ES3015578T3 - Method of determining a final numerical analyte result value corresponding to a concentration of an analyte in a bodily fluid using a mobile device - Google Patents

Abstract

Un método para determinar la concentración de un analito en un fluido corporal mediante un dispositivo móvil con cámara, un programa informático, un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio con las instrucciones correspondientes, el dispositivo móvil y el kit correspondientes. El método comprende el paso a: determinar un resultado numérico del analito a partir de una imagen de la formación de color de una región de prueba de reactivo; el paso b: mostrar el resultado numérico, el rango correspondiente o el mensaje correspondiente. En el paso c), después del paso a) y antes del paso b), se añade un sesgo superior al resultado numérico si supera un valor umbral superior, se resta un sesgo inferior si cae por debajo de un valor umbral inferior o se mantiene sin cambios si no se supera ninguno de los dos valores umbral. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Procedimiento de determinación de un valor de resultado de analito numérico final correspondiente a una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil

Campo técnico

La presente solicitud se refiere a un procedimiento de determinación de un valor de resultado de analito numérico final correspondiente a una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil que tiene una cámara, un dispositivo de procesamiento y un dispositivo de visualización. La invención se refiere además a un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento, un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio que incluye instrucciones que, cuando se ejecutan por un dispositivo móvil, provocan que el dispositivo móvil realice el procedimiento, un dispositivo móvil que tiene una cámara, estando configurado el dispositivo móvil para determinar una concentración de un analito en un líquido corporal, y un kit para determinar una concentración de un analito en un líquido corporal, comprendiendo el kit al menos un dispositivo móvil y al menos una tira reactiva óptica que tiene al menos un campo de prueba.

Antecedentes

A partir de la técnica anterior son conocidos una serie de dispositivos y procedimientos diferentes para determinar uno o más analitos en líquidos corporales, por ejemplo, sangre, orina, líquido intersticial y saliva. Sin limitar el alcance, la invención se describirá específicamente con respecto a mediciones de glucemia. Se debe destacar, sin embargo, que la presente invención también se puede usar para otros tipos de mediciones analíticas usando elementos de prueba.

Son conocidos en la técnica varios elementos de prueba que comprenden al menos un producto químico de prueba, también denominado reactivo de prueba, que experimentan una reacción de coloración en presencia del al menos un analito que se va a detectar. Algunos principios básicos sobre elementos de prueba y reactivos que también se pueden usar dentro del alcance de la presente invención se describen, por ejemplo, en J. Honeset al:.Diabetes Technology and Therapeutics, vol. 10, suplemento 1, 2008, pp. 10-26.

En las mediciones analíticas basadas en reacciones de formación de color, una dificultad técnica reside en la evaluación del cambio de color que se debe a la reacción de detección. Además de usar dispositivos analíticos especializados, tales como medidores de glucemia de mano, el uso de dispositivos electrónicos, en general, disponibles, tales como teléfonos inteligentes y ordenadores portátiles, se ha vuelto cada vez más popular en los últimos años. Un procedimiento de este tipo para detectar una concentración de analito usando un dispositivo móvil es conocido a partir del documento EP 3591 385 A1.

El documento WO 2017/272095 A2 divulga un procedimiento que comprende las etapas de obtener lecturas del nivel de glucemia durante un período diurno para cada uno de una pluralidad de días y de determinar una variabilidad estimada de los niveles de glucemia durante el período diurno o la pluralidad de días. El usuario puede ajustar los objetivos de glucemia ajustando su índice de miedo a la hipoglucemia (FHI). Dichos ajustes pueden sumar o restar un valor predefinido de un objetivo de glucemia usado previamente.

El documento WO 2017/124006 A1 se refiere a un procedimiento para generar perfiles de suministro de insulina, en el que para un perfil se pueden establecer o cambiar objetivos de glucemia para un período diurno particular en base a patrones de glucemia históricos para el paciente.

El documento WO 2020/214780 A1 divulga un sistema de circuito cerrado personalizado y un procedimiento para el suministro de insulina en el que uno o más parámetros de control de modo de funcionamiento se ajustan automáticamente. Otra técnica anterior pertinente se divulga en los documentos WO 2020/260246 A1 y WO 2014/025415 A2.

En el seguimiento de analitos pertinentes para la salud de una persona, es de particular importancia no omitir estados cruciales, es decir, concentración de analito crucial, debido al procedimiento de medición y/o errores de medición.

Por lo tanto, es deseable proporcionar procedimientos y dispositivos que aborden las dificultades técnicas mencionadas anteriormente de las mediciones analíticas, en particular, cuando se usan dispositivos móviles, tales como dispositivos móviles de electrónica de consumo, específicamente dispositivos móviles multipropósito, que no son especializados para mediciones analíticas, tales como teléfonos inteligentes o tabletas. Específicamente, se propondrán procedimientos, programas informáticos y dispositivos que sean ampliamente aplicables a los dispositivos móviles disponibles y que sean adecuados para mejorar la fiabilidad y la seguridad mientras permiten una manipulación cómoda para el usuario.

Breve sumario

Este problema se aborda por procedimientos, programas informáticos y dispositivos con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización ventajosos que se pueden realizar de forma aislada o en cualquier combinación arbitraria se enumeran en las reivindicaciones dependientes.

Como se usa en lo que sigue, los términos "tener", "comprender" o "incluir" o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos se usan de manera no excluyente. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, todas las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir a una situación en la que, además de B, no está presente ningún otro elemento en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) y a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tales como elemento C, elementos C y D o incluso otros elementos.

Además, se debe destacar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez, típicamente se usarán solo una vez cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. En lo que sigue, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar del hecho de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.

