ES3013537T3

ES3013537T3 - Stent expansion display, systems, and methods

Info

Publication number: ES3013537T3
Application number: ES19734183T
Authority: ES
Inventors: Ajay Gopinath; Kyle Savidge; Robert Steinbrecher
Original assignee: LightLab Imaging Inc
Current assignee: LightLab Imaging Inc
Priority date: 2018-05-29
Filing date: 2019-05-29
Publication date: 2025-04-14
Anticipated expiration: 2039-05-29
Also published as: JP2021525587A; CN119762514A; EP3811333B1; WO2019232078A1; JP2023123686A; JP7304367B2; JP7566084B2; US11344373B2; EP4528642A3; US20190365480A1; CN112513930A; EP4528642A2; CN112513930B; EP3811333A1

Abstract

En parte, la divulgación se refiere a sistemas y métodos para evaluar la expansión de stents/andamios en un vaso sanguíneo en una escala de tiempo acelerada tras su colocación y expansión. En una realización, el método genera una primera representación de un segmento del vaso sanguíneo con stent, indicativa del nivel de expansión del stent; determina, utilizando los puntales del stent detectados, un primer extremo y un segundo extremo del stent; y genera una segunda representación del segmento del vaso sanguíneo interpolando un perfil de lumen utilizando una distancia de desplazamiento entre el primer y el segundo extremo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Pantalla de expansión de endoprótesis, sistemas y métodos

Campo

La descripción se refiere generalmente al campo de los sistemas y métodos de recogida de datos e imágenes del sistema vascular. En particular, la descripción se refiere a métodos para evaluar los niveles de expansión de la endoprótesis y presentar información diagnóstica relacionada.

Antecedentes

La enfermedad de la arteria coronaria es una de las principales causas de muerte en todo el mundo. La capacidad de diagnosticar, monitorear y tratar mejor las enfermedades de las arterias coronarias puede ser de importancia vital. La tomografía de coherencia óptica intravascular (OCT) es una modalidad de imagen basada en catéter que usa luz para mirar dentro de las paredes de las arterias coronarias y generar imágenes de estas para su estudio. Mediante el uso de luz coherente, interferometría y microóptica, la OCT puede proporcionar tomografía in vivo a velocidad de video dentro de un vaso enfermo con resolución de nivel micrométrico. La visualización de estructuras subsuperficiales con alta resolución mediante el uso de sondas de fibra óptica hace que el OCT sea especialmente útil para la obtención de imágenes mínimamente invasiva de tejidos y órganos internos. Este nivel de detalle posible con OCT permite a un usuario diagnosticar, así como monitorear la progresión de la enfermedad de la arteria coronaria.

La imagenología OCT de porciones del cuerpo de un paciente proporciona una herramienta de diagnóstico útil para médicos y otros. Por ejemplo, la obtención de imágenes de las arterias coronarias mediante OCT intravascular puede revelar la ubicación de un ahusamiento o estenosis. Esta información ayuda a los cardiólogos a elegir entre una cirugía de derivación coronaria invasiva y un procedimiento menos invasivo basado en catéter, tal como la angioplastia o el suministro de endoprótesis. Aunque es una opción popular, el suministro de endoprótesis tiene sus propios riesgos asociados.

Una endoprótesis es una estructura en forma de tubo que a menudo se forma a partir de una malla. Puede insertarse en un recipiente y expandirse para contrarrestar una afección estenótica que restringe el flujo sanguíneo. Las endoprótesis típicamente están hechos de un andamiaje de metal o polímero. Pueden colocarse en el sitio de una estenosis mediante un catéter. Durante un procedimiento cardiovascular, se puede suministrar una endoprótesis al sitio estenótico a través de un catéter mediante un alambre guía, y se expande mediante el uso de un globo.

Típicamente, la endoprótesis se expande mediante el uso de una presión preestablecida para agrandar el lumen de un vaso estenosado.

Existen varios factores que influyen en el resultado del paciente al colocar las endoprótesis. En algunos procedimientos, la endoprótesis debe expandirse a un diámetro que corresponda al diámetro de los segmentos de vasos sanos adyacentes. La sobreexpansión de la endoprótesis puede causar daños extensos al vaso, lo que lo hace propenso a la disección, la desarticulación y la hemorragia intramural. La subexpansión de la endoprótesis puede expandir inadecuadamente el vaso. Si las porciones de la endoprótesis no logran contactar con la pared del vaso, el riesgo de trombosis puede aumentar. Una endoprótesis insuficientemente expandida puede no restaurar el flujo normal. La expansión adecuada de la endoprótesis es un problema difícil de abordar.

Existen otros desafíos asociados con la colocación de endoprótesis y los procedimientos relacionados. La visualización de la colocación de una endoprótesis con relación a la pared de un vaso sanguíneo mediante el uso de un sistema de angiografía es un desafío realizarla mediante inspección. La revisión manual de imágenes para determinar la posición de la endoprótesis por imagen también es propensa a errores.

Por lo tanto, existe la necesidad de sistemas, métodos y dispositivos que proporcionen información diagnóstica útil relacionada con la expansión de la endoprótesis.

La presente descripción aborda estos desafíos y otros. El documento EP3171763 es la base del preámbulo de la reivindicación 1 y describe métodos de visualización de endoprótesis y vasos. El documento US 2015/297373 analiza la determinación automatizada de un contorno de lumen de un vaso sanguíneo de endoprótesis.

Resumen

La invención proporciona un método para evaluar la expansión de la endoprótesis en un vaso sanguíneo como se establece en la reivindicación 1, y un sistema basado en un procesador para evaluar la expansión de una endoprótesis en un vaso sanguíneo como se establece en la reivindicación 15.

En parte, la descripción se refiere a un método para evaluar la expansión de la endoprótesis/andamio en un vaso sanguíneo que define un lumen. En varias modalidades, los vasos sanguíneos son arterias. El método puede incluir uno o más de escanear un vaso sanguíneo con endoprótesis mediante el uso de un primer sistema de obtención de imágenes para obtener un primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos; almacenar el primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos en un dispositivo de memoria electrónica en comunicación electrónica con el primer sistema de obtención de imágenes; detectar los puntales de la endoprótesis a lo largo de una longitud del vaso tratado con endoprótesis mediante el uso de uno o más módulos de software; generar una primera representación de un segmento del vaso sanguíneo indicativa de un nivel de expansión de la endoprótesis; determinar, mediante el uso de los puntales de la endoprótesis detectados, un primer extremo de la endoprótesis y un segundo extremo de la endoprótesis; definir una primera distancia de desplazamiento (D1) desde el primer extremo de la endoprótesis y una segunda distancia de desplazamiento desde el segundo extremo de la endoprótesis (D2); generar una segunda representación del segmento del vaso sanguíneo mediante el uso de D1 y D2 en combinación con un perfil ahusado del segmento; y evaluar el nivel de expansión de la endoprótesis objetivo a lo largo del segmento del vaso sanguíneo mediante la comparación de un primer valor asociado con la primera representación con un segundo valor asociado con la segunda representación en diferentes posiciones a lo largo de la longitud del segmento.

En una modalidad, el escaneo del vaso sanguíneo se realiza mediante el uso de tomografía de coherencia óptica, ultrasonido, imágenes basadas en rayos X, imágenes interferométricas, imágenes 2D, IRM, imágenes 3D, imágenes magnéticas o imágenes ópticas. En una modalidad, el vaso sanguíneo recibió una o más endoprótesis durante un primer procedimiento, en donde el escaneo del vaso sanguíneo con endoprótesis se realiza como un análisis diagnóstico como una extensión del primer procedimiento.

En una modalidad, la primera representación es un primer perfil de lumen de un vaso sanguíneo con endoprótesis, en donde el perfil de lumen se genera en base al nivel de expansión real de la endoprótesis a lo largo de la longitud del segmento. En una modalidad, la segunda representación es un segundo perfil de lumen generado en base a un valor geométrico de vaso sanguíneo en cada uno de D1 y D2, en donde el segundo perfil de lumen se interpola en base a tales valores geométricos y el perfil ahusado del vaso sanguíneo.

En una modalidad, el método incluye además detectar una o más ramas laterales a lo largo del segmento, en donde la interpolación del segundo perfil de lumen se genera mediante el uso de una o más ramas laterales detectadas. En una modalidad, el valor geométrico del vaso sanguíneo se selecciona del grupo que consiste en un área, un diámetro, una cuerda, una métrica de distancia euclidiana y un volumen.

En una modalidad, en donde la evaluación del nivel de expansión de la endoprótesis objetivo incluye además determinar el grado de expansión de la endoprótesis con relación a un umbral de expansión de la endoprótesis mediante el uso de la relación del primer valor del primer perfil de lumen al segundo valor del segundo perfil de lumen en una pluralidad de posiciones a lo largo del segmento.

En una modalidad, la primera representación incluye una o más vistas del vaso sanguíneo, en donde una o más vistas del vaso sanguíneo muestran los puntales de la endoprótesis detectados y una representación del lumen del vaso sanguíneo. En una modalidad, el escaneo del vaso sanguíneo con endoprótesis se realiza mediante el uso de tomografía de coherencia óptica; angiografía; ultrasonido; rayos X; imágenes ópticas; detección de presión; detección de flujo; e imágenes tomográficas. En una modalidad, el escaneo del vaso sanguíneo con endoprótesis se realiza mediante el uso de una sonda de recogida de datos intravascular que se tira hacia atrás a través del vaso sanguíneo. En una modalidad, el escaneo del vaso sanguíneo con endoprótesis se realiza mediante el uso de una o más sombras o reflejos del primer conjunto de datos de imagen de vasos sanguíneos.

En una modalidad, D1 y D2 se seleccionan en base a la proximidad a las zonas de aterrizaje objetivo seleccionadas por el usuario cuando se colocó la endoprótesis. En una modalidad, el método incluye además generar, mediante el uso de uno o más dispositivos informáticos, un perfil de lumen de un vaso sanguíneo después del despliegue de una endoprótesis en el vaso sanguíneo. En una modalidad, el método incluye además mostrar una o más vistas del vaso sanguíneo y/o la primera representación del vaso y mostrar una o más señales visuales que indican regiones de endoprótesis en expansión a lo largo de la longitud del segmento de vaso sanguíneo.

En una modalidad, el método incluye además detectar ramas laterales a lo largo de la longitud de un segmento de vaso sanguíneo y mostrar ramas laterales con relación al lumen. En una modalidad, las ramas laterales se muestran como puntos, elipses, círculos u otras formas con relación a la primera representación. En una modalidad, la primera representación se muestra mediante el uso de la interfaz de usuario del sistema de obtención de imágenes. En una modalidad, el método incluye además escanear el vaso sanguíneo con un sistema de angiografía y registrar conjuntamente los datos de angiografía con los puntales de la endoprótesis detectados y una primera señal visual indicativa de la expansión de la endoprótesis por encima de un umbral de expansión de la endoprótesis y una segunda señal visual indicativa de la expansión de la endoprótesis por debajo del umbral de expansión de la endoprótesis. En una modalidad, el método incluye además enfatizar visualmente la región de la primera representación que incluye la endoprótesis. En una modalidad, la interfaz de usuario enfatiza la región al cambiar el contraste, la intensidad, el color de otro elemento visual con relación a la región. En una modalidad, D1 y D2 se seleccionan de una distancia que varía de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 1,0 mm. En una modalidad, D1 y D2 son aproximadamente 0,4 mm.

En parte, la descripción se refiere a un sistema basado en un procesador para evaluar una expansión de endoprótesis en un vaso sanguíneo con endoprótesis. El sistema incluye uno o más dispositivos de memoria; y un dispositivo informático en comunicación con el dispositivo de memoria, en donde el dispositivo de memoria comprende instrucciones ejecutables por el dispositivo informático para hacer que el dispositivo informático: almacene un primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos en un dispositivo de memoria electrónico en comunicación electrónica con un primer sistema de obtención de imágenes, el primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos generado mediante el escaneo del vaso sanguíneo con el primer sistema de obtención de imágenes; detectar los puntales de la endoprótesis a lo largo de un segmento del vaso tratado con endoprótesis mediante el uso de uno o más módulos de software; generar una primera representación de un segmento del vaso sanguíneo indicativa de un nivel de expansión de la endoprótesis; determinar mediante el uso de los puntales de la endoprótesis detectados, un primer extremo de la endoprótesis y un segundo extremo de la endoprótesis; definir una primera distancia de desplazamiento (D1) desde el primer extremo de la endoprótesis y una segunda distancia de desplazamiento desde el segundo extremo de la endoprótesis (D2); generar una segunda representación del segmento del vaso sanguíneo mediante el uso de D1 y D2 en combinación con el perfil ahusado del segmento; y evaluar el nivel de expansión de la endoprótesis objetivo a lo largo del segmento de vaso sanguíneo mediante la comparación de un primer valor asociado con la primera representación con un segundo valor asociado con la segunda representación en diferentes posiciones a lo largo del segmento.

