ES3016669T3 - Prosthesis impactor assembly - Google Patents
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Abstract
Un cabezal impactador (10) para sujetar de manera liberable una superficie exterior (12) de un implante de copa (14), comprende un cuerpo de cabezal (16), al menos un brazo de enganche de implante giratorio (20) que también es al menos en parte traducible linealmente, y un mecanismo de accionamiento (18) que mueve el brazo de enganche de implante (20) a una condición de enganche de implante y una condición de liberación de implante. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Conjunto impactador de prótesis
La presente invención se refiere a una cabeza de impactador para sujetar de manera liberable una superficie exterior de un implante cotiloideo, a un kit de introducción quirúrgico que presenta un introductor quirúrgico y, en combinación dicha cabeza de impactador, y a un procedimiento de reducción del hueso cotiloideo para insertar un implante cotiloideo sujeto a su superficie exterior mediante dicha cabeza de impactador.
Los conjuntos cotiloideos protésicos son genéricamente conocidos y pueden ser utilizados para proporcionar una articulación funcional en la que el correspondiente hueso ha sido dañado, está lesionado o degradado. En particular, el cotilo de una cadera es parcialmente sustituida por un conjunto cupular cotiloideo. Durante la intervención quirúrgica, un cotilo es implantada en la cadera del paciente utilizando una herramienta de impactador. Una vez implantada en el hueso la cabeza esférica de un implante femoral o del fémur anatómico es susceptible de alojamiento dentro del cotilo implantado, de manera que el cotilo y el implante femoral o el fémur puedan actuar como una articulación de rótula.
Un primer ejemplo de dicha herramienta de impactador se divulga en el documento WO 95/11641. La herramienta de impactador comprende una cabeza cilíndrica, añadida de forma separable al extremo distal del mango para accionar el cotilo destinado a ser implantado. La cabeza presenta cuatro cuadrantes, de los cuales dos son cuadrantes rígidos, fijos, diametralmente opuestos entre sí, y los otros dos son cuadrantes móviles. Cada uno de los cuadrantes móviles conecta con uno de los cuadrantes rígidos por una articulación elásticamente deformable. Los dos cuadrantes móviles pueden ser pivotados mediante el atornillamiento del mango. Sin embargo, el uso de estos dos cuadrantes móviles significa que la cabeza de impactador solamente encaja con una pequeña área de la cara interna el cotilo, y por tanto, con únicamente una fuerza de sujeción limitada y que concentra la fuerza aplicada sobre una pequeña superficie.
Un segundo ejemplo se divulga en la patente estadounidense US 5,169,399. Este conjunto descrito de conjunto de impactador de cotilo presenta un mango fijado a la cabeza, y la cabeza presenta una superficie de sujeción para encajar con la superficie interna de un cotilo en dos partes. La cabeza presenta unos elementos o mordazas de agarre que están separadas entre sí mediante un muelle de compresión. Para insertar la cabeza dentro del conjunto de cotilo protésico el cirujano comprime el muelle para aproximar las dos mordazas una con respecto a otra. Tras la liberación del muelle, las mordazas sujetan el interior del cotilo. Sin embargo, la herramienta de impactador es compleja de fabricar y actúa con la dependencia del esfuerzo de sujeción directamente sobre la fuerza del muelle de compresión. Así mismo, en la sujeción del cotilo mediante la aplicación de fuerzas sobre la superficie interior, existe el riesgo de producir daños a la superficie interior del cotilo.
El documento GB 2522045 A se refiere a un instrumento para manipular un cotilo que presenta unos elementos de fijación que son flexionables entre una primera posición en la que el elemento de fijación no encaja con el cotilo y una segunda posición en la que el cotilo queda mantenido por el elemento de fijación.
El documento GB 2299758 A se refiere a una herramienta quirúrgica para la inserción de un cotilo protésico. La herramienta quirúrgica presenta unas garras móviles para encajar con el cotilo.
El documento US 2016/0228262 A1 se refiere a un instrumento para situar un componente de cotilo. El instrumento incluye un accionador y unos miembros de mordaza que pueden sujetar un cotilo.
Dado que la sujeción interior del cotilo provoca riesgos de daños a la superficie articular del cotilo, es preferente una herramienta que sujete el exterior del cotilo. Sin embargo, en general se requeriría que una parte de hueso adicional fuera eliminada para alojar los elementos de sujeción externos al cotilo, como por ejemplo, garras o ganchos; lo cual no es aceptado en la cirugía de cadera. La liberación del cotilo respecto de las garras de sujeción podría además traducirse daños al hueso o que se requiriera un espacio, en particular si el borde del cotilo, o parte de este está retranqueada dentro del hueso. En dicha operación, es preferente eliminar lo más posible las pequeñas partes de hueso adicionales.
La presente invención tiene como objetivo proporcionar una solución a los problemas expuestos mediante la provisión de una cabeza de impactador que está adaptada para sujetar externamente diferentes tipos o estilos de cotilos de diferentes dimensiones. La cabeza de impactador de la invención asegura tanto un agarre eficiente del cotilo como una aplicación satisfactoria de la fuerza de impactación sin provocar daños en la superficie externa del cotilo al tiempo que se reduce una cantidad de interferencia, perturbación del hueso o que necesita ser eliminada.
De acuerdo con un primer aspecto de la invención, se proporciona una cabeza de impactador para retener de manera liberable una superficie externa de un implante de cotilo, comprendiendo la cabeza de impactador un cuerpo de cabeza; al menos un brazo de encaje de implante rotativo que, al menos en parte, es desplazable en traslación; un mecanismo de accionamiento que desplaza el brazo de encaje de implante hacia un estado de encaje de implante o hacia un estado de liberación de implante; y un elemento de encaje de superficie externa de implante que está al nivel de o adyacente a un extremo del brazo lateral de dicho brazo de encaje de implante, dicho brazo de encaje de implante incluye un eje de pivote lateral alrededor del cual puede rotar el brazo de encaje de implante para adoptar dicho estado de encaje de implante o dicho estado de liberación de encaje, caracterizada porque el eje de pivote lateral es susceptible de desplazamiento en traslación radial para desplazar linealmente el brazo de encaje de implante radialmente a medida que rota. De modo ventajoso, dicho brazo de encaje de implante puede presentar una porción de gancho lateral, disponiéndose el elemento de encaje de superficie exterior de implante sobre una cara interna de la porción de gancho lateral. En este caso, la cabeza de impactador es capaz de agarrar un cotilo sobre la superficie externa del cotilo por medio del elemento de encaje de superficie externa de implante sobre la porción de gancho lateral, con lo cual no se producen daños sobre la superficie interna del cotilo. Pudiendo simultáneamente el brazo de encaje de implante ser rotado y desplazado en traslación hacia el interior durante el movimiento que permite que el encaje de superficie exterior siga la superficie exterior del cotilo de manera más estrecha, minimizando de esta manera la perturbación del hueso o el hueso destinado a ser extraído.
Los términos “proximal”, “distal”, “medial” y “lateral” son utilizados para clarificar la posición relativa de las características en relación con el eje geométrico central de la cabeza de impactador y / o del dispositivo en general. Las características que están más próximas al cirujano o al usuario en el momento de sujeción del dispositivo son consideradas como “proximales”. Las características que están más alejadas del cirujano o del usuario son consideradas como “distales”.
Así mismo, las características que están al nivel de o en posición adyacente al eje geométrico central de la cabeza o dispositivo de impactador pueden ser designadas como “mediales” o “proximales”. Estas características que están alejadas con respecto al eje geométrico central o separadas al nivel de o hasta una superficie radialmente exterior o borde pueden ser designadas como “laterales” o “distales”.
