una relación de mezcla indeseable o inapropiada, presenten dispositivos 3A, 3B, 3A', 3B' de conexión mecánicamente incompatibles entre sí.
De manera particularmente preferible, los dispositivos 3A, 3B', 3A', 3B de conexión pueden estar configurados en cada caso de forma selectiva, en particular según el principio de llave y cerradura. Esto se puede conseguir mediante guías 18A, 18B, correderas de guía, diámetros o similares, mutuamente compatibles o incompatibles.
Los aspectos de la presente invención descritos en relación con las figuras 16 a 21 pueden ser ventajosos individualmente y en diversas combinaciones, preferiblemente de manera total o parcial, o por secciones, en la secuencia de las explicaciones. En particular, preferiblemente se retira el dispositivo 6 de cubierta y se utiliza como soporte o pie, antes de abrir o desprecintar el segundo dispositivo 3B de conexión, en particular mediante la retirada del cierre 14.
Además, en las figuras 16 a 21 están representados los dispositivos 3A, 3B de conexión de la primera realización. Sin embargo, en lugar de ello también se pueden utilizar los dispositivos 3A', 3B' de conexión de la segunda realización o bien una combinación de los primeros dispositivos 3A, 3A' de conexión y los segundos dispositivos 3B, 3B' de conexión. Los aspectos explicados son entonces válidos, de manera análoga.
Por tanto, el establecimiento de la conexión fluídica 2 se puede efectuar, como alternativa o adicionalmente, por deformación. En este caso, el elemento hendedor 7 es opcional y las secciones 22 a modo de collar tienen preferiblemente sección transversal no redonda, de modo que al rotar mutuamente los dispositivos 3A, 3B', 3A', 3B de conexión se establece la conexión fluídica 2 por deformación. Por razones de claridad, se prescinde de una repetición de este modo de proceder correspondiente.
A continuación, se explicarán con más detalle otros aspectos de la presente invención, que pueden ser implementados individualmente y de manera combinada entre sí y/o en combinación con aspectos y características de la presente invención descritos con anterioridad y son ventajosos.
Un aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un sistema 1 de conexión para establecer una conexión fluídica 2, preferiblemente entre recipientes B1, B2, B3, en donde el sistema 1 de conexión presenta al menos dos dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión configurados para establecer la conexión fluídica 2, a saber, un primer dispositivo 3A, 3A' de conexión y un segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, que en un estado inicial están, respectivamente y de manera e independiente entre sí, cerrados fluídicamente, en donde los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión son enchufables uno en otro y/o insertables uno en otro mediante un movimiento, preferiblemente al menos esencialmente lineal y/o axial, a lo largo de un eje común, con lo cual al menos uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión se puede abrir.
En particular, la conexión fluídica 2 se establece por medio de un procedimiento de enchufe. Esto es ventajoso, por ejemplo, porque la conexión fluídica 2 se puede crear de manera particularmente rápida y segura, en particular sin que, mediante una hélice con varias vueltas o mediante una rosca, sea necesaria una rotación repetida de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión entre sí.
El enchufe de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión uno en otro permite además una unificación de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión en relación con la posición de rotación en torno al eje (común) 9 central o de simetría, orientados uno junto al otro o uno hacia el otro, lo que es particularmente ventajoso cuando las secciones 5A, 5A', 5B, 5B' a modo de embocadura de los dispositivos 3A, 3<a>', 3B, 3B' de conexión tienen sección transversal no redonda o bien la apertura de al menos uno de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión es causada por la deformación y la tensión, provocada por ello, de una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura.
Un aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, la presente invención se refiere a un sistema 1 de conexión para establecer una conexión fluídica 2, preferiblemente entre recipientes B1, B2, B3, en donde el sistema 1 de conexión presenta al menos dos dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión configurados para establecer la conexión fluídica 2, a saber, un primer dispositivo 3A, 3A' de conexión y un segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión, que en un estado inicial están cada uno cerrado fluídicamente, en donde el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión presenta una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura, en particular a modo de lámina, quebradiza y/o inestable, es deformable fuera de la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura y está configurado para que la deformación cause una apertura del primer dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión en la zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura.
Un aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a uno o varios recipientes B1, B2, B3 o envases, que presentan en cada caso dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
Un aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un sistema 1 de conexión para establecer una conexión fluídica 2, preferiblemente entre recipientes B1, B2, B3, en donde el sistema 1 de conexión presenta al menos dos dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión configurados para establecer la conexión fluídica 2, en donde los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión presentan en cada caso una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura cerrada fluídicamente en un estado inicial, en particular a modo de lámina, quebradiza, frágil y/o inestable, en donde las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura están cubiertas, en cada caso, de manera estéril o esterilizable.
En particular, la apertura o el establecimiento de la conexión fluídica 2 se consigue, por lo tanto, porque la zona 4A, 4A' de apertura del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión es o forma un punto de rotura predeterminada, de modo que una deformación del primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, en particular por tensión, conduce al desgarro o rotura de la zona 4A, 4A' de apertura. En particular, esto ofrece la ventaja de que para este proceso de apertura no se requiere ninguna punta u otro elemento hendedor. Por regla general, los elementos hendedores 7 deben tener bordes afilados y estar estabilizados, a fin de permitir un hendimiento de una zona 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura. Al evitar tal elemento hendedor, la fabricación se puede realizar, en consecuencia, de manera más cuidadosa con los materiales y/o más sencilla. No obstante, como ya se ha explicado anteriormente, también es posible una combinación de los presentes aspectos, utilizando un elemento hendedor 7, en donde el presente aspecto es ventajoso para la ampliación o ensanchamiento de una abertura o de la conexión fluídica 2.
Las cubiertas estériles o esterilizables de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura permiten ventajosamente el establecimiento de la conexión fluídica 2 con exclusión de gérmenes u otras sustancias extrañas, especialmente en el campo médico-farmacéutico. Como alternativa, o adicionalmente, la cubierta estéril o esterilizable de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura ofrece la posibilidad de utilizar en este campo recipientes B1, B2, B3 con los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, de manera separada uno de otro y, a elección, en combinación uno con otro.
Un aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un sistema B de recipiente con al menos dos recipientes B1, B2, B3, preferiblemente frascos, y el sistema 1 de conexión, en donde los recipientes B1, B2, B3 presentan en cada caso al menos un dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión del sistema 1 de conexión, para establecer una conexión fluídica 2 entre los recipientes B1, B2, B3.
A este respecto, se ha demostrado ventajoso el empleo del sistema 1 de conexión según la propuesta para conectar recipientes B1, B2, B3, en particular por que puede crear una conexión fluídica 2 inaflojable y/o irreversible entre los recipientes B1, B2,<b>3, con lo que se puede garantizar una la mezcla completa de los contenidos de los recipientes B1, B2, B3.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un sistema B de recipiente con al menos dos recipientes B1, B2, B3, preferiblemente frascos, que cada uno presenta una abertura E1, E2 de extracción, preferiblemente cerrada cada una con un septo, en donde los recipientes B1, B2, B3 presentan, preferiblemente en un lado alejado de la respectiva abertura E1, E2 de extracción, en particular en el fondo del frasco respectivo, un dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión para establecer una conexión fluídica 2 entre los recipientes B1, B2, B3 y/o están configurados para establecer una conexión fluídica 2 entre los recipientes B1, B2, B3.
El uso de dos recipientes B1, B2, B3, que presentan en cada caso una abertura E1, E2 de extracción y un dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, es particularmente ventajoso por que los recipientes B1, B2, B3 también se pueden utilizar por separado uno de otro, simultáneamente en el caso de un uso conjunto por medio de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, pero se hace posible la conexión fluídica con una sección transversal relativamente grande, para una mezcla rápida o acelerada de los contenidos de los recipientes B1, B2, B3.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un procedimiento para establecer una conexión fluídica 2 entre dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión y/o recipientes B1, B2, B3 por medio de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, en donde en un estado inicial los dispositivos 3A, 3<a>', 3B, 3B' de conexión están en cada caso cerrados fluídicamente, en donde un primer dispositivo 3A, 3A' de conexión es abierto por otro segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión y el segundo dispositivo 3b , 3B' de conexión se abre, con lo que se crea una conexión fluídica 2 continua entre los dos dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
Con ello se consiguen ventajas correspondientes, es decir, en particular un rápido y seguro establecimiento de la conexión fluídica 2 o respectivamente mezcla de las sustancias S1, S2, S3.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un uso de un sistema B de recipiente, en donde un primer recipiente B1 tiene una primera sustancia S1, en particular una primera vacuna contra una primera enfermedad, en donde un segundo recipiente B2 tiene una segunda sustancia S2, en particular una segunda vacuna contra una segunda enfermedad distinta de la primera, para preparar una mezcla de sustancias, en particular para preparar una vacuna combinada para la vacunación simultánea contra distintas enfermedades, en donde los recipientes B1, B2, B3 se interconectan fluídicamente por medio de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, de modo que se mezclan las sustancias, en particular formándose la vacuna combinada.
El uso del sistema 1 de conexión o respectivamente el sistema B de recipiente según la propuesta para preparar vacuna combinada es, por ejemplo, ventajoso por que se pueden utilizar las vacunas por separado o en combinación, según sea necesario. El sistema 1 de conexión o respectivamente el sistema B de recipiente según la propuesta ofrecen en este caso la flexibilidad de decidirin situsi las sustancias S1, S2, S3 o vacunas deben ser administradas por separado o en combinación. De este modo se evita ventajosamente estresar a los animales mediante muchas inyecciones innecesariamente separadas, o bien innecesariamente vacunarlos siempre con una vacuna combinada, incluso aunque, debido a una inmunidad existente, no fuera necesaria en absoluto una de las vacunas. En este caso, mediante la presente invención se puede lograr un ahorro de material y de costes.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un procedimiento para establecer una conexión fluídica 2 entre dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión y/o recipientes B1, B2, b 3 por medio de dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión del sistema 1 de conexión, preferiblemente en donde se retira de las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de abertura, en cada caso, el medio para cobertura estéril, en particular el dispositivo de cubierta y/o el cierre 14, y luego se abren las zonas 4A, 4A', 4B, 4B' de apertura entonces expuestas, y todavía cerradas, para establecer la conexión fluídica 2.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente o en combinación con uno o varios de los aspectos precedentes, de la presente invención se refiere a un procedimiento para establecer una conexión fluídica 2 entre dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión y/o recipientes B1, B2, B3 por medio de dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, en donde en un estado inicial los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión están en cada caso cerrados fluídicamente, en donde un primer dispositivo 3A, 3A' de conexión es abierto por otro segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión y el segundo dispositivo 3B, 3B' de conexión es abierto por el primer dispositivo 3A, 3A' de conexión, con lo que se crea una conexión fluídica 2 continua entre los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención se refiere a un kit con dos recipientes<b>1, B2, B3 según la propuesta o con recipientes de B1, B2, B3, que se pueden interconectar fluídicamente por medio del sistema 1 de conexión, de manera que se puede formar una mezcla de las sustancias S1, S2, S3 contenidas en los recipientes B1, B2, B3. De este modo se evita que se mezclen otras sustancias S1, S2, S3 incompatibles.
Un kit, en el sentido de la presente invención, es en particular una combinación y/o sistema con el primer recipiente B1 y el segundo recipiente B2, que forman los componentes del kit. El kit puede incluir también el tercer recipiente B3 y/u recipientes o componentes adicionales.
Preferiblemente, los componentes del kit se ponen en circulación en una combinación, en particular en un paquete común o similar. Sin embargo, también es posible que los componentes mencionados forman para el uso conjunto una combinación suelta. En este caso se puede prever un componente común o unificador, por ejemplo unas instrucciones comunes de uso, recomendaciones de manipulación, referencias en las etiquetas a uno o más de los componentes del kit o similares.
Preferiblemente, los recipientes B1, B2, B3 forman un kit, manteniéndose estos uno junto a otro, en particular preferiblemente por medio del dispositivo 6 de cubierta o el receptáculo 13.
