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ES3018020A1 - Lente intraocular para cirugía de cataratas - Google Patents

Lente intraocular para cirugía de cataratas Download PDF

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ES3018020A1
ES3018020A1 ES202330934A ES202330934A ES3018020A1 ES 3018020 A1 ES3018020 A1 ES 3018020A1 ES 202330934 A ES202330934 A ES 202330934A ES 202330934 A ES202330934 A ES 202330934A ES 3018020 A1 ES3018020 A1 ES 3018020A1
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Spain
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intraocular lens
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peripheral
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Ginis Harialos
Soriano Pablo Artal
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Voptica SL
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Voptica SL
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Abstract

Lente intraocular para cirugía de cataratas, que comprende una superficie anterior y una superficie posterior, de manera que forman un menisco siendo la superficie anterior cóncava y la superficie posterior convexa, en la que: - el factor de forma está entre -1 y -2, - la superficie anterior tiene una constante cónica entre 5 y 50, y - la superficie posterior tiene una constante cónica entre -5 y -2. Este diseño de la lente intraocular para cirugía de cataratas de la invención minimiza o incluso elimina la aparición de fenómenos entópticos provocados por fuentes de luz periférica después de la cirugía de cataratas.

Description

DESCRIPCIÓN
Lente intraocular para cirugía de cataratas
Campo de la invención
La presente invención se refiere a la oftalmología y en particular a una lente intraocular (LIO, en inglés “intraocular lens”, IOL), en particular para la cirugía de cataratas. La invención se refiere a un nuevo diseño de LIO que supera los fenómenos entópticos que caracterizan a las lentes intraoculares existentes.
Antecedentes de la invención
Las cataratas son una afección médica en la que el cristalino pierde su transparencia, lo que provoca un deterioro de la imagen retiniana debido al aumento de la dispersión de la luz y de las aberraciones. Durante la cirugía de cataratas, se extrae del ojo el cristalino dañado y se inserta un implante especializado conocido como lente intraocular (LIO) para sustituir la capacidad de refracción del cristalino. Las LIOs se utilizan en oftalmología desde hace más de cincuenta años y se han convertido en el procedimiento más habitual y con más éxito no sólo en oftalmología, sino en todo el campo de la medicina. La LIO elegida se selecciona cuidadosamente para proporcionar la potencia refractiva necesaria, optimizando el enfoque en la retina y sustituyendo eficazmente al cristalino natural del paciente.
Como resultado de esta implantación, el campo visual central del ojo con una LIO (ojo pseudofáquico) se caracteriza por una excelente calidad de imagen, limitada principalmente por cualquier error esferocilíndrico postoperatorio residual y, en algunos casos, por la aberración esférica, dependiendo del tipo de LIO utilizada.
Las lentes intraoculares (LIOs) desempeñan un papel crucial en el restablecimiento de una visión adecuada tras la extracción de cataratas. Debido a la naturaleza mínimamente invasiva tanto de la extracción de cataratas como de los procedimientos de implantación de LIO, estas lentes están diseñadas para tener un diámetro pequeño y ser flexibles, lo que permite plegarlas para facilitar su colocación.
El tamaño reducido de estas LIO suele ser adecuado para cubrir la pupila del ojo en condiciones normales de iluminación, sobre todo en pacientes de edad avanzada. Sin embargo, bajo determinadas iluminaciones periféricas, por ejemplo, durante la conducción nocturna, los bordes de la LIO pueden iluminarse por esas fuentes de luz periféricas, dando lugar a la aparición de diversos fenómenos entópticos.
Los fenómenos entópticos asociados al diámetro limitado (normalmente 6 mm) de la LIO pueden agruparse en dos categorías:
a) Disfotopsias positivas, en las que el borde de la LIO refleja la luz entrante procedente de fuentes luminosas periféricas hacia el campo visual central, y
b) Disfotopsias negativas, en las que parte de la luz se transmite a través de la óptica de la LIO y parte de la luz se pierde, lo que provoca la división de la luz entrante en dos picos distintos y da lugar a una banda oscura entre ellos.
Debe tenerse en cuenta que la óptica de la LIO no puede implantarse arbitrariamente cerca de la abertura del iris, ya que debe evitarse el contacto mecánico con el iris pues puede asociarse, entre otras cosas, a dispersión pigmentaria, uveítis, inflamación y aumento de la presión intraocular.
