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ES3041370T3 - Ophthalmic device for drug delivery - Google Patents

Ophthalmic device for drug delivery

Info

Publication number
ES3041370T3
ES3041370T3 ES19841467T ES19841467T ES3041370T3 ES 3041370 T3 ES3041370 T3 ES 3041370T3 ES 19841467 T ES19841467 T ES 19841467T ES 19841467 T ES19841467 T ES 19841467T ES 3041370 T3 ES3041370 T3 ES 3041370T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
intracapsular
primary
secondary device
extensions
ring
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES19841467T
Other languages
English (en)
Inventor
Malik Y Kahook
Glenn Sussman
Ii Craig Alan Cable
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
University of Colorado System
University of Colorado Colorado Springs
Spyglass Pharma Inc
Original Assignee
University of Colorado System
University of Colorado Colorado Springs
Spyglass Pharma Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by University of Colorado System, University of Colorado Colorado Springs, Spyglass Pharma Inc filed Critical University of Colorado System
Application granted granted Critical
Publication of ES3041370T3 publication Critical patent/ES3041370T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

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Abstract

Implante oftálmico para la administración de fármacos. El implante consta de un dispositivo intracapsular primario acoplado a un dispositivo secundario. Al implantarse en el ojo del paciente, el dispositivo intracapsular primario queda sujeto por la cápsula del paciente y el dispositivo secundario por el dispositivo intracapsular primario. El implante se puede insertar inyectando el dispositivo intracapsular primario en el ojo, antes o después de acoplar el dispositivo secundario al primario, y posteriormente posicionando el conjunto de forma que el dispositivo primario quede sujeto por la cápsula del paciente y el dispositivo secundario por el primario. El dispositivo secundario puede estar diseñado para alojar un tercer dispositivo que se puede implantar y acoplar durante la cirugía o en cualquier momento del postoperatorio. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo oftálmico para la administración de fármacos
Antecedentes
Un dispositivo oftálmico puede implantarse en el ojo de un paciente para tratar, diagnosticar, monitorizar o beneficiar de otro modo enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas. Por ejemplo, tras una extracción de cataratas u otra cirugía intraocular, puede implantarse un dispositivo intraocular en el ojo para administrar esteroides, AINES o antibióticos. También puede implantarse un dispositivo intraocular en el ojo para administrar fármacos a largo plazo, tal como en el tratamiento del glaucoma. Como alternativa, un dispositivo intraocular puede alterar mecánicamente la transmisión de la luz al ojo del paciente para el tratamiento del astigmatismo, por ejemplo, o para mejorar la visión, o el dispositivo intraocular puede actuar como un iris artificial en determinados casos.
Existen inconvenientes asociados a dichos dispositivos oftálmicos existentes, que incluyen lesiones de los tejidos oculares relacionadas con la migración del dispositivo. Si un dispositivo oftálmico no está correctamente estabilizado, esto puede provocar opacificación capsular anterior, pérdida de la integridad de la cápsula, deformación de la forma de la capsulotomía, fimosis de la capsulotomía con el paso del tiempo, inclinación y descentramiento de la lente, y otros efectos no deseables.
Existe la necesidad o el deseo de un dispositivo intraocular que pueda implantarse en el ojo de un paciente y que minimice el daño a los tejidos colaterales. Existe además la necesidad o el deseo de un dispositivo intraocular que pueda implantarse en el ojo de un paciente y que proporcione estabilidad al cristalino.
El documento US 2009/0130176 A1 divulga una lente intraocular con un sistema de administración de fármacos acoplado a la misma. El documento US 2015/0238309 A1 divulga una lente intraocular, en particular una lente intraocular de saco capsular. El documento WO 2014/027963 A1 divulga un miembro liberador de fármacos, un método de fijación del mismo y un método de fabricación del mismo, un dispositivo de sujeción del mismo y un dispositivo liberador de fármacos. El documento US 2017/0119521 A1 divulga diseños, herramientas y métodos de lentes intraoculares modulares. El documento US 9.925.040 B2 divulga diseños, herramientas y métodos de lentes intraoculares modulares.
Sumario
Un implante oftálmico, como se describe en el presente documento, incluye un dispositivo primario intracapsular acoplado a un dispositivo secundario, en donde, cuando está implantado en el ojo de un paciente, el dispositivo primario intracapsular se mantiene en su sitio en virtud del saco capsular del paciente y el dispositivo secundario se mantiene en su sitio en virtud del dispositivo primario intracapsular. Tanto el dispositivo primario intracapsular como el dispositivo secundario pueden colocarse dentro del saco capsular en el ojo del paciente. Como alternativa, el dispositivo primario intracapsular puede colocarse dentro de la bolsa capsular, mientras que el dispositivo secundario puede colocarse fuera de la bolsa capsular en el ojo del paciente, con la cápsula anterior del paciente o una porción de la cápsula anterior del paciente situada entre el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario extracapsular. El dispositivo secundario puede estar diseñado para alojar un dispositivo terciario que puede implantarse en el momento de la cirugía inicial o en cualquier momento posterior. La inserción del implante oftálmico en el ojo del paciente puede provocar la compresión parcial o total de la cápsula anterior contra el dispositivo primario intracapsular, lo que proporciona una gran estabilidad a la lente. La presente invención se refiere a un implante oftálmico según se establece en las reivindicaciones adjuntas.
El dispositivo intracapsular principal es una lente intraocular. El dispositivo secundario es un anillo. El dispositivo secundario se fija a una o más extensiones que se extienden desde el dispositivo primario.
El dispositivo secundario es un dispositivo de administración de fármacos que administra uno o más principios activos farmacéuticos que pueden tratar enfermedades oculares. El dispositivo secundario puede incluir una funda que aloja uno o más dispositivos de administración de fármacos y uno o más fármacos.
El dispositivo terciario puede tener forma de anillo o de uno o más anillos parciales, por ejemplo, y puede incluir una funda que aloja uno o más dispositivos de administración de fármacos y uno o más fármacos. El dispositivo terciario puede administrar fármacos, funcionar como un iris artificial, o resolver la disfotopsia. Adicionalmente o como alternativa, el dispositivo terciario puede ser una máscara óptica capaz de controlar la cantidad de luz que entra en el ojo del paciente.
El implante oftálmico puede usarse en un método para tratar una enfermedad ocular, que puede incluir inyectar el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario en el ojo antes o después de fijar el dispositivo secundario al dispositivo primario intracapsular. Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario unidos pueden colocarse ambos dentro del saco capsular en el ojo del paciente, con el dispositivo secundario intracapsular colocado entre la cápsula anterior del paciente y el dispositivo primario intracapsular. Como alternativa, el dispositivo primario intracapsular puede colocarse dentro de la bolsa capsular, mientras que el dispositivo secundario puede colocarse fuera de la bolsa capsular en el ojo del paciente, con la cápsula anterior del paciente o una porción de la cápsula anterior del paciente situada entre el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario extracapsular. Además, en el momento de la intervención quirúrgica o en cualquier momento del postoperatorio se puede implantar y fijar un dispositivo terciario.
Breve descripción de los dibujos
Con el fin de describir la manera en que se pueden obtener las ventajas y características mencionadas anteriormente y otras características, se expondrá y realizará una descripción más particular haciendo referencia a ejemplos específicos de esta, que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se entiende que estos dibujos representan solo ejemplos típicos y, por lo tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance, describiéndose y explicándose implementaciones con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos.
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una lente intraocular con extensiones supracapsulares.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de un dispositivo secundario que puede fijarse a las extensiones supracapsulares de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista en perspectiva de una realización de un dispositivo intraocular acoplado a un saco de la lente.
La Figura 4 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular acoplado a un saco de la lente.
La Figura 5 es una vista en perspectiva de otra realización más de un dispositivo intraocular acoplado a un saco de la lente.
La Figura 6 es otra vista en perspectiva del dispositivo intraocular de la Figura 5.
La Figura 7 es una vista lateral del dispositivo intraocular de las Figuras 5 y 6.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de otra realización de una lente intraocular con extensiones.
La Figura 9 es una vista en sección de otra realización de una lente intraocular con extensiones.
La Figura 10 es una vista en planta de un dispositivo secundario en forma de anillo.
La Figura 11 es una vista en planta de un dispositivo secundario en forma de anillo parcial.
La Figura 12 es una vista en sección transversal de la Figura 10 o de la Figura 11.