En este caso, el brazo de encaje de implante es capaz de encajar con la superficie externa del cotilo mediante la rotación alrededor de su pivote y el desplazamiento en traslación del brazo de encaje de implante se produce hacia dentro hasta el interior de la cabeza o hacia el exterior de la cabeza en dirección radial. Así mismo, el pivote puede ser también desplazado con el brazo de encaje de implante, que es móvil con respecto al cuerpo de la cabeza.
Así mismo, el cuerpo de la cabeza puede incluir un canal de guía radial dentro del cual puede ser deslizado el eje de pivote lateral, de manera que el brazo de encaje de implante, pueda ser desplazado en traslación para desplazarse linealmente en sentido radial a medida que rote. En este caso, el eje de pivote es móvil con respecto al eje de canal y el brazo de encaje de implante puede ser desplazado hacia dentro y hacia fuera a lo largo de un radio del cuerpo de la cabeza.
De modo ventajoso, dicho brazo de encaje de implante puede ser susceptible de rotación y desplazamiento en traslación alrededor de un punto de pivote virtual, de manera que el elemento de encaje de superficie exterior de implante pueda ser capaz de seguir un trayecto arqueado alrededor de un borde del implante de cotilo. De modo preferente, el cuerpo de cabeza presenta un extremo de cabeza distal y el punto de pivote virtual está separado del eje de pivote lateral en una dirección de dicho extremo de cabeza distal durante al menos parte de la rotación susceptible de desplazamiento en traslación del brazo de encaje de pivote. Así mismo, el punto de pivote virtual puede ser dinámicamente móvil. Esta disposición permite que el elemento de encaje de superficie exterior de implante esté en íntima proximidad con la superficie exterior del cotilo y que el brazo de encaje de implante sea retraído hasta el interior del cuerpo de cabeza, reduciendo de esta manera la cantidad de hueso perturbado, comprimido y / o extirpado de manera innecesaria. Así mismo, dicho brazo de encaje de implante puede incluir un eje de pivote medial alrededor del cual puede ser rotado el brazo de encaje de implante para adoptar dicho estado de encaje de implante o dicho estado de liberación de implante. Así mismo, dicho mecanismo de accionamiento puede encajar con dicho eje de pivote medial para accionar dicho brazo de encaje de implante. Esta disposición permite que un mecanismo actúe sobre el brazo de encaje de implante por medio del pivote medial.
De modo ventajoso, el eje de pivote medial puede ser desplazado en traslación para permitir el desplazamiento lineal del brazo de encaje de implante radialmente a medida que rote. Opcionalmente, el brazo de encaje de implante puede incluir un canal adicional en el que el eje de pivote medial y / o el eje de pivote lateral puedan ser deslizables, de manera que el brazo de encaje de implante pueda ser desplazado en traslación para desplazar linealmente y radialmente a medida que rote. De modo preferente, el mecanismo de accionamiento incluye un cuerpo accionador susceptible de recepción, al menos en parte, dentro del implante del cotilo, y un accionador susceptible de desplazamiento en traslación axial para accionar dicho brazo de encaje de implante susceptible de traslación en rotación. Siendo el pivote medial susceptible de desplazamiento en traslación tanto en dirección axial como en dirección radial y proporciona otros grados de libertad en el movimiento del brazo de encaje de implante. El mecanismo accionador permite la transmisión de una fuerza aplicada por el cirujano para alterar el estado del brazo de encaje de implante.
De acuerdo con una forma de realización, que no se incluye en la presente invención, se proporciona una cabeza de impactador para retener de manera liberable una superficie externa de un implante de cotilo, comprendiendo la cabeza de impactador un cuerpo de cabeza; al menos un brazo de encaje de implante no rotativo que puede ser desplazado en rotación radial y axialmente; un mecanismo de accionamiento que desplaza el brazo de encaje de implante hasta un estado de encaje de implante o hasta un estado de liberación de implante; y un elemento de encaje de superficie exterior de implante que está al nivel de o en posición adyacente a un extremo de brazo lateral de dicho brazo de encaje de implante. Así mismo dicho brazo de encaje de implante puede presentar una porción de gancho lateral, estando el elemento de encaje de superficie exterior de implante sobre una cara interna de la porción de gancho lateral. En este caso, la cabeza de impactador es capaz de retener un cotilo sobre la superficie externa del cotilo, por tanto sin producir daños a la superficie externa del cotilo. Siendo el brazo de encaje de implante únicamente susceptible de desplazamiento en traslación y permitiendo con ello que se minimice la cantidad de hueso que debe ser extirpado o dañado.
De modo ventajoso, el cuerpo de cabeza puede incluir un canal de guía diagonal en el que el cuerpo de brazo de dicho brazo de encaje de implante puede ser deslizable lineal y longitudinalmente mediante el cual el brazo de encaje de implante pueda ser desplazado radialmente para adoptar dicho estado de encaje de implante y dicho estado de liberación de implante. En este caso, la cabeza de impactador es capaz de agarrar un cotilo por medio del brazo de encaje de implante al ser capaz de desplazamiento en traslación dentro y fuera del estado de encaje de implante.
Así mismo, el mecanismo de accionamiento puede incluir un cuerpo de accionador que puede ser alojado al menos en parte dentro del implante de cotilo, y un accionador susceptible de desplazamiento en traslación axial para desplazar dicho brazo de encaje de implante de desplazamiento en traslación no rotativo axial y radialmente. En este caso, el mecanismo accionador permite la transmisión de una fuerza aplicada por el cirujano para alterar el estado del brazo de encaje.
Así mismo, el cuerpo de cabeza puede presentar un extremo de cabeza distal y el elemento de encaje de superficie exterior de implante puede ser desplazado sobre un trayecto de encaje de implante lineal en ángulo hacia dicho extremo de cabeza distal del cuerpo de cabeza al desplazarse en dirección al estado de encaje de implante. En esta disposición, se reduce la cantidad de hueso destinado a ser extirpada o dañada hasta el punto máximo posible. Así mismo, puede ser más fácil la eliminación del hueso a lo largo de una línea recta que a lo largo de una curva.
De acuerdo con un aspecto adicional de la invención, se proporciona un kit de introducción quirúrgico que comprende un introductor quirúrgico en combinación con la cabeza de impactador, presentando el introductor un eje de impactador alargado que presenta un elemento de fijación para encajar de manera liberable el cuerpo de cabeza de la cabeza de impactador, presentando el elemento de fijación un accionador de accionamiento por el usuario para encajar y liberar la cabeza de impactador. Opcionalmente, el elemento de fijación del introductor puede incluir unas pinzas de accionamiento a distancia situadas en el extremo del eje de impactador para sujetar una porción de cabeza del cuerpo de cabeza. En esta disposición, el kit de introducción quirúrgico permite que el cirujano trabe el cuerpo de cabeza a una cierta distancia, y accione el brazo de encaje de implante. Así mismo, una vez encajado, el kit de introducción quirúrgico proporciona una indicación clara de la alineación de la cabeza.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, se proporciona un procedimiento de un encaje de implante cotiloideo (14) con una cabeza de impactador (10) comprendiendo el procedimiento las etapas de: a] la provisión de un punto de pivote virtual dinámicamente móvil del brazo de encaje de implante susceptible de desplazamiento en traslación y rotativo de la cabeza de impactador; y b] la provisión de un trayecto de liberación sobre el cual se desplaza el elemento de encaje de superficie exterior de implante, para liberar el trayecto que se origina en el estado de encaje de implante del elemento de encaje de superficie exterior de implante, de manera que el elemento de encaje de superficie exterior de implante presente al menos un desplazamiento reducido hacia el exterior cuando se desplace hasta el estado de liberación de implante, reduciendo con ello el espacio de hueso requerido para acomodar un extremo de brazo lateral del brazo de encaje de implante. Este procedimiento permite que un cotilo sea implantado utilizando una cabeza de impactador que presente un brazo de encaje de implante que sea al mismo tiempo rotativo y susceptible de desplazamiento en traslación. El resultado es que no se perturba daña y / o extirpa nada de hueso o escaso hueso suplementario.