La lente intraocular se implanta en la cápsula vacía del cristalino tras la facoemulsificación y la extracción de cataratas. Físicamente, la cápsula vacía se colapsa a una profundidad de aproximadamente 1 mm detrás del iris, exponiendo el borde de la LIO a la luz entrante procedente de fuentes luminosas del campo visual periférico.
Para mitigar estos fenómenos, el documento US20080269890A1 ("Intraocular Lens with Peripheral Region Designed to Reduce Negative Dysphotopsia") describe una porción periférica cerca del borde de la LIO capaz de difundir la luz que llega al borde de la LIO. El documento US200802698890A1 también describe un diseño háptico con propiedades difusoras y una zona de transición periférica especial en la superficie posterior de la lente (US20080269885A1, "IOL Peripheral Surface Designs to Reduce Negative Dysphotopsia") que refractará la luz procedente de fuentes periféricas.
El documento WO2020083829A1 ("Intraocular Lenses for Reducing Negative Dysphotopsia") describe un sistema de lente intraocular que permite la inclinación ajustable de la LIO para reducir el fenómeno de las disfotopsias.
El documento WO2022189994A1 ("Intraocular Lenses for Reducing Peripheral Pseudophakic Dysphotopsia") describe una superficie de control lisa cerca del borde de la LIO.
El documento WO2012023937A1 ("Optics and IOLs for Inhibiting Cell Migration and Reduce Optic Edge Dysphotopsia") describe un borde dentado de la LIO.
El documento WO2023022972A1 ("Ophthalmic Prosthetic to Treat Negative and Positive Dysphotopsia") describe un diafragma óptico entre la LIO y la superficie posterior del iris.
El documento WO2016132185A1 ("Optical Implantable Member") también describe un saliente de la porción periférica de la lente que presumiblemente bloquea la disfotopsia.
El documento US20080269882A1 ("Intraocular Lens with Asymmetric Optics") describe una prolongación periférica de la óptica de la LIO.
El documento US10561491B2 ("Reduced glare intraocular lens") describe un borde inclinado de la LIO, similar a un chaflán.
El documento US20220133468A1 ("Intraocular Lenses") describe una concavidad periférica cerca del borde de la superficie posterior de la LIO, introducida en el lateral de la lente hacia el lado nasal del ojo.
El documento WO2020083829A1 ("Intraocular Lenses for Reducing Negative Dysphotopsia ") describe una porción posterior que tiene un cambio periférico en la curvatura con un borde posterior afilado.
El documento US20080269883A1 ("Ocular Implant to Correct Dysphotopsia, Glare, Halos and Dark Shadow Type Phenomena") describe hápticos con salientes que mantienen la LIO muy cerca del iris.
Las LIOs con porciones periféricas inclinadas o texturadas concéntricas a la zona óptica básica también se describen en los documentos WO2022130141A1 ("Intraocular Lens with Rotational Resistance and Negative Dysphotopsia Mitigation ") y WO2022229905A1 ("(“Ophthalmic Lens with Negative Dysphotopsia Mitigation & Glare Reduction ").
El documento EP3954326A1 ("Prosthetic Capsular Device") describe una estructura que rellena toda la cápsula y, por tanto, los rayos periféricos que pasan a través del dispositivo pueden difuminarse.
El documento US9433498B2 ("Anti-Dysphotopic Intraocular Lens and Method") describe una lente con una muesca periférica que puede acoplarse a la capsulorrexis y desviar los rayos periféricos entrantes.
Algunas de las soluciones existentes se refieren al bloqueo de la luz periférica que puede pasar por alto la óptica de la lente intraocular, o bien presentan disposiciones para difuminar la luz que se refracta cerca (o en) el borde de la lente intraocular.
Las invenciones mencionadas requieren métodos de fabricación especiales y métodos de ensayo específicos (no normalizados) y, en algunos casos, la implantación de elementos adicionales (aparte de la LIO).
Por lo tanto, se necesitan lentes intraoculares que limiten los fenómenos de disfotopsias y que, al mismo tiempo, sean prácticas de fabricar y probar y sencillas de implantar quirúrgicamente.
Sumario de la invención
El objeto de la invención es proporcionar una lente intraocular para cirugía de cataratas que supere los inconvenientes de la técnica anterior.
La invención presenta una lente intraocular para cirugía de cataratas que comprende una superficie anterior y una superficie posterior, de tal manera que forman un menisco con la superficie anterior cóncava y la superficie posterior convexa, en el que:
- el factor de forma está comprendido entre -1 y -2
- la superficie anterior tiene una constante cónica entre 5 y 50, y
- la superficie posterior tiene una constante cónica entre -5 y -2.