La Figura 13 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 14 es una vista en sección transversal de la Figura 13.
Las Figuras 15-22 muestran diversas realizaciones del dispositivo intraocular de la Figura 14.
Las Figuras 23-26 muestran vistas en perspectiva de realizaciones del dispositivo intraocular que tiene una geometría de borde interior no circular.
La Figura 27 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 28 es una vista en perspectiva del dispositivo intraocular de la Figura 27 equipado con un dispositivo terciario.
La Figura 29 es una vista en perspectiva del dispositivo intraocular de la Figura 28 equipado con un dispositivo terciario adicional.
La Figura 30 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 31 es una vista en perspectiva de otra realización más de un dispositivo intraocular.
La Figura 32 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo primario intracapsular. La Figura 33 es una vista implantada de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 34 es una vista en planta de un dispositivo secundario de la Figura 33.
Las Figuras 35 y 36 son vistas en planta de una realización de partes de enclavamiento de un dispositivo intraocular.
La Figura 37 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 38 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 39 es una vista en perspectiva de otra realización más de un dispositivo intraocular.
La Figura 40 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 41 es una vista en planta de un armazón intraocular.
La Figura 42 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo intraocular.
La Figura 43 es una vista en planta lateral del dispositivo intraocular de la Figura 42.
La Figura 44 es una vista en perspectiva de otra realización más de un dispositivo intraocular.
La Figura 45 es otra vista en perspectiva del dispositivo intraocular de la Figura 44.
Los dibujos no han sido necesariamente dibujados a escala. De manera similar, algunos componentes y/u operaciones pueden separarse en bloques diferentes o combinarse en un único bloque a efectos del análisis de algunas de las realizaciones de la presente tecnología. De manera adicional, aunque la tecnología es susceptible de diversas modificaciones y formas alternativas, en los dibujos se presentan realizaciones específicas a modo de ejemplo y se describirán en detalle a continuación. La intención, sin embargo, no es limitar la tecnología a las realizaciones particulares descritas.
Descripción detallada
Un dispositivo oftálmico, como se describe en el presente documento, puede implantarse en el ojo de un paciente para tratar, diagnosticar, monitorizar o beneficiar de otro modo enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas. El dispositivo oftálmico incluye un dispositivo primario acoplado a un dispositivo secundario. En cada una de las realizaciones, el dispositivo primario se implanta en el saco capsular del paciente. Mientras que el dispositivo primario intracapsular se mantiene en su sitio en virtud del saco capsular, el dispositivo capsular secundario se mantiene en su sitio, al menos en parte, en virtud del dispositivo primario intracapsular. El dispositivo secundario puede mantener en su sitio un dispositivo terciario que puede estar totalmente dentro de la bolsa capsular, parcialmente dentro y parcialmente fuera de la bolsa capsular, o totalmente por encima de la bolsa capsular.
De acuerdo con una realización, el dispositivo primario intracapsular se coloca dentro del saco capsular del paciente, y un dispositivo secundario es un dispositivo secundario extracapsular que se coloca fuera del saco capsular del paciente en el ojo del paciente. El dispositivo primario intracapsular puede anclarse al dispositivo secundario extracapsular con el dispositivo secundario extracapsular, que pasa desde la una o más fijaciones intracapsulares al plano supracapsular. Cuando se implanta en el ojo del paciente, el dispositivo primario intracapsular se mantiene en su sitio en virtud del saco capsular del paciente y el dispositivo secundario extracapsular se mantiene en su sitio en virtud del dispositivo primario intracapsular, con la cápsula anterior del paciente o una porción de la misma situada entre el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario extracapsular. El dispositivo secundario extracapsular puede estar al menos parcialmente sujeto en su sitio por la cápsula anterior. La colocación del implante oftálmico en el ojo del paciente puede provocar la compresión parcial o total de la cápsula anterior o de una porción de la misma contra el dispositivo primario intracapsular, lo que proporciona una gran estabilidad a la lente.
Al sujetar el dispositivo secundario extracapsular por encima de la cápsula anterior del saco de la lente en el ojo del paciente, el dispositivo oftálmico también puede proporcionar una separación entre el dispositivo secundario extracapsular y el iris, el tejido del surco ciliar y/o las zónulas. Esta colocación del dispositivo secundario extracapsular impide rozaduras u otras molestias causadas por fricción entre el dispositivo secundario extracapsular y los tejidos oculares. La colocación del dispositivo secundario extracapsular también puede reducir o impedir las disfotopsias positivas y negativas relacionadas con el borde de la lente intraocular al estabilizar una capsulotomía, eliminando así los efectos ópticos del borde de la capsulotomía o del borde de la lente intraocular. Las extensiones, junto con el dispositivo secundario extracapsular, también pueden actuar como depósito para mantener un fármaco en su sitio con o sin control de la velocidad de elución.
De acuerdo con otra realización, un dispositivo primario intracapsular se coloca dentro del saco capsular del paciente, y un dispositivo secundario es un dispositivo secundario intracapsular que se une al dispositivo primario intracapsular y también se coloca dentro del saco capsular del paciente en el ojo del paciente. El dispositivo secundario intracapsular puede mantener en su sitio un dispositivo terciario, que puede estar totalmente dentro de la bolsa capsular, parcialmente dentro y parcialmente fuera de la bolsa capsular, o totalmente por encima de la bolsa capsular. Más en particular, el dispositivo secundario intracapsular se sitúa entre el dispositivo primario intracapsular y la cápsula anterior del ojo del paciente dentro de la bolsa capsular. De esta manera, el dispositivo intraocular está posicionado para recibir el dispositivo terciario sin tener que manipular el dispositivo primario intracapsular o el dispositivo secundario intracapsular. A menos que se especifique, los dispositivos secundarios descritos en las siguientes realizaciones pueden ser dispositivos secundarios intracapsulares o dispositivos secundarios extracapsulares.
De acuerdo con determinadas realizaciones, como se muestra en la Fig. 1, el dispositivo intraocular 20 incluye un dispositivo primario intracapsular 23 en forma de una lente intraocular 22 u óptica. Como se describe con mayor detalle a continuación, como alternativa, el dispositivo primario intracapsular 23 puede ser un dispositivo distinto de una lente intraocular. Por ejemplo, el dispositivo primario intracapsular 23 puede ser un anillo de tensión capsular o un armazón capsular. Pueden usarse diversas configuraciones para unir el dispositivo secundario al dispositivo primario intracapsular 23. Como se muestra en la realización de la Fig. 1, el dispositivo primario intracapsular 23 puede estar equipado con una o más extensiones 26 que se extienden desde un lado anterior 24 de la lente intraocular 22. Estas extensiones 26 pueden usarse para unir el dispositivo secundario al dispositivo primario intracapsular 23.
La lente intraocular 22 puede mantenerse en su sitio en el saco de la lente del ojo de un paciente con un háptico de lente intraocular 28 o cualquier otro dispositivo de sujeción adecuado. Una vez implantada la lente intraocular 22 en el ojo del paciente, cada una de las una o más extensiones 26 que se extienden desde el lado anterior 24 de la lente intraocular 22 son al menos parcialmente intracapsulares y pueden terminar por debajo o por encima de una posición de una cápsula anterior del saco de la lente del ojo del paciente. En realizaciones en las que la una o más extensiones 26 terminan por encima de una posición de una cápsula anterior del saco de la lente, cada una de las una o más extensiones 26 pueden ser también parcialmente supracapsulares.
Una o más extensiones pueden extenderse desde el dispositivo primario intracapsular para enganchar con el dispositivo secundario extracapsular, intercalando de este modo la cápsula anterior entre el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario extracapsular. Si la cápsula anterior no quedara intercalada de esta manera, la cápsula anterior podría deformarse en los puntos de presión supracapsular, lo que podría provocar opacificación capsular anterior, pérdida de la integridad de la capsulotomía, deformación de la forma de la capsulotomía, fimosis de la capsulotomía con el paso del tiempo, inclinación y descentramiento de la lente, y otros posibles efectos secundarios desfavorables. Además, la colocación del dispositivo primario intracapsular y del dispositivo secundario extracapsular, en combinación, puede estabilizar una capsulotomía. Más en particular, la compresión del borde de capsulotomía entre el dispositivo primario intracapsular y el dispositivo secundario extracapsular permite estabilizar el borde de capsulotomía previniendo de la fimosis, al tiempo que actúa como barrera para la proliferación celular desde la cápsula anterior hasta la superficie anterior de la óptica.
