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ES3014427T3 - Device for treating heart valve or vascular calcification - Google Patents

Device for treating heart valve or vascular calcification Download PDF

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ES3014427T3
ES3014427T3 ES20851172T ES20851172T ES3014427T3 ES 3014427 T3 ES3014427 T3 ES 3014427T3 ES 20851172 T ES20851172 T ES 20851172T ES 20851172 T ES20851172 T ES 20851172T ES 3014427 T3 ES3014427 T3 ES 3014427T3
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ES
Spain
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shock wave
balloons
wave device
balloon
electrode
Prior art date
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Active
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ES20851172T
Other languages
English (en)
Inventor
Jian Fong Tan
Yi Zhang
Kongrong Karl Pan
Ke Guo
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Smartwave Medical Hk Ltd
Original Assignee
Smartwave Medical Hk Ltd
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Publication date
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Abstract

La presente invención proporciona un dispositivo de ondas de choque para el tratamiento de calcificaciones vasculares o de válvulas cardíacas. Este dispositivo comprende: un cabezal guía y varios balones, de los cuales al menos dos están conectados al cabezal guía. Al menos uno de los balones comprende: un cuerpo principal; un orificio pasante a través del cual se inyecta un líquido para conducir la onda de choque, de modo que este se llena; y un transmisor de ondas de choque que comprende un cable de electrodo y una sonda de electrodo, configurado para recibir pulsos de voltaje/corriente para generar una onda de choque. El dispositivo de ondas de choque de la presente invención es de fácil manejo y puede reducir eficazmente la atenuación de la onda de choque durante la conducción. La presente invención proporciona además un método para el tratamiento de calcificaciones vasculares o de válvulas cardíacas en animales. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas
Campo técnico
La presente invención pertenece a la tecnología médica, y se refiere específicamente a un dispositivo para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas.
Antecedentes de la invención
La calcificación de las válvulas cardíacas es una de las principales manifestaciones patológicas de la estenosis y la regurgitación de las válvulas cardíacas, que suele darse en ancianos. La calcificación vascular es una manifestación patológica frecuente de la aterosclerosis, hipertensión, angiopatía diabética, lesión vascular, enfermedad renal crónica y senilidad.
En la actualidad, se ha utilizado la tecnología de globo de ondas de choque para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas debido a su fácil manejo y a la preexpansión del globo. Como se muestra en la figura 1, un dispositivo de ondas de choque 900 para tratar la calcificación de las válvulas cardíacas en el estado de la técnica incluye un generador de ondas de choque 920 y un globo 910. El generador de ondas de choque 920 incluye un cable de electrodos para recibir y transmitir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica y una sonda de electrodo 922 para recibir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica para generar ondas de choque, la sonda de electrodo 922 está conectada eléctricamente al cable de electrodo. El globo 910 envuelve la periferia del generador de ondas de choque 920, y tiene propiedades como la escalabilidad, plegabilidad y aislabilidad. El globo 910 también tiene un orificio pasante para que el líquido fluya hacia el interior del globo, para que el interior del globo 910 se llene de líquido. Cuando el espacio interno del globo 910 se llena de líquido, el globo 910 se infla de modo que al menos parte de la superficie exterior del globo 910 está en contacto con válvulas cardíacas o vasos sanguíneos con calcificación (en lo sucesivo denominados a veces "válvulas cardíacas y vasos sanguíneos calcificados" o "lesiones calcificadas"). La onda de choque generada por el generador de ondas de choque 920 se transmite radialmente a la superficie del globo 910 a través del líquido y, a continuación, se transmite a las lesiones calcificadas a través de la superficie del globo. Cuando la onda de choque se transmite a las lesiones calcificadas, los tejidos calcificados de las lesiones calcificadas se fracturan debido a la tensión de compresión de la onda de choque. La onda de choque posee la intensidad adecuada para destruir los tejidos calcificados sin causar daños adicionales a los tejidos blandos que los rodean.
Sin embargo, la intensidad de la onda de choque se atenúa rápidamente a medida que aumenta la distancia de transmisión durante la transmisión radial desde el electrodo 922. Especialmente en tejidos con un diámetro interior mayor, como la válvula mitral o tricúspide, la intensidad de la onda de choque se atenúa drásticamente cuando la onda de choque se transmite desde el electrodo 922 en el centro del globo 910 a la superficie exterior del globo 910 que está en contacto con las lesiones calcificadas de las válvulas cardíacas, lo que dificulta la obtención del efecto terapéutico ideal.
La figura 2 muestra otro dispositivo de ondas de choque 800 del estado de la técnica. Como se muestra en la figura 2, el dispositivo de ondas de choque 800 incluye una pluralidad de globos 810, cada uno de los cuales está dotado de un generador de ondas de choque. Durante la operación, la pluralidad de globos 810 puede estar espaciada (dispersa) entre sí en un ángulo específico, de manera que la pluralidad de globos 810 entren en contacto con las partes cóncavas de las cúspides, respectivamente. Sin embargo, las utilizaciones del dispositivo de ondas de choque 800 mostrado en la figura 2 en cirugías son complicadas, y es extremadamente difícil ubicar con precisión cada globo 810 en su respectiva lesión calcificada. Por lo tanto, se requiere un mayor grado de destreza por parte del operador y la operación suele requerir más tiempo, aumentando la carga del paciente y disminuyendo así la tasa de éxito de la operación.
El documento US 2016/135828 A1 describe un dispositivo de valvuloplastia por ondas de choque diseñado para tratar válvulas cardíacas calcificadas mediante la generación de ondas de choque en el interior de globos que se enganchan a las cúspides de las válvulas para fracturar o romper las calcificaciones. El dispositivo cuenta con un anclaje distal capaz de estabilizar con precisión los globos generadores de ondas de choque contra el tejido de la válvula cardíaca.
El documento US 2014/046353 A1 describe un dispositivo de ondas de choque diseñado para tratar válvulas cardíacas calcificadas mediante la administración de ondas de choque generadas por una fuente de ondas de choque encerrada dentro de uno o más globos que se inflan con un líquido.
El documento WO 2019/034778 describe un dispositivo médico para ocluir las perforaciones de los vasos sanguíneos que pueden producirse durante procedimientos como la extracción de cables cardíacos. El dispositivo comprende un catéter con luces para las agujas guía y el inflado de fluidos, junto con un globo de oclusión de tamaño ajustable que puede inflarse rápidamente para sellar la perforación y reducir la pérdida de sangre, potencialmente también con una composición hemostática para mejorar el rendimiento.
Sumario de la invención
La invención está definida en la reivindicación independiente y otras realizaciones se enumeran en las reivindicaciones dependientes. No se reivindican métodos en sí.
La presente invención proporciona un dispositivo de ondas de choque para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas que podría ser de fácil manejo e inhibir eficazmente la atenuación de la intensidad de las ondas de choque, conseguir el efecto deseado en el tratamiento de la calcificación valvular o de las válvulas cardíacas.