En consecuencia, la presente invención introduce una forma de incorporar la curvatura de la lente en el diseño de lentes intraoculares. Este enfoque innovador pretende minimizar o incluso eliminar la aparición de los fenómenos entópticos causados por las fuentes de luz periféricas.
Al modificar cuidadosamente la curvatura y la forma de la LIO, esta técnica garantiza que los bordes de la lente no interfieran con la luz periférica, reduciendo así la probabilidad de que se produzcan fenómenos entópticos. Este avance en el diseño de las LIO promete reducir las alteraciones visuales de los pacientes con cataratas y mejorar su experiencia visual
Breve descripción de los dibujos
Para que la materia de la invención y sus ventajas queden claras y puedan comprenderse en detalle, en los dibujos adjuntos se ilustran descripciones más particulares y ciertas realizaciones de la invención resumidas brevemente más arriba. Estos dibujos forman parte de esta memoria. Se debe tener en cuenta, sin embargo, que los dibujos adjuntos ilustran realizaciones preferidas de la invención y por tanto no debe entenderse que limitan su alcance.
La figura 1 muestra una sección transversal de un ojo implantado con una lente intraocular en la que un haz de rayos centrales se enfoca en la fóvea y un haz de rayos periféricos se enfoca en la retina periférica.
La figura 2a muestra un rayo periférico que llega desde un ángulo A y se refleja en el borde de la LIO que se encuentra a una distancia D por detrás del iris, provocando una disfotopsia positiva.
La figura 2b muestra un haz de rayos periféricos que llegan a la misma lente, se dividen en dos partes y provocan una zona oscura (ZO) entre las dos partes (disfotopsia negativa).
La figura 3a muestra una fotografía del fenómeno descrito en la figura 2b en un modelo físico real del ojo humano en el que puede observarse directamente la forma dividida de la luz entrante.
La figura 3b muestra una secuencia de imágenes de una fuente puntual a diferentes excentricidades entre 60 y 75 grados adquiridas en el plano retiniano de un modelo físico de ojo pseudofáquico.
La figura 4 muestra tres secciones transversales de un ojo con lentes intraoculares de la misma potencia (20 dioptrías) pero con diferentes factores de forma implantadas a la misma profundidad (vértice de la LIO a 1 mm por detrás del plano del iris) y los ángulos indicativos a los que los rayos marginales de una pupila de 4,5 mm alcanzan el borde de la LIO.
La figura 5 muestra la distancia entre la superficie posterior del iris y el borde de la LIO (D, como se define en la figura 2a) en función del factor de forma de la LIO.
La figura 6 muestra la iluminación relativa en función del ángulo de campo para un ojo implantado con una lente con un factor de forma de -1,8 (menisco cóncavo) y el mismo ojo implantado con una lente biconvexa (factor de forma=0).
Descripción detallada de la invención
En la figura 3b se muestra una secuencia de imágenes de una fuente puntual a diferentes excentricidades entre 60 grados (la secuencia superior) y 75 grados (la secuencia inferior) adquiridas en el plano retiniano de un modelo físico de ojo pseudofáquico.
La lente intraocular es biconvexa (factor de forma = 0), el diámetro pupilar es de 6 mm y la separación (distancia D en la figura 2a) es de 1 mm. En estas condiciones, en ángulos de campo superiores a 75 grados aproximadamente, la luz que atraviesa la LIO se elimina mientras que la media luna persiste y se intensifica. Esto puede provocar la percepción de una banda oscura o una reducción brusca de la iluminancia en la periferia lejana.
La figura 4 muestra tres cortes transversales de un ojo con lentes intraoculares de la misma potencia (20 dioptrías, implantadas con diferentes factores de forma), implantadas a la misma profundidad (vértice de la LIO a 1 mm detrás del plano del iris) y ángulos indicativos en los que los rayos marginales de una pupila de 4,5 mm se acoplan al borde de la LIO.
Estos ángulos designan los ángulos de campo más allá de los cuales pueden producirse disfotopsias (45 grados para una lente con un factor de forma de 2,8; 50 grados para una lente con un factor de forma de 0; y 70 grados para una lente con un factor de forma de -1,8).
La figura 5 muestra la distancia entre la superficie posterior del iris y el borde de la LIO (D, como se define en la figura 2a) en función del factor de forma de la LIO.
La profundidad nominal (4,6 mm) y la potencia de la LIO (20D) permanecen constantes. Resulta evidente que los factores de forma negativos (en este caso, el factor de forma negativo designa un menisco con su lado cóncavo hacia la córnea) dan lugar a una reducción significativa de la separación D.