Una o más extensiones pueden extenderse desde el dispositivo primario intracapsular para enganchar con el dispositivo secundario intracapsular, uniendo de este modo el dispositivo primario intracapsular al dispositivo secundario intracapsular, con el dispositivo secundario intracapsular situado entre el dispositivo primario intracapsular y una cápsula anterior del saco de la lente. El dispositivo secundario puede mantener en su sitio un dispositivo terciario que puede estar totalmente dentro de la bolsa capsular entre el dispositivo secundario intracapsular y la cápsula anterior de la bolsa de la lente, parcialmente dentro y parcialmente fuera de la bolsa capsular, o totalmente por encima de la bolsa capsular.
Como alternativas a las realizaciones descritas anteriormente, en lugar de las extensiones 26 que se extienden desde la lente intraocular 22, la una o más extensiones 26 pueden extenderse desde el dispositivo secundario 30 para enganchar con el dispositivo primario intracapsular 23.
Las extensiones 26 pueden tener la forma de pestañas, ganchos, pinzas, anillos, una superficie plana con hendiduras, pasadores, polígonos, u otras configuraciones adaptadas para recibir un dispositivo secundario extracapsular o un dispositivo secundario intracapsular, o, si se extienden desde un dispositivo secundario, adaptadas para recibir un dispositivo primario intracapsular. Como se muestra en la Fig. 1, las extensiones 26 pueden ser pestañas, en este caso diametralmente opuestas entre sí, orientadas en sentido opuesto a un centro de la lente intraocular 22. Como alternativa, las extensiones 26 pueden ser pestañas o hendiduras orientadas hacia el centro de la lente intraocular 22 (no se muestra). De acuerdo con determinadas realizaciones, las extensiones 26 pueden ser deformables para facilitar su manipulación al fijar el dispositivo secundario extracapsular o intracapsular. La flexibilidad de las extensiones 26 también puede resultar beneficiosa durante la inserción del dispositivo intraocular 20 en el ojo del paciente, de manera que en determinadas realizaciones pueda plegarse el dispositivo primario intracapsular 23 y las extensiones 26 puedan sujetar el dispositivo primario intracapsular 23 en la posición plegada para facilitar la inserción.
Como se muestra en la Fig. 2, puede fijarse un dispositivo secundario 30 al dispositivo primario intracapsular 23. Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo secundario 30 puede colocarse por encima de la cápsula anterior del saco de la lente en el ojo del paciente, de manera que el dispositivo secundario extracapsular 30 y las extensiones 26 queden por encima del saco de la lente. El dispositivo secundario extracapsular 30 puede entrar en contacto con la cápsula anterior o puede situarse el mismo justo por encima de la cápsula anterior sin que entre en contacto con ninguna estructura que no sean las extensiones 26, en donde cualquier otra estructura se refiere al iris, el tejido del surco ciliar y/o las zónulas. En particular, el dispositivo secundario 30 puede fijarse a una o más pestañas situadas fuera de un eje visual de la lente intraocular 22. El dispositivo secundario extracapsular o intracapsular 30 puede sujetarse de forma no permanente a las extensiones 26 de manera que el dispositivo secundario 30 pueda ser reemplazado, según se desee o según sea necesario. De acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede ser biodegradable.
El dispositivo secundario extracapsular o intracapsular 30 puede ser prácticamente cualquier dispositivo fijado anterior o posteriormente a la cápsula de la lente para tratar, diagnosticar, monitorizar o beneficiar de otro modo enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas. El dispositivo secundario 30 puede realizar funciones ópticas, incluyendo la corrección de la refracción y de la presbicia, tal como proporcionando una profundidad de enfoque ampliada. Por ejemplo, el dispositivo secundario 30 puede ser un dispositivo de administración de fármacos, una máscara óptica, una máscara estenopeica, una máscara refractiva, una máscara tórica, una máscara multifocal, una máscara trifocal, una superficie opaca que bloquea la luz, una superficie que bloquea parcialmente la luz, y/o un anillo disfóbico. En determinados casos, el dispositivo secundario 30 puede actuar como un iris artificial, tal como en casos de traumatismo del iris, o en casos de albinismo o aniridia, por ejemplo. El dispositivo secundario 30 puede tener cualquier forma adecuada, tal como un anillo, un anillo parcial o un segmento de anillo, múltiples segmentos anulares, o un polígono.
En una realización, el dispositivo secundario 30 puede insertarse en el ojo y colocarse sobre la cápsula anterior 36 con una o más extensiones 26 que pasen por debajo de la cápsula anterior 36 para estabilizar el dispositivo secundario 30 en su sitio antes de inyectar un dispositivo primario intracapsular 23 a través de la abertura del dispositivo secundario 30 directamente en el saco capsular. En esta realización, el dispositivo primario intracapsular 23 puede asegurar además el dispositivo secundario 30 dentro del espacio supracapsular a través de una o más extensiones supracapsulares o intracapsulares 26.
Como otra técnica para ayudar a instalar el dispositivo secundario 30 en la lente intraocular 22 o en el armazón, las extensiones 26 y el dispositivo secundario 30 pueden presentar codificación cromática para ayudar a su correcta colocación. Más en particular, cuando las extensiones 26 y el dispositivo secundario 30 presentan codificación cromática, el dispositivo secundario 30 puede colocarse sobre las extensiones 26 de modo que revele u oculte un color específico que indica la correcta colocación del dispositivo secundario 30 en las porciones supracapsulares de las extensiones 26. De acuerdo con determinadas realizaciones, otras porciones del dispositivo primario intracapsular 23, en lugar o adicionalmente de las extensiones 26, pueden presentar codificación cromática junto con el dispositivo secundario 30 para ayudar a la correcta visualización y posicionamiento del dispositivo secundario 30 con respecto al dispositivo primario intracapsular 23.
La Fig. 3 muestra el dispositivo secundario extracapsular 30 fijado a las extensiones 26 por encima de la cápsula anterior del saco de lente 32, mientras que la lente intraocular 22 y los hápticos 28 residen en el interior del saco de lente 32. El dispositivo secundario extracapsular 30 acoplado puede residir a lo largo de la cápsula anterior 36 restante, tras crear una capsulotomía de 4,5 mm a 7 mm, del saco de lente 32 una vez que la lente intraocular 22 haya sido implantada y las extensiones 26 hayan sido colocadas sobre la cápsula anterior 36. La fijación del dispositivo secundario extracapsular 30 a la lente intraocular 22 puede comprimir el dispositivo secundario extracapsular 30 contra la cápsula anterior 36, con la cápsula anterior 36 comprimida entre el dispositivo secundario extracapsular 30 y la lente intraocular 22, lo que puede crear una barrera mejorada para la opacificación capsular anterior (OCA).
Adicionalmente, el dispositivo primario intracapsular 23 y/o el dispositivo secundario extracapsular o intracapsular 30 pueden contener fenestraciones o aberturas que permitan evacuar el viscoelástico desde el saco capsular 32 al concluir la cirugía. Sin tales fenestraciones o pasajes, el viscoelástico puede desplazar el cristalino y provocar sorpresas refractivas. Además de proporcionar una vía de evacuación para que el viscoelástico salga de la bolsa capsular 32 al concluir la cirugía, tales fenestraciones u orificios pueden servir para aumentar la superficie del dispositivo secundario 30 con el fin de afinar la elución del fármaco cuando el dispositivo secundario 30 es un dispositivo de administración de fármacos.
En la Fig. 4, el dispositivo secundario extracapsular 30 es una máscara estenopeica. De acuerdo con determinadas realizaciones, el agujero estenopeico puede activarse y desactivarse, de manera que el agujero estenopeico puede proporcionar una transmisión de luz parcial o del 0 % para reducir los efectos del astigmatismo. También de acuerdo con determinadas realizaciones, cuando se coloca una máscara estenopeica sobre una lente intraocular 22 implantada, la máscara puede moverse en el plano x,y para situar el agujero estenopeico en un lugar óptimo en relación con el centro de la pupila. En el caso de una cirugía de la retina, la máscara puede retirarse si el agujero estenopeico bloquea la visión. El agujero estenopeico también puede estar compuesto de un material que sea transparente a la luz no visible (luz infrarroja, por ejemplo), de modo que los dispositivos de imagenología por escaneado utilizados habitualmente en oftalmología, en concreto en tomografía de coherencia óptica (OCT), aún puedan visualizar el polo posterior a través de la máscara. De acuerdo con algunas realizaciones, cada uno de los materiales utilizados para el dispositivo primario intracapsular 23 y/o el dispositivo secundario 30 pueden incluir un material que sea parcial o totalmente opaco a la imagenología por OCT para ayudar al acoplamiento guiado por imagen.