Preferiblemente, los recipientes B1, B2, B3 están configurados para preparar una vacuna combinada para la vacunación simultánea contra distintas enfermedades, preferiblemente en donde los recipientes B1, B2, B3 se pueden interconectar fluídicamente por medio de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión de manera que las sustancias S1, S2, S3 que se encuentran en los recipientes B1, B2, B3 se mezclan, de modo que se forma la vacuna combinada, en particular en donde, antes de o sin establecerse la conexión fluídica 2, se pueden extraer las sustancias S1, S2, S3 por separado unas de otras a través de la abertura E1, E2 de extracción y utilizarse.
Preferiblemente al menos uno de los recipientes B1, B2, B3 presenta una abertura E1, E2 de extracción, preferiblemente cerrada con un septo, preferiblemente en donde el recipiente B1, B2, B3 presenta, en un lado alejado de la abertura E1, E2 de extracción, en particular en el fondo del frasco, está configurado para establecer una conexión fluídica 2 entre los recipientes B1, B2, B3 y/o presenta el dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión.
Preferiblemente, los recipientes B1, B2, B3 se interconectan fluídicamente por medio de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, de manera que se mezclan las sustancias, preferiblemente formándose una vacuna combinada.
Otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere al uso de un sistema 1 de conexión, kit o sistema B de recipiente, preferiblemente según la propuesta, para preparar o acondicionar medicamentos para seres vivos, preferiblemente mamíferos, y/o para usos médicos.
Otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere al uso de un sistema 1 de conexión, kit o sistema B de recipiente, preferiblemente según la propuesta, para preparar y/o poner a disposición una vacuna, en particular para la inmunización contra la o las enfermedades: enfermedad del Circovirus porcino “PCVD”, por sus siglas en inglés y/o neumonía enzoótica “EP” o la infección con Circovirus porcino y/o la infección con bacterias de cepa de Mycoplasma, en particular Mycoplasma hyopneumoniae, preferiblemente para la inmunización contra las enfermedades: enfermedad por Circovirus porcino “PCVD” y neumonía enzoótica “EP” o contra las infecciones con Circovirus porcino, en particular Circovirus porcino tipo 2 y la infección con las bacterias de la cepa de Mycoplasma, en particular Mycoplasma hyopneumoniae.
Para ello, un primer recipiente B1 según la propuesta puede tener como primera sustancia S1 un primer educto, y un segundo recipiente B2 según la propuesta puede tener como segunda sustancia S2 un segundo educto. Los eductos pueden consistir en vacunas contra distintas enfermedades, o bien los eductos pueden tener vacunas contra distintas enfermedades.
Se prefiere particularmente que el primer educto tenga solamente un primero de los componentes vacuna de Mycoplasma o antígeno de Mycoplasma y vacuna de Circovirus o antígeno de Circovirus (y opcionalmente otros materiales). Por tanto, el primer reactivo puede tener, o bien vacuna de Mycoplasma o uno o varios antígenos de Mycoplasma o bien, como alternativa, vacuna de Circovirus o uno o varios antígenos de Circovirus. Preferiblemente, el primer educto se conserva por separado del segundo educto, en particular si los eductos no son estables juntos a largo plazo. Preferiblemente, el segundo educto tiene sólo el otro de los componentes vacuna de Mycoplasma o uno o varios antígenos de Mycoplasma y vacuna de Circovirus y uno o varios antígenos de Circovirus (y opcionalmente otros materiales). Así, cuando el primer educto tiene vacuna de Mycoplasma o bien uno o varios antígenos de Mycoplasma, el segundo educto tiene vacuna de Circovirus y uno o varios antígenos de Circovirus, o viceversa.
La vacuna de Mycoplasma puede tener bacterias atenuadas y/o inactivadas, fragmentos de bacterias o componentes producidos de forma recombinante de Mycoplasma hyopneumoniae, pero al menos tener uno o varios antígenos de Mycoplasma hyopneumoniae. Preferiblemente, el antígeno de Mycoplasma hyopneumoniae procede de la cepa J de Mycoplasma hyopneumoniae o bien las bacterias inactivadas de Mycoplasma hyopneumoniae son las de la cepa J. Además, la vacuna de Mycoplasma puede ser una de las siguientes vacunas, o bien el antígeno de Mycoplasma hyopneumoniae puede ser el antígeno o los antígenos que están contenidos en una de las siguientes vacunas: Ingelvac®MycoFlex (Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., St Joseph, MO, EE.UU.), Porcilis M. hyo, Myco Silencer® BPM, Myco Silencer® BPME, Myco Silencer® ME, Myco Silencer® M, Myco Silencer® Once, Myco Silencer® MEH (todas de Intervet Inc., Millsboro, EE.UU.), Stellamune Mycoplasma (Pfizer Inc., Nueva York, NY, EE.UU.), Suvaxyn Mycoplasma, Suvaxyn M. hyo, Suvaxyn MH-One (todas de la antigua Fort Dodge Animal Health, Overland Park, KS, EE.UU. (ahora Pfizer Animal Health).
La vacuna de Circovirus puede tener Circovirus porcino atenuado y/o inactivado, preferiblemente de tipo 2, en particular la proteína ORF2 de tipo 2. Se prefiere particularmente el uso de proteína ORF2 expresada de manera recombinante del Circovirus porcino tipo 2, preferiblemente expresada en, y recuperada de, cultivo celularin vitro.Están descritos ejemplos de proteínas ORF2 del Circovirus porcino tipo 2, entre otros documentos, en la solicitud de patente internacional WO2006-072065. Estos han demostrado ser particularmente ventajosos para una vacunación eficaz. Además, la vacuna de Circovirus puede ser una de las siguientes vacunas, o bien el antígeno de Circovirus puede ser el antígeno o los antígenos que están contenidos en una de las siguientes vacunas: Ingelvac®CircoFLEX, (Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc., St Joseph, MO, EE.UU.), CircoVac® (Merial SAS, Lyon, Francia), CircoVent (Intervet Inc., Millsboro, DE, EE.UU.) o Suvaxyn PCV-2 One Dose® (Fort Dodge Animal Health, Kansas City, KA, EE.UU.).
La vacuna de Circovirus, en tanto contenga la proteína ORF2, contiene preferiblemente entre 2 |jg y 150 |jg, preferiblemente entre 2 jg y 60 jg , más preferiblemente entre 2 jg y 50 jg , más preferiblemente entre 2 |jg y 40 jg , más preferiblemente entre 2 jg y 30 jg , más preferiblemente entre 2 jg y 25 jg , más preferiblemente entre 2 jg y 20 jg , más preferiblemente entre 4 jg y 20 jg , más preferiblemente entre 4 jg y 16 jg de proteína ORF2 por dosis a administrar. La vacuna de Circovirus se prepara o se acondiciona preferiblemente de manera que 1 ml de la vacuna corresponda a una dosis unidad. En particular, la vacuna de Circovirus puede tener proteína ORF2 en cantidades superiores a 2 jg/ml, preferiblemente superiores a 4 jg/m l y/o inferiores a 150 jg/ml, preferiblemente inferiores a 60 jg/ml, 50 jg/ml, 40 jg/ml, 30 jg/m l o 25 jg/ml, en particular inferiores a 20 jg/ml. Esto contribuye a una aplicabilidad fiable.
La vacuna de Mycoplasma, en tanto contenga bacterias de Mycoplasma inactivadas, preferiblemente bacterias de Mycoplasma hyopneumoniae inactivadas, contiene preferiblemente entre 103 y 109 unidades formadoras de colonia (UFC), preferiblemente entre 104 y 108 UFC, más preferiblemente entre 105 y 106 UFC, por dosis a administrar, en donde las UFC apropiadas se ajustan antes de la inactivación de las bacterias. La vacuna de Mycoplasma se prepara preferiblemente de modo que 1 ml de la vacuna corresponde a una dosis unidad. En particular, la vacuna de Mycoplasma puede tener más de 103 UFC/ml, preferiblemente más de 104 UFC/ml, en particular más de 105 UFC/ml y/o menos de 109 UFC/ml, preferiblemente menos de 108 UFC/ml, en particular menos de 107 UFC/ml o 106 UFC/ml de bacterias de Mycoplasma inactivadas, preferiblemente bacterias de Mycoplasma hyopneumoniae inactivadas, en particular antes de la inactivación de las bacterias.
Al menos uno de los eductos y/o la vacuna o vacuna combinada puede tener un adyuvante, preferiblemente un adyuvante polimérico, en particular carbómero. Preferiblemente, al menos o exactamente uno de los dos eductos, preferiblemente ambos eductos, contienen una cantidad de adyuvante de 500 jg a 5 mg, preferiblemente de 750 jg a 2.5 mg, más preferiblemente de aproximadamente 1 mg de adyuvante por dosis a administrar. Los eductos se preparan o se acondicionan preferiblemente de modo que 1 ml del educto respectivo corresponde a una dosis unidad. El uso de un adyuvante, preferiblemente un adyuvante polimérico, tal como carbómero ha demostrado ser ventajoso con respecto a la eficacia de la inmunización o la duración de acción. Sin embargo, no está excluido el uso de adyuvantes alternativos y/o adicionales.
Según otro aspecto de la presente invención, el primer y/o el segundo y/o la combinación de primer y segundo recipientes B1, B2, B3 con conexión fluídica 2 establecida, están configurados para el uso, y/o se utilizan, en o con un dispositivo de inyección. En particular, se trata de un dispositivo de inyección utilizable múltiples veces, por ejemplo una pistola de inyección, un inyector a presión y/o una jeringa de autollenado, tal como se utiliza, por ejemplo, para la vacunación de grandes rebaños.
El kit o sistema B de recipiente según la invención puede tener un dispositivo de inyección de este tipo o estar asociado a uno. En particular, la apertura E1, E2 de extracción u otra abertura, una brida u otro elemento de conexión anterior o posterior de al menos uno de los recipientes B1, B2 y/o de ambos recipientes B1, B2 puede estar configurado de manera que se posibilite un uso directo en o con el dispositivo de inyección. Además, el dispositivo de extracción, la abertura, la brida u otro elemento de conexión anterior y/o posterior pueden estar configurados específicamente para el acoplamiento a un dispositivo de inyección específico. De este modo se puede reducir la posibilidad de un uso incorrecto, en particular cantidades incorrectas de sustancia activa o métodos de aplicación incorrectos.
Un aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención se refiere además a un dispositivo de inyección con una combinación empleada de al menos dos recipientes B1, B2, B3 según la propuesta, que están interconectados fluídicamente con los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión según la presente invención. En particular, a través de la conexión fluídica 2 se forma una mezcla de las sustancias S1, S2, S3 a partir de los recipientes B1, B2, B3 y el dispositivo de inyección está orientado a la inyección de la mezcla de las sustancias S1, S2, S3.
En lo que sigue se explican otros aspectos de la
presente invención por medio de otra realización, en donde solamente se entra en diferencias y particularidades con respecto a las realizaciones anteriormente explicadas.
Se hará referencia, además, a las explicaciones y definiciones precedentes.
La realización explicada en lo que sigue por medio de las figuras 22 y siguientes se refiere preferiblemente a la variante antes explicada, en la que el primer dispositivo de conexión 3A' es deformable fuera de la zona 4A' de apertura y está configurado para que la deformación origine una apertura del primer dispositivo 3A' de conexión en la zona 4A' de apertura. Para más detalles se remite en este punto, de manera complementaria, a las figuras 5 a 13 y las explicaciones correspondientes.
Según un aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención, el primer dispositivo 3A' de conexión presenta un dispositivo 23 de cierre preferiblemente rígido, firme y/o con forma estable, en particular una placa de cierre. El dispositivo 23 de cierre está fijado de manera obturante a una sección 25 de retención, preferiblemente por medio de un punto 24 de rotura predeterminada frágil, en particular lugar delgado. La zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión puede así estar formada con, o por, el dispositivo 23 de cierre y/o el punto 24 de rotura predeterminada.