Para resolver los problemas técnicos anteriores, un aspecto de la presente divulgación proporciona un dispositivo de ondas de choque para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas, el dispositivo de ondas de choque incluye:
una punta guía y una pluralidad de globos, al menos dos globos de la pluralidad de globos están conectados a la punta guía, en donde
al menos un globo de la pluralidad de globos incluye:
al menos un cuerpo de globo;
al menos un orificio pasante, se introduce líquido para transmitir las ondas de choque en el globo a través del orificio pasante para inflar el globo; y
al menos un generador de ondas de choque para recibir impulsos de tensión/corriente eléctrica para generar ondas de choque, el generador de ondas de choque incluye al menos un cable de electrodo y al menos una sonda de electrodo.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente divulgación, en donde la punta guía está situada en un extremo distal del dispositivo de ondas de choque, y los extremos distales de toda la pluralidad de los globos están conectados a la punta guía.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con la presente invención incluye además al menos un componente inflable, el componente inflable incluye al menos un cuerpo principal y al menos un orificio pasante, el fluido se introduce en el componente inflable a través del orificio pasante para inflar el componente inflable y la pluralidad de globos se distribuye alrededor de la periferia del componente inflable.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención, el componente inflable tiene un diámetro de 6-12 mm.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención incluye, además, al menos un alambre central dispuesto en el interior de al menos un cuerpo del globo de cada globo y que se extiende en toda la dirección longitudinal del al menos un cuerpo del globo, y las sondas de electrodo de los generadores de ondas de choque están fijadas a los alambres centrales.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención, en donde la sonda de electrodo incluye un electrodo interior y un electrodo exterior que comprende un conductor, el electrodo interior y el electrodo exterior están dispuestos coaxialmente y aislados entre sí.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención, el electrodo interior y el electrodo exterior están dispuestos en la periferia del alambre central de forma coaxial con el alambre central.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención incluye, además, al menos un dispositivo radiopaco; el dispositivo radiopaco incluye piezas radiopacas dispuestas sobre al menos uno de la sonda de electrodo, los extremos del globo y el alambre central.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención, en donde cada alambre central está dotado de piezas radiopacas, y las piezas radiopacas dispuestas en diferentes alambres centrales tienen posiciones, formas, longitudes o números únicos.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención incluye, además, una pluralidad de alambres conductores, en donde cada alambre conductor de la pluralidad de alambres conductores está conectado respectivamente al menos a un cable de electrodo para transmitir impulsos de tensión/corriente eléctrica al generador de ondas de choque.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con un aspecto de la presente invención, incluye además:
un sistema de suministro conectado a los orificios pasantes para permitir que el líquido fluya en el sistema de suministro y los globos.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con el un aspecto de la presente invención incluye, además, una pluralidad de canales en el sistema de suministro, y cada uno de la pluralidad de canales se comunica respectivamente con los orificios pasantes de al menos un globo.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con el un aspecto de la presente invención, al menos un canal de la pluralidad de canales se comunica con el orificio pasante del componente inflable.
El dispositivo de ondas de choque de acuerdo con el un aspecto de la presente invención incluye, además, un componente protector con una estructura similar a un paraguas que se abre hacia los globos.
Otro aspecto de acuerdo con la presente divulgación proporciona un método a modo de ejemplo para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas de animales, que comprende:
aplicar el dispositivo de ondas de choque de la presente invención en la zona deseada;
inflar la pluralidad de globos del dispositivo de ondas de choque de modo que los cuerpos de los globos de la pluralidad de globos entren en estrecho contacto con la pared vascular calcificada o la válvula cardíaca calcificada; y
generar ondas de choque mediante los generadores de ondas de choque para tratar la pared vascular calcificada o la válvula cardíaca calcificada.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, comprende además inflar el componente inflable del dispositivo de ondas de choque de modo que los cuerpos de los globos entren en estrecho contacto con la pared vascular calcificada o la válvula cardíaca calcificada.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, los generadores de ondas de choque de la pluralidad de globos del dispositivo de ondas de choque generan ondas de choque que tienen al menos dos intensidades diferentes entre sí.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, los generadores de ondas de choque de la pluralidad de globos del dispositivo de ondas de choque se activan secuencialmente para generar ondas de choque.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, al menos un generador de ondas de choque para generar ondas de choque de diferentes intensidades durante la operación.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, se hace que la pluralidad de globos y/o el al menos un componente inflable tengan al menos dos grados de inflado diferentes entre sí.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, al menos un globo tiene al menos dos grados de inflado diferentes entre sí durante la operación.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, al menos un componente inflable tiene al menos dos grados de inflado diferentes entre sí durante la operación.
De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, seleccionar globos específicos en función de al menos una de las posiciones, las formas, las longitudes y los números de las piezas radiopacas de los alambres centrales, a fin de controlar el globo seleccionado para que tenga grados de inflado específicos o para controlar el generador de ondas de choque en el globo seleccionado a fin de generar ondas de choque que tengan intensidades específicas. De acuerdo con el método de un aspecto de una realización, el animal es un ser humano.
De acuerdo con una realización de la presente invención, se proporciona un dispositivo de ondas de choque para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas. El dispositivo de ondas de choque podría inhibir eficazmente la atenuación de las ondas de choque durante la transmisión y eliminar los peligros ocultos causados por globos rotos o fugas debidas a un sellado deficiente, de manera que el efecto terapéutico deseado pueda conseguirse de forma segura y fiable. Por otra parte, la operación del dispositivo de ondas de choque de esta invención es fácil, y la habilidad requerida por un operador disminuye significativamente. De este modo, el tiempo de operación podría acortarse, pudiéndose reducir la carga del paciente, mejorarse el porcentaje de éxito de la operación y reducirse los diferentes riesgos que podrían producirse durante las operaciones.
Breve descripción de los dibujos
Para explicar claramente las soluciones técnicas de esta invención, se presentan figuras para describir las innovaciones tecnológicas de esta invención. Aparentemente, las siguientes figuras descritas son solo realizaciones de la presente invención, otras figuras podrían obtenerse basándose en estas figuras sin labor inventiva para los expertos habituales en la materia, en donde:
la figura 1 es una vista esquemática estructural de un dispositivo de ondas de choque de la técnica;
la figura 2 es una vista esquemática estructural de un dispositivo de ondas de choque de la técnica;
la figura 3 es una vista esquemática estructural de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención;
la figura 4 es una vista esquemática en un estado de funcionamiento de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención;
la figura 5 es una vista en sección de la parte del globo del dispositivo de ondas de choque mostrado en la figura 4.
la figura 6 es una vista esquemática estructural de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención;
las figuras 7A y 7B son vistas en sección de los globos de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención;
las figuras 8A, 8B y 8C son vistas en sección de realizaciones del dispositivo de ondas de choque de la presente invención;
la figura 9 es una vista esquemática de la parte conductora de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención;
la figura 10 es una vista esquemática estructural de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención; y
la figura 11 es una vista esquemática estructural de una realización del dispositivo de ondas de choque de la presente invención.
Realizaciones
Las soluciones técnicas de la presente invención pueden describirse clara y completamente haciendo referencia a los dibujos. Las realizaciones descritas son solo una parte de las realizaciones de esta invención, en lugar de todas las realizaciones. Todas las demás realizaciones obtenidas por los expertos habituales en la materia sin trabajo inventivo, de acuerdo con las realizaciones de la presente solicitud, pertenecen a los ámbitos de protección de la presente solicitud.
En la presente solicitud, la expresión "onda de choque" es una expresión general de diferentes formas de ondas (tales como la onda de presión y similares) generadas cuando la sonda de electrodo se descarga, en lugar de una limitación a una forma de onda específica.
En la presente solicitud, la expresión "extremo distal" del dispositivo de ondas de choque o componentes del mismo indica el extremo hacia la punta guía que se introduce en el cuerpo del paciente durante una operación, mientras que la expresión "extremo proximal" del dispositivo de ondas de choque o componentes del mismo indica el extremo que permanece fuera del cuerpo.
En la presente solicitud, la expresión "una pluralidad de" significa dos o más, y por tanto, la expresión "una pluralidad de" en las realizaciones de la presente invención podrían explicarse como "al menos dos". El término "y/o" describe la asociación de objetos asociados y representa tres tipos de relaciones, por ejemplo, A y/o B podría representar las tres situaciones siguientes, es decir, solo A, A y B, y solo B. Además, a menos que se defina de otro modo, el término "/" generalmente significa que una relación entre dos objetos asociados es "O".
En la presente invención, las expresiones "válvula(s) cardíaca(s)" y "válvula(s)" son términos generales de válvulas que incluyen la válvula mitral, válvula tricúspide y válvula aórtica. En la presente solicitud, las expresiones "válvulas cardíacas y vasos sanguíneos con calcificación" se denominan "válvulas cardíacas y vasos sanguíneos calcificados" o "lesiones calcificadas".