Las Figs. 5, 6 y 7 muestran diversas vistas de una realización del dispositivo intraocular 20 implantado en un saco de lente 32. En esta realización, el dispositivo primario intracapsular 23 es un mecanismo de una sola pieza que forma un armazón intracapsular 34 con extensiones supracapsulares 26. El armazón 34 puede estar formado por una sola pieza, como se muestra, o puede estar formado por múltiples piezas. Tal como se muestra en los dibujos, puede omitirse una lente intraocular, con el armazón intracapsular 34 y sus extensiones supracapsulares 26 fijando el dispositivo secundario 30 en su sitio. De acuerdo con determinadas realizaciones, el armazón 34 puede residir enteramente dentro del surco. En otra realización, un anillo de tensión capsular puede servir también como el armazón intracapsular 34, a partir del cual pueden extenderse las extensiones supracapsulares 26. En otra realización más, el dispositivo secundario 30, que puede ser un dispositivo de administración de fármacos, puede sujetarse a un anillo fijado al surco, una óptica fijada al surco, o un dispositivo similar, de modo que todo el dispositivo quede dentro del plano del surco ciliar sin extenderse dentro del saco capsular 32.
En la vista en lateral de la Fig. 7, se puede ver claramente la cápsula anterior 36 de la bolsa de lente 32, con las extensiones supracapsulares 26 extendiéndose por encima de la cápsula anterior 36 y manteniendo el dispositivo secundario 30 en su sitio por encima de la cápsula anterior 36 mientras el armazón intraocular 34 está colocado dentro del saco de lente 32.
El dispositivo secundario extracapsular o intracapsular 30, tal como en forma de anillo o anillo parcial, puede incluir una o más nervaduras 38 en la superficie interior o en la superficie exterior, o micropatrones, que ayudan a fijar el dispositivo secundario 30 en su sitio en las extensiones 26. Por ejemplo, los micropatrones del dispositivo secundario 30 pueden unirse a los correspondientes micropatrones de las extensiones 26. Adicionalmente, o como alternativa, las extensiones 26 pueden incluir una o más característica escalonada 40, como se muestra en la Fig. 8, que ayudan a fijar las extensiones 26 al dispositivo secundario 30. La realización ilustrada en la Fig. 8 es idéntica a la realización mostrada en la Fig. 1, pero con el añadido de una característica escalonada 40 adicional en las extensiones 26. En particular, la característica escalonada 40 de la Fig. 8 ayuda a mantener el dispositivo secundario 30 separado de la cápsula anterior 36 del saco de lente 32. La cápsula anterior 36 puede estar situada debajo de esta característica escalonada 40, como se muestra en la Fig. 9. Como alternativa, la característica escalonada 40 puede estar situada debajo la cápsula anterior 36. Esta característica escalonada 40 puede residir solo debajo de la extensión 26 o continuar 360 grados o cualquier porción alrededor del dispositivo intraocular 20. De acuerdo con determinadas realizaciones, en cualquier superficie de las extensiones 26 y/o del dispositivo secundario 30 pueden estar presentes nervaduras y/o micropatrones para ayudar a asegurar las extensiones 26 al dispositivo secundario 30.
La Fig. 9 es una vista en sección transversal del dispositivo intraocular 20 fijado a un saco de lente 32. En esta realización, el armazón intraocular 34 interactúa con la cápsula anterior 36 fijada dentro de la capsulotomía o capsulorrexis. El armazón intraocular 34 está abierto por la mitad, sin lente. Como se ha indicado anteriormente, la característica 40 situada por encima de la cápsula anterior sirve para evitar que el dispositivo secundario 30 entre en contacto con la cápsula anterior 36, eliminando de este modo cualquier posibilidad de adherencia.
De acuerdo con determinadas realizaciones, en el dispositivo secundario 30 y/o en la lente intraocular 22 y/o en el armazón intraocular 34 pueden estar presentes unas superficies microranuradas para disminuir la superficie disponible que entra en contacto con la cápsula anterior 36. Un micropatrón en el dispositivo secundario 30 también puede permitir un aumento de la superficie desde la que eluir un fármaco. Más en particular, el uso de micropatrones en el dispositivo secundario 30 es una forma de ajustar la tasa de liberación de fármacos cuando el dispositivo secundario 30 es un dispositivo de administración de fármacos.
En una realización, las extensiones anteriores 26 desde la lente intraocular 22 o el armazón 34 hasta la cápsula anterior 36 hacen que el dispositivo secundario 30 quede situado entre la cápsula anterior 36 y el iris sin tocar nada más que las extensiones anteriores 26 de la lente intraocular 22 o el armazón 34.
El dispositivo secundario 30 puede tener forma de anillo, como se muestra en la Fig. 10, o de anillo parcial, como se muestra en la Fig. 11, o de uno o más segmentos anulares. En la Fig. 12 se muestra una vista en sección transversal de una realización del dispositivo secundario 30 tomada a lo largo de la línea A-A de la Fig. 10 o de la Fig. 11, no necesariamente a escala.
Una ventaja de usar un anillo parcial o un segmento de anillo a modo de dispositivo secundario 30, en lugar de un anillo completo, es que el anillo parcial puede manipularse más fácilmente tanto al instalar como al retirar el dispositivo secundario 30. Más en particular, el anillo parcial puede enrollarse en su sitio en las extensiones 26, en lugar de tener que estirarse el mismo por encima de las extensiones 26 o comprimirse por debajo de las mismas, como puede ser necesario con un anillo completo. Además, cuando se usa un anillo parcial o un segmento de anillo como dispositivo secundario 30, en lugar de un anillo completo, el anillo parcial puede separarse de las extensiones 26 agarrando un extremo libre y dirigiendo el anillo en sentido opuesto a las extensiones 26, en esencia desenrollando el dispositivo para liberarlo de las extensiones 26 sin necesidad de estirar o comprimir el dispositivo para desplazarlo. Esto sería menos traumático que retirar un anillo completo, y conllevaría un menor movimiento de la óptica durante el proceso de intercambio del anillo cuando se haya completado la elución del fármaco y se requiera la instalación de un nuevo anillo.
El anillo o anillo parcial puede contener un alambre de nitinol o un material de sutura de prolene, que permita enrollar el anillo en su sitio de forma fiable. Más en particular, el alambre de nitinol o el material de sutura de prolene puede dirigir el plegado y desplegado del anillo para mejorar la conexión con el dispositivo intraocular primario. Esto puede suponer desviar el anillo para su flexión en una dirección cuando se comprima o estire. Por lo tanto, el alambre de nitinol o el material de sutura de prolene mejora el posicionamiento del dispositivo secundario 30 en las extensiones supracapsulares 26.
De acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede tener una o más hendiduras u otras zonas preformadas que ayuden a doblar o plegar y desplegar el dispositivo secundario 30 de manera controlada en puntos específicos a lo largo de un cuerpo del dispositivo secundario 30 en relación con la instalación del dispositivo secundario 30 con respecto a las extensiones 26 y/o el dispositivo primario intracapsular 23.
Como otra técnica para controlar la flexión o el plegado y desplegado del dispositivo intraocular 20 durante la inserción, el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario 30 pueden estar hechos de materiales diferentes que se desplieguen a velocidades diferentes. Esta diferencia de materiales facilita la colocación del dispositivo primario intracapsular 23 en el saco y del dispositivo secundario extracapsular 30 fuera del saco. Los materiales adecuados incluyen prácticamente cualquier material polimérico adecuado para su implantación en el ojo, incluyendo, aunque no de forma limitativa, polímeros acrílicos y no acrílicos, materiales de silicona e hidrogeles. Los materiales pueden ser híbridos hidrófobos, hidrófilos, o varios polímeros en diferentes proporciones para efectuar el módulo apropiado necesario para la aplicación específica.