Como alternativa, un procedimiento puede comprender las etapas de la provisión del elemento de encaje de superficie exterior de implante de la cabeza de impactador con un elemento de encaje de implante lineal angulado hacia un extremo de cabeza distal del cuerpo de cabeza al desplazarse hasta el cuerpo de estado de encaje de manera que el elemento de encaje de superficie exterior de implante se desplace distal y radialmente hacia el exterior hasta el estado de liberación de implante reduciendo de esta manera un implante de hueso requerido para acomodar un extremo de brazo lateral del brazo de encaje de implante. Este procedimiento permite que un cotilo sea implantado utilizando una cabeza de impactador que presente un brazo de encaje de implante que sea únicamente susceptible de desplazamiento en traslación. El resultado es que se perturba, daña o extirpa ninguna cantidad o escasa cantidad de hueso suplementaria.
Opcionalmente, uno u otro procedimiento pueden ser ejecutados utilizando el kit de introducción quirúrgico. Este procedimiento permite que un cotilo para ser implantado utilizando una cabeza de impactador que presente un brazo de encaje de implante accionable y un kit de introducción quirúrgico que transmita una fuerza aplicada por el cirujano sobre el brazo encaje de implante.
A continuación se describirá concretamente la invención, con referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:
La Figura 1 muestra una primera forma de realización de una cabeza de impactador, de acuerdo con el primer aspecto de la invención;
la Figura 2 es una vista en sección transversal axial de la cabeza de impactador de la Figura 1, que muestra un estado de liberación del implante al comienzo de una fase de sujeción de un implante cotiloideo, la cual también corresponde al extremo de una fase de liberación del implante cotiloideo;
la Figura 3 es una vista en sección transversal axial de la cabeza de impactador de la Figura 1, similar a la de la Figura 2 y mostrada en un estado de encaje de implante sujetando el implante cotiloideo;
la Figura 4 muestra la cabeza de impactador en uso alineada para su encaje con un implante cotiloideo;
la Figura 5 es una vista en perspectiva desde arriba que muestra una cabeza de impactador y un implante cotiloideo encajado, y con el eje geométrico de una herramienta de rotación que actúa sobre un mecanismo de accionamiento de la cabeza de impactador para sujetar el implante cotiloideo;
la Figura 6 muestra una forma de realización de un kit de introducción quirúrgico, de acuerdo con un aspecto de la invención, que presenta un introductor en combinación con la cabeza de impactador de la Figura 1, mostrando la cabeza de impactador en su estado de preencaje en aras de la claridad;
la Figura 7 muestra el kit de introducción quirúrgico en uso que sitúa el implante cotiloideo dentro del cotilo del paciente;
la Figura 8 es una vista similar a la de la Figura 7, pero que muestra el introductor liberado y retirado de la cabeza de impactador;
la Figura 9 muestra la cabeza de impactador sujeta por una herramienta antirrotación, y utilizándose la herramienta de rotación para liberar la cabeza de impactador respecto del implante cotiloideo y
la Figura 10 muestra una segunda forma de realización de una cabeza de impactador, no de acuerdo con la invención.
Con referencia en primer lugar a las Figuras 1 a 3, en ellas se muestra una primera forma de realización de una cabeza de impactador 10 para retener una superficie externa 12 de un implante cotiloideo 14. La cabeza de impactador 10 comprende un cuerpo de cabeza 16, un mecanismo de accionamiento 18 y al menos un brazo de encaje de implante rotativo 20.
El cuerpo de cabeza 16 es en este caso al menos parcialmente semiesférico, una estructura de soporte está conformada para, al menos parcialmente, ser insertada dentro de un implante cotiloideo 14. El cuerpo de cabeza 16 puede, de modo ventajoso, estar constituida en plástico o metal, en o una combinación de estos.
En esta forma de realización, uno o más hoyuelos 22 están formados sobre una superficie de cabeza externa 24 del cuerpo de cabeza 16. Sin embargo, estos pueden ser omitidos dependiendo de su necesidad.
Como se muestra en la Figura 1, el cuerpo de cabeza 16 presenta una porción de cuerpo superior 26 y una porción de cuerpo inferior 28, que están sujetos mutuamente por unos medios de sujeción, por ejemplo, al menos un encaje por tornillo interno y / o un ajuste a presión, valgan como ejemplos.
La porción de cuerpo superior 26 presenta una porción de cabeza de recepción 30, al menos un canal de guía radial 32, y al menos uno, pero de modo preferente tres, rebajos de brazo 34 a través de los cuales sobresalen los brazos de encaje de implante 20 del cuerpo de cabeza 16. Aunque el canal de guía radial 32 está, de modo preferente, en la porción de cuerpo superior 26, puede estar dentro, solapado con y / o compartido con la porción de cuerpo inferior. Adicionalmente o de forma alternativa, una pluralidad de brazos de encaje de implante puede estar acomodada en un único rebajo de brazo.
La porción de cuerpo inferior 28 es al menos en parte, semiesférica y, de este modo, presenta un polo distal y un eje geométrico central 36, un labio en voladizo 38 y al menos un canal de guía axial 40. El polo distal puede también ser designado como un extremo de cabeza distal 42; y el extremo opuesto del cuerpo de cabeza 16 puede ser designado como el extremo de cabeza proximal 44. La porción de cuerpo inferior 28 está dimensionada para poder ser recibida dentro del implante cotiloideo 14 y, de este modo, el labio en voladizo 38, de modo preferente, proporciona un asiento para el apoyo de un borde 46 del implante cotiloideo 14. En este caso, el entero borde 46 se asienta al mismo nivel que el resalto definido por el labio en voladizo 38. Esto resulta ventajoso para proporcionar estabilidad en la impactación del implante cotiloideo 14 durante la cirugía. Sin embargo, es factible que pueda haber vacíos o espacios entre el borde y el labio en voladizo y / o que el labio en voladizo pueda ser discontinuo a lo largo de la circunferencia del cuerpo de cabeza.
Como alternativa, la porción de cabeza inferior no necesita ser necesariamente semiesférica, por el contrario, puede ser cilíndrica o presentar cualquier forma susceptible de ajuste dentro del implante cotiloideo al tiempo que proporcione el suficiente espacio para los componentes internos, por ejemplo, el mecanismo de accionamiento. Adicionalmente o como alternativa, puede ser factible acomodar el mecanismo de accionamiento enteramente dentro de la porción de cuerpo superior, por medio de lo cual la porción de cuerpo inferior no se proyecta o presenta una proyección limitada por dentro de la cavidad definida por la superficie interna de la parte esférica del implante cotiloideo.
La porción de cabeza de recepción 30 comprende un elemento de cabeza 48 y una porción de cuello 50 que se extiende desde el elemento de cabeza 48 para confluir con el cuerpo principal 52 de la porción de cuerpo superior 26. En este caso, la porción de cabeza de recepción 30 está unitariamente formada como una sola pieza con el cuerpo principal 52. Sin embargo, el elemento de cabeza, la porción de cuello y el cuerpo principal pueden ser partes separadas que estén conectadas entre sí. Aunque la porción de cabeza de recepción 30 es, en esta forma de realización, circular o sustancialmente circular en un plano perpendicular al eje geométrico central 36, puede ser no circular, como por ejemplo, que presente múltiples caras y / o sea poligonal.