Además, como se usa en lo que sigue, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan junto con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas. Por tanto, los rasgos característicos introducidos por estos términos son rasgos característicos opcionales y no pretenden restringir el alcance de las reivindicaciones de ninguna manera. La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos. De forma similar, los rasgos característicos introducidos por "en un modo de realización de la invención" o expresiones similares pretenden ser rasgos característicos opcionales, sin ninguna restricción con respecto a modos de realización alternativos de la invención, sin ninguna restricción con respecto al alcance de la invención y sin ninguna restricción con respecto a la posibilidad de combinar los rasgos característicos introducidos de dicha manera con otros rasgos característicos opcionales o no opcionales de la invención.

En un primer aspecto, se divulga un procedimiento de determinación de un valor de resultado de analito numérico final correspondiente a una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil que tiene un dispositivo de procesamiento y un dispositivo de visualización. El procedimiento incluye las etapas de determinar por el dispositivo de procesamiento un valor de resultado de analito numérico inicial a partir de una imagen de una formación de color de una región de prueba de reactivo, y visualizar un valor de resultado de analito numérico final y/o un intervalo de valores de analito de un grupo de intervalos de valores de analito preestablecidos correspondientes al valor de resultado de analito numérico final y/o un mensaje correspondiente al intervalo de valores de analito correspondiente. El valor de resultado de analito numérico final se determina por las etapas de comparar el valor de resultado de analito numérico inicial con al menos un valor de umbral superior y con al menos un valor de umbral inferior y añadir un sesgo superior preestablecido al valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final, si el valor de resultado de analito numérico inicial supera el valor de umbral superior, o restar un sesgo inferior preestablecido del valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final, si el valor de resultado de analito numérico inicial se encuentra por debajo del valor de umbral inferior, o usar el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios para formar el valor de resultado de analito numérico final, si el valor de resultado de analito numérico inicial no supera el valor de umbral superior ni se encuentra por debajo del valor de umbral inferior.

"Analito" se refiere a una sustancia o constituyente químico que es de interés en un procedimiento analítico y también se denomina componente o especie química. Como ejemplo, se pueden determinar uno o más analitos que participan en el metabolismo, tales como la glucemia. Adicionalmente o de forma alternativa, se pueden determinar otros tipos de analitos o parámetros, por ejemplo, un valor de pH. El analito está comprendido en al menos una muestra de un líquido corporal y provoca que un producto químico de prueba, también denominado reactivo de prueba, experimente una reacción de formación de color. Para provocar la reacción, el líquido corporal se aplica a una región de prueba de reactivo, siendo la región de prueba de reactivo, sin limitación, parte de una tira reactiva o similar y comprendiendo el reactivo de prueba.

"Líquido corporal" se refiere a cualquier líquido dentro del cuerpo, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva o similares.

"Formación de color" se refiere a un color de la región de prueba de reactivo resultante de una reacción de formación de color, es decir, una reacción química, biológica o física durante la que un color, específicamente una reflectancia, de al menos un elemento implicado en la reacción, cambia dependiendo de la concentración del analito implicado en la reacción. El término "color", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se puede referir a cualquier forma de la luz reflejada de una región que comprende el color. En particular, el término "color" también se refiere a negro, blanco o gris, así como a rojo o verde o azul, etc. De este modo, la concentración del analito en el líquido corporal se puede determinar evaluando la formación de color, es decir, el cambio de color debido a la reacción, en la región de prueba de reactivo.

El procedimiento se basa en el uso de un dispositivo móvil para al menos una única medición de una concentración de analito, en el que "dispositivo móvil" se refiere a un dispositivo electrónico móvil, es decir, un dispositivo portátil que comprende al menos un dispositivo de procesamiento, al menos un dispositivo de visualización y, opcionalmente, una cámara. El dispositivo móvil se puede referir específicamente a un dispositivo de comunicación móvil, tal como un teléfono móvil o un teléfono inteligente. Adicionalmente o de forma alternativa, el dispositivo móvil se puede referir a una tableta u otro tipo de dispositivo informático portátil que tenga un dispositivo de visualización y, opcionalmente, una cámara.

"Dispositivo de procesamiento" se refiere a cualquier dispositivo que puede procesar datos, tal como un procesador de datos, y "dispositivo de visualización" se refiere a un dispositivo de salida para la presentación de información en forma visual o táctil, tal como, sin limitación, pantallas LCD, pantallas LED o pantallas electrónicas táctiles.

"Cámara" se refiere a un dispositivo que tiene al menos un elemento de formación de imágenes configurado para grabar o captar datos o información óptica unidimensional, bidimensional o incluso tridimensional resueltos espacialmente. Como ejemplo, la cámara puede comprender al menos un chip de cámara, tal como al menos un chip CCD y/o al menos un chip CMOS configurado para grabar imágenes.

En consecuencia, el término "imagen" se relaciona con datos grabados usando una cámara, tales como una pluralidad de lecturas electrónicas del dispositivo de formación de imágenes, tales como los píxeles de un chip de la cámara. La imagen se puede tomar por una cámara del dispositivo móvil. De forma alternativa, la imagen se puede tomar por cualquier otra cámara y transmitirse al dispositivo de procesamiento del dispositivo móvil por cualquier forma adecuada de comunicación por cable o inalámbrica.

La cámara del dispositivo móvil y/o la cámara con la que se ha captado la imagen puede ser una cámara en color. Por tanto, tal como para cada píxel, se puede proporcionar o generar información de color, tal como valores de color para tres colores R, G, B. También es factible un mayor número de valores de color, tales como cuatro valores de color para cada píxel, por ejemplo, R, G, G, B. Las cámaras en color, en general, son conocidas por el experto en la técnica. Por tanto, como ejemplo, el chip de cámara puede consistir en una pluralidad de tres o más sensores de color diferentes cada uno, tales como píxeles de grabación de color como un píxel para rojo (R), un píxel para verde (G) y un píxel para azul (B). Para cada uno de los píxeles, tal como para R, G, B, se pueden grabar los valores por los píxeles, tales como valores digitales en el intervalo de 0 a 255, dependiendo de la intensidad del color respectivo. En lugar del uso de tripletes de color, tales como R, G, B, como ejemplo, se pueden usar cuádruplos, tales como R, G, G, B. Las sensibilidades de color de los píxeles se pueden generar por filtros de color o por sensibilidades intrínsecas apropiadas de los elementos sensores usados en los píxeles de la cámara. Estas técnicas son conocidas, en general, por el experto en la técnica.