El espesor del dispositivo secundario 30 puede estrecharse hacia un diámetro interior 50 del anillo o anillo parcial, como se muestra en la Fig. 12. De manera similar, el espesor del dispositivo secundario 30 puede estrecharse hacia un diámetro exterior 52 del anillo o anillo parcial, como se muestra en la Fig. 12, para evitar el tejido del iris, que cubre esta zona durante los movimientos normales del iris. Como se muestra en la Fig. 12, el espesor del anillo o anillo parcial puede disminuir desde una porción central del cuerpo hasta el diámetro interior 50 y el diámetro exterior 52, siendo el espesor del dispositivo secundario 30 menor a lo largo del diámetro interior 50 y del diámetro exterior 52, y siendo el espesor del dispositivo secundario 30 mayor entre el diámetro interior 50 y el diámetro exterior 52 del anillo o anillo parcial. Esta forma de cuña permite que el dispositivo secundario 30 se deslice hasta un punto de fijación óptica en el dispositivo primario intracapsular 23 o las extensiones dado que la parte más estrecha del diámetro interior 50 o el diámetro exterior 52 del anillo o anillo parcial, dependiendo de si una correspondiente cuña de las extensiones está orientada hacia dentro o hacia fuera, irá en la abertura más ancha de la cuña de las extensiones 26, como se muestra en las Figs. 13-21. Las formas de cuña complementarias también ciñen la cápsula anterior 36 al dispositivo primario intracapsular 23 o a la óptica de forma más fiable que determinadas configuraciones sin formas de cuña.
La Fig. 13 muestra el dispositivo intraocular 20 con el dispositivo secundario 30 colocado en su lugar sobre el dispositivo primario intracapsular 23 y asegurado con las extensiones supracapsulares 26. La Fig. 14 es una vista en sección transversal del dispositivo intraocular 20 de la Fig. 13 tomada a lo largo de la línea B-B. Las Figs. 15-21 son vistas en planta en sección transversal de diversas realizaciones del dispositivo intraocular 20 de la Fig. 13 tomadas a lo largo de la línea B-B. En cada una de estas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede ser un anillo o un anillo parcial.
Cada una de las Figs. 14 y 15 muestran una realización en la que el espesor del dispositivo secundario 30 se estrecha hacia el diámetro interior 50 del anillo en forma de cuña, y la correspondiente forma de cuña de las extensiones supracapsulares 26 está orientada hacia fuera. Las formas de cuña complementarias del dispositivo secundario 30 y las extensiones supracapsulares 26 proporcionan una configuración estable del dispositivo primario intracapsular 23 acoplado al dispositivo secundario 30, con la cápsula anterior 36 intercalada entre el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario 30.
El dispositivo intraocular 20 de la Fig. 16 es muy similar a la realización mostrada en la Fig. 15, pero en la Fig. 16 el dispositivo secundario 30 se estrecha hacia el diámetro interior 50 del anillo y también se estrecha hacia el diámetro exterior 52 del anillo formando una cuña a lo largo de cada borde, siendo el espesor del dispositivo secundario 30 mayor entre el diámetro interior 50 y el diámetro exterior 52 del anillo.
En la Fig. 17, el dispositivo secundario 30 tiene una configuración con superficie de onda a lo largo de un cuerpo del anillo. Esta forma de onda puede entrelazarse con la correspondiente forma de las extensiones supracapsulares 26. Esta forma de onda en particular es solo una realización de una forma de onda. Pueden usarse otras formas de onda. Por ejemplo, las extensiones supracapsulares 26 de la Fig. 17 tienen una cuña orientada hacia el interior y la configuración de superficie de onda del dispositivo secundario 30 tiene una porción de cuña que encaja con la cuña de las extensiones supracapsulares. Como alternativa, las extensiones supracapsulares 26 pueden tener una cuña orientada hacia fuera y la configuración de superficie de onda del dispositivo secundario 30 puede tener una porción de cuña que encaje con la cuña de las extensiones supracapsulares, en una configuración opuesta a la de la Fig. 17, por ejemplo.
El dispositivo intraocular 20 de la Fig. 18 es muy similar a la realización mostrada en la Fig. 15, pero en la Fig. 18 el dispositivo primario intracapsular 23 incluye una característica escalonada 40, similar a la característica escalonada 40 de las Figs. 8 y 9. Sin embargo, en la realización mostrada en la Fig. 9, la característica escalonada 40 de la Fig. 18 está situada dentro de la bolsa capsular 32, debajo de la cápsula anterior 36. Esta característica escalonada 40 puede ayudar a asegurar las extensiones 26 al dispositivo secundario 30.
El dispositivo intraocular 20 de la Fig. 19 es muy similar a la realización mostrada en la Fig. 15, pero en la Fig. 19 el dispositivo secundario 30 incluye un anillo 54 de nitinol o plástico que puede usarse como dispositivo de administración de fármacos, que se describe con mayor detalle más adelante.
El dispositivo intraocular 20 de la Fig. 20 es también muy similar a la realización mostrada en la Fig. 15, pero en la Fig. 20 el dispositivo secundario 30 incluye un micropatrón 56 en una superficie inferior. El micropatrón 56 puede reducir la superficie de contacto con la cápsula anterior 36 y, al mismo tiempo, ayudar a fijar el dispositivo secundario 30 en su sitio.
Los múltiples dispositivos secundarios 30 pueden apilarse radialmente, como se muestra en la Fig. 21, o verticalmente, como se muestra en la Fig. 22, cuando los dispositivos secundarios 30 están conectados a las extensiones supracapsulares 26. De acuerdo con algunas realizaciones, el primer anillo interior o inferior puede tocar las extensiones 26, mientras que el segundo anillo y cualquiera de los posteriores pueden apilarse en contacto con el primer anillo o también conectarse directamente a las extensiones 26. Esta configuración permite administrar diferentes terapias utilizando múltiples anillos, según sea necesario. En algunas realizaciones, los anillos pueden tener huecos entre ellos cuando están apilados, de modo que cada anillo sea fácilmente accesible con una herramienta quirúrgica, tal como un gancho Sinskey, para retirar cada anillo de la posición acoplada sin necesidad de una manipulación excesiva.
De acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede tener una geometría no circular del borde interior y/o una geometría no circular del borde exterior. Una geometría alternativa del borde interior permite posicionar el anillo sobre las extensiones 26 sin estirar el anillo, alineando un diámetro interior 50 máximo o mayor del anillo sobre las extensiones 26 y, a continuación, girando el anillo con respecto a las extensiones 26 hasta que un diámetro interior 50 más corto del anillo quede alineado con las extensiones 26, lo que a continuación fija el anillo en su sitio por la fuerza de compresión. Del mismo modo, una geometría alternativa del borde exterior permite colocar el anillo entre las extensiones 26 orientadas hacia el interior sin comprimir el anillo, alineando un diámetro exterior 52 mínimo o más corto del anillo entre las extensiones 26 y, a continuación, girando el anillo con respecto a las extensiones 26 hasta que un diámetro 50 mayor del anillo quede alineado entre las extensiones 26, lo que a continuación fija el anillo en su sitio por la fuerza de compresión.
El dispositivo secundario 30 puede ser ovalado, de modo que se bloquee en una o más pestañas u otra forma de las extensiones 26 al ser girado en sentido horario o antihorario tras colocarlo sobre la lente intraocular 22 ya implantada. Por ejemplo, la dimensión más larga del anillo oval puede formar unas alas que pueden levantarse sobre la cápsula y la dimensión más corta del anillo oval puede contener unas fenestraciones que pueden bloquearse sobre las extensiones 26. Esta configuración facilita la inyección del dispositivo intraocular en el saco capsular para después tirar hacia arriba de las alas sobre la cápsula anterior, con un gancho Sinskey o un dispositivo similar. Como alternativa, la dimensión corta del anillo oval puede estar en el mismo eje que los hápticos 28 de modo que los hápticos 28 puedan abrirse y pueda visualizarse fácilmente su entrada en la bolsa capsular, ya que el anillo no obstruye la visión de los hápticos 28 que se abren hacia la bolsa capsular.
Por ejemplo, como se muestra en las Figs. 23 y 24, el diámetro interior 50 del dispositivo secundario 30 puede ser ovalado junto con las extensiones 26 orientadas hacia fuera. En la Fig. 23, el diámetro interior máximo 50 del anillo oval está alineado con las extensiones 26. En la Fig. 24, el anillo se ha girado de tal modo que un diámetro interior 50 más corto del anillo esté alineado con las extensiones 26 para que estas lo mantengan en su sitio. Si las extensiones 26 estuvieran orientadas hacia el interior y el diámetro exterior 52 del dispositivo secundario 30 fuera ovalado, el diámetro exterior 52 mínimo del anillo oval podría alinearse entre las extensiones 26, y posteriormente girarse el anillo para alinear el diámetro exterior 52 mayor entre las extensiones 26 con una configuración de enclavamiento estable y segura.