Preferiblemente, los aspectos anteriormente explicados en relación con la fragilidad de la zona 4A' de apertura, en particular con respecto al grosor del material y similares, son aplicables o trasladables al punto 24 de rotura predeterminada. La diferencia reside, en particular, en que la zona 4A' de abertura del primer dispositivo 3A' de conexión presenta adicionalmente el dispositivo 23 de cierre, que estabiliza o refuerza la zona 4A' de apertura en una sección central o que está circundada por una zona a modo de lámina, inestable y/o frágil, en forma del punto 24 de rotura predeterminada.
La sección 25 de retención corresponde preferiblemente a la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 3A' de conexión y/o la sección 5A' a modo de embocadura presenta la sección 25 de retención. Por tanto, las explicaciones correspondientes en relación con la sección 5A' a modo de embocadura son también, de manera alternativa o complementaria, aplicables a la sección 25 de retención. Por consiguiente, si se desea también se puede denominar sección 5A' a modo de embocadura a la sección 25 de retención, o bien configurarla total o parcialmente como aquella, o a la inversa.
De manera particularmente preferible, la sección de retención puede moverse por deformación con respecto al dispositivo 23 de cierre, de modo que el primer dispositivo 3A' de conexión puede abrirse con desgarro del punto 24 de rotura predeterminada. En este caso se ha revelado, ventajosamente, que el uso de un dispositivo 23 de cierre y la concentración con ello resultante de la fuerza aplicada por la deformación sobre una zona frágil que rodea al dispositivo 23 de cierre (punto 24 de rotura predeterminada) permite una abertura particularmente fiable y más fácil por medio de la deformación.
La figura 22 muestra una vista conjunta del sistema B de recipiente, en el que los recipientes B1, B2 están conectados fluídicamente entre sí por medio de los dispositivos 3a ', 3B' de conexión. Con este fin, se representan en cada caso abiertos el primer dispositivo 3A' de conexión o su zona 4A' de apertura y el segundo dispositivo 3B' de conexión o su zona 4B' de apertura.
Para las siguientes explicaciones, se remite de manera complementaria a las figuras 23 a 26, en donde está representada, en la figura 23, una sección longitudinal del primer recipiente B1 con el primer dispositivo 3A' de conexión en un estado inicial, con la zona 4A' de apertura, cerrada. La figura 24 muestra una ampliación en detalle de una zona parcial del dispositivo 23 de cierre y la sección de retención, con el punto 24 de rotura predeterminada situado entre ellos. En el ejemplo representado según la figura 23, la zona 4A' de apertura está cubierta por un dispositivo 26 de cubierta preferiblemente a modo de cápsula. El dispositivo 26 de cubierta está retirado en el ejemplo representado según la figura 25. La figura 26 muestra una representación en perspectiva del primer dispositivo 3A' de conexión como parte del primer recipiente B1 sin el dispositivo 26 de cubierta.
Preferiblemente, el dispositivo 23 de cierre está configurado y/o retenido por medio del punto 24 de rotura predeterminada de manera que el dispositivo 23 de cierre se inclina al deformarse la sección 25 de retención.
Preferiblemente, el punto 24 de rotura predeterminada o una superficie o plano 27 formado o definido por el punto 24 de rotura predeterminada está inclinado con respecto a los ejes 9 centrales o de simetría. Esto permite o facilita un desplazamiento, rotación y/o inclinación ulterior del dispositivo 23 de cierre durante el proceso de apertura, o bien evita un bloqueo del dispositivo 23 de cierre con respecto a la sección 25 de retención.
Durante el proceso de apertura, y a causa de la deformación de la sección 25 de retención, en particular con inclinación o basculación, el dispositivo 23 de cierre puede desviarse a la sección 25 de retención.
La sección 25 de retención presenta preferiblemente un bastidor 28 o bien está configurada a modo de bastidor. En el estado inicial, el dispositivo 23 de cierre está preferiblemente inclinado con respecto al bastidor 28. De este modo, el bastidor 28 y el dispositivo 23 de cierre llegan a desplazarse parcialmente uno respecto al otro, escalonadamente, con lo que se puede formar un desplazamiento de los mismos inmediatamente colindante con el punto 24 de rotura predeterminada, o una zona de desplazamiento. Preferiblemente, el desplazamiento está dirigido en direcciones contrarias, sobre lados opuestos. El desplazamiento ofrece la ventaja de que, al deformarse la sección 25 de retención, el dispositivo 23 de cierre puede dirigirse a lo largo del bastidor 28 o bien hundirse detrás del mismo. Esto facilita el proceso de apertura, ya que se impide un bloqueo de la deformación de la sección 25 de retención por el dispositivo 23 de cierre y en consecuencia se facilita la apertura de la zona 4A' de apertura.
Preferiblemente, en particular a causa del desplazamiento escalonado del bastidor 28 hacia el borde del dispositivo 23 de cierre adyacente al punto 24 de rotura predeterminada y/o a causa de la inclinación del dispositivo 23 de cierre y/o del punto 24 de rotura predeterminada con respecto al eje central 9, se posibilita un movimiento de cizallamiento del dispositivo 23 de cierre con respecto al bastidor 28, o bien se logra durante la deformación. Tal movimiento de cizallamiento permite ventajosamente una intensa solicitación mecánica sobre el punto 24 de rotura predeterminada con relación al grado de deformación de la sección 25 de retención, en particular mediante la generación de tensiones de tracción y/o cizallamiento, con lo cual se facilita la separación o desgarro del punto 24 de rotura predeterminada. Esto permite en conjunto una apertura cómoda y fiable de la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión.
Según otro aspecto de la presente invención, el dispositivo 23 de cierre está configurado en forma de rampa partiendo del punto 24 de rotura predeterminada, previsto en el lado de borde del mismo. Esto se puede realizar mediante un incremento del grosor del material, preferiblemente con respecto a una superficie o plano 27 definido o que pasa a través del punto 24 de rotura predeterminada. Como alternativa, o adicionalmente, el dispositivo 23 de cierre está configurado a modo de rampa partiendo de la zona de desplazamiento. De este modo es posible, al progresar la deformación de la sección 25 de retención, inclinar cada vez más el dispositivo 23 de cierre. En este caso, la sección a modo de rampa del dispositivo 23 de cierre puede deslizarse a lo largo de la sección 25 de retención, y con ello originar una inclinación creciente.
El propio dispositivo 23 de cierre presenta preferiblemente un refuerzo 29, en el ejemplo representado en forma de nervaduras, u otro añadido de material o de grosor de material que mejora la estabilidad mecánica. Este refuerzo 29 puede estar configurado a modo de rampa en la periferia del dispositivo 23 de cierre o bien partiendo desde el punto 24 de rotura predeterminada previsto periféricamente, en particular de manera que, al progresar la deformación, el dispositivo 23 de cierre se incline cada vez más.
Como se puede ver a modo de ejemplo en la vista en perspectiva de la figura 26, preferiblemente la sección de retención está configurada con forma no redonda en perpendicular al eje 9 central o de simetría, de manera particularmente preferible con forma oval, como ya se ha explicado más arriba en relación con las figuras 5 a 13. Lo mismo es válido, como alternativa, o adicionalmente, para el punto 24 de rotura predeterminada y/o un borde del dispositivo 23 de cierre circundante o adyacente al punto 24 de rotura predeterminada y/o para el bastidor 28.
El punto 24 de rotura predeterminada, en particular lugar delgado, es preferiblemente tan frágil que una deformación de la sección 25 de retención puede originar un desgarro del punto 24 de rotura predeterminada y, con ello, una apertura del dispositivo 3A' de conexión.
En el ejemplo representado, el punto 24 de rotura predeterminada tiene un espesor de solo unas pocas decenas de micrómetros, preferiblemente menos de 300 micrómetros, más preferiblemente menos de 200 micrómetros o menos de 150 micrómetros. La distancia entre la sección 25 de retención y el dispositivo 23 de cierre, que está salvada de manera estanca por medio del punto 24 de rotura predeterminada, asciende preferiblemente a menos de 3 mm, de manera particularmente preferible menos de 2 o de 1 mm, en el ejemplo representado menos de 0.5 mm. Se prefiere además que la distancia entre el dispositivo 23 de cierre y la sección 25 de retención, o bien los valores correspondientes a la longitud del punto 24 de rotura predeterminada, en su conjunto, no excedan del perímetro que rodea al dispositivo 23 de cierre, o bien lo hagan solo de manera insignificante. El punto 24 de rotura predeterminada tiene por lo tanto, preferiblemente en el recorrido en torno al dispositivo 23 de cierre, una longitud y/o grosor de material al menos esencialmente constantes. Por tanto, el punto 24 de rotura predeterminada circunda al dispositivo 23 de cierre preferiblemente al menos de manera esencialmente completa.
Preferiblemente, la sección 25 de retención se puede deformar por inserción en un dispositivo 30 de deformación conformado complementariamente, al menos en lo esencial, y posterior rotación de la sección 25 de retención con respecto al dispositivo 30 de deformación en torno al eje 9 central y/o de simetría. En particular, la sección 25 de retención es deformable radialmente con respecto al eje 9 central y/o de simetría y/o en dirección al mismo.
La figura 27 muestra un corte de un segundo recipiente B2 con el segundo dispositivo 3B' de conexión, y la figura 28 muestra un detalle ampliado del mismo. La figura 29 muestra el segundo recipiente B2 con el dispositivo 6 de cubierta retirado, y la figura 30 es una vista en perspectiva del segundo dispositivo 3B' de conexión.
De manera particularmente preferible, el dispositivo 30 de deformación está formado por el segundo dispositivo 3B' de conexión, en particular su sección 5B' a modo de embocadura. Se remite para ello a la explicación correspondiente en relación con las figuras 5 a 13 y las explicaciones que las siguen, del segundo dispositivo 3B' de conexión de la realización según las figuras 22 y siguientes.
Preferiblemente, la sección 25 de retención del primer dispositivo 3A' de conexión es a modo de cuello, a modo de collar y/o a modo de tubo, en particular por medio de una pared 31 deformable de manera flexible. La pared 31 adopta, en el ejemplo representado según las figuras 22 y siguientes, una forma que preferiblemente discurre de forma al menos esencialmente cónica en la dirección del bastidor 28, con lo que se puede formar, en el presente caso, la sección 5A' a modo de embocadura. No obstante, también son concebibles aquí, en principio, otras soluciones.
Se prefiere además que la sección 25 de soporte, en particular el bastidor 28, presente un borde punzante y/o cortante 32 u otro elemento hendedor 7.
Preferiblemente, el borde punzante y/o cortante 32 está fijado al bastidor 28, formado por el bastidor 28, en particular en una pieza y/o por moldeo. Preferiblemente, el borde punzante y/o cortante 32 está formado por una tira que discurre al menos esencialmente en dirección axial y preferiblemente forma una punta.
Preferiblemente, el borde punzante y/o cortante 32 está configurado para abrir el segundo dispositivo 3B' de conexión, en particular haciendo que la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión sea perforable o atravesable por medio del borde punzante y/o cortante 32. En este caso está previsto, preferiblemente, que en caso de un movimiento axial de los dispositivos 3A', 3B' uno con respecto al otro, primeramente se perfore la zona 4B de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión por el borde punzante y/o cortante 32 que sobresale axialmente hacia fuera contra la zona 4A' de apertura, en particular el dispositivo 23 de cierre, y sólo a continuación, por rotación mutua de los dispositivos 3A', 3B' de conexión, se pueda abrir de la manera descrita la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión. Sin embargo, en comparación con la realización según las figuras 5 a 13, también en el presente caso la sección 25 de retención o la sección 5A' a modo de embocadura están configuradas para atravesar la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión. Se remite en este sentido, de manera complementaria, a las explicaciones precedentes.
En comparación con la anterior realización, en la presente realización el borde punzante y/o cortante 32 está previsto en la sección 5A' a modo de embocadura, lo que también es posible en el anterior ejemplo, y resulta ventajoso para una apertura simplificada de la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión.
La zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión está, en la presente realización, cerrada con un dispositivo 33 de cierre, en particular placa o disco de cierre, en particular al menos esencialmente rígido, con forma estable y/o a modo de placa, que preferiblemente está retenido de manera obturante en la sección 5B a modo de embocadura, en particular por medio de un punto 34 de rotura predeterminada. En principio, aquí también son posibles otras construcciones, por ejemplo como las descritas en relación con la figura 7. No obstante, el uso del dispositivo 33 de cierre, de manera similar a como en el cierre del primer dispositivo 3A' de conexión con el dispositivo 23 de cierre, facilita la apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión en la zona 4B' de apertura.
Preferiblemente, el borde punzante y/o cortante 32 corresponde en ubicación y posición al punto 34 de rotura predeterminada del segundo dispositivo 3B' de conexión en tal medida que el hecho de juntar los dispositivos 3A', 3B' de conexión conduce a que el borde punzante y/o cortante 32 se apoye sobre el punto 34 de rotura predeterminada, con lo cual el punto 34 de rotura predeterminada resulta atravesado, comenzando en el punto de contacto inicial del borde punzante y/o cortante 32. Preferiblemente, se guían uno hacia el otro los dispositivos de conexión 3A', 3B', de manera correspondiente.
El marco 28 y/o el borde punzante y/o cortante 32 presentan preferiblemente una sección redondeada y/o biselada, de manera que por acción del borde punzante y/o cortante 32 sobre el punto 34 de rotura predeterminada, el punto 34 de rotura predeterminada queda parcialmente protegido, preferiblemente de manera que una sección intacta del punto 34 de rotura predeterminada aún retiene, en particular a modo de bisagra de película, el dispositivo 33 de cierre después de la apertura en la sección 5B' a modo de embocadura. De esta manera se consigue que el dispositivo 33 de cierre no se desprenda, y se evita el bloqueo de una de las aberturas E1, E2 de extracción.
En la realización mostrada, en el estado inicial el dispositivo 33 de cierre está orientado en la sección 5B' a modo de embocadura de manera, al menos esencialmente, perpendicular al eje 9 central o de simetría. Ciertamente, en principio es posible una orientación inclinada tal como la del dispositivo 23 de cierre del primer dispositivo 3A' de conexión, pero no es absolutamente necesaria, ya que el segundo dispositivo 3B' de conexión es abierto preferiblemente, de manera predominante, por el borde punzante y/o cortante 32 y no por deformación de la sección 5B' a modo de embocadura.
Preferiblemente, la sección 5B' a modo de embocadura está construida y retenida de manera suficientemente estable para que, al rotar los dispositivos 3A', 3B' de conexión después de la inserción de uno en el otro, tenga lugar una deformación al menos esencialmente o en cada caso predominantemente en la zona de la sección 5A' a modo de embocadura o bien en la sección 25 de retención No obstante, es posible una cierta deformación de la sección 5B' a modo de embocadura y/o del dispositivo 30 de deformación, del segundo dispositivo 3B' de conexión.
Según otro aspecto de la presente invención, uno o los dos recipientes B1, B2 (en cada caso) están formados por un recipiente en bruto BR1, BR2 y el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión. Lo mismo puede ser aplicable también la realización precedente.
En el ejemplo representado, los recipientes en bruto BR1, BR2 son partes superiores de recipiente o de frasco que están configuradas para conectar con el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión en un lado alejado u opuesto a una de las aberturas E1, E2 de extracción. En particular, los recipientes en bruto BR1, BR2 no tienen fondo, cerrándose el área así abierta, durante la fabricación, por el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión, formando el respectivo recipiente B1, B2.
Así pues, los recipientes en bruto BR1, BR2 son en particular estructuras con un orificio E1, E2 de extracción y un sitio abierto adicional, que puede cerrarse mediante el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión.
Preferiblemente, el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión se une de manera estanca con una pared del recipiente en bruto BR1, BR2 con enclavamiento por material, de manera particularmente preferible por soldadura, pegado, moldeo por inyección o de cualquier otro modo. En consecuencia, los dispositivos 3A', 3B' de conexión se pueden utilizar en diferentes recipientes B1, B2, o incluso con independencia de recipientes B1, B2, por ejemplo para conectar fluídicamente un recipiente B1, B2 con otra estructura cualquiera tal como un tubo, un conector o similares. Sin embargo, se prefiere particularmente la conexión de recipientes B1, B2, B3 entre sí.
Preferiblemente, el (respectivo) dispositivo 3A', 3B' de conexión está configurado para conectarse al recipiente en bruto BR1, BR2 de manera que se forme un recipiente B1, B2. En este caso, se prefiere además que el recipiente en bruto BR1, BR2 tenga una pared 35A', 35B' con un borde abierto 36A', 36B', con lo que se forma un receptáculo para el dispositivo 3A', 3B' de conexión en el que se puede introducir el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión y conectarlo de manera estanca con el recipiente en bruto BR1, BR2.
Otro aspecto de la presente invención se refiere a un sistema 1 de conexión con el primer dispositivo 3A' de conexión que tiene la sección 25 de retención y el punto 24 de rotura predeterminada y un segundo dispositivo 3B' de conexión que presenta el dispositivo 30 de deformación correspondiente a la sección 25 de retención, en donde los dispositivos 3A', 3B' de conexión se pueden introducir de manera obturante uno en otro y, al rotar mutuamente los dispositivos 3A', 3B' de conexión, por deformación de la sección 25 de retención por causa del dispositivo 30 de deformación, el primer dispositivo 3A' de conexión se puede abrir para establecer la conexión fluídica 2.
Además, en un aspecto que también se puede implementar de forma independiente, la presente invención se refiere a uno o más recipientes B1, B2, B3, en particular frascos, con (en cada caso) un dispositivo 3A', 3B' de conexión según la presente invención, preferiblemente en un lado alejado de una abertura del recipiente o abertura E1, E2 de extracción, de otro dispositivo 3A', 3B' de conexión o de un fondo.
Otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere a un sistema B de recipiente con al menos dos recipientes B1, B2, B3, en donde un primer recipiente B1 presenta el primer dispositivo 3A' de conexión y un segundo recipiente B2, B3 presenta el segundo dispositivo 3B' de conexión, que corresponde al primer dispositivo 3A' de conexión.
Los dispositivos 3A', 3B' de conexión están configurados preferiblemente como se ha descrito más arriba. En particular, se prefiere que el primer dispositivo 3A' de conexión presente el borde punzante y/o cortante 32 por medio del cual se puede abrir el segundo dispositivo 3B' de conexión.
Como alternativa, o adicionalmente, el segundo dispositivo 3B' de conexión presenta la sección 5B' a modo de embocadura o bien el dispositivo 30 de deformación, para abrir el primer recipiente B1 mediante el primer dispositivo 3A' de conexión por deformación de la sección de retención o de la sección 5A' a modo de embocadura. Se prefiere además que los dispositivos 3A', 3B'
de conexión permitan el establecimiento de la conexión fluídica 2 por apertura recíproca, en donde el primer dispositivo 3A' de conexión abre el segundo dispositivo 3B' de conexión y en donde el segundo dispositivo 3B' de conexión abre el primer dispositivo 3A' de conexión, con lo cual se puede establecer la conexión fluídica 2.
Según otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, la presente invención los dispositivos 3A', 3B' de conexión se utilizan para preparar una mezcla de sustancias, preferiblemente un medicamento, en particular vacuna o vacuna combinada, para crear una conexión fluídica 2 y/o para mezclar materiales de partida o sustancias S1, S2 conservadas por separado.
La presente invención se refiere además también a un procedimiento, que se puede implementar de forma independiente, para fabricar uno de los dispositivos 3A', 3B' de conexión o el sistema 1 de conexión y/o un recipiente B1,<b>2, B3, en donde el dispositivo 23, 33 de cierre, el punto 24, 34 de rotura predeterminada y la sección 25 de retención o la sección 5A', 5B' a modo de embocadura se moldean por inyección en un paso común. Esto se ha revelado ventajoso con vistas a una generación fiable del punto 24, 34 de rotura predeterminada.
En el procedimiento se prefiere además que, en un recipiente en bruto BR1, BR2 con un lado abierto, en particular en un frasco en bruto con una abertura E1, E2 de extracción además del lado abierto, el lado abierto se cierre con el dispositivo 3A', 3B' de conexión fabricado por separado.
El dispositivo 3A', 3B' de conexión presenta preferiblemente una sección 37A', 37B' en forma de collar y/o en forma de tubo, que limita radialmente por el exterior el (respectivo) dispositivo 3A', 3B' de conexión y corresponde a la pared 35A', 35B' del respectivo recipiente B1, B2 o recipiente en bruto BR1, BR2, para insertarse en este último y conectarse con el recipiente en bruto BR1, BR2.
En otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere al concepto de estanqueidad basado en una combinación de los dispositivos 3A', 3B' de conexión uno con el otro, o de uno de los dispositivos 3A', 3B' de conexión con un dispositivo 6, 26 de cubierta preferiblemente a modo de cápsula.
En este caso se prevé que un recipiente B1, B2, B3 esté dotado de un dispositivo 3A', 3B' de conexión para establecer una conexión fluídica 2 del recipiente B1, B2, B3 con otro recipiente B1, B2, B3. En un estado inicial, el dispositivo 3A', 3B' de conexión está cerrado fluídicamente en una zona 4a ', 4B' de apertura, y se puede abrir para establecer la conexión fluídica 2. La zona 4A', 4B' de apertura está en este caso cubierta con un dispositivo 6, 26 de cubierta a modo de cápsula y/u otro dispositivo 3A', 3B' de conexión. Por tanto, este aspecto se refiere en particular a un único recipiente B1, B2, B3 o a un dispositivo de conexión para el mismo, del sistema B de recipiente en combinación con el dispositivo 6, 26 de cubierta a modo de cápsula y/o el (correspondiente) dispositivo 3A', 3B' de conexión.
Según un aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, se prevé que el dispositivo 6, 26 de cubierta o el otro dispositivo 3A', 3B' de conexión esté retenido de manera obturante en el recipiente B1, B2, B3 según la propuesta, con lo que se forma una cámara cerrada 38A, 38B, 38C. Además, el recipiente B1, B2, B3 según la propuesta presenta una disposición obturante 39 que rodea esta zona 4A', 4B' de apertura, que cierra de manera estanca un volumen 40A, 40B, 40C de la cámara 38A, 38B, 38C que está en contacto directo con la zona 4A', 4B' de apertura. De manera particularmente preferible, la disposición obturante 39 cierra de manera estanca el volumen interno, 40A, 49B, 40C de un volumen externo 41A, 41B, 41C de la cámara 38A, 38B, 38C. De esta manera, se logra ventajosamente el cubrimiento de la zona 4A', 4B' de apertura, en particular por medio de un doble cierre. Con ello se aumenta la barrera contra sustancias invasoras, en particular gérmenes.
En este caso se prevé, en particular, que las sustancias extrañas solamente puedan acceder al volumen interno 40A, 40B, 40C pasando por el volumen externo 41A, 41B, 41C. En este caso, la disposición obturante 39 está preferiblemente desacoplada mecánicamente de una obturación externa del dispositivo 6, 26 de cubierta con respecto al entorno, de modo que una fuerza que actúe sobre el dispositivo 6, 26 de cubierta afecta a lo sumo a la estanqueidad del volumen externo 41A, 41B, 41C, pero sin embargo el volumen interno 40A, 40B, 40C permanece cerrado, en un caso semejante, preferiblemente de manera estanca al aire, en particular de manera estanca a gérmenes o de manera estanca a bacterias. De este modo se puede garantizar un ambiente estéril en la zona 4A', 4B' de apertura.