Como se muestra en la figura 3, el dispositivo de ondas de choque 100 de una realización de la presente invención incluye una pluralidad de globos 10. Al menos un globo de la pluralidad de globos 10 tiene al menos un cuerpo de globo. El cuerpo de globo inflado del globo 10 muestra preferentemente una forma cilíndrica. No existe ninguna limitación específica a las formas de las dos partes terminales de los globos 10 en sentido longitudinal, siempre que el cuerpo de globo del globo inflado 10 sea cilíndrico después de inflarse. Más preferentemente, los cuerpos de globo de los globos 10 serían paralelos entre sí en la dirección longitudinal. Específicamente, los ejes de los respectivos cuerpos cilíndricos de los globos 10 en la dirección longitudinal son paralelos entre sí. Los globos 10 del dispositivo de ondas de choque pueden tener otras formas. Por ejemplo, en una realización, un globo puede tener una pluralidad de cuerpos de globo con las mismas formas, tales como una forma cilíndrica, después de haber sido inflados por un líquido, y estos cuerpos de globo se comunican entre sí de modo que el líquido puede fluir entre estos cuerpos de globo.
Los globos 10 pueden formarse como globos semiajustables o no ajustables, y presentan propiedades tales como escalabilidad, plegabilidad y aislabilidad. Los materiales para formar los globos 10 incluyen, pero sin limitación, materiales tales como poliamidas, amida en bloque de poliéter (PEBA) o tereftalato de polietileno PET). Un globo 10 está dotado de al menos un orificio pasante que se comunica con un tubo de conexión A14, que se utiliza para llenar de líquido el espacio interno del globo 10 a fin de inflar el globo. Cuando el espacio interno del globo 10 se llena de líquido, el globo 10 se infla de forma que al menos una parte de la superficie exterior del globo 10 entra en contacto con las válvulas cardíacas o los vasos sanguíneos calcificados (lesiones calcificadas).
El globo 10 está dotado de al menos un generador de ondas de choque 20 en su espacio interno, que se utiliza para recibir impulsos de tensión/corriente eléctrica y generar ondas de choque. Preferentemente, como se muestra en la figura 8C, cada cuerpo de globo de los globos 10 está dotado de al menos un generador de ondas de choque 20 en sus espacios internos. Cada generador de ondas de choque 20 incluye al menos un cable de electrodo 21 para recibir y transmitir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica y al menos una sonda de electrodo 22 para recibir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica a fin de generar ondas de choque, la sonda de electrodo 22 está conectada eléctricamente al cable de electrodo 21. Las ondas de choque generadas por la sonda de electrodo 22 radialmente se transmiten a las superficies de los globos 10 a través del líquido, y luego se transmiten a las lesiones calcificadas a través de las superficies del globo.
Como se muestra en la figura 4, durante una operación, los globos 10 del dispositivo de ondas de choque 100 están ubicados en las válvulas cardíacas. Preferentemente, las posiciones de las sondas de electrodo 22 en los globos 10 se ubican hacia las lesiones calcificadas, para reducir al mínimo las distancias entre las sondas de electrodo y las lesiones calcificadas.
La figura 5 muestra una vista en sección de la parte de los globos del dispositivo de ondas de choque 100 mostrado en la figura 4 en un estado de funcionamiento (después de inflarse). Como se muestra en la figura 5, cada globo 10 incluye un generador de ondas de choque 20 dispuesto en su cuerpo de globo. Por lo tanto, en comparación con el dispositivo de ondas de choque 900 de la técnica anterior mostrado en la figura 1, que representa el estado de funcionamiento del dispositivo de ondas de choque 100 de una realización, las distancias entre las sondas de electrodo 22 del generador de ondas de choque 20 que generan ondas de choque y la superficie exterior de los globos 10 que entran en contacto con las lesiones calcificadas se acortan aparentemente. Por lo tanto, incluso las ondas de choque generadas a partir de impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica más bajos conservan suficiente intensidad al alcanzar las lesiones calcificadas, y podría obtenerse el efecto de tratamiento deseado.
Por otro lado, dado que el dispositivo de ondas de choque 100 tiene la configuración mencionada anteriormente, es decir, los cuerpos cilíndricos de cada globo 10 del dispositivo de ondas de choque 100 están en paralelo entre sí, durante una operación, cuando los globos entran en contacto con las lesiones calcificadas, es poco probable que los globos se desplacen. Como resultado, en comparación con el dispositivo de ondas de choque 800 de la técnica anterior mostrado en la figura 2, el dispositivo de ondas de choque 100 de una realización muestra un requisito de destreza del operador aparentemente menor. Un operador con experiencia en cirugía intervencionista general podría manejar con pericia el dispositivo de ondas de choque 100.
Como resultado, el tiempo de operación podría acortarse aparentemente, pudiéndose reducir la carga del paciente, se mejora la tasa de éxito de la operación y se reducen al mínimo los diferentes riesgos que se producen durante la misma.
Por otro lado, en una realización, dado que está dispuesta una pluralidad de globos 10 con intervalos de torrente sanguíneo entre los respectivos globos 10, la operación podría realizarse manteniendo el torrente sanguíneo fluido para reducir la carga del paciente debida a la operación. Específicamente, como se muestra en figura 5, quedan suficientes intervalos tanto en la región exterior de los globos como en la región interior de los globos, incluso cuando la pluralidad de globos 10 (3 globos en la figura) están inflados. En la realización mostrada en la figura 5, el dispositivo de ondas de choque 10 está dotado de tres globos 10, pero el número de globos podría ser de dos, cuatro o incluso más en otras realizaciones.
En una realización de la presente invención, el dispositivo de ondas de choque 100 incluye además un componente inflable 16. El componente inflable 16 tiene al menos un cuerpo principal. El cuerpo principal del componente inflable 16 es preferentemente cilíndrico una vez inflado. Las formas de las dos partes extremas del componente inflable 16 en dirección longitudinal no están específicamente limitadas, siempre que el cuerpo principal del componente inflable 16 sea cilíndrico. Como se muestra en las figuras 6 y 7, el componente inflable 16 se proporciona en el interior de la pluralidad de globos 10, y en caso de que el componente inflable 16 y la pluralidad de globos 10 estén en estado inflado, las superficies exteriores del globo 10 están estrechamente en contacto con la superficie exterior del componente inflable 16. No existe ninguna limitación particular en cuanto a los materiales necesarios para formar el componente inflable 16, por ejemplo, el componente inflable 16 puede formarse como globos semiajustables o no ajustables utilizando los mismos materiales que los del globo 10 y presenta propiedades como la escalabilidad, plegabilidad y aislabilidad. No hay ningún generador de ondas de choque en el interior del componente inflable 16. El componente inflable 16 está dotado de al menos un orificio pasante para comunicarse con un tubo de conexión B15, que se utiliza para llenar de fluido el espacio interno del componente inflable 16 para inflar el componente inflable 16. El fluido utilizado para inflar el componente inflable 16 puede ser el mismo que el utilizado para inflar los globos 10 o no, pero preferentemente, el fluido utilizado para inflar el componente inflable 16 es el mismo que el líquido para inflar los globos 10. En la presente solicitud, no existe ninguna relación genérica o de especie entre los términos "líquido" y "fluido", se utilizan simplemente para distinguir los materiales que llenan e inflan los espacios internos de los globos 10 y del componente inflable 16. De acuerdo con la configuración anterior, dado que se proporciona el componente inflable 16, los diámetros de los globos 10 podrían reducirse aún más y, por tanto, las distancias entre las sondas de electrodo y las lesiones calcificadas podrían acortarse aún más. Por lo tanto, la atenuación de la onda de choque durante la transmisión podría inhibirse aún más.
En una realización de la presente invención, los globos 10 podrían estar dispuestos de tal manera que se distribuyan uniformemente alrededor de una periferia del componente inflable 16. En la presente solicitud, cuando se describe "distribuir los globos alrededor de una periferia del componente inflable", significa que los globos inflados se distribuyen alrededor de la periferia del componente inflable inflado. Como se muestra en la figura 8A, una pluralidad de globos 10 podría distribuirse uniformemente alrededor de la periferia del componente inflable 16.