A modo de otro ejemplo, las Figs. 25 y 26 muestran el diámetro interior 50 del dispositivo secundario 30 con una forma de hexágono junto con las extensiones 26 orientadas hacia fuera. En la Fig. 25, un diámetro interior 50 máximo del anillo hexagonal está alineado con las extensiones 26. En la Fig. 26, el anillo se ha girado de tal modo que un diámetro interior 50 más corto del anillo esté alineado con las extensiones 26 para que estas lo mantengan en su sitio. Como en las realizaciones anteriores, si las extensiones 26 estuvieran orientadas hacia el interior y el diámetro exterior 52 del dispositivo secundario 30 fuera hexagonal, el diámetro exterior 52 mínimo del anillo hexagonal podría alinearse entre las extensiones 26, y posteriormente girarse el anillo para alinear el diámetro exterior 52 mayor entre las extensiones 26 con una configuración de enclavamiento estable y segura.
El dispositivo intraocular 20 puede incluir uno o más de las características mencionadas anteriormente diseñadas para asegurar el dispositivo secundario 30 y las extensiones 26. Por ejemplo, en las realizaciones mostradas en las Figs.
23-26, el diámetro interior 50 del anillo puede incluir un micropatrón para mejorar la rotación del poste de fijación en su sitio.
En lugar de fijar el dispositivo secundario 30 al dispositivo primario intracapsular 23 con las extensiones 26, de acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede acoplarse directamente al dispositivo primario intracapsular 23 mediante encaje y/o mediante adhesivo. En dichas realizaciones, el dispositivo primario intracapsular 23 puede ser prácticamente cualquier lente intraocular 22 convencional donde el dispositivo secundario 30 esté formado por separado y se una posteriormente a la lente intraocular 22. En la realización mostrada en la Fig. 27, el dispositivo secundario 30 tiene la forma de dos anillos parciales o segmentos de anillo. Cada uno de los segmentos de anillo puede tener un ajuste a presión u otro tipo de ajuste mecánico con respecto al dispositivo primario intracapsular 23, o los segmentos de anillo pueden fijarse al dispositivo primario intracapsular 23 con un adhesivo.
El dispositivo secundario 30 puede estar diseñado para alojar un dispositivo terciario 39 que puede implantarse en el momento de la cirugía inicial o en cualquier momento del postoperatorio. El dispositivo terciario 39 puede tener forma de anillo o de uno o más anillos parciales, por ejemplo, y puede incluir una funda que aloja uno o más dispositivos de administración de fármacos y uno o más fármacos. Idealmente, el dispositivo intraocular 20 está posicionado para recibir el dispositivo terciario 39 sin tener que manipular el dispositivo primario intracapsular 23 o el dispositivo secundario intracapsular 30.
Como se ha indicado anteriormente, el dispositivo secundario 30 puede ser un dispositivo de administración de fármacos. Por ejemplo, el dispositivo secundario 30 de la Fig. 27 puede contener uno o más fármacos, tal como dentro de almohadillas de fármaco integradas en el dispositivo secundario 30, y puede liberar el fármaco o fármacos a lo largo del tiempo una vez que el dispositivo intraocular 20 esté totalmente implantado en la bolsa capsular. Una vez liberado totalmente el fármaco inicial en el dispositivo secundario 30, puede implantarse un nuevo recambio de fármacos, en forma de un dispositivo terciario 39, que puede tener forma de anillo u otra forma adecuada, mediante encaje en las secciones cóncavas de las dos partes opuestas del dispositivo secundario 30. Si el dispositivo terciario 39 es un fármaco contenido dentro de un anillo, como se muestra en la Fig. 28, el dispositivo terciario 39 puede mantenerse en su sitio mediante fuerza elástica dentro de las secciones cóncavas del dispositivo secundario 30. El dispositivo terciario 39 puede ser un anillo con forma clásica de círculo, o el dispositivo terciario 39 puede tener otras formas que pueden extenderse más allá de un diámetro exterior de la óptica con el fin de aprovechar parte del espacio donde el dispositivo secundario 30 no está presente.
El dispositivo terciario 39 puede ser prácticamente cualquier dispositivo fijado al dispositivo secundario 30 a tratar, diagnosticar, monitorizar o beneficiar de otro modo enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas. Cuando está presente, como el dispositivo secundario 30, el dispositivo terciario 39 puede realizar funciones ópticas, incluyendo la corrección de la refracción, la corrección de la presbicia, tal como proporcionando una mayor profundidad de enfoque, y resolviendo la disfotopsia. Por ejemplo, el dispositivo terciario 39 puede ser un fármaco, un dispositivo de administración de fármacos, una máscara óptica, una máscara estenopeica, una máscara refractiva, una máscara tórica, una máscara multifocal, una máscara trifocal, una superficie opaca que bloquea la luz, una superficie que bloquea parcialmente la luz, y/o un anillo disfóbico. En determinados casos, el dispositivo terciario 39 puede actuar como un iris artificial, tal como en casos de traumatismo del iris, o en casos de albinismo o aniridia, por ejemplo. El dispositivo terciario 39 puede tener cualquier forma adecuada, tal como un anillo, un anillo parcial o un segmento de anillo, múltiples segmentos anulares, o un polígono.
La Fig. 29 muestra el dispositivo intraocular 20 de la Fig. 28 con un dispositivo terciario 39 acoplado encima del dispositivo secundario 30. En esta realización particular, el dispositivo terciario 39 tiene forma de almohadillas de fármaco. Las almohadillas de fármaco del dispositivo terciario 39 pueden colocarse sobre los segmentos anulares del dispositivo secundario 30, como se muestra. Como alternativa, el dispositivo terciario 39 puede colocarse sobre una parte o la totalidad del dispositivo secundario 30.
Cuando el dispositivo secundario 30 es un dispositivo secundario intracapsular, como se muestra en las Figs. 27-29, el dispositivo terciario 39 mantenido en su sitio por el dispositivo secundario intracapsular puede situarse debajo de una cápsula anterior del ojo del paciente dentro de la bolsa capsular, o situarse fuera de la bolsa capsular con una cápsula anterior del ojo del paciente colocada entre el dispositivo terciario y el dispositivo secundario intracapsular, o situarse parcialmente dentro de la bolsa capsular y parcialmente por encima de una cápsula anterior del ojo del paciente.
El propio dispositivo secundario 30 puede extenderse tanto por debajo como por encima del dispositivo primario intracapsular 23 para unir el dispositivo secundario 30 al dispositivo primario intracapsular 23, como se muestra en la Fig. 30. Este tipo de fijación puede usarse con la forma de uno o más segmentos de anillo, como se muestra en la Fig. 30, así como con un dispositivo secundario 30 en forma de anillo completo. La Fig. 31 muestra otra realización en la que el dispositivo secundario 30 se extiende tanto por debajo como por encima del dispositivo primario intracapsular 23, pero en esta realización el dispositivo secundario 30 tiene la forma de un anillo completo en el lado anterior del dispositivo primario intracapsular 23 con segmentos de anillo que se extienden alrededor del lado posterior del dispositivo primario intracapsular 23. De acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo primario intracapsular 23 puede moldearse, tornearse, imprimirse o fabricarse de otro modo en una sola pieza con el dispositivo secundario 30 y, opcionalmente, con el dispositivo terciario 39. Por ejemplo, pueden formarse el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario intracapsular 30 juntos en una única estructura, o pueden formarse el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario extracapsular 30 juntos en una única estructura. Adicionalmente o como alternativa, el dispositivo secundario 30 puede acoplarse al dispositivo primario intracapsular 23 mediante una o más extensiones 26 o hápticos 28 que se extienden desde el dispositivo primario intracapsular 23 a través de uno o más orificios del dispositivo secundario 30.
La Fig. 32 muestra una realización de un dispositivo primario intracapsular 23 que puede unirse al dispositivo secundario 30. En la Fig. 32, el dispositivo intraocular 20 incluye una porción acampanada 27 en la unión entre la óptica y los hápticos en cada uno de los lados diametralmente opuestos del dispositivo primario intracapsular 23 que actúan como las extensiones supracapsulares. Cualquiera de las realizaciones descritas del dispositivo secundario 30 puede ser sujetada en su sitio por las porciones acampanadas 27.