Como alternativa, o adicionalmente, la disposición obturante 39 cierra de manera estanca ininterrumpidamente el volumen interno 40A, 40B, 40C que rodea la zona 4A', 4B' de apertura por medio del dispositivo 6, 26 de cubierta o del otro dispositivo 3A', 3B' de conexión, en caso de un movimiento del dispositivo 6, 26 de cubierta o del otro dispositivo 3A', 3B' de conexión con respecto al dispositivo 3A', 3B' de conexión del recipiente B1, B2, B3 según la propuesta. De este modo, durante el proceso de inserción de los dispositivos 3A', 3B' de conexión y/o durante el montaje o el desmontaje del o de los dispositivos 6, 26 de cubierta, se protege la zona 4A', 4B' de apertura contra la entrada de sustancias extrañas, en particular gérmenes.
Se prefiere particularmente una combinación de los dos aspectos, es decir, la formación de la cámara 38A, 38B, 38C que está dividida, por medio de la disposición obturante 39, en un volumen interno 40A, 40B, 40C y un volumen externo 41A, 41B, 41C, en donde la disposición obturante 39 está configurada para, en caso de un movimiento, en particular axial, del dispositivo 6, 26 de cubierta u otros dispositivos 3A', 3B' de conexión, impedir la entrada de sustancias extrañas, en particular gérmenes, en el volumen interno 40A, 40B, 40C.
La disposición obturante 39 presenta secciones obturantes 42A, 42B, 43A, 43B preferiblemente correspondientes entre sí, en donde una primera sección obturante 42A, 42B está asociada al dispositivo 3A', 3B' de conexión y una segunda sección obturante 42A, 42B, 43A, 43B está asociada al dispositivo 6, 26 de cubierta y/o al otro dispositivo 3A', 3B' de conexión, en particular configurada de una pieza con el mismo.
Las secciones obturantes 42A, 42B, 43A, 43B presentan superficies obturantes 44A, 44B, 45A, 45B preferiblemente mutuamente correspondientes, que se sostienen de manera obturante una en otra cuando el dispositivo 6, 26 de cubierta toca el dispositivo 3A', 3B' de conexión o los dispositivos 3A', 3B' de conexión están insertados uno en otro.
Las superficies obturantes 44A, 44B, 45A, 45B presentan preferiblemente una forma similar en sección transversal (en perpendicular al eje 9 central o de simetría) y/o son redondas y/o tienen simetría de rotación con respecto al eje común 9 de simetría y/o central.
Preferiblemente, las secciones obturantes 44A, 44B, 45A, 45B están configuradas, y/o corresponden mutuamente, de manera que se permite un giro del dispositivo 6, 26 de cubierta y/o del otro dispositivo 3A', 3B' de conexión con respecto al recipiente B1, B2, B3.
Preferiblemente, en cada caso uno de los dispositivos 3A', 3B' de conexión presenta una superficie obturante 44A, 44B, que corresponde tanto a la superficie obturante 44A, 44B del otro dispositivo 3A', 3B' de conexión como a la superficie obturante 45A, 45B del dispositivo 6, 26 de cubierta correspondiente al dispositivo 3A', 3B' de conexión. Por tanto, la disposición obturante 39 puede estar formada sobre la base de un dispositivo 3A', 3B' de conexión, tanto con el dispositivo 6, 26 de cubierta correspondiente al mismo, como con el otro dispositivo 3A', 3B' de conexión. De esta manera es posible conseguir, con los mismos medios o con reutilización de los mismos medios, una obturación sobre el dispositivo 6, 26 de cubierta en caso de transporte y sobre el otro dispositivo 3A', 3B' de conexión durante el uso.
Otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere al sistema 1 de conexión para establecer la conexión fluídica 2 entre los recipientes B1, B2, B3 y/o un recipiente B3, en donde el sistema 1 de conexión o el recipiente B3 posee al menos dos dispositivos 3A', 3B' de conexión configurados para establecer la conexión fluídica 2, en concreto un primer dispositivo 3A' de conexión y un segundo dispositivo 3B' de conexión, que en un estado inicial están en cada caso fluídicamente cerrados o bien cierran fluídicamente los recipientes B1, B2, B3 y se pueden abrir en una zona 4A', 4B' de apertura para establecer la conexión fluídica 2.
Según otro aspecto se prevé que los dispositivos 3A', 3B' de conexión formen la cámara cerrada 38C y presenten la disposición obturante 39, en donde por medio de la disposición obturante 39 se cierra de manera estanca un volumen 40C, que está en contacto inmediato con las zonas 4A', 4B' de apertura, con respecto a un volumen 41C de la cámara 38C separado de las zonas 4A', 4B' de apertura.
Como alternativa, o adicionalmente, el sistema 1 de conexión presenta una disposición obturante 39 que cierra de manera estanca ininterrumpidamente un volumen 40C que está en contacto inmediato con las zonas 4A', 4B' de apertura, en caso de un movimiento de los dispositivos 3Á, 3B' de conexión uno con respecto a otro.
También se prefiere que el dispositivo 3A', 3B' de conexión presente al menos dos posiciones de conexión a las que se llegue sucesivamente en el tiempo y/o en el espacio cuando se insertan o se enchufan uno dentro de otro los dispositivos 3A', 3B' de conexión. En la primera posición de conexión se establece en este caso una conexión inseparable entre los dispositivos 3A', 3B' de conexión, y sólo en la segunda posición de conexión se establece o se puede establecer la conexión fluídica 2. Para más detalles se remite de manera complementaria a las realizaciones precedentes.
Se prefiere particularmente que, en la primera posición de conexión, en la segunda posición de conexión y entre la primera y la segunda posiciones de conexión, la disposición obturante 39 hermetice o cierre ininterrumpidamente el volumen interno 40C y/o hermetice o separe ininterrumpidamente el volumen interno 40C del volumen externo 41C.
Para más detalles sobre el sistema 1 de conexión en relación con la disposición obturante 39 se remite a lo ya explicado, en particular con respecto a la cubierta estéril o esterilizable en relación con por ejemplo las figuras 16, 17 y 20 y/o en relación con el recipiente B1, B2, B3 según la propuesta, con la disposición obturante 39. Otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere a un dispositivo 3A', 3B' de conexión y/o un recipiente B1, B2, B3 con este dispositivo 3A', 3B' de conexión, en donde la zona 4A', 4B' de apertura del dispositivo 3A', 3B' de conexión está fluídicamente cerrada en un estado inicial y se puede abrir para establecer la conexión fluídica 2. En este aspecto, el dispositivo 3A', 3B' de conexión presenta un dispositivo 6, 26 de cubierta retirable, que se puede retener en el recipiente B1, B2, B3 preferiblemente por retenes y/o a modo de cápsula y/o retirable, mediante el cual está cubierta la zona 4A', 4B' de apertura.
En este aspecto, el dispositivo 6, 26 de cubierta presenta preferiblemente una sección 46 de soporte que corresponde a la zona 4A', 4B' de apertura y es inmediatamente vecina, o a una distancia tan pequeña de la zona 4A', 4B' de apertura que una fuerza FS que actúe en dirección a la sección 46 de soporte es absorbida por el apoyo de al menos una parte de la zona 4A', 4B' de apertura en la sección 46 de soporte, de manera tal que se bloquea la apertura de la zona 4A', 4B' de apertura.
En la realización según la figura 23, el dispositivo 26 de cubierta cierra de manera correspondiente el dispositivo 4A' de conexión. En este caso, la sección 46A de soporte está dispuesta inmediatamente vecina al dispositivo 23 de cierre. Si desde el espacio interno del recipiente B1 actúa ahora una fuerza FS sobre el dispositivo 23 de cierre, por ejemplo al ser golpeado el recipiente B1 en la zona del dispositivo 26 de cubierta en caso de una caída o similar, y con ello la sustancia S1 que se encuentra en el recipiente origina a modo de impulso la fuerza FS sobre la zona 4A' de apertura, en particular el dispositivo 23 de cierre, el dispositivo 23 de cierre puede ser sostenido por la sección 46A de soporte, con lo que la fuerza FS es absorbida, captada y/o derivada parcialmente, en cualquier caso, por la sección 46A de soporte. Con ello se protege la zona 4<a>' de apertura de una apertura involuntaria, especialmente por impacto o caída.
Haciendo referencia a la figura 27, se prefiere un mecanismo de acción correspondiente, a través de la sección 46B de soporte del dispositivo 6 de cubierta en combinación con la zona 4B' de apertura o el dispositivo 33 de cierre. Además, la protección contra apertura descrita por medio de la sección 46A, 46B de soporte es también aplicable a las realizaciones y aspectos precedentes, en donde el dispositivo 6 de cubierta o el cierre 14 de los mismos pueden reemplazarse de manera correspondiente por dispositivos 6, 26 de cubierta que presenten una sección 46A, 46B de soporte.
Preferiblemente, la sección 46 de soporte se puede retener al menos esencialmente de manera rígida en una pared del recipiente B1, B2, B3 y/o estar sujeta al dispositivo 3A', 3B' de conexión. De esta manera es posible derivar una fuerza FS ejercida sobre la sección 46A, 46B de soporte. De manera particularmente preferible, la sección 46A de soporte está conectada estructural o mecánicamente, de forma al menos esencialmente rígida, a través del dispositivo 3A', 3B' de conexión y/o el recipiente B1, B2, B3, con la sección 5A', 5B' a modo de embocadura o bien la sección 25 de retención.
Por tanto, la zona 4A', 4B' de apertura está preferiblemente sujeta, a través de la sección 5A' a modo de embocadura o de la sección 25 de retención, al recipiente B1, B2, B3 o a la pared del recipiente B1, B2, B3, y la sección 46A, 46B de soporte está sujeta al menos de manera esencialmente rígida al mismo recipiente B1, B2, B3 o a la misma pared del recipiente B1, B2, B3. Por lo tanto, las fuerzas FS ejercidas sobre la zona 4A', 4B' de apertura o el dispositivo 23, 33 de cierre en dirección a la sección 46A, 46B de soporte, o hacia afuera referido al volumen del recipiente, pueden ser absorbidas y derivadas por la sección 46A, 46B de soporte. De esta manera la fuerza FS no tiene que derivarse, o en todo caso no únicamente, por o a través del punto 24, 34 de rotura predeterminada. Al eliminar carga del punto 24, 34 de rotura predeterminada en caso de que aparezcan fuerzas FS, se protege el respectivo dispositivo 3A', 3B' de conexión contra la apertura involuntaria.
La sección 46A, 46B de soporte corresponde preferiblemente al dispositivo de cierre de la respectiva zona 4A', 4B' de apertura, es decir, en particular al respectivo dispositivo 23, 33 de cierre, y/o está dispuesta vecina a la misma. En este caso, la sección 46A, 46B de soporte puede formar una meseta que está configurada y/o alineada, al menos esencialmente, de forma paralela y/o correspondiente a un lado del dispositivo 23 de cierre vuelto hacia la sección 46A, 46B de soporte. En este caso se prefiere, además, que un movimiento del dispositivo 23, 33 de cierre en dirección a la sección 46A, 46B de soporte conduzca a un contacto plano y/o que contrarreste una inclinación del dispositivo de cierre, en particular en relación con fuerzas sobre el dispositivo de cierre debidas a impacto o caída.
Preferiblemente, la sección 46A, 46B de soporte está formada por el fondo de un entrante 47 o receptáculo 13 del dispositivo 6, 26 de cubierta que, en estado dispuesto en el recipiente B1, B2, B3 o en el dispositivo 3A', 3B' de conexión o conectado con ellos, es accesible desde el exterior. Con respecto al receptáculo 13, se remite como complemento a la descripción de las realizaciones precedentes. Se puede prever, en particular, que el receptáculo 6, el entrante 26 o el rebaje correspondan a una abertura E1, E2 de extracción o un cuello F1, F2 de frasco del recipiente B1, B2, B3, de manera que este último se pueda alojar en el receptáculo 6, el entrante 26 o el rebaje, en particular para el transporte y/o como pedestal.
El dispositivo 6 de cubierta presenta preferiblemente elementos 48 de refuerzo en forma de nervio que soportan preferiblemente un soporte de la sección 46B de soporte o bien estabilizan la sección 46B de soporte. Como alternativa, o adicionalmente, los elementos 48 de refuerzo corresponden al cuello F1, F2 de frasco para acogerlo, retenerlo y/o estabilizarlo. En principio, el dispositivo 26 de cubierta puede presentar elementos 48 de refuerzo correspondientes o similares, incluso aunque estos no estén previstos en la realización.