En una modalidad, el primer valor es una primera área o un primer diámetro, en donde el segundo valor es una segunda área o un segundo diámetro. En una modalidad, el sistema es uno o una combinación de un sistema de tomografía de coherencia óptica; sistema de angiografía; sistema de ultrasonido; sistema de rayos X; sistema de tomografía computarizada, sistema de obtención de imágenes ópticas; sistema de detección de presión; sistema de detección de flujo; y sistema de obtención de imágenes tomográficas.

Los datos de OCT pueden usarse para generar vistas 2-D tales como vistas transversales y longitudinales de un vaso sanguíneo antes o después de una colocación inicial de una endoprótesis o un procedimiento relacionado con una endoprótesis corrector. Los datos de OCT obtenidos mediante el uso de una sonda de recogida de datos y varios módulos de software de procesamiento de datos pueden usarse para identificar, caracterizar y visualizar una endoprótesis y/o una o más propiedades relacionadas con la endoprótesis y/o el lumen en el que se dispone.

En una modalidad, una o más salidas son una representación visual del perfil de endoprótesis objetivo que se superpone a una o más regiones del perfil del lumen del vaso sanguíneo. En una modalidad, la una o más salidas es una métrica comparativa de un cambio en un parámetro medido o calculado con relación al segmento del vaso sanguíneo. En una modalidad, el parámetro se selecciona del grupo que consiste en una reserva de flujo fraccionado, una velocidad de flujo, una relación de resistencia vascular, una reserva de flujo fraccionado virtual, una reserva de flujo fraccionado simulada, una reserva de flujo fraccionado medida y una medición de presión.

En una modalidad, el método incluye generar, mediante el uso de uno o más dispositivos informáticos, un perfil de lumen de un vaso sanguíneo después de la colocación de una endoprótesis en el. En una modalidad, el primer conjunto de datos intravasculares se obtiene durante una primera sesión de imágenes de tomografía de coherencia óptica. En una modalidad, el segundo conjunto de datos intravasculares se obtiene durante una segunda sesión de imágenes de tomografía de coherencia óptica.

Uno o más dispositivos pueden mostrar una o más interfaces de usuario y datos intravasculares u otra información derivada de dichos datos. Los datos intravasculares pueden obtenerse mediante el uso de sistemas de recogida de datos y sondas basados en IVUS u OCT u otras modalidades de imágenes. Los métodos pueden implementarse mediante el uso de uno o más dispositivos informáticos y memorias de almacenamiento que reciben datos intravasculares y entradas del usuario a través de una interfaz gráfica de usuario (GUI) e incluyen uno o más componentes de software de procesamiento de imágenes y selección de tramas. Los dispositivos informáticos pueden ser microprocesadores, ASIC u otros procesadores adecuados para su uso con un sistema de obtención de imágenes intravascular.

Otras características y ventajas de las modalidades descritas serán evidentes a partir de la siguiente descripción y las figuras adjuntas.

Breve descripción de las figuras

Las Figuras no están necesariamente a escala, el énfasis se coloca generalmente en los principios ilustrativos. Las Figuras deben considerarse ilustrativas en todos los aspectos y no pretenden limitar la descripción, cuyo alcance se define solo por las reivindicaciones.

La Figura 1A muestra un diagrama esquemático de un sistema de recogida de datos y de imágenes adecuado para la obtención de imágenes de arterias, endoprótesis y otros componentes del sistema cardiovascular de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 1B muestra un diagrama esquemático de un sistema de recogida de datos y de imágenes adecuado para la obtención de imágenes de arterias, endoprótesis y otros componentes del sistema cardiovascular que incluye múltiples pantallas de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 2A es una interfaz gráfica de usuario que muestra los resultados del análisis de la expansión de la endoprótesis con relación a los datos de angiografía registrados conjuntamente, una vista de perfil y otras vistas de imágenes intravasculares de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 2B es una interfaz gráfica de usuario que muestra los resultados del análisis de expansión de la endoprótesis con relación a una vista en perfil de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 3 es una interfaz gráfica de usuario que muestra los resultados del análisis de expansión de la endoprótesis con relación a una vista de perfil y los puntales de la endoprótesis detectados en otra vista arterial de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Las Figuras 4A y 4B son representaciones esquemáticas de vasos sanguíneos que incluyen una o más ramas laterales como se muestra que son adecuadas para generar un modelo de perfil de luz adecuado para analizar la expansión de la endoprótesis de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 5A es una interfaz gráfica de usuario que muestra los resultados del análisis de la expansión de la endoprótesis con relación a los datos de angiografía registrados conjuntamente, una vista de perfil, mediciones arteriales y otras vistas de imágenes intravasculares de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 5B es una interfaz gráfica de usuario que muestra los resultados del análisis de la expansión de la endoprótesis y los detalles relacionados con los tamaños de balón adecuados para ajustar un nivel de expansión de la endoprótesis de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Las Figuras 6A y 6B son interfaces gráficas de usuario que muestran los resultados del análisis de la expansión de la endoprótesis con relación a una vista en perfil y los puntales de la endoprótesis detectados en otra vista arterial de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 7 es una interfaz gráfica de usuario que muestra los resultados del análisis de expansión de la endoprótesis con relación a una vista de perfil y los puntales de la endoprótesis detectados en otra vista arterial de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

La Figura 8 es un diagrama esquemático de una tubería de procesamiento de imágenes basada en software adecuada para analizar la expansión de la endoprótesis y otros parámetros relacionados con la arteria de acuerdo con una modalidad ilustrativa de la descripción.

Descripción detallada

En parte, la descripción se refiere a sistemas y métodos para abordar el problema técnico de detectar la subexpansión de la endoprótesis y proporcionar información diagnóstica para respaldar la expansión de la endoprótesis suplementario y la selección del balón en el contexto de los sistemas de diagnóstico, análisis y de imágenes de los vasos sanguíneos. Como un desafío relacionado con la colocación de endoprótesis y la expansión adecuada, conciliar imágenes de angiografía con relación a una o más modalidades de imágenes de manera que las regiones de endoprótesis insuficientemente expandidas puedan identificarse fácilmente en una escala de tiempo acelerada es un desafío técnico importante. El uso del registro conjunto y la generación de varios perfiles de luz del lumen pueden usarse para abordar este desafío.

Si una endoprótesis está insuficientemente inflada, puede provocar el fallo del vaso con un año después del tratamiento inicial. En consecuencia, evaluar la expansión de la endoprótesis mientras un paciente está en un laboratorio de cateterismo inmediatamente después de la colocación de la endoprótesis, generar una representación de la endoprótesis con relación a la arteria en la que se coloca y una vista de angiografía correspondiente es una solución técnica al problema de lograr una expansión adecuada de la endoprótesis. El uso de modelos para generar modelos de luz de lumen correctamente / completamente expandidos también se describe para proporcionar orientación diagnóstica con respecto a la expansión de la endoprótesis.

La expansión adecuada de una endoprótesis en un vaso sanguíneo, tal como una arteria coronaria, es un resultado objetivo significativo porque aumenta la probabilidad de que una región estenótica de la arteria se expanda con éxito y se mantenga expandida en base a una selección adecuada del balón y la colocación de la endoprótesis mientras se usan modalidades de imágenes para informar al usuario final. Abordar este problema técnico mitiga resultados desfavorables tales como cirugía de derivación u otros procedimientos.

La Figura 1A muestra un sistema 5 que incluye varios subsistemas de recogida de datos adecuados para recolectar datos o detectar una característica de o detectar una condición de o diagnosticar de otro modo un sujeto 4. En una modalidad, el sujeto se dispone sobre un soporte adecuado 19 tal como una mesa cama a silla u otro soporte adecuado. Típicamente, el sujeto 4 es el ser humano u otro animal que tiene una región de interés particular 25.

El sistema de recogida de datos 5 incluye un sistema de obtención de imágenes no invasivo tal como una resonancia magnética nuclear, rayos X, tomografía asistida por ordenador u otra tecnología de imágenes no invasiva adecuada. Como se muestra un ejemplo no limitante de tal sistema de obtención de imágenes no invasivo, se muestra un sistema de angiografía 21 tal como adecuado para generar cines. El sistema de angiografía 21 puede incluir un sistema de fluoroscopia. El sistema de angiografía 20 se configura para obtener imágenes no invasivas del sujeto 4 de manera que se generen tramas de datos de angiografía, típicamente en forma de tramas de datos de imagen, mientras se realiza un procedimiento de retracción mediante el uso de una sonda 30 de manera que se obtenga imágenes de un vaso sanguíneo en la región 25 del sujeto 4 mediante el uso de angiografía en una o más tecnologías de obtención de imágenes tales como OCT o IVUS, por ejemplo.

El sistema de angiografía 21 está en comunicación con un sistema de almacenamiento de datos de angiografía y gestión de imágenes 22, que puede implementarse como una estación de trabajo o servidor en una modalidad. En una modalidad, el procesamiento de datos relacionado con la señal de angiografía recogida se realiza directamente en el detector del sistema de angiografía 21. Las imágenes del sistema 20 se almacenan y gestionan mediante el almacenamiento de datos de angiografía y la gestión de imágenes 22. Otros sistemas de imágenes descritos en la presente descripción pueden reemplazar o aumentar el sistema 21.

En parte, la descripción se refiere a métodos, sistemas y dispositivos basados en software adecuados para evaluar y representar información sobre un vaso sanguíneo, una endoprótesis u otra información vascular o intravascular de interés. Varias vistas de la interfaz de usuario que muestran detalles relacionados con la expansión de la endoprótesis, representaciones de vasos sanguíneos, perfiles de luz (con luces parcialmente y completamente expandidas) posición relativa de los extremos de la endoprótesis en la angiografía y otras modalidades de imágenes tales como OCT se muestran en las Figuras 2A, 2B, 3, 5A, 5B 6A, 6B y 7. En particular, los sistemas y métodos se dirigen a soluciones técnicas al problema técnico de detectar y mitigar la subexpansión de la endoprótesis en general con un énfasis particular en la expansión de la endoprótesis mediante el uso de sistemas de diagnóstico / imágenes guiadas. Los datos de imágenes y los datos derivados de estos, tales como las representaciones de los vasos sanguíneos, se generan y se muestran como parte de una interfaz de usuario para proporcionar de manera expedita información diagnóstica. Estos pueden tomar la forma de diferentes perfiles de lumen y relaciones de valores en posiciones correspondientes a lo largo de su longitud, tales como áreas, diámetros u otros valores geométricos.

El sistema de la Figura 1A incluye varios componentes para la obtención de imágenes de una o más arterias y/o componentes del sistema cardiovascular mediante el uso de una o más modalidades de obtención de imágenes de tomografía computarizada, ultrasonido, IVUS, radiografía, imágenes por resonancia magnética, tomografía de coherencia óptica, infrarrojos, imágenes basadas en láser, y otras modalidades de obtención de imágenes para la obtención de imágenes intravasculares y extravasculares. En una modalidad, el servidor del sistema 50 o la estación de trabajo 85 manejan las funciones del sistema 22. En una modalidad, todo el sistema 5 genera radiación electromagnética, tal como rayos X. El sistema 22 también recibe dicha radiación después de pasar a través del sujeto 4. A su vez, el sistema de procesamiento de datos 22 usa las señales del sistema de angiografía 21 para obtener imágenes de una o más regiones del sujeto 4, incluida la región 25.

Como se muestra en este ejemplo particular, la región de interés 25 es un subconjunto del sistema vascular o vascularmente periférico tal como un vaso sanguíneo particular. Este subconjunto puede representarse por imágenes mediante el uso de OCT, ultrasonido, solo o en combinación o una de las otras modalidades de imagen descritas en la presente descripción. En una modalidad, esta región de interés puede incluir una endoprótesis. La endoprótesis puede representarse por imágenes en diferentes puntos en el tiempo, tal como después del despliegue y después de la expansión suplementaria de la endoprótesis.

Una sonda de recogida de datos basada en catéter 30 se introduce en el sujeto 4 y se dispone en el lumen del vaso sanguíneo particular, tal como, por ejemplo, una arteria coronaria. También puede usarse una sonda u otro dispositivo que incluya un globo para aumentar el nivel de expansión de la endoprótesis en respuesta a la detección de una endoprótesis en subexpansión mediante el uso de una o más modalidades de imágenes.

La sonda 30 puede ser una variedad de tipos de sondas de recogida de datos tales como, por ejemplo, una sonda OCT, una sonda FFR, una sonda IVUS, una sonda que combina características de dos o más de los anteriores, y otras sondas adecuadas para la obtención de imágenes dentro de un vaso sanguíneo. En una modalidad, un dispositivo de suministro de globo se mueve a lo largo de un alambre guía usado para las sondas de imagen descritas en la presente descripción. En una modalidad, la sonda 30 típicamente incluye una punta de sonda, uno o más marcadores radiopacos, una fibra óptica y un cable de torsión. Adicionalmente, la punta de la sonda incluye uno o más subsistemas de recogida de datos tales como un director de haz óptico, un director de haz acústico, un sensor detector de presión, otros transductores o detectores, y combinaciones de los anteriores.