Como se muestra en las Figuras 2 o 3, el canal de guía radial 32 es una cavidad interna o cámara principalmente situada en la porción de cuerpo superior 26. La cavidad o abertura está longitudinalmente alargada a lo largo de al menos un eje geométrico radial 54 o en dirección radial del cuerpo de cabeza 16 y presenta una pared lateral 58 y una pared de suelo radial 60 en este caso dispuesta mediante la porción de cuerpo inferior 28.
La pared lateral 58 es, en este caso, parcialmente redondeada, pero podría contemplarse que la pared lateral fuera completamente plana. De modo preferente, existe un dicho canal de guía 32 adyacente a uno o ambos lados longitudinales opuestos de cada brazo de encaje de implante 20.
En esta disposición, cada rebajo de brazo 34 está abierto, de forma que se disponga una hendidura en la superficie de cabeza externa 24 de la porción de cuerpo superior 26. Sin embargo, en una forma de realización alternativa., cada brazo de encaje de implante puede extenderse desde el cuerpo de cabeza dentro de un manguito o cubierta de proyección. Los rebajos de brazo 34, en este caso, están separados de manera equiangular. Sin embargo, en algunas situaciones, se contempla que puede ser ventajosa una configuración en forma de Y. En esta forma de realización, dos o más de dichos rebajos de brazo y sus brazos de encaje de implante asociados estarían asociados más próximos unos respecto de otros con relación a uno o más rebajos de brazo adicionales y con relación a los brazos de encaje de implante asociados sobre un lado genéricamente opuesto del cuerpo de cabeza.
El canal de guía axial 40 es una cavidad o abertura dentro de la porción de cuerpo inferior 28., adyacente al brazo de encaje de implante 20. El canal de guía axial 40 es longitudinalmente alargado para proporcionar una profundidad a lo largo de un eje paralelo al eje geométrico central 36. Aunque en esta forma de realización, una pluralidad de canales de guía axiales separados 40 está asociada con los brazos de encaje de implante 20, puede ser factible disponer un único canal de guía axial constituido como un anillo o depresión continua o semicontinua. De modo similar, podría contemplarse un único canal de guía constituido como un anillo o depresión continua o semicontinua.
De modo preferente, los canales de guía radial y axial 32, 40 son cada uno longitudinalmente alargados a lo largo de un respectivo eje, de forma que los ejes respectivos sean perpendiculares o sustancialmente perpendiculares entre sí.
En una disposición alternativa, el eje del canal de guía axial puede estar en un ángulo no perpendicular con respecto al eje del canal de guía radial.
En otra alteración con respecto a la presente forma de realización, el eje de uno o de ambos canales de guía axial y radial puede estar al menos parcialmente curvado. Así mismo, el canal de guía radial puede estar parcialmente curvado y puede continuamente transicionar hasta el canal de guía axial sin formar un borde.
La cabeza de impactador 10 presenta un mecanismo de accionamiento 18 el cual, en este caso, está parcialmente alojado dentro del cuerpo de cabeza 16. El mecanismo de accionamiento 18 incluye un cuerpo de accionador 62 y un accionador susceptible de desplazamiento en traslación axial 64.
El cuerpo de accionador 62 es, en esta disposición, un eje central cilíndrico alargado 66 que se extiende desde la porción de cabeza de recepción 30 hasta el polo distal o el extremo de cabeza distal 42 de la porción de cuerpo inferior 28, de manera que el eje central alargado 66 sea coaxial con el eje geométrico central 36. Aunque de modo preferente coaxial, se puede contemplar que el eje central pueda estar desplazado con respecto al eje central.
El eje central 66 está hecho de metal, plástico o cualquier combinación de estos. El eje central 66 podría ser sólido o tubular, y cilíndrico o sustancialmente cilíndrico. El eje central 66 presenta una superficie de accionador superior 68 y una superficie de núcleo radial externa 70. El eje central 66 está roscado y, de modo preferente, el hilo de rosca está situado sobre la superficie de núcleo radial externa 70.
Como alternativa, el eje central puede presentar al menos un surco alargado, ranura o agujero pasante, dentro del cual pueda quedar alojado el accionador susceptible de desplazamiento en traslación axial. Como alternativa, puede disponerse un saliente alargado susceptible de alojamiento dentro del accionador del desplazamiento en traslación axial. La ranura o saliente alargado puede ser alargada al menos en parte en dirección axial. La ranura puede ser linealmente alargada únicamente en dirección axial, de manera que el accionador de desplazamiento en traslación axial pueda desplazarse linealmente y axialmente a distancia de o en la dirección del extremo de cabeza proximal sin que el eje central sea rotativo. Como alternativa, la ranura o surco puede ser helicoidal alrededor del eje central, de manera que la rotación del eje central provoque que el accionador de desplazamiento en traslación axial sea desplazado linealmente en dirección axial.
En una forma de realización alternativa, el eje central puede presentar otro mecanismo para desplazar el accionador de desplazamiento en traslación axial, por ejemplo, imanes, manivelas o un sistema de transmisión hidráulico, y / o eléctricamente accionado por medio de un servomotor o solenoide.
En este caso, la superficie de accionador superior 68 presenta un rebajo de recepción de herramienta 72, conformado para recibir una cabeza de una herramienta de rotación 74.
El accionador de desplazamiento en traslación axial 64, el cual, en esta forma de realización, está completamente situado dentro del cuerpo de cabeza 16, comprende una superficie encarada al eje que presenta una porción de un hilo de rosca que puede ser complementariamente encajada con el hilo de rosca del eje central 66. De este modo el movimiento rotativo del eje central 66 provoca que el accionador de desplazamiento en traslación axial 64 se desplace linealmente a lo largo del eje central 66, dependiendo de la dirección de la dirección de rotación de la superficie de accionador superior 68.
El accionador de desplazamiento en traslación axial 64 también incluye un rebajo de accionador 76, como se muestra en las Figuras 2 y 3. Puede haber únicamente un accionador de desplazamiento en traslación axial 64 que rodee por entero o sustancialmente por entero el eje central 66, que presente un rebajo de accionador 76 para cada brazo de encaje de implante 20 o un par de brazos de encaje de implante 20. Como alternativa, puede haber múltiples accionadores de desplazamiento en traslación axial por cada cuerpo de cabeza, presentando cada accionador de desplazamiento en traslación axial uno o múltiples rebajos de accionador, para el accionamiento por separado de los brazos de encaje de implante.
El rebajo de accionador 76 es ligeramente alargado radialmente con respecto al eje geométrico central 36 para recibir una parte del brazo de encaje de implante 20. De esta manera, durante el desplazamiento axial del accionador de desplazamiento en traslación axial 64, el brazo de encaje de implante 20 es capaz de desplazarse lineal y radialmente por debajo del rebajo de accionador 76. En este caso, la cabeza de impactador 10 presenta al menos uno y, de modo preferente, tres, brazos de encaje de implante rotativos 20. El o cada brazo de encaje de implante 20 presenta un cuerpo de brazo 78 que es longitudinalmente alargado a lo largo de un eje sustancialmente radial 54 del cuerpo de cabeza 16. El o cada brazo de encaje de implante 20 puede ser desplazado por dentro de un plano que comprenda el eje geométrico central 36 o, como alternativa, el plano puede estar desplazado respecto del eje central.
El cuerpo de brazo 7 presenta un extremo de brazo medial 80, un saliente de guía 82 y un extremo de brazo lateral 82. El cuerpo de brazo 78 es rígido y puede estar fabricado en plástico, metal o en una combinación de estos.
El extremo de brazo medial 80 es, en este caso, redondeado y presenta un eje de pivote medial 86, formado por un elemento de pivote medial 88, en o alrededor del cual puede rotar el extremo de brazo medial 80.