Como alternativa, como se muestra en las figuras 8B y 8C, una pluralidad de globos podría distribuirse alrededor de la periferia del componente inflable 16 a intervalos. Por lo tanto, cuando solo una parte de las válvulas cardíacas de un paciente se ha calcificado, las lesiones calcificadas podrían ser objeto de un tratamiento específico y se podrían reducir las cargas para los tejidos no calcificados. Asimismo, como se muestra en las figuras 7A y 7B, al distribuir una pluralidad de globos 10 alrededor de la periferia del componente inflable 16 a intervalos, los intervalos entre los globos (incluidos los globos 10 y los componentes inflables 16) podrían aumentarse para garantizar aún más la fluidez del torrente sanguíneo durante una operación.
En una realización de la presente invención, el dispositivo de ondas de choque 100 puede tener una pluralidad de componentes inflables 16. La pluralidad de componentes inflables 16 se proporciona dentro de la pluralidad de globos 10, y la pluralidad de componentes inflables 16 podría proporcionarse para mostrar formas regulares o irregulares en una sección transversal direccional longitudinal. Además, la pluralidad de globos 10 está dispuesta alrededor de la periferia de las formas regulares o irregulares de la pluralidad de componentes inflables 16. De acuerdo con la configuración anterior, el tratamiento de válvulas cardíacas con formas irregulares (como la válvula mitral) podría realizarse con mayor eficacia.
Por otra parte, en una realización de la presente invención, cada globo 10 está dotado de una sonda de electrodo 22. Mientras que, en otras realizaciones de la presente invención, podría estar dispuesta una pluralidad de sondas de electrodo 22 en un globo 10.
Preferentemente, como se muestra en la figura 6, el dispositivo de ondas de choque de la presente invención también incluye un alambre central 12. Preferentemente, los alambres centrales 12 se disponen en espacios internos de cada cuerpo de globo de los globos 10 y se extienden y penetran en los cuerpos de globo en la dirección longitudinal de los cuerpos de globo, respectivamente. Los alambres centrales 12 podrían estar hechos de materiales tales como el acero inoxidable, aleación de Ni-Ti o polímero. Dos partes terminales de un alambre central 12 se unen a dos partes terminales de un globo desde el espacio interno del globo, respectivamente. Los alambres centrales 12 se utilizan para fijar los generadores de ondas de choque 20 dispuestos en el espacio interno de los globos. En una realización de la presente invención, en un globo 10, el cable de electrodo 21 y la sonda de electrodo 22 del generador de ondas de choque 20 se disponen a lo largo del alambre central 12 y fijados al alambre central 12. En una realización de la presente invención, el generador de ondas de choque 20 podría fijarse al alambre central 12 mediante adhesivo, tubo termorretráctil o soldadura. Como se muestra en la figura 6, en una realización de la presente invención, la sonda de electrodo 22 puede incluir al menos un par de puntas coaxiales hechas de conductores eléctricos, es decir, un electrodo exterior 221 y un electrodo interior 222. El electrodo exterior 221 y el electrodo interior 222 están hechos de conductores eléctricos tales como cobre, acero inoxidable o polímero conductor, y están separados por una capa aislante dispuesta entre ellos. En una realización de la presente invención, el electrodo exterior 221 y el electrodo interior 222 pueden tener forma anular o de arco. En una realización de la presente invención, el electrodo exterior 221 y el electrodo interior 222 están dispuestos alrededor de la periferia del alambre conductor 12, de modo que son coaxiales con el alambre conductor 12.
En el dispositivo de ondas de choque de la presente invención, se dispone una pluralidad de globos 10 en estado inflado, a una distancia del generador de ondas de choque 20, especialmente la sonda de electrodo 22, dispuesta en los cuerpos de globo de los globos 10 respectivos a las superficies del globo es más corta. También, en el caso de que se disponga de un componente inflable 16, las distancias de las sondas de electrodo 22 a las superficies de los globos se acortan aún más. Las sondas de electrodo 22 no entrarán en contacto con las superficies interiores de los globos 10, proporcionando los generadores de ondas de choque 20 a lo largo de los alambres conductores 12 y fijándolos a los alambres conductores 12, para evitar, durante una operación, que un globo 10 puede resultar dañado por las chispas generadas por la descarga entre el electrodo exterior 221 y el electrodo interior 222 de la sonda de electrodo 22.
En una realización de la presente invención, para garantizar que el globo 10 no resulte dañado por las chispas generadas por la descarga entre los electrodos exteriores y los electrodos interiores de las sondas de electrodo 22, las partes terminales de los electrodos 22 podrían doblarse con ángulos específicos para acortar aún más las distancias desde las partes terminales de los electrodos hasta las lesiones calcificadas, inhibiendo la atenuación de las ondas de choque.
En el dispositivo de ondas de choque 100 de una realización de la presente solicitud, los diámetros de los globos 10 varían de 2 a 12 mm. En un dispositivo de ondas de choque sin componente inflable 16, los diámetros de los globos 10 varían preferentemente de 6 a 10 mm, pero más preferentemente de 8 a 10 mm. Cuando los diámetros de los globos son superiores a 12 mm, aumentan las distancias entre los electrodos 22 y las lesiones calcificadas, con el riesgo de que se atenúe la intensidad de la onda expansiva.
Las longitudes de los cuerpos de globo de os globos 10 son de 20-60 mm, tales como, 20 mm, 35 mm, 40 mm, 55 mm o 60 mm. Si las longitudes de los globos 10 son demasiado largas, los tejidos del corazón pueden resultar dañados durante una operación, y es difícil girar al transmitir la onda de choque durante una cirugía intervencionista. Por otro lado, si los globos son demasiado cortos, es difícil realizar una operación posicional del dispositivo de ondas de choque durante una operación.
Los diámetros de los cuerpos principales de los componentes inflables 16 del dispositivo de ondas de choque de la presente invención varían preferentemente de 6 a 12 mm, pero más preferentemente de 8 a 10 mm con los componentes inflables 16, los diámetros de los cuerpos de los globos 10 varían de 2 a 8 mm, y preferentemente de 4 a 6 mm.
En una realización de la presente invención, los diámetros de la pluralidad de globos 10 no tienen que ser necesariamente idénticos. Al transmitir los mismos impulsos de tensión/corriente eléctrica a los generadores de ondas de choque dispuestos en sus respectivos globos, las ondas de choque con distintas intensidades podrían transmitirse finalmente a las lesiones calcificadas, ya que los diámetros de los globos son diferentes entre sí. Como resultado, cuando los grados de calcificación son diferentes en las distintas partes de las válvulas cardíacas de un paciente, la configuración anterior del dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención, en un caso de ondas de choque con la misma intensidad que son generadas por los generadores de ondas de choque 20, las ondas de choque pueden tener diferentes intensidades al alcanzar distintas partes con diferentes grados de calcificación. Específicamente, durante una operación, se podrían proporcionar globos con diámetros menores a las piezas con grados de calcificación más elevados, para que las ondas de choque conserven intensidades más elevadas cuando alcancen las lesiones calcificadas. Del mismo modo, se podrían suministrar globos de mayor diámetro a las áreas con menor grado de calcificación, y las ondas de choque conservarán menor intensidad al alcanzar las lesiones calcificadas, con lo que se podrían reducir aún más la carga del paciente durante la operación.
No existe ninguna limitación particular en cuanto al líquido que se introduce en los globos 10 de la presente invención. El líquido puede ser una solución electrolítica, tal como solución salina normal, o una solución no electrolítica, tal como glicerina. De forma similar, el fluido introducido en el componente inflable 16 puede ser una solución electrolítica tal como una solución salina normal, o una solución no electrolítica tal como glicerina. Preferentemente, el líquido con el que se llenan los globos 10 sería el mismo líquido utilizado para llenar los componentes inflables 16.