Para una sonda que incluye un director de haz óptico, la fibra óptica 33 está en comunicación óptica con la sonda con el director de haz. El cable de torsión define un orificio en el que se dispone una fibra óptica. En la Figura 1A, la fibra óptica 33 se muestra sin un cable de torsión que la rodea. Además, la sonda 30 también incluye la funda, tal como una funda de polímero (no mostrada) que forma parte de un catéter. La fibra óptica 33, que en el contexto de un sistema de OCT es una porción del brazo de muestra de un interferómetro, se acopla ópticamente a una unidad de interfaz de paciente (PIU) 35 como se muestra.

La unidad de interfaz del paciente 35 incluye un conector de sonda adecuado para recibir un extremo de la sonda 30 y acoplarse ópticamente a la misma. Típicamente, las sondas de recogida de datos 30 son desechables. La PIU 35 incluye juntas y elementos adecuados en base al tipo de sonda de recogida de datos que se usa. Por ejemplo, una sonda de recogida de datos de OCT y IVUS combinada requiere un PIU de OCT e IVUS. El PIU 35 típicamente también incluye un motor adecuado para tirar hacia atrás el cable de torsión, la funda y la fibra óptica 33 dispuestos en el mismo como parte del procedimiento de retroceso. Además de ser retirada, la punta de la sonda también se gira típicamente mediante el PIU 35. De esta manera, un vaso sanguíneo del sujeto 4 puede representarse por imágenes longitudinalmente o a través de secciones transversales. La sonda 30 también puede usarse para medir un parámetro particular tal como una reserva de flujo fraccionado (FFR) u otra medición de presión.

A su vez, la PIU 35 se conecta a uno o más sistemas de recogida de datos intravasculares 42. El sistema de recogida de datos intravasculares 42 puede ser un sistema de OCT, un sistema de IVUS, otro sistema de obtención de imágenes y combinaciones de los anteriores. Por ejemplo, el sistema 42 en el contexto de la sonda 30 que es una sonda OCT puede incluir el brazo de muestra de un interferómetro, el brazo de referencia de un interferómetro, fotodiodos, un sistema de control y una unidad de interfaz de paciente. De manera similar, como otro ejemplo, en el contexto de un sistema IVUS, el sistema de recogida de datos intravasculares 42 puede incluir un circuito generador y procesador de señales de ultrasonido, filtros de ruido, una junta giratoria, motores y unidades de interfaz. En una modalidad, el sistema de recogida de datos 42 y el sistema de angiografía 21 tienen un reloj compartido u otras señales de temporización configuradas para sincronizar las marcas de tiempo de las tramas de vídeo de angiografía y las marcas de tiempo de las tramas de imágenes de OCT.

Varios sistemas de imágenes extravasculares tales como los sistemas de angiografía pueden obtener imágenes de una región de interés dada tal como una endoprótesis en varios estados de expansión. Los datos de imágenes extravasculares pueden registrarse conjuntamente con los datos de imágenes intravasculares. Las salidas de las modalidades de imágenes intravasculares y extravasculares pueden mostrarse con relación al paciente en el laboratorio de cateterismo mediante el uso de diversas pantallas como se muestra en la Figura 1B.

Además de los sistemas y dispositivos de recogida de datos de imagen invasivos y no invasivos de la Figura 1A, pueden recopilarse varios otros tipos de datos con respecto a la región 25 del sujeto y otros parámetros de interés del sujeto. Por ejemplo, la sonda de recogida de datos 30 puede incluir uno o más sensores de presión tales como, por ejemplo, un cable de presión. Se puede usar un cable de presión sin las adiciones de OCT o componentes de ultrasonido. Las lecturas de presión pueden obtenerse a lo largo de los segmentos de un vaso sanguíneo en la región 25 del sujeto 4.

Tales lecturas pueden transmitirse ya sea mediante una conexión por cable o mediante una conexión inalámbrica. Como se muestra en un sistema de recogida de datos de reserva de flujo fraccionado FFR, un transceptor inalámbrico 48 se configura para recibir lecturas de presión de la sonda 30 y transmitirlas a un sistema para generar mediciones de FFR o más ubicaciones a lo largo del vaso sanguíneo medido. También pueden usarse una o más pantallas 82, 83 para mostrar una trama de datos de angiografía, una trama de OCT, interfaces de usuario para datos de OCT y angiografía y otros controles y características de interés.

Los datos de imagen intravascular tales como las tramas de datos intravasculares generados mediante el uso de la sonda de recogida de datos 30 pueden dirigirse al sistema de procesamiento de recogida de datos 42 acoplado a la sonda a través de la PIU 35. Los datos de imagen no invasivos generados mediante el uso del sistema de angiografía 22 pueden transmitirse, almacenarse y procesarse en uno o más servidores o estaciones de trabajo tales como el servidor de registro conjunto 50 estación de trabajo 85. Un dispositivo capturador de tramas de vídeo 55 tal como una placa de ordenador configurada para capturar los datos de imagen de la angiografía del sistema 22 puede usarse en varias modalidades.

En una modalidad, el servidor 50 incluye uno o más módulos de software de registro conjunto 67 que se almacenan en la memoria 70 y son ejecutados por el procesador 80. El servidor 50 puede incluir otros componentes típicos para un servidor informático basado en procesador. Alternativamente, pueden configurarse más bases de datos tales como la base de datos 90 para recibir datos de imagen generados, parámetros del sujeto y otra información generada, recibida o transferida a la base de datos 90 por uno o más de los dispositivos o componentes del sistema mostrados en la Figura 1A. Aunque la base de datos 90 se muestra conectada al servidor 50 mientras se almacena en la memoria en la estación de trabajo 85, esta es solo una configuración ilustrativa. Por ejemplo, los módulos de software 67 pueden ejecutarse en un procesador en la estación de trabajo 85 y la base de datos 90 puede ubicarse en la memoria del servidor 50. El dispositivo o sistema usado para ejecutar varios módulos de software se proporciona como ejemplos. En varias combinaciones, el hardware y el software descritos en la presente descripción pueden usarse para obtener tramas de datos de imagen, procesar tales datos de imagen y registrar tales datos de imagen.

Como se indica de cualquier otra manera en la presente descripción, los módulos de software 67 pueden incluir software tal como software de preprocesamiento, transformaciones, matrices y otros componentes basados en software que se usan para procesar datos de imágenes o responder a los desencadenadores del paciente para facilitar el registro conjunto de diferentes tipos de datos de imágenes por otros componentes basados en software 67 o para realizar de cualquier otra manera dicho registro conjunto. Los módulos pueden incluir la detección de lumen mediante el uso de un enfoque basado en líneas de barrido o basado en imágenes, la detección de endoprótesis mediante el uso de un enfoque basado en líneas de barrido o basado en imágenes, la generación de indicadores, la evaluación y valoración de la expansión de la endoprótesis, la detección e indicación de la zona de colocación de la endoprótesis para las endoprótesis desplegados; la codificación conjunta de la angiografía y la imagen intravascular, y otros módulos de soporte y programados para realizar los métodos descritos en la presente descripción.

La base de datos 90 puede configurarse para recibir y almacenar datos de imagen de angiografía 92 tales como datos de imagen generados por el sistema de angiografía 21 y obtenidos por el servidor 50 del capturador de tramas 55. La base de datos 90 puede configurarse para recibir y almacenar datos de imagen OCT 95 tales como datos de imagen generados por el sistema<o>C<t>42 y obtenidos por el servidor 50 del capturador de tramas 55.

Además, el sujeto 4 puede acoplarse eléctricamente a través de uno o más electrodos a uno o más monitores tales como, por ejemplo, el monitor 49. El monitor 49 puede incluir sin limitación, un monitor de electrocardiograma configurado para generar datos relacionados con la función cardíaca y que muestra varios estados del sujeto, tales como sístole y diástole. Conocer la fase cardíaca puede usarse para ayudar al seguimiento de las líneas centrales de los vasos, ya que la geometría del corazón, que incluye las arterias coronarias, es aproximadamente la misma en una determinada fase cardíaca, incluso en diferentes ciclos cardíacos.

El uso de cabezas de flecha que muestran la direccionalidad en una Figura dada o la falta de estas no pretende limitar o requerir una dirección en la que la información pueda fluir. Para un conector dado, tal como las flechas y líneas mostradas que conectan los elementos mostrados en la Figura 1A, por ejemplo, la información puede fluir en una o más direcciones o en solo una dirección como sea adecuado para una modalidad dada. Las conexiones pueden incluir varias conexiones de transmisión de datos adecuadas tales como conexiones ópticas, de cables, de energía, inalámbricas o eléctricas.

Pueden usarse uno o más módulos de software para procesar tramas de datos de angiografía recibidas de un sistema de angiografía tal como el sistema 22 mostrado en la Figura 1A. Pueden usarse varios módulos de software que pueden incluir, sin limitación, software, un componente de este, o una o más etapas de un método basado en software o ejecutado por procesador en una modalidad dada de la descripción.

Los sistemas de las Figuras 1A y 1B son adecuados para mostrar datos de imagen intravasculares y extravasculares. En particular, los sistemas son ventajosos para la planificación de la endoprótesis y la evaluación de la expansión de la endoprótesis y la evaluación de la expansión de la endoprótesis objetivo. En una modalidad, un umbral de expansión de la endoprótesis puede proporcionarse por el sistema de diagnóstico, tal como un OCT, IVUS u otro sistema de recogida de datos de imágenes, o tal umbral puede ajustarse y configurarse por un usuario final a través de una interfaz de usuario. En una modalidad, el umbral de expansión de la endoprótesis usado para identificar regiones de endoprótesis en intervalo de insuflación varía de aproximadamente 80 % a aproximadamente 90 %. Por lo tanto, si una endoprótesis se infla en una primera ubicación a lo largo de su longitud a un nivel de 48 %, se etiqueta o representa con una señal visual o indicio, mientras que, si en otra región la endoprótesis se expande a un nivel en o por encima del umbral, se identifica con otra señal visual o indicio.

La Figura 1B muestra un laboratorio de cateterismo configurado con componentes de un sistema de recogida de datos e imágenes, tal como el sistema de la Figura 1A para realizar OCT, FFR, IVUS, angiografía, tomografías computarizadas u otros tipos de imágenes, medición y evaluación para una o más arterias de un paciente. Un usuario puede interactuar con el sistema de recogida de datos o acceder y mostrar de cualquier otra manera los datos de imagen almacenados a través de las diversas pantallas mostradas. Se muestran interfaces de usuario ilustrativas que muestran datos de imágenes intravasculares y datos de expansión de endoprótesis registrados conjuntamente con datos de angiografía. Un miembro de soporte 115 tal como un riel accesorio en una mesa, cama u otro soporte 120. El miembro de soporte 115 puede ser parte del soporte 120 y un controlador puede conectarse directamente al soporte 120 en una modalidad.

En una modalidad, el controlador puede incluir cualquier dispositivo de entrada adecuado y puede usarse para navegar por las pantallas y parámetros de la interfaz de usuario tales como los valores de expansión de la endoprótesis objetivo y otros umbrales de expansión de la endoprótesis. En una modalidad, el controlador incluye un dispositivo de unión 60 tal como una abrazadera para montar como se muestra. El controlador puede usarse para mostrar y navegar por una interfaz gráfica de usuario mostrada en uno o más monitores o pantallas 123. En una modalidad, los monitores pueden montarse en una suspensión de techo. Una interfaz gráfica de usuario 127 puede mostrarse en un monitor dado. Dos interfaces gráficas de usuario ilustrativas 127a, 127b se muestran en la Figura 1B que incluyen la expansión de la endoprótesis y los datos intravasculares registrados conjuntamente, tales como los datos de OCT y los datos de angiografía.

En una modalidad, el controlador tiene un conjunto de características configurado para asignarse a los comandos y menús disponibles para un usuario como parte de la interfaz gráfica de usuario 127. Un sistema de angiografía u otro sistema de obtención de imágenes descrito en la presente descripción 125 puede colocarse con relación al soporte 120 para obtener rayos X del paciente mientras se lleva a cabo otro procedimiento de recogida de datos, tal como un procedimiento de OCT. La interfaz gráfica de usuario 127 puede mostrar tales datos de OCT, angiografía, FFR, IVUS y otros de interés para un usuario. El controlador se configura para controlar la interfaz 127 y navegar por los menús y las funciones de visualización de imágenes que presenta a un usuario. El registro conjunto de los datos de la angiografía con obtención de imágenes intravasculares admite la evaluación de los niveles de expansión de la endoprótesis.

En una modalidad, un perfil de lumen saludable se simula eficazmente mediante el uso de un primer valor geométrico para el extremo distal del vaso saludable simulado y un segundo valor geométrico para el extremo proximal del vaso saludable. En una modalidad, estos valores geométricos se determinan en un desplazamiento de posición o desplazados con relación a un perfil del vaso tratado con endoprótesis. Estos valores de desplazamiento o compensación se muestran como D1 y D2 en varias Figuras. Los valores geométricos pueden ser áreas transversales, diámetros, cuerdas, valores de flujo, u otros valores adecuados para la interpolación de un perfil de luz saludable. El perfil de lumen saludable simulado puede compararse con el perfil de la endoprótesis al comparar los valores geométricos de cada perfil respectivo en una relación.