Se determina un valor de resultado de analito numérico inicial dentro de una muestra del líquido corporal en base a una imagen de una región de prueba de reactivo. La imagen se puede tomar por una cámara del dispositivo móvil o por cualquier otra cámara de la región de prueba de reactivo después de aplicar la muestra del líquido corporal a la región de prueba de reactivo. La formación de color, es decir, el color de la región de prueba de reactivo en la imagen, se determina por el dispositivo de procesamiento y el valor de resultado de analito numérico inicial correspondiente a la formación de color determinada se identifica a continuación por el dispositivo de procesamiento, en el que "valor de resultado de analito numérico inicial" se refiere a una indicación numérica de una concentración de analito en una muestra de líquido corporal correspondiente a la formación de color.

Para comunicar un resultado a un usuario, se visualiza un valor de resultado de analito numérico final en un dispositivo de visualización del dispositivo móvil. Adicionalmente o de forma alternativa, un intervalo de valores de analito correspondiente al valor de resultado de analito numérico final y/o un mensaje correspondiente al intervalo de valores de analito correspondiente se visualizan en un dispositivo de visualización del dispositivo móvil. Un "mensaje" asociado o correspondiente se refiere a cualquier signo visualizable que puede informar al usuario sobre el estado del intervalo de concentraciones de analito, es decir, del intervalo de valores de analito determinado. El mensaje puede comprender uno o más de un nombre de intervalo, valores correspondientes como los valores de límite de intervalo, una recomendación correspondiente, una alarma, un símbolo y similares.

"Intervalo de valores de analito" se refiere a una porción de un intervalo de medición, es decir, un intervalo de valores mensurables, en el que el intervalo de valores de analito se extiende entre un límite de intervalo inferior y un límite de intervalo superior, es decir, comprende todos los valores del intervalo de medición entre el límite de intervalo superior y el límite de intervalo inferior. Específicamente, el intervalo de medición se puede dividir en una serie de intervalos de valores de analito de tal manera que todos los valores del intervalo de medición pertenezcan a uno de los intervalos de valores de analito. Por ejemplo, el límite de intervalo superior de un intervalo de valores de analito corresponde al límite de intervalo inferior de un intervalo de valores de analito contiguo, en el que el valor de límite de intervalo pertenece a uno de esos intervalos de valores de analito adyacentes y el otro intervalo comprende todos los valores menores o mayores que ese valor de límite de intervalo, respectivamente. El intervalo de valores de analito correspondiente a un valor de analito numérico final es el intervalo que comprende el valor de resultado de analito numérico final respectivo o, en otras palabras, el valor de resultado de analito numérico final se encuentra dentro del intervalo de valores de analito correspondiente.

Típicamente, para cualquier analito en un líquido corporal, determinados valores de concentración son "normales", mientras que otros valores de concentración están "fuera de intervalo", son demasiado altos o demasiado bajos y pueden tener impactos de salud negativos. Por ejemplo, los valores de concentración de glucosa de entre 71 mg/dl a 130 mg/dl típicamente se clasifican como en intervalo, mientras que los valores de concentración por debajo de 71 mg/dl típicamente se clasifican como un estado hipoglucémico y las concentraciones por encima de 180 mg/dl típicamente se clasifican como un estado hiperglucémico. Los intervalos de valores de analito pueden representar dichas categorías o clases preestablecidas de concentraciones de analito.

El valor de resultado de analito numérico final se determina en base al valor de resultado de analito numérico inicial, en particular, el valor de resultado de analito numérico final corresponde al valor de resultado de analito numérico inicial o resulta de sesgar el valor de resultado de analito numérico inicial dependiendo del resultado de una comparación del valor de resultado de analito numérico inicial con al menos dos valores de umbral.

Se entenderá que los sesgos, es decir, el sesgo superior y el sesgo inferior, comprenden cada uno uno o más valores positivos, de modo que los valores de resultados de analito numéricos iniciales que superan el valor de umbral superior se incrementan sumando el sesgo superior para formar el valor de resultado de analito numérico final y el valor de resultado de analito numérico inicial que se encuentra por debajo del valor de umbral inferior se disminuye restando el sesgo inferior para formar el valor de resultado de analito numérico final.

Además, en algunos modos de realización, las etapas de procedimiento se repiten con regularidad, por ejemplo, a demanda por un usuario, o siguiendo una pauta preestablecida, o debido a acontecimientos o mensajes desencadenantes, o similares.

Como con cualquier medición, los valores de resultados de analito numéricos determinados por el procedimiento muestran errores de medición, es decir, una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de concentración de analito real dentro del líquido corporal. Se puede suponer que la distribución de errores tiene una conformación simétrica, por ejemplo, gaussiana. Por lo tanto, para cualquier valor de concentración real de una muestra de líquido corporal que sea muy cercano o idéntico a un límite de intervalo entre dos intervalos de valores de analito contiguos, la concentración de analito real tiene una probabilidad de exactamente un 50 % o aproximadamente un 50 % de estar asociada con cualquiera de los dos intervalos de valores de analito contiguos.

Con respecto a los límites de intervalo con intervalos "más extremos", es decir, intervalos de valores de analito que cubren valores de medición pequeños o muy pequeños o altos o muy altos, respectivamente, esto conlleva el riesgo de omitir esos intervalos "más extremos" y comunicar erróneamente un valor de resultado de analito numérico final o un intervalo de valor de analito correspondiente que sea menos extremo. En otras palabras, omitir erróneamente atribuir un valor de resultado de analito numérico final más extremo o un intervalo de valores de analito podría implicar omitir advertir a un usuario sobre un estado crucial con respecto a la concentración de analito en su líquido corporal, por ejemplo, una concentración de glucemia crucialmente alta o baja, que podría tener consecuencias para la salud o incluso potencialmente mortales.