Los globos del dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención podrían diseñarse como un consumible desechable o un consumible reutilizable. Como consumible reutilizable, antes de su reutilización, debe procederse a su desinfección. También, debido a que el dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención tiene una pluralidad de globos 10, cuando un globo está dañado, solo debe sustituirse el dañado, en lugar de todo el dispositivo de ondas de choque, para reducir aparentemente el coste de mantenimiento del dispositivo de ondas de choque.
En una realización de la presente invención, el dispositivo de ondas de choque 100 incluye además dispositivos radiopacos para ayudar a los médicos a posicionar con precisión el dispositivo de ondas de choque 100 a fin de garantizar que los generadores de electrodo 20 y/o los globos puedan realizar el tratamiento en una zona específica. En una realización de la presente invención, las posiciones de los dispositivos radiopacos en un paciente podrían observarse mediante un dispositivo de revelado exterior (tal como un aparato de rayos X).
En una realización de la presente invención, los dispositivos radiopacos incluyen piezas radiopacas. En una realización de la presente invención, las piezas radiopacas podrían proporcionarse en las sondas de electrodo 22. Preferentemente, las sondas de electrodo 22 pueden contener materiales radiopacos, para que la sonda de electrodo 22 pueda observarse mediante un aparato de rayos X, ayudando a los médicos a colocar el dispositivo de ondas de choque 100, lo que significa que las propias sondas de electrodo 22 podrían utilizarse como piezas radiopacas. En una realización de la presente solicitud, los dispositivos radiopacos pueden incluir piezas radiopacas 11 dispuestas en ambos extremos de los globos 11. En una realización de la presente invención, como se muestra en la figura 6, los dispositivos radiopacos pueden incluir una pluralidad de piezas radiopacas 19 dispuestas en un alambre central 12. No existen limitaciones particulares en cuanto a las posiciones de las piezas radiopacas 19 en el alambre central, puede ajustarse en función de varias posiciones de tratamiento (tales como la válvula mitral, válvula tricúspide y válvula aórtica). No existe ninguna limitación particular en cuanto a los materiales utilizados para formar las piezas radiopacas, siempre que puedan revelarse mediante un aparato de rayos X para ayudar a los médicos a colocar con precisión el dispositivo de ondas de choque 100 y garantizar que el generador de ondas de choque 20 y/o los globos puedan realizar el tratamiento en una zona determinada. No existe ninguna limitación particular en cuanto a la forma de la pieza radiopaca, puede ser anular o de cualquier otra forma, por ejemplo, podrían ser piezas de diseño anular fijadas a los globos 10.
En una realización de la presente invención, como se muestra en la figura 6, las piezas radiopacas 19 sobre los alambres centrales de diferentes globos se proporcionan en varias posiciones en los respectivos alambres centrales 12. Por ejemplo, sobre un alambre central (12), una pieza radiopaca 19 puede estar dispuesta en las partes finales del alambre central 12 en dirección longitudinal, o una pieza radiopaca 19 puede estar dispuesta en una parte central del alambre central 12. Como alternativa, cada una de las piezas radiopacas 19 puede tener diversas formas, longitudes y números entre sí. Por ejemplo, en una imagen de un dispositivo de revelado, las piezas radiopacas 19 dispuestas en diferentes alambres centrales 12 podrían tener diversas formas, tales como un círculo, rectángulo, cuadrado o triángulo. De acuerdo con esta configuración, si los grados de calcificación de las partes respectivas de las válvulas cardíacas son diferentes entre sí, podrían conseguirse posiciones precisas de los respectivos globos 10 mediante piezas radiopacas 19 dispuestas en distintas posiciones de los alambres centrales 12 en los respectivos globos 10 que tengan diferentes formas, longitudes o número, con el fin de aplicar de forma selectiva diferentes impulsos de tensión/corriente eléctrica a los generadores de ondas de choque 20 en los globos correspondientes para generar ondas de choque con diferentes intensidades, y se podría conseguir el efecto de aplicar ondas de choque con diferentes intensidades a lesiones calcificadas que tengan un grado de calcificación diferente.
En una realización de la presente invención, los dispositivos radiopacos incluyen un agente revelador que se mezcla en el líquido que se introduce en los globos 10. El agente revelador puede ser un agente revelador común utilizado en el campo médico, que podría visualizarse en un aparato de rayos X o en un equipo de angiografía DAS. Cuando se llena un globo con un líquido que contiene un agente revelador, el equipo de angiografía podría monitorizar una cantidad del líquido en el globo, y cuando el globo 10 es inflado por el líquido y entra en contacto estrecho con la lesión calcificada, no debe introducirse más líquido en el globo 10. De esta forma, el globo 10 podría entrar en estrecho contacto con la lesión calcificada, y por otro lado, se podría evitar que el globo 10 sea inflado en exceso por el líquido para dañar la válvula cardíaca o las paredes vasculares.
En una realización de la presente invención, como se muestra en la figura 9, el dispositivo de ondas de choque 100 del presente documento incluye además un generador de impulsos 40, un sistema de suministro 30 y alambres conductores 60. El sistema de suministro 30 incluye los tubos de conexión A14 conectados a los orificios pasantes de cada uno de los globos 10 y el tubo de conexión B15 conectado al orificio pasante del componente inflable 16, de este modo, el sistema de suministro 30 se comunica con los espacios internos de los globos 10 y del componente inflable 16 para formar una cavidad sellada. El sistema de suministro 30 está dispuesto con un primer orificio en una posición que no penetrará en el cuerpo del paciente, ya que el líquido podría fluir a través del primer orificio para llenarse en el globo y el componente inflable 16. En tales condiciones, el líquido con el que se llenan los globos 10 y el líquido con el que se llena el componente inflable 16 son el mismo líquido.
En una realización de la presente invención, como se muestra en la figura 10, se podría disponer una pluralidad de alambres conductores 60 en el sistema de suministro 30. El generador de impulsos 40 está conectado a una fuente de alimentación externa para generar impulsos de tensión/corriente eléctrica. Como se muestra en la figura 10, en el sistema de suministro 30 se dispone una pluralidad de alambres conductores 60, uno de sus extremos está conectado eléctricamente al generador de impulsos 40, y los otros extremos están conectados eléctricamente a los cables eléctricos 21 del generador de ondas de choque 20, para transmitir impulsos de tensión/corriente eléctrica a los generadores de ondas de choque 20. En una realización de la presente invención, se podría conectar eléctricamente un alambre conductor 60 a un generador de ondas de choque 20 por separado para transmitir impulsos de tensión/corriente eléctrica a cada generador de ondas de choque. Como alternativa, un alambre conductor de la pluralidad de alambres conductores 60 podría estar conectado eléctricamente a dos o más generadores de ondas de choque 20 que se disponen en un globo, o un alambre conductor de la pluralidad de alambres conductores 60 podría estar conectado eléctricamente a dos o más generadores de ondas de choque 20 que se proporcionan en globos diferentes, para transmitir impulsos de tensión/corriente eléctrica a los dos o más generadores de ondas de choque. De acuerdo con la configuración anterior, la pluralidad de alambres conductores 60 podría ser controlada por el dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención, respectivamente, para transmitir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica con diferentes intensidades a los generadores de ondas de choque 20 dispuestos en diferentes globos 10.
Durante una operación, es posible que la calcificación solo se produzca en partes específicas de las válvulas cardíacas del paciente, o que los grados de calcificación en varias partes de las válvulas cardíacas del paciente sean diferentes entre sí. En ese caso, si se transmiten los mismos impulsos de tensión/corriente eléctrica a todos los generadores de ondas de choque 20 para generar ondas de choque con la misma intensidad, existe el riesgo de que las partes normales o con menor grado de calcificación de las válvulas cardíacas soporten cargas innecesarias. De acuerdo con el dispositivo de ondas de choque que tiene la configuración anterior, se podrían transmitir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica de diferentes intensidades a los respectivos generadores de ondas de choque correspondientes a las respectivas partes calcificadas de las válvulas cardíacas de acuerdo con los diversos grados de calcificación de las mismas. Por ejemplo, los impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica con intensidades más altas se transmiten a las lesiones calcificadas que tienen grados de calcificación más altos, para generar ondas de choque de mayor intensidad, y se transmiten impulsos de tensión/corriente eléctrica de menor intensidad a las lesiones calcificadas con menor grado de calcificación, para generar ondas de choque de mayor intensidad. Como resultado, las ondas de choque con intensidades diferentes podrían aplicarse a lesiones calcificadas apropiadas con grados de calcificación diferentes para reducir aún más la carga para un paciente.