La descripción describe sistemas y métodos para representar regiones de endoprótesis en expansión y en un nivel de expansión objetivo con relación a una representación de un vaso sanguíneo generado mediante el uso de datos intravasculares para facilitar la colocación y el dimensionamiento de un globo dirigido con relación a la endoprótesis colocada. La tomografía de coherencia óptica y otras modalidades de imágenes pueden usarse para generar varias representaciones de vasos sanguíneos y para realizar varias técnicas de procesamiento de datos de imágenes para detectar y/o representar visualmente el lumen L, los puntales de la endoprótesis SS, las ramas laterales SB, y otras como se muestran y describen en la presente descripción.

Pueden usarse una o más métricas de expansión de la endoprótesis. En una modalidad, las métricas de expansión de la endoprótesis pueden ajustarse por un usuario final. Por lo tanto, un médico puede establecer un umbral de expansión de la endoprótesis como un porcentaje de la expansión de la endoprótesis, tal como 90 % u otro porcentaje. Tal umbral para representar si la endoprótesis se ha expandido para alcanzar este nivel del 90 % se muestra en la Figura 2<a>mediante la leyenda 231 que muestra que las regiones a lo largo de un perfil de lumen de un vaso tratado con endoprótesis están insuficientemente infladas, en base a este umbral, las regiones rojas, también mostradas como regiones 220. A su vez, las regiones a lo largo de la longitud de la endoprótesis en las que se ha inflado al 90 % o por encima del umbral se muestran como blancas, o como regiones 225. El cursor 227 y el MSA en varias Figuras también muestran un área de endoprótesis mínima (MSA) en el vaso.

Si se ha detectado que una endoprótesis está subexpandida en una o más regiones de un vaso sanguíneo, como parte de una interfaz de usuario, puede usarse un indicio 220, como el color rojo u otra señal visual para mostrar al médico las regiones donde la endoprótesis se ha expandido al nivel de expansión objetivo, 90 % en este ejemplo, o por encima de ese nivel de expansión, regiones 225. De esta manera, el usuario final puede elegir seleccionar un globo en base a un diámetro adecuado para lograr el nivel de expansión objetivo y ser capaz de referirse a imágenes de angiografía y otros datos de imágenes para colocar el globo seleccionado y aumentar la expansión de una o más endoprótesis en las regiones en las que están insuficientemente infladas.

La Figura 5B muestra una vista actualizada de una representación de un vaso sanguíneo que muestra regiones blancas 225 que están por encima del umbral de expansión de N %, y regiones sombreadas 220 que están por debajo del umbral de N %. Un componente de interfaz de usuario que muestra los globos B1, B2, B3 y B4 que tienen varios diámetros, puede usarse para superponerlos en la Figura o pueden realizarse mediciones con relación a las diversas representaciones para seleccionar el diámetro de globo apropiado. Los tamaños de balón se ofrecen en base al nivel de expansión de la endoprótesis que se requiere en base a los umbrales o metas de expansión objetivo. En una modalidad, los tamaños de los globos se calculan en base al diámetro no expandido de la arteria en una o más posiciones. En una modalidad, los globos son elementos gráficos móviles que pueden seleccionarse y colocarse por el usuario con relación a una vista arterial dada representada en la presente descripción. Un balón ilustrativo B4 se muestra colocado en la arteria en la región 230 que se superpone con la MSA. Esta región es una ubicación en la que se garantiza la expansión en base al análisis de expansión de la endoprótesis y los umbrales.

Las regiones de la endoprótesis que se demuestran que están adecuadamente expandidas, tal como en el nivel del 90 % o por encima del nivel del 90 %, pueden permanecer en sus niveles de expansión actuales mientras permiten que el usuario final aborde las regiones de expansión insuficiente. Seleccionar el diámetro de globo apropiado permite a un usuario regresar rápidamente al paciente, ubicar la endoprótesis y la región no expandida en la angiografía y usar las vistas del perfil del lumen mostradas en la presente descripción como guía para colocar el globo en una región o regiones no expandidas y expandir aún más la endoprótesis antes de concluir la sesión general en el laboratorio de cateterismo y liberar al paciente. Mediante el uso de estas diversas herramientas de diagnóstico técnico y perfiles de luz y relaciones de expansión, una colocación de endoprótesis que podría dar como resultado la necesidad de una derivación puede corregirse y aumentar la probabilidad de un resultado exitoso para el paciente.

Para abordar además el problema de expandir adecuadamente una endoprótesis, se realiza el registro conjunto entre la posición de la endoprótesis y los niveles de expansión y los sistemas de angiografía. La Figura 2A muestra una interfaz de usuario general que se genera mediante el uso de datos de imágenes de dos o más modalidades de imágenes. Una imagen de angiografía se muestra en el panel de interfaz de angiografía 205 que muestra las ubicaciones de referencia R1 y R2 que se generan después de que se realiza la detección de la endoprótesis en una segunda modalidad de imagen tal como OCT, ultrasonido u otras. Las regiones de expansión de la endoprótesis 220 se muestran en la vista de angiografía 205 y en la vista del perfil del lumen 211. Una sección transversal del vaso sanguíneo en un plano de corte (CP) se muestra en el panel de interfaz 205. En este panel se muestra un valor de diámetro medio como es el lumen L y las sombras del puntal de la endoprótesis. El plan de corte se divide en dos secciones etiquetadas como B y Y, que pueden codificarse por colores como líneas azules y amarillas.

La Figura 2A muestra una salida ilustrativa de los resultados de diagnóstico para guiar a un usuario final después de que se haya colocado una endoprótesis en un vaso sanguíneo. Los diversos resultados de diagnóstico se organizan en la interfaz gráfica de usuario. Como se muestra, se muestran varios paneles o regiones de la interfaz gráfica de usuario 200. Estos incluyen un panel superior izquierdo 205 que muestra datos de imagen de angiografía que se registran conjuntamente con una o más imágenes relacionadas o representaciones de vasos sanguíneos. La interfaz de diagnóstico de angiografía 205 también puede mostrarse mediante el uso de una pantalla auxiliar además de la pantalla de interfaz común mostrada en la Figura 2A.

Una vista longitudinal se muestra como parte del panel de interfaz 215, que también muestra varios puntales de la endoprótesis SS en la vista longitudinal del vaso representado por imágenes. Se realizó el registro conjunto entre la imagen de la angiografía y la vista del perfil del lumen 211. La vista del perfil del lumen incluye una región HL resaltada que está diseñada para atraer la atención de un usuario. En esta porción del perfil, una línea de plano de corte CP o 240 que corresponde a los segmentos de línea B y Y juntos como se muestra en las otras vistas de las imágenes intravasculares mostradas en los paneles 209 y 215. El lumen oscuro L se muestra en el medio de la vista del perfil del lumen. La endoprótesis se codifica mediante el uso de una señal visual como se muestra en las regiones 220 y 225. Estos corresponden al epígrafe 231, que se usa para mostrar las señales visuales usadas para la subexpansión de la endoprótesis y la expansión por encima del umbral de expansión objetivo, mostrado como 90 % en la Figura 2A. La dirección distal está a la izquierda y la dirección proximal está a la derecha.

Se muestra un área de endoprótesis mínima MSA o 245 y también se rastrea mediante el uso del cursor de línea vertical 227. El MSA es el área más estrecha de la endoprótesis. Además, las regiones 220 se extienden claramente hacia y muestran un ahusamiento con relación a la representación de la pared del vaso que limita el lumen L. En una modalidad, la MSA se identifica como una región para el despliegue del globo para ajustar la expansión de la endoprótesis después del despliegue inicial. Estas regiones 220 muestran dónde la endoprótesis no se ha expandido adecuadamente para alcanzar el umbral de expansión del 90 %. Las regiones 225, que se muestran a la izquierda del plano de corte 240, se expanden en o por encima del umbral del 90 %. Estas representaciones permiten a un usuario final volver al paciente y colocar un globo en un catéter de suministro mientras un alambre guía aún está en el vaso sanguíneo y colocar el globo mediante el uso de angiografía en vivo y referencia a las vistas mostradas en la Figura 2B para colocar adecuadamente un globo de diámetro correcto para inflar las áreas objetivo 225. Estas diversas herramientas resuelven el complejo problema técnico de expandir adecuadamente una endoprótesis. Este proceso reduce el tiempo total que un paciente pasa en el laboratorio de cateterismo al acelerar una expansión de la endoprótesis posterior, si existen regiones que lo requieran.

Estos sistemas, dispositivos y métodos se implementan cuando un sujeto se evalúa por primera vez mediante el uso de un método de diagnóstico tal como una o más modalidades de imágenes cardíacas. Estas modalidades de imágenes pueden incluir, sin limitación, OCT, IVUS, tomografía asistida por ordenador, resonancia magnética, angiografía, rayos X, modelos basados en datos de presión de operación y estado del corazón y/o los vasos sanguíneos.

En parte, la descripción se refiere a sistemas, métodos y dispositivos para evaluar una endoprótesis colocado en un vaso sanguíneo con relación a una o más etapas y perfiles de planificación obtenidos con respecto al vaso sanguíneo o endoprótesis. Los perfiles y la información relacionados con el vaso sanguíneo o la endoprótesis pueden obtenerse mediante el uso de un sistema de recogida de datos intravascular y sondas relacionadas, tales como una tomografía de coherencia óptica (OCT) o ultrasonido intravascular (IVUS) u otras modalidades de recogida de datos intravascular. Además, la descripción proporciona un método automatizado para que un usuario, tal como un clínico u otra persona, evalúe si una endoprótesis colocada en un vaso sanguíneo se ha expandido a un nivel adecuado tal como un nivel sustancialmente óptimo u otras métricas de adecuación. Estas métricas pueden especificarse por el usuario en una modalidad.

En parte, la descripción se refiere a un método para evaluar la colocación de una endoprótesis en un vaso sanguíneo. El método incluye generar, mediante el uso de uno o más dispositivos informáticos, una representación de un segmento del vaso sanguíneo mediante el uso de un primer conjunto de datos intravasculares obtenidos con respecto al vaso sanguíneo, en donde se ha colocado una endoprótesis en el vaso sanguíneo. Esto se muestra en las varias vistas de perfil del lumen 211, 211b, 211c, 211d, 211e (ver Figuras 2A, 2B, 5A, 5B, 6A y 6B) en las que se muestra una endoprótesis y las regiones de expansión adecuada con relación a un umbral de expansión de N % y bajo inflación. Las Figuras 6A y 6B muestran las interfaces de usuario 320, 321 que incluyen los puntales de la endoprótesis detectados 325 en el panel inferior y las vistas de perfil de lumen 211d y 221e que muestran MSA, EXP y regiones de expansión alrededor del umbral de aproximadamente 90 % (ver leyenda 231). Las regiones 220 que se beneficiarían de una expansión adicional se muestran en cada vista de perfil de lumen respectivo. Estas Figuras también pueden registrarse conjuntamente con un sistema de angiografía.

Como parte del sistema y método generales, se realizan varias técnicas de procesamiento de imágenes mediante el uso de sistemas, tales como los sistemas descritos en la presente descripción, que incluyen con respecto a las Figuras 1A, 1B y 8. Las etapas de procesamiento de imágenes pueden incluir la detección del límite del lumen, que corresponde al límite entre el lumen L y la pared del vaso sanguíneo que lo limita, la detección de la endoprótesis, la detección de ramas laterales y otras. La detección del lumen informa sobre la detección de la endoprótesis porque proporciona una ubicación con relación a la cual van a existir las endoprótesis en la imagen.

El software de detección del lumen puede incluir una o más etapas. Por ejemplo, para realizar la detección del lumen en una modalidad, puede aplicarse un filtro u otro dispositivo de procesamiento de imágenes a una imagen bidimensional para detectar los bordes en las imágenes, los bordes son indicativos de un límite del lumen. En otra modalidad, se usa un enfoque basado en líneas de barrido. Durante uno o más retrocesos, las señales ópticas o de ultrasonido se recogen como líneas de escaneo con respecto a un vaso sanguíneo y una o más endoprótesis dispuestas en el lumen del vaso. En una modalidad, el software de detección de lumen que ejecuta un dispositivo informático genera una o más imágenes a partir del conjunto de líneas de escaneo mediante el uso de un dispositivo informático. La detección del lumen también puede realizarse mediante el uso de otros conjuntos de datos de imágenes de otros sistemas de imágenes.

Una vez que se han detectado los puntales de la endoprótesis, pueden mostrarse en las diversas imágenes como se muestra. Después de la detección de la endoprótesis, y como parte de la generación de una vista de perfil del lumen, se generan una distancia de desplazamiento D1 y D2. Estos pueden ser un cambio en la distancia a la izquierda y a la derecha (proximal y distal) o viceversa. En la Figura 2A, estas referencias se muestran mediante las líneas R1 y R2.