El elemento de pivote medial 88 es susceptible de desplazamiento en traslación a lo largo de un eje geométrico paralelo al eje geométrico central 36. Así mismo, el elemento de pivote medial 88 es susceptible de desplazamiento en traslación por dentro del rebajo de accionador 76, a lo largo de una al menos dirección parcial radial con respecto al eje geométrico central 36. En este caso, el elemento de pivote medial 88 es incapaz de desplazarse en traslación con respecto al cuerpo de brazo 78. Así mismo, el elemento de pivote medial 88 está separado del cuerpo de brazo 78, pero, en una forma de realización alternativa, el elemento de pivote medial podría estar constituido de manera solidaria con el cuerpo de brazo 78, por ejemplo, como uno o más muñones de eje que se extiendieran lateralmente desde el cuerpo de brazo.
En una forma de realización alternativa, el elemento de pivote medial puede no ser capaz de desplazarse linealmente en dirección radial por dentro del rebajo de accionador, con independencia de si el pivote medial está separado o constituido de manera solidaria con el cuerpo de brazo o de si el pivote medial es capaz o no de desplazarse en traslación con respecto al cuerpo de brazo.
El saliente de guía 82 está situado entre el extremo de brazo medial 80 y el extremo de brazo lateral 84 del cuerpo de brazo 78 como se muestra en la Figura 2 o en la Figura 3. El saliente de guía 82 es, de modo preferente, íntegramente una porción de soporte redondeada, la cual se extiende en ángulo con respecto a la extensión longitudinal del cuerpo de brazo 78. El saliente de guía 82 puede también presentar una extensión lateral para ser recibido en el canal de guía axial 40. El saliente de guía 82 se apoya en una pared axial radialmente lateral 90 del canal de guía axial 40 contra la cual el saliente de guía 82 o porción es capaz de deslizarse en saliente o porción de guía 82 o desplazarse en transición axial. Como se muestra en las Figuras 2 y 3, el extremo de brazo lateral axial 84 presenta un eje de pivote lateral 92 definido por un elemento de pivote lateral 94, alrededor del cual puede rotar el extremo de brazo lateral 84, junto con la porción de gancho lateral 96. Los elementos de pivote medial y lateral 88, 94 son, de modo preferente, ejes físicos, pero pueden ser cojinetes de bolas o rodillos cautivos.
En este caso, el elemento de pivote lateral 94 no se desplaza en traslación con respecto al cuerpo de brazo 78. Así mismo, el elemento de pivote lateral 94 está, en este caso, separado del cuerpo de brazo 78, pero el elemento de pivote lateral podría estar conformado de manera solidaria con el cuerpo de brazo. El elemento de pivote lateral 94 no se desplaza axialmente en paralelo con respecto al eje geométrico central, sino que puede desplazarse en traslación en una dirección al menos en parte radial. Este desplazamiento en traslación radial es debido al elemento de pivote lateral 94 al quedar confinado dentro del canal de guía radial 32. La extensión más lateral del elemento de pivote lateral 94 que se desplaza en traslación alrededor del eje geométrico radial 54 está delimitada por la pared lateral 58 del canal de guía radial 32. Así mismo, el elemento de pivote lateral 94 está, de modo preferente, desplazado hasta una posición de apoyo contra la pared lateral 58 del canal de guía radial, mediante un muelle.
En una disposición alternativa, el elemento de pivote lateral puede desplazarse en rotación al menos parcialmente en dirección axial, paralelo al eje geométrico central. Esto puede ser posible si, por ejemplo, el elemento de guía radial estuviera parcialmente curvado y / o se dispusiera en transición continua por dentro del canal de guía axial, sin constituir un borde. En otra disposición alternativa, el elemento de pivote lateral puede coincidir con el saliente de guía.
El muelle presenta un primer extremo de muelle y un segundo extremo de muelle. El primer extremo de muelle está f9ijado al cuerpo de cabeza 16 mientras que el segundo extremo de muelle está conectado o en posición adyacente al elemento de pivote lateral 94. De modo preferente, en este caso, el primer extremo de muelle está fijado a la pared medial 56, en cuyo caso el muelle es un muelle de compresión para empujar el elemento de pivote lateral 94 alejándolo del eje geométrico central 36 en dirección radial.
En una forma de realización alternativa, el muelle podría ser un muelle de extensión que presentara el primer extremo de muelle fijado a la pared lateral. En otra alternativa de la actual forma de realización, un imán puede estar confinado dentro de o situado sobre el elemento de pivote lateral y el imán complementario de polaridad opuesta puede estar sobre o en posición adyacente a la pared lateral. Como alternativa o adicionalmente, el imán de polaridad idéntica del elemento de pivote lateral puede estar situado dentro o sobre la pared medial del canal de guía radial. Así mismo, además de las disposiciones referidas, el elemento de pivote medial puede ser desplazado hasta una determinada posición mediante un muelle y / o un imán.
En este caso, la porción de gancho lateral 96 está constituida de manera solidaria con el cuerpo de brazo 78 y, de modo preferente, está compuesta por un material biocompatible como por ejemplo plástico o metal aunque son posibles otros materiales. La porción de gancho lateral 96 es una formación tipo dedo que sobresale de manera dependiente de la porción de cuerpo superior 26. La porción de gancho lateral 96 presenta una superficie encarada hacia fuera 98 y un elemento de encaje de superficie exterior de implante 100 o superficie encarada hacia el cotilo 14 la cual contacta con la superficie exterior 12 del implante cotiloideo 14. La superficie encarada hacia fuera 98 en este caso, está curvada, aunque, como alternativa podría ser lineal en sección transversal.
Aunque en este caso la porción de gancho lateral 94 está constituida de manera solidaria con el cuerpo de brazo 78, en una disposición alternativa, la porción de gancho lateral puede estar conectada de manera articulada con el brazo y / o ser completamente separable. La porción de gancho lateral puede, como alternativa, ser al menos parcialmente retraible por dentro del cuerpo de brazo, ya sea lineal o curvada en sección lateral.
El elemento de encaje de superficie exterior de implante 100, de modo preferente, tiene forma complementaria con una superficie exterior del cotilo protésico 12 y puede estar parcialmente curvado. Para contribuir a su sujeción, el elemento de encaje de superficie exterior de implante puede estar revestido con una capa de sujeción, por ejemplo, de un material de caucho u otro adecuado. Ello puede reducir el riesgo de daños a la superficie exterior de un implante cotiloideo.
Durante el desplazamiento en traslación y rotación hacia dentro y hacia fuera del estado de encaje de implante, el elemento de encaje de la superficie exterior de implante 100 se desplaza por una serie de posiciones que describen un trayecto de desplazamiento 102, también designado como trayecto de encaje de implante, un trayecto de liberación o un locus virtual.
El desplazamiento de la porción de gancho lateral 96, que se inicia en su posición fuera del estado de encaje de implante o del estado de liberación de implante y que termina en el estado de encaje de implante es designado como “fase de sujeción” o “fase de sujeción de cotilo”. El desplazamiento opuesto, que empieza con el estado de encaje de implante y termina con el estado de liberación de implante es la “fase de liberación”.
En este caso, la geometría en sección transversal axial del recorrido de desplazamiento 102 es un arco aproximado de una elipse o de un círculo alrededor del borde 46 del implante cotiloideo 14, estando el círculo centrado alrededor de un, de modo preferente, punto de pivote virtual dinámicamente móvil 104, como se muestra en las Figuras 2 y 3. La elipse o círculo pueden cambiar en cuanto a sus dimensiones o presentar unas dimensiones fijas. En este caso, ambas características pueden producirse en diferentes partes o subfases de las fases de sujeción y liberación.