En una realización de la presente invención, cuando una parte en contacto con uno/varios globos 10 o uno/varios cuerpos de un globo 10 no está calcificada, los impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica transmitidos a los correspondientes globos/cuerpos de globo podrían reducirse a cero, para dejar de generar ondas de choque y reducir aún más la carga para los pacientes.
En una realización de la presente invención, la pluralidad de alambres conductores 60 podría controlarse por separado para activar circularmente las sondas de electrodo 22 de los generadores de ondas de choque 20 de la pluralidad de globos 10. En otras palabras, los generadores de ondas de choque de la pluralidad de globos o de todos ellos que generan ondas de choque al mismo tiempo podrían evitarse para reducir aún más la carga para el paciente durante una operación.
En una realización de la presente invención, el efecto anterior podría lograrse eficazmente mediante el control selectivo de los generadores de ondas de choque en los globos de acuerdo con las piezas radiopacas 10 que tienen diferentes posiciones, formas, longitudes o números previstos en los alambres centrales 12 de los globos 10.
En una realización de la presente invención, el sistema de suministro 30 podría disponer de una pluralidad de canales. En una realización de la presente invención, los canales pueden incluir los tubos de conexión A14 que se comunican con cada uno de los globos 10, y los tubos de conexión B15 que comunican los componentes inflables 16 para suministrar líquido y fluido a cada uno de los globos 10 y a los componentes inflables 16, respectivamente. Asimismo, cada canal de la pluralidad de canales puede estar comunicado con el primer orificio, para suministrar líquido/fluido a la pluralidad de canales desde el exterior. Un canal de la pluralidad de canales podría estar comunicado con orificios pasantes de uno o más globos 10 mediante tubos de conexión A, para suministrar líquido a los globos. Al menos un canal de la pluralidad de canales podría estar comunicado con orificios pasantes de los componentes inflables 16 mediante tubos de conexión B, para suministrar fluido a los componentes inflables 16. La pluralidad de canales está hecha de materiales flexibles y, por tanto, tiene propiedades tales como la escalabilidad, plegabilidad y aislabilidad. De acuerdo con la configuración anterior, la pluralidad de canales puede ser controlada por separado por el dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención para inflar la pluralidad de globos y/o los componentes inflables 16 con diversos grados de inflado, respectivamente. En la presente invención, la expresión "grado de inflado" indica una relación entre el volumen de líquido o fluido llenado en el globo 10/el componente inflable 16 y un volumen máximo llenado en el globo 10/el componente inflable 16 (capacidades máximas de líquido/fluido del globo 10/el componente inflable 16). Por ejemplo, en un globo, cuando el volumen de líquido realmente llenado en el globo 10 es igual a la capacidad máxima de líquido del globo 10, es decir, el globo está completamente lleno de líquido y una forma del globo ha alcanzado un estado crítico (el globo se romperá si una forma supera el estado crítico), el grado de inflado del globo es del 100 %. Cuando el volumen de líquido realmente llenado en el globo 10 es inferior a la capacidad máxima de líquido del globo 10, el grado de inflación es inferior al 100%. En la presente invención, un límite inferior del grado de inflado de los globos debe garantizar que las sondas de electrodo que generan ondas de choque estén rodeadas de líquido y que las sondas de electrodos no entren en contacto con la pared del globo, y que los espacios entre las sondas de electrodo y las superficies que entran en contacto con las lesiones calcificadas estén llenos de líquido para transmitir eficazmente las ondas de choque a las lesiones calcificadas desde las sondas de electrodo. De forma similar, en la presente invención, un límite superior del grado de inflado de los componentes inflables 16 es del 100 %. Por otro lado, un límite inferior del grado de inflado de los componentes inflables 16 es que los componentes inflables 16 podrían soportar globos 10 dispuestos alrededor de su periferia.
Durante una operación, las válvulas cardíacas del paciente presionarán los globos 10, entonces los globos con mayores grados de inflado podrían mantener las distancias entre las sondas de electrodo en los globos y las superficies interiores de los globos cercanas o iguales a los radios de los globos, respectivamente. Sin embargo, los globos con grados de inflado más bajos se deformarán ligeramente, y harán que las distancias entre las sondas de electrodo y las superficies interiores de los globos sean menores que los diámetros de los globos, es decir, las distancias entre las sondas de electrodo y las lesiones calcificadas podrían acortarse, para inhibir aún más la atenuación de las ondas de choque. Como resultado, cuando varias partes de las válvulas cardíacas de un paciente presentan diferentes grados de calcificación, se podrían controlar los globos 10 para tener varios grados de inflado de acuerdo con varias lesiones calcificadas, un efecto que podría conseguirse aplicando ondas de choque con diferentes intensidades a diversas lesiones calcificadas.
En una realización de la presente invención, el efecto anterior podría lograrse eficazmente controlando selectivamente los grados de inflado de los globos en función de las piezas radiopacas 19 que tengan diferentes posiciones, formas, longitudes o números previstos en los alambres centrales 12 de los globos 10.
En una realización de la presente invención, se podrían generar ondas de choque de diversas intensidades controlando por separado la pluralidad de globos 10 durante una operación, de acuerdo con la situación real del paciente; los grados de inflado de la pluralidad de globos y/o de al menos un componente inflable 16 podrían controlarse por separado, para controlar por separado las intensidades de las ondas de choque transmitidas a lesiones calcificadas con distinto grado de calcificación; o se pueden combinar las dos formas anteriores, para generar/transmitir ondas de choque con diferentes intensidades a lesiones calcificadas con diversos grados de calcificación.
Al principio de una operación, dado que el grado de calcificación en las lesiones calcificadas es mayor, deben aplicarse ondas de choque de mayor intensidad. A medida que avanza la operación, los tejidos calcificados de las lesiones calcificadas se aplastan o descomponen, de modo que el grado de calcificación de las lesiones calcificadas se reduce. En este momento, la intensidad de las ondas de choque aplicadas a las lesiones calcificadas podría reducirse para seguir tratando las lesiones calcificadas con ondas de choque de menor intensidad. Como resultado, en una realización de la presente invención, los impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica transmitidos a varios generadores de ondas de choque podrían seguir ajustándose en distintas fases de una operación para generar ondas de choque con distintas intensidades en distintas fases de la operación mediante un generador de ondas de choque adecuado al tratamiento de las lesiones calcificadas durante la operación. Como alternativa, los volúmenes de líquido y/o fluido suministrados a los distintos globos y/o componentes inflables podrían ajustarse en distintas fases de la operación, para que los globos tuvieran diferentes grados de inflado en las distintas fases de la operación, y para aplicar ondas de choque con diferentes intensidades a las mismas lesiones calcificadas en las distintas fases de la operación. De acuerdo con la realización anterior de la presente invención, la carga para el paciente podría reducirse aún más.
En una realización de la presente invención, los globos 10 correspondientes a tejidos valvulares sin calcificación podrían mantenerse en un estado comprimido controlando un canal correspondiente para detener el suministro de líquido al globo. En este momento, por consiguiente, los alambres conductores 60 correspondientes podrían controlarse para dejar de transmitir impulsos de tensión/corriente eléctrica al generador de ondas de choque 20 en el globo 10. De acuerdo con la configuración anterior, podría conseguirse un objeto que solo tratara las válvulas cardíacas calcificadas y, por tanto, podría reducirse aún más la carga para un paciente.