Con el sesgo artificial de todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales por debajo o por encima de los umbrales respectivos, se incrementa la verosimilitud de que valores de resultados mayores o menores representen estados "más extremos" y se encuentren en intervalos "más extremos". Con esto se disminuye la verosimilitud de omitir concentraciones de analito crucialmente altas o bajas, lo que incrementa la fiabilidad y seguridad del procedimiento de medición.

Por otra parte, es mucho menos crucial si una concentración dentro de intervalo real se clasifica equivocadamente como perteneciente a un intervalo más extremo y se comunica al usuario un valor de resultado o intervalo "más extremo" correspondiente. La comunicación preferente de estados más cruciales puede incluso tener un efecto favorable en el comportamiento del usuario.

En un modo de realización, el sesgo superior es un valor de desviación superior constante o una función de transición superior con valores de función que dependen del valor de resultado de analito numérico inicial y/o de un valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de umbral superior.

En un modo de realización, el sesgo inferior es un valor de desviación inferior constante o una función de transición inferior con valores de función que dependen del valor de resultado de analito numérico inicial y/o de un valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de umbral inferior.

El término "sesgo" se usa aquí, sin limitación, para un valor positivo constante o para una función. Un valor de desviación superior constante da como resultado un incremento de todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales que superan el valor de umbral superior en un valor constante. De forma correspondiente, un valor de desviación inferior constante da como resultado una disminución de todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales que se encuentran por debajo del valor de umbral inferior en un valor constante.

De forma alternativa, el sesgo superior o inferior es una función de transición superior o inferior de modo que el valor de sesgo específico sumado a o restado de un valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final depende de la distancia de dicho valor de resultado de analito numérico al valor de umbral respectivo. "Distancia" aquí se refiere al valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de umbral respectivo. "Valor absoluto" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado común y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El valor absoluto de un número, también denominado módulo, se puede referir específicamente a un valor no negativo de dicho número independientemente de su signo.

En un modo de realización, el valor de desviación inferior y el valor de desviación superior son idénticos o difieren entre sí.

Con el incremento del tamaño de los valores de desviación, se incrementa la probabilidad de que un valor de resultado de analito numérico final se encuentre en un intervalo de valores de analito más extremo. Por ejemplo, el tamaño de los valores de desviación se puede elegir teniendo en cuenta el tamaño de los errores de medición que se esperan y esto puede llevar a seleccionar diferentes valores de desviación para el valor de desviación superior y el valor de desviación inferior, respectivamente. Por ejemplo, con un sesgo superior mayor, es decir, si el valor de desviación superior es mayor que el valor de desviación inferior, que se vaya a sumar a cualquier valor de resultado de analito numérico inicial que supere el valor de umbral superior, se puede explicar que el error de medición relativo sea mayor para valores mayores.

En un modo de realización, la función de transición superior y/o la función de transición inferior se incrementa gradualmente con un incremento de la distancia dada por el valor absoluto de la diferencia entre el valor de resultado de analito numérico y el valor de umbral superior o el valor de umbral inferior, respectivamente.

"Incrementar gradualmente" o un "incremento gradual" se refiere a un incremento continuo o escalonado. Por tanto, aquí una función que se incrementa gradualmente se refiere a una función con valores de función que con el incremento de la distancia del valor de umbral respectivo se incrementa y/o bien en secciones permanece constante, tal como una función lineal con valores de función que son proporcionales a la distancia o una función escalonada creciente o combinaciones de las mismas. Con esto, el sesgo superior y/o el sesgo inferior se incrementa gradualmente con el incremento de la distancia, de modo que el incremento del valor de resultado de analito numérico inicial que supera el valor de umbral superior y/o la disminución del valor de resultado de analito numérico inicial que se encuentra por debajo del valor de umbral inferior se incrementa gradualmente.

En un modo de realización, la función de transición superior y/o la función de transición inferior incluye una primera región con un incremento gradual con un incremento de la distancia respectiva y una segunda región con un valor constante. Aquí, "región" se refiere a una sección o segmento de la función de transición y se puede definir especificando el intervalo de valores de resultados de analito iniciales.

En un modo de realización, la primera región se extiende entre el valor de umbral superior y un segundo valor de umbral superior mayor o entre el valor de umbral inferior y un segundo valor de umbral inferior más pequeño, respectivamente, mientras que la segunda región es contigua a la primera región, cubriendo todos los valores mayores que el segundo valor de umbral superior o más pequeños que el segundo valor de umbral inferior, respectivamente. Se entenderá que cada valor de umbral pertenece a una de las dos regiones contiguas.

En un modo de realización, el incremento gradual de la función de transición superior y/o la función de transición inferior es proporcional al valor absoluto de la diferencia entre el valor de resultado de analito numérico y el valor de umbral superior o el valor de umbral inferior, respectivamente.

En un modo de realización, la correlación proporcional se aplica a la función de transición superior o inferior en su totalidad. De forma alternativa, la correlación proporcional se aplica a una región de un intervalo de medición, es decir, a una porción o parte de un posible valor de resultado de analito numérico inicial, por ejemplo, a la primera región.

En un modo de realización, el valor de umbral superior y el valor de umbral inferior son idénticos.

Si los valores de umbral superior e inferior difieren entre sí, los valores de resultados de analito numéricos finales son idénticos a los valores de resultados de analito numéricos iniciales comprendidos por una región central entre los dos umbrales, mientras que en las regiones por encima del valor de umbral superior y por debajo del valor de umbral inferior, el valor de resultado de analito numérico final se forma incrementando o disminuyendo el valor de resultado de analito numérico inicial, respectivamente.

Si los valores de umbral superior e inferior son idénticos, todos o todos menos el un valor de resultado de analito numérico inicial al ser idénticos al valor de umbral, se forman sesgando el valor de resultado de analito numérico inicial.