Preferiblemente, la sección 46A, 46B de soporte está sostenida por una tira oblicua o al menos esencialmente cónica 49, contra el movimiento o deformación en dirección axial o en direcciones a lo largo de, o paralelamente a, el eje 9 central y/o de simetría.
Se prefiere además que el dispositivo 6, 26 de cubierta esté hermetizado al recipiente y/o al dispositivo 3A', 3B' de conexión por medio de la disposición obturante 39. En este caso, la disposición obturante 39 cierra preferiblemente un lado de la sección 39 de soporte vuelto hacia la zona 4A', 4B' de apertura. Como alternativa, o adicionalmente, la disposición obturante 39 está prevista además para retener de manera hermetizante y/o mediante retén el dispositivo 6, 26 de cubierta en una pared del recipiente B1, B2, B3. Con ello se puede formar una cámara 38A, 38B, el volumen interno 40A, 40B y/o volúmenes 40A, 40B, 41A, 41B separados entre sí, dentro del dispositivo o dispositivos 6, 26 de cubierta que se pueden fijar o están fijados al recipiente B1, B2, B3 o al dispositivo 3A', 3B' de conexión.
La presente invención se refiere además, en otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, a los dispositivos 6, 26 de cubierta a modo de cápsula, como tales y/o a su combinación con un dispositivo 3A', 3B' de conexión, para establecer una conexión fluídica 2, en particular entre recipientes B1, B2, B3, en donde el dispositivo 6, 26 de cubierta presenta una pared lateral 50A, 50B y un fondo 51A, 51B que se acopla a la pared lateral 50A, 50B.
En la pared lateral 50A, 50B está previsto un dispositivo de retención para retener, con enclavamiento por forma y/o por fuerza, de manera aflojable, el dispositivo 6, 26 de cubierta. En particular, se trata en este caso de una o varias zonas, preferiblemente una zona configurada de manera circundante, en particular circundante sin interrupción, a modo de cordón u de cualquier otra manera, para hermetizar y/o acoplar con enclavamiento por forma y/o por fuerza al recipiente B1, B2, B3.
Preferiblemente, el fondo 50 presenta un receptáculo 13, entrante 47 o rebaje, en el que se puede introducir una abertura E1, E2 de extracción, a modo de cuello de frasco, del recipiente B1, B2, B3.
Como alternativa, o adicionalmente, una zona de fondo del receptáculo 13, entrante 47 o rebaje dirigida para abrir el dispositivo 6, 26, presenta una sección 46A, 46B de soporte a modo de meseta para soportar una zona 4A', 4B' de un dispositivo 3A', 3B' de conexión, de un recipiente B1, B2, B3 o de una parte del mismo.
Como alternativa, o adicionalmente, el fondo 51A, 51B del dispositivo 6, 26 de cubierta presenta una sección obturante 43A, 43B a modo de tira circundante, que está configurada para formar varios volúmenes 40A, 40B, 40C, 41A, 41B, 41C ocluidos y/o dividir una cámara 38A, 38B y/o sostener el fondo 51A, 51B.
Preferiblemente, la sección 46A, 46B de soporte está soportada o reforzada por elementos 48 de refuerzo, en particular en forma de nervaduras, preferiblemente de manera que el dispositivo 6, 26 de cubierta está rigidizado para derivar una fuerza FS que actúe sobre la sección 46A, 46B de soporte, a una pared del recipiente B1, B2, B3.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención se refiere al uso del dispositivo 6, 26 de cubierta a modo de cápsula que presenta la sección 46A, 46B de soporte, que está dispuesta inmediatamente o a una distancia tan pequeña de una zona 4A', 4B' de apertura de un recipiente B1, B2, B3 que una fuerza FS que actúe sobre la zona 4A', 4B' de apertura en dirección a la sección 46A, 46B de soporte es absorbida por el apoyo de al menos una parte de la zona 4A', 4B' de apertura en la sección 46A, 46B de soporte, para el aseguramiento contra la apertura involuntaria por la acción de fuerzas externas, preferiblemente fuerzas de aceleración, en particular por impacto o caída del recipiente B1, B2, B3 conectado o conectable con el dispositivo 6, 26 de cubierta y/o el dispositivo 3A', 3B' de conexión que está previsto para el recipiente B1, B2, B3 o forma una parte del mismo.
Por medio de las figuras 31 a 34 se explica de nuevo, en relación con el presente ejemplo de ejecución, la manera en que los recipientes B1, B2, B3 se conectan entre sí por medio de los primer y segundo dispositivos 3A', 3B' de conexión representados a modo de ejemplo en la figura 26 y la figura 30 para establecer la conexión fluídica 2. En este caso, el modo de proceder corresponde al menos esencialmente al modo de proceder ya descrito en relación con las figuras 5 a 13, o a la inversa.
Preferiblemente, en primer lugar se retiran los dispositivos 6, 26 de cubierta, con lo que quedan expuestos los dispositivos 3A', 3B' de conexión. Un dispositivo 6 de cubierta puede actuar como pie.
Después de esto se acercan uno al otro en dirección axial, y se introducen uno en otro, los dispositivos 3A', 3B' de conexión, como se representa a modo de ejemplo en las figuras 31 a 33.
Opcionalmente se alcanza, en este caso, una etapa de reserva representada en la figura 32 como primera posición de conexión, en la que los dispositivos 3A', 3B' de conexión o sus zonas 4A', 4B' de apertura están o permanecen aún en cada caso cerrados, pero los dispositivos 3A', 3B' de conexión o los recipientes, B1, B2, B3, están ya retenidos uno con otro, en particular con enclavamiento por forma, en particular de manera inaflojable. Para detalles a este respecto se remite de manera complementaria a explicaciones correspondientes de las realizaciones precedentes.
En la figura 33 se representa cómo el primer dispositivo 3A de conexión, presente preferiblemente con el borde punzante y/o cortante 32 u otro elemento hendedor 7, abre la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión. Para ello, se dispone el borde punzante y/o cortante 32 de manera axial sobre el punto 34 de rotura predeterminada, que retiene el dispositivo 33 de cierre. Con un movimiento adicional se hiende el punto 34 de rotura predeterminada, en particular se corta o se hace desgarrarse por medio del borde punzante y/o cortante 32.
Por consiguiente, esto abre primeramente la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión.
En el paso siguiente, se rotan mutuamente los dispositivos 3A', 3B' de conexión o los recipientes B1, B2, B3 en torno al eje común 9 central o de simetría, con lo que se deforma la sección 25 de retención o la sección 5A' a modo de embocadura del primer dispositivo 4A' de conexión y, con ello, también se abre la zona 4A' de apertura del primer dispositivo 3A' de conexión, como se muestra en las figuras 22 y 34 en una posición de apertura final.
Preferiblemente, los dispositivos 3A', 3B' de conexión se pueden interconectar a modo de bayoneta, añadiendo un movimiento al menos esencialmente o puramente axial a lo largo eje 9 central o de simetría después de empujar uno dentro de otro los dispositivos 3A', 3B' de conexión, a un movimiento de rotación mutua de los dispositivos 3A', 3B' de conexión en torno al eje 9 central o de simetría.
Este movimiento a modo de bayoneta es guiado preferiblemente por los dispositivos 3A', 3B' de conexión. En particular, como se puede reconocer a modo de ejemplo en las representaciones en perspectiva del primer dispositivo 3A' de conexión en la figura 26 y del segundo dispositivo 3B' de conexión en la figura 30, están previstos dispositivos de guiado, o guías, 18A, 18B mutuamente correspondientes, que preferiblemente guían el movimiento a modo de bayoneta descrito. En particular, el primer dispositivo de conexión presenta un dispositivo de guiado o guía 18A a modo de tira, que se extiende preferiblemente al menos esencialmente en, o a lo largo de, un plano perpendicular al eje 9 central o de simetría. El dispositivo de guiado o guía 18B del segundo dispositivo 3B' de conexión está configurado de manera correspondiente, preferentemente complementaria al mismo. Ambos pueden presentar una ranura de guiado en la que se pueden guiar los dispositivos de guiado o guías 18A correspondientes.
Los dispositivos de guiado o guías 18A, 18B también pueden estar configurados para, al acercarse mutuamente los dispositivos 3A', 3B' de conexión, prefijar una orientación en torno al eje 9 central o de simetría. Esta orientación se selecciona preferiblemente de modo que las zonas 4A', 4B' de apertura, ilustrativamente ovales en los ejemplos mostrados, se encuentran de manera correspondiente entre sí o bien en una situación mutuamente similar.
Los medios de guiado o guías 18A, 18B están configurados preferiblemente para, durante un acercamiento mutuo de los dispositivos 3A', 3B' de conexión, bloquear con enclavamiento de forma un giro de los dispositivos 3A', 3B' de conexión en torno al eje 9 central o de simetría.
Una vez que se han insertado uno dentro de otro los dispositivos 3A', 3B' de conexión, en particular con apertura de la zona 4B' de apertura del segundo dispositivo 3B' de conexión, los dispositivos 57A, 57B de guiado liberan un movimiento de rotación del dispositivo 3A', 3B' de conexión uno con respecto a otro en torno al eje común 9 central o de simetría. La rotación conduce a la deformación, antes explicada, de la sección 5A' a modo de embocadura o la sección 25 de retención del primer dispositivo 3A' de conexión, y con ello a la apertura de la zona 4A de apertura del primer dispositivo 3A de conexión, con lo que se puede establecer la conexión fluídica 2.
Además, los medios de guiado o guías 18A, 18B están preferiblemente configurados para, mediante o después de la rotación mutua de los dispositivos 3A', 3B' de conexión de la otra, bloquear la posición relativa de los dispositivos 3A', 3B' de conexión en la dirección axial, es decir, en la dirección del eje 9 central o de simetría, en particular con enclavamiento por forma.
Como alternativa, o adicionalmente, se pueden prever medios de aseguramiento que impidan una rotación inversa. Con esto se asegura que, después de haber establecido la conexión fluídica 2, los dispositivos 3A', 3B' de conexión no pueden ser nuevamente retirados uno de otro, en particular, para asegurar la esterilidad de la conexión fluídica 2.
Otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, de la presente invención se refiere a un sistema B de recipiente con dos recipientes B1, B2, B3, B4 que, en un estado inicial, están fluídicamente separados entre sí y se pueden conectar fluídicamente uno con otro mediante un movimiento relativo de los recipientes B1, B2, B3, B4, en donde un dispositivo 52 de aseguramiento bloquea en un estado inicial el movimiento relativo axial, preferiblemente, y en particular, en cada caso parcial y/o inicial, de los recipientes B1, B2, B3, B4 o de sus dispositivos 3A', 3B' de conexión entre sí.
En el ejemplo representado según la figura 35, se representa a modo de ejemplo un primer recipiente B1 con un segundo recipiente B4 y un dispositivo 52 de aseguramiento. En el ejemplo representado, el otro recipiente B4 tiene un único acceso posible, que está formado por el segundo dispositivo 4B' de apertura. Sin embargo, son posibles aquí otras soluciones, por ejemplo utilizando el recipiente B2, B3 anteriormente descrito.
La figura 35 muestra el dispositivo 52 de aseguramiento en el estado inicial, en el que los recipientes B1, B4 no están interconectados. En este estado inicial, el dispositivo 52 de aseguramiento bloquea un movimiento relativo mutuo de los recipientes B1, B4, que es necesario para la apertura o el establecimiento de la conexión entre los recipientes B1, B4. En el caso presente, el dispositivo 52 de aseguramiento sostiene uno contra el otro los recipientes B1, B4, de manera que queda bloqueado un movimiento axial de los recipientes uno hacia otro.