Como se muestra en la figura 9, en una realización de la invención, se podría disponer un canal 33 en el primer orificio, que está fuera del sistema de suministro 30, y utilizarse para comunicarse con el primer orificio, o el canal 33 podría extenderse hacia el interior del sistema de suministro 30 a lo largo del primer orificio desde el exterior del sistema de suministro 30, y comunicarse con una pluralidad de canales del sistema de suministro. De forma similar, el líquido/fluido de los globos 10 y del componente inflable 16 podría salir a través del sistema de suministro 30 (o de la pluralidad de canales) y del primer orificio. Preferentemente, en una realización de la presente invención, como se muestra en la figura 11, puede preverse un segundo orificio en el sistema de suministro 30 que esté comunicado con los canales dispuestos con los tubos de conexión B15 conectados a los orificios pasantes de los componentes inflables 16 para suministrar fluido a los componentes inflables 16 por separado o puede utilizarse para hacer fluir el fluido fuera de los componentes inflables 16. Preferentemente, se podría proporcionar un canal 34 situado en la parte exterior del sistema de suministro 30 y que se comunique con el segundo orificio en el segundo orificio. El sistema de suministro 30 puede estar hecho de materiales flexibles y, por tanto, tiene propiedades tales como la escalabilidad, plegabilidad y aislabilidad. La superficie del sistema de suministro 30 tiene forma de arco, por ejemplo, la forma del sistema de suministro 30 puede ser globoide, tal como una esfera, un elipsoide o una esfera convexa con una curva.
En una realización de la presente invención, el dispositivo de ondas de choque 100 incluye además una válvula de control 32 dispuesta en la trayectoria de suministro del líquido/fluido para controlar el encendido/apagado del líquido/fluido. Específicamente, la válvula de control puede estar dispuesta en el canal 33 mencionado anteriormente para facilitar el control por parte de los médicos.
En una realización de la presente solicitud, como se muestra en la figura 3, el dispositivo de ondas de choque incluye además una punta guía 70 situada en el extremo distal del dispositivo de ondas de choque 100 que está alejado del sistema de administración 30. La punta guía 70 funciona como guía para guiar los globos 10 hacia el interior del vaso sanguíneo o la válvula cardíaca. Preferentemente, la punta guía 70 tiene forma cónica, y un extremo distal de la forma cónica sería liso sin esquinas afiladas para evitar romper los vasos sanguíneos o las válvulas cardíacas durante una operación. Por otra parte, la punta guía 70 es de un material flexible y, por tanto, puede deformarse en cierta medida, de modo que pueda doblarse a lo largo de la forma de un vaso sanguíneo, permitiendo que el dispositivo de ondas de choque sea flexible durante una operación de suministro.
En una realización de la presente invención, los extremos distales de al menos dos globos de la pluralidad de globos del dispositivo de ondas de choque 100 están conectados entre sí. Preferentemente, en el dispositivo de ondas de choque 100 de una realización de la presente invención, los extremos distales de todos los globos 10 están conectados a la punta guía 70. Más preferentemente, en el dispositivo de ondas de choque 100 de una realización de la presente invención, todos los extremos distales de los globos 10 y los componentes inflables 16 están conectados a la punta guía 70. De acuerdo con esta configuración, el daño a los vasos sanguíneos, la válvula cardíaca y el tejido cardíaco podría evitarse mediante la dispersión de los extremos distales de los globos 10 durante una operación.
El dispositivo de ondas de choque 100 de acuerdo con la presente invención incluye además un canal reservado 80. El canal reservado 80 está situado en el interior del dispositivo de ondas de choque 100 y se extiende desde un mango hasta la punta guía 70 a través del sistema de suministro 30 y los globos. Durante una operación, los alambres metálicos utilizados para guiar una dirección de movimiento del dispositivo de ondas de choque 100 podrían pasar a través del canal reservado 80 después de entrar en el canal reservado u otros instrumentos auxiliares.
En el dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención, el canal reservado 80 podría proporcionarse en un intervalo C en una región interior de la pluralidad de globos 10 como se muestra en la figura 5. Cuando el dispositivo de ondas de choque de la presente invención está dotado de un componente inflable 16, el canal reservado 80 podría estar dispuesto en el interior del componente inflable 16 y atravesar el componente inflable 16 en una dirección longitudinal del componente inflable 16. Preferentemente, el canal reservado 80 puede estar dispuesto en el tubo de conexión B15 del componente inflable 16 para entrar en el componente inflable 16 a través del tubo de conexión B15. Preferentemente, cuando el dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención está dispuesta con dos o más componentes inflables 16, el canal reservado 80 podría estar dispuesto en un intervalo entre los dos o más componentes inflables 16 o podría estar dispuesto en un componente inflable.
En una realización de la presente invención, el dispositivo de ondas de choque 100 incluye además un paraguas protector. El paraguas protector está fabricado con un material hiperelástico. El paraguas protector puede estar dispuesto en la periferia del sistema de suministro 30 y puede estar abierto o cerrado. Durante una operación, un extremo distal del paraguas protector está abierto hacia los globos 10, y un extremo proximal del paraguas protector se mantiene en la superficie exterior del sistema de suministro 30, de forma que el paraguas protector 23 pase al estado abierto, mostrando una estructura en forma de paraguas abierta hacia los globos 10 desde el estado cerrado. De acuerdo con la configuración anterior, durante una operación, se podría impedir que los fragmentos disociativos de tejido biológico fueran atravesados por el paraguas de protección, de forma que estos fragmentos de tejido biológico no entren en el vaso sanguíneo.
Como se muestra en la figura 9, el dispositivo de ondas de choque 100 de una realización de la presente invención incluye además un mango, lo que hace que el dispositivo de ondas de choque sea adecuado para la cirugía intervencionista. Por otro lado, cuando un paciente debe tratarse mediante una intervención quirúrgica, podría diseñarse un dispositivo portátil de ondas de choque. Específicamente, el mango 90 podría estar conectado a un extremo del sistema de suministro 30 en una dirección alejada de los globos 10. No existe ninguna limitación particular en cuanto a cómo debe realizarse la conexión entre el mango 90 y el sistema de suministro 30, por ejemplo, podrían conectarse mediante apriete con tornillos o abrazaderas.
Durante una operación, el mango 90 es manejado por un médico, por lo que el mango está diseñado con una forma de arco adecuada para ser manejada por un médico. Para disminuir la posibilidad de que el mango 90 se sobrecargue, podrían proporcionarse estructuras cóncavo-convexas a la parte exterior del mango 90 o aumentar una rugosidad de la superficie exterior del mango 90 para aumentar la fuerza de fricción entre el mango 90 y una mano humana. El mango 90 también está dotado de un conector 31 conectado eléctricamente a los alambres conductores 60 para conectar el generador de impulsos, conectando el generador de impulsos y el generador de ondas de choque 20.
En una realización, en el mango 90 o en el generador de impulsos 40 hay un sistema de interruptores de control para ajustar las intensidades de salida de los impulsos de corriente eléctrica/tensión eléctrica, frecuencias de repetición y duraciones en función de los grados de calcificación de la zona diana (como las válvulas cardíacas, valvas y vasos sanguíneos) de un paciente. Por otra parte, en el mango 90 puede haber una fuente de luz LED, que podría utilizarse para la iluminación durante una operación.
Lo anterior describe el dispositivo de ondas de choque de la presente invención haciendo referencia a un ejemplo en el que la válvula cardíaca de un paciente se calcificó. Sin embargo, debe entenderse que la descripción anterior también es adecuada para tratar la calcificación vascular de un paciente.
A continuación, se describirá un método de ejemplo para aplicar el dispositivo de ondas de choque de la presente solicitud.
Específicamente, durante una operación, cuando se utiliza el dispositivo de ondas de choque 100 de la presente invención, los globos 10 se introducen en el cuerpo de un paciente siguiendo la punta guía 70 con una función de guía. Las posiciones de los dispositivos radiopacos podrían ser observadas por personal médico mediante un dispositivo de formación de imágenes (por ejemplo, un dispositivo de imágenes de rayos X) y, a continuación, los globos 10 del dispositivo de ondas de choque 100 se colocan en las zonas seleccionadas.