En un modo de realización, determinar el valor de resultado de analito numérico final incluye comparar el valor de resultado de analito numérico inicial con un segundo valor de umbral superior y un segundo valor de umbral inferior y usar el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios para formar el valor de resultado de analito numérico final si el valor de resultado de analito numérico inicial supera el segundo valor de umbral superior o se encuentra por debajo del segundo valor de umbral inferior.

El segundo valor de umbral inferior puede ser más pequeño que el valor de umbral inferior y el segundo valor de umbral superior mayor que el valor de umbral superior, de modo que para todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales que se encuentran por debajo del valor de umbral inferior y superan el segundo valor de umbral inferior, el valor de resultado de analito numérico final se forma restando el sesgo inferior del valor de resultado de analito numérico inicial, mientras que para todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales que se encuentran por debajo del segundo valor de umbral inferior, el valor de resultado de analito numérico final se forma por el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios. De forma correspondiente, solo para el caso en que el valor de resultado de analito numérico inicial sea mayor que el valor de umbral superior y más pequeño que el segundo valor de umbral superior, el valor de resultado de analito numérico final se forma sesgando el valor de resultado de analito numérico inicial, es decir, sumando el sesgo superior. Con esto, se puede ahorrar/omitir la etapa de sesgado para valores "muy extremos", ya que no es necesario garantizar que no se omitan concentraciones de analito cruciales para dichos valores de resultados de analito numéricos finales, para los que la probabilidad de clasificarse como crucial es muy alta, por ejemplo, un 70 % o un 90 % o un 95 % o incluso mayor.

Puede ser suficiente sesgar solo aquellos valores de concentración, es decir, el valor de resultado de analito numérico inicial, que se clasifican como en intervalo, pero están cercanos o muy cercanos a valores más cruciales, por ejemplo, cercanos a un borde de categoría o límite de intervalo de una categoría/intervalo especificado como fuera de intervalo. De forma alternativa, puede ser suficiente sesgar adicionalmente aquellos valores de resultados de analito numéricos iniciales que se clasifican como ligeramente fuera de intervalo.

En un modo de realización, el analito es glucemia y el líquido corporal es sangre o bien líquido intersticial.

En otro modo de realización, el valor de umbral superior está entre 160 mg/dl - 180 mg/dl o entre 165 mg/dl - 175 mg/dl o entre 168 mg/dl - 172 mg/dl o entre 169 mg/dl - 171 mg/dl. En otro modo de realización, el valor de umbral inferior está entre 60 mg/dl - 90 mg/dl o entre 75 mg/dl - 85 mg/dl o entre 78 mg/dl - 82 mg/dl o entre 79 mg/dl -81 mg/dl.

En otro aspecto, se divulga un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento descrito anteriormente.

En otro aspecto, se divulga un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio, incluyendo el medio de almacenamiento legible por ordenador instrucciones que cuando se ejecutan por un dispositivo móvil, provocan que el dispositivo móvil realice el procedimiento como se describe anteriormente.

En otro aspecto, se divulga un dispositivo móvil que incluye un dispositivo de procesamiento, un dispositivo de visualización, una cámara y una memoria que almacena instrucciones que, cuando se ejecutan por el dispositivo de procesamiento, configuran el dispositivo móvil para realizar el procedimiento como se describe anteriormente.

En otro aspecto, un kit para determinar una concentración de un analito en un líquido corporal, el kit incluye al menos un dispositivo móvil como se describe anteriormente y al menos una tira reactiva óptica que tiene al menos un campo de prueba.

Otros rasgos característicos técnicos de los diferentes aspectos de la invención pueden ser fácilmente evidentes para un experto en la técnica a partir de las siguientes figuras, descripciones y reivindicaciones.

Breve descripción de las varias vistas de los dibujos

Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales se divulgarán con más detalle en la posterior descripción de los modos de realización, preferentemente junto con las reivindicaciones dependientes. En las mismas, los rasgos característicos opcionales respectivos se pueden realizar de forma aislada, así como en cualquier combinación factible arbitraria, como se dará cuenta el experto en la técnica. El alcance de la invención no está restringido por los modos de realización preferentes. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras.

La FIG. 1 ilustra un diagrama de flujo de un modo de realización de un procedimiento de determinación de un valor de resultado de analito numérico final correspondiente a una concentración de un líquido corporal utilizando un dispositivo móvil.

La FIG. 2 ilustra el sesgo artificial de los resultados de medición de acuerdo con un primer modo de realización.

La FIG. 3 ilustra el sesgo artificial de los resultados de medición de acuerdo con un segundo modo de realización.

La FIG. 4 ilustra el sesgo artificial de los resultados de medición de acuerdo con un tercer modo de realización.

La FIG. 5 ilustra el sesgo artificial de los resultados de medición de acuerdo con un cuarto modo de realización.

La FIG. 6 ilustra el sesgo artificial de los resultados de medición de acuerdo con un quinto modo de realización.

La FIG. 7 ilustra el efecto de los errores de medición con respecto a omitir estados de concentración de analito crucialmente bajos.

La FIG. 8 ilustra el efecto de los errores de medición con respecto a omitir estados de concentración de analito crucialmente altos.

Descripción detallada

En la FIG. 1 se muestra esquemáticamente un procedimiento de determinación de un valor de analito numérico final correspondiente a una concentración de un analito en un líquido corporal. El procedimiento se ejecuta por un dispositivo móvil que comprende un dispositivo de procesamiento, un dispositivo de visualización y, opcionalmente, una cámara. En una primera etapa 102 se determina un valor de resultado de analito numérico inicial a partir de una formación de color de una región de prueba de reactivo. Se toma la imagen por la cámara del dispositivo móvil o por cualquier otra cámara y se transfiere al dispositivo móvil y el procedimiento de determinación se ejecuta por el dispositivo de procesamiento. La región de prueba de reactivo puede formar parte de una tira reactiva y puede comprender un reactivo de prueba, en la que una reacción de formación de color del reactivo de prueba en la región de prueba de reactivo se provoca por la aplicación del líquido corporal a la región de prueba de reactivo.