La Fig. 33 muestra una realización del dispositivo secundario 30 unido al dispositivo primario intracapsular 23 implantado en el ojo de un paciente. El dispositivo secundario 30 se muestra con más detalle en la Fig. 34. Unas almohadillas 33 presentes en el dispositivo secundario 30, como puede observarse en la Fig. 34, pueden estar reforzadas o ser más resistentes que el resto del dispositivo secundario 30, proporcionando de este modo ubicaciones adecuadas para el bloqueo con las extensiones 26. Por ejemplo, las almohadillas 33 pueden estar formadas por un material no permeable mientras que el resto del dispositivo secundario 30 es permeable; sin embargo, las almohadillas pueden contener alguna superficie que sea permeable y también no permeable. Toda la almohadilla 33 puede ser también permeable. El grado de permeabilidad está controlado por el área de superficie, la mezcla de zonas permeables y no permeables, así como por el índice de permeabilidad del material particular que forma la estructura exterior de la almohadilla 33.
Las Figs. 35 y 36 muestran conjuntamente otra realización para unir el dispositivo secundario 30 al dispositivo primario intracapsular 23. En la Fig. 35, cada una de las extensiones 26 que incluye el dispositivo primario intracapsular 23 tiene un orificio 25. En la Fig. 36, el dispositivo secundario 30 incluye unas protuberancias 31. El dispositivo secundario 30 puede unirse al dispositivo primario intracapsular 23 alineando el anillo del dispositivo secundario 30 sobre el dispositivo primario intracapsular 23 y girando el anillo en sentido antihorario, para encajar las protuberancias 31 en los orificios correspondientes 25 y mejorar la fijación. Esta realización puede modificarse para adaptarse también a una rotación en sentido horario. Esta realización también puede modificarse proporcionando los orificios en el dispositivo secundario 30 y extendiéndose las correspondientes protuberancias 31 desde las extensiones 26.
El dispositivo primario intracapsular 23 de la Fig. 35 también puede usarse junto con un dispositivo secundario 30 en forma de anillo. Más en particular, el anillo puede fijarse a las extensiones 26 a través de los orificios 25, siempre que los orificios 25 se extiendan totalmente a través de cada extensión 26, de modo que el anillo forme un círculo completo que esté unido por pegamento u otro adhesivo y no pueda desmontarse de las extensiones supracapsulares 26 sin cortar el anillo en una o más zonas. De manera similar, como se muestra en la Fig. 37, el anillo puede sujetarse en su sitio por debajo de las extensiones 26. Como alternativa, el anillo podría introducirse a través de los bucles de las extensiones 26 de la Fig. 37, al igual que el anillo podría introducirse a través de los orificios 25 de las extensiones 26 de la Fig. 35. Para pasar el anillo por los bucles u orificios, tendría que abrirse o cortarse el anillo para el montaje y, a continuación, habría que volver a unir los extremos mediante adhesivo, ganchos, encaje por interferencia o cualquier otra forma adecuada de volver a unir entre sí los extremos del anillo.
El dispositivo secundario 30 también puede unirse al dispositivo primario intracapsular 23 utilizando fuerzas magnéticas. Por ejemplo, en las extensiones 26 pueden proporcionarse uno o más imanes, que pueden alinearse con uno o más correspondientes imanes del dispositivo secundario 30. La fuerza magnética puede bloquear el dispositivo secundario 30 en su sitio en el dispositivo primario intracapsular 23.
Como se ha observado, el dispositivo secundario 30 y, en algunos casos, el dispositivo terciario 39, pueden servir como dispositivo de administración de fármacos para contener y liberar principios activos farmacéuticos para tratar el ojo, tales como betabloqueantes, agonistas alfa, análogos de las prostaglandinas, pilocarpina, inhibidores de la Rho quinasa, ácido etacrínico, CNP/BNP/ANP, inhibidores de la anhidrasa carbónica, esteroides, AINES, antibióticos, sustancias terapéuticas biológicas, tetrahidrocannabinol (THC), cannabidiol (CBD), cannabinoides u otras moléculas derivadas de la planta de cannabis, principios activos de moléculas pequeñas o grandes, antifibrótico, miótico, midriático, antineoplásico, 11-ep/-PGF<2a>, y/u otros principios activos que puedan tratar enfermedades oculares. Por ejemplo, el dispositivo secundario 30 puede proporcionar una administración de fármacos a largo plazo, tal como para tratar el glaucoma o la degeneración macular, o la administración a corto plazo de esteroides, AlNES o antibióticos tras una cirugía intraocular. El dispositivo secundario 30 y el dispositivo terciario 39 también pueden usarse para administrar moléculas biológicas/no biológicas para el tratamiento de cualquier enfermedad o trastorno. El dispositivo secundario 30 y el dispositivo terciario 39 pueden contener más de un fármaco si un paciente requiere más de un tipo de terapia.
De acuerdo con algunas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede incluir una funda en la que puede estar contenido un dispositivo terciario 39 en forma de dispositivo de administración de fármacos, como se muestra en las Figs. 38 y 39. La Fig. 38 muestra la funda, y la Fig. 39 muestra un dispositivo de administración de fármacos contenido en la funda. En particular, el dispositivo de administración de fármacos que está incrustado en una cubierta exterior de silicona del dispositivo secundario 30 puede estar diseñado de forma que el módulo de la funda de administración de fármacos provoque una mayor compresión o fijación contra una extensión supracapsular o intracapsular del dispositivo primario intracapsular 23, para una mayor estabilidad de la lente. Una vez que el fármaco inicial alojado en la funda haya desaparecido, puede implantarse un nuevo dispositivo de administración de fármacos en la funda. Además, la funda puede contener un dispositivo de administración de fármacos que puede alojar una pluralidad de fármacos. Opcionalmente, la funda puede contener una pluralidad de dispositivos de administración de fármacos.
En algunas realizaciones, la funda anular puede tener áreas superficiales que no sean permeables al agua o a los fármacos, de modo que pueda utilizarse un área superficial mayor para mejorar la fijación de la funda a las extensiones, pero sin una mayor área superficial para la elución.
De acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede incluir un depósito rellenable. El depósito puede rellenarse con un fluido o un sólido. Por ejemplo, el depósito puede rellenarse cada 6-12 meses una vez que el fármaco contenido en el mismo se haya difundido a través de las paredes del depósito, tal como por difusión fickiana o no fickiana, a través de microorificios o mediante un mecanismo de "globo con transpiración" o cualquier otro método adecuado para eluir el fármaco. A modo de otro ejemplo, el depósito puede recibir un gránulo sólido, tal como un implante biodegradable de liberación sostenida, y mantener el gránulo en su sitio mientras este se degrada. En este caso, no es necesario que el depósito limite el caudal. Todo el depósito puede estar hecho de una malla de nitinol o un material de sutura de prolene, que permitiría depositar un gránulo y mantenerlo en su sitio durante la elución. Mantener el gránulo en su sitio impediría que este dañara los tejidos intraoculares, tal como la superficie posterior de la córnea.
La Fig. 40 muestra un dispositivo secundario 30 en forma de depósito rellenable. Más en particular, el dispositivo secundario 30 incluye un depósito 42 con ampolla de administración de fármacos. El depósito 42 puede incluir un puerto de acoplamiento 44 para rellenar el depósito 42. El depósito 42 puede estar formado por un polímero u otros materiales adecuados. El puerto de acoplamiento 44 es el punto de entrada para rellenar el depósito 42 con un fluido o un sólido. El puerto de acoplamiento 44 puede ser una válvula unidireccional o una compuerta giratoria, en función del fármaco y de su liberación prevista. Por ejemplo, el puerto de acoplamiento 44 puede ser similar a un puerto de catéter tipo Hickman. La porción de anillo del dispositivo secundario 30 puede o no estar incluida junto con el depósito 42 con ampolla de administración de fármacos.