Se introduce líquido y/o fluido en los globos 10 y/o en los componentes inflables 16 a través del sistema de suministro 30 para inflar los globos 10 y/o los componentes inflables 16 y hacer que los cuerpos de los globos 10 entren en estrecho contacto con las válvulas cardíacas o las paredes vasculares calcificadas. A continuación, el generador de impulsos 40 genera impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica que se transmiten a los generadores de ondas de choque 20 a través de los alambres conductores para generar ondas de choque y, a continuación, las ondas de choque se transmiten a la zona diana a través del líquido. Después del tratamiento, el líquido sale de los globos 10 y el fluido sale de los componentes inflables 16, entonces el dispositivo de ondas de choque 100 se aleja del cuerpo del paciente.
Específicamente, en un caso de cirugía intervencionista, en primer lugar, el dispositivo de ondas de choque 100 para tratar la calcificación vascular y de las válvulas cardíacas se introduce en el cuerpo de un paciente mediante un dispositivo de suministro a través de válvulas hemostáticas a lo largo de una trayectoria de un dispositivo de acceso y, a continuación, se administra en la zona diana con la ayuda de un dispositivo de imagen. A continuación, con un equipo de angiografía DAS, a través del primer orificio, se introduce en los globos 10 solución salina normal que contiene agente revelador y, en los componentes inflables 16, solución salina normal sin agente revelador, de forma que los cuerpos de los globos 10 entren en estrecho contacto con la válvula cardíaca calcificada o la pared vascular calcificada. Una vez abierto el sistema de interruptores de control, se ajustan los parámetros y los generadores de ondas de choque 20 generan ondas de choque para tratar la zona diana. Después del tratamiento, la solución salina normal que contiene agente revelador sale de los globos 10 al exterior del dispositivo de ondas de choque a través del primer orificio, y la solución salina normal sin agente revelador sale de los componentes inflables 16 al exterior del dispositivo de ondas de choque a través del segundo orificio, para descomprimir los globos 10 y los componentes inflables 16. El dispositivo de ondas de choque 100 se extrae del dispositivo de acceso y el procedimiento de tratamiento finaliza. Por otro lado, en el caso de una operación quirúrgica, tras abrir el tórax del paciente, un operador practica una incisión en la punta del corazón, a continuación, el dispositivo de ondas de choque 100 es guiado hasta el corazón a lo largo de una trayectoria de acceso creada de antemano, y alcanza la zona diana con la ayuda de las piezas radiopacas 11; Con el equipo de angiografía DAS, a través del primer orificio, se introduce en los globos 10 solución salina normal que contiene agente revelador y, en los componentes inflables 16, solución salina normal sin agente revelador, de modo que los cuerpos de los globos 10 entran en estrecho contacto con la válvula cardíaca calcificada o la pared vascular calcificada; se abre el sistema de interruptores de control, y, a continuación, los generadores de ondas de choque 20 generan ondas de choque para tratar la zona diana. Después del tratamiento, la solución salina normal que contiene agente revelador sale de los globos 10 al exterior del dispositivo de ondas de choque a través del primer orificio, y la solución salina normal sin agente revelador sale de los componentes inflables 16 al exterior del dispositivo de ondas de choque a través del segundo orificio, para descomprimir los globos 10 y el componente inflable 16; el dispositivo de ondas de choque 100 se extrae del dispositivo de acceso y finaliza el procedimiento de tratamiento.
Las realizaciones anteriores describen las configuraciones del dispositivo de ondas de choque tomando a un ser humano como sujeto tratante. Sin embargo el uso del dispositivo de ondas de choque no se limita a los seres humanos; pero también puede utilizarse en animales. Por ejemplo, los sujetos del dispositivo de ondas de choque podrían ser animales domésticos tales como perros y gatos, grandes animales, tales como vacas y caballos, y animales salvajes poco comunes, tales como los pandas.
Lo anterior es solo una realización de la invención y no limita el alcance de la patente de la invención. La invención se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de ondas de choque (100) para tratar la calcificación vascular o de las válvulas cardíacas, en donde el dispositivo de ondas de choque (100) incluye:
una punta guía (70);
una pluralidad de globos (10), al menos dos globos (10) de la pluralidad de globos (10) están conectados a la punta guía (70), y
al menos un componente inflable (16), en donde
al menos un globo (10) de la pluralidad de globos (10) incluye:
al menos un cuerpo de globo;
al menos un orificio pasante, se introduce líquido para transmitir las ondas de choque en el globo a través del orificio pasante para inflar el globo (10); y
al menos un generador de ondas de choque (20) para recibir impulsos de tensión/corriente eléctrica para generar ondas de choque, el generador de ondas de choque (20) incluye al menos un cable de electrodo (21) y al menos una sonda de electrodo (22);
en donde el componente inflable (16) incluye al menos un cuerpo principal y al menos un orificio pasante, el fluido se introduce en el componente inflable (16) a través del orificio pasante para inflar el componente inflable (16), y la pluralidad de globos (10) se distribuye alrededor de la periferia del componente inflable (16).
2. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por que la punta guía (70) está situada en un extremo distal del dispositivo de ondas de choque (100), y los extremos distales de toda la pluralidad de globos (10) están conectados a la punta guía (70).
3. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el componente inflable (16) tiene un diámetro de 6-12 mm.
4. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el dispositivo de ondas de choque (100) incluye, además, al menos un alambre central (12) dispuesto en al menos un cuerpo de globo de los globos (10) y que se extiende en toda la dirección longitudinal del al menos un cuerpo de globo, y las sondas de electrodo (22) de los generadores de ondas de choque (20) están fijadas a los alambres conductores (12).
5. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que, en donde la sonda de electrodo (22) incluye un electrodo interior (222) y un electrodo exterior (221) que comprende un conductor, el electrodo interior (222) y el electrodo exterior (221) están dispuestos coaxialmente y aislados entre sí.
6. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizado por que el electrodo interior (222) y el electrodo exterior (221) están dispuestos en la periferia del alambre central (12) de forma coaxial con el alambre central (12).
7. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que incluye, además, al menos un dispositivo radiopaco, el dispositivo radiopaco incluye piezas radiopacas dispuestas sobre al menos uno de la sonda de electrodo (22) y los extremos de los globos (10).
8. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado por que incluye, además, al menos un dispositivo radiopaco, el dispositivo radiopaco incluye piezas radiopacas dispuestas sobre al menos uno de la sonda de electrodo (22), los extremos de los globos (10) y el alambre central (12).
9. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con la reivindicación 8, caracterizado por que en donde cada alambre central (12) está dotado de piezas radiopacas, y las piezas radiopacas dispuestas sobre diferentes alambres centrales (12) tienen posiciones, formas, longitudes o números únicos, respectivamente.
10. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que el dispositivo de ondas de choque (100) incluye, además, una pluralidad de alambres conductores (60), en donde cada alambre conductor (60) de la pluralidad de alambres conductores (60) está conectado respectivamente al menos a un cable de electrodo (21) para transmitir impulsos de tensión eléctrica/corriente eléctrica al generador de ondas de choque (20).
11. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que incluye, además:
un sistema de suministro (30) conectado a los orificios pasantes para permitir que el líquido fluya en el sistema de suministro (30) y los globos (10).
12. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado por que incluye, además, una pluralidad de canales en el sistema de suministro (30), y cada uno de la pluralidad de canales se comunica respectivamente con los orificios pasantes de al menos un globo (10).
13. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con la reivindicación 11, caracterizado por que al menos un canal de la pluralidad de canales se comunica con el orificio pasante del componente inflable (16).
14. El dispositivo de ondas de choque (100) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizado por que incluye, además, un componente protector (23) que tiene una estructura en forma de paraguas que se abre hacia los globos (10).
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