La figura 36 muestra una ampliación en detalle de la realización según la figura 35, en donde el dispositivo 52 de aseguramiento está activado. En este estado, está liberado el movimiento relativo de los recipientes B1, B4 uno respecto del otro, de manera que se puede establecer la conexión fluídica 2. Para ello, se prefiere particularmente que, basándose en el dispositivo de conexión 3A, 3A', 3B, 3B' antes descrito, mediante un movimiento primeramente axial o transitorio y a continuación rotatorio, de los recipientes B1, B4 entre sí, se abran las zonas 4A, 4B, 4A', 4B' de apertura.
La figura 37 muestra una ampliación en detalle de la realización según la figura 35 en un estado después de efectuado el movimiento relativo.
La figura 38 muestra el dispositivo 52 de aseguramiento en una vista en perspectiva.
Para el presente aspecto, se prefiere que los recipientes B1, B4 se puedan conectar entre sí por medio de los dispositivos 3A', 3B' de conexión según la propuesta. No obstante, en principio entran en consideración también otros conceptos de conexión.
El sistema B de recipiente tiene preferiblemente un receptáculo 53, en particular un bolsillo, para el dispositivo 52 de aseguramiento, en donde se puede alojar, en particular insertar, el dispositivo 52 de aseguramiento mediante, o durante, el movimiento relativo.
En el ejemplo representado, el segundo dispositivo 3B' de conexión efectúa para la apertura, en particular, un movimiento relativo axial de los dispositivos 3A', 3B' de conexión uno con respecto a otro. En un estado inicial, este movimiento relativo axial está bloqueado por el dispositivo 52 de aseguramiento y se puede liberar por el dispositivo 52 de aseguramiento.
Visto desde fuera, el receptáculo 53 está dispuesto preferiblemente detrás de una pared 35A', 36A' del recipiente B1, B4 y/o detrás de una sección a modo de collar y/o tubular 37A', 37B' de uno de los dispositivos 3A', 3B' de conexión. En el ejemplo representado, se trata de una pared del recipiente B1, que preferiblemente continúa, en particular confluye con la misma, a modo de tubo o a modo de collar una pared que limita el espacio interno del recipiente B1.
En el ejemplo representado, el receptáculo 53 está formado entre la pared 35A',36A' ola sección 37A, 37B a modo de collar y la sección 5A', 5B' a modo de embocadura o la zona 4A', 4B' de apertura del recipiente B1. Como alternativa, o adicionalmente, también puede ser este el caso, sin embargo, en otros recipientes B2, B3, B4. El sistema B de recipiente está configurado preferiblemente para que el dispositivo 52 de aseguramiento, preferiblemente al ser accionado, o a causa o después de ello, pueda hundirse en el receptáculo 53, o alinearse con el mismo, en dirección axial con respecto al eje 9 central y/o de simetría del sistema B de recipiente.
Se prefiere, además, que el dispositivo 52 de aseguramiento esté dispuesto en la posición inicial entre bordes 36A', 36B' de los, en particular situados opuestamente o mutuamente correspondientes, recipientes B1, B2, B3, B4 o dispositivos 3A', 3B' de conexión de manera tal que los bordes 36A', 36B' se sostengan mutuamente a través del dispositivo 52 de aseguramiento.
Preferiblemente, el dispositivo 52 de aseguramiento es deformable al menos parcialmente, con lo que se puede liberar el movimiento relativo. En particular, se prevé que mediante el accionamiento del dispositivo 52 de aseguramiento se elimine un enclavamiento por forma, de modo que los recipientes B1, B2, B3, B4 ya no se sostienen mutuamente, con lo que se hace posible el movimiento relativo.
En el ejemplo representado, el dispositivo 52 de aseguramiento es a modo de anillo o tiene forma anular, en particular está formado por, o presenta, un anillo, en particular anillo de aseguramiento, que es deformable al menos en parte o por secciones, para producir la liberación. Sin embargo, esto no es obligatorio y también se puede resolver de otro modo, trayendo consigo el uso de un anillo ventajas de la técnica de producción o de la técnica de montaje.
El dispositivo 52 de aseguramiento presenta preferiblemente al menos una pieza bloqueante 54, preferiblemente a modo de charnela o a modo de ala, o bien está formado por la misma. En una posición inicial, la pieza bloqueante 54 bloquea entre sí, con enclavamiento por forma, el movimiento relativo de los dispositivos 3A', 3B' de conexión entre sí. Además, preferiblemente la pieza bloqueante 54 es deformable y/o se puede hundir por presión, con lo que se resuelve el bloqueo y se libera el movimiento relativo.
En el ejemplo representado, la pieza bloqueante 54 o las piezas bloqueantes 54 presentan un borde 55 que forma el enclavamiento por forma y es desplazable, preferiblemente deformable, al menos de manera esencialmente radial (con respecto a o en la dirección del eje 9 central o de simetría), para la liberación. En particular, la pieza bloqueante 54 está conformada por una cara, configurada de una pieza con el dispositivo 52 de aseguramiento y/o a modo de ala.
El receptáculo 53 corresponde preferiblemente a la forma del dispositivo 52 de aseguramiento o a la inversa, y por tanto puede presentar, de manera complementaria al dispositivo 52 de aseguramiento, una cavidad, en particular por tanto también a modo de anillo o con forma anular, o un bolsillo, o bien estar formado por los mismos. Este o estos presentan preferiblemente una abertura en la dirección del dispositivo 52 de aseguramiento o en la dirección del dispositivo 3A', 3B' de conexión opuesto al receptáculo 53.
El dispositivo 52 de aseguramiento está formado preferiblemente de material sintético, en particular de un material termoplástico. El dispositivo 52 de aseguramiento puede consistir, por tanto, en un anillo de material sintético. Preferiblemente, las piezas bloqueantes 54 son elásticamente deformables. Como alternativa, también se puede producir una liberación por deformación plástica de las piezas bloqueantes 54.
En el estado inicial, el dispositivo 52 de aseguramiento está dispuesto preferiblemente entre los recipientes B1, B2, B3, B4 de manera que el movimiento relativo en dirección axial, referido al eje 9 central y/o de simetría del sistema B de recipiente, está bloqueado, y el movimiento relativo se puede liberar por deformación gradual del dispositivo 52 de aseguramiento de manera radial en la dirección del eje 9 central y/o de simetría del sistema B de recipiente.
Preferiblemente, el dispositivo 52 de aseguramiento no se puede retirar y/o no se puede eliminar. En lugar de ello, al accionarlo, o después de ello, el dispositivo 52 de aseguramiento es recibido en el receptáculo 53 y en consecuencia, ventajosamente, no conduce a una pieza suelta de la que haya que desprenderse por separado, lo que mejora el manejo y la seguridad de funcionamiento.
En el ejemplo representado, el dispositivo 52 de aseguramiento puede girar, en particular está montado de forma giratoria, en torno al eje 9 central y/o de simetría. El dispositivo 52 de aseguramiento está retenido en un estrechamiento y/o con enclavamiento por forma en el sistema B de recipiente.
En otro aspecto, que también se puede implementar de forma independiente, la presente invención se refiere a un procedimiento para preparar una mezcla de sustancias, preferiblemente vacuna, en donde están dispuestas, de manera separada entre sí, materiales de partida en forma de una primera sustancia S1 y una segunda sustancia S2 en dos recipientes B1, B2, B3,<b>4 fluídicamente interconectables y en donde los recipientes B1, B2, B3, B4 son fluídicamente conectables mediante un movimiento relativo mutuo, preferiblemente un movimiento relativo axial con respecto a un eje 9 central y/o de simetría del sistema B de recipiente.
Preferiblemente, en el procedimiento se prevé el receptáculo 53 y se dispone o se forma el dispositivo 52 de aseguramiento entre los recipientes B1, B2, B3, B4, de manera que, en el estado inicial, bloquean el movimiento relativo de los recipientes B1, B2, B3, B4 entre sí. En el procedimiento, se acciona el dispositivo 52 de aseguramiento y, mediante el accionamiento y/o el movimiento relativo, se inserta el dispositivo 52 de aseguramiento en el receptáculo 53.
En el ejemplo representado, el dispositivo 52 de aseguramiento está dispuesto a modo de ejemplo entre el primer recipiente B1 y el cuarto recipiente B4. Sin embargo, estos se pueden reemplazar también, en principio, por otros tipos de recipientes, en particular como se ha explicado anteriormente. Así, el dispositivo 52 de aseguramiento con la forma del receptáculo 53 se puede utilizar también en la primera posición de conexión según la figura 32, en la realización según las figuras 22 a 33.
La figura 37 muestra una ampliación en detalle, en la zona del dispositivo 52 de aseguramiento y el receptáculo 53 en donde se efectúa el movimiento relativo. En consecuencia, el dispositivo 52 de aseguramiento o la pieza bloqueante 54 o las piezas bloqueantes 54 están en cada caso en parte o al menos esencialmente insertados en el receptáculo 53. En particular, el borde 55 está insertado en el receptáculo 53. Preferiblemente, de este modo se impide que el dispositivo 52 de aseguramiento forme de nuevo un enclavamiento por forma. En el ejemplo representado, el dispositivo 52 de aseguramiento está dispuesto en el receptáculo 53 entre una extensión tubular o a modo de manga de la pared 35A' del primer recipiente B1 y el primer dispositivo 3A' de conexión.
La figura 38 muestra una vista esquemática en perspectiva del dispositivo 52 de aseguramiento según la propuesta, en solitario. Se reconocerán aquí las piezas bloqueantes 54 a modo de alas, que están configuradas a modo de charnela de película o bien articuladas por medio de una conexión a modo de charnela de película al dispositivo 52 de aseguramiento. En el ejemplo representado según la figura 39, el eje de oscilación de la pieza bloqueante 54 se sitúa al menos esencialmente en un plano formado por el dispositivo 52 de aseguramiento.
La figura 39 muestra el corte esquemático de un sistema B de recipiente con un dispositivo 52 de aseguramiento según una segunda realización. La segunda realización se asemeja en este caso funcionalmente a la primera realización, por lo que para más detalles se hará referencia a la descripción anterior por medio de las figuras 35 a 38. Por tanto, en lo que sigue sólo se explicarán las diferencias con respecto a la anterior realización.
La figura 39 muestra el sistema B de recipiente o el dispositivo 52 de aseguramiento en una posición inicial o de bloqueo. En esta, la pieza bloqueante 54 actúa entre los recipientes B1, B4 de manera que éstos se sostienen mutuamente y con ello se bloquea el movimiento relativo.
La figura 40 muestra el sistema B de recipiente con el dispositivo 52 de aseguramiento activado, con lo que se libera el movimiento relativo. Para ello, se han deformado o desplazado la o las piezas bloqueantes 54 de manera que estas o el dispositivo 52 de aseguramiento pueden acomodarse, en particular insertarse, en el receptáculo 53.
La figura 41 muestra el sistema B de recipiente durante o después del movimiento relativo o una parte del mismo, en donde o con lo cual el dispositivo 52 de aseguramiento se inserta en el receptáculo 53.
La figura 42 muestra el dispositivo 52 de aseguramiento de la segunda realización en una vista en perspectiva, en solitario. Una o varias piezas bloqueantes 54 están configuradas a modo de alas. En el estado inicial, las piezas bloqueantes 54 están distanciadas al menos esencialmente de forma tangencial a lo largo de un perímetro del dispositivo 52 de aseguramiento o del recipiente B1, B4. En otras palabras, la pieza bloqueante 54 se puede flexionar en torno a uno o varios ejes que discurren al menos esencialmente de forma paralela al eje 9 central o de simetría y/o se puede deformar por deformación a modo de rollo para adquirir una forma que corresponda a la forma del receptáculo 53 o que permita el movimiento relativo.
En ambas realizaciones el objetivo es, para lograr el desencerrojamiento, poner la pieza bloqueante 54 en una forma y/o posición en la que el dispositivo 52 de aseguramiento se corresponda con el receptáculo 53 y en la que esté liberado el movimiento relativo, de modo que por o durante el movimiento relativo el dispositivo 52 de aseguramiento pueda insertarse en el receptáculo 53.