En la Figura 2B, R1 y R2 se muestran como líneas de puntos. Los puntos finales de la endoprótesis se muestran mediante las líneas verticales EP1 y EP2, estos son el primer y el segundo punto finales de la endoprótesis. Estos pueden detectarse automáticamente una vez que el módulo de software de detección de endoprótesis ha detectado las endoprótesis. Los puntos finales de la endoprótesis se usan para generar las referencias R1 y R2, que son líneas que se generan automáticamente a una distancia del lumen. Estas distancias son D1 y D2 como se muestra por las flechas de doble cabeza en la Figura 2B. También se muestra el área del lumen a estas distancias desplazadas. El área más distal a una distancia de desplazamiento D1 se muestra como 8,5 mm2 y el área más proximal más grande para la otra distancia de desplazamiento D2 se muestra como 11,23 mm2. La longitud de D1 y D2 son típicamente iguales, pero pueden variar. Por lo general, están a una distancia relativamente corta del extremo de la endoprótesis y varían de aproximadamente 0,1 mm a aproximadamente 1 mm. Un valor de aproximadamente 0,4 mm o aproximadamente 0,5 mm es conveniente, pero pueden elegirse otras distancias de desplazamiento. La primera referencia R1 puede ser la referencia distal y la segunda referencia R2 puede ser la referencia proximal y viceversa.

Las distancias de desplazamiento D1 y D2 se usan para moverse a una distancia de los puntos finales de la endoprótesis porque el área del lumen, la distancia u otros valores geométricos en estos puntos se usan para generar otro perfil de lumen que tiene un perfil ahusado 290 tal como el que se muestra en 211a (ver Figura 3) y 211f (ver Figura 7). La colocación de una endoprótesis puede considerarse un indicador de las regiones saludables del vaso sanguíneo. La selección de los puntos finales de la endoprótesis en sí misma puede tener varios errores debido al plano de visión, la salida del módulo de software de detección de endoprótesis, y los reflejos del puntal de la endoprótesis en el punto final, los efectos de florecimiento, y otros.

Como resultado, seleccionar un desplazamiento de posición desde el extremo de la endoprótesis, D1 y D2, permite seleccionar un valor geométrico del perfil del lumen, tal como el área o diámetro del lumen en dos puntos. Estos valores pueden usarse para interpolar un perfil ahusado 290 que puede usarse como perfil de luz de paso completamente expandido. Por lo tanto, al interpolar tal perfil de lumen 290, que corresponde al resultado si no fuera necesario una endoprótesis y no hubiera estenosis entre las referencias R1 y<r>2, puede generarse un perfil de lumen mediante el uso de un software de procesamiento de datos de imágenes. El perfil de lumen que corresponde a un lumen completamente expandido que abarca la misma región que la endoprótesis, permite calcular la relación de expansión en cada posición a lo largo de la región tratada con endoprótesis.

Específicamente, la relación de un área de sección transversal o un diámetro u otro valor del perfil de lumen tratado con endoprótesis puede compararse con el área de sección transversal correspondiente o un diámetro u otro valor del perfil de lumen expandido completo, para generar el umbral de expansión de endoprótesis de N %. En la Figura 7, por ejemplo, el perfil de ahusamiento de puntos muestra cómo se vería un lumen completamente expandido si el tejido estuviera libre de estenosis. Esto puede compararse con los valores de área o diámetro obtenidos a partir del perfil del lumen generado después de la detección de la endoprótesis para mostrar la cantidad de expansión en diferentes puntos. En una modalidad, la trama de expansión mínima 48 % (EXP) también se llama automáticamente como se muestra en las Figuras 2B, 3 y 7. Esta trama indica dónde está menos expandido la endoprótesis. Como resultado, esto puede servir como objetivo para una expansión adicional con un globo. El registro conjunto con la angiografía puede ayudar además a guiar dicha colocación del balón.

En una modalidad, el método incluye generar y mostrar un nivel de expansión basado en la relación de expansión de N % obtenida mediante el uso de una primera representación del vaso sanguíneo (basada en la expansión de la endoprótesis) y una segunda representación ampliada interpolada que se genera sin que esté presente una endoprótesis. La simulación de una representación del perfil del lumen saludable facilita la generación de una métrica para evaluar los niveles de expansión de la endoprótesis y para mostrar cuándo se satisface esta métrica (expansión por encima de N %) o no (no se expande lo suficiente en la posición X para alcanzar una expansión de N %). Estas representaciones pueden obtenerse mediante el uso de datos intravasculares u otros datos de imágenes. Las etapas anteriores se realizan de manera que la representación se registre con una o más imágenes de angiografía del vaso sanguíneo. Dada esta representación diagnóstica de los datos de imágenes, un usuario puede colocar la endoprótesis en las regiones estenóticas identificadas como objetivos para la colocación de la endoprótesis.

Además, después de que se han colocado una o más endoprótesis en la arteria, se realiza una segunda sesión de imágenes tal como un segundo retroceso intravascular realizado durante la angiografía. Puede generarse una segunda representación de la arteria y puede evaluarse en una o más endoprótesis que se reposicionaron o expandieron.

En parte, la descripción se refiere a un evaluador o sistema de evaluación de colocación de endoprótesis basado en procesador. El sistema o evaluador incluye uno o más dispositivos de memoria; y un dispositivo informático en comunicación con el dispositivo de memoria, en donde el dispositivo de memoria comprende instrucciones ejecutables por el dispositivo informático para hacer que el dispositivo informático genere una o más representaciones de un recipiente después de realizar la detección de endoprótesis de manera que el nivel de expansión de la endoprótesis logrado con relación a un umbral u otra métrica pueda mostrarse con indicios adecuados o elementos de interfaz gráfica de usuario para presentar rápidamente la información al usuario final para reducir el tiempo que un sujeto pasa en el laboratorio de cateterismo. Un usuario puede medir el recipiente y varios parámetros mediante el uso de las características de la interfaz mostradas, tal como en la Figura 5A. Además, una vez que la información de diagnóstico está disponible para el usuario final, este puede seleccionar un globo adecuado en base al diámetro requerido para expandir aún más la endoprótesis y aumentar de esta manera el flujo sanguíneo en las regiones estenóticas y evitar procedimientos posteriores.

En la Figura 5A, se muestran varios paneles de interfaz de usuario. Se pueden determinar y mostrar varias mediciones determinadas a partir del uso de varios módulos y operaciones de software de la tubería de software en la Figura 8, como se muestra en el panel de interfaz de medición 267. Para un contorno de lumen dado, se puede determinar y mostrar un área, un diámetro medio, un radio, un diámetro mínimo y un diámetro máximo. Varias regiones de una endoprótesis detectado se muestran en la región resaltada de la vista de perfil medio 211b en la que se etiquetan el lumen L y R1 y R2. En una modalidad, las regiones a lo largo de la longitud de la endoprótesis en las que se ha inflado al umbral de 90 % o más se muestran como blancas, o como regiones 225. El cursor 227 y el MSA en varias Figuras también muestran un área de endoprótesis mínima (MSA) en el vaso. La expansión de la endoprótesis en el MSA se muestra como aproximadamente 48 %. Las referencias al blanco y al rojo en las Figuras son solo un ejemplo de un color o indicio distintivo. Pueden usarse otros indicios en una modalidad dada.

Si se ha detectado que una endoprótesis está subexpandida en una o más regiones de un vaso sanguíneo, como parte de una interfaz de usuario, puede usarse un indicio 220, como el color rojo u otra señal visual para mostrar al médico las regiones donde la endoprótesis se ha expandido al nivel de expansión objetivo, 90 % en este ejemplo, o por encima de ese nivel de expansión, regiones 225.

En parte, la descripción se refiere a operaciones y métodos realizados sobre datos de diagnóstico tales como datos intravasculares generados mediante el uso de un sistema de diagnóstico. Los ejemplos de tales sistemas pueden incluir una tomografía de coherencia óptica, una imagenología de ultrasonido intravascular y otros sistemas de recogida de datos intravascular. Los métodos y sistemas descritos en la presente descripción pueden usar varias etapas y etapas de procesamiento para realizar uno o más retrocesos de imágenes para recopilar datos intravasculares. Cada una o un subconjunto de una o más sesiones de obtención de imágenes de retroceso también puede obtenerse por imágenes en paralelo mediante el uso de un sistema de angiografía

En parte, la descripción se refiere a métodos, dispositivos y sistemas basados en ordenador adecuados para obtener imágenes de un vaso sanguíneo mediante el uso de una o más modalidades de obtención de imágenes, el registro conjunto de las modalidades de obtención de imágenes y la representación del vaso sanguíneo obtenido por imágenes con las endoprótesis detectados mostrados con relación a estos. También se muestran los niveles de subexpansión de la endoprótesis y la expansión dentro de los niveles de expansión objetivo predeterminados. Pueden usarse varios sistemas y modalidades de imágenes para resolver el problema de cómo expandir adecuadamente una endoprótesis como se describe en la presente descripción. En la presente descripción se analizan detalles adicionales relacionados con un sistema ilustrativo, que incluyen con respecto a las Figuras 1A y 1B. Es informativo describir las salidas del sistema que se usan para proporcionar la guía de diagnóstico para abordar los desafíos técnicos de la expansión de la endoprótesis.

Una vista bidimensional del vaso sanguíneo que tiene el lumen L etiquetado se muestra en el panel de la interfaz gráfica de usuario 209. Los segmentos de línea etiquetados como B o Y corresponden a los segmentos en el panel inferior 215. Un panel de perfil de lumen 211 se muestra en el medio de la interfaz general 200. La vista del perfil del lumen tiene dos marcos de referencia centrales R1 y R2 que limitan la sección del vaso sanguíneo en el que se ha detectado una endoprótesis y se muestra en la representación mostrada.

La Figura 2B muestra una vista ampliada de la interfaz gráfica de perfil de lumen 211 con los puntos finales de la endoprótesis mostrados por las líneas discontinuas verticales EP1 y EP2. Estos puntos finales de la endoprótesis se determinan mediante el uso de los puntales de la endoprótesis detectados que abarcan un subconjunto de un segmento del vaso sanguíneo.

En una modalidad, se usa una distancia de desplazamiento para alejarse del borde del primer puntal de la endoprótesis detectado en una trama de datos de imagen y el borde del último puntal de la endoprótesis detectado en una trama de datos de imagen. El perfil ahusado interpolado mediante el uso de un primer marco de referencia y un segundo marco de referencia puede modelarse incorrectamente si el extremo del puntal de extremo de la endoprótesis arroja el valor geométrico que debe usarse para modelar un perfil de luz saludable. En consecuencia, se selecciona un desplazamiento distante, desplazado o una posición a lo largo de la representación del vaso sanguíneo que se aleja una distancia de los extremos de la endoprótesis. Estas distancias se muestran como D1 y<d>2 en la Figura 2B. Estos pueden usarse para generar el perfil de lumen 211a que muestra un perfil ahusado 290 que puede usarse como base para comparar con los perfiles de lumen tratado con endoprótesis descritos y representados en la presente descripción.

Cuando se coloca una endoprótesis, es ventajoso seleccionar zonas de colocación que sean tejido normal/sano, esto facilita la interpolación de la simulación de un vaso completamente expandido saludable como un comparador de línea de base para el perfil de luz que surge en base a cómo se expandió realmente la endoprótesis/está subexpandida. En una modalidad, los cursores u otros elementos de la interfaz de usuario en pantalla se colocan en ambos extremos de una región tratada con endoprótesis, tales como los puntos de referencia R1 y R2. El área de sección transversal u otro parámetro del vaso sanguíneo se muestra automáticamente con respecto a cada extremo de la región tratada con endoprótesis. Los desplazamientos D1 y D2 pueden calcularse al alejarse de los puntos finales de la endoprótesis en R1, R2 / EP1, EP2.

Las Figuras 4A y 4B muestran la representación esquemática de los vasos sanguíneos que incluyen una o más ramas laterales como se muestra que son adecuadas para generar un modelo/representación del perfil de luz de una versión saludable de un vaso sanguíneo representado por imágenes para su comparación con el vaso sanguíneo recientemente tratado con endoprótesis y representado por imágenes. Pueden usarse varios métodos para interpolar un perfil ahusado para generar una base para la comparación con los niveles reales de expansión de la endoprótesis realizados y medidos después de que se complete la detección de la endoprótesis.

Los vasos sanguíneos que se obtienen imágenes, tales como las arterias coronarias, se estrechan desde el extremo proximal al distal y el tamaño de las ramas laterales intermedias influye en la cantidad de ahusamiento. Como parte del ahusamiento, cuando se pasa de proximal a distal, el diámetro del vaso sanguíneo disminuye. La disminución del diámetro al atravesar una rama lateral es directamente proporcional al diámetro de la rama lateral intermedia. La Figura 4A muestra el ahusamiento debido a una rama lateral intermedia SB, donde Dprox es el diámetro del vaso proximal y Ddist es el diámetro de la referencia distal, B es el diámetro de la rama lateral intermedia y el exponente de escala (exp) varía en varios valores según los modelos y ecuaciones relacionadas descritos en la presente descripción y como se describe en la presente descripción.