El punto de pivote virtual 104 está, en este caso, separado y espaciado por debajo del elemento de pivote lateral 94 en dirección axialmente de proximal a distal de la cabeza de impactador 10 a través de al menos parte de la fase de liberación del cotilo y de al menos una primera parte de la fase de liberación del cotilo. Una segunda parte de la fase de liberación del cotilo el punto de pivote virtual 104 puede desplazarse para que coincida con el elemento de pivote lateral 94. En uso, y con referencia a las Figuras 1 a 9, para sujetar un implante cotiloideo 14 con la cabeza de impactador 10, el usuario, en primer lugar, inserta la porción de cuerpo inferior 28 del cuerpo de cabeza 16 del implante cotiloideo 14, como se muestra en la Figura 4, de forma que el labio en voladizo 38 se apoye en el borde 46 de implante cotiloideo 14. La herramienta de rotación 74, mostrada en la Figura 5, es encajada con el rebajo de accionador 76 y activada para accionar el mecanismo de accionamiento 18. El movimiento rotativo en una dirección de rotación 74 indicado como Flecha A, es transmitido a la superficie de accionador superior 68 conformada de manera solidaria con el cuerpo de accionador 62. La rotación puede ser en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario dependiendo de la orientación del hilo de rosca sobre el eje central 66. La rotación del cuerpo de accionador 62 provoca que el accionador desplazable en traslación axialmente 64 se desplace linealmente en traslación a lo largo del eje geométrico central 36 en dirección al extremo de cabeza proximal 44 de la cabeza de impactador 10. Véase la Figura 2.
El desplazamiento en traslación del accionador desplazado en traslación axial 64 hacia el extremo de cabeza proximal 44 provoca que el elemento de pivote medial 88 se desplace en traslación axialmente a lo largo del eje geométrico central 36, también en la dirección del extremo de cabeza proximal 44. El extremo de brazo medial 80 del brazo de encaje de implante 20 pivota alrededor del elemento de pivote medial 88 y el extremo de brazo lateral 84 pivota alrededor del elemento de pivote lateral 94.
Durante una primera parte de la fase de sujeción, el elemento de pivote lateral desplazable en traslación de manera radial 94 es presionado a distancia del eje geométrico central 36 por el o los múltiples muelles. El desplazamiento en traslación lateral en dirección radial puede ser, en este caso, al menos parcialmente contrarrestado por el saliente de guía 82 que se apoya en el canal de guía axial 40, como se muestra en la Figura 2. En este caso, el saliente de guía 82 es desplazable en transición axial mientras su apoyo en el canal de guía axial 40. Sin embargo, en una disposición alternativa, el saliente de guía puede ser fijo e inhábil para desplazarse en traslación axial.
En una modificación adicional de la presente forma de realización, el saliente de guía puede ser capaz de desplazarse en traslación a lo largo de una dirección radial además de o en lugar de una dirección axial.
En este caso, durante una segunda parte de la fase de sujeción el elemento de pivote lateral 94 se apoya en la pared lateral 58 del canal de guía radial 32, presionado en posición por el o los múltiples muelles. De esta manera, durante la segunda parte de la fase de sujeción, el elemento de pivote lateral 94 no se desplaza en traslación radialmente hacia fuera.
Cuando el brazo de encaje de implante pivotante 20 es desplazado desde el estado de liberación de implante hasta el estado de encaje de implante al ser rotado alrededor tanto de los elementos medial como lateral de pivote 88, 94 y, durante la primera parte de la fase de sujeción, desplazado en traslación lateralmente a lo largo de un eje geométrico radial 54, la porción de gancho lateral 96 es desplazada fuera del cuerpo de cabeza 16, a lo largo del recorrido de desplazamiento 102 alrededor del borde del cotilo 46. El recorrido de desplazamiento 12 es arqueado alrededor del punto de pivote virtual 104. En este caso, durante la primera parte de la fase de sujeción, el punto de pivote virtual 104 se produce hacia el interior de la superficie externa 12 y por debajo del borde 46 del implante cotiloideo 14. Durante la segunda parte de la fase de sujeción, el punto de pivote virtual 104, coincide con el elemento de pivote lateral 94. El punto de pivote virtual propiamente dicho 104 está por encima del borde 46 del implante cotiloideo 14. En una forma de realización alternativa, en cualquier momento de la fase de sujeción o durante la fase de liberación, el punto de pivote virtual puede estar por encima del borde o hacia el exterior del cotilo y / o puede ser parcialmente susceptible de desplazamiento en traslación o estar fijo. El punto de pivote virtual puede coincidir con el saliente de guía o puede estar separado del saliente de guía.
El punto de pivote virtual 104, que es dinámicamente móvil o dinámicamente variable es debido a la inclusión de una pluralidad de ejes de pivote sobre un cuerpo único, el cuerpo de brazo 78. Debido a las interacciones de los elementos de pivote en traslación medial y lateral 88, 94 y al saliente de guía 82 durante la primera parte de la fase de sujeción, el trayecto de desplazamiento 102 puede ser descrito como aproximadamente elíptico y / o como un arco alrededor de un círculo de diámetro decreciente. El punto de pivote virtual 104, en este caso, puede ser considerado como de desplazamiento hacia el exterior radialmente en traslación.
Durante la segunda parte de la fase de sujeción, el trayecto de desplazamiento 102 es rotado alrededor del punto de pivote virtual 104 el cual ahora coincide con el elemento de pivote lateral 94. El trayecto de desplazamiento 102 propiamente dicho es un arco o un círculo de diámetro invariable. El trayecto de desplazamiento 102 puede pasar suavemente entre dos partes de la fase de sujeción, sin formar un borde. Este es el caso si la extensión longitudinal del cuerpo de brazo longitudinal 68 es paralela o sustancialmente paralela a un radio del cuerpo de cabeza 16 en la transición entre las primera y segunda partes de las fases de sujeción.
En una forma de realización alternativa, el trayecto de desplazamiento de la transición entre las primera y segunda partes de las fases de sujeción puede formar un borde. Este podría ser el caso si la porción de gancho lateral estuviera articulada o si el cuerpo de brazo no estuviera alineado únicamente a lo largo de una dirección radial en la transición entre las primera y segunda partes de las fases de sujeción.
El elemento de encaje de superficie exterior de implante 100 encaja con la superficie interna 12 del implante cotiloideo 14, permitiendo así que la cabeza de impactador 10 agarre el implante cotiloideo 14 como se muestra en la Figura 3. La fuerza de sujeción de la cabeza de impactador 10 se puede incrementar mediante la rotación adicional de la herramienta de rotación 74. La herramienta de rotación de la cabeza 74 queda entonces desconectada de la cabeza de impactador 10.
Un kit de introducción quirúrgico o un kit de herramientas de introducción quirúrgicas 106 que comprende la cabeza de impactador 10 y un introductor quirúrgico 108 es utilizado para insertar el implante cotiloideo protésico 14 dentro de la cadera 110. El introductor quirúrgico 108 presenta un eje de impactador alargado 112 que presenta un primer extremo 114 conformado para constituir una porción susceptible de ser agarrada y un segundo extremo 116 que presenta un elemento de fijación 118. El elemento de fijación 118, de modo preferente, son unas pinzas de encaje liberable las cuales pueden ser accionadas a distancia por una palanca accionable 120. Las pinzas susceptibles de encaje de manera liberable necesitan estar en la posición abierta y dispuestas para recibir la porción de cabeza de recepción 30. Véase la Figura 6.
El usuario entonces manipula una palanca accionable 120, provocando que el elemento de agarre de pinzas 118 se cierre alrededor de la porción de cabeza de recepción 130 de la cabeza de impactador 10. La cabeza de impactador 10 que retiene el implante cotiloideo 14 es entonces insertada dentro del agujero pretraladrado en la cadera 110 como se muestra en la Figura 7, utilizando un introductor quirúrgico 108. El eje de impactador 112 puede ser utilizado para verificar la alineación de la cabeza de impactador 10 y, con ello, del implante cotiloideo 14 dentro de la cadera 110. Una vez que se aprecia la corrección de la orientación del implante cotiloideo 14, la palanca accionable 120 es accionada para liberar la cabeza de impactador 10.