La figura 6 muestra la iluminación relativa en función del ángulo de campo para un ojo implantado con una lente con un factor de forma de -1,8 (menisco cóncavo) y el mismo ojo implantado con una lente biconvexa (factor de forma =0).
La iluminación relativa para un ojo humano con un modelo de cristalino se proporciona como referencia. El aumento aparente de la iluminancia de la lente biconvexa se asocia a que la luz no llega a la parte óptica de la LIO y cae en ángulos de campo más amplios, como se muestra en la figura 2b. Se trata de un comportamiento óptico no deseado y antinatural, ya que va seguido de una reducción brusca de la iluminancia que puede percibirse como una "parada brusca" del campo visual. La reducción gradual de la iluminancia al aumentar los ángulos de campo es normal y está asociada con la "elipticidad" de la pupila de entrada en ángulos de campo amplios.
La presente invención se refiere a una nueva lente intraocular (LIO) de cámara posterior destinada a la cirugía de cataratas, con un enfoque específico en la mitigación o eliminación de las disfotopsias.
En particular, la invención se refiere a la aplicación de la curvatura de la lente (cambio del factor de forma de la LIO) para diseñar LlOs con el fin de situar el borde de la LIO fuera de la trayectoria de los rayos procedentes de objetos periféricos y, de ese modo, reducir o eliminar las disfotopsias.
La presente invención se refiere a una lente intraocular para cirugía de cataratas que se fabrica y ensaya utilizando métodos estándar y elimina los fenómenos entópticos aplicando una transformación del factor de forma de la lente a fin de situar el borde de la LIO cerca de la superficie posterior del iris, manteniendo al mismo tiempo un espaciado seguro en la parte central de la pupila.
Los radios de curvatura mencionados en las secciones siguientes son indicativos y corresponden a un material de LIO de alto índice de refracción (~1,53). En el caso de materiales diferentes, los radios pueden modificarse en consecuencia para conseguir la potencia dióptrica designada manteniendo el factor de forma, tal como se describe a continuación.
En una realización preferida, la forma de la LIO se dobla y se adopta un factor de forma de -1,8 aproximadamente. Para conseguirlo, la superficie posterior de la LIO tiene un radio de curvatura de unos 7 mm, mientras que la anterior tiene un radio de curvatura de unos -25 mm para una potencia de unas 20 dioptrías. Este enfoque sitúa el borde de la LIO fuera de la trayectoria de los rayos procedentes de objetos periféricos y, de ese modo, reduce o elimina las disfotopsias. Para diferentes potencias, se puede variar uno o ambos radios manteniendo el factor de forma negativo de la lente. Además, la constante cónica del lado convexo se ajusta para compensar la aberración esférica de la córnea.
En otra realización preferida, la forma de la LIO se dobla y se adopta un factor de forma de aproximadamente -1,8. Para conseguirlo, la superficie posterior de la LIO tiene un radio de curvatura de unos 7 mm, mientras que la anterior tiene un radio de curvatura de unos -25 mm para una potencia de unas 20 dioptrías. Este enfoque sitúa el borde de la LIO fuera de la trayectoria de los rayos procedentes de objetos periféricos y, de este modo, reduce o elimina las disfotopsias. Para diferentes potencias, se puede variar uno o ambos radios manteniendo el factor de forma negativo de la lente. Además, la constante cónica de ambas superficies se ajusta de forma equilibrada para compensar la aberración esférica de la córnea. En esta realización, la superficie posterior puede tener una constante cónica que oscila entre aproximadamente -5 y aproximadamente -2 y la superficie anterior puede tener una constante cónica que oscila entre aproximadamente 5 y aproximadamente 50 para las potencias más comunes.
En otra realización preferida, la forma de la LIO se dobla y se adopta un factor de forma de -1,8 aproximadamente. Para conseguirlo, la superficie posterior de la LIO tiene un radio de curvatura de unos 7 mm, mientras que la anterior tiene un radio de curvatura de unos -25 mm para una potencia de unas 20 dioptrías. Este enfoque sitúa el borde de la LIO fuera de la trayectoria de los rayos procedentes de objetos periféricos y, de este modo, reduce o elimina las disfotopsias. Para diferentes potencias, se puede variar uno o ambos radios manteniendo el factor de forma negativo de la lente. Además, la constante cónica de ambas superficies se ajusta de modo que la superficie anterior (cóncava) tenga una cantidad sustancial de aberración esférica negativa, conseguida mediante una constante cónica positiva (por ejemplo, que oscile entre 30 y 60 aproximadamente) para aumentar aún más la curvatura en la periferia hacia el iris y reducir aún más el espacio entre el borde de la LIO y el iris. La superficie posterior se ajusta entonces para conseguir la aberración esférica requerida, ya sea para compensar la aberración esférica de la córnea o para introducir cualquier otra cantidad deliberada de aberración esférica.