En una segunda etapa 104, el valor de resultado de analito numérico inicial se compara con un valor de umbral superior y con un valor de umbral inferior y se forma un valor de resultado de analito numérico final por el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios o bien sumando o restando un valor de sesgo al valor de resultado de analito numérico inicial dependiendo de un resultado de la comparación.

Si el valor de resultado de analito numérico inicial supera el valor de umbral superior, es decir, es mayor que el valor de umbral superior, entonces se suma un sesgo superior preestablecido al valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final. Por tanto, el valor de resultado de analito numérico final se incrementa o se amplía en comparación con el valor de resultado de analito numérico inicial. El sesgo superior preestablecido puede ser un valor que sea constante para todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales o puede ser un valor que dependa del propio valor de resultado de analito numérico inicial y/o de la distancia del valor de resultado de analito numérico inicial al valor de umbral superior o similar. A continuación se describen con más detalle modos de realización ejemplares del sesgo superior.

Si el valor de resultado de analito numérico inicial se encuentra por debajo del valor de umbral inferior, es decir, es más pequeño que el valor de umbral inferior, entonces se resta un sesgo inferior preestablecido del valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final. Por tanto, el valor de resultado de analito numérico final se disminuye o se hace más pequeño en comparación con el valor de resultado de analito numérico inicial. Como el sesgo superior, el sesgo inferior preestablecido puede ser un valor constante para todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales o un valor que depende de otra cantidad, tal como el propio valor de resultado de analito numérico inicial o su distancia al valor de umbral inferior o similar.

Si el valor de resultado de analito numérico inicial no supera el valor de umbral superior ni se encuentra por debajo del valor de umbral inferior, es decir, es más pequeño que el valor de umbral superior y mayor que el valor de umbral inferior, entonces el valor de resultado de analito numérico final se forma por el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios. Por tanto, en este caso el valor de resultado de analito numérico final es idéntico al valor de resultado de analito numérico inicial.

Se entenderá que cada valor de umbral forma parte de uno de los dos intervalos separados por el valor de umbral. Por ejemplo, en un primer modo de realización, los valores de resultados de analito numéricos iniciales que son idénticos al valor de umbral superior o al valor de umbral inferior se mantienen sin cambios. De forma alternativa, un valor de resultado de analito numérico inicial que sea idéntico al valor de umbral superior o inferior se puede sesgar.

La etapa de procedimiento 104 va seguida de una etapa 106, en la que la etapa 106 prosigue con el valor de resultado de analito numérico final resultante de la etapa 104, es decir, un valor correspondiente al valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios o al valor de resultado de analito numérico inicial sesgado.

En las etapas 106 se comunica un resultado de medición al usuario visualizando el valor de resultado de analito numérico final resultante de las etapas 104 y/o un intervalo de valores de analito correspondiente al valor de resultado de analito numérico final resultante de las etapas 104 y/o un mensaje asociado con el intervalo de valores de analito correspondiente. Un mensaje asociado o, en otras palabras, un mensaje correspondiente puede ser cualquier mensaje adecuado para informar al usuario de la concentración de analito determinada.

Atribuir o determinar un intervalo de valores de analito correspondiente al valor de resultado de analito numérico final implica determinar un intervalo de valores de analito que comprende el valor de resultado de analito numérico final.

En un modo de realización, se predefine una serie de intervalos de valores de analito que dividen un intervalo de medición, es decir, se preestablece cada intervalo de valores de analito de la serie, por ejemplo, definiendo límites de intervalo que dividen el intervalo de medición y separando intervalos de valores de analito contiguos. De nuevo, se entenderá que cada límite de intervalo forma parte de uno de los dos intervalos de valores de analito que separa. En un modo de realización correspondiente, la etapa 106 comprende determinar el intervalo de valores de analito de la serie de intervalos de valores de analito que cubre, es decir, comprende, el valor de resultado de analito numérico final. La etapa 106 también puede comprender determinar un mensaje asociado con el intervalo de valores de analito correspondiente, por ejemplo, usando una tabla de búsqueda o similar.

Después de la etapa 106, el procedimiento se puede repetir como se indica por la flecha 108 determinando un nuevo valor de resultado de analito numérico inicial así como un nuevo valor de resultado de analito numérico final sobre la base del nuevo valor de resultado de analito numérico inicial.

En la FIG. 2 se ilustra un primer modo de realización del sesgo de los valores de resultados de analito numéricos iniciales para formar valores de resultados de analito numéricos finales. La línea discontinua 202 representa una función de identidad o una relación de identidad, es decir, el valor de resultado de analito numérico final es idéntico a los valores de resultados de analito numéricos iniciales sin cambios en todo el intervalo de medición 204. Por tanto, cada valor de resultado de analito numérico inicial del intervalo de medición 204 a lo largo de la abscisa 206 se asigna a un valor de resultado de analito numérico final idéntico en la ordenada 208.

La línea continua 210 representa los valores de resultados de analito numéricos finales logrados sesgando por un valor constante de los valores de resultados de analito numéricos iniciales que son más pequeños que el valor de umbral inferior 212 o mayores que el valor de umbral superior 214. De forma correspondiente, la línea continua 210 coincide con la línea discontinua 202 para valores mayores que el valor de umbral inferior 212 y más pequeños que el valor de umbral superior 214. Para formar el valor de resultado de analito numérico final, se suma un sesgo superior constante 216 a todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales mayores que el valor de umbral superior 214, de modo que la línea continua 210 se desplaza de forma correspondiente en paralelo por encima de la línea discontinua 202. Además, para formar el valor de resultado de analito numérico final, se resta un sesgo inferior constante 218 de todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales más pequeños que el valor de umbral inferior 212, de modo que la línea continua 210 se desplaza de forma correspondiente en paralelo por debajo de la línea discontinua 202. En el modo de realización representado, el sesgo superior 2016 y el sesgo inferior 218 son idénticos.