Un perfil o relación de ahusamiento del vaso para una sola rama lateral puede usarse para calcular el ahusamiento ideal en un segmento tratado con endoprótesis mediante el uso de los marcos de referencia distal y proximal y múltiples ramas laterales intermedias. Como se muestra en la Figura 4B, el ahusamiento del segmento proximal a distal se muestra junto con dos ramas laterales intermedias. Los incrementos 31 y 32 puede calcularse mediante el uso de una ley de escalado de vasos para proporcionar una referencia cónica continua del segmento proximal al distal.

Si hay múltiples ramas laterales intermedias como se muestra en la Figura 4B, es necesario calcular el incremento debido a cada rama lateral y el diámetro de referencia intermedio Di puede calcularse. El diámetro de referencia intermedio permitirá entonces una estimación continua del ahusamiento del segmento de referencia proximal al distal. También pueden usarse otras técnicas de interpolación para generar un perfil de ahusamiento. En una modalidad, se usan las relaciones siguientes.

La ubicación y el diámetro de la rama lateral pueden medirse mientras se conocen los diámetros de los marcos de referencia distal y proximal. Los incrementos individuales 31 y 32 son desconocidos y deben calcularse. A continuación, se muestra un enfoque generalizado para estimar los incrementos que pueden usarse para cualquier número de ramas laterales intermedias:

La diferencia entre el diámetro de referencia proximal y distal es:

A‘-1=" D ¡ te rxop _ r.exp

x " di.stec.

dprox es el diámetro del marco de referencia proximal y ddist es el diámetro de la trama de referencia distal.

a = 2 fa , ec. 5

3i es el incremento o la etapa de aumento de la referencia distal a proximal en la iésima rama, con N ramas totales. El incremento del segmento en cada rama es directamente proporcional al diámetro de la rama B elevado al exponente de la ley de escalado.

La contribución de la iésima rama al incremento 3i en el iésimo segmento es:

Diámetro del perfil de referencia en el segmento i se calcula como:

En varias modalidades, el perfil de referencia cónico / perfil ahusado 290 se muestra en el perfil del lumen, tal como en las Figuras 3 y 7. Los incrementos en el ahusamiento ocurren en cada rama lateral detectada automáticamente como se muestra en el perfil del lumen. Los marcos proximal y distal se ubican automáticamente mediante el uso de las características de detección de endoprótesis. La Figura 3 también muestra la ubicación de la trama de expansión mínima (EXP) y el porcentaje de expansión en esa trama y la trama de MSA.

El perfil de referencia ideal adaptativo se calcula mediante el uso del ahusamiento natural del recipiente debido a las ramas laterales. Existe una relación matemática entre la referencia distal y proximal y la rama lateral intermedia de la ecuación 1.

Donde Dprox es el diámetro del vaso proximal y Dd¡st es el diámetro de la referencia distal, B es el diámetro de la rama lateral intermedia. En caso de que no se detecte una rama lateral importante entre la referencia distal y la proximal, el diámetro de lumen ideal en cada ubicación se calcula mediante el uso de la interpolación lineal entre las referencias distal y proximal.

En los casos de múltiples ramas laterales, el perfil de referencia ideal entre los marcos de referencia distal y proximal se estrecha con un escalón en cada rama lateral, la rama lateral más grande contribuye proporcionalmente a un escalón más grande. Esto puede verse en la línea de puntos del perfil de ahusamiento 290.

Si los marcos de referencia distal y proximal están en el mismo segmento, el perfil de la endoprótesis es una interpolación lineal entre los marcos de referencia distal y proximal. En una modalidad, el método para determinar un perfil de endoprótesis objetivo en respuesta a uno o más marcos de referencia seleccionados por el usuario es el siguiente. La determinación del número total de ramas laterales entre los marcos de referencia se introduce como N.

Por ejemplo, si se muestran cuatro (N=4) ramas laterales entre el bastidor más distal y proximal del segmento mostrado. Las ramas laterales se muestran en las Figuras como SB o como círculo o puntos como señales visuales, tal como en la Figura 1A la rama lateral está en la parte superior del lumen y tres se disponen en la parte inferior, exp = 2,3 es el exponente de escala. En una modalidad, los valores exp varían de mayor o igual a aproximadamente 2 a menor o igual a aproximadamente 3. Este valor exp describe la escala del ahusamiento del segmento entre las tramas de referencia seleccionados por el usuario. En sujetos normales, el valor exp varía de aproximadamente 2,2 a aproximadamente 2,7. En una modalidad, el valor exp es aproximadamente 7/3 o aproximadamente 2333. En otras modalidades, exp es menor que aproximadamente 3.

La diferencia entre el diámetro de referencia proximal y distal es:

A<a>=d<r e>wxpox - ,exp

dn es el incremento del segmento de endoprótesis en la rama n-ésima (a calcular)

El incremento del segmento en cada rama es proporcional al diámetro de la rama elevado al exponente de la ley de escala.

d„ocRama D Íxp

Diámetro de la endoprótesis en el segmento n+1:

El diámetro del segmento anterior proporciona una medición delta mediante la cual el límite de un ahusamiento superior e inferior del perfil de endoprótesis objetivo experimenta un cambio gradual en la cantidad de tal como la medición delta a medida que los límites estrechados se generan a través del segmento del vaso. Este ahusamiento y la información sobre las regiones saludables en el vaso sanguíneo pueden usarse para interpolar un perfil de luz que sea representativo de un vaso saludable, uno que se puede lograr con una expansión adecuada de la endoprótesis a lo largo de la longitud de la endoprótesis.

Después de colocar la endoprótesis, el algoritmo de detección de endoprótesis ubica la región del lumen tratado con endoprótesis. El perfil de lumen en la región tratada con endoprótesis se compara con un segundo perfil de lumen generado mediante la interpolación entre una primera y una segunda posición del desplazamiento del vaso sanguíneo desde los puntos finales detectados de las endoprótesis, las distancias D1 y D2. Las zonas de colocación de la endoprótesis, que corresponden a sus respectivos puntos finales, se correlacionan con el tejido sano en el vaso sanguíneo. Al desplazar la distancia D1 y D2 con relación a los puntos finales de la endoprótesis detectado, pueden seleccionarse dos diámetros de luz, áreas, cuerdas, etc. sanos. Estas dos distancias seleccionadas junto con el perfil ahusado del vaso sanguíneo y otros parámetros y modelos del vaso sanguíneo pueden usarse para interpolar el perfil ahusado 290, que puede mostrarse en una o más vistas del perfil del lumen.

Cualquier sobreexpansión o subexpansión puede determinarse mediante la comparación de las dos vistas de perfil de lumen, las medidas y las interpoladas o las relaciones u otras métricas en base a los valores geométricos en la misma posición para cada perfil. Para cada punto a lo largo de la endoprótesis, la relación de un valor tal como un diámetro o área de la vista del perfil de lumen interpolado, que es indicativa del resultado de la expansión ideal de la endoprótesis, puede generarse con relación al área o valor de diámetro correspondiente del perfil de lumen generado mediante el uso de los puntales de la endoprótesis detectados. El perfil generado a partir de los puntales de la endoprótesis detectados es representativo de los niveles de expansión obtenidos cuando se usó un globo para expandir inicialmente la endoprótesis para posicionarlo en el vaso sanguíneo. La endoprótesis se coloca en las zonas de aterrizaje objetivo. A partir de la selección de estas zonas de aterrizaje, en una modalidad, la correlación con tales zonas que se seleccionan que son saludables se ha usado como un parámetro medible para abordar el desafío técnico de evaluar la expansión de la endoprótesis. Estas y otras métricas pueden usarse para generar herramientas para los usuarios finales como parte de la evaluación y corrección de la expansión de la endoprótesis.

El sistema y el método basado en software descritos en la presente descripción pueden procesar tramas de datos de tomografía de coherencia óptica obtenidos con respecto a un vaso sanguíneo de manera que una endoprótesis dispuesta en el vaso sanguíneo pueda evaluarse o caracterizarse de cualquier otra manera. En una modalidad, cada imagen de la sección transversal puede constituir una trama de datos de imagen de OCT. Por ejemplo, en una modalidad, tal endoprótesis se identifica en una interfaz gráfica de usuario que muestra una imagen tridimensional o bidimensional del vaso sanguíneo generada mediante el uso de datos de imagen recopilados.

Los módulos de software y las características de evaluación y visualización de la expansión del vaso tratado con endoprótesis descritas en la presente descripción pueden implementarse mediante el uso de un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio. En una modalidad, el medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio almacena un programa que, cuando es ejecutado por un dispositivo informático, hace que el dispositivo informático realice un método para procesar o de cualquier otra manera operar sobre datos de imagen intravascular y parámetros intravascular. Cada método puede incluir una o más de las etapas descritas en la presente descripción.

El sistema y el método basado en software descritos en la presente descripción pueden procesar tramas de datos de tomografía de coherencia óptica obtenidos con respecto a un vaso sanguíneo de manera que una endoprótesis dispuesta en el vaso sanguíneo pueda evaluarse o caracterizarse de cualquier otra manera. En una modalidad, cada imagen de sección transversal puede constituir una trama de datos de imagen. Por ejemplo, en una modalidad, tal endoprótesis se identifica en una interfaz gráfica de usuario que muestra una imagen tridimensional o bidimensional del vaso sanguíneo generada mediante el uso de datos de imagen recopilados.

Los módulos de software y las características de evaluación y visualización de la expansión del vaso tratado con endoprótesis descritas en la presente descripción pueden implementarse mediante el uso de un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio. En una modalidad, el medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio almacena un programa que, cuando es ejecutado por un dispositivo informático, hace que el dispositivo informático realice un método para procesar o de cualquier otra manera operar sobre datos de imagen intravascular y parámetros intravascular. Cada método puede incluir una o más de las etapas descritas en la presente descripción. En una modalidad, el umbral de expansión de la endoprótesis varía de aproximadamente 90 % a aproximadamente 100 %. En una modalidad, el umbral de expansión de la endoprótesis varía de aproximadamente 80 % a aproximadamente 90 %. En una modalidad, el umbral de expansión de la endoprótesis varía de aproximadamente 85 % a aproximadamente 95 %. En una modalidad, el umbral de expansión de la endoprótesis varía de aproximadamente 75 % a aproximadamente 85 %.

Características y modalidades de software no limitantes para implementar la evaluación de la expansión de la endoprótesis y la retroalimentación del usuario

En parte, la descripción se refiere a métodos, sistemas y dispositivos basados en ordenador para visualizar endoprótesis. En una modalidad, la descripción se refiere a métodos para evaluar la expansión de un vaso tratado con endoprótesis y si se necesita una expansión adicional o si se necesita un reposicionamiento de la endoprótesis. Estos métodos de evaluación pueden incluir mostrar una o más vistas de una endoprótesis en varios estados, tales como un estado expandido con relación al vaso sanguíneo y comparar la endoprótesis representado por imágenes con relación a uno o más perfiles de endoprótesis seleccionados. En una modalidad, el método se realiza automáticamente. Los métodos de la descripción pueden implementarse mediante el uso de software tal como el software de análisis de perfil de endoprótesis que puede incluir el software de planificación de endoprótesis y el software de preparación de lesiones (o viceversa).

Puede seleccionarse una endoprótesis para su colocación mediante el uso de OCT, IVUS, angiografía u otros datos de la sonda obtenidos con relación al segmento del vaso no con endoprótesis y luego comparado subsecuentemente con el vaso sanguíneo con endoprótesis. Las etapas con y sin endoprótesis del plan de endoprótesis pueden mostrarse subsecuentemente longitudinalmente o en una vista en sección transversal en estado expandido o no expandido como parte de una o más interfaces gráficas de usuario (GUI). Tal interfaz puede incluir una o más vistas de un vaso sanguíneo generadas mediante el uso de mediciones de distancia obtenidas mediante el uso de un sistema OCT, sistema IVUS, sistema de angiografía u otros sistemas de recogida de datos.

El segundo retroceso puede realizarse justo después de la endoprótesis, de modo que pueda realizarse una inflación, reposición o extracción adicional. Estos pueden resultar en un tiempo valioso que se ahorra y la necesidad de un procedimiento de seguimiento.

Una tubería de procesamiento de imágenes ilustrativa 350 para transformar los datos de OCT recogidos en vistas bidimensionales y tridimensionales de vasos sanguíneos y endoprótesis y comparar perfiles con relación al despliegue de la endoprótesis se representa en la Figura 8. La tubería de procesamiento de datos de imagen o cualquiera de los métodos descritos en la presente descripción se almacenan en la memoria y se ejecutan mediante el uso de uno o más dispositivos informáticos tales como un procesador, dispositivo u otro circuito integrado. En una modalidad, el dispositivo informático 340 incluye o accede a módulos o programas de software, tales como un módulo de detección de rama lateral, un módulo de detección de alambre guía, un módulo de detección de luz, software de análisis de despliegue de endoprótesis, software de análisis y visualización de expansión de endoprótesis, tal como el software 67 de la Figura 1A, y otros módulos de software. Los módulos o programas de software pueden incluir una tubería de procesamiento o módulos de componente de datos de imagen y una o más interfaces gráficas de usuario (GUI).