Habiéndose retirado el introductor quirúrgico 108, para desconectar la cabeza de impactador 10 del implante cotiloideo 14, la cabeza de la herramienta de rotación 74 es vuelta a encajar con el rebajo susceptible de recepción de herramienta 72 de la superficie de accionador superior 68. El movimiento rotativo en la dirección opuesta a la de la fase de sujeción, indicada con la Flecha B, es transmitida a la superficie de accionador superior 68, mientras que la cabeza de impactador 10 es sujetada por una herramienta antirrotación. Este movimiento provoca que el miembro de accionador 62 rote en la dirección opuesta. Por tanto, el accionador de desplazamiento en traslación axial 64 y con él el elemento de pivote radial 88 están preparados para trasladarse linealmente a lo largo del eje geométrico central 36 mediante el cuerpo de accionador rotativo 62 y hacia el extremo de cabeza distal 42 de la cabeza de impactador 10.
Cuando el brazo de encaje de implante susceptible de desplazamiento en rotación 20 es desplazado fuera del estado de encaje de implante al ser rotado alrededor de al menos el elemento de pivote lateral 94 y, de modo preferente, ambos elementos de pivote medial y lateral 88, 94 y desplazado en traslación hacia dentro a lo largo de una dirección radial, la porción de gancho lateral 96 es desplazada a lo largo del trayecto de liberación arqueado 102 y retraído hasta el cuerpo de cabeza 16 alrededor del punto de pivote virtual 104. Tras el desplazamiento de trayecto de liberación arqueado 102, la porción de gancho lateral 96 no se desplaza lateralmente más allá del trayecto de desplazamiento 102 seguido durante la fase de sujeción, provocando una reducción de la eliminación o daño del hueso.
De modo preferente, dado que la fase de liberación es una imagen especular de la fase de sujeción, se sigue el mismo trayecto de desplazamiento 102 durante las fases de sujeción y liberación en orden inverso. De esta forma, durante la primera parte de la fase de liberación, cuando el punto de pivote lateral 104 y el elemento de pivote lateral 94 coinciden, la porción de gancho lateral 96 puede desplazarse marginalmente en sentido lateral pero, en cualquier caso, se desconecta mediante su rotación alrededor del elemento de pivote lateral 94. Durante la segunda parte de la fase de liberación, el brazo de encaje de implante 20 se desplaza en traslación adicionalmente de manera radial y medialmente hacia el eje geométrico central 36, provocando que el punto de pivote virtual 104 quede separado del elemento de pivote lateral 94. Debido a este desplazamiento en traslación hacia dentro, la porción de gancho lateral 96 no se desplaza lateralmente más allá de su extensión lateral máxima desde el eje geométrico central 36 lo que se produce en la transición entre las dos partes de la fase de liberación o de la fase de sujeción.
La cabeza de la herramienta de rotación 74 es entonces desconectada de la cabeza de impactador 10 y la cabeza de impactador 10 es entones retirada del implante cotiloideo 14, como se indica mediante la Flecha C en la Figura 9. La cabeza de impactador 10 puede ser retirada utilizando una herramienta antirrotación, una herramienta de elevación o el introductor quirúrgico 108.
En una modificación a la cabeza de impactador anteriormente descrita, el brazo de encaje de implante presenta al menos una hendidura o canal interno en el hueco del brazo. El o cada canal interno debe ser alargado a lo largo de la misma extensión que el cuerpo del brazo. El o cada canal interno está dispuesto para uno o para una pluralidad de elementos de pivote para desplazarse en traslación por dentro del canal interno, de manera que el o ambos elementos de pivote sean desplazables en traslación con respecto al cuerpo de brazo. El elemento o elementos de pivote pueden estar fijos con respecto al cuerpo de cabeza o, como alternativa, pueden ser desplazados en traslación hacia tanto el cuerpo de cabeza como hacia el cuerpo de brazo.
Con referencia ahora a la Figura 10, en ella se muestra en una segunda forma de realización de una cabeza de impactador 210, no incluida como formando parte de la invención, para retener de manera liberable una superficie exterior 212 del implante cotiloideo 214. Las características similares o idénticas a las de la primera forma de realización pueden utilizar referencias similares o idénticas a las de la primera forma de realización, típicamente comenzando por encima de “200”.
El cuerpo de cabeza 216 de la segunda forma de realización es similar al cuerpo de cabeza 16 de la primera forma de realización, que presenta una porción de cuerpo superior 226, una porción de cuerpo inferior 228, un canal de guía radial 232, y un mecanismo de accionamiento. Descripción detallada de las características comunes se omite en aras de la brevedad. En este caso, el cuerpo de cabeza 216 presenta un canal de guía diagonal 222 además o en lugar del canal de guía axial 240 de la primera forma de realización. La extensión longitudinal del canal de guía longitudinal 222 está angulada hacia el polo distal o hacia el extremo de cabeza distal y está en ángulo con respecto al eje geométrico central.
El brazo de encaje de implante 220 de la segunda forma de realización es similar al brazo de encaje de implante 20 de la primera forma de realización, y presenta un extremo de brazo medial 280, un extremo de brazo lateral 284, una porción de gancho lateral 296 y un saliente de guía 282. En aras de la brevedad, se omite de nuevo, por tanto, la descripción detallada de las características comunes.
En este caso, el brazo de encaje de implante 220 no es susceptible de rotación. El brazo en esta forma de realización, es únicamente desplazable en rotación de manera simultánea a lo largo de un eje geométrico radial 254 y a lo largo de una dirección axial, de manera que la dirección resultante de movimiento es un eje diagonal 224, a lo largo del eje geométrico definido por el canal de guía diagonal 222.
El brazo de encaje de implante 220 puede seguir siendo presionado lejos del eje geométrico central, mediante un muelle y / u otro medio, por ejemplo, un imán. De este modo, el saliente de guía 282 es presionado para que discurra sobre la superficie radialmente externa 230 del canal de guía diagonal 222, de modo similar a la primera forma de realización. La porción de gancho lateral 296, en este caso, presenta una superficie encarada hacia el exterior 298 y una superficie encarada al cotilo o un elemento de encaje de superficie externa de implante 234 que se opone a una superficie encarada hacia el exterior 298. La superficie encarada hacia el exterior 298 y el elemento de encaje de superficie externa de implante 294 están dispuestas para ahusarse una en dirección a la otra en dirección al extremo de cabeza distal.
Una geometría en sección transversal axial del trayecto de desplazamiento o del locus virtual del elemento de encaje de superficie externa de implante 234 es lineal. No hay ningún punto de pivote virtual en esta forma de realización.
Los usos de la segunda forma de realización son similares a los de la primera forma de realización, que utiliza el kit de introducción quirúrgica y en este punto se omitirá, en aras de la brevedad, la descripción detallada de las características comunes.
Utilizando la cabeza de impactador 210 de la segunda forma de realización, durante la fase de sujeción, el accionador de desplazamiento en traslación axial determina que el brazo de encaje de implante 220 se desplace en traslación axial en la dirección del extremo de cabeza distal, en lugar de hacia el extremo de cabeza proximal, a lo largo del eje central. El canal de guía diagonal 222 fuerza al brazo de encaje de implante 220 a que se desplace en traslación hacia el interior, a lo largo de una dirección radial, mientras que el muelle empuja el brazo de encaje de implante 220 a desplazarse hacia el exterior, lateralmente a lo largo de la dirección radial con respecto al eje geométrico central, de manera que el saliente de guía 282 se apoye en la superficie radialmente externa 230. El trayecto o locus virtual es una línea recta, en ángulo hacia el polo distal paralelo con el eje geométrico longitudinal del canal de guía diagonal 222. Así, el cuerpo de cabeza 216 presenta un extremo de cabeza distal y el elemento de encaje de superficie externa de implante 234 es móvil sobre un trayecto de encaje de implante lineal angulado hacia el extremo de cabeza distal del cuerpo de cabeza 216 cuando se desplaza hacia el estado de encaje de implante.