En la FIG. 3 se ilustra un segundo modo de realización del sesgo de los valores de resultados de analito numéricos iniciales para formar valores de resultados de analito numéricos finales, representando la asignación de los valores de resultados de analito numéricos iniciales a lo largo de la abscisa 302 sobre los valores de resultados de analito numéricos finales a lo largo de la ordenada 304. La línea discontinua 306 representa de nuevo una función de identidad o una relación de identidad como referencia. La línea continua 308 representa el sesgo de los valores de resultados de analito numéricos iniciales, en el que el tamaño del sesgo depende del valor de resultado de analito numérico inicial, en particular, de una distancia del valor de resultado de analito numérico inicial al valor de umbral respectivo.

Como se representa en la FIG. 3, el sesgo superior es una función de transición superior con valores de función que son proporcionales a un valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y los valores de umbral superior 310. De forma correspondiente, el sesgo inferior es una función de transición inferior con valores de función que son proporcionales a un valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de umbral inferior 312.

En la FIG. 4 se ilustra un tercer modo de realización del sesgo de los valores de resultados de analito numéricos iniciales para formar valores de resultados de analito numéricos finales. Como se representa por la línea continua 210, el sesgo superior es una función de transición superior y el sesgo inferior es una función de transición inferior.

La función de transición superior y la función de transición inferior comprenden una primera región con un incremento gradual proporcional a un incremento de la distancia respectiva del valor de resultado de analito numérico inicial al valor de umbral superior 408 o al valor de umbral inferior 404, respectivamente, y una segunda región con un valor constante.

En el modo de realización representado, la primera región se extiende entre el valor de umbral superior 408 y un segundo valor de umbral superior mayor 410 o entre el valor de umbral inferior 404 y un segundo valor de umbral inferior más pequeño 406, respectivamente, mientras que la segunda región es contigua a la primera región, cubriendo todos los valores mayores que el segundo valor de umbral superior 410 o más pequeños que el segundo valor de umbral inferior 406, respectivamente. Se entenderá que cada valor de umbral pertenece a una de las dos regiones contiguas.

En la FIG. 5 se ilustra un cuarto modo de realización del sesgo de los valores de resultados de analito numéricos iniciales para formar el valor de resultado de analito numérico final, en el que la línea discontinua 502 que representa la función de identidad se da como referencia.

En el modo de realización representado, el valor de umbral inferior y el valor de umbral superior son idénticos, por tanto, coinciden con un valor de umbral mutuo 504. El sesgo superior y el sesgo inferior son una función de transición superior y una función de transición inferior, respectivamente. Cada función de transición comprende una primera región que abarca entre el valor de umbral mutuo 504 y un segundo valor de umbral superior 506 o un segundo valor de umbral inferior 508, respectivamente, y una segunda región que cubre todos los valores de resultados de analito numéricos iniciales que superan el segundo valor de umbral superior 506 o se encuentran por debajo del segundo valor de umbral inferior 508, respectivamente.

En la primera región, la función de transición superior e inferior comprenden valores de función que son proporcionales a una distancia del valor de resultado de analito numérico inicial al valor de umbral mutuo 504. En la segunda región, los valores de función de la función de transición superior e inferior tienen un valor constante.

De forma correspondiente, la línea continua 510 que representa la asignación de los valores de resultados de analito numéricos iniciales a los valores de resultados de analito numéricos finales comprende una progresión lineal entre el segundo valor de umbral inferior 508 y el segundo valor de umbral superior 506 que cruza la línea discontinua 502 en el valor de umbral mutuo 504. En las regiones por encima del segundo valor de umbral superior 506 y por debajo del segundo valor de umbral inferior 508, la línea continua 510 se desplaza en paralelo por encima y por debajo de la línea discontinua 502, respectivamente.

En la FIG. 6 se ilustra un quinto modo de realización del sesgo de los valores de resultados de analito numéricos iniciales para formar el valor de resultado de analito numérico final, en el que la línea discontinua 612 que representa la función de identidad se da como referencia.

En el modo de realización representado, los valores de resultados de analito numéricos iniciales más pequeños que el valor de umbral inferior 604 se disminuyen por el sesgo inferior constante 608 para formar el valor de resultado de analito numérico final, como se muestra por la línea continua 602. Los valores de resultados de analito numéricos iniciales mayores que el valor de umbral superior 606 se incrementan por el sesgo superior constante 610 para formar el valor de resultado de analito numérico final, en el que el sesgo superior 610 es mayor que el sesgo inferior 608.

En el gráfico representado en la FIG. 7 se ilustra el efecto de los errores de medición con respecto a omitir estados de concentración de analito crucialmente bajos usando el ejemplo de una medición de glucosa.

Los niveles de glucemia por debajo de 70 mg/dl pueden ser cruciales para la salud de una persona y, por lo tanto, es en particular importante reducir el riesgo de determinar equivocadamente un valor de concentración en intervalo no crucial cuando la concentración de analito de la muestra realmente aplicada de un líquido corporal está fuera de intervalo, por ejemplo, es demasiado baja.

En el gráfico, la abscisa 702 representa los valores de concentración de analito verdaderos de una muestra que comienzan a partir de 70 mg/dl y que disminuyen hasta 30 mg/dl. La ordenada 704 representa la probabilidad de determinar un valor de concentración, es decir, un valor de resultado de analito numérico final de al menos 70 mg/dl o mayor, por tanto, la probabilidad de omitir un estado de concentración de analito crucialmente bajo.