En la Fig. 41 se muestra otra realización del dispositivo primario en forma de un armazón intraocular 34. En esta realización, el armazón intraocular 34 reside por completo en el espacio supracapsular. Más en particular, el armazón 34 se implanta sobre la cápsula anterior 36 y a continuación el dispositivo secundario 30 se fija a una o más características de soporte 46, que pueden tener forma de pestañas, ganchos, pinzas, anillos, una superficie plana con hendiduras, pasadores, polígonos, u otras configuraciones adaptadas para recibir el dispositivo secundario 30. Una o más características estabilizadoras 48, que proporcionan estabilidad en el surco, pueden tener la forma de hápticos, como se muestra en la Fig. 41, o la forma de cualesquiera otras características de fijación adecuadas que se acoplen con tejidos circundantes que no sean el surco. En una forma, el dispositivo mostrado en la Fig. 41 puede fijarse a la cápsula anterior 36 utilizando clips donde alguna porción de los mismos se extienda tanto por encima como por debajo de la cápsula anterior 36.
Los métodos de implantación y uso de los dispositivos intraoculares 20 descritos en el presente documento pueden realizarse utilizando etapas quirúrgicas conocidas actualmente. De acuerdo con una realización, un dispositivo primario intracapsular 23, tal como dispositivo que se muestra en las Figs. 42 y 43, puede inyectarse en un ojo de un paciente. El dispositivo primario intracapsular 23 puede mantenerse en su sitio y estabilizarse con hápticos 28 que se extienden desde el dispositivo primario intracapsular 23, o con cualquier otro dispositivo adecuado para asegurar el dispositivo primario intracapsular 23 dentro de la bolsa capsular. El dispositivo secundario 30 puede implantarse a continuación en el ojo del paciente y acoplarse al dispositivo primario intracapsular 23, tal como con las extensiones 26 que se extienden desde un lado anterior del dispositivo primario intracapsular 23. Como alternativa, el dispositivo secundario 30 puede incluir características de retención que pueden atravesar el plano capsular anterior hacia el saco capsular y fijarse al dispositivo primario intracapsular 23 ya implantado, que, a su vez, tiene unas características de fijación complementarias. El dispositivo secundario y el dispositivo primario intracapsular 23 unidos pueden a continuación colocarse dentro del ojo del paciente con las extensiones 26 terminando por encima de una posición de la cápsula anterior 36 del saco de lente 32 en el ojo del paciente, como extensiones supracapsulares 26, y con el dispositivo primario intracapsular 23 mantenido en su sitio por el saco capsular del ojo del paciente y el dispositivo secundario mantenido en su sitio por el dispositivo primario intracapsular 23.
De acuerdo con otra realización, el dispositivo secundario 30 puede fijarse al dispositivo primario intracapsular 23, tal como con las extensiones 26. El dispositivo secundario 30 y el dispositivo primario intracapsular 23 unidos pueden inyectarse a continuación en un ojo de un paciente con el dispositivo primario intracapsular 23 sujeto en su sitio por la bolsa capsular del ojo del paciente y el dispositivo secundario 30 sujeto en su sitio, por encima de la cápsula anterior 36, por el dispositivo primario intracapsular 23. De acuerdo con determinadas realizaciones, el dispositivo secundario 30 puede colocarse entre la cápsula anterior 36 y un iris sin que el dispositivo secundario 30 toque ni la cápsula anterior 36 ni el iris. Como alternativa, el dispositivo secundario 30 y el dispositivo primario intracapsular 23 unidos pueden inyectarse en el ojo de un paciente con el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario 30 colocados totalmente en el interior del saco capsular del paciente.
Como se muestra en la Fig. 44, los hápticos 28 del dispositivo primario intracapsular 23 pueden colocarse dentro de un hueco entre el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario 30 para ser inyectados como un conjunto. Cuando se inyecta en el ojo del paciente, el dispositivo secundario 30 se apoya en la cápsula anterior y, a continuación, el cirujano desplaza manualmente los hápticos 28, para que los hápticos 28 se deslicen fuera de las ranuras y se abran en la bolsa capsular, como se muestra en la Fig. 45. El hueco o huecos entre el dispositivo primario intracapsular 23 y el dispositivo secundario 30 pueden estar formados por ondulaciones o micropatrones en una superficie inferior del dispositivo secundario 30 orientada hacia el dispositivo primario intracapsular 23.
Puede acoplarse un dispositivo terciario 39 al dispositivo secundario 30 antes o después de implantar el dispositivo intraocular 20 en el ojo del paciente. Dado que el dispositivo terciario 39 puede acoplarse fácilmente al dispositivo secundario 30, cuando el dispositivo intraocular 20 ya ha sido implantado, el dispositivo terciario 39 puede acoplarse al dispositivo secundario 30 sin tener que manipular el dispositivo primario intracapsular 23 o el dispositivo secundario 30.
La implantación de los dispositivos intraoculares 20 puede realizarse durante o después de una cirugía intraocular, tal como una cirugía de cataratas. Más en particular, después de eliminar la catarata del cristalino, se puede implantar el dispositivo primario intracapsular 23, tal como con hápticos, y las extensiones 26 pueden extenderse desde el dispositivo primario intracapsular 23 a través de la abertura desde la que se eliminó la catarata.
Como se ha explicado anteriormente, el dispositivo secundario 30 puede usarse para tratar, diagnosticar o monitorizar enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas. Por ejemplo, el dispositivo secundario 30 puede usarse para la administración de fármacos a largo plazo, la administración de fármacos a corto plazo y/o la administración de moléculas biológicas o no biológicas en el ojo. En determinadas realizaciones, el dispositivo secundario puede incluir un depósito rellenable, que puede llenarse con un fluido o un sólido. Adicionalmente, el dispositivo secundario 30 puede usarse como iris artificial. Cuando sea necesario o ventajoso, puede retirarse el dispositivo secundario 30. Además, cuando sea necesario o ventajoso, una vez retirado, puede sustituirse el dispositivo secundario 30 por el mismo tipo de dispositivo secundario 30 o por otro dispositivo secundario 30 que se considere más beneficioso dadas las circunstancias. Del mismo modo, puede usarse un dispositivo terciario 39 para tratar, diagnosticar o monitorizar enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas.
Las ventajas de los dispositivos intraoculares 20 descritos en el presente documento incluyen la capacidad de tratar, diagnosticar, monitorizar o beneficiar de otro modo enfermedades o afecciones oftálmicas o sistémicas con mínimas molestias residuales en el ojo del paciente, así como con una gran estabilidad de la lente. Las descripciones y figuras incluidas en el presente documento muestran implementaciones específicas para enseñar a los expertos en la materia cómo hacer y utilizar la mejor opción. Con el fin de enseñar principios inventivos, se han simplificado u omitido algunos aspectos convencionales. Los expertos en la materia apreciarán variaciones, con respecto a estas implementaciones, que están dentro del alcance de la invención. Los expertos en la materia apreciarán también que las características descritas anteriormente pueden combinarse de diversas maneras para formar múltiples implementaciones. Como resultado, la invención no se limita a las implementaciones específicas descritas anteriormente, sino únicamente a las reivindicaciones adjuntas.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Un implante oftálmico, que comprende:
un dispositivo primario intracapsular (23) acoplado a un dispositivo secundario;
en donde el dispositivo primario intracapsular es una lente intraocular (LIO); y
el dispositivo secundario comprende un dispositivo de administración de fármacos (30) en forma de anillo; en donde uno o más hápticos (28) se extienden radialmente hacia fuera de la lente de manera que dicho háptico está configurado para mantener el dispositivo primario en su sitio dentro de la bolsa capsular;
en donde, cuando está implantado en el ojo de un paciente, el dispositivo secundario se sujeta al dispositivo primario mediante una o más pestañas (26) que se extienden desde el dispositivo primario intracapsular, en donde cada una de las pestañas son al menos parcialmente intracapsulares y unen el dispositivo de administración de fármacos al dispositivo primario intracapsular;
en donde el dispositivo secundario se acopla al dispositivo primario mediante la una o más pestañas que se extienden desde el dispositivo primario intracapsular a través de uno o más orificios en el dispositivo secundario.
2. El implante oftálmico de la reivindicación 1, en donde el dispositivo secundario comprende una almohadilla de fármaco integrada en el dispositivo secundario.
3. El implante oftálmico de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde:
la LIO secaracteriza porun lado anterior (24); y
la pestaña (26) se extiende desde el lado anterior de la LIO.
4. El implante oftálmico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo de administración de fármacos comprende un depósito rellenable.
5. El implante oftálmico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un segundo dispositivo de administración de fármacos (39) configurado para la fijación al primer dispositivo de administración de fármacos (30).
6. El implante oftálmico de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el háptico (28) se extiende radialmente hacia fuera de la lente en un plano de la lente.
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