En otra realización preferida, la forma de la LIO se dobla y se adopta un factor de forma de -1,8 aproximadamente. Para conseguirlo, la superficie posterior de la LIO tiene un radio de curvatura de unos 7 mm, mientras que la anterior tiene un radio de curvatura de unos -25 mm para una potencia de unas 20 dioptrías. Este enfoque sitúa el borde de la LIO fuera de la trayectoria de los rayos procedentes de objetos periféricos y, de ese modo, reduce o elimina las disfotopsias. Para diferentes potencias, se puede variar uno o ambos radios manteniendo el factor de forma negativo de la lente. Además, la constante cónica de ambas superficies se ajusta de forma equilibrada para introducir una cantidad determinada de aberración esférica negativa que oscila entre aproximadamente -0,3 y aproximadamente -0,7 micrómetros para una pupila de entrada de 6 mm, tal como se especifica en la norma ISO 11979-2 (ojo modelo 2 ISO).
En otra realización preferida, la forma de la LIO se dobla y se adopta un factor de forma de aproximadamente -1,2. Para conseguirlo, la superficie posterior de la LIO tiene un radio de curvatura de unos 9 mm, mientras que la anterior tiene un radio de curvatura de unos -100 mm para una potencia de unas 20 dioptrías. Este enfoque sitúa el borde de la LIO fuera de la trayectoria de los rayos procedentes de objetos periféricos y, de ese modo, reduce o elimina las disfotopsias. Para diferentes potencias, se pueden variar uno o ambos radios manteniendo el factor de forma negativo global de la lente. Además, la constante cónica de ambas superficies se ajusta de forma equilibrada para compensar la aberración esférica de la córnea. En esta realización la superficie posterior puede tener una constante cónica que oscila entre -5 y -2 y la superficie anterior puede tener una constante cónica que oscila entre 5 y 50 para las potencias más comunes.
En otra realización preferida, la forma de la LIO se dobla con un factor de forma que oscila entre -1 y -2. Además de doblar la forma de la LIO, un aumento del diámetro de la LIO puede reducir aún más la distancia entre el borde de la LIO y el iris posterior (siempre que el factor de forma sea negativo). En esta realización, la LIO tiene un factor de forma negativo inferior a -1 y comprendido entre -1,2 y -1,8, y su diámetro se incrementa hasta 6,5 mm en comparación con el "estándar industrial" de 6 mm. Además, la constante cónica de ambas superficies se ajusta de forma equilibrada para compensar la aberración esférica de la córnea. En esta realización, la superficie posterior puede tener una constante cónica que oscila entre -5 y -2 y la superficie anterior puede tener una constante cónica que oscila entre 5 y 50 para las potencias más comunes.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1 Lente intraocular para cirugía de cataratas, que comprende una superficie anterior y una superficie posterior, de manera que forman un menisco siendo la superficie anterior cóncava y la superficie posterior convexa, en la que:
    - el factor de forma está entre -1 y -2
    - la superficie anterior tiene una constante cónica entre 5 y 50, y
    - la superficie posterior tiene una constante cónica entre -5 y -2.
  2. 2. - Lente intraocular para cirugía de cataratas, según la reivindicación 1, en la que el factor de forma está entre -1,2 y -1,8.
  3. 3. - Lente intraocular para cirugía de cataratas, según la reivindicación 2, en la que:
    - el factor de forma es -1,8,
    - la superficie anterior tiene un radio de curvatura de -25 mm, y
    - la superficie posterior tiene un radio de curvatura de 7 mm.
  4. 4. - Lente intraocular para cirugía de cataratas, según la reivindicación 2, en la que:
    - el factor de forma es -1,2,
    - la superficie anterior tiene un radio de curvatura de -100 mm, y
    - la superficie posterior tiene un radio de curvatura de 9 mm.
  5. 5. - Lente intraocular para cirugía de cataratas, según la reivindicación 3 o 4, teniendo la lente intraocular una Potencia de 20D.
  6. 6. - Lente intraocular para cirugía de cataratas, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en la que el diámetro de la lente es de 6,5 mm.
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