Sin el sesgo según la invención, tomando, por tanto, los valores de resultados de analito numéricos iniciales como valor de resultado de analito numérico final, la probabilidad de realmente determinar exactamente el 70 mg/dl cuando en efecto la muestra aplicada tiene una concentración de analito de 70 dl/mg es de un 50 % y disminuye gradualmente para concentraciones de analito reales menores, como se representa por la línea discontinua 706. Por tanto, para concentraciones reales por debajo, pero cercanas al valor crucial de 70 mg/dl, la probabilidad de omitir reconocer y comunicar la concentración crucial es cercana a un 50 %.

El procedimiento según la invención ayuda a reducir esta probabilidad de omitir estados cruciales como se ilustra por la línea sólida 708 en el gráfico de la FIG. 7 al disminuir los valores de resultados de analito numéricos iniciales más pequeños para formar los valores de resultados de analito numéricos finales.

Correspondiente al gráfico en la FIG. 7, el gráfico en la FIG. 8 ilustra el efecto de los errores de medición con respecto a omitir estados de concentración de analito crucialmente altos.

En el gráfico, la abscisa 802 representa los valores de concentración de analito verdaderos de una muestra que comienzan a partir de 180 mg/dl y que se incrementan hasta 220 mg/dl. La ordenada 804 representa la probabilidad de determinar un valor de concentración, es decir, un valor de resultado de analito numérico final, de 180 mg/dl o menos, omitiendo, por tanto, un estado de concentración de analito crucialmente alto.

Si bien la línea discontinua 806 representa la probabilidad cuando se determina un valor de resultado de analito numérico final sin sesgar ningún valor de resultado de analito numérico inicial, la línea continua 808 muestra que la probabilidad de omitir estados crucialmente altos se reduce al sesgar artificialmente, a saber, al incrementar valores de resultados de analito numérico iniciales mayores para formar valores de resultados de analito numéricos finales.

Claims (14)

REIVINDICACIONES

1. Un procedimiento de determinación de un valor de resultado de analito numérico final correspondiente a una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil que tiene un dispositivo de procesamiento y un dispositivo de visualización que comprende las etapas de:

- determinar por el dispositivo de procesamiento un valor de resultado de analito numérico inicial a partir de una imagen de una formación de color de una región de prueba de reactivo (102);

- visualizar un valor de resultado de analito numérico final y/o un intervalo de valores de analito de un grupo de intervalos de valores de analito preestablecidos correspondientes al valor de resultado de analito numérico final y/o un mensaje correspondiente al intervalo de valores de analito correspondiente (106);

- en el que el valor de resultado de analito numérico final se determina (104)

- comparando el valor de resultado de analito numérico inicial con al menos un valor de umbral superior y con al menos un valor de umbral inferior y

- añadiendo un sesgo superior preestablecido al valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final si el valor de resultado de analito numérico inicial supera el valor de umbral superior, o

- restando un sesgo inferior preestablecido del valor de resultado de analito numérico inicial para formar el valor de resultado de analito numérico final si el valor de resultado de analito numérico inicial se encuentra por debajo del valor de umbral inferior, o

- usando el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios para formar el valor de resultado de analito numérico final si el valor de resultado de analito numérico inicial no supera el valor de umbral superior ni se encuentra por debajo del valor de umbral inferior.

2. El procedimiento de la reivindicación 1, en el que el sesgo superior es un valor de desviación superior constante o una función de transición superior con valores de función que dependen del valor de resultado de analito numérico inicial y/o de un valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de umbral superior.

3. El procedimiento de la reivindicación 1 o 2, en el que el sesgo inferior es un valor de desviación inferior constante o una función de transición inferior con valores de función que dependen del valor de resultado de analito numérico inicial y/o de un valor absoluto de una diferencia entre el valor de resultado de analito numérico inicial y el valor de umbral inferior.

4. El procedimiento de la reivindicación 2 o 3, en el que el valor de desviación inferior y el valor de desviación superior son idénticos o difieren entre sí.

5. El procedimiento de la reivindicación 2 o 3, en el que la función de transición superior y/o la función de transición inferior se incrementa gradualmente con un incremento de una distancia dada por el valor absoluto de la diferencia entre el valor de resultado de analito numérico y el valor de umbral superior o el valor de umbral inferior, respectivamente.

6. El procedimiento de la reivindicación 2 o 3, en el que la función de transición superior y/o la función de transición inferior comprende una primera región con un incremento gradual con un incremento de la distancia respectiva y una segunda región con un valor constante.

7. El procedimiento de la reivindicación 5 o 6, en el que el incremento gradual de la función de transición superior y/o la función de transición inferior es proporcional al valor absoluto de la diferencia entre el valor de resultado de analito numérico y el valor de umbral superior o el valor de umbral inferior, respectivamente.

8. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el valor de umbral superior y el valor de umbral inferior son idénticos.

9. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que determinar el valor de resultado de analito numérico final comprende

- comparar el valor de resultado de analito numérico inicial con un segundo valor de umbral superior y un segundo valor de umbral inferior y

- usar el valor de resultado de analito numérico inicial sin cambios para formar el valor de resultado de analito numérico final si el valor de resultado de analito numérico inicial supera el segundo valor de umbral superior o se encuentra por debajo del segundo valor de umbral inferior.

10. El procedimiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que el analito es glucemia y en el que el líquido corporal es sangre o bien líquido intersticial.

11. Un programa informático que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.

12. Un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio, incluyendo el medio de almacenamiento legible por ordenador instrucciones que cuando se ejecutan por un dispositivo móvil, provocan que el dispositivo móvil realice el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.

13. Un dispositivo móvil que comprende:

un dispositivo de procesamiento;

un dispositivo de visualización;

una cámara; y

una memoria que almacena instrucciones que, cuando se ejecutan por el dispositivo de procesamiento, configuran el dispositivo móvil para realizar el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.

14. Un kit para determinar una concentración de un analito en un líquido corporal, comprendiendo el kit al menos un dispositivo móvil de acuerdo con la reivindicación 13 y al menos una tira reactiva óptica que tiene al menos un campo de prueba.