Como se muestra en la Figura 8, una o más pantallas 346 pueden usarse para mostrar información tal como vistas transversales y longitudinales de un vaso sanguíneo generado mediante el uso de datos intravasculares recopilados y datos de angiografía tales como vistas y perfiles de segmentos de vasos en mostrados y descritos en la presente descripción. Estas pantallas 346 pueden disponerse como se muestra en la Figura 1B. Esta información puede mostrarse mediante el uso de una o más interfaces gráficas de usuario (GUI). Además, esta información puede incluir, sin limitación, datos de exploración transversal, exploraciones longitudinales, perfiles de luz, valores de VRR, valores de FFR, endoprótesis, áreas de posición defectuosa, borde del lumen, ramas laterales atrapadas y otras imágenes o representaciones de un vaso sanguíneo o las mediciones de distancia subyacentes obtenidas mediante el uso de un sistema 355 y una sonda de recogida de datos. En una modalidad, el dispositivo informático 340 también puede incluir software o programas 344, que pueden almacenarse en uno o más dispositivos de memoria, configurados para identificar perfiles de endoprótesis objetivo, contornos de luz, y valores y objetivos de expansión de endoprótesis y otras características de los vasos sanguíneos tales como con texto, flechas, codificación de colores, resaltado, líneas de contorno, u otros indicios legibles por humanos o máquinas adecuados. La tubería del módulo de software puede incluir y características para admitir y proporcionar análisis y visualización de la expansión de la endoprótesis. Pueden aplicarse varios indicios a través del módulo de aplicación de indicios 370 para enfatizar y distinguir cualquiera y todos los datos de imagen arterial detectados y generados y las vistas de perfil generadas y los parámetros relacionados con la endoprótesis.

Una vez que los datos de imagen se obtienen con una sonda para datos de imagen de OCT o IVUS u otro sistema de obtención de imágenes, tal como un sistema de angiografía, y se almacenan en la memoria; se pueden procesar para generar información tal como una vista de sección transversal, una longitudinal y/o tridimensional del vaso sanguíneo a lo largo de la longitud de la región de retroceso o un subconjunto de esta. Estas vistas pueden representarse como parte de la interfaz de usuario representada en varias Figuras. Las imágenes del vaso sanguíneo generadas mediante el uso de las mediciones de distancia obtenidas del sistema de OCT proporcionan información sobre el vaso sanguíneo y los objetos dispuestos en él.

Como se muestra, la tubería puede recibir datos de retroceso posteriores al despliegue de la endoprótesis 352 que vendrían después de un retroceso inicial para obtener imágenes de un vaso sanguíneo. Las selecciones del usuario pueden recibirse a través de una GUI y los datos del plan de endoprótesis pueden transferirse al perfil de la endoprótesis o al software de análisis del despliegue de la endoprótesis tal como el software 67 en la Figura 1A. El cable guía 354, la detección de rama lateral 356, la detección de endoprótesis 358 y los módulos de detección de lumen 360 pueden operar en los datos de retroceso posteriores al despliegue de la endoprótesis que pueden ser líneas de escaneo recogidas. El software de análisis y visualización de la expansión de la endoprótesis 362 puede realizar varias etapas como se describe en la presente descripción, tales como evaluar las endoprótesis detectados con relación a los contornos del lumen detectados, calcular la expansión de la endoprótesis, calcular la MSA, medir los parámetros de la endoprótesis y mostrar los niveles de expansión de la endoprótesis en diferentes tramas a lo largo de la arteria y otras características y métodos como se describe en la presente descripción. Además, la tubería puede incluir software de registro conjunto para registrar conjuntamente datos de angiografía y datos intravasculares para mostrar datos de expansión de la endoprótesis con relación a los datos de angiografía. En una modalidad, la expansión de la endoprótesis se evalúa mediante el uso de datos de dos o más sesiones de retroceso de imágenes intravasculares en las que una sonda se retrocede a través de una sección de una arteria.

La siguiente descripción pretende proporcionar una descripción general del hardware del dispositivo y otros componentes operativos adecuados para realizar los métodos de la descripción que se describe en la presente descripción. Esta descripción no pretende limitar los entornos aplicables o el alcance de la descripción. De manera similar, el hardware y otros componentes operativos pueden ser adecuados como parte de los aparatos descritos anteriormente. La descripción puede practicarse con otras configuraciones del sistema, que incluyen ordenadores personales, sistemas multiprocesadores, dispositivos electrónicos programables o basados en microprocesadores, ordenadores de red, minicomputadoras, ordenadores centrales, y similares. La descripción también puede practicarse en entornos informáticos distribuidos donde las tareas se realizan mediante dispositivos de procesamiento remoto que se vinculan a través de una red de comunicaciones tal como en diferentes salas de un catéter o laboratorio de cateterismo.

Algunas porciones de la descripción detallada se presentan en términos de algoritmos y representaciones simbólicas de operaciones sobre bits de datos dentro de una memoria de computadora. Estas descripciones y representaciones algorítmicas pueden usarse por los expertos en los campos relacionados con la informática y el software. En una modalidad, un algoritmo es aquí, y generalmente, concebido para ser una secuencia de operaciones autoconsistente que conduce a un resultado deseado. Las operaciones realizadas como paradas de métodos o de cualquier otra manera descritas en la presente descripción son aquellas que requieren manipulaciones físicas de cantidades físicas. Usualmente, aunque no necesariamente, estas cantidades toman la forma de señales eléctricas o magnéticas capaces de almacenarse, transferirse, combinarse, transformarse, compararse y manipularse de cualquier otra manera.

A menos que se indique específicamente de cualquier otra manera como se desprende de la siguiente descripción, se aprecia que a lo largo de la descripción, las descripciones que utilizan términos tales como "procesamiento" o "cómputo" "superposición" o "búsqueda" o "detección" o "medición" o "cálculo" o "comparación" "generación" o "determinación" o "visualización", o lógica booleana u otras operaciones relacionadas con conjuntos o similares, se refieren a la acción y los procesos de un sistema informático, o dispositivo electrónico, que manipula y transforma datos representados como cantidades físicas (electrónicas) dentro de los registros y memorias del sistema informático o dispositivos electrónicos en otros datos representados de manera similar como cantidades físicas dentro de memorias o registros electrónicos u otros dispositivos de almacenamiento, transmisión o visualización de información.

La presente descripción, en algunas modalidades, también se refiere a un aparato para realizar las operaciones en la presente descripción. Este aparato puede estar especialmente construido para los fines requeridos, o puede comprender un ordenador de propósito general activado o reconfigurado selectivamente mediante un programa informático almacenado en el ordenador.

Las modalidades de la descripción pueden estar incorporadas en muchas formas diferentes, que incluyen, pero sin limitarse a, la lógica del programa informático para su uso con un procesador (por ejemplo, un microprocesador, microcontrolador, procesador de señales digitales, o un ordenador de propósito general), la lógica programable para su uso con un dispositivo lógico programable, (por ejemplo, una matriz de puertas programable en campo (FPGA) u otro dispositivo lógico programable), componentes discretos, circuitos integrados (por ejemplo, un circuito integrado de aplicación específica (ASIC)), o cualquier otro medio que incluye cualquier combinación de estos. En una modalidad típica de la presente descripción, parte o todo el procesamiento de los datos recopilados mediante el uso de una sonda o Ct y el sistema basado en procesador se implementa como un conjunto de instrucciones de programa informático que se convierte en una forma ejecutable por ordenador, almacenada como tal en un medio legible por ordenador, y ejecutada por un microprocesador bajo el control de un sistema operativo. Por lo tanto, la respuesta a la consulta y los datos de entrada se transforman en instrucciones comprensibles por el procesador adecuadas para generar datos de imágenes, detectar bordes del lumen, detectar puntales de la endoprótesis, comparar distancias perpendiculares medidas con relación a los umbrales establecidos, y de cualquier otra manera realizar la comparación de imágenes, el procesamiento de señales, la detección de lumen, la detección de endoprótesis, y la comparación de endoprótesis detectadas, y otras características y modalidades descritas anteriormente.

La lógica del programa informático que implementa toda o parte de la funcionalidad descrita anteriormente en la presente descripción puede incorporarse en varias formas, que incluyen, pero sin limitarse a, una forma de código fuente, una forma ejecutable por ordenador, y varias formas intermedias (por ejemplo, formas generadas por un ensamblador, compilador, enlazador o localizador). El código fuente puede incluir una serie de instrucciones de programas informáticos implementadas en cualquiera de varios lenguajes de programación (por ejemplo, un código de objeto, un lenguaje ensamblador, o un lenguaje de alto nivel tal como Fortran, C, C++, JAVA o HTML) para su uso con varios sistemas operativos o entornos operativos. El código fuente puede definir y usar varias estructuras de datos y mensajes de comunicación. El código fuente puede estar en una forma ejecutable por ordenador (por ejemplo, a través de un intérprete), o el código fuente puede convertirse (por ejemplo, a través de un traductor, ensamblador o compilador) en una forma ejecutable por ordenador.

El programa informático puede fijarse en cualquier forma (por ejemplo, forma de código fuente, forma ejecutable de ordenador, o una forma intermedia) ya sea permanente o transitoria en un medio de almacenamiento tangible, tal como un dispositivo de memoria semiconductor (por ejemplo, una RAM, ROM, PROM, EEPROM, o RAM programable con Flash), un dispositivo de memoria magnética (por ejemplo, un disquete o disco fijo), un dispositivo de memoria óptica (por ejemplo, un CD-ROM), una tarjeta de P<c>(por ejemplo, una tarjeta PCMCIA), u otro dispositivo de memoria. El programa informático puede fijarse en cualquier forma en una señal que es transmisible a un ordenador mediante el uso de cualquiera de varias tecnologías de comunicación, que incluyen, pero sin limitarse a, tecnologías analógicas, tecnologías digitales, tecnologías ópticas, tecnologías inalámbricas (por ejemplo, Bluetooth), tecnologías de redes y tecnologías de interconexión de redes. El programa de computadora puede distribuirse en cualquier forma como un medio de almacenamiento extraíble con documentación impresa o electrónica adjunta (por ejemplo, software envuelto al vacío), precargado con un sistema informático (por ejemplo, en la ROM del sistema o disco fijo), o distribuido desde un servidor o tablón de anuncios electrónico a través del sistema de comunicación (por ejemplo, la Internet o la Red informática mundial).

La lógica de hardware (que incluye la lógica programable para su uso con un dispositivo lógico programable) que implementa toda o parte de la funcionalidad descrita anteriormente en la presente descripción puede diseñarse mediante el uso de métodos manuales tradicionales, o puede diseñarse, capturarse, simularse o documentarse electrónicamente mediante el uso de varias herramientas, tales como el diseño asistido por ordenador (CAD), un lenguaje de descripción de hardware (por ejemplo, VHDL o AHDL), o un lenguaje de programación PLD (por ejemplo, PALAs M, ABEL o CUPL).

La lógica programable puede fijarse ya sea permanente o transitoriamente en un medio de almacenamiento tangible, tal como un dispositivo de memoria semiconductor (por ejemplo, una RAM, ROM, PROM, EEPROM o RAM programable Flash), un dispositivo de memoria magnética (por ejemplo, un disquete o disco fijo), un dispositivo de memoria óptica (por ejemplo, un CD-ROM), u otro dispositivo de memoria. La lógica programable puede fijarse en una señal que es transmisible a un ordenador mediante el uso de cualquiera de varias tecnologías de comunicación, que incluyen, pero sin limitarse a, tecnologías analógicas, tecnologías digitales, tecnologías ópticas, tecnologías inalámbricas (por ejemplo, Bluetooth), tecnologías de redes y tecnologías de interconexión de redes. La lógica programable puede distribuirse como un medio de almacenamiento extraíble con documentación impresa o electrónica adjunta (por ejemplo, software en envoltura retráctil), precargado con un sistema informático (por ejemplo, en la ROM del sistema o disco fijo), o distribuido desde un servidor o tablón de anuncios electrónico a través del sistema de comunicación (por ejemplo, la Internet o la Red informática mundial).