En los ejemplos presentados según figuras 35 a 42, el dispositivo 52 de aseguramiento es realizado como una parte diferente separada de los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión o de los recipientes B1, B4. De esta manera el dispositivo 52 de aseguramiento puede estar ubicado, en caso necesario, entre los dispositivos 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión o los recipientes B1, B4 durante el montaje.
Como alternativa o de forma adicional es posible que el dispositivo 52 de aseguramiento sea formado por el recipiente B1, B4 o por el dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión o que sea conectado firmemente y/o de forma permanente con el mismo. De esta manera se puede reducir el trabajo de montaje.
En ese caso es preferible que el receptáculo 53 y el dispositivo 52 de aseguramiento, en particular la pieza bloqueante 54 o las piezas bloqueantes 54, sean dispuestos preferiblemente uno frente al otro en diferentes recipientes B1, B4 o dispositivos 3a , 3A', 3B, 3B' de conexión. De esta manera se puede deslizar el dispositivo 52 de aseguramiento o la pieza bloqueante 54 o las piezas bloqueantes 54 en el receptáculo 53 durante o después del accionamiento.
El dispositivo 52 de aseguramiento, en particular la pieza bloqueante 54 o las piezas bloqueantes 54, pueden ser conectados con el recipiente B1, B4 o el dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión en unión positiva, por unión de fuerza y/o por adherencia de materiales o formados como una sola pieza con ellos. De manera particularmente preferible, el dispositivo 52 de aseguramiento es o la o las piezas bloqueantes 54 son encajadps, inyectados y/o formados, en particular moldeados por inyección, en una etapa de producción común con el recipiente b 1, B4 o el dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión. Sin embargo, también es posible que el dispositivo 52 de aseguramiento sea sujetado al recipiente B1, B4 o al dispositivo de conexión 3A, 3A', 3B, 3B' de manera encajada o de otro modo.
Las piezas bloqueantes 54 están sujetadas al recipiente B1, B4 o al dispositivo 3A, 3A', 3B, 3B' de conexión, preferiblemente a modo de bisagra integrada. Como alternativa, o adicionalmente, las piezas bloqueantes 54 pueden ser formadas o fijadas de manera deformable. De esta manera, se puede permitir el accionamiento de las piezas bloqueantes 54, sin un dispositivo 52 de aseguramiento realizado separadamente. En este caso, las piezas bloqueantes 54 pueden ser formadas tal como se muestra en la figura 38 y/o 42 o de manera diferente.
Otro aspecto, que también se puede implementar de manera independiente, de la presente invención se refiere al uso de los dispositivos de conexión y/o recipientes para mezclar líquidos viscosos, en particular vacunas, preferiblemente con una viscosidad dinámica a 23°C y una tasa de cizallamiento de 1 s-1 (en particular medida en un viscosímetro Brookfield RVT con husillo n.° 4) superior a 1.5 ó 2 Pâ s, preferiblemente superior a 4 Pâ s, en particular superior a 6 Pâ s o 10 Pâ s, y/o inferior a 100 Pâ s, en particular inferior a 70 Pâ s, preferiblemente inferior a 50 Pâ s y/o en el intervalo de 1 Pâ s a 100 Pâ s, en particular de 2 Pâ s a 70 Pâ s, preferiblemente de 5 Pâ s a 50 Pâ s. En particular, las viscosidades antes indicadas en el marco de la presente invención se pueden determinar por el método según la norma EN ISO 2884-1:2006. Precisamente los líquidos viscosos se benefician en este caso de la gran sección transversal hidráulica mínima de la conexión, comparada con soluciones conocidas.
Por ejemplo, los aspectos que se refieren a la disposición obturante 39 y/o la sección 46A, 46B de soporte también pueden estar previstos en el dispositivo 6 de cubierta de las realizaciones de las figuras 1 a 20. Los dispositivos 6, 25 de cubierta pueden permitir un cierre, en particular múltiple o de etapas múltiples, estéril y/o esterilizable, en donde los aspectos que se han explicado en relación con la figura 17 se pueden combinar con los aspectos de la disposición obturante 39 que se han descrito en relación con las figuras 22 a 34. Como alternativa, o adicionalmente, los aspectos referentes a la apertura basada en deformación como se ha explicado en relación con las figuras 6 a 15 se pueden combinar con aspectos referentes al dispositivo 33 de cierre, o a la inversa.
Lista de números de referencia:
Sistema de conexión
Conexión fluídica
A, 3A' Primer dispositivo de conexión
B, 3B' Segundo dispositivo de conexión
A, 4A' Zona de apertura del primer dispositivo de conexión
B, 4B' Zona de apertura del segundo dispositivo de conexión
A, 5A' Sección a modo de embocadura del primer dispositivo de conexión B, 5B' Sección a modo de embocadura del segundo dispositivo de conexión Dispositivo de cubierta
Elemento hendedor
Flecha de movimiento
Eje central o de simetría
0A, 10B Dispositivo de aseguramiento
1 Flecha de rotación
2 Línea de rotura
3 Receptáculo
4 Cierre
5 Borde perimetral interno
6 Borde perimetral externo
7 Hueco
A Guía del primer dispositivo de conexión
B Guía del segundo dispositivo de conexión
Pata
Punta
Sección de conexión
Sección a modo de collar
Dispositivo de cierre (primer dispositivo de conexión) Punto de rotura predeterminada (primer dispositivo de conexión) Sección de retención
Dispositivo de cubierta
Plano
Bastidor
Refuerzo
Dispositivo de deformación
Pared
Borde punzante y/o cortante
Dispositivo de cierre (segundo dispositivo de conexión) Punto de rotura predeterminada (segundo dispositivo de conexión) A', 35B' Pared (recipiente/recipiente en bruto)
A', 36B' Borde (recipiente/recipiente en bruto)
A', 37B' Sección a modo de collar y/o de forma tubular
A-38C Cámara
Disposición obturante
A-40C Volumen interno
A-41C Volumen externo
A-42C Sección obturante
43A-43C Sección obturante
44A, 44B Superficie obturante
45A, 45B Superficie obturante
46A, 46B Sección de soporte
47 Entrante
48 Elemento de refuerzo
49A, 49B Trabilla
50A, 50B Pared lateral
51A, 51B Fondo
52 Dispositivo de aseguramiento
53 Receptáculo
54 Pieza bloqueante
55 Borde
B Sistema de recipiente
B1 Primer recipiente
B2 Segundo recipiente
B3 Tercer recipiente
B4 Recipiente adicional
BR1 Recipiente en bruto BR2 Recipiente en bruto
E1 Abertura de extracción del primer recipiente
E2 Abertura de extracción del segundo recipiente
F1 Cuello de frasco del primer recipiente
F2 Cuello de frasco del segundo recipiente
FS Fuerza
51 Sustancia del primer recipiente
52 Sustancia del segundo recipiente
53 Sustancia del tercer recipiente
V1 Elemento de cierre del primer recipiente
V2 Elemento de cierre del segundo recipiente
Claims (13)
1. Un sistema de conexión (B) que comprende dos dispositivos (3A', 3B') de conexión para proporcionar una conexión fluídica (2) entre un recipiente (B1, B2, B3) y otro recipiente, estando formados los dispositivos (3A', 3B') de conexión para que sean complementarios y/o se correspondan entre sí, en donde, en un estado inicial uno de los dispositivos (3A', 3B') de conexión están sellados fluídicamente en una zona (4A', 4B') de apertura y se pueden abrir con el fin de originar la conexión fluídica (2),
caracterizado por que
uno de los dispositivos (3A', 3B') de conexión comprende un dispositivo (6, 26) de cubierta desmontable que cubre la zona (4A', 4B') de apertura, y la zona (4A', 4b ') de apertura comprende una placa (23) de cierre rígida o dimensionalmente estable que se fija a una sección (25) de retención por medio de un punto (24) de rotura, en donde el punto (24) de rotura se dispone entre la placa de cierre y la sección (25) de retención y rodea la placa de cierre, en donde el dispositivo (6, 26) de cubierta comprende una sección (46) de soporte que se corresponde con la placa de cierre y está directamente, o de manera tan cercana, adyacente a la placa de cierre que una fuerza (FS) que actúa sobre la placa de cierre en la dirección de la sección (46) de soporte se absorbe por el contacto de al menos parte de la placa de cierre sobre la sección (46) de soporte, de modo que se impida la apertura de la zona (4A', 4B') de apertura.
2. El sistema de conexión según la reivindicación 1,caracterizado por quela sección (46A, 46B) de soporte se puede sujetar, al menos de manera esencial, rígidamente en una pared del recipiente (B1, B2, B3), y/o se sujeta en el dispositivo (3A', 3B') de conexión.
3. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela placa de cierre en un estado inicial está sujeta de manera hermética y en un estado abierto se ha desplazado o al menos se ha retirado parcialmente.
4. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela sección (46A, 46B) de soporte está formada por una meseta que está configurada y/o alineada para ser, al menos esencialmente, paralela y/o correspondiente a un lado de la placa de cierre orientado hacia la sección (46A, 46B) de soporte, preferiblemente, de modo que un movimiento de la placa de cierre hacia la sección (46A, 46B) de soporte lleve a un contacto plano y/o un contacto que contrarreste una inclinación de la placa de cierre.
5. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel dispositivo (6, 26) de cubierta es a modo de cápsula y la sección (46A, 46B) de soporte está formada por la base del dispositivo (6, 26) de cubierta, en donde el dispositivo (6, 26) de cubierta se puede montar en el recipiente (B1, B2, B3), mediante la base de un receptáculo (13), una indentación (47) o un rebaje, al que se puede acceder preferiblemente desde el exterior, en donde dicho receptáculo (13) se corresponde con una sección de extracción a modo de cuello de botella o una abertura (E1, E2) de extracción del recipiente (B1, B2, B3) que se puede alojar en el receptáculo (13).
6. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela sección (46A, 46B) de soporte está reforzada por los elementos (48) de refuerzo, preferiblemente de modo que el dispositivo (6, 26) de cubierta se rigidice para desviar una fuerza (FS) que actúa sobre la sección (46A, 46B) de soporte hacia la pared del recipiente (B1, B2, B3).
7. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por quela sección (46A, 46B) de soporte está soportada por una tira (49A, 49B) inclinada o al menos esencialmente cónica frente al movimiento o la deformación en la dirección axial o en la dirección de un eje central y/o el eje (9) de simetría.
8. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel dispositivo (6, 26) de cubierta está sellado sobre el recipiente (B1, B2, B3) y/o el dispositivo (3A', 3B') de conexión por medio de una disposición obturante (39).
9. El sistema de conexión según la reivindicación 8,caracterizado por quela disposición obturante (39) cierra un lado de la sección (46A, 46B) de soporte orientado hacia la zona (4A', 4B') de apertura.
10. El sistema de conexión según la reivindicación 8 o 9,caracterizado por quela disposición obturante (39) se proporciona además del montaje hermético y/o de cierre del dispositivo (6, 26) de cubierta en la pared del recipiente.
11. El sistema de conexión según la reivindicación 10,caracterizado por quecomo resultado de la disposición obturante (39) que se proporciona además del montaje de cierre del dispositivo (6, 26) de cubierta en la pared del recipiente, se forman los volúmenes (40A, 40B, 41A, 41B) separados entre sí mediante la disposición obturante (39) y/o las cámaras (38A, 38B) dentro del dispositivo (6, 26) de cubierta fijado al recipiente (B1, B2, B3).
12. El sistema de conexión según una de las reivindicaciones anteriores,caracterizado por queel dispositivo (6, 26) de cubierta comprende una tira (51A, 51B), que se extiende separada de una pared del dispositivo (6, 26) de cubierta, entre una base del dispositivo (6, 26) de cubierta y el recipiente (B1, B2, B3), el dispositivo (3A', 3B') de conexión o una sección adyacente al dispositivo (3A', 3B') de conexión, de modo que la base esté soportada por medio de la tira.
13. Uso del dispositivo (6, 26) de cubierta según una de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho dispositivo de cubierta es una protección a modo de cápsula frente a la apertura accidental bajo el efecto de fuerzas externas, preferiblemente fuerzas de aceleración, en particular por impacto o caída.
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