El procedimiento de implantación del implante cotiloideo 214 es similar al del procedimiento descrito en la primera forma de realización. Durante la fase de vibración, el accionador desplazable en traslación axial es desplazado para desplazarse en traslación a lo largo del eje central en dirección al extremo de cabeza proximal, con el empuje de muelle lateralmente del brazo de encaje de implante 220.
Es, por tanto, posible, proporcionar una cabeza de impactador para retener de manera liberable una superficie externa de un implante cotiloideo el cual, mediante la incorporación de un brazo de sujeción que tanto rota junto con el desplazamiento en traslación hacia dentro como hacia fuera, minimiza una cantidad de resección ósea requerida para liberar el cotilo después de la inserción dentro del cotilo del paciente. Así mismo, también es posible proporcionar una cabeza de impactador, no de acuerdo con la presente invención, para retener de manera liberable una superficie externa de un implante cotiloideo, mediante la incorporación de al menos un brazo de encaje de implante no rotativo que pueda ser desplazado en traslación en ambas direcciones radial y axial. Dicha cabeza de impactador reduce también la cantidad de resección ósea requerida para liberar el implante cotiloideo. Así mismo, es también posible introducir un kit de introducción quirúrgico y un procedimiento que utilice uno u otro de dichas cabezas de impactador para introducir el implante cotiloideo dentro de un cotilo durante la cirugía al tiempo que se minimiza la cantidad de resección ósea requerida durante la liberación del implante cotiloideo.
Las palabras “comprende / que comprende” y las palabras “que presenta / que incluye” utilizadas en la presente memoria con referencia a la presente invención son utilizadas para especificar la presencia de características, en números enteros, etapas o componentes relacionados, sin que precluyan la presencia o adición de una o más características, números enteros, etapas, componentes, de otras características o de grupos de estas. Debe apreciarse que determinadas características de la invención, que se describen, por razones de claridad, en el contexto de formas de realización separadas, pueden también disponerse en combinación en una única forma de realización. A la inversa, diversas características de la invención, las cuales por razones de brevedad se describen en el contexto de una forma de realización única, pueden también disponerse por separado o en cualquier subcombinación adecuada. Las formas de realización descritas en las líneas anteriores se disponen únicamente a modo de ejemplo, y para los expertos en la materia en el campo pertinente resultarán manifiestas otras modificaciones sin apartarse del alcance de la invención según queda definido por las reivindicaciones.
Claims (13)
1. - Una cabeza de impactador (10) para retener de manera liberable una superficie externa (12) de un implante cotiloideo (14), comprendiendo la cabeza de impactador (10) un cuerpo de cabeza (16); siendo al menos un brazo de encaje de implante rotativo (20) en parte susceptible de desplazamiento en traslación; un mecanismo de accionamiento (18) que desplaza el brazo de encaje de implante (20) hacia un estado de encaje de implante o hacia un estado de liberación de implante; y un elemento de encaje de superficie externa de implante (100) que está al nivel o en posición adyacente a un extremo de brazo lateral (84) de dicho brazo de encaje de implante (20), dicho brazo de encaje de implante (20) incluye un eje de pivote lateral (92) alrededor del cual puede rotar el brazo de encaje de implante (20) para adoptar dicho estado de encaje de implante o dicho estado de liberación de implante,caracterizada porqueel eje geométrico de pivote lateral (92) es desplazable radialmente en rotación para desplazar linealmente el brazo de encaje de implante (20) radialmente cuando rota.
2. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con la reivindicación 1, en la que dicho brazo de encaje de implante (20) presenta una porción de gancho lateral (96), estando el elemento de encaje de superficie externa de implante (100) sobre una cara interna de la porción de gancho lateral (96).
3. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que el cuerpo de cabeza (16) incluye un canal de guía radial (32) dentro del cual puede deslizarse el eje de pivote lateral (92), de manera que el brazo de encaje de implante (20) pueda ser trasladado para desplazarse lineal y radialmente cuando rota.
4. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho brazo de encaje de implante (20) puede ser rotado en traslación alrededor de un punto de pivote virtual (104), de manera que el elemento de encaje de superficie externa de implante (100) es capaz de seguir un trayecto de desplazamiento arqueado (102) alrededor de un borde (46) del implante cotiloideo (14).
5. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con la reivindicación 4, en la que el punto de pivote virtual (104) es dinámicamente móvil.
6. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con la reivindicación 4 o la reivindicación 5, en la que el cuerpo de cabeza (16) presenta un extremo de cabeza distal (42) y en la que el punto de pivote virtual (104) está separado del eje geométrico de pivote lateral (92) en una dirección de dicho extremo de cabeza distal (42) durante al menos parte de la rotación desplazable en traslación de dicho brazo de encaje de implante (20).
7. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que dicho brazo de encaje de implante (20) incluye un eje geométrico de pivote medial (86) alrededor del cual puede rotar el brazo de encaje de implante (20) para adoptar dicho estado de encaje de implante o dicho estado de encaje de liberación.
8. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con la reivindicación 7, en la que dicho mecanismo de accionamiento (18) encaja con dicho eje geométrico de pivote medial (86) para accionar dicho brazo de encaje de implante (20).
9. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con la reivindicación 7 o la reivindicación 8, en la que el eje geométrico de pivote medial (86) es susceptible de desplazamiento en traslación para posibilitar el desplazamiento lineal del brazo de encaje de implante (20) radialmente cuando rota.
10. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, en la que el brazo de encaje de implante (20) incluye un canal adicional dentro del cual puede deslizarse el eje geométrico de pivote medial (86) y / o el eje geométrico de pivote lateral (92), de manera que el brazo de encaje de implante (20) pueda desplazarse en traslación para desplazarse linealmente de manera radial cuando rota.
11. - Una cabeza de impactador (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el mecanismo de accionamiento (18) incluye un cuerpo de accionador (62) que puede ser alojado al menos dentro de parte del implante cotiloideo (14), y un accionador susceptible de desplazamiento en traslación axial (64) para accionar dicho brazo de encaje de implante (20) susceptible de desplazamiento rotativo.
12. - Un kit de introducción quirúrgico (106) que comprende un introductor quirúrgico (108) en combinación con la cabeza de impactador (10) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, presentando el introductor (108) un eje de impactador alargado (112) que presenta un elemento de fijación (118) para encajar de manera liberable con el cuerpo de cabeza (16) de la cabeza de impactador (10) presentando el elemento de fijación (118) un accionador de accionamiento por el usuario para encajar y liberar la cabeza de impactador (10).
13. - Un procedimiento de encaje de un implante cotiloideo (14) con una cabeza de impactador (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, comprendiendo el procedimiento las etapas de: a] la provisión de un punto de pivote virtual dinámicamente móvil (104) del brazo de encaje de implante susceptible de desplazamiento en traslación rotativo (20); y b] la provisión de un trayecto de liberación (102) sobre el cual se desplaza el elemento de encaje de superficie externa de implante (100) originándose el trayecto de liberación (102) en el estado de encaje de implante del elemento de encaje de superficie externa de implante (100), de manera que, el elemento de encaje de superficie externa de implante (100) presenta al menos un desplazamiento reducido hacia el exterior al desplazarse hacia el estado de liberación de implante, reduciendo de este modo un espacio óseo requerido para acomodar un extremo de brazo lateral (84) del brazo de encaje de implante (20).
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