Más abajo se analizan varios ejemplos de módulos de procesamiento adecuados con más detalle. Como se usa en la presente, un módulo se refiere a software, hardware o microprograma adecuado para realizar una tarea de procesamiento de datos o transmisión de datos específica. Típicamente, en una modalidad preferida, un módulo se refiere a una rutina de software, programa u otra aplicación residente en la memoria adecuada para recibir, transformar, enrutar y procesar instrucciones, o varios tipos de datos tales como datos de exploración OCT, datos de exploración IVUS, datos de señal de interferómetro, perfiles de endoprótesis objetivo, perfiles e imágenes de luz del lumen después del despliegue de la endoprótesis, vistas de perfil de lumen interpoladas indicativas de endoprótesis completamente expandidos, relaciones de valores geométricos de perfil de lumen basado en endoprótesis expandidos a perfil de lumen completamente expandidos, indicios de nivel de expansión de la endoprótesis (color, sombreado, etc.), propiedades de píxeles resaltadas/énfasis, ubicaciones de ramas laterales, diámetros de ramas laterales, porcentajes o fracciones de expansión de la endoprótesis, valores de FFR previos al endoprótesis, valores de FFR posteriores al endoprótesis, y otros valores y otra información de interés previos y posteriores al endoprótesis.

Los ordenadores y sistemas informáticos descritos en la presente descripción pueden incluir medios legibles por ordenador asociados operativamente tales como memoria para almacenar aplicaciones de software utilizadas para obtener, procesar, almacenar y/o comunicar datos. Puede apreciarse que tal memoria puede ser interna, externa, remota o local con respecto a su computadora o sistema informático asociado operativamente.

La memoria también puede incluir cualquier medio para almacenar software u otras instrucciones que incluyen, por ejemplo y sin limitación, un disco duro, un disco óptico, un disquete, un DVD (disco digital versátil), un CD (disco compacto), una memoria USB, una memoria flash, una ROM (memoria de solo lectura), una RAM (memoria de acceso aleatorio), una DRAM (memoria de acceso aleatorio dinámico), una PROM (ROM programable), una EEPROM (PROM borrable ampliada) y/u otros medios legibles por ordenador similares.

En general, los medios de memoria legibles por ordenador aplicados en asociación con las modalidades de la descripción en la presente descripción pueden incluir cualquier medio de memoria capaz de almacenar instrucciones ejecutadas por un aparato programable. Cuando sea aplicable, las etapas del método descritas en la presente descripción pueden incorporarse o ejecutarse como instrucciones almacenadas en un medio de memoria legible por ordenador o medios de memoria. Estas instrucciones pueden ser software incorporado en varios lenguajes de programación tales como C++, C, Java y/o una variedad de otros tipos de lenguajes de programación de software que pueden aplicarse para crear instrucciones de acuerdo con las modalidades de la descripción.

Un medio de almacenamiento puede ser no transitorio o incluir un dispositivo no transitorio. En consecuencia, un medio de almacenamiento no transitorio o un dispositivo no transitorio puede incluir un dispositivo que es tangible, lo que significa que el dispositivo tiene una forma física concreta, aunque el dispositivo puede cambiar su estado físico. Por lo tanto, por ejemplo, no transitorio se refiere a un dispositivo que permanece tangible a pesar de este cambio de estado.

Los aspectos, modalidades, características y ejemplos de la descripción deben considerarse ilustrativos en todos los aspectos y no pretenden limitar la descripción, cuyo alcance se define solo por las reivindicaciones. Otras modalidades, modificaciones y usos serán evidentes para los expertos en la técnica sin apartarse del alcance de la descripción reivindicada.

El uso de encabezados y secciones en la solicitud no pretende limitar la descripción; cada sección puede aplicarse a cualquier aspecto, modalidad o característica de la descripción

A lo largo de la solicitud, cuando las composiciones se describen como que tienen, que incluyen, o que comprenden componentes específicos, o cuando los procesos se describen como que tienen, que incluyen o que comprenden etapas de proceso específicas, se contempla que las composiciones de las presentes enseñanzas también consisten esencialmente en, o consisten en, los componentes enumerados, y que los procesos de las presentes enseñanzas también consisten esencialmente en, o consisten en, las etapas de proceso enumeradas.

En la solicitud, cuando se dice que un elemento o componente se incluye en y/o se selecciona de una lista de elementos o componentes enumerados, debe entenderse que el elemento o componente puede ser uno cualquiera de los elementos o componentes enumerados y puede seleccionarse de un grupo que consiste en dos o más de los elementos o componentes enumerados. Además, debe entenderse que los elementos y/o características de una composición, un aparato o un método descrito en la presente descripción pueden combinarse de diversas maneras sin apartarse del alcance de las presentes enseñanzas, ya sea explícito o implícito en la presente descripción.

El uso de los términos "incluye", "incluidos", "que incluyen", "tienen", "tiene" o "que tienen" debe entenderse generalmente como abierto y no limitante a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera.

El uso del singular en la presente descripción incluye el plural (y viceversa) a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera. Además, las formas singulares "un", "una" y "el/la" incluyen formas plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Además, cuando el uso del término "aproximadamente" o "sustancialmente" está antes de un valor cuantitativo, las enseñanzas de la presente también incluyen el valor cuantitativo específico en sí mismo, a menos que se indique específicamente de cualquier otra manera. Los términos “aproximadamente” y “sustancialmente” como se usan en la presente, se refieren a variaciones en una cantidad numérica que pueden ocurrir, por ejemplo, a través de procedimientos de medición o manipulación en el mundo real; a través de un error involuntario en estos procedimientos; a través de diferencias/fallas en la fabricación de materiales, tales como cinta compuesta, a través de imperfecciones; así como también variaciones que serían reconocidas por un experto en la técnica como equivalentes siempre que tales variaciones no abarquen valores conocidos practicados por la técnica anterior. Típicamente, los términos "aproximadamente" y "sustancialmente" significan mayor o menor que el valor o intervalo de valores indicado por 1/10 del valor indicado, por ejemplo, ±10 %.

Debe entenderse que el orden de las etapas o el orden para realizar ciertas acciones es irrelevante siempre que las enseñanzas presentes sigan siendo operables. Además, pueden realizarse dos o más etapas o acciones simultáneamente.

El uso de encabezados y secciones en la solicitud no pretende limitar la descripción; cada sección puede aplicarse a cualquier aspecto, modalidad o característica de la descripción.

Cuando se dan valores o intervalos de valores, cada valor y los puntos finales de un intervalo dado y los valores entre ellos pueden aumentarse o disminuirse en un 20 %, mientras que aún se permanezca dentro de las enseñanzas de la descripción, a menos que se mencione específicamente algún intervalo diferente.

Cuando se proporciona un intervalo o una lista de valores, cada valor intermedio entre los límites superior e inferior de ese intervalo o lista de valores se contempla individualmente y se abarca dentro de la descripción como si cada valor se enumerara específicamente en la presente descripción. Además, se contemplan y abarcan intervalos más pequeños entre y que incluyen los límites superior e inferior de un intervalo dado y se abarcan dentro de la descripción. La enumeración de valores o intervalos ilustrativos no es un descargo de responsabilidad de otros valores o intervalos entre y que incluyen los límites superior e inferior de un intervalo dado.

Debe entenderse que las Figuras y descripciones de la descripción se han simplificado para ilustrar elementos que son relevantes para una comprensión clara de la descripción, mientras que se eliminan, para fines de claridad, otros elementos. Los expertos en la técnica reconocerán, sin embargo, que estos y otros elementos pueden ser convenientes. Sin embargo, debido a que tales elementos se conocen bien en la técnica, y debido a que no facilitan una mejor comprensión de la descripción, en la presente descripción no se proporciona una descripción de tales elementos. Se debe apreciar que las Figuras se presentan con fines ilustrativos y no como dibujos de construcción. Los detalles y modificaciones o modalidades alternativas omitidos están dentro del alcance de los expertos en la técnica.

Puede apreciarse que, en ciertos aspectos de la descripción, un solo componente puede reemplazarse por múltiples componentes, y múltiples componentes pueden reemplazarse por un solo componente, para proporcionar un elemento o estructura o para realizar una función o funciones dadas. Excepto donde tal sustitución no sea operativa para practicar ciertas modalidades de la descripción, tal sustitución se considera dentro del alcance de la descripción.

Los ejemplos presentados en la presente descripción pretenden ilustrar implementaciones potenciales y específicas de la descripción. Puede apreciarse que los ejemplos se destinan principalmente a propósitos de ilustración de la descripción para los expertos en la técnica.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para evaluar la expansión de la endoprótesis en un vaso sanguíneo que define un lumen que comprende:

recibir un primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos de un vaso sanguíneo con endoprótesis de un primer sistema de obtención de imágenes;

almacenar el primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos en un dispositivo de memoria electrónica en comunicación electrónica con el primer sistema de obtención de imágenes;

detectar los puntales de la endoprótesis a lo largo de una longitud del vaso tratado con endoprótesis mediante el uso de uno o más módulos de software;

generar una primera representación de un segmento del vaso sanguíneo indicativa de un nivel de expansión de la endoprótesis;

determinar, mediante el uso de los puntales de la endoprótesis detectados, un primer extremo de la endoprótesis y un segundo extremo de la endoprótesis;

caracterizado por

definir una primera distancia de desplazamiento, D1, desde el primer extremo de la endoprótesis y una segunda distancia de desplazamiento, D2, desde el segundo extremo de la endoprótesis;

generar una segunda representación del segmento del vaso sanguíneo mediante el uso de D1 y D2 en combinación con un perfil ahusado del segmento; y

determinar el nivel de expansión de la endoprótesis objetivo a lo largo del segmento de vaso sanguíneo mediante la comparación de un primer valor asociado con la primera representación con un segundo valor asociado con la segunda representación en diferentes posiciones a lo largo de la longitud del segmento.

2. El método de la reivindicación 1, en donde la primera representación es un primer perfil de lumen de un vaso sanguíneo con endoprótesis, en donde el perfil de lumen se genera en base al nivel de expansión real de la endoprótesis a lo largo de la longitud del segmento.

3. El método de la reivindicación 2, en donde la segunda representación es un segundo perfil de lumen generado en base a un valor geométrico de vaso sanguíneo en cada uno de D1 y D2, en donde el segundo perfil de lumen se interpola en base a tales valores geométricos y el perfil de ahusamiento del vaso sanguíneo.

4. El método de la reivindicación 3, que comprende además detectar una o más ramas laterales a lo largo del segmento, en donde la interpolación del segundo perfil de lumen se genera mediante el uso de una o más ramas laterales detectadas.

5. El método de la reivindicación 3, en donde la determinación del nivel de expansión de la endoprótesis objetivo comprende además determinar el grado de expansión de la endoprótesis con relación a un umbral de expansión de la endoprótesis mediante el uso de la relación del primer valor del primer perfil de lumen al segundo valor del segundo perfil de lumen en una pluralidad de posiciones a lo largo del segmento.

6. El método de cualquier reivindicación anterior, en donde la primera representación comprende una o más vistas del vaso sanguíneo, en donde una o más vistas del vaso sanguíneo muestran los puntales de la endoprótesis detectados y una representación del lumen del vaso sanguíneo.

7. El método de cualquier reivindicación anterior, en donde el primer sistema de obtención de imágenes se dispone para obtener el primer conjunto de datos de imágenes de vasos sanguíneos mediante el uso de tomografía de coherencia óptica; angiografía; ultrasonido; rayos X; obtención de imágenes óptica; detección de presión; detección de flujo; y obtención de imágenes tomográficas.

8. El método de cualquier reivindicación anterior, en donde la detección de los puntales de la endoprótesis comprende usar una o más sombras o reflejos del primer conjunto de datos de imagen de vasos sanguíneos.

9. El método de cualquier reivindicación anterior que comprende además mostrar una o más vistas del vaso sanguíneo y/o la primera representación del vaso y mostrar una o más señales visuales que indican regiones de endoprótesis en expansión a lo largo de la longitud del segmento de vaso sanguíneo.

10. El método de cualquier reivindicación anterior que comprende además detectar ramas laterales a lo largo de la longitud de un segmento de vaso sanguíneo y mostrar ramas laterales con relación al lumen.

11. El método de la reivindicación 1, que comprende además escanear el vaso sanguíneo con un sistema de angiografía y registrar conjuntamente los datos de angiografía con los puntales de la endoprótesis detectados y una primera señal visual indicativa de la expansión de la endoprótesis por encima de un umbral de expansión de la endoprótesis y una segunda señal visual indicativa de la expansión de la endoprótesis por debajo del umbral de expansión de la endoprótesis.

12. El método de cualquier reivindicación anterior, que comprende además enfatizar visualmente la región de la primera representación que incluye la endoprótesis.

13. El método de la reivindicación 1, que comprende además detectar una o más ramas laterales a lo largo del segmento, en donde determinar el perfil de ahusamiento del segmento comprende ajustar el perfil en base al diámetro de al menos una rama lateral detectada.

14. El método de cualquier reivindicación anterior, que comprende además determinar una trama de expansión mínima y mostrar una indicación de la trama de expansión mínima.

15. Un sistema basado en procesador para evaluar una expansión de endoprótesis en un vaso sanguíneo con endoprótesis que comprende:

uno o más dispositivos de memoria; y

un dispositivo informático en comunicación con el dispositivo de memoria, en donde el dispositivo de memoria comprende instrucciones ejecutables por el dispositivo informático para hacer que el dispositivo informático lleve a cabo el método de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14.